ES2344749T3 - Protesis vertebral ajustable. - Google Patents
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Abstract
Una prótesis (10) vertebral que comprende: un primer miembro (12) protésico vertebral para fijación a una primera estructura (14) vertebral; un segundo miembro (16) protésico vertebral para fijación a una segunda estructura (18) vertebral y que se articula con dicho primer miembro (12) protésico vertebral para formar un conjunto articulable, caracterizada porque el aparato comprende además miembros (100) de montaje de los tornillos de pedículos que se extienden hacia fuera desde dichos miembros (12, 16) protésicos vertebrales primero y segundo, estando al menos uno de dichos miembros (100) de montaje de los tornillos de pedículos fijado de forma móvil a dichos miembros (12, 16) protésicos vertebrales primero y segundo de forma que al menos un miembro (100) de montaje de los tornillos de pedículos tiene al menos dos orientaciones de fijación diferentes respecto a los ejes de referencia definidos sobre uno de los miembros (12, 16) protésicos vertebrales.
Description
Prótesis vertebral ajustable.
La presente invención se refiere de forma
general a aparatos y procedimientos para prótesis vertebrales y,
especialmente, a prótesis vertebrales ajustables.
Debido a enfermedad o lesión, las láminas,
apófisis espinosas o apófisis articulares de uno o más cuerpos
vertebrales pueden resultar dañados, de forma que las vértebras no
se pueden articular o alinear correctamente entre sí. Esto puede
producir características anatómicas no deseadas, pérdida de
movilidad y dolor o incomodidad. Por ejemplo, la estenosis
vertebral, así como la espondilosis, espondilolistesis y otros
fenómenos degenerativos pueden producir dolor de espalda,
especialmente dolor de la parte inferior de la espalda, tal como en
la región sacrolumbar (L4-S1). Tal fenómeno puede
estar producido por un estrechamiento del canal vertebral por
diversas causas que producen la compresión de la médula espinal y/o
los nervios de la columna vertebral.
La técnica anterior ha diseñado muchas prótesis
vertebrales para ayudar al paciente con diversos problemas de
espalda. Por ejemplo, la solicitud de patente PCT publicada
WO2005/044152, concedida al presente cesionario, describe una
prótesis vertebral que tiene un cuerpo unitario con tres o más
puntos de fijación para su fijación a una estructura vertebral. El
cuerpo unitario incluye un conjunto de pliegues situados entre los
miembros de fijación primero y segundo, en el que la flexión del
conjunto de pliegues permite el movimiento del primer miembro de
fijación respecto al segundo miembro de fijación. El conjunto de
pliegues se puede adaptar para ser flexionado en todas direcciones.
Se pueden fijar una pluralidad de tornillos de pedículos (por
ejemplo, tornillos poliaxiales de pedículos con cabezas giratorias
poliaxiales) a la prótesis vertebral o estar integralmente formados
con la misma.
Otro ejemplo, la patente estadounidense 7491238,
concedida al presente cesionario, describe una prótesis vertebral
que se puede ajustar in situ, tal como, pero sin limitarse a,
un ajuste hasta un ángulo lordótico deseado. Las prótesis pueden
incluir un par de miembros protésicos vertebrales miembros
protésicos vertebrales fijados de forma móvil entre sí con un
dispositivo de sujeción. El dispositivo de sujeción tiene una
posición no tensada que permite el movimiento espacial de los
miembros protésicos vertebrales uno respecto a otro en una
orientación deseada y una posición tensada que fija los miembros
protésicos primero y segundo en la orientación deseada. Los
miembros protésicos vertebrales pueden ser giratorios uno respecto a
otro para definir un ángulo entre los mismos que corresponde a un
ángulo lordótico entre las estructuras vertebrales.
La presente invención pretende proporcionar
prótesis vertebrales novedosas, como se describe con más detalle a
continuación. Las prótesis desveladas en el presente documento son
especialmente ventajosas para la porción posterior de la columna
vertebral, pero la invención no está limitada a la porción posterior
de la columna vertebral. Las prótesis desveladas en el presente
documento mejoran, o proporcionan características que no se
encuentran en, las solicitudes de patentes anteriormente
mencionadas.
Por tanto, según una realización de la presente
invención, se proporciona una prótesis vertebral que incluye un
primer miembro protésico vertebral para fijación a una primera
estructura vertebral, un segundo miembro protésico vertebral para
fijación a una segunda estructura vertebral, y que se articula con
el primer miembro protésico vertebral para fijación para formar un
conjunto articulable, y miembros de montaje de los tornillos de
pedículos que se extienden hacia fuera de los miembros protésicos
vertebrales primero y segundo, estando al menos uno de los miembros
de montaje de los tornillos de pedículos fijado de forma móvil a los
miembros protésicos vertebrales primero y segundo de forma que al
menos un miembro de montaje de los tornillos de pedículos tenga al
menos dos orientaciones de fijación diferentes respecto a los ejes
de referencia definidos sobre uno de los miembros protésicos
vertebrales.
