ES2330085T3 - Dispositivo de anclaje de sutura sin nudo y procedimiento de fijacion de tejidos sin nudo. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de anclaje (300) de sutura que comprende: un eje (334) que tiene una parte de cabeza distal (331) fijada al mismo, la parte de cabeza distal (331) tiene una parte deformable (332) para engancharse a una pared de un orificio (36) en un primer miembro de tejido (20); el eje (334) está adaptado para proporcionar una fuerza a la parte deformable (332) para deformar la parte deformable (332) para hacer que la parte deformable (332) se enganche a la pared del orificio; una parte de retención de sutura para retener dos partes de sutura en la parte de retención con un bucle (L) formado entre las dos partes de sutura, estando el bucle (L) adaptado para atravesar un segundo miembro de tejido (500) a fijar al primer miembro de tejido (20); caracterizado porque la parte de retención de sutura que comprende una primera parte de retención (303) en el eje (334), en la cual una parte de sutura que comprende un extremo (301) de la sutura (310) se asegura fijamente al dispositivo de anclaje (300), y una segunda parte de retención (341, 313), en el cual una segunda de las partes de sutura (310) está sujeta entre el eje (334) y un miembro concéntrico (340) que rodea el eje (334); y en el cual la aplicación de la fuerza para deformar la parte deformable (332) causa el enganche de la parte deformable (332) con el orificio (36) para fijar el dispositivo de anclaje de sutura (300) al primer tejido (20) y la sujeción de la segunda parte de sutura en la segunda parte de retención de sutura (341, 313) para asegurar de este modo la sutura que forma el bucle en la parte de retención de sutura y asegurar el segundo tejido (500) en el dispositivo de anclaje de sutura (300).
Description
Dispositivo de anclaje de sutura sin nudo y
procedimiento de fijación de tejidos sin nudo.
La presente invención se refiere a dispositivos
de anclaje sutura y quirúrgicos y procedimientos para instalar lo
en tejido. En particular, la presente invención se refiere a un
dispositivo de anclaje para anclar un segundo tejido, tal como
tejido blando, a un primer tejido, tal como hueso, sin requerir la
realización de un nudo en la sutura que ate el segundo tejido al
primer tejido. En situaciones donde los ligamentos u otros tejidos
blandos se han suturado al hueso se emplea comúnmente un dispositivo
de anclaje de sutura. El dispositivo de anclaje se inserta en un
orificio en el hueso y se ata una sutura que se extiende desde el
dispositivo de anclaje al tejido blando a fijar al hueso. Se debe
realizar un nudo entonces en la sutura. Alternativamente la sutura
se puede atar al tejido antes de la inmersión del dispositivo de
anclaje dentro del orificio del hueso. En este caso, también, se
debe realizar un nudo en la sutura para fijar el tejido al
dispositivo de anclaje. A menudo, debido a espacios muy prietos,
particularmente en cirugía artroscópica, es difícil de manipular
las suturas para realizar el nudo. La presente invención se refiere
a un procedimiento y un dispositivo que utiliza un dispositivo de
anclaje para fijar tejido blando al hueso u otro tejido que permite
que el tejido blando se fije sin realizar un nudo.
La presente invención puede usar formas
modificadas de dispositivos de anclaje, tales como los dispositivos
de anclaje Mini Mite^{TM} o Ultrafix® de Linvatec Corporation of
Largo Florida.
Como se ha descrito anteriormente un problema
con muchos dispositivos de anclaje de sutura conocidos es que las
suturas se deben fijar al tejido blando a fijar al hueso. Esto
implica realizar nudos en la sutura después de haberse enhebrado a
través del tejido blando. Seria ventajoso proporcionar un
dispositivo de anclaje de sutura y un procedimiento en el cual se
elimina la necesidad de realizar nudos de sutura. Existe la
necesidad de un dispositivo de anclaje de sutura que elimine la
necesidad de realizar un nudo en la sutura para fijar la sutura al
tejido blando y de este modo el tejido blando al hueso.
Aunque la anterior discusión se ha realizado en
el contexto de la fijación de tejido blando a tejido óseo, la
invención se puede aplicar igualmente a la fijación de diversos
tipos de tejido los unos a los otros y también a la fijación de
tejidos protésicos y/o hechos por el hombre o de sustitución a otros
tejidos.
Se conoce una serie de patentes que eliminan el
anudado de suturas. Por ejemplo la patenten de los Estado Unidos nº
6.200.329 de Fung y col, muestra un engaste de sutura. Esta
referencia muestra un dispositivo que toma el lugar de un nudo. Sin
embargo no enseña o sugiere que se pueda utilizar un dispositivo de
anclaje de sutura para fijar tejido blando a tejido óseo sin
realizar un nudo.
La patente de los Estados Unidos nº 5.902.321 de
Caspari y col, muestra un conector en el cual se fija una sutura
entre un miembro externo y un miembro interno. Igual que en la
patente de Fung y col., la patente de Caspari y con muestra un
dispositivo de fijación y sutura que sustituye un nudo.
Otra referencia es la patente de los Estados
Unidos nº 4.750.492 de Jacobs que muestra un dispositivo de fijación
de sutura que sustituye a un nudo.
Ninguna de estas referencias muestra un
dispositivo de anclaje de sutura que proporciona un medio sin nudo
para fijar tejido blando al dispositivo de anclaje de sutura y de
este modo al tejido en el interior del cual se instala el
dispositivo de anclaje de sutura. Además aunque estos dispositivos
muestran medios de fijación de sutura sin nudo, el uso de estos
dispositivos en si mismo es complejo y a menudo presenta los mismos
problemas que se dan en la realización de un nudo de sutura,
particularmente en aplicaciones artroscópicas.
Otras patentes conocidas incluyen las patentes
de los Estados Unidos nº 5.948.000 y 5.948.001 de Larson. Estas
patentes muestran un dispositivo de anclaje de sutura en el cual la
sutura se dispone entre un prisionero y un casquillo. Sin embargo
no se sugiere una fijación sin nudo de la sutura al tejido a fijar
al dispositivo de anclaje de sutura en estas referencias.
Se muestra otro dispositivo de anclaje de sutura
en la patente de los Estados Unidos nº 5.814.071. En este
dispositivo la sutura se fija a un retenedor de sutura del
dispositivo de anclaje de sutura, pero no se enseña o sugiere la
fijación sin nudo del tejido a fijar al anclaje de sutura.
