ES2344921T3 - Control de la aspiracion por medio de flujo o de impedancia. - Google Patents

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Abstract

Aparato para controlar la aspiración en un sistema microquirúrgico (10), que comprende: una fuente de gas presurizado (12); un generador de vacío (22) acoplado de manera fluida a dicha fuente de gas presurizado (12); una cámara de aspiración (26) acoplada de manera fluida a dicha fuente de gas presurizado (12) y a dicho generador de vacío (22); un sensor de nivel de fluido (28) acoplado de manera funcional a dicha cámara de aspiración (26); una bomba (30) acoplada de manera fluida a dicha cámara de aspiración (26); un controlador proporcional (40); y un ordenador (38) eléctricamente acoplado a dicho sensor de nivel de fluido (28), dicha bomba (30) y dicho controlador proporcional (40); en el que, tras la selección de un caudal de succión deseado para dicha cámara de aspiración a través de dicho controlador proporcional, dicho sensor de nivel de fluido (28) determina un nivel de fluido real en dicha cámara de aspiración (26) y proporciona una señal correspondiente a dicho nivel de fluido determinado a dicho ordenador (38), y dicho ordenador (38) calcula un caudal de succión en respuesta a dicho nivel de fluido determinado y utiliza dicho caudal de succión calculado para detectar una oclusión.

Description

Control de la aspiración por medio de flujo o de impedancia.
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general al control de la aspiración en sistemas microquirúrgicos y, más particularmente, al control de la aspiración en sistemas microquirúrgicos oftálmicos.
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Descripción de la técnica relacionada
Durante la cirugía de incisión pequeña y, particularmente, durante la cirugía oftálmica, se insertan sondas pequeñas en el lugar operativo para cortar, retirar o manipular de otra forma el tejido. Durante estas intervenciones quirúrgicas, se infunde típicamente fluido en el ojo y el fluido de infusión y el tejido se aspiran desde el lugar quirúrgico. Condiciones quirúrgicas y objetivos quirúrgicos variables pueden llevar a cantidades de esfuerzo variables requeridas para retirar el tejido y el fluido con efectividad y seguridad.
Los tipos de sistemas de aspiración utilizados antes de la presente invención se caracterizaban generalmente por ser controlados en flujo o controlados en vacío dependiendo del tipo de bomba utilizada en el sistema. Cada tipo de sistema tiene ciertas ventajas. El documento WO 93/18802, por ejemplo, describe un sistema de control que puede utilizarse en un sistema de aspiración controlado en flujo o en un sistema de aspiración controlado en vacío.
Los sistemas de aspiración controlados en vacío son hechos funcionar estableciendo un nivel de vacío deseado que el sistema busca mantener. El caudal depende de la presión intraocular, el nivel de vacío y la resistencia al flujo en la trayectoria de fluido. La información de caudal real no está disponible. Los sistemas de aspiración controlados en vacío utilizan típicamente una bomba venturí o de diafragma. Los sistemas de aspiración controlados en vacío ofrecen las ventajas de tiempos de respuesta rápidos, control de niveles de vacío decrecientes y buenas prestaciones fluídicas mientras se aspira aire, tal como durante una intervención de intercambio de aire/fluido. Los inconvenientes de dichos sistemas son la falta de información de flujo, lo que da como resultado altos flujos transitorios durante la facoemulsificación o fragmentación, unido a una falta de detección de oclusión. Los sistemas controlados en vacío son difíciles de hacer funcionar en un modo controlado en flujo debido a los problemas de medición no invasiva de flujo en tiempo real.
Los sistemas de aspiración controlados en flujo se hacen funcionar estableciendo un caudal de aspiración deseado para que lo mantenga el sistema. Los sistemas de aspiración controlados en flujo utilizan típicamente una bomba peristáltica, de caracol o de paletas. Los sistemas de aspiración controlados en flujo ofrecen las ventajas de caudales estables y niveles de vacío automáticamente crecientes bajo oclusión. Los inconvenientes de dichos sistemas son tiempos de respuesta relativamente lentos y respuestas a rotura de oclusión indeseadas cuando se utilizan grandes componentes dóciles, y el vacío no puede reducirse linealmente durante una oclusión de la punta. Los sistemas controlados en flujo son difíciles de hacer funcionar en un modo controlado en vacío debido a que los retardos de tiempo en la medición del vacío pueden provocar inestabilidad en el bucle de control, reduciendo las prestaciones dinámicas.
