ES2324434T3 - Dispositivo para el suministro de calor. - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para suministrar calor al tejido corporal, que comprende un dispositivo de calentamiento por microondas (10) dispuesto en un primer extremo de un catéter de tratamiento (12) y un primer regulador de temperatura (11) dispuesto para extenderse desde el catéter de tratamiento hacia el interior del tejido corporal, estando dicho primer regulador de temperatura (19) diseñado para penetrar y para ser introducido en el tejido al que se va a suministrar calor, estando el dispositivo de calentamiento conectado a una unidad de suministro de energía (13) mediante el catéter de tratamiento (12) y estando controlado por una unidad de control (14), siendo el catéter de tratamiento introducible en una cavidad corporal y estando dicho primer regulador de temperatura (11) conectado operativamente a la unidad de control (14), caracterizado por el hecho de que el dispositivo comprende la unidad de control, un medio de cálculo (17), un primer medio de memoria (15), un dispositivo de entrada (16) y una unidad de visualización (33) de que dicha unidad de control (14) está operativamente conectada al primer medio de memoria (15) almacenando datos correspondientes a la supervivencia de células como una función de la temperatura de las célula y el tiempo el hecho de que el dispositivo de entrada (16) está operativamente conectado a la unidad de control (14) para introducir datos, el hecho de que el medio de cálculo (17) está diseñado para comparar una temperatura de tejido medido por dicho primer regulador de temperatura (11) con datos almacenados en dicho primer medio de memoria (15) relacionado con la supervivencia de células como una función de la temperatura de las células y el tiempo, el hecho de que dicha unidad de control está operativamente conectada a dicho medio de cálculo (17) para calcular como varía la temperatura en el tejido corporal a varias distancias desde el catéter de tratamiento y para determinar el volumen/peso de tal tejido corporal cuyas células murieron como una función de la temperatura en el tejido a cierta distancia del dispositivo de calentamiento (10), y el hecho de que la unidad de control (14) está operativamente conectada a la unidad de visualización (33) para la presentación de la temperatura en distintas partes del tejido bajo tratamiento y del volumen/peso tratado.
Description
Dispositivo para el suministro de calor.
La invención se refiere a un dispositivo para
suministrar calor a tejidos corporales según la reivindicación de
patente 1.
Con ciertos tipos de condiciones provocadas por
enfermedades que implican crecimientos no naturales en los tejidos,
el tratamiento con calor da un buen resultado tras el tratamiento.
El tejido se calienta hasta el punto en que muere. Ejemplos de
condiciones de enfermedades de este tipo son ciertos tipos de cáncer
y la hiperplasia prostático benigna, HPB. Con el tratamiento,
ciertas partes del tejido se calientan hasta que se produce la
muerte del tejido, mientras que otras partes del tejido deben o
deberían protegerse. Las condiciones de la enfermedad que están
concentradas principalmente aquí son aquellas que se producen en el
tejido que rodea las cavidades en el cuerpo. También pueden
mencionarse ejemplos, aparte de los mencionados anteriormente, como
cáncer de esófago, tráquea e intestino.
Las condiciones correspondientes de enfermedad
también pueden producirse en animales, en los que puede aplicarse
un tratamiento similar. Por encima de todo, el tratamiento de
animales domésticos, como por ejemplo, perros, puede convertirse en
tópico.
\vskip1.000000\baselineskip
Se han utilizado distintos dispositivos para
producir calor. Láser, microondas y antenas de radiofrecuencia se
utilizan normalmente. También se conoce un procedimiento que utiliza
la introducción de un contenedor con líquido dentro de la cavidad
corporal. El líquido expande el contenedor de modo que se logra un
buen contacto con el tejido circundante. Después se calienta el
líquido, ya sea suministrando líquido caliente a través de un
sistema de circulación o suministrando energía a un dispositivo de
calentamiento dentro del contenedor desde el que se transfiere el
calor de algún modo al líquido y después al tejido.
Dado que el volumen del tejido a tratar varía,
así como la capacidad de absorber calor de este tejido y el tejido
adyacente, que no se tratará, resulta adecuado que se produzca una
monitorización continua durante el tratamiento.
