ES2641214T3 - Dispositivo de medición de orina - Google Patents

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ES2641214T3
ES2641214T3 ES10729832.5T ES10729832T ES2641214T3 ES 2641214 T3 ES2641214 T3 ES 2641214T3 ES 10729832 T ES10729832 T ES 10729832T ES 2641214 T3 ES2641214 T3 ES 2641214T3
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Mikael Charlez
Mikael Löfgren
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Abstract

Un dispositivo de medición de orina, para medir la producción de orina de un paciente que lleve puesto un catéter para orina, comprendiendo el dispositivo una cámara de vaciado automático con sifón (120) que, a su vez, comprende una entrada que puede conectarse al catéter y una salida para la orina, cuyo volumen debe medirse, y en donde el dispositivo comprende adicionalmente una unidad de base (105) que tiene un órgano de fijación (137, 138, 139, 350, 351), para fijar de manera desmontable a la unidad de base la cámara de vaciado automático con sifón (120), estando provista la unidad de base de un órgano de medición del nivel de la orina que puede detectar cambios en el nivel de la orina contenida en la cámara de vaciado automático con sifón, y en el que el órgano de medición del nivel de orina comprende dos electrodos de capacitancia (310, 320, 140, 141), dispuestos en la unidad de base de manera separada entre sí, de modo que, cuando la cámara de vaciado automático con sifón esté fijada a la unidad de base los electrodos de capacitancia (310, 320, 140, 141), puedan detectar una señal de capacitancia que se produzca entre los dos electrodos de capacitancia (310, 320, 140, 141), cambiando dicha señal de capacitancia a medida que cambia el nivel de orina contenida en la cámara de vaciado automático con sifón y, por lo tanto, la señal de capacitancia constituye una medida de la cantidad producida de orina.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de medicion de orina Campo tecnico
La presente invencion se refiere a un dispositivo y a un metodo para medir la produccion de orina de un paciente. En particular, la presente invencion se refiere a un dispositivo para medir la cantidad de volumen de orina que pasa desde un cateter, insertado en la vejiga urinaria de un paciente, que pasa adicionalmente a traves de una camara de medicion de vaciado automatico del dispositivo y que se recoge adicionalmente en una bolsa de recogida.
Tecnica antecedente
Un metodo sencillo y conocido para medir la produccion de orina es recoger en una bolsa la orina producida, a traves de un cateter. Una enfermera reemplaza la bolsa con una bolsa vacla a intervalos de tiempo regulares, y anota el tiempo y el volumen producido desde el ultimo cambio, y calcula manualmente una cifra representativa de la produccion de orina. Dicho metodo es relativamente lento, requiere mano de obra y resulta poco exacto en cuanto a las variaciones en el volumen de produccion de orina, durante el intervalo entre los reemplazos de la bolsa de recogida.
Se han llevado a cabo intentos de mejora de las mediciones;
El documento US3919455 describe un dispositivo que comprende una camara de sifon para la orina, con una funcion de vaciado automatico, y en el que se mide el volumen de orina con la ayuda de un sensor optico y/o electrico. Cuando el nivel de orina en la camara de sifon aumenta, cambia la capacitancia entre dos electrodos situados en las paredes de la camara de sifon. De esta manera se crea una senal, que corresponde a la cantidad de orina en la camara de sifon. Vease por ejemplo la figura 4 y la columna 4, llneas 34 a 52.
El documento GB2243918 describe un sensor de sifon, que esta en contacto con un fluido.
El documento US 5.135.485 da a conocer un sensor de tipo capacitancia para bolsas intravenosas y de cateter, con un mecanismo de soporte para la bolsa intravenosa.
El documento US 5.891.051 da a conocer un monitor electronico de la orina, con un recipiente situado de forma desmontable en una cavidad definida por una carcasa.
El documento US 5.263.370 da a conocer un medidor de llquido con un recipiente y un medio para detectar un nivel de una muestra de llquido, que comprende electrodos y un sifon.
El documento US 3.919.455 da a conocer un aparato para la medicion del volumen y el caudal de llquidos, que pueden utilizarse para supervisar la descarga urinaria de pacientes en unidades de cuidados intensivos, y que tiene un medidor para medir el nivel del llquido en una carcasa, con una placa condensadora constituida por la propia carcasa y una segunda placa condensadora, formada por un cilindro metalico montado dentro de un inserto superior.
Un problema de la tecnica anterior es como obtener mediciones a tiempo real. Otro problema es como proporcionar bucles programados inteligentes del sistema, que identifiquen un procedimiento de vaciado prolongado. Algunos sistemas que ofrecen un calculo del volumen esta en contacto directo con el fluido, o comprenden un sensor optico o una bascula que proporcionan la informacion con el tiempo.
Sumario de la invencion
La presente invencion supera los problemas de la tecnica anterior al proporcionar un dispositivo de medicion que comprende un recipiente reemplazable, una camara de sifon, tambien denominada "bureta", que ha de colocarse de manera desmontable cerca de unos electrodos dispuestos sobre una superficie de una unidad de base. Dicha unidad de base puede comprender tambien electronica de medicion. Resulta ventajoso disponer la electronica de medicion en la unidad de base, de modo que la bureta reemplazable pueda fabricarse a bajo coste. Los electrodos situados en la superficie de la unidad de base proporcionan una medicion capacitiva, sin contacto, del nivel de orina contenido en la bureta. La unidad de base tambien puede comprender electrodos que hagan contacto con los electrodos que se proporcionan en la bureta, para efectuar mediciones de conductancia en la orina contenida en la misma. Resulta ventajoso monitorear la conductividad de la orina para poder estimar la concentracion de iones en la misma, lo que puede ofrecer al medico responsable informacion valiosa sobre la funcion renal. Las mediciones de conductancia tambien pueden mejorar las mediciones del volumen de orina, como se explicara a continuacion. La bureta puede producirse con un material polimerico transparente, para permitir la visibilidad y unas buenas condiciones de las senales.
