ES2543706T3 - Composiciones que comprenden antagonista del receptor muscarínico y sorbitol - Google Patents

Composiciones que comprenden antagonista del receptor muscarínico y sorbitol Download PDF

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ES2543706T3 ES13175177.8T ES13175177T ES2543706T3 ES 2543706 T3 ES2543706 T3 ES 2543706T3 ES 13175177 T ES13175177 T ES 13175177T ES 2543706 T3 ES2543706 T3 ES 2543706T3
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vilanterol
indacaterol
olodaterol
carmoterol
aclidinium
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Ümit Cifter
Ali TÜRKYILMAZ
Onur Mutlu
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Arven Ilac Sanayi ve Ticaret AS
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Arven Ilac Sanayi ve Ticaret AS
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Abstract

Una composición de inhalación de polvo seco que comprende, - al menos un antagonista de receptor muscarínico o una sal farmacéuticamente aceptable del mismo, - lactosa en partículas finas en la proporción del 1-20% en peso de dicha composición y que tiene tamaño de partícula (d50) en el intervalo de 4-10 μm y sorbitol en partículas gruesas en la proporción del 80-99% en peso de dicha composición y que tiene tamaño de partícula (d50) en el intervalo de 50-120 μm.

Description

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E13175177
24-07-2015
lii.
Darotropio, glicopirronio e indacaterol
liii.
Darotropio, glicopirronio y olodaterol
liv.
Darotropio, glicopirronio y vilanterol
lv.
Darotropio, glicopirronio y carmoterol
5
lvi. Darotropio, glicopirronio y bambuterol
lvii.
Darotropio, aclidinio y salmeterol
lviii.
Darotropio, aclidinio y formoterol
lix.
Darotropio, aclidinio y arformoterol
lx.
Darotropio, aclidinio e indacaterol
lxi.
Darotropio, aclidinio y olodaterol
lxii.
Darotropio, aclidinio y vilanterol
lxiii.
Darotropio, aclidinio y carmoterol
lxiv.
Darotropio, aclidinio y bambuterol
lxv.
Darotropio, oxitropio y salmeterol
15
lxvi. Darotropio, oxitropio y formoterol
lxvii.
Darotropio, oxitropio y arformoterol
lxviii.
Darotropio, oxitropio e indacaterol
lxix.
Darotropio, oxitropio y olodaterol
lxx.
Darotropio, oxitropio y vilanterol
lxxi.
Darotropio, oxitropio y carmoterol
lxxii.
Darotropio, oxitropio y bambuterol
lxxiii.
Indacaterol, tiotropio y salmeterol
lxxiv.
Indacaterol, tiotropio y formoterol
lxxv.
Indacaterol, tiotropio y arformoterol
25
lxxvi. Indacaterol, tiotropio y olodaterol
lxxvii.
Indacaterol, tiotropio y vilanterol
lxxviii.
Indacaterol, tiotropio y carmoterol
lxxix.
Indacaterol, tiotropio y bambuterol
lxxx.
Indacaterol, glicopirronio y salmeterol
lxxxi.
Indacaterol, glicopirronio y formoterol
lxxxii.
Indacaterol, glicopirronio y arformoterol
lxxxiii.
Indacaterol, glicopirronio y olodaterol
lxxxiv.
Indacaterol, glicopirronio y vilanterol
lxxxv.
Indacaterol, glicopirronio y carmoterol
35
lxxxvi. Indacaterol, glicopirronio y bambuterol
lxxxvii.
Indacaterol, aclidinio y salmeterol
lxxxviii.
Indacaterol, aclidinio y formoterol
lxxxix.
Indacaterol, aclidinio y arformoterol
xc.
Indacaterol, aclidinio y olodaterol
xci.
Indacaterol, aclidinio y vilanterol
xcii.
Indacaterol, aclidinio y carmoterol
xciii.
Indacaterol, aclidinio y bambuterol
xciv.
Indacaterol, oxitropio y salmeterol
xcv.
Indacaterol, oxitropio y formoterol
45
xcvi. Indacaterol, oxitropio y arformoterol
xcvii.
Indacaterol, oxitropio y olodaterol
xcviii.
Indacaterol, oxitropio y vilanterol
xcix.
Indacaterol, oxitropio y carmoterol
c.
Indacaterol, oxitropio y bambuterol
ci.
Vilanterol, tiotropio y salmeterol
cii.
Vilanterol, tiotropio y formoterol
ciii.
Vilanterol, tiotropio y arformoterol
civ.
Vilanterol, tiotropio e indacaterol
cv.
Vilanterol, tiotropio y olodaterol
55
cvi. Vilanterol, tiotropio y carmoterol
cvii.
Vilanterol, tiotropio y bambuterol
cviii.
Vilanterol, glicopirronio y salmeterol
cix.
Vilanterol, glicopirronio y formoterol
cx.
Vilanterol, glicopirronio y arformoterol
cxi.
Vilanterol, glicopirronio e indacaterol
cxii.
Vilanterol, glicopirronio y olodaterol
cxiii.
Vilanterol, glicopirronio y carmoterol
cxiv.
Vilanterol, glicopirronio y bambuterol
cxv.
Vilanterol, aclidinio y salmeterol
65
cxvi. Vilanterol, aclidinio y formoterol
cxvii.
