ES2330135T3

ES2330135T3 - Inyector de empuje por resorte para una lentilla intraocular.

Info

Publication number: ES2330135T3
Application number: ES06405503T
Authority: ES
Inventors: Rolf Meyer
Original assignee: SDI Surgical Device International GmbH
Current assignee: SDI Surgical Device International GmbH
Priority date: 2005-12-23
Filing date: 2006-12-01
Publication date: 2009-12-04
Anticipated expiration: 2026-12-01
Also published as: DE602006008732D1; ATE440566T1; JP2007215990A; EP1800624A1; US20070150056A1; JP5085119B2; EP1800624B1; EP1800622A1

Abstract

Un dispositivo (1) de inserción para la implantación quirúrgica de una lentilla intraocular en el ojo de un paciente, comprendiendo dicho dispositivo - un alojamiento (100) que comprende una camisa (110); - un émbolo (200) desplazable manualmente dentro de dicha camisa (110) en una dirección longitudinal, teniendo dicho émbolo (200) una punta distal (222) para avanzar dicha lentilla intraocular y teniendo un extremo proximal (230) dispuesto fuera de la camisa (110) para hacer avanzar manualmente dicho émbolo (200) en una dirección distal; y - un resorte (250) para empujar dicho émbolo, siendo deformado elásticamente el resorte cuando se hace avanzar dicho émbolo (200) en una dirección distal desde una posición parcial o completamente retraída, caracterizado porque dicho émbolo (200) tiene una porción hueca (212) y porque dicho resorte (250) está dispuesto completamente dentro de dicha porción hueca (212).

Description

Inyector de empuje por resorte para una lentilla intraocular.

Campo de la invención

La presente invención versa acerca de un dispositivo (inyector) de inserción para el implante quirúrgico de una lentilla intraocular en el ojo.

Antecedentes de la invención

En la cirugía de cataratas, se sustituye un cristalino opaco en el ojo de un paciente por una lentilla intraocular artificial (IOL). En este procedimiento, se extrae en primer lugar el cristalino, normalmente mediante facoemulsificación. Entonces se inserta la IOL artificial. Se pueden utilizar una variedad de técnicas para el paso de inserción. Tradicionalmente, el cirujano introduce la lentilla en el ojo con la ayuda de fórceps quirúrgicos. De forma alternativa, se puede utilizar un dispositivo (inyector) de inserción adaptado específicamente. Dicho dispositivo comprende, en general, una camisa y un émbolo desplazable longitudinalmente dentro de la camisa para avanzar una IOL en un estado deformado (por ejemplo, enrollada o doblada) a través de una abertura en una porción de pequeño diámetro similar a una cánula en el ojo del paciente, donde se permite que se despliegue la lentilla. La porción de la cánula, que se introduce en el ojo a través de una pequeña incisión, a menudo tiene un diámetro no superior a 1,5 milímetros.

Se han conocido una variedad de distintos inyectores en la técnica. En un ejemplo, el émbolo está conectado al alojamiento por medio de una rosca. Se hace avanzar el émbolo de forma longitudinal al girar un extremo proximal del émbolo, transformando la rosca el giro en un desplazamiento longitudinal. Aunque dicho dispositivo permite, ciertamente, el guiado exacto del émbolo, el cirujano necesita ambas manos para accionar el dispositivo, y es relativamente difícil sujetar recto el dispositivo durante la operación.

Por lo tanto, se han concebido inyectores similares a jeringas que permiten un accionamiento con una sola mano. Estos dispositivos comprenden un émbolo deslizable que puede ser hecho avanzar simplemente al empujar en una cabeza proximal del émbolo. Durante su uso, el cirujano sujeta la camisa entre su dedo índice y su dedo corazón, mientras que presiona la cabeza del émbolo con el pulgar de la misma mano.

La inserción correcta de una IOL en el ojo es una operación muy delicada que requiere un control sumamente preciso. En particular, se debe evitar que el cirujano "se pase", por lo cual la lentilla deformada se saldría de la porción de la cánula del dispositivo de inserción de una forma incontrolable. Para mejorar el control, se ha propuesto proporcionar una fuerza bien definida de resistencia o carga hacia atrás contra el avance del émbolo.

A título de ejemplo, en el documento US 6.059.791, se envuelve un resorte de tipo muelle alrededor de una porción proximal del émbolo fuera del alojamiento. Sin embargo, esto es desfavorable ya que dicha disposición expone al resorte al entorno exterior. Por lo tanto, el resorte puede ser dañado fácilmente, y puede ser contaminado fácilmente.

En el documento WO 2005/030097, se proporciona un resorte en una porción proximal del émbolo fuera del alojamiento de una forma excéntrica. Tras el avance del émbolo, se comprime el resorte contra el alojamiento. De nuevo, es-
te resorte está expuesto al entorno exterior y puede dañarse fácilmente. Además, se puede perder fácilmente el resorte.

En los documentos US 5.860.984, US 2004/0059343, US 6.251.114 u US 2002/0165610, se envuelve un resorte de tipo muelle alrededor de una de entre varias porciones distantes del émbolo sin el alojamiento. Sin embargo, esto es desfavorable dado que se necesita espacio adicional para acomodar el resorte dentro del alojamiento, lo que hace al dispositivo de inserción más voluminoso y más pesado de lo necesario.

