ES2351368T3 - Casete quirúrgico provisto de una cámara de fluido con múltiples zonas. - Google Patents
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Abstract
Casete quirúrgico que presenta una cámara de aspiración dispuesta en el mismo, comprendiendo dicha cámara de aspiración (26): una parte de detección de nivel de fluido (132) dispuesta próxima al fondo de dicha cámara de aspiración, acoplada funcionalmente a un conducto de fluido (56) del casete para recibir un fluido de aspiración quirúrgico y que presenta una primera área de sección transversal, funcionando dicha primera área de sección transversal de dicha parte de detección funcionalmente para proporcionar una evidencia exacta y precisa de los cambios de nivel de fluido continuos durante la utilización de dicho casete; y una parte de almacenamiento (130) dispuesta próxima a la parte superior de dicha cámara de aspiración y acoplada de manera fluida a dicha parte de detección y que presenta una segunda área de sección transversal mayor que dicha primera área de sección transversal, funcionando dicha parte de almacenamiento funcionalmente para proporcionar un almacenamiento de fluido adecuado del fluido de aspiración quirúrgico durante el intercambio de una bolsa de recogida acoplada de manera fluida a dicha cámara de aspiración, y estando dispuesta dicha parte de detección dentro de dicha cámara de aspiración (26), de tal modo que el fluido de aspiración quirúrgico entre primero funcionalmente en la cámara de aspiración a través de dicha parte de detección (132) desde el conducto de fluido (58) y llene sustancialmente dicha parte de detección (132) antes de entrar en dicha parte de almacenamiento (130).
Description
La presente invención se refiere, en general, a un casete quirúrgico para su utilización con sistemas microquirúrgicos y, más particularmente, a casetes de este tipo para su utilización con sistemas microquirúrgicos oftálmicos.
Durante la cirugía de incisión pequeña y, particularmente, durante la cirugía oftálmica, se insertan pequeñas sondas en el lugar operatorio para cortar, retirar o manipular de otra manera el tejido. Durante estas intervenciones quirúrgicas, se infunde típicamente fluido en el ojo, y se aspiran el fluido de infusión y el tejido desde el lugar quirúrgico. Los tipos de sistemas de aspiración utilizados anteriores a la presente invención se caracterizaban generalmente por ser controlados por flujo o por vacío, dependiendo del tipo de bomba utilizada en el sistema. Cada tipo de sistema tiene ciertas ventajas.
Los sistemas de aspiración controlados por vacío funcionan estableciendo un nivel de vacío deseado que el sistema desea mantener. El caudal depende de la presión intraocular, el nivel de vacío y la resistencia al flujo en la trayectoria de fluido. La información del caudal real no está disponible. Los sistemas de aspiración controlados por vacío utilizan típicamente una bomba venturi o de diafragma. Los sistemas de aspiración controlados por vacío ofrecen las ventajas de tiempos de respuesta rápidos, control de niveles de vacío decrecientes y buenas prestaciones fluídicas mientras se aspira aire, tal como durante una intervención de intercambio de aire/fluido. Los inconvenientes de dichos sistemas son la falta de información del flujo, lo cual da como resultado elevados flujos transitorios durante la facoemulsificación o fragmentación, unido a una falta de detección de oclusiones. Los sistemas controlados por vacío son difíciles de activar en un modo controlado por flujo debido a los problemas de medición no invasiva del flujo en tiempo real.
Los sistemas de aspiración controlados por flujo funcionan estableciendo un caudal de aspiración deseado para que lo mantenga el sistema. Los sistemas de aspiración controlados por flujo utilizan típicamente una bomba peristáltica, de caracol o de paletas. Los sistemas de aspiración controlados por flujo ofrecen las ventajas de proporcionar caudales estables y niveles de vacío automáticamente crecientes bajo oclusión. Los inconvenientes de dichos sistemas son tiempos de respuesta relativamente lentos y respuestas de rotura de oclusiones indeseadas cuando se utilizan grandes componentes dóciles, y el vacío no puede reducirse linealmente durante una oclusión de la punta. Es difícil que los sistemas controlados por flujo funcionen de un modo controlado por vacío debido a que los retardos de tiempo en la medición del vacío pueden provocar inestabilidad en el bucle de control, reduciendo las prestaciones dinámicas.
Un sistema quirúrgico oftálmico actualmente disponible, el sistema MILLENIUM de Storz Instrument Company, contiene tanto un sistema de aspiración controlado por vacío (que utiliza una bomba venturi) como un sistema de aspiración controlado por flujo independiente (que utiliza una bomba de caracol). Las dos bombas no pueden utilizarse simultáneamente, y cada bomba requiere un tubo y un casete de aspiración independientes.
