ES2338635T3 - Dispositivo de oclusion vascular con microespiral con configuracion secundaria de multiples ejes. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de oclusión vascular con microespiral que comprende una microespiral formada en una configuración secundaria de nivel de energía mínimo comprendiendo más de dos bucles curvados, en el que cada bucle está embobinado 360º antes de que se embobine el siguiente bucle, definiendo cada bucle un eje discreto, mediante el que el dispositivo, en su configuración secundaria de nivel de energía mínimo, define múltiples ejes, en el que los múltiples ejes definen un ángulo superficial de no más de aproximadamente 90 grados, caracterizado por el hecho de que al menos dos bucles adyacentes están embobinados en direcciones opuestas entre sí.

Description

Dispositivo de oclusión vascular con microespiral con configuración secundaria de múltiples ejes.

Antecedentes de la invención

Esta se refiere generalmente al campo de dispositivos de oclusión vascular. Más específicamente, se refiere a un aparato para ocluir un vaso sanguíneo mediante la embolización de un sitio diana (como un aneurisma) en el vaso sanguíneo.

La embolización de vasos sanguíneos es deseable en un número de situaciones clínicas. Por ejemplo, la embolización vascular se ha utilizado para controlar la hemorragia vascular, para ocluir el flujo sanguíneo a tumores, y para ocluir aneurismas vasculares, particularmente aneurismas intracraneales. En los últimos años, se ha prestado mucha atención a la embolización vascular para el tratamiento de aneurismas. Se han utilizado diversas modalidades diferentes de tratamiento en la técnica anterior. La patente de Estados Unidos nº 4.819.637 - Dormandy, Jr. Y col., por ejemplo, describe un sistema de embolización vascular que utiliza un balón desprendible proporcionado en el sitio de la aneurisma mediante un catéter intravascular. El balón se lleva dentro del aneurisma en la punta del catéter, y se infla dentro del aneurisma con un líquido solidificante (típicamente una resina o gel polimerizable) para ocluir el aneurisma. A continuación se separa el balón del catéter mediante una tracción suave en el catéter. Aunque el dispositivo de embolización de tipo balón puede proporcionar una oclusión eficaz de muchos tipos de aneurismas, es difícil de retirar o mover después del establecimiento del líquido solidificante, y es difícil visualizarlo a no ser que se rellene con un material de contraste. Además, existen riesgos de ruptura del balón durante el inflado y de una separación prematura del balón del catéter.

Otra aproximación es la inyección directa de un agente embólico de polímero líquido dentro del sitio vascular destinado a ocluirse. Un tipo de polímero líquido utilizado en la técnica de inyección directa es un líquido de polimerización rápida, como una resina de cianocrilato, particularmente cianocrilato isobutílico, que se suministra el sitio diana como un líquido y después se polimeriza in situ. Alternativamente, se ha utilizado un polímero líquido precipitado en el sitio diana desde una solución portadora. Un ejemplo de este tipo de agente embólico es un polímero de acetato de celulosa mezclado con un trióxido de bismuto y disuelto en dimetilsulfóxido (DMSO). Otro tipo es un copolímero de etilenglicol disuelto en DMSO. Al entrar en contacto con la sangre, el DMSO se difunde, y el polímero se precipita y se endurece rápidamente en una masa embólica que se ajusta a la forma del aneurisma. Otros ejemplos de materiales utilizados en este método de "inyección directa" se describen en las siguientes patentes de Estados Unidos: 4,551,132 - Pásztor et al.; 4,795,741 - Leshchiner et al.; 5,525,334 - Ito et al.; and 5,580,568 - Greff et al.

Se ha demostrado que la inyección directa de agentes embólicos de polímero líquido resulta difícil en la práctica. Por ejemplo, la migración del material polimérico desde el aneurisma y hacia dentro del vaso sanguíneo adyacente es un problema. Además, la visualización del material de embolización requiere que un agente contrastante se mezcle con el mismo, y la selección de materiales de embolización y agentes contrastantes que son mutualmente compatibles puede resultar en compromisos de realización que no son óptimos. Además, un control preciso del desprendimiento del material de embolización polimérico es difícil, provocando el riesgo de una colocación inadecuada y/o la solidificación prematura del material. Además, una vez que el material de embolización se ha desprendido y solidificado, es difícil de mover o retirar.

