ES2549548T3 - Dispositivo quirúrgico para manipular internamente un órgano - Google Patents

Abstract

Dispositivo quirúrgico (20) que comprende: un árbol rígido (22) conectado entre una empuñadura (24) y una cabeza (26), estando la cabeza (26) del dispositivo quirúrgico dimensionada para su inserción en un órgano seleccionado del grupo que consiste en una vagina, un útero y un recto, comprendiendo la cabeza (26): una placa central (40) con un extremo distal conectado al árbol rígido (22), una superficie anterior (86) y un receso (98) formado en un lado posterior de la placa central (40) y que proporciona una superficie posterior (88) opuesta a la superficie anterior (86), una placa de expansión (50) acoplada a la superficie anterior (86) de la placa central (40), y móvil con respecto a la misma, y una puerta (60) dispuesta dentro del receso (98) de la placa central (40) y móvil con respecto a la superficie posterior (88) de la placa central (40), pudiéndose mover la placa de expansión (50) independientemente de la puerta (60) para permitir que la cabeza (26) se expanda y mueva el órgano, caracterizado por que la puerta (60) tiene un primer extremo (90) que está articulado en la placa central (40) y un extremo libre (92) de tal manera que la puerta (60) pivota alrededor del primer extremo (90) y el extremo libre (92) de la puerta (60) se puede mover en un arco en dirección opuesta a la placa central (40) y está adaptado para desplazar una pared del órgano.

Description

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DESCRIPCIÓN

Dispositivo quirúrgico para manipular internamente un órgano

Antecedentes

Existe una tendencia a utilizar procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos que permiten que el paciente se recupere con más rapidez. Las recuperaciones más rápidas están asociadas a menos tiempo en la postanestesia y en otras unidades de cuidados, lo cual puede traducirse en un menor coste de los cuidados del paciente.

Muchos de tales procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos se realizan por vía laparoscópica a través de múltiples puertos de acceso formados en el abdomen. Se forma al menos un puerto de acceso para proporcionar acceso a una cámara que permite la visualización de los órganos internos, y se forma al menos un puerto de acceso para proporcionar el acceso de las herramientas quirúrgicas a los órganos internos. Sin embargo, a menudo ocurre que el órgano seleccionado para la intervención quirúrgica tiene una superficie que está orientada en dirección opuesta a la cámara de tal manera que el cirujano tiene una visión imperfecta del órgano completo.

El documento US5235966 describe un retractor endoscópico adecuado para su uso en cirugía laparoscópica a fin de replegar, separar y exponer diferentes tejidos, órganos y vísceras, de manera similar a los retractores quirúrgicos abiertos convencionales.

El documento US5490819 da a conocer un instrumento quirúrgico para su uso en procedimientos endoscópicos o laparoscópicos. El instrumento incluye una parte de empuñadura, una parte endoscópica que se extiende desde la parte de empuñadura, una sección de articulación conectada de manera pivotante a un extremo distal de la parte endoscópica y un conjunto de retractor asociado funcionalmente a la sección de articulación.

Los cirujanos darían la bienvenida a un nuevo dispositivo para manipular la orientación de órganos internos a fin de proporcionar una mejor vista de todas las superficies del órgano.

Resumen

La invención proporciona un dispositivo quirúrgico tal como se define en las reivindicaciones. El dispositivo incluye un árbol rígido conectado entre una empuñadura y una cabeza. La cabeza del dispositivo quirúrgico está dimensionada para su inserción en un órgano tal como una vagina, un útero, un recto o un esófago. La cabeza incluye una placa de expansión y una puerta acoplada a una placa central. La placa central tiene un extremo distal conectado al árbol rígido, una superficie anterior y un receso formado en un lado posterior de la placa central que proporciona una superficie posterior opuesta a la superficie anterior. La placa de expansión está acoplada a y se puede desplazar con relación a la superficie anterior de la placa central. La puerta está acoplada dentro del receso de la placa central y se puede desplazar con respecto a la superficie posterior de la placa central. La placa de expansión se puede desplazar independientemente de la puerta para permitir que la cabeza se expanda y desplace el órgano.

Un aspecto proporciona un dispositivo quirúrgico que incluye un árbol rígido conectado entre una empuñadura y una cabeza. La cabeza del dispositivo quirúrgico está dimensionada para su inserción en una vagina o un recto e incluye una primera placa que proporciona una superficie anterior y una segunda placa que proporciona una superficie posterior de la cabeza. La segunda placa está separada de la primera placa por una superficie lateral de la cabeza que está separada de las placas primera y segunda. La primera placa se puede desplazar independientemente de la segunda placa para permitir que la cabeza se expanda y desplace la vagina / recto.

Un aspecto proporciona un dispositivo quirúrgico que incluye un árbol rígido conectado entre una empuñadura y una cabeza rígida. La cabeza rígida del dispositivo quirúrgico está dimensionado para su inserción en uno de una vagina y un recto e incluye una primera placa que proporciona una superficie anterior y una segunda placa que proporciona una superficie posterior de la cabeza rígida. La segunda placa está separada de la primera placa por una superficie lateral de la cabeza rígida que está separada de las placas primera y segunda. Se proporcionan medios para desplazar la primera placa de forma independiente de la segunda placa.

Un aspecto proporciona un manipulador vaginal que incluye un árbol conectado entre una empuñadura y una cabeza. La cabeza incluye una placa central que tiene un extremo distal que está conectado al árbol, una placa de expansión acoplada a y configurada para desplazarse radialmente fuera de la placa central y una puerta que tiene un extremo restringido y un extremo libre. El extremo restringido de la puerta está articulado en la placa central y el extremo libre de la puerta está configurado para quedar orientado en dirección opuesta a la placa central. Cuando se inserta el manipulador vaginal en una vagina, la placa de expansión se puede desplazar con respecto a la placa central para desplazar una pared anterior de la vagina y la puerta se puede desplazar con respecto a la placa central para desplazar una pared posterior de la vagina a una línea de visión transabdominal.

