ES2653195T3 - Sistemas y procedimientos de fabricación y uso de cables mejorados para sistemas de estimulación eléctrica - Google Patents

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Abstract

Un cable para proporcionar una estimulación eléctrica, comprendiendo el cable: un cuerpo de cable que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un tramo longitudinal, comprendiendo el cuerpo de cable una guía de conductor de múltiples luces que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo de cable hasta el extremo distal del cuerpo de cable, teniendo la guía de conductor de múltiples luces una superficie externa y que define una luz central de estilete, configurada y dispuesta para recibir un estilete y una pluralidad de luces de conductor dispuestas en torno a la luz central de estilete, configurada y dispuesta cada luz de conductor para recibir al menos un conductor, en el que la pluralidad de luces de conductor están adentradas completamente con respecto a la superficie externa de la guía de conductor de múltiples luces, en el que al menos una porción de la guía de conductor de múltiples luces está trenzada, de manera que la guía de conductor de múltiples luces forme al menos una sección helicoidal en la que la pluralidad de luces de conductor forman conductos helicoidales en torno a la luz de estilete, y en el que cada uno de los conductos helicoidales de la al menos una sección helicoidal tiene un paso que es no menor que 0,04 vueltas por centímetro y no mayor que 0,8 vueltas por centímetro; una pluralidad de electrodos dispuestos en el extremo distal del cuerpo de cable; una pluralidad de terminales de cable dispuestos en el extremo proximal del cuerpo de cable; y una pluralidad de conductores que acoplan eléctricamente al menos uno de la pluralidad de electrodos con al menos uno de la pluralidad de terminales de cable, en el que la pluralidad de conductores se extiende a lo largo del tramo longitudinal del cuerpo de cable en la pluralidad de luces de conductor.

Description

DESCRIPCIÓN
Sistemas y procedimientos de fabricación y uso de cables mejorados para sistemas de estimulación eléctrica Referencia a solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud de patente provisional U.S. con n° de serie 61/494.247 5 presentada el 7 de junio de 2011.
Campo
La invención está dirigida al área de sistemas de estimulación eléctrica y a procedimientos de fabricación y de uso de los sistemas. La presente invención también está dirigida a cables de estimulación eléctrica que tienen cables con una mayor flexibilidad y alivio de la tensión, al igual que a procedimientos para fabricar y utilizar los cables y los 10 sistemas de estimulación eléctrica.
Antecedentes
La estimulación eléctrica puede ser útil para tratar una variedad de afecciones. La estimulación cerebral profunda puede ser útil para tratar, por ejemplo, la enfermedad de Parkinson, la distonía, el temblor esencial, el dolor crónico, la enfermedad de Huntington, discinesias y rigidez inducidas por levodopa, la bradiquinesia, la epilepsia y 15 convulsiones, trastornos de la alimentación y trastornos del estado de ánimo. Normalmente, un cable con un electrodo estimulante en una punta, o cerca de la misma, del cable proporciona la estimulación a neuronas diana en el cerebro. Los barridos de formación de imágenes de resonancia magnética (“IRM”) o de tomografía computadorizada (TC) pueden proporcionar un punto de partida para determinar dónde se debería colocar el electrodo estimulante para proporcionar el estímulo a las neuronas diana.
20 Después de que se implanta el cable en el cerebro de un paciente, se puede administrar una corriente de estímulo eléctrico a través de electrodos seleccionados en el cable para estimular neuronas diana en el cerebro. Normalmente, los electrodos tienen la forma de anillos dispuestos en una porción distal del cable. La corriente de estímulo se proyecta desde los electrodos anulares pro igual en todas las direcciones. Debido a la forma anular de estos electrodos, la corriente de estímulo no puede ser dirigida a una o más posiciones específicas en torno al 25 electrodo anular (por ejemplo, en uno o más lados, o puntos, en torno al cable).
Por consiguiente, una estimulación no dirigida puede tener como resultado una estimulación no deseada del tejido neural colindante, lo que potencialmente podría tener como resultado efectos secundarios no deseados. El documento WO-A-2010/055421 da a conocer la técnica anterior más relevante.
Breve sumario
30 Un procedimiento para fabricar un cable incluye la formación de una guía de conductor alargada de múltiples luces que define una luz central de estilete y una pluralidad de luces de conductor dispuestas en torno a la luz de estilete. Se trenza la guía de conductor de múltiples luces para formar al menos una sección helicoidal en la que cada una de la pluralidad de luces de conductor forma un conducto helicoidal en torno a la luz de estilete. Cada uno de los conductos helicoidales de la al menos una sección helicoidal tiene un paso que es no menor que 0,04 vueltas por 35 centímetro y no mayor que 0,8 vueltas por centímetros. Opcionalmente, se aplica calor a la guía de conductor de múltiples luces para establecer la al menos una sección helicoidal. Opcionalmente, se inserta al menos un conductor en al menos una de la pluralidad de luces de conductor. Un cable para proporcionar una estimulación cerebral profunda incluye un cuerpo de cable que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un tramo longitudinal. El cuerpo de cable incluye una guía de conductor de múltiples luces que se extiende desde el extremo proximal del 40 cuerpo de cable hasta el extremo distal del cuerpo de cable. La guía de conductor de múltiples luces tiene una superficie externa y define una luz central de estilete configurada y dispuesta para recibir un estilete y una pluralidad de luces de conductor dispuestas en torno a la luz central de estilete. Cada luz de conductor está configurada y dispuesta para recibir al menos un conductor. La pluralidad de luces de conductor están adentradas completamente con respecto a la superficie externa de la guía de conductor de múltiples luces. Al menos una porción de la guía de 45 conductor de múltiples luces está trenzada de forma que la guía de conductor de múltiples luces forme al menos una sección helicoidal en la que la pluralidad de luces de conductor forman conductos helicoidales en torno a la luz de estilete. Se dispone una pluralidad de electrodos en el extremo distal del cuerpo de cable. Se dispone una pluralidad de terminales de cable en el extremo proximal del cuerpo de cable. Una pluralidad de conductores acopla eléctricamente al menos uno de la pluralidad de electrodos con al menos uno de la pluralidad de terminales del 50 cable. La pluralidad de conductores se extiende a lo largo del tramo longitudinal del cuerpo de cable en la pluralidad de luces de conductor. Los siguientes aspectos son realización preferentes de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Se describen realizaciones no limitantes y no exhaustivas de la presente invención con referencia a los siguientes dibujos. En los dibujos, los números similares de referencia hacen referencia a partes similares en todas las diversas 55 figuras a no ser que se especifique lo contrario.
