ES2545347T3 - Dispositivos de pesario de un único uso - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (10) de pesario de un único uso no extensible, teniendo el dispositivo de pesario una parte superior, una base, una longitud, una superficie exterior, un eje longitudinal, un diámetro máximo (D1) y un diámetro mínimo (D2) que es inferior con respecto al diámetro máximo, comprendiendo el dispositivo de pesario una región de presión adaptada para extenderse entre una pared vaginal anterior y una pared vaginal posterior de una usuaria para aplicar presión en la uretra de la usuaria a través de la pared vaginal, comprendiendo la región de presión el diámetro máximo, caracterizado por que el dispositivo de pesario comprende un indicador (400) de uso que es visible por parte de una usuaria que ve la superficie exterior del dispositivo después de extraer el dispositivo de la vagina de la usuaria.
Description
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El dispositivo de pesario puede tener cualquier forma adecuada con un diámetro variable a lo largo del eje longitudinal, tal como, por ejemplo, una forma que tiene un diámetro variable que es simétrica con respecto al eje longitudinal, tal como, por ejemplo, una forma de lágrima, de manzana, de pera, de reloj de arena, de cilindro estrechado, de figura de 8, de cacahuete, de corazón, de bombilla, de botella, de jarrón o cualquier otra forma adecuada. Además, la forma puede tener un diámetro variable y puede ser simétrica con respecto al eje longitudinal y al eje lateral, tal como, por ejemplo, una forma de reloj de arena, de cilindro estrechado, de figura de 8, de cacahuete o cualquier otra forma adecuada. De forma alternativa, el dispositivo de pesario puede tener una forma asimétrica, tal como, por ejemplo, una forma de B o una forma de P. El dispositivo de pesario puede ser simétrico en una región y asimétrico en otra región, tal como, por ejemplo, cuando el dispositivo de pesario tiene una región de presión simétrica y una región flexible asimétrica. De forma general, el dispositivo de pesario puede tener un diámetro variable que permite aplicar una presión variable a lo largo de la uretra de la usuaria. Por ejemplo, el dispositivo de pesario puede tener una parte convexa que puede corresponderse con la región de presión. Además, el dispositivo de pesario puede tener una región de diámetro mínimo que puede ser una región cóncava. La región cóncava puede corresponderse con la región flexible.
El dispositivo de pesario puede tener forma de reloj de arena. Por ejemplo, tal como se muestra en las Figuras 1-2, el dispositivo de pesario puede tener unas partes superior e inferior unidas entre sí por una parte de cintura, teniendo las partes superior o inferior unos diámetros que son más grandes que un diámetro de la cintura, de modo que el dispositivo de pesario tiene una configuración generalmente en forma de reloj de arena. En esta configuración, la parte superior del dispositivo de pesario puede tener una parte superior y la parte inferior del dispositivo de pesario puede tener una base, y el dispositivo de pesario puede tener unas secciones de pared superior e inferior pendientes que unen la parte superior y la base a la parte de cintura. Además, la parte de cintura puede incluir el diámetro mínimo del dispositivo de pesario. Las partes superior e inferior pueden tener unos diámetros generalmente coincidentes, o las partes superior e inferior pueden tener diámetros máximos diferentes, tal como, por ejemplo, cuando la parte superior tiene un diámetro máximo más grande que la parte inferior o cuando la parte inferior tiene un diámetro máximo más grande que la parte superior.
De forma general, el dispositivo de pesario incluye al menos un diámetro máximo y al menos un diámetro mínimo, siendo el diámetro mínimo más pequeño que el diámetro máximo. El dispositivo de pesario puede incluir una primera parte que tiene un diámetro máximo, una segunda parte que tiene un diámetro máximo y una tercera parte que tiene un diámetro mínimo. El diámetro máximo de la primera parte y el diámetro máximo de la segunda parte pueden estar separados por una distancia que es más grande que aproximadamente el 10% de la longitud del dispositivo de pesario, tal como, por ejemplo, por una distancia que es más grande que aproximadamente 5 mm, más grande que aproximadamente 10 mm, más grande que aproximadamente 15 mm, más grande que aproximadamente 20 mm, más grande que aproximadamente 25 mm, más grande que aproximadamente 30 mm, más grande que aproximadamente 35 mm, más grande que aproximadamente 40 mm, más grande que aproximadamente 45 mm o superior. En algunas realizaciones, el dispositivo de pesario aplica presión en la zona intermedia de la uretra, en el cuello de la vejiga o en ambos. Además, en algunas realizaciones, el dispositivo de pesario aplica una presión más grande en la zona intermedia de la uretra, en el cuello de la vejiga o en ambos y aplica una presión más reducida en el área situada entre la parte intermedia de la uretra y el cuello de la vejiga. Por ejemplo, la región de presión permite aplicar presiones a niveles aproximadamente el 25% superiores con respecto a la presión aplicada por la región flexible, tal como, por ejemplo, a niveles aproximadamente el 30% superiores, aproximadamente el 35% superiores, aproximadamente el 40% superiores, aproximadamente el 45% superiores, aproximadamente el 50% superiores, aproximadamente el 55% superiores, aproximadamente el 60% superiores, o más grandes.
