ES2368757T3 - Sistema para ocluir los tractos reproductivos para realizar la contracepción. - Google Patents

Abstract

Sistema contraceptivo que efectua una oclusión de un tracto reproductivo, que comprende: un dispositivo de oclusión (10; 10º; 110; 110º) adaptado para suministrarse a un tracto reproductivo (116, 118) que tiene un lumen y liberarse en el mismo para ocluir el lumen del tracto reproductivo; y medios (20; 20º; 40; 60; 60º; 80; 100; 120; 120º; 160; 160º; 220; 220º; 260) para insertar y asegurar un dispositivo de oclusión dentro de un tracto reproductivo para ocluir el lumen del tracto reproductivo; caracterizado por un cuerpo (215; 215º) de emisión de tinte portado por el dispositivo de oclusión (110; 110º) o por un miembro de marcado (150) acoplado al dispositivo de oclusión, o por los medios para insertar y asegurar el dispositivo de oclusión, estando adaptado el cuerpo de emisión de tinte para emitir tinte de marcado al contacto con tejido o fluido corporal para formar una marca sobre el tejido corporal junto al lumen del tracto reproductivo con el fin de indicar el suministro del dispositivo de oclusión dentro del tracto reproductivo.

Description

Sistemas para ocluir los tractos reproductivos para realizar la contracepci6n

La presente invenci6n pertenece a la realizaci6n de la contracepci6n ocluyendo tractos reproductivos, particularmente las trompas de Falopio accedidas dentro de la cavidad uterina a traves de los orificios (ostia) y, particularmente, a sistemas y metodos de marcar visiblemente al menos un orificio (ostium) de al menos una trompa de Falopio para indicar oclusi6n tras el suministro de un dispositivo de oclusi6n a al menos una trompa de Falopio.

Una forma de contracepci6n implica la oclusi6n de tractos reproductivos, particularmente las trompas de Falopio en sujetos femeninos y el conducto deferente en sujetos masculinos, con un material emb6lico y/o un dispositivo de oclusi6n que bloquee aguda y/o cr6nicamente (despues de la reacci6n o epitelizaci6n de tejido corporal extrano) el paso de esperma a traves del tracto reproductivo. Formas particulares de dispositivos y sistemas de oclusi6n y metodos de insertar los dispositivos de oclusi6n en el conducto deferente o las trompas de Falopio se describen en las patentes U.S. comunmente cedidas Nos. 6.096.052 y 6.432.116 y en las publicaciones de solicitudes de patente

U.S. comunmente cedidas Nos. 2001/0041900, 2005/0045183, 2005/0085844, 2005/0192616, 2005/0209633 y 2006/0009798, por ejemplo, ciertas caracteristicas de las cuales se incorporan en el sistema contraceptivo permanente Ovion™ vendido por el cesionario de la presente invenci6n. Otros dispositivos y sistemas de oclusi6n y metodos para disponer los dispositivos de oclusi6n en las trompas de Falopio se describen en las patentes U.S. Nos.

6.763.833 y 6.709.667, por ejemplo.

El avance transvaginal y transcervical del cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n para disponer el dispositivo de oclusi6n en una trompa de Falopio seleccionada es ayudado por el uso de un endoscopio o histeroscopio que ilumina y proporciona visualizaci6n de la cavidad uterina y los orificios de las trompas de Falopio. En la publicaci6n de solicitud de patente U.S. comunmente cedida No. 2005/0288551 se describe un histeroscopio flexible particularmente deseable que se emplea para guiar un cateter de instalaci6n de dispositivo de oclusi6n a traves de la cavidad uterina y hacia el orificio seleccionado de una trompa de Falopio seleccionada bajo tal visualizaci6n.

En la practica, se ensambla un dispositivo de oclusi6n en el cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n y el conjunto es hecho avanzar a traves de un lumen del histeroscopio. El histeroscopio es hecho avanzar a traves del trayecto transvaginal y transcervical mientras se visualiza el trayecto para localizar un orificio de trompa de Falopio y para dirigir el extremo distal del cateter de suministro hacia la trompa de Falopio. En un enfoque, el dispositivo de oclusi6n es entregado entonces a la trompa de Falopio expulsando el dispositivo de oclusi6n contraido del lumen del cateter, que se expande por si solo cuando se libera, permitiendo la retirada del cateter de suministro. En otro enfoque, un globo desinflado portado por cateter, en el que esta montado el dispositivo de oclusi6n contraido, se expande en el sitio de suministro para expandir asi el dispositivo de oclusi6n contra la pared de la trompa de Falopio. El globo es desinflado a continuaci6n para permitir la retirada del cateter de suministro. Prosigue el proceso de suministro de dispositivo de oclusi6n para disponer secuencialmente un dispositivo de oclusi6n en la trompa de Falopio derecha y otro dispositivo de oclusi6n en la trompa de Falopio izquierda.

Los dispositivos de oclusi6n insertados en las trompas de Falopio empleando el sistema contraceptivo permanente Orion™ son de longitud relativamente corta (en contraste con los descritos en las patentes '833 y '677 antes mencionadas) con el fin de ser tan poco obstrusivos como sea posible y para evitar intrusi6n en la cavidad uterina. Estos dispositivos de oclusi6n se administran tan profundamente a la trompa de Falopio que son invisibles a la inspecci6n de la cavidad uterina empleando el histeroscopio. Asi, no hay indicaci6n visible dentro de la cavidad uterina en cuanto a si un dispositivo de oclusi6n inicialmente instalado esta instalado en la trompa de Falopio derecha o izquierda. En consecuencia, hay una posibilidad de que el medico que realiza el implante pueda llegar a desorientarse cuando hace avanzar el cateter de suministro y el histeroscopio dentro de la cavidad uterina e instale err6neamente el segundo dispositivo de oclusi6n en la misma trompa de Falopio en la que se instal6 el primer dispositivo de oclusi6n. Si surge incertidumbre, puede ser necesario interrumpir la intervenci6n para emplear fluoroscopia externa u otro equipo de formaci6n de imagen para localizar la ubicaci6n del primer dispositivo de oclusi6n instalado.

En consecuencia, seria deseable proporcionar una manera de asegurar que el medico no instale por error un segundo dispositivo de oclusi6n del tipo que no se extienda en la cavidad uterina cuando se instale en la misma trompa de Falopio en la que esta instalado el primer dispositivo de oclusi6n. Seria deseable tambien marcar la localizaci6n de cualquiera de tales dispositivos de oclusi6n obstruyendo un tracto reproductivo.

El documento US 3675639 describe un dispositivo para un metodo de esterilizar temporalmente a una mujer. Este documento describe un tap6n que comprende una placa de bloqueo para bloquear la entrada del utero y una placa de posicionamiento que es hecha pasar a traves de la pared del utero, estando conectadas la placa de bloqueo y la placa de posicionamiento por una varilla. El tap6n es llevado a su posici6n por un vastago que tiene una hoja de corte en su extremo delantero para cortar una abertura a traves de la pared del utero, a traves de la cual se hace pasar a continuaci6n la placa de posicionamiento del tap6n. Puede bombearse un tinte al utero para facilitar la observaci6n del proceso.

El documento WO2005/006991 describe un dispositivo y un metodo para la oclusi6n de trompas de Falopio. Se utiliza un dispositivo transcervical para suministrar un compuesto de oclusi6n con el fin de sellar las trompas de Falopio bajo visualizaci6n directa. Un cateter lleva un tap6n sobre su extremo distal para sellar la entrada de las trompas de Falopio en preparaci6n para el suministro de un compuesto de oclusi6n.

Sumario�de�la�invenci6n

La invenci6n proporciona un sistema contraceptivo segun se define en las reivindicaciones independientes adjuntas a las que debera hacerse ahora referencia. Caracteristicas preferidas y ventajosas de la invenci6n se definen en las reivindicaciones subordinadas dependientes.

Las realizaciones preferidas de la presente invenci6n incorporan una pluralidad de caracteristicas inventivas que abordan los problemas antes mencionados y que pueden combinarse segun se ilustra por las realizaciones preferidas o emplearse por separado de manera ventajosa.

Con el fin de eliminar cualquier posibilidad de confusi6n, se proporcionan metodos, dispositivos y sistemas de acuerdo con la invenci6n para marcar visiblemente un tracto reproductivo en el que ha insertado un dispositivo de oclusi6n para ocluir el lumen del tracto.

