ES2625327T3

ES2625327T3 - Dispositivo protector de respiración

Info

Publication number: ES2625327T3
Application number: ES09763933.0T
Authority: ES
Inventors: Jan-Ove Persson
Original assignee: Atos Medical AB
Current assignee: Atos Medical AB
Priority date: 2008-11-28
Filing date: 2009-11-27
Publication date: 2017-07-19
Anticipated expiration: 2029-11-27
Also published as: WO2010060983A1; US8991394B2; EP2367588B1; PL2367588T3; US20110220108A1; HK1163566A1; EP2367588A1; JP5571687B2; CN102227231B; JP2012510303A; CN102227231A

Abstract

Un dispositivo protector de respiración que se va a instalar en un traqueostoma, que comprende; una carcasa de filtro (100, 200, 300) con un eje central, un extremo distal, un extremo proximal, una primera abertura (101, 201, 301) y una segunda abertura (102, 202, 302), en la que dicha segunda abertura (102, 202, 302) está situada en un extremo proximal de dicha carcasa de filtro (100, 200, 300), y dicha primera abertura (101, 201, 301) está situada distalmente con respecto a dicha segunda abertura (102, 202, 302), de manera tal que dicha primera abertura (101, 201, 301) está situada aguas arriba de dicha segunda abertura (102, 202, 302) durante la inhalación; un filtro intercambiador de calor-humedad (103, 203, 303) recibido en dicha carcasa de filtro (100, 200, 300), en el que dicho filtro intercambiador de calor-humedad (103, 203, 303) es resiliente; un asiento de válvula (105, 205, 305) en torno a dicha primera abertura (101, 201, 301); un carril, situado circunferencialmente con respecto a dicho asiento de válvula (105, 205, 305), se extiende axialmente y distalmente desde dicha primera abertura (101, 201, 301), dicho carril comprende al menos un nervio (106, 206, 306) que se extiende axialmente y distalmente desde dicha primera abertura (101, 201, 301) y al menos un orificio (108, 208, 308) perpendicular al eje central; un miembro de válvula (109, 209, 309), dispuesto en un plano transversal al eje central, adaptado para acoplarse con cierre con el asiento de válvula (105, 205, 305) en una posición cerrada, dicho miembro de válvula (109, 209, 309) está dispuesto en vaivén en dicho carril entre la posición cerrada y una posición abierta; un resorte de retorno que presiona el miembro de válvula (109, 209, 309) axialmente y distalmente en la posición abierta; caracterizado porque el filtro intercambiador de calor-humedad (103, 203) es el resorte de retorno, y en el que un movimiento distal del miembro de válvula (109, 209, 309) es obstaculizado por el carril (106, 206) en la posición abierta.

Description

DESCRIPCION

Dispositivo protector de respiracion 5 CAMPO DE LA INVENCION

[0001] Esta invencion pertenece en general al campo de un dispositivo protector de respiracion para su uso en un estoma de una persona laringectomizada o traqueotomizada, dicho dispositivo protector de respiracion tiene una carcasa con al menos una entrada y al menos una salida, de manera tal que un flujo de aire en uso pasara

10 desde el entorno de dicha persona a traves de dicha entrada a dicha salida en la traquea de dicha persona, dicho dispositivo protector de respiracion comprende un intercambiador de calor-humedad en dicha carcasa entre al menos una entrada y al menos una salida, de manera tal que el flujo de aire pasara a traves de dicho intercambiador de calor-humedad cuando dicho flujo de aire en uso pase a traves de dicha entrada a dicha salida.

15 ANTECEDENTES DE LA INVENCION

[0002] Una traqueostomla es un procedimiento quirurgico en el cual se forma una abertura en la traquea a traves de la superficie anterior del cuello. La abertura se refiere como traqueostoma. Un tubo de traqueostomla puede proporcionarse para extenderse entre el traqueostoma y la traquea. Una traqueotomla se realiza por ejemplo

20 cuando se produce una anomalla, tal como resultado de una lesion o trastorno, en relacion con el sistema nervioso o las vlas respiratorias, cuya anomalla da lugar a una incapacidad para obtener suficiente aire. Una capacidad pulmonar inferior o necesidad de un tratamiento de respiracion tambien pueden dar lugar a una traqueotomla.

[0003] Una laringectomla es un procedimiento quirurgico, utilizado por ejemplo para tratar un carcinoma, que 25 implica la extirpacion de la laringe o caja de la voz y la creacion de un traqueostoma. Una consecuencia del

procedimiento es que la traquea ya no esta conectada a la faringe pero se desvla al traqueostoma. Tras realizar este procedimiento, la funcion nasal normal no es posible. En un sujeto cuya respiracion funciona normalmente, la nariz y el revestimiento de la membrana mucosa de la cavidad nasal realizan funciones importantes en el acondicionamiento del aire inhalado. Los conductos convolutos y el suministro de sangre rica sirven para aumentar 30 tanto la temperatura como la humedad del aire inhalado para minimizar el diferencial en estos parametros con los de la superficie de los pulmones. Normalmente un cierto calor y humedad tambien se capturan del aire exhalado antes de su liberacion a la atmosfera. El revestimiento mucoso de las vlas nasales tambien sirve para eliminar el material particulado, tal como partlculas finas de polvo, contaminantes y microorganismos, del aire inhalado, y la accion de los cilios transporta mucosa y partlculas lejos de los pulmones.

