ES2557586T3 - Dispositivo de biopsia con orientación seleccionable de la abertura de recepción de tejidos e iluminación del sitio - Google Patents
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Abstract
Un componente (12) de accionamiento para un sistema de biopsia de tejido para acceder a y recoger una o más muestras de tejido de un sitio objetivo de un paciente, incluyendo el sistema de biopsia de tejido un componente de sonda alargado desechable, estando el componente de accionamiento configurado para recibir en una relación operativa una porción proximal del componente de sonda, en el que el componente de accionamiento presenta un primer motor de accionamiento configurado para hacer rotar una sección tubular del componente de sonda para orientar una abertura de recepción de tejido en el extremo distal de una sección tubular y un segundo motor de accionamiento configurado para accionar un miembro de corte de tejido longitudinalmente dentro de la sección tubular para cortar el tejido que se extiende por dentro de la sección tubular a través de su abertura de recepción de tejido, caracterizado porque el componente de accionamiento presenta al menos un elemento (66, 67) de iluminación en una porción distal del mismo.
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo de biopsia con orientacion seleccionable de la abertura de recepcion de tejidos e iluminacion del sitio Campo de la invencion
La presente invencion se refiere, en general, a dispositivos de extraccion de tejidos, por ejemplo, dispositivos de biopsia. Mas concretamente se refiere a un dispositivo para acceder a y extraer tejido patologicamente sospechoso del interior del cuerpo de un paciente.
Antecedentes de la invencion
En el diagnostico y tratamiento de determinadas afecciones medicas, como por ejemplo tumores potencialmente cancerosos, generalmente es deseable llevar a cabo una biopsia, en la cual se extrae una muestra del tejido sospechoso para su examen y analisis patologico. En muchos casos, el tejido sospechoso esta situado dentro de un sitio subcutaneo, como por ejemplo en el interior de una mama. Para reducir al mmimo la intrusion quirurgica dentro del cuerpo de un paciente, es deseable poder insertar un pequeno instrumento dentro del cuerpo del paciente para acceder al sitio objetivo y extraer del mismo la muestra de biopsia.
El documento US 3,945,375 describe un instrumento quirurgico rotatorio que incorpora una sonda que incluye un miembro de corte rotatorio que se extiende a partir de una carcasa de motor. La sonda incluye un haz de fibras opticas que se extiende a lo largo de su longitud, bien para visualizar el campo operativo o bien para aplicar la luz a este campo. El documento US 5,526,822 describe un dispositivo de biopsia automatizado que incorpora una aguja de perforacion accionada por motor y un cortador interior de tejido.
Las tecnicas electroquirurgicas han sido utilizadas en una diversidad de procedimientos de biopsia. En electrocirugfa, tfpicamente se aplica una energfa electrica de alta frecuencia sobre el tejido de un paciente a traves de un electrodo activo, completandose el circuito electrico mediante un electrodo de retorno en contacto con el tejido del paciente. La energfa electrica que fluye a traves del tejido desde el electrodo activo es eficaz para extraer el tejido cerca del electrodo activo, formando una abertura en el tejido y, de esta manera, permitir la insercion del instrumento dentro del paciente. Un electrodo de retorno puede ser situado en el exterior del cuerpo del paciente puede ser incorporado dentro del propio dispositivo. El electrodo de retorno es tfpicamente fijado al paciente en un punto distante de aquel en el que el electrodo activo o primario contacta con el tejido. Sin embargo, en el caso de un electrodo bipolar, por ejemplo, el electrodo de retorno puede quedar dispuesto cerca del electrodo activo. Un instrumento de biopsia electroquirurgico se divulga y reivindica en la Solicitud de Patente estadounidense con el No. de Serie 09/159,467 para “Dispositivo y Procedimiento de Biopsia Electroquirurgico” en la actualidad patente estadounidense No. 6,261,241, transferida al cesionario de la presente solicitud.
Aunque estos dispositivos de biopsia electroquirurgicos han resultado ser eficaces en muchos casos, no son siempre adecuados para su uso en combinacion con las imagenes de resonancia magnetica.
Sumario de la invencion
La presente invencion se refiere a unos dispositivos para acceder a y seccionar tejido de un sitio objetivo de un paciente. Los dispositivos que incorporan caractensticas de la invencion proporcionan acceso a un sitio de tejido objetivo de un paciente y permiten la seleccion, separacion y captura de una muestra de tejido a partir del tejido de soporte del sitio objetivo.
Un dispositivo y un sistema de recogida de tejido que presentan los elementos caractensticos de la invencion incluyen, en terminos generales, un componente de sonda alargado, de modo preferente desechable, que incorpora una pluralidad de elementos operativos y un componente de accionamiento configurado para recibir el componente de sonda alargado y accionar los diversos elementos operativos del componente de sonda.
El componente de sonda alargado presenta una porcion de eje distal con una punta distal de penetracion de tejido, una seccion proximal respecto de la punta distal, una luz interior que se extiende por dentro de la seccion tubular y una abertura de recepcion de tejido dispuesta en la seccion tubular que proporciona acceso al tejido en el sitio elegido como objetivo. El componente de sonda incluye un miembro alargado de corte de tejido, el cual, de modo preferente, al menos en parte, tiene forma cilmdrica. El miembro de corte de tejido esta provisto de al menos un borde de corte de tejido que esta configurado para seccionar el tejido que se extiende por el interior de la seccion tubular a traves de su abertura. El borde de corte dispuesto sobre el miembro de corte de tejido puede estar configurado para su desplazamiento de corte longitudinal y puede incluir un movimiento rotacional oscilante y / o un movimiento longitudinal en vaiven para seccionar el tejido de la muestra que se extienda a traves de la abertura dispuesta entre el tejido de soporte en el sitio elegido como objetivo. Las superficies o bordes de corte estan radialmente separadas de un eje geometrico longitudinal del componente de sonda y estan, en terminos generales, orientadas en sentido transversal con respecto al eje geometrico longitudinal. El cortador de tejido esta de preferencia dispuesto de manera deslizable dentro de la luz interior de la seccion tubular, aunque puede estar dispuesto alrededor de la seccion tubular. El componente de sonda puede tambien incorporar un asidero que pueda encajar de manera liberable con el componente de accionamiento.
