ES2362843B1 - APLICADOR INTRANASAL DE SOLUCIONES L�?QUIDAS ADAPTABLE A JERINGUILLAS. - Google Patents

APLICADOR INTRANASAL DE SOLUCIONES L�?QUIDAS ADAPTABLE A JERINGUILLAS. Download PDF

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ES2362843B1 ES201130045A ES201130045A ES2362843B1 ES 2362843 B1 ES2362843 B1 ES 2362843B1 ES 201130045 A ES201130045 A ES 201130045A ES 201130045 A ES201130045 A ES 201130045A ES 2362843 B1 ES2362843 B1 ES 2362843B1
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    • A61M15/00—Inhalators
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Abstract

Aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, el cual es de aplicación tanto para realizar la limpieza de las vías nasales como para la administración de fármacos y siendo de utilidad para usuarios o pacientes de todas las edades, de manera que el aplicador (1) intranasal de forma general semi-esférica presenta una protuberancia (2), en posición central externa, en tanto que en la parte central de su base presenta un vaciado (3) de forma tronco-cónica de cuya base interna nacen una serie de microperforaciones (4) atravesando la protuberancia (2), siendo de aplicación tanto para realizar limpieza de vías nasales mediante inyección de soluciones adecuadas, como para administración de fármacos aptos para su absorción por la mucosa nasal, tanto para tratamientos ordinarios como urgentes o de emergencia.

Description

jeringuilla en el orificio nasal, ocluir mediante un de-
do presionando aleta nasal contra el tabique nasal y
Aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas. Objeto de la invención
La siguiente invención, según se expresa en el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, el cual es de aplicación tanto para realizar limpieza de vías nasales mediante inyección de soluciones adecuadas, como para administración de fármacos aptos para su absorción por la mucosa nasal, tanto para tratamientos ordinarios como urgentes o de emergencia, asegurando una adecuada distribución en la mucosa nasal de los fluidos administrados, gracias a la proyección dispersa de microchorros.
Otro objeto de la invención es poder facilitar fármacos aptos para la absorción nasal en pacientes en los que no es posible otras vías de administración como, por ejemplo, ante la dificultad o imposibilidad de acceso venoso, en estados de agitación, estados violentos, crisis epilépticas generalizadas o situaciones que requieren una administración urgente.
Asimismo, la administración de líquidos o fármacos mediante el objeto de la invención no requiere sellado en el interior del orificio nasal, sino que se produce un sellado externo, lo que garantiza la no lesividad del aplicador y facilita su uso en pacientes agitados o con lesiones traumáticas.
Igualmente, otro objeto de la invención es permitir enfriar quemaduras cutáneas gracias a la buena difusión de líquidos y la facilidad de regular distancias, ángulos e intensidad de irrigación. Campo de aplicación
En la presente memoria se describe un aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, el cual es de especial aplicación en la limpieza de las vías nasales, en la administración de fármacos por vía intranasal, así como en el enfriamiento de quemaduras cutáneas.
Además, el aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, puede ser utilizado en/por usuarios o pacientes de todas las edades. Antecedentes de la invención
Tradicionalmente el uso de la vía nasal ha sido indicada para tratamientos tópicos destinados a patologías propias de la mucosa nasal o su sistema vascular como, por ejemplo, infecciones, alergias y epistaxis.
Los aplicadores nasales han sido de tipo troncocónico con sellado intranasal con un depósito adjunto y cuya aplicación ha sido realizada, una vez introducido en la fosa nasal, bien mediante compresión del depósito o bien mediante apertura de válvulas en depósitos con presión positiva, siendo expulsado el fluido de los dispositivos bien a chorro único o nebulización.
La práctica médica actual indica el uso de la vía intranasal también para la administración de fármacos para su uso sistémico gracias a la rapidez y capacidad de absorción de la mucosa nasal, estando indicada, por ejemplo, para la sedación, analgesia y administración de antídotos.
Estas sustancias se presentan en ampollas para su uso intramuscular y/o intravenoso, de forma que la aplicación intranasal de estas sustancias se realiza mediante jeringuillas convencionales sin aguja que tienen un diseño no adaptado a la vía nasal. Esta circunstancia requiere la introducción del extremo de la proceder a la inyección.
Esta operación supone, frecuentemente, la intervención de más de una persona y, además, el extremo distal, introducido en la fosa nasal, puede producir lesiones en la mucosa nasal y con el añadido de que no es raro que parte del líquido inyectado refluya al exterior debido a un mal sellado.