El dispositivo de pesario puede tener una pendiente del diámetro máximo al diámetro mínimo. Es posible usar cualquier pendiente adecuada, incluyendo, por ejemplo, aproximadamente 0,25 mm, aproximadamente 0,5 mm, aproximadamente 0,75 mm, aproximadamente 1 mm, aproximadamente 1,5 mm, aproximadamente 2 mm, aproximadamente 2,5 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 4 mm, aproximadamente 5 mm, aproximadamente 6 mm, aproximadamente 7 mm, aproximadamente 8 mm o superior, tal como, por ejemplo, una pendiente de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 5 mm o una pendiente de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 4 mm o dentro de cualquier intervalo adecuado.
De forma típica, los dispositivos de pesario adecuados tienen un tamaño más pequeño que los dispositivos de pesario convencionales. Por ejemplo, los dispositivos de pesario tienen un diámetro máximo, una longitud y/o un volumen que son más pequeños que los de los dispositivos de pesario convencionales.
Los dispositivos de pesario pueden tener cualquier diámetro máximo adecuado, tal como, por ejemplo, un diámetro máximo inferior a 35 mm, tal como, por ejemplo, inferior a 34 mm, inferior a 33 mm, inferior a 32 mm, inferior a 31 mm, inferior a 30 mm, inferior a 29 mm, inferior a 28 mm, inferior a 27 mm, inferior a 26 mm, inferior a 25 mm, inferior a 24 mm, inferior a 23 mm, inferior a 22 mm, inferior a 21 mm, inferior a 20 mm, inferior a 19 mm, inferior a 18 mm, inferior a 17 mm, inferior a 16 mm, inferior a 15 mm, inferior a 14 mm, inferior a 13 mm, inferior a 12 mm, inferior a 11 mm o inferior a 10 mm, incluyendo, por ejemplo, un diámetro máximo de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 35 mm, de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 13 mm a aproximadamente 25 mm o de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 22 mm. El diámetro o anchura máximos se miden de forma típica en la parte más ancha del dispositivo de pesario, sustancialmente de forma perpendicular con respecto al eje longitudinal.
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Los dispositivos de pesario pueden tener cualquier diámetro mínimo adecuado que es más pequeño que el diámetro máximo, incluyendo, por ejemplo, un diámetro máximo de aproximadamente el 40% a aproximadamente el 95% del diámetro máximo, de aproximadamente el 40% a aproximadamente el 90% del diámetro máximo, de aproximadamente el 40% a aproximadamente el 85% del diámetro máximo, de aproximadamente el 40% a aproximadamente el 80% del diámetro máximo, de aproximadamente el 45% a aproximadamente el 75% del diámetro máximo, de aproximadamente el 50% a aproximadamente el 70% del diámetro máximo, tal como, por ejemplo, aproximadamente el 45% del diámetro máximo, aproximadamente el 50% del diámetro máximo, aproximadamente el 55% del diámetro máximo, aproximadamente el 60% del diámetro máximo, aproximadamente el 65% del diámetro máximo o aproximadamente el 70% del diámetro máximo.
Los dispositivos de pesario pueden tener un diámetro mínimo de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 28 mm, de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 18 mm o de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 15 mm, tal como, por ejemplo, aproximadamente 8 mm, aproximadamente 8,5 mm, aproximadamente 9 mm, aproximadamente 9,5 mm, aproximadamente 10 mm, aproximadamente 10,5 mm, aproximadamente 11 mm, aproximadamente 11,5 mm, aproximadamente 12 mm, aproximadamente 12,5 mm, aproximadamente 13 mm, aproximadamente 13,5 mm, aproximadamente 14 mm, aproximadamente 14,5 mm, aproximadamente 15 mm, aproximadamente 15,5 mm, aproximadamente 16 mm, aproximadamente 16,5 mm, aproximadamente 17 mm, aproximadamente 17,5 mm, aproximadamente 18 mm, aproximadamente 18,5 mm, aproximadamente 19 mm, aproximadamente 19,5 mm o aproximadamente 20 mm, o cualquier otro diámetro mínimo adecuado. El diámetro
o anchura mínimos se miden de forma típica en la parte más estrecha del dispositivo de pesario, sustancialmente de forma perpendicular con respecto al eje longitudinal.
