ES2328182T3 - Bisturi de aguja con proteccion. - Google Patents

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ES2328182T3 ES07251365T ES07251365T ES2328182T3 ES 2328182 T3 ES2328182 T3 ES 2328182T3 ES 07251365 T ES07251365 T ES 07251365T ES 07251365 T ES07251365 T ES 07251365T ES 2328182 T3 ES2328182 T3 ES 2328182T3
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Rudolph H. Nobis
Kurt Bally
Christopher Paul Swain
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Ethicon Endo Surgery Inc
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Abstract

Un dispositivo (10, 110, 400) de penetración en tejido, que comprende: una caña alargada flexible (14, 114, 414); un alambre alargado flexible (16, 116, 416) que se extiende a través de la caña alargada (14, 114, 414); una punta (18, 118, 418) de aguja acoplada a un extremo distal de dicho alambre alargado flexible (16, 116, 416) para penetrar en tejido; y una funda protectora (20, 120, 420) dispuesta sobre al menos una porción de la caña alargada (14, 114, 414) y que se mueve con relación a la caña alargada (14, 114, 414) entre una posición distal y una posición proximal, en el cual la punta (18, 118, 418) de aguja puede separarse del alambre alargado (16, 116, 416) y está sujeta a la funda protectora (20, 120, 420).

Description

Bisturí de aguja con protección.
Campo de la invención
La presente invención se refiere a dispositivos para penetrar en los tejidos, y en particular a un bisturí de aguja que tiene un elemento de seguridad.
Antecedentes
La cirugía laparoscópica es un tipo de cirugía mínimamente invasiva en la que un cirujano usa numerosos puertos de trocares para acceder al, y visualizar el, lugar de interés en el tejido dentro la cavidad abdominal de un paciente completamente anestesiado. Los beneficios de la cirugía laparoscópica, en comparación con la cirugía abdominal incisiva y abierta, incluyen menos dolor, un tiempo más corto de recuperación, menos cicatrización, y un coste menor. Otra manera de acceder a la cavidad abdominal, sin embargo, es a través de los orificios naturales (boca, ano, vagina, uretra) del cuerpo y a través del recubrimiento peritoneal de la cavidad abdominal. Obviamente, el tamaño y la forma de los instrumentos que pueden introducirse a través de un lumen corporal para llevar a cabo un procedimiento médico en la cavidad abdominal están enormemente restringidos debido a las propiedades anatómicas del
lumen
Los cirujanos generales, gastroenterólogos, y otros especialistas médicos usan rutinariamente endoscopios flexibles para los exámenes intraluminares (dentro del lumen del canal alimenticio) y el tratamiento del tracto gastrointestinal (GI) superior, a través de la boca, y del tracto GI inferior, a través del ano. En estos procedimientos, el médico introduce el endoscopio flexible por el orificio, pausando periódicamente para articular el extremo distal del endoscopio, usando unas perillas de control externas, para redirigir la punta distal del endoscopio. De esta manera, el médico puede navegar por el conducto sinuoso del GI superior más allá de la faringe, a través del esófago y de la unión gastro esofágica, y hacia el estómago. El médico debe tener un gran cuidado para no dañar el delicado recubrimiento mucoso del lumen, que generalmente puede estirarse abriéndose hasta un diámetro del orden de unos 15-25 mm, pero que normalmente tiene un elemento transversal no circular cuando está relajado.