Un sistema quirúrgico oftálmico actualmente disponible, el sistema MBLLENIUM de Storz Instrument Company, contiene tanto un sistema de aspiración controlado en vacío (que utiliza una bomba venturi) como un sistema de aspiración controlado en flujo independiente (que utiliza una bomba de caracol). Las dos bombas no pueden utilizarse simultáneamente, y cada bomba requiere un tubo y un cartucho de aspiración independientes.
Otro sistema quirúrgico oftálmico actualmente disponible, el sistema ACCURUS® de Alcon Laboratories, Inc., contiene tanto una bomba venturi como una bomba peristáltica que funcionan en serie. La bomba venturi aspira material desde el lugar quirúrgico hasta una pequeña cámara de recogida. La bomba peristáltica bombea el material aspirado desde la cámara de recogida pequeña hasta una bolsa de recogida mayor. La bomba peristáltica no proporciona vacío de aspiración al lugar quirúrgico. Así, el sistema funciona como un sistema controlado en vacío.
En consecuencia, continúa existiendo la necesidad de proporcionar un procedimiento mejorado de retirar de forma efectiva y segura tejido y fluido aspirados en un sistema microquirúrgico.
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Sumario de la invención
La presente invención se refiere al control de la aspiración en un sistema microquirúrgico. Se crea un caudal de succión deseado en una cámara de aspiración utilizando una fuente de gas presurizado, un generador de vacío y una bomba. Se aspira fluido desde un dispositivo quirúrgico hasta la cámara de aspiración. Se determina un nivel real del fluido en la cámara de aspiración.
Según la presente invención, se proporciona un sistema como el definido en la reivindicación 1, en el que se calcula un caudal de succión en respuesta al nivel real de fluido. Se vigila un cambio en el caudal de succión para detectar una oclusión.
En otro aspecto de la presente invención, se calcula una impedancia de succión en respuesta al caudal de succión. Se vigila un cambio en la impedancia de succión para detectar una oclusión.
Breve descripción de los dibujos
Para una comprensión más completa de la presente invención y para objetos y ventajas adicionales de la misma, se hace referencia a la siguiente descripción tomada junto con el dibujo que se acompaña, en el que la figura 1 es un diagrama esquemático que ilustra el control de aspiración en un sistema microquirúrgico.
Descripción detallada de las formas de realización preferidas
La forma de realización preferida de la presente invención y sus ventajas se entienden mejor haciendo referencia a la figura 1 de los dibujos. Un sistema microquirúrgico 10 incluye una fuente de gas presurizado 12, una válvula de aislamiento 14, una válvula proporcional de vacío 16, una segunda válvula proporcional de vacío opcional 18, una válvula proporcional de presión 20, un generador de vacío 22, un transductor de presión 24, una cámara de aspiración 26, un sensor de nivel de fluido 28, una bomba 30, una bolsa de recogida 32, una lumbrera de aspiración 34, un dispositivo quirúrgico 36, un ordenador o microprocesador 38 y un dispositivo de control proporcional 40. Los diversos componentes del sistema 10 están acoplados en materia de fluido por medio de conductos de fluido 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56 y 58. Los diversos componentes del sistema 10 están acoplados eléctricamente por medio de interfaces 60, 62, 64, 66, 68, 70, 72, 74 y 76. La válvula 14 es preferentemente una válvula de solenoide de "conexión/desconexión". Las válvulas 16-20 son preferentemente válvulas de solenoide proporcionales. El generador de vacío 22 puede ser cualquier dispositivo adecuado para generar vacío, pero es preferentemente un chip de vacío o un chip venturi que genera vacío cuando la válvula de aislamiento 14 y las válvulas proporcionales de vacío 16 y/o 18 están abiertas y se hace pasar gas desde la fuente de gas presurizado 12 a través del generador de vacío 22. El transductor de presión 24 puede ser cualquier dispositivo adecuado para medir directa o indirectamente la presión y el vacío. El sensor de nivel de fluido 28 puede ser cualquier dispositivo adecuado para medir el nivel de un fluido 42 dentro de la cámara de aspiración 26, pero es preferentemente capaz de medir niveles de fluido de una manera continua. La bomba 30 puede ser cualquier dispositivo adecuado para generar vacío, pero es preferentemente una bomba peristáltica, una bomba de caracol o una bomba de paletas. El microprocesador 38 es capaz de implementar control de realimentación y, preferentemente, control PID. El controlador proporcional 40 puede ser cualquier dispositivo adecuado para controlar proporcionalmente el sistema 10 y/o el dispositivo quirúrgico 36, pero es preferentemente un controlador de pedal.