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Un aspecto proporciona un manipulador vaginal que incluye un árbol, una empuñadura conectada a un primer extremo del árbol y una cabeza conectada a un segundo extremo del árbol. La cabeza incluye una superficie anterior rígida que se desplaza independientemente de una superficie rígida posterior de la cabeza. Cuando se inserta el manipulador vaginal en una vagina, la superficie anterior rígida se puede mover para desplazar una pared anterior de la vagina y la superficie posterior rígida se puede mover para desplazar una pared posterior de la vagina. Una fuente de luz es proporcionada a la cabeza.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar una mejor comprensión de realizaciones y se incorporan en y forman una parte de esta descripción. Los dibujos ilustran realizaciones y junto con la descripción sirven para explicar principios de realizaciones. Otras realizaciones y muchas de las ventajas previstas de realizaciones se apreciarán fácilmente ya que se entienden mejor con referencia a la siguiente descripción detallada. Los elementos de los dibujos no están necesariamente a escala unos con respecto a otros. Los números de referencia similares designan partes similares correspondientes.

La figura 1 es una vista de lado de una realización de un dispositivo quirúrgico.

La figura 2 es una vista en sección transversal de una realización del dispositivo quirúrgico ilustrado en la figura 1.

La figura 3A es una vista en perspectiva, la figura 3B es una vista de lado y la figura 3C es una vista extrema de una cabeza del dispositivo quirúrgico ilustrado en las figuras 1 y 2 mostrando una placa extendida y una puerta extendida.

La figura 4A es una vista en perspectiva y la figura 4B es una vista extrema de la cabeza del dispositivo quirúrgico ilustrado en las figuras 1 y 2 mostrando la placa y la puerta en un estado replegado.

La figura 5 es una vista de lado de una realización de una cabeza del dispositivo quirúrgico ilustrado en las figuras 1 y 2 mostrando una placa de extensión expandida.

La figura 6 es una vista de lado de una realización de una cabeza del dispositivo quirúrgico ilustrado en las figuras 1 y 2 mostrando una puerta desplazada en dirección opuesta a una placa central.

La figura 7 es una vista esquemática del dispositivo quirúrgico ilustrado en la figura 1 empleado en un procedimiento quirúrgico laparoscópico.

La figura 8 es una vista esquemática del dispositivo quirúrgico ilustrado en la figura 7 insertado en una vagina.

La figura 9 es una vista esquemática del dispositivo quirúrgico ilustrado en la figura 7 ayudando en la disección de tejido vesicovaginal.

La figura 10 es una vista esquemática del dispositivo quirúrgico ilustrado en la figura 7 ayudando en la disección de tejido recto-vaginal.

La figura 11 es una vista esquemática de una placa de expansión de la cabeza del dispositivo quirúrgico ilustrado en la figura 7 extendida para proporcionar una vista de una pared anterior de la vagina.

La figura 12 es una vista esquemática de una puerta de la cabeza del dispositivo quirúrgico ilustrado en la figura 7 desplegada para proporcionar una vista de la pared posterior de la vagina.

La figura 13 es una vista esquemática del dispositivo empleado para fijar un soporte a la vagina en un procedimiento de sacrocolpopexia.

La figura 14 es una vista esquemática del dispositivo de manipulación de las paredes anterior y posterior de una vagina.

La figura 15 es un organigrama que ilustra un método de soporte quirúrgico de una vagina.

La figura 16 es una vista en sección transversal de una realización de una empuñadura de un dispositivo de expansión de órgano.

La figura 17 es una vista en perspectiva de una realización de una cabeza de expansión de órgano de un dispositivo quirúrgico.

Descripción detallada

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En la siguiente descripción detallada se hace referencia a los dibujos que se acompañan los cuales forman parte de la misma, y en la que se muestran, a modo de ilustración, realizaciones específicas en las que se puede poner en práctica la invención. En este sentido, terminología direccional tal como "superior", "inferior", "delante", "detrás", "delantero", "trasero", etc., se utiliza con referencia a la orientación de la figura o figuras que se describen. Dado que los componentes de realizaciones se pueden colocar en una serie de diferentes orientaciones, la terminología direccional se utiliza con fines ilustrativos y no es en ningún modo limitativa. Ha de entenderse que se pueden utilizar otras realizaciones y que se pueden realizar cambios estructurales o lógicos sin apartarse del ámbito de aplicación de la presente invención. La siguiente descripción detallada, por tanto, no debe ser tomada en un sentido limitativo, y el ámbito de aplicación de la presente invención se define mediante las reivindicaciones que se acompañan.

Ha de entenderse que las características de las diversas realizaciones ejemplares descritas en el presente documento se pueden combinar entre sí, a menos que se indique específicamente lo contrario.

Tejido incluye tejido blando, que incluye tejido dérmico, tejido subdérmico, ligamentos, tendones o membranas. Según se emplea en esta descripción, el término "tejido" no incluye hueso.

Anterior significa "hacia delante" o "delantero", y posterior significa "hacia atrás" o "trasero". Con respecto a las superficies de un órgano en el cuerpo humano, una superficie anterior está orientada hacia delante, hacia el vientre y una superficie posterior está orientada hacia atrás, hacia la columna vertebral.

Las realizaciones proporcionan un dispositivo quirúrgico que tiene una cabeza que se puede insertar en un órgano. La cabeza incluye al menos una placa de expansión y al menos una placa pivotante que funcionan para permitir a un cirujano desplazar y orientar el órgano para mejorar el acceso al órgano, particularmente durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos. Las realizaciones de la cabeza incluyen una superficie anterior rígida que se desplaza de forma independiente desde una superficie posterior rígida de la cabeza de tal manera que cuando se inserta el dispositivo en un órgano, la superficie anterior rígida se puede mover para desplazar una pared anterior del órgano y la superficie posterior rígida se puede mover para desplazar una pared posterior del órgano. Es particularmente útil, por ejemplo, durante un procedimiento de sacrocolpopexia, desplazar la pared posterior del órgano en una línea de visión de una cámara colocada transabdominalmente a fin de permitir al cirujano ver y manipular el lado opuesto de la pared vaginal exterior.

El dispositivo quirúrgico es útil en procedimientos ginecológicos, colorrectales y otros procedimientos. El dispositivo quirúrgico puede ser desplegado manualmente en un órgano durante un procedimiento abierto, o la cabeza del dispositivo se puede emplear en un procedimiento laparoscópico o se puede manipular robóticamente en un procedimiento quirúrgico asistido por robot.

