ES2634550T3 - Conductores de paleta - Google Patents

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ES2634550T3
ES2634550T3 ES11754814.9T ES11754814T ES2634550T3 ES 2634550 T3 ES2634550 T3 ES 2634550T3 ES 11754814 T ES11754814 T ES 11754814T ES 2634550 T3 ES2634550 T3 ES 2634550T3
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Anne Margaret Pianca
David Karl Lee Peterson
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Boston Scientific Neuromodulation Corp
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Abstract

Un conjunto de conductores de paleta (500, 702, 732, 772) para proporcionar estimulación eléctrica al tejido de un paciente, comprendiendo el conductor: un cuerpo de paleta (502, 704, 734, 774) que tiene un eje longitudinal (506) y un eje lateral (508) transversal al eje longitudinal, comprendiendo el cuerpo de paleta una pluralidad de electrodos (510, 708, 738, 778) dispuestos en al menos cuatro columnas (512, 514, 516a, 516b) que se extienden paralelas al eje longitudinal, estando dispuestas entre ellas al menos cuatro columnas que comprenden dos columnas laterales (512, 514) y al menos dos columnas mediales (516a, 516b) de manera que las dos columnas laterales flanquean las al menos dos columnas mediales, en el que los electrodos de las al menos dos columnas media les están dispuestos en filas alineadas a lo largo del eje transversal, en el que cada uno de los electrodos de las dos columnas laterales está desplazado longitudinalmente de las filas de electrodos de las al menos dos columnas mediales; en el que cada una de las al menos cuatro columnas comprende ocho electrodos; en el que la separación longitudinal de centro a centro (602, 604, 606) de los electrodos adyacentes de las dos columnas laterales es igual a la separación longitudinal de centro a centro de los electrodos adyacentes de las al menos dos columnas mediales; en el que, para cada una de las dos columnas laterales y las al menos dos columnas mediales, la separación longitudinal de centro a centro entre los electrodos adyacentes es mayor de seis milímetros; una pluralidad de cuerpos de conductores (504, 706, 736, 782) acoplados al cuerpo de paleta; una agrupación de terminales (505, 710, 740, 786) dispuesta en cada uno de la pluralidad de cuerpos de conductores, teniendo cada agrupación de terminales una pluralidad de terminales; y una pluralidad de cables conductores, acoplando cada cable conductor uno de los electrodos a al menos uno de los terminales.

Description

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DESCRIPCION
Conductores de paleta Campo
La presente invencion esta dirigida al area de los sistemas de estimulacion electrica implantables. La presente invencion se refiere tambien a conductores de paleta de estimulacion electrica implantables que incluyen electrodos configurados en disposiciones que mejoran el control de la estimulacion.
Antecedentes
Los sistemas de estimulacion electrica implantables han demostrado ser terapeuticos en una variedad de enferme- dades y trastornos. Por ejemplo, los sistemas de estimulacion de la medula espinal se han utilizado como una moda- lidad terapeutica para el tratamiento de los smdromes de dolor cronico. La estimulacion del nervio periferico se ha utilizado para tratar el smdrome de dolor cronico y de la incontinencia, con un cierto numero de otras aplicaciones bajo investigacion. Se han aplicado sistemas de estimulacion electrica funcionales para restaurar alguna funcionali- dad a las extremidades paralizadas en pacientes con lesiones en la medula espinal.
Los estimuladores se han desarrollado para proporcionar terapia para una variedad de tratamientos. Un estimulador puede incluir un modulo de control (con un generador de impulsos), uno o mas conductores y una serie de electrodos estimuladores en cada conductor. Los electrodos estimuladores estan en contacto con los nervios, musculos u otro tejido a estimular, o se encuentran cerca de ellos,. El generador de impulsos en el modulo de control genera impulsos electricos que son entregados por los electrodos al tejido corporal.
El documento US 2010/057177 A1 revela un conjunto de conductores de paleta que tiene cuatro columnas de electrodos - dos mediales y dos laterales, en el que las columnas mediales estan desplazadas con respecto a las columnas laterales. El conjunto de conductores puede contener multiples cuerpos de conductores que tienen conductores que conectan los electrodos a terminales correspondientes. La separacion longitudinal entre los electrodos es de 1,5 - 4,0 mm.
El documento WO 2007/087626 A2 revela un conjunto de conductores de paleta que tiene columnas de electrodos con una separacion longitudinal de centro a centro de 2-3 mm.
Breve sumario
La presente invencion se define en la reivindicacion 1 y resuelve el problema de reducir la derivacion de corriente al tener una separacion longitudinal de centro a centro de los electrodos mayor de 6 mm.
Las realizaciones preferidas estan definidas en las reivindicaciones dependientes.
Breve descripcion de los dibujos
Las realizaciones no limitativas y no exhaustivas de la presente invencion se describen con referencia a los dibujos que siguen. En los dibujos, los mismos numeros de referencia se refieren a partes similares a lo largo de las diver- sas figuras, a menos que se especifique lo contrario.
Para una mejor comprension de la presente invencion, se hara referencia a la descripcion detallada que sigue, que se debe leer en asociacion con los dibujos que se acompanan, en los que:
la figura 1 es una vista esquematica de una realizacion de un sistema de estimulacion electrica que incluye un cuerpo de paleta acoplado a un modulo de control a traves de cuerpos de conductores, de acuerdo con la invencion;
la figura 2A es una vista lateral esquematica de una realizacion de una pluralidad de conjuntos de conecto- res dispuestos en el modulo de control de la figura 1, estando configurados y dispuestos los conjuntos de conectores para recibir las partes proximales de los cuerpos de conductores de la figura 1, de acuerdo con la invencion;
la figura 2B es una vista lateral esquematica de una realizacion de una porcion proximal de un cuerpo de conductor y una extension de conductor acoplada a un modulo de control, estando configurada y dispuesta la extension de conductor para acoplar la porcion proximal del cuerpo de conductor al modulo de control, de acuerdo con la invencion;
la figura 2C es una vista lateral esquematica de una realizacion de un conjunto de conector dispuesto en el modulo de control de la figura 2B, estando configurado y dispuesto el conjunto de conector para recibir la extension de conductor de la figura 2B, de acuerdo con la invencion;
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la figura 3 es una vista esquematica en seccion transversal longitudinal de una realizacion de uno de los conjuntos de conectores de la figura 1, de acuerdo con la invencion.
la figura 4 es una vista esquematica en perspectiva de un modulo de control con un cabezal que define cua- tro aberturas, de acuerdo con la invencion;
la figura 5 es una vista esquematica superior de una realizacion de un conjunto de conductores de paleta que incluye un cuerpo de paleta con cuatro columnas de electrodos, de acuerdo con la invencion;
la figura 6A es una vista esquematica superior de otra realizacion del cuerpo de paleta de la figura 5, de acuerdo con la invencion;
la figura 6B es una vista esquematica superior de otra realizacion del cuerpo de paleta de la figura 5, de acuerdo con la invencion;
la figura 6C es una vista esquematica superior de otra realizacion del cuerpo de paleta de la figura 5, de acuerdo con la invencion;
la figura 7A es una vista esquematica de una realizacion de un conjunto de conductores de paleta de un sistema de estimulacion electrica, de acuerdo con la invencion;
la figura 7B es una vista esquematica de una segunda realizacion de un conjunto de conductores de paleta de un sistema de estimulacion electrica, de acuerdo con la invencion;
la figura 7C es una vista esquematica de una tercera realizacion de un conjunto de conductores de paleta de un sistema de estimulacion electrica, de acuerdo con la invencion;
la figura 8A es una vista en seccion transversal esquematica de una realizacion de un elemento de extension intermedio de una disposicion de cuerpo de conductor del conjunto de conductores de paleta de la figura 7C, de acuerdo con la invencion;
la figura 8B es una vista en seccion transversal esquematica de otra realizacion de un elemento de extension intermedio de una disposicion de cuerpo de conductor del conjunto de conductores de paleta de la figura 7C, de acuerdo con la invencion;
la figura 8C es una vista esquematica en seccion transversal de otra realizacion de un elemento de extension intermedio de una disposicion de cuerpo de conductor del conjunto de conductores de paleta de la figura 7C, de acuerdo con la invencion;
la figura 9A es una vista en seccion transversal esquematica de una realizacion de una disposicion multica- pa de cuerpos de conductores dispuestos en un elemento de union del conjunto de conductores de paleta de la figura 7C, de acuerdo con la invencion;
la figura 9B es una vista esquematica en seccion transversal de otra realizacion de una disposicion de una capa de cuerpos de conductores dispuestos en un elemento de union del conjunto de conductores de paleta de la figura 7C, de acuerdo con la invencion;
la figura 10A es una vista lateral esquematica de una realizacion de extremos proximales de cuerpos de conductores de una disposicion de cuerpos de conductores, estando acoplados los cuerpos de conductores unos a los otros por regiones debilitadas, de acuerdo con la invencion;
la figura 10B es una vista lateral esquematica de una realizacion de extremos proximales de los cuerpos de conductores de la figura 10A, con uno de los cuerpos de conductores separado de los otros cuerpos de conductores debido a la separacion a lo largo de una region debilitada, de acuerdo con la invencion; y
la figura 11 es una vista esquematica de una realizacion de componentes de un sistema de estimulacion, que incluye un subconjunto electronico dispuesto dentro de un modulo de control, de acuerdo con la inven- cion.
Descripcion detallada
La presente invencion esta dirigida al area de los sistemas de estimulacion electrica implantables. La presente invencion se refiere tambien a conductores de paleta de estimulacion electrica implantables que incluyen electrodos configurados en disposiciones que mejoran el control de la estimulacion.
Los sistemas de estimulacion electrica implantables adecuados incluyen, pero no se limitan a, un electrodo conductor ("conductor") con uno o mas electrodos dispuestos en un extremo distal del conductor y uno o mas terminales
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dispuestos en uno o mas extremos proximales del conductor. Los conductores incluyen, por ejemplo, conductores percutaneos, conductores de paleta y conductores de manguito. Ejemplos de sistemas de estimulacion electrica con conductores se encuentran, por ejemplo, en las patentes norteamericanas numeros 6.181.969; 6.516.227; 6.609.029; 6.609.032; y 6.741.892; 7.244.150; 7.672.734; 7.761.165; 7.949.395; 7.974.706; en las publicaciones de solicitudes de patente norteamericanas numeros 2005/0165465; 2007/0150036; 2007/0219595; y 2008/0071320.
