ES2625927T3 - Sistemas y métodos para comprobar la integridad de endoscopios - Google Patents

Abstract

Método para comprobar la integridad de un endoscopio (901), que incluye los pasos de: obtener un endoscopio (901); suministrar gas a una cámara de aire que incluye un volumen interno de dicho endoscopio (901) para presurizar dicha cámara de aire; sellar dicha cámara de aire; medir la presión de dicho gas en la cámara de aire; y utilizar el resultado de dichos pasos de medida y nueva medida para determinar si la presión ha cambiado lo suficiente como para indicar una fuga en dicho endoscopio (901), caracterizado porque el método comprende además los pasos de dar instrucciones a un usuario para manipular dicho endoscopio (901) mientras se presuriza dicha cámara de aire, provocando la manipulación un movimiento del endoscopio (901); indicar que dicha manipulación ha sido completada; y medir de nuevo la presión de dicho gas en dicha cámara de aire después de esta manipulación.

Description

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DESCRIPCION

Sistemas y metodos para comprobar la integridad de endoscopios

ANTECEDENTES 1. CAMPO DE LA INVENCION

Esta invencion se refiere al campo de los ensayos de integridad de endoscopios, en particular a ensayos de integridad utilizando la perdida de presion y la deteccion de humedad.

2. DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA

A medida que la ciencia medica ha avanzado, se ha reconocido que la capacidad de los procedimientos de evaluacion diagnostica para la deteccion precoz de diversas enfermedades es una de las principales herramientas en la prevencion de resultados adversos. Al mismo tiempo, los procedimientos muy invasivos, aunque eficaces para su tarea prevista, conllevan sus propios riesgos. Los procedimientos invasivos requieren mucho tiempo para sanar, son caros y pueden generar gastos adicionales debido a una hospitalizacion extensiva, a terapias adicionales para la recuperacion y a perdida de tiempo productivo. En un intento de proporcionar servicios medicos a un coste razonable para la mayona de la poblacion, es deseable detectar y tratar enfermedades en una etapa temprana y proporcionar tanto la deteccion como la intervencion utilizando procedimientos que sean lo menos invasivos posible con el fin de acelerar el tiempo de recuperacion y reducir los riesgos que conlleva la realizacion del procedimiento.

Con el fin de proporcionar numerosos procedimientos mmimamente invasivos, en medicina se ha experimentado un aumento espectacular del uso de instrumentos endoscopicos. Tradicionalmente se requena una amplia invasion del cuerpo para permitir que un cirujano viera donde estaba trabajando y tambien para que este pudiera meter sus manos, que son instrumentos relativamente grandes, en el cuerpo durante un procedimiento. El uso de endoscopios proporciona una solucion alternativa en ambos casos. Los endoscopios son instrumentos medicos largos y delgados que se pueden insertar a traves de una abertura relativamente pequena en el cuerpo. Con optica avanzada, un endoscopio puede permitir que el medico vea estructuras sin necesidad de cirugfa invasiva y con frecuencia mejor de lo que podna a simple vista. Ademas, con la introduccion de instrumentos de pequeno tamano especialmente disenados no es necesario que el medico introduzca las manos en el cuerpo del paciente para realizar un procedimiento, lo que permite reducir todavfa mas la necesidad de grandes puntos de entrada. Las herramientas quirurgicas endoscopicas han avanzado mucho en los ultimos anos, permitiendo que los medicos examinen estructuras internas, realicen biopsias e incluso lleven a cabo ciertos tipos de cirugfa. Mientras que muchos procedimientos endoscopicos utilizan una o mas pequenas incisiones, otros emplean aberturas corporales naturales, como la boca, la nariz, los ofdos, el recto, la vagina o la uretra. Los endoscopios del ultimo tipo son particularmente utiles en relacion con enfermedades del tracto gastrointestinal o el sistema reproductor y, dado que se insertan en aberturas naturales, se consideran mmimamente invasivos.

Normalmente se utiliza el endoscopio en un procedimiento insertando este en una abertura (natural o artificial) por parte de un medico entrenado en su uso. Despues, el endoscopio es guiado al area a examinar empleando un control externo en el extremo del endoscopio, que queda fuera del cuerpo. En ciertos casos, por ejemplo cuando se examina el colon, se evalua el propio recorrido realizado por el endoscopio. En algunos casos alternativos, se manipula el endoscopio para alcanzar un destino particular a ser examinado u operado. En cualquier caso, para facilitar el movimiento del endoscopio, este consiste generalmente en un tubo flexible largo dimensionado y conformado para el procedimiento particular a realizar y que podra ser guiado a traves de las estructuras corporales sin danarlas, a traves de lo que con frecuencia es un recorrido complicado.

El endoscopio incluira instrumentos relacionados con su funcion y el procedimiento particular a realizar. En general, estos instrumentos incluyen aparatos de deteccion visual o de otro tipo y de registro de imagenes correspondiente. Estos instrumentos serviran primero para permitir al operador guiar el instrumento, pero tambien para proporcionar registros de lo realizado y almacenar imagenes particulares para su posterior evaluacion. El tubo tambien puede incluir accesos en la parte situada fuera del cuerpo que permiten administrar externamente medicamentos, agua, aire o instrumentos y para hacer pasar estos a traves del endoscopio hasta el punto donde esta situado el extremo interior del endoscopio. Los instrumentos se pueden extender desde el extremo interior del endoscopio para la realizacion de actividades medicas. En general, estos instrumentos se controlaran externamente mientras se supervisa su accion utilizando los aparatos de deteccion. Los procedimientos endoscopicos pueden incluir, de forma no exclusiva, biopsias de material; la introduccion de agentes medicos, agua de irrigacion, o aparatos; limpieza de un area para mejorar las caractensticas visuales; y ciertos procedimientos quirurgicos.

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En la mayona de los endoscopios, o bien el orificio natural a traves del cual se inserta define el tamano maximo del endoscopio o bien normalmente se desea que el endoscopio sea lo mas pequeno posible para reducir al mmimo el tamano de la incision necesaria para insertarlo. Al mismo tiempo es necesario que los endoscopios incluyan mecanismos de control fuera del cuerpo, asf como camaras u otros aparatos de procesamiento de imagenes, generalmente sofisticados, y accesos a los dispositivos de suministro de aplicaciones medicas o la inclusion de los mismos. Ademas, se requieren dispositivos electronicos y sistemas para posibilitar el transporte de senales desde el dispositivo de control fuera del cuerpo hasta la punta del endoscopio, que es inaccesible dentro del cuerpo. En general tambien se necesitan conexiones con ordenadores externos para interpretar las senales de datos. Todos estos sistemas sofisticados hacen que los endoscopios sean dispositivos bastante costosos y sofisticados. Ademas, la popularidad de los procedimientos endoscopicos implica que los servicios medicos necesitan un numero relativamente grande de endoscopios, incluso de tipo similar, para realizar todos los procedimientos en los se utilizan estos.

Incluso aunque el uso de instrumentos endoscopicos sea mmimamente invasivo, sin los cuidados apropiados estos todavfa pueden transmitir enfermedades. Es necesario limpiar bien y esterilizar los endoscopios despues de cada uso para prevenir la transmision de agentes potencialmente peligrosos entre pacientes. Ademas, con frecuencia los endoscopios se utilizan en lo que se puede considerar como un entorno humedo u otro entorno en el que hay fluidos corporales en contacto con el exterior del endoscopio, que generalmente tiene forma de tubo de goma. Los sistemas de limpieza y esterilizacion tambien utilizan frecuentemente lfquidos de limpieza. Dado que un diseno sofisticado de un endoscopio conlleva una gran cantidad de componentes donde la humedad puede influir negativamente, normalmente el endoscopio estara sellado frente a la entrada de lfquido externo, manteniendo sus componentes sellados dentro del manguito de plastico flexible o de goma. Los componentes no sellados durante el uso se sellan alternativamente con tapones durante la limpieza, ya que el instrumento completo se puede insertar en un lfquido durante el proceso de limpieza.

