ES2356099T3 - Casete quirúrgica oftálmica que comprende al menos una ranura de alineación ahusada. - Google Patents

Abstract

Una casete para uso con una bomba de cirugía oftálmica para recoger fluido de aspiración y tejido del ojo de un paciente incluyendo: un depósito de pared rígida (18) que tiene un volumen interior; caracterizado porque la casete incluye además: al menos una ranura de alineación ahusada (20) formada en una pared lateral (22) del depósito (18) y que se extiende desde una pared trasera (24) hacia una pared delantera (26) para simplificar la introducción de la casete en la bomba.

Description

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

1. Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema de casete y bomba quirúrgico oftálmico. Más específicamente, la presente aplicación se refiere a una casete y bomba quirúrgicas oftálmicas venturi. 5

Descripción de la técnica relacionada

Las casetes quirúrgicas oftálmicas para uso con varios sistemas de bomba, incluyendo bombas venturi, son conocidas en la técnica. Tales casetes quirúrgicas, en particular para uso con la bomba venturi, incluyen típicamente una casete de pared rígida que puede estar conectada a un tubo de irrigación/aspiración. A su vez, el tubo está unido típicamente a una pieza de mano quirúrgica para uso por un cirujano durante cirugía del ojo. Las casetes de pared rígida 10 tienen entonces la mayor parte de un volumen interior de una casete o depósito que recoge el flujo de fluido de aspiración y tejido de un lugar quirúrgico para desecho posterior. Tales casetes pueden ser desechables o reutilizables. Tales casetes de pared rígida se mantienen típicamente dentro de un conjunto de bomba y, por lo tanto, es especialmente importante que tales casetes tengan un esquema de detección de nivel de fluido para evitar que la casete rebose y que escapen fluidos quirúrgicos al interior de la bomba y creen un peligro biológico, además de dañar 15 posiblemente la bomba.

WO 93/17729A se refiere a un sistema para controlar el flujo de fluido en una pieza de mano microquirúrgica conteniendo una consola de control y una casete que se retiene en la consola. Incluye además una bomba peristáltica situada en la consola.

US-A-5 282 787 describe un sistema para controlar las funciones de irrigación y aspiración en líneas de flujo 20 que cooperan con una consola de control quirúrgica. Una unidad receptora está configurada para encajar dentro de un receptáculo de casete en una consola. El receptor recibe el adaptador deslizante que, a su vez, recibe una pequeña casete desechable que proporciona algunas líneas internas de irrigación y aspiración y una línea externa de aspiración que se puede enroscar por separado a través de la unidad adaptadora para cooperar con una bomba peristáltica en la consola. 25

WO 96/05873 A se refiere a un equipo de drenaje enrollado. Incluye una compresa porosa de espuma conectada por un tubo a un bote. Una bomba de vacío está situada dentro de un alojamiento que tiene un rebaje para recibir el bote.

US-A-4 773 897 describe un depósito de recogida para un sistema quirúrgico oftálmico. Se refiere a un sistema oftálmico que emplea un sistema de aspiración accionado por vacío con una casete extraíble de recogida de fluido. 30

Se conocen esquemas de detección de nivel de fluido, como el de la Patente de Estados Unidos 4.773.897, donde se usa una bola flotante dentro de una cámara definida de la casete. La bola flotante flota entonces con los niveles crecientes de fluido dentro de la casete y eventualmente bloquea el recorrido entre una fuente de luz y un fototransistor, que se combinan para formar un detector de nivel de fluido. Una ves que la bola flotante bloquea el recorrido de luz al fotodetector, el sistema mueve entonces la bomba a parada y la aspiración cesa hasta que la casete 35 se haya vaciado. Aunque tales esquemas de bola flotante se han usado durante años y son fiables, con el tiempo las bolas flotantes se saturan algo con agua y la cantidad exacta de flotación de una bola puede variar de una bola a otra durante la fabricación. Por lo tanto, el nivel exacto de fluidos dentro de una casete no se determina sistemáticamente por dicho esquema de bola flotante y detector de luz.

