ES2549753T3

ES2549753T3 - Aparato para la realización de irrigaciones transanales

Info

Publication number: ES2549753T3
Application number: ES12710352.1T
Authority: ES
Inventors: Renato DI MARTINO
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-03-10
Filing date: 2012-03-07
Publication date: 2015-11-02
Anticipated expiration: 2032-03-07
Also published as: WO2012120456A3; WO2012120456A2; EP2683424B1; ITBO20110116A1; WO2012120456A9; EP2683424A2

Abstract

Un aparato para realizar irrigaciones transanales, que incluye un deposito 1 para contener agua u otro liquido de irrigación, un conjunto de cateter 2 comunicado con el depOsito a twos de un primer conducto 21, para meter dicha agua en la parte final del intestino del usuario y unos medios de obstrucción 4 para obstruir el canal anal de dicho usuario, asociados al cateter 2 y conectados a un segundo conducto 41, unos medios de bombeo primero operados a demanda e interpuestos entre dicho cateter 2 y dicho depósito 1 para Ilevar agua desde este Ultimo hasta dicho cateter 2; dicho aparato 100 caracterizado por incluir ademas: unos medios de bombeo segundo 6; operados a demanda y comunicados con dicho segundo conducto 41 y con el exterior, disefiados para bombear aire a dichos medios de obstrucción 4 para la obstrucción de dicho canal anal, y para liberar aire al exterior para permitir la extracción de dicho cateter 2; una unidad de control informatizado 7, disefiada para recibir ordenes del usuario para realizar la irrigación y consecuentemente habilitar la activacion de los medios 71, 72, 75 de dicho medics de bombeo primero 5 y segundo 6, asi como los medios de corte de flujo 43, localizados aguas debajo de dichos medios de bombeo segundo 6 y disefiados para bloquear dicho segundo conducto 41; la anterior habilitación hecha de acuerdo con los tiempos definidos en los parametros de configuración almacenados en el area de memoria de datos de la misma unidad de control 7; un sensor de temperatura 8, situado en dicho depósito 1, conectado electricamente a la correspondiente senal de entrada de dicha unidad de control 7 para detectar la temperatura del agua presente dentro del depósito 1, para permitir a la misma unidad de control 7 la habilitación o no de la secuencia de operacion de irrigación; un contenedor rigido 10, adaptado para alojar, al menos dicho depósito 1, los medios de bombeo primero 5 y segundo 6 y la unidad de control 7; unos medios de control remoto 81, 82 disefiados para permitir a dicho usuario activar remotamente dicha secuencia de operaciones de irrigación; un software de procedimiento para manejar dicha secuencia de operaciones de irrigación, operable en dicha unidad de control 7 y apto para recibir e interpretar dichos comandos impartidos por el usuario, para activar al menos dichos medics de bombeo primero 5 y segundo 6 , basado en la información recibida por dicho sensor de temperatura 8.

Description

ÁMBITO T~CNICO

La presente invención se refiere al ámbito técnico de la producción de

equipamientos y dispositivos médicos.

En particular, la invención se refiere a un aparato capaz de llevar a cabo,

de modo automático o semiautomático, las operaciones de irrigación intestinales destinadas a ayudar la evacuación de heces, principalmente

cuando hay ausencia o un control muy limitado de las funciones intestinales.

ANTECEDENTES DE LA INVENCiÓN

Es conocido que el control voluntario de la función intestinal puede estar

limitado o ausente en pacientes con discapacidades particulares, como

aquellos pacientes con espina blfida, con consecuencias de danos en la

médula ósea o con esclerosis múltiple. Esos pacientes tienen poca o ninguna sensibilidad para sentir la presencia de heces en la parte final del colon y en el

recto, para sentir los estimulas de la evacuación y para atender a las funciones

de evacuación de una manera natural yautosuficiente.

Para esta gente, un sistema adecuado para controlar las funciones intestinales es muy importante, ya que les permite gestionar las relaciones sociales de un modo más seguro, y, en definitiva, mejorar la calidad de vida.

A este respecto, se da una importante ayuda con la irrigación de colon de un modo transanal. la técnica bás~ca de esta operación proporciona una adecuada cantidad de agua a una temperatura similar a la del cuerpo que se introduce en el colon por un catéter en una escala de tiempo adecuada para evitar la distensión del colon o la parte final del recto y por consiguiente, no incomodar al paciente. la presencia de agua induce los movimientos peristálticos en el colon, que tienden" empujar las heces hacia el recto y las humedecen ,,1 mismo tiempo, caus"ndo un notable ablandamiento de las

mismas_

Tras un predeterminado periodo de tiempo, normalmente unos minutos, el agua y las heces son expulsados a través del esfínter.

