ES2552641T3

ES2552641T3 - Nebulizador de membrana y procedimiento para soldar una membrana con un soporte en la producción de un nebulizador de membrana

Info

Publication number: ES2552641T3
Application number: ES10724069.9T
Authority: ES
Inventors: Gerhard Pumm; René SEIFERT; Philipp Holzmann; Nicole Brune
Original assignee: PARI Pharma GmbH
Current assignee: PARI Pharma GmbH
Priority date: 2009-06-02
Filing date: 2010-06-02
Publication date: 2015-12-01
Anticipated expiration: 2030-06-02
Also published as: US20120167877A1; US9168556B2; EP2437896B1; DE102009026636A1; WO2010139730A1; DE102009026636B4; EP2437896A1

Abstract

Nebulizador de membrana para la generación de aerosol en un dispositivo de terapia con aerosol, que comprende: una membrana (1) con una zona (6) eficaz, en la que están dispuestos varios orificios pasantes para nebulizar un fluido, y una zona de fijación que rodea completamente la zona (6) eficaz; y un soporte (2) plano con una abertura (8), en el que la membrana (1) dispuesta en la abertura (8) está fijada al soporte 10 (2) de tal manera que en un primer lado (9) del soporte (2) tiene lugar la nebulización y en el segundo lado (10) opuesto del soporte (2) el fluido se acumula sobre la membrana (1), caracterizado porque la membrana (1) está abombada y la zona de fijación está diseñada como collar (7) que se apoya de manera plana sobre el primer lado (9) del soporte (2) y está soldada completamente con el soporte (2) mediante un procedimiento de soldadura por resistencia, y un elemento piezoeléctrico (3) está fijado al primer lado (9) del soporte (2), en el que puede aplicarse una tensión alterna a través de un primer electrodo (4) y a través del soporte (2).

Description

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DESCRIPCION

Nebulizador de membrana y procedimiento para soldar una membrana con un soporte en la produccion de un nebulizador de membrana

La presente invencion se refiere a un nebulizador de membrana para generar gotitas de Ifquido con una membrana que se hace vibrar, en particular para la nebulizacion de fluidos, en particular lfquidos con fines terapeuticos. Con otras palabras, la presente invencion se refiere a un nebulizador de membrana para la generacion de aerosol en un dispositivo de terapia con aerosol. Ademas, la presente invencion se refiere tambien a un procedimiento para unir una membrana con un soporte plano en la produccion de un nebulizador de membrana de este tipo.

Un nebulizador de membrana con las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 se conoce por ejemplo por el documento DE 101 22 065 A1 o el documento DE l0 2005 006 375 A1. Un nebulizador de membrana con las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1 se desprende del documento WO-A-01/176762. Una divulgacion similar se encuentra tambien en el documento WO-A-2006/127 189. El documento US-A-4,420,848 da a conocer un procedimiento de soldadura por resistencia para unir embellecedores para tuercas de rueda, mientras que el documento US-A-6,689,981 describe un procedimiento de soldadura por resistencia para cerrar un tubo.

En la produccion de un nebulizador de membrana de este tipo, la membrana debe unirse con el actuador, que hace vibrar la membrana, en particular un vibrador piezoelectrico. En la actualidad, esta union se produce a traves de un pegado de la membrana sobre el soporte usando un adhesivo. En este caso resulta desventajoso, por un lado, la larga duracion del proceso, que es atribuible sobre todo al tiempo de endurecimiento del adhesivo. Por lo demas, el uso de adhesivos va asociado basicamente con un manejo diffcil, como herramientas de apriete especiales, en un proceso de fabricacion continuo. Por lo demas resulta problematico encontrar un adhesivo adecuado, dado que este debe estar autorizado desde el punto de vista medico y poder someterse varias veces a un tratamiento con autoclave (requisito mmimo actual 50 ciclos). Ademas, el soporte y la membrana deben tratarse previamente, por ejemplo exponerse a chorro de arena y limpiarse, para mejorar la adhesion a traves del adhesivo.

