ES2612162T3 - Aparato para detectar el bruxismo - Google Patents

Abstract

Aparato para determinar el impacto del bruxismo de un individuo durante un periodo de tiempo, comprendiendo dicho aparato: * un medio para monitorizar señales de actividad muscular de al menos uno de los músculos masticadores, * un medio para procesar dichas señales con el fin de determinar la duración e intensidad de cada episodio de bruxismo y contar el número de episodios de bruxismo, * un medio para determinar el impacto total del bruxismo durante dicho periodo de tiempo, calculando el impacto de cada episodio de bruxismo basándose en la integración de la intensidad frente al tiempo para cada episodio de bruxismo y sumando cada impacto calculado de cada episodio de bruxismo, y * un medio de visualización gráfica y/o numérica configurado para visualizar el impacto total determinado.

Description

DESCRIPCION

Aparato para detectar el bruxismo.

5 La presente invencion se refiere a un procedimiento y un aparato para diagnosticar, y monitorizar el bruxismo de un individuo.

Antecedentes de la invencion

10 El bruxismo es una afeccion caracterizada por potentes movimientos mandibulares sin ninguna funcion real y que adopta la forma de movimientos involuntarios de rechinamiento de los dientes durante un fuerte apretamiento. Esta dolencia puede causar danos dentales graves tales como, por ejemplo, desgaste de los dientes, dano en los labios y la lengua, perdida de dientes, y bolsas gingivales. El bruxismo a menudo tambien esta asociado ademas con dolor en la parte posterior de la cabeza y dolor de cabeza cronico.

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El bruxismo cronico se divide en bruxismo nocturno y despierto, donde este tambien se denomina bruxismo diurno. El bruxismo despierto se caracteriza por ser un apretamiento consciente de las mandfbulas superior e inferior y rechinamiento de los dientes, aunque dominado por este. Como el bruxismo nocturno es inconsciente normalmente solo puede ser percibido por quien esta en los alrededores (por ejemplo, los parientes) como un ruido chirriante 20 desagradable. El bruxismo despierto a menudo puede estar provocado por la exposicion a estres. Puede mitigarse con relativa facilidad llamando la atencion de la persona sobre el bruxismo. El bruxismo nocturno a menudo se alivia protegiendo los dientes con una ferula.

Resumen de la invencion

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Se han hecho intentos de detectar el bruxismo nocturno mediante el uso de un aparato de monitorizacion electronico que proporciona una senal de reaccion o alarma cuando se detecta el bruxismo. El documento WO2004/087258 describe una forma sofisticada y efectiva de tal aparato en el cual se recogen senales de EMG (electromiograffa) procedentes de un electrodo en la piel y se analizan electronicamente. La senal de reaccion es una senal de 30 estimulacion reenviada a la piel a traves de los mismos electrodos. Esta senal esta pensada para que sea suficiente para que tenga un efecto sobre el bruxismo pero no tan fuerte que despierte al usuario.

Los documentos WO-A-0051543 y US-B-6270466 describen monitores para deteccion de bruxismo. El documento CN-A-1810319 describe un monitor de bruxismo que proporciona el numero total de episodios de bruxismo y la 35 intensidad media de dichos episodios.

La invencion proporciona un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1 y un procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 11. Las realizaciones preferentes estan definidas en las reivindicaciones dependientes. Los aspectos, realizaciones y ejemplos proporcionados en este documento, pero que no entran dentro del alcance de las 40 reivindicaciones, no forman parte de la invencion.

Esta descripcion proporciona una solucion mas sencilla para prevenir el bruxismo de un individuo aplicando una senal de estimulacion aleatoriamente en relacion con alguna actividad muscular. Esto se logra mediante un aparato para prevenir el bruxismo de un individuo, que comprende:

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- un medio para aplicar una pluralidad de senales de estimulacion para proporcionar relajacion de al menos uno de los musculos masticadores y/o faciales de dicho individuo,

- un medio para aplicar dichas senales de estimulaciones con un ajuste predefinido, y

- un medio para aplicar dichas senales de estimulaciones independientes de la actividad de dicho(s) musculo(s).

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La descripcion se refiere ademas a un procedimiento para prevenir el bruxismo de un individuo, que comprende las etapas de:

- aplicar una pluralidad de senales de estimulacion para relajacion de al menos uno de los musculos masticadores 55 y/o faciales de dicho individuo,

- aplicar dichas senales de estimulaciones con un ajuste predefinido, y

- aplicar dichas senales de estimulaciones independientes de la actividad de dicho(s) musculo(s).

La invencion puede ser adecuada tanto para bruxismo nocturno como despierto.

Para prevenir el bruxismo es crucial proporcionar relajacion de los musculos implicados en el bruxismo. Estos musculos son tfpicamente uno o mas de los musculos masticadores y/o faciales. Lo mas comun es estimular el musculo masetero y/o el temporal. La senal de estimulacion aplicada a un musculo se proporciona para obtener la 5 relajacion subsiguiente de ese musculo. En este aspecto, las senales de estimulacion se aplican preferentemente independientes del estado de cualquiera de los musculos implicados, es decir, en este aspecto el estfmulo se aplica independiente de si el musculo esta contrayendose o relajado, es decir, independiente del evento de contraccion individual. Ademas, el aparato puede estar adaptado para aplicar las senales de estimulacion en uno o mas periodos predefinidos durante el sueno si se sabe que los eventos de bruxismo son los mas probables en dicho(s) periodo(s), 10 vease tambien mas adelante para una discusion mas detallada de los periodos. Asf, en esta realizacion no se proporcionar monitorizacion de la actividad muscular. De este modo no es necesario el procesamiento de las senales de monitorizacion y se proporciona una solucion sencilla.

Preferentemente, esta previsto al menos un conjunto de electrodo para fijacion a la piel del individuo para aplicar las 15 senales de estimulacion.

En una realizacion preferente una senal de estimulacion es un tren de impulsos con uno o mas de los siguientes parametros estando predefinidos: corriente inicial, corriente final, voltaje inicial, voltaje final, anchura de impulso, duracion del tren de impulsos, espaciado entre impulsos, ciclo de trabajo (impulso), espaciado del conjunto de 20 impulsos, ciclo de trabajo (conjunto de impulsos). Uno o mas de los parametros pueden ser preestablecidos como parametros definidos por hardware. Preferentemente, un usuario administrativo, un especialista, doctor, dentista o similar puede definir uno o mas de estos parametros para adaptarse al usuario individual del aparato. Preferentemente, el usuario puede definir uno o mas de estos parametros basandose en la preferencia personal. Vease tambien mas adelante, donde se discuten en detalle el conjunto de impulsos, el tren de impulsos, el 25 espaciado entre impulsos, el ciclo de trabajo, etc. usando valores preferentes.

En una realizacion preferente de la invencion dicho ajuste predefinido comprende al menos una frecuencia y/o al menos una intensidad de las senales de estimulacion aplicadas. La frecuencia de las senales de estimulacion determina con que frecuencia y cuando se aplican las senales de estimulacion. La intensidad de las senales de 30 estimulacion es determinada preferentemente por el usuario, por ejemplo durante la configuracion del aparato cuando el usuario puede aplicar las senales de estimulacion a una gama de diferentes intensidades y observar el efecto de cada ajuste de intensidad. Basandose en las preferencias individuales del usuario, el usuario puede seleccionar una intensidad adecuada.

35 En una realizacion la intensidad de las senales de estimulacion esta definida por un valor de corriente. Ademas, la intensidad de las senales de estimulacion esta regulada preferentemente por la corriente, es decir el control de corriente. Y proporcionando un control de corriente a la regulacion del aparato se asegura que cada senal de estimulacion se proporcionara con el valor de corriente predefinido correcto, es decir, cada senal de estimulacion se proporciona con la intensidad predefinida y la descarga electrica aplicada al usuario sera asf la misma y se sentira 40 asf similar a durante la configuracion. Los valores de corriente preferentes se discuten mas adelante.

Los ajustes predefinidos pueden ser determinados por un especialista, un usuario administrativo, el usuario individual y/o similar. En otra realizacion, al menos una parte de los ajustes se adaptan automaticamente durante el uso.

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Puede haber mas de una frecuencia relacionada con la senal de estimulacion. Por ejemplo, las senales de estimulacion, o un tren de impulsos de senales de estimulacion, pueden ser aplicados en paquetes.

