ES2475241T3

ES2475241T3 - Sistema de administración de fármacos para una sedación consciente

Info

Publication number: ES2475241T3
Application number: ES02801770.5T
Authority: ES
Inventors: William H. Burns, Jr.; John C. Mcneirney; Ross C. Terrell
Original assignee: Minrad Corp; Piramal Critical Care Inc
Current assignee: Minrad Corp; Piramal Critical Care Inc
Priority date: 2001-10-17
Filing date: 2002-10-17
Publication date: 2014-07-10
Anticipated expiration: 2022-10-17
Also published as: KR20040078098A; EP2319574B1; US8393321B2; PL206780B1; CA2463999A1; ZA200402850B; EP2319574A3; HU229192B1; MXPA04003567A; TR200400811T2; IL161463A0; IL161463A; JP4846977B2; KR100954723B1; PL369032A1; EP1443986A4; UA83337C2; HU229621B1; WO2003033048A3; AP2004003040A0

Abstract

Sistema para administrar gas a un paciente a efectos de producir una sedación consciente en el paciente, comprendiendo dicho sistema: (a) una fuente de oxígeno (16); (b) un depósito (12) que contiene un éter halogenado o un halotano como el gas para producir la sedación consciente; (c) medios de calentamiento (14) asociados de manera operativa con el depósito (12) que contiene un éter halogenado o un halotano y medios de detección de la temperatura ambiente en relación de control con los medios de calentamiento, para compensar los cambios en las condiciones de temperatura ambiental; (d) un conducto de administración 15 (22) que comprende - un par de entradas conectadas a la fuente de oxígeno (16) y al depósito (12), respectivamente; - una salida; - un regulador de presión (18) y un caudalímetro (20) conectado en comunicación fluida, estando el regulador de presión (18) en comunicación fluida con la entrada del conducto de administración conectado a la fuente de oxígeno (16) y estando el caudalímetro (20) en comunicación fluida con la salida del conducto de administración (22); - estando configurado el conducto (22) para medir la dosis del gas que produce sedación consciente hasta +/- 0,1% de flujo de gas, o menos, para mezclarlo en proporciones estrictas con el oxígeno; y (e) medios para transportar la mezcla desde la salida del conducto de administración (22) hasta un paciente; en el que el conducto está configurado para regular el flujo de gas y la concentración de agente hasta el límite de sedación consciente de tal manera que dicha mezcla comprende éter halogenado o halotano en una concentración que no es mayor que 0,636 MAC, expresada como equivalente al contenido alveolar mínimo (MAC) del 70% de óxido nitroso mezclado con el 30% de oxígeno, que produce inmovilidad en el 50% de los pacientes.

Description

Sistema de administración de fármacos para una sedación consciente

SECTOR TÉCNICO DE LA INVENCIÓN

La invención se refiere al sector técnico de la analgesia y la sedación consciente. Más particularmente, esta invención da a conocer un aparato para la administración de �teres halogenados a efectos de producir analgesia en un paciente.

DESCRIPCI�N DE LA TÉCNICA RELACIONADA

Desde mediados del siglo XIX se ha utilizado la sedación consciente/analgesia en entornos hospitalarios y prehospitalarios para aliviar el dolor. El óxido nitroso (N2O) ha sido el agente de inhalaci�n primario a este respecto. Los somn�feros sedantes tales como diazepam y midazolam se han utilizado como alternativas, del mismo modo que numerosos barbitúricos, opiáceos y agentes agonistas/antagonistas.

La odontología y la cirugía maxilofacial fueron las primeras aplicaciones de la sedación consciente con óxido nitroso y consiguieron una aceptación generalizada tras su utilización exitosa en la reina Victoria. Posteriormente, la utilización de sedación consciente se difundió en los hospitales, en las salas de urgencias, en ambulancias y en otros consultorios m�dicos.