El manguito de plastico o de goma puede fallar con el tiempo y se pueden formar agujeros o fracturas por el uso reiterado y por el desgaste general. Ademas, un manejo o uso inapropiado del endoscopio puede danar el manguito. Si en el manguito se forman agujeros, grietas u otros fallos puntuales, estos pueden permitir la entrada de humedad en el componente interno del endoscopio. Si esto ocurre dentro del cuerpo de un paciente, se puede producir una transferencia de microorganismos del endoscopio. No obstante, mas comunmente, el fallo permitira que entren agentes limpiadores dentro del endoscopio. Cualquiera de estas intrusiones en el endoscopio puede resultar peligrosa para el endoscopio. Incluso una sola gota de agua dentro del endoscopio puede conducir a un deterioro de los dispositivos electronicos sensibles, quedando estos inutilizables. Ademas, la intrusion de incluso una pequena cantidad de fluido corporal puede hacer que el instrumento deje de ser esteril.

Mas alla de la posibilidad de intrusion de fluidos por grietas o roturas en el revestimiento, la mayona de los endoscopios deben tener algun acceso a estructuras internas para permitir que dispositivos externos, como ordenadores, operen en conexion con los componentes internos. En la practica, estos accesos generalmente estan tapados con un conector o dispositivo similar. Despues de su uso, en los accesos se coloca un tapon sellador o un dispositivo correspondiente para sellarlos frente a una invasion externa. En estos tapones tambien se pueden formar agujeros, los sellos se pueden romper o las cubiertas protectoras pueden estar instaladas incorrectamente. Cualquiera de estas situaciones tambien puede conducir a una entrada de fluidos en el endoscopio.

Para limpiar endoscopios entre procedimientos, generalmente el endoscopio primero se desconecta de los aparatos informaticos asociados, se limpia y los canales abiertos se aspiran y lavan para retirar la mayor parte del material sobre el endoscopio. Despues, el endoscopio se envfa a la limpieza. Dado que la limpieza requiere la inmersion espedfica o la saturacion del endoscopio con materiales lfquidos, es importante que este sea examinado en cuanto a fugas antes de dicha limpieza, en caso contrario una fuga podna posibilitar la entrada de materiales de limpieza y danar el endoscopio. Tradicionalmente, las fugas eran examinadas por un tecnico, que accedfa a la estructura interna del endoscopio y, si detectaba una fuga, conectaba una fuente de aire e introduda aire para aumentar la presion interna del endoscopio por encima de la presion ambiente con el fin de inhibir la entrada de fluido durante la limpieza y antes de la reparacion.

En la metodologfa de ensayo mas basica, el endoscopio se sumergfa en un fluido (normalmente agua) mientras se mantema en una presion positiva y se mantema asf durante un tiempo. Durante este tiempo, el tecnico buscaba burbujas ascendentes desde el endoscopio que indicaran una perdida de aire desde la estructura interna. Esta metodologfa implicaba muchos problemas. En primer lugar, la colocacion de la estructura en agua tendfa a producir burbujas. Ademas, las propias soluciones utilizadas para limpiar inicialmente el endoscopio podfan formar burbujas al interactuar con el agua. Por ultimo, el movimiento del endoscopio en el agua podna ocultar o introducir burbujas.

Para intentar superar este problema se introdujeron sistemas que permitfan bombear la zona interna del endoscopio hasta una presion particular. El usuario observaba entonces un manometro o indicador para

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determinar si la presion disminma con el tiempo. Esto tambien era claramente poco fiable, ya que los tecnicos no deseaban observar el indicador durante el penodo de tiempo para asegurar que no habfa problemas. Ademas, las presiones que se podfan alcanzar de forma manual eran menores de lo deseado. Para intentar superar este problema, otros sistemas intentaron automatizar la provision de aire y el control de la presion. Uno de estos sistemas se describe en la Patente de Estados Unidos n° 6.408.682, cuya descripcion completa se incorpora aqm por referencia.

Sin embargo, estos sistemas segman teniendo problemas. En primer lugar, los sistemas eran esencialmente pasivos. Muchos de los agujeros de un endoscopio son muy pequenos. Cuando el pequeno tamano se combina con la naturaleza plastica del revestimiento y la interaccion entre el revestimiento y las manos del tecnico o los dispositivos externos, el posicionamiento de los endoscopios durante los ensayos puede hacer que un agujero queda tapado por la presencia de un doblez en el material en ese punto o por una mano u otro dispositivo de soporte.

Ademas, estos sistemas unicamente comprueban si existe una fuga de presion. Realmente no comprueban si ha entrado material en el endoscopio. El unico problema de una fuga en un endoscopio radica en el hecho de que puede entrar material en el que lo puede danar o transmitir enfermedades. Por tanto, si se encuentra una fuga, esta puede no indicar que hay un problema con el endoscopio, simplemente puede indicar que existe un potencial problema en el futuro. En efecto, una fuga debe repararse, pero no necesariamente indica que se ha producido algun dano adicional por una entrada de fluido.

Ademas, aunque no haya fugas, esto realmente no indica que no haya ningun problema con el endoscopio. En particular, si un tapon sellador o una estructura similar no se ha fijado correctamente durante la limpieza, puede haber entrado fluido dentro del endoscopio, aunque el manguito este intacto. Los dispositivos anteriores no pueden detectar esta situacion.

Si entre una pequena cantidad de agua en el endoscopio y se detecta rapidamente, este se pude reparar, secar y devolver al servicio por un coste mucho menor que si en el endoscopio ha entrado fluido durante un penodo de tiempo y el fluido ha podido circular a traves de sus componentes y provocar danos adicionales. Ademas, si existe una preocupacion por posibles fugas, el endoscopio se puede limpiar mientras esta bajo una presion positiva para permitir que se resista a cualquier entrada de fluido. Una vez limpio, un endoscopio danado se puede apartar para su posterior reparacion.

SUMARIO

Se proporciona un metodo y un sistema para ensayarla integridad de un endoscopio, comprendiendo los pasos de: obtener un endoscopio; suministrar gas a una camara de aire que incluye un volumen interno de dicho endoscopio para presurizar dicha camara de aire; sellar dicha camara de aire; medir la presion de dicho gas en dicha camara de aire; y utilizar el resultado de dichos pasos de medida y nueva medida para determinar si la presion ha cambiado lo suficiente como para indicar una fuga en el endoscopio, comprendiendo el metodo ademas los pasos de dar instrucciones a un usuario para manipular dicho endoscopio mientras se presuriza dicha camara de aire, provocando esta manipulacion un movimiento del endoscopio; indicar que dicha manipulacion ha sido completada; y medir de nuevo la presion del gas en dicha camara de aire despues de la manipulacion.

El documento US 6.408.682 describe un ensayo de deteccion de fugas convencional donde el endoscopio se sumerge en agua y se vigila la aparicion de burbujas en el agua si existe una fuga. No hay pasos de (i) indicar cuando la manipulacion del endoscopio esta completa; (ii) medir y medir de nuevo la presion en el endoscopio despues del movimiento del endoscopio; y (iii) utilizar el resultado de la medida y la nueva medida para determinar si se ha producido una cafda de presion y, por tanto, una fuga en el endoscopio.

Debido a estos y otros problemas en la tecnica, aqm se describen, entre otras cosas, sistemas y metodos para determinar la integridad de un endoscopio. Los sistemas y metodos preven que una camara de aire, que incluye el volumen interno del manguito o tubo del endoscopio, sea presurizada con aire a una presion mayor que la presion ambiente. Despues, se prueba la camara de aire en cuanto a una incapacidad para mantener la presion. La presurizacion y la medicion se automatizan y controlan para eliminar errores humanos en el proceso de deteccion. Ademas, el proceso preve espedficamente que el endoscopio se mueva y manipule mientras es presurizado y que este soportado durante el ensayo para asegurar que su posicionamiento durante los ensayos no oculte un agujero.