De esta manera, se proporciona un aparato de deteccion del volumen de un llquido que puede utilizarse para medir el volumen del gasto urinario a tiempo real, por horas, y el acumulado durante el curso del tratamiento. La invencion
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puede precisar de la conexion de un tubo al cateter urinario de un paciente, y comprende una bureta de sifonaje con aberturas de ventilacion, una valvula unidireccional, un deposito y una unidad de control (base). La bureta presenta un volumen y, en combination con la valvula unidireccional, evita que las bacterias asciendan aguas arriba y lleguen hasta el paciente, ya que podrlan causar una infection del tracto urinario (ITU).
El dispositivo puede medir la production urinaria a tiempo real, por horas, y la acumulada durante al menos 24 horas. La monitorizacion de la produccion urinaria por horas a traves de la bureta se mide mediante un sistema de sensores adecuado que no necesita estar en contacto directo con la orina, por ejemplo como el descrito anteriormente. La unidad de base puede contar con un espacio hueco para colocar la bureta, y las paredes del espacio hueco pueden estar provistas de dos o mas electrodos que midan la capacitancia entre los mismos. A medida que el nivel de orina en la bureta cambia, la capacitancia cambia y puede proporcionar una medicion correspondiente al nivel de orina. Los electrodos pueden comprender una pellcula/lamina/cinta/lamina metalizada conductora que funcione como elemento capacitivo, que detecte el volumen de fluido a traves de la pared de la bureta. Adecuadamente, la pared de la bureta no tendra un grosor de mas de 2,0 mm, para permitir unas buenas condiciones de medicion. Se mide el cambio de capacitancia de los elementos capacitivos, y esto se traduce en un volumen que se almacena como un valor digital mediante un microcontrolador, o una unidad de procesamiento similar, situado de manera adecuada en la unidad de base. El uso de un microcontrolador de chip unico optimiza el rendimiento y el consumo de energla.
El microprocesador puede monitorizar y analizar la sincronizacion y los intervalos del procedimiento de vaciado, para detectar valores a tiempo real, el volumen por horas, y para hacer un seguimiento de los valores acumulados. Preferentemente, el interior de la bureta podrla revestirse con un revestimiento hidrofobo, y el diseno de la salida de la bureta hacia la bolsa de recogida podrla presentar un angulo ancho. Esta combinacion acelera el mecanismo de vaciado, y evita que el fluido se acumule en el sistema de bureta. La unidad de base puede estar provista de una unidad de comunicaciones, para la comunicacion inalambrica con una unidad remota para mejorar el seguimiento y la capacidad de uso del sistema, durante los procedimientos quirurgicos y de cuidados intensivos. La comunicacion puede utilizar una tecnica de ondas de radio o de infrarrojos. Durante la cirugla, puede resultar muy ventajoso para el personal el hecho de controlar la produccion de orina sin necesidad de inclinarse o agacharse para poder consultar la produccion de orina, a partir de una graduation marcada en una bolsa de recogida o similar.
La presente invention supone una mejora de la tecnica anterior, dado que supera los problemas relacionados durante el procedimiento de monitorizacion de la salida urinaria, al proporcionar un dispositivo totalmente automatico y accionado con una baterla muy pequena, para calcular, medir, almacenar y visualizar dicho procedimiento. Ademas de esto, proporciona un valor inmediato del volumen actual, proporcionando una respuesta mas rapida y mas directa que la tecnica anterior en lo referente al volumen, as! como a la velocidad de salida.
El dispositivo tambien supera los problemas relacionados con la precision y la subjetividad durante dicho procedimiento. El dispositivo puede comprender un sistema de sensores capacitivos, que no necesite estar en contacto inmediato con la orina.
El dispositivo puede comprender tambien una configuration de alarma previa, que permita al usuario establecer una tolerancia determinada a aquellos valores de salida urinaria que sean aceptables o no, y tambien puede proporcionarse un modo de alarma que avise al usuario de la necesidad de comprobar la produccion urinaria del paciente, en caso de un posible factor alarmante.
El sistema tambien puede ofrecer un marcador de eventos, que sincronice la terapia administrada al paciente en correlation con la salida urinaria.
El sistema de alarma tambien puede proporcionar medios inalambricos capaces de enviar information de la salida urinaria y/o una alarma directamente a un dispositivo de monitorizacion de pacientes, que puede ubicarse de manera sencilla en la misma habitation que el personal responsable. Adicionalmente, el dispositivo de medicion de orina o el dispositivo de monitorizacion de pacientes, o ambos, pueden estar provistos de medios, tales como conexiones, interfaces y/o ranuras para transferir informacion de mediciones de orina, por ejemplo una o mas curvas de produccion de orina y/o curvas de conductividad de la orina, a dispositivos de memoria tales como unidades de almacenamiento USB (bus serial universal) o tarjetas de memoria SD (Secure Digital).
La presente invencion proporciona una prevention ante la deshidratacion o la sobrecarga durante un procedimiento medico, y la capacidad de alarma inalambrica mejora la seguridad durante el procedimiento en relation con la tecnologla conocida.
Por lo tanto, de acuerdo con un primer aspecto de la invencion, se proporciona un dispositivo de medicion de orina de acuerdo con la revindication 1, para medir la produccion de orina de un paciente que tenga puesto un cateter de orina, que comprende una camara de descarga automatica que, a su vez, comprende una entrada que puede conectarse al cateter y una salida para la orina, cuyo volumen debe medirse, comprendiendo el dispositivo ademas una unidad de base que presenta un organo de fijacion para sujetar de forma desmontable la camara de vaciado automatico a la unidad de base, estando provista la unidad de base de un organo de medicion del nivel de orina, que
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puede detectar cambios en el nivel de orina contenido en la camara de vaciado automatico, produciendo de este modo una senal del nivel de orina. La unidad de base comprende adicionalmente un procesador, dispuesto para calcular el volumen de orina producida en funcion de la senal del nivel de orina, medida por el organo de medicion del nivel de orina.
