ES2658757B1 - Anillo de tensión capsular abierto para uso oftalmológico de una aleación de níquel-titanio encapsulado para apertura lenta - Google Patents
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Abstract
Anillo de tensión capsular abierto para uso oftalmológico de una aleación de níquel-titanio con memoria de forma y enrollado en espiral, recubierto por una cápsula de un material seleccionado del grupo compuesto por poliácido láctico (PLA), gelatina y celulosa.
Description
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ANILLO DE TENSIÓN CAPSULAR ABIERTO PARA USO OFTALMOLÓGICO DE UNA ALEACIÓN DE NÍQUEL-TITANIO ENCAPSULADO PARA APERTURA LENTA
DESCRIPCIÓN
CAMPO DE LA INVENCIÓN
La presente invención se refiere a un anillo de tensión capsular, dispositivo utilizado en cirugía oftalmológica. En particular, la invención se refiere a un anillo de tensión capsular abierto para uso oftalmológico de una aleación de níquel-titanio con memoria de forma recubierto por una cápsula de un material seleccionado del grupo compuesto por poliácido láctico (PLA), gelatina y celulosa.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Los anillos de tensión capsulares se utilizan para estabilizar la cápsula ocular durante la operación de catarata. El anillo de tensión capsular se inserta en la cápsula ocular antes de implantar la lente. El anillo de tensión capsular ayuda a centrar la lente, disminuyendo aberraciones y sorpresas refractivas. Al mantener la cápsula bajo tensión, el anillo de tensión capsular previene la fimosis capsular, la cual puede provocar una luxación de la cápsula con la lente y/o el descentramiento de la lente intraocular, lo que es particularmente importante con los nuevos modelos de lentes de más de un foco. También previene la opacificación capsular.
En US20060235515 A1 se han descrito anillos de tensión capsulares plegables diseñados para prevenir daños iatrogénicos durante la inserción del anillo.
Un anillo de tensión capsular funciona de manera equivalente a un stent que mantiene la forma de un lumen. Muchos de estos stents están hechos de materiales súper elásticos, y se insertan en el cuerpo con dispositivos de fijación. Una vez posicionado el stent en el lugar adecuado, el sistema de fijación lo suelta, dejando que se expanda y se fije en su sitio.
Se utilizan anillos de tensión capsulares en casos complicados donde ya existe zonulólisis, o en aquellos en los que se sospecha debilidad zonular. También se usan en casos donde el centrado de la lente intraocular es importante para garantizar su funcionalidad. Los anillos de tensión capsular se usan por relativamente pocos cirujanos debido a la complejidad de la
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inserción, que puede conducir a complicaciones, en casos que, ya de por si, son complicados.
Los anillos de tensión capsular rígidos han de ser implantados a base de deslizarlos por el interior de la cápsula ocular. Al insertarlo de esta manera, el anillo de tensión capsular se puede enganchar en la cápsula ocular, aumentado el daño en las zónulas, y provocando un aumento de la zonulólisis o incluso perforando la cápsula ocular. Se ha descrito en el estado de la técnica la implantación de anillos de tensión capsular en sulcus, cámara anterior e incluso en vítreo.
La mayoría de los anillos de tensión capsulares actuales están hechos de polimetilmetacrilato (PMMA). En el estado de la técnica también se ha descrito la utilización de diferentes materiales, como teflón y silicona. El PMMA es rígido, ligero y bio-compatible. El PMMA es un material rigido y se puede dañar o deformar al ser implantado por incisiones pequeñas o si se mantiene demasiado tiempo en el inyector.
También se deforma al ser sometido a una compresión duradera. Un anillo de tensión capsular de PMMA no puede impedir la fimosis capsular de forma efectiva.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
En un primer aspecto, la presente invención proporciona un anillo de tensión capsular abierto para uso oftalmológico de una aleación de níquel-titanio con memoria de forma y enrollado en espiral, donde el anillo enrollado en espiral está recubierto por una cápsula de un material seleccionado del grupo compuesto por poliácido láctico (PLA), gelatina o celulosa.
El anillo del primer aspecto de la invención es una aleación de níquel-titanio con memoria de forma, un material super elástico. Al ser el anillo de un material súper elástico, se puede almacenar en forma comprimida sin que sufra deformaciones permanentes.
Las aleaciones con memoria de forma deben sus propiedades a una transición de fase entre una estructura de tipo austenita y una de tipo martensita. La aleación en la fase martensita es frágil y dura y en la fase austenita es dúctil y maleable. La aleación del primer aspecto de la invención tiene una temperatura de transición de fase (martensita a austenita) inferior a la
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temperatura de la cápsula ocular. La aleación en la fase martensita es frágil y dura y en la fase austenita es dúctil y maleable.