Por tanto, la presente invencion se basa en el objetivo de crear un nebulizador de membrana, que con el mismo comportamiento de vibracion de la membrana y por consiguiente la misma generacion de aerosol pueda producirse de manera mas sencilla, mas rapida y con ello mas economica, asf como proponer un procedimiento para unir una membrana con un soporte en la produccion de un nebulizador de membrana, que sea mas sencillo, mas rapido y mas economico que el procedimiento de adhesion hasta la fecha.

Este objetivo se alcanza mediante un nebulizador de membrana con las caractensticas de la reivindicacion 1 y un procedimiento con las caractensticas de la reivindicacion 5. Perfeccionamientos ventajosos de la presente invencion se encuentran en las reivindicaciones dependientes.

En la solucion de este objetivo, resulta problematico que el tipo de union entre la membrana y el soporte (o con el actuador, en particular el vibrador piezoelectrico) tiene una influencia considerable sobre el comportamiento de vibracion y por consiguiente la generacion de aerosol de la membrana. Todos los componentes metalicos, incluido el actuador, forman conjuntamente un vibrador de flexion con un comportamiento de vibracion caractenstico. Este comprende amplitudes, resonancias y una conversion de potencia tfpicas, que pueden implementarse segun la regulacion de los grupos constructivos y la produccion. Ademas, en la zona de la union de la membrana con el soporte debe producirse una union estanca y completamente cerrada, por ejemplo anular, dado que de lo contrario puede llegarse a un fluido no controlado, en particular una salida de medicamento, durante la nebulizacion. Finalmente, en particular en el caso de la membrana, pero tambien en el caso del soporte, se trata de componentes metalicos muy delgados con un grosor en el intervalo de desde 25 |im hasta 500 |im (el grosor de pared de la membrana se encuentra en un intervalo de entre 25 |im y 200 |im y el del soporte en un intervalo de entre 50 |im y 500 |im). Por tanto, en principio se descartan procedimientos de union con un alto desarrollo de calor, porque debido al desarrollo de calor ha de contarse con un estiraje o falta de estanqueidad (escape) de ambos componentes que deben unirse y con ello con una influencia considerable sobre el comportamiento de vibracion y la generacion de aerosol.

Sin embargo, sorprendentemente se ha comprobado que es posible una soldadura de la membrana con el soporte usando un procedimiento de soldadura por resistencia con un estiraje tan reducido de los componentes, que no se influye sobre el comportamiento de vibracion y la generacion de aerosol o al menos siguen siendo manejables. De manera correspondiente, el concepto de la presente invencion se basa en soldar la membrana y el soporte plano de un nebulizador de membrana entre sf, utilizandose en particular un procedimiento de soldadura por resistencia.

Segun la presente invencion, un nebulizador de membrana para la generacion de aerosol en un dispositivo de terapia con aerosol o para generar gotitas de lfquido comprende una membrana con varios orificios pasantes para nebulizar un fluido. En este sentido esta previsto un vibrador piezoelectrico, que hace vibrar la membrana y con ello se nebuliza el fluido a traves de los orificios pasantes de un lado al otro. Con respecto a este modo de funcionamiento, se remite al experto en cuanto a detalles adicionales al documento DE 101 22 065 A1. Ademas esta previsto un soporte plano, que presenta una abertura (preferiblemente circular), en el que la membrana esta

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dispuesta en la abertura o esta dispuesta sobre la abertura y fijada al soporte, de modo que en un lado de la membrana puede acumularse el fluido, mientras que en el lado opuesto de la membrana se nebuliza. En este sentido, la membrana dispuesta en la abertura esta fijada al soporte de tal manera que en un primer lado del soporte tiene lugar la nebulizacion y en el segundo lado opuesto del soporte el fluido se acumula sobre la membrana. La presente invencion esta caracterizada porque la membrana esta soldada completamente con el soporte. A este respecto, se utiliza un procedimiento de soldadura por resistencia. A este respecto pueden aplicarse por ejemplo procedimientos de soldadura de media frecuencia y procedimientos de soldadura por descarga de condensadores. En la soldadura por resistencia se consiguen resultados de soldadura reproducibles con una minimizacion simultanea de los costes de produccion y con ello un aumento de la rentabilidad. Ventajas adicionales son costes de consumo minimizados gracias a menores valores de consumo asf como costes de energfa reducidos debido a un factor de potencia optimo.