El procesador esta dispuesto para detectar vaciados automaticos, basandose en la senal del nivel de orina, y adicionalmente para mantener un registro de cuantas veces se ha vaciado la camara de vaciado automatico. Asl, el procesador esta dispuesto para calcular la produccion de orina en funcion del tiempo.
El dispositivo puede comprender dos o cuatro electrodos de capacitancia, separados entre si de manera que, cuando la camara de vaciado automatico este fijada en la unidad de base, los electrodos de capacitancia puedan detectar una senal de capacitancia que se produzca entre los dos electrodos de capacitancia, que cambiara a medida que cambie el nivel de orina en la camara de vaciado automatico y, por lo tanto, la senal de capacitancia constituye una medicion de la cantidad de orina producida.
La camara de vaciado automatico puede ser un artlculo desechable.
Los organos para fijar de manera desmontable la camara de vaciado automatico a la unidad de base pueden ser un espacio hueco abierto, o un espacio hueco abierto con orificios. El espacio hueco puede estar definido por una primera entidad limitante, una segunda entidad limitante y una tercera entidad limitante. Las entidades limitantes pueden ser paredes.
El organo de medicion del nivel de orina puede comprender un sistema de medicion por ultrasonidos, para determinar el nivel de orina en la camara de vaciado automatico.
El sistema de medicion por ultrasonidos puede comprender un transductor de ultrasonidos, dispuesto en la unidad de base, para emitir y recibir ultrasonidos. La camara de vaciado automatico puede estar provista de un reflector de haces de ultrasonidos, para dirigir un haz de ultrasonidos hacia la superficie fluida de la orina. La camara de vaciado automatico puede estar provista de un filtro hidrofobo, dispuesto de modo que deje pasar un haz de ultrasonidos desde el transductor de ultrasonidos, a traves de una abertura en la pared de la camara de vaciado automatico provista del filtro hidrofobo, y hacia el interior de la camara de vaciado automatico.
El organo de medicion del nivel de orina comprende un sistema de medicion de presion, para determinar el nivel de orina en la camara de vaciado automatico. El sistema de medicion de presion puede comprender un tubo ascendente, que cuente con organos que puedan conectarse de forma desmontable con un sensor de la presion situado en la unidad de base.
La camara de vaciado automatico puede tener un volumen de medicion de entre 10 y 30 mililitros. La camara de vaciado automatico puede tener un volumen de medicion de entre 14 y 16 mililitros.
La camara de vaciado automatico puede tener una seccion transversal cuadrada u oval, y estar provista de al menos una pared plana de modo que se ajuste estrechamente con los electrodos de capacitancia.
La pared delantera de la camara de vaciado automatico puede estar fabricada con un material transparente, siendo adecuado un pollmero.
El dispositivo puede presentar dos electrodos de conductancia dispuestos en el interior de la camara de vaciado automatico, para que entren en contacto con la orina, y que esten conectados tambien con unas placas de contacto dispuestas en el exterior de la camara de descarga automatica. Las placas de contacto dispuestas en el exterior de la camara de vaciado automatico pueden estar dispuestas en una pared trasera de la camara de vaciado automatico. En una pared trasera del espacio hueco de la unidad de base pueden disponerse dos contactos de conexion, de modo que hagan contacto con las placas de contacto de la camara de vaciado automatico para transportar una senal de conductancia a la unidad de base, para el procesamiento de las senales y de las mediciones. El procesador puede estar dispuesto para calcular el volumen de orina producida, en funcion de las mediciones combinadas de la capacitancia y la conductancia. El procesador puede estar dispuesto para calcular el volumen de orina producida en funcion de las mediciones combinadas de la capacitancia y de ultrasonidos. El dispositivo puede estar provisto de un medidor de la conductividad de la orina, y el procesador puede estar dispuesto para calcular el volumen de la orina producida en funcion de las mediciones combinadas de la capacitancia, ultrasonidos y la conductividad.
El dispositivo puede estar provisto de un tubo de salida de determinada longitud, y en el que un area de la seccion transversal aumente gradualmente hacia un extremo de salida del tubo de salida.
El dispositivo puede estar provisto de un organo de entrada, para marcar un punto en el tiempo. El punto en el tiempo puede ser el momento de administracion de un medicamento. El marcaje puede hacerse presionando un boton, y el procesador puede estar dispuesto para almacenar la hora actual.
De acuerdo con un segundo aspecto, se proporciona un metodo de monitorizacion de la produccion de orina de
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acuerdo con la reivindicacion 26. El metodo puede comprender tambien las etapas de:
- mostrar la produccion de orina en una pantalla electronica;
- comunicar informacion de la produccion de orina a una unidad remota.
Breve descripcion de los dibujos
A continuacion se explicara adicionalmente la invencion, con la ayuda de una o mas realizaciones de la invencion junto con los dibujos adjuntos, en los cuales:
La figura 1a muestra una vista en perspectiva del dispositivo de medicion de la orina, para medir la produccion de orina.
La figura 1b muestra el dispositivo de la fig. 1a, en una seccion transversal plana.
Las figuras 1c y 1d muestran con mas detalle una parte de la unidad de base del dispositivo de la fig. 1a.
La figura 1e muestra, en seccion transversal, una camara (bureta) de medicion con sifon, situada en un espacio hueco de la unidad de base.
La figura 1f muestra la bureta desde atras, y en seccion transversal.
La figura 2 muestra un diagrama a modo de ejemplo de como los valores de resistencia y los valores de capacitancia dependen del volumen de orina producido.
