ES2321836T3 - Dispositivo para tratamiento por radiacion de tejido proliferativo que rodea una cavidad en un cuerpo animal. - Google Patents
Dispositivo para tratamiento por radiacion de tejido proliferativo que rodea una cavidad en un cuerpo animal. Download PDFInfo
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Abstract
Dispositivo (10) para tratamiento por radiación de tejido proliferativo que rodea a una cavidad (2) en un cuerpo animal (1) que comprende: - al menos un sistema de balón inflable (12) que tiene una pared de balón para colocación en dicha cavidad; - medios de inflado (30) para inflar y desinflar dicho sistema de balón (12) con un medio presurizado (25); - medios de suministro de radiación (20) para colocar al menos una fuente de emisión de energía (22) dentro de dicha cavidad (2) para realizar dicho tratamiento por radiación, así como medios de monitorización (16) para monitorizar el estado de inflado del sistema de balón inflable (12), caracterizado porque dichos medios de monitorización (16) están dispuestos para comparar el estado de inflado real que se está monitorizando con un estado de inflado deseado predeterminado del sistema de balón inflable (12) y para accionar el dispositivo (10) basándose en señales de control generadas como consecuencia de dicha comparación del estado de inflado.
Description
Dispositivo para tratamiento por radiación de
tejido proliferativo que rodea una cavidad en un cuerpo animal.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para tratamiento por radiación de tejido proliferativo
que rodea una cavidad en un cuerpo animal según el preámbulo de la
reivindicación 1.
Dicho dispositivo se conoce, por ejemplo, a
partir de la patente de EE.UU. nº 3.872.856 para Ralph S. Clayton
y a partir de la solicitud de patente europea nº
1.402.922-A1 en el nombre del presente solicitante,
Nucletron B.V.
El avance importante que ha tenido mayor
influencia en la reaparición de la braquiterapia en los últimos
años ha sido la introducción de poscargadores remotos. Un
poscargador (o aparato de poscarga) remoto permite la inserción de
fuentes de emisión de energía a través de un tubo de catéter hacia
una localización específica dentro del cuerpo de un paciente sin el
riesgo de exponer a dosis de radiación innecesarias al personal de
radioterapia.
Además de este desarrollo ha existido una
tendencia en los últimos años hacia el uso de fuentes de emisión de
energía de tasa de dosis alta (TDA) en aplicaciones de
braquiterapia en las que se insertan o implantan fuentes de
actividad superior dentro del cuerpo de un paciente durante
periodos mucho más cortos de tiempo de tratamiento.
Estas fuentes de TDA se insertan a veces en una
sola fracción o más a menudo con varias inserciones separadas.
Junto con el interés incrementado en esta
modalidad de tratamiento se han desarrollado aplicadores más
sofisticados y los clásicos aplicadores de plástico o metal se
sustituyen paso a paso por dispositivos basados en balón o de balón
aplicador combinados. Estos dispositivos están rodeados por un
sistema de balón inflable, sistema de balón que se introduce con el
aplacador en una cavidad natural del cuerpo o donde se haya
extirpado un tumor canceroso por medio de cirugía.
Después de la extirpación quirúrgica de un
tumor, el sistema de balón inflable se introduce en la cavidad
provocada por la retirada del tumor. Después de inflar el sistema
de balón se introducen una o más fuentes de emisión de energía en
una o más localizaciones dentro de la cavidad del cuerpo con el fin
de tratar el tejido que rodea a dicho tumor extirpado
quirúrgicamente con radiación con el fin de destruir cualquier
célula cancerosa que pueda estar presente en los márgenes que
rodean al tumor extirpado.
Un sistema de balón inflable permite una
inmovilización de la región dentro de la cavidad del cuerpo del
paciente que se tratará por radiación, o un centrado de la región
de tratamiento, o proporciona un desplazamiento de órganos en
riesgo lejos de la región de tratamiento que se irradiará.
A partir de lo anterior estará claro que es
importante una colocación correcta del aplicador y la
reproducibilidad de la posición del aplicador y que tendrán una
influencia directa en el resultado clínico. La tasa de dosis
emitida por la fuente de emisión de energía insertada dentro de la
cavidad del cuerpo y presente en un cierto punto se determinará a
partir de la distancia de la fuente al tejido y esta distancia
depende del estado de inflado o desinflado del aplicador del
sistema de balón.
Cuando el aplicador del sistema de balón se
inserta en el interior de una cavidad del cuerpo es imposible un
control visual del estado de inflado. El uso de técnicas
adicionales de formación de imágenes, como formación de imágenes
por ultrasonido o rayos X, constituye una carga adicional molesta
para el paciente y no puede mantenerse durante el tratamiento por
radiación cuando se está suministrando radiación a la región de
tratamiento.