La patente de los Estados Unidos nº 6.221.107 de
Steiner muestra un dispositivo de ligamentos en el que las fibras
de ligamento son retenidas por una acción de fijación. Sin embargo
esta referencia no enseña o sugiere una fijación sin nudo de una
sutura a un dispositivo de anclaje de sutura.
La patente de los Estados Unidos nº 6.156.039 de
Thall muestra la fijación de sutura sin nudo usando un miembro
enganche en el cual un hueco de enganche se engancha a un medio tope
de enganche antes de la inserción del dispositivo de anclaje en la
masa ósea para de este modo fijar el tejido ala masa ósea. La
patente de los Estados Unidos nº 6.143.017 de Thall es similar. La
patente de los Estados Unidos nº 6.045.574 de Thall muestra un
dispositivo de anclaje por enganche que es recibido en un medio de
anclaje hueco lo cual permite que el tejido se fije a otro tejido.
Aunque estas patentes muestran una fijación sin nudo de la sutura de
vuelta al propio dispositivo de anclaje, proporcionan un medio muy
incomodo para fijar la sutura al dispositivo de anclaje. Después de
enhebrar la sutura a través del tejido a fijar al hueso, se debe
enganchar mediante el miembro de enganche, lo cual es a menudo
difícil de llevar a cabo particularmente en los confines tensos de
cirugía artroscópica.
Las patentes de los Estados Unidos nº 6.149.669,
6.129.762, 6.022.373, 5.843.127, 5.645.589, 5.690.649 y
5.741.300 muestran diversas patentes de Lehmann K. Li que son ejemplares de dispositivos de anclaje de sutura del tipo que se puede emplear modificándolos para su uso con la presente invención. Sin embargo, ninguna de estas referencias enseña o sugiere un dispositivo de anclaje de sutura que emplea a un medio para fijar sin nudo el tejido blando al tejido en el cual se fija el dispositivo de anclaje. La patente de los Estados Unidos nº 6.149.669 muestra un tipo de "dispositivo de anclaje de botón" que utiliza un botón o miembro de arandela fijado al dispositivo de anclaje por sutura para mantener el tejido en su sitio. También se muestran suturas de envergadura conectadas a diversos dispositivos de anclajes de sutura para fijar el tejido de expansión. Sin embargo el requisito de un miembro botón/arandela o diversos dispositivos de anclaje puede excluir q estos dispositivos de una serie de aplicaciones
5.741.300 muestran diversas patentes de Lehmann K. Li que son ejemplares de dispositivos de anclaje de sutura del tipo que se puede emplear modificándolos para su uso con la presente invención. Sin embargo, ninguna de estas referencias enseña o sugiere un dispositivo de anclaje de sutura que emplea a un medio para fijar sin nudo el tejido blando al tejido en el cual se fija el dispositivo de anclaje. La patente de los Estados Unidos nº 6.149.669 muestra un tipo de "dispositivo de anclaje de botón" que utiliza un botón o miembro de arandela fijado al dispositivo de anclaje por sutura para mantener el tejido en su sitio. También se muestran suturas de envergadura conectadas a diversos dispositivos de anclajes de sutura para fijar el tejido de expansión. Sin embargo el requisito de un miembro botón/arandela o diversos dispositivos de anclaje puede excluir q estos dispositivos de una serie de aplicaciones
Los documentos FR 2 784 020 y US 336 240 dan a
conocer otros dispositivos de anclaje de sutura según el preámbulo
de la reivindicación 1.
Por consiguiente, hay la necesidad de un
dispositivo de anclaje de sutura que permita que un primer tejido
se fije sin nudos al dispositivo de anclaje de sutura para de este
modo fijar el primer tejido al segundo tejido en el cual se instala
el dispositivo de anclaje de sutura.
En consecuencia, un objetivo de la presente
invención es proporcionar un dispositivo de anclaje de sutura que
permita que un tejido se fije a tejido en el cual se instala sin la
necesidad de realizar un nudo.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar tal dispositivo de anclaje de sutura sin nudos que es
apropiado para uso artroscópico.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar un dispositivo de anclaje de sutura que es
relativamente sencillo de instalar y que evita las desventajas de
los dispositivos de anclaje conocidos que requieren que las suturas
se anuden para fijar el tejido o que requieren por otra parte que
alguna forma del dispositivo de fijación se instale sobre la sutura
para fijar el tejido al dispositivo de anclaje de sutura.
Otro objeto de la invención es proporcionar un
dispositivo de anclaje de sutura que, en una operación, y sin
realizar nudos en la sutura, fija el dispositivo de anclaje de
sutura dentro del tejido receptor del dispositivo de anclaje de
sutura y fija un tejido a sujetar o resujetar al dispositivo de
anclaje, fijando de este modo ambos tejidos juntos.
Los objetivos anteriores y otros de la presente
invención se consiguen mediante un dispositivo de anclaje de sutura
que tiene las características expuesta en la reivindicación 1. El
dispositivo de anclaje de sutura comprende en particular: una parte
deformable de enganche con una pare de un orificio en un primer
miembro de tejido, un eje para proporcionar una fuerza a la parte
deformable para deformar la parte deformable para hacer que la
parte deformable se enganche a la pared del orificio, una parte de
retención de sutura en al menos uno de la parte deformable y el eje
para retener dos partes de sutura en la parte de retención con un
bucle formado entre las dos partes de sutura, el bucle adaptado para
atravesar un segundo miembro de tejido a fijar al miembro de
tejido; y en el cual la aplicación de la fuerza para deformar la
parte deformable causa el enganche de la parte deformable con el
orificio para fijar el dispositivo de anclaje de sutura al primer
tejido y sujetar al menos una de las dos partes de sutura en la
parte de retención de sutura para de este modo fijar la sutura que
forma el bucle en la parte de retención de sutura y fijar el segundo
tejido al dispositivo de anclaje de sutura.
El dispositivo de anclaje de sutura que
comprende, además, una parte deformable para engancharse a una pared
de un orificio en un primer miembro de tejido, un eje para
proporcionar una fuerza a la parte deformable para deformar la
parte deformable para hacer que la parte deformable enganche la
pared del orificio, una primera parte de retención de sutura en al
menos uno de la parte deformable y el eje para retener una primera
parte de sutura, una segunda parte de retención de sutura en al
menos una de la parte deformable y el eje para retener una segunda
parte de sutura, con lo cual se forma un bucle en una sutura entre
la primera y segunda partes de sutura, el bucle adaptado para
atravesar un tejido miembro de tejido a sujetar al primer miembro de
tejido, la primera parte de retención de sutura que comprende una
primera parte de retención en la cual la primera parte de sutura
que comprende un extremo de la sutura se fija de manera fija al
dispositivo de anclaje; y en el cual la aplicación de la fuerza
para deformar la parte deformable causa el enganche de la parte
deformable con el orificio para fijar el dispositivo de anclaje de
sutura al primer tejido sujetar la segunda parte de sutura en la
segunda parte de retención de sutura para de este modo fijar la
sutura que forma el bucle entre l primera y la segunda partes de
retención de sutura y fijar el segundo tejido al dispositivo de
anclaje de sutura.