En el procedimiento de soldadura de media frecuencia se suministra de manera regulada, con ayuda de fuentes de corriente de convertidor modernas, la energfa necesaria para los procesos de soldadura con practicamente cualquier desarrollo del impulso. La tension de red de conexion se rectifica en primer lugar en el convertidor y entonces se proporciona a traves de un inversor regulado asf como un transformador como tension continua pulsada. El procedimiento de soldadura de media frecuencia se usa con diferentes materiales tales como aluminio, VA y chapas recubiertas. A este respecto, tambien es posible la union de materiales con diferente conductividad termica, tal como aluminio sobre acero.

En la soldadura por descarga de condensadores la energfa necesaria para la soldadura se hace pasar de una batena de condensadores cargada previamente a uno o varios electrodos de soldadura. Mediante la rapida descarga de la energfa almacenada en los condensadores, la corriente en el circuito secundario aumenta muy rapidamente, con lo que tambien puede aumentar de manera igualmente rapida la temperatura del punto de soldadura. Este rapido aumento de temperatura calienta la zona de soldadura antes de que pueda evacuarse el calor y por consiguiente impide un calentamiento de las zonas alrededor del punto de soldadura o de la zona de soldadura. De este modo puede conseguirse un tiempo de soldadura corto con una demanda de energfa reducida. Mediante el aporte de calor reducido se consigue ademas un proceso estable y una zona de soldadura precisa y se mantiene el estiraje de los componentes muy delgados en una medida aceptable o en una medida manejable.

Mediante este procedimiento de union se logra la posibilidad de aplicar la membrana de manera plana sobre el primer lado del soporte, es decir sobre el lado del soporte, en el que tiene lugar la nebulizacion. Esto tiene la ventaja, en comparacion con una colocacion sobre el segundo lado, de que se influye positivamente en el comportamiento de vibracion de todo el componente (vibrador de flexion) en el caso de aplicacion deseado. Adicionalmente es posible un acabado del componente desde un lado. Por consiguiente se consigue una forma de union impermeable a los lfquidos (estanca), que se comporta de manera estable desde el punto de vista mecanico y electrico y puede fabricarse de manera reproducible en ciertos lfmites de tolerancia.

En la soldadura por condensadores han demostrado ser ventajosas, en comparacion con la soldadura de media frecuencia, las menores potencias de alimentacion electricas necesarias. En la soldadura de media frecuencia se necesita una corriente de aproximadamente 300 - 500 A, en la soldadura por descarga de condensadores son suficientes por el contrario corrientes de hasta 64 A. En general, ambos procedimientos son adecuados para esta aplicacion.

La ventaja de estos procedimientos de soldadura por resistencia es el control directo de la calidad mediante las resistencias y corrientes medidas. Esto permite un control durante el proceso y ahorra mediciones de control de calidad adicionales. Por ejemplo, en la soldadura por laser alternativa no puede medirse directamente la estanqueidad y por ejemplo sena necesaria una medicion de control por camara separada.

A este respecto, la membrana comprende una zona eficaz, que puede ser por ejemplo circular y en la que estan dispuestos los orificios pasantes asf como una zona de fijacion, preferiblemente anular, que rodea completamente la zona eficaz, para su fijacion al soporte. La zona de fijacion esta disenada como collar que se apoya de manera plana sobre el soporte. Tal como se menciono anteriormente, el collar se apoya de manera plana sobre el primer lado del soporte y la zona eficaz esta orientada preferiblemente de manera centrada con respecto a la abertura del soporte. A este respecto, la abertura puede ser por ejemplo igualmente circular y la zona eficaz puede estar dispuesta de manera concentrica con respecto a la abertura.