Es común en las casetes de bomba incluir un tubo de aspiración e irrigación unido al casete. Este tubo se tiene 40 que sacar típicamente de las rebabas de acoplamiento de la casete cuando hay que vaciar la casete. Sacar el tubo de las rebabas puede ser algo difícil y lento y no se lleva a cabo fácilmente. Por lo tanto, sería deseable tener una casete de recogida, donde la mayor parte del tubo no se tenga que sacar de sus conexiones. Esto aceleraría la cirugía, y haría que la oportuna preparación de la casete para cirugía adicional fuese mucho más agradable para el personal del quirófano. 45

Las casetes quirúrgicas de la técnica anterior vacían típicamente el fluido del tubo de aspiración al casete en una posición hacia la parte trasera de la casete y lejos del operador. Durante la cirugía, una consola quirúrgica tiene típicamente sensores e iconos indicadores y alertas audibles para cuando se supone que el flujo de aspiración ha cesado, mientras que todavía se aplica vacío a los tubos de aspiración. Tales esquemas son generalmente suficientes para permitir la operación segura de la casete quirúrgica. Sin embargo, sería deseable que el operador viese fácilmente 50 el fluido que fluye al volumen interior del depósito de la casete para proporcionar una realimentación visual fácil y conveniente al operador de que hay flujo de fluido de aspiración.

Las casetes típicas de la técnica anterior son esencialmente un rectángulo de forma tridimensional. Sería deseable proporcionar alguna especie de guías de alineación o introducción para ayudar al operador a insertar adecuadamente la casete en su bomba respectiva. 55

Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema y casete quirúrgica oftálmica mejorada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La figura 1 es una vista en perspectiva de un sistema quirúrgico oftálmico según la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva de una porción de una casete quirúrgica oftálmica según la presente invención. 5

La figura 3 es una vista parcial cortada de la figura 2.

La figura 4 es una vista en perspectiva del lado opuesto de la figura 3.

La figura 5 es una vista en alzado de la figura 4.

La figura 6 es una vista en perspectiva de una porción de una casete quirúrgica oftálmica según la presente invención. 10

La figura 7 es una vista en perspectiva de una casete quirúrgica oftálmica según la presente invención.

La figura 8 es una vista superior de una realización alternativa de la figura 6.

La figura 9 es una vista en sección transversal parcial de una porción de la casete de la figura 2.

La figura 10 es una ilustración gráfica de un esquema de detección según la presente invención.

La figura 11 es una realización alternativa de un indicador de nivel de fluido según la presente invención. 15

La figura 12 es una ilustración gráfica de una detección de nivel de fluido de la figura 11.

Y la figura 13 es una detección de casete para uso con un fotodetector según una realización alternativa de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA REALIZACIÓN PREFERIDA

La figura 1 representa una vista en perspectiva de una consola quirúrgica oftálmica 10, según la presente 20 invención. La consola 10 incluye un cuerpo o chasis 12, una pantalla 14, y una bomba 16. La consola 10 también puede incluir un conjunto de polo IV, otros módulos quirúrgicos oftálmicos, tal como un módulo de luz, un módulo de tijeras, una segunda bomba, y otros módulos quirúrgicos oftálmicos típicos, de los que no todos se representan. Un depósito de pared rígida 18, con un volumen interior descrito en detalle más adelante, forma una parte de una casete para uso con una bomba de cirugía oftálmica, tal como la bomba 16, y está insertada típicamente en la bomba 16. El depósito se 25 forma preferiblemente de un material plástico transparente adecuado para cirugía oftálmica, como es bien conocido en la técnica. El depósito o la casete 18 incluye al menos una ranura de alineación ahusada 20 formada en una pared lateral 22 del depósito 18. La ranura se extiende desde una pared trasera 24 hacia una pared delantera 26. Una base de colector de irrigación (descrito en detalle más adelante), está montada preferiblemente extraíblemente en el depósito 18 y se mantiene en el depósito 18 con una lengüeta 28 y ranuras 30. Se forma un recorrido de aspiración preferiblemente 30 dentro del depósito 18 para recibir fluido de aspiración y tejido del ojo a través de la entrada 32. El recorrido de aspiración (descrito en detalle más adelante) dirige preferiblemente el flujo de fluido hacia una mitad delantera del depósito antes de que el fluido y el tejido se recojan dentro de la mayor parte del volumen interior del depósito 18. Un indicador de nivel de fluido 34 se forma preferiblemente en la pared 22 del depósito 18, de tal manera que un fotodetector asociado de la bomba (descrito en detalle más adelante) pueda determinar un nivel de fluido en el depósito 35 18.

