ES2505716T3 - Composiciones farmacéuticas que comprenden una sal de ácido - Google Patents

Composiciones farmacéuticas que comprenden una sal de ácido Download PDF

Info

Publication number
ES2505716T3
ES2505716T3 ES13152083.5T ES13152083T ES2505716T3 ES 2505716 T3 ES2505716 T3 ES 2505716T3 ES 13152083 T ES13152083 T ES 13152083T ES 2505716 T3 ES2505716 T3 ES 2505716T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
carboxymethyl
agent
pharmaceutical composition
diestronic
salt
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES13152083.5T
Other languages
English (en)
Other versions
ES2505716T1 (es
Inventor
Núria Cubel Suñé
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Galenicum Health SL
Original Assignee
Galenicum Health SL
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Galenicum Health SL filed Critical Galenicum Health SL
Publication of ES2505716T1 publication Critical patent/ES2505716T1/es
Application granted granted Critical
Publication of ES2505716T3 publication Critical patent/ES2505716T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1635Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/38Heterocyclic compounds having sulfur as a ring hetero atom
    • A61K31/381Heterocyclic compounds having sulfur as a ring hetero atom having five-membered rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Una composición farmacéutica en forma de gránulos de liberación inmediata, donde la composición farmacéutica comprende: a) un agente desde 25 a 85 % w/w en relación con la cantidad total de composición farmacéutica; b) hasta un 15.7% w/w de contenido de agua en relación con la cantidad total de composición farmacéutica o el contenido de la relación agua / agente medido como forma anhidra es de hasta 31.5 % w/w; donde el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4- carboximetil-5-carboxi-tiofeno, un derivado o un homólogo del mismo; y en el que la D50 de los gránulos de liberación inmediata oscila desde 140 hasta 800 micras.