Ademas, los sistemas y metodos aqm descritos preven examinar la estructura interna del endoscopio en cuanto a la presencia de fluido en forma de humedad, aunque no se detecte ninguna fuga. Este paso preve que, si se ha introducido fluido inadvertidamente en la estructura interna del endoscopio en lugar de haberse introducido

por una fuga, la presencia del fluido pueda detectarse. Ademas, si se sabe que el endoscopio tiene una fuga, ya la presencia de fluido en el endoscopio puede indicar la probabilidad de otro dano que debe ser reparado.

Aqu se describe, en una realizacion, un metodo para ensayar la integridad de un endoscopio que comprende los pasos de: obtener un endoscopio; suministrar gas a una camara de aire que incluye un volumen interno del 5 endoscopio para presurizar la camara de aire; sellar la camara de aire; medir la presion del gas en la camara de aire; dar instrucciones a un usuario para manipular el endoscopio mientras se presuriza la camara de aire; medir de nuevo la presion del gas en la camara de aire despues de la manipulacion; y utilizar el resultado de los pasos de medida y nueva medida para determinar si la presion ha cambiado lo suficiente como para indicar una fuga en el endoscopio.

10 En una realizacion del metodo, el paso de dar instrucciones incluye la instruccion de manipulacion de botones del endoscopio o de mandos que provocan un movimiento del tubo del endoscopio.

En una realizacion del metodo, el paso de uso comprende comparar la presion del paso de medida con el paso de nueva medida y comparar la diferencia con un valor mmimo predeterminado. El paso de nueva medida tambien se puede repetir multiples veces.

15 En una realizacion del metodo, en el paso de medida, la presion del gas es de al menos 27.579 Pa (4 libras/pulgada2) o de aproximadamente 27.579 Pa (4 libras/pulgada2).

En una realizacion, el metodo comprende ademas el paso de colocar el endoscopio en un dispositivo de soporte antes del paso de medida. El dispositivo de soporte puede comprender un recipiente de soporte que tiene un tapete sobre su base, incluyendo el tapete multiples dedos.

20 En una realizacion, se describe un dispositivo de ensayo de la integridad de un endoscopio, comprendiendo el dispositivo de ensayo: medios para suministrar gas a una camara de aire que incluye un paso interno del endoscopio para presurizar la camara de aire; medios para sellar la camara de aire; medios para medir la presion del gas en la camara de aire; medios para manipular el endoscopio mientras se presuriza la camara de aire; medios para detectar que la manipulacion se ha completado; medios para medir de nuevo la presion del 25 gas en la camara de aire despues de la manipulacion; y medios para calcular un resultado utilizando el resultado

de los pasos de medida y para determinar si la presion ha cambiado lo suficiente como para indicar una fuga en el endoscopio.

En una realizacion del dispositivo de ensayo, el medio para manipular comprende un sistema de interaccion para dar instrucciones a un usuario de manipular el endoscopio e indicar al dispositivo de ensayo que la 30 manipulacion se ha completado.

En otra realizacion del dispositivo de ensayo, la presion del gas es de al menos 27.579 Pa (4 libras/pulgada2). El dispositivo de prueba puede comprender un dispositivo de soporte para el endoscopio que puede comprender un recipiente de soporte con un tapete sobre su base, incluyendo el tapete multiples dedos.

En una realizacion se describe un dispositivo de ensayo de la integridad de un endoscopio, incluyendo el 35 dispositivo de ensayo: un compresor de aire para suministrar gas a una camara de aire que incluye un paso

interno del endoscopio para presurizar la camara de aire; un sistema de control; un sensor de presion; y un

sistema de interaccion, pudiendo el sistema de interaccion dar instrucciones a un usuario para manipular el endoscopio mientras se presuriza la camara de aire y permitir que el usuario indique que la manipulacion se ha completado; midiendo el sensor de presion la presion en la camara de aire al menos una vez antes de la 40 manipulacion del endoscopio y al menos una vez despues de la manipulacion del endoscopio; y pudiendo utilizar el sistema de control el resultado del sensor de presion para detectar una perdida de presion en la camara de aire.

En otra realizacion, el sistema de interaccion comprende al menos dos botones iluminables, la presion del gas es de al menos 27.579 Pa (4 libras/pulgada2), o el dispositivo de ensayo comprende ademas un dispositivo de 45 soporte para el endoscopio que puede comprender un recipiente de soporte con un tapete sobre su base, incluyendo el tapete multiples dedos.

BREVE DESCRIPCION DE LAS FIGURAS

FIG. 1: vista en perspectiva frontal de una realizacion de un dispositivo para ensayar la integridad de un

endoscopio.

50 FIG. 2: vista en perspectiva posterior de la realizacion de la FIG. 1.

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FIG. 3: la realizacion de la FIG. 1 sin la cubierta.

FIG. 4: diagrama de bloques de un sistema de control.

FIG. 5: diagrama de bloques de los elementos del recorrido del aire.

FIG. 6: organigrama de los pasos en un metodo de operacion.

DESCRIPCION DE REALIZACIONES PREFERENTES

Las FIG. 1 a 3 muestran una realizacion de un dispositivo de ensayo de la integridad (10) de endoscopios (901). En general, el dispositivo de ensayo de integridad (10) comprende un alojamiento principal (100), que aloja los dispositivos electronicos para realizar la prueba, un tubo (201) conectado al mismo y que tiene un conector para conectarlo a un endoscopio (901) y un dispositivo de soporte (501) para soportar el endoscopio (901) durante el ensayo.

El alojamiento principal (100) se muestra mas detalladamente en la FIG. 3, ya que aqu se ha retirado la cubierta exterior (101), que generalmente esta presente para impedir la entrada de polvo u otros materiales en los componentes internos. El alojamiento principal (100) aloja un compresor de aire (103), que esta conectado a un recorrido de aire que conduce al tubo (201), un sistema de control (301) y un sistema de interaccion (401).

Durante la operacion, el compresor de aire (103) suministrara aire para presurizar el area interna del tubo del endoscopio (901). En el diagrama de bloques de la FIG. 5 se muestra el recorrido de este aire y los objetos con los que interactua. El recorrido (505) del flujo de aire se define para permitir que fluya aire a presion desde el compresor de aire (103) hasta dentro del area interna del manguito o tubo del endoscopio (901). En general, el compresor de aire (103) estara controlado por el sistema de control (301) e incluira un regulador (105) para proporcionar aire a una presion relativamente constante al interior del recorrido del flujo de aire. Esta presion se seleccionara generalmente como la presion deseada a la que se debe presurizar el endoscopio (901). Un regulador (105) no es estrictamente necesario, pero es preferible para prevenir una presurizacion excesiva del endoscopio (901) y posibles danos. El compresor de aire (103) toma el aire que a utilizar del exterior o del ambiente. En una realizacion alternativa se puede prever alternativamente una bombona o un recipiente adecuado de aire u otro gas o gases a presion en lugar de utilizar el compresor de aire (103). Cualquiera de las dos fuentes de aire proporcionara el aire a introducir en el recorrido de aire. Una vez dentro del recorrido de aire, el aire pasara a traves de una disposicion de filtros (107). La disposicion de filtros (107) puede incluir cualquier numero de sistemas de filtracion (117) para capturar polvo, polen, microorganismos, contaminantes u otros materiales suspendidos en el aire. Si asf se desea, la disposicion de filtros (107) tambien puede retirar determinados gases del aire, pero generalmente esto no sera necesario. La disposicion de filtros (107) tambien incluira generalmente un desecador (127) para eliminar la humedad del aire, de forma que la corriente de aire sea mas seca que el aire ambiental con el fin de evitar introducir humedad en el endoscopio (901). Despues de atravesar la disposicion de filtros (107), el aire pasara a traves de una valvula (113) y al interior de una camara colectora (109), donde generalmente estara dispuesto un controlador de presion (111). En general, la camara colectora (109) incluira una segunda valvula (123) que conducira al detector de humedad (121) y que esta conectada a un conector de salida (213) para permitir que el aire fluya al interior del tubo (201). Durante el ensayo de fugas inicial y la presurizacion, esta segunda valvula (123) estara normalmente cerrada para impedir que fluya aire al detector de humedad (121).