La figura 3a muestra un dispositivo de medicion de la orina, en el que una bureta esta sujeta a una unidad de base que presenta electrodos de capacitancia, dispuestos sobre una superficie plana.
La figura 3b muestra una unidad de base del dispositivo de la figura 3a, con la bureta retirada.
La figura 3c muestra la unidad de base de la figura 3b, en seccion transversal.
La figura 3d muestra la bureta de la figura 3a.
La figura 4a muestra una unidad de base y una bureta, adaptadas para mediciones por ultrasonidos del nivel de orina en la bureta. La figura incluye dos vistas en seccion transversal.
La figura 4b muestra una vista adicional en seccion transversal, para mostrar la propagation por ultrasonidos de la unidad de base y de la bureta de la figura 4a.
Las figuras 4c a 4g muestran una unidad de base y una bureta, en las que se mide el nivel de orina usando un sistema de detection de la presion.
Las Figuras 5a, 5b y 5c muestran diagramas de bloque de algunos sistemas de medicion de la orina, con diferentes composiciones.
La figura 6 muestra un diagrama de flujo de un metodo de medicion precisa de la produccion de orina de un paciente.
Descripcion detallada
Las figuras 1a a 1f muestran un dispositivo 100 de medicion de la orina, para medir la produccion de orina de un paciente que tenga puesto un cateter para orina, comprendiendo el dispositivo un recipiente de medicion o camara 120, tambien denominada bureta, provista de un sifon para el vaciado automatico cuando la bureta 120 se llena hasta un volumen predeterminado. La bureta 120 comprende adicionalmente una entrada 122 y una salida 130, 160 para la orina, cuyo volumen debe medirse. Adicionalmente, el dispositivo comprende una unidad de base 105 provista de un espacio hueco 138, para colocar la bureta 120 dentro del mismo, teniendo las paredes del espacio hueco 138 una pared lateral izquierda 139, una pared lateral derecha 137 y una pared trasera 136, y estando provistas de dos electrodos de capacitancia 140, 141 separados entre si, capaces de detectar una senal de capacitancia que se produzca entre los dos electrodos de capacitancia. La bureta 120 esta provista de una abertura 106 de ventilation, para permitir que el aire escape de la bureta cuando entre la orina. Preferentemente, la abertura 106 de ventilacion esta provista de un filtro hidrofobo para evitar que la orina salga accidentalmente de la camara de vaciado automatico 120. La senal de capacitancia cambia a medida que cambia el nivel de orina en la bureta 120, y la senal de capacitancia constituye una medicion de la cantidad de orina producida. Un procesador 610 esta dispuesto para mantener un registro de cuantas veces se ha vaciado la bureta, con la ayuda del procesamiento de la senal de capacitancia, y para monitorizar continuamente el volumen de la produccion de orina entre los vaciados. El procesador esta configurado para calcular la produccion de orina en funcion del tiempo. El procesador esta dispuesto preferentemente en la unidad de base 105.
La bureta 120 puede ser un artlculo desechable. Una ventaja que la bureta sea un artlculo desechable es que se elimina la etapa de lavado y esterilizacion de una estructura complicada, para poder utilizar la misma con otro paciente o con el mismo paciente en una etapa trasera. La bureta no tiene que estar fabricada con un material reutilizable robusto, capaz de resistir continuos lavados y manipulaciones.
Preferentemente, los electrodos de capacitancia 140 tendran una longitud que vaya desde una position correspondiente a un extremo inferior de la bureta hasta una posicion correspondiente a un extremo superior de la bureta. Los electrodos de capacitancia pueden finalizar en un nivel maximo de llenado de la bureta. Por encima de este nivel, se producira el vaciado automatico. La bureta se vaciara de forma apropiada en una bolsa de recogida de orina convencional, que puede sujetarse a la salida 130, 160 de la bureta.
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Mediante pensamiento inventivo y por experimentacion los inventores han observado que, si se disponen los electrodos los unos junto a los otros, la distancia entre los mismos debera ser elevada en comparacion con el grosor de la pared de la bureta. Los electrodos que tengan una anchura de entre 5 y 20 mm deberlan funcionar bien. Sin embargo, la anchura de los electrodos deberla ser considerablemente menor que la de la bureta. Esto reducira el riesgo de captar perturbaciones o interferencias. Los electrodos con una anchura menor a 5 mm podrlan ofrecer una senal ligeramente debil, aunque el nivel de baja senal suele aparecer cuando la anchura es inferior a 1 mm.
Puede ampliarse la anchura de los electrodos a medida que la bureta se ensanche hacia arriba, de tal manera que la senal de capacitancia sea lineal con el volumen y no con la altura. Debido a la tecnologla de fabricacion, la bureta podrla presentar angulos conicos. Si se fabrica la bureta con dos mitades, es posible otorgarle una anchura constante en su interior.
El espacio hueco 138 de la unidad de base 105 puede ser un espacio hueco abierto, es decir, que no rodee completamente las paredes de la bureta 120, lo que permite colocar en el espacio hueco la bureta que incluye cateteres conectados a la entrada y la salida, sin la necesidad de desconectar uno o mas de los cateteres. Preferentemente, el espacio hueco esta provisto de tres paredes; una pared trasera 136, una pared lateral izquierda 139 y una pared lateral derecha 137. Preferentemente, el espacio hueco 138 esta abierto o parcialmente abierto hacia arriba y hacia abajo, para permitir el paso de la entrada y del tubo de cateter desde arriba y para permitir el paso de la salida hacia abajo. Preferentemente, el espacio hueco esta abierto en la parte delantera para permitir la inspeccion visual del nivel de orina en la bureta 120. Preferentemente, la pared lateral izquierda 139 y la pared lateral derecha 137 pueden estar dispuestas ligeramente inclinadas, para conferir al espacio hueco una seccion transversal que se estreche en la direccion descendente. De manera correspondiente, puede otorgarse a la bureta una forma ligeramente ahusada, para obtener un encaje ajustado y consistente de la bureta en el espacio hueco. El encaje ajustado y consistente asegura unas buenas condiciones de medicion, en especial para los electrodos de capacitancia.