Para realizar las operaciones de irrigación, se han estado nonnalmente

usando dispositivos simples, incluso en hospitales, consistentes en una bolsa

llena de agua, conectada con un catéter mediante una manguera. La bolsa se sujeta a una a~ura adecuada con respecto al usuario, de modo que el agua puede fluir en el colon por acción de la gravedad.

S 10: Los dispositivos descritos anteriormente son sencillos de fabricar y operar, incluso si tienen varios inconvenientes. En primer lugar, de hecho, para funcionar adecuadamente, la bolsa debe llenarse y colocarse a una aijura adecuada sobre el paciente. Esto requiere la intervención de un asistente formado, especialmente en el Caso de personas con poca movilidad , y puede complicar seriamente la organización de la vida de aquellos que necesiten diariamente o casi a diario la repetición de la operación. Además, durante la operación de irrigación, pueden ocurrir tempranos e indeseados escapes de agua del intestino.

15: Para resolver el problema anterior, se conoce el uso de una membrana elástica, dispuesta coaxial mente en el catéter en su parte final. El catéter se introduce en el recto hasta que la membrana sobrepase la barrera del esfínter. Entonces la membrana se infla hasta que se bloquee el canal anal, antes de la irrigación del liquido.

20: Un dispositivo de irrigación más evolucionado íncluye una bolsa para el agua, con una abertura que se cierra con una tapa de resorte y un catéter. Además incluye el antes mencionado sistema de bloqueo del canal anal con la membrana inflable. La bolsa se conecta al catéter con la interposición de una válvula de tres vías, operada mediante un pomo giratoria con tres posiciones de trabajo y una más libre.

2S: Dependiendo de la poslclon dE! operación de la válvula, una bomba manual dispuesta con la válvula, inyecta aire en la membrana o envía agua de la bolsa al catéter. En la tercera posición, la válvula permite la descarga de aire de la membrana.

Con el dispositivo recién descrito, se evitan tanto la posición elevada de la bolsa, como los escapes de líquido durante la irrigación.

30 3S 40: Aunque es más práctico que los sistemas de irrigación anteriores, el dispositivo antes mencionado tiene, sin embargo, algunos problemas. El usuario, tras conectar el catéter a la tubería de salida, debería llenar la bolsa con agua a la temperatura adecuada; luego debe cerrar la bolsa con la tapa de resorte, y meter el catéter en el canal anal en la posición correcta. En este punto el procedimiento de irrigación necesita el posicionamiento del pomo giratorio para el inflado de la membrana y la actuación de la bomba manual hasta que se logra el correcto cierre del canal. Después, la selección cambia a la posición de inyección de agua y se necesita actuar con cierta fuerza y con una determinada frecuencia de bombeo (se recomienda un pulso por segundo) para introducir la correcta cantidad de agua en el colon.

5: Tras un período especificado de, tiempo, controlado por la persona que está llevando a cabo la operación, se selecciona la posición de descarga de presión para desinflar la membrana. El catéter se puede sacar y la operación de irrigación termina de una manera tradicional, vaciando los intestinos de una manera natural o asistida.

La válvula se mueve entonces ¡¡ la posición libre y el catéter usado se saca del disposijivo.

10: Parece que el uso del dispositivo de irrigación descrito antes implica la aplicación de una serie de operaciones manuales, alguna de las cuales requiere cierta fuerza. Dichas operaciones también pueden ser complicadas y difíciles, si no imposibles, para usuarios con movimientos limitados de coordinación, o con disfunciones cerebrales que de algún modo influyen en la habilidad para llevar a cabo la secuencia adecuada de los movimientos descritos antes.

lS 20: Un usuario con problemas die movilidad o sensoriales debe ser esencialmente capaz de operar la bomba manual para inflar la membrana, reconocer la presión correcta de inflado, algo realmente no sencillo para aquellos que tienen problemas de sensibilidad y respuesta a estímulos en el área que nos afecta. Debe además actuar repetidamente en la válvula para ejecutar la secuencia correcta y finalmente debe operar la bomba para transferir la correcta cantidad de agua ele la bolsa al colon. Como esta cantidad es mayor de medio litro, el número de pulsos es grande y con un plazo muy ajustado.

25: Otro inconveniente es el hecho de que los componentes del dispositivo descrito anteriormente deben ser cambiados con cierta frecuencia. En

30: particular, el catéter es desechable y se reemplaza tras cada uso. La bolsa debería ser cambiada cada quince días, sobre todo si las irrigaciones son diarias, para prevenir escapes de ag ua por fallos por stress mecánico. la unidad de control, es decir, la válvula y la bomba deben sustituirse cada seis meses o preferentemente con mayor frE~cuencia.