Por ejemplo, un paquete de senales de estimulacion puede ser aplicado cada minuto durante un periodo de tiempo o 50 cada 30 segundos, o cada 20 segundos. El paquete de senales de estimulacion puede tener una frecuencia interna, por ejemplo dentro de un paquete las senales de estimulacion son aplicadas una vez cada segundo durante diez segundos. La figura 3 muestra una presentacion grafica de impulsos y paquetes en un periodo. La frecuencia de impulsos es la tasa de impulsos durante una rafaga, y la frecuencia de rafagas es la tasa de rafagas durante un paquete. La frecuencia de paquetes es entonces la tasa de paquetes durante un periodo. El periodo puede ser, por 55 ejemplo, todo el periodo de sueno, o los periodos durante el sueno para los cuales se experimenta que los eventos de bruxismo es lo mas probable que se produzcan. La fig. 9 muestra ondas consecutivas de ciclos de sueno no REM a REM (recuadros horizontales solidos) (I a IV). Durante el primer tercio de la noche, el sueno de ondas lentas (fases 3 y 4) es dominante. Durante el ultimo tercio de la noche, la fase REM es mas larga. (MT tiempo de movimiento, WT tiempo despierto) (Adaptado de Lavigne y col. con permiso). La fig. 10 muestra que los rechinidos por hora vanan

con los ciclos de sueno. Por consiguiente, un periodo puede ser la parte de un ciclo de sueno que tiene mayores eventos de rechinamiento.

En una realizacion las senales de estimulacion, tambien denominadas impulsos, se proporcionan aleatoriamente y/o 5 pueden proporcionarse aleatoriamente, tal como distribuidas aleatoriamente a lo largo de al menos un periodo de tiempo.

En una realizacion las senales de estimulacion a lo largo de un periodo de tiempo son aplicadas con una frecuencia de 0,00001-100 Hz, tal como 0,00001-0,0001 Hz, 0,0001-0,001 Hz, 0,001-0,01 HZ, 0,1-1 Hz, 1-5 Hz, 5-10 Hz y/o 1010 100 Hz.

En una realizacion el aparato comprende un alojamiento y electrodos, con los electrodos montados preferentemente en un lado del alojamiento. Preferentemente, el alojamiento tiene una anchura y/o longitud que es sustancialmente mayor que la altura, tal como al menos 2, 3, 4, 5, 6, 7 u 8 veces la altura. La altura del alojamiento es la altura 15 medida perpendicular a la piel cuando esta fijado a la piel de un individuo.

El dispositivo entero puede tener asf una altura de menos de 20 mm, tal como menos de 15 mm, tal como menos de 12 mm, tal como menos de 10 mm, tal como menos de 8 mm, tal como menos de 7 mm, tal como menos de 6 mm, tal como menos de 5 mm, tal como menos de 4 mm, tal como menos de 3 mm, menos de 2 mm, tal como menos de 20 1 mm. El dispositivo puede ser flexible para proporcionar una comodidad optima para el usuario.

La longitud del alojamiento puede ser 20 mm a 100 mm, tal como 30 a 90 mm, tal como 40 a 80 mm, tal como 50 a 70 mm. La longitud del alojamiento abarca la extension de todos los electrodos.

25 La anchura del alojamiento puede ser 10 a 60 mm, tal como 20 a 50 mm, tal como 30 a 40 mm.

En una realizacion el alojamiento aloja al menos una baterfa y la electronica necesaria. El alojamiento tambien puede comprender una interfaz a, por ejemplo, un terminal principal o un ordenador personal para cambiar el ajuste del aparato, recargar la baterfa y similares. La conexion con un terminal principal o el ordenador personal puede ser 30 inalambrica. Vease tambien la fig. 13 y el ejemplo 6 para mas detalles.

Aparato de combinacion

En un segundo aspecto el aparato comprende ademas un medio para monitorizar senales indicativas de bruxismo, 35 un medio para el procesamiento de dichas senales con el fin de detectar el bruxismo, y un medio para proporcionar una senal de reaccion en respuesta a la deteccion de bruxismo. Asf, esta realizacion es una combinacion de caracterfsticas donde pueden proporcionarse senales de estimulacion independientes de la actividad muscular pero tambien pueden proporcionarse senales de estimulacion cuando se detecta bruxismo. En este caso, las senales de estimulacion seran senales de reaccion, porque son aplicadas como resultado de una actividad muscular especffica. 40 Un ejemplo de acuerdo con este aspecto es un dispositivo tal como se muestra en el documento WO2004/087258 que comprende ademas un medio tal como se definio anteriormente para proporcionar senales de estimulacion independientes de la actividad muscular.

Otro aspecto se refiere a un kit con monitorizacion (y/o tratamiento) de bruxismo combinado con un dispositivo en 45 miniatura independiente.

Adaptacion a eventos de bruxismo

El grado de bruxismo puede variar en gran medida de persona a persona en cuanto a frecuencia, intensidad y 50 duracion y tambien en cuanto a las consecuencias y el impacto del bruxismo, por ejemplo, enfermedades, dolor, sufrimientos y disfunciones como resultado directo o indirecto del bruxismo.

Tambien puede haber diferencias en como los individuos experimentan y reaccionan a las senales de estimulacion, tanto conscientes como inconscientes, ffsica y mentalmente. Por lo tanto, un aspecto adicional se refiere a adaptar 55 individualmente las senales de estimulacion aplicadas a un individuo basandose en las senales de actividad muscular monitorizadas. Preferentemente, tambien basandose en como el individuo se adapta a las senales de estimulacion aplicadas, es decir, las senales de estimulacion pueden ser optimizadas continuamente. En una realizacion la frecuencia y/o intensidad de las senales de estimulacion aplicadas son ajustadas en respuesta a la intensidad, el impacto, la frecuencia y/o la duracion de los episodios de bruxismo detectados. Asf, los ajustes de las

senales de estimulacion que se proporcionan independientes de la actividad muscular pueden ser adaptados a un patron de bruxismo detectado y/o calculos inteligentes adaptables basandose en la actividad muscular detectada. Por ejemplo, el aparato puede ser autoadaptable, por ejemplo, por medio de reconocimiento de patrones, para tratar un evento de bruxismo antes del evento real, es decir, la actividad muscular puede mostrar un cierto patron antes de 5 que comience el bruxismo, y preferentemente el aparato puede proporcionar reconocimiento de dicho patron y estimular y relajar los musculos antes de que comience el bruxismo. Por ejemplo, antes del bruxismo puede haber una mayor tension en el musculo, ciertas frecuencias caracterfsticas o picos en las senales de actividad muscular y/o similares. En los dispositivos antibruxismo conocidos se proporciona biorreaccion cuando se alcanza un cierto umbral de intensidad de la actividad muscular, es decir, tfpicamente despues de que el bruxismo ha comenzado.

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Tratamiento

Un tercer aspecto se refiere a un procedimiento para tratamiento de uno o mas de los siguientes trastornos: bruxismo, bruxismo despierto, bruxismo nocturno, desgaste dental, enfermedad de la articulacion 15 temporomandibular (TMJ), zumbido de ofdos, migrana, dolor de cabeza, dolor de cabeza por tension, preferentemente por medio de cualquiera de los aparatos enumerados.

Adaptacion a cambios en la conexion piel-electrodo

20 Un cuarto aspecto se refiere a un aparato de estimulacion que se adapta a cambios en la conexion piel-electrodo. El aparato puede ser un aparato que aplica senales independientes de la actividad muscular o un aparato que usa estfmulo de reaccion asf como un aparato de combinacion tal como se discutio anteriormente.

La senal de estimulacion corresponde a una descarga electrica suave proporcionada al usuario. Se aplica un voltaje 25 entre dos o mas electrodos y la estimulacion/descarga real sentida por el usuario esta determinada por la cantidad de corriente transferida a traves de la piel entre los electrodos. La cantidad de corriente dependera de la conexion entre la piel y los electrodos, es decir, una mala conexion puede tener como resultado una resistencia mas elevada que proporciona un flujo de corriente mas bajo para el mismo voltaje. Sin embargo, una mejor conexion piel- electrodo, posiblemente debida a la transpiracion, puede tener como resultado un flujo de corriente mas elevado y de 30 este modo una mayor descarga electrica aplicada al usuario.

Esta descripcion proporciona un aparato de estimulacion muscular que se adapta a cambios en la conexion piel- electrodo. Esto se proporciona mediante un aparato para proporcionar una pluralidad de senales de estimulacion electrica controladas por corriente a al menos uno de los musculos masticadores y/o faciales de un individuo, 35 comprendiendo dicho aparato:

- al menos un conjunto de electrodo para aplicar las senales de estimulacion a la piel del individuo,

- un medio para definir la intensidad de las senales de estimulacion por un valor de corriente, y

- un medio para adaptarse a un cambio en el contacto piel-electrodo por medio de la regulacion de las senales de 40 estimulacion mediante la corriente.

La descripcion se refiere ademas a un procedimiento para proporcionar una pluralidad de senales de estimulacion electrica controladas por corriente a al menos uno de los musculos masticadores y/o faciales de un individuo, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:

45

- definir la intensidad de las senales de estimulacion por un valor de corriente,

- aplicar las senales de estimulacion a la piel del individuo por medio de al menos un conjunto de electrodo, y

- adaptarse a un cambio en el contacto piel-electrodo por medio de la regulacion de las senales de estimulacion mediante la corriente.