Por ejemplo, en un procedimiento laparoscópico se inserta un sistema de cámara en un puerto de cámara formado a través de la pared del abdomen para permitir la visualización de los órganos internos. Otros puertos se forman en el abdomen para permitir que herramientas y dispositivos accedan a un órgano seleccionado. El órgano seleccionado tendrá una superficie orientada hacia la cámara (una superficie anterior) y una superficie orientada en dirección opuesta a la cámara (una superficie posterior). La cabeza del dispositivo quirúrgico está provista de una primera superficie móvil que funciona para desplazar / manipular la superficie anterior del órgano seleccionado. Además, la cabeza incluye una segunda superficie móvil que funciona para presentar o desplazar la superficie posterior del órgano seleccionado en una dirección para mejorar su visualización mediante la cámara. Esta característica es particularmente útil cuando se manipula una pared posterior de la vagina que está alineada típicamente para quedar orientada en dirección opuesta al abdomen y en dirección opuesta a una cámara que se inserta en el abdomen por vía laparoscópica.

Las realizaciones proporcionan un dispositivo de expansión de órgano que es útil para la manipulación de una vagina, un útero, un recto o un esófago a fin de mejorar el acceso durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos (laparoscópicos o robóticos).

Las realizaciones proporcionan un dispositivo quirúrgico que tiene una cabeza de expansión de órgano que es útil como manipulador vaginal, que es adecuado para su uso durante un procedimiento de sacrocolpopexia laparoscópico o robótico para desplazar la vagina en una dirección anterior y / o una dirección posterior durante la disección de tejido y la fijación de soporte.

La figura 1 es una vista de lado de una realización de un dispositivo quirúrgico de expansión de órgano 20. El dispositivo quirúrgico de expansión de órgano 20 (dispositivo 20) se puede insertar en un órgano y funciona para manipular o desplazar el órgano, o expandir una pared del órgano hacia fuera, a fin de mejorar la visualización del órgano para un cirujano. El dispositivo 20 es adecuado para su uso en la expansión y la manipulación de una variedad de órganos entre los que se incluyen, como ejemplos, una vagina (en el que el dispositivo 20 se denomina manipulador vaginal), un útero (en el que el dispositivo 20 se denomina manipulador uterino), un recto (en el que el dispositivo 20 se denomina manipulador rectal), o un esófago (en el que el dispositivo 20 se denomina manipulador esofágico). El dispositivo 20 incluye un árbol 22 que se extiende entre una empuñadura 24 y una cabeza 26 que está provista de superficies desplazables.

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En una realización, el árbol 22 es un árbol rígido formado a partir de un tubo de metal, tal como acero inoxidable. En una realización, el árbol 22 es sustancialmente recto y se proporciona sin una curva o ángulo de curvatura. En una realización, el árbol 22 incluye una curva que tiene un ángulo en el intervalo de aproximadamente entre 5 y 90 grados, siendo un ángulo aceptable de aproximadamente 45 grados, como se ilustra. El árbol 22 generalmente encierra piezas de un mecanismo accionador que se extiende desde la empuñadura 24 a la cabeza 26. En algunas aplicaciones, es deseable que el árbol 22 sea rígido para permitir que el cirujano tenga una correlación directa entre el movimiento de la empuñadura 24 y el movimiento de la cabeza 26. Además, un árbol rígido 22 permite al cirujano usar el dispositivo 20 como una palanca al desplazar el tejido o al ajustar un emplazamiento de un órgano dentro del cuerpo.

En algunas aplicaciones, el árbol 22 se proporciona como un árbol flexible que permite el desplazamiento de la cabeza 26 con respecto a una posición fija de la empuñadura 24.

La realización ilustrada en la figura 1 proporciona un único árbol rígido 22 conectado entre la empuñadura 24 y la cabeza 26. En una realización, una longitud total del dispositivo 20 desde un extremo delantero de la cabeza 26 hasta un extremo trasero de la empuñadura 24 está en un intervalo de entre 12 y 15 pulgadas, con una longitud total aceptable para el dispositivo de alrededor de 13,8 pulgadas (35 cm). La longitud del dispositivo 20 es por tanto suficientemente larga de manera adecuada para colocarlo incluso en pacientes obesos.

La figura 2 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo 20. En una realización, la empuñadura 24 incluye una carcasa 30 que proporciona un agarre 32 y un accionador 34. La carcasa 30 se proporciona de manera adecuada como una estructura moldeada de plástico o metal. En una realización, la carcasa 30 se proporciona como una estructura de cubierta de dos piezas (una de cuyas piezas se ilustra en la figura 2) que se ajusta en una disposición de acoplamiento alrededor de piezas del accionador 34. La longitud de la carcasa 30 se alarga para proporcionar una superficie que puede agarrar el cirujano durante la retroversión de la vagina o de otro órgano.

El accionador 34 está conectado a un mecanismo de desplazamiento 36 que está retenido dentro del árbol 22 y se extiende desde la empuñadura 24 hasta una placa central 40 de la cabeza 26. En una realización, el mecanismo de desplazamiento 36 se proporciona como una varilla de división que tiene una primera sección de varilla 42 acoplada entre una primera perilla 44 del accionador 34 y una placa de expansión 50 de la cabeza 26, y una segunda sección de varilla 52 acoplada entre una segunda perilla 54 del accionador 34 y una puerta 60 de la cabeza 26.

En la realización ejemplar ilustrada, la primera sección de varilla 42 está conectada a la primera perilla 44 del accionador 34 mediante un hilo 70 y a la placa de expansión 50 de la cabeza 26 mediante un enlace 72. La segunda sección de varilla 52 está conectada a la segunda perilla 54 del accionador 34 mediante un hilo 80 y a la puerta 60 de la cabeza 26 mediante un enlace 82. En una realización, una serie 84 de enlaces mecánicos están acoplados entre la placa central 40 y la placa de expansión 50, aunque también son aceptables otros montajes para desplazar la placa 50, tales como conjuntos inflables y similares.