A largo plazo, los costes a 1m; que se enfrenta un usuario de este dispositivo descrito anteriormente son aligo altos y desaconsejan su adquisición por un porcentaje significativo de usuarios potenciales.

3S 40: De WO 01108614 A1 , archivada con el nombre "Zassi Medical Evolution Inc", Von Dyck Peter M. y Schneider JA, se conoce un aparato para la irrigación de pacientes ostomizados, que incluye un depósito para el fluido expulsado de la irrigación en un contenedor rigido con una bomba adaptada para llevar el líquido a los intestinos de los pacientes, y un dispositivo de control de la secuencia de operación. La invención descrita aquí, se refiere sin embargo a una operación completamente diferente de una irrigación transanal, no nos

"

lleva a las emisiones que surgen de una operación llevada a cabo a través del

esfínter, ni nos da medios para alcanzarlas.

REVELACiÓN DE LA INVENCiÓN

PROBLEMA TÉCNICO

10 Un objeto de la presente invendón es por tanto ofrecer un dispositivo

para la irrigación transanal capaz de liberar al usuario, en particular al que tiene problemas de movilidad , sensoriales o de coordinación, de la ejecución de

relativamente complicadas, repetitivas y cansadas operaciones, o que requieran lo mismo para identificar el logro de las óptimas situaciones en el 15 curso de la operación de irrigación.

Otro objeto de la invención es ofrecer un dispositivo capaz de reconocer

autónomamente la realización de todas las situaciones de operación óptimas descritas anteriormente.

Otro objeto de la invención es ofrecer un dispOSitivo capaz de desarrollar 20 de modo repetitivo y fiable todas las etapas de preparación y ejecución de la

irrigación, de un modo substancialmente independiente de la capacidad de

control de movimiento del usuario.

SOLUCiÓN TÉCNICA

25 Todos los aspectos antes mencionados se consiguen de acuerdo con el

contenido de las reivindicaciones, por un aparato que lleva a cabo irrigaciones transanales que incluye un depósito para almacenar el agua de irrigación, un

conjunto de catéteres en fluida comunicación con el depósito mediante un

primer conducto, y una membrana elástica dirigida a obstruir el canal anal del 30 usuario, asociada al catéter y conectada a un segundo conducto.

El aparato, además consta de una primera electrobomba entre el catéter y el depósito y de una segunda para bombear aire a la membrana y bloquear el

canal anal del usuario; una unidad de control informatizada diseñada para

recibir órdenes del usuario para llevar a cabo la irrigación y en consecuencia

35 habilitar la activación mediante dichas electrobombas y una válvula de solenoide, diseñada para bloquear el segundo conducto. La anterior

habilitación se hace de acuerdo con los tiempos definidos por los parámetros

de configuración almacenados en el área de memoria de datos de la unidad de control.

CONSECUENCIAS FAVORABLES

El aparato para la irrigación transanal de acuerdo con la invención

como se ha descrito antes permite significativas ventajas respecto a los dispositivos de irrigación convencionales. En primer lugar, pennite liberar al usuario, en particular al que tiene problemas de movilidad, sensoriales o de coordinación, de la ejecución de relativamente complicadas, repetitivas y cansadas operaciones, o que requieran si no, coordinación de movimientos. Tampoco es necesario que el usuario haga evaluaciones específicas sobre el logro óptimo, o al menos aceptable de situaciones en el curso de la operación de irrigación.

Otra ventaja añadida por la invención permite obtener el desarrollo de todas las operaciones para llevar a cabo la operación de una manera repetitiva y fiable, usando parámetros de configuración constantes que están almacenados, de un modo independiente de la intervención habilidosa del usuario.

Además, otra ventaja de la invención es permitir al especialista ajustar, almacenar, modificar y reconfigurar todos los parámetros significativos de la operación de irrigación para todos los pacientes que necesiten dicho aparato.

DESCRIPCiÓN DE LOS PLANOS

Las características de la invención, como resultarán de las reivindicaciones, son señaladas en la siguiente descripción detallada, con referencia a los planos incluidos, en los que:

La figura 1 muestra un diagrama funcional de bloques de un dispositivo

de irrigación de acuerdo con una primera ejecución de la presente invención.

La figura 2 muestra una vista en perspectiva de una posible ejecución de un dispositivo de irrigación de acuerdo con la presente invención.

La figura 3 muestra un detalle de la vista de la figura 2 de una segunda ejecución de la invención.

La figura 4 muestra una sección esquemática de la parte final del catéter

en una primera etapa de operación.