Otros objetivos, características y ventajas de
la presente invención irán apareciendo en la siguiente descripción
detallada.
La invención se describirá ahora en mayor
detalle en la siguiente descripción detallada con referencia a los
dibujos en los cuales:
La figura 1 muestra una representación
esquemática de un ejemplo de un dispositivo de anclaje de sutura que
lleva a cabo una sutura sin nudos, que no se cubre por la presente
invención;
La figura 2 muestra una primera etapa en un
procedimiento para suturar sin nudos que usa el ejemplo de la
resujeción de un ligando glenohumeral al glenoideo.
La figura 3 muestra una segunda etapa en el
procedimiento descrito en la figura 2 que muestra una etapa de
perforación de un orificio en el hueso;
La figura 4 muestra otra etapa en el
procedimiento que incluye introducir el dispositivo de anclaje de
sutura enhebrado con la sutura;
La figura 5 muestra otra etapa en el
procedimiento para introducir el anclaje de sutura;
La figura 6 es una vista esquemática del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 1 que muestra la
sutura enhebrada a través del dispositivo de anclaje según una
realización;
La figura 7 muestra el dispositivo de anclaje de
sutura de la figura 1 insertado dentro del orificio en el hueso con
la sutura fijada al tejido a refijar;
La figura 8 muestra el dispositivo de anclaje de
sutura insertado dentro del orificio con el tejido refijado antes de
la retirada de la herramienta de inserción del dispositivo de
anclaje;
La figura 9 muestra el dispositivo de anclaje de
sutura insertado dentro del orificio manteniendo fijamente el tejido
al hueso;
La figura 10 muestra la reparación completa del
ligamento;
La figura 11A muestra un segundo ejemplo de un
dispositivo de anclaje de sutura sin nudo en un estado no utilizado
no cubierto por la presente invención;
La figura 11B muestra el dispositivo de anclaje
de sutura de la figura 11A tomado a lo largo de las líneas
A-A de la figura 11A;
La figura 11C es una vista de extremo del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 11A.
La figura 12A muestra el dispositivo de anclaje
de sutura de la figura 11 después del despliegue;
La figura 12B muestra el dispositivo de anclaje
de sutura de la figura 12A fijado a tejido tomado a lo largo de la
línea B-B de la figura 12A;
La figura 12C es una vista de extremo de del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 12A;
La figura 13 es una vista ampliada del
dispositivo de anclaje de sutura en su estado desplegado;
La figura 14A muestra una vista detallada del
dispositivo de anclaje de sutura en su estado no desplegado sin
mostrar la sutura fijada a ningún tejido;
La figura 14B es una vista ampliada detallada
del dispositivo de anclaje de sutura según la segunda realización en
su estado desplegado sin mostrar la sutura fijada a ningún
tejido;
La figura 15A es una vista en perspectiva que
muestra el dispositivo de anclaje de sutura en su estado no
desplegado;
La figura 15B es una vista en perspectiva que
muestra el dispositivo de anclaje de sutura en su estado
desplegado;
La figura 16 es otra vista del dispositivo de
anclaje de sutura en su estado desplegado después de fracturarse en
una conexión frangible, descartándose la parte no mostrada que se
fractura;
La figura 17 es otra vista girada del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 16 en su estado
desplegado;
La figura 18 muestra una realización de un
dispositivo de anclaje de sutura según la presente invención en el
cual se proporciona un extremo de una sutura fijado al dispositivo
de anclaje de sutura y que muestra también una herramienta de
enhebrado insertada a través de una abertura del dispositivo de
anclaje de sutura;
La figura 18A muestra el dispositivo de anclaje
de sutura de la figura 18 en vista fantasma;
La figura 18B muestra detalles del dispositivo
de anclaje de sutura de la figura 18A a lo largo de las líneas
E-E de la figura 18A y antes de enhebrar la sutura a
través del tejido y de vuelta al dispositivo de anclaje de
sutura.
La figura 19 muestra la realización del
dispositivo de anclaje de sutura después de enhebrarse a través del
tejido a fijar por el dispositivo de anclaje de sutura al tejido en
el cual se ha de instalar el dispositivo de anclaje de sutura y
después de enhebrar la sutura a través de una abertura en el
dispositivo de anclaje de sutura;
La figura 19A muestra el dispositivo de anclaje
de sutura igualmente a lo largo de las línea E-E de
la figura 18A después de haber enhebrado la sutura a través del
tejido y a través de una abertura en el dispositivo de anclaje de
sutura;
La figura 20 muestra la realización del
dispositivo de anclaje de sutura después de insertarse dentro y
desplegado en un orificio en el tejido tal como hueso y que muestra
el tejido blando en un estado fijado contra el hueso;
La figura 20A es una vista fantasma de la
realización del dispositivo de anclaje de sutura en su estado
desplegado;
La figura 20B muestra el dispositivo de anclaje
de sutura de la figura 20A en su estado desplegado a lo largo de la
línea H-H de la figura 20A;
La figura 21 muestra el dispositivo de anclaje
de sutura según la realización en su estado desplegado después de
retirar una parte desechable del dispositivo de anclaje de
sutura;
La figura 21A es una vista en planta del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 21 según la
realización en su estado desplegado;
La figura 21B es una vista en sección del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 21A en su estado
desplegado a lo largo de las líneas M-M de la figura
21A;
La figura 22A muestra una versión ligeramente
modificada del dispositivo de anclaje de sutura desplegado según la
realización antes de la rotura de una conexión frangible del
dispositivo de anclaje de sutura que retiene una parte desechable en
la parte mostrada en la figura 21A;
La figura 22B muestra el dispositivo de anclaje
de sutura de la figura 22A a lo largo de las líneas
P-P de la figura 22A;
La figura 22C muestra un detalle del dispositivo
de anclaje de sutura de las figuras 22A y 22B;
La figura 23A es una vista en perspectiva del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 22 en su estado
desplegado antes de la rotura de la conexión frangible;
La figura 23B muestra el dispositivo de anclaje
de sutura de la figura 23A después de la eliminación de la parte
descartada
La figura 23C es una vista en planta del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 23B; y
La figura 23D es una vista en sección del
dispositivo de anclaje de sutura de la figura 23C tomada a lo largo
de las líneas N-N.