Vilanterol, aclidinio y arformoterol
10 5
15
25
35
45
55
65
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24-07-2015
cxviii. Vilanterol, aclidinio e indacaterol
cxix. Vilanterol, aclidinio y olodaterol
cxx. Vilanterol, aclidinio y carmoterol
cxxi. Vilanterol, aclidinio y bambuterol
cxxii. Vilanterol, oxitropio y salmeterol
cxxiii. Vilanterol, oxitropio y formoterol
cxxiv. Vilanterol, oxitropio y arformoterol
cxxv. Vilanterol, oxitropio e indacaterol
cxxvi. Vilanterol, oxitropio y olodaterol
cxxvii. Vilanterol, oxitropio y carmoterol
cxxviii. Vilanterol, oxitropio y bambuterol
cxxix. Carmoterol, tiotropio y salmeterol
cxxx. Carmoterol, tiotropio y formoterol
cxxxi. Carmoterol, tiotropio y arformoterol
cxxxii. Carmoterol, tiotropio e indacaterol
cxxxiii. Carmoterol, tiotropio y olodaterol
cxxxiv. Carmoterol, tiotropio y vilanterol
cxxxv. Carmoterol, tiotropio y bambuterol
cxxxvi. Carmoterol, glicopirronio y salmeterol
cxxxvii. Carmoterol, glicopirronio y formoterol
cxxxviii. Carmoterol, glicopirronio y arformoterol
cxxxix. Carmoterol, glicopirronio e indacaterol
cxl. Carmoterol, glicopirronio y olodaterol
cxli. Carmoterol, glicopirronio y vilanterol
cxlii. Carmoterol, glicopirronio y bambuterol
cxliii. Carmoterol, aclidinio y salmeterol
cxliv. Carmoterol, aclidinio y formoterol
cxlv. Carmoterol, aclidinio y arformoterol
cxlvi. Carmoterol, aclidinio e indacaterol
cxlvii. Carmoterol, aclidinio y olodaterol
cxlviii. Carmoterol, aclidinio y vilanterol
cxlix. Carmoterol, aclidinio y bambuterol
cl. Carmoterol, oxitropio y salmeterol
cli. Carmoterol, oxitropio y formoterol
clii. Carmoterol, oxitropio y arformoterol
cliii. Carmoterol, oxitropio e indacaterol
cliv. Carmoterol, oxitropio y olodaterol
clv. Carmoterol, oxitropio y vilanterol
clvi. Carmoterol, oxitropio y bambuterol
clvii. Olodaterol, tiotropio y salmeterol
clviii. Olodaterol, tiotropio y formoterol
clix. Olodaterol, tiotropio y arformoterol
clx. Olodaterol, tiotropio e indacaterol
clxi. Olodaterol, tiotropio y vilanterol
clxii. Olodaterol, tiotropio y bambuterol
clxiii. Olodaterol, glicopirronio y salmeterol
clxiv. Olodaterol, glicopirronio y formoterol
clxv. Olodaterol, glicopirronio y arformoterol
clxvi. Olodaterol, glicopirronio e indacaterol
clxvii. Olodaterol, glicopirronio y vilanterol
clxviii. Olodaterol, glicopirronio y bambuterol
clxix. Olodaterol, aclidinio y salmeterol
clxx. Olodaterol, aclidinio y formoterol
clxxi. Olodaterol, aclidinio y arformoterol
clxxii. Olodaterol, aclidinio e indacaterol
clxxiii. Olodaterol, aclidinio y vilanterol
clxxiv. Olodaterol, aclidinio y bambuterol
clxxv. Olodaterol, oxitropio y salmeterol
clxxvi. Olodaterol, oxitropio y formoterol
clxxvii. Olodaterol, oxitropio y arformoterol
clxxviii. Olodaterol, oxitropio e indacaterol
clxxix. Olodaterol, oxitropio y vilanterol
clxxx. Olodaterol, oxitropio y bambuterol
en donde los agentes terapéuticos anteriores pueden estar presentes como una sal o éster farmacéuticamente aceptable de los mismos, o en forma enantioméricamente pura o como una mezcla racémica.
11
E13175177
24-07-2015
Dichas composiciones se usan para la prevención o tratamiento de enfermedad pulmonar obstructiva crónica y asma en mamíferos, especialmente en seres humanos.
5 En otra forma de realización preferida de la invención, dicha composición comprende un blíster que tiene una propiedad de barrera al aire y la humedad, lo que permite la aplicación simultánea, respectiva y sincrónica.
En otra forma de realización preferida de la invención, dicha composición comprende un dispositivo inhalador de polvo seco adecuado para la aplicación simultánea, respectiva y sincrónica en un blíster y que tiene al menos un
10 mecanismo de bloqueo que asegura que el dispositivo se puede mantener bloqueado en ambas de las posiciones en la que está listo para la inhalación y su tapa está cerrada y que asegura que el dispositivo se reajusta automáticamente una vez que la tapa se cierra.
En otra forma de realización preferida de la invención, dicha composición comprende un dispositivo inhalador de 15 polvo seco adecuado para la aplicación simultánea, respectiva y sincrónica en un blíster.
En otra forma de realización preferida de la invención, se administra una cantidad farmacéuticamente aceptable de dicha composición una vez al día.
20 En otra forma de realización preferida de la invención, se administra una cantidad farmacéuticamente aceptable de dicha composición dos veces al día.