La prótesis vertebral puede incluir una o más de
las características siguientes. Por ejemplo, al menos un miembro de
montaje de los tornillos de pedículos puede ser giratorio respecto a
un eje de giro y las al menos dos orientaciones de fijación
diferentes diferir entre sí una distancia angular respecto al eje de
giro. Al menos un miembro de montaje de los tornillos de pedículos
puede ser para fijación con una pluralidad de ángulos respecto al
eje de giro. Al menos uno de los miembros protésicos vertebrales
puede tener más de un punto de fijación para fijar a los mismos al
menos un miembro de montaje de los tornillos de pedículos, y al
menos un miembro de montaje de los tornillos de pedículos puede
realizar traslaciones desde un punto de fijación a otro.
En las figuras:
la fig. 1 es una ilustración simplificada de
una prótesis vertebral, construida y operativa según una realización
de la presente invención;
la fig. 2 es una ilustración simplificada de
la prótesis vertebral de la fig. 1, con miembros de montaje de los
tornillos de pedículos desplazados hasta diferentes orientaciones de
fijación, según una realización de la presente invención;
las figs. 3A y 3B son ilustraciones
simplificadas de un conjunto de pliegues de la prótesis vertebral de
la fig. 1;
la fig. 4 es una ilustración simplificada de
un kit que tiene una pluralidad de miembros de montaje de los
tornillos de pedículos, en el que los miembros de montaje de los
tornillos de pedículos tienen diferentes orientaciones de fijación,
construido y operativo según una realización de la presente
invención.
Ahora se hará referencia a la fig. 1, que
ilustra una prótesis 10 vertebral, construida y operativa según una
realización de la presente invención.
La prótesis 10 vertebral puede incluir un primer
miembro 12 protésico vertebral, que se puede fijar a una primera
estructura 14 vertebral, tal como, pero sin limitarse a, una
vértebra (por ejemplo, L3). La prótesis 10 vertebral puede incluir
también un segundo miembro 16 protésico vertebral, que se puede
fijar a una segunda estructura 18 vertebral, tal como, pero sin
limitarse a, una vértebra (por ejemplo, L4). Una forma no limitativa
de fijar los miembros 12 y 16 protésicos vertebrales primero y
segundo a las estructuras 14 y 18 vertebrales primera y segunda se
describe con más detalle a continuación.
En la realización no limitativa ilustrada, el
primer miembro 12 protésico vertebral puede incluir un primer (por
ejemplo, más elevado o superior) miembro 22 de fijación y un segundo
(por ejemplo, más bajo o inferior) miembro 24 de fijación. Los
miembros 22 y 24 de fijación pueden ser rígidos o no rígidos,
formados por materiales que incluyen, pero no se limitan a, un
material biocompatible tal como un metal, por ejemplo, acero
inoxidable, titanio o una aleación de titanio, aleaciones de
cobalto y cromo, plásticos u otros materiales duros y rígidos o
cualquier combinación de los mismos.
Los miembros 12 y 16 protésicos vertebrales
primero y segundo pueden ser articulables entre sí para formar un
conjunto articulable. Por ejemplo, se puede colocar un conjunto 26
de pliegues entre los mismos y puede estar integralmente formado
con o estar fijado a los miembros 22 y 24 de fijación primero y
segundo. Opcionalmente se puede colocar una envoltura 28 al menos
parcialmente o totalmente alrededor de los miembros 22 y 24 de
fijación primero y segundo. El conjunto 26 de pliegues puede estar
construido de un material elástico y elastomérico incluyendo, pero
sin limitarse a, materiales que contienen poliuretano, materiales
que contienen silicona, elastómeros basados en polietileno,
hidrogeles y materiales que contienen polipropileno. La envoltura 28
también puede estar hecha de un material elástico tal como, pero
sin limitarse a, un elastómero (por ejemplo, poliuretano) o
material textil (fibras sintéticas o naturales tejidas o no
tejidas). El conjunto 26 de pliegues puede permitir la flexión en
todas direcciones del primer miembro 12 protésico vertebral.
Ahora se hará referencia a las figs. 3A y 3B.
Según una realización no limitativa de la presente invención, el
conjunto 26 de pliegues puede incluir un conjunto articulable de dos
piezas, como se describe en la solicitud de patente PCT publicada
WO2005/044152. El conjunto 26 de pliegues puede estar construido con
un primer miembro 101 de junta, que puede tener un contorno 102
externo convexo con una cara 103 truncada. Se puede haber realizado
una muesca 104 semi-circular en el contorno 102
externo convexo. Una placa 105 puede sujetar el primer miembro 101
de junta a un miembro 54 de fijación inferior, tal como con
tornillos (no mostrados) que atraviesan los orificios 106 de
montaje.