Resumen de la invención

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un dispositivo de inserción para la implantación quirúrgica de una lentilla intraocular en el ojo que proporciona una carga hacia atrás al émbolo sin requerir espacio adicional dentro del cuerpo del émbolo. Es un objetivo adicional de la invención proporcionar un dispositivo de inserción en el que los medios de empuje están protegidos contra su pérdida o daño.

Se logran estos y otros objetivos no mencionados específicamente por medio de un dispositivo de inserción para la implantación quirúrgica de una lentilla intraocular en el ojo con las características de la reivindicación 1.

Por lo tanto, se proporciona un dispositivo que comprende

-: un alojamiento que comprende una camisa;

-: un émbolo desplazable manualmente dentro de dicha camisa en una dirección longitudinal, teniendo dicho émbolo una punta distal para avanzar dicha lentilla intraocular y teniendo un extremo proximal dispuesto fuera de la camisa para avanzar manualmente dicho émbolo en una dirección distal, teniendo adicionalmente dicho émbolo una porción hueca;

-: un resorte dispuesto completamente dentro de dicha porción hueca, estando dicho resorte deformado elásticamente cuando se hace avanzar dicho émbolo en la dirección distal desde una posición parcial o completamente retraída.

Al proporcionar el resorte completamente dentro de una porción o cavidad hueca del émbolo, está protegido contra daños, estando contenido por el émbolo, es decir, dentro del perímetro o circunferencia del émbolo. Al mismo tiempo, no se requiere espacio adicional dentro del alojamiento para acomodar el resorte, y se puede conseguir una distribución mejorada del peso. Las ventajas adicionales son evidentes a partir de la siguiente descripción. Preferentemente, la porción hueca tiene una forma tubular, estando cerrada la región tubular en ambos extremos. Puede haber presentes una o más aberturas en la superficie generada de la porción tubular para acceder al resorte en la porción hueca. En general, se deformará el resorte entre un tope primero y segundo.

Preferentemente, el émbolo comprende un vástago impulsor y una cabeza del émbolo que tiene una dimensión lateral mayor que la del vástago impulsor, estando montada la cabeza del émbolo en el extremo proximal del vástago impulsor. Entonces, la porción hueca está dispuesta, preferentemente, dentro del vástago impulsor, es decir, la porción hueca que contiene el resorte está dispuesta completamente dentro del perímetro del vástago impulsor.

En una realización preferente, el dispositivo comprende un primer tope estacionario con dicho émbolo y un segundo tope desplazable de forma longitudinal con respecto a dicho émbolo, en el que dicho resorte está precargado entre dicho tope primer y segundo en una posición completamente retraída de dicho émbolo, en el que dicho segundo tope es estacionario con dicho émbolo cuando se desplaza dicho émbolo desde dicha posición completamente retraída hasta una posición parcialmente retraída, ejerciendo de esta manera dicho resorte ninguna fuerza de empuje entre dicho alojamiento y dicho émbolo, y en el que dicho segundo tope es estacionario con dicho alojamiento cuando se hace avanzar el émbolo en una dirección distal más allá de dicha posición parcialmente retraída, deformando elásticamente de esta manera dicho resorte a lo largo de dicha dirección longitudinal entre dichos topes primero y
segundo.

El dispositivo puede utilizarse como sigue:

-: retraer manualmente dicho émbolo en una posición sustancialmente retraída completamente.

-: proporcionar dicha lentilla intraocular a dicho dispositivo de inserción (por ejemplo, al proporcionar un cartucho que contiene la lentilla, o al insertar la lentilla directamente en el inyector diseñado de forma adecuada);

-: avanzar manualmente dicho émbolo al presionar con un dedo, en particular, un pulgar, sobre dicho extremo proximal de dicho émbolo, sin la acción de dicha fuerza de empuje de dicho resorte precargado en una posición parcialmente retraída, avanzando de ese modo dicha lentilla intraocular por la acción de dicha punta del émbolo en una porción de la cánula conectada a dicho dispositivo de inserción (en el que dicha porción de la cánula puede, por ejemplo, estar formada en un cartucho o en el propio alojamiento del inyector);

-: avanzar adicionalmente dicho émbolo al presionar con el mismo dedo contra la acción de dicha fuerza de empuje de dicho resorte precargado, expulsando de ese modo dicha lentilla intraocular de dicha porción de la cánula.

\vskip1.000000\baselineskip

Al proporcionar una fuerza de empuje de un resorte precargado únicamente en la última fase del avance del émbolo cuando la lentilla está normalmente a punto de dejar el dispositivo, el cirujano puede determinar mejor cuando comienza la última fase, y es posible un control particularmente bueno en esta última fase.

Preferentemente, el resorte está deformado mediante compresión; sin embargo, también está previsto que el resorte, en vez de ello, esté sometido a tensión. En el caso de un resorte que está comprimido, se puede conseguir una precarga al limitar el desplazamiento del segundo tope con respecto al émbolo alejándose del primer tope de forma que el resorte siempre permanece cargado. Si, en vez de ello, el resorte está sometido a tensión, se puede conseguir la precarga al limitar el movimiento del segundo tope hacia el primer tope. Preferentemente, el segundo tope se volverá estacionario con el alojamiento al entrar en contacto con un elemento de retención conectado de forma fija al alojamiento (por ejemplo, un casquillo distal o alguna protrusión) cuando se desplaza el émbolo más allá de la posición parcialmente retraída predeterminada. El segundo tope y el elemento correspondiente de retención pueden estar dispuestos dentro o fuera del alojamiento.