Cuando el tratamiento está en desarrollo, se
produce el calentamiento del tejido. El calentamiento debería
producirse dentro de ciertos rangos de temperatura para obtener el
mejor resultado del tratamiento. A una temperatura demasiada alta
se producen daños graves innecesarios en el tejido, y a una
temperatura demasiado baja no se producirá el resultado deseado del
tratamiento.
Es frecuente que el dispositivo para el
calentamiento incorpore algún tipo de sensor de temperatura que
está dispuesto en el elemento para inducir el calentamiento con el
objetivo de monitorizar la temperatura en el tejido adyacente. Un
inconveniente de este diseño es que el sensor de temperatura da más
información de la temperatura del elemento que de la temperatura
del tejido.
Un ejemplo de este tipo de dispositivo de
calentamiento se muestra y se describe en el documento PE0370890.
El dispositivo abarca un catéter contenido en una antena microondas
que está incorporado para emitir energía radioeléctrica al tejido
que rodea la antena. El catéter también se proporciona con un canal
de refrigeración para refrigerar el tejido que se encuentra más
cerca del catéter. En el catéter se encuentra un regulador de
temperatura para leer la temperatura del catéter. La temperatura
detectada no es por tanto acorde con la temperatura de tejido que
se está tratando.
Un procedimiento más desarrollado de detección
de temperatura se muestra y se describe en el documento WO
96/36288. Para poder registrar el aumento de temperatura
directamente en el tejido a tratar, un primer instrumento de
detección de temperatura según el documento WO 96/36288 está
conectado a un primer soporte. El soporte es conducido a través de
un canal en el catéter y está concebido para ser extensible a través
de una abertura en el catéter. En la abertura del catéter, un
dispositivo de control para el soporte está dispuesto adecuadamente
de modo que el soporte se dirige hacia dentro del tejido en el
ángulo deseado en relación con el catéter. El tratamiento realizado
con el dispositivo microondas arriba mencionado se denomina a menudo
TUMT (Termoterapia Microondas Transuretral).
Bien el soporte o bien el instrumento de
detección de temperatura está equipado con una punta que facilita
la penetración en el tejido. El instrumento de detección de
temperatura puede incorporarse convencionalmente como un
transductor resistivo o un semiconductor. El cableado requerido para
los transductores de este tipo se realiza mediante canales en el
catéter. Si se utiliza un transductor de tipo óptico, se proporciona
una guía de fibra óptica a través de un canal en el catéter. Si se
utiliza un transductor de tipo óptico, se proporciona una guía de
fibra óptica a través de un canal en el catéter.
Según los dispositivos descritos anteriormente y
según otras técnicas conocidas, el médico al cargo determina
normalmente la duración y la temperatura del tratamiento. A pesar de
a posibilidad de conducir una detección de temperatura continua,
existen problemas a la hora de garantizar resultados satisfactorios
del tratamiento durante el proceso del tratamiento, ya que el
proceso de curación puede durar varias semanas o meses. También es
difícil ajustar un tratamiento en desarrollo a condiciones nuevas,
por ejemplo, un dolor emergente de paciente, y evaluar cómo el
tratamiento en general debería ajustarse a las condiciones físicas
actuales del paciente.
El documento US5084044 describe un catéter para
tratamiento térmico de tejido utilizando en ecuación para calcular
la profundidad del tratamiento térmico.
Un objeto de la invención es producir un
dispositivo para el suministro de calor al tejido corporal,
mediante el cual se eliminan esencialmente los inconvenientes
mencionados anteriormente. Este objeto se consigue según la
invención mediante las características indicadas en las
reivindicaciones de patente 1 a 7.
Según la invención, también existe la
posibilidad de ajustar el suministro de calor de antemano de
distintas maneras y predecir mejor el resultado. Un dispositivo
según la invención se utiliza para calcular la distribución de
temperatura en toda la próstata según la información de la misma en
ciertos puntos medidos intra-prostáticamente y en
la información sobre la distribución de la absorción de energía en
el tejido corporal desde una fuente de energía o calor. La
distribución de temperatura se determina sobre la base de la
relación entre la temperatura en el tejido y la energía absorbida,
el flujo sanguíneo y la conducción de calor. Por medio de continuas
mediciones de la temperatura y del tiempo durante el que se aplica
calor, y con una monitorización continua de la distribución de
temperatura en relación con la información sobre la supervivencia de
células sometidas a exposición térmica, se determina la cantidad de
tejido destruido en ciertos puntos en el tiempo que dura la
exposición.