Otra aproximación prometedora es la utilización de microespirales trombogénicas. Estas microespirales pueden estar hechos de una aleación de metales biocompatibles (típicamente platino y wolframio) o un polímero apropiado. Si está hecho de metal, la espiral puede estar provista de fibras Dacron para aumentar la trombogenicidad. La espiral se despliega a través de un microcatéter en el sitio vascular. Ejemplos de microespirales se describen en las siguientes patentes de Estados Unidos: 4,994,069 - Ritchart et al.; 5,122,136 - Guglielmi et al.; 5,133,731 - Butler et al.; 5,226,911 - Chee et al.; 5,304,194 - Chee et al.; 5,312,415 - Palermo; 5,382,259 - Phelps et al.; 5,382,260 - Dormandy, Jr. et al.; 5,476,472 - Dormandy, Jr. et al.; 5,578,074 - Mirigian; 5,582,619 - Ken; 5,624,461 - Mariant; 5,639,277 - Mariant et al.; 5,658,308 - Snyder; 5,690,667 - Gia; 5,690,671 - McGurk et al.; 5,700,258 - Mirigian et al.; 5,718,711 - Berenstein et al.; 5,891,058 - Taki et al.; 6,013,084 - Ken et al.; 6,015,424 - Rosenbluth et al.; y Des. 427,680 - Mariant et al.

Aunque muchos dispositivos de microespiral de la técnica anterior han logrado con cierto éxito el tratamiento de aneurismas pequeños con cuellos relativamente estrechos, se ha reconocido que los dispositivos de oclusión vascular de microespirales utilizados más frecuentemente logran resultados poco satisfactorios en aneurismas de cuello amplio, particularmente en el cerebro. Esto ha llevado al desarrollo de dispositivos de microespiral tridimensionales, como los descritos en las patentes de Estados Unidos nº. 5.645.558 - Horton; 5,911,731 - Pham et al.; y 5.957.948 - Mariant (los dos últimos son una clase de dispositivos conocidos como "espirales desprendibles Guglielmi tridimensionales" o "3DGDC's". Véase, p. ej., Tan et al., "The Feasibility of Three-Dimensional Guglielmi Detachable Coil for Embolisation of Wide Neck Cerebral Aneurysms", Interventional Neuroradiology, Vol. 6, pp. 53-57 (Junio, 2000); Cloft et al., "Use of Three-Dimensional Guglielmi Detachable Coils in the Treatment of Wide-necked Cerebral Aneurysms", American Journal of Neuroradiology, Vol. 21, pp. 1312-1314 (Agosto, 2000).

La microespiral tridimensional típica se forma a partir de una longitud de alambre que está formado primero con una configuración primaria de una espiral helicoidal, y después con una configuración secundaria que una de una variedad de formas tridimensionales. El nivel de energía mínimo de este tipo de microespiral es su configuración secundaria tridimensional. Cuando se desprende dentro de un aneurisma, estos dispositivos toman una configuración tridimensional, típicamente una configuración algo esférica, que es igual a o ligeramente mayor que el nivel de energía mínimo de la configuración secundaria. Debido a que las dimensiones totales de estos dispositivos en su configuración de nivel de energía no mínimo es aproximadamente igual a o inferior que las dimensiones interiores del aneurisma, no hay nada que obligue al dispositivo a girar o dar vueltas dentro del aneurisma debido a la dinámica del flujo sanguíneo.