El árbol 22 está acoplado en un extremo distal de la placa central 40. La placa central 40 tiene una superficie anterior 86 opuesta a una superficie posterior 88. En una realización, el movimiento de rotación de la primera perilla 44 mueve la primera sección de varilla 42 para desplazar la placa de expansión 50 hacia arriba o hacia abajo con respecto a la superficie anterior 86 de la placa central 40. En una realización, el movimiento de rotación de la segunda perilla 54 mueve la segunda sección de varilla 52 para desplazar la puerta 60 con respecto a la superficie posterior 88 de la placa central 40. El enlace 72 y la serie 84 de enlaces se proporcionan para permitir que la placa de expansión 50 se desplace independientemente de la puerta 60.

En una realización, el accionador 34 proporciona medios para desplazar la placa de expansión 50 con independencia de la puerta 60.

En una realización, el mecanismo de desplazamiento 36 proporciona medios para desplazar la placa de expansión 50 con independencia de la puerta 60.

La figura 3A es una vista en perspectiva, la figura 3B es una vista de lado y la figura 3C es una vista extrema que muestra el movimiento relativo de los componentes de la cabeza 26.

La figura 3A ilustra una realización en la que la placa central 40 es fija con respecto al árbol rígido 22, la placa de expansión 50 se puede desplazar con respecto a la superficie anterior 86 de la placa central 40 y la puerta 60 se puede desplazar con respecto a la superficie posterior 88 de la placa central 40. En una realización, la placa de expansión 50 se desplaza en una dirección radial R con respecto a la placa central 40. La serie 84 de enlaces se proporcionan para permitir que la placa de expansión 50 se desplace de forma paralela con respecto a la placa central 40, lo que resulta útil cuando se expande una pared de un órgano en una dirección hacia fuera.

La figura 3B es una vista de lado de la cabeza 26 con la placa de expansión 50 y la puerta 60 en un estado expandido. En una realización, la puerta 60 incluye un primer extremo 90 provisto de una bisagra 91 que está conectada a la placa central 40 y un extremo libre 92 que no está conectado a la placa central 40. El primer extremo

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90 está limitado por la bisagra 91 que está conectada a la placa central 40 y al extremo libre 92 se le permite pivotar alrededor de la bisagra 91. De este modo, el extremo libre 92 de la puerta no está limitado y puede desplazarse en un arco A en dirección opuesta a la placa central 40. La puerta 60 está así configurada como una puerta "de empuje" que está separada de la placa de expansión 50. El segundo extremo libre 92 de la puerta 60 se puede mover hacia fuera en el arco A para desplazar una pared de un órgano a una posición de visualización, en la que la pared de otro modo quedaría oculta a la vista del cirujano.

En una realización, la cabeza 26 tiene una longitud de cabeza L que se extiende desde un extremo distal 94 de la placa central 40 hasta un extremo proximal 96 de la placa central 40, y la placa de expansión 50 tiene una longitud que es sustancialmente igual a la longitud de la cabeza L. En una realización, la placa central 40 incluye un receso 98 que define la superficie posterior 88 y la puerta 60 está dimensionada para encajar dentro del receso 98 de la placa central 40. En una realización, la puerta 60 tiene una longitud de puerta D que es menor que la longitud de cabeza L.

La figura 3C es una vista extrema de la cabeza 26 que ilustra una realización en la que tanto la placa de expansión 50 como la puerta 60 son curvadas para ser convexas con respecto a un eje longitudinal (por ejemplo, un eje en el papel de la figura 3C) de la cabeza 26. En una realización, la placa de expansión 50 y la puerta 60 se proporcionan como placas continuamente sólidas.

Con referencia a las figuras 3A a 3C, la longitud de cabeza L se selecciona para que sea lo suficientemente larga como para adaptarse a la mayoría de las disecciones, aunque lo suficientemente corta como para adaptarse a la mayoría de las vaginas. En una realización, la longitud de cabeza L se proporciona en un intervalo de entre 1 y 6 pulgadas, preferiblemente la longitud de cabeza L se proporciona en el intervalo entre 2 y 4 pulgadas, y más preferiblemente la longitud de cabeza L se proporciona en el intervalo de entre 2,7 y 3,5 pulgadas (70 a 90 mm). Una longitud de cabeza aceptable L es de 2,7 pulgadas. En una realización, la puerta 60 está provista de una longitud de puerta D seleccionada para que sea de entre aproximadamente 40 y 80% de la longitud de cabeza L. Una longitud puerta D aceptable es de aproximadamente 1,6 pulgadas.

El ancho de cabeza W de la cabeza 26 se proporciona en el intervalo de entre 1 y 4 pulgadas y se selecciona para que sea ligeramente más grande que la anchura de un tejido de soporte de sacrocolpopexia en forma de Y identificado como Restorelle® disponible en Coloplast Corp., Minneapolis, MN. En una realización, el ancho de cabeza W está preferiblemente en un intervalo de entre 1 y 2 pulgadas (entre 25 y 51 mm), y más preferiblemente el ancho de cabeza W está en un intervalo de entre 1,5 y 1,58 pulgadas (entre 38 y 40 mm). El ancho de cabeza W de la cabeza 26 está dimensionado para proporcionar al cirujano la confianza de que el tejido de soporte va a encajar en el lugar soportado por la cabeza 26 sin tener que recortar el tejido o diseccionar intracorpóreamente. Un ancho de cabeza aceptable W es de aproximadamente 1,6 pulgadas.

La profundidad de la cabeza 26 entre la placa de expansión 50 y la puerta 60 en los estados cerrados se selecciona para permitir que la cabeza 26 sea insertada en la entrada de la vagina sin ninguna molestia o con un nivel de incomodidad bajo y aceptable. Una profundidad aceptable para la cabeza 26 cuando la placa de expansión 50 y la puerta 60 están en los estados cerrados está en un intervalo de 22 a 28 mm, siendo una profundidad aceptable para la cabeza 26 de aproximadamente 0,9 pulgadas.