Otro sistema quirúrgico oftálmico actualmente disponible, el sistema ACCURUS® de Alcon Laboratories, Inc., contiene tanto una bomba venturi como una bomba peristáltica que funcionan en serie. La bomba venturi aspira material desde el lugar quirúrgico hasta una pequeña cámara de recogida. La bomba peristáltica bombea el material aspirado desde la cámara de recogida pequeña hasta una bolsa de recogida mayor. La bomba peristáltica no proporciona vacío de aspiración al lugar quirúrgico. De este modo, el sistema funciona como un sistema controlado por vacío.
La patente US nº 5.286.262 da a conocer un recipiente de recogida multiuso que incluye un recipiente cerrado con componentes de regulación de succión y de aislamiento de cámara y una cámara de recogida para recibir sangre a través de un tubo conectado a una varilla o drenaje quirúrgico. La cámara de recogida se divide en una cámara de reinfusión filtrada con graduaciones volumétricas de varios mililitros en un rango de dos centenares de mililitros y una cámara no filtrada independiente para un volumen combinado de varios litros. El recipiente de recogida puede realizar todas las funciones convencionales de un drenaje pediátrico, un recipiente de reinfusión, un cubo de cardiotomía, un dispositivo de drenaje de herida general o un dispositivo de drenaje multisitio.
La patente US nº 3.742.934 da a conocer una construcción de botella de recogida
de fluido corporal en la que la parte de recipiente de la misma está provista de unos medios de constricción de fluido con el fin de proporcionar un área de recipiente de sección transversal reducida, de tal manera que un llenado inicial de la parte inferior del recipiente, incluso con la introducción de pequeñas cantidades de líquido, de como resultado un rápido incremento en el nivel de fluido. En tal caso y con el empleo de indicaciones de graduación apropiadas, las pequeñas cantidades de fluido introducidas inicialmente en la botella pueden medirse con mucha precisión. Por encima de la parte de constricción de fluido más inferior de la construcción de botella, la introducción de cantidades progresivamente mayores de líquido producirá una elevación vertical reducida en el nivel de fluido de la parte superior de la construcción de la botella.
La patente US nº 4.444.548 describe un aparato de succión para su utilización en el drenaje de fluidos procedentes de heridas operatorias u otras cavidades corporales, que incluye un alojamiento que presenta una cámara de vacío, por lo menos una parte de la cual sirve como compartimiento de almacenamiento para fluidos aspirados. Una bomba de vacío en el aparato tiene una entrada en comunicación con la cámara de vacío para proporcionar un vacío en la misma. El compartimiento de almacenamiento presenta una entrada para introducir fluido aspirado en el mismo y está prevista una salida para vaciar fluido del compartimiento. Se disponen unos medios adecuados en el compartimiento para medir la cantidad de fluido aspirado recogida en el compartimiento de almacenamiento.
La patente US nº 5.582.601 da a conocer un casete para la recogida de fluidos en un sistema de aspiración de fluido que puede reutilizarse después de la esterilización. El casete incluye una abertura de vacío y una lumbrera de aspiración a lo largo de la pared superior del casete. El tubo de aspiración está conectado a la lumbrera de aspiración en un extremo y se asienta dentro de un retenedor vertical en el extremo proximal de la pared superior en el extremo opuesto. Internamente, el casete incluye unas estructuras para incrementar la impedancia de flujo, de tal modo que el líquido no sea arrastrado hacia la lumbrera de vacío cuando se eleva el nivel de fluido. Además, un mecanismo de pivote está dispuesto alrededor de un cubo de pivote dentro de la cámara.
A pesar de estos sistemas convencionales, continúa existiendo una necesidad de proporcionar fluídicas de aspiración e infusión mejoradas en un sistema quirúrgico oftálmico.
La presente invención se refiere a un casete quirúrgico que presenta una cámara de aspiración según se define en la reivindicación 1. La cámara incluye una parte de detección inferior para permitir mediciones precisas de cambio de nivel de fluido y una parte de almacenamiento superior para permitir el almacenamiento de fluidos durante intervenciones quirúrgicas. El área de sección transversal de la parte de detección es más pequeña que el área de sección transversal de la parte de almacenamiento.
Para una comprensión más completa de la presente invención y para los objetivos y ventajas adicionales de la misma, se hace referencia a la siguiente descripción considerada junto con los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 es un diagrama esquemático que ilustra el control de aspiración en un
sistema miroquirúrgico;
La figura 2 es una vista frontal de un cuerpo de casete quirúrgico; y
La figura 3 es una vista posterior del cuerpo de casete quirúrgico de la figura 2.
Las formas de realización preferidas de la presente invención y sus ventajas se comprenden mejor haciendo referencia a las figuras 1-3 de los dibujos, utilizándose los mismos números para partes iguales y correspondientes de los diversos dibujos.