En algunos de estos dispositivos tridimensionales (p. ej., la patente de Estados Unidos 5.122.136 - Guglielmi et al.), la configuración secundaria es en sí una hélice o alguna forma similar que define un eje longitudinal. Dispositivos con lo que puede denominarse una configuración secundaria "longitudinal" forman una configuración de nivel de energía no mínimo tridimensional cuando se desprende dentro del aneurisma, pero, una vez desprendido, han mostrado una tendencia a volver a sus configuraciones de nivel de energía mínimo. Esto, a su vez, resulta en una compactación debido a "coin stacking" (volver a la configuración helicoidal secundaria), permitiendo así la recanalización del aneurisma. Las patentes WO-A-94/11051 y WO-A-00/74577 muestran dispositivos de oclusión vascular.

Por tanto, siempre ha habido la necesidad, todavía no cumplida, de una dispositivo de oclusión vascular con microespiral que tenga las ventajas de muchos de los dispositivos de microespiral de la técnica anterior, pero que pueda utilizarse eficazmente para tratar aneurismas de varias configuraciones de tamaños diferentes, y en particular aquellas con una gran achura de cuello. Sería ventajoso que tal dispositivo fuera compatible para utilizarse con mecanismos de suministro de microespiral de microcatéter y alambres guía existentes, y que pueda fabricarse con costes comparables a los de los dispositivos de microespiral de la técnica anterior.

Resumen de la invención

En general, la presente invención es un dispositivo de oclusión vascular con microespiral que tiene una configuración secundaria de nivel de energía mínimo que comprende una pluralidad de segmentos curvados, definiendo cada uno un eje discreto, mediante el que el dispositivo, en su configuración de nivel de energía mínimo, define ejes múltiples. Más específicamente, cada segmento define un plano y un eje que es substancialmente perpendicular al plano.

En una realización preferida particular, la presente invención es una estructura de microespiral alargada que tiene una configuración secundaria de nivel de energía mínimo que define una pluralidad de bucles substancialmente circulares, interconectados tangencialmente que definen una pluralidad de ejes separados. En una forma de la realización preferida, los bucles cerrados substancialmente circulares son substancialmente coplanares y definen ejes que son substancialmente paralelos. Es decir, los planos definidos por los segmentos son substancialmente coplanares. En otra forma de la realización preferida, cada par de bucles adyacentes define un ángulo superficial, mediante el que sus ejes respectivos definen un ángulo de no más de aproximadamente 90º, y preferiblemente de no más de aproximadamente 45º, entre ellos.

En una realización alternativa, la estructura microespiral tiene una configuración secundaria de nivel de energía mínimo que define una estructura en forma de onda que comprende una red longitudinal de bucles abiertos alternados lateralmente que definen una pluralidad de ejes separados. Como en la realización preferida, la realización alternativa puede tener una primera forma en la que los bucles son substancialmente coplanares y sus ejes respectivos son substancialmente paralelos, o una segunda forma en la que cada par de bucles adyacentes define un ángulo superficial, mediante el que sus ejes respectivos definen un ángulo de no más de aproximadamente 90º, y preferiblemente de no más de aproximadamente 45º, entre ellos.

En cada realización, el dispositivo, en su configuración secundaria de nivel de energía mínimo, tiene una dimensión que es substancialmente mayor (preferiblemente al menos aproximadamente un 25% mayor) que la dimensión mayor del espacio vascular en el que el dispositivo se va a desprender. Así, cuando el dispositivo se desprende dentro de un sitio vascular como un aneurisma, el confinamiento del dispositivo dentro del sitio causa que el dispositivo asuma una configuración tridimensional que tiene un nivel de energía mayor que el nivel de energía mínimo. Debido a que el nivel de energía mínimo del dispositivo es mayor (en al menos una dimensión) que el espacio en el que se desprende, el dispositivo desprendido está forzado por el contacto próximo con las paredes del aneurisma a volver a su configuración de nivel de energía mínimo. Por tanto, el dispositivo todavía se acopla a la superficie de pared del aneurisma de alrededor, minimizando así los giros o las vueltas provocados por la dinámica del flujo sanguíneo. Además, la configuración secundaria de nivel de energía mínimo (a la que el dispositivo intenta volver) no es propensa a "coin stacking", minimizando así el grado de compactación que se ha experimentado.