Metodos de marcar el tracto reproductivo incluyen, pero no se limitan a ellos: inyectar un agente de visualizaci6n visible o un tinte visible a traves de un lumen de suministro de tinte del cateter para tenir tejido corporal; disponer un dispositivo de marcado en el extremo distal del vastago del cateter o en una cavidad del vastago del cateter que puede desplegarse para aplicar tinte al tejido visible despues que el dispositivo de oclusi6n se inserte o se libere y asegure; aplicar un revestimiento de tinte a la punta del cateter que se disuelva lentamente al contacto con los fluidos corporales para tenir tejido con el que contacta la punta de cateter cuando se inserta en el tracto reproductor para instalar un dispositivo de oclusi6n; o disponer un miembro de marcado, por ejemplo una hebra o filamento de sutura absorbible u otro material absorbible, analogamente tenido para que sea visible sujeto al dispositivo de oclusi6n, de modo que siga la pista y se extiende desde el tracto reproductivo despues de la instalaci6n y pueda ser absorbido a lo largo del tiempo. El tinte del miembro de marcado puede disolverse tambien lentamente al contacto con fluidos corporales para tenir el tejido con el que contacta la sutura.

Todavia en otras realizaciones de la invenci6n, en las que el cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n esta adaptado para avanzar sobre un miembro de guia, por ejemplo un estilete o un alambre de guia o similar, se contempla que el marcado visible del tejido pueda efectuarse disponiendo un cuerpo de emisi6n de tinte portado sobre al menos un segmento del miembro de guia pr6ximo al extremo distal del miembro de guia, adaptado para contactar y tenir visiblemente el tracto reproductivo cuando el miembro de guia es hecho avanzar hacia el tracto reproductivo.

Tintes no t6xicos preferidos para tenir el tejido del orificio o para colorear suturas bioabsorbibles incluyen tinte azul de metileno (una sustancia quimica benigna utilizada frecuentemente en conjunci6n con ensayos de fertilidad histerosc6picos), tintes FD&C BLUE 3 y 6, eosina y verde de indocianina. Se prefieren tintes verdes o azules, ya que contrastan con el color de tejido de la pared uterina. Tales tintes pueden suministrarse en forma liquida desde un recipiente o jeringuilla de tinte externo a traves de un lumen de suministro de tinte del cateter de suministro y fuera de las lumbreras de emisi6n de tinte en o cerca del extremo distal del cateter.

Alternativamente, el tinte seleccionado puede incorporase en un material hidr6filo en un tratamiento o aplicaci6nde superficie de revestimiento cerca del extremo distal del cateter de suministro o en otras estructuras portadas por el cateter de suministro, en donde el tinte se licua cuando entra en contacto con fluidos en la superficie de tejido y tine las paredes del tejido. Alternativamente, el tinte seleccionado puede incorporarse en un material hidr6filo aplicado a una porci6n o a la totalidad del dispositivo de oclusi6n o aplicarse a una sutura biodegradable que se extiende desde el dispositivo de oclusi6n o aplicarse a un alambre de guia empleado en la instalaci6n del dispositivo de oclusi6n, en donde el tinte se licua cuando esta en contacto con fluidos en la superficie de tejido y tine las paredes de tejido. Por motivos de conveniencia, la mezcla del tinte seleccionado y el material hidr6filo se denomina aqui cuerpo de eluci6n

o emisi6n de tinte, pero se aplica o se adhiere a otra estructura.

En realizaciones preferidas de la presente invenci6n, los dispositivos de oclusi6n se insertan en las trompas de Falopio empleando un cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n y un histeroscopio. El orificio tubal de la trompa de Falopio en la que esta instalado al menos un primer dispositivo de oclusi6n es marcado en una de las maneras descritas aqui, de modo que el medico pueda asegurar que el segundo dispositivo de oclusi6n se inserte en la otra trompa de Falopio. La tintura aplicada al tejido del orificio o la sutura tenida es visible durante el uso del histeroscopio que el cirujano emplea para ver la cavidad uterina e identifica la trompa de Falopio a evitar en la instalaci6n subsiguiente del segundo dispositivo de oclusi6n. Ventajosamente, el medico es alertado visualmente para que dirija el cateter de suministro hacia el orificio tubal no tenido para suministrar el segundo dispositivo de oclusi6n.

Estas y otras caracteristicas y ventajas de la presente invenci6n se entenderan mas facilmente a partir de la siguiente descripci6n detallada de las realizaciones preferidas de la misma, cuando se considere en conjunci6n con los dibujos, en los que numeros de referencia iguales indican estructuras identicas en las diversas vistas y en los que:

La figura 1 es una vista lateral de una realizaci6n de un ejemplo de dispositivo de oclusi6n que puede emplearse en el metodo y el sistema de la presente invenci6n, en una configuraci6n contraida;

La figura 2 es una vista en secci6n transversal tomada a lo largo de las lineas 2�2 del dispositivo de la figura 1;

La figura 3 es una vista en alzado del ejemplo de dispositivo de oclusi6n de la figura 1, en una configuraci6n expandida;

La figura 4 es una vista en secci6n transversal tomada a lo largo de las lineas 4�4 del dispositivo de la figura 3;

La figura 5 es una vista lateral en secci6n transversal parcial del conjunto de un dispositivo de oclusi6n contraido, expandible por la acci6n de un globo, montado sobre un globo expandible en el extremo distal de una realizaci6n de un cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n adaptado para marcar el orificio en el que esta instalado al menos el primer dispositivo de oclusi6n;

La figura 6 es una vista lateral en secci6n transversal parcial del conjunto de un dispositivo de oclusi6n contraido autoexpandible montado dentro de una camara en el extremo distal de una realizaci6n adicional de un cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n adaptado para marcar el orificio en el que esta instalado al menos el primer dispositivo de oclusi6n;

La figura 7 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa el avance transvaginal y transcervical de un histeroscopio y el vastago del cateter de suministro de la figura 5 para instalar un dispositivo de oclusi6n en la trompa de Falopio izquierda;

La figura 8 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa la retracci6n del globo desinflado desde la trompa de Falopio izquierda y la emisi6n de tinte desde las lumbreras de emisi6n de tinte del cateter de suministro de la figura 5 para tenir visiblemente el orificio de la trompa de Falopio izquierda;

La figura 9 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa la visi6n de la tintura del orificio de la trompa de Falopio izquierda empleando el histeroscopio para ayudar a dirigir el extremo distal del histeroscopio hacia fuera de la trompa de Falopio izquierda y hacia el orificio de la trompa de Falopio derecha para instalar en el un segundo dispositivo de oclusi6n empleando el cateter de suministro de la figura 5;

La figura 10 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa el apuntamiento del extremo distal del histeroscopio hacia el orificio de la trompa de Falopio derecha y el avance del cateter de suministro de la figura 5 y un segundo dispositivo de oclusi6n contraido dentro de dicho orificio, en preparaci6n para su instalaci6n en la trompa de Falopio derecha;

La figura 11 es una ilustraci6n en secci6n transversal que representa la expansi6n del dispositivo de oclusi6n en la trompa de Falopio derecha empleando el globo del cateter de suministro de la figura 5 avanzado a traves de un lumen de cateter del histeroscopio;

La figura 12 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa la retracci6n del globo desinflado del cateter de suministro de la figura 5 desde el lumen del dispositivo de oclusi6n expandido a traves del lumen de cateter del histeroscopio;

La figura 13 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa la retracci6n del cateter de suministro de la figura 6 desde la trompa de Falopio izquierda y la emisi6n de tinte desde las lumbreras de emisi6n de tinte del cateter de suministro de la figura 6 para tenir visiblemente el orificio de la trompa de Falopio izquierda;

La figura 14 es una vista lateral en secci6n transversal parcial del conjunto de un dispositivo de oclusi6n contraido montado sobre un globo expandible en el extremo distal de una realizaci6n adicional de un cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n adaptado para marcar el orificio en el que esta instalado al menos el primer dispositivo de oclusi6n con una sutura tenida o emisora de tinte que se extiende dentro de la cavidad uterina;

La figura 15 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa la visi6n de la tintura proximal del orificio de la trompa de Falopio izquierda empleando el histeroscopio para ayudar a apuntar el extremo distal del histeroscopio hacia fuera de la trompa de Falopio izquierda y hacia el orificio de la trompa de Falopio derecha para instalar en el un segundo dispositivo de oclusi6n empleando el cateter de suministro de la figura 5;

La figura 16 es una vista lateral en secci6n transversal parcial del conjunto de un dispositivo de oclusi6n contraido autoexpandible montado dentro de una camara en el extremo distal de otra realizaci6n de un cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n adaptado para marcar el orificio en el que esta instalado al menos el primer dispositivo de oclusi6n;

La figura 17 es una vista lateral en secci6n transversal parcial del conjunto de un dispositivo de oclusi6n contraido, expandible por bal6n, montado sobre un bal6n expandible en el extremo distal de otra realizaci6n de un cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n que tiene cepillos que se extienden hacia fuera revestidos con un tinte adaptado para marcar el orificio en el que esta instalado al menos el primer dispositivo de oclusi6n;

La figura 18 es una vista lateral expandida en secci6n transversal parcial de una porci6n extrema distal del conjunto de la figura 17, que muestra los cepillos que se extienden hacia fuera confinados dentro de un lumen de histeroscopio durante la introducci6n de la porci6n en la cavidad uterina;

La figura 19 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa la retracci6n del globo desinflado de la trompa de Falopio izquierda dejando el dispositivo de oclusi6n expandido en su sitio y el cepillado de tinte desde los cepillos portadores de tinte sobre la pared uterina para tenir visiblemente el orificio de la trompa de Falopio izquierda;

La figura 20 es una vista lateral en secci6n transversal parcial del conjunto de los dispositivos de oclusi6n contraidos autoexpandibles proximal y distal montados dentro de una camara en el extremo distal de otra realizaci6n de un cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n adaptado para marcar el orificio en el que al menos esta instalado el primer dispositivo de oclusi6n a traves de la licuefacci6n del miembro o miembros interiores del dispositivo de oclusi6n revestidos de tinte; y

La figura 21 es una ilustraci6n en secci6n transversal parcial que representa el avance transvaginal y transcervical de un histeroscopio y un alambre de guia portador de un cuerpo de emisi6n de tinte hacia la trompa de Falopio izquierda y la formaci6n de una marca del orificio por tinte emitido.