La sedación consciente es una técnica de bloqueo del dolor que permite que un paciente permanezca parcialmente alerta durante un procedimiento invasivo. Se proporciona analgesia pero, a diferencia de la anestesia, el paciente mantiene la conciencia y la memoria. Específicamente, el método es exclusivo puesto que los pacientes no perciben el dolor, pero mantienen sus reflejos protectores, mantienen las vías respiratorias por s� mismos y se excitan en respuesta a estímulos. De esta manera, se mitigan los riesgos de una respiración reducida o suprimida asociados con la anestesia.

Existen muchas ventajas asociadas con la sedación consciente. En particular, la sedación consciente reduce la ansiedad en los pacientes, particularmente en niños. En consecuencia, los procedimientos m�dicos son más sencillos para el paciente y el cuidador sanitario, dado que la sedación consciente reduce el estr�s del paciente y su resistencia al tratamiento. Además, la técnica puede tener la posibilidad de amplias aplicaciones. Algunos estudios han demostrado éxitos con la analgesia controlada por el paciente.

Los �teres halogenados inhalados ofrecen varias ventajas en categorías críticas frente a la sedación consciente con óxido nitroso o la sedación consciente utilizando sedantes somn�feros. En la Tabla 1 se muestra un ejemplo de algunas comparaciones de estos agentes.

Tabla 1

Somn�feros sedantes

Características �teres halogenados óxido nitroso IV Diazepam IV Midazolam

Comienzo Rápido Rápido Moderado Moderado

Perfil de seguridad Alto Trastornos Moderado Moderado teratog�nicos y sanguíneos

Administrado con una S� No Opcional Opcional concentración de O2 elevada

Posibilidad de abuso No Recreativo Sustancia controlada Sustancia controlada

Facilidad de utilización S� S� Se requiere agente de Se requiere agente de e inversión inversión inversión

Predecible S� S� Razonablemente Razonablemente

Recuperaci�n rápida S� S� Posible rebote de vida Posible rebote de vida para la ambulaci�n media larga media moderada ("street ready")

La combinación de estas características hace a los �teres halogenados candidatos atractivos para la sedación consciente. No obstante, existe asimismo la necesidad de un sistema de administración seguro, preciso y eficaz desde el punto de vista económico.

La utilización de sedación consciente basada en óxido nitroso ha disminuido en los últimos años, lo que refleja principalmente los problemas con el perfil de seguridad del gas, incluyendo las cuestiones enumeradas anteriormente, pero asimismo debido a su interferencia con la síntesis de metionina en una exposición prolongada.

Estos factores son particularmente relevantes para las cuidadoras sanitarias femeninas en edad fértil que corren un mayor riesgo de aborto espontáneo debido al perfil teratog�nico del óxido nitroso.

El N2O relativamente produce impotencia. Tal como se describe a continuación en la descripción de la invención, esta impotencia requiere poner límites en el porcentaje inspirado de N2O para asegurar que los pacientes reciben suficiente oxígeno. La concentración de oxígeno en la atmósfera se aproxima al 21%. Como consecuencia, la mayoría de las agencias de regulaci�n internacionales, incluyendo la Dirección Federal de Alimentos y Medicamentos (“FDA”) de los Estados Unidos, han establecido directrices de administración de oxígeno para evitar la hipoxia. La relación más común es del 70% de N2O / 30% de oxígeno, aunque algunos sistemas de administración mantienen el 50% de oxígeno. A una mezcla del 70% de N2O, se produce la sedación consciente en la mayoría de los pacientes. La mezcla del 70% de N2O / 30% de oxígeno, de modo sostenido al nivel de administración, tiene un contenido alveolar mínimo (“MAC”, “Minimum Alveolar Content”) de 0,636 MAC.

Hoy en día se utilizan seis �teres inhalados: halotano, metoxiflurano, enflurano, isoflurano, sevoflurano y desflurano. (Terrell, anteriormente en la firma Airco, Inc., sintetizó enflurano, isoflurano y desflurano). Estos compuestos se desarrollaron centr�ndose en que fueran no inflamables, no adictivos, potentes, con propiedades de inducción rápidas y estabilidad cardiovascular. Tradicionalmente, estos productos se han envasado en botellas de cristal marrones de 100 ml y 250 ml y se han vaporizado utilizando un agente específico, en un sistema de temperatura compensada.

