ES2329717T3 - Procedimiento y dispositivo de identificacion y de control de instrumento medico. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento de control y de identificación de un instrumento médico, por ejemplo quirúrgico u odontológico, que comprende al menos una empuñadura o un mango (11; 21) de prensión y un elemento de intervención en un paciente, estando montado este elemento (12; 22) de intervención de manera amovible sobre dicha empuñadura o dicho mango para realizar un corte de tejidos, un fresado, una perforación, una cauterización o similar, caracterizado porque se registran en una unidad electrónica de memoria integrada en dicho instrumento datos constantes y/o datos variables evolutivos en función del uso que se hace de dicho instrumento con medios para grabar y/o modificar dichos datos variables evolutivos, porque se leen dichos datos constantes y dichos datos variables evolutivos con medios de lectura, y porque se detectan y se emiten dichos datos constantes y dichos datos variables evolutivos contenidos en dicha unidad de memoria por medio de medios de transmisión.
Description
Procedimiento y dispositivo de identificación y
de control de instrumento médico.
La presente invención se refiere a un
procedimiento de control y de identificación de un instrumento
médico, por ejemplo quirúrgico u odontológico, que comprende al
menos una empuñadura o un mango de prensión y un elemento de
intervención en un paciente, estando montado este elemento de
intervención de manera amovible sobre dicha empuñadura o dicho mango
para realizar un corte de tejidos, un fresado, una perforación, una
cauterización o similar.
También se refiere a un instrumento médico, por
ejemplo quirúrgico u odontológico, que comprende al menos una
empuñadura o un mango de prensión y un elemento de intervención en
un paciente, estando montado este elemento de intervención de manera
amovible sobre dicha empuñadura o dicho mango para realizar un corte
de tejidos, un fresado, una perforación, una cauterización o
similar, equipado con medios de control y de identificación para la
puesta en práctica de este procedimiento.
La publicación internacional WO 01/10329 A1
describe un dispositivo de control de la fatiga cíclica de un
instrumento odontológico que, en una forma de realización
particular, comprende un código de identificación que permite
identificar de manera unívoca este instrumento. Además, este
instrumento está asociado a una memoria que contiene una información
personalizada en forma de un valor representativo de esta fatiga
cíclica del instrumento. Este valor vuelve a actualizarse
manualmente por el usuario tras cada uso del instrumento y se
introduce en la memoria. Esta modificación se realiza por medio de
un dispositivo de tratamiento de la información. La memoria y el
dispositivo de tratamiento de la información son externos con
respecto al instrumento.
Las exigencias en cuanto a la trazabilidad son
cada vez más importantes y el control de los instrumentos, y
especialmente de su fatiga cíclica, corresponde a una necesidad
creciente con vistas a responder a las exigencias en cuanto a la
seguridad. Los sistemas conocidos no permiten responder a estas
exigencias de una manera sencilla, fácil de poner en práctica por
los pacientes y fiable. Además, el volumen de los sistemas
existentes es demasiado importante e impide una integración de los
componentes de estos sistemas en los instrumentos. Finalmente las
capacidades necesarias para la memorización de los datos esenciales
que corresponden a cada instrumento son demasiado importantes como
para permitir su almacenamiento en memorias que tengan dimensiones
suficientemente reducidas como para alojarse en la mayor parte de
los propios instrumentos.
La presente invención se propone aliviar los
inconvenientes de los sistemas conocidos y proporcionar un
dispositivo de identificación y de control de un instrumento médico,
por ejemplo quirúrgico u odontológico, suficientemente pequeño como
para poder integrarse en el propio instrumento, con una capacidad de
memorización suficiente para almacenar todos los datos constantes y
todos los datos variables relacionados con el uso del instrumento y
que comprende medios que permiten grabar y leer estos datos
constantes y variables a petición de un usuario.