A este respecto, mediante la presente invencion el collar que se apoya de manera plana, en comparacion con una union mediante adhesivo y debido al grosor (resistencia) de la union por soldadura y la estanqueidad que puede conseguirse, puede disenarse con una superficie muy reducida, que asciende preferiblemente a menos de 96 mm2, preferiblemente a menos de 80 mm2, mas preferiblemente a menos de 40 mm2 y lo mas preferiblemente a menos de 20 mm2. Sin embargo, la superficie es preferiblemente > 5 mm2 y lo mas preferiblemente mayor o igual a 10 mm2. De este modo se reduce por un lado el insumo de material, se optimiza la costura de soldadura y por otro lado de manera ventajosa puede conseguirse el comportamiento de vibracion deseado de los componentes (o del vibrador de flexion).

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Como ya se menciono al principio, la membrana y/o el soporte pueden estar formados por acero inoxidable u otro material de trabajo metalico, que sea adecuado y este autorizado para uso medico. A este respecto, el grosor de pared de la membrana se encuentra preferiblemente por debajo de 200 |im, preferiblemente entre 25 |im y 200 |im, y lo mas preferiblemente entre 50 |im y 120 |im. El grosor de pared del soporte se encuentra preferiblemente por debajo de 500 |im, preferiblemente entre 50 |im y 500 |im, lo mas preferiblemente entre 100 |im y 400 |im.

Ademas, como se ha mencionado, esta previsto un vibrador piezoelectrico, para hacer vibrar al menos la membrana para nebulizar el fluido, pudiendo estar unido, por ejemplo pegado, el vibrador piezoelectrico con el soporte. Esta dispuesto en el mismo lado que la membrana. A este respecto, el grosor de pared del vibrador piezoelectrico se encuentra en ordenes de magnitud comparables y preferiblemente por debajo de 500 |im, preferiblemente entre 25 |im y 500 |im y lo mas preferiblemente entre 100 |im y 400 |im.

Ademas del nebulizador de membrana mencionado anteriormente, la presente invencion propone un dispositivo de terapia con aerosol con un nebulizador de membrana de este tipo.

Ademas, la presente invencion se refiere a un procedimiento para unir una membrana, en particular una membrana como la explicada anteriormente, con un soporte plano igualmente descrito anteriormente en la produccion de un nebulizador de membrana de un dispositivo de terapia con aerosol. A este respecto, el procedimiento comprende las etapas de colocar de manera plana la zona (zona de fijacion) de la membrana (por ejemplo del collar), que debe soldarse con el soporte. A este respecto, la zona eficaz de la membrana se orienta con respecto a la abertura en el soporte de manera correspondiente, de modo que la zona eficaz se encuentra encima de o en la abertura. En el caso de una zona eficaz circular y una abertura circular ambos drculos son por ejemplo concentricos entre sr Lo mismo es aplicable tambien para el collar entonces, por ejemplo, anular. A continuacion se aprieta de manera plana un electrodo de soldadura, por ejemplo anular, de seccion transversal cerrada, en la zona (zona de fijacion) en la que deben soldarse el soporte y la membrana, y para unir la membrana y el soporte se realiza una operacion de soldadura por resistencia (tal como una operacion de soldadura de media frecuencia u operacion de soldadura por descarga de condensadores). A este respecto, el electrodo de soldadura, por ejemplo anular, tiene un diametro interno y externo definidos, que definen el grosor (espesor) radial de la costura de soldadura igualmente anular.

Para evitar durante la operacion de soldadura danos por corrosion, que pueden aparecer sobre todo por el contacto posterior con diferentes disoluciones y etapas de limpieza, la operacion de soldadura se produce bajo una atmosfera de gas protector, por ejemplo bajo mezclas de hidrogeno-nitrogeno, preferiblemente argon, de manera adaptada a los materiales usados en cada caso.