Como se apreciará mejor a partir de la descripción detallada que sigue, la presente invención proporciona una embolización efectiva de estructuras vasculares (particularmente aneurismas) que tienen una amplia variedad de formas y tamaños. Es especialmente ventajoso para utilizarse en aneurismas de cuello amplio. Además, como se describirá más detalladamente a continuación, la presente invención puede desprenderse utilizando mecanismos de desprendimiento convencionales, como microcatetéres y alambre guía.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de oclusión vascular con microespiral según una realización preferida de la presente invención.

La figura 2 es una vista parcial del dispositivo de la figura 1, tomada dentro del área designada por el numeral 2 de la figura 1;

Las figuras 3 y 4 son vistas parciales de un dispositivo de oclusión vascular con microespiral según otra forma de la realización preferida de la presente invención.

La figura 5 es una vista en planta de un dispositivo de oclusión vascular con microespiral según una realización alternativa de la invención.

La figura 6 es una vista en alzado de la presente invención en el proceso de ser desprendida a través de un microcatéter dentro de un aneurisma de cuello amplio; y

La figura 7 es una vista en perspectiva de un dispositivo de fijación de tratamiento térmico utilizado para fabricar la realización preferida de la presente invención.

Descripción detallada de la invención

En referencia primero a las figuras 1-4 y 8, se muestra un dispositivo de oclusión vascular con microespiral 10, según una realización preferida de la presente invención. El dispositivo 10 comprende un alambre de longitud adecuada formado dentro de la configuración primaria de una microespiral helicoidal (figura 2). Materiales adecuados para el dispositivo 10 incluyen platino, rodio, paladio, renio, wolframio, oro, plata, tantalio y varias aleaciones de estos metales. También pueden utilizarse varios aceros inoxidables de grado quirúrgico. Los materiales preferidos incluyen la aleación platino/wolframio conocida como Platinum 479 (92% Pt, 8% W, suministrada por Sigmund Cohn, of Mount Vernon, NY) y aleaciones de titanio/níquel (como la aleación de titanio/níquel conocida como "nitinol"). Otro material que puede ser ventajoso es un alambre bimetálico que comprende un metal altamente elástico con un metal altamente radioopaco. Tal alambre bimetálico también sería resistente a la deformación permanente. Un ejemplo de tal alambre bimetálico es un producto que comprende una capa externa de nitinol y un núcleo interno de platino de grado de referencia puro, suministrado por Sigmund Cohn, de Mount Vernon, NY, y Anomet Products, de Shrewsbury, MA Los diámetros del alambre que pueden utilizarse van de aproximadamente 0,0125 mm a aproximadamente 0,150 mm.

La microespiral 12 tiene un diámetro que está típicamente dentro del rango de aproximadamente 0,125 mm a aproximadamente 0,625 mm, con un rango preferido, para la mayoría de aplicaciones neurovasculares de aproximadamente 0,25 mm a aproximadamente 0,40 mm. La longitud axial de la microespiral 12 puede ser cualquiera desde aproximadamente 5 mm a aproximadamente 1.000 mm, siendo típicamente de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 400 mm.

El enrollado primario de la microespiral 12 se aplica bajo tensión. La cantidad de tensión, y el paso del enrollado primario determinan la rigidez de la microespiral 12. Estos parámetros se pueden variar a lo largo de la longitud de la microespiral 12 para formar una microespiral con diferentes grados de rigidez a lo largo de su longitud, que puede ser ventajoso en ciertas aplicaciones.