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En una forma de realizacion de la invencion, el miembro de corte presenta una luz interior que se extiende, de modo preferente, hasta su extremo proximal para la extraccion de la muestra de tejido. Aunque se puede emplear una extraccion mecanica de la muestra de tejido, es preferente disponer un vado dentro del miembro de corte desde el extremo proximal del miembro de corte. El extremo proximal del miembro de corte puede ser configurado para disponerse en comunicacion de fluido con una fuente de vado para aspirar la muestra de tejido seccionada a traves de la luz interior del miembro de tejido hasta un puesto de recogida de tejido. Se puede mantener una presion de fluido mas elevada dentro de la luz interior del miembro de corte distal con respecto a la muestra de tejido para facilitar el transporte de la muestra en direccion proximal a traves de la luz interior. De esta manera, la retirada mecanica y / o el vado aplicado sobre el extremo proximal de la muestra y una presion mas elevada aplicada sobre el extremo distal de la muestra, pueden desplazar la muestra a traves de la luz interior del miembro de corte hasta un puesto de recogida de tejido.
En al menos una forma de realizacion, el asidero del componente de sonda esta fijado de preferencia de manera liberable, al alojamiento del accionador dispuesto para conectar operativamente con los diversos elementos operativos de la sonda con los elementos operativos del componente de accionamiento. El miembro de corte de tejido esta operativamente conectado a al menos un accionador para proporcionar el movimiento de corte deseado. El extremo proximal de la seccion tubular esta fijado de forma rotatoria dentro del alojamiento del asidero para que pueda ser seleccionada su orientacion con respecto al eje geometrico longitudinal y, por tanto, la orientacion de la abertura de recepcion de tejido dentro de la seccion tubular. La orientacion de la abertura puede ser seleccionada manualmente segun se describe en la solicitud en tramitacion con la actual con el Numero de Serie 10/642,406, depositada el 15 de febrero agosto de 2003 o puede ser dispuesta o seleccionada electronicamente mediante un modulo de control que tambien controle la operacion del miembro de corte y la alimentacion electrica. La configuracion de la orientacion de la abertura puede ser seleccionada antes o despues de que la porcion distal del componente de sonda sea insertada en el paciente.
El componente de accionamiento presenta al menos dos y, de modo preferente, tres unidades de accionamiento para operar el componente de sonda fijado al componente de accionamiento. En concreto, el componente de accionamiento presenta una primera unidad de accionamiento para hacer rotar la seccion tubular del componente de sonda, una segunda unidad de accionamiento para desplazar el miembro de corte a lo largo de un eje geometrico longitudinal del miembro de corte y, de manera opcional, una tercera unidad de accionamiento para hacer rotar u oscilar el miembro de corte alrededor del eje geometrico longitudinal. La primera unidad de accionamiento hace rotar la seccion tubular del componente de sonda, de modo preferente por etapas discontinuas, para que el emplazamiento de la abertura de recepcion de tejido en ese extremo distal de la seccion tubular pueda ser seleccionado antes de o durante el procedimiento. Las etapas rotacionales discontinuas de la seccion tubular tienen lugar, de modo preferente, en tramos de 30° o multiplos de estos para que el desplazamiento rotacional presente unas marcas de reloj de 12 horas. De modo preferente, las segunda y tercera unidades de accionamiento pueden ser operadas de forma conjunta para que el miembro de corte pueda rotar o girar alrededor de un eje geometrico longitudinal cuando el miembro de corte sea desplazado longitudinalmente. Esto hace posible una rotacion u oscilacion del cortador durante el proceso de corte lo que puede cooperar en el corte de tejido.
El componente de accionamiento puede presentar una o mas fuentes luminosas en una porcion distal del mismo para iluminar el sitio de acceso durante el procedimiento.
Un procedimiento de corte y recogida de una muestra de tejido con un dispositivo de recogida de tejido incluye el avance de dicho dispositivo, al menos parcialmente, en el interior del tejido en un sitio deseado del cuerpo del paciente penetrando el tejido la punta distal de la canula exterior dispuesta en posicion distal con respecto a la muestra de tejido para ser separado del sitio elegido como objetivo. Un vado es aplicado dentro de la luz interior de la seccion tubular para extraer tejido a traves de la abertura practicada dentro de la seccion depositandolo en la luz interior de la seccion tubular. El miembro de corte, el cual esta dispuesto de manera deslizable dentro de la luz interior de la seccion tubular puede entonces ser desplazado en sentido longitudinal para cortar una muestra de tejido del tejido de soporte en el sitio elegido como objetivo por el movimiento longitudinal, el cual, de modo preferente, incluye el desplazamiento longitudinal rotacional y / o el desplazamiento longitudinal en vaiven. El vado aplicado dentro de la luz interior de la seccion tubular puede ser aplicado a traves de la luz interior del miembro de corte de tejido cuando el miembro de corte de tejido este dispuesto dentro de la seccion tubular. El vado aplicado dentro de la luz interior del miembro de corte de tejido, puede tambien ser utilizado para traccionar o aspirar la muestra de tejido separada en direccion proximal. Asf mismo, o como alternativa, puede ser mantenida una presion de fluido mas elevada en una parte distal de la luz interior de la seccion tubular, en posicion distal respecto de la muestra, para empujar en direccion proximal la muestra de tejido. Como alternativa, la muestra de tejido puede ser retirada de forma mecanica. La presion de fluido puede incluir la presion procedente de un lfquido aplicado en el interior del dispositivo, como por ejemplo una solucion salina fisiologica, y puede incluir un gas, por ejemplo dioxido de carbono presurizado, nitrogeno o aire, aplicado en el interior del dispositivo. El acceso al aire ambiental puede tambien mantener un diferencial de presion suficientemente alto para desplazar la muestra a traves de la luz interior del miembro de corte. Puede ser inyectada una solucion anestesica al sitio elegido como objetivo a traves de la canula exterior o de la luz interior del miembro de corte. Tras la extraccion del paciente, la muestra de tejido puede entonces ser sometida a examen patologico. Despues de la obtencion de una muestra o de unas muestras de tejido, el sistema de separacion de tejido puede volver a ser situado para una separacion adicional de tejido y su recogida o puede ser retirado del paciente.