Descripción detallada de la invención
25 Ejemplos -A
a)
Contenido
% en peso (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
0,1-12
Lactosa (partícula fina)
4,3-5,3
Sorbitol (partícula gruesa)
84-96
b)
Contenido
% en peso (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
0,1-12
Sorbitol (partícula fina)
4,3-5,3
Lactosa (partícula gruesa)
84-96
c)
Contenido
% en peso (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
0,1-12
Sorbitol + Lactosa (partícula fina)
4,3-5,3
Lactosa + Sorbitol (partícula gruesa)
84-96
12
Tabla 1
Contenido/Cantidad% (p/p)
Aclidinio Glicopirronio Darotropio Tiotropio Ipratropio Oxitropio Lactosa + Glucosaanhidra
5 mg
25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg 5 mg 25 mg
Ej. 1.1
4 0,8 - - - - 96,0 99,2
Ej. 1.2
8 1,6 - - - - 92,0 98,4
Ej. 1.3
- 2 0,4 - - - 98,0 99,6
Ej. 1.4
- 4 0,8 - - - 96,0 99,2
Ej. 1.5
- - 0,4 0,08 - - 99,6 99,92
Ej. 1.6
- - - 0,36 0,072 - 99,64 99,28
Ej. 1.7
- - - 0,5 0,1 99,5 99,9
Ej. 1.8
- - - - 4 0,8 96 99,2
imagen9
Tabla 2.1
Lactosa + Sorbitol
91,0 91,76 91,7 89,0 91,9 91,5 91,92 95,0 95,76 95,7 93,0 95,9 95,5 91,92 98,6 99,36 99,3 96,6 99,5 99,1 99,52 93,0 96,76 93,7 93,9 93,5 96,92 98,5 99,26 99,2 96,5 99,4 99,42
95,0
95,9 95,7 93,0 95,9 95,5 95,96 97,0 97,9 97,7 95,0 97,9 97,5 95,96 99,5 99,56 96,0 96,9 96,7 96,9 96,5 96,96 99,4 99,46
Vilanterol
- - - - - 0,5 - - - - - - 0,5 - - - - - - 0,5 - - - - - 0,5 - - - - - - -
Olodaterol
- - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 -
Indacaterol
- - - 3,0 - - - - - - 3,0 - - - - - - 3,0 - - - - - - - - - - - - 3,0 - -
Arformoterol
- - 0,3 - - - - - - 0,3 - - - - - - 0,3 - - - - - - 0,3 - - - - - 0,3 - - -
Formoterol
- 0,24 - - - - - - 0,24 - - - - - - 0,24 - - - - - - 0,24 - - - - - 0,24 - - - -
0,10
0,10
0,10
0,10
0,10
Salmeterol
1,0 - - - - - - 1,0 - - - - - - 1,0 - - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - -
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Ipratropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - -
3,0
3,0
3,0
3,0
3,0
3,0
- - - - - -
Oxitropio
Tiotropio
Darotropio
- - - - - - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Aclidinio
8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
Ej. 2.1 Ej. 2.2 Ej. 2.3 Ej. 2.4 Ej. 2.5 Ej. 2.6 Ej. 2.7 Ej. 2.8 Ej. 2.9 Ej. 2.10 Ej. 2.11 Ej. 2.12 Ej. 2.13 Ej. 2.14 Ej. 2.15 Ej. 2.16 Ej. 2.17 Ej. 2.18 Ej. 2.19 Ej. 2.20 Ej. 2.21 Ej. 2.22 Ej. 2.23 Ej. 2.24 Ej. 2.25 Ej. 2.26 Ej. 2.27 Ej. 2.28 Ej. 2.29 Ej. 2.30 Ej. 2.31 Ej. 2.32 Ej. 2.33
15 16
Ej. 2.34
- - - - - 0,04 0,08 - 1,0 - - - - - 98,96 98,92
Ej. 2.35
- - - - - 0,04 0,08 - - 0,10 0,24 - - - - 99,86 99,68
Ej. 2.36
- - - - - 0,04 0,08 - - - 0,3 - - - 99,66 99,62
Ej. 2.37
- - - - - 0,04 0,08 - - - - 3,0 - - 96,96 96,92
Ej. 2.38
- - - - - 0,04 0,08 - - - - - 0,1 - 99,86 99,82
Ej. 2.39
- - - - - 0,04 0,08 - - - - - - 0,5 99,46 99,42
Ej. 2.40
- - - - - - 0,1 0,2 1,0 - - - - - 98,9 98,8
Ej. 2.41
- - - - - - 0,1 0,2 - 0,10 0,24 - - - - 99,8 99,56
Ej. 2.42
- - - - - - 0,1 0,2 - - 0,3 - - - 99,6 99,5
Ej. 2.43
- - - - - - 0,1 0,2 - - - 3,0 - - 96,9 96,8
Ej. 2.44
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - - 0,5 99,4 99,3
Ej. 2.45
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - - - - 99,72
Ej. 2.46
0,36 1,0 - - - - - 98,64
Ej. 2.47
0,36 - 0,10 0,24 - - - - 99,54 99,4
Ej. 2.48
0,36 - - 0,3 - - - 99,34
Ej. 2.49
0,36 - - - 3,0 - - 96,64
Ej. 2.50
0,36 - - - - 0,1 - 99,54
Ej. 2.51
0,36 - - - - - 0,5 99,14
Ej. 2.52
0,36 - - - - - - 99,64
Ej. 2.53
4 1,0 - - - - - 95
Ej. 2.54
4 - 0,10 0,24 - - - 95,9 95,76
Ej. 2.55
4 - - 0,3 - - - 95,7
Ej. 2.56
4 - - - 3,0 - - 95,7
Ej. 2.57
4 - - - - 0,1 - 95,9
Ej. 2.58
4 - - - - - 0,5 95,5
Ej. 2.59
4 - - - - - - 96
Tabla 2.2-a
Lactosa + Sorbitol
98,2 98,35 98,34 97,8 93,38 98,3 98,38 99,0 99,15 99,32 98,6 99,18 99,1 99,18 99,72 99,87 99,86 99,32 99,9 99,82 99,90 98,6 98,75 98,74 98,78 98,7 98,78 99,7 99,85 99,84 99,3 99,88 99,88
99,0
99,18 99,14 98,6 99,18 99,1 99,19 99,4 99,58 99,54 99,0 99,58 99,5 99,59 99,90 99,91 99,2 99,38 99,43 99,38 99,3 99,39 99,88 99,98