La figura 4A es una vista en perspectiva y la figura 4B es una vista extrema de la cabeza 26. En una realización, una parte extrema distal 100 (relativa a un paciente cuando la cabeza es insertada en el paciente) de la placa de expansión 50 es cónica para converger hacia el árbol 22. La parte cónica 100 de la cabeza 26 proporciona espacio libre al hueso púbico cuando la cabeza 26 se inserta primero en la pelvis a través de la vagina, y más tarde cuando la cabeza 26 es manipulada dentro de la vagina. En una realización, una parte extrema distal 102 de la placa central 40 también es cónica para converger hacia el árbol 22 a fin de proporcionar espacio libre al hueso púbico cuando la cabeza 26 se inserta en la pelvis a través de la vagina.

En una realización, la cabeza 26 está provista de paredes laterales planas P1, P2, y P3. Las paredes laterales planas P1, P2, P3 soportan la pared del órgano cuando la cabeza 26 se inserta en el órgano, lo que proporciona al cirujano superficies de trabajo planas adecuadas para la aplicación de suturas, disección u otra intervención quirúrgica. Por ejemplo, las paredes laterales planas P1, P2, P3 presentan los bordes de la vagina mejor que las paredes curvadas, lo que mejora la disección / fijación de la vagina manipulada.

La puerta 60 proporciona una segunda placa que está separada de la placa de expansión 50 (o primera placa 50) por una superficie lateral proporcionada por la superficie plana P1. De esta manera, la superficie lateral P1 de la cabeza 26 está separada de las placas primera y segunda 50, 60 y la segunda placa 60 está separada de la primera placa 50 por la superficie lateral P1.

La figura 5 es una vista de lado de la cabeza 26 que muestra la placa de expansión 50 desplazada y elevada en dirección opuesta a la superficie anterior 86 de la placa central 40. La placa de expansión 50 se ha extendido independientemente de la puerta 60 que está asegurada en el receso 98. La placa de expansión 50 ha sido desplazada radialmente con respecto al eje longitudinal del árbol 22, en una relación paralela a la superficie anterior

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86 de la placa central 40, lo que permite que la placa de expansión 52 eleve o expanda una pared de un órgano en el que se ha insertado la cabeza 26. La elevación de la placa de expansión 52 coloca la pared de la vagina en una orientación que permite al cirujano suturar un tejido de soporte en el exterior de la vagina, por ejemplo, durante un procedimiento de sacrocolpopexia.

La figura 6 es una vista de lado de la cabeza 26 que muestra la puerta 60 desplazada en dirección opuesta a una superficie posterior 88 de la placa central 40 independientemente de la placa de expansión 50. El extremo libre 92 de la puerta 60 ha pivotado en dirección opuesta a la superficie posterior 88 de la placa central 40 a lo largo del arco

A. En esta forma, la puerta 60, también denominada puerta de empuje 60, está estructurada para presentar de manera selectiva una pared posterior de un órgano a fin de que el cirujano la visualice donde la pared del órgano quedaría de otro modo oculta a la vista. El pivotamiento de la puerta 60 alrededor de la bisagra 91 desplaza al menos una parte de la pared posterior del órgano en la línea de visión del cirujano, por ejemplo, durante un procedimiento quirúrgico laparoscópico transabdominal.

Las figuras 7 a 12 son vistas esquemáticas del dispositivo 20 empleado para manipular internamente una orientación de la vagina V de la paciente durante un procedimiento laparoscópico. Las figuras 7 a 12 representan la anatomía relacionada aunque no están dibujadas a escala. El procedimiento laparoscópico puede ser un procedimiento laparoscópico del tipo robóticamente asistido. El dispositivo es adecuado para uso manual en la disección de tejidos de la vagina V y en la manipulación de la orientación de la vagina V. Aunque a continuación se describen características de un procedimiento vaginal laparoscópico, ha de entenderse que el dispositivo 20 es adecuado para manipular manualmente la vagina u otros órganos en otros procedimientos quirúrgicos, incluidos otros procedimientos robóticos y similares.

La figura 7 es una vista esquemática de los órganos internos de un paciente en decúbito supino con la cabeza 26 del dispositivo 20 en posición para su inserción en la vagina V. Una vagina natural tiene una entrada y termina en el cuello del útero, que se comunica con el útero. A algunas mujeres se extirpa el útero mediante una histerectomía, y algunos de estos procedimientos dan lugar a la presencia de un muñón cervical CS conectado a la vagina V, como se ilustra. La vejiga B se comunica con la uretra U y está situada por delante de la vagina V y por detrás del hueso púbico PB. El tracto digestivo y el recto se encuentran por detrás de la vagina V. El sacro S y el coxis C se encuentran por detrás del tracto digestivo. La pared abdominal AB protege y soporta los órganos internos.

Durante un procedimiento quirúrgico laparoscópico, uno o más puertos de acceso se forman a través de la pared abdominal AB (por lo general soportados por un trocar) para permitir el acceso de una cámara de visualización y de herramientas a los órganos internos. En la realización ilustrada, un primer trocar 110 proporciona un puerto de acceso a instrumentos quirúrgicos y un segundo trocar 112 proporciona un puerto de acceso a una cámara óptica

114. Uno o más puertos adicionales (por ejemplo un puerto de inflado con nitrógeno) pueden proporcionarse a través de la pared abdominal AB en lo que se describe tradicionalmente como un enfoque transabdominal a la vagina V.

La figura 8 es una vista esquemática de la cabeza 26 del dispositivo 20 insertado en la vagina V. El árbol 22 funciona para permitir al cirujano manipular la cabeza 26 y controlar la orientación de la vagina V, lo cual resulta útil cuando se diseccionan y retiran tejidos de la vagina V (figura 9) y cuando se fija material de soporte a la vagina V (figura 13). En algunas realizaciones, el árbol 22 es rígido y permite al cirujano utilizar el árbol 22 como una palanca para desplazar y orientar la vagina V a fin de ayudar en la disección de tejidos o en la presentación de una pared de la vagina V para su visualización mediante la cámara 114. El movimiento y el uso del dispositivo 20 son asistidos por la cámara 114.