Durante tales procedimientos transluminales, debe practicarse un orificio de punción en la pared del estómago o en el tracto gastrointestinal para acceder a la cavidad peritoneal. Un dispositivo usado a menudo para practicar tal punción es un bisturí de aguja que se inserta a través del canal de trabajo del endoscopio, y que utiliza energía para penetrar en el tejido. Luego se hace avanzar un hilo de guía a través del endoscopio, se pasa a través de la punción en la pared del estómago y se introduce en la cavidad del peritoneo. Se retira el bisturí de aguja, dejando el hilo de guía para mantener la posición. Se pasa entonces un catéter de balón sobre el hilo de guía y a través del canal de trabajo del endoscopio para posicionar el balón dentro de la abertura de la pared del estómago. Luego puede inflarse el balón para aumentar el tamaño de la abertura, permitiendo por lo tanto que el endoscopio empuje la parte trasera del balón y pase a través del orificio y hasta la cavidad del peritoneo. Una vez que el endoscopio está posicionado dentro de la cavidad, pueden llevarse a cabo numerosos procedimientos a través del canal de trabajo del endoscopio. La solicitud de patente estadounidense 2002/0111620 describe unos dispositivos dirigidos a alterar el flujo gaseoso en un pulmón de un paciente, practicando y manteniendo unos canales colaterales a través de una pared de una vía aérea. En una realización, el dispositivo incluye un componente alargado de calentamiento que tiene una superficie distal de calentamiento, poco profunda y que está provisto internamente de una estructura tubular alargada que tiene una abertura distal expansible, para permitir que el elemento de calentamiento avance para extenderse distalmente más allá de la estructura tubular. Un elemento tubular alargado exterior envuelve tanto la estructura tubular expansible como el elemento de calentamiento alargado.
Aunque los procedimientos y dispositivos actuales usados para penetrar en el tejido son efectivos, un inconveniente es el riesgo de dañar los órganos y el tejido adyacentes. Debido a la baja cantidad de energía y fuerza de penetración necesarias para pasar a través del tejido, existe el riesgo de penetrar en el tejido adyacente, que se pretende dejar intacto durante el procedimiento. En consecuencia, sigue existiendo una necesidad de dispositivos penetrantes del tejido mejorados y que incluyan un elemento de seguridad para proteger el tejido adyacente.
Resumen
La presente invención proporciona dispositivos para penetrar en el tejido de forma endoscópica o laparoscópica. En una realización ejemplar, se proporciona un dispositivo penetrante del tejido que incluye una caña alargada flexible y un alambre alargado flexible que se extiende a través de la caña alargada, y acoplado a la punta de una aguja situada en un extremo distal del mismo para penetrar en el tejido. La punta de la aguja puede ser conductora y el alambre alargado puede adaptarse para acoplarse a una fuente de energía para suministrar energía a la punta de la aguja para facilitar la penetración de la punta de la aguja a través del tejido. El dispositivo también incluye una funda protectora dispuesta sobre al menos una porción de la caña alargada y movible con respecto a la caña alargada entre una posición distal y una posición proximal. La funda protectora está configurada para aislar eléctricamente la punta de la aguja una vez que se ha insertado la punta de la aguja a través del tejido, previniendo por lo tanto una penetración no deseada del tejido adyacente.
De acuerdo a la invención, la punta de la aguja ha de ser separable del alambre alargado y está sujeta a la funda protectora. La punta de la aguja puede separarse de un extremo distal del alambre alargado cuando la funda protectora está en la posición distal, y la funda protectora puede mover la punta de la aguja para ponerla en contacto con el alambre alargado cuando la funda protectora se mueve a la posición proximal para permitir que se suministre energía desde el alambre alargado hasta la punta de la aguja. En una realización ejemplar, la funda protectora está adaptada para moverse desde la posición distal hasta la posición proximal cuando se hace avanzar la funda protectora hasta la superficie de un tejido. Adicionalmente el dispositivo puede incluir un elemento de solicitación dispuesto entre la funda protectora y la caña alargada para solicitar la funda protectora hacia la posición distal. El elemento de solicitación puede estar dispuesto dentro de la funda protectora y alrededor de una porción de la caña alargada. La caña alargada puede incluir un tope configurado para recibir una fuerza aplicada sobre el elemento de solicitación por el movimiento de la funda protectora.
En otra realización, el dispositivo puede incluir un elemento expansible dispuesto alrededor de una porción de la caña alargada y adaptado para expandirse radialmente con respecto a la caña alargada. En una realización, el elemento expansible puede ser un balón expansible El dispositivo puede incluir también otras características diversas. Por ejemplo, la punta de la aguja puede ser configurada para practicar en el tejido un orificio de punción que tenga una extensión sustancialmente igual al diámetro de la funda protectora para permitir que la funda protectora pase a través del orificio de punción.