Dentro de la camara (109) puede haber un separador (125) u otro objeto para impedir que el lfquido fluya de vuelta desde el tubo (201) al dispositivo de ensayo de integridad (10). Tal como se describe mas adelante, dado que se ha de examinar la humedad del aire mediante el dispositivo de prueba de humedad (121), el separador (125) normalmente no sera un desecador o similar disenado para eliminar lfquido del aire, no obstante el separador (125) puede impedir que una gran cantidad de lfquido fluya de vuelta al dispositivo de ensayo de integridad (10) y dane potencialmente sus sensores o dispositivos electronicos.

En general, la camara (109) esta conectada y en comunicacion de fluido con un conector de salida (213) situado sobre la parte exterior de la cubierta (101). El tubo (201) normalmente esta conectado por su extremo proximal (203) con el conector de salida (213) mediante un conector de acoplamiento (223) unido al mismo. Normalmente, estos conectores (213) y (223) estaran disenados para una conexion y desconexion relativamente rapida del tubo (201) con el dispositivo de ensayo de integridad (10). Esto permite cambiar rapida y facilmente el tubo (201) por un tubo (201) diferente. El tubo (201) puede tener cualquier longitud, forma o tamano, pero normalmente sera flexible y estara hecho de un material con una resistencia relativamente alta a la deformacion por un aumento de la presion interna. Preferiblemente, el tubo (201) es relativamente largo para facilitar la conexion continua del endoscopio (901) con el dispositivo de ensayo de integridad (10) durante la limpieza, como se describira mas adelante. El tubo (201) preferiblemente esta enrollado, de modo que el tubo (201) recuperara por resiliencia la forma enrollada incluso si se ha estirado y perdido dicha forma. Esto permite que el tubo (201) sea bastante largo y al mismo tiempo permite guardar el tubo (201) en un area relativamente pequena cuando no actua ninguna fuerza sobre el mismo.

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El extremo distal (205) del tubo (201) incluira generalmente un conector (225) dimensionado y conformado para conectarlo a un acceso de entrada (915) en un endoscopio (901) con el fin de suministrar aire al area interna del manguito del endoscopio (901). En general, este conector (225) se elegira espedficamente en base al tamano y la marca del endoscopio (901) a probar. El alojamiento (100) puede incluir un apoyo (131) para soportar el conector (225) cuando no esta conectado ningun endoscopio.

Mediante la prevision de conexiones rapidas tanto en el extremo proximal (203) como en el extremo distal (205) del tubo (201), un usuario del dispositivo de ensayo de la integridad (10) puede cambiar facilmente un primer endoscopio (901) por un segundo endoscopio (901) una vez que completada la prueba del primero, aunque los endoscopios (901) sean de disenos completamente diferentes. El usuario primero desconectara el tubo (201) del endoscopio (901). En caso necesario, el usuario desconectara despues el tubo (201) del recorrido de aire y el dispositivo de ensayo de la integridad (10) y seleccionara un nuevo tubo para la conexion, conectara el nuevo tubo (201) tanto al dispositivo de ensayo de integridad (10) como al endoscopio (901) y comprobara el siguiente endoscopio (901). Tal como se describe mas adelante, si el sistema de control (301) utiliza informacion sobre el tipo de endoscopio (901) y el tubo (201) utilizado, el tubo (201), en una realizacion, puede incluir un dispositivo para senalar al sistema de control (301), cuando esta conectado, los detalles que el sistema de control (301) debe conocer sobre el tipo de endoscopio (901) que se va a conectar al tubo (201) y sobre el tamano y la forma del tubo (201). Asf, el sistema de control (301) puede realizar automaticamente un calibrado y un cambio de parametros en base al tipo de tubo (201) y el endoscopio (901) que se van a conectar.

El sistema de control (301) se muestra en el diagrama de bloques de la FIG. 4 y sirve para controlar en general la operacion del dispositivo de ensayo de integridad (10) y para realizar funciones de prueba y proporcionar al usuario informacion de retorno mediante el sistema de interaccion (401). El sistema de control (301) comprendera generalmente una placa de circuitos impresos que incluye un procesador (303) y dispositivos electronicos asociados. El procesador (303) puede ser de cualquier tipo conocido por los expertos en la tecnica y, en una realizacion, puede comprender un procesador de uso general (303) que ejecuta programas de software en una memoria incorporada (305), o puede comprender un procesador de uso unico (303) programado o construido espedficamente para controlar el dispositivo de ensayo de integridad (10). El sistema de control (301) tambien incluira otros dispositivos electronicos y componentes necesarios para operar el sistema de interaccion (401) y para recoger e interpretar datos procedentes del sensor de presion (111) y del sensor de humedad (113). El sistema de control (301) tambien puede incluir una memoria y almacenamiento (305) asociado para almacenar informacion del ensayo durante y despues de las pruebas e informacion de operacion para el sistema de control (301) o para almacenar o interpretar la informacion de calibrado. El sistema de control (301) tambien puede incluir sistemas para conectar dispositivos de calculo, tanto mediante redes como utilizando conexiones para dispositivos portatiles, o para conectar con sistemas de generacion de copias impresas, como una impresora u otro generador de copias impresas (181).

El sistema de interaccion (401) sirve como interfaz entre el dispositivo de ensayo de integridad (10) y el usuario, permitiendo que el dispositivo de ensayo de integridad (10) proporcione informacion al usuario. En general, el sistema de interaccion (401) estara conectado al sistema de control (301) y puede comprender cualquier forma de dispositivo de visualizacion (403) conocida por los expertos en la tecnica. En una realizacion, el dispositivo de visualizacion (403) comprendera una pantalla, tal como, de forma no exclusiva, una pantalla LCD, que puede proporcionar indicaciones visuales de informacion. El sistema tambien puede incluir indicadores o luces para proporcionar informacion espedfica de este modo. Ademas de proporcionar informacion al usuario, el dispositivo de ensayo de integridad (10) tambien puede recibir entradas de un usuario, por ejemplo si este pulsa botones, gira mandos, bascula conmutadores o actua de otro modo sobre accionadores. Adicional o alternativamente, el sistema tambien puede comprender dispositivos que pueden generar o comprender senales acusticas o de otro tipo.

En la realizacion mostrada, el sistema de interaccion (401) comprende una pantalla LED (415) y botones (419) asociados. Tambien estan incluidos tres botones grandes (421) separados, uno de los cuales esta etiquetado como "iniciar prueba" (421C), otro esta etiquetado como "girar mandos" (421A) y otro esta etiquetado como "manipular botones" (421B). Todos estos botones (421) se pueden iluminar indicando que debenan presionarse cuando el usuario complete una accion. Ademas, hay una fila de luces indicadoras (417) relacionadas con el resultado positivo o negativo de diversas pruebas del endoscopio (901) conectado. Tambien hay diversos botones (429) que permiten al usuario dar instrucciones al dispositivo de ensayo de integridad para ejecutar funciones de prueba y notificar los resultados diagnosticos o autodiagnosticos o para realizar otras acciones fuera de los procedimientos de prueba del endoscopio (901) normales. Tambien puede estar incluido un teclado (439) o una estructura similar de entrada alfanumerica general.

Esta previsto un dispositivo de soporte (501) para que el usuario no tenga que sujetar el endoscopio (901) durante los ensayos. Idealmente, el dispositivo de soporte (501) proporcionara un soporte manos libres del endoscopio (901) de forma bastante controlada. En general, el dispositivo de soporte (501) soportara el endoscopio (901) de modo que, mientras soporta el endoscopio (901), el endoscopio (901) tendra una superficie de contacto relativamente minima tanto con el dispositivo de soporte (501) como consigo mismo. En la realizacion mostrada, esta comprende un dispositivo de soporte (501) que comprende un recipiente (503) con un tapete (505) rugoso sobre la base (507). Preferiblemente, el tapete (505) rugoso tendra cilindros, conos, piramides u otros dedos (515) de goma o plastico que se extienden desde su superficie base (525) hacia arriba.