El sistema 10 utiliza preferentemente tres procedimientos diferentes para controlar la aspiración, el control de vacío, el control de succión y el control de flujo. En el modo de control de vacío, el microprocesador 38 activa la válvula de aislamiento 14 por medio de la interfaz 66 y mantiene la válvula de presión 20 en un estado cerrado por medio de la interfaz 70. El controlador proporcional 40 y el microprocesador 38 se utilizan para abrir o cerrar proporcionalmente la válvula proporcional 16 (y opcionalmente la válvula proporcional de vacío 18 para niveles más altos de vacío) por medio de las interfaces 60, 64 y 68. Un cirujano introduce un nivel de vacío máximo en el microprocesador 38. Utilizando el controlador proporcional 40, el cirujano puede variar entonces proporcionalmente el vacío deseado proporcionado al dispositivo quirúrgico 36 y la cámara de aspiración 26 por medio del generador de vacío 22 entre cero y el valor máximo. Cuando la cámara de aspiración 26 se llena de fluido 42 aspirado por el dispositivo quirúrgico 36, el transductor de presión 24 mide el vacío real en la cámara de aspiración 26 y proporciona una señal correspondiente al microprocesador 38 por medio de la interfaz 72. El microprocesador 38 proporciona a su vez señales de realimentación a las válvulas 16 y 18 por medio de las interfaces 64 y 68 para mantener el vacío al nivel deseado indicado por el controlador proporcional 40.
En el modo de control de succión, el microprocesador 38 activa las válvulas 14, 16, 18 y 20. El sistema 10 está configurado para proporcionar un intervalo de succión al dispositivo quirúrgico 36 y la cámara de aspiración 26 desde un valor positivo pequeño de presión a un valor negativo mayor de presión (o vacío). Este intervalo está comprendido entre aproximadamente +150 mm de Hg y aproximadamente -650 mm de Hg. Utilizando el controlador proporcional 40, un cirujano puede variar proporcionalmente en este intervalo la succión deseada proporcionada al dispositivo quirúrgico 36 y la cámara de aspiración 26 por medio de la fuente de gas presurizado 12 y el generador de vacío 22. Una señal correspondiente a la succión deseada es proporcionada al microprocesador 38 a través de la interfaz 60. El transductor de presión 24 proporciona una señal correspondiente a la presión de succión real en la cámara de aspiración 26 al microprocesador 38 por medio de la interfaz 72. El microprocesador 38 proporciona señales de realimentación a cualquier combinación de las válvulas 16, 18 y 20 por medio de las interfaces 64, 68 y 70, respectivamente, para mantener la succión dentro de la cámara de aspiración 26 y el dispositivo quirúrgico 36 al nivel deseado. Como apreciará un experto en la materia, el modo de control de succión permite que el microprocesador 38 cierre las válvulas 16 y 18 y abra la válvula 20 para crear una presión dentro de la cámara de aspiración 26 igual a la presión intraocular a fin de impedir un flujo pasivo desde el ojo hasta el dispositivo quirúrgico 36 y la cámara de aspiración 26.