La aleación del primer aspecto de la invención, que tiene una temperatura de transición de fase (martensita a austenita) inferior a la temperatura de la cápsula ocular, disminuye el efecto de deformación residual permanente en materiales sometidos a una deformación prolongada, conocido como “creep”.
El anillo se enrolla en forma de espiral en un plano bidimensional (Figura 1) y está recubierto por una cápsula de un material seleccionado del grupo compuesto por poliácido láctico (PLA), gelatina y celulosa, un material biocompatible y biodegradable (Figura 2), que se disuelve al entrar en contacto con agua o solución salina.
El recubrimiento con un material seleccionado del grupo compuesto por poliácido láctico (PLA), gelatina y celulosa permite fijar el anillo en estado comprimido. Esto proporciona varios segundos para posicionar el anillo en la cápsula ocular. Al deshacerse progresivamente el material que encapsula el anillo, el anillo se despliega de forma controlada, sin ejercer tensión en la cápsula ocular. El anillo de tensión capsular recupera su forma circular, expandiendo la cápsula ocular.
El anillo del primer aspecto de la invención ofrece mayor resistencia a la contracción capsular ocular que los anillos de tensión capsular del estado de la técnica, sin requerir más tensión que los anillos de tensión capsular del estado de la técnica.
El anillo del primer aspecto de la invención facilita su inserción, disminuye el tipo y número de complicaciones conocidas con los anillos de tensión capsular descritos en el estado de la técnica.
El anillo del primer aspecto de la invención puede tener un acabado rugoso completo o parcial. En el caso de un acabado rugoso, el acabado rugoso puede ser en los extremos. El acabado rugoso añade fricción al anillo, impidiendo que se deslice sobre sí mismo una vez expandido, aumentando así las fuerzas necesarias para comprimirlo.
El nitinol es una aleación con memoria de forma de níquel y titanio. Por tanto, otra realización es el anillo del primer aspecto de la invención, donde dicha aleación es nitinol.
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Otra realización es el anillo del primer aspecto de la invención, donde el diámetro del anillo desenrollado está entre 10 y 13 mm.
Otra realización es el anillo del primer aspecto de la invención, donde el alto del anillo desenrollado está entre 0,2 y 0,7 mm.
Otra realización es el anillo del primer aspecto de la invención, donde el ancho del anillo desenrollado está entre 0,01 y 0,1 mm.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS
Fig. 1 muestra un anillo de tensión capsular enrollado.
Fig. 2 muestra un anillo de tensión capsular enrollado y encapsulado.
Fig. 3 muestra un anillo de tensión capsular desenrollado.
DESCRIPCIÓN DE MODOS DE REALIZACIÓN
Se fabricó un anillo de tensión capsular abierto de Nitinol con una temperatura AF de 32 grados, de dimensiones 0,7 mm x 0,05 mm x 13 mm (de 13 mm de diámetro, 0,7 mm de alto y 0,05 mm de ancho). El anillo se enrolló sobre sí mismo en un plano bidimensional, formando una rosca de 2 mm x 0,7 mm (2 mm de diámetro y 0,7 mm de alto).
Esta rosca se bañó en gelatina y dejó secar, encapsulando el anillo comprimido (Figura 2). Se sumergió el anillo de tensión capsular en agua a 36 grados, la cápsula se disolvió desde el exterior hacia el centro, liberando progresivamente el anillo de tensión capsular. El anillo de tensión capsular tiene una temperatura de transición de fase (martensita a austenita) de 32 grados y recupera su forma circular.
Claims (5)
- ES 2 658 757 A110REIVINDICACIONES1. Un anillo de tensión capsular abierto para uso oftalmológico de una aleación de níquel- titanio con memoria de forma y enrollado en espiral, caracterizado por que el anillo enrollado en espiral está recubierto por una cápsula de un material seleccionado del grupo compuesto por poliácido láctico (PLA), gelatina y celulosa.
- 2. Anillo según la reivindicación 1, caracterizado por que dicha aleación es nitinol.
- 3. Anillo según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado por que el diámetro del anillo desenrollado está entre 10 y 13 mm.
- 4. Anillo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el alto del anillo desenrollado está entre 0,2 y 0,7 mm.
- 5. Anillo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el ancho del anillo desenrollado está entre 0,01 y 0,1 mm.
Priority Applications (1)
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| ES201631179A ES2658757B1 (es) | 2016-09-09 | 2016-09-09 | Anillo de tensión capsular abierto para uso oftalmológico de una aleación de níquel-titanio encapsulado para apertura lenta |
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| ES2658757A8 ES2658757A8 (es) | 2018-12-18 |
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- 2016-09-09 ES ES201631179A patent/ES2658757B1/es active Active
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