En una realización preferida, la distribución de
temperatura y la destrucción de tejido se presenta continuamente
como imagen y texto en una pantalla, de modo que el médico al cargo
puede estar constantemente informado de las condiciones actuales.
El calor se suministra al tejido hasta que una porción del tejido
que puede ajustarse se haya destruido.
Otras ventajas y características especiales de
la invención pueden apreciarse mediante la siguiente descripción,
dibujos y reivindicaciones de patente dependientes.
La invención se describirá ahora más
detalladamente con la ayuda de ejemplos de realizaciones en
referencia a los dibujos adjuntos en los que
La figura 1 es una vista seccional longitudinal
de un catéter para tratamiento que puede incluirse en un dispositivo
según una realización de la invención
La figura 2 es un diagrama de bloques principal
que muestra un dispositivo según una realización de la
invención.
Un catéter para tratamiento 12 se introduce en
la uretra según la figura 1, de modo que una punta 23 ha penetrado
la vejiga urinaria. Una vejiga o balón 29 conectado al catéter para
tratamiento se expande dentro de la vejiga urinaria 28 y previene
la retirada involuntaria del catéter para tratamiento durante la
duración del proceso. La parte activa del catéter para tratamiento
está por tanto localizado en el tejido que se va a tratar, en este
caso la próstata 31. El catéter para tratamiento 12 es dúctil y
flexible para que puede introducirse a través de la uretra al lugar
del tratamiento.
En la figura 1 se muestra un contenedor 19
expandido hasta su volumen de trabajo por el líquido 20 que se ha
suministrado dentro del mismo bajo presión. El contenedor 19 puede
tener forma de pera en la dirección longitudinal del catéter para
tratamiento con una sección más gruesa en la parte que se gira hacia
la vejiga urinaria o más simétricamente en la dirección axial según
la realización mostrada en la figura 1. La forma sigue o se ajusta
a la forma de la uretra en esta sección. El contenedor 19 está
ubicado en la parte exterior del catéter para tratamiento y tiene
adecuadamente su porción más grande del contenedor 19 en la parte
inferior del catéter para tratamiento. Con la expansión del
contenedor 19, el catéter para tratamiento se levanta hacia arriba,
que en el cuerpo significa que aumenta la distancia entre un
dispositivo de calentamiento 10 ubicado en el contenedor y el
recto. El líquido 20 es dirigido a través del canal 22 concebido
como un tubo que se extiende a través del catéter para tratamiento
12.
Para poder seguir el desarrollo de la
temperatura en el tejido durante el tratamiento térmico, se ubica
un primer regulador de temperatura 11 en un soporte 24. El soporte
24 está diseñado para ser avanzado por un canal o conducto 25, que
recorre el catéter para tratamiento. El soporte 24 o regulador de
temperatura 11 está provisto preferentemente de, o como, una punta
que puede penetrar en parte una membrana o pared en el catéter para
tratamiento y en parte el tejido. El conducto 25 está incorporado de
modo que el soporte 24 con el regulador de temperatura 11 es
avanzado fuera del catéter para tratamiento en un ángulo adecuado y
puede extenderse a una distancia radial adecuada desde el catéter
para tratamiento. También es posible proporcionar un instrumento
especialmente angulado en la sección terminal del conducto 25 para
lograr el ángulo deseado del regulador de temperatura 11. El
catéter para tratamiento 12 también puede equiparse con otro
regulador de temperatura 30. La información sobre la temperatura
cerca del contenedor 19 o en el tejido absolutamente más cercano al
catéter para tratamiento 12 se obtiene a partir del segundo
regulador de temperatura 34. El tercer regulador de temperatura 34
también está preferiblemente ubicado en el soporte 24 entre el
primer regulador de temperatura 10 y el segundo regulador de
temperatura 30, de modo que las temperaturas pueden determinarse
continuamente a una distancia específica desde el catéter para
tratamiento 12.