Se entendera que las figuras del dibujo no estan necesariamente a escala.

En la siguiente descripci6n detallada, se hacen referencias a realizaciones ilustrativas de metodos y aparatos para llevar a cabo la invenci6n. Se entiende que pueden utilizarse otras realizaciones sin apartarse del alcance de la invenci6n. Se describen metodos y aparatos preferidos para la oclusi6n de las trompas de Falopio a fin de efectuar la contracepci6n.

Se entiende que el termino �dispositivo contraceptivo� u �oclusor� o �dispositivo de oclusi6n� abarca cualquier tipo de dispositivo adaptado para suministrarse y liberarse o instalarse de otra forma en un tracto reproductivo para ocluir aguda y/o cr6nicamente el lumen del tracto reproductivo. La presente invenci6n puede adaptarse para uso en cualquier sistema o metodo de instalaci6n de cualquier dispositivo contraceptivo de la tecnica anterior que ocluya las trompas de Falopio de los tipos descritos anteriormente. Por motivos de conveniencia, se describen a continuaci6n realizaciones preferidas en el contexto de los dispositivos y sistemas contraceptivos y metodos de instalar los mismos en las trompas de Falopio descritos en la patente '116 antes referenciada, modificados para ilustrar la presente invenci6n como se describe en esta memoria.

La figura de la patente '116 ilustra un dispositivo de oclusi6n 10 que puede emplearse ventajosamente en la practica de la presente invenci6n y que comprende generalmente un miembro tubular 11 que tiene un primer extremo 12, un segundo extremo 13, un lumen 14 de dispositivo de oclusi6n que se extiende entre ellos, y un miembro de malla 15 para soportar el crecimiento del tejido dispuesto dentro del lumen 14 del dispositivo de oclusi6n. En una realizaci6n actualmente preferida, el dispositivo de oclusi6n 10 comprende un dispositivo contraceptivo o de esterilizaci6n para ocluir un lumen de tracto reproductivo, particularmente las trompas de Falopio de un sujeto femenino.

El dispositivo de oclusi6n 10 esta representado en las figuras 1 y 2 en su configuraci6n contraida de diametro relativamente pequeno para la introducci6n y avance del mismo dentro de las trompas de Falopio. El dispositivo de oclusi6n 10 esta representado en las figuras 3 y 4 en una configuraci6n expandida de dimensi6n relativamente grande tras la instalaci6n en las trompas de Falopio. Como se indica mas abajo, la expansi6n del diametro del dispositivo de oclusi6n 10 es efectuado por el uso de un dispositivo de expansi6n, por ejemplo un globo inflable en el extremo distal del cateter de suministro dispuesto dentro del lumen 14 del dispositivo de oclusi6n, como se muestra en la figura 5, o por autoexpansi6n tras la liberaci6n del confinamiento dentro de un lumen de suministro de dispositivo del cateter de suministro de miembro de oclusi6n, como se muestra en la figura 6.

En la realizaci6n ilustrada en las figuras 1�4, un miembro de malla 15 se extiende continuamente a lo largo de la longitud del miembro tubular 11 entre el extremo primero o distal 12 y un extremo segundo o proximal 13 dentro del lumen 14 del dispositivo de oclusi6n, aunque se entendera que una secci6n mas corta o una pluralidad de secciones mas cortas del miembro de malla 15 pueden disponerse intermitentemente espaciadas a lo largo de la longitud del miembro tubular 15 dentro del lumen 14 del miembro de oclusi6n. Como se ilustra en las figuras 3 y 4, el miembro o miembros de malla 15 se expanden con la expansi6n del miembro tubular 11, de modo que el miembro o miembros de malla 15 se extiendan a traves del lumen expandido 14.

En la configuraci6n expandida representada en las figuras 3 y 4, el miembro tubular 11 tiene una estructura abierta de tipo celosia que facilita la epitelizaci6n o crecimiento interno de tejido que asegura el dispositivo de oclusi6n 11 a la pared de tejido del tracto reproductivo. Preferiblemente, el miembro tubular 11 puede expandirse o autoexpandirse hasta un diametro expandido que sea preferiblemente igual o ligeramente mayor que el diametro relajado del tracto reproductivo, de modo que el dispositivo de oclusi6n expandido 10 este asegurado de forma aguda frente a la expulsi6n desde el tracto reproductivo. Por ejemplo, la dimensi6n transversal o diametro expandido debera ser de alrededor de 0,1 mm a alrededor de 5 mm para disposici6n y retenci6n dentro de las trompas de Falopio de un paciente hembra. El miembro tubular 11 puede fabricarse a la manera de un stent o de cualquiera de las maneras y configuraciones descritas en las patentes y publicaciones antes mencionadas, por ejemplo con los materiales y empleando las tecnicas de fabricaci6n descritas en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada No. 2001/0041900 o conocidas de otra forma en la tecnica.

El miembro de malla 15 es tambien permeable para permitir crecimiento interno del tejido o epitelizaci6n y el miembro de malla epitelizado 15 ocluye el lumen del tracto reproductivo suficientemente para impedir el paso de celulas reproductoras a su traves. Por ejemplo, el miembro de malla 15 puede comprender hebras entrelazadas de un material biocompatible conectado al miembro tubular 11. En la realizaci6n ilustrada en la figura 1, el miembro de malla comprende hebras agrapadas formando un mazo, pero el miembro de malla 15 puede comprender hebras tejidas. El miembro de malla 15 puede conectarse al miembro tubular 11 por una variedad de medios adecuados, incluyendo adhesivo, pegado en caliente o pegado con disolvente. Puede usarse una variedad de materiales para formar el miembro de malla 15, incluyendo plasticos, polimeros, metales y tejidos animales tratados. Por ejemplo, el miembro de malla 15 formado por polimeros de Dacron o nil6n puede actuar como un irritante que promueve la epitelizaci6n. Adicionalmente, el miembro de malla 15 puede ser revestido en su superficie o impregnado con agentes promotores de epitelizaci6n para mejorar la impregnaci6n del tejido. Las fibras utilizadas para formar el miembro de malla 15 son generalmente de alrededor de 0,00025 mm a alrededor de 0,25 mm de diametro. Seria obvio que una amplia variedad de tamanos de malla soportan la epitelizaci6n. Por ejemplo, en una realizaci6n el tamano de malla del miembro de malla 15 es de alrededor de 5 �m a alrededor de 0,05 mm y, preferiblemente, de alrededor de 10 �m a alrededor de 15 �m. Preferiblemente, los miembros de malla 15 que tienen tamanos de malla relativamente grandes estan revestidos con agentes promotores de epitelizaci6n.

El dispositivo de oclusi6n 10 puede adoptar otras formas como se muestra en las diversas realizaciones de los dispositivos de oclusi6n representados en las referencias anteriormente citadas o conocidas de otra forma en la tecnica. Cuando se expande, el dispositivo de oclusi6n 10 puede tener una dimensi6n transversal sustancialmente uniforme a traves de su longitud o puede estrecharse a lo largo de su longitud. El dispositivo de oclusi6n 10 puede ser sustancialmente mas corto que el representado y descrito en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada No. 2005/0045183, por ejemplo.

El dispositivo de oclusi6n 10 puede formarse y/o revestirse con, y/o incorporar, cualquiera de los farmacos o materiales o mecanismos descritos en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada No. 2006/0009798 que promueven la epitelizaci6n dentro de tejidos corporales para crear una oclusi6n mas efectiva del lumen 14 o dar como resultado una sujeci6n mas segura del miembro tubular 11 a la pared de la trompa de Falopio. Por ejemplo, fibras de poliester pueden sujetarse a uno o mas segmentos expandibles del miembro tubular 11 para apoyarse contra la pared de la trompa de Falopio, de tal manera que el crecimiento interno del tejido en el lumen 14 ocurra mas rapidamente. Puede generarse una corriente electrica galvanica en el tejido que rodea el dispositivo de oclusi6n 10 para estimular la epitelizaci6n por la selecci6n apropiada de metales disimilares para el miembro tubular 11 y el miembro o miembros de malla 15, como se describe en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada No. 2005/0209633.