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Adaptandose a un cambio en las condiciones las senales de estimulacion seran mas consistentes y, de ese modo, mas agradables para el usuario (es decir, el individuo). La intensidad de las senales de estimulacion son determinadas preferentemente por el usuario, por ejemplo durante la configuracion del aparato cuando el usuario puede aplicar las senales de estimulacion en una gama de diferentes intensidades y observar el efecto de la 55 descarga electrica sentida en cada ajuste de intensidad. Basandose en las preferencias individuales del usuario, el usuario puede seleccionar una intensidad adecuada.

La intensidad esta definida preferentemente por un valor de corriente. Y proporcionando un control de corriente a la regulacion del aparato se asegura que cada senal de estimulacion se proporcionara con el valor de corriente

predefinido correcto, es decir, cada senal de estimulacion se proporciona con la intensidad predefinida, y la descarga electrica aplicada al usuario sera asf la misma y se sentira asf similar a durante la configuracion.

Si las condiciones de la piel-electrodo cambian durante el uso del aparato las senales de estimulacion controladas 5 por corriente proporcionaran una adaptacion automatica a las condiciones cambiantes. Por ejemplo, una mejor conexion piel-electrodo, es decir, una impedancia mas baja entre los electrodos, proporcionara un voltaje aplicado mas bajo entre los electrodos para proporcionar la corriente correcta en la senal de estimulacion.

En un quinto aspecto el aparato comprende mas de un conjunto de electrodo. Preferentemente, las senales de 10 estimulacion a cada conjunto de electrodo son controladas por corriente. Preferentemente, la intensidad de la senal de estimulacion aplicada a cada conjunto de electrodo puede ser definida independientemente.

En un sexto aspecto el aparato comprende ademas

15 - un medio para proporcionar senales de supervision indicativas de actividad muscular relacionada con el bruxismo de dicho individuo por medio de al menos un conjunto de electrodo,

- un medio para procesar dichas senales de supervision con el fin de detectar el bruxismo, y

- un medio para proporcionar una senal de estimulacion electrica controlada por corriente en respuesta a la deteccion de bruxismo.

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Un septimo aspecto se refiere a monitorizar el contacto piel-electrodo monitorizando continuamente la impedancia entre los electrodos del conjunto de electrodo por medio de una senal de monitorizacion integrada.

La corriente de una senal de estimulacion puede ser al menos 0,5 mA, tal como al menos 1,0 mA, tal como al menos 25 1,5 mA, tal como al menos 2,0 mA, tal como al menos 2,5 mA, tal como al menos 5,0 mA, tal como al menos 7,5 mA, tal como al menos 10,0 mA, tal como al menos 12,5 mA, tal como al menos 15,0 mA, tal como al menos 17,5 mA, tal como al menos 20,0 mA, tal como entre 0 y 7 mA, tal como entre 1 y 7 mA.

El aparato es preferentemente controlado por corriente, sin embargo, por razones practicas, puede ser necesario un 30 cierto grado de control por voltaje. De este modo, en realizaciones adicionales de la invencion una senal de estimulacion es del 50 al 100 % controlada por corriente y del 0 al 50 % controlada por voltaje, tal como 50 % controlada por corriente y 50 % controlada por voltaje,, , tal como 55 % controlada por corriente y 45 % controlada por voltaje, tal como 60 % controlada por corriente y 40 % controlada por voltaje, tal como 65 % controlada por corriente y 35 % controlada por voltaje, tal como 70 % controlada por corriente y 30 % controlada por voltaje, tal 35 como 75 % controlada por corriente y 25 % controlada por voltaje, tal como 80 % controlada por corriente y 20 % controlada por voltaje, tal como 85 % controlada por corriente y 15 % controlada por voltaje, tal como 90 % controlada por corriente y 10 % controlada por voltaje, tal como 95 % controlada por corriente y 5 % controlada por voltaje, tal como 99 % controlada por corriente y 1 % controlada por voltaje, tal como 100 % controlada por corriente y 0 % controlada por voltaje.

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La fig. 1 es una representacion grafica de la corriente aplicada durante un estfmulo dependiendo de la resistencia de

contacto, es decir la resistencia entre la piel y el electrodo. La lfnea-----muestra la corriente aplicada durante un

aparato controlado por corriente al 100 %, mientras que la lfnea ........... muestra la corriente aplicada durante un

aparato controlado por voltaje al 100 %. La lfnea _ (Grindcare) muestra la corriente aplicada cuando se incluye un 45 grado de control por voltaje, en el presente ejemplo la senal de estimulacion es aproximadamente del 80 al 90 % controlada por corriente y del 10 al 20 % controlada por voltaje.

En una realizacion adicional el conjunto de electrodo comprende mas de un electrodo.

50 En un aspecto adicional el al menos un conjunto de electrodo puede aplicarse a la piel del individuo en diversas posiciones de la cabeza, tal como en o cerca de las siguientes regiones anatomicas: la sien, la frente, la mejilla, la mandfbula, el maxilar superior, la nariz, el cuello, la boca, la oreja, y/o similares.

Monitorizacion de la localizacion anatomica de actividad muscular

55

Un octavo aspecto se refiere a monitorizar la localizacion anatomica de actividad muscular relacionada con el bruxismo de un individuo y comprende:

- un medio para proporcionar senales indicativas de actividad muscular relacionada con el bruxismo por medio de

una pluralidad de conjuntos de electrodo aplicados a diversas posiciones faciales del individuo, o,

- un medio para proporcionar senales indicativas de actividad muscular relacionada con el bruxismo por medio de un conjunto de electrodo aplicado a diversas localizaciones faciales del individuo a lo largo de un periodo de tiempo, y

5 - un medio para procesar dichas senales con el fin de detectar el bruxismo y proporcionar un mapa facial de actividad de bruxismo.

Una realizacion adicional mas comprende:

10 - un medio para monitorizar el bruxismo del individuo a lo largo de uno o mas periodos de tiempo, tal como mas de una noche tal como cada noche de una semana,

- un medio para recoger y almacenar datos de bruxismo para cada periodo de tiempo,

- un medio para procesar datos de bruxismo para el analisis del impacto del bruxismo para cada periodo de tiempo, y

- un medio para presentar el impacto del bruxismo frente al periodo de tiempo y/o el impacto del bruxismo frente a la 15 localizacion facial.

Otro aspecto se refiere a senales de estimulacion muscular personalizadas y/o adaptadas individualmente y/o ajustadas individualmente proporcionadas a diferentes localizaciones faciales dependiendo de la presencia local y/o el impacto del bruxismo.

20

Determinacion del impacto del bruxismo

Un evento de bruxismo puede durar desde pocos ms hasta medio minuto, y la fuerza ejercida por los musculos puede variar en gran medida. El efecto de un evento de bruxismo puede variar dependiendo tanto de la duracion del 25 evento como de la fuerza ejercida por los musculos y/o absorbida en la mandfbula y los dientes, y por consiguiente, el impacto del bruxismo es multidimensional, donde se incluye la intensidad y el tiempo de cada evento, asf como los sfntomas mas subjetivos, tales como el dolor sentido por el individuo. Asf, un objeto es poder estimar el impacto del bruxismo, preferentemente para poder calcular el grado de bruxismo a lo largo de un periodo de tiempo, tal como durante una noche.

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Un noveno aspecto se refiere a un aparato para determinar el impacto y/o grado de bruxismo de un individuo durante un periodo de tiempo, comprendiendo dicho aparato:

- un medio para monitorizar senales de actividad muscular de al menos uno de los musculos masticadores y/o 35 faciales,

- un medio para procesar / analizar dichas senales con el fin de determinar la duracion e intensidad de cada episodio de bruxismo y contar el numero de episodios de bruxismo,

- un medio para determinar el impacto total del bruxismo durante dicho periodo de tiempo,

- un medio para visualizar el(los) resultado(s) del impacto.

40

La descripcion se refiere ademas a un procedimiento para determinar el impacto y/o grado de bruxismo durante un periodo de tiempo de un individuo, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:

- medir senales de actividad muscular de al menos uno de los musculos masticadores y/o faciales,

45 - procesar / analizar dichas senales con el fin de determinar la duracion e intensidad de cada episodio de bruxismo y contar el numero de episodios de bruxismo,

- determinar el impacto total del bruxismo durante dicho periodo de tiempo combinando los resultados obtenidos en la etapa b), y

- visualizar el(los) resultado(s) del impacto.

50

El “impacto” del bruxismo puede ser el impacto por ejemplo para los dientes, la mandfbula, los musculos, las articulaciones, el craneo y similares.

En una realizacion preferente de la invencion el impacto del bruxismo se determina por medio de la integracion de la 55 intensidad frente al tiempo para cada episodio de bruxismo, es decir, integrar el diagrama duracion-fuerza. Preferentemente, el aparato de acuerdo con la invencion comprende un medio para almacenar las senales de actividad muscular y/o el(los) resultado(s) del impacto.