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Para una mejor comprensión de la presente invención, se hará referencia a la siguiente descripción detallada, que ha de ser leída en asociación con los dibujos adjuntos, en los que:
La FIG. 1 es una vista lateral esquemática de una realización de un sistema de estimulación cerebral que incluye un cable, una extensión de cable y una unidad de control, según la invención;
la FIG. 2A es una vista lateral esquemática de una realización de una porción central de un cable que está sujetada en su posición por medio de una característica de retención;
la FIG. 2B es una vista lateral esquemática de una realización de una porción central del cable de la FIG. 2A que está sujetada en su posición por medio de la característica de retención de la FIG. 2A y estando un extremo proximal del cable doblado en una primera dirección, provocando la flexión del extremo proximal una desviación correspondiente de un extremo distal opuesto del cable en una segunda dirección, opuesta a la primera dirección;
la FIG. 3 es una vista lateral esquemática de una realización de una porción central del cable de la FIG. 1 sujetada en su posición por medio de la característica de retención de la FIG. 2A y estando un extremo proximal del cable doblado en una primera dirección, no provocando la flexión del extremo proximal ninguna desviación correspondiente de un extremo opuesto del cable, según la invención;
la FIG. 4A es una vista en sección transversal de una realización del cable de la FIG. 1A, incluyendo el cable una guía de conductor de múltiples luces que define una luz central de estilete y una pluralidad de luces de conductor dispuestas en torno a la luz de estilete, según la invención;
la FIG. 4B es una vista en sección transversal de una realización de conductores dispuestos en cada una de una pluralidad de luces de conductor de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, de forma que un único conductor distinto esté dispuesto en cada una de las luces de conductor, según la invención; la FIG. 5A es una vista en sección transversal de otra realización de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la guía de conductor de múltiples luces una pluralidad de luces de conductor, recibiendo cada una de la pluralidad de luces de conductor una pluralidad de conductores, según la invención; la FIG. 5B es una vista en sección transversal de otra realización más de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la guía de conductor de múltiples luces una pluralidad de luces de conductor, recibiendo cada una de la pluralidad de luces de conductor una pluralidad de conductores, según la invención; la FIG. 5C es una vista en sección transversal de otra realización de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la guía de conductor de múltiples luces una pluralidad de luces de conductor, recibiendo cada una de la pluralidad de luces de conductor una pluralidad de conductores, según la invención; la FIG. 6A es una vista lateral esquemática de una realización de una sección helicoidal de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la sección helicoidal una pluralidad de luces de conductor, definiendo cada una un conducto helicoidal en el sentido de las agujas del reloj en torno a al menos una porción de una luz de estilete, según la invención;
la FIG. 6B es una vista lateral esquemática de otra realización de una sección helicoidal de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la sección helicoidal una pluralidad de luces de conductor, definiendo cada una un conducto helicoidal en contra del sentido de las agujas del reloj en torno a al menos una porción de una luz de estilete, según la invención;
la FIG. 7A es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la porción de la guía de conductor de múltiples luces la sección helicoidal individual bien de la FIG. 6A o bien de la FIG. 6B, según la invención;
la FIG. 7B es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la porción de la guía de conductor de múltiples luces una pluralidad de las secciones helicoidales individuales bien de la FIG. 6A o bien de la FIG. 6B, cada una separada mutuamente por secciones sustancialmente rectas, según la invención;
la FIG. 7C es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la porción de la guía de conductor de múltiples luces una pluralidad de las secciones helicoidales individuales de las FIGURAS 6A y 6B que hacen contacto entre sí, según la invención; la FIG. 7D es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la porción de la guía de conductor de múltiples luces una pluralidad de las secciones helicoidales individuales de las FIGURAS 6A y 6B con geometrías de enrollamiento alternante, estando separada mutuamente cada sección por secciones sustancialmente rectas, según la invención; y la FIG. 7E es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía de conductor de múltiples luces de la FIG. 4A, definiendo la porción de la guía de conductor de múltiples luces una pluralidad de las secciones helicoidales individuales de las FIGURAS 6A y 6B, haciendo contacto entre sí algunas de las secciones helicoidales y algunas de las secciones helicoidales separadas entre sí por una sección sustancialmente recta, según la invención.
Descripción detallada
La invención está dirigida al área de sistemas de estimulación eléctrica y de procedimientos para fabricar y utilizar los sistemas. La presente invención también está dirigida a cables de estimulación eléctrica que tienen cables con una flexibilidad y un alivio de la tensión mejorados, al igual que procedimientos para fabricar y utilizar los cables y los sistemas de estimulación eléctrica.
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Un cable para una estimulación cerebral profunda puede incluir electrodos de estimulación, electrodos de grabación o una combinación de ambos. Un profesional médico puede determinar la posición de las neuronas diana utilizando el o los electrodos de grabación y luego posicionar el o los electrodos de estimulación en consecuencia sin la retirada de un cable de grabación y la inserción de un cable de estimulación. En algunas realizaciones, se pueden utilizar los mismos cables tanto para la grabación como para la estimulación. En algunas realizaciones, se pueden utilizar cables separados; uno con electrodos de grabación que identifican las neuronas diana, y un segundo cable con electrodos de estimulación que sustituye al primero después de la identificación de la neurona diana. Un cable puede incluir electrodos de grabación separados en torno a la circunferencia del cable para determinar con más precisión la posición de las neuronas diana. En al menos algunas realizaciones, el cable es giratorio de forma que se puedan alinear los electrodos de estimulación con las neuronas diana después de que se han localizado las neuronas utilizando los electrodos de grabación.