Como consecuencia, con los dispositivos del
sistema de balón inflable conocidos en la actualidad el riesgo de
cualquier administración errónea de una dosis de radiación al
paciente es muy alta y no puede controlarse o corregirse.
Por tanto, un objeto de la invención es
proporcionar un dispositivo para tratamiento por radiación de
tejido proliferativo que rodea a una cavidad en el cuerpo de un
paciente animal según el preámbulo anterior capaz de monitorizar el
estado funcional actual real del sistema de balón inflado presente
en el interior de dicha cavidad del cuerpo, especialmente cuando
dicho dispositivo se usa con un aparato de poscarga.
El dispositivo según la invención se caracteriza
según la reivindicación 1.
Así, con el dispositivo según la invención puede
determinarse el estado de inflado real del sistema de balón
inflado, proporcionando información precisa sobre las condiciones
operativas del dispositivo durante los tratamientos de radiación
que se están realizando en el cuerpo de un animal. Cualquier fallo
de funcionamiento puede detectarse fácilmente, con lo que se obvia
el riesgo de cualquier administración errónea de una dosis de
radiación al pacien-
te.
te.
Más en particular, estas características
permiten cualquier corrección de cualquier condición operativa
desfavorable, que puede afectar adversamente al tratamiento por
radiación que se está realizando en la cavidad de dicho cuerpo de
animal.
Especialmente en una forma de realización
preferida dichos medios de suministro de radiación están dispuestos
para retirar dicha al menos una fuente de emisión de energía de
dicha cavidad basándose en señales de control generadas por dichos
medios de monitorización como consecuencia de dicha comparación del
estado de inflado. Esta medida segura evita que una dosis de
radiación incontrolada se administre al cuerpo del animal
(paciente) durante un fallo de funcionamiento del sistema de
balón.
En otra forma de realización preferida dicha al
menos una fuente de emisión de energía es una fuente de emisión de
energía activable y en la que dichos medios de suministro de
radiación están dispuestos para desactivar dicha al menos una
fuente de emisión de energía en dicha cavidad basándose en señales
de control generadas por dichos medios de monitorización como
consecuencia de dicha comparación del estado de inflado. Por tanto,
el dispositivo según la invención no sólo es adecuado para fuentes
de emisión de energía que emiten radiación radiactiva según el
principio de desintegración radiactiva natural, sino también para
fuentes de emisión de energía que deben activarse con el fin de
emitir radiación, como un emisor de rayos X, o fuente de láser,
etc.
En otra forma de realización preferida dichos
medios de inflado están dispuestos para inflar y/o desinflar el
sistema de balón basándose en señales de control generadas por
dichos medios de monitorización como consecuencia de dicha
comparación del estado de inflado. Esta característica permite que
el estado de inflado del sistema de balón se corrija dentro de una
anchura de banda de presión de seguridad.
En esta última forma de realización dichos
medios de monitorización pueden comprender al menos un sensor de
presión para generar datos de presión correspondientes a la presión
real de dicho medio presurizado en dicho sistema de balón inflado,
usándose dichos datos de presión para dicha comparación del estado
de inflado.
Más en particular, los medios de monitorización
están dispuestos para comparar dichos datos de presión con una
anchura de banda de presión predeterminada y para accionar el
dispositivo basándose en señales de control generadas como
consecuencia de dicha comparación de presión.
En formas de realización preferidas, dicho al
menos un sensor de presión puede estar colocado en el interior o
en el exterior del sistema de balón.
En otra forma de realización ventajosa del
dispositivo según la invención dichos medios de monitorización
comprenden un dispositivo de formación de imágenes para generar
datos de imagen correspondientes al contorno de pared de balón real
del sistema de balón inflado, usándose dichos datos de imagen para
dicha comparación del estado de inflado.
Los medios de monitorización se disponen así
para comparar dichos datos de imagen con un contorno de pared de
balón predeterminado y para accionar el dispositivo basándose en
señales de control generadas como consecuencia de dicha comparación
de contorno.
Así, con el uso de datos de imagen en lugar de
datos de presión se monitoriza el contorno de inflado real del
sistema de balón en el interior de la cavidad en el cuerpo del
paciente y se usa para corregir el dispositivo en caso de que se
detecte cualquier fallo de funcionamiento o desviación de las
condiciones operativas óptimas.
Con el fin de obtener información más precisa
relativa a las condiciones operativas reales del dispositivo y el
sistema de balón en una forma de realización específica, los medios
de monitorización se disponen para convertir dichos datos de imagen
obtenidos con dicho dispositivo de formación de imágenes en una
imagen tridimensional del contorno de pared de balón real del
sistema de balón inflado.