Puede tambien incrustarse con el miembro de malla 15 dentro del lumen del miembro tubular 11 una sustancia contraceptiva de liberaci6n lenta que proporcione contracepci6n durante el tiempo que lleva el crecimiento interno del tejido hasta obstruir completamente el lumen 14 del miembro tubular, como se describe en las publicaciones de solicitudes de patente U.S. antes referenciadas Nos. 2005/0045183 y 2006/0009798, por ejemplo.

El miembro de malla 15 puede sustituirse o suplementarse por barreras permanentes o biodegradables que bloqueen aguda o cr6nicamente el paso de esperma u 6vulos a traves del lumen 14 del dispositivo de oclusi6n. Por ejemplo, tales barreras pueden incluir un globo desprendible que se infla o un disco de espuma o una membrana impermeable que se autoexpande o se expande cuando el miembro tubular se expande durante la instalaci6n para bloquear el paso de esperma u 6vulos a traves del lumen del miembro tubular hasta que el crecimiento del tejido llena el lumen del dispositivo de oclusi6n, como se describe en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada 2005/0192616.

En una realizaci6n de la presente invenci6n representada adicionalmente en las figuras 14 y 15, un miembro de marcado o marcador flexible alargado 150, por ejemplo una sutura biodegradable, se sujeta al miembro de oclusi6n 10 cerca del extremo proximal 12, por ejemplo atando el extremo distal del marcador 150 en un nudo 152 al miembro exterior 11. En uso, el marcador flexible 150 se arrastra proximalmente desde el miembro de oclusi6n instalado 10 y se extiende dentro de la cavidad uterina para marcar la trompa de Falopio en la que esta instalado el miembro de oclusi6n. El marcador 150 es preferiblemente coloreado para contrastar con el tejido, por ejemplo revistiendolo con un tratamiento o aplicaci6n de superficie de revestimiento hidr6fila que sea visible en si misma cuando se ilumine o se la vea empleando un histeroscopio y que se licue cuando esta en contacto con fluidos en la superficie del tejido para tenir el tejido. Por motivos de conveniencia, tal mezcla revestida de material hidr6filo con tinte se denomina aqui cuerpo de eluci6n o emisi6n de tinte 158 en la figura 1.

Tintes no t6xicos preferidos para tenir el tejido del orificio o para colorear suturas bioabsorbibles incluyen tinte azul de metileno (una sustancia quimica benigna utilizada frecuentemente en conjunci6n con ensayos de fertilidad histerosc6picos), tintes FD&C BLUE 3 y 6, eosina y verde de indocianina. Se prefieren tintes verdes o azules, ya que contrastan con el color del tejido de la pared uterina.

En una realizaci6n de un cateter 20 de suministro de dispositivo de oclusi6n representado en la figura 5 para suministrar un dispositivo de oclusi6n 10 que no tiene necesariamente un marcador flexible 150, el dispositivo de oclusi6n 10 se expande desde un diametro exterior contraido de las figuras 1 y 2 hasta un diametro exterior expandido de las figuras 3 y 4 tras su instalaci6n en una trompa de Falopio. El cateter 20 de suministro de dispositivo de oclusi6n tiene un globo inflable distal 30 dispuesto dentro de al menos una secci6n proximal del lumen 14 del dispositivo de oclusi6n, que soporta y expande el dispositivo de oclusi6n 10 en la intervenci6n de instalaci6n. En esta realizaci6n, un miembro de malla 15 y/o barrera corto esta dispuesto dentro del lumen 14 del dispositivo de oclusi6n pr6ximo al extremo distal del miembro exterior 11 y distal con respecto al globo contraido 30.

El ejemplo de cateter 20 de suministro comprende un vastago 22 de cateter alargado que se extiende entre un extremo proximal 28 conectado con un cubo proximal 24 a un extremo distal 26 que es distal con respecto al globo desinflado 30. El cubo proximal 24 comprende un adaptador 32 que se extiende axial y proximalmente y unos adaptadores angulados 36 y 38 que se extienden proximalmente, los cuales tienen lumenes de adaptador acoplados a lumenes del vastago 22 del cateter.

El adaptador 32 que se extiende proximalmente contiene un lumen 42 de adaptador que esta alineado con un lumen 52 de alambre de guia que se extiende a traves de la longitud del vastago 22 hasta el extremo distal 26 del vastago. Un alambre de guia 40 esta representado en la figura 5 extendiendose a traves del lumen 42 de adaptador y el lumen 52 de alambre de guia. El alambre de guia 40 se extiende distalmente desde el extremo distal 26 del vastago y puede emplearse para ayudar a dirigir el extremo distal 26 del vastago y el dispositivo de oclusi6n 10 montado en un globo hacia una trompa de Falopio seleccionado. El alambre de guia 40 dentro del lumen del cateter puede extenderse a traves del miembro de malla 15, siempre que el alambre de guia 40 tenga un diametro relativamente pequeno en comparaci6n con el tamano de malla. Por ejemplo, un alambre de guia 40 convencional que tenga un diametro de alrededor de 0,018 pulgadas o menos pulgadas puede extenderse tipicamente a traves del miembro de malla 15 sin afectar adversamente al miembro de malla 15.

El adaptador angulado 36 tiene un lumen de adaptador 46 que esta acoplado a un lumen 56 de inflado de globo que se extiende por la longitud del vastago 22 de cateter dentro del interior del globo 30 y esta adaptado para acoplarse a una fuente de medio de inflado para inflar y desinflar selectivamente el globo 30.

El adaptador angulado 34 tiene un lumen 44 de adaptador que esta acoplado con un lumen 54 de suministro de tinte que se extiende por la longitud del vastago 22 de cateter hasta una pluralidad de lumbreras de eyecci6n de tinte 50 proximales con respecto al globo 30. El lumen 54 de suministro de tinte puede comprender un lumen exterior anular

o segmentado dentro de una funda exterior 38 y rodeando una funda interior 48 que confina el lumen 56 de inflado de globo y el lumen 52 del alambre de guia. Las lumbreras de eyecci6n de tinte 50 pueden extenderse a traves de la funda exterior 38 y circunferencialmente alrededor de esta y/o el extremo distal del lumen de suministro de tinte puede dejarse abierto en vez de cerrado, como se representa.

En uso, el globo 30 se infla para expandir el miembro de oclusi6n 10 contra la pared de la trompa de Falopio y se desinfla para retraer el globo desde el lumen 14 del miembro de oclusi6n. A continuaci6n, un bolo de tinte liquido de tinci6n de tejido de los tipos descritos anteriormente, que se acopla al adaptador 34, es bombeado a traves del lumen 44 de adaptador y el lumen de suministro de tinte 54 y fuera de las lumbreras de eyecci6n de tinte 50 para tenir y marcar visualmente el tejido en el orificio de la trompa de Falopio.

En una segunda realizaci6n de un cateter 60 de suministro de dispositivo de oclusi6n de la presente invenci6n representado en la figura 6, un dispositivo de oclusi6n autoexpandible 110, que no tiene necesariamente un marcador 150, se expande desde un diametro exterior contraido de las figuras 1 y 2 hasta un diametro exterior expandido de las figuras 3 y 4 tras su instalaci6n en una trompa de Falopio eyectando el dispositivo de oclusi6n contraido 110 desde una cavidad distal 78 del vastago 62 del cateter de suministro. En esta realizaci6n, cualquier configuraci6n del miembro de malla 15 y/o barrera de los tipos descritos aqui (no mostrados en la figura 6) puede disponerse dentro del lumen 114 del dispositivo de oclusi6n.

El ejemplo de cateter de suministro 60 comprende un vastago 62 de cateter alargado que se extiende entre un extremo proximal 68 conectado con un cubo proximal 64 y un extremo distal 66 que es distal con respecto al globo desinflado 30. El cubo proximal 64 comprende un adaptador 72 que se extiende axial y proximalmente y un adaptador angulado 74 que se extiende proximalmente, los cuales tienen lumenes de adaptador 82 y 84, respectivamente, acoplados a lumenes de vastago coaxiales 92 y 94, respectivamente, dentro de fundas interior y exterior 66 y 76, respectivamente, del vastago 62 del cateter.

El lumen 82 del adaptador 72 que se extiende proximalmente esta axialmente alineado con el lumen 92 de alambre de empuje que se extiende a traves de la longitud del vastago 62 hasta un miembro de empuje 70 distal con respecto al lumen 92 de alambre de empuje y que hace tope con el extremo proximal 113 del dispositivo de oclusi6n 110 posicionado en la cavidad distal 78. Se entendera que el alambre de empuje 80 puede extenderse distalmente con respecto a la cavidad distal para proporcionar una funci6n de guiado dentro de una trompa de Falopio.