El diámetro máximo y el diámetro mínimo pueden estar separados por cualquier distancia adecuada, tal como, por ejemplo, por aproximadamente 5 mm, aproximadamente 10 mm, aproximadamente 15 mm, aproximadamente 20 mm, aproximadamente 25 mm, aproximadamente 30 mm, aproximadamente 35 mm, aproximadamente 40 mm, aproximadamente 45 mm, aproximadamente 50 mm o cualquier otra distancia adecuada.
Los dispositivos de pesario pueden tener cualquier longitud adecuada, tal como, por ejemplo, una longitud de aproximadamente 35 mm a aproximadamente 60 mm, de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 55 mm o de aproximadamente 40 mm a aproximadamente 50 mm, tal como, por ejemplo, una longitud de aproximadamente 35 mm,
- aproximadamente
- 36 mm, aproximadamente 37 mm, aproximadamente 38 mm, aproximadamente 39 mm,
- aproximadamente
- 40 mm, aproximadamente 41 mm, aproximadamente 42 mm, aproximadamente 43 mm,
- aproximadamente
- 44 mm, aproximadamente 45 mm, aproximadamente 46 mm, aproximadamente 47 mm,
aproximadamente 48 mm, aproximadamente 49 mm o aproximadamente 50 mm. La longitud se mide de forma típica sustancialmente en paralelo con respecto al eje longitudinal del dispositivo de pesario.
De forma general, el dispositivo de pesario puede tener un peso inferior a aproximadamente 10 gramos, inferior a aproximadamente 9 gramos, inferior a aproximadamente 8 gramos, inferior a aproximadamente 7 gramos, inferior a aproximadamente 6 gramos, inferior a aproximadamente 5 gramos, inferior a aproximadamente 4 gramos, inferior a aproximadamente 3 gramos, inferior a aproximadamente 2 gramos o de aproximadamente 1 gramo, incluyendo, por ejemplo, un peso de aproximadamente 1 gramo a aproximadamente 7 gramos, o de aproximadamente 2 gramos a aproximadamente 6 gramos o de aproximadamente 3 gramos a aproximadamente 5 gramos.
Los dispositivos de pesario pueden ser fabricados usando cualquier material y método adecuado. Por ejemplo, los pesarios pueden estar hechos de materiales poliméricos, tal como, por ejemplo, policarbonato, poliéster, polietileno, poliacrilamida, poliformaldehído, polimetilmetacrilato, polipropileno, politetrafluoroetileno, politrifluorocloroetileno, poli(cloruro de vinilo), poliuretano, nylon, silicona o mezclas o combinaciones de los mismos, o de materiales metálicos. En algunas realizaciones, los dispositivos de pesario no están formados por material absorbente, tal como, por ejemplo, material fibroso o espuma absorbente.
Los dispositivos de pesario pueden ser conformados de cualquier manera adecuada, tal como, por ejemplo, usando moldeo por inyección u otros métodos adecuados de conformación del dispositivo de pesario.
El dispositivo de pesario incluye un indicador de uso que es visible por parte de una consumidora después de su uso. De forma general, el indicador de uso tendrá una primera configuración o color antes de su uso y una segunda configuración o color después de su uso. El indicador de uso puede estar dispuesto en el exterior del dispositivo de pesario y puede incluir indicadores de cambio de color, tal como, por ejemplo, indicadores de temperatura, humedad
o pH, una textura u otros elementos adecuados que cambian su estructura y/o aspecto visual para indicar que el dispositivo de pesario ha sido utilizado. De forma alternativa o adicional, el indicador de uso puede estar dispuesto en el interior del pesario, tal como, por ejemplo, un indicador de temperatura, humedad o pH, que es visible por parte de una usuaria que ve la superficie del pesario después de su uso. El dispositivo de pesario puede contener orificios u otras aberturas para permitir la entrada de fluido vaginal en el dispositivo a efectos de activar el indicador.
El dispositivo de pesario puede incluir un indicador de uso que no es visible antes de su uso pero que es visible después de su uso. Por ejemplo, el indicador de uso puede no tener color antes de su uso y puede tener un color
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El elemento de extracción puede ser conformado mediante cualquier método de conformación adecuado y en cualquier configuración adecuada, tal como, p. ej., uno o más cordeles, tiras, envolturas para dedos, cintas, una extensión de un material del dispositivo o combinaciones de los mismos.