Preferentemente, la bureta puede tener un volumen de medicion de entre 10 y 30 mililitros, e incluso mas preferentemente un volumen de medicion de entre 14 y 16 mililitros. Se ha observado que estos volumenes resultan particularmente ventajosos en lo referente al tiempo que la orina pasa en la bureta 120. Es ventajoso que la orina contenida en la bureta sea fresca. Sin embargo, en una bureta demasiado pequena, las fuerzas capilares podrlan interferir con la funcion de sifonado y/o de llenado de la bureta. La unidad de base puede estar provista de una escala de medicion, dispuesta junto a la bureta, para comprobar facilmente la funcion de medicion electronica.
La bureta 120 puede tener una seccion transversal cuadrada u oval, y estar provista de dos paredes laterales planas para encajar de manera ajustada con los electrodos de capacitancia 140 del espacio hueco de la unidad de base 105.
Ventajosamente, la pared delantera de la bureta 120 puede estar fabricada con un pollmero transparente que permita la inspeccion visual del sifon y del nivel de orina contenida en su interior. Sobre la superficie de la bureta puede imprimirse o estamparse una escala de medicion visual, para medir visualmente el nivel de orina.
Dos electrodos 148 de conductancia pueden estar dispuestos en el interior de la bureta, de modo que entren en contacto con la orina, estando conectados dichos electrodos 148 de conductancia con unas placas de contacto 150 dispuestas en el exterior de la bureta 120. Las placas de contacto 150 dispuestas en el exterior de la bureta 120 pueden estar dispuestas en una pared trasera 152 de la misma. Adicionalmente, dos contactos de conexion 145 pueden estar dispuestos en una pared trasera 136 del espacio hueco, de modo que hagan contacto con las placas de contacto 150 de la bureta 120, para transportar una senal de conductancia a la unidad de base para el procesamiento de la senal y para las mediciones.
El dispositivo puede estar provisto adicionalmente de medios para combinar las mediciones de capacitancia y de resistencia/conductancia, para mejorar las mediciones del volumen.
El tubo 160 de salida puede tener determinada longitud, y puede estar provisto de un area de seccion transversal que aumente gradualmente hacia un extremo de salida.
Senal de medicion
El procesamiento de senales esta destinado a proporcionar una senal de la produccion de orina, en funcion del tiempo. La unidad de base puede estar provista de una pantalla 125, para mostrar la produccion de orina en funcion del tiempo. Puede mostrarse un valor representativo de la produccion durante la ultima hora. Puede mostrarse un valor representativo de la produccion durante las ultimas 24 horas. Puede mostrarse un valor representativo del volumen actual en la bureta. Puede mostrarse un valor representativo del volumen de orina desde el ultimo reemplazo de la bolsa.
La Figura 2 muestra un diagrama a modo de ejemplo de como los valores de resistencia y los valores de capacitancia dependen del volumen de orina producido. Puede observarse que, cuando el volumen aumenta, la resistencia disminuye. Tambien puede observarse que la capacitancia aumenta proporcionalmente con el aumento del volumen.
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El volumen en la bureta puede determinarse de la siguiente manera:
V(t)= K1(C(t)+K2)
donde V(t) es el volumen, C(t) es la senal de capacitancia, R(t) es la senal de resistencia, K1 y K2 son constantes.
Las constantes pueden volver a calcularse despues de cada vaciado, para compensar la posible desviacion en el sistema.
A modo de alternativa, se utilizan tambien mediciones de resistencia
V(t)= K1 (C(t)+K2)+K3/(K4+R(t))+K5
(II)
donde V(t) es el volumen, C(t) es la senal de capacitancia, R(t) es la senal de resistencia, y K1-K5 son constantes.
A modo de alternativa adicional, se otorga una importancia diferente a la influencia de las dos porciones de la ecuacion (II), es decir, al principio del llenado de la bureta, la dominante es la porcion de resistencia, que disminuira posteriormente. Partiendo de las siguientes ecuaciones (III) y (IV), puede determinarse el volumen, como se explicara adicionalmente mas adelante.
V_c(t)=K1(C(t)+K2) (III)
V_r(t)=K3/(K4+R(t))+K5 (IV)
En este caso, V_c(t) es el volumen en la bureta calculado unicamente a partir de mediciones de la resistencia, y V_r(t) es el volumen en la bureta calculado unicamente a partir de mediciones de la capacitancia.
Ahora bien, si V_r(t) es menor que determinado valor de resistencia R_llmite, entonces el volumen en la bureta se determina como V(t)=V_r(t), es decir, a partir de la ecuacion (IV). Si, por el contrario, V_c(t) es mayor que determinado valor de capacitancia C_llmite, entonces el volumen en la bureta se determina como V(t)=V_c(t), es decir, a partir de la ecuacion (III). En todos los demas casos el volumen se determina como una suma ponderada; se calcula una primera relacion entre el volumen actual, calculado unicamente a partir de la medicion de la capacitancia, y el volumen maximo. Se calcula una segunda relacion como la diferencia entre 1,00 y la primera relacion. Se calcula entonces el volumen como una suma de un primer y un segundo productos. El primer producto es el volumen basado en mediciones de la capacitancia, ponderadas unicamente por la segunda relacion. El segundo producto es el volumen basado en mediciones de la resistencia, ponderadas unicamente por la primera relacion. Veanse las siguientes expresiones V, VII, VII.
R_ relacion— V_C(t)/V_max
Q relacion = 1-R relacion V(t)= C_relacion V_C(t) + R
El volumen tambien puede determinarse introduciendo los valores de capacitancia y de resistencia en un filtro de Kalman.