En uso, la secci6n proximal del alambre de empuje 80 proximal con respecto al adaptador 72 es empujada distalmente para aplicar fuerza a traves del miembro de empuje 70 contra el miembro de oclusi6n 110 para eyectarlo distalmente fuera de la abertura extrema distal de la camara distal 78 de modo que el miembro de oclusi6n 110 pueda desprenderse y autoexpandirse en la trompa de Falopio. A continuaci6n, un bolo de tinte liquido de tinci6n de tejido de los tipos descritos anteriormente, que se acopla al adaptador 74, es bombeado a traves del lumen 84 de adaptador y el lumen 94 de suministro de tinte y fuera de las lumbreras 90 de eyecci6n de tinte para tenir y marcar visualmente el tejido en el orificio de la trompa de Falopio. Las lumbreras 90 de eyecci6n de tinte pueden adoptar cualquiera de las formas descritas anteriormente con respecto a las lumbreras 50 de eyecci6n de tinte.

Cada cateter de suministro 20, 60 portador de un dispositivo de oclusi6n contraido 10, 110 se emplea preferiblemente con un histeroscopio flexible del tipo descrito en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada 2005/0288551 y representado en parte en las figuras 7�13. Tal histeroscopio 100 comprende un vastago de observaci6n 102 alargado flexible y desviable que se extiende entre un extremo distal 106 y un extremo proximal (no mostrado), dispuesto fuera del cuerpo del paciente y que incluye controles de desviaci6n del extremo distal, un adaptador de inflado de globo, una lumbrera de iluminaci6n y una lumbrera o adaptador de formaci6n de imagen. En esta realizaci6n preferida, un globo inflable 104 es soportado sobre el vastago 102 de modo que sea inflado a traves de un lumen de inflado del vastago 102 dentro del canal cervical o la cavidad uterina 114 del utero 112 cerca de la cervix para sellar el canal cervical y soportar el vastago de observaci6n 102. Se habilita un lumen de suministro de dispositivo para recibir y permitir el avance del cateter 20, 60 de suministro del dispositivo de oclusi6n a su traves en todos los pasos de instalaci6n del dispositivo de oclusi6n 10, 110. Los componentes de iluminaci6n y visualizaci6n estan incluidos en el vastago de observaci6n 102 para permitir la iluminaci6n y visualizaci6n de la cavidad uterina y los orificios derecho e izquierdo de las trompas de Falopio derecha e izquierda 116 y 118. Un segmento distal del vastago 102 es desviable por manipulaci6n de controles de desviaci6n en el extremo proximal del vastago 102 (no mostrado). Los detalles especificos de un ejemplo de histeroscopio que se emplea en conjunci6n con la practica de la presente invenci6n se exponen en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada 2005/0288551.

En las figuras 7�12 se muestran pasos en el procedimiento de instalaci6n de dispositivos de oclusi6n 10, 10� en las trompas de Falopio derecha e izquierda 116 y 118 empleando el cateter 20 de suministro de dispositivo de oclusi6n. Una fuente 196 de medio de inflado de globo, por ejemplo una jeringuilla llena de fluido o gas, esta acoplada al adaptador de inflado 36 para inyectar o retirar selectivamente el medio de inflado a traves del lumen 56 de inflado de globo que se extiende por la longitud del vastago 22 de cateter dentro del interior del globo 30 para inflar y desinflar, respectivamente, el globo 30. Una fuente de tinte 194, por ejemplo una jeringuilla llena del tinte seleccionado, esta acoplada al adaptador de tinte 36 para inyectar selectivamente tinte a traves del lumen 56 de suministro de tinte que se extiende por la longitud del vastago 22 de cateter y fuera de las lumbreras de eyecci6n de tinte 50 para marcar el tejido del orificio de la trompa de Falopio en la que esta instalado al menos el primer dispositivo de oclusi6n 10.

Las figuras 7�9 ilustran los pasos de instalar el primer dispositivo de oclusi6n 10 en la primera trompa de Falopio, en este caso la trompa de Falopio izquierda 118, y de marcar el primer orificio de trompa de Falopio tras la instalaci6n. En la figura 7 se ha instalado el primer dispositivo de oclusi6n 10 en la trompa de Falopio izquierda 118 por inflado del globo 30 y se ha desinflado el globo 30. En la figura 8 se suministra el bolo de tinte presionando un bot6n de la fuente de tinte 194 para eyectarlo a traves del lumen 56 de suministro de tinte y fuera de las lumbreras 50 de eyecci6n de tinte para marcar el tejido del orificio de la trompa de Falopio derecha 118. El cateter 20 del dispositivo de oclusi6n puede retraerse algo antes o durante el marcado. La marca resultante 140 esta representada en la figura

9. El cateter 20 de suministro del dispositivo de oclusi6n es retirado a continuaci6n del lumen de cateter del histeroscopio 100.

Un segundo dispositivo de oclusi6n 10� puede instalarse entonces en la trompa de Falopio derecha 116 empleando el histeroscopio 100 con un segundo cateter 20� de suministro de dispositivo de oclusi6n del mismo tipo que el cateter de suministro 20 o de otro tipo. En las figuras 9�12 se ilustra la instalaci6n de un segundo dispositivo de oclusi6n 10� del mismo tipo que el dispositivo de oclusi6n 10, cargado en el globo desinflado distal del segundo cateter 20� de suministro de dispositivo de oclusi6n. La figura 9 ilustra tambien el paso inicial en el suministro del segundo dispositivo de oclusi6n 20� a la trompa de Falopio derecha, es decir, observando que orificio esta marcado por el tinte. Los elementos 6pticos y de iluminaci6n en el extremo distal 106 del histeroscopio estan dirigidos hacia los orificios de las trompas de Falopio derecha e izquierda 116 y 118 y el extremo distal 106 del histeroscopio se dirige hacia el orificio de la trompa de Falopio derecha 116 en la figura 10 despues de que se observe en la figura 9 la marca 140 en el orificio de la trompa de Falopio izquierda 118.

En la figura 11 estan representados los pasos posteriores del avance del segundo dispositivo de oclusi6n 10� en la trompa de Falopio derecha 116 y de su instalaci6n por inflado del globo 30 presionando el bot6n de la fuente de inflado 196 de globo. El desinflado del globo 30� y la retracci6n del cateter 20� de suministro del dispositivo de oclusi6n estan representados en la figura 12. Asi, en este metodo ejemplar, s6lo esta marcada la trompa de Falopio izquierda 140 para asegurar que el segundo dispositivo de oclusi6n 10� sea instalado en la trompa de Falopio derecha 116.

Los pasos de instalaci6n de dispositivos de oclusi6n 110 en las trompas de Falopio derecha e izquierda 116 y 118 empleando un par de cateteres 60 de suministro de dispositivo de oclusi6n de la figura 6 son sustancialmente los mismos que los representados en las figuras 9�12. La figura 13 representa el paso de eyectar el tinte desde las lumbreras 90 de eyecci6n de tinte presionando el bot6n de la fuente de tinte 194 para marcar el orificio de la trompa de Falopio izquierda 118 con la marca 140 despues de la eyecci6n y fijaci6n del dispositivo de oclusi6n autoexpandible 110 dentro de la trompa de Falopio izquierda. Observando la marca 140 que se muestra en la figura 9 tal y como se describe anteriormente, el orificio de la trompa de Falopio derecha puede identificarse correctamente con el fin de instalar el segundo dispositivo de oclusi6n 110 en la trompa de Falopio derecha 116.

Como se describe anteriormente, la mancha de tinte que forma la marca 140 sobre el orificio de la trompa de Falopio en el que esta instalado el primer dispositivo de oclusi6n 10, 110 puede hacerse tambien de otras maneras que no impliquen la eyecci6n de tinte a traves del lumen de tinte y fuera de las lumbreras de eyecci6n de tinte pr6ximas al extremo distal del cateter de suministro. En general, se incorpora en un tratamiento de superficie de revestimiento hidr6fila de un miembro un tinte seleccionado de cualquiera de los tipos senalados anteriormente, que contacta y tine el tejido del orificio tubal cuando la porci6n distal del cateter del miembro de oclusi6n se extiende dentro de la trompa de Falopio o se retira de esta. El miembro puede comprender una parte del cateter de suministro o una parte del dispositivo de oclusi6n instalado 10 o 110 o extenderse proximalmente dentro de la cavidad uterina desde dicho dispositivo.