En el modo de control de flujo, el microprocesador 38 activa las válvulas 14, 16, 18 y 20. El sistema 10 está configurado para proporcionar un intervalo de flujo al dispositivo quirúrgico 36 y la cámara de aspiración 26 desde un valor de flujo cero hasta un valor máximo de flujo. Utilizando el controlador proporcional 40, un cirujano puede variar proporcionalmente en este intervalo el caudal de succión deseado para el dispositivo quirúrgico 36 y la cámara de aspiración 26. El caudal se calcula utilizando la siguiente ecuación:
Q_{succión} = Q_{bomba}(N,P) + A dz/dt,
en la que Q_{succión} es el caudal de succión, Q_{bomba} es el caudal de la bomba 30, N es la velocidad de la bomba 30, P es la presión de succión medida por el transductor de presión 24, A es el área en sección transversal de la cámara de aspiración 26, y Z es el nivel de fluido 42 en la cámara de aspiración 26 medido por medio del sensor de nivel de fluido 28. Una señal correspondiente al Q_{succión} deseado se proporciona al microprocesador 38 por medio de la interfaz 60. El microprocesador 38 proporciona una señal correspondiente a la velocidad de bomba N a la bomba 30 por medio de la interfaz 74 en respuesta al Q_{succión} deseado. El sensor de nivel de fluido 28 proporciona una señal correspondiente al nivel real de fluido dentro de la cámara de aspiración 26 al microprocesador 38 por medio de la interfaz 76. El microprocesador 38 utiliza el modo de control de succión, como se describe anteriormente, para mantener el Q_{succión} al nivel deseado. Más específicamente, el microprocesador 38 calcula el Q_{succión} en respuesta al nivel real de fluido dentro de la cámara de aspiración 26 y proporciona señales de realimentación a cualquier combinación de las válvulas 16, 18 y 20 por medio de las interfaces 64, 68 y 70, respectivamente para mantener el Q_{succión} al nivel deseado. Como parte del modo de control de succión, el transductor de presión 24 proporciona una señal correspondiente a la presión de succión real P en la cámara de aspiración 26 al microprocesador 38 por medio de la interfaz 72. Como apreciará un experto en la materia, el modo de control de flujo permite que el microprocesador 38 mantenga un nivel constante de fluido 42 en la cámara de aspiración 26 (dz/dt = 0) para mantener el caudal.
En el modo de control de succión, la impedancia de succión puede definirse como sigue:
I = (P_{succión} - P_{referencia})/Q_{succión}
en la que I es la impedancia de succión, Q_{succión} es el caudal de succión, P_{succión} es la presión de succión P medida por el transductor de presión 24 y P_{referencia} es una presión de referencia, tal como la presión intraocular en un circuito de aspiración de un sistema microquirúrgico, o la presión de infusión, la presión de irrigación o la presión atmosférica en el circuito de infusión de un sistema microquirúrgico. Como se presenta anteriormente, los sistemas de aspiración controlados en vacío tradicionales no son capaces de detectar una oclusión en el circuito de aspiración y los sistemas de aspiración basados en flujo tradicionales detectan la oclusión en el circuito de aspiración vigilando el cambio en el vacío medido. Se ha descubierto que la vigilancia del cambio en Q_{succión} o I es una forma más efectiva y segura de detectar la oclusión en un circuito de aspiración de un sistema microquirúrgico. La detección de la oclusión vigilando el cambio en Q_{succión} o I proporciona a un cirujano una idea mejor de las características del material que está provocando la oclusión. Se cree que se prefiere la vigilancia del cambio en I sobre la vigilancia del cambio en Q_{succión}. Preferentemente, el microprocesador 38 vigila tal cambio en Q_{succión} o I en tiempo real.