Estos problemas se incrementan en pacientes agitados o con crisis convulsivas y, además, en caso de reflujo del líquido inyectado, es difícil conocer la dosis administrada.
Mediante el objeto de la invención objeto se trata de solucionar todos estos problemas aportando unas importantes ventajas.
Asimismo, podemos considerar los documentos de patente US 6,112,743 y US 7,296,566 en los que se describen respectivos elementos acoplables a jeringuillas para la aplicación de soluciones por vía intranasal. Descripción de la invención
En la presente memoria se describe un aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, el cual es de aplicación tanto para realizar la limpieza de las vías nasales como para la administración de fármacos y siendo de utilidad para usuarios o pacientes de todas las edades, de manera que el aplicador intranasal de forma general semi-esférica presenta una protuberancia, en posición central externa, por ejemplo, en forma de casquete esférico, en tanto que en la parte central de su base presenta un vaciado de forma tronco-cónica de cuya base interna nacen una serie de microperforaciones atravesando la protuberancia.
Por otra parte, la superficie de la base del aplicador intranasal presenta una ligera inclinación hacia el vaciado central tronco-cónico que facilita su adaptación a la correspondiente jeringuilla en el momento de ser usado.
La protuberancia, independientemente de su concreta forma, tiene por objeto poder introducirse ligeramente en la correspondiente fosa nasal y que el dispositivo cierre sobre el exterior de la fosa nasal, evitando posibles lesiones sobre la mucosa nasal, ya que, la protuberancia no afecta a la misma.
La serie de microperforaciones provocan la salida de la solución según unos haces divergentes, facilitando su dispersión y absorción.
En el momento de utilizar el aplicador intranasal se unirá a la jeringuilla por el vaciado central de su base y al ser aplicado por vía nasal, la protuberancia, por ejemplo, en forma de casquete esférico, se introduce ligeramente y el dispositivo sella sobre la superficie externa de la fosa nasal.
Para complementar la descripción que seguidamente se va a realizar, y con objeto de ayudar a una mejor comprensión de las características de la invención, se acompaña a la presente memoria descriptiva, de un juego de planos, en cuyas figuras de forma ilustrativa y no limitativa, se representan los detalles más característicos de la invención. Breve descripción de los diseños
Figura 1. Muestra una vista en perspectiva del aplicador intranasal objeto de la invención habiendo sido seccionado para observar su oquedad central tronco-cónica y las microperforaciones de salida de las soluciones a aplicar vía nasal.
3 ES 2362843A1 4
Figura 2. Muestra una vista en planta del aplicador intranasal, pudiendo observar las microperforaciones de salida de la solución a aplicar vía nasal.
Figura 3. Muestra una vista, según una sección diametral del aplicador intranasal, pudiendo observar como queda montado en una jeringuilla, así como un detalle de las microperforaciones de salida de la solución a aplicar vía nasal. Descripción de una realización preferente
A la vista de las comentadas figuras y de acuerdo con la numeración adoptada podemos observar como el aplicador intranasal 1 presenta una forma general semi-esférica y en la parte central de su superficie externa presenta una protuberancia 2, por ejemplo, en forma de un pequeño casquete esférico.
Por otra parte, en la parte central de la base del aplicador intranasal 1 presenta un vaciado 3 troncocónico de cuya base interna nacen una serie de microperforaciones 4 que se prolongan atravesando la protuberancia 2.
La superficie 5 de la base presenta una ligera inclinación hacia el vaciado 3 central tronco-cónico.
De esta forma, en el uso del aplicador intranasal 1 se monta en una jeringuilla 6 convencional y la protuberancia 2 se introducirá ligeramente en la fosa nasal que se sellará al topar sobre el exterior de ella el dispositivo sin contacto alguno con la mucosa nasal, evitando posibles lesiones en la misma. Así, a modo de ejemplo, la protuberancia 2 puede presentar una forma general de casquete esférico, tal como se representa en las figuras.
La serie de microperforaciones 4 están materializadas de forma que provocan la salida de la solución según unos haces divergentes que facilitan la distribución de la solución aplicada.
En definitiva, el aplicador intranasal 1 se une a la jeringuilla 6 convencional por el vaciado 3 central tronco-cónico de su base y al ser aplicado por vía nasal se sella, por el exterior, sobre la fosa nasal.
Además, una importante ventaja del aplicador 1 en su uso como elemento de limpieza nasal es que puede ser reutilizable numerosas veces, aunque lo más recomendable sea un uso de “usar y tirar”.