35

[0004] Cuando un paciente se ha sometido a una laringectomla, en efecto, todo el aire inhalado entra en los pulmones por el traqueostoma, y la nariz no esta implicada eficazmente en el procedimiento de inhalacion. El aire exhalado puede pasar a traves del traqueostoma o, si se ha dotado de una protesis de voz, el estoma puede ser ocluido de manera que el aire exhalado se desvla a traves de la protesis de voz a la faringe y la boca, permitiendo al

40 paciente hablar. Es deseable que el flujo del aire exhalado sea controlado por medio de una valvula de traqueostoma. En estas situaciones, la valvula puede disponerse para permanecer abierta durante la respiracion pero, con un pequeno aumento adicional del flujo de aire exhalado, puede cerrarse para desviar el flujo de aire.

[0005] A este respecto, se han desarrollado dispositivos de filtrado y dispositivo protectores de respiracion 45 para permitir la humectacion del aire inhalado y la eliminacion de pequenas partlculas y sustancias bacteriologicas

en dicho aire inhalado. Esto es para asemejarse a las funciones de una nariz. No obstante, existen varias complicaciones relacionadas con la fabricacion de tales dispositivos. En primer lugar, el usuario de tales dispositivos necesita un buen efecto humectante y filtrante mientras se mantiene el tamano, tal como la superficie, del dispositivo lo mas pequeno posible. En segundo lugar, el efecto humectante y el efecto filtrante necesitan una gran superficie, 50 mientras no se cree una resiliencia demasiado grande sobre el dispositivo. Estos criterios son contradictorios, los cuales el lector atento ya ha reconocido. Asimismo, una persona con laringectomla tiene que dejar apoyado su dedo sobre estos dispositivos cuando desee hablar, para obstruir de este modo el flujo de aire a traves del dispositivo y el estoma a traves de la pared traqueal, que cargara el filtro con contaminacion indebida, debido a la transferencia de impurezas desde el dedo del usuario al filtro. Asimismo, si un paciente pierde la conciencia, la ropa etc., puede 55 obstaculizar el flujo de aire a traves del dispositivo.

[0006] El documento US 5.738.095 describe un dispositivo con un pulsador, en forma de disco, desplazable a lo largo de un eje central del dispositivo con ayuda de un piston situado en el centro, tal disco es accionable contra un mecanismo de resortes para cooperar con un asiento de valvula en el extremo proximal del dispositivo. El

dispositivo segun el documento US 5.738.095 esta asimismo provisto de un carril que se extiende axialmente en el extremo distal del dispositivo para permitir unicamente una fuerza de cierre en la direccion axial y actuar desde la parte superior en el area de la seccion transversal del dispositivo, proporcionando as! un mecanismo seguro para minimizar el riesgo de oclusion del dispositivo. No obstante, el piston situado en el centro y el mecanismo de resortes 5 disminuyen el volumen efectivo del filtro en el dispositivo. Asimismo, el campo tecnico se beneficiarla de un mecanismo de resortes que es mas facil de fabricar.

[0007] El documento US 6.772.758 describe un dispositivo protector de respiracion que se va a aplicar sobre

un traqueostoma, que incluye un cuerpo intercambiador de calor-humedad que se comunica con el traqueostoma a 10 traves de una entrada. Una tapa de cierre se fija al intercambiador de calor-humedad y se puede presionar para cerrar la comunicacion cooperando directamente con un asiento de valvula o apretando el intercambiador de calor- humedad contra el asiento de valvula. No obstante, existe una necesidad para pegar el intercambiador de calor- humedad y la tapa. Ademas, se debe excluir una parte del intercambiador de calor-humedad para que la tapa coopere directamente con el asiento de valvula, de lo contrario, el intercambiador de calor-humedad tiene que 15 apretarse entre la tapa y el asiento de valvula, que deforma innecesariamente el intercambiador de calor-humedad y dana la accion de cierre. Asimismo, el dispositivo segun el documento US 6.772.758 carece de un carril que se extiende axialmente en el extremo distal del dispositivo para permitir unicamente una fuerza de cierre en la direccion axial y actuar desde la parte superior en el area de la seccion transversal del dispositivo.

20 [0008] El documento WO2008/132222 describe un dispositivo protector de respiracion para su uso en un

estoma de una persona laringectomizada o traqueotomizada. El dispositivo protector de respiracion comprende un intercambiador de calor-humedad y un filtro bacteriologico y esta provisto de una valvula de habla que tiene un miembro de cierre que puede ser activado para cerrar la comunicacion entre una entrada y una salida.

25 [0009] Por ende, serla ventajoso un dispositivo protector de respiracion mejorado y, en particular, un

dispositivo protector de respiracion que permita un efecto humectante maximizado en el espacio proporcionado en la carcasa del dispositivo protector de respiracion, al mismo tiempo que se proporciona la posibilidad a un paciente de mantener el dispositivo protector de respiracion cerrado, tal como durante el habla, sin contaminacion indebida del filtro al dejar apoyado un dedo sobre dicha abertura durante todo el periodo de habla, y sin sustancias indebidas, 30 tales como pegamento, propensas a la degradacion en un ambiente humedo y tension reiterada. Asimismo, serla ventajoso proporcionar un dispositivo protector de respiracion que permita un excelente efecto humectante, al mismo tiempo que proporciona un pequeno dispositivo protector de respiracion con una resiliencia satisfactoria sobre dicho dispositivo protector de respiracion, y con un mecanismo de resortes que es mas facil de fabricar, al tiempo que minimiza simultaneamente el riesgo de oclusion del dispositivo protector de respiracion.

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RESUMEN DE LA INVENCION

[0010] Por consiguiente, la presente invention busca mitigar, aliviar o eliminar una o mas de las deficiencias identificadas anteriormente y proporcionar un dispositivo protector de respiracion mejorado del tipo al que se hace

40 referencia. Para este fin, el dispositivo protector de respiracion se caracteriza porque la resiliencia del filtro del intercambiador de calor-humedad fuerza la tapa a la position abierta.