\vskip1.000000\baselineskip
Volviendo a las figuras 1 a 10, se revela un
primer ejemplo y procedimiento que no está cubierto por la presente
invención. Este primer ejemplo del dispositivo de anclaje de sutura
se puede realizar modificando un dispositivo de anclaje de sutura
apropiado tal como el dispositivo de anclaje quirúrgico Ultrafix®
disponible en Linvatec Corporation. Se muestra la configuración
general de este dispositivo de anclaje, por ejemplo en las patentes
de los Estados Unidos 6.129.726 y 5.843.127. La figura 1 muestra el
dispositivo de anclaje modificado esquemáticamente se sección
transversal, indicándose generalmente el dispositivo de anclaje con
la referencia numérica 1 e incluyendo una parte de cabeza cónica 10
que tiene agujeros de intersección 11 y 12 pasantes formando un
ángulo, un eje 14 conectado a la cabeza 10, una sección de sujeción
de sutura cilíndrica 17 y una parte de corona 18. La parte de
corona 18 se muestra esquemáticamente, e incluye conjuntos opuestos
de dedos interdigitales de extensión radial, no mostrados en
detalle, que penetran en el orificio de tejido, por ejemplo, un
orificio de hueso, con movimiento axial del eje 14 en la dirección
F que hace que la cabeza 10 se desplace contra la sección
cilíndrica 16 y por lo tanto la parte de corona 18 forzando de este
modo los dedos de la parte de corona 18 radialmente hacia fuera en
enganche penetrante con el orificio. La cabeza 10 va provista de un
saliente 13 que transfiere la fuerza axial en la dirección F a la
parte de sujeción 16 y por lo tanto a la parte de corona 18.
La cabeza 10 mostrada en el extremo distal del
eje 14 se modifica para incluir dos orificios de intersección
perforados oblicuamente 11 y 12 que entran en superficies opuestas
de la cabeza. Los dos orificios 11 y 12 salen en situación proximal
a través del eje 14 cerca de la unión entre el eje y la cabeza
cónica. Los orificios se dimensionan para albergar la sutura.
La sección cilíndrica de sujeción de sutura 16
se dispone en situación proximal respecto de la cabeza. Se
dimensiona mayor que el diámetro del eje 14 para permitir un ajuste
forzado de las suturas entre el eje 14 y la parte cilíndrica 16,
como se explicará en lo sucesivo en mayor detalle. Además, en el
borde distal interno, se dispone un chaflán 17 para evitar daños a
la sutura sujeta, que se explicara igualmente en lo sucesivo.
La parte de corona 18 se muestra
esquemáticamente pero incluye dos conjuntos opuestos de dedos que se
adaptan, por aplicación de la fuerza en la dirección F, para
desplazarse radialmente hacia fuera, de manera conocida, para
penetrar en el orificio en cuyo interior se inserta el dispositivo
de anclaje.
Volviendo ahora a la figura 2, esta figura
muestra un ejemplo de cómo se puede usar el dispositivo de anclaje
de sutura para fijar sin nudos el primer y el segundo tejidos el uno
al otro, por ejemplo, la parte ósea 20 y el tejido blando 30. En el
ejemplo ilustrado, la parte ósea 20 representa el glenoideo en la
articulación del hombro y el tejido blando 20, que se ha roto a
partir del húmero 20, es el ligamento glenohumeral. Como se
muestra, la sutura 32 pasa a través del borde delantero del
ligamento, como se muestra en 31, bajo visualización artroscópica.
Se puede usar cualquier técnica conocida para enhebrar la sutura a
través del ligamento tal como un punzón de sutura o garfio de
sutura de Caspari. Las entradas apropiadas 33 y 34, conocidas por
los expertos en la técnica, se usan para da ayuda al paso de
suturas, dispositivos de anclaje y herramientas usados en el
procedimiento.
Como se muestra en la figura 3, una broca 35
pasa a través de la entrada 34 y se prepara el orificio 36 en la
parte ósea. Como se muestra en la figura 4, los extremos de la
sutura 32 se retiran de la entrada 33 y pasan ahora a través de la
entrada 34. El dispositivo de anclaje de sutura 10 que se muestra en
la figura 1 se carga sobre la herramienta de inserción, por
ejemplo, una pistola de inserción conocida para este tipo general
de dispositivo de anclaje, y cada uno de los dos extremos de sutura
se enhebra a través de los agujeros 11 y 12 de la punta distal del
dispositivo de anclaje. Los extremos de sutura se extienden en
dirección proximal fuera de los agujeros 11 y 12. Se muestra una
herramienta de inserción del tipo general usado para desplegar lo
dispositivos de anclaje de este tipo general, por ejemplo, en la
patente de los Estados Unidos nº 5.843.127.
Como se muestra en la figura 5, se dispone ahora
la sutura a través de los agujeros 11 y 12 y se avanza el
dispositivo de anclaje 11 dentro de la articulación bajo
visualización artroscópica y dentro del orificio 36. El extremo
distal de herramienta de inserción se muestra en 37. La figura 6
muestra la dirección de movimiento B del dispositivo de anclaje de
sutura 1 dentro del orificio 36. Las flechas X muestran como se
enhebran los extremos libres de la sutura 32 a través de los
agujeros 11 y 12. La figura 7 muestra la etapa de inserción del
dispositivo de anclaje dentro del orificio 36 con el tejido 30
fijado al bucle así formado L en la sutura 32.
La figura 8 muestra el dispositivo de anclaje
después de la inserción en el orificio 36 antes del despliegue del
dispositivo de anclaje. Se aplica tensión a los extremos libres de
sutura 32 fuera de la articulación para estirar el tejido 30
ancladamente cerca del borde de glenoideo (véase las flechas X en
las figuras 6 y 7), directamente sobre el dispositivo de anclaje de
sutura (véase la figura 8). La tensión sobre la sutura 32 se puede
valuar provisionalmente en este punto por tracción/contratracción de
la sutura y la herramienta de inserción.