Igualmente, otras ventajas del aplicador 1 son la imposibilidad de producir lesiones en la mucosa nasal al ser un dispositivo no invasivo al contrario que otros dispositivos existentes, así como la facilidad de administración por una persona y con una sola mano y el conocimiento exacto de la dosis administrada. Es decir, podemos tener un conocimiento exacto de la dosis administrada.
Además, la expulsión de la solución líquida a administrar se produce en microchorros dispersos, distintamente a otros dispositivos que la producen en forma de chorro único o nebulización, facilitando su adsorción.
El tipo de expulsión de la invención que se describe permite:
•
asegurar una eficaz penetración y distribución en la mucosa nasal;
•
una expulsión más confortable para el sujeto que el chorro único;
•
asegurar una distribución de los fluidos administrados en toda la mucosa nasal, y;
•
la capacidad de distribución de líquidos o fármacos en la mucosa nasal de la presente invención es igual a la nebulización, siendo ésta más apta para alcanzar vías respiratorias.
Por otra parte, la expulsión en microchorros dispersos dificulta la posible aspiración a vías respiratorias en caso de una mala técnica de administración, al contrario que la nebulización que puede facilitar el paso de líquido y/o fármacos a vías respiratorias.
Por último este dispositivo objeto de la invención se puede aplicar también a un enfriado no lesivo de quemaduras cutáneas, dada la facilidad de regular distancia, ángulo e intensidad de irrigación.
5 ES 2362843A1 6

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    cia el vaciado (3) central tronco-cónico
  2. 3. Aplicador intranasal de soluciones líquidas
    1.
    Aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, el cual es de aplicación tanto para realizar la limpieza de las vías nasales como para la administración de fármacos y siendo de utilidad para usuarios o pacientes de todas las edades, caracterizado porque el aplicador (1) intranasal de forma general semi-esférica presenta una protuberancia (2), en posición central externa, en tanto que en la parte central de su base presenta un vaciado (3) de forma tronco-cónica de cuya base interna nacen una serie de microperforaciones (4) atravesando la protuberancia (2).
  3. 2.
    Aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, según reivindicación 1ª, caracterizado porque la superficie (5) de la base del aplicador nasal (1) presenta una ligera inclinación ha
    adaptable a jeringuillas, según reivindicación 1ª, caracterizado porque la protuberancia (2), en forma de casquete esférico, se introduce ligeramente en la fosa nasal y el dispositivo cierra sobre el exterior de la fosa nasal.
  4. 4.
    Aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, según reivindicación 1ª, caracterizado porque la serie de microperforaciones (4), divergentes entre sí hacia el exterior, provocan la salida de la solución según unos haces divergentes.
  5. 5.
    Aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, según reivindicación 1ª, caracterizado porque el aplicador intranasal (1) se une a una jeringuilla (6) por el vaciado central (3) de su base y al ser aplicado por vía nasal se sella sobre el exterior de la fosa nasal.
    ES 2 362 843 A1
    OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS
    N.º solicitud: 201130045
    ESPAÑA
    Fecha de presentación de la solicitud: 17.01.2011
    Fecha de prioridad:
    INFORME SOBRE EL ESTADO DE LA TECNICA
    51 Int. Cl. : Ver Hoja Adicional
    DOCUMENTOS RELEVANTES
    Categoría
    Documentos citados Reivindicaciones afectadas
    X
    US 4300545 A (GOODNOW ROBERT A et al.) 17.11.1981, reivindicaciones; figura 5. 1,2,3,5
    Y
    4
    Y
    WO 9629044 A1 (MEZZOLI GIORGIO) 26.09.1996, resumen; página 5, líneas 23-27; figura 3a. 4
    A
    WO 03001989 A2 (BERGESON PAUL et al.) 09.01.2003, resumen; figuras. 1,4,5
    Categoría de los documentos citados X: de particular relevancia Y: de particular relevancia combinado con otro/s de la misma categoría A: refleja el estado de la técnica O: referido a divulgación no escrita P: publicado entre la fecha de prioridad y la de presentación de la solicitud E: documento anterior, pero publicado después de la fecha de presentación de la solicitud
    El presente informe ha sido realizado • para todas las reivindicaciones • para las reivindicaciones nº:
    Fecha de realización del informe 29.06.2011
    Examinador A. Martín Moronta Página 1/4
    INFORME DEL ESTADO DE LA TÉCNICA
    Nº de solicitud: 201130045
    CLASIFICACIÓN OBJETO DE LA SOLICITUD A61M15/08 (2006.01)
    A61H35/04 (2006.01) A61D7/00 (2006.01) Documentación mínima buscada (sistema de clasificación seguido de los símbolos de clasificación)
    A61M, A61H, A61D
    Bases de datos electrónicas consultadas durante la búsqueda (nombre de la base de datos y, si es posible, términos de búsqueda utilizados) INVENES, EPODOC
    Informe del Estado de la Técnica Página 2/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201130045
    Fecha de Realización de la Opinión Escrita: 29.06.2011
    Declaración
    Novedad (Art. 6.1 LP 11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-5 SI NO
    Actividad inventiva (Art. 8.1 LP11/1986)
    Reivindicaciones Reivindicaciones 1-5 SI NO
    Se considera que la solicitud cumple con el requisito de aplicación industrial. Este requisito fue evaluado durante la fase de examen formal y técnico de la solicitud (Artículo 31.2 Ley 11/1986).