Este objetivo se logra mediante el procedimiento
según la invención tal como se define en el preámbulo y
caracterizado porque se registran en una unidad de memoria integrada
datos constantes y/o datos variables evolutivos en función del uso
que se hace de dicho instrumento con medios para grabar y/o
modificar dichos datos variables evolutivos, porque se leen dichos
datos constantes y dichos datos variables evolutivos con medios de
lectura, y porque se detectan y se emiten dichos datos constantes y
dichos datos variables evolutivos contenidos en dicha unidad de
memoria por medio de medios de transmisión.
De manera ventajosa, dichos datos constantes y/o
variables se registran automáticamente en la unidad de memoria
integrada y se transmiten automáticamente a un software de gestión
de un motor de accionamiento de dicho instrumento médico.
Dichos datos constantes y/o variables pueden
registrarse manualmente en la unidad de memoria integrada y
transmitirse automáticamente a un software de gestión de un motor de
accionamiento de dicho instrumento médico.
Preferiblemente, dichos datos constantes y/o
variables se transmiten por radiofrecuencia al software de gestión
de un motor de accionamiento de dicho instrumento médico.
De manera ventajosa, dichos datos constantes y/o
variables se registran por medio de un módulo de interfaz de
registro y de lectura.
Este objetivo también se logra mediante un
instrumento médico, por ejemplo quirúrgico u odontológico, tal como
se define en el preámbulo y caracterizado porque dicho dispositivo
comprende un elemento electrónico integrado en dicho instrumento y
dotado de al menos una unidad de memoria dispuesta para contener
datos constantes y/o datos variables evolutivos en función del uso
que se hace de dicho instrumento, y porque comprende medios para
leer y/o modificar dichos datos constantes y/o variables evolutivos,
medios para grabar estos datos constantes y estos datos variables
evolutivos, y medios de transmisión dispuestos para detectar y
emitir los datos constantes y los datos variables evolutivos
contenidos en dicha unidad de memoria.
De manera ventajosa, el elemento electrónico
implantado en el instrumento es una etiqueta electrónica formada por
un circuito integrado que comprende la unidad de memoria y los
medios para leer y grabar y/o modificar los datos contenidos en la
unidad de memoria del instrumento están formados por un módulo de
interfaz.
Preferiblemente, los medios de transmisión
dispuestos para detectar y emitir los datos están formados por una
antena dispuesta en dicho módulo de interfaz y por una antena
dispuesta en dicho elemento electrónico integrado en el
instrumento.
En una primera variante de realización, dicho
módulo de interfaz está implantado en un contraángulo conectado al
instrumento.
En una segunda variante, dicho módulo de
interfaz está implantado en un aparato de lectura y/o de registro
conectado a un motor de accionamiento del instrumento.
De manera ventajosa, dicho elemento electrónico
se comunica con un software de un motor de accionamiento del
instrumento médico por medio de un sistema de transmisión por
radiofrecuencia.
Según las variantes de realización, la unidad de
memoria del elemento electrónico puede ser una unidad de memoria
reprogramable o una unidad de memoria de sólo lectura.
La presente invención y sus ventajas se pondrán
de manifiesto mejor en la descripción siguiente de modos de
realización preferidos de la invención dados a modo indicativo y no
limitativo y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1A es una vista en alzado de una
primera forma de realización de un instrumento odontológico equipado
con un dispositivo de control y de identificación según la
invención,
la figura 1B es una vista ampliada de una parte
del instrumento de la figura 1A,
la figura 2A es una vista en alzado de una
segunda forma de realización de un instrumento odontológico equipado
con un dispositivo de control y de identificación según la
invención,
las figuras 2B y 2C representan respectivamente
una vista ampliada en alzado y una vista desde abajo de una parte
del instrumento de la figura 2A,
la figura 3 es una vista en perspectiva de una
primera forma de realización de un equipo completo de tratamiento
odontológico, y
la figura 4 es una vista en perspectiva de una
segunda forma de realización de un equipo completo de tratamiento
odontológico.