La figura 5 muestra la parte del catéter de la figura 4 en la siguiente etapa de operación.

La figura 6 muestra la parte del catéter de la figura 5 en otra siguiente etapa de operación.

MEJOR EJECUCiÓN

Con referencia a las figuras 1 y 2~, el número 100 denota, como conjunto,

un aparato para llevar a cabo irrigaciones transanales, hecho de acuerdo con

una primera, pero no exclusiva ejecución del invento.

En particular, el aparato 100 incluye un contenedor rígido 10, con

dimensiones adecuadas para ser llevado fácilmente por el usuario. Dentro del

contenedor 10, está alojado y asegurEldo un depósito 1, diseñado para tener

agua, o cualquier otro liquido adecuado para hacer irrigaciones intestinales, en cantidad suficiente para satisfacer las necesidades normales de la operación antes mencionada.

El depósito 1 incluye, en su parte superior una apertura de recogida 12 hacia el exterior del contenedor 10, provista de una adecuada tapa 13. Un extremo 21 a del primer conducto 21 se baña en la parte inferior del depósito 1, Y sale3 del mismo depósito 1, del contenedor 10 y se conecta en el extremo

opuesto 21 b, al catéter 2, para hacer la comunicación de fluidos con el antes

mencionado depós~o 1. El catéter 2 presenta en su extremo distal, una O más

aperturas 2 a , diseñadas para tener el canal del catéter 2 en comunicación con el exterior.

En la realización práctica, el primer conducto 21 está rasgado, y la parte que está dentro del contenedor 10 se abre en un enchufe a un conector de dos vías 15, cuya estructura será descrita Hn profundidad a continuación. la parte del primer conducto 21 que está fuera del contenedor 10 se conecta y desconecta al conector 15.

Los medios de obstrucción 4 para obstruir el canal anal del usuario del aparato 100 están asociados de manera conocida al catéter 2. Dichos medios de obstrucción 4 son del tipo de membrana 43, normalmente cilíndrica, elástica y compresora, inflable y abrochada al exterior del catéter 2 (ver también las figuras de la 4 a la 6) coaxialmente con las mismas aperturas 2 a aguas arriba.

El interior de la membrana elástic:a 43 está en comunicación fluida con el segundo conducto 41 , diseñado para suministrar aire a presión a dicha membrana elástica 43, que se extiende paralelamente al primer conducto 21 y se abrocha preferiblemente a la pared de alll. La manera de asegurar los dos conductos es ampliamente conocida, y puede ser simplemente pegando las

paredes anexas, o metiendo ambos conductos plástico que les asemeje a un sólo cuerpo.: en un bloque de material

S 10: El segundo conducto 41 termina dentro del contenedor 10 Y también está ranurado. La parte del conducto d,antro del contenedor lOse conecta a un segundo enchufe del antes mencionado conector 15, dispuesto junto a la correspondiente salida del primer conducto 21 . La parte exterior del segundo conducto 41 se conecta separadamente, junto con la correspondiente parte exterior del primer conducto 21 , al mismo conector 15. Este último puede ser cualquier modelo disponible de enchufet rápido que encaje con las dimensiones de los conductos y sea capaz de conseguir una conexión estanca.

De este modo, el montaje del catéter 2, la membrana elástica 4 y las partes extemas de los conductos 21 y 41 , es fácil y completamente desmontable del aparato 100, Y puede ser sustituida tras cada uso por el mismo usuario.

15 20: El aparato 100 además consta de una primera electrobomba 5, alojada dentro del contenedor 10 y montada enserie con el primer conducto 21, de modo que está entre el catéter y el dep,ósito 1. La primera electrobomba 5 está para sacar agua del depósito durante la ejecución de la operación de irrigación transanal y mandarla al catéter 2, para llevarla hasta la parte rectal del colon del usuario.

25: Hay una segunda electrobomba 6 montada también en serie con la parte intema del segundo conducto 41 y comunicada con dicho conducto y con el exterior. La segunda electrobomba €¡ está para mandar aire del exterior, después de introducir el catéter en el meto del usuario, a la membrana elástica 4, para inflarla y obstruir el canal anal del usuario.

30: Aguas abajo de la segunda eleetrobomba 6, hay unos medios de corte de flujo 43, preferiblemente una válvula neumática de solenoide, a lo largo del segundo conducto 41, que se activa a demanda y es capaz de interrumpir el flujo de aire en dicho conducto 41, para mantener la presión adecuada dentro de la membrana 4 una vez inflada.