El canal líquido 26 también está incorporado en
el catéter para tratamiento. Se abre dentro del balón 29 y a través
de él puede dirigirse el líquido para la expansión del balón 29
cuando el catéter para tratamiento está colocado. El canal líquido
26 también se utiliza para vaciar el balón 29 en la conclusión del
tratamiento y antes de que el catéter para tratamiento se libere de
la uretra. Se utiliza preferiblemente una jeringuilla convencional
o similar para la introducción de líquido y para vaciar el balón
29.
Un cable de alimentación 21, por medio del cual
el dispositivo de calentamiento 10 se suministra con energía, se
calienta como resultado de la pérdida de calor. Para evitar daños en
el tejido fuera del área de tratamiento, por ejemplo, en el
esfínter que rodea la uretra fuera de la próstata, se enfría el
cable de alimentación 21. Esto se hace proporcionando canales de
refrigeración en el catéter para tratamiento, preferiblemente
alrededor del cable de alimentación 21. En una realización según la
invención, los canales de refrigeración tienen una pared límite en
la que el líquido refrigerante que circula en los canales de
refrigeración retorna. De este modo, la refrigeración del propio
dispositivo de calentamiento 10 se evita, lo que a su vez significa
que la potencia que se necesita suministrar desde una unidad de
suministro de energía 13, puede ser inferior. Con niveles
inferiores de energía, el riesgo de negligencia y de daños al tejido
sano se reduce.
A altas temperaturas de entre
90-150ºC, el tejido también se endurece y forma una
costra. La costra puede prevenir o reducir los problemas que pueden
producirse si la glándula prostática se inflama en conexión con el
tratamiento. Desde que se alcanza la temperatura más alta en el
tejido más cercano al contenedor 19, la parte de la uretra que pasa
por la próstata en el área de tratamiento se verá bastante afectada
y dañada. Esta parte de la uretra, sin embargo, se restaura
relativamente rápido.
Según la invención, el dispositivo de
calentamiento 10 comprende una antena microondas. Dado que la
uretra está completamente llena en la zona de tratamiento y no queda
ningún espacio libre, la punta de la antena microondas frente al
tejido también será muy buena. El líquido en el contenedor 19 se
selecciona de modo que tiene esencialmente o completamente las
mismas características que el tejido prostático en cuanto a la
propagación de microondas. El ajuste de impedancia entre la antena y
el tejido es también muy bueno, lo que simplifica el dimensionado
de la antena y la unidad de suministro de energía y facilita el
establecimiento de la energía microondas.
Cuando el tratamiento finaliza, el suministro de
energía al dispositivo de calentamiento 10 se interrumpe y el
contenedor se vacía y se permite que vuelva a la temperatura
corporal normal. No es adecuado retirar el catéter para tratamiento
mientras el contenedor tiene una temperatura que podría producir
daños con el paso del contenedor por el cuerpo. Por este motivo la
temperatura del contenedor 19 se monitoriza continuamente para que
la retirada del catéter para tratamiento pueda producirse tan pronto
como se alcance la temperatura deseada.
En el caso de un tratamiento que implica la
próstata o la vejiga urinaria, mediante el cual el catéter 12 tiene
una punta que se introduce dentro de la vejiga urinaria 28, puede
producirse el drenaje de orina y posiblemente de otros líquidos
desde la vejiga urinaria a través de un canal de drenaje
proporcionado en el catéter 12. El canal de drenaje recorre todo el
catéter 12 y termina en una abertura 27 cerca de la punta del
catéter 12. En ciertos tipos de tratamiento, puede ser adecuado
dejar el catéter 12 en su lugar durante cierto tiempo tras el
tratamiento. La función del canal de drenaje es drenar la vejiga
urinaria incluso durante este tiempo.
El tejido tratado y muerto es reabsorbido o
rechazado y se elimina con la orina. Una cavidad en la próstata
causada por la eliminación de tejido garantiza el paso correcto de
la orina. La cavidad, al principio, tiene una forma que se
corresponde con la forma del contenedor 19 en el momento del
tratamiento.