La figura 1 ilustra esquematicamente una realizacion de un sistema de estimulacion electrica 100. El sistema de estimulacion electrica incluye un modulo de control (por ejemplo, un estimulador o generador de impulsos) 102, un cuerpo de paleta 104 y uno o mas cuerpos de conductores 106 que acoplan el modulo de control 102 al cuerpo de paleta 104. El cuerpo de paleta 104 y uno o mas cuerpos de conductores 106 que forman un conductor. El cuerpo de paleta 104 incluye tfpicamente una agrupacion de electrodos 134. El modulo de control 102 incluye tfpicamente un subconjunto electronico 110 y una fuente de alimentacion opcional 120 dispuesta en un alojamiento sellado 114. En la figura 1, se muestran dos cuerpos de conductores 106 acoplados al modulo de control 102.
El modulo de control 102 incluye tfpicamente uno o mas conjuntos de conectores 144 en los que el extremo proximal de los uno o mas cuerpos de conductores 106 puede ser enchufado para realizar una conexion electrica a traves de contactos conectores (por ejemplo, 216 en la figura 2A). Los contactos conectores estan acoplados al subconjunto electronico 110 y los terminales estan acoplados a los electrodos 134. En la figura 1, se muestran dos conjuntos de conectores 144.
Los uno o mas conjuntos de conectores 144 pueden estar dispuestos en un cabezal 150. El cabezal 150 proporciona una cubierta protectora sobre los uno o mas conjuntos de conectores 144. El cabezal 150 se puede formar utilizando cualquier procedimiento adecuado incluyendo, por ejemplo, colada, moldeo (incluyendo moldeo por inyeccion) y otros similares. Ademas, se pueden disponer una o mas extensiones de conductor 224 (vease la figura 2B) entre los uno o mas cuerpos de conductores 106 y el modulo de control 102 para extender la distancia entre los uno o mas cuerpos de conductores 106 y el modulo de control 102.
El sistema de estimulacion electrica o los componentes del sistema de estimulacion electrica, incluyendo uno o mas de los cuerpos de conductores 106, el cuerpo de paleta 104 y el modulo de control 102, son implantados tfpicamente en el cuerpo de un paciente. El sistema de estimulacion electrica se puede usar para una variedad de aplicaciones incluyendo, pero no limitado a, la estimulacion de la medula espinal, la estimulacion cerebral, la estimulacion neural, la estimulacion muscular y otras similares.
Los electrodos 134 se pueden formar utilizando cualquier material conductor, biocompatible. Ejemplos de materiales adecuados incluyen metales, aleaciones, polfmeros conductores, carbono conductor y otros similares, asf como combinaciones de los mismos. En al menos algunas realizaciones, uno o mas electrodos 134 estan formados a partir de uno o mas de entre: platino, platino iridio, paladio, nitruro de titanio o renio.
El numero de electrodos 134 en la agrupacion de electrodos 134 puede variar. Por ejemplo, pueden haber dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, once, doce, trece, catorce, quince, dieciseis, o mas electrodos 134. Como se reconocera, tambien se pueden utilizar otros numeros de electrodos 134. Como se reconocera, tambien se pueden utilizar otros numeros de electrodos 134. En la figura 1, se muestran dieciseis electrodos 134. Los electrodos 134 pueden estar formados en cualquier forma adecuada incluyendo, por ejemplo, una forma redonda, ovalada, triangular, rectangular, pentagonal, hexagonal, heptagonal, octogonal u otra similar.
Los electrodos del cuerpo de paleta 104 o uno o mas cuerpos de conductores 106 estan dispuestos tfpicamente en, o separados por, un material biocompatible no conductor, que incluye, por ejemplo, silicona, poliuretano y otros similares o combinaciones de los mismos. El cuerpo de paleta 104 y uno o mas cuerpos de conductores 106 pueden estar formados en la forma deseada mediante cualquier procedimiento que incluye, por ejemplo, moldeo (incluyendo moldeo por inyeccion), colada y otros similares. Los electrodos y los cables de conexion se pueden disponer sobre o dentro de un cuerpo de paleta antes o despues de un proceso de moldeo o colada. El material no conductor tfpica- mente se extiende desde el extremo distal del conductor hasta el extremo proximal de cada uno de los uno o mas cuerpos de conductores 106. El material no conductor, biocompatible, del cuerpo de paleta 104 y uno o mas cuerpos de conductores 106 pueden ser iguales o diferentes. El cuerpo de paleta 104 y uno o mas cuerpos de conductores 106 pueden ser una estructura unitaria o se pueden formar como dos estructuras separadas que estan acopladas de forma permanente o desmontable una a la otra.
Los terminales (por ejemplo, 210 en la figura 2A) se disponen tfpicamente en el extremo proximal de los uno o mas cuerpos de conductores 106 para la conexion a contactos conductores correspondientes (por ejemplo, 216 en la figura 2A) en conjuntos de conectores dispuestos, por ejemplo, en el modulo de control 102 (o en otros dispositivos, tales como contactos conductores sobre una extension del conductor, un conductor del quirofano, un divisor, un adaptador o similar). Los cables conductores (no mostrados) se extienden desde los terminales a los electrodos 134. Tfpicamente, uno o mas electrodos 134 estan acoplados electricamente a un terminal (por ejemplo, 210 en la figura 2A). En algunas realizaciones, cada terminal (por ejemplo, 210 en la figura 2A) esta acoplado solamente a un elec- trodo 134.
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Los cables conductores pueden estar embutidos en el material no conductor del conductor o pueden estar dispues- tos en uno o mas lumenes (no mostrados) que se extienden a lo largo del conductor. En algunas realizaciones, hay un lumen individual para cada cable conductor. En otras realizaciones, dos o mas cables conductores se pueden extender a traves de un lumen. Tambien pueden haber uno o mas lumenes (no mostrados) que se abren en, o cerca del extremo proximal del conductor, por ejemplo, para insertar un vastago de pua para facilitar la colocacion del conductor dentro del cuerpo de un paciente. Ademas, tambien puede haber uno o mas lumenes (no mostrados) que se abren en, o cerca del extremo distal del conductor, por ejemplo, para realizar la infusion de medicamentos o far- macos en el sitio de implantacion del cuerpo de paleta 104. Los uno o mas lumenes opcionalmente pueden ser en- juagados continuamente, o en una base regular, con una solucion salina, fluido epidural, u otros similares. Los uno o mas lumenes se pueden sellar de forma permanente o desmontable en el extremo distal.
Como se ha explicado mas arriba, uno o mas cuerpos de conductores 106 pueden estar acoplados a uno o mas conjuntos de conectores 144 dispuestos en el modulo de control 102. El modulo de control 102 puede incluir cual- quier numero adecuado de conjuntos de conectores 144 que incluye, por ejemplo, dos tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho o mas conjuntos de conectores 144. Se entendera que se pueden usar otros numeros de conjuntos de conectores 144 en su lugar. En la figura 1, cada uno de los dos cuerpos de conductores 106 incluye ocho terminales que se muestran acoplados a ocho contactos conductores dispuestos en un conjunto diferente de dos conjuntos de conectores diferentes 144.
La figura 2A es una vista lateral esquematica de una realizacion de los dos cuerpos de conductores 106 que se muestran en la figura 1 configurados y dispuestos para acoplarse con el modulo de control 102. Una pluralidad de conjuntos de conectores 144 estan dispuestos en el modulo de control 102. En al menos algunas realizaciones, el modulo de control 102 incluye dos, tres, cuatro o mas conjuntos de conectores 144. Tfpicamente, el numero de conjuntos de conectores 144 dispuestos en el modulo de control 102 es igual al numero de cuerpos de conductores 106 del conductor. Por ejemplo, en la figura 2A, los dos cuerpos de conductores 106 que se muestran en la figura 1 se muestran configurados y dispuestos para su insercion en dos conjuntos de conectores 144 dispuestos en el modulo de control 102.
Cada uno de los conjuntos de conectores 144 incluye un alojamiento de conector 214 y una pluralidad de contactos conectores 316 dispuestos en el mismo. Tfpicamente, el alojamiento de conector 214 define una abertura (no mos- trada) que proporciona acceso a la pluralidad de contactos conectores 216. En al menos algunas realizaciones, los conjuntos de conectores 144 incluyen ademas elementos de retencion 218 configurados y dispuestos para sujetar los cuerpos de conductores 206 correspondientes a los conjuntos de conectores 144 cuando los cuerpos de conductores 106 se insertan dentro de los conjuntos de conectores 144 para evitar el desprendimiento indeseado de los cuerpos de conductores 106 de los conjuntos de conectores 144. Por ejemplo, los elementos de retencion 218 pueden incluir aberturas a traves de las cuales se pueden insertar los sujetadores (por ejemplo, tornillos de fijacion, clavijas u otros elementos similares) y asegurar contra un cuerpo de conductor insertado (o extension de conductor).
En la figura 2A, la pluralidad de conjuntos de conectores 144 estan dispuestos en el cabezal 150. En al menos algunas realizaciones, el cabezal 150 define una o mas aberturas 204 en las cuales se puede insertarse un extremo proximal 206 de los uno o mas cuerpos de conductores 106 con terminales 210, como se muestra por las flechas direccionales 212, con el fin de obtener acceso a los contactos de conector 216 dispuestos en los conjuntos de conectores 144.
Cuando los cuerpos de conductores 106 se insertan en las aberturas 204, los contactos de conector 216 se pueden alinear con los terminales 210 dispuestos en los cuerpos de conductores 106 para acoplar electricamente el modulo de control 102 a los electrodos (134 de la figura 1) dispuestos en un extremo distal de los cuerpos de conductores 106. Ejemplos de conjuntos de conectores en modulos de control se encuentran, por ejemplo, en la patente norte- americana numero. 7.244.150 y en la publicacion de solicitud de patente norteamericana numero. 2008/0071320 A1.