Estos medicamentos se desarrollaron para la anestesia. Ninguno de los �teres inhalados se desarroll� como un analgésico de inhalaci�n. Esto reflejaba las percepciones de la industria de que no existía la necesidad de un analgésico de inhalaci�n o de que se carecía de equipo especializado, eficaz desde el punto de vista económico, para administrar estos agentes como analgésicos. El equipo desarrollado para la utilización de anestesia en entornos hospitalarios era sofisticado y costoso, frecuentemente con un coste por encima de 100.000 dólares. La combinación de estos factores elimin� virtualmente la posibilidad de utilizar dichos medicamentos como agentes de sedación consciente, particularmente en el entorno prehospitalario.

El documento U.S.A.-A 4.015.599 se refiere a un sistema mejorado para administrar una concentración controlable de gas anestésico a un paciente mediante la eluci�n con un gas portador de un adsorbente de pol�meros sólido, cargado previamente con un anestésico, dependiendo la concentración solamente de la temperatura del adsorbente y de la cantidad inicial de anestésico adsorbido.

El documento U.S.A.-A 4.770.168 se refiere a un vaporizador de anestesia controlable el�ctricamente que comprende una fuente de gas portador, un depósito que contiene un anestésico líquido, por ejemplo halotano, medios de calentamiento asociados con el depósito y un conducto de administración que comprende una bomba y/o unas válvulas controladas.

CARACTER�STICAS DE LA INVENCIÓN

Se han desarrollado anestésicos de inhalaci�n con varias propiedades que incluyen comienzo y recuperación rápidos, controlabilidad y, de modo ideal, un amplio perfil de seguridad. La eficacia de estos agentes se mide por su capacidad para crear anestesia (analgesia, amnesia y pérdida de conciencia) dentro del ámbito de las otras propiedades deseables. La presente invención se dirige al nivel de dosificación en el que se produce la analgesia, pero no la amnesia o la falta de conciencia. Además de identificar el nivel de dosificación en el que se reduce o se elimina claramente el dolor, pero se mantiene la conciencia, se da a conocer un sistema de administración para administrar de modo seguro y eficaz el agente.

La presente invención se refiere a un sistema para administrar gas a un paciente para producir una sedación consciente en el paciente, comprendiendo dicho sistema:

(a): una fuente de oxígeno -16-;

(b): un depósito -12- que contiene un éter halogenado o un halotano como el gas a efectos de producir una sedación consciente;

(c): medios de calentamiento -14- asociados de manera operativa con el depósito -12- que contiene un éter halogenado o un halotano y medios de detección de la temperatura ambiente en relación de control con los medios de calentamiento, para compensar los cambios en las condiciones de temperatura ambiental;

5 (d) un conducto de administración -22- que comprende

-: un par de entradas conectadas a la fuente de oxígeno -16-y al depósito -12-, respectivamente;

-: una salida; 10

-: un regulador de presión -18- y un caudal�metro -20- conectado en comunicación fluida, estando el regulador de presión -18- en comunicación fluida con la entrada del conducto de administración conectado a la fuente de oxígeno -16- y estando el caudal�metro -20- en comunicación fluida con la salida del conducto de administración -22-;

15 - estando configurado el conducto -22- para medir la dosificación del gas que produce una sedación consciente hasta +/- 0,1% de flujo de gas, o menos, para mezclarlo en proporciones estrictas con el oxígeno; y

(e) medios para transportar la mezcla desde la salida del conducto de administración -22-hasta un paciente; en el que

20 el conducto est� configurado para regular el flujo de gas y la concentración de agente hasta el límite de sedación consciente, de tal manera que dicha mezcla comprenda éter halogenado o halotano en una concentración que no sea mayor que 0,636 MAC, expresada como equivalente al contenido alveolar mínimo (MAC) del 70% de óxido nitroso mezclado con el 30% de oxígeno, que produce inmovilidad en el 50% de los pacientes.