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La seccion tubular de la sonda proporciona el soporte para la sonda para hacer posible el emplazamiento preciso del orificio de acceso sobre el emplazamiento deseado en el sitio escogido como objetivo estableciendose de antemano las orientaciones radiales antes de que el dispositivo sea introducido en el paciente o seleccionado despues de que la seccion tubular quede dispuesta dentro del paciente. El miembro de corte secciona rapida y limpiamente la muestra de tejido arrastrada hasta el interior de la seccion tubular a traves de la abertura mediante la accion de vado o de cualquier otra forma. Tras la extraccion de la muestra de tejido, la abertura de recepcion de tejido puede ser recolocada radialmente alrededor del eje geometrico longitudinal de la seccion tubular del componente de sonda para que pueda ser tomada del sitio elegido como objetivo una pluralidad de muestras. La orientacion de la abertura de recepcion de tejido durante el procedimiento puede seguir un patron seleccionado de antemano o puede ser seleccionado por el medico para otras muestras de tejido seleccionadas.
Un conjunto de un sistema de obtencion de tejido que incorpora las caractensticas de la invencion puede incluir un dispositivo para aplicar uno o mas cuerpos de marcador a traves de un miembro tubular de un dispositivo de biopsia como por ejemplo el miembro de corte tubular. Dicho dispositivo de aplicacion de marcadores incluye un eje alargado que presenta una luz interior y una abertura de descarga existente en una porcion distal del eje alargado, al menos un cuerpo de marcador, el cual esta dispuesto dentro de la luz interior del eje alargado, un elemento empujador que esta dispuesto de manera deslizable dentro del dispositivo de aplicacion y que esta configurado para empujar al menos un cuerpo de marcador fuera de la abertura de descarga en la porcion distal del eje alargado. El dispositivo de aplicacion de marcadores presenta un miembro de grna distalmente abocinado que esta dispuesto de forma deslizable sobre el eje alargado para guiar la porcion distal del eje alargado hacia el interior del extremo proximal del miembro tubular de un dispositivo de biopsia
Estas y otras ventajas de la invencion resultaran mas evidentes a partir de la descripcion detallada subsecuente de la invencion y de los dibujos ejemplares que la acompanan.
Breve descripcion de los dibujos
La Figura 1 es una vista en despiece ordenado del sistema alargado de biopsia de tejido que incorpora las caractensticas distintivas de la invencion.
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la forma de realizacion mostrada en la Figura 1 en estado ensamblado sin una cubierta de carcasa para el componente de sonda.
La Figura 3 es una vista en alzado lateral del dispositivo de biopsia de tejido mostrado en la Figura 2 .
La Figura 4A es una seccion transversal longitudinal de la sonda mostrada en la Fig. 3 tomada a lo largo de las lmeas 4 - 4 con el elemento de corte de tejido en posicion retirada.
La Figura 4B es una seccion transversal longitudinal de la sonda mostrada en la Fig. 2 tomada a lo largo de las lmeas 4 - 4 con el elemento de corte de tejido en posicion hacia delante o cerrada.
La Figura 5 es una vista en seccion transversal en seccion transversal de la sonda mostrada en la Fig. 4B tomada a lo largo de las lmeas 5 - 5.
La Figura 6 es una vista en perspectiva de la cara inferior de la sonda mostrada en la Figura 1.
La Figura 7 es una vista en perspectiva de tamano ampliado del extremo distal de la unidad de accionador mostrada en la Figura 1.
La Figura 8 es una vista en perspectiva de tamano ampliado del extremo distal de la carcasa de la sonda que ilustra un elemento de marcador que representa la orientacion de la abertura en la seccion tubular del dispositivo de biopsia.
La Figura 9 es una vista en perspectiva del sistema de biopsia de tejido mostrado en la Figura 1 ensamblado y montado sobre un bastidor estereotactico.
La Figura 10 es una vista en perspectiva de la cara inferior del accionador mostrado en la Figura 1.
La Figura 11 es una vista en alzado de un dispositivo de distribucion de marcadores con una grna abocinada dispuesta sobre el extremo distal del eje, la cual facilita la grna de la punta distal del dispositivo de distribucion de marcadores por el interior del extremo proximal del cortador de tejido.
La Figura 12 es una vista en seccion transversal longitudinal del extremo distal del dispositivo de distribucion de marcadores y de la grna abocinada dispuesta por dentro del componente de recogida de tejido mostrado en la Figura 1.