[0011] Caracterlsticas ventajosas de la invencion se definen en las reivindicaciones dependientes.

45 BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

[0012] Estos y otros aspectos, caracterlsticas y ventajas cuya invencion es capaz seran evidentes y se esclareceran a partir de la siguiente description de las realizaciones de la presente invencion, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que

50

La Figura 1 es una vista en seccion transversal de un dispositivo protector de respiracion segun una realization de la presente invencion;

Las Figuras 2a y 2b son vistas en alzado del dispositivo protector de respiracion segun la realizacion de la Fig. 1;

La Figura 3 es una vista en seccion transversal de un dispositivo protector de respiracion segun una realizacion de 55 la presente invencion; y

La Figura 4 es una vista en alzado del dispositivo protector de respiracion segun una realizacion de la presente invencion.

DESCRIPCION DE LAS REALIZACIONES

[0013] La siguiente descripcion se centra en realizaciones de la presente invencion aplicable a un dispositivo protector de respiracion y, en particular, a un dispositivo protector de respiracion para su uso en un estoma de una persona laringectomizada o traqueotomizada, donde dicho estoma esta en comunicacion con la traquea de dicha

5 persona.

[0014] El dispositivo segun una realizacion de la invencion se muestra en las Figs. 1, 2a y 2b, dicho dispositivo comprende una carcasa de filtro cillndrica 100. El dispositivo puede ser un dispositivo protector de respiracion para su uso en un estoma de una persona laringectomizada o traqueotomizada.

10

[0015] La carcasa de filtro cillndrica 100 tiene un extremo distal y un extremo proximal, y un eje central de un extremo al otro. La carcasa de filtro cillndrica 100 tiene una primera abertura 101 y una segunda abertura 102, de manera tal que un flujo de aire en uso pasara desde el entorno de un paciente a traves de dicha primera abertura 101 a dicha segunda abertura 102 en la traquea de dicho paciente. La segunda abertura 102 esta situada en el

15 extremo proximal del dispositivo. La segunda abertura 102 puede de este modo estar situada en un extremo proximal de dicha carcasa de filtro 100, y dicha primera abertura 101 esta situada distalmente con respecto a dicha segunda abertura 102, de manera tal que dicha primera abertura 101 esta situada aguas arriba de dicha segunda abertura 102 durante la inhalacion. Un filtro intercambiador de calor-humedad 103 es recibido en dicha carcasa de filtro cillndrica 100. La segunda abertura 102 de la carcasa de filtro 100 puede estar provista de brazos radiales o 20 diagonales 104, que forman un elemento de tope para el filtro intercambiador de calor-humedad 103. Las aberturas entre los brazos radiales o diagonales 104 y la periferia de la segunda abertura 102 constituyen salidas de aire de respiracion durante la inhalacion y, en consecuencia, entradas de aire de respiracion durante la exhalacion. Cuando la segunda abertura 102 de la carcasa de filtro 100 esta provista de brazos 104, que se extienden a lo largo de la segunda abertura 102, estos brazos 104 pueden obstaculizar el movimiento proximal del filtro intercambiador de 25 calor-humedad 103. Estos brazos 104 pueden estar dispuestos en una forma no interrelacionada, tal como en paralelo o basicamente paralela, segun la Fig. 1b. Los brazos 104 dispuestos de esta forma simplifican la limpieza de la segunda abertura 102.

[0016] Distalmente con respecto a la segunda abertura 102 de la carcasa de filtro cillndrica 100, se 30 proporciona la primera abertura 101. El filtro intercambiador de calor-humedad 103 estara entonces parcialmente

situado en dichas primera y segunda aberturas cuando el dispositivo se encuentre en una posicion abierta y completamente situado en dichas primera y segunda aberturas cuando el dispositivo se encuentre en una posicion cerrada. La primera abertura esta rodeada por un asiento de valvula 105. Asl, el asiento de valvula 105 esta dispuesto en torno a la primera abertura. Radialmente y/o circunferencialmente hacia fuera del asiento de valvula 35 105, un carril se extiende axialmente y distalmente desde dicha primera abertura 101. El carril comprende nervios

106, que se extienden axialmente y distalmente desde la primera abertura 101. Un anillo 107 conecta los nervios 106 en el extremo distal del dispositivo. Entre los nervios 106, se proporcionan proximalmente con respecto al anillo

107, aberturas 108. Las aberturas 108 pueden ser perpendiculares al eje central de la carcasa 100, que puede apreciarse al menos en la Fig. 1. Las aberturas 108 constituyen salidas de aire de respiracion durante la exhalacion

40 y, por consiguiente, entradas de aire de respiracion durante la inhalacion. De este modo, el filtro intercambiador de calor-humedad 103 esta situado en dicha carcasa 100 entre los orificios 108 y la segunda abertura 102, de manera tal que el flujo de aire pasara a traves de dicho intercambiador de calor-humedad 103 cuando dicho flujo de aire durante la inhalacion pase a traves de dichos orificios 108 a dicha segunda abertura 102.