    Base de la Opinión.-
    La presente opinión se ha realizado sobre la base de la solicitud de patente tal y como se publica.
    Informe del Estado de la Técnica Página 3/4
    OPINIÓN ESCRITA
    Nº de solicitud: 201130045
    1. Documentos considerados.-
    A continuación se relacionan los documentos pertenecientes al estado de la técnica tomados en consideración para la realización de esta opinión.
    Documento
    Número Publicación o Identificación Fecha Publicación
    D01
    US 4300545 A (GOODNOW ROBERT A et al.) 17.11.1981
    D02
    WO 9629044 A1 (MEZZOLI GIORGIO) 26.09.1996
    D03
    WO 03001989 A2 (BERGESON PAUL et al.) 09.01.2003
  6. 2. Declaración motivada según los artículos 29.6 y 29.7 del Reglamento de ejecución de la Ley 11/1986, de 20 de marzo, de Patentes sobre la novedad y la actividad inventiva; citas y explicaciones en apoyo de esta declaración
    El presente informe se basa en la solicitud de patente ES201130045 que consta de 5 reivindicaciones, la primera independiente y el resto dependientes.
    El objeto de la invención es un aplicador intranasal de soluciones liquidas adaptable a jeringuillas.
    El documento D01 se puede considerar el estado de la técnica más cercano. En él se divulga (reivindicaciones y figura 5) un aplicador intranasal de soluciones líquidas adaptable a jeringuillas, para la administración de fármacos, de forma general semi-esférica con una protuberancia (19), en posición central externa, en tanto que la parte central de su base presenta un vaciado (30) de forma troncocónica de cuya base interna nace una perforación atravesando la protuberancia. La invención no se encuentra comprendida de manera idéntica en el Estado de la Técnica anterior y por tanto es nueva para la reivindicación 1. (Art. 6.1 LP 11/1986).
    Se diferencia de la solicitud en que presenta una perforación en lugar de una serie de microperforaciones, la obtención de un determinado tipo de flujo en función del tamaño y número de conductos es de conocimiento general y su aplicación es obvia para un experto en la materia.
    Por consiguiente la reivindicación 1 carece de actividad inventiva (Art. 8.1 LP 11/1986).
    La base del aplicador presenta un escalón apoyando solo parte de la misma en el perfil de la jeringuilla. La prolongación del perfil hasta su apoyo total es una mera opción de diseño, que en ambos casos va a depender del tamaño del vaciado central y del cono de acoplamiento de la jeringuilla.
    Por lo cual, la reivindicación 2 no tiene actividad inventiva (Art. 8.1 LP 11/1986).
    La protuberancia, alargada, se introduce en la fosa nasal y el dispositivo cierra sobre el exterior de la fosa nasal. Disminuir la longitud de la protuberancia para realizar una menor penetración es obvio.
    De manera que, la reivindicación 3 no tiene actividad inventiva (Art. 8.1 LP 11/1986).
    El documento D02 (resumen, página 5 líneas 23 a 27, figura 3a) divulga un aplicador intranasal de soluciones líquidas, para la realizar la limpieza de las vías nasales, de forma general semi-esférica, presentado en la parte central de su base un vaciado de cuya base interna nacen 3 perforaciones divergentes entre sí hacia el exterior, que provocan la salida de la solución según unos haces divergente.
    Por lo tanto, la reivindicación 4 adolece de actividad inventiva (Art. 8.1 LP 11/1986) . El aplicador intranasal del documento D01 se una a una jeringuilla (10) por el vaciado central de su base y al ser aplicado por vía nasal se sella sobre el exterior de la fosa nasal. Luego, la reivindicación 5 no tiene actividad inventiva (Art. 8.1 LP 11/1986).
    Informe del Estado de la Técnica Página 4/4
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