En algunos casos, el sistema de estimulacion electrica puede incluir una o mas extensiones de conductores. La figura 2B es una vista lateral esquematica de una realizacion de un extremo proximal de un unico cuerpo de conductor 106' configurado y dispuesto para acoplarse con una extension de conductor 224 que esta acoplada con el modulo de control 102'. En la figura 2B, un conjunto de conector de extension de conductor 222 esta dispuesto en un extremo distal 226 de la extension de conductor 224. El conjunto de conector de extension de conductor 222 incluye un alojamiento de contacto 228. El alojamiento de contacto 228 define al menos una abertura 230 dentro de la cual se puede insertar un extremo proximal 206 del cuerpo de conductor 106' con los terminales 210, como se muestra por la flecha direccional 238. El conjunto de conector de extension de conductor 222 tambien incluye una pluralidad de contactos conectores 240. Cuando el cuerpo de conductor 106' se inserta en la abertura 230, los contactos conectores 240 dispuestos en el alojamiento de contacto 228 se pueden alinear con los terminales 210 en el cuerpo de conductor 106 para acoplar electricamente la extension de conductor 224 a electrodos (no mostrados) dispuestos en el cuerpo de conductor 106'.
El extremo proximal de una extension de conductor se puede configurar de manera similar y disponer como un extremo proximal de un cuerpo de conductor, tal como uno de los cuerpos de conductores 106, o el cuerpo de conduc
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tor 106'. La extension de conductor 224 puede incluir una pluralidad de cables conductores (no mostrados) que aco- plan electricamente los contactos conectores 240 a terminales en el extremo proximal 248 de la extension de conductor 224. Los cables conductores dispuestos en la extension de conductor 224 se pueden acoplar electricamente a una pluralidad de terminales (no mostrados) dispuestos en el extremo proximal 248 de la extension de conductor 224.
La figura 2C es una vista lateral esquematica de una realizacion de la extension de conductor 224 configurada y dispuesta para acoplarse al modulo de control 102'. El modulo de control 102' incluye un conjunto de conector unico 144. Alternativamente, el modulo de control 102' puede recibir directamente el cuerpo de conductor 106'. Se com- prendera que los modulos de control 102 y 102' pueden recibir tanto los cuerpos de conductores como las extensio- nes de conductores. Tambien se entendera que el sistema de estimulacion electrica 100 puede incluir una pluralidad de extensiones de conductores 224. Por ejemplo, cada uno de los cuerpos de conductores 106 que se muestran en las figuras 1 y 2A puede estar acoplado alternativamente a una extension de derivacion diferente 224 que, a su vez, esta acoplada a diferentes aberturas de un modulo de control de dos aberturas, tal como el modulo control 102 de las figuras 1 y 2A.
La figura 3 es una vista esquematica en seccion transversal longitudinal de una realizacion de uno de los conjuntos de conectores 144. El conjunto de conector 144 incluye el alojamiento 314 del conector dentro del que se puede insertar un conductor o extension del conductor a traves de una abertura 302 en un extremo distal 304 del alojamiento del conector 314. En al menos algunas realizaciones, un elemento de retencion 318 esta acoplado al alojamiento 314 del conector. El elemento de retencion 318 define una abertura 306 a traves de la cual un sujetador (por ejemplo, un tornillo de fijacion, un pasador u otro elemento similar) puede ser insertado y fijado contra un cuerpo de conductor o una extension de conductor cuando el conductor o la extension de conductor se inserta en la abertura 302. Los contactos del conector, tales como el contacto de conector 216, estan dispuestos en el alojamiento 314 del conector. En al menos algunas realizaciones, cada uno de los conjuntos de conectores 144 incluye ocho contactos conectores.
Los contactos conectores 216 pueden estar separados unos de los otros por uno o mas espaciadores no conductores (o sellos), tales como el separador 308, para prevenir el contacto electrico entre contactos conectores adyacen- tes 216. Como se ha explicado mas arriba, cuando un extremo proximal de un conductor o una extension de conductor se inserta dentro de la abertura 302, los terminales dispuestos sobre el conductor o la extension de conductor insertado se alinean con los contactos conectores 216, estableciendo de esta manera una conexion electrica entre el subconjunto electronico 110 del modulo de control 102 y los electrodos 134 del conductor.
La figura 4 es una vista en perspectiva esquematica de un modulo de control 102". El cabezal 150 del modulo de control 102"define cuatro aberturas 404 de cabezal. Colectivamente, las aberturas 404 de cabezal estan configura- das y dispuestas para recibir cada una a uno o mas cuerpos de conductores 106 o a una o mas extensiones de conductores (por ejemplo, la extension de conductor 324 de la figura 3B), o ambos. El cabezal 150 puede definir cualquier numero adecuado de aberturas 404 de cabezal incluyendo, por ejemplo, una, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho o mas aberturas 404 de cabezal. En la figura 4, se muestra el cabezal 150 que define cuatro aberturas 404 de cabezal. Por lo tanto, en al menos algunas realizaciones, el modulo de control 102 de la figura 4 esta configu- rado y dispuesto para recibir hasta cuatro cuerpos de conductores 106 o extensiones de conductores 224, o una combinacion de ambos.
Las aberturas 404 de cabezal se pueden definir en el cabezal 150 en cualquier disposicion adecuada. En realizaciones preferidas, cada una de las aberturas 404 de cabezal esta configurada y dispuesta para alinearse con una de las aberturas 302 de los uno o mas conjuntos de conectores 144 dispuestos en el cabezal 150. Por ejemplo, en al menos algunas realizaciones, cuatro conjuntos de conectores 144 estan dispuestos en el cabezal 150 de tal manera que cuatro aberturas 404 de cabezal definidas en el cabezal 150 se alinean con las cuatro aberturas 302 de los cuatro conjuntos de conectores 144. En al menos algunas realizaciones, el numero de aberturas 404 de cabezal no es mayor de el numero de conjuntos de conectores 144. En al menos algunas realizaciones, el numero de aberturas 404 de cabezal no es menor que el numero de conjuntos de conectores 144. En al menos algunas realizaciones, el numero de aberturas 404 de cabezal es igual al numero de conjuntos de conectores 144.
Puede ser util disenar un conductor con mas electrodos que el conductor que se ilustra en la figura 1. Por ejemplo, un paciente puede experimentar un dolor que emana de un area mayor en tamano que las dimensiones de una agrupacion de electrodos (por ejemplo 134 de la figura 1) dispuesta en el extremo distal de un conductor de paleta convencional. Ademas, puede ser util seleccionar selectivamente una o mas regiones de estimulacion situadas se- paradamente (por ejemplo, fibras nerviosas, o similares) a lo largo de la medula espinal mientras se reduce, o inclu- so se elimina, la estimulacion de otras regiones proximas a las regiones de estimulacion.
Los cuerpos de las paletas son tfpicamente implantados quirurgicamente en un paciente. La localizacion de la im- plantacion puede tener algun impacto en el diseno (por ejemplo, el tamano, forma o similar) del cuerpo de paleta. Por ejemplo, cuando las una o mas regiones de estimulacion objetivo se encuentran a lo largo de la medula espinal del paciente, el cuerpo de paleta se implanta quirurgicamente tfpicamente en el espacio epidural del paciente. Por lo
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tanto, puede ser una ventaja formar el cuerpo de paleta para que se ajuste dentro de los confines del espacio epidural del paciente.
Tfpicamente, el cuerpo de paleta se implanta en el espacio epidural de tal manera que un eje longitudinal del cuerpo de paleta se posiciona a lo largo de un eje rostral - caudal (es decir, cabeza a dedo del pie) del paciente, y un eje transversal al eje longitudinal (una "anchura") esta situado a lo largo de un eje medial - lateral (por ejemplo, hombro a hombro) del paciente. Por lo tanto, puede ser ventajoso formar el cuerpo de paleta con una anchura que sea lo suficientemente estrecha para ajustarse dentro de los confines medial - lateral del espacio epidural sin causar moles- tias indebidas al paciente.
Sin embargo, la formacion de la anchura del cuerpo de paleta para que sea lo suficientemente estrecha para ajustarse dentro del espacio epidural puede limitar la cantidad de espacio sobre el cual se pueden disponerse los elec- trodos. Por lo tanto, el aumento del numero de electrodos dispuestos en el conductor de paleta puede implicar tambien la disminucion de la separacion entre electrodos adyacentes sobre el cuerpo de paleta. A medida que disminu- ye la separacion entre electrodos, se puede producir un aumento en la derivacion de corriente entre al menos algu- nos electrodos. La derivacion de corriente puede afectar adversamente la amplitud de la estimulacion de los electrodos afectados al disminuir la profundidad de penetracion de la corriente. Sin embargo, la derivacion de corriente tambien se puede usar para facilitar la sintonizacion de la direccion de estimulacion.
Otras tecnicas, tales como el direccionamiento de la corriente, tambien se pueden usar para facilitar la sintonizacion de la direccion de la estimulacion. A veces, uno o mas electrodos de un conjunto de electrodos estan configurados y dispuestos para funcionar como catodos, mientras que uno o mas electrodos de la agrupacion de electrodos estan configurados y dispuestos para funcionar como anodos. El direccionamiento de la corriente puede implicar la aplica- cion de cantidades desproporcionadas de corriente a dos o mas catodos adyacentes.
En al menos algunas realizaciones, se selecciona la separacion longitudinal entre electrodos adyacentes para mejo- rar el direccionamiento de la corriente medial - lateral. En al menos algunas realizaciones, la separacion longitudinal entre electrodos adyacentes se selecciona para mejorar una amplitud de estimulacion rostral - caudal. En al menos algunas realizaciones, los anodos y catodos estan dispuestos sobre el cuerpo de paleta de tal manera que reduce, o incluso se elimina, la estimulacion no deseada de las fibras nerviosas de la rafz dorsal. En al menos algunas realizaciones, las columnas laterales de los anodos correspondientes estan desplazadas longitudinalmente de los catodos alineados longitudinalmente para aumentar la separacion entre anodos y catodos correspondientes sin aumentar la anchura del cuerpo de paleta.
La figura 5 es una vista esquematica superior de una realizacion de un conjunto de conductores de paleta 500. El conjunto de conductores de paleta 500 incluye un cuerpo de paleta 502 y una pluralidad de cuerpos de conductores 504. Al menos algunos de la pluralidad de cuerpos de conductores 504 incluyen agrupaciones de terminales 505. En al menos algunas realizaciones, las agrupaciones de terminales 505 estan dispuestas en cada uno de la pluralidad de cuerpos de conductores 504.
El cuerpo de paleta 502 incluye un eje longitudinal 506 y un eje transversal 508 que es transversal al eje longitudinal 506. El cuerpo de paleta 502 incluye un conjunto de electrodos 510. El cuerpo de paleta 502 puede incluir cualquier numero de electrodos en la agrupacion de electrodos 510 incluyendo, por ejemplo, dieciseis, dieciocho, veinte, vein- tidos, veinticuatro, veintiseis, veintiocho, treinta, treinta y dos, treinta y cuatro o mas electrodos. Se entendera que se pueden usar otros numeros de electrodos.