Una realizaci6n que implica una modificaci6n del cateter de suministro 20 y del dispositivo de oclusi6n 10, por ejemplo, esta representada en las figuras 14 y 15, en donde una sutura alargada 150, preferiblemente biodegradable, esta atada en un extremo atado 154 al miembro exterior 11 cerca del extremo proximal 13 del dispositivo de oclusi6n. La sutura 150 esta revestida en su superficie o incrustada con una composici6n hidr6fila que incluye el tinte seleccionado para tenir el orificio con el fin de formar la marca 140 o esta simplemente coloreada con el tinte no t6xico seleccionado para que sea visible despues de la instalaci6n empleando el histeroscopio. Por motivos de conveniencia de fabricaci6n y etiquetado, puede ser deseable dotar a ambos cateteres 120, 120� de suministro del dispositivo de oclusi6n con respectivos dispositivos de oclusi6n 10 y 10�, teniendo cada uno una sutura 150 atada al mismo que se extiende dentro de la cavidad uterina tras la instalaci6n de los dispositivos de oclusi6n 10, 10�.

El cateter 120, 120� de suministro de dispositivo de oclusi6n es similar al dispositivo de oclusi6n 20 en que un globo distal 130 puede inflarse por un medio de inflado bombeado a traves de un lumen 146 de adaptador en el adaptador 136 de un cubo 124 acoplado al extremo proximal 128 del vastago, a continuaci6n a traves de un lumen 156 de inflado de globo en el vastago 122 y luego hacia el interior del globo 130 con el fin de expandir el dispositivo de oclusi6n 10, 10�. Un alambre de guia 40 puede extenderse a traves de los lumenes alineados 142 y 152 de alambre de guia del adaptador 132 y el vastago 122, respectivamente, para extenderse a traves del lumen 14 del dispositivo hasta el extremo distal 126 del vastago y distalmente con respecto a este.

Se entendera que la sutura 150 puede emplearse con el dispositivo de oclusi6n 110, 110� autoexpandible, como se representa en la figura 6, atando preferiblemente la sutura 150 en el extremo distal 12 del dispositivo de modo que se extienda distalmente fuera de la camara 78 y proximalmente a lo largo de la funda exterior 76 del vastago 62 de cateter.

En uno u otro caso, durante los pasos del procedimiento de instalaci6n para la entrada en la cavidad uterina, la sutura 150 discurre proximalmente al lado de la porci6n proximal del globo desinflado 130 y a lo largo de una secci6n distal del vastago 122 de cateter o al lado de la funda exterior 76 y dentro del lumen de cateter del histeroscopio. La sutura 150 discurre proximalmente cuando el dispositivo de oclusi6n 10, 10� o 110, 110� es eyectado fuera del lumen del histeroscopio y dirigido hacia un orificio de trompa de Falopio. La sutura 150 discurre proximalmente hacia dentro de la cavidad uterina 114 cuando el dispositivo de oclusi6n 10, 10� o 110, 110� es hecho avanzar hacia la trompa de Falopio 116, 118 y se expande dentro de esta. Por ejemplo, en la figura 15 se representa la extensi6n de la sutura 150 desde el dispositivo de oclusi6n 10 dentro de la cavidad uterina 114 despues del desinflado y la retirada proximal del globo 130 (o la eyecci6n del dispositivo de oclusi6n 110 desde la camara 76). Asi, la localizaci6n del primer dispositivo de oclusi6n instalado 10 (o 110) puede verificarse por visualizaci6n de la sutura coloreada 150 dentro de la cavidad uterina 114 empleando el sistema 6ptico del histeroscopio 100.

En otra realizaci6n alternativa representada en la figura 16, un tinte seleccionado de los tipos senalados anteriormente se incorpora en una cuerpo 170 de eluci6n o emisi6n de tinte, por ejemplo un tratamiento de superficie de revestimiento hidr6fila a lo largo del vastago 162 de cateter de suministro de dispositivo de oclusi6n distal para el cateter 160 o 160� de suministro de dispositivo de oclusi6n en una banda de aplicaci6n que se extiende parcialmente

o alrededor del vastago 162. El cuerpo 170 de emisi6n de tinte puede extenderse proximalmente desde el extremo distal 166 del vastago o desde un punto proximal con respecto al extremo distal 166 del vastago. Por motivos de conveniencia de fabricaci6n y etiquetado, puede ser deseable dotar a ambos cateteres 160, 160� de suministro de dispositivo de oclusi6n con un cuerpo 170 de emisi6n de tinte, puesto que el marcado del orificio de trompa de Falopio a traves del cual se instala el segundo dispositivo de oclusi6n 110� suministrado es inofensivo.

El cateter 160, 160� de suministro de dispositivo de oclusi6n es similar al cateter 60, 60� de suministro de dispositivo de oclusi6n, excepto en que se eliminan tambien las caracteristicas que permiten el suministro de tinte. En consecuencia, el cubo 164 comprende s6lo el adaptador 172 de alambre de empuje que confina el lumen 182 de alambre de empuje, y el vastago 162 comprende s6lo la funda exterior 176 que se extiende desde el extremo proximal 168 del vastago acoplado al cubo 164 hasta el extremo distal 166 del vastago, confinando la funda exterior un lumen de alambre de empuje y la camara distal 178. El alambre de empuje 80 se extiende a traves del lumen 182 de adaptador alineado y el lumen del vastago hasta el miembro de empuje 70 que se apoya contra el extremo proximal 113 del miembro de oclusi6n.

En uso del cateter 160, 160� de suministro de miembro de oclusi6n, la instalaci6n de los miembros de oclusi6n 110 y 110� en las trompas de Falopio se simplifica en la medida en que no es necesario emplear una fuente de tinte y bombear el tinte a traves de los lumenes de suministro de tinte y fuera de las lumbreras distales de emisi6n de tinte para tenir el orificio del primer miembro de oclusi6n suministrado 110. El tinte en el cuerpo 170 de emisi6n de tinte se licua al contacto con el tejido de pared del orificio para marcarlo cuando el miembro de oclusi6n 110, 110� es instalado dentro de una trompa de Falopio.

Se entendera que el cuerpo 170 de emisi6n de tinte puede emplearse en una modificaci6n del cateter de suministro 20 de la figura 5 sustituyendo las caracteristicas que proporcionan el marcado por la emisi6n de tinte que tine la pared del orificio de la trompa de Falopio, como se describe anteriormente. En una modificaci6n de este tipo, el cuerpo 170 de emisi6n de tinte puede aplicarse en una banda circunferencial a la superficie exterior del vastago 22 de cateter proximal con respecto al globo 30.

Todavia en otras realizaciones de la invenci6n, se colocan dispositivos de marcado activos o pasivos en o cerca del extremo distal del vastago de cateter, que se extienden activamente hacia fuera por manipulaci6n de un mecanismo de control proximal o se extienden pasivamente hacia fuera tras su liberaci6n del lumen de cateter del histeroscopio

100. Por ejemplo, el cuerpo de emisi6n de tinte puede aplicarse a estructuras que se extienden hacia fuera del vastago de cateter cuando se dejan en libertad y que se doblan hacia fuera y proximalmente cuando se retienen en el lumen del histeroscopio.

Un ejemplo de marcador pasivo se representa incorporado a la secci6n extrema distal del cateter 220, 220� de suministro del dispositivo de oclusi6n representado en las figuras 17�19. En esta realizaci6n, el marcador pasivo comprende una agrupaci6n ordenada de fibras, solapas o cepillos resilientes 250 revestidos con un compuesto hidr6filo y tinte que forman un cuerpo 270 de emisi6n de tinte. Los cepillos 250 resilientes estan radialmente dispuestos alrededor de la circunferencia del vastago 222 de cateter proximal con respecto al globo expandible 220 del dispositivo de oclusi6n y que se extiende hacia fuera y proximalmente. Los cepillos resilientes 250 pueden extenderse en cualquier angulo seleccionado con respecto al eje del vastago 222. Por lo demas, el cateter de suministro 220, 220� puede adoptar la forma del cateter 120, 120� de suministro de la figura 14 y funcionar como este.

Los cepillos resilientes 250 se doblan contra el vastago 222 y se confinan en el lumen 108 de cateter del histeroscopio 100, como se muestra en la figura 18, durante la introducci6n en la cavidad uterina 114. Los cepillos 250 se recuperan elasticamente cuando se liberan en la cavidad uterina 114 y se apoyan contra la pared del orificio mientras el dispositivo de oclusi6n contraido 10 y el bal6n desinflado 230 se hacen avanzar dentro de la trompa de Falopio izquierda 118. El dispositivo de oclusi6n 10 se expande cuando el globo 230 se expande por presionado del bot6n de la fuente de medio de inflado 196 acoplada a los lumenes de inflado del adaptador 236 y el vastago 222 de la manera descrita anteriormente. El dispositivo de oclusi6n 10 se instala en la trompa de Falopio 118 tras el desinflado del globo 230. El tinte procedente del cuerpo 270 de emisi6n de tinte soportado por los cepillos 250 se transfiere a la pared de tejido mientras el dispositivo de oclusi6n 10 esta siendo instalado y continua transfiriendose para tenir la pared y proporcionar la marca 140 cuando se retraen los cepillos 250, como se muestra en la figura 19, y hasta que estos se retraen hacia el lumen 108 del cateter.