El sistema microquirúrgico 10 incluye una fuente de gas presurizado 12, una válvula de aislamiento 14, una válvula proporcional de vacío 16, una segunda válvula proporcional de vacío opcional 18, una válvula proporcional de presión 20, un generador de vacío 22, un transductor de presión 24, una cámara de aspiración 26, un sensor de nivel de fluido 28, una bomba 30, una lumbrera 32 de bolsa de recogida, una lumbrera de aspiración 34, un dispositivo quirúrgico 36, un ordenador o microprocesador 38 y un dispositivo de control proporcional 40. Los diversos componentes del sistema 10 están acoplados de manera fluida a través de conductos de fluido 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56 y 58.
Los diversos componentes del sistema 10 están acoplados eléctricamente a través de unas interfaces 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74 y 76. La válvula 14 es preferentemente una válvula de solenoide de “conexión/desconexión”. Las válvulas 16-20 son preferentemente válvulas de solenoide proporcionales. El generador de vacío 22 puede ser cualquier dispositivo apto para generar vacío, pero es preferentemente un chip de vacío o un chip venturi que genera vacío cuando se abren la válvula de aislamiento 14 y las válvulas proporcionales de vacío 16 y/o 18 y se hace pasar gas desde la fuente de gas presurizado 12 a través del generador de vacío 22. El transductor de presión 24 puede ser cualquier dispositivo apto para medir directa o indirectamente la presión y el vacío. El sensor de nivel de fluido 28 puede ser cualquier dispositivo apto para medir el nivel de un fluido 42 dentro de la cámara de aspiración 26, pero es preferentemente capaz de medir niveles de fluido de una manera continua. El sensor de nivel de fluido 28 es más preferentemente un sensor óptico capaz de medir niveles de fluido de una manera continua. La bomba 30 puede ser cualquier dispositivo apto para generar vacío, pero es preferentemente una bomba peristáltica, una bomba de caracol o una bomba de paletas. El microprocesador 38 es capaz de implementar un control de realimentación y, preferentemente, un control PID. El controlador proporcional 40 puede ser cualquier dispositivo apto para controlar proporcionalmente el sistema 10 y/o el dispositivo quirúrgico 36, pero es preferentemente un controlador de pedal.
El sistema 10 utiliza preferentemente tres procedimientos diferentes de controlar la aspiración, a saber, control de vacío, control de succión y control de flujo. Estos procedimientos se describen más completamente en la solicitud US en trámite nº de serie 11/158.238, presentada el 21 de junio de 2005, y en la solicitud US en trámite nº de serie 11/158.259, presentada el 21 de junio de 2005, las cuales son ambas propiedad del mismo titular que la presente solicitud y se incorporan en la presente memoria como referencia.
En cada uno de estos procedimientos, puede proporcionarse vacío al sistema quirúrgico 36 y la cámara de aspiración 26 a través de unos conductos de fluido 50, 56 y
58. La cámara de aspiración 26 se llena de fluido 42 aspirado por el dispositivo quirúrgico
36. El fluido 42 incluye fluido de infusión de líquido y tejido oftálmico aspirado. La cámara de aspiración 26 comprende una parte de almacenamiento 130 y una parte de detección
132. La parte de almacenamiento 130 presenta un área de sección transversal mayor que la de la parte de detección 132. El área de sección transversal de la parte de almacenamiento 130 es preferentemente hasta 7,5 veces mayor que la de la parte de detección 132 y muy preferentemente es aproximadamente 7,5 veces mayor que la de la parte de detección 132. La parte de almacenamiento 130 y la parte de detección 132 están acopladas de manera fluida. El ángulo entre la parte de almacenamiento 130 y la parte de detección 132 es más preferentemente de aproximadamente 90 grados. Como puede verse en la figura 2, la cámara de aspiración 26 está orientada de modo que la parte de almacenamiento 130 esté hacia la parte superior del casete quirúrgico 100.
Como se muestra en las figuras 2 y 3, un casete quirúrgico 100 tiene un cuerpo 102 que incluye la cámara de aspiración 26. Por motivos de claridad, no se muestra una cubierta que está sellada de manera fluida con respecto al lado frontal del cuerpo 102. No se muestra, por motivos de claridad, una placa de pinzado que está sellada de manera fluida con respecto al lado trasero del cuerpo 102. Una lumbrera 108 se acopla de manera fluida con el conducto de fluido 50. Una entrada 110 se acopla para fluido a la parte de detección 132 de la cámara de aspiración 26 y al conducto de fluido 56. Como se discute anteriormente, el conducto de fluido 56 está acoplado para fluido al dispositivo quirúrgico 36 a través de una lumbrera 34 y el conducto de fluido 58. Una entrada 112 se acopla de manera fluida a la parte de detección 132 de la cámara de aspiración 26 y al conducto de fluido 52. La cámara de aspiración 26; las lumbreras 32 y 34; los conductos de fluido 52, 54 y 56; la lumbrera 108; la entrada 110; y la entrada 112 están moldeados preferentemente de forma íntegra dentro del cuerpo 102.