La figura 9 muestra el dispositivo de anclaje 1
después del despliegue de los dedos. Como se muestra, aplicando
fuerza en la dirección F sobre el eje 14, la cabeza 10 se desplaza
en situación proximal hacia la parte cilíndrica de sujeción 16,
haciendo que la sutura se sujete con fricción dentro del espacio 16A
(véase la figura 1) entre la parte cilíndrica 16 y el eje 14 y
entre el saliente y la parte 16. Como se muestra, el borde distal
interno de la parte cilíndrica está ligeramente achaflanado en 17
para evitar daños a la sutura cuando se acuña entre la parte
cilíndrica 16 y el eje 14 y entre el saliente 13 y la parte 16. El
recorrido inicial del mecanismo de herramienta de inserción que
hace que el eje 14 se desplace respecto de la parte cilíndrica 16 y
la parte de corona 18 bloquea de manera fija la sutura entre la
parte de eje 14 y la parte 16. Además, el recorrido en hélice de
los agujeros pasantes de sutura 11 y 12 y en el espacio entre la
parte de sujeción 16 y el eje 14, da asistencia al bloqueo en
posición del mecanismo. El otro recorrido del mecanismo de
herramienta deforma la parte de corona 18 y despliega el
dispositivo de anclaje en el hueso. El extremo libre de la sutura
que sale de las márgenes del orificio se recorta bajo visualización
artroscópica.
Se puede emplear una junta 14A frangible o
rompible en el eje 1, también conocida, para separar la parte del
dispositivo de anclaje desplegada en el tejido de la parte
descartada del dispositivo de anclaje. La figura 10 muestra la
reparación completa antes de recortar los extremos de sutura y
retirar las entradas 33 y 34.
Como se muestra, en el ejemplo ilustrado, no se
requiere que el cirujano realice un nudo en la sutura que se
extiende desde el dispositivo de anclaje 1 para fijar el tejido 30
al dispositivo de anclaje y de este modo al tejido 20. La fuerza
aplicada al eje 14 por la herramienta de inserción causa tanto el
despliegue del dispositivo de anclaje como la fijación del tejido
30 al tejido 20. Esto es una ventaja sustancial respecto de los
dispositivos de anclaje de sutura que requieren la realización de
nudos, eliminando una etapa tediosa y a menudo compleja,
particularmente en aplicaciones artroscópicas.
Las figuras 11A a 17 muestran un segundo ejemplo
de un dispositivo de anclaje de sutura, que no está cubierto por la
presente invención. en contraste con el dispositivo de anclaje de
sutura mostrado en las figuras 1-10, la parte de
corona del dispositivo de anclaje de sutura mostrado en este ejemplo
emplea un único conjunto de dedos penetrantes que se extienden
solamente en la dirección próximal en lugar de los dedos
interdigitales mostrados en el ejemplo de las figuras
1-10. Sin embargo, también se podría usar un
dispositivo de anclaje con dedos interdigitales del tipo conocido
en la figura 1. E inversamente, en el ejemplo de las figuras
1-10 se puede también emplear una parte de corona
18 con solamente un único conjunto de dedos de extensión
proximal.
Con referencia ahora a la figura 11, el
dispositivo de anclaje se muestra generalmente en 100. El
dispositivo de anclaje incluye una parte de corona 131 con dedos de
extensión proximal 132, un eje 134 al cual se fija la parte de
corona 131, por ejemplo por las hebras 131A, una primera parte
cilíndrica exterior 140 que posee una superficie de leva distal 133
y una segunda parte cilíndrica exterior 160 que se expande a un
diámetro mayor en 160A. La parte de mayor diámetro 160A forma un
tope de saliente para la inserción del dispositivo de anclaje en el
orificio del tejido. El eje 134 se puede mover axialmente en los
cilindros 140 y 160 y tiene un extremo 135 enganchable por una
inserción/acción, generalmente indicado en 150 y que es como la
herramienta mencionada respecto del primer ejemplo y conocida.
Cerca del extremo distal 139 donde el eje 134 se fija a la parte de
corona 131, el eje 134 tiene una abertura alargada 112 a través de
la cual se puede introducir la sutura 110, como se explica aquí. El
eje 134 incluye una parte frangible 142 que se puede romper al
proporcionar una fuerza axial predeterminada por la herramienta
150. La parte frangible 142 puede comprende una línea de desgarro o
parte de espesor reducido destinada para romperse al aplicar una
fuerza preestablecida de tensión axial por la herramienta de
instalación al eje 134. Esta rotura dejará el dispositivo de
anclaje, como se describe en lo sucesivo, desplegado en el
orificio. La parte del eje 134 a la derecha de la conexión (142)
(como se ve en la figura 11) y la parte exterior 160 se descartan.
La línea 143 muestra donde se apoya la parte 160 contra la parte
140. La parte 140 permanece en el orificio del tejido cuando el
dispositivo de anclaje se despliega y la parte 160 se separa de la
parte 140 cuando se rompe la junta 142.
Una sutura 110 pasa en primer lugar a través
(como se muestra en 210) del tejido blando 200, el cual se ha de
fijar o refijar al otro tejido, por ejemplo hueso, no mostrado. Los
dos extremos libres de la sutura 110 se enhebran entonces a través
de la abertura 112 en el dispositivo de anclaje quirúrgico usando
una herramienta de enhebrado apropiada, no mostrada.
El dispositivo de anclaje de sutura 100 que
tiene los extremos de sutura insertados a través de la abertura 112
y que tiene el tejido 200 fijado a la sutura por el bucle L así
formado, se inserta después dentro del orificio en el hueso usando
una herramienta de inserción conocida 150. Se aplica tensión, como
se muestra mediante la flecha 115 en la figura 11B a la sutura para
disponer el tejido 200 en el sitio de implante del dispositivo de
anclaje en el hueso. Como se muestra en la figura 12, el dispositivo
de anclaje se activa entonces usando la herramienta 150 aplicando
la fuerza F al eje 134. Para activar el dispositivo de anclaje, la
herramienta 150 aplica una fuerza de tensión axial al eje 134 del
dispositivo de anclaje enganchando la parte de saliente 135. El
orificio en el hueso no se muestra en estas figuras de los dibujos.