35: De acuerdo con la primera ejecución de la invención, el aparato 100 también tiene una tercera electrobomb,a 9, alojada dentro del contenedor 10 Y conectada con el catéter 2 y el depósito 1 mediante un tercer conducto 91 . Este parte de la parte interior del primer conducto 21 y termina aguas debajo de la tercera electrobomba 9, dentro del depósito 1.

La tercera electrobomba 9 lleva agua para permitir la irrigación desde una fuente externa 11 , a través del catéter 2, y la lleva al depósito 1 a demanda del usuario, como se explicará a continuación.

Por supuesto, es posible imaginar varias ejecuciones de configuraciones

neumáticas e hidráulicas del aparato 1 (JO más allá de la descrita y mostrada en la figura 1. Por ejemplo, las electrobombas primera 5 y tercera 9 pueden

sustituirse por una de acción reversible, que se activaría para bombear agua

del o hacia el depósito 1, según la etapa en la que se esté de la operación de

irrigación.

En otra diferente ejecución, las primera 1 y segunda 2 electrobombas se sustituyen por una electrobomba simple que se conecta altemativamente al

primer o segundo conducto por me~ios neumáticos-hidráulicos activados eléctricamente por interruptores, fácil de implementar y por consiguiente, no se comentará más de ello.

El aparato 100 también incluye una unidad de control informatizada 7, que consta fundamentalmente de un micro controlador industrial adecuado (ver figura 2) provisto de una interfaz 70 con un teclado 70th como entrada y un display como salida 70b, dotado también de varios puertos de entrada y salida.

La unidad de control 7 también tiene un área de memoria permanente re

escribible, para almacenar varias confi!~uraciones de parámetros de operación

y un programa para gestionar los mismos.

También están asociados un conjunto de medios de activación 71, 72,

73, 74 a la unidad de control para la operación de las electrobombas primera 5 , segunda 6 y tercera 9, y la válvula dIO solenoide 43 para el corte de aire del segundo conducto 41, respectivamente. Estos medios de activación pueden ser, por ejemplo, contactores con características eléctricas adecuadas conectados a los correspondientes puertos de la unidad de control 7. En la

figura 2, los medios de activación están alojados en las placas de circuitos

impresos 79.

Otros puertos conectados a la unidad de control son los sensores de presión primero 22 y segundo 42 asociados a los conductos primero 21 y segundo 41 respectivamente. Estos sensores están diseñados para detectar la

presión de agua en el primer conducto 21 y la presión de aire en el segundo

conducto 41 respectivamente y dar ese dato al programa de gestión de la operación de irrigación, tal como se explica en la siguiente descripción

funcional del aparato 100.

Dentro del depósito 1, también hay un sensor de temperatura 8, conectado eléctricamente a una señal ele entrada por un puerto de la unidad de control 7, para detectar la temperatura del agua dentro del depósito 1, dando esa información al programa de gestión de la operación de irrigación, y permitiendo al mismo la habilitación o no de las operaciones dependiendo de que la temperatura del agua esté dentro de un rango aceptable.

En la ejecución representada, el aparato 100 incluye un calentador 50, que se activa a demanda de la unidad de control 7, por el medio de activación

75, que calienta el agua del depósito 1 hasta una temperatura dentro del predeterminado rango aceptable. El calentador 50 consiste esencialmente en

una resistencia tubular metida dentro del depósito 1 (mostrada como ejemplo en la figura 1) o de tipo de placa cale,factora dispuesta en el fondo de dicho depósito, dentro o fuera de él.

El aparato 100 también incluye un grupo de suministro de fuerza 90,

consistente en una batería acumuladora y el correspondiente dispositivo

convertidor a bajo voltaje para recargarlo de la red, de construcción conocida. El dispositivo se conecta a la red mediante un enchufe 91 con un cable no

mostrado.

También existen unos medios 92 de habilitación seguros para el enchufe anterior 91 que se muestran esquemáticamente en la figura 1 y que consisten en un micro interruptor conectado al Gorrespondiente puerto de la unidad de control 7 diseñado para permitir la eJecución de la operación de irrigación, como se describe en la sección funcion,al de la presente descripción.

Para hacer más sencillo el uso d,el aparato 100 al usuario con problemas de movilidad, hay unos medios de control remoto 81 , 82 que permiten la activación y el control remoto de las secuencias de operaciones de irrigación.

En la primera ejecución representada, los medios de control remoto 81 son los comúnmente suministrados como accesorios de modelos de micro control industrial, que constituyen la unidad de control 7, por ejemplo del tipo de operación por infrarrojos o por radio.

El control remoto 81 se suministra con vanas teclas, la presión ejercida en ellas se corresponde con los muchos comandos que hay en el programa de gestión de la operación de irrigación, alojado en la unidad de control 7.