Como complemento o parte del tratamiento térmico
según lo anterior, algunas formas de medicamento pueden
introducirse en el contenedor de líquido 19. El contenedor de
líquido 19 se modifica en tales casos para que permita la capacidad
del medicamento. El contenedor de líquido 19 está dispuesto
preferentemente para que el medicamento pueda difundirse por la
pared del contenedor de líquido 19, pero también es posible
proporcionar canales de filtración o similares en la pared. Según
un tratamiento, se pueden incluir analgésicos en el líquido. Se
pueden utilizar incluso otras medicinas que afectan el tratamiento
directo.
Según una realización alternativa, el contenedor
de líquido 19 no está incluido. En tal realización, el
calentamiento se produce directamente por medio del dispositivo de
calentamiento 10, que en este caso se proporciona para radiar
energía que puede ser absorbida por el tejido. La radiación
microondas se utiliza preferentemente con un dispositivo de
calentamiento 10 que incluye una antena. Láseres y otros tipos de
fuentes de radicación también pueden utilizarse.
El diagrama de bloques de la figura 2 muestra
esquemáticamente los diferentes bloques funcionales que pueden
incluirse en un ensamblado de tratamiento con un catéter para
tratamiento según la invención. Como se indicó anteriormente, el
dispositivo de calentamiento 10 se suministra con energía procedente
de una unidad de suministro de energía 13. Una unidad de control
central 14 está conectada operativamente con una unidad de
suministro de energía 13 y una unidad de visualización 33 junto con
un aparato para el suministro de líquido 32. La unidad de control
14 está adicionalmente conectada de forma operativa a un dispositivo
de entrada, por ejemplo, en forma de un teclado 16. La unidad de
control 14, el teclado 16, y la unidad de visualización 33 también
pueden incluirse en un ordenador convencional con un monitor y un
teclado.
Para el tratamiento con TUMT y procedimientos de
tratamiento similares, la temperatura del tejido se determina hasta
el grado más elevado mediante tres procesos diferentes: i)
generación de calor mediante absorción de energía microondas u otra
fuente de energía radiada, ii) distribución de calor como resultado
de la conducción de calor en el tejido, y iii) pérdida de calor
como resultado del flujo de sangre. El parámetro i) está determinado
por el catéter para tratamiento actual que se utiliza, ii) puede
calcularse, mientras que iii) depende del paciente y se desconoce.
La relación viene dada por una conocida ecuación
donde \rho (kg m^{-3}) es la
densidad de la próstata, c (J kg-1k^{-1})
es la capacidad térmica específica de la próstata, T (ºC) es la
temperatura de la próstata en el momento t (seconds), \lambda (W
m^{-1} k^{-1}) es la conducción térmica en la próstata,
\Delta es el operador Laplace, \omegab es la perfusión del
tejido (m^{3} kg^{-1} s^{-1}), \rho_{b} (kg m^{-3}) es
la densidad de la sangre, cb (J kg^{-1} k^{-1}) es la capacidad
térmica específica de la sangre, T_{a} es la temperatura arterial
(ºC), Q_{s} (W m^{-3}) es la generación de calor como resultado
de la absorción microondas, y Q_{m} (W m^{-3}) es la generación
de calor por parte del metabolismo. El término Q_{m} puede
ignorarse con el tratamiento térmico. Las características térmicas
del tejido prostático se han calculado a partir de su contenido de
agua, que se supone que es del 80%. La ecuación o los datos
correspondientes pueden almacenarse en la memoria 15, de modo que
puede solucionarse continuamente durante la aplicación de
calor.
Dado que se supone que la absorción de
microondas es simétrica en la orientación radial, la geometría
cilíndrica se utilizó para la solución numérica de la ecuación 1. La
técnica diferencial finita se utilizó para la solución. El término
Q_{s} en la ecuación 1 se determinó por el coeficiente de
absorción específica (CAE, W/kg) en determinado catéter para
tratamiento 12. Una forma práctica de determinar la capacidad
específica de absorción es colocar un catéter TUMT en un cuerpo
similar al tejido, hecho por ejemplo del material
TX-150, y medir la distribución de temperatura en
el cuerpo tras el calentamiento con una salida de microondas de 50
W durante 6 segundos. Una forma de medir el CAE se describe
detalladamente en el British Journal of Urology 78 (1996), páginas
564-572.