Preferentemente, un evento de bruxismo puede estar caracterizado como actividad muscular por encima de un cierto

umbral. Esto se describe en el documento WO2004/087258. El valor de este umbral puede definirse en cuanto a intensidad, duracion, potencia, voltaje, fuerza (de mordedura) y/o similares, y el umbral puede ser predeterminado y/o determinado durante una fase de configuracion por parte del usuario y/o un especialista. Veanse tambien los ejemplos 2 y 3, y las figuras relacionadas.

5

En cuanto a la determinacion del impacto anteriormente mencionado, una solucion puede ser integrar la intensidad de la actividad muscular total frente al tiempo. Asf, cada actividad muscular detectada forma parte de la integracion. Sin embargo, la actividad muscular en uno de los musculos masticadores o faciales puede no ser necesariamente una indicacion de bruxismo. Y el impacto determinado, por lo tanto, puede no proporcionar una medida verdadera 10 del grado de bruxismo. Otra solucion es incluir solo la intensidad de la actividad muscular por encima de un umbral predefinido en el procedimiento de integracion. Sin embargo, si el umbral ha sido definido incorrectamente existe riesgo de subestimar el impacto del bruxismo. En una realizacion se integra la intensidad de la actividad muscular total frente al tiempo y la intensidad de la actividad muscular por encima de un umbral predefinido, proporcionando de ese modo tanto el impacto total como el impacto especfficamente de eventos por encima del umbral.

15

Preferentemente, las senales de actividad muscular son monitorizadas por medio de al menos un conjunto de electrodo, preferentemente un conjunto de electrodos EMG.

En una realizacion puede proporcionarse una senal de reaccion al al menos un musculo masticador y/o facial en 20 respuesta a la deteccion de un evento de bruxismo. Esta senal de reaccion se proporciona para reducir la actividad muscular y detener de ese modo el bruxismo. La senal de reaccion combinada con la determinacion del impacto del bruxismo provee a un usuario del aparato de la opcion de poder monitorizar el resultado de proporcionar la senal de reaccion, por ejemplo durante la noche. Si las senales de reaccion proporcionan relajacion de los musculos relevantes cuando se detecta el bruxismo, el impacto del bruxismo deberfa disminuir a lo largo del tiempo y el 25 usuario podra monitorizar el progreso en el aparato.

Un resultado del bruxismo puede ser desgaste dental y determinando el impacto del bruxismo puede proporcionarse de ese modo una medida del desgaste dental. Asf, un aspecto se refiere a estimar y/o calcular y/o medir el desgaste dental del individuo basandose en el impacto determinado del bruxismo. Un aspecto adicional se refiere a determinar 30 el desgaste dental de areas locales de la dentadura o una protesis dental, tal como el desgaste dental del lado derecho y/o izquierdo, mandfbula, maxilar, frontal, posterior, central, molar y/o similares. Evaluar el impacto del bruxismo y calcular las diferencias locales en el desgaste dental se refiere a analizar la actividad muscular de diferentes partes de la cara. Esto puede proporcionarse, por ejemplo, usando un conjunto de electrodo que puede ser fijado a diferentes partes de la cabeza y medir por separado, analizar y comparar la actividad muscular de dichas 35 diferentes partes de la cara, obteniendo de ese modo un “mapa facial” de la actividad muscular. En un aspecto adicional se proporcionan multiples conjuntos de electrodo, tal como al menos dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve o al menos diez conjuntos de electrodo, para ser fijados a diferentes partes de la cabeza simultaneamente. Analizar senales de actividad muscular de diferentes partes de la cabeza puede proporcionar un “mapa facial” de la actividad muscular.

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Un aspecto adicional se refiere a un conjunto de electrodo que comprende multiples electrodos, tal como al menos dos, tres, cuatro, cinco seis, siete, ocho, nueve o al menos diez electrodos, para proporcionar fijacion de electrodos a multiples localizaciones simultaneamente.

45 El bruxismo puede causar danos graves a los dientes y puede ser necesaria restauracion dental como resultado del bruxismo. Sin embargo, la restauracion dental / los implantes pueden ser incluso mas fragiles que los dientes naturales. Asf, proporcionar una restauracion dental de un individuo que padece de bruxismo solo pospondra el problema. Por lo tanto, un aspecto adicional se refiere a un procedimiento para chequeo y/o evaluacion de riesgos de un individuo antes de la operacion de restauracion dental y/o implante dental determinando el impacto del 50 bruxismo durante un periodo de tiempo, tal como una noche, una semana o un mes, para dicho individuo, evaluando de ese modo el desgaste dental total y/o el local (izquierdo, derecho, molar, premolar, canino, incisivo), y/o la potencia necesaria y/o el tipo del implante dental. En general, el procedimiento puede aplicarse a individuos antes de cualquier cambio dental. El dentista puede tal vez ver un cierto desgaste de los dientes, posiblemente debido a rechinamiento de dientes. Sin embargo, puede ser diffcil calcular algun impacto en los dientes unicamente 55 basandose en el desgaste dental. Por lo tanto, se le puede pedir al individuo que use el aparato durante un periodo de tiempo, tal como cada noche durante una o mas semanas. Este puede proporcionarse solo en modo de monitorizacion, es decir, sin ninguna senal de reaccion si se detecta bruxismo. El dentista puede entonces evaluar el impacto registrado del aparato y, basandose en eso, determinar si puede practicarse un trabajo dental con seguridad sin riesgo de danos futuros debido a apretamiento de los dientes. Si se determina que el impacto del bruxismo de un

individuo es demasiado elevado para una restauracion dental segunda, puede pedirse al individuo que use el aparato durante un periodo de tiempo adicional, proporcionando esta vez senales de reaccion en respuesta al rechinamiento de dientes detectado. Despues del periodo de tiempo adicional el impacto puede ser evaluado de nuevo.

5

El aparato tambien puede proporcionarse a un individuo despues de un procedimiento de restauracion dental para asegurar que no se producira ningun rechinamiento de dientes mientras los dientes estan sensibles debido al procedimiento dental.

10 El impacto medido del bruxismo es un valor o una indicacion proporcionada por el aparato. Sin embargo, el usuario puede tener una percepcion diferente y/o una opinion personal del transcurso de los acontecimientos. Una realizacion adicional, por lo tanto, comprende un medio para introducir al menos un valor que representa la percepcion personal del individuo de dolor y/o sensibilidad de la mandfbula y/o los musculos masticadores y/o los musculos faciales en una escala de respuesta psicometrica, tal como una escala analogica visual (VAS), y donde se

15 almacena dicho al menos un valor. De ese modo, el impacto determinado del bruxismo puede ser evaluado frente a la opinion individual del usuario. Cuando se responde a un elemento de la VAS, los que responden especifican si nivel de acuerdo con una declaracion indicando una posicion a lo largo de una lfnea continua entre dos puntos extremos.

20 Los datos analizados, procesados y/o almacenados por el aparato pueden ser presentados de diversas maneras. Preferentemente, el medio de visualizacion del aparato comprende una visualizacion grafica y/o numerica de uno o mas de los siguientes parametros: el impacto total del bruxismo, la media y/o la mediana del impacto, la duracion, la potencia y/o la fuerza de mordedura de cada episodio de bruxismo, el numero de episodios de bruxismo, el numero de episodios de bruxismo por encima de un umbral predefinido (fuerza de mordedura), la progresion del impacto

25 durante uno o mas periodos de tiempo, una evaluacion a largo plazo del impacto del bruxismo, comparacion a corto plazo y a largo plazo con la percepcion personal de dolor y sensibilidad.

Electrodos

30 En una realizacion el conjunto de electrodo comprende tres electrodos en una relacion espacial fija unos respecto a otros, teniendo cada electrodo un area de contacto para conexion electrica con la piel que esta espaciada del area de contacto de cada uno de los otros electrodos en el conjunto de electrodo al menos 2 mm, siendo la distancia maxima desde un borde de un area de contacto de electrodo hasta el borde mas alejado de la mas alejada de las otras areas de contacto de electrodo no mayor de 60 mm.

35

Los electrodos pueden estar montados en un sustrato comun. Se apreciara que cada uno de los electrodos puede comprender un elemento de electrodo conductor solido provisto de un parche respectivo de gel conductor en dicho conjunto, en cuyo caso sera el area del gel la que define el area de contacto del electrodo mas que el tamano del elemento de electrodo.

40

El area de un elemento de electrodo en contacto con tal parche de gel puede ser aproximadamente del 5 % al 100 % del area de contacto de electrodo (es decir, el area del parche de gel), en algunos casos del 25 % al 75 %, por ejemplo aproximadamente el 50 %.

45 En una realizacion los electrodos estan provistos para encajar bien a lo largo del borde frontal del musculo temporal. Los electrodos pueden estar dispuestos para estar sobre una lfnea que es una lfnea recta. Sin embargo, con el fin de coincidir con la forma del musculo temporal cerca de la sien del paciente los electrodos pueden estar dispuestos para estar sobre una lfnea que es un arco de un cfrculo que tiene un radio de desde 50 mm o mas. Preferentemente, tal cfrculo tiene un radio de 60 mm o mas, tal como de 60 a 200 mm, por ejemplo aproximadamente 70 mm.