La microespiral 12 está formada en una configuración secundaria que comprende una pluralidad de segmentos curvados, definiendo cada uno un eje, mediante el que la microespiral 12 define múltiples ejes. Más específicamente, cada uno de los segmentos curvados define un plano y un eje que es substancialmente perpendicular al plano. En la realización preferida de las figuras 1-4, los segmentos curvados son bucles substancialmente circulares interconectados tangencialmente 14a, 14b que definen una pluralidad de ejes separados 16. En una forma de la realización preferida, mostrada en la figura 1, los bucles substancialmente circulares 14a, 14b son substancialmente coplanares y definen ejes 16 que son substancialmente paralelos. En otra forma de la realización preferida, mostrada en las figuras 3 y 4, cada par de bucles adyacentes 14a, 14b define un ángulo superficial, mediante el que sus ejes respectivos 16 definen un ángulo (q1, q2, q3 y q4) de no más de aproximadamente 90º, y preferiblemente de no más de aproximadamente 45º, entre ellos.

La realización preferida de la invención incluye típicamente un par de bucles finales 14a y al menos un bucle intermedio 14b. Típicamente, habrá hasta cuatro bucles intermedios 14b dependiendo del sitio vascular que se va a embolizar, pero puede haber tantos como seis o más, para utilizarse en sitios vasculares muy grandes. Los bucles intermedios están dimensionados para tener un diámetro aproximadamente igual al diámetro máximo del sitio vascular diana (p. ej., un aneurisma), mientras que los bucles finales 14a tiene un diámetro ligeramente menor (preferiblemente, aproximadamente 1, 5 mm menor), por motivos que se describirán a continuación.

La microespiral 12 primaria está formada en la configuración secundaria mediante tratamiento térmico, como bien se conoce en la técnica. Por ejemplo, la espiral primaria recocida puede colocarse inicialmente dentro de la configuración secundaria enrollándola o envolviéndola alrededor de un mandril de material refractario con forma y tamaño adecuados, y exponerla después a una temperatura de recocido durante un período de tiempo específico. En el caso del Platinum 479, por ejemplo, una temperatura de recocido de aproximadamente 500ºC a aproximadamente 1.000ºC, preferiblemente aproximadamente 670ºC, se mantiene durante aproximadamente de 30 a 90 minutos, preferiblemente aproximadamente 60 minutos, después se enfría a temperatura ambiente y se depura por ultrasonidos. La configuración secundaria resultante se hace por tanto permanente, y se convierte en la configuración de nivel de energía mínimo de la microespiral 12.

La figura 7 muestra una fijación de tratamiento térmico 50 utilizada en la fabricación de la realización preferida de la invención. La fijación 50 está hecha de un material refractario, e incluye una base 52 con una superficie sobre la que se proporciona un mandril para el enrollado secundario. El mandril comprende una pluralidad de clavijas de enrollado 54a, 54b que se extienden hacia arriba desde la superficie de la base 52. La fijación del ejemplo 50 mostrada en el dibujo tiene seis clavijas dispuestas en un patrón aproximadamente hexagonal. Hay dos clavijas de enrollado finales 54a adyacentes entre sí, y cuatro clavijas de enrollado intermedias 54b. Un par de pasadores de sujeción 56 está localizado cerca de un extremo de la fijación, para sujetar los extremos de la espiral primaria 12.

Los diámetros de las clavijas de enrollado finales 54a son ligeramente más pequeñas que los diámetros de las clavijas de enrollado intermedias 54b para alcanzar las relaciones de tamaño descritas anteriormente. Los espacios entre las clavijas 54a, 54b solo son ligeramente mayores que el diámetro de la espiral primaria 12, de modo que solo una bobina de la espiral primaria puede pasar alrededor de las clavijas con cada enrollado de la espiral secundaria. Cada enrollado subsiguiente de la espiral secundaria se apila por tanto en la parte superior del enrollado anterior. Esto elimina cualquier sección recta en la espiral secundaria, que, durante el uso, tenderá a empujar la espiral hacia el interior de la arteria madre.

Durante el proceso de enrollado secundario, la espiral primaria 12 se mantiene bajo tensión. La cantidad de tensión se puede ajustar para controlar el grado de expansión de los bucles 14a, 14b de la microespiral 12.