Con referencia a las figuras 1A y 1B, el
instrumento 10 odontológico representado comprende una empuñadura o
un mango 11 y un elemento 12 de intervención que constituye el
elemento activo y se presenta por ejemplo en forma de un taladro
cortante o de una hoja cortante. La longitud de la zona cortante que
el médico desea usar según el caso está delimitada por una arandela
13 de tope que es móvil a lo largo de la parte de trabajo del
elemento 12 de intervención. Dado el caso, puede suprimirse si el
médico lo considera necesario durante ciertas intervenciones. El
taladro cortante tiene preferiblemente una conicidad comprendida
entre el 2 y el 10% y su geometría se define en función del tipo de
intervención, por ejemplo para extracciones de la pulpa dental y
conformaciones del canal radicular.
Tal como se muestra de manera más precisa en la
figura 1B, el mango 11 está equipado con un dispositivo según la
invención en forma de un elemento 14 electrónico integrado en el
cuerpo de dicho mango. Este elemento electrónico, denominado
habitualmente TAG, es una etiqueta electrónica compuesta por un
circuito integrado que comprende una unidad de memoria que puede ser
o bien una unidad de memoria de sólo lectura, o bien una unidad de
memoria reprogramable. Esta unidad de memoria está dispuesta para
contener datos constantes y/o datos variables evolutivos en función
del uso que se hace del instrumento 10, medios para grabar y/o
modificar dichos datos variables evolutivos, medios para leer dichos
datos constantes y dichos datos variables evolutivos, y un elemento
de transmisión en forma de una antena que permite detectar y emitir
los datos constantes y los datos variables evolutivos contenidos en
dicha unidad de memoria. Esta etiqueta electrónica TAG se comunica
con el software de un motor de accionamiento del instrumento por
medio de un módulo de interfaz de lectura/escritura dotado de medios
de transmisión en forma de una antena. Estos elementos se comunican
entre sí por radiofrecuencia. Los datos que se encuentran en el TAG
permiten al software del motor de accionamiento dirigir este motor
en función del capital de fatiga cíclica del instrumento
odontológico y, dado el caso, detener el motor y emitir una señal
sonora o visual si se supera este capital de fatiga cíclica y si el
uso de este instrumento presenta un riesgo para el paciente.
Las figuras 2A a 2C ilustran otra forma de
realización de un instrumento odontológico equipado con un
dispositivo de control y de identificación según la invención. Este
instrumento 20 comprende un mango 21, un elemento 22 de intervención
que constituye el elemento activo y que se presenta, como para el
elemento 12 de intervención, por ejemplo en forma de un taladro
cortante o de una hoja cortante. La longitud de la zona cortante que
el médico desea usar según el caso está delimitada por una arandela
23 de tope que es móvil a lo largo de la parte de trabajo del
elemento 22 de intervención. Este instrumento está equipado además
con un dispositivo 25 de control de la fatiga cíclica del elemento
22 de intervención tal como se describe por la publicación
internacional WO 01/10329 A1. En esta realización, el elemento 24
electrónico, en lugar de estar integrado en el cuerpo del mango 11
como el elemento 14 electrónico, está integrado preferiblemente en
el dispositivo 25 de control de la fatiga cíclica (figuras 2B y 2C)
del elemento de intervención o en la arandela 23 de tope.
La figura 3 representa una primera forma de
realización de un equipo 30 completo de tratamiento odontológico que
comprende un contraángulo 31, un instrumento 32 odontológico,
equipado con un elemento 34 electrónico, que debe introducirse en
este contraángulo y un motor 33 de accionamiento del contraángulo
31. Según un modo preferido, el contraángulo 31 está equipado con el
módulo de interfaz dispuesto para transmitir directamente al
software del motor 33 de accionamiento los datos técnicos del código
de identificación del instrumento 32 odontológico.