45 [0017] Proximalmente con respecto al anillo 107 y distalmente con respecto al asiento de valvula 105 se

proporciona un miembro de valvula, tal como una tapa circular 109. La tapa circular 109 tiene una superficie que cubre la primera abertura 101, de manera tal que la tapa circular 109 se situara perifericamente sobre el asiento de valvula 105 para cerrar la primera abertura 101. El miembro de valvula, tal como la tapa 109, puede entonces estar dispuesto en un plano transversal al eje central del dispositivo. El miembro de valvula esta adaptado para acoplarse 50 con cierre con el asiento de valvula 105 en una posicion cerrada, dicho miembro de valvula 109 esta dispuesto en vaiven en el carril entre la posicion cerrada y una posicion abierta. La tapa circular 109 tiene un diametro que permite el desplazamiento axial, mientras que dicha tapa circular 109 esta dispuesta en un plano transversal con respecto a un eje central de la carcasa de filtro cillndrica 100 en los nervios 106. La abertura del anillo 107 no permite el paso del miembro de valvula 109. Esto puede lograrse si el anillo 107 es circular con un diametro menor que el diametro 55 de la tapa circular 109. La tapa circular 109 tambien puede estar provista perifericamente de protuberancias 110 que se extienden radialmente, dichas protuberancias 110 se acoplan con los orificios 108 para detener el movimiento axial en una direccion distal de la tapa 109. El movimiento distal del la tapa/miembro de valvula 109 es obstaculizado asl por el carril en la posicion abierta.

[0018] En una realizacion, el carril, tal como el anillo 107, esta provisto de protuberancias que se extienden hacia dentro y radialmente, que pueden mantener en su lugar la tapa 109. En esta realizacion no hay necesidad de protuberancias 110 en la tapa 109, incluso tal posibilidad no esta excluida, y esta completamente dentro del alcance de la presente invencion.

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[0019] El filtro intercambiador de calor-humedad 103 es de un material flexible/resiliente, tal como una espuma resiliente. Ademas, el tamano del filtro intercambiador de calor-humedad 103 esta adaptado para presionar la tapa 109 distalmente hacia y contra el anillo 107. Asl, el filtro intercambiador de calor-humedad 103 actua tanto como intercambiador de calor-humedad como resorte de retorno, presionando la tapa 109 axialmente y distalmente

10 en la posicion abierta. Con el fin de generar conversacion, la tapa 109 se expone a una presion de un dedo hasta que la tapa 109 se situa o se apoya sobre el asiento de valvula 105 y cubre dicha primera abertura 101, por medio del cual la primera abertura esta cerrada, cerrando asl la comunicacion entre la traquea y el entorno. El dispositivo puede cerrarse de esta forma incluso si esta cubierto por prendas. Al mismo tiempo, se impide que el dispositivo se desprenda del estoma puesto que esta presionado contra la garganta por el dedo durante el habla.

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[0020] Los brazos radiales o diagonales 104 y la tapa 109, debido a su forma, mantienen en posicion el filtro intercambiador de calor-humedad 103, al mismo tiempo que el filtro intercambiador de calor-humedad 103 actua simultaneamente como un resorte de retorno para que la tapa 109 tras haber aliviado la presion retorne elasticamente a su posicion abierta.

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[0021] Los nervios 106 y el anillo 107 reducen el riesgo de que el miembro de valvula se cierre inadvertidamente, ya que una fuerza en una direccion axial y proximal en el anillo 107 tiene que aplicarse para cerrar el miembro de valvula. Puesto que la tapa 109, en su posicion inicial, esta en contacto proximo con el filtro intercambiador de calor-humedad 103, el volumen del filtro intercambiador de calor-humedad 103 puede

25 maximizarse en el dispositivo y el aire de respiracion puede pasar a traves de los orificios 108 directamente en contacto con el filtro intercambiador de calor-humedad 103 cuando el dispositivo esta abierto, es decir, cuando la tapa 109 se encuentra en su posicion externa no accionada.

[0022] Las Figs. 2a y 2b describen la realizacion segun la Fig. 1 en una vista en alzado desde la parte 30 superior e inferior, respectivamente, para identificar mas claramente los brazos diagonales 104, el asiento de valvula

105, los nervios 106, el anillo 107, los orificios 108, la tapa 109 y las protuberancias 110.

[0023] El dispositivo segun otra realizacion de la invencion se muestra en la Fig. 3, dicho dispositivo comprende una carcasa de filtro cillndrica 200. El dispositivo puede ser un dispositivo protector de respiracion para

35 su uso en un estoma de una persona laringectomizada o traqueotomizada.

[0024] La carcasa de filtro cillndrica 200 tiene un extremo distal y un extremo proximal, y un eje central de un extremo al otro. La carcasa de filtro cillndrica 200 tiene una primera abertura 201 y una segunda abertura 202, de manera tal que un flujo de aire durante la inhalacion pasara del entorno de un paciente a traves de dicha primera

40 abertura 201 a dicha segunda abertura 202 en la traquea de dicho paciente. La segunda abertura 202 esta situada en el extremo proximal del dispositivo. La segunda abertura 202 puede situarse asl en un extremo proximal de dicha carcasa de filtro 200 y dicha primera abertura 201 esta situada distalmente con respecto a dicha segunda abertura 202, de manera tal que dicha primera abertura 201 esta situada aguas arriba de dicha segunda abertura 202 durante la inhalacion. Un filtro intercambiador de calor-humedad 203 es recibido en dicha carcasa de filtro cillndrica 200. La 45 segunda abertura 202 de la carcasa de filtro 200 puede estar provista de brazos radiales o diagonales 204, que forman un elemento de tope para el filtro intercambiador de calor-humedad 203. Las aberturas entre los brazos radiales o diagonales 204 y la periferia de la segunda abertura 202 constituyen salidas de aire de respiracion durante la inhalacion y, en consecuencia, entradas de aire de respiracion durante la exhalacion.