25 Las realizaciones preferentes de la invención est�n reivindicadas en las reivindicaciones 2 a 13.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

30 La figura 1 es un diagrama de bloques que muestra una realización de la invención.

La figura 2 es una vista esquemática, en perspectiva, de otra realización de la invención.

La figura 3 es una vista esquemática, en perspectiva, similar a la figura 2, pero girada aproximadamente 180o. 35 DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Los agentes de inhalaci�n modernos son �teres halogenados. De modo general, se caracterizan por un peso específico entre 1,0 y 2,0, pesos moleculares bajos (de 165,0 a 200,0), un punto de ebullición bajo (de 22oC a

40 104oC) y una potencia significativa del 0,16% al 7,8% de un agente en oxígeno anestesiar� al 99% de los adultos. Estas variables particulares son importantes en la caracterización de esta invención, dado que los medicamentos se convierten de líquido en gas y se administran con un gas portador, habitualmente oxígeno, pero a veces una combinación de oxígeno y otro gas o gases que incluyen oxígeno, óxido nitroso y/o aire.

45 No obstante, los agentes varían en muchos aspectos importantes. Se sabe que algunos agentes que incluyen metoxiflurano, halotano y sevoflurano reaccionan con metales. En cierta medida, estos mismos agentes se descomponen en presencia de “cal sodada” (hidróxido de calcio) y/o de luz UV. En mayor o menor medida, todos los agentes halogenados son disolventes. Un sistema de administración para la sedación consciente debe ser compatible con el agente que se utiliza.

50 Ejemplo I

La potencia de los agentes anestésicos se mide por la concentración alveolar mínima (“MAC”) de un anestésico que produce inmovilidad en el 50% de los pacientes, definidos como hombres de 39 años, que experimentan una incisión 55 quirúrgica. La MAC de los agentes inhalados potentes varía significativamente. La MAC del óxido nitroso, el principal medicamento de inhalaci�n de sedación consciente, se puede determinar solamente bajo condiciones inusuales de temperatura y presión, tales como en una cámara hiperb�rica, cuando se pueden proporcionar dosis adicionales sin producir hipoxia. Las investigaciones sugieren que la MAC del óxido nitroso sea el 110%. De esta manera, para producir anestesia, la mayoría de los pacientes se ahogarían. Al contrario, la MAC del metoxiflurano, un éter 60 halogenado precoz, es solamente del 0,16%. En los sistemas de inhalaci�n actuales de sedación consciente, se administra óxido nitroso junto con un mínimo del 30% de oxígeno para asegurar que el paciente mantiene un nivel suficiente de oxígeno. En los Estados Unidos, la Dirección Federal de Alimentos y Medicamentos (“FDA”) ha establecido el 70% de óxido nitroso como el límite para la administración en una unidad de sedación consciente. En esta descripción, se utilizar� una MAC equivalente al 70% de óxido nitroso para comparación con otros de

65 inhalaci�n, tal como se muestra en la Tabla 2.

Tabla 2

Medicamento MAC* Nivel CS implicado Equivalente MAC Oxígeno inhalado

�xido nitroso 110,00% 70,00% 0,636 30,00%

Medicamentos de inhalaci�n existentes Metoxiflurano 0,16% 0,11% 99,89% Halotano 0,75% 0,48% 99,52% Isoflurano 1,15% 0,73% 99,27% Enflurano 1,68% 1,07% 98,93% Sevoflurano 2,00% 1,27% 98,73% Desflurano 6,00% 3,82% 96,18%

* La MAC se muestra en el 100% de oxígeno para hombres de mediana edad. La MAC varía con la edad y los hábitos personales, incluyendo la ingestión de alcohol y medicamentos.