De una manera más completa, el elemento 34
electrónico puede estar dispuesto para registrar datos variables que
evolucionan con cada uso del instrumento. En una primera forma de
realización, estos datos variables pueden registrarse
automáticamente por el elemento electrónico y transmitirse al
software del motor 34 de accionamiento por medio del módulo de
lectura/escritura del contraángulo 31. En una segunda forma de
realización, estos datos variables pueden registrarse
automáticamente por el instrumento 32 odontológico y transmitirse
por diferentes vías al software del motor 33 de accionamiento.
La figura 4 representa una segunda forma de
realización de un equipo 40 completo de tratamiento odontológico que
comprende un contraángulo 31, un instrumento 32 odontológico
introducido en el contraángulo 31 y equipado con un dispositivo
según la invención que comprende un elemento 34 electrónico, un
motor 33 de accionamiento del contraángulo 31 y un aparato 35 de
registro y de lectura externo y dispuesto para alojar el instrumento
32 odontológico tras el uso y que permite al médico registrar
manualmente los datos variables y leer a la vez los datos constantes
y los datos variables. En esta forma de realización el módulo de
interfaz de lectura/escritura está alojado en el aparato 35
externo.
En una primera versión, el elemento 14, 24
electrónico sólo contiene un código de identificación del
instrumento 10, 20 que engloba datos técnicos relativos a este
instrumento. Debido a ello, el motor de accionamiento del
instrumento está dispuesto para adaptar sus parámetros en función de
los datos contenidos en el código de identificación. Estos
parámetros son por ejemplo la velocidad de rotación, el par de
trabajo y un parámetro denominado "crédito de fatiga cíclica",
que corresponde al potencial residual de fiabilidad del instrumento
tras cada uso, siendo este crédito de fatiga cíclica decreciente
durante la vida útil del instrumento. Los datos memorizados en el
elemento 14, 24 electrónico son datos constantes que, tras la
transmisión al motor de accionamiento, se interpretan mediante un
software de gestión de este motor de accionamiento. El elemento 14,
24 electrónico funciona en modo de lectura únicamente. Los datos
memorizados pueden comunicarse por todas las vías habituales, por
ejemplo, por radiofrecuencia a través de una antena, o bien por
conexión directa del instrumento 10, 20 con un dispositivo de
lectura acoplado al motor de accionamiento.
En una segunda versión, el elemento 14, 24
electrónico contiene, por una parte, un código de identificación del
instrumento 10, 20 que engloba datos técnicos relativos a este
instrumento y que corresponden a los datos constantes mencionados
anteriormente y, por otra parte, datos variables que son evolutivos
en función del grado de desgaste del instrumento, es decir su
crédito de fatiga cíclica. Este parámetro de crédito de fatiga
cíclica puede expresarse en número de revoluciones que le quedan por
realizar al instrumento antes de desecharse o entrar en tiempo
residual de uso fiable. En la práctica, el contraángulo 31 puede
equiparse directamente con el módulo de lectura que comunica los
datos al software del motor de accionamiento. Tras cada uso, pueden
transmitirse los nuevos datos de manera automática sin ninguna
intervención por parte del médico. Según una variante, el
contraángulo puede equiparse con un control manual que el médico
acciona y cuya función es provocar la transmisión y el registro de
nuevos datos en el software del motor de accionamiento. Según otra
variante, los datos pueden transmitirse manualmente por el médico al
aparato 35 de lectura específico adjunto cuya función es transmitir
y registrar los nuevos datos en el software del motor de
accionamiento.
Pueden considerarse otras formas de realización
sin salir del marco de la presente invención. Especialmente, pueden
preverse medios de señalización para emitir una señal sonora o
visual cuando se supera el crédito de fatiga, sabiendo que el riesgo
de una rotura accidental de la herramienta de corte puede conllevar
daños importantes en el paciente al que se está tratando.