Los electrodos individuales dentro de la agrupacion de electrodos 510 estan dispuestos en columnas que se extien- den paralelas al eje longitudinal 506 del cuerpo de paleta 502. Las columnas de electrodos incluyen columnas laterales. 512 y 514. Las columnas de electrodos tambien incluyen dos o mas columnas mediales 516. En la figura 5, el cuerpo de paleta 502 se muestra con dos columnas mediales 516a y 516b. En al menos algunas realizaciones, las columnas mediales de electrodos 516a y 516b estan escalonadas longitudinalmente con respecto a las dos colum- nas laterales 512 y 514.
Cada una de las columnas 512, 514, 516 de la agrupacion de electrodos 510 puede incluir el mismo numero de electrodos. En al menos algunas realizaciones, al menos una de las columnas 512, 514, 516 de la agrupacion de electrodos 510 incluye un numero diferente de electrodos que una o mas de las otras columnas. En al menos algunas realizaciones, cada una de las columnas laterales, 512 y 514, incluye el mismo numero de electrodos. En al menos algunas realizaciones, cada una de las dos o mas columnas mediales 516 incluye el mismo numero de electrodos. En al menos algunas realizaciones, el numero total de electrodos dispuestos en las columnas laterales 512, 514 es igual al numero total de electrodos dispuestos en las dos o mas columnas mediales 516. En al menos algunas realizaciones, cada una de las columnas laterales, 512 y 514, incluye el mismo numero de electrodos, mientras que cada una de las dos o mas columnas mediales 516 tambien incluyen el mismo numero de electrodos, en la que el numero de electrodos dispuestos en las columnas laterales 512 y 514 es diferente del numero de electrodos dispuestos en las dos o mas columnas mediales 516.
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En la figura 5, cada una de las columnas 512, 514, 516a, 516b de la agrupacion de electrodos 510 se muestra con ocho electrodos. Se comprendera que se pueden disponer en cada columna otros numeros de electrodos, o inferio- res o superiores. Por ejemplo, cada una de las columnas 512, 514, 516 puede incluir dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, once, doce, trece, catorce, quince, dieciseis, diecisiete, dieciocho, diecinueve, veinte, veinti- cuatro, treinta y dos o mas electrodos.
Cada uno de los electrodos de la agrupacion de electrodos 510 se puede operar independientemente por medio de un generador de impulsos dispuesto en el modulo de control 102. En al menos algunas realizaciones, el modulo de control 102 tiene al menos tantos canales de estimulacion programables independientemente como electrodos en la agrupacion de electrodos 510. Los canales de estimulacion del modulo de control 102 pueden ser programables independientemente, preferiblemente para suministrar impulsos de estimulo de corriente constante a cada uno de los electrodos de la agrupacion de electrodos 510. Los impulsos de estimulo de corriente constante pueden ser de forma bifasica.
Un impulso de estimulo catodico (corriente) puede tener un pico de onda cuadrada negativo seguido de un retorno positivo de mayor duracion que hace que el estfmulo bifasico se cargue de manera equilibrada. El pico catodico es la porcion del estfmulo de corriente que hace que los tejidos nerviosos sean estimulados y descargados, produciendo un potencial de accion que se propaga a lo largo del nervio. Cuando el sistema de estimulacion electrica tiene treinta y dos electrodos en la agrupacion de electrodos 510, y 32 canales programables independientemente en el modulo de control 102, cada uno de los electrodos de la agrupacion 510 puede funcionar como un catodo, como un anodo o puede ser desactivado de manera efectiva en cualquier momento. Cuando se suministra un impulso de estimulo catodico bifasico a traves de un electrodo particular de la agrupacion de electrodos 510, ese electrodo particular se denomina "catodo". Cuando el mismo electrodo particular esta funcionando en la polaridad opuesta (un pico positivo seguido por un retorno negativo de mayor duracion), ese electrodo particular se denomina "anodo". El uso del ter- mino catodo, o anodo, tal como se usa en la presente memoria descriptiva, se refiere a si el electrodo particular en el cuerpo de paleta que esta suministrando un impulso de estimulo bifasico esta actuando como sumidero o como fuente de alimentacion de la corriente de estimulo.
Volviendo a las figuras 3 y 4 (en combinacion con la figura 5), en al menos algunas realizaciones cuatro conjuntos de conectores 144 estan dispuestos en el cabezal 150 y son accesibles a hasta cuatro cuerpos de conductores 505 a traves de cuatro aberturas de cabezales 404. Cada abertura 302 definida en los conjuntos de conectores 144 se puede configurar y disponer para permitir una conexion electrica entre los terminales 505 de los cuerpos de conductores 504. En al menos algunas realizaciones, cada abertura (302 de la figura 3) de los conjuntos de conectores (144 de la figura 3) tiene ocho contactos de conectores. En al menos algunas realizaciones, el modulo de control (102" en la figura 4) tiene un total de 32 canales de estimulacion programables independientemente.
Cada canal se puede programar para que funcione como un catodo, un anodo o sea desconectado en cualquier momento. Ademas, cada canal de estimulo puede hacer de sumidero a diferentes magnitudes de corriente de estf- mulo a traves de dos o mas electrodos de catodo y de fuente de alimentacion de corriente de estimulo con diferentes magnitudes a traves de dos o mas anodos. Ademas, el alojamiento (114 en la figura 1) del modulo de control 102 se puede programar para ser un anodo o para estar desconectado. Cuando el sistema de estimulacion electrica incluye un conjunto de paletas de 32 contactos 500, el modulo de control 102 tambien puede permitir muchas configuracio- nes diferentes de estimulacion monopolar (es decir, uno o mas de los electrodos en la agrupacion de electrodos 510 puede suministrar simultaneamente un impulso de estfmulo catodico, mientras que el resto de los electrodos estan desconectados y el alojamiento (114 de la figura 1) del modulo de control 102 se conecta como anodo.
Ademas, el sistema de estimulacion puede permitir tambien muchas configuraciones diferentes de estimulacion multipolar (es decir, uno o mas de los electrodos en la agrupacion de electrodos 510 pueden funcionar como catodos y, concurrentemente, uno o mas de los electrodos 510 pueden funcionar como anodos). Alternativamente, puede ser posible tener un sistema de estimulacion hnbrido (es decir, uno o mas de los electrodos en la agrupacion de electrodos 510 funciona como un anodo y, simultaneamente, el alojamiento (114 de la figura 1) del modulo de control puede funcionar como un anodo.
Al menos algunos sitios potenciales de implantacion dentro del espacio epidural incluyen fibras nerviosas sensoria- les y motoras. En al menos algunas realizaciones, generalmente se prefiere estimular las fibras nerviosas sensoria- les sin estimular indebidamente las fibras nerviosas motrices, lo que se puede causar potencialmente movimientos motores no deseados. Por lo tanto, en al menos algunas realizaciones, cuando el cuerpo de paleta 502 esta dispuesto en el espacio epidural, generalmente se prefiere colocar la agrupacion de electrodos 510 para estimular las fibras nerviosas en la columna dorsal (fibras nerviosas principalmente sensitivas) evitando al mismo tiempo la estimulacion de las fibras nerviosas en las rafces dorsales (fibras sensoriales y nerviosas). Se comprendera que, en realizaciones alternativas, el cuerpo de paleta 502 se puede configurar y disponer para estimular fibras nerviosas en las rafces dorsales, evitando al mismo tiempo la estimulacion de la columna dorsal.
La columna dorsal se encuentra tfpicamente a lo largo de una lmea media de la medula espinal, mientras que las rafces dorsales tfpicamente entran en la medula espinal en lugares que son laterales con respecto a la columna
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dorsal. Por lo tanto, puede ser una ventaja situar el cuerpo de paleta 502 a lo largo de la lmea media de la medula espinal y operar al menos algunos de los electrodos de las dos o mas columnas mediales 516 como catodos y ope- rar al menos algunos de los electrodos de las columnas laterales 512, 514 como anodos de manera que los catodos dispuestos medialmente proporcionan estimulacion a la columna dorsal, mientras que los anodos dispuestos late- ralmente protegen contra la estimulacion de las rames dorsales repeliendo al menos parte de la estimulacion dirigida lateralmente. Como se ha expuesto mas arriba, en realizaciones alternativas, el cuerpo de paleta 502 se puede configurar y disponer para estimular fibras nerviosas en las rafces dorsales, evitando al mismo tiempo la estimulacion de la columna dorsal.
Al menos algunos de los electrodos de las dos o mas columnas mediales 516 se pueden alinear longitudinalmente unos con los otros de tal manera que los electrodos formen filas a lo largo del eje transversal 508. En al menos algu- nas realizaciones, al menos algunos de los electrodos alineados longitudinalmente de las dos o mas columnas mediales 516 estan configurados y dispuestos para funcionar como catodos. En al menos algunas realizaciones, el funcionamiento de dos o mas electrodos alineados a lo largo del eje transversal 508 como catodos permite que la direccion de la corriente medial - lateral se realice proporcionando niveles desproporcionados de corriente a los dos o mas catodos alineados a lo largo del eje transversal 508. Puede ser una ventaja formar la agrupacion de electrodos 510 para promover la direccion de la corriente medial - lateral para estimular selectivamente el tejido que no esta localizado a lo largo de una lmea media de la medula espinal. Esto puede ser especialmente una ventaja cuando se estimula el tejido de la parte inferior de la espalda (por ejemplo, en o alrededor del nivel T6 de la columna vertebral) en el que el tejido objetivo del paciente puede aparecer fuera de la lmea media de la medula espinal.
En al menos algunas realizaciones, los electrodos de las columnas laterales 512, 514 estan tambien alineados longitudinalmente unos con respecto a los otros a lo largo del eje transversal 508. En al menos algunas realizaciones, al menos algunos de los electrodos alineados longitudinalmente de las columnas laterales 512, 514 estan configurados y dispuestos para funcionar como anodos. Como se ha expuesto mas arriba, puede ser ventajoso operar al menos algunos de los electrodos de las dos o mas columnas mediales 516 como catodos y al menos algunos de los electrodos de las columnas laterales 512, 514 como anodos para estimular la columna dorsal mientras al mismo tiempo tambien se protege contra la estimulacion de las rafces dorsales posicionadas lateralmente.