Ademas, no puede garantizarse que el flujo de corriente a traves del electrodo de soldadura fluya de manera uniforme a traves de los componentes, con lo que eventualmente pueden producirse errores de soldadura y faltas de estanqueidad. A este respecto se ha comprobado que los procedimientos de soldadura por protuberancias comunes en la practica, que generan habitualmente un aspecto de soldadura uniforme, en el caso de los grosores de material existentes no pueden aplicarse de manera optima. La produccion de una rebaba (protuberancia) limpia no es reproducible en esta aplicacion. Para evitar este problema, la corriente de soldadura se induce parcialmente y esta operacion se repite una o varias veces segun la demanda o aplicacion. Para ello se produce una torsion relativa del elemento compuesto por la membrana y el soporte y del electrodo de soldadura entre sf despues de que se haya realizado la primera operacion de soldadura por resistencia (tal como una operacion de soldadura de media frecuencia o por descarga de condensadores), es decir el elemento compuesto y el electrodo de soldadura se desplazan uno con respecto al otro, para lo cual el giro relativo debe ascender a menos de 360°. A continuacion se realiza una nueva operacion de soldadura. Este desplazamiento puede realizarse varias veces, preferiblemente tres veces, ascendiendo el giro relativo en cada caso a 120°. Sin embargo tambien son concebibles varias o solo dos operaciones de soldadura, produciendose el giro preferiblemente en pasos uniformes, por ejemplo de 180° en el caso de una soldadura doble, o de 90° en el caso de una soldadura cuadruple.

Como se menciono anteriormente, por dichos motivos, la membrana debe colocarse ventajosamente en la zona, en la que deben unirse la membrana y el soporte, de manera plana sobre el primer lado del soporte, es decir sobre el lado del soporte en el que tiene lugar la nebulizacion (o generacion de aerosol).

Ventajas y caractensticas adicionales, que pueden ponerse en practica solas o en combinacion con una o varias de las caractensticas anteriores resultan evidentes ademas a partir de la siguiente descripcion de una forma de realizacion a modo de ejemplo preferida, que tiene lugar haciendo referencia al dibujo adjunto.

A este respecto:

la figura 1 muestra un nebulizador de membrana de la presente invencion en seccion transversal.

La figura 1 muestra un nebulizador de membrana de la presente invencion. El sistema capaz de vibrar representado en la figura 1 tiene simetna de rotacion con respecto al eje central M representado en la figura 1. Comprende una membrana 1 abombada, un soporte o un sustrato 2 con una abertura 8 circular dispuesta de manera central. La

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membrana abombada esta dispuesta en la abertura 8. La membrana 1 es igualmente redonda y esta dispuesta de manera concentrica con respecto al eje central M. La membrana 1 comprende una zona eficaz circular, dispuesta de manera central, que presenta una multiplicidad de orificios pasantes no visibles en el orden de magnitud de por debajo de 10 |im y preferiblemente entre 1,5 |im y 5 |im de diametro. De manera concentrica con respecto a la zona 6 eficaz esta dispuesto un collar 7 con forma de anillo circular, que sobresale mas alla de la abertura 8 y que sirve para la fijacion de la membrana al soporte 2. El soporte 2 presenta un primer lado 9 y un lado 10 opuesto o dispuesto de manera enfrentada. En el estado incorporado del nebulizador de membrana en un dispositivo de terapia con aerosol, el fluido que va a nebulizarse se acumula sobre el lado 10 y con ello sobre la abertura 8 en la zona 6 eficaz de la membrana 1. En el lado 9 opuesto se produce la nebulizacion (o generacion de aerosol), cuando se hace vibrar el sistema representado y el fluido, en particular un lfquido, se nebuliza a traves de varios orificios pasantes en el lado 9 (o sale como aerosol). El soporte 2 es de manera preferible igualmente redondo y presenta un diametro D3 de menos de 30 mm, preferiblemente de menos de 27 mm y de manera especialmente preferible de menos de 24 mm. Ademas, en el mismo lado 9 esta fijado, en particular pegado, un elemento piezoelectrico 3 al soporte 2, y a traves de un primer electrodo 4 y a traves del soporte 2 puede aplicarse una tension alterna. A este respecto, el soporte 2 puede asumir la funcion de un segundo electrodo para el elemento piezoelectrico 3. Pero tambien puede preverse un segundo electrodo en el lado 10 del soporte.