50 [0025] Distalmente con respecto a la segunda abertura 202 de la carcasa de filtro cillndrica 200, se

proporciona la primera abertura 201. El filtro intercambiador de calor-humedad 203 estara entonces parcialmente situado en dichas primera y segunda aberturas cuando el dispositivo se encuentre en una posicion abierta y completamente situado en dichas primera y segunda aberturas cuando el dispositivo se encuentre en una posicion cerrada. La primera abertura esta rodeada por un asiento de valvula 205. Asl, el asiento de valvula 205 esta 55 dispuesto en torno a la primera abertura. Radialmente y/o circunferencialmente hacia fuera del asiento de valvula

205, un carril se extiende axialmente y distalmente desde dicha primera abertura 201. El carril comprende nervios

206, que se extienden axialmente y distalmente desde la primera abertura 201. Un anillo 207 conecta los nervios 206 en el extremo distal del dispositivo. Entre los nervios 206, se proporcionan proximalmente con respecto al anillo

207, aberturas 208. Las aberturas 208 constituyen salidas de aire de respiracion durante la exhalacion y, por

consiguiente, entradas de aire de respiracion durante la inhalacion. El filtro intercambiador de calor-humedad 203 esta situado en dicha carcasa 200 entre las aberturas 208 y la segunda abertura 202, de manera tal que el flujo de aire pasara a traves de dicho intercambiador de calor-humedad 203 cuando dicho flujo de aire durante la inhalacion pase a traves de dichos orificios 208 a dicha segunda abertura 202.

5

[0026] Sustancialmente en el mismo plano transversal que el anillo 207 y distalmente con respecto al asiento

de valvula 205 se proporciona un miembro de valvula, tal como una tapa circular 209. La tapa circular 209 tiene una superficie que cubre la primera abertura 201, de manera tal que la tapa circular 209 se situara perifericamente o se apoyara sobre el asiento de valvula 205 para cerrar la primera abertura 201. La tapa circular 209 tiene un diametro 10 que permite el desplazamiento axial, mientras que dicha tapa circular 209 se dispone en un plano transversal con respecto a la carcasa de filtro cillndrica 200 en los nervios 206. La tapa circular 209 esta fijada a una cubierta flexible circular 210. La resiliencia de la cubierta flexible 210 permite que la cubierta flexible 210 se presione, axialmente en una direccion proximal, para forzar a la tapa 209 ajustarse con cierre con el asiento de valvula 205, sin dejar de fijarse al anillo 207. El miembro de valvula, tal como la tapa 209, puede entonces estar dispuesto en un plano 15 transversal al eje central del dispositivo. El miembro de valvula esta adaptado para acoplarse con cierre con el asiento de valvula 205 en una posicion cerrada, dicho miembro de valvula 209 esta dispuesto en vaiven en el carril entre la posicion cerrada y una posicion abierta. El movimiento distal de la tapa/miembro de valvula 209 es obstaculizado por el carril en la posicion abierta

20 [0027] Segun otra realization, la tapa circular 209 esta provista perifericamente de protuberancias que se

extienden radialmente, dichas protuberancias se acoplan con los orificios 208 para detener el movimiento axial en una direccion distal de la tapa 209. Esto puede aliviar la cubierta flexible 210 de una tension indebida, y puede mantener la tapa 209 en su lugar incluso si los medios de union, tales como la funcion de pegado o de encaje, entre la cubierta flexible 210 y el anillo 207, se rompen. La combination de la tapa 209 y la cubierta flexible 210 25 proporciona una interaction distinta entre la tapa 209 y el asiento de valvula 205, mientras proporciona simultaneamente la posibilidad de alterar el aspecto del dispositivo protector de respiracion, por un exceso de las ventajas presentadas a continuation. La cubierta flexible 210 puede, por ejemplo, suavizar la superficie externa del dispositivo protector de respiracion, minimizando la abrasion de los dedos. Asimismo, la cubierta flexible 210 puede minimizar el riesgo de que objetos extranos queden atrapados entre el carril y la tapa 209, lo que puede dificultar la 30 respiracion.

[0028] La cubierta flexible circular 210 esta fijada perifericamente al anillo 207. El filtro intercambiador de calor-humedad 203 es de un material flexible/resiliente, tal como una espuma resiliente. Ademas, el tamano del filtro intercambiador de calor-humedad 203 esta adaptado para presionar la tapa 209 distalmente hacia y contra la

35 cubierta flexible circular 210. Asl, el filtro intercambiador de calor-humedad 203 actua tanto como intercambiador de calor-humedad como resorte de retorno, presionando la tapa 209 axialmente y distalmente en la posicion abierta. Con el fin de generar conversation, la tapa 209 se expone a una presion de un dedo hasta que la tapa 209 se situa sobre el asiento de valvula 205 y cubre dicha primera abertura 201, por medio del cual la primera abertura esta cerrada, cerrando asl la comunicacion entre la traquea y el entorno. El dispositivo puede cerrarse de esta forma 40 incluso si esta cubierto por prendas. Al mismo tiempo, se impide que el dispositivo se desprenda del estoma puesto que esta presionado contra la garganta por el dedo durante el habla.

[0029] Los brazos radiales o diagonales 204 y la cubierta flexible circular 210, debido a su forma, mantienen en posicion el filtro intercambiador de calor-humedad 203, al mismo tiempo que el filtro intercambiador de calor-

45 humedad 203 actua simultaneamente como un resorte de retorno para que la tapa 209 tras haber aliviado la presion retorne elasticamente a su posicion abierta, en cuya posicion abierta la tapa 209 se detiene distalmente por la cubierta flexible circular 210.