En la técnica se describen los dispositivos y cables de estimulación cerebral profunda. Véanse, por ejemplo, la publicación de solicitud de patente U.S. n° 2006/0149335 A1 (“Devices and Methods For Brain Stimulation”), la solicitud de patente U.S. con n° de serie 12/237.888 (“Leads With Non-Circular- Shaped Distal Ends For Brain Stimulation Systems and Methods of Making and Using”), la publicación de solicitud de patente U.S. 2007/0150036 A1 (“Stimulator Leads and Methods For Lead Fabrication”), la solicitud de patente U.S. con n° de serie 12/177.823 (“Lead With Transition and Methods of Manufacture and Use”), la solicitud de patente U.S. con n° de serie 12/427.935 (“Electrodes For Stimulation Leads and Methods of Manufacture and Use”), la solicitud de patente U.S. con n° de serie 61/170.037 (“Deep Brain Stimulation Current Steering with Split Electrodes”), la solicitud de patente U.S. con n° de serie 61/022.953, la solicitud de patente U.S. con n° de serie 61/316.759 y la solicitud de patente U.S. con n° de serie 12/356.480. Cada una de estas referencias está incorporada en la presente memoria por referencia en su integridad respectiva.
La Figura 1 ilustra una realización de un sistema 100 de estimulación eléctrica para una estimulación cerebral. El sistema 100 de estimulación eléctrica incluye un cable 110, una pluralidad de electrodos 125 dispuestos al menos parcialmente en torno a una circunferencia del cable 110, una pluralidad de terminales 135, una extensión 130 de cable para la conexión de los electrodos 125 a una unidad 160 de control y un estilete 140 para ayudar a la inserción y en el posicionamiento del cable 110 en el cerebro del paciente. Puede ser ventajoso incluir las extensiones 130 de cable para evitar tener que retirar o sustituir el cable 110 si falla el extremo proximal del cable 110 debido a la fatiga (por ejemplo, por la flexión del cuello del paciente, o similar).
El estilete 140 puede estar fabricado de un material rígido. Ejemplos de materiales adecuados incluyen tungsteno, acero inoxidable o plástico. El estilete 140 puede tener un mango 150 para ayudar a la inserción en el cable 110, al igual que en la rotación del estilete 140 y del cable 110. La extensión 130 de cable incluye un conector 170 que encaja sobre un extremo proximal del cable 110, preferentemente tras la retirada del estilete 140.
Normalmente, la unidad 160 de control es un generador implantable de impulsos que puede implantarse en el cuerpo de un paciente, por ejemplo, por debajo del área de la clavícula del paciente. El generador de impulsos puede tener ocho canales de estimulación que pueden ser programables independientemente para controlar la magnitud del estímulo de corriente desde cada canal. En algunos casos, el generador de impulsos puede tener más de ocho canales de estimulación (por ejemplo, 16, 32 o más canales de estimulación). La unidad 160 de control puede tener uno, dos, tres, cuatro o más puertos de conector, para recibir la pluralidad de terminales 135 en el extremo proximal del cable 110.
En un ejemplo de operación, el acceso a la ubicación deseada de estimulación en el cerebro puede lograrse taladrando un agujero en el cráneo o cabeza del paciente con un taladro craneal (denominado habitualmente “trépano”) y coagulando y practicando una incisión en la duramadre, o cubierta del cerebro. El cable 110 puede insertarse en el cráneo y tejido cerebral con la ayuda del estilete 140. El cable 110 puede ser guiado hasta la ubicación diana de estimulación en el cerebro utilizando, por ejemplo, una estructura estereotáctica y un sistema de motor de microaccionamiento. En algunas realizaciones, el sistema de motor de microaccionamiento puede ser completa o parcialmente automático. El sistema de motor de microaccionamiento puede estar configurado para llevar a cabo una o más de las siguientes acciones (sola o en combinación: insertar el cable 110, retirar el cable 110 o hacer girar el cable 110.
En algunas realizaciones, los dispositivos de medición acoplados con los músculos u otros tejidos estimulados por las neuronas diana, o una unidad sensible al paciente o al clínico, pueden acoplarse con la unidad de control o el sistema de motor de microaccionamiento. El dispositivo de medición, el usuario o el clínico puede indicar una respuesta por parte de los músculos diana u otros tejidos al o a los electrodos de estimulación o de grabación para identificar adicionalmente las neuronas dianas y facilitar el posicionamiento del o de los electrodos de estimulación. Por ejemplo, si se dirigen las neuronas diana a un músculo que experimente temblores, se puede utilizar un dispositivo de medición para observar el músculo e indicar los cambios en la frecuencia o amplitud de los temblores en respuesta a la estimulación de las neuronas. De forma alternativa, el paciente o clínico puede observar el músculo y proporcionar información de retorno.
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El cable 110 para una estimulación cerebral profunda puede incluir electrodos de estimulación, electrodos de grabación o ambos. En al menos algunas realizaciones, el cable 110 tiene un diámetro en sección transversal no superior a 1,5 mm y puede encontrarse en el intervalo de 1 a 1,5 mm. En al menos algunas realizaciones, el cable 110 es giratorio de forma que se puedan alinear los electrodos de estimulación con las neuronas diana después de que se han localizado las neuronas utilizando los electrodos de grabación. Se pueden disponer los electrodos de estimulación en la circunferencia del cable 110 para estimular las neuronas diana. Los electrodos de estimulación pueden tener forma anular o estar segmentados.