También se describen en este documento procedimientos ejemplares para penetrar en el tejido usando el dispositivo de la invención. Consecuentemente, un procedimiento puede incluir insertar una caña alargada flexible a través de un lumen corporal, por ejemplo, transluminalmente, y posicionar una punta distal de la caña alargada junto a una superficie de un tejido para penetrarla. Puede aplicarse una fuerza sobre la caña alargada para hacer que una funda protectora, dispuesta alrededor de un extremo distal de la caña alargada, se desplace proximalmente para que la punta de una aguja que se extiende desde un extremo distal de la funda protectora pueda penetrar a través del tejido. Puede suministrarse energía a la punta de la aguja a través de un alambre alargado dispuesto en la caña alargada. En una realización, la punta de la aguja puede estar emparejada con la funda protectora y puede aislarse eléctricamente del alambre alargado cuando la funda protectora está en una posición distal, y un movimiento proximal de la funda protectora puede servir para poner la punta de la aguja en contacto con el alambre alargado.
En una realización adicional, un elemento expansible dispuesto en la caña alargada puede expandirse para aumentar el tamaño de un orificio de punción formado por la punta de la aguja una vez que la punta de la aguja penetra a través del tejido. El elemento expansible puede inflarse con aire o con un fluido. En otra realización, puede retirarse la punta de la aguja tirando de un alambre alargado acoplado a la punta de la aguja, y puede insertarse un hilo de guía a través de la caña alargada flexible para posicionar el hilo guía a través de la punción formada en el tejido por la punta de la aguja. Aún en otra realización más, la punta de la aguja puede formar en el tejido un orificio de punción que tenga una extensión sustancialmente igual al diámetro máximo de la funda protectora para facilitar la inserción de la funda protectora a través del orificio de punción formado en el tejido. El dispositivo de la invención está definido en la reivindicación 1 adjunta. En las subreivindicaciones 2-8 están definidas unas configuraciones adicionales y opcionales del mismo.
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Breve descripción de los dibujos
La invención será mejor comprendida en su totalidad a partir de la siguiente descripción detallada tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, en los cuales:
La Fig. 1A es una vista en perspectiva de una realización ejemplar de un dispositivo para penetrar en tejido;
La Fig. 1B es una vista en perspectiva parcialmente transparente de una porción distal del dispositivo mostrado en la Fig. 1A;
La Fig. 2 es una vista en perspectiva parcialmente transparente de una porción distal de otra realización de un dispositivo para penetrar en tejido;
La Fig. 3 es una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo para penetrar en tejido que tiene un elemento expansible para aumentar el tamaño de un orificio de punción formada en un tejido usando el dispositivo;
La Fig. 4A es una vista en perspectiva parcialmente transparente de una porción distal de otra realización de un dispositivo que tiene una punta de una aguja con un elemento de múltiples hojas;
La Fig. 4B es una vista en perspectiva de la punta de la aguja mostrada en la Fig. 4A; y
La Fig. 4C es una vista en perspectiva parcialmente transparente de un dispositivo mostrado en la Fig. 4A que tiene un hilo de guía insertado a través del dispositivo.
Descripción detallada
A continuación se describirán ciertas realizaciones ejemplares para proporcionar una comprensión general de los principios de la estructura, función, fabricación y utilización de los dispositivos y los procedimientos aquí descritos. Uno o más ejemplos de estas realizaciones están ilustrados en los dibujos adjuntos. Los expertos en la técnica entenderán que los dispositivos y los procedimientos descritos aquí específicamente e ilustrados en los dibujos adjuntos no son realizaciones ejemplares limitativas, y que el alcance de la presente invención está definido exclusivamente por las reivindicaciones. Las características ilustradas o descritas en conexión con una realización ejemplar pueden combinarse con las características de otras realizaciones. Se pretende que tales modificaciones y variaciones estén incluidas dentro del alcance de la presente invención.
Se proporcionan diversos procedimientos y dispositivos ejemplares para penetrar en tejido. En particular, se proporciona un dispositivo que tiene un alambre alargado flexible que se extiende a través de una funda protectora alargada y que tiene una punta de aguja en un extremo distal de la misma para penetrar en un tejido. El dispositivo también incluye una funda protectora dispuesta sobre al menos una porción de la caña alargada y que está configurada para permitir que la punta de aguja penetre en un tejido sólo cuando se hace avanzar la funda protectora hasta el tejido a penetrar. Aunque puede usarse este dispositivo en una variedad de aplicaciones, se usa preferiblemente en cirugía endoscópica o laparoscópica Por ejemplo, puede insertarse el dispositivo transluminalmente, y luego hacerlo penetrar en una superficie de un tejido, tal como el estómago, para formar un orificio de punción en el tejido para proporcionar acceso a otras zonas del cuerpo, tal como la cavidad abdominal. La funda protectora es particularmente ventajosa ya que permite que el dispositivo penetre a través del tejido, mientras evita punzar o dañar el tejido adyacente, tal como los órganos dispuestos dentro de la cavidad abdominal.