El depósito 18 incluye una pared superior 36 que tiene una primera porción para recibir la base de colector de irrigación y aspiración, una segunda porción que tiene una estructura 32 para conexión a un tubo de aspiración del colector, y una estructura 38 para conexión a una bomba venturi. La estructura 38 es típicamente un orificio sobre el que se sopla un gas con el fin de crear una aspiración venturi dentro del depósito 18. 40

La ranura ahusada 20 es preferiblemente una de un par de ranuras de alineación ahusadas formadas en las paredes laterales opuestas del depósito 18. Las ranuras tienen preferiblemente una forma en U generalmente abocinada. Estas ranuras 20 ayudan al usuario a insertar el depósito 18 en la bomba 16 y asegurar la alineación apropiada del depósito 18 dentro de la bomba 16. La figura 3 representa una vista en perspectiva cortada del depósito 18 que incluye una pared lateral 40 en el lado opuesto de la pared lateral 22. La figura 3 también representa la ranura de 45 alineación preferida adicional 20 que no se representa en la figura 2.

La figura 4 representa una vista cortada en perspectiva del lado opuesto de la vista representada en la figura 3. La figura 4 representa la mitad de la mayor parte del volumen interior del depósito 18 en la flecha 42. Como se puede ver, el depósito 18 incluye típicamente una pluralidad de elementos rígidos de soporte 44 espaciados por todo el depósito 18. Estos soportes rígidos 44 evitan que las paredes laterales 22 y 40 se aplasten cuando se crea vacío dentro 50

del volumen interior 42 del depósito 18. Un recorrido de aspiración se representa generalmente en 46, y el fluido de aspiración y el tejido fluyen en la dirección de las flechas 48 dentro del depósito 18 para recibir fluido de aspiración y tejido de un ojo a través de la entrada 32. El recorrido de aspiración 46 dirige un flujo de fluido hacia una mitad delantera y preferiblemente desde una porción trasera del depósito 18 a junto a la pared delantera 26 del depósito 18. El recorrido de aspiración 46, dirigiendo el flujo de fluido hacia la pared delantera 26, permite que el operador vea fácilmente si está 5 fluyendo fluido de aspiración y tejido al volumen interior 42 del depósito 18 durante la cirugía. Esto es especialmente ventajoso porque proporciona una realimentación visual directa al operador de que la aspiración de tejido está funcionando adecuadamente durante la cirugía. De esta forma, el recorrido de aspiración 46 dirige el flujo de fluido hacia una mitad delantera del depósito 18 antes de que el fluido y el tejido se recojan dentro de la mayor parte del volumen interior 42 del depósito 18. 10

La figura 5 es una vista en alzado en planta de la perspectiva de la figura 4, y representa más claramente el recorrido de aspiración 46 en la dirección del flujo de fluido en las flechas 48.