La figura 9 es una vista esquemática del dispositivo 20 empleado para diseccionar y retirar tejido vesicovaginal de una pared de la vagina V. Uno o más instrumentos quirúrgicos se insertan a través del trocar 110 hacia la vagina V. El cirujano mueve la cabeza 26 del dispositivo controlada a través del árbol 22 para desplazar partes de una pared anterior 120 de la vagina, lo que permite al cirujano diseccionar progresivamente el tejido vesicovaginal 122 entre la vejiga B y la pared anterior 120 de la vagina V. Es deseable exponer la pared anterior 120 de la vagina V para permitir al cirujano orientar de manera óptima la vagina V al tratar/address un prolapso y para mejorar el soporte proporcionado a la vagina V, por ejemplo, durante un procedimiento de sacrocolpopexia.

La figura 10 es una vista esquemática del dispositivo 20 empleado para diseccionar y retirar tejido rectovaginal de una pared de la vagina V. El cirujano emplea el árbol 22 para proporcionar una fuerza de elevación a la vagina V al igual que emplea otras herramientas adecuadas para diseccionar el tejido rectovaginal de entre una pared posterior 124 de la vagina V y una vaina u otras capas de tejido unidas al recto. Aunque no se muestra, el dispositivo 20 también es útil para manipular la vagina V a fin de permitir al cirujano aligerar el ligamento uterosacro y acceder y aligerar otros tejidos conectivos unidos entre la vagina V y otros órganos.

La figura 11 es una vista esquemática de la vagina V después de que la pared anterior 120 y la pared posterior 124 de la vagina V hayan sido separadas del tejido conectivo rectal y de la vejiga, respectivamente. Ha de entenderse que otros órganos y tejidos dentro del abdomen pueden obstaculizar al cirujano la visión de la vagina V. La placa de expansión 50 del dispositivo 20 se puede desplazar en una dirección radial R alejándose de la superficie anterior 86

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de la placa central 40 para desplazar la pared anterior 120 de la vagina V a una posición que proporciona al cirujano una visión mejorada de la pared 120 a través de la cámara 114. Además, la placa de expansión 50 proporciona una camilla rígida o superficie que soporta la pared anterior 120 de la vagina para permitir al cirujano suturar o de otra forma intervenir quirúrgicamente en la reparación de la vagina V.

La figura 12 es una vista esquemática de la vagina después de que la pared anterior 120 y la pared posterior 124 de la vagina V hayan sido separadas del tejido conectivo rectal y de la vejiga, respectivamente.

La pared posterior 124 de la vagina V y, en particular, la pared posterior distal de la vagina V en la dirección de la abertura vaginal, está típicamente bloqueada por otros tejidos y oculta a la vista del cirujano durante la cirugía laparoscópica. Algunas herramientas, tales como el manipulador uterino comercializado como Sistema RUMI® II disponible en Cooper Surgical de Trumbull, CT, proporcionan un dispositivo estático que se puede insertar en la vagina y / o el útero. Tales herramientas no proporcionan una visión de la pared posterior distal de la vagina V.

En cambio, las placas 50, 60 de la cabeza 26 se pueden desplazar de forma independiente mediante de la activación del accionador 34 y el mecanismo de desplazamiento 36 (véase la figura 2) para proporcionar una imagen totalmente visible de todas las partes de la pared posterior 124 de la vagina V. En la realización ilustrada, la puerta 60 ha sido pivotada en dirección opuesta a la superficie posterior 88 de la placa central 40 para desplazar (o "empujar ") la pared posterior 124 de la vagina V en la línea de visión 130 de la cámara 114 que está colocada transabdominalmente. Las placas móviles 50, 60 de la cabeza 26 se desplazan de manera independiente una de otra para permitir al cirujano colocar de manera ventajosa la pared anterior 120 o la pared posterior 124 de la vagina V en un campo de visión completo de la cámara 114.

La figura 13 es una vista esquemática del dispositivo 20 empleado para fijar un soporte 140 a la vagina V en un procedimiento de sacrocolpopexia asistido por laparoscopia. Un soporte adecuado 140 es un tejido de soporte de sacrocolpopexia en forma de Y identificado como Restorelle® disponible en Coloplast Corp., Minneapolis, MN que tiene partes de pata 142, 148 que divergen en dirección opuesta a una parte de cola 150.

El paciente está preparado para la cirugía y está por lo general en posición de decúbito supino. Los puertos de acceso están formados en la pared abdominal AB y soportados por los trócares 110, 112. La cabeza 26 del dispositivo 20 se inserta en la vagina V para ayudar a diseccionar y retirar los tejidos vesicovaginales y rectovaginales de las paredes 120, 124, respectivamente, de la vagina V, como se ha descrito anteriormente en las figuras 9 a 10.

La placa de expansión 50 del dispositivo 20 se desplaza como se ilustra en la figura 11 para ayudar al cirujano a visualizar y fijar la primera parte 142 del soporte 140 a la pared anterior 120 de la vagina V. En un enfoque adecuado, se aplican varias suturas 144 mediante una herramienta 146 controlada por el cirujano para asegurar la primera parte de pata 142 del soporte 140 a la pared anterior 120 de la vagina V.

La puerta 60 se puede desplazar para orientar la pared posterior 124 de la vagina V hacia el campo de visión de la cámara 114, lo que ayuda al cirujano a fijar la segunda parte de pata 148 del soporte 140 a la pared posterior 124 de la vagina, por ejemplo, mediante el uso de la herramienta de sutura 146. Las placas móviles 50, 60 de la cabeza 26 son útiles para orientar la vagina V hacia una posición de soporte deseada cuando la cola 150 del soporte 140 se fija al sacro S. La unión del soporte 140 a la vagina V soporta y corrige quirúrgicamente el prolapso de la vagina V, o de manera conveniente coloca la vagina V en una posición anatómica deseada después de la extirpación del útero.

La figura 14 es una vista esquemática de la cabeza 26 del dispositivo 20 empleado para manipular y expandir de forma independiente y orientar de manera selectiva un emplazamiento de las paredes 120, 124 de la vagina V. La placa de expansión 50 se desplaza independientemente de la puerta 60 para permitir al cirujano desplazar la pared anterior 120 independientemente de la pared posterior 124 de la vagina V.