La Fig. 1A ilustra una realización ejemplar de un dispositivo para penetrar en tejido. Tal como se muestra, el dispositivo 10 incluye generalmente un mango 12 con una caña alargada 14 flexible que se extiende desde el mismo y está configurado para ser introducido transluminalmente. La caña alargada 14 incluye un alambre alargado 16 flexible que se extiende desde el mango 12 a través de un canal hueco (no mostrado) en la caña 14. Una punta 18 de aguja está acoplada a un extremo distal del alambre alargado 16 para penetrar en tejido. El dispositivo 10 también incluye una funda protectora 20 dispuesta sobre un extremo distal de la caña alargada 14 y que puede estar configurada para proteger la punta 18 de aguja hasta que se ponga adyacente al tejido a penetrar. El dispositivo 10 también está preferiblemente adaptado para poder acoplarse a una fuente de energía para poder energizar la punta 18 de aguja para facilitar la penetración a través de tejido.
El mango 12 del dispositivo 10 puede tener cualquier forma y tamaño pero preferiblemente está adaptarlo para facilitar el agarre y manipulación del dispositivo. Tal como se muestra en la Fig. 1A, el mango 12 tiene generalmente un elemento cilíndrica alargada. El mango 12 puede también incluir otras características, tal como un elemento de accionamiento (no mostrado) para permitir la entrega de energía desde una fuente de energía, a través del alambre alargado 16, hasta la punta 18 de aguja, tal como se discutirá a continuación. A modo de ejemplo no limitativo, el elemento de accionamiento puede ser un botón, un interruptor, una perilla, u otro elemento cualquiera configurado para activar el suministro de energía desde una fuente de energía. Un experto en la técnica apreciará que en lugar de un elemento de accionamiento dispuesto en el mango 12, el elemento de accionamiento puede estar dispuesto en cualquier otro sitio, incluido un pedal. La fuente de energía puede ser una fuente de energía interna, tal como una batería dispuesta en el mango 12, o puede adaptarse el mango 12 para ser acoplado a una fuente de energía externa. Por ejemplo, un cable 26, del cual se muestra una porción en la Fig. 1A, puede incluir un enchufe en un extremo terminal del mismo para acoplar el mango 12 a una toma de corriente.
La caña alargada 14 del dispositivo también puede tener una variedad de configuraciones, y puede ser flexible dependiendo del uso previsto. Como se ha comentado anteriormente, la caña alargada 14 está preferiblemente adaptado para ser insertado transluminalmente, y por lo tanto al menos algunas porciones de la caña alargada 14 son semi flexibles o flexibles para permitir la inserción a través de un lumen tortuoso. Un experto en la técnica apreciará que la caña alargada 14 puede hacerse de una diversidad de materiales biocompatibles que tengan propiedades suficientes para permitir que la caña alargada 14 sea insertado y desplazado por los canales de un lumen corporal. La caña alargada 14 también puede tener un tramo alargado para permitir que el extremo distal de la caña alargada 14 sea posicionado dentro del cuerpo mientras que el extremo proximal queda externo al cuerpo. Aunque puede variar la longitud, en una realización ejemplar, la longitud está comprendida entre 100 mm y 300 mm aproximadamente. La caña alargada 14 también puede incluir uno o más lúmenes internos que se extienden a través del mismo para recibir el alambre alargado 16. El/los lumen/es de la caña alargada 14 puede/n también usarse para introducir otros instrumentos o fluidos a través del dispositivo para su uso durante un procedimiento quirúrgico.