Dicho dispositivo de formación de imágenes puede
construirse como sonda de formación de imágenes por ultrasonidos o
como una cámara de vídeo, y esos dispositivos de formación de
imágenes están en una forma de realización preferida insertable en
el interior del sistema de balón con el fin de obtener información
local más real que permita una corrección más precisa e inmediata
del estado operativo del dispositivo en caso de un fallo de
funcionamiento o desviación.
En otra forma de realización ventajosa
adicional, dicho medio de monitorización comprende al menos un
sensor de dosis de radiación para generar datos de radiación
correspondientes a radiación medida emitida por dicha al menos una
fuente de emisión de energía que está colocada dentro de dicha
cavidad y correspondientes a la distancia real entre dicho al menos
un sensor de dosis de radiación y dicha al menos una fuente de
emisión de energía dentro de dicha cavidad, usándose dichos datos
de radiación para dicha comparación del estado de inflado.
Más en particular, los medios de monitorización
están dispuestos para comparar dichos datos de radiación con una
distancia deseada predeterminada entre dicho al menos un sensor de
dosis de radiación y dicha al menos una fuente de emisión de
energía dentro de dicha cavidad y para accionar el dispositivo
basándose en señales de control generadas como consecuencia de
dicha comparación de radiación.
Los datos de radiación que son generados por el
sensor de radiación son una medida de la distancia real entre el
sensor conectado al sistema de balón y la fuente de emisión de
energía colocada dentro de la cavidad y dicha fuente emite la
radiación que es detectada con el sensor de radiación. La
intensidad de radiación de la radiación emitida disminuye con la
distancia según reglas predeterminadas. Al comparar la distancia
real según se obtiene de la radiación medida con una distancia
deseada predeterminada puede obtenerse información precisa sobre
el estado de inflado real del sistema de balón.
En el caso en que el sistema de balón se
desinfle debido a un fallo de funcionamiento, la radiación que
está siendo detectada por el sensor revelará una distancia más
corta o reducida entre el sensor y la fuente que emite dicha
radiación. También en el caso de un sobreinflado del sistema de
balón la radiación que está siendo detectada por el sensor revelará
una distancia más larga o aumentada. En las dos situaciones el
dispositivo está controlado con el fin de corregir estos fallos de
funcionamiento o desviaciones con respecto a las condiciones
operativas óptimas.
Preferentemente dicho al menos un sensor de
radiación está conectado a la pared interior o exterior del sistema
de balón.
Además, los medios de inflado pueden comprender
una combinación de pistón-cilindro que tiene un
cilindro y un pistón móvil alojado en dicho cilindro. Más en
particular, dichos medios de inflado comprenden medios de arrastre
de pistón para desplazar dicho pistón dentro de dicho cilindro
basándose en señales de control generadas por dichos medios de
monitorización.
Además está presente un conducto de medio que
interconecta el cilindro con el balón inflable, en el que una
característica adicional consiste en un vaso de suministro para
dicho medio que está presente en dicho conducto de medio.
Más en particular, se aloja una primera válvula
en dicho conducto de medio entre dicho vaso de suministro y dicha
combinación de pistón-cilindro, mientras que se
aloja una segunda válvula en dicho conducto de medio entre dicha
combinación de pistón-cilindro y dicho sistema de
balón inflable. Como en una forma de realización específica dichas
válvulas primera y segunda pueden accionarse por dichos medios de
monitorización el estado de inflado del sistema de balón puede
controlarse de forma precisa y puede detectarse cualquier fallo de
funcionamiento y pueden realizarse medidas específicas directas
evitando la administración errónea de una dosis de radiación en el
paciente.
En otra forma de realización específica, dichos
medios de suministro de radiación se construyen como un aparato de
poscarga.
La invención se describirá a continuación con
referencia a un dibujo, que se muestra en:
la fig. 1 una primera forma de realización de un
dispositivo según la invención;
la fig. 2 una segunda forma de realización de un
dispositivo según la invención;
la fig. 3 una tercera forma de realización de un
dispositivo según la invención;
las fig. 4a a 4b una cuarta forma de realización
de un dispositivo según la invención.
Por motivos de claridad, partes correspondientes
de las formas de realización mostradas en los dibujos adjuntos se
representan con números de referencia idénticos.