En el caso de pacientes que se beneficiarían de niveles superiores de administración de oxígeno, incluyendo, pero no est�n limitados a los que tienen arteriopat�a coronaria (CAD), la sustitución del óxido nitroso por una analgesia de inhalaci�n podría proporcionar una mejora de la oxigenación mioc�rdica.

Ejemplo II

La administración de una concentración del agente relevante que produce analgesia, pero no pérdida de la conciencia (amnesia o pérdida de la conciencia), requiere un instrumento calibrado con precisión a través del que el agente pueda fluir con un riesgo mínimo de sobredosis o de administración de mezcla hip�xica (figura 1). Para ser prácticos en el entorno ambulatorio, el dispositivo debe ser eficaz desde el punto de vista económico, costando preferentemente menos que las máquinas de anestesia, que cuestan actualmente 100.000 dólares o más. En comparación con los somn�feros sedantes, los barbitúricos, los opiáceos y los agonistas/antagonistas que se pueden utilizar asimismo para la sedación, la invención ofrece un comienzo y una recuperación más rápidos y menos riesgo de posibilidades de abuso. Por lo tanto, la invención comprende un mecanismo de administración de oxígeno, una o varias bombonas de O2 y/o un sistema de conductos para almacenar oxígeno (“fuente de O2”) -16- y un depósito para el agente analgésico -12-, por ejemplo, pero no est� limitado a una bombona compatible con el agente; un elemento de calentamiento -14- fijado al depósito -12- del analgésico, por ejemplo, pero no est� limitado a una placa de calentamiento, unida a un sensor de temperatura ambiente para permitir compensar la temperatura y la presión ambientales. El calentamiento del depósito -12- del analgésico mediante el elemento de calentamiento -14- permite el control de la presión del agente en el depósito de tal manera que el caudal del agente se puede regular apropiadamente a pesar de las temperaturas ambientes cambiantes. El sistema de depósito comprende un sistema de índices que encajan -10- para asegurar que el depósito se puede llenar solamente con el agente especificado y, una vez lleno, se puede hacer encajar solamente con un sistema de administración específico para dicho agente. El oxígeno desde la fuente de O2 -16- fluye a través de un sistema del conducto de administración -22-, que incluye un regulador de presión -18- sensible, hasta un caudal�metro -20-, analógico o electrónico, en el que se mezcla en proporciones estrictas con el agente desde el depósito -12- y que se mide con precisión la dosificación del agente hasta +/- 0,1% de flujo de gas o menos. Aunque el agente se podría dirigir directamente al caudal�metro -20-, se puede disponer asimismo que fluya a través del conducto de administración -22-, para regular el caudal y asegurar que los dispositivos de seguridad que incluyen, pero no est�n limitados a un sistema automático de corte del agente, cortan el flujo de oxígeno o determinan que es insuficiente. Un sistema -24- de evacuación de oxígeno permite que el profesional sanitario llene rápidamente los pulmones de un paciente y fuerce la espiración del agente residual. El sistema est� dispuesto de tal manera que cuando se activa la evacuación de O2 -24-, cesa automáticamente el flujo de analgésico, puesto que la evacuación de O2 -24- est� unida al depósito -12- del analgésico mediante una válvula de tres vías -25-, de tal manera que cuando la evacuación de O2 -24- est� conectada, el analgésico -12- est� desconectado, y viceversa. El cabezal de mezcla y/o el sistema de medición del caudal permiten que el usuario regule el flujo de gas y la concentración de agente hasta los límites de sedación consciente establecidos por la autoridad apropiada de regulaci�n, y son suficientemente precisos en la calibración como para permitir que el flujo de agente se aproxime a los niveles CS deseados. Además, el elemento -14- de calentamiento controlado y el caudal�metro -20-se pueden hacer funcionar en una relación de colaboración para regular el flujo del agente analgésico.