[0030] Los nervios 206 y el anillo 207 reducen el riesgo de que el miembro de valvula se cierre 50 inadvertidamente, ya que una fuerza en una direccion axial y proximal en el anillo 207 tiene que aplicarse para cerrar

el miembro de valvula. Puesto que la tapa 209, en su posicion inicial y abierta, esta en contacto proximo con el filtro intercambiador de calor-humedad 203, el volumen del filtro intercambiador de calor-humedad 203 puede maximizarse en el dispositivo y el aire de respiracion inhalado puede pasar a traves de los orificios 208 directamente en contacto con el filtro intercambiador de calor-humedad 203 cuando el dispositivo esta abierto, es decir, cuando la 55 tapa 209 se encuentra en su posicion externa no accionada y abierta.

[0031] El dispositivo segun otra realizacion de la invention se muestra en la Fig. 4, dicho dispositivo comprende una carcasa de filtro cillndrica 300. El dispositivo puede ser un dispositivo protector de respiracion para su uso en un estoma de una persona laringectomizada o traqueotomizada.

[0032] La carcasa de filtro cilindrica 300 tiene un extremo distal y un extremo proximal, y un eje central de un

extremo al otro. La carcasa de filtro cilindrica 300 tiene una primera abertura 301 y una segunda abertura 302, de manera tal que un flujo de aire durante la inhalacion pasara del entorno de un paciente a traves de dicha primera abertura 301 a dicha segunda abertura 302 en la traquea de dicho paciente, segun las reivindicaciones descritas en 5 las Figs. 1 a 3. La segunda abertura 302 esta situada en el extremo proximal del dispositivo. La segunda abertura

302 puede situarse as! en un extremo proximal de dicha carcasa de filtro 300 y dicha primera abertura 301 esta situada distalmente con respecto a dicha segunda abertura 302, de manera tal que dicha primera abertura 301 esta situada aguas arriba de dicha segunda abertura 302 durante la inhalacion. Un filtro intercambiador de calor-humedad

303 es recibido en dicha carcasa de filtro cilindrica 300. La segunda abertura 302 de la carcasa de filtro 300 puede 10 estar provista de brazos radiales o diagonales, que forman un elemento de tope para el filtro intercambiador de

calor-humedad 303. Las aberturas entre los brazos radiales o diagonales y la periferia de la segunda abertura 302 constituyen salidas de aire de respiracion durante la inhalacion y, en consecuencia, entradas de aire de respiracion durante la exhalacion. Esto es coherente tambien con las realizaciones descritas en las Figs. 1 a 3.

15 [0033] Distalmente con respecto a la segunda abertura 302 de la carcasa de filtro cilindrica 300, se

proporciona la primera abertura 301. El filtro intercambiador de calor-humedad 303 estara entonces parcialmente situado en dichas primera y segunda aberturas cuando el dispositivo se encuentre en una posicion abierta y completamente situado en dichas primera y segunda aberturas cuando el dispositivo se encuentre en una posicion cerrada. La primera abertura esta rodeada por un asiento de valvula 305, correspondiente al asiento de valvula 105, 20 205 en las Figs. 1 a 3. Asl, el asiento de valvula 305 esta dispuesto en torno a la primera abertura 301. Radialmente y/o circunferencialmente hacia fuera del asiento de valvula 305, un carril se extiende axialmente y distalmente desde dicha primera abertura 301. El carril comprende nervios 306, que se extienden axialmente y distalmente desde la primera abertura 301. Las barras 307 conectan los nervios 306 en el extremo distal del dispositivo. Entre los nervios 306, se proporcionan proximalmente con respecto al anillo 207, orificios 308. Los orificios 308 constituyen salidas de 25 aire de respiracion durante la exhalacion y, por consiguiente, entradas de aire de respiracion durante la inhalacion. El filtro intercambiador de calor-humedad 303 esta situado en dicha carcasa 300 entre los orificios 308 y la segunda abertura 302, de manera tal que el flujo de aire pasara a traves de dicho intercambiador de calor-humedad 303 cuando dicho flujo de aire durante la inhalacion pase a traves de dichos orificios 308 a dicha segunda abertura 302.

30 [0034] Sustancialmente en el mismo plano transversal que las barras 307 y distalmente con respecto al

asiento de valvula 305 se proporciona un miembro de valvula, tal como una tapa circular 309. La tapa circular 309 tiene una superficie que cubre la primera abertura 301, de manera tal que la tapa circular 309 se situara perifericamente o se apoyara sobre el asiento de valvula 305 para cerrar la primera abertura 301. La tapa circular 309 tiene un diametro que permite el desplazamiento axial, mientras que dicha tapa circular 309 se dispone en un 35 plano transversal con respecto a la carcasa de filtro cilindrica 300 en los nervios 306.

[0035] La tapa circular 309 esta provista de al menos dos elementos de gancho perifericos 310 que se

extienden proximalmente en el borde de la tapa 309. Los elementos de gancho 310 estan configurados para agarrarse en torno al reborde 311 para mantener la tapa en su lugar, por medio del cual el movimiento axial en la 40 direccion distal de la tapa 309 se obstaculiza cuando los elementos de gancho 310 se acoplan al reborde 311. El movimiento distal de la tapa/miembro de valvula 309 es obstaculizado por los elementos de gancho 310 en la posicion abierta. Los elementos de gancho 310 recorren las ranuras pasantes en el carril, dichas ranuras pasantes tienen un extremo abierto en el extremo distal del carril.

45 [0036] No obstante, tambien es posible que los elementos de gancho 310 se extiendan a traves de los

orificios 108, proximalmente con respecto al anillo 107, para a partir de ahl agarrarse en torno al reborde 311, en una realizacion que es una combinacion de las realizaciones descritas en la Fig. 1 y la Fig. 4.