Durante la operación, se suministra un vacío a la cámara de aspiración 26. El fluido 42 se dirige desde el dispositivo quirúrgico 36 a la cámara de aspiración 26. La cámara de aspiración 26 tiene dobles funcionalidades. Una de estas funciones es soportar la detección de nivel continua a partir de la cual se puede determinar una medición de caudal. La medición de flujo puede obtenerse como sigue:
ΔL
Q = Ax
Δt
siendo Q el caudal, A es el área de sección transversal de la parte de detección 132, �L es el cambio de nivel de fluido medido por el sensor de nivel de fluido 28 y
�t es el cambio en tiempo. Es muy importante disponer de una medición exacta y precisa del nivel de fluido 42 en la cámara de aspiración 26. Para mejorar la sensibilidad de la medición de flujo, el área de sección transversal de la cámara de aspiración 26 perpendicularmente al sensor de nivel de fluido 28 necesita ser pequeña. Esta funcionalidad se consigue con la parte de detección 132 de la cámara de aspiración 26. El fluido 42 entra en la parte de detección 132 de la cámara de aspiración 26 a través de la entrada 110. El área de sección transversal más pequeña de la parte de detección 132 permite que el sensor de nivel de fluido 28 determine con precisión y exactitud el cambio de nivel de fluido dentro de la cámara de aspiración 26. Otra función de la cámara de aspiración 26 es mantener fluido adicional 42 para soportar una intervención quirúrgica no interrumpida durante el intercambio de una bolsa de recogida (no representada) acoplada de manera fluida a la lumbrera 32 de la bolsa de recogida. Si, durante una intervención quirúrgica, existe la necesidad de almacenar fluido dentro de la cámara de aspiración 26, como sería el caso durante un intercambio de la bolsa de recogida, la parte de almacenamiento 130 de la cámara de aspiración 26 proporciona un área de sección transversal grande que puede proporcionar un volumen amplio para el almacenamiento de fluido.
La presente invención se ilustra, en la presente memoria, a título de ejemplo y pueden realizarse diversas modificaciones por los expertos ordinarios en la materia. Por ejemplo, la presente invención puede implementarse en una cámara de infusión 26 de un casete quirúrgico que tenga tanto una parte de almacenamiento 130 como una parte de detección 132, en vez de una cámara de aspiración 26, tal como se describe anteriormente.
Se cree que el funcionamiento y la construcción de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción anterior. Aunque el aparato y los procedimientos mostrados o descritos anteriormente se han caracterizado como los preferidos, pueden realizarse diversos cambios y modificaciones en los mismos sin apartarse, por ello, del alcance de la invención tal como se define en las siguientes reivindicaciones.
Claims (2)
- Reivindicaciones
- 1.
- Casete quirúrgico que presenta una cámara de aspiración dispuesta en el mismo, comprendiendo dicha cámara de aspiración (26):
una parte de detección de nivel de fluido (132) dispuesta próxima al fondo de dicha cámara de aspiración, acoplada funcionalmente a un conducto de fluido (56) del casete para recibir un fluido de aspiración quirúrgico y que presenta una primera área de sección transversal, funcionando dicha primera área de sección transversal de dicha parte de detección funcionalmente para proporcionar una evidencia exacta y precisa de los cambios de nivel de fluido continuos durante la utilización de dicho casete; y una parte de almacenamiento (130) dispuesta próxima a la parte superior de dicha cámara de aspiración y acoplada de manera fluida a dicha parte de detección y que presenta una segunda área de sección transversal mayor que dicha primera área de sección transversal, funcionando dicha parte de almacenamiento funcionalmente para proporcionar un almacenamiento de fluido adecuado del fluido de aspiración quirúrgico durante el intercambio de una bolsa de recogida acoplada de manera fluida a dicha cámara de aspiración, y estando dispuesta dicha parte de detección dentro de dicha cámara de aspiración (26), de tal modo que el fluido de aspiración quirúrgico entre primero funcionalmente en la cámara de aspiración a través de dicha parte de detección (132) desde el conducto de fluido (58) y llene sustancialmente dicha parte de detección (132) antes de entrar en dicha parte de almacenamiento (130). -
- 2.
- Casete quirúrgico según la reivindicación 1, en el que dicha segunda área de sección transversal es aproximadamente 7,5 veces mayor que dicha primera área de sección transversal.
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