En una realización preferente, el resorte es un resorte en forma de muelle (helicoidal, cilíndrico). Dichos resortes son fiables, fáciles de fabricar y están bien adaptados para estar dispuestos dentro de un espacio hueco como la porción hueca preferentemente cilíndrica o tubular dentro del émbolo.

En una realización preferente, la porción hueca es un taladro cilíndrico a lo largo del eje longitudinal del émbolo. Preferentemente, el resorte está dispuesto en la porción hueca de forma sustancialmente central con respecto al eje del émbolo. Preferentemente, se proporciona al menos una abertura, en particular una ranura, en una superficie lateral del émbolo para acceder al espacio hueco. En una realización preferente, se proporcionan dos ranuras en lados circunferenciales opuestos del émbolo. Preferentemente, las ranuras son rectilíneas y paralelas al eje del émbolo, sin embargo, también pueden estar curvadas.

Preferentemente, el primer tope es estacionario con el émbolo. Preferentemente, está dispuesto cerca del extremo proximal del émbolo fuera de dicho alojamiento. Preferentemente, el segundo tope es al menos temporalmente (es decir, durante ciertas fases del movimiento de avance, preferentemente durante una fase final del movimiento de avance del émbolo) estacionario con dicho alojamiento cuando se mueve dicho émbolo en la dirección distal desde la posición parcialmente o completamente retraída.

En una realización sencilla, el segundo tope está conectado de forma fija al alojamiento, por ejemplo, puede tomar simplemente la forma de una patilla que se extiende dentro de una de las ranuras en la superficie del émbolo, formando de esta manera un asiento distal del resorte. Sin embargo, en una realización preferente, el segundo tope comprende un elemento distal de tope que está dispuesto de forma deslizante en el émbolo, estando en contacto dicho elemento distal de tope con el alojamiento cuando se hace avanzar el émbolo en la dirección distal desde una posición completamente o parcialmente retraída.

Preferentemente, el elemento distal de tope tiene una distancia distinta a cero predeterminada desde el alojamiento cuando el émbolo se encuentra en una posición completamente retraída. De esta forma, el cirujano no tiene siente aún ninguna resistencia del resorte durante una fase inicial del avance del émbolo desde una posición completamente retraída hasta una posición parcialmente retraída en la que el elemento distal de tope toca por primera vez el alojamiento.

Preferentemente, la porción hueca del émbolo es accesible a través de al menos dos ranuras longitudinales paralelas, y el elemento distal de tope comprende un anillo dispuesto de forma deslizante en torno al émbolo y un asiento del resorte dispuesto dentro del espacio hueco. Entonces, el asiento del resorte está conectado con el anillo a través de al menos dos de las ranuras, en el que las ranuras están dispuestas preferentemente a distancias angulares uniformes en la superficie del émbolo. Esto asegura una estabilidad elevada y una transmisión uniforme de la fuerza del resorte al elemento de tope, sin el peligro de que se incline.

El resorte puede estar precargado entre el primer tope y el segundo tope cuando el émbolo se encuentra en una posición completamente retraída. De esta forma, el cirujano siente una resistencia "umbral" distinta a cero bien definida cuando el resorte comienza a ser comprimido al avanzar el émbolo desde una posición completamente retraída o más allá de una posición parcialmente retraída predeterminada.

Para evitar pasarse con el émbolo y dañar el ojo con la punta del émbolo, se puede proporcionar una estructura limitante para limitar el movimiento de avance del émbolo en la dirección distal. Hay muchas posibilidades para construir dicha estructura limitante, bien dentro o bien fuera del alojamiento, en las que la estructura limitante proporciona un tope positivo al movimiento de avance del émbolo. En una realización preferente, la estructura limitante comprende un vástago que se extiende dentro de la porción hueca del émbolo a lo largo de la dirección longitudinal. Preferentemente, el vástago está dispuesto de forma central en el eje del émbolo. Puede estar conectado bien al primer tope o al segundo tope, y el otro tope sirve entonces de tope para el vástago.

En una realización preferente, el extremo proximal del émbolo está adaptado para ser presionado manualmente con un dedo del cirujano, en particular, un pulgar del cirujano. Como soporte para el pulgar, el inyector de la presente invención puede comprender una cabeza del émbolo, preferentemente de diámetro ampliado, montada en el extremo proximal del émbolo para avanzar manualmente el émbolo. La cabeza del émbolo puede ser girable con respecto al émbolo. Puede haber montado un anillo para el dedo en la cabeza del émbolo para recibir un pulgar del cirujano. Para evitar un giro incontrolado del émbolo, el émbolo puede tener una acanaladura de guía, y un elemento de guía dispuesto en dicho alojamiento puede acoplarse en dicha acanaladura de guía.

Se pueden hacer previsiones para limpiar fácilmente el dispositivo. En particular, se puede proporcionar al menos una abertura en el alojamiento cerca de un extremo proximal del alojamiento para introducir un fluido limpiador en el alojamiento, y se puede proporcionar al menos una acanaladura en una superficie circunferencial del alojamiento para fijar una herramienta de limpieza al dispositivo.