Es posible insertar el dispositivo de pesario usando un aplicador que puede incluir un elemento de inserción y un émbolo. El elemento de inserción puede tener un extremo de inserción y un extremo de extracción opuesto al extremo de inserción. El elemento de inserción también puede incluir una región de cilindro adaptada para contener el dispositivo de pesario y una región de sujeción que, en algunas realizaciones, puede ser una región con entrantes dispuesta de forma opuesta al extremo de inserción, tal como, p. ej., proximal con respecto al extremo de extracción.
El elemento de inserción y/o el émbolo pueden estar hechos de cualquier material adecuado. Los materiales adecuados incluyen, por ejemplo, papel, cartulina, cartón, celulosa, tal como, p. ej., celulosa moldeada, o cualquier combinación de los mismos, polietileno, polipropileno, polibutileno, poliestireno, poli(cloruro de vinilo), poliacrilato, polimetacrilato, poliacrilonitrilo, poliacrilamina, poliamida, nylon, poliimida, poliéster, policarbonato, ácido poliláctico, polihidroxialcanoato, etileno vinil acetato, poliuretano, silicona, derivados de los mismos, copolímeros de los mismos, mezclas de los mismos o cualquier material plástico liso adecuado. Ejemplos de materiales adecuados se describen, p. ej., en las patentes US-5.346.468 y US-5.558.631. Es posible incluir aditivos en el material para modificar o mejorar ciertas propiedades del material. Aditivos adecuados incluyen, por ejemplo, agentes de liberación de moldes, agentes deslizantes, modificadores de energía superficial, agentes perlescentes y/o cualquier otro aditivo adecuado. De forma adicional o alternativa, el elemento de inserción puede estar recubierto con una sustancia para darle una característica de elevado deslizamiento, tal como, p. ej., con cera, polietileno, una combinación de cera y polietileno, celofana, arcilla, mica y otros lubricantes que permiten facilitar una inserción cómoda. De forma alternativa o adicional, el elemento de inserción puede incluir una superficie con textura. Es posible aplicar la textura de cualquier manera adecuada, tal como,
p. ej., diseñando la textura en el elemento de inserción o incorporándola al mismo.
El elemento de inserción puede incluir una región de sujeción, tal como, por ejemplo, una región con entrantes. La región de sujeción puede tener una pluralidad de elementos superficiales tridimensionales, tal como, p. ej., salientes, anillos, aristas, estampaciones, depresiones, ranuras y/u otras estructuras de sujeción. Es posible aplicar los elementos superficiales tridimensionales de cualquier manera adecuada, tal como, p. ej., mediante la incorporación de material y/o mediante impresión, tal como, p. ej., mediante estampado o compresión de las superficies. Por ejemplo, la región con entrantes puede incluir uno o más lados aplanados y/o uno o más espacios para una marca decorativa o un carácter, tal como, p. ej., una marca o carácter estampado y/o impreso. De forma adicional o alternativa, las superficies de la región con entrantes pueden incluir un material que puede proporcionar una resistencia por fricción para los dedos de la usuaria durante la inserción del aplicador en el cuerpo. Los materiales adecuados que pueden proporcionar fricción incluyen, por ejemplo, materiales abrasivos, materiales con un elevado coeficiente de fricción en húmedo, adhesivos sensibles a la presión o cualquier combinación de los mismos.
El dispositivo de pesario puede ser usado diariamente. Por ejemplo, en algunas realizaciones, una usuaria puede insertar el dispositivo de pesario, llevar el dispositivo de pesario durante un tiempo adecuado, tal como, por ejemplo, hasta 4 horas, hasta 5 horas, hasta 6 horas, hasta 7 horas, hasta 8 horas, hasta 9 horas, hasta 10 horas, hasta 11 horas o hasta 12 horas o más, extraer el dispositivo de pesario e insertar un nuevo dispositivo de pesario.
Las magnitudes y los valores descritos en la presente memoria no deben entenderse como estrictamente limitados a los valores numéricos exactos mencionados. De hecho, salvo que se indique lo contrario, se pretende que cada una de dichas magnitudes signifique el valor mencionado y un intervalo funcionalmente equivalente que rodea ese valor. Por ejemplo, se pretende que una magnitud descrita como “40 mm” signifique “aproximadamente 40 mm”.
Aunque se han ilustrado y descrito realizaciones determinadas de la presente invención, resulta obvio para el experto en la materia que es posible realizar diferentes cambios y modificaciones sin abandonar por ello el ámbito de la invención. Por consiguiente, las reivindicaciones siguientes pretenden cubrir todos esos cambios y modificaciones contemplados dentro del ámbito de esta invención.
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Claims (1)
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imagen1
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