El enrollado secundario de la microespiral 12 se realiza de tal modo que los bucles 14a, 14b invierten la dirección ya que la microespiral 12 está envuelta alrededor de cada clavija sucesiva en el dispositivo de fijación. Esto asegura que los bucles no se apilarán, y que se dispersarán de forma aleatoria a través del aneurisma una vez desprendido. Además, en la realización preferida, cada bucle se embobina 360º antes de que lo haga en siguiente bucle. Esto asegura que cada bucle se asentará completamente dentro del aneurisma antes de que la microespiral 12 invierta la dirección. Con un bucle completo intacto, se maximiza la fuerza del bucle, y el bucle distribuye la carga equitativamente.

La figura 5 muestra un dispositivo de oclusión vascular con microespiral 20 según una realización alternativa de la invención. Esta realización incluye una microespiral primaria 22 formada en una configuración secundaria de nivel de energía mínimo que define una estructura en forma de onda que comprende una red longitudinal de bucles abiertos alternados lateralmente 24 definiendo una pluralidad de ejes separados 26. Como en la realización preferida, la realización alternativa puede tener una primera forma en la que los bucles 24 son substancialmente coplanares y sus ejes respectivos 26 son substancialmente paralelos, o una segunda forma en la que cada par de bucles 24 adyacentes define un ángulo superficial, mediante el que sus ejes respectivos 26 definen un ángulo de no más de aproximadamente 90º, y preferiblemente de no más de aproximadamente 45º, entre ellos. Los materiales, dimensiones y método de fabricación de esta realización alternativa son, en todos los respectos materiales, similares a los de la realización preferida descrita anteriormente.

El método de utilización de la presente invención se muestra en la figura 6. Durante el uso, el extremo proximal de la microespiral 12 (o 22) está unido al extremo distal de un alambre guía o microcatéter (no mostrado). El acoplamiento puede realizarse mediante un número de maneras conocidas en la técnica, como se ejemplifica en las siguientes patentes de Estados Unidos: 5,108,407 - Geremia et al.; 5,122,136 - Guglielmi et al.; 5,234,437 - Sepetka; 5,261,916 - Engelson; 5,304,195 - Twyford, Jr. et al; 5,312,415 - Palermo; 5,423,829 -Pham et al.; 5,522,836 - Palermo; 5,645,564 - Northrup et al.; 5,725,546 - Samson; 5,800,453 - Gia; 5,814,062 - Sepetka et al.; 5,911,737 - Lee et al.; 5,989,242 - Saadat et al.; 6,022,369 - Jacobsen et al. 6,063;100 - Diaz et al.; 6,068,644 - Lulo et al.; and 6,102,933 - Lee et al.

Se visualiza un sitio vascular diana, mediante medios convencionales conocidos en la técnica. El sitio vascular diana puede ser un aneurisma 40 que se bifurca desde una arteria madre 42. El aneurisma 40 tiene una cúpula 44 conectada a la arteria ramificada mediante un cuello 46. Se pasa un catéter 30 intravascularmente hasta que entra en la cúpula 44 del aneurisma 40 por el cuello 46. Se pasa la microespiral 12 a través del catéter con la ayuda del alambre guía o microcatéter hasta que la microespiral 12 entra en la cúpula 44 del aneurisma 40.

El bucle final de menor tamaño 14a en el extremo distal de la microespiral 12 entra primero en el aneurisma. Esto ayuda a establecer el primer bucle adecuadamente, porque el tamaño más pequeño mantiene el primer bucle dentro del cuello 46 del aneurisma, evitando la arteria madre 42.

Los bucles intermedios 14b entran después en el aneurisma. Debido a que están dimensionados para encajar en el aneurisma, pueden desprenderse libre y suavemente con una fricción mínima contra la pared del aneurisma. Debido a que la configuración secundaria de la microespiral 12 es esencialmente coplanar, todos los bucles intermedios ejercen una fuerza contra las paredes de la cúpula 44 del aneurisma, mejorando así la resistencia de la microespiral 12 a los giros debidos al flujo sanguíneo pulsátil.