Description

DESCRIPCIÓN
imagen1
imagen2
imagen3
imagen4
imagen5
imagen6
E13152083
06-08-2015
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende al menos un diluyente, preferiblemente el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende una cantidad total de diluyente o diluyentes entre un 10 y un 50 % w/w. Más preferiblemente, el agente es la sal diestróncica del ácido 2(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende una cantidad total de diluyente o diluyentes entre un 15 y un 35 % w/w. Aún más preferiblemente, el agente es la sal diestróncica del ácido 2(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende una cantidad total de diluyente o diluyentes entre un 20 y un 30 % w/w.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende un diluyente o diluyentes como un alcohol pentahídrico, un alcohol hexahídrico o mezclas de los mismos, preferiblemente el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5carboxitiofeno y la composición comprende un diluyente o diluyentes tales como manitol, xilitol, sorbitol o mezclas de los mismos. Más preferiblemente el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5carboxitiofeno y la composición comprende un diluyente y el diluyente es el manitol.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende manitol.
El término "diluyente" tal y como se usa en el presente documento se define como un agente capaz de aumentar el volumen de una composición farmacéutica sólida, y puede hacer que una forma de dosificación farmacéutica sea más fácil de manejar para el paciente y/o su cuidador.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N
E13152083
06-08-2015
di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende al menos un aglutinante y preferiblemente el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5carboxitiofeno y la composición comprende una cantidad total de aglutinante o aglutinantes entre un 1 y 40 % w/w. Más preferiblemente el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5carboxitiofeno y la composición comprende una cantidad total de aglutinante o aglutinantes entre 3 y 25 % w/w. Aún más preferiblemente, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5carboxitiofeno y la composición comprende una cantidad total de aglutinante o aglutinantes entre un 6 y un 15 % w/w.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende un aglutinante o aglutinantes y el aglutinante o aglutinantes son polivinilpirrolidona o un polisacárido, preferiblemente compuesto por una mezcla de glucosa y dextrosa. Preferiblemente, el agente es la sal diestróncica del ácido 2(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende un aglutinante o aglutinantes siendo el aglutinante o aglutinantes un polisacárido compuesto por mezcla de glucosa y dextrosa. Aún más preferiblemente, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende un aglutinante y el aglutinante es maltodextrina. En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la composición comprende maltodextrina.
Maltodextrina se refiere a un grupo de polisacáridos de cadena corta de hidratos de carbono (complejos), que se define como una unidad de repetición de un azúcar simple (como la glucosa o dextrosa). La maltodextrina deriva de un almidón natural, por exposición al ácido o a enzimas para digerir parcialmente y descomponer el almidón en polímeros más pequeños.
El término "aglutinante" tal y como se usa en el presente documento se define como un agente capaz de unir partículas que no se pueden unir solamente por una fuerza
imagen7
imagen8
imagen9
E13152083
06-08-2015
una mezcla octahidrato/heptahidrato y la composición comprende al menos un diluyente y al menos un aglutinante.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de tetrahidrato , heptahidrato, octahidrato, una mezcla de tetrahidrato/heptahidrato o una mezcla octahidrato/heptahidrato y la composición comprende una cantidad total de diluyente o diluyentes entre un 10 y un 50 % w/w y una cantidad total de aglutinante o aglutinantes entre un 1 y un 40 % w/w.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de tetrahidrato , heptahidrato, octahidrato, una mezcla de tetrahidrato/heptahidrato o una mezcla octahidrato/heptahidrato y la composición comprende una cantidad total de diluyente o diluyentes entre un 15 y un 35 % w/w y una cantidad total de aglutinante o aglutinantes entre un 3 y un 25 % w/w.