50 Preferentemente, los centros de las areas de contacto de tales electrodos estan situados sobre tales lfneas. Asf, los electrodos pueden estar dispuestos de modo que los centros de dichos electrodos y de las areas de contacto de electrodo y/o de los elementos de electrodo estan situados sobre una lfnea que es un arco de un cfrculo que tiene un radio de desde 50 hasta 500 mm, mas preferentemente desde 60 hasta 200 mm, por ejemplo aproximadamente 70 mm.

55

Las areas de contacto de electrodo pueden extenderse a lo largo de o sobre dicha lfnea una distancia de desde 1 hasta 10 mm desde un lado hasta un lado opuesto del area de contacto de electrodo y pueden extenderse transversalmente de una dicha lfnea una distancia de desde 1 hasta 10 mm desde un lado hasta un lado opuesto del area de contacto de electrodo, siendo la distancia maxima a lo largo de dicha lfnea desde un borde de una primera

de dichas areas de contacto de electrodo hasta un borde opuesto de la mas alejada de las otras dos areas de contacto de electrodo no mas de 60 mm, mas preferentemente 50 mm. Preferentemente, las areas de contacto de los electrodos pueden extenderse a lo largo de o sobre dicha lmea una distancia de desde 3 hasta 7 mm desde un lado hasta un lado opuesto del area de contacto de electrodo. Igualmente, las areas de contacto de los electrodos 5 puede extenderse transversalmente de dicha lmea una distancia de desde 3 hasta 7 mm desde un lado hasta un lado opuesto del area de contacto de electrodo.

Asf, por ejemplo, las areas de contacto de electrodo pueden ser circulares y de diametro desde 2 hasta 20 mm, mas preferentemente desde 5 hasta 15 mm, por ejemplo aproximadamente 10 mm, y los elementos de electrodo tambien 10 pueden ser circulares teniendo un diametro de desde 1 hasta 10 mm, mas preferentemente desde 3 hasta 7 mm, por ejemplo aproximadamente 5 mm. Las areas de contacto de electrodo y los elementos de electrodo pueden ser de otras formas que tengan areas equivalentes a las descritas anteriormente.

Preferentemente, la distancia maxima a lo largo de dicha lmea desde un borde de una primera de dichas areas de 15 contacto de electrodo hasta un borde opuesto de la mas alejada de las otras dos areas de contacto de electrodo es desde 20 hasta 50 mm, mas preferentemente desde 30 hasta 50 mm, por ejemplo aproximadamente 40 mm.

Aunque se prefiere la configuracion lineal en general de los electrodos, opcionalmente las areas de contacto de los electrodos pueden estar dispuestas en una disposicion triangular en la cual el lado mas largo del triangulo asf 20 definido no es mas de 40 mm, mas preferentemente no mas de 30 mm.

El contenido de frecuencia de las senales recibidas es analizado preferentemente mediante analisis de Fourier, adecuadamente usando una DFT (transformada digital de Fourier), particularmente un analisis de senal por FFT (transformada rapida de Fourier). Esto puede producir un espectro de potencia del cual pueden seleccionarse 25 bandas de frecuencia espedficas para formar la base de la medicion.

Ademas, es un objeto prever que el aparato pueda distinguir entre la actividad muscular debida al bruxismo y la actividad muscular normal. En una realizacion esto se logra dejando que dicho aparato pueda operar en un modo de configuracion y en un modo de uso. En dicho modo de configuracion el aparato esta configurado para aceptar una 30 entrada que define dicha al menos una frecuencia predeterminada y en dicho modo de uso el aparato detecta episodios de bruxismo midiendo la amplitud de las senales de actividad muscular a al menos una frecuencia recibida de dicho conjunto de electrodo.

Con el fin de determinar para un usuario dado la frecuencia o frecuencias ideales que medir para determinar 35 fiablemente la presencia de un episodio de bruxismo, se prefiere que dicho aparato pueda operar en dicho modo de configuracion para medir un primer espectro de potencia de senales recibidas desde dicho conjunto de electrodo cuando un usuario lleva a cabo un primer ejercicio que simula actividad muscular de bruxismo (tal como apretamiento de dientes) y para medir un segundo espectro de potencia de senales recibidas desde dicho conjunto de electrodo cuando un usuario lleva a cabo un segundo ejercicio que simula actividad muscular de la cual ha de 40 distinguirse la actividad muscular de bruxismo (tal como gesticulacion), y pueda operar para visualizar dichos primer y segundo espectros de potencia para permitir que un usuario identifique una o mas frecuencias que difieren considerablemente entre dichos espectros de potencia para uso como dichas frecuencias predeterminadas. Los espectros de potencia pueden ser producidos mediante analisis FFT tal como se describe anteriormente.

45 En una realizacion adicional el aparato puede operar en dicho modo de configuracion para medir un primer espectro de potencia de senales recibidas desde dicho conjunto de electrodo cuando un usuario lleva a cabo un primer ejercicio que simula actividad muscular de bruxismo y para medir un segundo y/o un tercer espectro de potencia de senales recibidas desde dicho conjunto de electrodo cuando un usuario lleva a cabo un segundo y/o un tercer ejercicio que simula actividad muscular de la cual ha de distinguirse la actividad muscular de bruxismo. En una 50 realizacion el segundo ejercicio es actividad muscular normal tal como gesticulacion. En otra realizacion mas el tercer ejercicio es cuando un usuario cuando no lleva a cabo sustancialmente ninguna actividad muscular. Ademas, el dispositivo puede operar para visualizar dichos primer, segundo y/o tercer espectros de potencia para permitir que un usuario identifique al menos una frecuencia que difieren considerablemente entre dichos espectros de potencia para uso como dichas frecuencias predeterminadas.

55

El procedimiento de configuracion puede ser automatizado si se dispone que dicho aparato, por medio de calculo a maquina, proporcione:

- la identificacion de al menos una frecuencia que difiera considerablemente entre dichos espectros de potencia para

uso como dichas frecuencias predeterminadas, y

- la introduccion de al menos una de dichas frecuencias para uso en dicho modo de uso.

El aparato tambien puede estar configurado de modo que en dicho modo de configuracion registra senales 5 producidas cuando el usuario no realiza movimiento facial y establece a partir de las mismas un valor de la amplitud a la frecuencia o frecuencias usadas para la determinacion del bruxismo que corresponde esencialmente a ruido mas que a cualquier actividad muscular significativa.

Asf, puede determinarse que esta produciendose un episodio de bruxismo, y puede activarse una senal de 10 estimulacion, si se mide una amplitud suficientemente grande (A) en una frecuencia o banda de frecuencias seleccionada ademas del valor de ruido registrado como antes en la frecuencia o banda de frecuencia seleccionada. Esto puede expresarse de modo que un episodio de bruxismo es detectado si se produce un valor suficientemente grande de Y de acuerdo con la formula:

15 (A - N) * S > Y;

Donde:

A = Amplitud medida en la frecuencia dada 20 N = Ruido medido en la frecuencia dada S = Sensibilidad

El valor de “S” puede ser ajustado en la configuracion para que se adapte a un usuario individual, como pude serlo el valor umbral de “Y” por encima del cual se considera que esta produciendose bruxismo.

25

Mas preferentemente, es necesario que se satisfaga una doble condicion, de modo que:

(Afi - Nfi) * S„ > Y,1

30 y

(Af2 - Nf2) * Sf2 > Yf2

al mismo tiempo, donde los subfndices “f1” y “f2” indican respectivamente valores de A, N, S e Y en una primera 35 frecuencia o banda de frecuencias y una segunda frecuencia o banda de frecuencias, separada de o superpuesta con la primera. Cada frecuencia o banda de frecuencia puede ser identificada por el usuario o un experto o mediante calculo automatico a maquina como mejor refleja las diferencias en los espectros de potencia de las senales recibidas en el modo de configuracion a partir de la simulacion de bruxismo, como por apretamiento de dientes, por una parte, y la generacion de senales potencialmente desconcertantes, como por gesticulacion, por otra parte.

40

En una realizacion adicional el procesamiento de senal significa realizar un analisis por transformada de Fourier de dichas senales para determinar la amplitud en dichas senales en una primera frecuencia o banda de frecuencias y una segunda frecuencia o banda de frecuencias, separada o superpuesta con la primera.

45 Un objeto adicional es que la senal de estimulacion tenga el efecto deseado sobre el comportamiento de bruxismo, por ejemplo suficiente potencia para tener un impacto sobre el musculo temporal. Sin embargo, es importante que el usuario no sea molestado o despertado del sueno. Preferentemente, la senal de estimulacion es ajustable para lograr estos fines. Por lo tanto, es necesaria una coincidencia entre la forma de la senal y la forma del conjunto de electrodo. Para uso con las conformaciones del conjunto de electrodo descritas en este documento, se prefiere que 50 dicha senal de estimulacion electrica sea una senal bifasica que se inicie a un voltaje aplicado al conjunto de electrodo de no mas de 10 voltios de pico a pico y se eleve hasta un voltaje maximo de pico a pico a una velocidad de no mas de 500 V/s, teniendo dicha senal una duracion de no mas de 2 s, un dicho voltaje maximo de no mas de 100 voltios de pico a pico.