En al menos algunas realizaciones, los anodos alineados longitudinalmente de las columnas laterales 512, 514 es- tan desplazados longitudinalmente con respecto a las filas correspondientes de catodos de las dos o mas columnas mediales 516. Como se muestra en la figura 5, los electrodos de las dos columnas mediales 516a y 516b estan alineados longitudinalmente unos con los otros a lo largo del eje longitudinal 506 del cuerpo de paleta (es decir, en filas). Ademas, los electrodos flanqueantes de las columnas laterales 512, 514 se muestran tambien en la figura 5 alineados unos con los otros a lo largo del eje longitudinal 506 del cuerpo de paleta. En la figura 5, las filas de electrodos de las columnas mediales 516 estan desplazadas longitudinalmente de los electrodos de las columnas laterales 512, 514. De este modo, cuando los electrodos de la columna medial 516 funcionan como catodos y los electrodos de las columnas laterales funcionan como anodos, los pares de anodo / catodo correspondientes estan desplazados longitudinalmente unos de los otros (es decir, los pares anodo / catodo no estan alineados longitudinalmente unos con los otros).
Como se ha expuesto mas arriba, la cantidad de espacio de centro a centro entre los anodos y catodos correspondientes (es decir, pares de anodos / catodos) puede afectar la cantidad de derivacion de la corriente. Una forma de aumentar la distancia entre centros entre los catodos y anodos correspondientes es desplazar longitudinalmente las filas de catodos de los correspondientes anodos. A veces puede ser deseable aumentar la distancia de centro a centro entre catodos y anodos correspondientes para reducir la derivacion de corriente, particularmente para disponer mas electrodos en un espacio de superficie limitado en el cuerpo de paleta 502. Esto puede ser importante para empaquetar 32 contactos de electrodos sobre una superficie de paleta, que es de tamano limitado.
De este modo, en al menos algunas realizaciones, puede ser ventajoso desplazar longitudinalmente los electrodos de los electrodos en una columna adyacente (por ejemplo, los electrodos en la columna medial con respecto a los electrodos en la columna lateral) para reducir los efectos de la derivacion de corriente sin aumentar la anchura del cuerpo de paleta 502 (es decir, la longitud del eje transversal 508). Como se ha expuesto mas arriba, puede ser ventajoso mantener una anchura estrecha con el fin de disminuir la incomodidad del paciente durante la implanta- cion y el funcionamiento del conductor de paleta, asf como aumentar las regiones de estimulacion accesibles.
En al menos algunas realizaciones, el cuerpo de paleta 502 tiene una anchura de no mas de 12 milfmetros. En al menos algunas realizaciones, el cuerpo de paleta 502 tiene una anchura de no mas de 11 milfmetros. En al menos algunas realizaciones, el cuerpo de paleta 502 tiene una anchura de no mas de 10 milfmetros. En al menos algunas realizaciones, el cuerpo de paleta 502 tiene una anchura de no mas de 9 milfmetros. En al menos algunas realizaciones, el cuerpo de paleta 502 tiene una anchura de no mas de 8 milfmetros.
Los electrodos de la agrupacion de electrodos 510 pueden tener cualquier separacion adecuada de centro a centro entre los electrodos adyacentes en una columna dada, o una separacion longitudinal. Se entendera que todas las distancias longitudinales entre electrodos adyacentes se miden como distancias de centro a centro. En al menos
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algunas realizaciones, cada uno de los electrodos de la columna lateral 512 esta igualmente separado unos de los otros longitudinalmente (es decir, los electrodos adyacentes tienen separaciones longitudinales iguales). En al me- nos algunas realizaciones, cada uno de los electrodos de la columna lateral 514 esta separado por igual longitudinalmente unos de los otros (es decir, los electrodos adyacentes tienen separaciones longitudinales iguales). En al menos algunas realizaciones, la separacion longitudinal de los electrodos adyacentes de la columna lateral 512 es igual a la separacion longitudinal de los electrodos adyacentes de la columna lateral 514. En al menos algunas realizaciones, cada uno de los electrodos de la columna medial 516a esta separado longitudinalmente por igual unos de los otros (es decir, los electrodos adyacentes tienen separaciones longitudinales iguales). En al menos algunas realizaciones, cada uno de los electrodos de la columna medial 516b esta separado longitudinalmente por igual unos de los otros (es decir, los electrodos adyacentes tienen separaciones longitudinales iguales). En al menos algunas rea- lizaciones, la separacion longitudinal de los electrodos adyacentes de la columna medial 516a es igual a la separa- cion longitudinal de los electrodos adyacentes de la columna medial 516b. En al menos algunas realizaciones, la separacion longitudinal de los electrodos adyacentes de la columna lateral 512 es igual a la separacion longitudinal de los electrodos adyacentes de cada una de la columna lateral 514, la columna medial 516a y la columna medial 516b. En al menos algunas realizaciones, la separacion transversal entre los electrodos de la columna lateral 512 y los electrodos de la columna medial 516a es igual a la separacion transversal entre los electrodos de la columna lateral 514 y de la columna medial 516b.
Las figuras 6A - 6C muestran el cuerpo de paleta 502 con tres distancias longitudinales diferentes entre los electrodos adyacentes en la agrupacion de electrodos. En las figuras 6A - 6C, cada una de las columnas 512, 514, 516 tiene una separacion longitudinal igual entre los electrodos adyacentes. En la figura 6A, los electrodos adyacentes longitudinalmente estan separados unos de los otros por una primera separacion longitudinal 602 entre los electrodos adyacentes. En la figura 6B, los electrodos adyacentes longitudinalmente estan separados unos de los otros por una segunda separacion longitudinal 604 entre los electrodos adyacentes que es mayor de la primera separacion longitudinal 602 entre los electrodos adyacentes. En la figura 6C, los electrodos adyacentes longitudinalmente estan separados unos de los otros por una tercera separacion longitudinal 606 entre los electrodos adyacentes que es mayor de la segunda separacion longitudinal 604 entre los electrodos adyacentes.
En al menos algunas realizaciones, la separacion longitudinal entre los electrodos adyacentes no es mayor de 7 milfmetros. En al menos algunas realizaciones, la separacion longitudinal entre los electrodos adyacentes no es mayor de 6,5 milfmetros.
Como se ha explicado mas arriba, se puede producir una derivacion de corriente cuando se reduce la separacion entre los electrodos adyacentes. La derivacion de corriente se puede usar para mejorar la capacidad de estimulacion medial - lateral directa. Sin embargo, la derivacion de corriente tambien puede causar una disminucion en todas o una o mas porciones de la cobertura de estimulacion a lo largo de un intervalo dado. El modelado por ordenador ha mostrado que, al menos en algunos casos, una separacion longitudinal entre los electrodos adyacentes que sea mayor de seis milfmetros reduce la derivacion de corriente para facilitar una estimulacion igual a lo largo del eje rostral - caudal del paciente. El modelado por ordenador tambien ha mostrado que, en algunos casos, una separacion longitudinal que es mayor de seis milfmetros puede proporcionar terapia (por ejemplo, reduccion del dolor de espalda, o similar) cuando se coloca al nivel de T8 de la columna vertebral del paciente.
En algunas situaciones, el control mejorado de la estimulacion medial - lateral (es decir, el direccionamiento mejora- do de la corriente) puede superar las insuficiencias correspondientes en la estimulacion completa a traves del eje rostral - caudal (es decir, un espacio de estimulacion longitudinal mas corto). Por ejemplo, un direccionamiento mejorado de la corriente puede compensar un penodo de estimulacion longitudinal mas corto cuando un paciente expe- rimenta un dolor que emana de una o mas regiones discretas muy proximas unas a las otras o fuera de la lmea media de la medula espinal (por ejemplo, dolor de la espalda inferior, o similares). El modelado por ordenador ha mostrado que, al menos en algunos casos, una separacion longitudinal entre los electrodos adyacentes que no es superior a seis milfmetros, experimenta una derivacion de corriente suficiente para facilitar el ajuste de la direccion de estimulacion a lo largo de un eje medial - lateral. El modelado por ordenador tambien ha mostrado que, al menos en algunos casos, una separacion longitudinal de este tipo puede proporcionar terapia (por ejemplo, reduccion del dolor de espalda, o similar) cuando se coloca en el nivel T6 de la columna vertebral del paciente.
Los electrodos se pueden configurar en cualquier numero de columnas superior a tres, y cualquier numero de electrodos se puede disponer en cualquiera de las columnas. Cuando la agrupacion de electrodos 510 incluye treinta y dos electrodos, son posibles muchas configuraciones de electrodos diferentes, incluyendo, por ejemplo, dos columnas laterales con seis electrodos cada una, dos columnas mediales con seis electrodos y una columna medial con ocho electrodos. Esta configuracion se puede referirse simplemente como 6-6-8-6-6, la que el numero de electrodos en una columna se cuenta de izquierda a derecha. Puede ser util usar esta notacion abreviada. Alternativa- mente, la configuracion anterior se puede reordenar de tal manera que la columna de ocho electrodos se pueda disponer en la segunda posicion (6 - 8 - 6 - 6 - 6), o en la cuarta posicion (6 - 6 - 6 - 8 - 6). Otras configuraciones de 32 electrodos pueden incluir, por ejemplo, 6-7-6-7-6; 5-5-6-6-5-5; 4-4-5-6-5-4-4; y4-4-4-4-4- 4-4-4. Se entendera que tambien son posibles otros reordenamientos y configuraciones.
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Volviendo a continuacion a la figura 7A, la pluralidad de cuerpos de conductores estan configurados y dispuestos para su insercion en uno o mas conectores. La pluralidad de cuerpos de conductores puede ser configurada y dis- puesta para su insercion en uno o mas conectores de muchas maneras diferentes. En al menos algunas realizacio- nes, los cables conductores que se extienden desde los electrodos dispuestos en el cuerpo de paleta se pueden disponer en una pluralidad de grupos distintos, y cada grupo dispuesto en la pluralidad de cuerpos de conductores. En al menos algunas realizaciones, cada uno de los cuerpos de conductores esta configurado y dispuesto para su insercion directa en uno o mas conectores. En al menos algunas realizaciones, cada uno de los cuerpos de conductores esta configurado y dispuesto para su insercion en un divisor que, a su vez, esta configurado y dispuesto para su insercion en uno o mas conectores. En al menos algunas realizaciones, los cables conductores se extienden desde el cuerpo de paleta hasta un elemento distal que, a su vez, esta acoplado a los cuerpos de conductores.