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de tetrahidrato, heptahidrato, octahidrato, una mezcla de tetrahidrato/heptahidrato o una mezcla octahidrato/heptahidrato y la composición comprende: desde un 2,0 a un 15,0 % w/w de contenido de agua en relación con la cantidad total de la composición farmacéutica o la relación agua/agente medida como forma anhidra oscila de 3,6 a 30,5 %; al menos un diluyente y al menos un aglutinante.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de tetrahidrato, heptahidrato, octahidrato, una mezcla de tetrahidrato/heptahidrato o una mezcla octahidrato/heptahidrato y la composición comprende: desde un 2,0 a un 15,0 % w/w de contenido de agua en relación con la cantidad total de la composición farmacéutica o la relación agua/agente medida como forma anhidra oscila de 3,6 a 30,5 % w/w; una cantidad total de diluyente o diluyentes entre un 10
E13152083
06-08-2015
y un 50 % w/w; y una cantidad total de aglutinante o aglutinantes entre un 1 y un 40 % w/w.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de tetrahidrato, heptahidrato, octahidrato, una mezcla de tetrahidrato/heptahidrato o una mezcla octahidrato/heptahidrato y la composición comprende: desde un 2,0 a un 15,0 % w/w de contenido de agua en relación con la cantidad total de la composición farmacéutica o la relación agua/agente medida como forma anhidra oscila de 3,6 a 30,5 % w/w; una cantidad total de diluyente o diluyentes entre un 15 y un 35 % w/w; y una cantidad total de aglutinante o aglutinantes entre un 3 y un 25 % w/w.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, el agente es la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno y la cantidad de agente medido como forma anhidra es de 1,75 a 2,25 gramos.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en este documento, la composición farmacéutica está en forma de stick-packs.
En una realización adicional de la composición farmacéutica como se describe en el presente documento, la composición farmacéutica está en forma de stick-pack, en el que la composición farmacéutica comprende al menos las dos porciones siguientes:
i) un granulado que comprende la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno;
ii) un envase de stick, en que el envase de stick comprende al menos una
capa sellada de aluminio laminado, preferiblemente de menos de 20
micras de espesor.
Un envase del tipo stick-pack, preferiblemente con mejoras en la abertura, comprende normalmente: una película flexible, con al menos una capa que forma
imagen10
imagen11
imagen12
E13152083
06-08-2015
la etapa (iv) el secado del granulado se lleva a cabo en un lecho fluido a una temperatura de entrada entre 35 y 90 ºC. Preferiblemente, en la etapa (iv) el secado del granulado se lleva a cabo en un lecho fluido a una temperatura de entrada entre 40 y 80 ºC. Más preferiblemente, en la etapa (iv) el secado del granulado se lleva a cabo en un lecho fluido a una temperatura de entrada entre 45 y 65 ºC. Aún más preferiblemente, en la etapa (iv) el secado del granulado se lleva a cabo en un lecho fluido a una temperatura de entrada entre 50 y 60 ºC. Incluso más preferiblemente todavía, en la etapa (iv) el secado del granulado se lleva a cabo en un lecho fluido a una temperatura de entrada de aproximadamente 55 ºC.
En una forma de realización adicional del procedimiento para la fabricación de la composición farmacéutica como se describe en este documento, el agente utilizado en la etapa (ii) es el agente de la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de tetrahidrato, heptahidrato, octahidrato, una mezcla de tetrahidrato/heptahidrato o una mezcla octahidrato/heptahidrato. En una forma de realización adicional del procedimiento para la fabricación de la composición farmacéutica, el agente utilizado en la etapa (ii) es el agente de la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de heptahidrato, octahidrato o una mezcla octahidrato/heptahidrato. En una forma de realización adicional del procedimiento para la fabricación de la composición farmacéutica, el agente utilizado en la etapa (ii) es el agente de la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de octahidrato. En una forma de realización adicional del procedimiento para la fabricación de la composición farmacéutica, el agente utilizado en la etapa (ii) es el agente de la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4carboximetil-5-carboxitiofeno en forma de heptahidrato. En una forma de realización adicional del procedimiento para la fabricación de la composición farmacéutica, el agente utilizado en la etapa (ii) o la sal diestróncica del ácido 2-(N,Ndi(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno tiene un tamaño medio de partícula de 1 a 250 micras medido por difracción de luz láser.