El alambre alargado 16 que se extiende a través de la caña alargada 14 también puede tener una variedad de configuraciones, y puede ser flexible dependiendo del uso previsto. En una realización ejemplar, el alambre alargado 16 está también preferiblemente adaptado para suministrar energía a una punta 18 de aguja acoplada al extremo distal del alambre alargado 16 para facilitar la penetración de la punta 18 de aguja a través de tejido. Un experto en la técnica apreciará que el alambre alargado 16 puede hacerse de una diversidad de materiales que tengan propiedades suficientes para permitir que el alambre alargado 16 conduzca y suministre energía al tejido a través de la punta 18 de aguja. En una realización, el alambre alargado 16 puede ser un único electrodo de alambre. El alambre alargado 16 también puede incluir otras características, tal como un lumen interno que se extiende a través del mismo para recibir un fluido, tal como una solución salina o agua. El fluido puede usarse para irrigar la zona del tejido durante la penetración de la punta 18 de aguja. Aunque el alambre alargado 16 puede tener una variedad de longitudes, es preferible que tenga una longitud fija que se extienda desde el mango 12 hasta una posición próxima al extremo más distal de la funda protectora 20. Esto evita que el alambre alargado 16 se extienda más allá de la funda protectora 20 cuando la funda protectora 20 está en la posición distal y el dispositivo 10 no está en contacto con un tejido.
La punta 16 de aguja puede también tener formas y tamaños diversos. En una realización, ilustrada en la Fig. 1B, la punta 18 de aguja tiene generalmente un extremo distal romo que sólo puede penetrar a través de tejido cuando se suministra energía al mismo. El extremo proximal de la punta 18 de aguja puede estar acoplado al extremo distal del alambre alargado 16 para establecer una conexión eléctrica con una fuente de energía. La punta 18 de aguja también puede estar hecha de una variedad de materiales. Por ejemplo, aunque la punta 18 de aguja está adaptada para ser conductora, no necesita estar hecha enteramente de un material conductor siempre y cuando exista una vía conductora a través de la punta 18 de aguja. En caso de estar hecha enteramente de materiales conductores, una porción de la punta 18 de aguja puede estar recubierta por un material aislante. En otras realizaciones, la punta 18 de aguja puede estar hecha de un material compuesto, que incluye materiales conductores y no conductores.
Un experto en la técnica apreciará que la punta de aguja puede tener una variedad de otras configuraciones y que puede adaptarse para tratar tejido en una variedad de formas. Por ejemplo, la punta 18 de aguja puede penetrar en tejido, tal como cortando el tejido. La punta de aguja puede ser roma y la penetración en el tejido puede ser efectuada o ayudada por energía eléctrica, y/o puede estar afilada para que penetre en el tejido por acción mecánica. Cuando la punta 18 de aguja usa energía, es decir, incisión electroquirúrgica para penetrar en el tejido, un voltaje suficiente creará una chispa eléctrica entre la punta 18 de aguja y el tejido. Cuando se produce la chispa, se sobrecalienta el fluido celular, por ejemplo, a una temperatura mayor de 600 grados Celsius, y las células se hinchan debido a la presión de vapor en el interior de la célula. Esto puede causar que las células exploten y se vaporicen, permitiendo por lo tanto que la punta 18 de aguja penetre en el tejido. Aquí también se describen otras configuraciones ejemplares de una punta de aguja que pueden usarse con el dispositivo de la Fig. 1A y 1B.
La funda protectora 20 también puede tener diversas formas y tamaños, pero en la realización ilustrada tiene una configuración generalmente hueca con una punta cónica. Como se muestra en la Fig. 1B, la punta de la funda protectora 20 puede tener la forma de una caperuza final 22 que está firmemente unida a la funda tubular protectora 20, o la caperuza final 22 puede estar formada integralmente con la funda protectora 20. La funda protectora 20 y la caperuza final 22 pueden ser acopladas usando diversas técnicas, incluyendo unos conectores macho y hembra que permitan una unión temporal o permanente entre la funda protectora 20 y la caperuza final 22, o una variedad de otros procedimientos tal como unión adhesiva, que permitan montar la caperuza final 22 en la funda protectora 20. Durante el uso, según se muestra en la Fig. 1B, se dispone la funda protectora 20 sobre al menos una porción de la funda 14.