En una primera memoria 15, se almacenan datos
conocidos relativos a la supervivencia de células a diferentes
temperaturas de célula durante diferentes duraciones del
tratamiento, por ejemplo en forma de ecuaciones adecuadas, tablas
de datos, o similares. La primera memoria 15 se dispone
adecuadamente de modo que los datos almacenados se complementan y,
si fuera necesario, se corrigen a medida que se recogen nuevos datos
de los tratamientos. Los daños en
el tejido provocados por el tratamiento pueden describirse matemáticamente mediante una ecuación Arrhenius según:
el tejido provocados por el tratamiento pueden describirse matemáticamente mediante una ecuación Arrhenius según:
donde \Omega es el grado de daño
acumulado durante el tiempo de tratamiento t, A es la constante
Arrhenius (3.1\cdot10^{98} s^{-1}), E_{a} es la energía de
activación de las células (6.3\cdot10^{5} J mol^{-1}), R (J
mol^{-1}k^{-1}) es la constante de los gases universales, y T
(K) es la temperatura del tejido. Se supone que el tejido se
destruye a \Omega \geq
1.
Una medida adecuada es aquella en que se realiza
un seguimiento de los datos a ciertos intervalos después del
tratamiento, por ejemplo, cada mes durante un cierto período. En la
primera memoria 15 hay datos almacenados sobre el flujo sanguíneo y
otros factores que afectan la absorción de calor y la dispersión de
calor en el tipo de tejido que sometido al tratamiento. Con datos
exactos es posible almacenar información en la memoria 15 que
permite la creación de un modelo del tejido respecto a los factores
citados anteriormente que son muy cercanos al tejido actual.
Preferiblemente, estos últimos datos se complementan y se corrigen
continuamente incluso después del tratamiento.
Antes del tratamiento se determinan ciertos
factores físicos actuales, por ejemplo, el tamaño de la próstata,
el grado de estrechamiento de la próstata y la distancia entre la
próstata y el recto. Con información sobre estas condiciones se
determina un tipo adecuado de catéter para tratamiento y una
temperatura adecuada para el tratamiento. En el lugar de la
duración de tratamiento, que según dispositivos previos era un
factor decisivo, se determina un valor para el volumen/peso deseado
del tejido que se va a tratar, de modo que se destruye. El valor se
proporciona para que esté disponible para la unidad de control 14,
por ejemplo, alimentándolo dentro del dispositivo de entrada 16. Un
valor alto para la temperatura, o un valor escaso para la
temperatura, o un rango de temperatura también se dan
preferentemente. El dispositivo también puede proporcionarse con
memorias adicionales de combinaciones adecuadas de volumen/peso y
temperatura del tratamiento. En el último caso, se selecciona
automáticamente un valor norma para la temperatura del
tratamiento.
Con estas entradas, la unidad de control 14
puede comenzar el tratamiento proporcionando líquido al contenedor
19, si se utiliza ese tipo de catéter para tratamiento, y después
enviar una señal de control a la unidad de suministro de energía
13, de modo que el dispositivo de calentamiento 10 comienza a emitir
energía para calentar el tejido. El aparato de suministro de
líquido 32 se utiliza cuando el contenedor de líquido 19 debe
llenarse y expandirse. La unidad de control 14 puede dirigir el
llenado para que se consiga un aumento adecuado de la presión y de
compresión asociada del tejido prostático. El primer regulador de
temperatura 11 y preferiblemente también el segundo regulador de
temperatura 30 y el tercer regulador de temperatura 34 proporcionan
información continua respecto a la temperatura actual del
tratamiento, cerca del dispositivo de tratamiento 10 y a cierta
distancia del mismo en el tejido bajo tratamiento.