Carmoterol
- - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - 0,02
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
Vilanterol
- - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - 0,1 - - - - - - -
Olodaterol
- - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 -
Indacaterol
- - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - - - - - - - 0,6 - -
Arformoterol
- - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - 0,06 - - -
Formoterol
- 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - 0,05 - - - -
0,02
0,02
0,02
0,02
0,02
Salmeterol
0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - -
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - -
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
- - - - - -
Oxitropio
Ipratropio
Tiotropio
Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
Ej. 2.1 Ej. 2.2 Ej. 2.3 Ej. 2.4 Ej. 2.5 Ej. 2.6 Ej. 2.7 Ej. 2.8 Ej. 2.9 Ej. 2.10 Ej. 2.11 Ej. 2.12 Ej. 2.13 Ej. 2.14 Ej. 2.15 Ej. 2.16 Ej. 2.17 Ej. 2.18 Ej. 2.19 Ej. 2.20 Ej. 2.21 Ej. 2.22 Ej. 2.23 Ej. 2.24 Ej. 2.25 Ej. 2.26 Ej. 2.27 Ej. 2.28 Ej. 2.29 Ej. 2.30 Ej. 2.31 Ej. 2.32 Ej. 2.33
17 18 19 20
Ej. 2.34
- - - 0,01 0,02 - 0,2 - - - - - - 99,79 99,78
Ej. 2.35
- - - 0,01 0,02 - - 0,02 0,05 - - - - - 99,97 99,93
Ej. 2.36
- - - 0,01 0,02 - - - 0,06 - - - - 99,93 99,92
Ej. 2.37
- - - 0,01 0,02 - - - - 0,6 - - - 99,39 99,38
Ej. 2.38
- - - 0,01 0,02 - - - - - 0,02 - - 99,97 99,96
Ej. 2.39
- - - 0,01 0,02 - - - - - - 0,1 - 99,89 99,88
Ej. 2.40
- - - - 0,02 0,04 1,0 - - - - - - 98,88 98,86
Ej. 2.41
- - - - 0,02 0,04 - 0,02 0,05 - - - - - 99,96 99,91
Ej. 2.42
- - - - 0,02 0,04 - - 0,06 - - - - 99,92 99,90
Ej. 2.43
- - - - 0,02 0,04 - - - 0,6 - - - 99,38 99,36
Ej. 2.44
- - - - 0,02 0,04 - - - - - 0,1 - 99,88 99,86
Ej. 2.45
- - - - 0,02 0,04 - - - - - - 0,01 0,02 99,97 99,94
Ej. 2.46
0,072 0,2 - - - - - - 99,728
Ej. 2.47
0,072 - 0,02 0,05 - - - - - - 99,908 99,878
Ej. 2.48
0,072 - - 0,06 - - - - - 99,868
Ej. 2.49
0,072 - - - 0,6 - - - - 99,328
Ej. 2.50
0,072 - - - - 0,02 - - - 99,908
Ej. 2.51
0,072 - - - - - 0,1 - - 99,828
Ej. 2.52
0,072 - - - - - - 0,01 0,02 99,918 99,908
Ej. 2.53
3,0 6,0 0,2 - - - - - - - 96,8 93,8
Ej. 2.54
3,0 6,0 - 0,02 0,05 - - - - - - 96,98 93,95
Ej. 2.55
3,0 6,0 - - 0,06 - - - - - 96,94 93,94
Ej. 2.56
3,0 6,0 - - - 0,6 - - - - 96,4 93,4
Ej. 2.57
3,0 6,0 - - - - 0,02 - - - 96,98 93,98
Ej. 2.58
3,0 6,0 - - - - - 0,1 - - 96,9 93,9
Ej. 2.59
3,0 6,0 - - - - - - 0,01 0,02 96,99 93,98
Ej. 2.60
0,8 0,2 - - - - - - - 99
Ej. 2.61
0,8 - 0,02 0,05 - - - - - - 99,8 99,15
Ej. 2.62
0,8 - - 0,06 - - - - - 99,14
Ej. 2.63
0,8 - - - 0,6 - - - - 98,6
Ej. 2.64
0,8 - - - - 0,02 - - 99,18
Ej. 2.65
0,8 - - - - - 0,1 - 99,1
Ej. 2.66
0,8 - - - - - 0,01 0,02 99,9 99,18

Tabla 2-2 b
Lactosa + Sorbitol
98,2 98,35 98,34 97,8 98,38 98,3 98,38 99,0 99,15 99,32 98,6 99,18 99,1 99,18 99,72 99,97 99,86 99,32 99,9 99,82 99,90 98,6 98,75 98,74 98,78 98,7 98,78 99,7 99,85 99,84 99,3 99,88 99,88 99,78
99,0
99,18 99,14 98,6 99,18 99,1 99,19 99,4 99,58 99,54 99,0 99,58 99,5 99,59 99,90 99,91 99,2 99,38 99,43 99,38 99,3 99,39 99,88 99,89 99,79
Carmoterol
- - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 -
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
Vilanterol
- - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - - 0,1 - - - - - 0,1 - - - - - - - -
Olodaterol
- - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - - - - - 0,02 - - - - - - 0,02 - -
Indacaterol
- - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - 0,6 - - - - - - - - - - - - 0,6 - - -
Arformoterol
- - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - - 0,06 - - - - - 0,06 - - - -
Formoterol
- 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - - 0,05 - - - - - 0,05 - - - - -
0,02
0,02
0,02
0,02
0,02
Salmeterol
0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02
0,01
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 -
Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - -
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
Darotropio
- - - - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
Aclidinio
1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
Ej. 2.1 Ej. 2.2 Ej. 2.3 Ej. 2.4 Ej. 2.5 Ej. 2.6 Ej. 2.7 Ej. 2.8 Ej. 2.9 Ej. 2.10 Ej. 2.11 Ej. 2.12 Ej. 2.13 Ej. 2.14 Ej. 2.15 Ej. 2.16 Ej. 2.17 Ej. 2.18 Ej. 2.19 Ej. 2.20 Ej. 2.21 Ej. 2.22 Ej. 2.23 Ej. 2.24 Ej. 2.25 Ej. 2.26 Ej. 2.27 Ej. 2.28 Ej. 2.29 Ej. 2.30 Ej. 2.31 Ej. 2.32 Ej. 2.33 Ej. 2.34
Ej. 2.35
- - - - - 0,01 0,02 - - 0,02 0,05 - - - - - 99,97 99,93
Ej. 2.36
- - - - - 0,01 0,02 - - - 0,06 - - - - 99,93 99,92
Ej. 2.37
- - - - - 0,01 0,02 - - - - 0,6 - - - 99,39 99,38
Ej. 2.38
- - - - - 0,01 0,02 - - - - - 0,02 - - 99,97 99,96
Ej. 2.39
- - - - - 0,01 0,02 - - - - - - 0,1 - 99,89 99,88
Ej. 2.40
- - - - - - 0,02 0,04 1,0 - - - - - - 99,88 98,86
Ej. 2.41
- - - - - - 0,02 0,04 - 0,02 0,05 - - - - - 99,96 99,91
Ej. 2.42
- - - - - - 0,02 0,04 - - 0,06 - - - - 99,92 99,90
Ej. 2.43
- - - - - - 0,02 0,04 - - - 0,6 - - - 99,38 99,36
Ej. 2.44
- - - - - - 0,02 0,04 - - - - - 0,1 - 99,88 99,86
Ej. 2.45
- - - - - - 0,02 0,04 - - - - - - 0,01 0,02 99,97 99,94
Ej. 2.46
0,2 - - - - - - 99,728
Ej. 2.47
- 0,02 0,05 - - - - - - 99,908 99,878
Ej. 2.48
- - 0,06 - - - - - 99,868
Ej. 2.49
- - - 0,6 - - - - 99,328
Ej. 2.50
- - - - 0,02 - - - 99,908
Ej. 2.51
- - - - - 0,1 - - 99,828
Ej. 2.52
- - - - - - 0,01 0,02 99,918 99,908
Ej. 2.53
0,2 - - - - - - 96,8 93,8
Ej. 2.54
- 0,02 0,05 - - - - - 96,98 93,95
Ej. 2.55
- - 0,06 - - - - 96,94 93,94
Ej. 2.56
- - - 0,6 - - - 96,4 93,4
Ej. 2.57
- - - - 0,02 - - 96,98 93,98
Ej. 2.58
- - - - - 0,1 - 96,9 93,9
Ej. 2.59
- - - - - - 0,01 0,02 96,99 93,98
Ej. 2.60
0,2 - - - - - - - 99
Ej. 2.61
- 0,02 0,05 - - - - - - 99,18 99,15
Ej. 2.62
- - 0,06 - - - - - 99,14
Ej. 2.63
- - - 0,6 - - - - 98,6
Ej. 2.64
- - - - 0,02 - - - 99,18
Ej. 2.65
- - - - - 0,1 - - 99,1
Ej. 2.66
- - - - - - 0,01 0,02 99,9 99,18
E13175177
24-07-2015
Ejemplos C
a)
Contenido
cantidad % (p/p)
Antagonista de receptor muscarínico
Agonista beta-2 adrenérgico
Lactosa + sorbitol
21
Tabla 3.1
Lactosa + Glucosa anhidra
91,64 88,0 91,2 95,64 95,2 88,0 99,24 95,6 98,8 91,6 93,64 90,0 93,2 86,0 99,14 95,5 98,7 91,5 99,56 95,92 99,12 91,96 99,44 95,8 99,0 91,8
95,9
94,0 95,2 97,9 93,2 94,0 99,5 97,6 95,6 96,9 95,0 96,2 93,0 99,4 97,5 95,5 99,86 97,96 99,16 95,96 99,8 97,9 99,1 95,9
Aclidinio
- - - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0 - - - 8,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
Ipratropio
- - 0,8 - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 -
Glicopirronio
- 4,0 - - - - - 4,0 - - - 4,0 - - - 4,0 - - - 4,0 - - - - - -
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Tiotropio
0,36 - - 0,36 - - 0,36 - - - 0,36 - - - 0,36 - - - 0,36 - - - 0,36 - - -
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,2 0,2 0,2 0,2
0,1
0,1
0,1
0,1
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - -
0,04
0,04
0,04
0,04
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - 0,5 0,5 0,5 0,5 - - - - - - - -
Indacaterol
- - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - - - - - - - -
3,0
3,0
3,0
3,0
Darotropio
- - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
2,0
2,0
2,0
Aclidinio
8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
4,0
4,0
4,0
Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
Ej. 3.1 Ej. 3.2 Ej. 3.3 Ej. 3.4 Ej. 3.5 Ej. 3.6 Ej. 3.7 Ej. 3.8 Ej. 3.9 Ej. 3.10 Ej. 3.11 Ej. 3.12 Ej. 3.13 Ej. 3.14 Ej. 3.15 Ej. 3.16 Ej. 3.17 Ej. 3.18 Ej. 3.19 Ej. 3.20 Ej. 3.21 Ej. 3.22 Ej. 3.23 Ej. 3.24 Ej. 3.25 Ej. 3.26
22
Tabla 3.2
Lactosa + Glucosa anhidra
98,38 97,6 98,24 99,18 99,02 99,90 99,12 99,76 98,32 98,78 98,0 98,64 97,2 99,88 99,1 99,74 98,3 99,96 99,18 99,82 98,38 99,94 99,16 99,80 98,36
99,13
98,8 99,04 99,53 99,44 99,85 99,52 99,12 99,33 99,0 99,24 98,6 99,83 99,5 99,1 99,92 99,59 99,83 99,19 99,91 99,58 99,82 99,18
Aclidinio
- - - - - - - - 1,6 - - - 1,6 - - - 1,6 - - - 1,6 - - - 1,6