Tal como se muestra en las figuras 2 y 3, una realización de la invención es una unidad autónoma para un consultorio m�dico. La figura 2 muestra un calentador -14-; un cabezal mezclador -28-; un control -42- de la presión de oxígeno; un control -44- de la presión de vapor; un control -46- de la evacuación de oxígeno; un orificio de salida -48- de las c�nulas nasales; un orificio de salida -50- del inhalador; un man�metro de oxígeno -52-; un man�metro de presión del vapor -54-; un monitor -56- opcional; un control -58- del caudal; un control -60- de la concentración de anestésico; un conmutador -62- para seleccionar nasal/desconexi�n/inhalador; y un control de conexión/desconexi�n -64-.

La figura 3 muestra una fuente de oxígeno -10-; una fuente de anestésico -12-; un calentador -14-; un cabezal mezclador -28-; unas tomas de corriente eléctrica -30-; una bombona de aire -32- opcional; y un cable eléctrico -40-. Estas características pueden estar asociadas con otras que incluyen, pero no limitan la capacidad de modificar la unidad a efectos de que sea portátil para usos en emergencias o militares, la capacidad de modificar la unidad para la analgesia controlada por el paciente (“PCA”); fijar un sistema de eliminación para recuperar el agente espirado y eliminarlo del entorno; incorporar o permitir que la unidad sea compatible con la monitorización fisiológica que incluye, pero no est� limitada a la oximetr�a, la monitorización del ECG, de la presión sanguínea, del di�xido de carbono y monitores del nivel de conciencia; la capacidad de una o varias configuraciones para hacer el dispositivo compatible con dispositivos de diagnóstico por la imagen que incluyen, pero no est�n limitados a dispositivos de resonancia magnética nuclear (MRI) para permitir la administración de analgésicos a pacientes que requieren sedación o alivio del dolor durante la obtención de imágenes MRI.

La utilización clónica del sistema de sedación consciente es posible en una amplia gama de procedimientos que incluyen, pero no est�n limitados a procedimientos de cirugía dental y maxilofacial, desbridamiento de quemaduras, alivio del dolor en situaciones de emergencia y traumatismos, administración en las unidades de cuidados intensivos, cuidados cardíacos o cuidados críticos, en el examen o el trabajo en las extremidades, incluyendo procedimientos de podolog�a, en el parto, para reducir la ansiedad en personas con miedo a la introducción de agujas, y en el caso en que sería difícil una inmovilización prolongada sin la administración de un agente de sedación.

Adicionalmente, la invención tiene los siguientes atributos. La invención aumenta la oxigenación de la sangre, una característica importante para personas con mala oxigenación mioc�rdica o cerebral. La invención aumenta la seguridad laboral cuando los analgésicos descritos en esta memoria se sustituyen por óxido nitroso, una característica importante para las mujeres en edad fértil. La invención puede reducir la ansiedad asociada a la claustrofobia y aliviar el dolor en pacientes que se enfrentan a períodos prolongados de inactividad, tales como durante la obtención de imágenes por resonancia magnética nuclear (MRI) cuando se utiliza con una versión de seguridad MR (1,5 teslas) del sistema de administración. De modo similar, la invención se puede utilizar para sedación en unidades de cuidados intensivos (UCI), unidades de cuidados críticos (UCC) o durante un cateterismo cardíaco, los ajustes de desfibriladores o marcapasos implantables, y en el alivio del dolor general. El dispositivo puede estar dispuesto en configuraciones alternativas, tales como con un soporte o un método para sujetar monitores del paciente que incluyen la integración de los monitores con el sistema. Adicionalmente, el dispositivo puede estar dotado de un sistema de regulaci�n que detecta la amplitud de una inhalaci�n del paciente para permitir la administración segura de la analgesia controlada por el mismo.