La Figura 13 es una vista en seccion transversal longitudinal del extremo proximal del dispositivo de distribucion de marcadores con la grna abocinada dispuesta en el extremo proximal del eje y con el eje desplegado por dentro de la luz interior del cortador de tejido.
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Descripcion detallada de formas de realizacion de la invencion
Las Figuras 1 a 3 ilustran un sistema de biopsia 10 que incorpora dichas caractensticas distintivas de la invencion, el cual incluye un componente de sonda 11 desechable, un componente de accionador 12 y un colector 13 de muestras.
El componente 11 de sonda incluye, en terminos generales, un eje distal alargado 14 que presenta una seccion tubular o canula 15 con una punta 16 de penetracion de tejido dispuesta sobre el extremo distal de aquella y una abertura 17 de recepcion de tejido. El componente 11 de sonda incluye, asf mismo, una carcasa 18 de la sonda con una cubierta 19 de la carcasa, la cual esta configurada para encajar con el componente de accionador 12. Un cortador 20 de tejido esta dispuesto de manera deslizable por dentro de la sonda y presenta una superficie distal 21 de corte que secciona el tejido que se extiende a traves de la abertura 17 de recepcion de tejido.
Detalles del componente de sonda 11 se muestran de forma mas acabada en las Figs 4A y 4B. La carcasa 18 de la sonda presenta un sistema de gancho para hacer rotar la carcasa y la seccion tubular 15 fijada a ella, para controlar la posicion anular de la abertura 17 de recepcion de tejido y para desplazar el cortador 20 de tejido dispuesto de manera deslizable dentro del componente de sonda 11.
El sistema mecanico del componente de accionador 12 presenta un primer engranaje 22 de accionamiento que esta configurado para encajar con el engranaje 23 de la sonda y para hacer rotar la carcasa 18 de la sonda para ajustar la direccion de la abertura 17 en la extremidad distal de la seccion tubular 15. El engranaje 23 de la sonda esta fijado al cuerpo 24 rotatorio del conector mediante un adhesivo 25. El extremo proximal de la seccion tubular 15 esta fijado al cuerpo rotatorio 24 del conector mediante un adhesivo 26. Una tapa terminal 27 retiene el cuerpo 24 del conector dentro de la carcasa 18 de la sonda. La rotacion del engranaje 23 de la sonda hace rotar el cuerpo 24 del conector y la seccion tubular fijada 15. La rotacion se controlada, de modo preferente, para que la seccion tubular 15 rote en etapas discretas alrededor del eje geometrico longitudinal 28 para ajustar la orientacion angular d e la abertura 17 alrededor del eje geometrico longitudinal. De modo preferente, estas orientaciones discretas pueden disponerse en incrementos de 30° los cuales pueden facilmente ser indicados mediante una flecha 29 situada en el extremo distal de la carcasa 18 de la sonda, tal y como se muestra en la Figura 8.
El segundo engranaje 30 de accionamiento esta configurado para accionar el cortador 20 de tejido en sentido longitudinal. El engranaje 30 de accionamiento engrana con el engranaje 31 de la sonda el cual acciona una tuerca transversal 32 del cortador y un tornillo 33 del cortador conectado por rosca con la tuerca transversal del cortador. El extremo distal del tornillo 33 del cortador esta provisto de un rebajo 34 el cual recibe la nervadura 35 de la lanzadera 36 del cortador. La lanzadera 36 del cortador esta fijada al cortador 20 de tejido mediante un adhesivo 37. El engranaje 31 de la sonda esta fijado a la tuerca transversal 32 del cortador mediante un adhesivo 38. La rotacion del engranaje 31 de la sonda ajusta la posicion axial relativa del tornillo 33 del cortador con respecto a la tuerca transversal 32 del cortador la cual esta fijada a la lanzadera 36 del cortador. El desplazamiento longitudinal del cortador 20 del tejido sigue el desplazamiento longitudinal de la lanzadera 36 del cortador resultante del desplazamiento del tornillo 33 del cortador. La longitud de la abertura 17 de recepcion de tejido, y como resultado de la longitud de la muestra, puede ser controlada mediante el ajuste de la posicion longitudinal inicial del extremo distal del cortador 20 de tejido dentro de la abertura, antes del corte.
El tercer engranaje 40 de accionamiento esta configurado para hacer rotar u oscilar el cortador 20 de tejido a medida que el cortador se desplaza a lo largo del eje geometrico longitudinal 28 para facilitar la accion de corte de la superficie de corte 21 dispuesta sobre el extremo distal del cortador. El tercer engranaje 40 de accionamiento engrana con el engranaje 41 de la sonda el cual esta fijado al eje 42 de oscilacion del cortador mediante un adhesivo 43. El engranaje 41 de la sonda puede ser oscilado de adelante atras alrededor del eje geometrico longitudinal 28 o rotado de forma continua en una sola direccion alrededor del eje geometrico longitudinal, o en ambas, dependiendo del desplazamiento rotacional deseado del cortador de tejido.
Un montaje 44 de valvula presionada esta dispuesto en el extremo distal de la carcasa 18 de la sonda para asegurar el cierre estanco cuando se aplique un vacfo en el interior 45 del cortador 20 de tejido proporcionando al tiempo una salida 46 a la atmosfera entre la superficie interior 47 de la seccion tubular 15 y la superficie exterior 48 del cortador 20 de tejido. El montaje 44 de la valvula incluye un muelle 49, un cuerpo 50 de la valvula y un collarm 51 de la valvula el cual esta fijado al extremo proximal de la seccion tubular 15 mediante un adhesivo 52. El extremo proximal del muelle 49 de la valvula descansa contra el resalto 53 dispuesto en el exterior del cuerpo 50 de la valvula. Una junta de estanqueidad presionada 54 del eje del cortador encaja de forma deslizable con el exterior 48 del cortador 20 de tejido.