Una vez que se detecta la oclusión vigilando el cambio en Q_{succión} o I, el microprocesador 38 puede ajustar automáticamente otros parámetros quirúrgicos con el fin de mejorar la velocidad y la seguridad de la intervención quirúrgica. Por ejemplo, si el dispositivo quirúrgico 36 es una sonda de facoemulsilficación, la energía de ultrasonidos, la presión de succión deseada, el caudal de succión deseado y/o la presión de infusión pueden ajustarse en tiempo real cuando cambie Q_{succión} o I. Como otro ejemplo, si el dispositivo quirúrgico 36 es una sonda de vitrectomía, la velocidad de corte, el ciclo de servicio con lumbrera abierta, la presión de succión deseada, el caudal de succión deseado y/o la presión de infusión pueden ajustarse en tiempo real cuando cambie Q_{succión} o I. Además, el microprocesador 38 puede utilizar cambios en I para comunicar al cirujano propiedades de fluido o de tejido, tal como la viscosidad, por medio de una percepción adecuada (por ejemplo, de forma audible, visual o táctil).
La presente invención se ilustra, en la presente memoria, como ejemplo y pueden realizarse diversas modificaciones por un experto en la materia. Por ejemplo, aunque la presente invención se describa anteriormente con relación a la detección de oclusión en el circuito de aspiración de un sistema microquirúrgico, es aplicable también a la detección de oclusión en el circuito de infusión de un sistema microquirúrgico.
Se cree que el funcionamiento y construcción de la presente invención serán evidentes a partir de la descripción anterior. Aunque el aparato y los procedimientos mostrados o descritos anteriormente se han caracterizado como los preferidos, pueden realizarse diversos cambios y modificaciones en los mismos sin apartarse, por ello, del alcance de la invención, tal como éste se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims (10)

1. Aparato para controlar la aspiración en un sistema microquirúrgico (10), que comprende:
una fuente de gas presurizado (12);
un generador de vacío (22) acoplado de manera fluida a dicha fuente de gas presurizado (12);
una cámara de aspiración (26) acoplada de manera fluida a dicha fuente de gas presurizado (12) y a dicho generador de vacío (22);
un sensor de nivel de fluido (28) acoplado de manera funcional a dicha cámara de aspiración (26);
una bomba (30) acoplada de manera fluida a dicha cámara de aspiración (26);
un controlador proporcional (40); y
un ordenador (38) eléctricamente acoplado a dicho sensor de nivel de fluido (28), dicha bomba (30) y dicho controlador proporcional (40);
en el que, tras la selección de un caudal de succión deseado para dicha cámara de aspiración a través de dicho controlador proporcional, dicho sensor de nivel de fluido (28) determina un nivel de fluido real en dicha cámara de aspiración (26) y proporciona una señal correspondiente a dicho nivel de fluido determinado a dicho ordenador (38), y dicho ordenador (38) calcula un caudal de succión en respuesta a dicho nivel de fluido determinado y utiliza dicho caudal de succión calculado para detectar una oclusión.
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2. Aparato según la reivindicación 1, en el que dicho ordenador (38) vigila un cambio en dicho caudal de succión calculado para detectar una oclusión.
3. Aparato según la reivindicación 1, en el que dicho ordenador (38) calcula una impedancia de succión en respuesta a dicho caudal de succión calculado y vigila un cambio en dicha impedancia de succión para detectar una oclusión.
4. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho ordenador (38) ajusta un parámetro quirúrgico de dicho sistema (10) en respuesta a dicha oclusión.
5. Aparato según la reivindicación 4, en el que dicho parámetro quirúrgico se selecciona de entre el grupo constituido por energía de ultrasonidos, caudal de succión deseado, presión de succión deseada, presión de infusión, velocidad de corte y ciclo de servicio con lumbrera abierta.
6. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo quirúrgico (36) para aspirar tejido acoplado de manera fluida a dicha cámara de aspiración (26), y en el que dicho ordenador (38) ajusta un parámetro quirúrgico de dicho dispositivo (36) en respuesta a dicha oclusión.
7. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho generador de vacío (22) es un chip de vacío o un chip venturi.
8. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha bomba (30) es una bomba peristáltica.
9. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho sistema microquirúrgico (10) es un sistema microquirúrgico oftálmico.
10. Aparato según la reivindicación 3, en el que dicho ordenador (38) comunica a un cirujano una propiedad del tejido o del fluido en respuesta a dicho cambio en dicha impedancia de succión.
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