55 Preferentemente, dicha senal bifasica tiene una anchura de impulso de desde 50 ps hasta 10 ms, mas preferentemente desde 50 hasta 500 ps, mas preferentemente desde 100 hasta 300 ps, por ejemplo aproximadamente 150 ps.

La senal se inicia preferentemente a un voltaje aplicado al conjunto de electrodo de no mas de 5 voltios de pico a

10

15

pico. La senal aumenta preferentemente de intensidad desde su valor inicial a una velocidad de no mas de 350 V/s, mas preferentemente no mas de 250 V/s, por ejemplo entre 100 y 250 V/s, por ejemplo aproximadamente 200 V/s. El ciclo de trabajo de la senal puede ser de desde el 1 hasta el 99 %, pero esta preferentemente en el intervalo de desde el 30 hasta el 70 %, adecuadamente aproximadamente el 50 %.

La forma del impulso de estimulacion deberfa ser adaptada para ajustarse al tamano y distribucion de los electrodos. Un ejemplo de tren de impulsos es el siguiente: los impulsos empiezan suavemente, para evitar una descarga subita que pudiera despertar al usuario, adecuadamente empezando desde cero voltios tal como se muestra, vease tambien la presentacion grafica en la figura 3. Los parametros de un tren de impulsos podrfan ser como sigue:

Voltaje inicial Voltaje final Anchura de impulso Duracion del tren de impulsos Espaciado entre impulsos Ciclo de trabajo (impulso)

Espaciado del conjunto de impulsos Ciclo de trabajo (conjunto de impulsos)

= 0 V (pico-pico)

= 76 V (pico-pico) = 250 ps = 400 ms = 250 ps = 50 %

= 5 ms = 10 %

20 En esta realizacion especffica del aparato cada impulso individual dentro del impulso de estimulacion tiene una duracion de 250 ps e impulsos de voltaje positivo de esa duracion se alternan con impulsos de voltaje negativo de la misma duracion. Hay una pausa entre impulsos positivos y negativos de 250 ps, que produce un ciclo de trabajo del 50 %. En la fig. 2 se muestra un ejemplo de un ciclo de impulsos.

25 Una realizacion del aparato esta alimentada por una pequena baterfa, cuya salida es troceada y transformada en alto voltaje y es almacenada en condensadores de alto voltaje. Un ciclo de estimulacion completo comprende tfpicamente aproximadamente 80 ciclos de impulsos, impulsos positivos y negativos espaciados por una pausa que constituyen cada ciclo de impulsos. Los ciclos de impulsos aumentan de intensidad lentamente hasta un valor de corriente programado. Entre cada ciclo de impulsos, la energfa para el siguiente ciclo de impulsos es bombeada 30 hasta los condensadores de alto voltaje.

En una realizacion de la conexion de los electrodos a la piel es monitorizada a intervalos frecuentes y la aplicacion de la estimulacion es bloqueada si no esta presente una conexion suficiente. El procesador mostrado en la figura 13 lleva a cabo un analisis FFT de las senales recibidas desde el conjunto de electrodo para producir un espectro de 35 potencia a partir del mismo. En un modo de configuracion, pueden ser registradas las senales que surgen del usuario estando relajado (sin actividad significativo del musculo temporal), luego con el usuario realizando actividades musculares faciales deliberadas tales como las que pueden producirse en la gesticulacion que tienen que distinguirse durante el uso del aparato de las senales producidas en el bruxismo, y luego con el usuario simulando el bruxismo apretando sus dientes fuertemente. A partir del analisis FFT de las senales producidas por 40 gesticulacion comparadas con las producidas por apretamiento, pueden ser identificadas frecuencias, ya sea por parte del usuario o por inspeccion de un experto de los espectros de potencia o automaticamente en el aparato, que diferencian considerablemente estas actividades para el usuario individual. Alternativamente, sin embargo, el aparato puede ser preprogramado para usar frecuencias que funcionan bien para la mayorfa de los usuarios.

45 Las senales recibidas cuando el usuario esta relajado pueden usarse para establecer un valor de ruido en las frecuencias relevantes, que puede tenerse en cuenta al determinar en el modo de uso si existe una amplitud detectada suficiente para indicar bruxismo.

Periodo de supresion exteroceptiva

50

Un noveno aspecto se refiere al periodo de supresion exteroceptiva (ESP) (a veces denominado tambien como el periodo silente maseterino (MSP) o el reflejo inhibitorio maseterino). El ESP es un reflejo que tiene como resultado la relajacion de la mandfbula, por ejemplo los musculos maseteros y temporales. Es bien sabido que el ESP puede ser evocado por estimulacion de la cara, tal como estimulacion mecanica, termica o electrica, y es sabido que existe un 55 umbral de estimulacion para evocar el ESP, es decir el ESP es evocado por encima de un cierto umbral de estfmulo. Este umbral varfa entre individuos. Asf, un objeto adicional es ocuparse de las cuestiones relacionadas con el ESP y el bruxismo.

Esto se proporciona mediante un procedimiento para tratar el bruxismo, comprendiendo dicho procedimiento aplicar

un estfmulo a la region facial, donde el estfmulo es suficiente para inducir un periodo de supresion exteroceptiva (ESP) para el (los) musculo(s) implicados en el bruxismo.

Este procedimiento se aplica preferentemente tanto al bruxismo nocturno como despierto.

5

Un aspecto adicional se refiere a la frecuencia de los impulsos y/o la pausa entre los impulsos que es necesaria para evocar continuamente y/o inducir el ESP de un individuo, por ejemplo cuando el individuo esta durmiendo pero posiblemente tambien durante el dfa. Con un ESP inducido continuamente la mandfbula puede mantenerse en una condicion relajada mas o menos permanente. Como inducir continuamente el ESP depende de la duracion del ESP 10 temprano (ES1) y/o el tardfo (ES2) y variara de persona a persona.

En un aspecto adicional el estfmulo es un estfmulo que no tiene impacto sobre la actividad cerebral, tal como un estfmulo seleccionado de un estfmulo tactil, un estfmulo de temperatura y un estfmulo electrico. Tfpicamente, un estfmulo que no tiene impacto sobre la actividad cerebral, o mejor dicho actividad cortical, es un estfmulo que no 15 tiene impacto sobre el sueno tal como se discute en el ejemplo 4.

En una realizacion adicional el estfmulo es un estfmulo electrico que tiene una corriente de al menos 0,5 mA, tal como al menos 1,0 mA, tal como al menos 1,5 mA, tal como al menos 2,0 mA, tal como al menos 2,5 mA, tal como al menos 5,0 mA, tal como al menos 7,5 mA, tal como al menos 10,0 mA, tal como al menos 12,5 mA, tal como al 20 menos 15,0 mA, tal como al menos 17,5 mA, tal como al menos 20,0 mA, tal como al menos 0 y 7 mA, tal como entre 1 y 8 mA.

El estfmulo puede ser un impulso electrico y/o el estfmulo puede ser un tren de impulsos, tal como al menos 5 impulsos, tal como al menos 10 impulsos, tal como al menos 15 impulsos, tal como al menos 20 impulsos, tal como 25 al menos 25 impulsos, tal como al menos 50 impulsos, tal como al menos 75 impulsos.

La duracion del tren de impulsos puede ser al menos 10 ms, tal como al menos 20 ms, tal como al menos 50 ms, tal como al menos 100 ms, tal como al menos 200 ms, tal como al menos 300 ms, tal como al menos 400 ms, tal como al menos 500 ms, tal como al menos 600 ms, tal como al menos 700 ms, tal como al menos 800 ms, tal como al 30 menos 1 segundo.

La intensidad del impulso puede aumentarse durante el tren de impulsos y/o la intensidad del impulso disminuye hacia un extremo del tren de impulsos.

35 La duracion de cada impulso puede ser al menos 50 microsegundos, tal como al menos 100 microsegundos, tal como al menos 150 microsegundos, tal como al menos 200 microsegundos, tal como al menos 250 microsegundos.

El voltaje inicial (pico a pico) y el voltaje final pueden ser entre 0 y 100 V, tal como al menos 0,1 V, tal como al menos 0,5 V, tal como al menos 1 V, tal como al menos 2,5 V, tal como al menos 5 V, tal como al menos 10 V, tal como al 40 menos 20 V, tal como al menos 30 V, tal como al menos 40 V, tal como al menos 50 V, tal como al menos 60 V, tal como al menos 70 V, tal como al menos 80 V, tal como al menos 90 V.