La figura 6 representa una vista en perspectiva de una realización preferida de una base de colector de irrigación y aspiración 50, según la presente invención. La base de colector 50 incluye lengüetas 52 que acoplan con ranuras 30, representadas en la figura 2, y la base 50 también encaja preferiblemente entre la lengüeta 28 y la superficie 15 superior 36, de tal manera que la base de colector 50 se mantenga fijamente en el depósito 18. La base de colector 50 y el depósito 18 se combinan para formar una casete quirúrgica oftálmica, según la presente invención. La base de colector 50 incluye preferiblemente un tubo de entrada de irrigación 54 para recibir flujo de irrigación de una fuente de irrigación, como es conocido en la técnica. La base de colector 50 también incluye preferiblemente un tubo de salida de irrigación 56 para dejar que el fluido de irrigación fluya desde el tubo 54 a un instrumento quirúrgico oftálmico para uso 20 durante la cirugía. La base de colector 50 incluye además preferiblemente una línea de aspiración 58 y un tubo de aspiración 60 para suministrar fluido de aspiración y tejido desde un lugar quirúrgico (no representado) al depósito 18. El tubo de aspiración 60 está conectado a la entrada 32. La base de colector 50 también incluye preferiblemente un colector de aspiración 62 que conecta la línea de aspiración 58 y el tubo de aspiración 60 con tubos de ventilación de líquido y reflujo 64. Unos bloques 66 y 68 proporcionan superficies de contacto para válvulas de pinza convencionales 25 para abrir y cerrar los tubos de reflujo y ventilación 64 y la línea de aspiración 60 y son controlados mediante la bomba 16 y la consola quirúrgica 10 de manera convencional. Un tubo de entrada de irrigación 54 también incluye preferiblemente y coopera con una válvula de pinza para activar y desactivar el flujo de fluido de irrigación. El colector de irrigación 70 conecta el tubo de reflujo 64 con el tubo de entrada de irrigación 54 y el tubo de salida de irrigación 56. La figura 6 representa la base de colector 50 con una ranura vacía adicional 72 que puede ser usada para una realización 30 alternativa de la presente invención, descrita con detalle más adelante en la figura 8.

La base de colector 50 permite convenientemente que los tubos de entrada de irrigación y de salida 54 y 56 y la línea de aspiración 58 permanezcan conectados a la base de colector 50 como se ha descrito anteriormente durante toda la cirugía. Si el depósito 18 se llenase de fluido y tejido y tuviese que ser vaciado, una simple presión de las lengüetas 52 y una sola desconexión del tubo 60 del depósito 18 permitirían al operador vaciar el depósito 18 y volver a 35 montar rápidamente la base de colector 50 en el depósito 18 junto con el tubo de aspiración 60. De esta manera, el depósito 18 puede ser vaciado rápida y convenientemente sin la extracción torpe y a menudo difícil de los tubos 54, 56, y 58 como requeriría la técnica anterior.

La figura 7 es una vista en perspectiva de una casete 74 según la presente invención que incluye un depósito 18 y una base de colector 50, como se ha descrito anteriormente. La casete 74 se representa con toda la longitud de los 40 tubos 54, 56 y 58 junto con una banda de retención 76 para inclusión dentro de un paquete quirúrgico oftálmico.

La figura 8 representa una vista superior de una realización alternativa de una base de colector según la presente invención. La base de colector 78 es idéntica a la base 50 descrita anteriormente, con la excepción de que la base de colector 78 incluye preferiblemente una segunda línea de aspiración o tubo 80. El tubo 80 está conectado a una realización alternativa de un colector 82, que es similar al colector 62 descrito anteriormente. Dependiendo de la cirugía 45 realizada, un cirujano puede preferir una segunda línea de aspiración 80, como se representa en la figura 8 de modo que se pueda montar una segunda pieza de mano quirúrgica sin necesidad de quitar los tubos de la pieza de mano quirúrgica conectada a la línea de aspiración 58. La figura 8 también representa convenientemente posiciones preferidas de la válvula de pinza como indican las "X" en negrita en 84.

La figura 9 representa una sección transversal parcial cortada del depósito 18 que representa el indicador de 50 nivel de fluido 34 en cooperación con un fotodetector asociado 86 de la bomba 16. El indicador de nivel de fluido 34 se forma preferiblemente en la pared 22 del depósito 18 de tal manera que el fotodetector asociado 86 de la bomba 16 pueda determinar un nivel del fluido en el depósito. El indicador de nivel de fluido 34 opera esencialmente como un prisma para detectar el nivel de fluido en el depósito 18.

El indicador de nivel de fluido 34 es una sección ranurada, como se representa, que tiene una cara 88 55 esencialmente paralela a la pared 22 del depósito 18 y un par de secciones laterales inclinadas 90 y 92 que conectan la cara 88 a la pared 22 del depósito 18, de tal manera que se forme un prisma de modo que el nivel de fluido de la casete 74 pueda ser determinado por el fotodetector 86.