La otra pieza del conjunto articulable de dos
piezas del conjunto 26 de pliegues puede incluir un segundo miembro
107 de junta, que puede tener un contorno 108 externo cóncavo que se
corresponde con y se desliza por el contorno externo convexo del
primer miembro 101 de junta. Una placa 109 puede sujetar el segundo
miembro 107 de junta a un miembro 52 de fijación superior, tal como
con tornillos (no mostrados) que atraviesan los orificios 110 de
montaje. Se puede proporcionar un tope 111, bien como parte del
segundo miembro 107 de junta o como una parte independiente fijada
al miembro 52 de fijación superior. El tope 111 sobresale de la
muesca 104 semi-circular.
El conjunto 26 de pliegues permite la flexión de
la prótesis 10 respecto a dos ejes mutualmente ortogonales 67 (en
dirección de las flechas 69) y 68 (en dirección de las flechas 70),
así como en otras direcciones, para una flexión en todas
direcciones con cualquier grado de libertad. El tope 111 puede
limitar la flexión de la prótesis y, por tanto, limitar el
movimiento relativo de los miembros 52 y 54 uno respecto al
otro.
Ahora se hará referencia a las figs. 1 y 2. Los
miembros 100 de montaje de los tornillos de pedículos se pueden
extender hacia fuera desde los miembros 12 y 16 protésicos
vertebrales primero y segundo. Los miembros 100 de montaje de los
tornillos de pedículos pueden incluir, pero no se limitan a, un par
de puntas 30 redondeadas de las cuales dependen los tornillos 32 de
pedículos (fig. 2) que se atornillas a la estructura vertebral (por
ejemplo, pedículos o apófisis espinosas. Como se observa en la fig.
2, los tornillos 32 de pedículos pueden incluir, sin limitación,
tornillos poliaxiales de pedículos, por ejemplo, hechos de titanio o
una aleación de titanio, comercialmente disponibles con muchos
tamaños y formas de muchos fabricantes. Se debe señalar que el
titanio es muy resistente a la corrosión y la fatiga y es compatible
con la RMN. El tornillo 32 de pedículos puede tener una cabeza 34
móvil y giratoria cuya capacidad de giro puede ayudar a evitar las
tensiones vertebrales. Las cabezas 34 giratorias pueden estar
fijadas de forma que pueden rotar a las puntas 30 redondeadas por
medio de tuercas 36 de bloqueo que encajan con las cabezas 34.
Según una realización de la presente invención
el miembro 100 de montaje de los tornillos de pedículos (es decir,
uno o más de ellos) puede estar fijado de forma móvil a los miembros
12 y 16 protésicos vertebrales primero y segundo, de forma que el
miembro 100 de montaje de los tornillos de pedículos tiene al menos
dos orientaciones de fijación diferentes respecto a los ejes de
referencia X, Y definidos sobre uno de los miembros 12 o 16
protésicos vertebrales. Por ejemplo, como se observa en la fig. 1,
el miembro 100 de montaje de los tornillos de pedículos puede ser
giratorio respecto a un eje de giro 120. Los miembros 100 de montaje
de los tornillos de pedículos pueden ser giratorios respecto a un
eje de giro común o cada uno de los miembros 100 de montaje de los
tornillos de pedículos puede ser giratorio independientemente uno de
otro respecto a ejes de giro individuales. El eje de giro 120 puede
permitir la rotación del miembro 100 de montaje de los tornillos de
pedículos respecto a un eje de rotación o puede ser una junta
esférica que permite la rotación respecto a tres ejes mutuamente
ortogonales. También son posibles otros movimientos de giro en la
invención.
Por tanto, el miembro 100 de montaje de los
tornillos de pedículos puede girar hasta orientaciones de fijación
diferentes que difieren entre sí una distancia angular respecto al
eje de giro. Por ejemplo, sin limitación, el miembro 100 de montaje
de los tornillos de pedículos puede girar en horizontal, como indica
el ángulo A, en vertical, como indica el ángulo E, o en torno a sí
mismo, como indica el ángulo R (fig. 2).
El miembro 100 de montaje de los tornillos de
pedículos puede estar fijado con una pluralidad de ángulos respecto
al eje de giro 120 (mostrados con línea de trazos en la figura) tal
como, sin limitación, mediante "acoplamiento en su sitio" con
un trinquete o fiador y un mecanismo de bloqueo. Como otro ejemplo,
el miembro 12 y/o 16 protésico vertebral puede tener más de un
punto 122 de fijación para fijar a los mismos el miembro 100 de
montaje de los tornillos de pedículos. De este modo, el miembro 100
de montaje de los tornillos de pedículos puede realizar
traslaciones desde un punto 122 de fijación a otro.