Breve descripción de los dibujos

Se describirá la invención en mayor detalle en conexión con una realización ejemplar ilustrada en los dibujos, en la que

la Fig. 1 es una vista en perspectiva de una realización preferente de un inyector conforme a la presente invención;

la Fig. 2 es una vista lateral en alzado del inyector de la Fig. 1;

la Fig. 3 es una vista en planta del inyector de la Fig. 1;

la Fig. 4 es una vista de corte transversal del inyector de la Fig. 1 en el plano indicado como 4-4 en la Fig. 3;

la Fig. 5 es una vista de corte transversal de la porción trasera de la Fig. 4;

la Fig. 6 es un diagrama esquemático de fuerza con respecto al desplazamiento; y

la Fig. 7 es una vista en alzado de la porción trasera de la Fig. 2 junto con un dispositivo de limpieza.

Descripción detallada de la invención

En las Figuras 1 a 5 se muestra una realización preferente de un inyector 1 para una lentilla intraocular conforme a la presente invención. El inyector comprende un alojamiento designado en su conjunto como 100 en el que se guía un émbolo designado en su conjunto como 200 para un desplazamiento longitudinal a lo largo del eje 201 del émbolo.

El alojamiento comprende una camisa 110 sustancialmente cilíndrica para guiar el émbolo que va a dar una parte frontal 120 del alojamiento. En la presente realización, la parte frontal 120 del alojamiento está atornillada a la camisa 110. De manera alternativa, puede estar conectada a la camisa por otros medios, o puede estar fabricada de una pieza con la camisa. El alojamiento y, en particular, la camisa, están fabricados preferentemente a partir de un metal resistente a la corrosión e inerte como el titanio. Sin embargo, también se contempla que esté fabricado de un material plástico de gran resistencia.

La parte frontal 120 del alojamiento está adaptada para recibir un cartucho (no mostrado en los dibujos) de lentillas. Para este fin, la parte frontal 120 tiene una ventana lateral 121 y un par de ganchos 122 para sujetar el cartucho de lentillas en la ventana 121, de forma que la punta 222 del émbolo pueda entrar en un taladro pasante longitudinal del cartucho de lentillas. El cartucho de lentillas tiene una sección de recepción de lentillas que estará dispuesta en la región de la ventana 121 y una porción de la cánula que se extenderá más allá del extremo frontal de la parte frontal 120. Se puede empujar una lentilla intraocular provista en la sección de recepción de lentillas hacia la porción de la cánula y a través de una abertura en la misma en el ojo de un paciente por medio de la acción del émbolo 200. Dependiendo del tipo de cartucho de lentillas, se dobla o se enrolla la lentilla durante este procedimiento, o se puede proporcionar la lentilla ya en un estado enrollado o doblado en la sección de recepción de lentillas.

Se monta un casquillo 130 de cierre en el extremo posterior (proximal) de la camisa 110. Se desliza el casquillo de cierre sobre la camisa y se conecta de forma fija a la camisa con la ayuda de un tornillo pequeño 134. En una realización alternativa, el casquillo de cierre puede ser atornillado a la camisa. Se forma un soporte 131 para los dedos en forma de dos pestañas radiales en el casquillo de cierre cerca de su extremo frontal. Las pestañas sirven para soportar el dedo índice y el dedo corazón cuando un cirujano sujeta el inyector como si fuese una jeringa. En vez de dos pestañas, se puede proporcionar una única pestaña radial similar a un anillo o cualquier otra estructura que pueda servir de soporte para los dedos. En vez de estar formado en el casquillo 130, el soporte para los dedos puede ser un elemento aparte, o puede estar formado integralmente con la camisa 110.

En la camisa 110, se monta un anillo separador 140 opcional, que sirve de tope limitador frontal para los dedos del cirujano. El anillo 140 está fijado a la camisa de una forma que se pueda soltar por medio de un tornillo pequeño 141 y es desplazable a lo largo de la camisa después de aflojar el tornillo 141 para adaptar la distancia entre el soporte 131 para los dedos y el anillo 140, ajustando de ese modo la distancia al grosor de los dedos del cirujano. En vez de un anillo, se puede proporcionar cualquier otro elemento que tenga al menos una pestaña que se extienda de forma radial como un tope limitador frontal, o se puede obviar completamente el tope limitador frontal. En una realización simplificada, el tope limitador frontal puede estar formado integralmente en la camisa o puede estar formado de una pieza con el soporte para los dedos.

El émbolo 200 se extiende longitudinalmente a través de la camisa 110. Su porción extrema posterior (proximal) sobresale de la camisa 110 a través del casquillo 130 de cierre. El émbolo 200 comprende un vástago empujador cilíndrico o un vástago impulsor 210 a cuyo extremo frontal (distal) se monta una aguja 220 del émbolo de forma que se pueda soltar. Sin embargo, el vástago impulsor también puede estar formado de una pieza con la aguja del émbolo. La aguja 220 del émbolo termina con una punta 222 del émbolo de forma específica para empujar la lentilla a través de la porción de la cánula del cartucho en el ojo del paciente. En el extremo posterior del émbolo, hay montada en el vástago empujador 210 una cabeza 230 del émbolo que sirve de soporte para un pulgar del cirujano. En la presente realización, la cabeza 230 del émbolo está montada en el vástago empujador de forma giratoria, permitiendo el giro de la cabeza 230 del émbolo en torno al eje 201 del émbolo. Aunque esto es particularmente ventajoso en situaciones específicas, la cabeza 230 del émbolo también puede estar, en vez de ello, fijada firmemente al vástago empujador 210. Hay fijado un anillo 240 para el dedo opcional a la cabeza 230 del émbolo para recibir el pulgar del cirujano. Este anillo para el dedo (anillo de manipulación) 240 proporciona un guiado mejorado del émbolo 200 en la camisa 110 y permite una liberación rápida del émbolo 200 en su posición retraída después de la inserción de la lentilla en el ojo del paciente. Para detalles y ventajas adicionales del anillo para el dedo, se hace referencia a la publicación de solicitud de patente U.S. nº 2004/0097954, cuyos contenidos están incorporados en el presente documento por referencia en su totalidad para enseñar un inyector que tiene un anillo para el dedo.