El fotodetector 86 podría ser un dispositivo apropiado de formación de imágenes y fuente de luz, tal como

dispositivos de acoplamiento de carga (CCD) o dispositivos CMOS o podría ser preferiblemente un sensor de imagen por contacto. Un sensor de imagen por contacto es esencialmente una serie unidimensional de fotodetectores usados para crear imágenes. Un ejemplo de un sensor de imagen por contacto es el módulo modelo M106-A6-R1 que se puede obtener de CMOS Sensors Inc. Dichos sensores de imagen por contacto son de tamaño relativamente pequeño y son ventajosos para uso en la presente invención. Aunque como se ha indicado anteriormente, se pueden usar otros 5 fotodetectores según la presente invención.

La figura 10 representa un diagrama de transmisión de luz a través de un indicador de nivel de fluido, tal como 34 (el prisma de la figura 10 no se representa a la misma escala que la figura 9). El indicador de nivel de fluido 34 y el fotodetector 86 cooperan para detectar un nivel de fluido a través de la física de transmisión de luz a través de un prisma y entre los límites de materiales que tienen diferentes índices de refracción. Como apreciarán los expertos en la técnica, 10 cuando la luz interseca un límite entre dos medios en un ángulo recto, casi toda la luz es transmitida a través del límite. Sin embargo, cuando la luz interseca un límite entre dos medios en un ángulo de menos de 90°, parte de la luz es transmitida y parte de la luz es reflejada. El ángulo de la luz y el cambio en el índice de refracción entre los dos medios determina cuánta luz es transmitida y cuánta luz es reflejada. Este principio se aplica a la presente invención para detectar el nivel de fluido en la casete 74. La detección del nivel de fluido en la casete 74 con un fotodetector 86, tal 15 como un sensor de imagen por contacto, incluye dos conjuntos de condiciones límite. Un conjunto de condiciones límite está presente debajo del nivel de fluido y otro conjunto de condiciones límite está encima del nivel de fluido. Ambos conjuntos de condiciones límite tienen dos interfaces. Una interface está entre aire y el material de casete y la otra está entre el material de casete y el contenido de la casete, es decir, el fluido de aspiración y el tejido o aire. La primera interface, entre el aire y el material de casete, es insignificante dado que la cantidad de luz reflejada será la misma 20 independientemente del contenido de la casete. La segunda interface, entre el material de casete y el contenido de la casete es de gran importancia, dado que la cantidad de luz reflejada está directamente relacionada con el contenido de la casete. Las varias líneas de la figura 10 muestran esta diferencia en la luz reflejada.

Llevando un paso más adelante el concepto de intensidad reflejada descrito anteriormente, adaptando la reflexión y los coeficientes de transmisión, se puede lograr una mayor diferencia entre la intensidad del fluido presente y 25 del fluido no presente. Esto se puede realizar moldeando características en la pared de la casete, como se ha descrito anteriormente en conexión con la figura 9. La cantidad de luz recibida por el fotodetector 86 es directamente proporcional a la cantidad de luz reflejada en los límites del medio. Supervisando la cantidad de luz recibida en cada uno de los fotodetectores, se puede determinar el nivel de fluido. El nivel de fluido corresponderá al punto en el que la intensidad de la luz reflejada cambia. 30