La figura 7A es una vista esquematica de una realizacion de un sistema de estimulacion electrica 700. El sistema de estimulacion electrica 700 incluye un conjunto de conductores de paleta 702. El conjunto de conductores de paleta 702 incluye un cuerpo de paleta 704 y cuerpos de conductores 706. Un conjunto de electrodos 708 esta dispuesto sobre el cuerpo de paleta 704. Un agrupacion de terminales 710 esta dispuesto sobre cada uno de los cuerpos de conductores 706. El sistema de estimulacion electrica 700 incluye tambien uno o mas modulos de control 712 y uno o mas conectores 714 para acoplar los cuerpos de conductores 706 al modulo o modulos de control 712. En al menos algunas realizaciones, los uno o mas modulos de control 712 incluye 32 canales de estimulacion programables independientemente. Los terminales 710 se pueden insertar en uno o mas conectores 714 de tal manera que los cables conductores dentro de los cuerpos de conductores 706 se acoplen electricamente a contactos conductores dispuestos dentro de una o mas aberturas de los uno o mas conectores 714.
Uno o mas cables conductores acoplan electricamente los electrodos 708 a los terminales 710. Al menos una por- cion de los cables conductores se extiende dentro de los cuerpos de conductores 706. En al menos algunas realizaciones, cada electrodo 708 esta acoplado a un unico terminal correspondiente diferente 710 en uno de los cuerpos de conductores 706 a traves de un unico cable conductor. Al menos en algunas realizaciones, al menos un cable conductor se extiende a lo largo de cada uno de los cuerpos de conductores 706.
En al menos algunas realizaciones, los electrodos 708 estan dispuestos en columnas 716. En al menos algunas realizaciones, cada columna diferente de electrodos 716 esta acoplada electricamente a terminales dispuestos en uno diferente de los cuerpos de conductores 706. En al menos algunas realizaciones, el cuerpo de paleta 704 incluye cuatro columnas de electrodos 716. En al menos algunas realizaciones, cada columna 716 incluye ocho electrodos. En al menos algunas realizaciones, cada uno de los cuerpos de conductores 706 tiene la misma longitud. En al menos algunas realizaciones, al menos uno de los cuerpos de conductores 706 tiene una longitud que es diferente de al menos otro de los cuerpos de conductores 706. En al menos algunas realizaciones, cada uno de los cuerpos de conductores 706 tiene una longitud diferente.
Cuando se insertan multiples cuerpos de conductores en un paciente, puede ser diffcil para un cirujano identificar cual extremo proximal de cual cuerpo de conductor corresponde a cual electrodo o electrodos. Por consiguiente, puede ser ventajoso formar los cuerpos de conductores 706 con diferentes longitudes para distinguir cada cuerpo de conductor 706 de los otros cuerpos de conductores 706, facilitando de este modo la identificacion de cuales cuerpos de conductores incluyen cables conductores acoplados a cuales electrodos. Se comprendera que la disposicion de los electrodos en columnas y el uso de longitudes diferentes para cada uno de los cuerpos de conductores tambien pueden facilitar la identificacion del electrodo. Adicionalmente (o alternativamente), uno o mas marcadores pueden estar dispuestos en uno o mas de los cuerpos de conductores 706 para facilitar la identificacion del electrodo. Estas consideraciones y disposiciones se aplican igualmente a cada una de las realizaciones que se describen a continuacion del sistema de estimulacion electrica.
Cualquier numero de cuerpos de conductores 706 puede estar dispuesto sobre el conjunto de conductores de paleta 702 incluyendo, por ejemplo, dos, tres, cuatro o mas cuerpos de conductores 706. En la figura 7A, el conjunto de conductores de paleta 702 incluye cuatro cuerpos de conductores 706. En al menos algunas realizaciones, el numero de cuerpos de conductores 706 es igual al numero de columnas de electrodos 716.
Volviendo a continuacion a la figura 7B, a veces un cuerpo de conductor es incompatible con un conector. Por ejemplo, un cuerpo de conductor puede incluir un numero de terminales que excede un numero de contactos de conductor dispuestos en un conector. En al menos algunas realizaciones, un conjunto de conductores de paleta puede incluir uno o mas divisor de conductores que reciben cuerpos de conductores y dividen los cables conductores de los cuerpos de conductores recibidos en dos o mas agrupaciones dispuestas en cuerpos de divisores que son compatibles, por ejemplo, con conectores convencionales.
La figura 7B es una vista esquematica de una segunda realizacion de un sistema de estimulacion electrica 730. El sistema de estimulacion electrica 730 incluye un conjunto de conductores de paleta 732. El conjunto de conductores de paleta 732 incluye un cuerpo de paleta 734 y cuerpos de conductores 736. Un conjunto de electrodos 738 esta dispuesto sobre el cuerpo de paleta 734. Una agrupacion de terminales 740 esta dispuesta sobre cada uno de los cuerpos de conductores 736. El sistema de estimulacion electrica 730 tambien incluye divisor de conductores 742.
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Los divisor de conductores 742 incluyen conectores 744 y cuerpos de divisor de conductores 746. En al menos al- gunas realizaciones, los conectores 744 son conectores hembra. Las agrupaciones de terminales de divisores 748 estan dispuestas en los cuerpos de divisor de conductores 746. El sistema de estimulacion electrica 730 puede in- cluir tambien uno o mas modulos de control 712 y uno o mas conectores 714 para acoplar los cuerpos separadores 744 al modulo o modulos de control 712.
Los cables conductores (no mostrados) que se extienden dentro de los divisor de conductores 742 acoplan electri- camente los contactos conectores en el interior de los conectores de divisores 744 a los terminales de las agrupaciones de terminales de divisores 748. Los cables divisor de conductores se dividen en multiples agrupaciones de cables conductores. Cada agrupacion de cables conductores se extiende dentro de un cuerpo de divisores 744 dife- rente. Por ejemplo, en al menos algunas realizaciones, cada uno de los cuerpos de conductores 736 tiene dieciseis terminales 740 y cada uno de los conjuntos de terminales de divisores 748 tienen ocho terminales. Por lo tanto, al menos en algunas realizaciones, se puede acoplar un conductor de paleta de treinta y dos electrodos 732 a dos cuerpos de conductores 736 que tienen cada uno dieciseis terminales 740 y cada uno de dos divisores de conductor 742 puede recibir uno de los dieciseis terminales 736 y acoplar los dieciseis terminales 740 del cuerpo de conductor recibido 736 a dos conjuntos de terminales de divisores 748 que tienen cada uno ocho terminales y estan configura- dos y dispuestos cada uno para insertarse en uno o mas conectores 714 de tal manera que los cables conductores dentro de los cuerpos divisores 744 se acoplen electricamente a contactos conductores dispuestos dentro una o mas aberturas de los uno o mas conectores 714.
La figura 7B muestra cada divisor de conductores 742 que incluye dos cuerpos de divisor de conductor 746. Se entendera que los divisor de conductores 742 pueden incluir cualquier numero de cuerpos de divisor de conductores 746 incluyendo, por ejemplo, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez o mas cuerpos de divisor de conductores 746. Los terminales de divisores 748 pueden estar dispuestos en la totalidad o en una porcion de los cuerpos de divisor de conductores 746.
En la figura 7B, los cuerpos de divisor de conductores 746 de uno de los divisores de conductor 742 estan identifica- dos como 746a y 746b. En al menos algunas realizaciones, al menos uno de los cuerpos de divisor de conductores 746 tiene una longitud que es diferente de al menos otro de los cuerpos de divisor de conductores 746. Por ejemplo, en al menos algunas realizaciones, los cuerpos de divisor de conductores 746a y 746b tienen longitudes diferentes. Como se ha explicado mas arriba, cuando se insertan multiples cuerpos de conductores y divisor de conductores en un paciente, puede ser diffcil para un cirujano identificar cual extremo proximal de cual cuerpo de derivacion 746 corresponde a cual electrodo o electrodos. Por lo tanto, puede ser ventajoso formar los cuerpos de divisor de conductores 746 con diferentes longitudes para distinguir cada cuerpo de divisor de conductores 746 de los otros cuerpos de divisor de conductores 746, facilitando de este modo la identificacion de cuales cuerpos de divisor de conductores 746 incluyen cables conductores acoplados a dichos electrodos. Ademas (o alternativamente), uno o mas marcadores pueden estar dispuestos en uno o mas de los cuerpos de divisor de conductores 746 para distinguir cada uno de los cuerpos de divisor de conductores 746 de los otros cuerpos de divisor de conductores 746.
Volviendo a continuacion a la figura 7C, en al menos algunas realizaciones el sistema de estimulacion electrica incluye un elemento de extension intermedio y una pluralidad de cuerpos de conductores dispuestos proximalmente al elemento de extension intermedio. En al menos algunas realizaciones, el elemento de extension intermedio esta acoplado a los cuerpos de conductores por medio de una o mas uniones.
Los cables conductores que se extienden dentro del elemento de extension se dividen en la elemento de union en multiples grupos distintos de cables conductores. Cada grupo distinto de cables conductores se extiende dentro de un elemento proximal diferente. Al menos uno de los cuerpos de conductores esta configurado y dispuesto para acoplarse a un conector de tal manera que los cables conductores dentro del cuerpo conductor se acoplan electricamente a contactos de conectores dispuestos dentro de una o mas aberturas del conector.
La figura 7C es una vista esquematica de una tercera realizacion de un sistema de estimulacion electrica 770. El sistema de estimulacion electrica 770 incluye un conjunto de conductores de paleta 772. El conjunto de conductores de paleta 772 incluye un cuerpo de paleta 774 y una disposicion de cuerpo de conductor 776. Un conjunto de electrodos 778 esta dispuesto sobre el cuerpo de paleta 774. La disposicion del cuerpo de conductor 776 incluye un elemento de extension intermedio 780 acoplado al cuerpo de paleta 774, una pluralidad de cuerpos de conductores 782 y un elemento de union 784 que acopla el elemento de extension intermedio 780 a la pluralidad de cuerpos de conductores 782. Una agrupacion de terminales 786 esta dispuesta sobre al menos uno de la pluralidad de cuerpos de conductores 782. El sistema de estimulacion electrica 770 incluye tambien uno o mas modulos de control 712 y uno o mas conectores 714 para acoplar los cuerpos de conductores proximales 782 al modulo o modulos de control 712.