Se guía el émbolo 200 en la camisa 110 con la ayuda de un conjunto 270 de cojinete de bolas dispuesto en la camisa 110, es decir, en la parte posterior del alojamiento 100. El conjunto 270 de cojinete de bolas comprende un buje para contener una pluralidad de bolas distribuidas por la longitud y circunferencia del buje. Estas bolas están en contacto, en la parte externa del buje, con la pared interna de la camisa 110. En la parte interna del buje, las bolas están en contacto con la superficie externa del vástago empujador 210. De esta forma, se guía el émbolo 200 en la camisa 110 para un desplazamiento longitudinal con muy poca fricción. Se debe hacer notar que en esta configuración, el propio conjunto 270 de cojinete de bolas se mueve de forma longitudinal en la camisa 110 cuando se desplaza el émbolo 200. A modo de ejemplo, cuando se desplaza el émbolo en la camisa dos centímetros, el conjunto de cojinete de bolas se desplaza la mitad de esta distancia, es decir, un centímetro. En vez de ello, se puede utilizar un distinto tipo de conjunto de cojinete de bolas en el que el conjunto de cojinete de bolas no pueda moverse longitudinalmente en la camisa. En este caso, las bolas del conjunto de cojinete de bolas no estarán en contacto con la superficie interna de la camisa. Son evidentes detalles y ventajas adicionales de proporcionar un conjunto de cojinete de bolas en la parte posterior del alojamiento a partir de la publicación de solicitud de patente U.S. nº 2003/0040755, cuyos contenidos se incorporan en el presente documento por referencia en su totalidad para enseñar el uso de un cojinete de bolas en un dispositivo de inserción de IOL. En vez de ello de un conjunto de cojinete de bolas, se puede emplear otro tipo de cojinete, por ejemplo, un cojinete de contacto plano (de fricción), o se puede guiar el émbolo en la camisa de cualquier otra forma adecuada.

En la presente realización, el conjunto de cojinete de bolas comprende además una bola-guía que tiene un diámetro mayor que el de las bolas del cojinete. Se proporciona una primera acanaladura de guía en la superficie externa del vástago empujador, mientras que se proporciona una segunda acanaladura de guía en la superficie interior de la camisa. La bola-guía se acopla en ambas de estas acanaladuras de guía, que sirven de guías de deslizamiento para la bola-guía durante el desplazamiento longitudinal del émbolo. De esta forma, se evita que el émbolo gire en torno a su propio eje, sin añadir ninguna fuerza significativa de resistencia al avance del émbolo. En la presente realización, las acanaladuras de guía son rectilíneas. Sin embargo, si se desea inducir un giro controlado del émbolo cuando se hace avanzar el émbolo de forma longitudinal, una o ambas de las acanaladuras de guía pueden estar curvadas, por ejemplo, en espiral. Aunque es ventajoso proporcionar una bola-guía en el conjunto de cojinete que esté guiada por dos guías complementarias de deslizamiento, se pueden emplear otros medios para evitar el giro incontrolado del émbolo, por ejemplo, una única acanaladura de guía en la superficie del vástago empujador en el que se acopla un elemento de guía, por ejemplo, en forma de un vástago o una bola, sujeto en la camisa, en la que el elemento de guía puede estar empujado por resorte, o en forma de una patilla formada en el casquillo, que se extiende en la acanaladura de guía.

Para proporcionar una fuerza bien definida hacia atrás (carga hacia atrás) al émbolo cuando se lo hace avanzar para la inserción de una lentilla en un ojo del paciente, se proporciona un resorte 250 en forma de muelle. El resorte está dispuesto completamente dentro del émbolo. En particular, está acomodado en un taladro central longitudinal (en otras palabras, un espacio hueco tubular) 212 en una porción posterior del vástago empujador 210 y está dispuesto completamente dentro del perímetro del vástago empujador. Dos ranuras longitudinales rectilíneas proporcionan un acceso lateral al taladro 212. Con su extremo posterior, el resorte entra en contacto con un casquillo 232 atornillado en el extremo posterior del taladro. Por lo tanto, el casquillo 232 sirve de tope proximal (tope limitador posterior) en forma de un asiento posterior/proximal del resorte para el resorte 250. Al mismo tiempo, el casquillo 232 sirve para recibir el tornillo 233 con el que está montada de forma giratoria la cabeza 230 del émbolo en el vástago empujador 210.

En su extremo frontal, el resorte 250 entra en contacto con un asiento frontal (distal) 262 del resorte. Se extiende un vástago 263 hacia el extremo posterior a lo largo del eje del émbolo desde el asiento 262 del resorte al interior del resorte, evitando un movimiento lateral del resorte. El asiento frontal del resorte se extiende a través de las dos ranuras laterales hacia el exterior del vástago empujador 210. Está conectado firmemente a un anillo 261 que rodea el vástago empujador. El anillo 261 y el asiento 262 del resorte forman juntos un tope limitador frontal (tope distal) 260.