A medida que la microespiral 12 entra en el aneurisma, intenta asumir su configuración secundaria. Como la microespiral, en su configuración secundaria, es mayor que el aneurisma, sin embargo, es forzada a mantener una configuración de desprendimiento en la que tiende a rellenar el volumen interno del aneurisma. En esta configuración de desprendimiento, la microespiral está en un nivel de energía que es substancialmente mayor que su nivel de energía mínimo. Así, cuando el dispositivo se desprende dentro de un sitio vascular como un aneurisma, el confinamiento del dispositivo dentro del sitio causa que el dispositivo asuma una configuración tridimensional que tiene un nivel de energía mayor que el nivel de energía mínimo. Debido a que el nivel de energía mínimo del dispositivo es mayor (en al menos una dimensión) que el espacio en el que se desprende, el dispositivo desprendido está forzado a tener un contacto próximo con las paredes del aneurisma desde que vuelve a su configuración de nivel de energía mínimo. Por tanto, el dispositivo todavía se acopla a la superficie de pared del aneurisma circundante, minimizando así los giros o las vueltas provocados por la dinámica del flujo sanguíneo. Además, la configuración secundaria de nivel de energía mínimo (a la que el dispositivo intenta volver) no es propensa a "coin stacking", minimizando así el grado de compactación que se ha manifestado.

El bucle final de menos tamaño 14a en el extremo proximal de la microespiral 12 entra el último en la aneurisma. Después de que la microespiral esté completamente desprendida, se separa de forma controlada del alambre guía mediante cualquier medio adecuado conocido en la técnica, lo que permite que el alambre guía o el microcatéter sean retirados, dejando la microespiral en su lugar para embolizar el aneurisma. Tras la separación, el bucle final proximal 14a se ondula en el cuello 46 del aneurisma 40, evitando la arteria madre 42.

La presente invención muestra por tanto diversas ventajas sobre las microespirales tridimensionales de la técnica anterior. Por ejemplo, se aumenta la cobertura del cuello del aneurisma, debido a la presencia de bucles alrededor del cuello, reduciendo así la probabilidad de que cualquier parte del dispositivo se introduzca en la arteria madre. La configuración secundaria de la espiral también proporciona un desprendimiento más suave y, una vez desprendido, el dispositivo muestra una mayor resistencia a la compactación de la espiral, aumentando así la estabilidad de posición frente al flujo sanguíneo pulsátil. Esta estabilidad se logra con una fricción general inferior entre el dispositivo y la pared del aneurisma. Además, la distribución aleatoria de bucles por el aneurisma permite al dispositivo mantener una forma compleja dentro del aneurisma, consiguiendo un embolización mejorada.

Aunque aquí se han descrito una realización preferida y una realización alternativa de la invención, se apreciará que aquellos expertos en las técnicas pertinentes podrán sugerir un número de variaciones y modificaciones. Por ejemplo, puede que se halle que otras configuraciones secundarias diferentes a las aquí descritas tendrán más rendimiento que la mayoría, sino todas, las ventajas significativas de la invención para el tratamiento del aneurisma típico, o que resultarán especialmente ventajosas en aplicaciones clínicas específicas. También, para aplicaciones específicas, las dimensiones y materiales pueden variar de los aquí descritos, si resulta ventajoso. Estas y otras variaciones y modificaciones están consideradas dentro del ámbito de la presente invención y se definen en las reivindicaciones adjuntas.

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Referencias citadas en la descripción

Esta lista de referencias citadas por el solicitante está prevista únicamente para ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto el máximo cuidado en su realización, no se pueden excluir errores u omisiones y la OEP declina cualquier responsabilidad al respecto.