Las figuras 11 y 12 muestran una realización alternativa de un indicador de nivel de fluido, según la presente invención. La figura 11 representa un indicador de nivel de fluido 94 que tiene una zona abombada 96, de tal manera que la zona abombada amplíe cualquier fluido en el depósito, permitiendo por ello que el fotodetector 100 determine un nivel de fluido de la casete 101. El indicador de nivel de fluido 94 coopera con tiras de colores de contraste 98, de tal manera que la zona abombada 96 amplíe las tiras 98 donde haya fluido y no amplíe las tiras donde no haya fluido, como 35 se representa en la figura 12. El fotodetector 100 puede determinar entonces el punto en el que la tira amplificada cambia a una tira no ampliada. La zona abombada 96 es esencialmente una lente que aprovecha la diferencia en los índices de refracción entre aire y fluido. En la realización de la figura 11, si la casete se moldease con la zona abombada 96, ampliaría una imagen, tal como las tiras 98 situadas en el lado opuesto de la casete. La figura 13 ilustra otra realización según la presente invención. La figura 13 incluye una vista en alzado parcial de una pared lateral 102 de una 40 casete similar a la descrita anteriormente e incluye además un indicador de nivel de fluido 104 similar al indicador 34, descrito anteriormente. El indicador 104 incluye además una figura geométrica 106 u otros índices, que pueden ser usados para identificar el tipo de casete a usar en cirugía. Esta identificación puede ser conveniente para el usuario del sistema, porque una casete posterior podría distinguirse de una casete anterior y los entornos quirúrgicos apropiados podrían ser presentados al cirujano. El índice 106 se coloca preferiblemente dentro del indicador 104 en un punto donde 45 la detección del nivel de fluido no es necesaria.

Así, se ha mostrado un sistema y casete quirúrgicos oftálmicos novedosos y sus variaciones serán evidentes a los expertos en la técnica. Se ha previsto que tales variaciones caigan dentro del alcance de la presente invención definida en las reivindicaciones aquí expuestas.

50

Claims (12)

1. REIVINDICACIONES
2. 1. Una casete para uso con una bomba de cirugía oftálmica para recoger fluido de aspiración y tejido del ojo de un paciente incluyendo:

   un depósito de pared rígida (18) que tiene un volumen interior;

   caracterizado porque la casete incluye además: 5

   al menos una ranura de alineación ahusada (20) formada en una pared lateral (22) del depósito (18) y que se extiende desde una pared trasera (24) hacia una pared delantera (26) para simplificar la introducción de la casete en la bomba.
3. 2. La casete de la reivindicación 1, donde la casete tiene un par de ranuras de alineación (20) formadas en paredes laterales opuestas del depósito (18). 10
4. 3. La casete de la reivindicación 2, donde las ranuras (20) tienen forma de U generalmente abocinada.
5. 4. La casete de la reivindicación 1 incluyendo además:

   una base de colector de irrigación y aspiración (50) montada extraíblemente en el depósito (18);

   un recorrido de aspiración (46) formado dentro del depósito (18) para recibir el fluido de aspiración y el tejido del ojo y dirigir el flujo de fluido hacia una mitad delantera del depósito (18) antes de que el fluido y el 15 tejido se recojan dentro de la mayor parte del volumen interior del depósito (18); y

   un indicador de nivel de fluido (34) formado en una pared (22) del depósito (18), de tal manera que un fotodetector asociado de la bomba pueda determinar un nivel de fluido en el depósito (18).
6. 5. La casete de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde el depósito (18) se hace de un material plástico transparente. 20
7. 6. La casete de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, donde el depósito (18) incluye una pared superior (36) que tiene una primera porción para recibir la base de colector de irrigación y aspiración y una segunda porción que tiene una estructura (32) para conexión a un tubo de aspiración del colector y una estructura (38) para conexión a una bomba venturi.
8. 7. La casete de la reivindicación 4, donde la base de colector (50) incluye además un tubo de entrada de 25 infusión (54), un tubo de salida de infusión (56), un tubo de ventilación de fluido (64), y un primer tubo de aspiración (58).
9. 8. La casete de la reivindicación 7, incluyendo además un segundo tubo de aspiración (60).
10. 9. La casete de la reivindicación 7, donde la base de colector (50) incluye además un colector de irrigación (70) conectado al tubo de entrada de infusión (54), el tubo de salida de infusión, y el tubo de ventilación de fluido, y un colector de aspiración (62) conectado al primer tubo de aspiración (58) y el tubo de ventilación de fluido (64). 30
11. 10. La casete de la reivindicación 8, donde el colector de aspiración (62) está conectado además al segundo tubo de aspiración (60).
12. 11. La casete de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, donde el recorrido de aspiración (46) está formado desde una porción trasera del depósito (18) a junto a una pared delantera (26) del depósito (18).

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