Para el funcionamiento del dispositivo, se inserta un cartucho de lentillas que contiene una lentilla intraocular para su implantación en la ventana 121 para cartuchos de la parte frontal 120 del alojamiento y se sujeta ahí por medio de los ganchos 122. El cirujano sujeta el dispositivo al sujetar la camisa 110 entre sus dedos índice y corazón de una forma que estos dedos descansan entre el soporte 131 para los dedos y el anillo separador 140. El cirujano inserta la porción de la cánula del cartucho en una incisión en el ojo del paciente y hace que el émbolo avance hasta que el anillo 261 toca el extremo posterior del casquillo 230 de cierre. En este momento, el cirujano sabe que se ha avanzado la lentilla dentro del cartucho en la porción de la cánula y está a punto de salir de la porción de la cánula. Cuando se hace avanzar adicionalmente ahora el émbolo para la expulsión de la lentilla, el anillo 261 entra en contacto con el casquillo 230 de cierre y permanece estacionario con el alojamiento 100. En esta última fase de avance del émbolo, se comprime el resorte, permaneciendo estacionario el asiento frontal 262 del resorte mientras que se hacen avanzar adicionalmente el vástago empujador y, por ende, el asiento posterior del resorte. Por lo tanto, el resorte ejerce una fuerza hacia atrás sobre el émbolo que aumenta con un avance adicional del émbolo. Se puede hacer avanzar el émbolo contra la creciente fuerza de empuje del resorte hasta que finalmente el extremo posterior del vástago 263 entra en contacto con el casquillo 232 y evita que el émbolo pueda avanzarse adicionalmente. En esta posición, la lentilla ha salido de la porción de la cánula del cartucho, y se evita un avance adicional del émbolo para evitar dañar el ojo del paciente con la punta del émbolo.

En una realización ventajosa, el resorte ya está precargado (cargado) en la posición completamente retraída del émbolo antes de ser comprimido adicionalmente al hacer avanzar el émbolo. Para este fin, se escoge la longitud del resorte sin comprimir para que sea mayor que la distancia disponible para el resorte entre los asientos frontal y posterior del resorte en la configuración de las Figuras 1 a 5. Cuando se hace avanzar el émbolo más allá del punto en el que el anillo 261 toca por primera vez el casquillo 230 de cierre, la fuerza de resistencia detectada por el cirujano aumenta de repente y de forma característica por la acción del resorte (precargado). Por lo tanto, el cirujano conoce exactamente e intuitivamente que ha alcanzado la última y la más crítica de las fases del procedimiento de inyección en la que la lentilla está a punto de salir de la porción de la cánula del cartucho. Esto se ilustra en la Fig. 6, que muestra un diagrama esquemático de fuerza de resistencia F con respecto al desplazamiento x durante el avance del émbolo, en el que x aumenta cuando se hace avanzar el émbolo hacia el extremo frontal del dispositivo. En la Fig. 6 no se tiene en cuenta la resistencia resultante de la lentilla siendo movida en el cartucho, ya que esta resistencia depende del tipo de lentilla, del tipo de cartucho, y depende de una forma más complicada, pero, en general, más suave y continua del desplazamiento. Por lo tanto, la Fig. 6 muestra la fuerza de resistencia con respecto a un avance del émbolo cuando no se encuentra presente ningún cartucho. Cuando se hace avanzar el émbolo en el inyector desde una posición completamente retraída (x = 0), al principio no hay ninguna fuerza de resistencia, aparte de la resistencia inevitable del cojinete. En la posición x = x1, el émbolo ha sido hecho avanzar una posición parcialmente retraída en la que el anillo 261 toca la parte posterior del casquillo 230. Cuando se hace avanzar el émbolo adicionalmente, la fuerza de resistencia aumenta de repente hasta el valor dado por la cantidad de precarga (carga) del resorte entre el asiento 262 y el casquillo 232. Desde ahí, la fuerza aumenta aproximadamente de forma lineal tras un avance adicional del émbolo, conforme a la ley de Hooke F = k x, en la que el factor k de proporcionalidad es la constante del resorte, que es una característica del resorte utilizado. En la posición x = x2, el vástago 263 en el émbolo toca el casquillo 232, y no se puede avanzar adicionalmente el émbolo. Con una selección adecuada del resorte y de la compresión inicial del resorte, se puede ajustar a las necesidades individuales tanto la fuerza inicial de resistencia más allá del punto x = x1 y la pendiente del aumento de la fuerza con el desplazamiento. Dicha característica de fuerza también se puede conseguir cuando el resorte está dispuesto en otras ubicaciones, por ejemplo, alrededor del émbolo, siempre que el resorte ya esté precargado (cargado previamente) en la posición completamente retraída del émbolo y sea comprimido adicionalmente únicamente al avanzar el émbolo más allá de una posición parcialmente retraída.

Por lo tanto, el inyector conforme a la realización de las Figuras 1 a 5 proporciona un número de ventajas particulares, como las siguientes:

-: El inyector proporciona una fuerza de resistencia controlable bien definida al avance del émbolo.

-: Se puede escoger la fuerza de resistencia para que solo sea aplicada en la última y más crítica de las fases de avance del émbolo.

-: El inyector permite proporcionar un resorte precargado (cargado previamente), permitiendo de ese modo al cirujano sentir intuitivamente que se ha entrado en la última fase de avance por medio de un aumento repentino de resistencia.

-: El inyector proporciona un tope bien definido para el movimiento de avance del émbolo.

-: Dado que el resorte está dispuesto dentro del émbolo, tiene un tamaño menor que un resorte dispuesto alrededor del émbolo.