En al menos algunas realizaciones, el elemento de extension 708 tiene una longitud que es sustancialmente mayor de una longitud de cada uno de los cuerpos de conductores 782. En al menos algunas realizaciones, al menos uno de los cuerpos de conductores 782 tiene una longitud que es diferente de al menos otro de los cuerpos de conductores 782. Cuando se insertan multiples cuerpos de conductores 782 y uniones 784 en un paciente, puede ser diffcil
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para un cirujano identificar cual extremo proximal de cual cuerpo de conductor corresponde a cual electrodo o elec- trodos. Por lo tanto, puede ser ventajoso formar los cuerpos de conductores 782 con diferentes longitudes para dis- tinguir cada uno de los cuerpos de conductores 782 unos de los otros, facilitando de este modo la identificacion de cual cuerpo conductor 782 incluye cables conductores acoplados a cuales electrodos. Adicionalmente (o alternati- vamente), uno o mas marcadores pueden estar dispuestos en uno o mas de los cuerpos de conductores 782 para distinguir cada cuerpo de conductor 782 de los otros cuerpos de conductores 782.
Puede ser ventajoso usar un conjunto de conductores de paleta que tenga un unico elemento de extension que se extienda desde el cuerpo de paleta 774 porque usar un unico elemento de extension puede reducir la incomodidad del paciente durante la insercion o durante el penodo de implantacion del sistema de estimulacion electrica 770. Cuando se insertan multiples cuerpos de conductores en un paciente de modo que cada uno de los cuerpos de conductores se extiende en toda la distancia entre el cuerpo de paleta y el modulo de control, se pueden perforar multiples tuneles a traves del tejido del paciente. Cada tunel puede causar malestar al paciente o provocar complica- ciones potenciales durante la implantacion. Adicionalmente, con el fin de mantener el posicionamiento preciso de los cuerpos de paletas durante el funcionamiento, algunos cuerpos de conductores pueden estar anclados al tejido del paciente. Cada anclaje tambien puede causar malestar al paciente o provocar complicaciones potenciales durante la implantacion. Por lo tanto, puede ser ventajoso anclar solamente un unico elemento de extension al tejido del paciente en proximidad al cuerpo de paleta en lugar de anclar una pluralidad de cuerpos de conductores.
En al menos algunas realizaciones, el perfil de la seccion transversal del elemento de extension se puede reducir para reducir aun mas la incomodidad del paciente. En al menos algunas realizaciones, el elemento de extension se puede formar a partir de una unica extrusion de uno o mas polfmeros (por ejemplo, etileno tetrafluoroetileno, o simi- lares) revestidos con una o mas capas de material aislante biocompatible, bioestable (por ejemplo, poliuretano, sili- cona, u otros similares).
Los cables conductores se pueden disponer en el elemento de extension 780 en cualquier configuracion. Puede ser ventajoso extender los cables conductores a lo largo del elemento de extension intermedio 780 dispuesto en agru- paciones distintivas (por vista, por tacto o similares) que corresponden a cada uno de la pluralidad de cuerpos de conductores 782. En al menos algunas realizaciones, uno o mas divisores se pueden extender a lo largo de todo o parte del elemento de extension intermedio 780 para separar uno o mas de los agrupamientos unos de los otros. La figura 8A es una vista esquematica en seccion transversal de una realizacion de una disposicion de divisores 802 dispuesta a lo largo del elemento de extension intermedio 780. La figura 8B es una vista esquematica en seccion transversal de una segunda realizacion de una disposicion de divisores 802 dispuesta a lo largo del elemento de extension intermedio 780. La figura 8C es una vista en seccion transversal esquematica de una tercera realizacion de una disposicion de divisores 802 dispuesta a lo largo del elemento de extension intermedio 780.
El perfil transversal del elemento de extension intermedio 780 puede ser cualquier forma geometrica o no geometrica que incluye, por ejemplo, la forma redonda, ovalada, rectangular, rectangular redondeada, u otras similares. En realizaciones preferidas, el perfil transversal del elemento de extension esta formado para reducir la incomodidad del paciente. En al menos algunas realizaciones, el elemento de extension intermedio 780 no recibe una pua. En al menos algunas realizaciones, el elemento de extension intermedio 780 no se acopla directamente a uno o mas co- nectores 714.
En al menos algunas realizaciones, cada uno de la pluralidad de cuerpos de conductores 782 se acopla al elemento de union 784 de tal manera que los cuerpos de conductores 782 estan apilados en dos o mas capas. La figura 9A es una vista esquematica en seccion transversal de una realizacion de los cuerpos de conductores 782 que se extien- den dentro de la elemento de union 784. Los cuerpos de conductores 782 estan dispuestos en dos capas 902 y 904. Se entendera que los cuerpos de conductores 782 se pueden disponerse en cualquier numero de capas, y cada capa puede incluir cualquier numero de cuerpos de conductores 782.
En al menos algunas realizaciones, los cuerpos de conductores 782 se acoplan al elemento de union 784 de manera que los cuerpos de conductores 782 se disponen en una unica capa. La figura 9B es una vista esquematica en sec- cion transversal de una realizacion de los cuerpos de conductores 782 que se extienden dentro del elemento de union 784. Los cuerpos de conductores 782 estan dispuestos en una unica capa 906. Puede ser ventajoso acoplar los cuerpos de conductores 782 al elemento de union 784 en una unica capa porque una unica capa de cuerpos de conductores 782 puede producir menos incomodidad al paciente que multiples capas. Tambien puede ser ventajoso acoplar los cuerpos de conductores 782 al elemento de union 784 en una unica capa debido a que la disposicion de los cuerpos de conductores 782 se puede configurar de manera similar a la disposicion de los electrodos 778, facilitando de este modo la identificacion de los mismos El cuerpo de conductor incluye terminales acoplados a electrodos, o a columnas de electrodos.
Volviendo a continuacion a las figuras 10A y 10B, en al menos algunas realizaciones los cuerpos de conductores 782 estan al menos parcialmente acoplados unos a los otros a lo largo de al menos una porcion de un eje longitudinal de los cuerpos de conductores 782. En al menos algunas realizaciones, los cuerpos de conductores 782 estan acoplados unos a los otros de manera que una o mas regiones debilitadas (por ejemplo, perforaciones, o similares)
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se forman a lo largo de al menos una porcion de las porciones acopladas. En al menos algunas realizaciones, uno o mas de los cuerpos de conductores 782 pueden ser separados de los otros cuerpos de conductores 782 a lo largo de una o mas de las regiones debilitadas e insertados en un conector. Se entendera que los cuerpos de conductores 706, o los cuerpos de divisores de conductores 746 tambien pueden estar acoplados de manera similar conjunta- mente por una o mas regiones debilitadas.
La figura 10A es una vista lateral esquematica de una realizacion de los extremos proximales de los cuerpos de conductores 782. Los cuerpos de conductores 782 estan dispuestos en una unica capa de manera que los cuerpos de conductores 782 estan en una configuracion de lado a lado. Los cuerpos de conductores 782 estan acoplados unos a los otros por una o mas regiones debilitadas, tal como la region debilitada 1002 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal, que se muestra en la figura 10A como una flecha 1004. En al menos algunas realizaciones, una o mas de las regiones debilitadas pueden estar separadas para separar parcialmente uno o mas de los cuerpos de conductores 782 de uno o mas de los otros cuerpos de conductores 782.
La figura 10B es una vista lateral esquematica de una realizacion de los extremos proximales de los cuerpos de conductores 782. Una de las regiones debilitadas 1002 ha sido separada a lo largo de una porcion mas proximal de la region debilitada para separar parcialmente uno de los cuerpos de conductores 782 de los otros cuerpos de conductores 782. En al menos algunas realizaciones, el cuerpo de conductor separado 782 se puede insertar en un conector (por ejemplo de un modulo de control, una extension de conductores, o similar). En al menos algunas realizaciones, las una o mas regiones debilitadas 1002 pueden ser separadas por un cirujano durante la implantacion del sistema de estimulacion electrica 770. En al menos algunas realizaciones, las una o mas regiones debilitadas 1002 se pueden separar despues de que el conjunto de conductores de paleta 772 se inserte en un paciente.
La figura 11 es una vista esquematica de una realizacion de componentes de un sistema de estimulacion electrica 1100 que incluye un subconjunto electronico 1110 dispuesto dentro de un modulo de control. Se entendera que el sistema de estimulacion electrica puede incluir mas, menos o diferentes componentes y puede tener una variedad de configuraciones diferentes que incluyen las configuraciones que se han descrito en las referencias del estimula- dor reveladas en la presente memoria descriptiva.
Algunos de los componentes (por ejemplo, la fuente de alimentacion 1112, la antena 1118, el receptor 1102 y el procesador 1104) del sistema de estimulacion electrica se pueden colocar sobre una o mas placas de circuitos o soportes similares dentro de un alojamiento sellado de un generador de impulsos implantables, si asf se desea. Cualquier fuente de alimentacion 1112 puede ser utilizada incluyendo, por ejemplo, una batena tal como una batena primaria o una batena recargable. Ejemplos de otras fuentes de energfa son los super condensadores, las batenas nucleares o atomicas, los resonadores mecanicos, los colectores de infrarrojos, las fuentes de energfa termicamente alimentadas, las fuentes de energfa alimentadas por flexion, las fuentes de potencia de bioenergfa, las celulas de combustible, las celulas bioelectricas, las bombas de presion osmotica y otros similares, incluyendo las fuentes de alimentacion que se describen en la Publicacion de Solicitud de Patente norteamericana numero 2004/0059392.
Como otra alternativa, la potencia puede ser suministrada por una fuente de alimentacion externa mediante acopla- miento inductivo a traves de la antena opcional 1118 o de una antena secundaria. La fuente de alimentacion externa puede estar en un dispositivo que esta montado sobre la piel del usuario o en una unidad que se proporciona cerca del usuario en una base permanente o periodica.
Si la fuente de alimentacion 1112 es una batena recargable, la batena se puede recargar usando la antena opcional 1118, si se desea. Se puede suministrar energfa a la batena para recargarla acoplando inductivamente la batena a traves de la antena a una unidad de recarga 1116 externa al usuario. Ejemplos de tales disposiciones se pueden encontrar en las referencias que se han identificado mas arriba.