Normalmente, la extensión 130 de cable acopla los electrodos 125 con la unidad 160 de control (que, normalmente, aloja un generador de impulsos que suministra señales eléctricas a los electrodos 125). Los conectores de las extensiones convencionales de cable están dispuestos, normalmente, en el tejido del paciente, de forma que los conectores estén dispuestos sobre el cráneo del paciente y por debajo del cuero cabelludo, o en el mismo, del paciente por encima de una de las orejas del paciente.
Puede ser deseable que un cable sea flexible. Según se ha expuesto anteriormente, durante la implantación se inserta normalmente un extremo distal del cable en un agujero trepanado en el cuero cabelludo del paciente y se posiciona de forma que los electrodos estén dispuestos en una ubicación diana de estimulación (por ejemplo, el núcleo subtalámico, el globo pálido interno, el núcleo ventral intermedio o similares). Normalmente, un extremo proximal del cable está acoplado con un conector de una extensión de cable, dispuesto entre el cráneo y la piel del paciente, en cuyo caso, el cable puede formar una curva de aproximadamente 90° en proximidad a una porción externa del agujero trepanado a través del cual se extiende el extremo distal del cable. Por consiguiente, puede ser deseable que el cable sea suficientemente flexible para poder realizar tal curva.
Sin embargo, doblar una porción del cable podría provocar una desviación correspondiente no deseado en otra porción del cable. Por ejemplo, la flexión en una porción proximal o en una porción central del cable puede provocar una desviación correspondiente no deseado en un extremo distal del cable. Tal desviación puede ser provocada, al menos en parte, por uno o más conductores del cable que se mantienen en tensión, mientras que se mantienen en compresión uno o más conductores adicionales del cable. La Figura 2A es una vista lateral esquemática de una realización de un cable 202 que tiene un extremo proximal 204, un extremo distal 206 y una porción central 208. Se sujeta la porción central 208 del cable 202 en su posición por medio de una característica 210 de retención (por ejemplo, un tapón u obturador del agujero trepanado, cemento óseo, una o más miniplacas o similares). Se muestra un eje 212 atravesando la porción del cable 202 que se extiende a través de la característica 210 de retención. En la Figura 2A, se muestra el cable 202 en una configuración recta, de forma que todo el cable 202 se extienda a lo largo del eje 212.
La Figura 2B es una vista lateral esquemática de una realización del extremo proximal 204 del cable 202 doblado en una primera dirección, alejándose del eje 212, según se muestra mediante la flecha 214. Según se muestra en la Figura 2B, la flexión del extremo proximal 204 del cable 202 en una primera dirección provoca una desviación correspondiente del extremo distal 206 del cable 202 en una segunda dirección (opuesta a la primera dirección), alejándose del eje 212, según se muestra mediante la flecha 216.
En consecuencia, puede ser deseable que el cable incluya un alivio de la tensión que evite que la flexión del cable proximal a una característica de retención (por ejemplo, un tapón u obturador del agujero trepanado, cemento óseo, una o más miniplacas o similares) cause una desviación correspondiente del cable distal a la característica de retención. Según se describe en la presente memoria, el cable incluye un cuerpo de cable con una guía de conductor alargada de múltiples luces configurada y dispuesta para mejorar la flexibilidad con respecto a cuerpos convencionales de cable y para proporcionar un alivio de la tensión que evita que la flexión de un primer extremo del cable cause una desviación correspondiente de un extremo opuesto del cable.
La Figura 3 es una vista lateral esquemática de una realización del cable 110. El cable 110 tiene un extremo proximal 302, una porción central 304 y un extremo distal 306. La porción central 304 está sujetada en una posición relativamente estacionaria por medio de la característica 210 de retención (por ejemplo, un tapón u obturador del agujero trepanado, cemento óseo, una o más miniplacas o similares). Se muestra un eje 312 atravesando la porción del cable 110 que se extiende a través de la característica 210 de retención.
En la Figura 3, se muestra una porción del cable 110 doblado en una primera dirección con respecto al eje 312, según se muestra mediante la flecha 514. Se comprenderá que la flexión puede producirse en cualquier ubicación adecuada a lo largo de la longitud del cable 110. Por ejemplo, en algunos casos la flexión puede producirse distal a los terminales y proximal a los electrodos. Según se muestra en la Figura 3, la flexión de una porción del cable 110 en una primera dirección no provoca una desviación correspondiente del extremo distal 306 del cable 110.
La guía de conductor de múltiples luces descrita en la presente memoria incluye múltiples luces de conductor dispuestas en torno a una luz central de estilete. En al menos algunos casos, las luces de conductor están dispuestas en torno a la luz central de estilete, de forma que no haya otras luces extendiéndose a lo largo de la guía de conductor de múltiples luces entre la luz central de estilete y cada una de las múltiples luces de conductor. Las luces de conductor incluyen al menos una sección helicoidal que forma un conducto cerrado en torno a al menos una porción de la luz de estilete. En algunos casos, cada una de las luces de conductor está configurada y dispuesta
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para recibir un único conductor. En otros casos, al menos una de las luces de conductor está configurada y dispuesta para recibir múltiples conductores.
La Figura 4A es una vista en sección transversal de una realización del cable 110. El cable 110 incluye una guía 402 de conductor alargada de múltiples luces. La guía de conductor 402 de múltiples luces puede extenderse un tramo longitudinal del cable 110 desde los electrodos 125 hasta los terminales 135. Según se muestra en la Figura 4A, la guía 402 de conductor de múltiples luces define una luz central 404 de estilete y una pluralidad de luces de conductor, tal como la luz 406 de conductor. Las luces de conductor pueden tener cualquier forma adecuada en sección transversal (por ejemplo, redonda, ovalada, rectangular, triangular o similar). En las realizaciones preferentes, las luces de conductor tienen formas redondas en sección transversal.