La unidad de control 14 está operativamente
conectada con el regulador de temperatura 11 y preferiblemente
también con reguladores 30 y 34 y puede, según la temperatura actual
en el área de tratamiento, dirigir la unidad de suministro de
energía 14, de modo que se dirige una salida adecuada hacia el
dispositivo de calentamiento 10. De este modo, es posible aumentar
enormemente la temperatura en el contenedor de líquido 19 con un
buen margen de seguridad y por tanto en el tejido circundante, de
modo que la muerte del tejido se produce de la forma deseada. Los
datos sobre la temperatura procedentes de los reguladores de
temperatura 11 y 30 también pueden mostrarse continuamente en la
unidad de visualización 33. Con la ayuda del dispositivo de entrada
16, también es posible indicar un nivel adecuado de energía de
salida procedente del dispositivo de calentamiento 10, o puede
valorarse a partir de la unidad de suministro de energía 13. El
nivel de salida afecta la temperatura que recibe el tejido y puede
en ciertos casos afectar el nivel de dolor experimentado por el
paciente.
Un instrumento de cálculo 17 compara
continuamente los datos procedentes de los reguladores de
temperatura 11, 30 y 34 con los datos almacenados en la primera
memoria 15, y la unidad de control 14 puede por este medio calcular
continuamente cómo varía la temperatura en el tejido prostático a
varias distancias del catéter para tratamiento 12. Para el
instrumento de cálculo 17 también es posible de este modo calcular
continuamente el volumen/peso del tejido que ha sido tratado de la
forma deseada y donde el resultado deseado del tratamiento se ha
alcanzado en el tejido.
La información calculada de este modo es enviada
continuamente a la unidad de visualización 33, de modo que además
de los datos numéricos referentes al volumen/peso tratado, el médico
al cargo tiene una imagen de como se está desarrollando el
tratamiento. Un procedimiento adecuado es mostrar en la pantalla una
imagen esquemática similar a la de la figura 1. Los datos
referentes a la próstata a tratar se recogen adecuadamente con
antelación, por ejemplo, mediante rayos-x,
ultrasonido o RM, de modo que la imagen que se muestra en la unidad
de visualización 33 está de acuerdo con las condiciones actuales.
Una imagen correspondiente con el catéter para tratamiento que se
utilizará se sobrepone preferiblemente sobre una imagen del
tejido.
La temperatura en diferentes partes del tejido
prostático se calcula continuamente basándose en las temperaturas
medidas, y la temperatura medida se muestra en la imagen de la
próstata, por ejemplo, mediante marcas de colores diferentes. Del
mismo modo, también se muestran gráficos y/o tablas diferentes en
cuanto a las temperaturas, flujos sanguíneos y volumen/peso del
tejido bajo tratamiento. El médico al cargo puede por tanto seguir
el tratamiento y recibir continuamente indicaciones sobre la
cantidad de tejido que se ha tratado y el lugar en que se ha
producido la muerte del tejido prostático.
Un temporizador 18, conectado operativamente con
la unidad de control 14, envía continuamente información sobre el
tiempo, de modo que los datos medidos se relacionan con el tiempo de
tratamiento. Cuando uno de los valores del volumen/peso del tejido
que se está tratando, calculado por el instrumento de cálculo 17, es
acorde con el valor establecido, el tratamiento puede interrumpirse
automáticamente. Con la ayuda del aparato de visualización u otro
instrumento indicativo, es posible indicar cuando se ha alcanzado el
valor establecido, de modo que el médico al cargo puede interrumpir
el suministro de calor. La interrupción o indicación correspondiente
también puede producirse si la temperatura medida o calculada en
alguna parte del tejido sobrepasa un valor umbral, o si otros datos
de entrada, como por ejemplo la temperatura en el recto o en la
vejiga, indican un riesgo para el paciente.
También es posible alternar continuamente
ciertos ajustes durante el tratamiento, por ejemplo la temperatura
de tratamiento deseada o la entrada de microondas, sin afectar a o
necesitar el cambio del valor establecido para el volumen/peso. En
su lugar, se ve afectada la duración de tratamiento. La duración del
tratamiento puede variar significativamente con el procedimiento
descrito anteriormente, según las diferencias fisiológicas, y no
controla el tratamiento de forma decisiva en comparación con los
procedimientos de tratamiento empleados previamente.