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
Ipratropio
- - 0,16 - 0,16 - - 0,16 - - - 0,16 - - - 0,16 - - - 0,16 - - - 0,16 -
Glicopirronio
- 0,8 - - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - - - 0,8 - -
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
Tiotropio
0,02 - - 0,02 - 0,02 - - - 0,02 - - - 0,02 - - - 0,02 - - - 0,02 - - -
0,072
0,072
0,072
0,072
0,072
0,072
0,072
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,04 0,04 0,04 0,04
0,02
0,02
0,02
0,02
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02 0,02 0,02 0,02 - - - -
0,01
0,01
0,01
0,01
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 - - - - - - - -
Indacaterol
- - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - - - - - - -
0,6
0,6
0,6
0,6
Darotropio
- - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,4
0,4
Aclidinio
1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,8
0,8
0,8
Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
Ej. 3.1 Ej. 3.2 Ej. 3.3 Ej. 3.4 Ej. 3.5 Ej. 3.6 Ej. 3.7 Ej. 3.8 Ej. 3.9 Ej. 3.10 Ej. 3.11 Ej. 3.12 Ej. 3.13 Ej. 3.14 Ej. 3.15 Ej. 3.16 Ej. 3.17 Ej. 3.18 Ej. 3.19 Ej. 3.20 Ej. 3.21 Ej. 3.22 Ej. 3.23 Ej. 3.24 Ej. 3.25
23
imagen10
Tabla 4.1
Lactosa + glucosa anhidra
90,0 91,0 88,0 86,0 84,6 79,0 94,0 95,0 92,0 92,0 88,6 83,0 97,6 98,6 95,6 95,6 92,2 86,6 92,0 93,0 90,0 90,0 86,6 81,0 97,5 98,5 95,5 95,5 92,1 86,5 97,92
94,0
95,0 92,0 92,0 88,6 83,0 96,0 97,0 94,0 94,0 90,6 85,0 95,0 96,0 93,0 93,0 89,6 84,0 97,96
Metaproterenol 650 mcg
- - - - - 13,0 - - - - - 13,0 - - - - - 13,0 - - - - - 13,0 - - - - - 13,0 -
Bitolterol 370 mcg
- - - - 7,4 - - - - - 7,4 - - - - - 7,4 - - - - - 7,4 - - - - - 7,4 - -
Pirbuterol 200 mcg
- - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - -
Terbutalina 200 mcg
- - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - - - 4,0 - - - -
Levosalbutamol
- 1,0 - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - - 1,0 - - - - -
Salbutamol
2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0 - - - - - 2,0
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,08
0,04
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 -
Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - - -
3,0
3,0
3,0
3,0
3,0
3,0
Darotropio
- - - - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Aclidinio
8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
Ej. 4.1 Ej. 4.2 Ej. 4.3 Ej. 4.4 Ej. 4.5 Ej. 4.6 Ej. 4.7 Ej. 4.8 Ej. 4.9 Ej. 4.10 Ej. 4.11 Ej. 4.12 Ej. 4.13 Ej. 4.14 Ej. 4.15 Ej. 4.16 Ej. 4.17 Ej. 4.18 Ej. 4.19 Ej. 4.20 Ej. 4.21 Ej. 4.22 Ej. 4.23 Ej. 4.24 Ej. 4.25 Ej. 4.26 Ej. 4.27 Ej. 4.28 Ej. 4.29 Ej. 4.30(% p/p) Ej. 4.31(% p/p)
25
Ej. 4.32(% p/p)
- - - - - 0,04 0,08 - - 1,0 - - - - 98,96 98,92
Ej. 4.33(% p/p)
- - - - - 0,04 0,08 - - - 4,0 - - - 95,96 95,92
Ej. 4.34(% p/p)
- - - - - 0,04 0,08 - - - - 4,0 - - 95,96 95,92
Ej. 4.35(% p/p)
- - - - - 0,04 0,08 - - - - - 7,4 - 92,56 92,52
Ej. 4.36(% p/p)
- - - - - 0,04 0,08 - - - - - - 13,0 86,96 86,92
Ej. 4.37(% p/p)
- - - - - - 0,1 0,2 2,0 - - - - - 97,9 97,8
Ej. 4.38(% p/p)
- - - - - - 0,1 0,2 - 1,0 - - - - 98,9 98,8
Ej. 4.39(% p/p)
- - - - - - 0,1 0,2 - - 4,0 - - - 95,9 95,8
Ej. 4.40(% p/p)
- - - - - - 0,1 0,2 - - - 4,0 - - 95,9 95,8
Ej. 4.41(% p/p)
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - 7,4 - 92,5 92,4
Ej. 4.42(% p/p)
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - - 13,0 86,9 86,8
Tabla 4.2
Lactosa + glucosa anhidra
98,0 98,2 97,6 97,6 96,9 95,8 98,8 99,0 98,4 98,4 97,7 96,6 99,52 99,72 99,12 99,12 98,42 97,32 98,4 98,6 98,0 98,0 97,3 96,2 99,5 99,7 99,1 99,1 98,4 97,3 99,58 99,78 99,18
98,8
99,0 98,4 98,4 97,7 96,6 99,2 99,4 98,8 98,8 98,1 97,0 99,0 99,2 98,6 98,6 97,9 96,8 99,59 99,79 99,19
Metaproterenol 650 mcg
- - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - - - - 2,6 - - -
Bitolterol 370 mcg
- - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - - - 1,5 - - - -
Pirbuterol 200 mcg
- - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - -