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Los dedos pueden tener cualquier tamano, forma, diseno o material, pero preferiblemente estaran disenados para soportar el endoscopio (901) de forma resiliente sin ningun dano potencial para el endoscopio (901) durante los procesos de prueba. Por tanto, el endoscopio (901), cuando esta colocado sobre el tapete (505), esta soportado por los dedos (515) con firmeza, pero la gran mayona del area superficial del endoscopio (901), incluso la que se apoya sobre el tapete (505), no esta en contacto con ninguna superficie que pueda impedir el flujo de aire a traves de un agujero. En la realizacion mostrada, el dispositivo de soporte (501) tiene un tamano adecuado para que el endoscopio (901) se pueda colocar dentro del mismo sin superponerse consigo mismo. Este tamano y diseno son preferibles, pero no necesarios, ya que restricciones de espacio pueden requerir que tenga un area mas pequena. En una realizacion alternativa, el endoscopio (901) puede estar soportado por un dispositivo que permite colgar el endoscopio (901) en lugar de ser un recipiente, para proporcionar tambien un contacto superficial mmimo.

En uso, el dispositivo de ensayo de integridad (10) generalmente funciona de acuerdo con pasos tales como los mostrados en la realizacion del organigrama de la FIG. 6. En el paso (801), el usuario, que normalmente sera un tecnico de laboratorio o similar, proporcionara un endoscopio (901) a comprobar. El usuario seleccionara un tubo (201) apropiado en el paso (803) para montarlo en el endoscopio (901) a probar. El tubo (201) estara dimensionado y conformado para conectarlo al endoscopio (901) proporcionado. En el paso (805), el usuario conectara el tubo (201) por su extremo proximal (203) con el recorrido de aire y por su extremo distal (205) con el endoscopio (901) como preparacion para las pruebas utilizando los conectores (225) y (223).

Una vez que el tubo (201) esta conectado entre el endoscopio (901) y el dispositivo de ensayo de integridad (10), se crea una camara de aire. La camara de aire incluye el area interna del manguito del endoscopio (901), el interior del tubo (201) y la camara (109). En el paso (806) se puede encender la alimentacion del dispositivo de ensayo de integridad, o esta puede haber estado ya encendida. En el paso (807), el usuario puede proporcionar al dispositivo de ensayo de integridad (10) detalles sobre el endoscopio (901) a probar y posiblemente sobre el tubo (201) utilizado. Alternativamente, el paso (807) puede ser innecesario o se puede realizar automaticamente a traves de la conexion del tubo (201) tal como se ha descrito anteriormente. Este paso puede servir para proporcionar informacion de calibracion y parametros de resultado positivo/negativo en base al tubo (201) y/o al endoscopio (901) particular.

En el paso (809), el usuario puede introducir un numero de serie u otro identificador asociado al endoscopio (901) particular para proporcionar la identificacion de este al dispositivo de ensayo de integridad y disponer que los resultados de prueba espedficos se asocien al endoscopio (901). Esta introduccion de datos del paso (809) tambien puede incluir introducir otras informaciones tales como, de forma no exclusiva, la hora, la fecha, el ultimo uso o informacion sobre la propiedad del endoscopio (901). En el paso (811), el usuario puede decidir despues si cambia o no los parametros de las pruebas (como la duracion, la sensibilidad o incluso los tipos de ensayos a realizar o repetir), haciendo el cambio entonces en el paso (810). Alternativamente, en el paso (819) se pueden utilizar o confirmar simplemente parametros por defecto o preseleccionados.

En el paso (813), el usuario colocara el endoscopio (901) dentro del dispositivo de soporte (501) e indicara al dispositivo de ensayo de integridad (10) que las pruebas deben comenzar en el paso (815). No es necesario que el usuario coloque el endoscopio (901) dentro del dispositivo de soporte (501) durante las pruebas, pero es preferible. Una vez que el usuario ha colocado el endoscopio (901), el usuario indicara al dispositivo de ensayo de integridad (10) que comience la prueba en el paso (815). En general, esto tendra lugar pulsando el boton de inicio (421C) en el dispositivo de ensayo de integridad (10). Una vez iniciadas las pruebas, el sistema de control (401) comenzara las pruebas. En una realizacion, el primer paso (817) del proceso de prueba consistira en tomar muestras de la humedad del aire ambiental. Aunque este valor generalmente solo es util si se va a realizar una prueba de humedad, normalmente resulta ventajoso realizarlo primero cuando el compresor de aire (101) se esta poniendo en marcha para suministrar aire al endoscopio (901). Una vez que el compresor de aire (101) este activo, el sistema de control (301) abrira la valvula (113) entre el compresor (101) y la camara (109) para permitir que el aire a presion vaya desde el compresor (101) hasta el tubo (201) y el endoscopio (901), pasando por el camino a traves de la disposicion de filtros (107). Esta entrada de aire presurizara la camara de aire en el paso (818), y con ello el endoscopio (901), hasta un primer valor deseado. Despues, la valvula (113) se cerrara para sellar la camara de aire.

Para que la prueba de presion sea lo mas exacta posible, la presion dentro del endoscopio (901) generalmente es lo mas alta posible, pero no debe ser tan alta como para provocar danos en el endoscopio (901). Tradicionalmente, la presion proporcionada al endoscopio (901) esta limitada a tan solo un par de libras por pulgada cuadrada (13.789,5 Pa), ya que esto es todo lo que puede generar facilmente una bomba manual. Incluso en mediciones en bano de agua en los que se utilizaban compresores de aire, simplemente se utilizaban presiones por encima del peso del agua sobre el endoscopio (901) (en general aproximadamente 20.684 Pa (3 libras/pulgada2)). Las presiones mas altas son ventajosas, ya que proporcionan un mayor grado de exactitud al probar el endoscopio (901). Con una presion mas alta es mas probable que un agujero del endoscopio (901), que se puede haber mantenido cerrado por la naturaleza flexible de gran parte del manguito del endoscopio (901), se abra a la fuerza por la presion del aire. Por tanto, es mas probable que el aire a una presion mayor se escape por un pequeno agujero que se mantiene cerrado por la tension superficial, la gravedad o fuerzas similares, haciendo mas probable la deteccion de agujeros pequenos. Ademas, con un agujero del mismo tamano, la presion interna de la camara de aire frecuentemente cambiara mas radicalmente con una presion

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mas alta que con una presion mas baja. En una realizacion es preferible aumentar la presion del aire en la camara de aire, y por tanto en el endoscopio (901), hasta un presion igual o superior a 27.579 Pa (4 libras/pulgada2) y generalmente inferior a 55.158 Pa (8 libras/pulgada2). De forma todavfa mas preferible, la presion es de aproximadamente 31.026 Pa (4,5 libras/pulgada2).

En una realizacion, el dispositivo de ensayo de integridad (10) controlara el aumento de presion en el endoscopio (901) a medida que aumenta la presion. Si despues de un intervalo de tiempo preseleccionado el dispositivo de ensayo de integridad (10) no puede obtener la presion resultante deseada en el paso (819) en la camara de aire, se determina que el endoscopio (901) no supera la prueba de presion y el resultado es asf indicado al usuario mediante el sistema de interaccion (401) en el paso (820). Alternativamente, la imposibilidad de alcanzar la presion podna indicar un problema con el tubo (201) o una mala conexion. Para abordar esta situacion se puede sugerir al usuario una repeticion de la prueba. Dependiendo de la realizacion, en el caso de un fallo debido a una incapacidad para alcanzar la presion objetivo, el dispositivo de ensayo de integridad (10) puede continuar realizando la prueba de humedad descrita mas abajo, puede cambiar los parametros de la prueba de humedad para realizar una prueba de humedad ampliada o puede finalizar el proceso de prueba.