En al menos algunas realizaciones, la pluralidad de luces 406 de conductor está encapsulada por la guía 402 de conductor de múltiples luces, de forma que las luces 406 de conductor no se extiendan hasta una superficie externa 408 de la guía 402 de conductor de múltiples luces, en cuyo caso, cuando los conductores (420 en la Figura 4B) están dispuestos en las luces 406 de conductor, los conductores no están expuestos a lo largo de la superficie externa 408 de la guía 402 de conductor de múltiples luces. La luz 404 de estilete y la pluralidad de luces 406 de conductor pueden disponerse de cualquier forma adecuada. En realizaciones preferentes, las luces 406 de conductor están dispuestas en la guía 402 de conductor de múltiples luces, de forma que las luces 406 de conductor sean periféricas a la luz 404 de estilete. En al menos algunos casos, el cable 110 puede incluir uno o más recubrimientos externos de material 410 dispuestos sobre la superficie externa 408 de la guía 402 de conductor de múltiples luces.
La luz 404 de estilete está configurada y dispuesta para recibir el estilete 140. Según se ha expuesto anteriormente, se puede utilizar el estilete 140 para ayudar en la inserción y en el posicionamiento del cable 110 en el cerebro del paciente. La pluralidad de luces 406 de conductor está configurada y dispuesta para recibir conductores, que acoplan eléctricamente los electrodos 125 con los terminales 135. La Figura 4b es una vista en sección transversal de una realización de conductores, tales como el conductor 420, dispuestos en las luces 406 de conductor. En al menos algunos casos, se dispone aislamiento 422 en torno a los conductores 420 para evitar un cortocircuito de los conductores 420.
En algunos casos, se pueden disponer dos o más conductores 420 en una o más de las luces 406 de conductor. En al menos algunos casos, la guía 402 de conductor de múltiples luces define más de una luz 406 de conductor, y, sin embargo, incluye menos luces 406 de conductor que conductores 420. Las Figuras 5A-5C son vistas en sección transversal de otras tres realizaciones de la guía 402 de conductor de múltiples luces que definen la luz 404 de estilete y una pluralidad de luces de conductor, tales como la luz 406 de conductor, en la que el número de luces 406 de conductor es menor que el número de conductores 420. Se puede implementar cualquier configuración adecuada de ese tipo. En las Figuras 5A-5C, la guía 402 de conductor de múltiples luces incluye cuatro luces 406 de conductor y ocho conductores 420. Cada una de las luces de conductor mostradas en las Figuras 5A-5C está configurada y dispuesta para recibir dos conductores 420. En otras realizaciones, al menos una de las luces 406 de conductor puede estar configurada y dispuesta para recibir un número distinto de conductores que al menos otra de las luces 406 de conductor.
Cuando las luces 406 de conductor están configuradas y dispuestas para recibir una pluralidad de conductores, se pueden disponer las luces 406 de conductor en cualquier configuración adecuada. En las Figuras 5A-5C, cada una de las luces 406 de conductor tiene un eje mayor 502 y un eje menor 504 que es perpendicular al eje mayor 502. En la Figura 5A, las luces 406 de conductor están configuradas y dispuestas de forma que los ejes mayores 502 de las luces 406 de conductor se extiendan radialmente hacia fuera desde la luz 404 de estilete. En la Figura 5B, las luces 406 de conductor están configuradas y dispuestas de forma que los ejes menores 504 de las luces 406 de conductor se extiendan radialmente hacia fuera desde la luz 404 de estilete. En la Figura 5C, las luces 406 de conductor están configuradas y dispuestas de forma que ni los ejes mayores 502 ni el eje menor 504 de las luces 406 de conductor se extiendan radialmente hacia fuera desde la luz 404 de estilete.
Las Figuras 6A y 6B son vistas laterales esquemáticas de dos realizaciones de una sección helicoidal 602 de la guía 402 de conductor de múltiples luces. La sección helicoidal 602 puede extenderse una longitud completa de la guía 402 de conductor de múltiples luces, o una o más porciones de la misma. La guía 402 de conductor de múltiples luces define una pluralidad de luces de conductor, tales como la luz 406 de conductor, trenzadas de forma que las luces individuales 406 de conductor formen conductos helicoidales en torno a la luz 404 de estilete. Las luces 406 de conductor pueden extenderse en las direcciones bien en el sentido de las agujas del reloj o bien en contra del segundo de las agujas del reloj. En la Figura 6A, se muestran las luces 406 de conductor extendiéndose en una dirección en el sentido de las agujas del reloj en torno a la luz 404 de estilete (por ejemplo, las luces 406 de conductor están envueltas en torno a la luz de estilete en una dirección en el sentido de las agujas del reloj cuando se mira la guía 402 de conductor de múltiples luces desde el extremo distal). En la Figura 6B, se muestran las luces 406 de conductor extendiéndose en una dirección en contra del sentido de las agujas del reloj en torno a la luz 404 de estilete (por ejemplo, las luces 406 de conductor están envueltas en torno a la luz de estilete en una dirección en contra del sentido de las agujas del reloj cuando se mira la guía 402 de conductor de múltiples luces desde el extremo distal). Se debería comprender que las realizaciones de cable trenzado de las FIGURAS 6A y 6B pueden
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tener secciones transversales que se muestran en las FIGURAS 4A, 4B, 5A, 5B y 5C. El paso no es menor que 0,04 vueltas por cm y no mayor que 0,8 vueltas por cm. En algunos casos, el paso puede no ser menor que 0,1 vueltas por cm y no mayor que 0,6 vueltas por cm. En algunos casos, el paso puede no ser menor que 0,1 vueltas por cm y no mayor que 0,4 vueltas por cm. En algunos casos, el paso puede no ser menor que 0,2 vueltas por cm y no mayor que 0,4 vueltas por cm. En algunos casos, el paso puede ser de aproximadamente 0,3 vueltas por cm.