Las mediciones de la capacitancia mostradas anteriormente se obtienen con ayuda de dos electrodos de capacitancia. A modo de alternativa, pueden llevarse a cabo mediciones de la capacitancia con la ayuda de cuatro electrodos de capacitancia.
Determinacion de la Impedancia/Conductividad
La pantalla tambien puede mostrar un valor de la impedancia/resistencia, o un correspondiente valor de la conductividad que refleje la concentracion de electrolitos en la orina. Las mediciones de la impedancia pueden tener en cuenta el volumen de orina calculado en el momento en que se efectue la medicion de la impedancia. Para obtener determinaciones de la impedancia aun mas precisas, puede tenerse en cuenta en los calculos el volumen estimado. Adicional o alternativamente, pueden efectuarse mediciones en un momento en el que se prevean lecturas mas precisas, habitualmente cuando la bureta esta casi llena.
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La figura 3a muestra un dispositivo de medicion de la orina, en el que la bureta 120 esta fijada a una unidad de base 105 que tiene unos electrodos de capacitancia 310, 320, dispuestos en una superficie plana 330. Tambien se proporcionan unos medios de fijacion 350, 351, para fijar la bureta 120 de manera desmontable en la unidad de base 105. Los medios de fijacion comprenden dos fiadores 350, fijados a la unidad de base 105, y dos pasadores 351 que cooperan con los fiadores 350 para mantener la bureta en su sitio. Los dos pasadores 351 pueden estar fabricados con un material electricamente conductor, y dispuestos de manera que atraviesen la pared de la bureta 120 para hacer contacto electrico con la orina contenida en la misma, para permitir las mediciones electricas. La porcion de cada pasador que se extiende fuera de la bureta esta dispuesta para hacer contacto electrico con el correspondiente fiador 350, para permitir mediciones electricas de la conductividad de la orina, al enviar una corriente a traves de la orina a traves de un fiador y un pasador, y captandola en el otro fiador y pasador. Los fiadores 350 pueden estar disenados con un material polimerico, y presentar incrustaciones o placas de contacto dispuestas en unas superficies de contacto. El hecho de que los pasadores 351 y los fiadores funcionen como medios de fijacion mecanicos y tambien como medios de contacto electrico resulta ventajoso, ya que esto ahorra material y resulta menos complejo y, por lo tanto, ahorra costes de fabricacion. Para colocar la bureta en su sitio simplemente se presiona la misma, con los pasadores en su sitio, y encajara facilmente en su sitio ya que cada fiador presenta dos brazos 352, 353, que abarcan parcialmente un espacio cillndrico que corresponde a la forma del pasador.
La figura 3b muestra una unidad de base 105 del dispositivo de la figura 3a, de la que se ha retirado la bureta 120. Dos electrodos 310, 320 estan dispuestos sobre la superficie 330, que se extiende en una direccion vertical, para permitir mediciones de la capacitancia a medida que cambie la misma debido a cambios en el nivel de orina contenida en la bureta 120.
La figura 3c muestra la unidad de base 105 de la figura 3b, en seccion transversal. En ella, puede observarse con mas detalle uno de los electrodos de capacitancia 320 y uno de los fiadores 350.
La figura 3d muestra la bureta en una vista transparente. Puede observarse que el pasador 351 esta fijado a la pared 370 de la bureta 120, y tambien que se extiende a traves de la pared 370.
Medicion por Ultrasonidos
La figura 4a muestra una unidad de base 105 y una bureta 120, adaptadas para efectuar mediciones por ultrasonidos del nivel de orina contenida en la bureta 120. La figura incluye dos vistas en seccion transversal.
La figura 4b muestra una vista adicional en seccion transversal de la unidad de base 105 y la bureta 120 de la figura 4a, para mostrar la propagacion por ultrasonidos. Asl, la unidad de base 105 y la bureta pueden estar provistas de un sistema de medicion por ultrasonidos complementaria o alternativamente al sistema de medicion capacitiva, que se ha descrito anteriormente. La unidad de base 105 puede estar provista de un transceptor de ultrasonidos 410, un filtro hidrofobico 420 y un reflector de haces de ultrasonidos 425. El transceptor de ultrasonidos 410 esta dispuesto preferentemente en una porcion superior de la unidad de base 105, de tal manera que pueda emitirse un haz de ultrasonidos que cruce una ventana del filtro hidrofobo de la bureta, para entrar en la bureta. Adicionalmente, la bureta puede estar provista de un reflector de haces de ultrasonidos 425, para desviar el haz de ultrasonidos hacia la superficie de la orina. El nivel de la orina puede determinarse mediante la medicion del tiempo necesario para que un impulso de ultrasonidos se desplace hasta la superficie de la orina 445, y viceversa, y mediante el conocimiento de las dimensiones de la bureta y la ubicacion y dimensiones del reflector de haces de ultrasonidos 425.
Medicion de la presion
Las figuras 4c a 4g muestran una unidad de base 105 y una bureta 120, en las que el nivel de orina se mide utilizando un sistema de deteccion de la presion. Este puede utilizarse alternativa o complementariamente a los otros metodos de medicion. La bureta esta provista de medios para permitir su fijacion union a la unidad de base 105. Preferentemente, la bureta puede fijarse a la unidad de base con la ayuda de un extremo 460 de un tubo, que puede insertarse en un receptaculo de la unidad de base 105. El receptaculo esta provisto de un medio obturador hermetico 465 de la presion, por ejemplo una junta torica, que permita transferir la presion procedente de un tubo ascendente 455 hasta un medidor de presion (no mostrado) de la unidad de base 105. El tubo ascendente se extiende hacia arriba desde un extremo inferior 450, cercano a la parte inferior de la bureta, cubriendo toda la longitud del sifon de la bureta. De esta manera, la acumulacion de la presion debida al aumento del nivel de orina en la bureta se transferira a traves del tubo ascendente, y del extremo 460 del tubo ascendente, hasta la unidad de base. Ventajosamente, el extremo 460 del tubo se utiliza para resolver dos problemas al mismo tiempo; en primer lugar; para fijar la bureta 120 a la unidad de base 105, y, en segundo lugar; para transferir la presion del tubo ascendente hasta el medidor de presion de la unidad de base 105. Preferentemente, el extremo 460 del tubo, o la abertura de entrada para el extremo 460 del tubo, puede estar provisto de un filtro hidrofobo para evitar que la orina entre accidentalmente en la unidad de base.