Claims (15)
1. Procedimiento de control y de identificación
de un instrumento médico, por ejemplo quirúrgico u odontológico, que
comprende al menos una empuñadura o un mango (11; 21) de prensión y
un elemento de intervención en un paciente, estando montado este
elemento (12; 22) de intervención de manera amovible sobre dicha
empuñadura o dicho mango para realizar un corte de tejidos, un
fresado, una perforación, una cauterización o similar,
caracterizado porque se registran en una unidad electrónica
de memoria integrada en dicho instrumento datos constantes y/o datos
variables evolutivos en función del uso que se hace de dicho
instrumento con medios para grabar y/o modificar dichos datos
variables evolutivos, porque se leen dichos datos constantes y
dichos datos variables evolutivos con medios de lectura, y porque se
detectan y se emiten dichos datos constantes y dichos datos
variables evolutivos contenidos en dicha unidad de memoria por medio
de medios de transmisión.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos datos constantes y/o variables se
registran automáticamente en la unidad de memoria y se transmiten
automáticamente a un software de gestión de un motor de
accionamiento de dicho instrumento médico.
3. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos datos constantes y/o variables se
registran manualmente en la unidad de memoria y se transmiten
automáticamente a un software de gestión de un motor de
accionamiento de dicho instrumento médico.
4. Procedimiento según la reivindicación 2,
caracterizado porque dichos datos constantes y/o variables se
transmiten por radiofrecuencia al software de gestión de un motor de
accionamiento de dicho instrumento médico.
5. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos datos constantes y/o variables se
registran por medio de un módulo de interfaz de registro y de
lectura.
6. Dispositivo de control y de identificación de
un instrumento (10; 20; 32) médico, por ejemplo quirúrgico u
odontológico, que comprende al menos una empuñadura o un mango (11;
21) de prensión y un elemento de intervención en un paciente,
estando montado este elemento (12; 22) de intervención de manera
amovible sobre dicha empuñadura o dicho mango para realizar un corte
de tejidos, un fresado, una perforación, una cauterización o
similar, caracterizado porque dicho dispositivo comprende un
elemento (14; 24; 34) electrónico integrado en dicho instrumento y
dotado de al menos una unidad de memoria dispuesta para contener
datos constantes y/o datos variables evolutivos en función del uso
que se hace de dicho instrumento, y porque comprende medios para
leer y/o modificar dichos datos constantes y/o variables
evolutivos, medios para grabar estos datos constantes y estos datos
variables evolutivos, y medios de transmisión dispuestos para
detectar y emitir los datos constantes y los datos variables
evolutivos contenidos en dicha unidad de memoria.
7. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque el elemento (14; 24; 34) electrónico
implantado en el instrumento es una etiqueta electrónica formada por
un circuito integrado que comprende la unidad de memoria.
8. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque los medios para leer y grabar y/o
modificar los datos contenidos en la unidad de memoria del
instrumento están formados por un módulo de interfaz.
9. Dispositivo según las reivindicaciones 6 y 8,
caracterizado porque los medios de transmisión dispuestos
para detectar y emitir los datos están formados por una antena
dispuesta en dicho módulo de interfaz.
10. Dispositivo según las reivindicaciones 6 y
7, caracterizado porque los medios de transmisión dispuestos
para detectar y emitir los datos están formados por una antena
dispuesta en dicho elemento electrónico integrado en el
instrumento.
11. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque dicho módulo de interfaz está implantado
en un contraángulo conectado al instrumento.
12. Dispositivo según la reivindicación 7,
caracterizado porque dicho módulo de interfaz está implantado
en un aparato (35) de lectura y/o de registro conectado a un motor
de accionamiento del instrumento (33).
13. Dispositivo según una cualquiera de las
reivindicaciones 6 a 12, caracterizado porque dicho elemento
electrónico se comunica con un software del motor (33) de
accionamiento del instrumento (32) médico por medio de un sistema de
transmisión por radiofrecuencia.
14. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque la unidad de memoria del elemento
electrónico es una unidad de memoria reprogramable.
15. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado porque la unidad de memoria del elemento
electrónico es una unidad de memoria de sólo lectura.
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