La punta de aguja y la funda protectora pueden ser unidas para acoplar eléctricamente el extremo proximal de la punta de aguja con un extremo distal del alambre alargado. Esto está ilustrado en la Fig. 2, que muestra un dispositivo 110 que tiene una funda protectora 120 dispuesta sobre al menos una porción del extremo distal de una caña alargada 114. Un alambre alargado 116 se extiende a través de, o está formado integralmente con, la caña alargada 114, y una punta de aguja 118 puede separarse del alambre alargado 116 y esta acoplada de manera fija a la funda protectora 120. La funda protectora 120 incluye una abertura en su extremo distal a través de la cual se extiende el extremo distal de la punta 118 de aguja.
Durante su uso, puede moverse la funda protectora 120 entre una posición distal y una posición proximal, de una manera similar a la descrita previamente con respecto a la Fig. 1B. La punta 118 de aguja está separada del extremo distal del alambre alargado 116 cuando la funda protectora 120 está en una posición distal, desactivada. Cuando un extremo distal de la punta 118 de aguja contacta con el tejido, la fuerza del tejido sobre el extremo distal de la punta 118 de aguja puede mover la funda protectora 120 y la punta 118 de aguja en una dirección proximal, de modo que la punta 118 de aguja se pone en contacto con el extremo distal del alambre alargado 116 para permitir que se suministre energía desde la fuente de energía a través del alambre alargado 116 hasta la punta 118 de aguja.
El dispositivo 110 también puede incluir un elemento de solicitación que está adaptado para solicitar la funda protectora 120 y la punta 118 de aguja a una de las posiciones activada o desactivada. A modo de ejemplo, el elemento de solicitación puede ser un muelle 124, similar al muelle 24 tal como se ha descrito anteriormente con relación a la Fig. 1B. En la realización mostrada en la Fig. 2, el muelle 124 está dispuesto alrededor de la caña alargada 114 con su extremo proximal apoyado en un tope 126 dispuesto en la caña alargada 114, y con su extremo distal apoyado en un tope 128 formado en la funda protectora 120. La fuerza de solicitación del muelle 124 sobre la funda protectora 120 y la punta 118 de aguja puede ser vencida haciendo avanzar la funda protectora 120 hasta contactar con la superficie de un tejido, permitiendo que la funda protectora 120 y la punta 118 de aguja se retraigan hasta la posición proximal activada. A medida que la funda protectora 120 y la punta 118 de aguja se desplazan proximalmente, se establece una conexión eléctrica entre la punta 118 de aguja y el alambre alargado 116, permitiendo que se suministre energía a la punta 118 de aguja a través del alambre alargado 116 desde la fuente de energía para que la punta 118 de aguja pueda penetrar en el tejido. Una vez que se ha penetrado en el tejido, se retira la fuerza sobre la punta 118 de aguja y la funda protectora 120, permitiendo que se muevan distalmente hasta la posición desactivada. Una persona experta en la técnica apreciará que pueden usarse como elemento de solicitación una variedad de otros dispositivos o configuraciones adecuados para solicitación.
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En otra realización ejemplar, pueden configurarse los dispositivos de penetración de tejido aquí descritos para recibir un hilo de guía a través de los mismos, para guiar dispositivos adicionales a través de la punción creada en el tejido penetrado. A modo de ejemplo no limitativo, pueden retirarse del dispositivo 10 el alambre alargado 16 y la punta 18 de aguja del dispositivo de las Figs. 1A-1B, tirando de un extremo proximal del alambre alargado 16. Puede insertarse un hilo de guía (no mostrado) en la caña alargada 14 para posicionar el hilo de guía a través de la punción formada en el tejido por la punta 18 de aguja. Una vez que se ha colocado el hilo de guía a través de la caña alargada 14, puede retirarse la caña alargada 14, dejando en su sitio el hilo de guía. Entonces pueden guiarse a lo largo del hilo de guía una variedad de dispositivos e instrumentos quirúrgicos, para facilitar una cantidad de procedimientos quirúrgicos que pueden llevarse a cabo en la zona del tejido penetrado.