El colector 13 de muestras de tejido esta fijado al extremo proximal de la carcasa del componente de sonda 11 y presenta un interior 55 en comunicacion de fluido con la luz interior 56 que se extiende por dentro del cortador 20 de tejido y presenta una pared 57 proximal desmontable de un cartucho 58 de recepcion de muestras el cual proporciona acceso al interior 55 y a cualquier muestra de tejido que pueda haber sido arrastrada hasta el interior. Un vacfo es generado en el interior 55 para absorber las muestras de tejido a traves de la luz interior 45 hasta el interior 55. El miembro tubular 59 presenta un extremo distal, el cual esta en comunicacion de fluido con el interior 55 del colector 13 de muestras de tejido y presenta un extremo proximal (no mostrado) el cual esta configurado para
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quedar conectado a una fuente de vado. La aplicacion de un vado dentro de un miembro tubular 59 ayuda a traccionar tejido hasta el interior 17 de la seccion tubular 15 y a transferir la muestra de tejido seccionada a traves de la luz interior 45 del cortador 20 de tejido hasta el cartucho 58 de muestras.
El accionador 12 presenta una carcasa 60 con una superficie concava superior 61 la cual esta configurada para recibir la superficie inferior 62 de la carcasa 18 de la sonda. Tres engranajes 22, 30 y 40 de accionamiento parcialmente al descubierto estan dispuestos sobre el extremo proximal del accionador 12, los cuales estan configurados para engranar con los engranajes 23, 31 y 41, respectivamente, de la sonda. El accionador 12 esta provisto de tres motores de accionamiento que funcionan de modo separado (no mostrados) los cuales accionan los engranajes 22, 30 y 40 de accionamiento. Los motores de accionamiento separados (no mostrados) estan conectados a y su funcionamiento es controlado por un modulo de control, como por ejemplo en la solicitud provisional pendiente con la actual con el No. de Serie 10/847,699, depositada el 17 de mayo de 2004. El modulo de control controla los motores, los cuales desplazan los engranajes 22, 30 y 40 de accionamiento individuales. El engranaje 22 engrana con el engranaje 23 existente en la sonda 11 para controlar la rotacion de la carcasa 18 de la sonda y el emplazamiento y orientacion de la abertura 17 de recepcion de tejido. El engranaje 30 de accionamiento encaja con el engranaje 31 de la sonda para controlar la posicion del movimiento longitudinal del cortador 20 de tejido a lo largo del eje geometrico longitudinal 28. El engranaje 40 de accionamiento engrana con el engranaje 41 de la sonda para controlar la oscilacion o la rotacion del cortador 20 de tejido alrededor del eje geometrico longitudinal 28.
Como se muestra en la Figura 7, la cara frontal del componente de accionador 12 esta provista de unas fuentes 66 y 67 de luz y de un conmutador 68 que puede ser accionado de forma manual para activar las fuentes de luz y permitir que el medico y el resto del personal operativo visualicen mejor el sitio operativo del paciente. Otros conmutadores manuales, por ejemplo, un conmutador accionado por el pie, pueden ser empleados. Como alternativa, las fuentes de luz pueden ser activadas de forma automatica cuando el componente de sonda 11 este instalado sobre en el accionador 12 o en otras circunstancias, como por ejemplo cuando se activa la energfa electrica. El componente 12 del accionador puede presentar un paquete de batenas destinado a las fuentes 66 y 67 de luz.
La punta 16 distal de penetracion puede presentar una diversidad de formas de la punta. Una forma de la punta distal especialmente indicada se describe en la solicitud provisional pendiente con la actual con el No. de Serie 60/ 532,277, depositada el 23 de diciembre de 2003. Como alternativa, la punta distal puede estar provista de un electrodo de RF arqueado, como el que, por ejemplo, se divulga en la Patente estadounidense No. 6,261,241 y en la Patente estadounidense No. 6,471,700, ambas transferidas al actual cesionario.
El componente de accionador 12 separado posibilita que la entera unidad de sonda pueda ser desechable. Los engranajes de accionamiento de componente 12 de accionamiento controlan el movimiento del miembro 20 de corte de tejido para el corte y el movimiento de la seccion tubular 15 para orientar la abertura 17. Otros medios (no mostrados) pueden suministrar energfa mecanica y electrica, vado y control al dispositivo de sonda. Ejemplos de unidades de sonda tipo de encaje a presion sustituibles se divulgan en la Solicitud de Patente estadounidense de Burbank et al. 10/179,933, “Apparatus and Methods for Accessing a Body Site”. Unidades de accionamiento tales como las que se describen en el documento WO 02/069808 (el cual se corresponde con la solicitud estadounidense pendiente con la actual con el No. de Serie 09/707,022, depositada el 6 de noviembre de 2000 y con la Solicitud estadounidense con el No. de Serie 09/864,021, depositada el 23 de mayo de 2001), las cuales estan transferidas al actual cesionario, pueden ser facilmente modificadas por los expertos en la materia para adaptar el movimiento del miembro 20 de corte.