Terbutalina 200 mcg
- - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8 - - - - - 0,8
Levosalbutamol
- 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 - - - - - 0,2 -
Salbutamol
0,4 - - - - - 0,4 - - - - - 0,4 - - - - - - - - - - - 0,4 - - - - - 0,4 - -
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02 0,02 0,02
0,01
0,01
0,01
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 - - -
Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - - - -
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
Darotropio
- - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
Aclidinio
1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
Ej. 4.1 Ej. 4.2 Ej. 4.3 Ej. 4.4 Ej. 4.5 Ej. 4.6 Ej. 4.7 Ej. 4.8 Ej. 4.9 Ej. 4.10 Ej. 4.11 Ej. 4.12 Ej. 4.13 Ej. 4.14 Ej. 4.15 Ej. 4.16 Ej. 4.17 Ej. 4.18 Ej. 4.19 Ej. 4.20 Ej. 4.21 Ej. 4.22 Ej. 4.23 Ej. 4.24 Ej. 4.25 Ej. 4.26 Ej. 4.27 Ej. 4.28 Ej. 4.29 Ej. 4.30 Ej. 4.31 Ej. 4.32 Ej. 4.33
27
imagen11
imagen12
Tabla 6.1
Lactosa + Glucosa anhidra
82,0 88,0 84,0 88,0 84,0 86,0 92,0 88,0 92,0 88,0 89,6 95,6 91,6 95,6 91,6 84,0 90,0 96,0 90,0 86,0 89,5 95,5 91,5 95,5 91,5 89,92 95,96 91,96 95,96 91,97 89,8 95,8 91,8
94,0
- 92,0 94,0 94,0 96,0 94,0 94,0 96,0 96,0 97,6 95,6 97,6 97,6 95,0 93,0 93,0 95,0 95,0 97,5 95,5 97,5 97,5 97,96 95,96 97,96 97,96 97,9 95,9 95,9
Beclometasona
- - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - -
2,0
2,0
- - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - -
Mometasona
- - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - -
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Budesonida
- - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
Ciclesonida
- 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 -
Fluticasona
10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - -
2,0
-
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,2 0,2 0,2
0,1
0,1
0,1
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - -
0,04
0,04
0,04
0,04
0,04
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,5 0,5 0,5 0,5 0,5 - - - - - - - -
Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - 6,0 6,0 6,0 6,0 6,0 - - - - - - - - - - - - -
3,0
3,0
3,0
3,0
3,0
Darotropio
- - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Aclidinio
8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45 Ej. 5.49 Ej. 5.50 Ej. 5.51
30
Ej. 5.52
- - - - - - 0,1 0,2 - - - 2,0 4,0 - - 97,9 95,8
Ej. 5.53
- - - - - - 0,1 0,2 - - - - 2,0 8,0 97,9 91,8
Lactosa + Glucosa anhidra
96,4 97,6 96,8 97,6 97,2 98,4 97,6 97,6 97,6 97,92 99,12 98,32 99,12 98,32 96,8 98,0 97,2 98,0 97,2 97,9 99,1 98,3 99,1 98,3 97,98 99,18 98,38 99,18 98,38
98,8
- 98,4 98,8 99,88 99,2 98,8 98,2 99,2 99,2 99,52 99,12 99,52 99,52 99,0 98,6 98,6 99,0 99,0 99,5 99,1 99,5 99,5 99,59 99,19 99,19 99,59 99,59
Beclometasona
- - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6
-
-
-
-
0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4
Mometasona
- - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 -
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
Budesonida
- - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - ,16 - - - - 1,6 - -
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
Ciclesonida
- 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - -
Fluticasona
2,0 - - - - - - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - -
0,4
- 0,4 0,4 0,4
0,4
Olodaterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Carmoterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,02 0,02 0,02 0,02 0,02
0,01
0,01
0,01
0,01
0,01
Vilanterol
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1 - - - - -
Indacaterol
- - - - - - - - - - - - - - - 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 - - - - - - - - - -
0,6
0,6
0,6
0,6
0,6
Darotropio
- - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
Aclidinio
1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45
Tabla 6.2
31
imagen13
imagen14
Tabla 7.1
Lactosa + Sorbitol