-: En buena medida, el resorte está resguardado del entorno, y, por lo tanto, puede no ser dañado fácilmente.

-: El resorte puede ser sustituido fácilmente después de extraer la cabeza 230 del émbolo y el casquillo 232, permitiendo una fácil adaptación de la fuerza del resorte a preferencias individuales o una sustitución sencilla en caso de avería.

-: En la práctica, el dedo corazón del cirujano actúa como soporte para el peso del inyector, y es deseable una distribución simétrica del peso con respecto a ese soporte. La disposición propuesta en la actualidad contribuye a lograr ese objetivo, dado que el peso del resorte y de sus asientos actúa en una región por detrás de los soportes 131 para los dedos, y dado que se puede disminuir la longitud total del inyector, reduciendo de esta manera los momentos de fuerza (par), en comparación con un inyector en el que el resorte está dispuesto dentro del cuerpo del inyector.

-: Dado que no se necesita el espacio interno de la camisa para acomodar un resorte, se puede emplear un conjunto sofisticado de cojinete como un conjunto móvil de cojinetes de bolas.

Para limpiar eficazmente el inyector, incluyendo la región del resorte, se puede utilizar un dispositivo de limpieza adaptado específicamente. En la Fig. 7 se muestra dicho dispositivo de limpieza junto con el extremo posterior del inyector. Comprende un cuerpo cilíndrico hueco 410. Desde la cara frontal del cuerpo 410, se extienden cuatro protrusiones elásticas 411 de enganche, teniendo cada una una pequeña patilla que se extiende hacia dentro a lo largo de la dirección longitudinal. En el lado posterior, se proporciona un conector para un tubo o una jeringa, que permite que se introduzca un líquido en el cuerpo hueco. Para limpiar el inyector, se extrae el anillo 240 para los dedos del inyector. Entonces se desliza el dispositivo de limpieza sobre el émbolo hasta que la cabeza del émbolo entra en contacto con la cara posterior interna del dispositivo de limpieza. Entonces se empuja adicionalmente el dispositivo de limpieza en la dirección hacia delante, avanzando de ese modo el émbolo en la camisa y comprimiendo finalmente el resorte, hasta que las protrusiones de enganche se deslizan sobre la superficie circunferencial del casquillo 130 de cierre y se bloquean finalmente con sus patillas en cuatro acanaladuras complementarias en la superficie circunferencial del casquillo 130 de cierre. Una junta tórica en el interior del dispositivo de limpieza sella la herramienta de limpieza en la superficie circunferencial del casquillo 130 de cierre. Entonces, se introduce un fluido limpiador en el dispositivo de limpieza a través del conector 420. Este fluido limpiador entrará en contacto inmediatamente con la cabeza del émbolo, el resorte y las porciones circundantes del émbolo, eliminando de ese modo cualquier suciedad y contaminación. Desde el dispositivo de limpieza, el fluido limpiador entra dentro del inyector a través de una pluralidad de agujeros pasantes 132 descentrados con respecto al eje en el casquillo 130 de cierre, extendiéndose los agujeros paralelos al eje del émbolo. Por lo tanto, también se limpia eficazmente el interior del inyector. La herramienta de limpieza se extrae fácilmente del inyector al girarla un octavo de vuelta, liberando de ese modo las patillas de retención en las protrusiones de enganche de las acanaladuras 133, y simplemente al tirar de ella.

Se podrá apreciar que la anterior descripción hace referencia a una realización preferente específica y se debe entender como que no limita la invención. En particular, son posibles diversas modificaciones sin alejarse del ámbito de la presente invención. Se describen ahora algunos ejemplos de dichas modificaciones.

En una posible modificación, el resorte no necesita estar precargado. La longitud del resorte y de las ranuras en el émbolo puede ser escogida de forma que ya se aplique una fuerza de resorte hacia atrás durante fases anteriores al avance del émbolo en el inyector, incluyendo una situación en la que ya se aplica una fuerza en la posición completamente retraída. En ciertas situaciones puede ser deseable tener una fuerza de carga continua, que aumenta suavemente cuando se hace avanzar el émbolo, que se puede conseguir fácilmente por medio de estas medidas.

En una construcción simplificada, se puede obviar el asiento frontal 261 del resorte junto con el anillo 262, y, en vez de ello, se puede emplear un elemento que está conectado de forma fija al alojamiento y que se extiende en una de las ranuras del émbolo como un tope limitador frontal (tope distal) para el resorte. En el caso más sencillo, dicho elemento puede estar constituido por una patilla formada en el extremo posterior del casquillo 130 de cierre que se extiende directamente en la ranura. Para este fin, por supuesto, la ranura tendría que ser más larga que en la realización de las Figuras 1 a 5 para permitir que el émbolo sea extraído hasta su posición completamente retraída.

En vez de un resorte en forma de muelle, se puede utilizar cualquier otro tipo de resorte, incluyendo resortes voladizos o combinaciones de distintos tipos de resorte. El resorte también puede estar constituido por una pieza de material elástico, por ejemplo, caucho, etc. que proporciona una fuerza de empuje elástica contra el avance del émbolo.

En vez de un resorte de compresión, se podría emplear un resorte que ejerza una fuerza tensora. En este caso, el espacio hueco del émbolo se extendería, preferentemente, en el interior del alojamiento, y el resorte estaría conectado de forma fija entre un tope proximal que puede llegar a estar en contacto con el alojamiento y un tope distal conectado de forma fija al émbolo. Entonces, al empujar el émbolo en el alojamiento, el resorte estaría sometido a tensión.