En una realizacion, la corriente electrica es emitida por los electrodos 134 en la paleta o cuerpo de conductor para estimular las fibras nerviosas, fibras musculares u otros tejidos corporales cerca del sistema de estimulacion electri- ca. Generalmente se incluye un procesador 1104 para controlar la temporizacion y las caractensticas electricas del sistema de estimulacion electrica. Por ejemplo, el procesador 1104 puede controlar, si se desea, una o mas de entre la sincronizacion, frecuencia, intensidad, duracion y forma de onda de los impulsos. Ademas, el procesador 1104 puede seleccionar cuales electrodos se pueden usar para proporcionar estimulacion, si se desea. En algunas realizaciones, el procesador 1104 puede seleccionar cual o cuales electrodo o electrodos son catodos y cual o cuales electrodo o electrodos son anodos. En algunas realizaciones, el procesador 1104 se puede usar para identificar cuales electrodos proporcionan la estimulacion mas util del tejido deseado.
Se puede utilizar cualquier procesador y puede ser tan simple como un dispositivo electronico que, por ejemplo, produce impulsos en un intervalo regular o el procesador puede ser capaz de recibir e interpretar instrucciones des- de una unidad de programacion externa 1108 que, por ejemplo, permite la modificacion del impulso. En la realizacion que se ilustra, el procesador 1104 esta acoplado a un receptor 1102 que, a su vez, esta acoplado a la antena opcional 1118. Esto permite que el procesador 1104 reciba instrucciones de una fuente externa, por ejemplo, para dirigir las caractensticas de impulso y la seleccion de electrodos, si se desea.
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En una realizacion, la antena 1118 es capaz de recibir senales (por ejemplo, senales de RF) de una unidad de telemetna externa 1106 que esta programada por una unidad de programacion 1108. La unidad de programacion 1108 puede ser externa a la unidad de telemetna 1106, o parte de la misma. La unidad de telemetna 1106 puede ser un dispositivo que se lleva en la piel del usuario o puede ser transportado por el usuario y puede tener una forma similar a un buscapersonas, telefono celular o control remoto, si se desea. Como otra alternativa, la unidad de telemetna 1106 puede no ser usada o llevada por el usuario sino que puede estar disponible solamente en una estacion do- mestica o en la consulta de un cirujano. La unidad de programacion 1108 puede ser cualquier unidad que pueda proporcionar informacion a la unidad de telemetna 1106 para su transmision al sistema de estimulacion electrica 1100. La unidad de programacion 1108 puede ser parte de la unidad de telemetna 1106 o puede proporcionar senales o informacion a la unidad de telemetna 1106 a traves de una conexion inalambrica o por conductor. Un ejemplo de una unidad de programacion adecuada es un ordenador operado por el usuario o el clmico para enviar senales a la unidad de telemetna 1106.
Las senales enviadas al procesador 1104 a traves de la antena 1118 y el receptor 1102 se pueden usar para modifi- car o de otra manera dirigir el funcionamiento del sistema de estimulacion electrica. Por ejemplo, las senales se pueden usar para modificar los impulsos del sistema de estimulacion electrica, tales como modificar una o mas de entre la duracion del impulso, la frecuencia del impulso, la forma de onda del impulso y la intensidad del impulso. Las senales tambien pueden dirigir el sistema de estimulacion electrica 1100 para detener el funcionamiento, para iniciar la operacion, para comenzar a cargar la batena o para detener la carga de la batena. En otras realizaciones, el sistema de estimulacion no incluye una antena 1118 o receptor 1102 y el procesador 1104 funciona tal como se ha programado.
Opcionalmente, el sistema de estimulacion electrica 1100 puede incluir un transmisor (no mostrado) acoplado al procesador 1104 y la antena 1118 para transmitir senales de vuelta a la unidad de telemetna 1106 u otra unidad capaz de recibir las senales. Por ejemplo, el sistema de estimulacion electrica 1100 puede transmitir senales que indican si el sistema de estimulacion electrica 1100 esta funcionando correctamente o no, o indicando cuando la batena necesita ser cargada o el nivel de carga que queda en la batena. El procesador 1104 tambien puede ser capaz de transmitir informacion acerca de las caractensticas del impulso para que un usuario o un clmico pueda determinar o verificar las caractensticas.
La memoria, ejemplos y datos anteriores proporcionan una descripcion de la fabricacion y uso de la composicion de la invencion. Se pueden hacer muchas modificaciones de lo anterior sin apartarse del alcance de la invencion, defi- nida en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto de conductores de paleta (500, 702, 732, 772) para proporcionar estimulacion electrica al tejido de un paciente, comprendiendo el conductor:
    un cuerpo de paleta (502, 704, 734, 774) que tiene un eje longitudinal (506) y un eje lateral (508) transversal al eje longitudinal, comprendiendo el cuerpo de paleta una pluralidad de electrodos (510, 708, 738, 778) dispuestos en al menos cuatro columnas (512, 514, 516a, 516b) que se extienden paralelas al eje longitudinal, estando dispuestas entre ellas al menos cuatro columnas que comprenden dos columnas laterales (512, 514) y al menos dos columnas mediales (516a, 516b) de manera que las dos columnas laterales flan- quean las al menos dos columnas mediales, en el que los electrodos de las al menos dos columnas mediales estan dispuestos en filas alineadas a lo largo del eje transversal, en el que cada uno de los electrodos de las dos columnas laterales esta desplazado longitudinalmente de las filas de electrodos de las al menos dos columnas mediales;
    en el que cada una de las al menos cuatro columnas comprende ocho electrodos;
    en el que la separacion longitudinal de centro a centro (602, 604, 606) de los electrodos adyacentes de las dos columnas laterales es igual a la separacion longitudinal de centro a centro de los electrodos adyacentes de las al menos dos columnas mediales;
    en el que, para cada una de las dos columnas laterales y las al menos dos columnas mediales, la separacion longitudinal de centro a centro entre los electrodos adyacentes es mayor de seis milfmetros;
    una pluralidad de cuerpos de conductores (504, 706, 736, 782) acoplados al cuerpo de paleta;
    una agrupacion de terminales (505, 710, 740, 786) dispuesta en cada uno de la pluralidad de cuerpos de conductores, teniendo cada agrupacion de terminales una pluralidad de terminales; y
    una pluralidad de cables conductores, acoplando cada cable conductor uno de los electrodos a al menos uno de los terminales.
  2. 2. El conjunto de conductores de paleta de la reivindicacion 1, en el que los electrodos del cuerpo de paleta estan dispuestos en cuatro columnas.
  3. 3. El conjunto de conductores de paleta de la reivindicacion 1, en el que el conjunto de conductores de paleta comprende cuatro cuerpos de conductores, y en el que la agrupacion de terminales dispuesta en cada uno de los cuatro cuerpos de conductores comprende ocho terminales.
  4. 4. El conjunto de conductores de paleta de la reivindicacion 3, en el que el conjunto de conductores de paleta comprende un elemento de extension intermedio (780) que acopla el cuerpo de paleta a un elemento de union (784), y en el que los cuatro cuerpos de conductores estan acoplados al elemento de union.
  5. 5. El conjunto de conductores de paleta de la reivindicacion 1, en el que el conjunto de conductores de paleta comprende dos cuerpos de conductores, y en el que la agrupacion de terminales dispuesta en cada uno de los dos cuerpos de conductores comprende ocho terminales.
  6. 6. El conjunto de conductores de paleta de la reivindicacion 1, en el que al menos uno de los electrodos de cada una de las al menos dos columnas mediales esta configurado y dispuesto para funcionar como uno de entre un catodo o un anodo.
  7. 7. El conjunto de conductores de paleta de la reivindicacion 1, en el que la pluralidad de electrodos comprende treinta y dos electrodos, y en la que un numero total de terminales es de treinta y dos terminales.
  8. 8. Un sistema de estimulacion electrica que comprende:
    el conjunto de conductores de paleta de la reivindicacion 1;
    al menos un modulo de control (102, 712) configurado y dispuesto para acoplarse electricamente a cada uno de los electrodos, comprendiendo cada uno del al menos un modulo de control
    un alojamiento (114), y
    un subconjunto electronico (110) dispuesto en el alojamiento; y
    un conjunto de conector (144) para recibir al menos uno de los cuerpos de conductores, comprendiendo el conjunto de conector
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    un alojamiento de conector (214) que define una abertura (204) en un extremo distal del alojamiento de co- nector, estando configurada y dispuesta la abertura para recibir una porcion de uno de la pluralidad de cuerpos de conductores, y
    una pluralidad de contactos de conector (216) dispuestos en el alojamiento del conector, estando configu- rados y dispuestos los contactos de conector para acoplar a por lo menos uno de la pluralidad de termina- les dispuestas en cada una de la pluralidad de cuerpos de conductores.
  9. 9. El sistema de estimulacion electrica de la reivindicacion 8, en el que al menos un modulo de control tiene 32 canales de estimulacion programables independientemente para suministrar impulsos de estimulo de corriente constante.
  10. 10. El sistema de estimulacion electrica de la reivindicacion 8, en el que el alojamiento del al menos un modulo de control es programable para ser un anodo (CONEXION) o se puede programar para DESCONEXION.
  11. 11. El sistema de estimulacion electrica de la reivindicacion 8, en el que el conector esta dispuesto en el modulo de control.
  12. 12. El sistema de estimulacion electrica de la reivindicacion 8, que incluye ademas una extension de conductor (224) que tiene un extremo distal y al menos un extremo proximal, estando dispuesto el conector en el extremo distal de la extension de conductor.
  13. 13. El sistema de estimulacion electrica de la reivindicacion 12, en el que al menos uno de los extremos proximales de la extension de conductor esta configurado y dispuesto para su insercion en otro conector.
  14. 14. El sistema de estimulacion electrica de la reivindicacion 8, en el que el conjunto de conductores de paleta com- prende dos cuerpos de conductores, teniendo cada uno de los dos cuerpos de conductores 16 terminales y dos divisores de conductores, en el que cada uno de los dos divisores de conductores comprende dos cuerpos de divisor de conductores, y en el que cada cuerpo de divisores de conductores consta de ocho terminales.
  15. 15. El sistema de estimulacion electrica de la reivindicacion 8, en el que el conjunto de conductores de paleta comprende un elemento de extension intermedio que acopla el cuerpo de paleta a un elemento de union y en el que cada uno de la pluralidad de cuerpos de conductores esta acoplado al elemento de union.
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