Una tension alterna aplicada a los electrodos conduce a un alargamiento o acortamiento del elemento piezoelectrico 3 en una direccion perpendicular al eje de simetna M mostrado en la figura 1. De este modo se flexiona el soporte en el cambo del alargamiento y acortamiento del elemento piezoelectrico 3 y se induce para que produzca vibraciones de flexion, que se transmiten a la membrana 1. Las frecuencias de resonancia del sistema de vibracion estan determinadas por un lado por la membrana 1, el sustrato 2 y el elemento piezoelectrico 3 asf como el tipo de fijacion de la membrana 1 al sustrato 2. Por otro lado, las frecuencias de resonancia del sistema de vibracion se ven influenciadas adicionalmente por el lfquido que se suministra al lado concavo de la membrana 1 y que se acumula allf durante la nebulizacion. Esto es aplicable especialmente para aparatos de inhalacion terapeuticos (por ejemplo nebulizadores de medicamentos), en los que el lfquido se pone a disposicion en un deposito previsto para ello en una cantidad suficiente directamente en la membrana.

La fijacion de la membrana 1 al soporte 2 se produce en este caso mediante una costura de soldadura 5 en la zona del collar 7. En este sentido, el collar 7 se apoya de manera plana sobre el lado 9 del soporte 2. La union se produce a este respecto de tal manera que la membrana 1 se coloca con el collar 7 de manera plana sobre el soporte o su lado 9, y a continuacion se aprieta un electrodo de soldadura anular (no representado) sobre la superficie del collar 7 dirigida hacia abajo en la figura 1. A continuacion se produce la union mediante una operacion de soldadura por resistencia, preferiblemente una operacion de soldadura por descarga de condensadores. Para conseguir una union suficientemente estanca, es decir una costura de soldadura 5 completamente cerrada (costura de soldadura anular) entre la membrana 1 y el soporte 2, a continuacion, segun una forma de realizacion preferida, el elemento compuesto por la membrana 1 y el soporte 2 se gira con respecto al electrodo de soldadura o el electrodo de soldadura con respecto al elemento compuesto 120° y la operacion de soldadura se realiza de nuevo. A continuacion se produce un giro adicional de 120° y una nueva operacion de soldadura. Sin embargo, se entiende que tambien pueden realizarse solo dos operaciones de soldadura o mas de tres operaciones de soldadura.

Ademas, el electrodo de soldadura anular esta definido en su diametro interno y externo para poder ajustar la anchura de la costura de soldadura en la direccion radial del sistema. Ademas, la anchura del collar 7 tambien esta adaptada de manera correspondiente en la direccion radial. La superficie del collar se encuentra a este respecto preferiblemente en un intervalo de entre 5 mm2 y como maximo 96 mm2, preferiblemente como maximo 80 mm2, mas preferiblemente como maximo 40 mm2 y lo mas preferiblemente como maximo 20 mm2. La superficie se dimensiona a este respecto en la zona que va mas alla de la abertura 8, es decir la zona que se encuentra entre los diametros D2 y D1 en la figura 1.

Para evitar la corrosion, la operacion de soldadura mencionada anteriormente se realiza bajo una atmosfera de gas protector, por ejemplo en una atmosfera especial con mezclas de hidrogeno-nitrogeno o preferiblemente argon, dependiendo de que materiales blandos se suelden.

Mediante la presente invencion puede reducirse claramente la duracion de la operacion de union, es independiente de un tercer material, concretamente adhesivo, y no necesita un tratamiento previo de los materiales. Por lo demas, esta union tiene una mayor resistencia y por consiguiente una mayor resistencia al autoclave. Ademas, puede suprimirse el uso de soportes de piezas de trabajo para la fijacion de los componentes en el proceso de pegado, con lo que pueden reducirse los costes de inversion al aumentar el numero de piezas.

Se entiende que la forma de realizacion anterior solo es una forma de realizacion a modo de ejemplo y que diversas modificaciones resultaran evidentes para el experto sin apartarse del concepto basico de la presente invencion, tal como resulta evidente a partir de las siguientes reivindicaciones. Asf, por ejemplo es posible unir la membrana directamente con el elemento piezoelectrico. Ademas, tambien son concebibles otras formas ademas de los elementos redondos o en forma de anillo circular dispuestos concentricamente entre sf. Tambien pueden utilizarse otros materiales para la membrana y el soporte ademas del acero inoxidable mencionado.