Además, tanto la placa de expansión 50 como la puerta 60 pueden ser extendidas completamente para "rellenar" sustancialmente la vagina, lo que reduce tejido innecesario (evita que se aglomeren entre sí capas de tejido). La cabeza expandida 26 proporciona una mejor sensación al tacto al cirujano al aplicar tracción / contratracción al tejido de las paredes 120, 124 de la vagina V.

Las superficies planas P1 y P2 de la cabeza 26 se ponen en contacto con el interior de la vagina V para proporcionar una camilla rígida a las paredes 120, 124 de la vagina V, y esto permite al cirujano diseccionar con precisión y exactitud el tejido y aplicar sutura cuando repara o soporta la vagina V. También con referencia a la figura 4B, las superficies planas P1, P2, P3 proporcionan una superficie posterior de trabajo plana en el interior de la vagina V que evita que el cirujano tenga que hacer conjeturas cuando tiene que hacer una incisión de suturas que están situadas en la vagina V.

La figura 15 es un organigrama 200 que ilustra un método para soportar quirúrgicamente una vagina. El método incluye en 202 insertar un dispositivo en la vagina. En 204, una primera placa del dispositivo se expande para desplazar hacia fuera una primera sección de pared de la vagina. El método incluye en 206 expandir una segunda

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placa del dispositivo independientemente de la primera placa para desplazar hacia fuera una segunda sección de pared independiente de la vagina. El método permite la manipulación de la vagina por el cirujano para permitir el acceso de manera selectiva e independiente y una visibilidad completa tanto de la pared anterior como de la pared posterior de la vagina.

La figura 16 es una vista en sección de una realización de una empuñadura 304 adecuada para su uso con el dispositivo quirúrgico de expansión de órgano 20 descrito anteriormente. En una realización, la empuñadura 304 incluye una carcasa 310 que contiene un mecanismo de desplazamiento 311 que se conecta con las varillas 42, 52 (figura 2) y funciona para desplazar la placa 50 y la puerta 60 de la cabeza 26. Por ejemplo, y con referencia además a la figura 2, el mecanismo de desplazamiento 311 incluye una primera corredera 312 conectada con una de las varillas 42, 52 y una segunda corredera independiente 314 conectada a la otra una de las varillas 42, 52. A cada una de las correderas 312, 314 se accede, por ejemplo, mediante un botón correspondiente 316 que sobresale a través de una pared de la carcasa 310. El movimiento del botón 316 desplaza la corredera 314, lo que desplaza una de las varillas 42, 52 para expandir o contraer una de las placas 50, 60 de la cabeza 26.

En una realización, el mecanismo de desplazamiento 311 proporciona medios para desplazar la placa de expansión 50 con independencia de la puerta 60 (véase la figura 14). Mecanismos de desplazamiento adecuados incluyen correderas, perillas, gatillos u otros dispositivos de activación que podrían emplearse para desplazar la placa de expansión 50 con independencia de la puerta 60.

La figura 17 es una vista en perspectiva de una realización de una cabeza 426 adecuada para su uso con el dispositivo 20 descrito anteriormente. La cabeza 426 está fijada al árbol 22 e incluye una placa de expansión 450 similar a la placa de expansión 50 descrita anteriormente y una puerta pivotante (no mostrada) similar a la puerta 60 descrita anteriormente. En una realización, la placa de expansión 450 está provista de una pluralidad de fuentes de luz 452. Cada fuente de luz 452 se proporciona de manera adecuada, en una realización, como un diodo emisor de luz (LED) que está conectado eléctricamente mediante un cable 454 a una fuente de energía (no mostrada) situada en la empuñadura del dispositivo 20. En una realización, la puerta de la cabeza 426 está provista de una pluralidad de las fuentes de luz 452.

Las realizaciones incluyen al menos una fuente de luz de iluminación brillante (multivatio) prevista en cada superficie principal (por ejemplo, el lado o puerta anterior 450 y el lado o puerta posterior opuesta) o una pluralidad de fuentes de luz como se ilustra. Por ejemplo, la fuente de luz 452 incluye una única fuente de luz prevista en la cabeza 426 y visible a través de la pared de la vagina para permitir que un cirujano identifique un emplazamiento en el exterior de la vagina para la fijación de material de soporte, o sutura, o equivalente.

En una realización, la fuente de luz 452 está configurada para transmitir luz desde la cabeza 426 hacia arriba al tejido / a través del tejido de la vagina V / bóveda de la vagina asociada al muñón cervical CS a fin de permitir al cirujano ver desde el lado abdominal de los tejidos para:

1.

Valorar el grosor del plano o planos tisulares, donde, por ejemplo una mancha ópticamente brillante representaría una pared más delgada de tejido;

2.

Valorar la salud de los planos tisulares, por ejemplo, donde valores distintos de intensidad de luz podrían indicar diferentes grados de flujo sanguíneo en el tejido o tejidos o inervaciones, o similares;

3.

Visualizar mejor el progreso de la disección del tejido utilizada para separar la vagina / vejiga y la vagina / recto como se ha descrito anteriormente en las figuras 9 y 10; y / o

4.

Ayudar al cirujano a medir las dimensiones del área diseccionada, por ejemplo la luz se puede configurar para iluminar el área quirúrgica a fin de tener una mejor visión y para transmitir a través del tejido a distancias predeterminadas (por ejemplo, cuatro líneas o puntos de luz con una separación de 1 cm).

5.

Ayudar al cirujano a localizar una posición a lo largo de las paredes exteriores de la vagina para colocar un soporte implantable. Por ejemplo, una fuente de luz podría colocarse a una distancia predeterminada y calculada lejos de un punto fijo de la cabeza 426 (tal como un extremo delantero), donde la fuente de luz está configurada para ser visible a través de la pared de la vagina a fin de guiar al cirujano en la colocación y fijación del soporte con respecto a la vagina.