Las Figuras 5a, 5b y 5c muestran diagramas de bloques de algunos sistemas de medicion de la orina que presentan diferentes composiciones. Un sistema de medicion de la orina puede comprender un medidor capacitivo 605 del nivel de la orina, o un medidor 620 del nivel de la orina por ultrasonidos, o un medidor de la presion, o dos o mas de los mismos. El sistema de medicion de la orina comprende una unidad procesadora 610, y una pantalla 125 o una
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unidad 635 de comunicaciones, o ambas, con conexiones adecuadas entre si y con los medidores mencionados anteriormente. El sistema tambien puede comprender un medidor 630 de la conductividad de la orina.
Organo de entrada y Marcador de eventos
El dispositivo tambien puede estar provisto de un marcador de eventos. El marcador de eventos comprende un organo de entrada, por ejemplo uno o mas botones 380, para introducir que se ha producido un evento que puede influir en la produccion de orina del paciente. El marcador de eventos comprende tambien electronica y/o software, cuya funcion es marcar el evento con un slmbolo en una presentation grafica de la produccion de orina, en funcion del tiempo. De este modo, el marcador de eventos constituye un sello temporal que se mostrara en una representation grafica, ya sea en la pantalla 125 o en un monitor remoto para pacientes, o en una impresion, o en una combination de los mismos. Puede proporcionarse el marcaje de dos o mas tipos de eventos, tales como la administration de diureticos, el reemplazo de una bolsa de infusion, un cambio en la velocidad de infusion, etc. De esta manera el personal de enfermerla puede observar de manera clara y concisa, a partir de la position en la curva y la llnea temporal de los slmbolos graficos de marcaje de eventos, si se ha logrado el efecto deseado de una medicion dentro de un tiempo estimado. Los slmbolos graficos de marcaje de eventos pueden ser, por ejemplo, una o mas flechas, marcadores, estrellas, o una combinacion de los mismos.
El dispositivo tambien puede estar provisto de un organo 382 de entrada adecuado, para la puesta a cero y/o el reinicio.
Metodo
La figura 6 muestra un diagrama de flujo de un metodo de medicion precisa de la produccion de orina de un paciente. El metodo comprende las siguientes etapas:
- permitir el paso (705) de la orina del paciente hacia un recipiente de vaciado automatico;
- medir de manera continua (710) el nivel de la orina contenida en el recipiente, usando medios electronicos de medicion del nivel situados fuera la bureta;
- detectar (715) sucesos de vaciado automatico del recipiente;
- monitorizar (720) la produccion de orina en funcion del tiempo, basandose en la medicion del nivel de la orina y en la detection de eventos de vaciado automatico;
Adicionalmente, en el metodo, el recipiente de vaciado automatico es un recipiente de vaciado automatico reemplazable. Preferentemente, el recipiente de vaciado automatico es una bureta. Aun mas preferentemente, la bureta es una bureta con un sistema de sifonaje para el vaciado automatico. Preferentemente, la orina extralda del recipiente se vacla en una bolsa de recogida convencional.
Los medios electronicos de medicion pueden ser capacitivos, por ultrasonidos o de la presion, como se ha descrito anteriormente.
El metodo puede comprender adicionalmente la etapa de:
- medir (725) la conductividad de la orina, con la ayuda de medios electronicos de medicion de la conductividad; y/o
- comunicar (730) las mediciones a una unidad remota; y/o
- utilizar (735) mediciones de la conductividad para mejorar las mediciones de niveles; en el que el metodo de mejora puede ser el que se ha descrito anteriormente.

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo de medicion de orina, para medir la produccion de orina de un paciente que lleve puesto un cateter para orina,
    comprendiendo el dispositivo una camara de vaciado automatico con sifon (120) que, a su vez, comprende una entrada que puede conectarse al cateter y una salida para la orina, cuyo volumen debe medirse, y en donde el dispositivo comprende adicionalmente
    una unidad de base (105) que tiene un organo de fijacion (137, 138, 139, 350, 351), para fijar de manera desmontable a la unidad de base la camara de vaciado automatico con sifon (120), estando provista la unidad de base de un organo de medicion del nivel de la orina que puede detectar cambios en el nivel de la orina contenida en la camara de vaciado automatico con sifon, y
    en el que el organo de medicion del nivel de orina comprende dos electrodos de capacitancia (310, 320, 140, 141), dispuestos en la unidad de base de manera separada entre si, de modo que, cuando la camara de vaciado automatico con sifon este fijada a la unidad de base los electrodos de capacitancia (310, 320, 140, 141), puedan detectar una senal de capacitancia que se produzca entre los dos electrodos de capacitancia (310, 320, 140, 141), cambiando dicha senal de capacitancia a medida que cambia el nivel de orina contenida en la camara de vaciado automatico con sifon y, por lo tanto, la senal de capacitancia constituye una medida de la cantidad producida de orina.
  2. 2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la unidad de base (105) comprende adicionalmente un procesador dispuesto para calcular el volumen de orina producida, basandose en una senal del nivel de orina medida por el organo de medicion del nivel de orina.