En una realizacion, ademas de determinar si un endoscopio (901) puede alcanza la presion objetivo, el sistema de control (401) puede medir el tiempo necesario para llevar el endoscopio (901) hasta dicha presion y/o la velocidad de aumento de la presion. Por tanto, la primera prueba de presion puede implicar este calculo de tiempo para llevar la camara de aire hasta dicha presion. Si se tarda demasiado en llevar el endoscopio (901) hasta dicha presion o si la velocidad es demasiado baja, aunque el endoscopio (901) pueda llegar a la presion objetivo en el intervalo de tiempo, el dispositivo de ensayo de integridad (10) puede determinar que existe una fuga y dar como no superada la prueba del endoscopio (901).

Si el endoscopio (901) puede alcanzar la presion dentro del intervalo de calculo y a una velocidad suficiente, el dispositivo de ensayo de integridad (10) comenzara la prueba de presion de los pasos (821) y (823) para determinar si la presion se mantiene con el paso del tiempo. La prueba comienza generalmente cuando la valvula (113) se cierra sellando la camara de aire con respecto a fuentes de aire exteriores. Una vez sellada, el dispositivo de ensayo de integridad (10) esperara un breve penodo de tiempo en el paso (821) para permitir que la presion en la camara de aire se estabilice antes de que se regenere la presion inicial tal como se toma en el paso (822).

El dispositivo de ensayo de integridad (10) puede utilizar diversas tecnicas de calculo para determinar si se pierde presion. En general, la camara de aire incluira un sensor de presion (111), tal como se ha descrito anteriormente, para medir la presion del aire en la camara de aire. No obstante, independientemente de lo bien sellados que esten los componentes, siempre habra una ligera perdida de presion debido las fugas naturales de los componentes y al estiramiento de algunos componentes. Por tanto, la medida de presion puede concordar con cualquier formula conocida por los expertos en la tecnica para detectar perdidas de presion. En una realizacion preferente, el dispositivo de ensayo de integridad (10) utiliza una media de presion en el tiempo de multiples medidas de presion al inicio de la prueba. En una realizacion se eliminan de esta determinacion el ruido y otros factores. La presion inicial se compara entonces con una media similar al final de la prueba. Despues se determina el cambio de presion y se ajusta para la exactitud del instrumento. El resultado se compara despues con un cambio permitido o un umbral de cambio. Si el cambio calculado es mayor, el endoscopio (901) no ha superado la prueba; si es menor, el endoscopio (901) ha superado la prueba. En una realizacion alternativa se pueden llevar a cabo medidas de presion en multiples momentos durante el penodo de prueba en lugar de solo al comienzo y al final. Se reconoce que, debido a la naturaleza flexible del endoscopio (901) y al hecho de que muy pocos sellados son un 100% exactos, si lo es alguno, todos los endoscopios (901) mostraran una pequena cantidad de fuga. No obstante, normalmente se ajusta una cantidad maxima de fuga durante el penodo de tiempo que es aceptable sin que se determine que existe un agujero.

Mientras se mantiene la presion en el endoscopio (901) manteniendo el sellado de la camara de aire, el sistema de control (401) indicara que el usuario debe realizar diversas manipulaciones en el endoscopio (901). En la realizacion mostrada, estas estan previstas manteniendo el ensayo detenido mientras se dan instrucciones a un usuario para que realice una manipulacion particular del endoscopio (901). Una vez que el usuario ha realizado la manipulacion, este indica al sistema de control (301) que la manipulacion ha sido realizada, lo que permite que la prueba continue.

En la realizacion mostrada, una vez que el sistema ha presurizado la camara de aire, esperara en el paso (821) un penodo de tiempo preseleccionado. Durante este penodo de tiempo se puede realizar una medida de presion en el paso (822). Una vez transcurrido el penodo de tiempo preseleccionado, el usuario recibira instrucciones para manipular los mandos del endoscopio en el paso (825). Con frecuencia, esto sera senalado por el boton (421A) correspondiente a un movimiento de mando que comienza con un destello y una posible senal acustica. Una vez recibidas dichas instrucciones, el usuario recogera el endoscopio (901) por su parte de control y manipulara todos los mandos del endoscopio en el paso (825). Esto producira un movimiento del endoscopio (901) en todas las direcciones. El movimiento ayudara a revelar desgarros o agujeros en el manguito que solo se pueden evidenciar cuando el endoscopio (901) se coloca en una posicion particular. En particular, el movimiento hara que la goma en la parte movil se estire o flexione como lo puede hacer tanto

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durante un procedimiento como una limpieza. Ademas, examina fugas en sellados relacionados con controles de manipulacion.

Una vez que el usuario ha completado el movimiento, el usuario indicara al sistema de control (401) que ha completado la manipulacion en el paso (827). En la realizacion mostrada, esta indicacion se realiza pulsando el boton iluminado (821A). El dispositivo de ensayo de integridad (10) puede continuar despues la prueba realizando otra lectura de presion en el paso (826). Si el usuario no indica que ha manipulado los mandos en un intervalo de tiempo determinado, el sistema generalmente se desconectara por expiracion del plazo e indicara una situacion de error en el paso (831) ya que los mandos no han sido manipulados.

En el supuesto de que no se produzcan errores y que la prueba continue, un tiempo predeterminado despues de completar la manipulacion del mando (en general muy poco despues), en el paso (833) se indicara al usuario que pulse o manipule botones en el endoscopio. Esto puede tener lugar mediante el comienzo de un parpadeo del boton (421B). En una realizacion alternativa, las instrucciones para la manipulacion de botones se pueden dar al mismo tiempo que la manipulacion de mandos. Ahora, el usuario agarrara el endoscopio (901) y manipulara botones relacionados con diversas operaciones del endoscopio (901) en el paso (833). Esto puede servir para mover el endoscopio (901) del mismo modo que lo hizo la manipulacion de los mandos, pero generalmente, y con frecuencia mas importante, examinara posibles agujeros en los sellados de botones. Una vez pulsados y liberados todos los botones, el usuario indicara de nuevo al sistema de control (301) en el paso (834) que la manipulacion se ha completado y la prueba continuara. De nuevo, si el usuario no indica que se ha realizado la manipulacion de botones dentro de un penodo de tiempo especificado, en el paso (835) se puede notificar una situacion de error.

Para los expertos en la tecnica sera evidente que la manipulacion de botones y mandos proporciona ventajas a la exactitud del dispositivo de ensayo de integridad (10). En particular, para manipular botones o mandos, el endoscopio (910) se mueve al menos una vez durante la prueba, esto puede hacer que se revele y se pueda abrir un agujero que se mantema cerrado debido a la colocacion inicial del endoscopio (901). Esto puede ocurrir, por ejemplo, si el tubo del endoscopio (901) se coloca en principio de tal modo que este enrollado o donde una parte se superpone a otra. Aunque el dispositivo de soporte (501) esta disenado para minimizar esta posibilidad, debido a consideraciones de tamano practicas es poco probable que se elimine por completo. Ademas, la manipulacion permite probar componentes que pueden estar danados por interaccion con un operador y dicha prueba se puede realizar bajo todas las condiciones que puede experimentar el endoscopio durante su uso o limpieza. Por tanto, si existe un agujero en una parte de una cubierta de boton disenada para doblarse, pero dicho agujero solo se revela cuando se dobla el material, se detecta mediante la flexion y se puede reparar antes de que represente un problema mayor. Aunque la realizacion mostrada tambien preve que la manipulacion sea llevada a cabo por el usuario, esto no es en modo alguno necesario y en una realizacion alternativa se pueden utilizar alternativamente sistemas de manipulacion roboticos o similares para llevar a cabo la manipulacion de forma automatica.