Documentos de patente citados en la descripción

\bullet US 4819637 A, Dormandy, Jr. [0002]

\bullet US 6013084 A, Ken [0005]

\bullet US 4551132 P, Pásztor [0003]

\bullet US 6015424 A, Rosenbluth [0005]

\bullet US 4795741 P, Leshchiner [0003]

\bullet US DES427680 A, Mariant [0005]

\bullet US 5525334 P, Ito [0003]

\bullet US 5645558 A, Horton [0006]

\bullet US 5580568 P, Greff [0003]

\bullet US 5911731 A, Pham [0006]

\bullet US 4994069 A, Ritchart [0005]

\bullet US 5957948 A, Mariant [0006]

\bullet US 5122136 A, Guglielmi [0005] [0008] [0027]

\bullet WO 9411051 A [0008]

\bullet US 5133731 A, Butler [0005]

\bullet WO 0074577 A [0008]

\bullet US 5226911 A, Chee [0005]

\bullet US 5108407 A, Geremia [0027]

\bullet US 5304194 A, Chee [0005]

\bullet US 5234437 A, Sepetka [0027]

\bullet US 5312415 A, Palermo [0005] [0027]

\bullet US 5261916 A, Engelson [0027]

\bullet US 5382259 A, Phelps [0005]

\bullet US 5304195 A, Twyford, Jr. [0027]

\bullet US 5382260 A, Dormandy, Jr. [0005]

\bullet US 5423829 A, Pham [0027]

\bullet US 5476472 A, Dormandy, Jr. [0005]

\bullet US 5522836 A, Palermo [0027]

\bullet US 5578074 A, Mirigian [0005]

\bullet US 5645564 A, Northrup [0027]

\bullet US 5582619 A, Ken [0005]

\bullet US 5725546 A, Samson [0027]

\bullet US 5624461 A, Mariant [0005]

\bullet US 5800453 A, Gia [0027]

\bullet US 5639277 A, Mariant [0005]

\bullet US 5814062 A, Sepetka [0027]

\bullet US 5658308 A, Snyder [0005]

\bullet US 5911737 A, Lee [0027]

\bullet US 5690667 A, Gia [0005]

\bullet US 5989242 A, Saadat [0027]

\bullet US 5690671 A, McGurk [0005]

\bullet US 6022369 A, Jacobsen [0027]

\bullet US 5700258 A, Mirigian [0005]

\bullet US 6063100 A, Diaz [0027]

\bullet US 5718711 A, Berenstein [0005]

\bullet US 6068644 A, Lulo [0027]

\bullet US 5891058 A, Taki [0005]

\bullet US 6102933 A, Lee [0027]

Documentos no procedentes de patentes citados en la descripción

\bulletTan et al. The Feasibility of Three-Dimensional Guglielmi Detachable Coil for Embolisation of Wide Neck Cerebral Aneurysms. Interventional Neuroradiology, June 2000, vol. 6, 53-57 [0006]

\bulletCloft et al. Use of Three-Dimensional Guglielmi Detachable Coils in the Treatment of Wide-necked Cerebral Aneurysms. American Journal of Neuroradiology, August 2000, vol. 21, 1312-1314 [0006]

Claims (8)

1. Dispositivo de oclusión vascular con microespiral que comprende una microespiral formada en una configuración secundaria de nivel de energía mínimo comprendiendo más de dos bucles curvados, en el que cada bucle está embobinado 360º antes de que se embobine el siguiente bucle, definiendo cada bucle un eje discreto, mediante el que el dispositivo, en su configuración secundaria de nivel de energía mínimo, define múltiples ejes, en el que los múltiples ejes definen un ángulo superficial de no más de aproximadamente 90 grados, caracterizado por el hecho de que al menos dos bucles adyacentes están embobinados en direcciones opuestas entre sí.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que cada uno de los bucles curvados define un plano y un eje que es substancialmente perpendicular al plano.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los múltiples ejes definen un ángulo superficial de no más de 45 grados.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que cada par adyacente de ejes múltiples forma un ángulo agudo.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los bucles curvados están interconectados entre sí de forma substancialmente tangencial.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que la microespiral está formada a partir de un alambre bimetálico.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, en el que el alambre bimetálico incluye un metal radioopaco y un metal súper elástico.

8. Dispositivo según la reivindicación 7, en el que el alambre incluye un núcleo de platino y una capa externa de nitinol.