El espaciado entre impulsos y/o el espaciado del conjunto de impulsos puede ser entre 0 y 100 milisegundos (ms), tal como entre 0 and 50 ms, tal como entre 0 y 25 ms, tal como entre 0 y 10 s, tal como entre 0 y 5 ms, tal como 45 entre 0 y 2,5 ms, tal como entre 0 y 1 ms, tal como entre 0 y 500 microsegundos (ps), tal como entre 0 y 400 ps, tal como entre 0 y 300 ps, tal como entre 0 y 200 ps, tal como entre 0 y 100 ps, tal como entre 0 y 50 ps, tal como entre 0 y 25 ps, tal como entre 0 y 10 ps, tal como entre 0 y 5 ps, tal como entre 0 y 1 ps, tal como entre 100 y 200 ps, tal como entre 200 y 300 ps, tal como entre 300 y 400 ps.

50 El ciclo de trabajo del impulso y/o el ciclo de trabajo del conjunto de impulsos puede ser entre el 0 y el 100 %, tal como entre el 0 y el 10 %, tal como entre el 10 y el 20%, tal como entre el 20 y el 30%, tal como entre el 30 y el 40%, tal como entre el 40 y el 50%, tal como entre el 50 y el 60%, tal como entre el 60 y el 70%, tal como entre el 70 y el 80%, tal como entre el 80 y el 90%, tal como entre el 90 y el 100%.

55 Como ejemplo, un tren de impulsos puede tener las siguientes caracterfsticas:

Voltaje inicial = 0 V (pico-pico)

Voltaje final = 76 V (pico-pico)

Anchura de impulso = 250 ps

Duracion del tren de impulsos = 400 ms

Espaciado entre impulsos = 250 ps

Ciclo de trabajo (impulso) = 50 %

Espaciado del conjunto de impulsos = 5 ms 5 Ciclo de trabajo (conjunto de impulsos) = 10 %

La frecuencia de los trenes de impulsos aplicados puede ser 0,00001 - 100 Hz, tal como 0,00001-0,0001 Hz, 0,0001-0,001 Hz, 0,001-0,01 HZ, 0,1-1 Hz, 1-5 Hz, 5-10 Hz y/o 10-100 Hz.

10 La induccion de ESP puede ser dependiendo de la energfa del impulso y/o el tren de impulsos aplicado que puede ser entre 0 y 10 J, tal como entre 0 y 5 J, tal como entre 0 y 2 J, tal como entre 0 y 1 J, tal como entre 0 y 0,5 J, tal como entre 0 y 0,3 J, tal como entre 0 y 0,25 J, tal como entre 0 y 0,2 J, tal como entre 0 y 0,15 J, tal como entre 0 y 0,1 J, tal como entre 0 y 0,05 J, tal como entre 0 y 0,025 J, tal como entre 0 y 0,01 J, tal como entre 0 y 0,001 J.

15 En una realizacion adicional los ajustes de impulsos estan adaptados a ES1 (ESP temprano) y/o ES2 (ESP tardfo).

Como inducir y/o evocar el ESP puede variar en gran medida entre individuos. Un objeto adicional de la invencion se refiere, por lo tanto, a la adaptacion individual de la senal de estimulacion para inducir y/o invocar de la manera mas eficiente el ESP de un individuo, preferentemente por medio de la adaptacion de las senales de estimulacion 20 basandose en las senales de actividad muscular monitorizadas. Por ejemplo, analizando del patron de las senales de actividad muscular en cuanto a frecuencia, amplitud, intensidad, presencia de diversas caracterfsticas, y/o similares. Posiblemente tambien monitorizando la actividad muscular de varias localizaciones de la cabeza simultaneamente. Preferentemente, la adaptacion tambien esta basada en como el individuo se adapta a las senales de estimulacion aplicadas, por ejemplo en cuanto a la respuesta a una senal de estimulacion como una funcion de la 25 intensidad, la frecuencia, el retardo, la corriente, la forma del impulso y/o el tren de impulsos, la anchura del impulso, el ciclo de trabajo, el espaciado entre impulsos, la pendiente del (de los) impulso(s) y/o similares. Asf, las senales de estimulacion pueden ser optimizadas continuamente para inducir y/o invocar mejor el ESP, por ejemplo para obtener la respuesta mas rapida y/o el efecto mas prolongado del reflejo.

30 Evocar y/o inducir el ESP de un individuo puede proporcionar un procedimiento para el tratamiento de enfermedades como el TMD, el TMJ, la migrana y el dolor de cabeza.

En un aspecto adicional cualquiera de los aparatos enumerados puede aplicarse a cualquiera de los procedimientos enumerados para tratar el bruxismo donde es inducido un periodo de supresion exteroceptiva para el (los) 35 musculo(s) implicado(s) en el bruxismo.

Descripcion de los dibujos

A continuacion se describiran en mayor detalle las figuras, en las cuales 40

la fig. 1 muestra la diferencia en la corriente aplicada entre un aparato controlado por corriente y uno controlado por voltaje

la fig. 2 es una ilustracion de un ciclo de impulsos la fig. 3 muestra la relacion entre impulso, paquetes y periodos 45 la fig. 4 muestra la concordancia entre rechinidos por hora cuando son detectados por un aparato de acuerdo con la descripcion y los criterios de norma de oro

la fig. 5 muestra la actividad muscular frente al tiempo registrados por un conjunto de electrodo la fig. 6 ilustra una integracion de la actividad muscular frente al tiempo la fig. 7 ilustra una integracion de un evento de bruxismo 50 la fig. 8 ilustra un ejemplo de un umbral

la fig. 9 muestra los ciclos de sueno durante un sueno de 8 horas la fig. 10 muestra los rechinidos por hora detectados durante el sueno

las figs. 11a y 11b muestran los rechinidos por hora para dos individuos que pasan por un tratamiento usando un aparato de acuerdo con la descripcion

55 las figs. 12a y 12b muestran el efecto del estfmulo sobre la EMG y la fuerza de mordedura, respectivamente la fig. 13 es una vision de conjunto general de un aparato de acuerdo con la descripcion.

Ejemplos

Ejemplo 1 - Concordancia

Fueron detectados eventos de bruxismo en un aparato de acuerdo con la descripcion y, ademas, fueron detectados eventos de bruxismo o rechinidos de acuerdo con la “norma de oro”, concretamente tal como se describe en el 5 artfculo cientffico: G. J. Lavigne, P.H. Rompre, J.Y. Montplaisir "Sleep Bruxism: Validity of Clinical Research Diagnostic Criteria in a Controlled Polysomnographic Study" Journal of Dental Research, vol. 75(1): pp. 546-552, enero de 1996.

La fig. 4 muestra la concordancia entre los rechinidos por hora detectados por el aparato de acuerdo con la 10 descripcion y la norma de oro, y se aprecia que los rechinidos detectados por el aparato de acuerdo con la descripcion se correlacionan bien con los rechinidos detectados por la norma de oro.

Ejemplo 2 - Impacto del bruxismo

15 La fig. 5 muestra la amplitud (en pV) de la senal de actividad muscular frente al tiempo. Un umbral en 36 pV ha sido indicado con una lfnea horizontal. Solo los eventos de actividad muscular etiquetados como “3” Y “4” estan por encima del umbral. La fig. 6 ilustra la integracion de la actividad muscular frente al diagrama de tiempo, es decir, se ha determinado el area por debajo de la curva para determinar el impacto de la actividad muscular medida. La integracion se proporciona para toda la curva, es decir, la amplitud de la actividad muscular no tiene que pasar un 20 cierto umbral para volverse parte de la integracion.

La fig. 7 ilustra un ejemplo de un umbral definido por medio tanto de la amplitud como del tiempo, es decir, un area por debajo del umbral de la curva. Para sobrepasar el umbral la actividad muscular debe estar por encima de una cierta amplitud durante una cierta cantidad de tiempo. La fig. 8 ilustra una integracion del evento de la fig. 5 25 etiquetado como “4”. Este evento es la unica vez que se sobrepasa el umbral indicado en la fig. 7.

Ejemplo 3 - Historias de dos casos

Dos individuos que padecen bruxismo fueron estudiados para el efecto a largo plazo (aproximadamente 1 mes - 1 30 mes y medio) de estimulacion electrica usando un aparato de reaccion de acuerdo con la descripcion durante el sueno.

Los resultados muestran que el impacto del bruxismo es multidimensional y, de ese modo, que el alivio del tipo de sfntomas puede variar de individuo a individuo.

35

La fig. 11 muestra los resultados de un individuo que recibe biorreaccion a nivel 3 durante todas las noches excepto durante 1 noche en que el individuo recibio biorreaccion a nivel 4. Se aprecia que el numero de rechinidos varfa a lo largo del periodo observado. Sin embargo, el individuo sintio una disminucion significativa del dolor sentido, y en consecuencia sintio un alivio a lo largo del tratamiento aunque el numero de eventos de bruxismo no disminuyo 40 significativamente, lo mas probable debido a menos intensidad de los eventos de bruxismo.