La difracción láser es un método de tamaño de partícula que utiliza la intensidad angular relativa media de la luz dispersada. Los instrumentos que utilizan la difracción de luz láser para medir tamaño de partículas han estado disponibles
E13152083
06-08-2015
durante muchos años a partir de diferentes fabricantes (ver por ejemplo, US 5.610.712).
El tamaño de partícula del agente se determina según el método siguiente: Aparato: Malvern Mastersizer 2000S con unidad de dispersión de la muestra. Dispersante: Isopar G. Surfactante: 5 % (W / V) fosfatidilcolinas, huevo y solución Isopar G. Instrumento de preparación: El fondo de señal de detección debe ser inferior a 100, y el valor de oscurecimiento en porcentaje no debe exceder el 0,1 %. Preparación de la muestra: Pesar aproximadamente 50 mg de muestra en un vaso de precipitados de 100 ml; añadir 2 ml de surfactante, mezclar y añadir 20 ml de dispersante. Ultrasonidos durante 1 minuto. Pipetear la muestra preparada y transferirla a la celda de medición.
En una forma de realización adicional del procedimiento para la fabricación de la composición farmacéutica como se describe en este documento, el agente utilizado en la etapa (ii) o la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano4-carboximetil-5-carboxitiofeno tiene un tamaño medio de partícula de 10 a 50 micras medido por difracción de luz láser.
En una forma de realización adicional del procedimiento para la fabricación de la composición farmacéutica como se describe en este documento, se fabrican al menos 10.000 unidades de la composición farmacéutica y cada unidad de composición farmacéutica comprende una cantidad de agente de la sal diestróncica del ácido 2-(N,N-di(carboximetil)amino)-3-ciano-4-carboximetil-5-carboxitiofeno, medida como forma anhidra de 1,75 a 2,25 gramos.
El término "lote" como se usa en este documento, se refiere a una cantidad específica de un fármaco u otro material que está destinada a tener un carácter uniforme y de calidad, dentro de unos límites especificados, y se produce de acuerdo a una única orden de producción durante el mismo ciclo de fabricación. Un lote, en el caso de un medicamento fabricado por proceso continuo, es una cantidad específica, identificada y producida en una unidad de tiempo determinada
o cantidad de manera que se garantice su calidad y su carácter uniforme dentro de los límites (Código de Regulaciones Federales especificados Título 21, Drogas y Alimentos departamento de Administración de Salud y Servicios Humanos, Subcapítulo C, Sección 210.3 (b) (2) y (10)).
imagen13
imagen14
imagen15
imagen16
imagen17
imagen18
imagen19
imagen20
imagen21
imagen22
imagen23
imagen24
imagen25
imagen26
imagen27
imagen28
imagen29
imagen30
imagen31
imagen32
imagen33
imagen34
imagen35
imagen36
imagen37
imagen38
E13152083
06-08-2015
710-850
3.82 93.65
500-710
10.43 85.16
425-500
5.77 68.31
355-425
9.47 55.74
250-355
13.64 41.53
150-250
11.80 23.74
90-150
5.69 9.62
45-90
2.90 3.47
< 45
0.46 0.46
Tabla 3. Índice de Carr
Densidad a granel (g/ml)
Índice de Carr
0.715
Menos de 23
Tabla 4. Uniformidad de masa por stick durante el proceso de llenado:
nº stick-pack
Inicio Mitad Final
SD (g)
0.06 0.09 0.08
RSD ( %)
1.28 1.98 1.71
Tabla 5. Perfil de disolución a pH=6.8
Tiempo (min)
% disuelto
0
0
5
62
15
94
E13152083
06-08-2015
30
98
Estudios de estabilidad realizados a 40 ºC/75 %HR con buenos resultados obtenidos.
Ejemplo 2 Este ejemplo corresponde a una granulación húmeda. El tamaño del lote de granulado final.es de 5 kg
Tabla 6.
Lote 19
% materia seca mg/stick-pack 150 sticks-pack
Agente (1)
58.14 % 2000.00 mg 300.00 g
PVP K30
5.81 % 200.00 mg 30.00 g
Sílice coloidal
1.16 % 40.00 mg 6.00 g
EMDEX®
34.69 % 1193.34 mg 179.00 g
Sucralosa
0.19 % 6.66 mg 1.00 g
Agua purificada
- - -
4000 g (3440 g materia seca)
600.0 g
10 (1) Medido como forma anhidra
Proceso de fabricación:
1.-Se tamiza de manera independiente el agente, PVP K30, EMDEX®, la sucralosa y la sílice coloidal a través de un tamiz de 1 mm.
15 2.-Se mezcla el agente con un 50 % de EMDEX® durante 5 minutos. Velocidad de las palas 600 rpm y el rompedor apagado.
imagen39
imagen40