La fig. 1 desvela una vista lateral de una forma
de realización de un dispositivo para tratamiento por radiación de
tejido proliferativo que rodea a una cavidad en un cuerpo animal
según la invención. En este dibujo se representa una parte del
cuerpo animal con número de referencia 1, por ejemplo la cabeza de
un paciente, o una mama de una mujer. Se ha extirpado un tumor
canceroso de dicha parte 1 de dicho cuerpo animal durante un
procedimiento quirúrgico en una cavidad 2. Como puede estar
presente todavía alguna célula cancerosa en los márgenes que rodean
al tumor extirpado quirúrgicamente en dicha cavidad 2 es deseable un
tratamiento por radiación de dicha célula cancerosa con el uso de
emisiones radiactivas de fuentes de emisión de energía situadas en
el interior de dicha cavidad 2.
Para este fin se introduce un aplicador 10 en la
cavidad 2, dispositivo 10 que comprende una sonda de soporte 11
que tiene un sistema de balón inflable 12 conectado al extremo
distal 11a de dicha sonda de soporte 11. Una vez que el sistema de
balón desinflado 12 se ha introducido en el interior de la cavidad
2, el sistema de balón 12 se infla por medios de inflado adecuados
inyectando un medio presurizado 25 (por ejemplo, un fluido) por
medio de un paso 14 en la sonda de soporte 11 hacia el depósito
distensible formado por el sistema de balón 12.
Dicho medio presurizado 25 podría ser un fluido
o un medio gaseoso o un líquido que contuviera partículas
radiactivas. También pueden usarse otros tipos de medios
presurizados, radiactivos o no.
Además, a la sonda de soporte 11 se le
proporciona un canal de guiado a través del cual se guía un tubo de
catéter flexible 13 hasta que se extiende con su extremo distal
13b dentro de la cavidad 2. El tubo de catéter 13 está conectado
con su extremo proximal 13a con medios de suministro de radiación
20, y aquí un aparato poscargador remoto 20 para realizar
tratamientos de radioterapia del tejido canceroso que rodea a la
cavidad 2. El aparato poscargador 20 contiene un compartimento
blindado frente a radiación 20a, compartimento en el cual se aloja
una fuente de emisión de energía 22.
La fuente de emisión de energía 22 está unida a
un extremo distal 21b de un hilo de fuente 21, hilo de fuente que
puede hacerse avanzar a través del tubo de catéter hueco 13 por
medio de medios de arrastre de hilo 20b. La fuente de emisión de
energía 22 puede hacerse avanzar a partir de dicho compartimento
blindada frente a radiación 20a a través del tubo de catéter hueco
13 hacia una localización deseada dentro de la cavidad 2.
La colocación de la fuente de emisión de energía
22 en diferentes localizaciones dentro de su tubo de catéter hueco
13 y en la cavidad 2 da más posibilidades para realizar una sesión
de tratamiento de radioterapia. La distribución de dosis total del
tejido que se tratará estará de acuerdo con el volumen del tejido
tumoral que rodea a la cavidad 2 optimizando los tiempos de
inactividad para las diferentes posiciones dentro de la cavidad 2
de la fuente de emisión de energía 22. Por otra parte, el guiado de
la fuente de emisión de energía 22 a través del tubo de catéter
hueco 13 dentro de
la cavidad 2 permite una inserción temporalmente de la fuente 22 de forma reproducible en diferentes localizaciones.
la cavidad 2 permite una inserción temporalmente de la fuente 22 de forma reproducible en diferentes localizaciones.
Con el uso de un dispositivo poscargador 20 es
posible usar el dispositivo 10 según la invención para realizar
sesiones de tratamiento de radioterapia con las denominada Tasa de
Dosis Alta (TDA) o Tasa de Dosis de Pulso (TDP) en fuentes
emisoras, lo que requiere una manipulación especial y segura antes
de cada sesión de tratamiento. Estas fuentes TDA o TDP se
caracterizan por un perfil de radiación alta y, así, se alojan por
razones de seguridad en un compartimento blindado frente a
radiación 20a dentro del poscargador 12. Una sesión de tratamiento
de radioterapia con fuentes de intensidad tan alta de emisión de
energía requiere procedimientos específicos relativos a la
manipulación o almacenamiento de estas fuentes.
Para este fin, es necesario un funcionamiento
adecuado del sistema de balón inflable 12 con el fin de evitar
cualquier administración errónea de una dosis de radiación al
paciente. El dispositivo 10 según la invención comprende medios de
monitor para monitorizar el estado de inflado del sistema de balón
inflable 12. Más en particular, dichos medios de monitorización 16
usan al menos un sensor de presión 17 que se aloja en un conducto
de medio 15. El sensor de presión 17 detecta la presión real del
medio presurizado 25 en el interior del sistema de balón inflado
12. Dicho sensor 17 genera una señal de presión 17a conforme a la
presión que se está detectando y dicha presión señal 17a se
suministra a los medios de monitorización 16.