MODO PARA LA INVENCiÓN

De acuerdo con una segunda ejHcución de la invención, que se muestra esquemáticamente en la figura 3, los medios de control remoto 82 incluyen parte o toda la unidad de control 7. En Elste caso, la unidad de control 7 se aloja normalmente en el compartimento 77 que está en el contenedor rigido 10 Y se saca de allí para llevar a cabo el control de las operaciones de irrigación.

La unidad de control se conecta a los otros dispositivos del aparato 100 mediante un multicable 78 que también se aloja y se saca del compartimento

77. La longitud del cable es la adecuad,a para permitir al usuario el control de la

ejecución de las operaciones mientras está sentado y el aparato está en el

suelo o en otra posición adecuada.

El programa de gestión de la operación de irrigación incluye la realización de los procedimientos de control y activación que pueden ser diferentes, según el grado de automatización que se considere adecuado para el aparato. En particular, el procedimiento puede ser controlado por el usuario, etapa tras etapa, presionando las teclas existentes en el control remoto 81 o en la unidad de control 82. Alternativamente, el usuario puede operar la secuencia completa con un comando único. En e-ste caso, el tiempo de ejecución de las diferentes etapas tiene que estar almacenado durante la configuración particular para cada usuario del aparato 100.

La configuración se puede hac,er directamente mediante el uso de la interfaz de la unidad de control 7. En general, para cada usuario, la hace el médico de cada usuario, en base a los resultados obtenidos empíricamente y se cambia sólo ocasionalmente.

Para facilitar la tarea a dichos médicos, el aparato 100 se puede equipar con un módulo para la comunicación con una unidad externa de proceso, residente en la unidad de control 7, y un programa de configuración residente y operando en la unidad de proceso externa. El módulo de comunicación, consistente en bloques de programación e interfaces de comunicación estándar, se hace con métodos conocidos y es capaz de ajustar y mostrar los parámetros de configuración presentes en el área de datos de la unidad de control 7 y permite al especialista editar, transferir e instalarlos en dicha área.

La operación del equipamiento para la irrigación transanal 100 se describirá ahora a continuación en re]ación a un ejemplo de una sesión de irrigación en la que un usuario tiene un aparato 100 configurado en base a sus necesidades y preparado para su uso y provisto de un control remoto 81 .

La primera operación que el usuario tiene que hacer es preparar el

catéter 2, suministrado en un paquete y con su propio tubo de conexión de

longitud apropiada. El catéter 2 tiene preferiblemente un film lubricante activo,

de modo que no se necesita activarlo previamente al meter agua al paquete. Por conSiguiente, basta con sacar el catéter 2 del paquete y conectar su

extremo al conector 15 mediante una junta atornillada o una conexión de

resorte.

En este punto, el usuario tiene dos alternativas. La primera es quitar la tapa 13 de la abertura 12 y llenar el depósito 1 con una cantidad de agua al menos igual que la necesaria para la irrigación. La segunda es introducir el catéter 2 en un recipiente adecuado 11, por ejemplo una botella u otro tipo de recipiente que contenga la suficiente cantidad de agua y luego pulsar una

determinada tecla del mando 81 , designada para iniciar la operación de llenado

del depósrto 1.

Basado en la información guardada en el área de datos de la unidad de control 7 ,de la cantidad de agua de irrigación, el programa de gestión activa la

tercera electrobomba 9 durante un periodO determinado calculado en base a

esta información y a las caracteristi"as de rango de flujo del modelo de electrobomba 9, y de este modo llena 431 depósito 1 con la cantidad de agua al

menos igual que la necesaria.

Un pulso posterior en una tecla laspecial del control remoto 81 transfiere

el control de operaciones al procedimiento de gestión de la regulación de la

temperatura del agua del depósito 1. Este procedimiento en primer lugar

detecta la información de la temperatura actual del agua del depósito 1,

mediante el sensor 8,. Si la temperatura es muy elevada, la secuencia se para

y aparece una señal de "agua muy caliente" en el display 70b de la unidad de control 7. Si, por el contrario, la temperatura es inferior a la del rango deseado, el programa controla la activación del calentador 50, hasta que el sensor de temperatura 8, detecta una temperatura adecuada. El logro de este estado de la operación aparece también en el display 70b.

Las anteriores operaciones pueden desarrollarse con el aparato 100 conectado a la red eléctrica. El micro enchufe 92 detecta esta condición y da la información a la unidad de control 7, que permite la ejecución de todo ello. Las siguientes operaciones deben llevarse a cabo con alimentación de bajo voltaje, por razones de seguridad, suministrado por la bateria de acumuladores. El usuario, por consiguiente, debe desconectar de la red eléctrica el cable de alimentación del enchufe 91 . Esta oper,ación la detecta el micro enchufe 92 y a través de él, la unidad de control 7, que permite la continuación de las etapas de la operación de irrigación.