Aunque en la presente memoria se han descrito realizaciones de la invención, dicha invención no est� limitada a dichas realizaciones. Las reivindicaciones que siguen est�n dirigidas a la invención, y est�n destinadas a describirla, pero su expresión literal no est� destinada a limitar el alcance de la invención.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema para administrar gas a un paciente a efectos de producir una sedación consciente en el paciente, comprendiendo dicho sistema:

(a)

una fuente de oxígeno (16);

(b)

un depósito (12) que contiene un éter halogenado o un halotano como el gas para producir la sedación consciente;

(c)

medios de calentamiento (14) asociados de manera operativa con el depósito (12) que contiene un éter halogenado o un halotano y medios de detección de la temperatura ambiente en relación de control con los medios de calentamiento, para compensar los cambios en las condiciones de temperatura ambiental;

(d)

un conducto de administración (22) que comprende

-

un par de entradas conectadas a la fuente de oxígeno (16) y al depósito (12), respectivamente;

-

una salida;

-

un regulador de presión (18) y un caudal�metro (20) conectado en comunicación fluida, estando el regulador de presión (18) en comunicación fluida con la entrada del conducto de administración conectado a la fuente de oxígeno

(16) y estando el caudal�metro (20) en comunicación fluida con la salida del conducto de administración (22);

-

estando configurado el conducto (22) para medir la dosis del gas que produce sedación consciente hasta +/- 0,1% de flujo de gas, o menos, para mezclarlo en proporciones estrictas con el oxígeno; y

(e) medios para transportar la mezcla desde la salida del conducto de administración (22) hasta un paciente; en el que el conducto est� configurado para regular el flujo de gas y la concentración de agente hasta el límite de sedación consciente de tal manera que

dicha mezcla comprende éter halogenado o halotano en una concentración que no es mayor que 0,636 MAC, expresada como equivalente al contenido alveolar mínimo (MAC) del 70% de óxido nitroso mezclado con el 30% de oxígeno, que produce inmovilidad en el 50% de los pacientes.
2.

Sistema, según la reivindicación 1, en el que el caudal�metro (20) est� en comunicación fluida con la entrada del conducto de administración (22) conectado al depósito (12) que contiene un éter halogenado o un halotano como el gas para producir la sedación consciente.
3.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, que incluye además un dispositivo de evacuación de oxígeno acoplado de manera operativa entre la fuente de oxígeno (16) y un paciente.
4.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que la fuente de oxígeno (16) comprende una bombona y/o en el que el depósito (12) comprende una bombona.
5.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el depósito (12) tiene un índice que se encaja (10).
6.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el regulador de presión (18) es digital o analógico.
7.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que un sistema de eliminación de gas est� dispuesto para los gases espirados por el paciente.
8.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el éter halogenado utilizado como un agente a inhalar para la sedación consciente se selecciona a partir del grupo consistente en enflurano, isoflurano, sevoflurano y desflurano.
9.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, estando dicho sistema caracterizado por seguridad MR (1,5 teslas).
10.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en una configuración seleccionada a partir del grupo que consiste en una versión portátil, particularmente para uso militar, una configuración montada en una pared, una configuración de mobiliario de oficina y una versión como parte de un sistema de administración de gas.
11.

Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que est� en relación operativa con una unidad de cuidados intensivos (UCI), una unidad de cuidados críticos (UCC) o un laboratorio de cateterismo cardíaco, para su utilización en intubaci�n prolongada y medición del nivel de conciencia y en intervenciones en pacientes, tales como cambios de apósitos y ajuste de desfibriladores o marcapasos cardíacos implantables y alivio del dolor general.
12. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, estando dicho sistema asociado de manera operativa con medios para sujetar monitores del paciente seleccionados a partir del grupo consistente en dispositivos para la monitorización del oxígeno, la oximetr�a, la monitorización del ECG, la monitorización de la presión sanguínea, la monitorización del di�xido de carbono y la monitorización del nivel de conciencia, o integrados con monitores del

10 paciente seleccionados a partir del grupo que consiste en dispositivos para la monitorización del oxígeno, la oximetr�a, la monitorización del ECG, la monitorización de la presión sanguínea, la monitorización del di�xido de carbono y la monitorización del nivel de conciencia.
13. Sistema, según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que incluye además un sistema de regulaci�n para 15 detectar la amplitud de la inhalaci�n del paciente.