Cuando se activa el dispositivo de anclaje, la abertura 112 en el
eje 134 se desplaza en situación proximal, sujetando de este modo de
manera fija las dos partes de sutura 110 entre el miembro 140 y el
extremo distal 112A (véase las figuras 11A y 13) de la abertura 112
en el eje 134. El miembro 140 se proporciona con una cavidad 145
para recibir cómodamente la sutura 110 y evitar el corte de la
sutura sujeta. La parte de corona 131 del dispositivo de anclaje
tiene una pluralidad de dedos penetrantes de extensión proximal 132
que se adaptan para penetrar en el orificio formado previamente en
el hueso al cual se ha de fijar el tejido 200. Al activar el
dispositivo de anclaje una vez en el orificio en el hueso, los
dedos 132 se extienden radialmente hacia fuera y penetran en el
orificio fijando de este modo el dispositivo de anclaje y de este
modo la sutura al hueso. Los dedos penetrantes 132 se extienden
radialmente hacia fuera, como se muestra en la figura 12 ya que se
enganchan contra la superficie de leva 133 de la parte 140. La
sutura 110 se sujeta fija en la abertura 112 en la parte de eje 134
y el miembro 140 del dispositivo de anclaje (y de este modo entre
la parte de corona 131 y el miembro 140). Estos sujeta de manera
fija el tejido blando 200 cerca del
hueso.
hueso.
Las figuras 13, 14B, 15B, 16 y 17 muestran el
dispositivo de anclaje después del despliegue. En estas vistas, el
tejido 200 no se muestra por razones de claridad.
Después de activar el dispositivo de anclaje y
asegurar la sutura, estando el tejido blando 200 asegurado cerca
del hueso, el dispositivo de anclaje 100 y, en particular, las
partes de dispositivo de anclaje 131, 140 y la parte distal del eje
134 asegurada a estas partes se liberan de una parte 134A proximal
descartable del eje 134, típicamente a través de una conexión
frangible 142 (véase la figura 11B), como es conocido por los
expertos en la técnica. La herramienta para activar el dispositivo
de anclaje no se muestra enteramente pero es conocida por los
expertos en la técnica y se usa generalmente con dispositivos de
anclaje del tipo mostrado en los dibujos. Una vez que el eje se
rompe en 142, la parte proximal 134A del eje 134 a la derecha de la
conexión 142 en las figuras 11 y 12 se rompen separándose de las
partes del dispositivo de anclaje de sutura 131, 140 y la parte más
distal del eje 134 fijada a la parte de corona 131, permanecen en el
orificio. La parte 160 y la parte de eje 134A a la derecha de la
junta 142 se descartan.
La parte 160 incluye una parte de diámetro
alargado, que se alarga en 160A. La parte 160 incluye también
cavidades 161 dispuestas longitudinalmente en la misma para
encaminar los extremos libres de la sutura 110.
Los ejemplos previamente descritos requieren que
ambos extremos de la sutura se enhebren a través de la abertura o
aberturas en el dispositivo de anclaje después de que la sutura haya
pasado por el tejido a fijar o refijar. Ahora se describirá una
realización en la cual solamente es necesario enhebrar un extremo de
la sutura a través del dispositivo de anclaje.
Volviendo ahora a las figuras
18-30, se describe una realización del dispositivo
de anclaje de sutura y el procedimiento según la presente
invención. En esta realización, se fija un extremo de la sutura 310
permanentemente al dispositivo de anclaje mostrándose generalmente
el dispositivo de anclaje en 300. La fijación de la sutura 310 al
dispositivo de anclaje 300 se puede realizar por cualquier medio
apropiado, por ejemplo, un nudo 301 como se muestra en la figura
18B o cualquier otra fijación apropiada, por ejemplo una fijación de
sujeción o de fricción. El dispositivo de anclaje 300 es similar al
dispositivo de anclaje del segundo ejemplo e incluye una parte de
corona 331 que incluye dedos deformables 332. El eje 334 se acopla a
la parte de corona 331 como en el segundo ejemplo, por ejemplo, por
hebras. Alternativamente, el eje 334 no necesita asegurarse a la
parte de corona 331, pero en su lugar puede tener un saliente (como
el saliente 13 del ejemplo de la figura 1) para apoyarse contra la
parte de corona 331 y aplicar una fuerza a la misma para desplegar
los dedos de la parte de corona. Esto también es cierto para el
segundo ejemplo. Una superficie de leva 333 se dispone sobre las
partes de sujeción cilíndricas exteriores 340 como en el segundo
ejemplo. El eje 334 tiene un extemo proximal 335 que se puede
enganchar mediante la herramienta de inserción para la aplicación de
una fuerza de tensión en la dirección F sobre el eje 334. El eje
334 se mueve axialmente en los cilindros exteriores 340 y 360, como
en el segundo ejemplo. La parte 360 va provista de un corte o cortes
361 para encaminar la sutura, como en el segundo ejemplo. Se
dispone el saliente de tope de diámetro ensanchado 360A, como en el
segundo ejemplo, para limitar la inserción en el orificio del
tejido.
Como se muestra en la figura 18B, la sutura 310
se puede mantener en la parte de eje 334 del dispositivo de anclaje
300 por cualquier medio apropiado, por ejemplo un nudo 301 dispuesto
en una cavidad 303. La sutura 310 se extiende a través de una
cavidad en forma de serpentín 303A (figura 19A) en el eje 334, a
través de una abertura 312 dispuesta en la parte de eje 334 y por
lo tanto a través de una abertura alargada 341 dispuesta en la
parte de sujeción cilíndrica exterior 340. El nudo queda retenido en
posición entre la cavidad en el eje y la parte de corona 331, que
actúa como un miembro retenedor. Como se muestra en la figura 18 y
la figura 18B, una herramienta de enhebrado 400 que tiene un bucle
de enhebrado 401 se inserta a través de la abertura 341 en la parte
cilíndrica exterior 340 y a través de otra abertura 313 dispuesta en
el eje 334. La sutura 310, como se muestra en la figura 19, se
enhebra a través del tejido en el cual se ha de insertar el
dispositivo de anclaje 300. La sutura 310 avanza a continuación a
través del bucle 401 de manera conocida, y el bucle 401 se retira
entonces como se muestra en la figura 19 a través de las aberturas
alineadas 341 y 313 para de este modo retirar la sutura 310 a
través del dispositivo de anclaje, como se muestra en la figura 19.
En contraste con los ejemplos previamente descrito, solamente un
extremo de la sutura 310 necesita ser enhebrado a través del
dispositivo de anclaje, asegurándose el otro de manera fija al
dispositivo de anclaje, por ejemplo, por el nudo 301. La sutura 310
se puede suministrar ya atada en 301 al dispositivo de anclaje al
comprarse. En las figuras de los dibujos, el bucle de enhebrado 401
se muestra mucho más cerca de los tejidos de lo que ocurre en la
práctica actual.