En este punto, el usuario debe introducir el catéter 2 en su recto, en una posición tal que la membrana elástic:a 4 esté justo más allá del esfínter. Entonces puede operar la secuenci,a de irrigación de modo automático apretando la tecla apropiada del control remoto 81 .

Este último evento causa la alctivación de la principal secuencia de irrigación por el programa de gestión , que empieza abriendo la válvula de solenoide 43 y la segunda electrobomba 6 que suministra aire a presión a la membrana elástica 4 y la infla. Tras un predeterminado periodo de tiempo, o cuando el segundo sensor de presión 42, si existe, detecta una suficiente presión de inflado, el programa ordena lal cierre de la válvula de solenoide 43.

Después de un periodo de tiempo necesario para que la membrana 4 se

sitúe y certifique el cierre del canal anal, el programa controla la activación de

la primera electrobomba 5, que empieza a meter agua en el recto del usuario a través del catéter. El primer sensor de presión 22, si existe, indica en este caso que no se exceda la presión de sumini8tro considerada óptima para el correcto flujo del agua en el colon . En correspondencia , el programa puede ordenar el

paro temporal de la electrobomba 5 para estabilizar el flujo de agua.

Tras un predetenninado periodo de tiempo de activación, calculado en base a la cantidad de agua de irrigación a suministrar y el rango de flujo de la primera electrobomba 5, esta última SE> apaga. En esta etapa, la presencia de

la membrana elástica inflada 4 previene de cualquier salida de agua del esfínter del usuario, con independencia del control de las capacidades del mismo.

Cuando el tiempo de permanencia de irrigación de agua en el colon se considera acabado, de acuerdo con el parámetro de tiempo relativo apropiadamente almacenado en el área de datos de la unidad de control 7, el programa de gestión ordena la apertura de la válvula de solenoide 43 que permite que el aire presente en la membrana elástica 4 salga al exterior, y esta última se desinfle. La secuencia principal de irrigación termina en este punto.

El usuario puede entonces sacarse el catéter del recto y, opcionalmente, operar la ejecución del vaciado complBto del depósito 1, presionando la tecla adecuada del control remoto 81 . Finalmente, sacará el catéter 2 y su tubo de conexión del conector y los tirará. La.s funciones de evacuación de agua y contenidos del colon pueden llevarse a cabo de un modo normal.

El aparato 100 está entonces; preparado para un nuevo ciclo de operación. Alternativamente, se puede seleccionar un modo de operación semiautomático, o hecho a medida se!~ún los requerimientos. Con este modo de operación, el usuario dará manualmente la activación de los comandos de llenado del depósito 1, el calentamienl o del agua, el inflado de la membrana elástica 4, la introducción del agua de irrigación en el colon y la descarga de aire de la membrana. Durante estas etapas, el programa puede, por supuesto, ayudar al usuario en aspectos como el cálculo de los tiempos de pausa, etc.

Se entiende que lo que se acaba de describir mediante unos meros

ejemplos no es limitativo. Por l anto, serán consideradas posibles

modificaciones y variaciones de la invención dentro del alcance de la presente solución técnica, como se ha descrito anteriormente, y como se reivindica a continuación.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un aparato para realizar irrig:aciones transanales, que incluye un

depósito 1 para contener agua u otro liquido de irrigación, un conjunto

de catéter 2 comunicado con el depósito a través de un primer conducto

21, para meter dicha agua en la parte final del intestino del usuario y unos medios de obstrucción 4 para obstruir el canal anal de dicho

usuario, asociados al catéter 2 y conectados a un segundo conducto 41 , unos medios de bombeo primem 5 operados a demanda e interpuestos

entre dicho catéter 2 y dicho depósito 1 para llevar agua desde este

último hasta dicho catéter 2; dicho aparato 100 caracterizado por incluir

además: unos medios de bombeo segundo 6; operados a demanda y

comunicados con dicho segundo conducto 41 y con el exterior,

diseñados para bombear aire a dichos medios de obstrucción 4 para la

obstrucción de dicho canal anal, y para liberar aire al exterior para permitir la extracción de dicho catéter 2; una unidad de control

infonnatizado 7, diseñada para recibir órdenes del usuario para realizar

la irrigación y consecuentemente!habilitar la activación de los medios 71, 72, 75 de dicho medios de bombeo primero 5 y segundo 6 , así como los