[0037] El filtro intercambiador de calor-humedad 303 es de un material flexible/resiliente, tal como una 50 espuma resiliente. Ademas, el tamano del filtro intercambiador de calor-humedad 303 esta adaptado para presionar

la tapa 309 distalmente hasta que los elementos de gancho 310 se acoplen con el reborde 311 deteniendo el movimiento axial y distal de la tapa 309. Asl, el filtro intercambiador de calor-humedad 303 actua tanto como intercambiador de calor-humedad como resorte de retorno, presionando la tapa 309 axialmente y distalmente en la posicion abierta, segun el filtro intercambiador de calor-humedad 103, 203 en las Figs. 1 a 3. Los elementos de 55 gancho 310 y la tapa 309, debido a su forma, mantienen en posicion el filtro intercambiador de calor-humedad 303, al mismo tiempo que el filtro intercambiador de calor-humedad 303 actua simultaneamente como un resorte de retorno para que la tapa 309 tras haber aliviado la presion retorne elasticamente a su posicion abierta.

[0038] Segun las realizaciones anteriores, los nervios 306 del carril segun la realizacion de la Fig. 4 reducen

el riesgo de que el miembro de valvula se cierre inadvertidamente, ya que una fuerza en una direccion axial y proximal en los nervios 306 tiene que aplicarse para cerrar el miembro de valvula. Puesto que la tapa 309, en su posicion inicial, esta en contacto proximo con el filtro intercambiador de calor-humedad 303, el volumen del filtro intercambiador de calor-humedad 303 puede maximizarse en el dispositivo y el aire de respiracion puede pasar a 5 traves de los orificios 308 directamente en contacto con el filtro intercambiador de calor-humedad 303 cuando el dispositivo esta abierto, es decir, cuando la tapa 309 se encuentra en su posicion externa no accionada.

[0039] Preferiblemente, los elementos de gancho 310 se proporcionan en posiciones opuestas en torno a la tapa 309, por medio de los cuales se puede mejorar la funcion de mantenimiento de la tapa en una posicion

10 centralizada, y tambien en un nivel con respecto a los extremos distales y proximales de los nervios 306.

[0040] En otra realizacion, la tapa 309 comprende un unico elemento de gancho 310, por medio del cual la accion de mantenimiento de la tapa 309 en su lugar se obtiene por la combinacion del elemento de gancho 310 segun la FIG. 4 y al menos una protuberancia 110, segun las Figs. 1 y 2, dicha protuberancia coopera con los

15 orificios 308.

[0041] El filtro intercambiador de calor-humedad 303 es un filtro intercambiador de calor-humedad segun el filtro de cambio de calor-humedad 103, 203 segun las realizaciones de las Figs. 1 a 3. El material del intercambiador de calor-humedad debe incluir pasos de flujo y debe tener una estructura abierta en la que los pasos de flujo esten

20 orientados aleatoriamente. El material puede comprender papel, plasticos espumados, relleno fabricado de diferentes fibras o combinaciones de los mismos, con una resiliencia adecuada para empujar la tapa 109, 209, 309 hacia el anillo 107, la cubierta flexible 210 o las barras 307, respectivamente. Tambien se puede impregnar con una sustancia absorbente de humedad. Ademas, resulta ventajoso si los poros o intersticios del material no tienen una direccion especial, de manera tal que el aire de respiracion pueda atravesar con facilidad el material en una serie de 25 direcciones para conseguir la deflexion deseada.

[0042] Segun una realizacion, los nervios 106, 206, 306 no estan conectados por un anillo, tal como el anillo 107, 207, o las barras 307. En su lugar, los nervios 106, 206, 306 pueden formar un angulo hacia dentro en su extremo distal para encerrar la tapa 109, 209, 309 en los nervios 106, 206, 306. Cuando los nervios 206 no estan

30 conectados por el anillo 207, la cubierta flexible 210 puede estar fijada directamente a los nervios 206.

[0043] En una realizacion, el miembro de valvula 109, 309 o el material flexible 210 del dispositivo esta provisto de un saliente central 111, 211 en la superficie de empuje externa del dispositivo protector de respiracion, dicha superficie de empuje se orienta hacia el entorno durante su uso. El saliente central 111, 211 proporciona una

35 gula para el usuario para que sepa donde pulsar para obtener el mejor efecto de cierre del dispositivo.

El dispositivo segun las realizaciones de la invencion puede entonces insertarse en un soporte de configuration conocida para su aplicacion a un traqueostoma.

[0044] En las realizaciones descritas anteriormente, se ha descrito un dispositivo protector de respiracion 40 para su uso en un estoma de una persona laringectomizada o traqueotomizada. Este dispositivo protector de

respiracion esta configurado con al menos una entrada y al menos una salida, de manera tal que un flujo de aire en uso pasara desde el entorno de dicha persona a traves de dicha entrada a dicha salida en la traquea de dicha persona. Resulta evidente para el experto en la materia, incluso si no se ha descrito especlficamente, que las entradas y salidas se pueden dividir en una cantidad mayor simplemente dividiendo las entradas y salidas 45 especlficas ya descritas.

[0045] Los elementos y componentes de las realizaciones de la invencion pueden implementarse flsica, funcional y logicamente de cualquier manera adecuada. De hecho, la funcionalidad puede implementarse en una unica unidad, en una pluralidad de unidades o como parte de otras unidades funcionales. Como tal, la invencion

50 puede implementarse en una unica unidad, o puede estar flsica y funcionalmente distribuida entre diferentes unidades.