Claims (1)

  1. imagen1
    imagen2
    imagen3
    imagen4
ES13152083.5T 2013-01-21 2013-01-21 Composiciones farmacéuticas que comprenden una sal de ácido Active ES2505716T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP20130152083 EP2756841B1 (en) 2013-01-21 2013-01-21 Pharmaceutical compositions comprising an acid salt

Publications (2)

Publication Number Publication Date
ES2505716T1 ES2505716T1 (es) 2014-10-10
ES2505716T3 true ES2505716T3 (es) 2015-09-04

Family

ID=47630177

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES13152083.5T Active ES2505716T3 (es) 2013-01-21 2013-01-21 Composiciones farmacéuticas que comprenden una sal de ácido

Country Status (2)

Country Link
EP (1) EP2756841B1 (es)
ES (1) ES2505716T3 (es)

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE69434366T2 (de) 1993-06-04 2006-02-02 Coulter International Corp., Miami Verfahren und vorrichtung zur messung der teilchengrössenverteilung unter verwendung von laserstreuung
DE4322572A1 (de) 1993-07-07 1995-01-12 Byk Gulden Lomberg Chem Fab Beutelverpackung für flüssige Arzneimittel
FR2844797B1 (fr) 2002-09-24 2004-10-22 Servier Lab Nouveau procede de synthese industriel des tetraesters de l'acide 5-[bis (carboxymethyl)]-3-carboxymethyl-4-cyano-2- thiophenecarboxylique, et application a la synthese des sels bivalents de l'acide ranelique et de leurs hydrates
FR2844795B1 (fr) 2002-09-24 2004-10-22 Servier Lab Nouveau procede de synthese industriel du ranelate de strontium et de ses hydrates
CN1839827A (zh) 2006-01-16 2006-10-04 重庆医药工业研究院有限责任公司 雷尼酸锶咀嚼片及其制备方法
CN101204375B (zh) 2006-12-19 2010-09-29 北京德众万全药物技术开发有限公司 一种雷奈酸锶干混悬剂
CN101530617A (zh) * 2009-04-23 2009-09-16 重庆医科大学 一种含ppar调节剂和锶盐的药物组合物
FR2953139B1 (fr) * 2009-11-27 2012-04-13 Servier Lab Composition pharmaceutique comprenant un sel de strontium, de la vitamine d et une cyclodextrine

Also Published As

Publication number Publication date
ES2505716T1 (es) 2014-10-10
EP2756841B1 (en) 2015-05-13
EP2756841A1 (en) 2014-07-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2631128T3 (es) Composición de aminoácidos microencapsulados y procedimiento de fabricación de una composición de aminoácidos microencapsulados
ES2528359T3 (es) Procedimiento para la producción de una forma medicamentosa oral con desintegración y puesta en libertad inmediatas de las sustancias activas
Bandari et al. Orodispersible tablets: An overview
ES2370729T3 (es) Forma farmacéutica hinchable que comprende goma gellan.
EP1973527B1 (en) Processes for making particle-based pharmaceutical formulations for parenteral administration
ES2795824T3 (es) Coaglomerados de manitol y almidón granular comprimibles y de flujo libre
CN106420808B (zh) 一种含有维生素d3和碳酸钙的制剂及其制备方法
CN1820744A (zh) 磷酸奥司他韦颗粒剂及其制备方法
WO2015093452A1 (ja) マイクロニードル
ES2604855T3 (es) Polvo de lactato y procedimiento de preparación del mismo
US20130078309A1 (en) Oral particulate antitumor preparation
ES2505716T3 (es) Composiciones farmacéuticas que comprenden una sal de ácido
Ölmez et al. Advantages and quality control of orally disintegrating tablets
JP2019023246A (ja) 有効成分の放出性が向上した医薬調製物における賦形剤としての炭酸水酸化マグネシウム
Patil et al. Formulation and Evaluation of Mouth Dissolving Tablet
Bhat et al. Design and characterization of chronopharmaceutical drug delivery of theophylline
JP2003508565A (ja) 急速に崩壊するキトサンを原料とするペレット
CN103479599B (zh) 一种盐酸伐昔洛韦胶囊制剂及其制备方法
Mishra et al. A Review Article on Mouth Dissolving Tablet
Gupta et al. Performance and evaluation of floating microspheres of famotidine and comparison of their physical properties
Muthumanikandar et al. Development and in-vitro evaluation of buccoadhesive tablets of losartan potassium
Mankala et al. Study on effect of alginate and mucoadhesive polymers on drug release from nateglinide loaded mucoadhesive microcapsules
CN105287513A (zh) 一种依折麦布药物组合物及其制备方法
Phalguna et al. Formulation and Evaluation of Floating Tablets Containing Theophylline
CN102764235B (zh) 雷奈酸锶干混悬剂及其制备方法