medios de corte de flujo 43, 10ca,Iizados aguas debajo de dichos medios de bombeo segundo 6 y dis"ñados para bloquear dicho segundo conducto 41 ; la anterior habilitaeión hecha de acuerdo con los tiempos

definidos en los parámetros de configuración almacenados en el área de

memoria de datos de la misma unidad de control 7; un sensor de temperatura 8, sijuado en dicho depósito 1, conectado eléctricamente a la correspondiente señal de entrada de dicha unidad de control 7 para detectar la temperatura del agua presente dentro del depósito 1, para permitir a la misma unidad de, control 7 la habilitación o no de la

secuencia de operación de irrigación; un contenedor rigido 10, adaptado

para alojar, al menos dicho depósito 1, los medios de bombeo primero 5

y segundo 6 y la unidad de control 7; unos medios de control remoto 81,

82 disenados para permitir a dicho usuario activar remotamente dicha

secuencia de operaciones de irrigación; un software de procedimiento para manejar dicha secuencia de operaciones de irrigación, operable en

dicha unidad de control 7 y ¡apto para recibir e interpretar dichos

comandos impartidos por el usuario, para activar al menos dichos

medios de bombeo primero 5 y segundo 6 , basado en la infonnación recibida por dicho sensor de temperatura 8.
2. Un aparato de acuerdo con la re:ivindicación 1, caracterizado por incluir además unos medios de bombeo tercero 9, consistentes en una tercera

1.4

electrobomba conectada con dicho catéter 2 y dicho depósito 1 mediante

un tercer conducto 91 , operable bajo demanda por dicha unidad de

control 7 mediante los correspondientes medios de activación 73,

destinados a llevar el agua de irrigación desde una fuente externa 11 a

5

través del catéter 2 hacia dicho depósito 1 de acuerdo con los tiempos

definidos por los correspondientes parámetros de configuración

almacenados en la memoria de datos de la unidad de control 7.
3.

Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado en que

10

dichos medios de bombeo primero 5 y segundo 6 constan de una

electrobomba simple que tiene su entrada y salida a dichos conductos

primero 21 y segundo 41 mediante unos interruptores neumáticos

hidráulicos, que pueden ser operados por dicha unidad de control 7.

15

4. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado en que

dichos medios de bombeo primero 5 y tercero 9 constan de un

dispositivo simple de bombeo bidireccional, la dirección de bombeo de

los mismos es definida por la misma unidad de control 7 de acuerdo con

la etapa operativa de irrigación.

20
5.

Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado en que

dichos medios de control remoto 81 constan de un control remoto.
6.

Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado en que

25

dichos medios de control remoto 82 incluyen el control total o parcial de

la unidad de control 7, alojados en el compartimento 77 que ofrece el

contenedor rígido 10 Y que se salcan de él, con comunicación de datos y

señales con los dispositivos que permanecen en el aparato 100

mediante al menos un multicable 78 de longitud adecuada.

30
7.

Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por

además incluir un primer 22 y un segundo 42 sensor de presión,

asociados con dichos conductos primero 21 y segundo 41

respectivamente y conectados eléctricamente a las correspondientes

35

señales de entrada a dicha unidad de control 7, diseñados para detectar

la presión de agua en dicho primer conducto 21 y la presión de aire en

dicho segundo conducto 41 respl~ctivamente.
8.

Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por

40

además incluir un calentador 50, situado dentro o cerca de dicho

depósito 1 y operable bajo demanda por los correspondientes medios de

activación 74 presentes en la unidad de control 7.

15
9. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, reivindicación 2 o reivindicación 3 caracterizado en que en dicha unidad de control 7 reside un programa informático; dicho programa está diseñado para recibir instrucciones del usuario de modo local o a través de dichos

medios de control remoto 75, 76 para implementar la secuencia de

etapas operacionales de irrigacüón , con un tiempo definido por dichos parámetros de configuración almacenados, incluyendo la activación y desactivación en una secuencia de dichos medios de activación 71 , 72,

73, 74, 75.
10. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1 o la reivindicación 9 caracterizado por incluir un módulo de comunicación para comunicarse con una unidad externa de proce~so, residente en dicha unidad de control 7, y un programa de configuración instalado en dicha unidad externa de proceso, pensado para ajustar dichos parámetros de configuración de dicha unidad de control 7, modificando y transfiriéndolos al área de memoria de datos de dicha unidad de control 7.
11. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado por además incluir unos medios seguros de habilitación 92, dispuestos en la toma principal de corriente 91 y preparados para dar información a dicha unidad de control 7 relativa al status de la conexión de dicha toma de corriente 91 al correspondiente cable principal.

1.6