El extremo distal del componente de sonda 11 es avanzado por dentro del paciente con el cortador 20 de tejido en una posicion delantera o cerrada (Fig. 4B), hasta que la abertura 17 de la seccion tubular 15 este situada en un emplazamiento deseado para tomar una muestra de tejido. El cortador 20 de tejido, a continuacion, es retirado en sentido proximal hasta una posicion abierta para abrir la abertura 17. La retirada del cortador de tejido puede ser utilizada para controlar la longitud de la abertura que ha sido abierta con el fin de controlar la longitud de la muestra que se secciona. Un vado es aplicado al interior 45 del cortador 20 de tejido para absorber el tejido situado en el sitio para introducirlo en la luz interior de la seccion tubular 15 a traves de la abertura 17. El cortador 20 de tejido es, a continuacion, accionado en direccion distal mediante la rotacion del engranaje 30 de la sonda y es rotado u oscilado mediante el engranaje 40 de accionamiento que engrana con el engranaje 41 de la sonda para seccionar el tejido aspirado desde el tejido de soporte situado en el sitio objetivo con la superficie 21 de corte de tejido. El vado existente en el interior del cortador 20 de tejido provoca que la muestra de tejido sea absorbida a traves de la luz interior 45 del cortador 20 de tejido para ser introducido en el cartucho 58 del colector 13 de muestras mostrado en la Fig. 2. Una presion positiva o incluso las condiciones ambientales existentes en el extremo distal de la muestra de tejido pueden facilitar que el tejido pase a traves del interior 45 del cortador 20 de tejido. Si se desea otra muestra de tejido, la seccion tubular 15 puede ser rotada por el engranaje 22 de accionamiento que engrane con el engranaje 23 de la sonda en una o mas etapas para repetir la obtencion de otra muestra de tejido de la misma manera sin un modo alguno desplazar el componente de sonda 11. Tfpicamente, una primera muestra de tejido es obtenida con la abertura 17 de la sonda 11 en la posicion de las 12 en punto, la segunda en la posicion de las 3 en punto, la tercera en la posicion de las 9 en punto, y la cuarta en la posicion de las 6 en punto. El emplazamiento de las segunda y tercera muestras puede ser invertido. La posicion de la abertura 17 puede ser indicada mediante una flecha
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marcadora 29 situada en la tapa terminal 27 de manera que el medico u otro personal de servicio puedan con facilidad determinar la orientacion de la abertura 17 dentro del paciente.
El sistema de biopsia 10 puede ser sujetado manualmente en algunos procedimientos de biopsia o el sistema puede estar montado sobre una plataforma de montaje estereotactica 80, tal y como se muestra en la Figura 9. Una zapata 81 esta montada de manera deslizable sobre un rail 82 de una plataforma Fischer. El miembro de montaje 83 esta fijado a la zapata 81 mediante un puntal roscado (no mostrado) fijado a un mando rotatorio 84. Tal y como se muestra en la Figura 10, la superficie interior 85 del componente de accionador 12 esta configurada para adaptarse, al menos en parte, a la superficie superior del miembro de montaje 83. Los conmutadores 86 y 87 de muestreo y vado, respectivamente, dispuestos sobre el componente de accionador 12 son accionados por los elementos 88 y 89 de accionamiento opcionales de muestreo y vado dispuestos sobre el miembro de montaje 83. Como alternativa, los elementos de muestreo y vado pueden ser accionados con un pedal. Tal y como se muestra en la Figura 10, el componente de accionador presenta un disco graduado de mando 90 el cual, cuando es girado, abre un agujero roscado 91 para recibir un puntal roscado (no mostrado) fijado al mando rotatorio 84 y los agujeros 92 y 93 de los pasadores de posicionamiento, los cuales reciben los puntales complementarios (no mostrados) dispuestos en el miembro de montaje 83.
Como se indico con anterioridad, la presion positiva o incluso las condiciones ambientales contribuiran al paso de la muestra de tejido seccionada a traves de la luz interior 45 del cortador 20 de tejido introduciendola en el cartucho 58 del conector 13 de muestras. Como se muestra en las Figuras 4A y 4B, la valvula de ventilacion puede proporcionar una presion ambiente por detras de la muestra de tejido en el interior 45 del cortador desde el interior de la seccion tubular 15. El cuerpo 50 de la valvula se abre a la ventilacion atmosferica cuando el cortador 20 de tejido esta en la posicion adelantada tras la realizacion del seccionamiento de la muestra desde el sitio de tejido. Sin embargo, cuando el cortador 20 de tejido es retrafdo en sentido proximal, el muelle 49 de la valvula retrae de manera forzada el cuerpo 50 de la valvula hasta una posicion cerrada. Aunque el cortador 20 de tejido se muestra con una superficie 21 de corte de tejido perpendicular al eje geometrico longitudinal 28, la superficie de corte de tejido puede estar situada en un angulo o incluso en paralelo con respecto al eje geometrico longitudinal tal y como se describe en la solicitud pendiente con la actual con el No. de Serie 10/642,406, depositada el 15 de agosto de 2003.
El borde de corte distal 21 del cortador 20 de tejido puede estar inicialmente situado en posicion proximal a la abertura 17 para ofrecer una abertura completa para la recepcion de tejido, o puede estar inicialmente situado dentro de la abertura 17 con el fin de controlar la longitud de la muestra. La accion de corte del cortador 20 de tejido continua, de modo preferente, hasta que la superficie 21 de corte biselada haya completamente atravesado la abertura 17 para asegurar que el tejido traccionado a traves de la abertura ha sido completamente seccionado y separado del tejido de soporte situado en el sitio de biopsia. Un vado puede ser aplicado para aspirar la muestra de tejido seccionado a traves de la luz interior del cortador 20 de tejido hasta el cartucho dispuesto en el colector de muestras situado en el extremo proximal del dispositivo de biopsia. La presion positiva o el acceso a las condiciones ambientales puede ser suministrado en el extremo distal de la seccion tubular para ayudar a la transferencia de la muestra.