Según la invención, dichos medios de
monitorización 16 están dispuestos para comparar dicha presión que
se está detectando mediante el sensor de presión 17 con una
anchura de banda de presión predeterminada. Dicha anchura de banda
de presión predeterminada describe un intervalo de presiones de
dicho medio presurizado 25 bajo cuyas circunstancias de presión el
dispositivo 10 según la invención puede accionarse en condiciones
normales.
En el caso de que se detecte una desviación
importante de la presión que está siendo detectada por dicho sensor
de presión 17 y la anchura de banda de presión predeterminada, los
medios de monitorización 12 se disponen para controlar el
dispositivo 10 basándose en señales de control generadas como
consecuencia de dicha comparación de presión.
En otras palabras, en el caso de que la presión
que está siendo detectada por el sensor de presión 17 se encuentre
en el exterior de la anchura de banda de presión predeterminada,
los medios de monitorización 16 generarán señales de control
adecuadas basándose en las del dispositivo 10 que se controlará. En
una primera etapa de control se generará una señal de control 23a
por los medios de monitorización 16 y se suministrará al aparato
poscargador 20 con el fin de accionar los medios de arrastre de
hilo 20b. Por ejemplo, en el caso de que la presión del medio
presurizado 25 en el interior del sistema de balón 12 se haga
significativamente baja (por ejemplo, debido a una fuga), la señal
de control 23a generada por los medios de monitorización 16 dará
como resultado una retirada inmediata del hilo de fuente 21 y de
la fuente emisora 22 mediante los medios de arrastre de hilo
20b.
En otra forma de realización (no representada)
la fuente de emisión de energía 22 es una fuente activable, como
una fuente emisora de rayos X o un dispositivo láser y en el caso
de un fallo de funcionamiento el dispositivo según la invención (y
en particular el poscargador 20) se dispone para desactivar la
fuente de emisión de energía dentro de la cavidad 2.
Estas medidas seguras impiden que se administre
una dosis de radiación incontrolada al tumor canceroso que rodea a
la cavidad 2 en el interior del cuerpo animal 1 durante un fallo de
funcionamiento (fuga) del sistema de balón 2.
En otra etapa de control se suministrará una
señal de control 23b generada por los medios de monitorización 16
a los medios de inflado 30 con el fin de accionar los medios de
inflado de manera que el sistema de balón 12 se infle o se desinfle
hasta que la presión de medio del medio 25 presente en el sistema
de balón 12 decaiga dentro de la anchura de banda de presión
predeterminada correspondiente a las condiciones operativas
óptimas.
A continuación se describe una forma de
realización específica de los medios de inflado por medio de un
ejemplo. Sin embargo, debe observarse que son adecuados también
otros tipos de medios de inflado y que pueden implementarse en el
dispositivo según la invención. Los medios de inflado 30 en este
ejemplo comprenden una combinación de
pistón-cilindro 30 que tiene un cilindro 31 y un
pistón 32 que es móvil alojado en dicho cilindro 31. A la
combinación de pistón-cilindro 30 se proporcionan
medios de arrastre de pistón 35 para desplazar dicho pistón 32
dentro del cilindro 31. Para este fin, el pistón 32 se monta en una
varilla de pistón 33. El desplazamiento del pistón 32 en el
interior del cilindro 31 por los medios de arrastre de pistón 35
tiene lugar basándose en señales de control generadas por los
medios de monitorización 16.
A la combinación de
pistón-cilindro 30 se le proporciona una cámara de
cilindro 34 en la que se aloja la cantidad de medio 25 para inflar
el sistema de balón 12 del dispositivo 10 según la invención. La
combinación de pistón-cilindro 30 se conecta con la
vía de paso 14 y el sistema de balón inflable 12 por medio de un
conducto de medio 15. En dicho conducto de medio 15 se aloja un
vaso de suministro 19 que es adecuado para almacenar una cierta
cantidad de medio 25. El vaso de almacenamiento 19 se cierra por
medio de una primera válvula 18a que se aloja en el conducto de
medio 15 entre la combinación de pistón-cilindro 30
y el vaso de almacenamiento 19. Entre la combinación de
pistón-cilindro 30 y la vía de paso 14/el sistema
de balón 12 se aloja una segunda válvula 18b en el conducto de
medio 15.