Como se observa anteriormente, los cepillos 250 pueden extenderse alternativamente de forma activa hacia fuera de unos taladros y retraerse de nuevo dentro de ellos en la secci6n distal del vastago 222. Una forma de extensi6n activa puede comprender la provisi6n de un globo inflable en el vastago de cateter junto a los cepillos 250, que sea inflable selectivamente a traves de un lumen de inflado adicional para extender los cepillos 250 hacia fuera. Se entendera que tales fibras, solapas o cepillos activos y pasivos 250 que portan el cuerpo 270 de emisi6n de tinte pueden disponerse sobre el cateter 160, 160� de suministro del dispositivo de oclusi6n de la figura 16 en sustituci6n del cuerpo 170 de emisi6n de tinte.

Todavia en otras realizaciones de la invenci6n implementadas, por ejemplo, en relaci6n con los dispositivos de oclusi6n 10, 10�, por ejemplo cuando se emplea un alambre de guia 40 en el proceso, el alambre de guia 40 puede estar revestido con un compuesto hidr6filo que contiene tinte, de modo que el tinte pueda tenir el orificio visible de la pared de la trompa de Falopio cuando se hace avanzar primero el alambre de guia a traves de esta y hacia dentro de la trompa de Falopio. Asi, el paso de marcado puede realizarse por tal alambre de guia solo o en conjunci6n con cualquiera de las otras tecnicas aqui descritas.

Se contemplan todavia otras realizaciones de la invenci6n. Las realizaciones dela invenci6n descritas anteriormente se implementan en dos cateteres de suministro de dispositivos de oclusi6n que se introducen y se retiran sucesivamente del lumen de cateter del histeroscopio 100 para disponer los dispositivos de oclusi6n primero y segundo en las trompas de Falopio primera y segundo y marcando el orificio de al menos la primera trompa de Falopio. Se entendera que la presente invenci6n puede implementarse como se describe en la publicaci6n de solicitud de patente U.S. antes referenciada No. 2006/0009798 empleando un unico cateter 260 de suministro de dispositivo de oclusi6n, como se representa en la figura 20, que tiene dos dispositivo de oclusi6n 110, 110� relativamente cortos dispuestos extremo con extremo en la camara distal 278 del vastago de cateter 262 para instalarse sucesivamente en las trompas de Falopio primera y segunda. Cuando el extremo distal 266 del vastago de cateter se hace avanzar hacia la primera trompa de Falopio, por ejemplo la trompa de Falopio izquierda, se hace avanzar el alambre de empuje 80 para expulsar el dispositivo de oclusi6n distal 110� fuera de la camara distal 278 e introducirlo en la trompa de Falopio de modo que se autoexpanda in situ.

El marcado del orificio de la primera trompa de Falopio puede realizarse de cualquiera de las maneras anteriormente escritas. Por ejemplo, el cateter 260 de suministro del dispositivo de oclusi6n esta configurado de la misma manera que el cateter 60 de suministro del dispositivo de oclusi6n de la figura 6, teniendo los componentes enumerados de manera que se correspondan con los componentes enumerados de la figura 6, pero agregandoles como prefijo el numero �2�. Por tanto, el cateter de suministro del dispositivo de oclusi6n esta configurado para suministrar un tinte de tinci6n de tejido procedente de lumbreras distales 290 para formar la marca 140, como se representa y se describe anteriormente con respecto a las figuras 7�13.

A continuaci6n, el vastago de cateter 266 puede dirigirse bajo visualizaci6n a traves del orificio de la segundan trompa de Falopio, y el dispositivo de oclusi6n proximal 110 puede eyectarse de la misma manera desde la camara distal 278 hacia la otra trompa de Falopio.

Se contempla tambien que puede preverse una manera alternativa de tenir el tejido paraformar la marca 140 dentro de los dispositivos de oclusi6n 10 y/o 10� y 110 y/o 110�, ademas o en sustituci6n de los dispositivos y metodos de marcado anteriormente descritos. Por ejemplo, los dispositivos de oclusi6n 110, 110� representados en la figura 20 pueden modificarse recubriendo o revistiendo al menos el miembro interior 115� del dispositivo de oclusi6n distal 110� con un compuesto hidr6filo que contiene tinte para formar un cuerpo 215� de emisi6n de tinte que se disuelve en la trompa de Falopio cuando se instala el dispositivo de oclusi6n distal 110�. El orificio de la primera trompa de Falopio se tine formando la marca 140 cuando el tinte licuado migra a lo largo de la pared de tejido desde el lumen de la trompa de Falopio hacia el utero.

Los miembros tubulares 111 y 111� representados en la figura 20 pueden ser revestidos tambien con una mezcla de material hidr6filo al tinte para formar un cuerpo de emisi6n de tinte. El miembro tubular 111, 111� puede ser revestido solamente con un compuesto hidr6filo que contiene tinte si no se dispone un miembro interior 115, 115� en el lumen del miembro tubular. Ambos dispositivos de oclusi6n 110 y 110� pueden modificarse de modo que contengan tal cuerpo 215, 215� de emisi6n de tinte y/o pueden ser revestidos con la mezcla hidr6fila que contiene tinte para la eficiencia de fabricaci6n de los dispositivos de oclusi6n.

Asi, en esta realizaci6n alternativa tambien representada en la figura 20, puede simplificarse el cateter de suministro que se emplea eliminando cualquier otro mecanismo para hacer la marca 140, incluyendo los componentes representados 274, 284, 290 y 294.

Todavia en otras realizaciones de la invenci6n en las que el cateter de suministro del dispositivo de oclusi6n esta adaptado para avanzar sobre un miembro de guia, por ejemplo un estilete o un alambre de guia o similar, se contempla que pueda efectuarse el marcado visible del tejido proporcionando un cuerpo de emisi6n de tinte portado por al menos un segmento del miembro de guia pr6ximo al extremo distal del miembro de guia, adaptado para contactar y tenir visiblemente el tracto reproductivo cuando el miembro de guia se hace avanzar hacia el tracto reproductivo. Asi, el segmento distal del alambre de guia 40 puede revestirse con un cuerpo 370 de emisi6n de tinte. El tinte procedente del cuerpo 370 de emisi6n de tinte que se apoya contra el orificio se transfiere al tejido para tenirlo y formar la marca 140 mientras el alambre de guia 40 se hace avanzar desde el histeroscopio en los pasos inicial y final de la instalaci6n del primer dispositivo de oclusi6n en la primera trompa de Falopio 118. Asi, en esta realizaci6n alternativa representada tambien en la figura 20, el cateter de suministro que se emplea puede simplificarse eliminando cualquier otro mecanismo para hacer la marca 140, incluyendo los componentes representados 274, 284, 290 y 294.

Claims (20)

1. REIVINDICACIONES

   1. Sistema contraceptivo que efectua una oclusi6n de un tracto reproductivo, que comprende:

   un dispositivo de oclusi6n (10; 10�; 110; 110�) adaptado para suministrarse a un tracto reproductivo (116, 118) que tiene un lumen y liberarse en el mismo para ocluir el lumen del tracto reproductivo; y

   medios (20; 20�; 40; 60; 60�; 80; 100; 120; 120�; 160; 160�; 220; 220�; 260) para insertar y asegurar un dispositivo de oclusi6n dentro de un tracto reproductivo para ocluir el lumen del tracto reproductivo;

   caracterizado por

   un cuerpo (215; 215�) de emisi6n de tinte portado por el dispositivo de oclusi6n (110; 110�) o por un miembro de marcado (150) acoplado al dispositivo de oclusi6n, o por los medios para insertar y asegurar el dispositivo de oclusi6n, estando adaptado el cuerpo de emisi6n de tinte para emitir tinte de marcado al contacto con tejido o fluido corporal para formar una marca sobre el tejido corporal junto al lumen del tracto reproductivo con el fin de indicar el suministro del dispositivo de oclusi6n dentro del tracto reproductivo.
2. 2. Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que el dispositivo de oclusi6n comprende ademas:

   un miembro tubular (11; 11�; 111; 111�) que tiene un primer extremo, un segundo extremo, un lumen del miembro que se extiende en el mismo y una estructura de pared abierta; y

   un miembro de soporte de crecimiento de tejido (15; 15�; 115; 115�) dispuesto dentro de al menos una secci6n del lumen del miembro, que estimula o soporta el crecimiento del tejido para ocluir asi cr6nicamente el lumen del cuerpo reproductivo.

3. 3.

   Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que el cuerpo (215; 215�) de emisi6n de tinte es portado por el dispositivo de oclusi6n (110; 110�).

4. 4.

   Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 2, en el que el cuerpo (215; 215�) de emisi6n de tinte es portado por el miembro de soporte de crecimiento de tejido.

5. 5.

   Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 2, en el que el cuerpo (215; 215�) de emisi6n de tinte es portado por el miembro tubular.