82,0 88,0 84,0 88,0 84,0 86,0 92,0 88,0 92,0 88,0 89,6 95,6 91,6 95,6 91,6 89,64 95,64 91,64 95,64 91,64 89,5 90 86 90 86 86 92 88 92 88 89,8 95,8 91,8
94,0
- 92,0 94,0 94,0 96,0 94,0 94,0 96,0 96,0 97,6 95,6 97,6 97,6 97,64 95,64 97,64 97,64 97,5 93 93 95 95 94 92 94 96 97,9 95,9 95,9
Beclometasona
- - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - -
2,0
2,0
- - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - -
Mometasona
- - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - -
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Budesonida
- - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0 - - - - 8,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
Ciclesonida
- 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 - - - - 4,0 -
Fluticasona
10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - - - - 10,0 - -
-
2,0 2,0 2,0 2,0
2,0
2,0
Oxitropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 4 4 4 4 4 - - -
Ipratropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6 6 6 6 6 - - - - - - - -
3
3
3
3
3
Tiotropio
- - - - - - - - - - - - - - - 0,36 0,36 0,36 0,36 0,36 - - - - - - - - - - - - -
Darotropio
- - - - - - - - - - 0,4 0,4 0,4 0,4 0,4 - - - - - - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - 4,0 4,0 4,0 4,0 4,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
2,0
2,0
2,0
2,0
2,0
Aclidinio
8,0 8,0 8,0 8,0 8,0 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
4,0
4,0
4,0
4,0
4,0
Contenido/Cantidad% (p/p)5 mg
Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45 Ej. 5.49 Ej. 5.50 Ej. 5.51
34
Ej. 5.52
- - - - - - - - - 2,0 4,0 - - 97,9 95,8
Ej. 5.53
- - - - - - - - - 2,0 8,0 97,9 91,8
Lactosa + Sorbitol
96,4 97,6 96,8 97,6 97,2 98,4 97,6 97,6 97,6 97,92 99,12 98,32 99,12 98,32 96,8 98,0 97,2 98,0 97,2 92 93,2 92,4 93,2 92,4 97,2 98,4 97,6 98,4 97,6 97,96
98,8
- 98,4 98,8 99,88 99,2 98,8 98,2 99,2 99,2 99,52 99,12 99,52 99,52 99,0 98,6 98,6 99,0 99,0 96,6 96,2 96,2 96,6 96,6 98,8 98,4 98,8 98,2 99,58
Beclometasona
- - - 1,6 - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 -
-
-
-
-
0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4 - - - - 0,4
-
Mometasona
- - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - -
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
Budesonida
- - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - - - 1,6 - - -
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
Ciclesonida
- 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - - 0,8 - - - -
Fluticasona
2,0 - - - - - - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0 - - - - 2,0
-
0,4 0,4 0,4 0,4
0,4
0,4
Oxitropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 -
Ipratropio
- - - - - - - - - - - - - - - - - - - - 6 6 6 6 6 - - - - - -
3
3
3
3
3
Tiotropio
- - - - - - - - - - - - - - - 0,072 0,072 0,072 0,072 0,072 - - - - - - - - - - -
Darotropio
- - - - - - - - - - 0,08 0,08 0,08 0,08 0,08 - - - - - - - - - - - - - - - -
Glicopirronio
- - - - - 0,8 0,8 0,8 0,8 0,8 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,4
0,4
0,4
0,4
0,4
Aclidinio
1,6 1,6 1,6 1,6 1,6 - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - - -
0,8
0,8
0,8
0,8
0,8
Contenido/Cantidad% (p/p)25 mg
Ej. 5.1 Ej. 5.2 Ej. 5.3 Ej. 5.4 Ej. 5.5 Ej. 5.9 Ej. 5.10 Ej. 5.11 Ej. 5.12 Ej. 5.13 Ej. 5.17 Ej. 5.18 Ej. 5.19 Ej. 5.20 Ej. 5.21 Ej. 5.25 Ej. 5.26 Ej. 5.27 Ej. 5.28 Ej. 5.29 Ej. 5.33 Ej. 5.34 Ej. 5.35 Ej. 5.36 Ej. 5.37 Ej. 5.41 Ej. 5.42 Ej. 5.43 Ej. 5.44 Ej. 5.45 Ej. 5.49
Tabla 7.2
35
imagen15
imagen16
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Claims (1)

  1. imagen1
    imagen2
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TR201210438 2012-09-12
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TR201211213 2012-10-02
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TR201307348 2013-06-18
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TR201307343 2013-06-18
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TR201307351 2013-06-18
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