Despues de que la pared desmontable 57 del cartucho 58 de recepcion de muestras ha sido retirado y que han sido retiradas las muestras dispuestas en su interior, con frecuencia es conveniente distribuir uno o mas marcadores sobre el sitio objetivo de la que han sido retiradas las muestras. Dichos dispositivos de distribucion de marcadores se muestran en la solicitud pendiente con la actual con el No. de Serie 101753,694, depositada el 7 de enero de 2004 y en la solicitud pendiente con la actual con el No. de Serie 10/444,770, depositada el 23 de mayo de 2003. Sin embargo, los extremos distales de estos dispositivos de distribucion de marcadores son muy pequenos y pueden ser diffciles de insertar dentro del extremo proximal del cortador 20 de tejido, el cual es justo ligeramente mayor para poder alojar el eje de distribucion de marcadores.
La Figura 11 ilustra un dispositivo 100 de distribucion de marcadores, el cual esta especialmente indicado para facilitar la introduccion del extremo distal 101 en la luz interior 45 del cortador 20 de tejido y para su avance por el interior del mismo. Tal y como se indica, el dispositivo es introducido en la luz interior 45 del cortador 20 de tejido para expulsar uno o mas marcadores a traves de la abertura 17 existente en la seccion tubular 15 antes de que el dispositivo de biopsia 10 sea retirado del paciente. Tal y como se muestra en la Figura 13, para ayudar a la insercion de la punta distal 101 de diametro pequeno de un dispositivo 100 de distribucion de marcadores dentro de la luz interior 45 ligeramente mayor del cortador tubular 20 en su extremo proximal, la punta distal esta provista, de modo preferente, de una grna 102 abocinada hacia fuera en la cual esta montada de manera deslizable sobre el eje 103 del dispositivo 100 de distribucion de marcadores. El extremo distal del cortador tubular 20, la grna abocinada 102 y / o la punta distal 101 pueden estar provistas de unos elementos de grna coincidentes los cuales orienten el dispositivo de distribucion de marcadores para que uno o mas marcadores sean descargados a traves de la abertura 17 cuando el elemento de empuje dispuesto de manera deslizable por dentro del dispositivo de distribucion sea forzado en direccion distal para presionar la salida de al menos un cuerpo de marcador fuera de la abertura de descarga situada en la porcion distal del eje alargado del dispositivo de distribucion de marcadores. La distribucion de marcadores sobre el sitio objetivo despues de la retirada de las muestras, mientras el extremo distal del dispositivo de biopsia esta todavfa situado en el sitio de biopsia, asegura que los marcadores esten adecuadamente situados en el sitio de biopsia. Aunque la grna proximal abocinada 102, montada de manera deslizable, se describe como situada sobre el eje 103 del dispositivo 101 de distribucion de marcadores, la grna abocinada 102 presenta
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una amplia variedad de aplicaciones incluidas dentro de los dispositivos de biopsia y otros dispositivos cuando un miembro tubular de pequeno diametro tenga que ser insertado en un segundo miembro tubular, ligeramente mayor, pero de diametro aun mas pequeno.
El componente de sonda 11 alargada del sistema de biopsia 10 presenta una longitud de aproximadamente 3 hasta aproximadamente 20 cm, de modo preferente, de aproximadamente 5 hasta aproximadamente 13 cm y, mas concretamente, de aproximadamente 8 a aproximadamente 9 cm para su empleo en una biopsia de mama. Para ayudar al emplazamiento adecuado de la sonda 11 durante su avance por dentro del cuerpo de una paciente, el extremo distal de la seccion tubular puede estar provisto de un marcador dispuesto en un emplazamiento conveniente que proporcione una visualizacion potenciada con la vista, por ultrasonidos, por rayos X, por MRI u otros dispositivos de diagnostico por la imagen u otro medio de visualizacion. Asf mismo, puede ser empleada la palpacion manual. Un revestimiento polimerico ecogenico que incremente la resolucion de contraste en los dispositivos de formacion de imagenes por ultrasonidos (como por ejemplo el ECHOCOAT™ de STS Biopolimers, de Henrietta, NY) es apropiado para una visualizacion ultrasonica. Los marcadores radioopacos pueden estar hechos de, por ejemplo, acero inoxidable, platino, oro, iridio, tantalo, tungsteno, plata, rodio, mquel, bismuto, u otros metales radioopacos, aleaciones y oxidos de estos metales. Asf mismo, las superficies del dispositivo en contacto con el tejido u otros componentes del dispositivo pueden estar provistos de un revestimiento lubrificante apropiado, como por ejemplo un material hidrofflico o un fluoropolfmero.
La seccion tubular y el cortador de tejido estan, de modo preferente, hechos de un acero inoxidable de calidad quirurgica. Sin embargo, pueden ser apropiadas otras aleaciones de cromo - cobalto, aleaciones de NiTi, materiales ceramicos, vidrios y materiales polimericos de gran resistencia o combinaciones de estos.
Es necesario practicar una incision en la piel de un paciente con el fin de acceder a un sitio del cuerpo en la que debe obtenerse una muestra de tejido. Un bistun u otro instrumento quirurgico puede ser utilizado para practicar una incision inicial en la piel. Despues de que se han obtenido las muestras, el dispositivo de biopsia puede ser retirado del paciente. El entero dispositivo puede ser retirado; sin embargo, en algunas formas de realizacion, el cartucho 58 puede ser retirado del sistema 10 y una canula de distribucion puede ser insertada a traves de la luz interior del cortador 20 para distribuir unos marcadores en el sitio de biopsia a traves de la abertura 17. Asf mismo, se advertira sin dificultad que pueden ser insertados otros tipos de instrumentos en el sitio de tejido a traves del cortador de tejido ademas de o en sustitucion de los instrumentos descritos con anterioridad. Asf mismo, pueden ser distribuidos unos agentes terapeuticos o diagnosticos a traves del cortador 20 de tejido o de la seccion tubular 15.