El contenedor 19 está completamente cerrado y
contiene cierto volumen de líquido 20 con características adecuadas
para la transferencia de calor. Ejemplos de tal líquido son aceite
de silicio y agua. El contenedor 19 está hecho de silicio elástico
u otro material con características elásticas correspondientes, por
ejemplo, el látex. Incluso catéteres para tratamiento 12 y también
el balón 29 pueden estar hechos de silicio o un material
similar.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante está prevista únicamente para ayudar al lector y no
forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto
el máximo cuidado en su realización, no se pueden excluir errores u
omisiones y la OEP declina cualquier responsabilidad en este
respecto.
\bullet EP 0370890 A [0008]
\bullet WO 9636288 A [0009] [0009]
\bullet US 5084044 A [0012]
\bullet British Journal of Urology,
1996, vol. 78, 564-572
Claims (7)
1. Dispositivo para suministrar calor al tejido
corporal, que comprende un dispositivo de calentamiento por
microondas (10) dispuesto en un primer extremo de un catéter de
tratamiento (12) y un primer regulador de temperatura (11)
dispuesto para extenderse desde el catéter de tratamiento hacia el
interior del tejido corporal, estando dicho primer regulador de
temperatura (19) diseñado para penetrar y para ser introducido en el
tejido al que se va a suministrar calor, estando el dispositivo de
calentamiento conectado a una unidad de suministro de energía (13)
mediante el catéter de tratamiento (12) y estando controlado por una
unidad de control (14), siendo el catéter de tratamiento
introducible en una cavidad corporal y estando dicho primer
regulador de temperatura (11) conectado operativamente a la unidad
de control (14), caracterizado por el hecho de que el
dispositivo comprende la unidad de control, un medo de cálculo (17),
un primer medio de memoria (15), un dispositivo de entrada (16) y
una unidad de visualización (33) de que dicha unidad de control (14)
está operativamente conectada al primer medio de memoria (15)
almacenando datos correspondientes a la supervivencia de células
como una función de la temperatura de las célula y el tiempo
el hecho de que el dispositivo de entrada (16)
está operativamente conectado a la unidad de control (14) para
introducir datos,
el hecho de que el medio de cálculo (17) está
diseñado para comparar una temperatura de tejido medido por dicho
primer regulador de temperatura (11) con datos almacenados en dicho
primer medio de memoria (15) relacionado con la supervivencia de
células como una función de la temperatura de las células y el
tiempo,
el hecho de que dicha unidad de control está
operativamente conectada a dicho medio de cálculo (17) para calcular
como varía la temperatura en el tejido corporal a varias distancias
desde el catéter de tratamiento y para determinar el volumen/peso
de tal tejido corporal cuyas células murieron como una función de la
temperatura en el tejido a cierta distancia del dispositivo de
calentamiento (10), y
el hecho de que la unidad de control (14) está
operativamente conectada a la unidad de visualización (33) para la
presentación de la temperatura en distintas partes del tejido bajo
tratamiento y del volumen/peso tratado.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que dicha unidad de control
(14) está operativamente conectada a medios para la medición del
tiempo (18) para medir continuamente un punto en el tiempo cuando
el tejido localizado a ciertas distancias específicas del
dispositivo de calentamiento (10) ha alcanzado cierta
temperatura.
3. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que dicho primer medio de
memoria (15) almacena datos relacionados con la capacidad de un
tejido corporal específico para disipar calor.
4. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que un segundo regulador de
temperatura (30) se proporciona en las proximidades del dispositivo
de calentamiento (30) para medir la temperatura en el tejido
cercano al catéter de tratamiento (12).
5. Dispositivo según la reivindicación 4,
caracterizado por el hecho de que un tercer regulador de
temperatura (34) está diseñado para penetrar y ser introducido en
el tejido al que se va a suministrar calor, a una distancia de
dicho catéter de tratamiento (12) que está entre el primer (11) y el
segundo (30) regulador de temperatura.
6. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado por el hecho de que el dispositivo de
calentamiento (10) comprende una antena microondas para calentar el
tejido circundante.
7. Dispositivo según la reivindicación 6,
caracterizado por el hecho de que el dispositivo de
calentamiento (10) está localizado en un contenedor (19), que
contiene un líquido (20) para calentar dicho líquido (20) dentro de
dicho contenedor y alrededor del tejido.
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