Lista de símbolos de referencia

x: Desplazamiento

x1: Primera posición

x2: Segunda posición (final)

F: Fuerza

\vskip1.000000\baselineskip

1: Inyector

100: Alojamiento

110: Camisa

120: Parte frontal

121: Ventana para el cartucho

122: Gancho

130: Casquillo

131: Soporte para los dedos

132: Abertura

133: Acanaladura

140: Anillo separador

141: Tornillo (pequeño)

200: Émbolo

201: Eje del émbolo

210: Vástago del émbolo

211: Ranura longitudinal

212: Taladro

220: Aguja del émbolo

222: Punta del émbolo

230: Cabeza del émbolo

231: Soporte para el pulgar

232: Casquillo

233: Tornillo

240: Anillo para el dedo

250: Resorte

260: Conjunto de tope distal

261: Anillo

262: Asiento del resorte

263: Vástago

270: Conjunto de cojinete de bolas

300: Casquillo protector

400: Herramienta de limpieza

410: Cuerpo de la herramienta de limpieza

411: Protrusión de enganche

420: Conector

Claims

```
\global\parskip0.950000\baselineskip
```
1. Un dispositivo (1) de inserción para la implantación quirúrgica de una lentilla intraocular en el ojo de un paciente, comprendiendo dicho dispositivo

-

un alojamiento (100) que comprende una camisa (110);

-

un émbolo (200) desplazable manualmente dentro de dicha camisa (110) en una dirección longitudinal, teniendo dicho émbolo (200) una punta distal (222) para avanzar dicha lentilla intraocular y teniendo un extremo proximal (230) dispuesto fuera de la camisa (110) para hacer avanzar manualmente dicho émbolo (200) en una dirección distal; y

-

un resorte (250) para empujar dicho émbolo, siendo deformado elásticamente el resorte cuando se hace avanzar dicho émbolo (200) en una dirección distal desde una posición parcial o completamente retraída,

caracterizado porque dicho émbolo (200) tiene una porción hueca (212) y porque dicho resorte (250) está dispuesto completamente dentro de dicha porción hueca (212).
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho resorte (250) se deforma mediante compresión.
3. El dispositivo de la reivindicación 1 o 2, en el que el resorte (250) es un resorte en forma de muelle.
4. El dispositivo de una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho émbolo (200) define un eje de émbolo, y en el que dicho resorte (250) está dispuesto en dicha porción hueca sustancialmente central con respecto a dicho eje del émbolo.
5. El dispositivo de una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que se proporciona al menos una ranura (211) en una superficie de dicho émbolo para acceder a dicha porción hueca.
6. El dispositivo de una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el dispositivo (1) de inserción comprende un primer tope (232) y un segundo tope (260), y en el que se deforma dicho resorte (250) de forma elástica entre dichos topes primero y segundo a lo largo de dicha dirección longitudinal cuando se hace avanzar dicho émbolo (200) en una dirección distal desde una posición parcial o completamente retraída.
7. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que dicho primer tope (232) es estacionario con dicho émbolo y está dispuesto cerca de dicho extremo proximal de dicho émbolo fuera de dicho alojamiento.
8. El dispositivo de la reivindicación 6 o 7, en el que dicho segundo tope (260) es al menos temporalmente estacionario con dicho alojamiento (100) cuando se mueve dicho émbolo (200) en dicha dirección distal desde dicha posición parcial o completamente retraída.
9. El dispositivo de una de las reivindicaciones 6 a 8, en el que dicho segundo tope (260) está conectado de forma fija con dicho alojamiento (100).
10. El dispositivo de una de las reivindicaciones 6 a 9, en el que dicho segundo tope (260) comprende un elemento distal (261, 262) de tope que está dispuesto de forma deslizante sobre dicho émbolo (200), estando en contacto dicho elemento distal (261, 262) de tope con dicho alojamiento (100) cuando se hace avanzar dicho émbolo (200) desde una posición parcial o completamente retraída.
11. El dispositivo de la reivindicación 10, en el que dicho elemento distal (261, 262) de tope tiene una distancia predeterminada distinta a cero desde dicho alojamiento (100) cuando el émbolo se encuentra en una posición completamente retraída.
12. El dispositivo de la reivindicación 10 u 11, en el que dicha porción hueca (212) es accesible a través de al menos dos ranuras longitudinales paralelas (211), y en el que dicho elemento distal (261, 262) de tope comprende un anillo (261) dispuesto de manera deslizante alrededor de dicho émbolo (200) y un asiento (262) del resorte dispuesto dentro de dicha porción hueca (212), estando conectado dicho asiento (262) del resorte con dicho anillo (261) a través de al menos dos de dichas ranuras (211).
13. El dispositivo de una de las reivindicaciones 6 a 12, en el que dicho resorte (250) está precargado entre dicho primer tope (232) y dicho segundo tope (262) cuando dicho émbolo (200) se encuentra en una posición completamente retraída.
14. El dispositivo de una de las reivindicaciones 1 a 13, que comprende una estructura limitante (263, 232) para limitar un movimiento de avance de dicho émbolo (200) en dicha dirección distal.
15. El dispositivo de la reivindicación 14, en el que dicha estructura limitante (263, 232) comprende un vástago (263) que se extiende dentro de dicha porción hueca (212) en dicha dirección longitudinal.