Las dos válvulas 18a y 18b pueden accionarse
mediante los medios de monitorización 16 con el uso de señales de
control adecuadas. Por ejemplo, en el caso en que el sistema de
balón 12 necesite inflarse (por ejemplo, como consecuencia de un
posible descenso en la presión operativa en el interior del sistema
de balón 12) los medios de monitorización 16 generan señales de
control adecuadas basándose en la comparación entre la baja presión
real detectada en el interior del sistema de balón 12 y la anchura
de banda de presión óptima predeterminada. Estas señales de control
efectuarán un cierre de la primera válvula 18a y una apertura de la
segunda válvula 18b. Se efectuará un accionamiento análogo de los
medios de arrastre de pistón 35, de manera que el medio 25 presente
en la cámara del cilindro 34 es empujado a través del conducto 15 a
través de la segunda válvula abierta 18b y la vía de paso 14 hacia
el sistema de balón 12, inflando con ello el sistema de balón
12.
Análogamente, en el caso en que se detecte una
presión demasiado alta en el interior del sistema de balón, unas
señales de control adecuadas generadas por los medios de
monitorización 16 accionarán los medios de arrastre de pistón 35 de
manera que el pistón 32 se retire al interior del cilindro 31, con
lo que se retira el medio de desinflado 25 fuera del sistema de
balón 12 y la vía de paso 14 hacia la cámara del cilindro 34. Con
esta etapa de control la presión real en el interior del sistema de
balón 12 se reducirá.
En la fig. 2 se desvela una forma de realización
adicional de un dispositivo según la invención en la que se aloja
un sensor de presión 17' en el interior del sistema de balón 12
para detectar la presión real del medio presurizado 25 dentro del
sistema de balón 12. El sensor de presión 17' genera datos de
presión que se suministran por medio de una línea de señal 17a a
los medios de monitorización 16. Los medios de monitorización 16
actúan de una forma similar a la descrita en relación con la forma
de realización de la fig. 1.
En la fig. 3 se describe otra forma de
realización de un dispositivo según la invención, en la que se usa
un dispositivo de formación de imágenes 17'' para generar datos de
imágenes, que corresponden al contorno o forma real de la pared de
balón del sistema de balón inflado 12. Los datos de imagen
generados por el dispositivo de formación de imágenes 17'' se
suministran por medio de una línea de señal 42 y 17a hacia los
medios de monitorización 16, que actúan de una forma similar a la
que se describe en relación con las formas de realización de las
fig. 1 y 2.
El dispositivo de formación de imágenes 17'' en
la forma de realización según se desvela en la fig. 3 se coloca en
el interior del sistema de balón 12 por medio de un catéter de
inserción 40, que es guiado a través de un canal de inserción
apropiado (no representado) presente en la sonda de soporte 11
hasta el interior del sistema de balón 12. El dispositivo de
formación de imágenes 17'' está conectado a un cable de señal 42,
que se introduce y se retira a través del catéter de inserción 40
hasta el interior del sistema de balón 12 usando medios de arrastre
adecuados 41.
En una primera forma de realización específica
del dispositivo según se desvela en la fig. 3, el dispositivo de
formación de imágenes 17'' se inserta con el uso del cable de señal
42 y los medios de arrastre 41 hacia una posición específica en el
interior del sistema de balón 12, por ejemplo, una posición central
en el medio del sistema de balón (no representado). Posteriormente,
el dispositivo de formación de imágenes 17'' genera datos de
imagen en un "barrido" de medidas que cubre todo el contorno
de pared de balón real del sistema de balón 12.
En otra forma de realización funcional, el
dispositivo de formación de imágenes 17'' se hace avanzar usando el
cable de señal 42 mediante los medios de arrastre 41 en una forma
paso a paso a través del catéter de inserción 40 a través del
sistema de balón 12, generando así datos de imagen en medidas
secuenciales o "barridos" del contorno completo de pared de
balón real del sistema de balón 12.
Los datos de imagen que representan el contorno
de pared de balón real del sistema de balón 12 se suministran por
medio del cable de señal 42 y l7a hacia los medios de
monitorización 16, en los que dichos datos de imagen se convierten
en un contorno tridimensional de pared de balón indicado con el
número de referencia 12'.
Según el procedimiento de la invención, los
medios de monitorización 16 están dispuestos para comparar dicho
contorno tridimensional de pared de balón 12' con un contorno de
pared de balón predeterminado según se representa con un círculo de
línea discontinua y número de referencia 12''. Basándose en esta
comparación de contorno que usa los datos de imagen obtenidos con
el dispositivo de formación de imágenes 17'' se detecta
rápidamente cualquier desviación o fallo de funcionamiento de la
pared de balón 12 y puede realizarse el control apropiado con el
fin de corregir los fallos de funcionamiento que se están
detectando.
Análogamente, el dispositivo de formación de
imágenes 17'' puede colocarse en el exterior de la cavidad 2 y el
cuerpo del paciente 1 con el fin de generar una imagen de la
cavidad 2 usando técnicas adecuadas de formación de imágenes.