En algunos casos, para una sección de 40 cm de la guía 402 de conductor de múltiples luces, cada luz 406 de conductor de la sección helicoidal 602 forma al menos 2, 3, 4 o 5 vueltas. En algunos casos, para una sección de 40 cm de la guía 402 de conductor de múltiples luces, cada luz 406 de conductor de la sección helicoidal 602 forma no más de 25 vueltas.
En algunos casos, para una sección de 40 cm de la guía 402 de conductor de múltiples luces, cada luz 406 de conductor de la sección helicoidal 602 forma no menos de 2 vueltas y no más de 15 vueltas. En algunos casos, para una sección de 40 cm de la guía 402 de conductor de múltiples luces, cada luz 406 de conductor de la sección helicoidal 602 forma no menos de 3 vueltas y no más de 15 vueltas. En algunos casos, para una sección de 40 cm de la guía 402 de conductor de múltiples luces, cada luz 406 de conductor de la sección helicoidal 602 forma no menos de 4 vueltas y no más de 15 vueltas. En algunos casos, para una sección de 40 cm de la guía 402 de conductor de múltiples luces, cada luz 406 de conductor de la sección helicoidal 602 forma no menos de 5 vueltas y no más de 15 vueltas.
Las luces 406 de conductor de la sección helicoidal 602 pueden estar configuradas formando cualquier disposición adecuada (véanse, por ejemplo, las Figuras 4A-5C). La sección helicoidal 602 puede incluir una única capa de luces 406 de conductor dispuesta sobre la luz 404 de estilete. Las luces 406 de conductor pueden estar dispuestas sobre una única luz 404 de estilete. En algunos casos, la única capa de luces 406 de conductor está dispuesta sobre una única luz 404 de estilete.
En algunos casos, la sección helicoidal 602 se extiende a lo largo de una longitud completa del cable 110 entre los electrodos (125 en la Figura 1) y los terminales (135 en la Figura 1). En otros casos, la sección helicoidal 602 se extiende a lo largo de una o más secciones individuales del cable 110. Cuando la sección helicoidal 602 se extiende a lo largo de una o más secciones individuales del cable 110, la sección helicoidal individual 602 puede tener cualquier longitud adecuada. En algunos casos, la sección helicoidal individual 602 es de al menos 1 cm, 2 cm, 3 cm, 4 cm, 5 cm, 6 cm, 7 cm, 8 cm, 9 cm, 10 cm, 15 cm, 20 cm, 25 cm, 30 cm o más.
Con referencia a la Figura 7A, cuando la sección helicoidal 602 se extiende a lo largo de una sección individual de la guía 402 de conductor de múltiples luces, se puede disponer la sección helicoidal individual 602 en cualquier ubicación adecuada a lo largo de la longitud del cable 110. En algunos casos, la sección helicoidal individual 110 puede hacer contacto con los electrodos (125 en la Figura 1), con los terminales (135 en la Figura 1) o con ambos. En otros casos, la sección helicoidal individual 602 puede estar dispuesta en algún punto a lo largo de la longitud del cable 110 entre los electrodos (125 en la Figura 1) y los terminales (135 en la Figura 1). Cuando se dispone la sección helicoidal individual 602 en algún punto a lo largo de la longitud del cable 110 entre los electrodos (125 en la Figura 1) y los terminales (135 en la Figura 1), las porciones restantes de las luces 406 de conductor pueden estar dispuestas en una o más configuraciones adicionales, tal como una configuración sustancialmente recta (por ejemplo, las luces 406 de conductor se extienden menos que una revolución en torno a una circunferencia de la luz 404 de estilete en una longitud de 20 cm de la guía 402 de conductor de múltiples luces).
La Figura 7A es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces. La porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces define una sección helicoidal individual 702 en la que cada una de una pluralidad de luces de conductor define un conducto helicoidal en torno a al menos una porción de una circunferencia de una luz de estilete. En la Figura 7A, las secciones sustancialmente rectas 704 de las luces de conductor se extienden a lo largo de la guía 402 de conductor de múltiples luces en cualquiera de los dos extremos de la sección helicoidal individual 702. La sección helicoidal 702 y las secciones laterales sustancialmente rectas 704 pueden tener cualquier longitud mutua adecuada.
Con referencia a la Figura 7B, en algunos casos la guía de conductor de múltiples luces incluye una pluralidad de secciones helicoidales. Cuando el cable incluye una pluralidad de secciones helicoidales, las luces de conductor de las secciones helicoidales pueden extenderse en torno a la luz de estilete bien en una dirección en el sentido de las agujas del reloj; bien en una dirección en contra del sentido de las agujas del reloj; o bien una combinación de ambas, extendiéndose al menos una luz de conductor en el sentido de las agujas del reloj y al menos una luz de conductor que se extiende en contra del sentido de las agujas del reloj en torno a la circunferencia de la luz de estilete. En algunos casos, cuando la guía de conductor de múltiples luces incluye una pluralidad de secciones helicoidales, cada una de las secciones helicoidales tienen longitudes idénticas. En otros casos, cuando el cable incluye una pluralidad de secciones helicoidales, al menos una de las secciones helicoidales tiene una longitud que es distinta de al menos otra de la pluralidad de secciones helicoidales.
La Figura 7B es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces. La porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces define una pluralidad de secciones
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helicoidales individuales 702. En la Figura 7B, se dispone una sección sustancialmente recta 704 entre las secciones helicoidales individuales 702.
Con referencia a la Figura 7C, en algunos casos el conductor de múltiples luces incluye dos secciones helicoidales individuales que hacen contacto con conductores enrollados en direcciones opuestas. La Figura 7C es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces. La porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces define una pluralidad de las secciones helicoidales individuales que hacen contacto entre sí. Al menos una de las secciones helicoidales 702a incluye luces de conductor dispuestas en una configuración en el sentido de las agujas del reloj, y al menos una de las secciones helicoidales 702b incluye luces de conductor dispuestas en una configuración en contra del sentido de las agujas del reloj.