[0046] Aunque la presente invencion se ha descrito anteriormente con referencia a realizaciones especlficas, no se tiene por objeto limitar la forma especlfica expuesta en esta invencion. En cambio, la invencion esta limitada

55 unicamente por las reivindicaciones adjuntas y otras realizaciones de las especificadas anteriormente que son igualmente posibles dentro del alcance de estas reivindicaciones anexas.

[0047] En las reivindicaciones, el termino "comprende/que comprende" no excluye la presencia de otros elementos o etapas. Ademas, aunque se enumeran individualmente, se puede implementar una pluralidad de

medios, elementos o etapas de procedimiento por ejemplo, una unica unidad o procesador. Adicionalmente, aunque se pueden incluir caracterlsticas individuales en diferentes reivindicaciones, estas pueden combinarse posiblemente de manera ventajosa, y la inclusion en diferentes reivindicaciones no implica que una combinacion de caracterlsticas no sea factible y/o ventajosa. Ademas, las referencias en singular no excluyen una pluralidad. Los terminos "uno", 5 "una", "primero", "segundo", etc., no descartan una pluralidad. Los signos de referencia en las reivindicaciones se proporcionan meramente como un ejemplo clarificador y no se interpretaran como limitativos del alcance de las reivindicaciones en modo alguno.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo protector de respiracion que se va a instalar en un traqueostoma, que comprende;

una carcasa de filtro (100, 200, 300) con un eje central, un extremo distal, un extremo proximal, una primera abertura 5 (101, 201, 301) y una segunda abertura (102, 202, 302), en la que dicha segunda abertura (102, 202, 302) esta situada en un extremo proximal de dicha carcasa de filtro (100, 200, 300), y dicha primera abertura (101, 201, 301) esta situada distalmente con respecto a dicha segunda abertura (102, 202, 302), de manera tal que dicha primera abertura (101, 201, 301) esta situada aguas arriba de dicha segunda abertura (102, 202, 302) durante la inhalacion;

10 un filtro intercambiador de calor-humedad (103, 203, 303) recibido en dicha carcasa de filtro (100, 200, 300), en el que dicho filtro intercambiador de calor-humedad (103, 203, 303) es resiliente;

un asiento de valvula (105, 205, 305) en torno a dicha primera abertura (101,201, 301);

15 un carril, situado circunferencialmente con respecto a dicho asiento de valvula (105, 205, 305), se extiende axialmente y distalmente desde dicha primera abertura (101, 201, 301), dicho carril comprende al menos un nervio (106, 206, 306) que se extiende axialmente y distalmente desde dicha primera abertura (101, 201, 301) y al menos un orificio (108, 208, 308) perpendicular al eje central;

20 un miembro de valvula (109, 209, 309), dispuesto en un plano transversal al eje central, adaptado para acoplarse con cierre con el asiento de valvula (105, 205, 305) en una posicion cerrada, dicho miembro de valvula (109, 209, 309) esta dispuesto en vaiven en dicho carril entre la posicion cerrada y una posicion abierta;

un resorte de retorno que presiona el miembro de valvula (109, 209, 309) axialmente y distalmente en la posicion 25 abierta;

caracterizado porque

el filtro intercambiador de calor-humedad (103, 203) es el resorte de retorno, y en el que un movimiento distal del 30 miembro de valvula (109, 209, 309) es obstaculizado por el carril (106, 206) en la posicion abierta.
2. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 1, en el que el movimiento distal del miembro de valvula (109, 209, 309) es obstaculizado por un elemento de gancho (310) dispuesto perifericamente en el borde del miembro de valvula (309), dicho elemento de gancho (310) se agarra en torno a un reborde (311) en la

35 carcasa (300).
3. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 1 o 2, en el que los elementos de gancho (310) recorren las ranuras pasantes en el carril, dichas ranuras pasantes tienen un extremo abierto en el extremo distal del carril.

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4. El dispositivo protector de respiracion segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la pared lateral del carril comprende nervios (106, 206, 306) entre los orificios (108, 208, 308).
5. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 4, en el que un anillo (107) conecta los 45 nervios (106), y el miembro de valvula (109) esta provisto perifericamente de protuberancias (110), dichas

protuberancias (110) se acoplan con los orificios (108) para detener el movimiento axial en una direccion distal del miembro de valvula (109).
6. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 1, en el que el carril comprende un anillo 50 (107) que conecta los nervios (106), y la abertura del anillo (107) no permite el paso del miembro de valvula (109).
7. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 1, en el que el miembro de valvula (209) esta fijado al extremo distal del carril por un material flexible (210).

55 8. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 7, en el que la pared lateral del carril

comprende nervios (206) entre los orificios (208), y un anillo (207) conecta los nervios (206), y el material flexible se fija a dicho anillo (207).
9. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 7, en el que el miembro de valvula (209)

esta provisto perifericamente de protuberancias, dichas protuberancias se acoplan con los orificios (208) para detener el movimiento axial en una direccion distal del miembro de valvula (209).
10. El dispositivo protector de respiracion segun la reivindicacion 7, en el que un anillo (107) conecta los 5 nervios (106), y la abertura del anillo (107) no permite el paso del miembro de valvula (109).
11. El dispositivo protector de respiracion segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la segunda abertura (102, 202) de la carcasa de filtro (100, 200) esta provista de brazos no interrelacionados (104, 204), que forman un elemento de tope para el filtro intercambiador de calor-humedad (103, 203).

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12. El dispositivo protector de respiracion segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el miembro de valvula (109) o el material flexible (210) comprende un saliente central en la superficie de empuje externa del dispositivo protector de respiracion, dicha superficie de empuje se orienta hacia el entorno durante su uso.

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