El dispositivo de formación de imágenes 17''
(colocado en el interior o en el exterior de la cavidad 2 en el
cuerpo del paciente 1) puede ser una sonda de formación de imágenes
por ultrasonidos o una cámara de vídeo. Especialmente una sonda de
formación de imágenes por ultrasonidos o una cámara de vídeo pueden
construirse en pequeñas dimensiones con el fin de permitir una
inserción a través del catéter de inserción 40 hasta el interior
del sistema de balón inflado 12.
En las fig. 4a a 4b se describe otra forma de
realización de un dispositivo según la invención, en la que se usa
un sensor de radiación 40 para generar datos de radiación basándose
en radiación detectada 22a como la emitida por la fuente de emisión
de energía 22. Basándose en el principio general de que la
intensidad de la radiación que se está emitiendo disminuye con la
distancia, la radiación 22a que se está detectando corresponde a la
distancia real entre el sensor 40 y la fuente de emisión de energía
22.
Como el sensor de radiación está conectado a la
pared interior o exterior del sistema de balón 12, la distancia
entre el sensor 40 y la fuente de emisión de energía 22 que se está
colocando dentro de la cavidad 2 depende del estado de inflado del
sistema de balón.
En la fig. 4a se representa la condición
operativa ideal del dispositivo según la invención, en la que el
sistema de balón 12 se infla de manera que está conforme con las
dimensiones internas de la cavidad 2. La distancia entre el sensor
de radiación 40 y la fuente 22 es óptima para realizar tratamientos
de radiación y la radiación que está siendo emitida por la fuente
22 y detectada por el sensor 40 corresponde a la distancia óptima
predeterminada, cuando el sistema de balón se infla como en la fig.
4a.
Los datos de radiación generados por el sensor
40 se suministran por medio de la línea de señal 17a hacia los
medios de monitorización 16, que operan de una forma similar a la
descrita en relación con las formas de realización de las fig. 1, 2
y 3. En la situación de la fig. 4a una comparación mediante los
medios de monitorización 16 entre la distancia real que se está
detectando y una distancia predeterminada revelará la ausencia de
fallo de funcionamiento en relación con el estado de inflado del
dispositivo.
Sin embargo, la fig. 4b desvela un fallo de
funcionamiento en el que el sistema de balón se desinfla. La
radiación 22a que está siendo detectada por el sensor 40 revelará
una distancia más corta o reducida entre el sensor de radiación 40
y la fuente 22 que emite dicha radiación 22a. Dicha desviación de
distancia se detectará durante la comparación en "tiempo real"
de la radiación según es realizada por los medios de monitorización
16 y se generarán las señales de control adecuadas 23a o 23b
(véanse las fig. 1 y 2) y se suministrarán a los medios de arrastre
del hilo de fuente 20a del poscargador 20 o a los medios de inflado
30 con el fin de corregir este fallo de funcionamiento.
También en el caso de un sobreinflado del
sistema de balón 12 la radiación 22a que está siendo detectada por
el sensor 40 revelará una distancia mayor o incrementada y también
se realiza un control adecuado del dispositivo mediante los medios
de monitorización 16 con el fin de corregir este fallo de
funcionamiento.
Se observará que con el dispositivo según la
invención se obtiene un funcionamiento más seguro de un dispositivo
según la invención con el uso de un aparato poscargador en el que
se evitan posibles condiciones operativas peligrosas, así como una
monitorización continua de la presión real en el interior del
sistema de balón 12 detectará inmediatamente cambios posibles en la
presión operativa y se realiza un control adecuado del dispositivo
10 según la invención mediante los medios de monitorización 16 con
el fin de corregir el cambio en el estado operativo del dispositivo
(sistema de balón 12).
Claims (27)
1. Dispositivo (10) para tratamiento por
radiación de tejido proliferativo que rodea a una cavidad (2) en un
cuerpo animal (1) que comprende:
- -
- al menos un sistema de balón inflable (12) que tiene una pared de balón para colocación en dicha cavidad;
- -
- medios de inflado (30) para inflar y desinflar dicho sistema de balón (12) con un medio presurizado (25);
- -
- medios de suministro de radiación (20) para colocar al menos una fuente de emisión de energía (22) dentro de dicha cavidad (2) para realizar dicho tratamiento por radiación, así como medios de monitorización (16) para monitorizar el estado de inflado del sistema de balón inflable (12),
caracterizado porque dichos medios de
monitorización (16) están dispuestos para comparar el estado de
inflado real que se está monitorizando con un estado de inflado
deseado predeterminado del sistema de balón inflable (12) y para
accionar el dispositivo (10) basándose en señales de control
generadas como consecuencia de dicha comparación del estado de
inflado.