Con referencia a la Figura 7D, en algunos casos el conductor de múltiples luces incluye múltiples secciones helicoidales individuales con conductores enrollados en direcciones opuestas, estando las secciones helicoidales individuales separadas entre sí por medio de secciones sustancialmente rectas. La Figura 7D es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces. La porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces define una pluralidad de secciones helicoidales individuales 702a y 702b. Las secciones helicoidales alternan entre las secciones helicoidales 702a que tienen luces de conductor dispuestas en una configuración en el sentido de las agujas del reloj y secciones helicoidales 702b que tienen luces de conductor dispuestas en una configuración en contra del sentido de las agujas del reloj. Una sección sustancialmente recta 704 separa entre sí cada una de las secciones helicoidales alternantes 702a y 702b.
La Figura 7Es es una vista lateral esquemática de una realización de una porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces. La porción de la guía 402 de conductor de múltiples luces define una pluralidad de secciones helicoidales individuales. Al menos algunas de las secciones helicoidales, tales como las secciones helicoidales 702a y 702b1, hacen contacto entre sí. Al menos algunas de las secciones helicoidales, tales como las secciones helicoidales 702a y 702b2, están separadas entre sí por una sección sustancialmente recta 704. Además, al menos una de las secciones helicoidales, tal como la sección helicoidal 702a incluye luces de conductor dispuestas en una configuración en el sentido de las agujas del reloj, y al menos una de las secciones helicoidales, tal como las secciones helicoidales 702b1 y 702b2, incluye luces de conductor dispuestas en una configuración en contra del sentido de las agujas del reloj.
La guía 402 de conductor de múltiples luces puede estar formada como un componente de una única pieza o como un componente de múltiples piezas. La guía 402 de conductor de múltiples luces puede estar formada de cualquier material o materiales adecuados. Por ejemplo, la guía 402 de conductor de múltiples luces puede estar formada de uno o más polímeros termoendurecibles, polímeros termoplásticos (por ejemplo, poliuretano o similares), silicona o similares o combinaciones de los mismos.
La guía 402 de conductor de múltiples luces puede estar formada de cualquier forma adecuada. Por ejemplo, la guía 402 de conductor de múltiples luces puede estar extrudida. En algunos casos, la guía 402 de conductor de múltiples luces puede ser trenzada según se extrude la guía 402 de conductor de múltiples luces, o después de la extrusión.
La guía 402 de conductor de múltiples luces puede estar formada de manera que las luces de conductor tengan configuraciones sustancialmente rectas. En algunos casos, se puede trenzar, según se desee, la guía 402 de conductor de múltiples luces (o una o más porciones de la misma) con configuraciones sustancialmente rectas de luces de conductor para formar una o más secciones helicoidales. Una vez se completa el trenzado, se puede calentar la guía de conductor trenzada de múltiples luces para establecer la o las secciones helicoidales. En otros casos, se puede calentar la guía de conductor de múltiples luces antes del trenzado. En otros casos más, se puede calentar la guía de conductor de múltiples luces mientras es trenzada. El calentamiento puede llevarse a cabo utilizando al menos uno de: uno o más elementos transversales de calentamiento que calientan a la vez una o más porciones particulares de la guía de conductor de múltiples luces, o un elemento alargado de calentamiento que calienta toda la guía de conductor de múltiples luces de una sola vez. En algunos casos, se puede calentar el cable desde el interior hacia fuera, por ejemplo, utilizando uno o más elementos de calentamiento dispuestos en la luz de estilete.
En algunos casos, se pueden disponer los conductores en las luces de conductor antes del calentamiento. En otros casos, las luces de conductor pueden estar vacías durante el calentamiento. En realizaciones preferentes, se disponen uno o más mandriles en al menos algunas de las luces de conductor. Puede ser ventajoso disponer mandriles en las luces de conductor antes del calentamiento de la guía de conductor de múltiples luces para evitar que las luces de conductor se hundan durante el calentamiento.
En al menos algunos casos, se dispone un mandril distinto en cada una de las luces de conductor durante el procedimiento de calentamiento y luego es retirado para la inserción de los conductores. Opcionalmente, se puede disponer un mandril en la luz de estilete. Los mandriles dispuestos en las luces de conductor pueden tener cualquier diámetro adecuado. En al menos algunos casos, los mandriles tienen diámetros que son menores que los diámetros de las luces de conductor, aunque mayores que los diámetros de los conductores. Puede ser ventajoso utilizar mandriles con diámetros que son menores que los diámetros de las luces de conductor, aunque mayores que los diámetros de los conductores, de forma que, durante el procedimiento de calentamiento, las luces de conductor no
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encojan hasta un tamaño que evite (o dificulte) la inserción de los conductores en las luces de conductor después de que se trenza y se calienta la guía de conductor de múltiples luces, y se retiran los mandriles.