La fig. 11b muestra los resultados de un individuo que recibe biorreaccion a nivel 3-5. Durante los primeros 7 dfas solo se determinaron mediciones de lfnea de base sin ninguna biorreaccion, y despues, a partir del dfa 8 comenzo la biorreaccion y continuo durante el periodo restante. Se aprecia que el numero de rechinidos disminuye 45 significativamente durante el periodo de tratamiento. Ademas, el individuo tambien sintio una disminucion significativa del dolor.

Ejemplo 4 - Senales de estfmulo que no tienen impacto sobre el sueno

50 Catorce individuos que padecen bruxismo (edad media: 32 anos, 10 mujeres, 4 hombres) fueron incluidos en el estudio. Todos los individuos fueron sometidos a un estudio polisomnografico (PSG) disenado para investigar el efecto de la estimulacion electrica sobre el parametro de pSg, y de ese modo investigar indirectamente si la estimulacion electrica evoco respuestas corticales. Los parametros de PSG inclufan: EEG, EMG, ritmo cardiaco, parametros de sueno y respiratorios con el fin de puntuar las perturbaciones del sueno tales como excitaciones, 55 despertar y cambios en la fase de sueno.

Todos los individuos sufrieron un PSG completo en el laboratorio durante tres noches consecutivas, una noche para registros de lfnea de base, una noche sin y una noche con estimulacion electrica. La estimulacion electrica fue llevada a cabo mediante un aparato de reaccion de acuerdo con la descripcion que proporciona un estfmulo como

reaccion a un evento de bruxismo. La estimulacion fue un tren de impulsos de onda cuadrada (450 ms) ajustado a una intensidad clara (1-9 mA) a traves de los electrodos aplicados si se detectaba apretamiento de mandfbula o actividad de rechinamiento.

5 El tiempo de sueno total, el numero de micro-excitaciones/hora, el tiempo (en minutos y en porcentaje del tiempo de sueno total) pasado en las fases de sueno 3 y 4, el sueno REM, y el numero de movimientos periodicos de las extremidades no estuvieron influenciados por la estimulacion electrica.

Por lo tanto, puede concluirse que la estimulacion electrica no causa excitacion ni perturbacion en el sueno y, por lo 10 tanto, no afecta a la calidad global del sueno.

Ejemplo 5 - Estimulacion de reflejo

11 individuos se ofrecieron voluntarios en el ensayo, donde fueron registrados datos durante la estimulacion. Se 15 pidio a los individuos que mordieran en un transductor de fuerza al 10 %, 20 %, 30 %, 40 % y 50 % de su fuerza de mordedura maxima y la mantuvieran constante durante 20 segundos, usando la reaccion visual del transductor de fuerza como gufa. Durante cada registro, fueron emitidos trenes de impulsos de estfmulo de biorreaccion por el aparato de reaccion de acuerdo con la descripcion. Esto fue realizado manualmente por el experimentador, usando el menu de configuracion en el aparato. Cada vez el nivel de estfmulo empezo con 0 y pasando por todas las etapas 20 hasta el nivel 6 o 7.

Despues se examino si la biorreaccion tiene algun efecto sobre la EMG y, en consecuencia, sobre la fuerza de mordedura.

25 Los datos mostrados en las figuras 12a y 12b indican que existe un efecto claro de la estimulacion sobre la EMG y la fuerza de mordedura, ya que la EMG (fig. 12a) muestra una disminucion clara dentro de unos pocos cientos de milisegundos desde el estfmulo, y se muestra de manera correspondiente que la fuerza de mordedura (fig. 12b) decrece despues de la estimulacion. Observese que la disminucion en la EMG se encuentra en el sitio que no es estimulado directamente.

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Esto indica que ha sido inducido un reflejo inhibitorio que tiene como resultado la relajacion de los musculos mandibulares.

Ejemplo 6 - Aparato de acuerdo con la descripcion

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En la fig. 13 se ha mostrado en diagrama de bloques una vision de conjunto general de un aparato de acuerdo con la descripcion para mostrar los componentes principales de tal aparato. Asf, se ilustra que el alojamiento (1) comprende un procesador (2) para procesar senales, almacenar ajustes, datos, etc. y facilitar la transmision de senales de biorreaccion, etc. Ademas, el alojamiento (1) comprende el medio de visualizacion principal (3) y la fuente 40 de suministro de energfa en forma de una baterfa (4). El alojamiento (1) puede tener uno o mas botones o teclas (9) asf como un conector enchufable (8), por ejemplo un conector USB o similar. Este conector (8) puede ser conectado a un ordenador personal o similar por medio de un enchufe conector, por ejemplo para configurar el aparato o para transmitir datos al ordenador personal, del cual pueden ser transmitidos a un supervisor, por ejemplo un dentista o una persona conformacion medica. Ademas, el mismo conector (8) puede facilitar una carga de la baterfa (4).

45

Ademas, en la fig. 13 se muestra que un conjunto de electrodo (5) que comprende varios electrodos (6) esta conectado al aparato por medio de cables (7).

En los aspectos donde las senales de estimulacion son aplicadas aleatoriamente entonces el procesador (2) facilita 50 las senales de estimulacion, mientras que las senales de biorreaccion solo son facilitadas en aparatos de combinacion. Tanto para el aparato aleatorio sencillo asf como el aparato de combinacion, la deteccion de eventos de bruxismo aun asf puede ser relevante por causas de monitorizacion.

Claims (12)

1. Aparato para determinar el impacto del bruxismo de un individuo durante un periodo de tiempo, comprendiendo dicho aparato:

5

• un medio para monitorizar senales de actividad muscular de al menos uno de los musculos masticadores,

• un medio para procesar dichas senales con el fin de determinar la duracion e intensidad de cada episodio de bruxismo y contar el numero de episodios de bruxismo,

• un medio para determinar el impacto total del bruxismo durante dicho periodo de tiempo, calculando el impacto de 10 cada episodio de bruxismo basandose en la integracion de la intensidad frente al tiempo para cada episodio de

bruxismo y sumando cada impacto calculado de cada episodio de bruxismo, y

• un medio de visualizacion grafica y/o numerica configurado para visualizar el impacto total determinado.

2. Aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas un medio para almacenar las 15 senales y/o el impacto total.

3. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el medio para procesar esta adaptado de modo que la intensidad de la actividad muscular debe estar por encima de un umbral predefinido para ser caracterizada como bruxismo.

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4. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde la determinacion del impacto total del bruxismo esta basada ademas en la integracion de la actividad muscular total frente al tiempo.

5. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde solo la intensidad de la 25 actividad muscular por encima de un umbral predefinido forma parte de la integracion.

6. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas al menos un conjunto de electrodo adaptado para monitorizar dichas senales de actividad muscular, y donde dichas senales de actividad muscular son senales de EMG procedentes de al menos un conjunto de electrodo.

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7. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas un medio para proporcionar una senal de reaccion al al menos un musculo masticador en respuesta a la deteccion de un episodio de bruxismo.

35 8. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas un

medio para medir senales de actividad muscular del lado facial izquierdo y derecho simultaneamente.

9. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende ademas un medio para introducir y almacenar al menos un valor que representa la percepcion personal del individuo de dolor y/o

40 sensibilidad de la mandfbula y/o de los musculos masticadores y/o de los musculos faciales en una escala, tal como una escala de respuesta psicometrica, tal como una escala visual analogica (EVA).

10. Aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde el medio de visualizacion grafica y/o numerica esta configurado ademas para la visualizacion de uno o mas de los siguientes

45 parametros: la media y/o la mediana del impacto, la duracion, la potencia y/o la fuerza de mordedura de cada episodio de bruxismo, el numero de episodios de bruxismo, el numero de episodios de bruxismo por encima de un umbral predefinido, tal como un umbral de fuerza de mordedura predefinido, la progresion del impacto durante uno o mas periodos de tiempo, una evaluacion a largo plazo del impacto del bruxismo, la comparacion a corto plazo y a largo plazo con la percepcion personal de dolor y sensibilidad.

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11. Un procedimiento para determinar el impacto del bruxismo durante un periodo de tiempo de un individuo, comprendiendo dicho procedimiento las etapas de:

a) obtener senales EMG de actividad muscular que han sido adquiridas de al menos uno de los musculos 55 masticadores por medio de al menos un conjunto de electrodo,

b) procesar dichas senales con el fin de determinar la duracion e intensidad de cada episodio de bruxismo y contar el numero de episodios de bruxismo,

c) calcular el impacto de cada episodio de bruxismo basandose en la integracion de la intensidad frente al tiempo para cada episodio de bruxismo, determinando el impacto total del bruxismo durante dicho periodo de tiempo

sumando cada impacto calculado de cada episodio de bruxismo, y

d) visualizar el impacto total determinado.

12. El procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 11, donde la intensidad de la actividad muscular 5 debe estar por encima de un umbral predefinido para ser caracterizada como bruxismo.

13. El procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 12, donde la intensidad de la actividad muscular total frente al tiempo es integrada.

10 14. El procedimiento de acuerdo con cualquiera de la reivindicaciones 11 a 13, donde solo la intensidad

de la actividad muscular por encima de un umbral forma parte de la integracion.