6. 6.

   Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que:

   el dispositivo de oclusi6n (110; 110�) comprende ademas un miembro tubular que tiene un primer extremo, un segundo extremo, un lumen del miembro que se extiende en el mismo y una estructura de pared abierta; y

   el cuerpo (215; 215�) de emisi6n de tinte es portado por el dispositivo de oclusi6n.

7. 7.

   Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que los medios para insertar y asegurar un dispositivo de oclusi6n comprenden un cateter alargado (20, 20�; 60, 60�; 120; 120�; 160; 160�; 220, 220�; 260) de suministro de dispositivo de oclusi6n que tiene un vastago (22; 62; 122; 162; 222; 262) de cateter que se extiende entre un extremo proximal (28; 68; 128; 168; 228; 268) del vastago y un extremo distal (26; 66, 126; 166; 226; 266) de vastago, comprendiendo ademas el cateter:

   medios (30; 78; 130; 178; 230; 278) para disponer el dispositivo de oclusi6n en el extremo distal del vastago durante la introducci6n en el tracto reproductivo; y medios (30; 36, 46, 6, 196; 32, 42, 70, 80; 130, 136, 146, 156, 196; 70, 80, 172, 182; 230, 236, 246, 256, 196; 70, 80, 272, 282) para liberar el dispositivo de oclusi6n del extremo distal del vastago dentro del tracto reproductivo.

8. 8.

   Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 7, en el que el cuerpo (170; 270) de emisi6n de tinte es portado por el vastago de cateter cerca del extremo distal del vastago.

9. 9.

   Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 7, en el que:

   el vastago (222) del cateter comprende una pluralidad de cepillos (250) que se extienden desde el vastago del cateter pr6ximo al extremo distal (226) del vastago; y

   el cuerpo (270) de emisi6n de tinte es portado por la pluralidad de cepillos (250).

10. 10.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 7, en el que el dispositivo de oclusi6n comprende ademas un miembro tubular que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un lumen de miembro que se extiende en el mismo, en donde los medios de disposici6n comprenden un miembro expandible en una secci6n distal del vastago del cateter dispuesto dentro del lumen del miembro para expandir al menos una porci6n del miembro tubular.

11. 11.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 7, en el que el dispositivo de oclusi6n comprende ademas un

    miembro tubular que tiene un primer extremo, un segundo extremo y un lumen de miembro que se extiende en el mismo, en donde los medios de disposici6n comprenden un globo expandible (30; 130; 230) extendido a traves del lumen del miembro con el globo sustancialmente contraido; y los medios de liberaci6n comprenden:

    un lumen (56; 156; 256) de inflado de globo que se extiende sustancialmente entre el extremo proximal del vastago y el globo; y

    medios (36, 46, 196; 136, 146, 196; 236, 246, 196) para suministrar selectivamente un fluido de inflado de globo a traves del lumen de inflado de globo y hacia el globo para expandir el globo contra el miembro tubular con el fin de efectuar la expansi6n del miembro tubular dentro del tracto reproductivo y retirar el fluido de inflado de globo para desinflar el globo y permite la retracci6n del cateter desde el tracto reproductivo.

12. 12.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que el cuerpo (158) de emisi6n de tinte es portado por un miembro de marcado acoplado al dispositivo de oclusi6n, estando adaptado el miembro de marcado (150) para extenderse desde el tracto reproductivo durante o despues de la disposici6n del dispositivo de oclusi6n en el mismo.

13. 13.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que el tracto reproductivo comprende las trompas de Falopio y en donde:

    los medios para insertar y asegurar un dispositivo de oclusi6n comprenden un cateter alargado (260) de suministro de dispositivo de oclusi6n, que comprende ademas:

    un vastago (262) de cateter que contiene un lumen (292) de vastago y que se extiende entre un extremo proximal

    (268) del vastago y un extremo distal (266) del vastago, adaptado para avanzar a traves de la cavidad uterina hacia las trompas de Falopio, terminando el lumen del vastago en una camara distal (278) abierta en el extremo distal del vastago y dimensionada para recibir dispositivos de oclusi6n primero y segundo (110�, 110) dentro de la camara distal durante la introducci6n del extremo distal del vastago en una primera trompa de Falopio seleccionada; y

    medios (70, 80, 272, 282) que pueden hacerse funcionar desde el extremo proximal del vastago para impulsar el primer dispositivo de oclusi6n (110�) desde la camara distal y disponer el primer dispositivo de oclusi6n dentro de la primera trompa de Falopio seleccionada, y que pueden hacerse funcionar desde el extremo proximal del vastago para impulsar el segundo dispositivo de oclusi6n (110) desde la camara distal y disponer el segundo dispositivo de oclusi6n dentro de una segunda trompa de Falopio seleccionada; y

    el cuerpo (215; 215�) de emisi6n de tinte marca el tejido de un orificio de al menos la primera trompa de Falopio seleccionada.

14. 14.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 13, en el que el cuerpo (270) de emisi6n de tinte es portado por un miembro de marcado (250) acoplado al primer dispositivo de oclusi6n, estando adaptado el miembro de marcado para extenderse desde la primera trompa de Falopio dentro de la cavidad uterina durante o despues de la disposici6n del primer dispositivo de oclusi6n en la primera trompa de Falopio; o

    es portado por el vastago del cateter cerca del extremo distal del vastago adaptado para contactar y tenir el orificio de la primera trompa de Falopio.

15. 15.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 2, en el que:

    el miembro tubular es compresible y expandible cuando se dispone dentro del tracto reproductivo; y

    los medios para insertar y asegurar comprenden ademas:

    un cateter alargado (20, 20�; 120, 120�; 220, 220�) de suministro de dispositivo de oclusi6n que tiene un vastago (22; 122; 222) de cateter que se extiende entre un extremo proximal (28; 128; 228) y un extremo distal (26; 126; 226), comprendiendo ademas el cateter:

    un miembro expandible (30; 130; 230) en el extremo distal del vastago que soporta el dispositivo de oclusi6n durante la introducci6n en el tracto reproductivo;

    medios (36, 46, 196; 136, 146, 196; 236, 246, 196) para expandir el miembro expandible con la finalidad de expandir el dispositivo de oclusi6n dentro del tracto reproductivo; y

    medios (36, 46, 196; 136, 146, 196; 236, 246, 196) para contraer el miembro expandible con el fin de permitir la retirada del cateter.
16. 16. Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 2, en el que:

    el miembro tubular es expandible selectivamente dentro del tracto reproductivo por los medios para insertar y asegurar; y

    los medios para insertar y asegurar comprenden ademas medios (20, 20�, 36, 46, 196; 120, 120�, 136, 146, 196; 220, 220�, 236, 246, 196) para expandir el miembro tubular dentro del tracto reproductivo con el fin de acoplarse con el forro de tejido del tracto reproductivo.
17. 17. Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 2, en el que:

    el miembro tubular es compresible y autoexpandible cuando se dispone dentro del tracto reproductivo; y

    los medios para insertar y asegurar comprenden ademas medios (60, 60�, 72, 82, 70, 80; 160, 160�, 172, 182, 70, 80; 260, 272, 282, 70, 80) para liberar el miembro tubular en el tracto reproductivo con el fin de autoexpandirse y acoplarse con el forro de tejido del tracto reproductivo.

18. 18.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que el cuerpo de emisi6n de tinte comprende un miembro de marcado acoplado al dispositivo de oclusi6n y el miembro de marcado es biodegradable a lo largo del tiempo.

19. 19.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, en el que el cuerpo de emisi6n de tinte es portado por un miembro de marcado (150) acoplado al dispositivo de oclusi6n para formar una mancha visible sobre el tejido de un orificio o cavidad uterina.

20. 20.

    Sistema contraceptivo segun la reivindicaci6n 1, que comprende ademas un miembro de guia alargado que se extiende entre los extremos proximal y distal del miembro de guia (40) y que esta adaptado para avanzar hacia el tracto reproductivo, y en donde:

    los medios para insertar y asegurar comprenden ademas un cateter alargado (20, 20�; 120, 120�; 220, 220�) de suministro de dispositivo de oclusi6n, que comprende:

    un vastago (22, 122, 222) de cateter que confina un lumen de guia (52, 152, 252) adaptado para recibir el miembro de guia alargado a fin de permitir el avance del vastago de cateter sobre el miembro de guia y que se extiende entre un extremo proximal (28; 128; 228) del vastago y un extremo distal (26; 126; 226) del vastago;

    medios (30; 130; 230) para disponer el dispositivo de oclusi6n en el extremo distal del vastago durante la introducci6n en el tracto reproductivo; y medios para liberar el dispositivo de oclusi6n desde el extremo distal del vastago dentro del tracto reproductivo; y

    el cuerpo (370) de emisi6n de tinte es portado por al menos un segmento del miembro de guia (40) pr6ximo al extremo distal del miembro de guia.