Tal como se ha mencionado anteriormente, la punta de aguja del dispositivo de penetración de tejido puede tener una variedad de configuraciones. Por ejemplo, la punta de aguja puede tener una anchura máxima que sea sustancialmente igual a una anchura máxima de la funda protectora, facilitando por lo tanto la inserción de la funda protectora a través del tejido. En otras palabras, puede configurarse la punta de aguja para que haga en el tejido una penetración o corte que tenga una extensión, por ejemplo, un diámetro o una anchura, que sea sustancialmente igual al diámetro de la funda. Aunque pueden usarse diversas técnicas para crear tal punta de aguja, las Figs. 4A-4B ilustran tal realización ejemplar. En esta realización, un dispositivo 400 es similar al dispositivo de la Fig. 2, excepto porque una punta 418 de aguja tiene un elemento de hojas múltiples, al menos en su extremo más distal. En particular, la punta 418 de aguja incluye tres elementos planos 422, 424, 426 que se extienden radialmente hacia afuera desde una caña central 428, y que están espaciados sustancialmente equidistantes entre sí alrededor de la caña 428, tal como se muestra en la Fig. 4B. Para alojar la punta 418 de aguja, una funda protectora 420 del dispositivo 400 puede incluir igualmente tres ranuras correspondientes formadas en la misma para recibir los elementos planos 422, 424, 426, tal como se ilustra en la Fig. 4A. Durante el uso, la punta 418 de aguja hará un corte en el tejido, y la extensión o diámetro del corte será sustancialmente igual al diámetro de la funda protectora 420, permitiendo por lo tanto que se inserte a través del tejido la funda protectora 420.
El dispositivo de la Fig. 4A también puede configurarse para recibir un hilo de guía a través del mismo. Tal como se muestra en la Fig. 4C, el extremo más distal de la funda protectora 420 puede incluir, formado en el mismo, un puerto 430 para hilo de guía que está posicionado separado de las ranuras para recibir la punta 418 de aguja. Por lo tanto, un hilo de guía 432 puede extenderse sustancialmente adyacente a un alambre alargado 416 a través de una caña 414, y puede extenderse saliendo por el puerto 430 para hilo de guía para ser posicionado a través del tejido.
Los diversos dispositivos aquí descritos también pueden incluir un elemento expansible que está adaptado para aumentar el tamaño de la punción formada en un tejido por una punta de aguja. La Fig. 3 ilustra una realización de un elemento expansible dispuesto en el dispositivo 10 de las Figs. 1A-1B. Tal como se muestra, el elemento expansible tiene la forma de un balón dilatable 200 que está configurado para ser inflado para expandir el tamaño de la punción. Una persona experta en la técnica apreciará que puede usarse una variedad de otros elementos expansibles para expandir un orificio de punción creada por la punta de una aguja. Cuando se usa en conjunto con la realización ilustrada en las Figs. 1A-1B, el balón 200 puede estar dispuesto en la caña alargada 14 en una localización próxima a la funda protectora 20. Una vez que la punta 18 de aguja y la funda protectora 20 han penetrado a través del tejido, puede hacerse avanzar el dispositivo 10 para posicionar el balón 200 desinflado dentro de la zona de punción. Luego puede inflarse el balón 200 usando, por ejemplo, un fluido o aire introducidos a través de un lumen del dispositivo. Tal como se muestra en la Fig. 3, el dispositivo puede incluir un tubo de inflado 204 que tenga un puerto 202 proximal y un conector 206 distal acoplado al mango. En otras realizaciones, puede formarse un puerto directamente en el mango. Una persona experta en la técnica apreciará que el elemento expansible puede estar asociado con otros dispositivos, tal como el hilo de guía descrito anteriormente. Por ejemplo, el elemento expansible puede estar dispuesto en, o posicionado sobre, el hilo de guía para permitir posicionar el elemento expansible dentro de la zona de punción.