En una realización, cada una de las fuentes de luz 452 está situada a una distancia seleccionada de un extremo 460 de la cabeza 426 para proporcionar un punto de referencia visible que indique una distancia predeterminada a lo largo de la cabeza 426. Cada fuente de luz 452 está configurada para ser visible a través la pared de la vagina, por ejemplo, según se ve en un enfoque transabdominal, para guiar al cirujano en la identificación de un emplazamiento preciso en la pared de la vagina para aplicar una sutura o en la identificación de un emplazamiento en la vagina para diseccionar o hacer una incisión en el tejido. Por ejemplo, el tejido de la pared de la vagina cubrirá la cabeza 426 cuando la cabeza 426 se inserte en la vagina. Cada una de las fuentes de luz 452 está configurada para ser iluminada a fin de que el cirujano identifique un emplazamiento que esté a una distancia predeterminada del extremo

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460 en el que podría ser deseable aplicar una sutura o fijar una estructura de soporte. Cada fuente de luz 452 se selecciona para que sea lo suficientemente brillante como para ser vista a través de la pared relativamente delgada de la vagina, por ejemplo cuando se ve a través de una cámara en un procedimiento laparoscópico. A diferencia de una fuente de luz incandescente, la fuente de luz LED proporciona luz térmicamente fresca adecuada para su uso

5 en tejidos.

Como ejemplo, una primera de las fuentes de luz 452 está situada a una primera distancia X1 del extremo distal 460 de la cabeza 426, una segunda de las fuentes de luz 452 está situada a una segunda distancia X2 de X1, una tercera fuente de luz 452 está situada a una tercera distancia X3 de X2, una cuarta fuente de luz 452 está situada a una cuarta distancia X4 de X3, y una quinta fuente de luz 452 está situada a una quinta distancia X5 de X4. En una 10 realización, X1 = X2 = X3 = X4 = X5 = aproximadamente 1 cm de tal manera que la distancia X1 = 1 cm desde el extremo distal 460, la distancia X2 = 2 cm desde el extremo distal 460, y ... la distancia X5 = 5 cm desde el extremo distal 460. En una realización, cada una de las distancias X1 ... X5 se predetermina de manera selectiva y las fuentes de luz 452 se fabrican en la cabeza 426 para guiar al cirujano en la sutura y la colocación de soporte sobre la pared de un órgano en el que se inserta la cabeza 426. Las distancias X1 ... X5 no tienen que ser iguales, por

15 ejemplo si X1 se selecciona para que sea 1 cm y X2 se selecciona para que sea 1,5 cm, X1 + X2 = 2.5 cm desde el extremo distal 460.

Las fuentes de luz 452 se ilustran previstas en la placa de expansión 450, aunque se debe entender que también se podrían proporcionar fuentes de luz similares en la puerta 60 (figura 3A). Es decir, las fuentes de luz 452 se podrían disponer en una o ambas de las superficies de la placa de expansión 450 y la puerta 60.

20 Se ha descrito un dispositivo quirúrgico que incluye una cabeza que se puede insertar en el órgano. La cabeza incluye una placa de expansión y una placa pivotante que funcionan para permitir a un cirujano desplazar y orientar el órgano para mejorar el acceso al órgano, en concreto durante procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos.

Aunque en este documento se han ilustrado y descrito realizaciones específicas, los expertos en la técnica apreciarán que una variedad de aplicaciones alternativas y / o equivalentes pueden sustituir a las realizaciones

25 específicas mostradas y descritas sin apartarse del ámbito de aplicación de la presente invención.

Esta solicitud está destinada a cubrir cualesquiera adaptaciones o variaciones de los dispositivos médicos descritos aquí. Por tanto, se pretende que esta invención esté limitada solamente por las reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (10)

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   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo quirúrgico (20) que comprende:

   un árbol rígido (22) conectado entre una empuñadura (24) y una cabeza (26), estando la cabeza (26) del dispositivo quirúrgico dimensionada para su inserción en un órgano seleccionado del grupo que consiste en una vagina, un útero y un recto, comprendiendo la cabeza (26):

   una placa central (40) con un extremo distal conectado al árbol rígido (22), una superficie anterior (86) y un receso

   (98) formado en un lado posterior de la placa central (40) y que proporciona una superficie posterior (88) opuesta a la superficie anterior (86),

   una placa de expansión (50) acoplada a la superficie anterior (86) de la placa central (40), y móvil con respecto a la misma, y

   una puerta (60) dispuesta dentro del receso (98) de la placa central (40) y móvil con respecto a la superficie posterior

   (88) de la placa central (40), pudiéndose mover la placa de expansión (50) independientemente de la puerta (60) para permitir que la cabeza (26) se expanda y mueva el órgano, caracterizado por que

   la puerta (60) tiene un primer extremo (90) que está articulado en la placa central (40) y un extremo libre (92) de tal manera que la puerta (60) pivota alrededor del primer extremo (90) y el extremo libre (92) de la puerta (60) se puede mover en un arco en dirección opuesta a la placa central (40) y está adaptado para desplazar una pared del órgano.

2. 2.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el dispositivo comprende un único árbol rígido (22) conectado a la cabeza (26).

3. 3.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con reivindicación 1, en el que la puerta (60) está provista de forma separada de la placa de expansión (50).

4. 4.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la placa de expansión (50) es una placa rígida.

5. 5.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la puerta (60) es una puerta rígida.

6. 6.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la empuñadura (24) incluye una primera sección de varilla (42) conectada a la placa de expansión (50) y una segunda sección de varilla (52) conectada a la puerta (60), pudiéndose desplazar la primera sección de varilla (42) para desplazar la placa de expansión (50) y pudiéndose desplazar la segunda sección de varilla (52) para desplazar la puerta (60).

7. 7.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cabeza (26) define una longitud de cabeza que se extiende desde el extremo distal (94) de la placa central (40) hasta un extremo proximal (96) de la placa central (40) y la placa de expansión (50) tiene una longitud que es sustancialmente igual a la longitud de cabeza.

8. 8.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la cabeza (26) define una longitud de cabeza que se extiende desde el extremo distal (94) de la placa central (40) hasta un extremo proximal (96) de la placa central (40) y la puerta (60) tiene una longitud que es menor que la longitud de cabeza.

9. 9.

   Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que tanto la placa de expansión (50) como la puerta (60) son curvadas para ser convexas con respecto a un eje longitudinal de la cabeza.

10. 10.

    Dispositivo quirúrgico (20) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que las paredes laterales opuestas de la placa central (40), y la placa de expansión (50), y la puerta (60) son paredes laterales planas.

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