Aunque han sido ilustradas y descritas en la presente memoria formas espedficas de la invencion, debe resultar evidente que pueden llevarse a cabo diversas modificaciones y mejoras en la invencion. Por ejemplo, aunque las diversas formas de realizacion de la invencion han sido descritas en la presente memoria en terminos de un dispositivo de biopsia, debe resultar evidente que los dispositivos y procedimientos de utilizacion del dispositivo pueden ser empleados para extraer tejido con fines distintos de los de una biopsia, esto es, para un tratamiento u otros diagnosticos. Otras modificaciones incluyen, por ejemplo, un cortador de tejido montado de manera deslizable alrededor del cortador tubular del componente de la sonda y no en el interior de la seccion tubular. Asf mismo, determinados elementos caractensticos concretos de las formas de realizacion de la invencion pueden haber sido mostrados en algunos dibujos y no en otros, pero los expertos en la materia advertiran que las caractensticas distintivas concretas de una forma de realizacion de la invencion pueden ser combinadas con cualquiera o con todas las caractensticas distintivas de otra forma de realizacion. De acuerdo con ello, no se pretende que la invencion quede limitada a las formas de realizacion espedficas ilustradas. Se pretende, por consiguiente, que la presente invencion quede definida por el alcance de las reivindicaciones adjuntas, con la amplitud que permita la tecnica anterior.
Claims (14)
- 5101520253035404550REIVINDICACIONES1. - Un componente (12) de accionamiento para un sistema de biopsia de tejido para acceder a y recoger una o mas muestras de tejido de un sitio objetivo de un paciente, incluyendo el sistema de biopsia de tejido un componente de sonda alargado desechable, estando el componente de accionamiento configurado para recibir en una relacion operativa una porcion proximal del componente de sonda, en el que el componente de accionamiento presenta un primer motor de accionamiento configurado para hacer rotar una seccion tubular del componente de sonda para orientar una abertura de recepcion de tejido en el extremo distal de una seccion tubular y un segundo motor de accionamiento configurado para accionar un miembro de corte de tejido longitudinalmente dentro de la seccion tubular para cortar el tejido que se extiende por dentro de la seccion tubular a traves de su abertura de recepcion de tejido, caracterizado porque el componente de accionamiento presenta al menos un elemento (66, 67) de iluminacion en una porcion distal del mismo.
- 2. - El componente de accionamiento de la reivindicacion 1, en el que el al menos un elemento de iluminacion es un diodo fotoluminiscente.
- 3. - El componente de accionamiento de la reivindicacion 1, en el que el componente de accionamiento presenta dos elementos de iluminacion.
- 4. - El componente de accionamiento de la reivindicacion 1, en el que el al menos un elemento de iluminacion presenta un conmutador (68) operable manualmente.
- 5. - El componente de accionamiento de la reivindicacion 4, en el que el conmutador manualmente operable esta situado en el extremo distal del componente de accionamiento.
- 6. - El componente de accionamiento de la reivindicacion 1, en el que el componente de accionamiento presenta un tercer motor de accionamiento configurado para hacer rotar u oscilar el miembro de corte de tejido dentro de la seccion tubular.
- 7. - El componente de accionamiento de la reivindicacion 6, en el que el tercer motor de accionamiento hace rotar el miembro de corte de tejido dentro de la seccion tubular, cuando el miembro de corte de tejido se desplaza longitudinalmente por el interior del mismo.
- 8. - El componente de accionamiento de la reivindicacion 6, en el que el tercer motor de accionamiento hace oscilar el miembro de corte de tejido dentro de la seccion tubular cuando el miembro de corte de tejido se desplaza longitudinalmente por el interior del mismo.
- 9. - El componente de accionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que al menos uno de los motores de accionamiento es alimentado electricamente.
- 10. - El componente de accionamiento de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que al menos uno de los motores de accionamiento es alimentado hidraulicamente.
- 11. - Un sistema de biopsia de tejido para acceder a y recoger una o mas muestras de tejido de un sitio objetivo de un paciente, que comprende:a. un componente (11) de sonda alargado desechable que comprende:i. una seccion (15) tubular alargada que presenta un eje geometrico longitudinal, el cual presenta una luz interior que se extiende por el interior de la misma, la cual presenta una punta (16) distal de penetracion de tejido y que presenta una abertura (17) proximal con respecto a la punta distal de penetracion configurada para recibir tejido retirandolo del sitio objetivo, yii. un miembro (20) alargado de corte de tejido que esta dispuesto dentro de la seccion tubular alargada, el cual presenta al menos un borde (21) de corte de tejido, el cual presenta una luz interior que se extiende por dentro del mismo y que esta configurado para cortar una muestra de tejido, del tejido, extendiendose en el interior de la abertura de recepcion de tejido del miembro tubular alargado;b. Un componente (12) de accionamiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10.
- 12. - El sistema de biopsia de la reivindicacion 11, en el que el componente de accionamiento esta configurado para su montaje sobre una platina estereotactica de un sistema de mamograffa.
- 13. - El sistema de biopsia de la reivindicacion 11, en el que el componente de accionamiento presenta un tercer motor de accionamiento configurado para hacer rotar el miembro de corte de tejido, estando, de modo preferente, configurado el tercer motor de accionamiento para hacer rotar el miembro de corte de tejido cuando el miembro es desplazado longitudinalmente por dentro de la seccion tubular.
- 14.- El sistema de la reivindicacion 11, en el que el al menos un elemento de iluminacion es un diodo fotoluminiscente.
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