Ahora se hará referencia a la fig. 4. Según otra
realización de la presente invención, se puede proporcionar un kit
200 que tiene una pluralidad de miembros 100 de montaje de los
tornillos de pedículos, en el cual los miembros 100 de montaje de
los tornillos de pedículos tienen al menos dos orientaciones de
fijación diferentes respecto a los ejes de referencia X, Y
definidos sobre uno de los miembros 12 o 16 protésicos vertebrales.
Las diferentes orientaciones de fijación pueden diferir entre sí una
distancia angular B o B' respecto a un eje de giro C de referencia.
Adicional o alternativamente, las diferentes orientaciones de
fijación pueden diferir entre sí una distancia lineal D o D' desde
un punto P de referencia. El kit puede incluir miembros 100 de
montaje de los tornillos de pedículos de diferentes longitudes.
En la técnica anterior, se pueden conectar
varillas de fusión mediante tornillos de pedículos a la estructura
vertebral. Cada extremo de la varilla de fusión se fija con un
tornillo de pedículos a la estructura vertebral. Por tanto, en la
técnica anterior, dos o más tornillos de pedículos se fijan a algún
tipo de varilla de conexión.
Aunque anteriormente se han descrito
realizaciones en las que la fijación de los miembros de fijación se
realizaba bien únicamente a la apófisis espinosa o a la apófisis
espinosa y a la superficie articular o a la apófisis espinosa y al
pedículo de la vértebra concreta, es factible que cualquier
combinación de las anteriores realizaciones produzca resultados
similares (tales como la estabilización de la columna vertebral,
alivio del dolor, implantación de prótesis, etc.), y los ejemplos
anteriores son solo ejemplos de lugares de fijación y en modo alguno
pretenden ser limitativos. Por ejemplo, se puede fijar un miembro
de fijación superior sólo a una apófisis espinosa y el miembro de
fijación inferior de la prótesis se puede fijar a la apófisis
espinosa de la vértebra adyacente y a su pedículo o superficie
articular, o incluso una combinación de ambas. De forma similar, la
prótesis de esta invención se puede usar junto con un implante que
es anterior respecto a la médula espinal, tal como en la
sustitución total de un disco.
Aunque la invención se ha descrito junto con
realizaciones específicas de la misma, serán evidentes diversas
alternativas, modificaciones y variaciones para los expertos en la
materia. Por consiguiente, todas tales alternativas, modificaciones
y variaciones están dentro del alcance de las reivindicaciones
siguientes.
Claims (5)
1. Una prótesis (10) vertebral que
comprende:
un primer miembro (12) protésico vertebral para
fijación a una primera estructura (14) vertebral;
un segundo miembro (16) protésico vertebral para
fijación a una segunda estructura (18) vertebral y que se articula
con dicho primer miembro (12) protésico vertebral para formar un
conjunto articulable, caracterizada porque el aparato
comprende además miembros (100) de montaje de los tornillos de
pedículos que se extienden hacia fuera desde dichos miembros (12,
16) protésicos vertebrales primero y segundo, estando al menos uno
de dichos miembros (100) de montaje de los tornillos de pedículos
fijado de forma móvil a dichos miembros (12, 16) protésicos
vertebrales primero y segundo de forma que al menos un miembro (100)
de montaje de los tornillos de pedículos tiene al menos dos
orientaciones de fijación diferentes respecto a los ejes de
referencia definidos sobre uno de los miembros (12, 16) protésicos
vertebrales.
2. La prótesis (10) vertebral según la
reivindicación 1, en la que al menos un miembro (100) de montaje de
los tornillos de pedículos es giratorio respecto a un eje de giro
(120) y al menos dos orientaciones de fijación diferentes difieren
entre sí una distancia angular respecto al eje de giro (120).
3. La prótesis (10) vertebral según la
reivindicación 2, en la que al menos un miembro (100) de montaje de
los tornillos de pedículos se puede fijar con una pluralidad de
ángulos respecto al eje de giro (120).
4. La prótesis (10) vertebral según la
reivindicación 1, en la que al menos uno de los miembros (12, 16)
protésicos vertebrales puede tener más de un punto (122) de
fijación para fijar a los mismos al menos un miembro (100) de
montaje de los tornillos de pedículos, y dicho un miembro (100) de
montaje de los tornillos de pedículos puede realizar traslaciones
desde un punto (122) de fijación a otro.
5. La prótesis (10) vertebral según la
reivindicación 1, en la que al menos un miembro (100) de montaje de
los tornillos de pedículos comprende una punta (30) redondeada.
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