Volviendo a la figura 19A, que muestra la sutura
310 enhebrada a través de las aberturas 341 y 313, el enhebrador de
sutura 401 se muestra retirado de la sutura 310 y el dispositivo de
anclaje 300 está ahora listo para ser instalado en el orificio en
el tejido al cual se ha de volver a fijar el tejido 500. El tejido
500 se fija ahora al dispositivo de anclaje 300 por el bucle de
sutura L.
El dispositivo de anclaje 300 con el tejido 500
fijado se inserta ahora en el orificio de hueso. Se aplica tensión
a un extremo libre de la sutura para anclar tejido 500 al sitio de
inserción del dispositivo de anclaje.
Como se muestra en la figura 20, se aplica una
fuerza en la difracción F por la herramienta de inserción al
extremo proximal 335 del eje 334, haciendo que la parte de corona
331 del dispositivo de anclaje de sutura se desplace respecto de la
superficie de leva 33, extendiéndose de este modo los dedos 332
radialmente hacia fuera en la dirección proximal. El hueso se
muestra esquemáticamente por las líneas de puntos 600 y se muestra
el orificio en 610.
Cuando el dispositivo de anclaje de sutura 300
se despliega en el tejido por la acción de la herramienta de
inserción, la parte de eje 334 se desplaza en situación proximal
respecto de las partes 340 y 360. Los dedos 332 se arquean contra
la superficie de 333 de la parte 340, haciendo que los dedos se
extiendan radialmente hacia fuera en la dirección proximal. Al
mismo tiempo, el eje 334 se desplaza respecto de la parte cilíndrica
exterior 340, haciendo que la sutura 310 se apriete a lo largo de
un recorrido en hélice como se puede observar mejor en 350 en la
figura 21B, entre la parte 340 y el eje 334. La parte 340 actúa de
este modo para sujetar la sutura 310 entre ella misma y el eje 334.
La abertura 313 del eje 334 está de este modo cubierto por la parte
de sujeción 340. El espaciamiento entre la parte de sujeción 340
cilíndrica exterior y el eje en 350 se realiza de tal manera que se
obtiene un ajuste forzado de la sutura entre la parte 340 y el eje
334. Preferiblemente, el espaciamiento entre el eje 334 y la parte
340 es tal que el eje 334 en esta ubicación tiene un diámetro
exterior de manera el espaciamiento sobre los dos lados opuestos del
eje entre el diámetro interior de la parte 340 y el diámetro
exterior del eje 334 es ligeramente inferior al espesor de la sutura
empleada. De este modo, se obtiene un ajuste forzado de la sutura
dentro del dispositivo de anclaje, sujetando fijamente el tejido
500 a la sutura en bucle L entre el extremo anudad 301 de la
sutura y el extremo de la sutura asegurada en el recorrido en
hélice 350 en el dispositivo en hélice. Además, del ajuste forzado
de la sutura en 350, el recorrido en hélice en 350 proporciona una
fijación añadida.
Antes de la acción de la herramienta de
inserción, el cirujano ejercerá una fuerza de tensión apropiada en
el extremo libre de la sutura para retirar el tejido 500 próximo al
sitio de fijación, es decir para que el tejido 500 solape el
hueso.
Como en el segundo ejemplo, una vez aplicada la
fuerza de activación apropiada mediante la herramienta de inserción
al eje 334, el eje 334 se rompe en la conexión frangible 342,
separando de este modo la parte desechable del dispositivo de
anclaje (el eje 334 a la derecha de la conexión frangible 342 y el
miembro 360 como se muestra en la figura 20B). Como en los otros
ejemplos, el conector frangible 342 se puede formar como un punto
debilitado en el eje 342, tal como una línea de desgarro o una parte
de espesor reducido. La figura 21 muestra el dispositivo de anclaje
de sutura según la realización desplegada en el orificio después de
la retirada de la parte desechable, que, evidentemente, se fija a
la herramienta de inserción y se retira cuando se retira la
herramienta de inserción. Por razones de claridad, el bucle L
se ha mostrado algo expandido en la figura 21. Cuando el
dispositivo de anclaje se sitúa en el orificio 610, el bucle de
sutura L se situaría cerca del dispositivo de anclaje entre
el dispositivo de anclaje y el orificio.
Como se muestra en la figura 22B, y en detalle
en la figura 22C, con el fin de garantizar que la parte de eje 334
y la parte de sujeción cilíndrica exterior 340 se bloquean fijamente
juntas cuando se despliega el dispositivo de anclaje, para de este
modo evitar que las partes 331 y 340 se desplacen la una respecto de
la otra después de la fijación en el orificio, se puede disponer
una superficie de leva 363 sobre el borde distal de la parte 360
como se muestra en la figura 22. La superficie de leva 363 se forma
con una superficie inclinada en situación proximal hacia dentro que
engancha a los dedos 344 de la parte 340, haciendo de este modo que
los dedos 344 se desplacen radialmente hacia dentro al moverse el
eje 334 en situación proximal durante su accionamiento. Esto hace
que los extremos de los dedos 344 se asienten firmemente contra un
saliente 337 dispuesto sobre el eje 334. Esto ayuda a evitar que el
eje 334 se desplace respecto de la parte exterior 340, manteniendo
de este modo firmemente las partes 340, 341 y 334 en enganche firme,
y evitando que la sutura 310 se separe del dispositivo de anclaje
300 en el recorrido en hélice 350.
La figura 23B muestra el dispositivo de anclaje
de sutura después de la rotura en la conexión frangible 342. Por
razones de claridad los dos miembros de tejido que están fijados no
se muestran en esta figura.
Esta realización tiene ventajas sobre las otras
dos realizaciones, particularmente porque es más sencilla de usar
ya que solamente se necesita enhebrar un extremo de sutura a través
de la abertura en el dispositivo de anclaje una vez enhebrada la
sutura a través del tejido que se ha de fijar o refijar al tejido en
el cual se ha de instalar el dispositivo de anclaje.
La realización mostrada en la figura 22 utiliza
la embutición de los dedos 344 para mantener la parte 340 más
firmemente al eje 334. Esto representa una modificación de la
realización mostrada en la figura 21, en la cual no se emplea la
embutición de los dedos 344. En esa realización, los dedos 344
permanecen contra el saliente 337 pero no están embutidos hacia
dentro. La realización mostrada en la figura 22 proporciona un
grado adicional de fijación a las partes 340 y 334. Se debería
subrayar también que las dos primeras realizaciones pueden emplear
igualmente un medio apropiado, tal como dedos 344, para garantizar
que las diversas partes del dispositivo de anclaje permanezcan
fijadas firmemente juntas después del despliegue.