Los dispositivos de penetración de tejido aquí descritos también pueden usarse con otros dispositivos o instrumentos quirúrgicos. Por ejemplo, puede introducirse un endoscopio a través del esófago y posicionarlo en el estómago. Puede introducirse un dispositivo de penetración de tejido, tal como los dispositivos 10, 110 descritos en las Figs. 1A-2, a través de un canal de trabajo del endoscopio y usarlo para crear un orificio de punción en la pared del estómago penetrando en el tejido de la pared del estómago. Luego puede hacerse avanzar un hilo de guía a través del dispositivo hasta la zona de la punción realizada en la pared del estómago, y puede retirarse el dispositivo de penetración de tejido, dejando el hilo de guía para mantener la posición. Puede colocarse un elemento expansible dispuesto en el hilo de guía o posicionado sobre el hilo de guía en el lugar de la punción. Una vez que se ha inflado el elemento expansible y ha aumentado el tamaño de la punción en la pared del estómago, puede hacerse avanzar el endoscopio hacia el elemento expansible para empujar el elemento expansible y el endoscopio a través del orificio de punción y hasta el interior de la cavidad abdominal. Una persona experta en la técnica apreciará que no son necesarios un hilo de guía y un elemento expansible separado cuando el dispositivo de penetración de tejido incluye un elemento expansible. En tal caso, puede posicionarse el elemento expansible dentro de la punción y expandirlo para agrandar la punción. Luego puede hacerse avanzar el endoscopio hasta el elemento expansible para empujar el elemento expansible y por consiguiente el endoscopio a través de la punción. Luego pueden introducirse instrumentos y dispositivos adicionales a través del canal de trabajo del endoscopio para llevar a cabo diversos procedimientos.
Un experto en la técnica apreciará características y ventajas adicionales de la invención basándose en las realizaciones descritas anteriormente. En consecuencia, la invención no ha de estar limitada por lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto por lo indicado en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (8)

1. Un dispositivo (10, 110, 400) de penetración en tejido, que comprende:
una caña alargada flexible (14, 114, 414);
un alambre alargado flexible (16, 116, 416) que se extiende a través de la caña alargada (14, 114, 414);
una punta (18, 118, 418) de aguja acoplada a un extremo distal de dicho alambre alargado flexible (16, 116, 416) para penetrar en tejido; y
una funda protectora (20, 120, 420) dispuesta sobre al menos una porción de la caña alargada (14, 114, 414) y que se mueve con relación a la caña alargada (14, 114, 414) entre una posición distal y una posición proximal,
en el cual la punta (18, 118, 418) de aguja puede separarse del alambre alargado (16, 116, 416) y está sujeta a la funda protectora (20, 120, 420).
2. El dispositivo (10, 110, 400) de la reivindicación 1, en el cual la punta (18, 118, 418) de aguja es conductora y el alambre alargado (16, 116, 416) está adaptado para acoplarse a una fuente de energía para suministrar energía a la punta (18, 118, 418) de aguja para facilitar la penetración de la punta (18, 118, 418) de aguja a través del tejido.
3. El dispositivo (10, 110, 400) de la reivindicación 2, en el cual la punta (18, 118, 418) de aguja se extiende distalmente desde un extremo distal de la funda protectora (20, 120, 420).
4. El dispositivo (10, 110, 400) de la reivindicación 3, en el cual la punta (18, 118, 418) de aguja está separada de un extremo distal del alambre alargado (16, 116, 416) cuando la funda protectora (20, 120, 420) está en la posición distal, y en el cual la punta (18, 118, 418) de aguja está en contacto con el alambre alargado (16, 116, 416) cuando la funda protectora (20, 120, 420) está en la posición proximal para permitir que se suministre energía desde el alambre alargado (16, 116, 416) a la punta (18, 118, 418) de aguja.
5. El dispositivo (10, 110, 400) de la reivindicación 4, en el cual la funda protectora (20, 120, 420) está adaptada para que se desplace desde la posición distal hasta la posición proximal cuando se hace avanzar la funda protectora (20, 120, 420) hasta la superficie de un tejido.
6. El dispositivo (10, 110, 400) de la reivindicación 5, que comprende adicionalmente un elemento de solicitación dispuesto entre la funda protectora (20, 120, 420) y la caña alargada (14, 114, 414) para solicitar la funda protectora (20, 120, 420) hacia la posición distal.
7. El dispositivo (10, 110, 400) de la reivindicación 6, en el cual el elemento de solicitación está dispuesto dentro de la funda protectora (20, 120, 420) y está dispuesto alrededor de una porción de la caña alargada (14, 114, 414).
8. El dispositivo (10, 110, 400) de la reivindicación 7, en el cual la caña alargada (14, 114, 414) incluye un tope configurado para recibir una fuerza aplicada sobre el elemento de solicitación por el movimiento de la funda protectora (20, 120, 420).
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