Una vez que se ha indicado que se han realizado todas las manipulaciones, generalmente las pruebas continuaran realizando lecturas de presion en el paso (837) y no entre pruebas en el paso (838) durante un penodo de tiempo predeterminado hasta llegar a las pruebas de presion final en el paso (839) cuando se ha completado el penodo de pruebas. Normalmente, este penodo de pruebas se habra seleccionado en el paso (810) u (812) y generalmente oscilara entre uno y cinco minutos. Los penodos mas largos (3 minutos y mas) generalmente son preferibles para proporcionar una mayor sensibilidad, pero no son necesarios. El penodo se puede calcular de modo que la duracion seleccionada de la prueba completa incluya el tiempo de manipulacion, o se puede seleccionar que solo se cuente el tiempo despues de completar la manipulacion. Dependiendo de la realizacion, durante los pasos (837) y (832) se realizaran periodicamente medidas de presion, que se enviaran al sistema de control (301) hasta que haya transcurrido el penodo de tiempo. Una vez realizadas todas las medidas, el sistema de control (301) evaluara la perdida de presion a lo largo del penodo.

Si el sistema de control (301) determina que la presion no se ha mantenido durante la prueba en el paso (841), el dispositivo de ensayo de integridad (10) indicara en el paso (843) que el endoscopio (901) no ha superado la prueba de presion. De lo contrario, el dispositivo de ensayo de integridad (10) determinara que el endoscopio (901) ha superado la prueba de presion y lo indicara asf en el paso (844). Por regla general, el dispositivo de ensayo de integridad (10) indicara el resultado de la prueba de presion al usuario mediante el sistema de interaccion (401), normalmente activando la luz (417) apropiada.

Una vez que el dispositivo de ensayo de integridad (10) ha determinado que el endoscopio (901) ha superado o no la prueba de presion, la siguiente prueba determina si el endoscopio (901) hay presente algun fluido en su interior en el paso (843). El dispositivo de ensayo de integridad (10) puede iniciar la prueba de humedad automaticamente despues de conclu de la prueba de presion, o puede pedir una entrada por parte del usuario que indique si debe comenzar la prueba de humedad. Si la prueba ha de seguir adelante en el paso (845), la prueba de humedad generalmente buscara una diferencia en la humedad dentro del endoscopio (901) en comparacion con el aire ambiental exterior. Dado que el desecador (127) seco el aire bombeado al interior del endoscopio (901) antes de entrar en el endoscopio (901), el aire debena seguir seco y normalmente estara mas seco que el aire exterior. Sin embargo, si el sistema tiene un agujero, el aire seco (que estaba a presion)

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con frecuencia habna salido por el agujero durante la prueba de presion y a traves del agujero se aspirana aire ambiental al interior del endoscopio (901) durante la prueba de humedad.

La lmea base para la humedad ambiental se habfa establecido en el paso (817). Para examinar la humedad dentro del endoscopio (901), la valvula (123) se abrira y el aire que se encuentra en la camara de aire, que incluye el aire dentro del endoscopio (901), se purgara en contacto con el detector de humedad (121) en el paso (847). Al comienzo de la purga, el aire dentro de la camara de aire esta generalmente a una presion mayor que el aire dentro del recorrido de purga. Si ha habido poca perdida de presion, el aire en la camara de aire generalmente se impulsara por sf mismo a traves de la valvula (123) hasta el dispositivo de prueba de humedad, no obstante, con frecuencia es deseable aspirar aire adicional de la camara de aire. En esta situacion se puede utilizar un sistema de retirada de aire para aspirar o atraer aire desde el interior de la camara de aire. El sistema de retirada de aire puede ser de cualquier tipo conocido (101) por los expertos en la tecnica y, en una realizacion, comprende una bomba de vado. En la realizacion mostrada, el sistema de retirada de aire comprende simplemente el compresor de aire (101). El compresor de aire (101) puede funcionar en sentido inverso para aspirar aire desde el endoscopio (901) de vuelta al detector de humedad (121). Alternativamente, el compresor de aire (101) puede impulsar aire al interior de la camara de aire a traves de la valvula (113) (que estana abierta) mientras la valvula (123) esta abierta creando un flujo de aire a traves de la camara de aire.

Si hay fluido en el endoscopio (901), normalmente el fluido estara al menos parcialmente vaporizado por el aire a presion previamente aplicado y sera atrafdo al interior del tubo (201) y del detector de humedad (121) durante este paso. El detector de humedad (121) registrara despues un nivel determinado de humedad. En general, si este nivel es igual o superior a una cantidad de activacion determinada a partir de la lmea base del entorno, en el paso (845) se activa un indicador de invasion de fluido. Aunque el aire suministrado al endoscopio (901) esta esencialmente seco, es probable que el aire que se encontraba previamente en el endoscopio (901) incluyera algo de humedad y, por tanto, como activador se utiliza preferiblemente una cantidad basada en la lmea base ambiental, en lugar de una sequedad absoluta. En una realizacion alternativa se puede utilizar un nivel de sequedad absoluta o se puede seleccionar un nivel de humedad elegido independientemente. Aunque el detector de humedad puede determinar si hay evaporacion de agua dentro del endoscopio, si el endoscopio tiene un agujero, el aire seco generalmente se habra escapado, al menos en parte, y ahora habra aire ambiental dentro del endoscopio por la atraccion del compresor de aire (101) al ser aspirado adentro a traves del agujero. Por tanto, alternativamente puede detectarse un agujero mediante la humedad del aire ambiental detectado.

Aunque es necesario proporcionar agua vaporizada al detector de humedad (121), se resalta que una gran cantidad de agua puede danar el detector de humedad (121). Debido a esta situacion, en una realizacion esta incluido un separador (125) en la camara de aire. Alternativamente, el sistema de control (301) puede incluir determinados mecanismos de proteccion. El separador (125) puede comprender un sensor de agua lfquida situado en la camara (109), de modo que, si se detecta que entra agua lfquida en la camara (109), la valvula (123) se cierra para impedir que el agua llegue al detector de humedad (121) y el endoscopio (901) falle. En una realizacion alternativa, el separador (125) puede estar simplemente dispuesto de tal modo que capture el agua lfquida y no la permita continuar hasta el detector de humedad (121), tal como un separador de tubena en "U". En otra realizacion mas, el sistema de control puede reconocer la existencia de un agujero grande y que las probabilidades de una invasion de fluido son suficientemente grandes, de modo que la prueba de humedad simplemente no se lleva a cabo.

Si la humedad es suficientemente baja dentro del endoscopio (901), en el paso (849) se detecta una humedad insuficiente, y si el sistema de control (301) determina que no ha habido invasion de fluido, o al menos no ha habido una invasion de fluido que sea preocupante, el endoscopio (901) supera la prueba de humedad y en el paso (851) se indica el resultado prueba de humedad "superada". Un resultado de superacion de la prueba de humedad no indica necesariamente que no haya fluido en el endoscopio, sino que se utiliza como indicador adicional. Si un sensor de presion (111) ha indicado previamente un agujero, puede haber una gota de agua debajo del agujero en el endoscopio (901). Esta gota puede no vaporizarse lo suficiente como para indicar un aumento suficiente de la humedad. Sin embargo, esta situacion es en todo caso facilmente detectable durante el procedimiento de reparacion de agujeros. Si el endoscopio no supera la prueba de humedad, el resultado se indica en el paso (853).

Aunque la metodologfa de la FIG. 6 preve un unico paso a traves de cada uno de los procesos de prueba, los expertos en la tecnica entenderan que cada prueba se puede realizar mas de una vez para aumentar la seguridad de que el endoscopio (901) realmente no tiene fugas ni invasion de fluido. En otra realizacion mas, las dos pruebas se pueden utilizar independientemente entre sf, realizandose una prueba o la otra.