Aunque la presente invención se ha descrito
respecto de realizaciones particulares de la misma, diversas otras
variaciones y modificaciones y otros usos se harán evidentes para
los expertos en la técnica. Por lo tanto, la presente invención
debería esta limitada no por la descripción específica realizada en
la presente memoria, sino solamente por las reivindicaciones
anexas.
Claims (19)
1. Dispositivo de anclaje (300) de sutura que
comprende:
- \quad
- un eje (334) que tiene una parte de cabeza distal (331) fijada al mismo,
- \quad
- la parte de cabeza distal (331) tiene una parte deformable (332) para engancharse a una pared de un orificio (36) en un primer miembro de tejido (20);
- \quad
- el eje (334) está adaptado para proporcionar una fuerza a la parte deformable (332) para deformar la parte deformable (332) para hacer que la parte deformable (332) se enganche a la pared del orificio;
- \quad
- una parte de retención de sutura para retener dos partes de sutura en la parte de retención con un bucle (L) formado entre las dos partes de sutura, estando el bucle (L) adaptado para atravesar un segundo miembro de tejido (500) a fijar al primer miembro de tejido (20); caracterizado porque la parte de retención de sutura que comprende una primera parte de retención (303) en el eje (334), en la cual una parte de sutura que comprende un extremo (301) de la sutura (310) se asegura fijamente al dispositivo de anclaje (300), y una segunda parte de retención (341, 313), en el cual una segunda de las partes de sutura (310) está sujeta entre el eje (334) y un miembro concéntrico (340) que rodea el eje (334); y en el cual
- \quad
- la aplicación de la fuerza para deformar la parte deformable (332) causa el enganche de la parte deformable (332) con el orificio (36) para fijar el dispositivo de anclaje de sutura (300) al primer tejido (20) y la sujeción de la segunda parte de sutura en la segunda parte de retención de sutura (341, 313) para asegurar de este modo la sutura que forma el bucle en la parte de retención de sutura y asegurar el segundo tejido (500) en el dispositivo de anclaje de sutura (300).
2. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, en el cual el eje (334) está adaptado para un
movimiento proximal respecto del miembro concéntrico (340), estando
el miembro concéntrico espaciado del eje (334) por un espaciamiento
suficiente para enganchar por fricción la segunda parte de
sutura.
3. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, en el cual la parte deformable (332) incluye al
menos un conjunto de dedos (332) deformables dirigidos en situación
proximal que al deformarse son dirigidos radialmente dentro de la
pared del orificio (36).
4. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, que comprende, además, una conexión frangible
(342) en el eje (334) para separar el dispositivo de anclaje (300)
de una parte descartable del eje (334) tras la provisión de una
fuerza preestablecida al eje.
5. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, en el cual la parte de retención de sutura
comprende al menos una abertura (312) en el eje (334) a través de la
cual se encamina una de las dos partes de sutura.
6. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 5, en el cual cuando el eje (334) se desplaza
axialmente para causar la deformación de la parte deformable (332),
la segunda parte de sutura queda sujeta entre el eje (334) y el
miembro concéntrico (340) y en el cual el miembro concéntrico (340)
se dispone en situación proximal respecto de la parte deformable
(332) y coaxialmente alrededor del eje.
7. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, en el cual el eje (334) se enhebra a la parte
deformable (332).
8. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, en el cual la primera y la segunda partes de
retención comprenden el eje (334) y el miembro concéntrico (340),
respectivamente, con lo cual con el movimiento próximal del eje
(334) para deformar la parte deformable (332), la segunda parte de
sutura es sujetada entre dicho miembro concéntrico (340) y dicho
eje (334).
9. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 8, en el cual el eje (334) y el miembro concéntrico
(340) tiene cada uno aberturas alineadas (313, 341) a través de las
cuales la segunda parte de sutura se encamina antes del movimiento
proximal del eje (334) y en el cual, después de un movimiento
proximal del eje, la abertura (312) en el eje se desplaza de manera
que dicha abertura en dicho eje quede al menos parcialmente
obstruida por dicho miembro concéntrico (340) para sujetar la
segunda parte de sutura entre el miembro concéntrico (340) y el eje
(334).
10. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 9, en el cual la abertura (313) en el eje (334) está
cubierta por dicho miembro concéntrico (340) al producirse un
movimiento proximal del eje para sujetar de este modo la segunda
parte de sutura (310) entre el eje (334) y el miembro concéntrico
(340) en un recorrido en espiral (350).
11. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 10, en el cual el recorrido en espiral (350) tiene
forma de U.
\newpage
12. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, en el cual la primera parte de retención
comprende una cavidad (303) en el eje (334) para recibir un nudo
(301) en el extremo de la sutura (310), estando el nudo (301)
retenido en la cavidad (303) entre el eje (334) y un miembro
retenedor (331) que rodea el eje.
13. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 12, en el cual el miembro retenedor (331) comprende
la parte deformable (332).
14. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, que comprende, además, al menos un miembro de
tope (344) dispuesto en situación proximal sobre un primer miembro
concéntrico (340) que rodea el eje para engancharse con un saliente
(337) sobre el eje (334) para evitar el movimiento del eje (334) y
el miembro concéntrico (340) después de la deformación de la parte
deformable.
15. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 14, que comprende además, una superficie de leva
(363) sobre un segundo miembro concéntrico (360) para engancharse
con un miembro de tope (344) y embutir dicho miembro de tope (344)
radialmente hacia dentro firmemente contra el eje (334) y en apoyo
con el saliente (337).
16. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 1, que comprende además, una superficie de leva
(333) para engancharse con la parte deformable con el objetivo de
deformar la parte deformable tras el movimiento proximal del
eje(334).
17. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 16, en el cual la parte deformable (332) comprende
una pluralidad de dedos (332) dirigidos en dirección proximal para
un movimiento radial hacia el exterior en la pared del orificio
(36) tras un movimiento proximal del eje (334) y en el cual la
superficie de leva (333) engancha los dedos para desplazar los
dedos radialmente hacia fuera tras el movimiento del eje.
18. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 8, en el cual se proporciona un espaciamiento entre
el eje (334) y el miembro concéntrico (340) dimensionado para
sujetar la segunda parte de sutura entre los mismos.
19. Dispositivo de anclaje de sutura según la
reivindicación 18, en el cual el espaciamiento es tal que la
segunda parte de sutura queda comprimida entre el eje (334) y el
miembro concéntrico (340).
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