De manera correspondiente, en cada caso deben usarse gases protectores adecuados. Del mismo modo tambien pueden utilizarse otros actuadores como actuadores piezoelectricos, tal como por ejemplo aleaciones con memoria de forma, pistones oscilantes, motores de bomba, embolos de bomba, motores piezoelectricos, electroimanes con nucleo vibratorio, reles o similares.

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REIVINDICACIONES

Nebulizador de membrana para la generacion de aerosol en un dispositivo de terapia con aerosol, que comprende:

una membrana (1) con una zona (6) eficaz, en la que estan dispuestos varios orificios pasantes para nebulizar un fluido, y una zona de fijacion que rodea completamente la zona (6) eficaz; y

un soporte (2) plano con una abertura (8), en el que la membrana (1) dispuesta en la abertura (8) esta fijada al soporte (2) de tal manera que en un primer lado (9) del soporte (2) tiene lugar la nebulizacion y en el segundo lado (10) opuesto del soporte (2) el fluido se acumula sobre la membrana (1), caracterizado porque

la membrana (1) esta abombada y la zona de fijacion esta disenada como collar (7) que se apoya de manera plana sobre el primer lado (9) del soporte (2) y esta soldada completamente con el soporte (2) mediante un procedimiento de soldadura por resistencia, y un elemento piezoelectrico (3) esta fijado al primer lado (9) del soporte (2), en el que puede aplicarse una tension alterna a traves de un primer electrodo (4) y a traves del soporte (2).

Nebulizador de membrana segun la reivindicacion 1, en el que la membrana (1) esta soldada mediante un procedimiento de soldadura de media frecuencia o por descarga de condensadores con el soporte (2).

Nebulizador de membrana segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el collar (7) que se apoya de manera plana sobre el soporte (2) presenta una superficie de menos de 96 mm2 y preferiblemente de menos de 80 mm2, mas preferiblemente de menos de 40 mm2 y lo mas preferiblemente de menos de 20 mm2.

Dispositivo de terapia con aerosol con un nebulizador de membrana segun una de las reivindicaciones 1 a 3.

Procedimiento para unir una membrana (1) con un soporte (2) plano en la produccion de un nebulizador de membrana de un dispositivo de terapia con aerosol, en el que la membrana (1) presenta una zona (6) eficaz, en la que estan dispuestos varios orificios pasantes para nebulizar un fluido, y un collar (7) que rodea completamente la zona (6) eficaz para la conexion con el soporte (2), que comprende las etapas de:

colocar de manera plana el collar (7) de la membrana (1), que debe soldarse con el soporte (2), sobre el soporte (2);

presionar de manera plana un electrodo de soldadura de seccion transversal cerrada contra el collar (7); y

realizar una soldadura por resistencia en la zona del collar (7) para unir la membrana (1) y el soporte (2).

Procedimiento segun la reivindicacion 5, en el que la etapa de soldadura por resistencia, en particular un procedimiento de soldadura de media frecuencia o por descarga de condensadores, tiene lugar bajo una atmosfera de gas protector.

Procedimiento segun la reivindicacion 5 o 6, en el que el elemento compuesto por la membrana (1) y el soporte (2) y el electrodo de soldadura tras la etapa de soldadura por resistencia estan girados uno con respecto al otro con un angulo de menos de 360° o un multiplo de circunferencia completa del mismo (+/- 360°) y la etapa de soldadura por resistencia en la zona de soldadura se realiza de nuevo, repitiendose esta operacion preferiblemente al menos una vez.

Procedimiento segun una de las reivindicaciones 5 a 7, en el que el collar (7) de la membrana (1) se apoya de manera plana sobre un lado (9) del soporte (2), en el que tiene lugar la nebulizacion, sobre el soporte (2).

Procedimiento segun una de las reivindicaciones 5 a 8, en el que el collar (7) que se apoya de manera plana sobre el soporte (2) presenta una superficie de menos de 96 mm2 y preferiblemente de menos de 80 mm2, mas preferiblemente de menos de 40 mm2 y lo mas preferiblemente de menos de 20 mm2.

Procedimiento segun una de las reivindicaciones 5 a 9, que comprende ademas la etapa de medir las corrientes y resistencias durante la soldadura por resistencia para el control directo de la calidad, en particular la medicion de la estanqueidad.