En el supuesto de que el endoscopio (901) haya superado las pruebas de presion y humedad realizadas, el endoscopio (901) sera aprobado y generalmente pasara por el proceso de limpieza y esterilizacion del modo normal. En general, una vez completada la limpieza y esterilizacion, el endoscopio (901) se probara de nuevo en el dispositivo de ensayo de integridad (10) para asegurar que no ha resultado danado en el proceso de limpieza. Si el endoscopio (901) supera de nuevo las pruebas, el endoscopio (901) esta listo para ser reutilizado y puede ser devuelto al servicio.

Si el endoscopio (901) no supera alguna prueba, el endoscopio (901) sera indicado como defectuoso. El endoscopio (901) seguira siendo limpiado y esterilizado si este procedimiento todavfa no ha sido llevado a

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cabo, pero se limpiara mientras se llena de aire a presion para evitar una invasion de fluido o una invasion de fluido adicional. Para facilitar esta limpieza, el dispositivo de ensayo de integridad (10) puede suministrar aire a presion al endoscopio para mantener una presion de aire constante dentro del endoscopio (901) durante la limpieza. En general, la presion sera lo suficientemente alta para evitar cualquier invasion de fluido adicional durante el proceso de limpieza. En una realizacion se pueden utilizar 3 libras/pulgada2 (20.684 Pa) y el sistema indicador (401) puede permitir que un usuario indique que se desea aire a presion y controlar el compresor de aire (101) para suministrar el aire. Esto se llevara a cabo generalmente mediante un boton, tal como el boton de aire controlado (451). Dado que el aire puede ser suministrado por el dispositivo de ensayo de integridad (10), no es necesario que el usuario desconecte el endoscopio (901) antes de comenzar la limpieza si el endoscopio (901) no ha superado las pruebas.

En una realizacion del dispositivo de ensayo de integridad (10), el dispositivo de ensayo de integridad (10) puede registrar medidas intermedias y puede medir una perdida de presion en una muy diversos momentos y durante diversas acciones, los valores particulares de perdida de presion e incluso tiempo se pueden determinar y proporcionar en una realizacion de la invencion. Esto puede proporcionar indicaciones al personal de reparacion sobre el lugar en el que existe un agujero. No proporcionara necesariamente un lugar preciso, pero puede indicar que el agujero esta asociado con acciones de pulsacion de botones, o con movimiento. En una realizacion, todos los calculos y medidas de los procesos de prueba se registran en memoria (305) para dicho uso posterior.

En una realizacion, el dispositivo de ensayo de integridad (10) estara conectado con una impresora u otro generador de copias impresas (181). Esto permite al operador imprimir una indicacion de lo que ha ocurrido durante la prueba (incluyendo superacion, no superacion y otros detalles) para guardarla con el endoscopio (901) o en un sistema de registro centralizado. En caso de un fallo que requiera reparacion, la copia impresa se puede disponer junto con el endoscopio (901) para proporcionarsela a las personas responsables de la reparacion. Por tanto, en base al tipo de fallo (presion o humedad) y su gravedad, el tecnico de reparacion puede tener mas idea de lo que necesita ser reparado, o si es necesario realizar pruebas adicionales para determinar la naturaleza exacta de la reparacion. Esto ayuda a mejorar la eficiencia y la facilidad de reparacion. Ademas, si una perdida de presion es repentina y esta relacionada espedficamente con el movimiento de mandos o la pulsacion de botones, la copia impresa puede indicarlo para senalar al tecnico de reparacion que el problema probablemente este asociado con una de estas areas. Esto tambien puede mejorar la respuesta de reparacion mediante la localizacion de un punto para examinarlo en primer lugar.

Si el endoscopio (901) no ha superado una prueba de humedad, esta informacion tambien puede facilitarse. En este caso, el tecnico de reparacion puede saber que el endoscopio (901) debe ser desmontado y secado. Ademas, si no se ha detectado ninguna perdida de presion pero no se ha superado una prueba de humedad, el personal de reparacion puede realizar pruebas mas rigurosas en el endoscopio (901) para determinar si existe un agujero muy pequeno pero importante, o si puede existir un agujero en relacion con un movimiento de un mando o una pulsacion de un boton que no ha sido detectado con precision, por ejemplo si un tecnico se ha saltado el paso pero ha indicado que este ha sido realizado. Alternativamente, el tecnico puede probar la integridad de ajuste de tapones o similares para probar y localizar un posible punto de entrada de fluido.

Adicional o alternativamente a la prevision de una copia impresa, el dispositivo de ensayo de integridad (10) puede estar conectado con una red informatica, tal como, de forma no exclusiva, una intranet, extranet, internet o a Internet. En esta situacion, la informacion puede ser notificada a un registro de datos central. Por ejemplo, si un endoscopio (901) esta senalado como defectuoso, se puede enviar un mensaje al personal de reparacion para que espere la recepcion del endoscopio (901). Los datos recogidos por el sistema de control (301) tambien pueden ser enviados y proporcionados al personal de reparacion para que los evalue con el fin de determinar que puede fallar en el endoscopio (901). Este control central tambien puede proporcionar un nivel adicional de seguridad. Si un endoscopio (901) no supera la prueba pero es devuelto al servicio por descuido, puede darse el caso de que el personal medico que utiliza el endoscopio (901) compruebe de nuevo que el endoscopio (901) ha superado las pruebas antes de utilizarlo introduciendo de nuevo el numero de serie en su ordenador al comienzo del procedimiento medico. En esta situacion, la busqueda del numero de serie en los registros centrales indicara que el endoscopio (901) no debe ser utilizado y el personal medico lo puede rechazar para que sea reparado y obtener un nuevo endoscopio. Esto puede proteger frente a un posible aumento del dano durante su uso o frente a una situacion posiblemente peligrosa para el paciente.

Claims (1)

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   Reivindicaciones

   Metodo para comprobar la integridad de un endoscopio (901), que incluye los pasos de: obtener un endoscopio (901); suministrar gas a una camara de aire que incluye un volumen interno de dicho endoscopio (901) para presurizar dicha camara de aire; sellar dicha camara de aire; medir la presion de dicho gas en la camara de aire; y utilizar el resultado de dichos pasos de medida y nueva medida para determinar si la presion ha cambiado lo suficiente como para indicar una fuga en dicho endoscopio (901), caracterizado porque el metodo comprende ademas los pasos de dar instrucciones a un usuario para manipular dicho endoscopio (901) mientras se presuriza dicha camara de aire, provocando la manipulacion un movimiento del endoscopio (901); indicar que dicha manipulacion ha sido completada; y medir de nuevo la presion de dicho gas en dicha camara de aire despues de esta manipulacion.

   Metodo segun la reivindicacion 1, caracterizado porque dicho paso de utilizacion incluye comparar la presion del paso de medida con el paso de nueva medida y comparar la diferencia con un valor mmimo predeterminado, o siendo en dicho paso de medida la presion del gas de al menos 27.579 Pa (4 libras/pulgada2), o comprendiendo el metodo ademas el paso de colocar dicho endoscopio (901) en un dispositivo de soporte (501) antes del paso de medida.

   Dispositivo de ensayo de la integridad (10) de un endoscopio (901), caracterizado por medios para suministrar gas a una camara de aire que incluye un paso interno de dicho endoscopio (901), con el fin de presurizar dicha camara de aire; medios para sellar dicha camara de aire; medios para medir la presion de dicho gas en la camara de aire; medios para manipular el endoscopio (901) mientras se presuriza la camara de aire, provocando esta manipulacion un movimiento del endoscopio (901); medios para indicar y detectar que la manipulacion se ha completado; medios para medir de nuevo la presion del gas en dicha camara de aire despues de la manipulacion; y medios para calcular un resultado utilizando el resultado de dichos pasos de medida y para determinar si la presion ha cambiado lo suficiente como para indicar una fuga en el endoscopio (901).

   Dispositivo de ensayo (10) segun la reivindicacion 3, caracterizado porque dichos medios de manipulacion comprenden un sistema de interaccion (401) para dar instrucciones a un usuario de que manipule el endoscopio (901) e indique al dispositivo de ensayo (10) que la manipulacion se ha completado.