La memoria, los ejemplos y los datos anteriores proporcionan una descripción de la fabricación y del uso de la composición de la invención. Dado que se pueden crear muchas realizaciones de la invención sin alejarse del 5 alcance de la invención, la invención también reside en las reivindicaciones adjuntas dadas a continuación.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un cable para proporcionar una estimulación eléctrica, comprendiendo el cable:
    un cuerpo de cable que tiene un extremo distal, un extremo proximal y un tramo longitudinal, comprendiendo el cuerpo de cable una guía de conductor de múltiples luces que se extiende desde el extremo proximal del cuerpo de cable hasta el extremo distal del cuerpo de cable, teniendo la guía de conductor de múltiples luces una superficie externa y que define una luz central de estilete, configurada y dispuesta para recibir un estilete y una pluralidad de luces de conductor dispuestas en torno a la luz central de estilete, configurada y dispuesta cada luz de conductor para recibir al menos un conductor, en el que la pluralidad de luces de conductor están adentradas completamente con respecto a la superficie externa de la guía de conductor de múltiples luces, en el que al menos una porción de la guía de conductor de múltiples luces está trenzada, de manera que la guía de conductor de múltiples luces forme al menos una sección helicoidal en la que la pluralidad de luces de conductor forman conductos helicoidales en torno a la luz de estilete, y en el que cada uno de los conductos helicoidales de la al menos una sección helicoidal tiene un paso que es no menor que 0,04 vueltas por centímetro y no mayor que 0,8 vueltas por centímetro; una pluralidad de electrodos dispuestos en el extremo distal del cuerpo de cable; una pluralidad de terminales de cable dispuestos en el extremo proximal del cuerpo de cable; y una pluralidad de conductores que acoplan eléctricamente al menos uno de la pluralidad de electrodos con al menos uno de la pluralidad de terminales de cable, en el que la pluralidad de conductores se extiende a lo largo del tramo longitudinal del cuerpo de cable en la pluralidad de luces de conductor.
  2. 2. El cable de la reivindicación 1, en el que cada una de la pluralidad de luces de conductor está configurada y dispuesta para recibir una pluralidad de conductores de la pluralidad de conductores.
  3. 3. El cable de la reivindicación 1, en el que la al menos una sección helicoidal comprende una primera sección helicoidal y una segunda sección helicoidal dispuesta axialmente a lo largo de la guía de conductor de múltiples luces desde la primera sección helicoidal,
    en el que la primera sección helicoidal y la segunda sección helicoidal están enrolladas, preferentemente, en direcciones opuestas entre sí a lo largo del tramo longitudinal del cuerpo de cable.
  4. 4. El cable de la reivindicación 1, en el que la al menos una sección helicoidal tiene un paso variable.
  5. 5. El cable de la reivindicación 1, en el que cada uno de los conductos helicoidales de la al menos una sección
    helicoidal tiene un paso que es no menor que 0,1 vueltas por centímetro.
  6. 6. Un sistema de estimulación eléctrica que comprende:
    el cable de la reivindicación 1;
    una extensión de cable que tiene un primer extremo y un segundo extremo opuesto, comprendiendo la extensión de cable
    una pluralidad de terminales de extensión de cable dispuestos en el segundo extremo de la extensión de cable;
    un conector dispuesto en el primer extremo de la extensión de cable, comprendiendo el conector un
    alojamiento de conector que define un puerto de conector, configurado y dispuesto el puerto de conector
    para recibir el cable,
    una pluralidad de contactos de conector dispuestos en el puerto de conector, configurados y dispuestos los contactos de conector para acoplarse eléctricamente con los terminales de cable cuando el alojamiento de conector recibe el cable, y
    una pluralidad de conductores que se extienden a lo largo de una longitud de la extensión de cable, en el que cada uno de los conductores acopla eléctricamente al menos uno de los terminales de extensión de cable con al menos uno de la pluralidad de contactos de conector; y
    una unidad de control acoplable con el segundo extremo de la extensión de cable, configurada y dispuesta la unidad de control para proporcionar una estimulación a la pluralidad de electrodos del cable.
  7. 7. Un procedimiento de fabricación de un cable, comprendiendo el procedimiento:
    formar una guía de conductor alargada de múltiples luces que define una luz central de estilete y una pluralidad de luces de conductor dispuestas en torno a la luz de estilete; y
    trenzar la guía de conductor de múltiples luces para formar al menos una sección helicoidal en la que cada una de la pluralidad de luces de conductor forma un conducto helicoidal en torno a la luz de estilete, en el que cada uno de los conductos helicoidales de la al menos una sección helicoidal tiene un paso que es no menor que 0,04 vueltas por centímetro y no mayor que 0,8 vueltas por centímetro.
  8. 8. El procedimiento de la reivindicación 7, que comprende, además, aplicar calor a la guía de conductor de múltiples luces para establecer la al menos una sección helicoidal.
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  9. 9. El procedimiento de la reivindicación 8, que comprende, además, insertar al menos un conductor en al menos una de la pluralidad de luces de conductor.
  10. 10. El procedimiento de la reivindicación 9, que comprende, además, insertar al menos un mandril en cada una de la pluralidad de luces de conductor antes de aplicar calor a la guía de conductor de múltiples luces.
  11. 11. El procedimiento de la reivindicación 10, que comprende, además, retirar al menos un mandril de cada una de la pluralidad de luces de conductor antes de insertar el al menos un conductor en cada una de la pluralidad de luces de conductor.
  12. 12. El procedimiento de la reivindicación 10, en el que insertar al menos un mandril en cada una de la pluralidad de luces de conductor comprende insertar al menos un mandril en cada una de la pluralidad de luces de conductor, teniendo cada uno de los al menos un mandril un diámetro que es menor que un diámetro de la luz de conductor en la que se dispone el al menos un mandril.
  13. 13. El procedimiento de la reivindicación 10, en el que insertar al menos un mandril en cada una de la pluralidad de luces de conductor comprende insertar al menos un mandril en cada una de la pluralidad de luces de conductor, teniendo cada uno de los al menos un mandril un diámetro que es mayor que un diámetro del al menos un conductor insertado en la luz de conductor.
  14. 14. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que trenzar la guía de conductor de múltiples luces para formar conductos helicoidales en torno a la luz de estilete comprende trenzar la guía de conductor de múltiples luces para formar conductos helicoidales cada uno de los cuales tiene un paso que es no menor que 0,1 vueltas por centímetro.
  15. 15. El procedimiento de la reivindicación 7, en el que trenzar la guía de conductor de múltiples luces para formar conductos helicoidales en torno a la luz de estilete comprende trenzar la guía de conductor de múltiples luces para formar conductos helicoidales cada uno de los cuales tiene un paso que es no menor que 0,1 vueltas por centímetro y no mayor que 0,8 vueltas por centímetro.
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