  3. 3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, en el que el procesador esta dispuesto para mantener un registro de cuantas veces se ha vaciado la camara de vaciado automatico con sifon y, por lo tanto, puede calcular la produccion de la orina en funcion del tiempo.
  4. 4. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, en el que el procesador esta dispuesto para calcular el volumen de la orina contenida en la camara de vaciado automatico con sifon y tambien esta dispuesto para mantener un registro de cuantas veces se ha vaciado la camara de vaciado automatico con sifon y, de este modo, para calcular la produccion de orina en funcion del tiempo, basandose en la senal de capacitancia.
  5. 5. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la camara de vaciado automatico con sifon (120) es un artlculo desechable.
  6. 6. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el organo para fijar de forma desmontable la camara de vaciado automatico con sifon (120) a la unidad de base es un espacio hueco abierto.
  7. 7. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que el espacio hueco esta definido por una primera pared limitante (139), una segunda pared limitante (138) y una tercera pared limitante (137).
  8. 8. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el organo de medicion del nivel de orina comprende un sistema de medicion por ultrasonidos (620), para determinar el nivel de orina en la camara de vaciado automatico con sifon (120).
  9. 9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que el sistema de medicion por ultrasonidos (620) comprende un transductor de ultrasonidos (410), dispuesto en la unidad de base (105) para emitir y recibir ultrasonidos.
  10. 10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 9, en el que la camara de vaciado automatico con sifon (120) esta provista de un reflector de haces de ultrasonidos (425) para dirigir un haz de ultrasonidos hacia la superficie fluida de la orina (445).
  11. 11. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que la camara de vaciado automatico con sifon (120) esta provista de un filtro hidrofobo (420), dispuesto para dejar pasar un haz de ultrasonidos desde el transductor de ultrasonidos (410), a traves de una abertura en la pared de la camara de vaciado automatico con sifon (120) provista del filtro hidrofobo (420) y hacia el interior de la camara de vaciado automatico con sifon (120).
  12. 12. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el organo de medicion del nivel de orina comprende un sistema de medicion de presion (450, 455, 460 y 465), para determinar el nivel de orina en la camara de vaciado automatico con sifon (120).
  13. 13. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que el sistema de medicion de presion comprende un tubo ascendente (455), que cuenta con organos que pueden conectarse de forma desmontable en un sensor de presion de la unidad de base (105).
  14. 14. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la camara de vaciado
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    automatico con sifon tiene un volumen de medicion de entre 10 y 30 mililitros.
  15. 15. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la camara de vaciado automatico con sifon tiene un volumen de medicion de entre 14 y 16 mililitros.
  16. 16. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la camara de vaciado automatico con sifon (120) tiene una seccion transversal cuadrada, u ovalada, y esta provista de al menos una pared plana para ajustarse estrechamente con los electrodos de capacitancia (140, 141).
  17. 17. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que una pared delantera de la camara de vaciado automatico con sifon (120) esta hecha de un pollmero transparente.
  18. 18. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dos electrodos de conductancia (148, 351) estan dispuestos en el interior de la camara de sifon de vaciado automatico, de modo que entren en contacto con la orina, y estan conectados a unas placas de contacto (150, 351) dispuestas en el exterior de la camara de vaciado automatico con sifon (120).
  19. 19. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 18, en el que las placas de contacto (150) dispuestas en el exterior de la camara de vaciado automatico con sifon (120) estan dispuestas en una pared trasera (152) de la camara de vaciado automatico con sifon (120).
  20. 20. Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 18 o 19, en el que dos contactos de conexion (145) estan dispuestos en una pared trasera de un espacio hueco, de modo que hagan contacto con las placas de contacto (150) de la camara de vaciado automatico con sifon para transportar una senal de conductancia a la unidad de base, para el procesamiento de senales y las mediciones.
  21. 21. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2 y cualquiera de las reivindicaciones 18, 19 o 20, en el que el procesador esta dispuesto para calcular el volumen de la orina producida basandose en una combinacion de mediciones de la capacitancia y mediciones de la conductancia.
  22. 22. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2 y cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el procesador esta dispuesto para calcular el volumen de la orina producida basandose en una combinacion de mediciones de la capacitancia (605) y mediciones de ultrasonidos (620).
  23. 23. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 22, provisto de un medidor de la conductividad de la orina (630) y en el que el procesador esta dispuesto para calcular el volumen de la orina producida basandose en una combinacion de mediciones de la capacitancia (605), mediciones de ultrasonidos (620) y mediciones de la conductividad.
  24. 24. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que un tubo de salida (160) presenta un area de seccion transversal que aumenta gradualmente hacia un extremo de salida.
  25. 25. Dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de base esta provista de un organo de entrada (380) para marcar eventos.
  26. 26. Un metodo de monitorizacion de la production de orina de un paciente, que comprende las siguientes etapas:
    - fijar de forma desmontable una camara de vaciado automatico con sifon, reemplazable, en una unidad de base;
    - dejar pasar (705) la orina hacia la camara de vaciado automatico con sifon;
    - medir de manera continua (710) el nivel de la orina contenida en la camara de sifon, utilizando un organo de
    medicion del nivel de orina que comprende dos electrodos de capacitancia, situados en la unidad de base separados entre si y que pueden detectar una senal de la capacitancia que se produce entre los dos electrodos
    de capacitancia, en donde dicha senal de la capacitancia que se produce entre los dos electrodos de
    capacitancia cambia a medida que cambia el nivel de la orina contenida en la camara de sifon y, por lo tanto, la senal de la capacitancia constituye una medida de la cantidad de orina producida;
    - detectar (715) sucesos de vaciado automatico en la camara de vaciado automatico con sifon, a partir de la senal de la capacitancia;
    - monitorizar (720) la produccion de orina en funcion del tiempo, basandose en la medicion del nivel de orina y en la detection de eventos de vaciado automatico.
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