2. Dispositivo (10) según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de suministro de
radiación (20) están dispuestos para retirar dicha al menos una
fuente de emisión de energía (22) de dicha cavidad (2) basándose en
señales de control generadas por dichos medios de monitorización
(16) como consecuencia de dicha comparación del estado de
inflado.
3. Dispositivo (10) según la reivindicación 1,
caracterizado porque dicha al menos una fuente de emisión de
energía (22) es una fuente de emisión de energía activable y en el
que dichos medios de suministro de radiación (20) están dispuestos
para desactivar dicha al menos una fuente de emisión de energía en
dicha cavidad (2) basándose en señales de control generadas por
dichos medios de monitorización (16) como consecuencia de dicha
comparación del estado de inflado.
4. Dispositivo (10) según la reivindicación 1,
caracterizado porque dichos medios de inflado (30) están
dispuestos para inflar y/o desinflar el sistema de balón (12)
basándose en señales de control generadas por dichos medios de
monitorización (16) como consecuencia de dicha comparación del
estado de inflado.
5. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicho medios de
monitorización (16) comprende al menos un sensor de presión
(17-17') para generar datos de presión que
corresponden a la presión real de dicho medio presurizado (25) en
dicho sistema de balón inflado (12), usándose dichos datos de
presión para dicha comparación del estado de inflado.
6. Dispositivo (10) según la reivindicación 5,
caracterizado porque los medios de monitorización (16) están
dispuestos para comparar dichos datos de presión con una anchura de
banda de presión predeterminada y para accionar el dispositivo (10)
basándose en señales de control generadas como consecuencia de
dicha comparación de presión.
7. Dispositivo (10) según la reivindicación 5 ó
6, caracterizado porque dicho al menos un sensor de presión
(17') está colocado en el interior del sistema de balón (12).
8. Dispositivo según la reivindicación 5 ó 6,
caracterizado porque dicho al menos un sensor de presión
(17) está colocado en el exterior del sistema de balón.
9. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicho medio de
monitorización (16) comprende un dispositivo de formación de
imágenes (17'') para generar datos de imagen correspondientes al
contorno de pared de balón real del sistema de balón inflado (12),
usándose dichos datos de imagen para dicha comparación del estado
de inflado.
10. Dispositivo (10) según la reivindicación 9,
caracterizado porque los medios de monitorización (16) están
dispuestos para comparar dichos datos de imagen con un contorno de
pared de balón predeterminado y para accionar el dispositivo
basándose en señales de control generadas como consecuencia de
dicha comparación de contorno.
11. Dispositivo (10) según la reivindicación 9 ó
10, caracterizado porque los medios de monitorización (16)
están dispuestos para convertir dichos datos de imagen obtenidos
con dicho dispositivo de formación de imágenes (17'') en una imagen
tridimensional del contorno de pared de balón real del sistema de
balón inflado (12).
12. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque dicho
dispositivo de formación de imágenes (17'') está construido como
una sonda de formación de imágenes por ultrasonidos.
13. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 11, caracterizado porque dicho
dispositivo de formación dé imágenes (17'') está construido como una
cámara de vídeo.
14. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones 9 a 13, caracterizado porque dicho
dispositivo de formación de imágenes (17'') es insertable en el
interior del sistema de balón (12).
15. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque dicho medio de
monitorización (16) comprende al menos un sensor de dosis de
radiación (40) para generar datos de radiación correspondientes a
radiación medida emitida por dicha al menos una fuente de emisión
de energía (22) que está colocada dentro de dicha cavidad (2) y que
corresponde a la distancia real entre dicho al menos un sensor de
dosis de radiación (40) y dicha al menos una fuente de emisión de
energía (22) dentro de dicha cavidad (2), usándose dichos datos de
radiación para dicha comparación del estado de inflado.
16. Dispositivo (10) según la reivindicación 15,
caracterizado porque los medios de monitorización (16)
están dispuestos para comparar dichos datos de radiación con una
distancia deseada predeterminada entre dicho al menos un sensor de
dosis de radiación (40) y dicha al menos una fuente de emisión de
energía (22) dentro de dicha cavidad (2) y para accionar el
dispositivo (10) basándose en señales de control generadas como
consecuencia de dicha comparación de radiación.
17. Dispositivo (10) según la reivindicación 15
ó 16, caracterizado porque dicho al menos un sensor de
radiación (40) está conectado a la pared interior del sistema de
balón (12).
18. Dispositivo (10) según la reivindicación 15
ó 16, caracterizado porque dicho al menos un sensor de
radiación (40) está conectado a la pared exterior del sistema de
balón (12).
19. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque los
medios de inflado (30) comprenden una combinación de
pistón-cilindro (31-32) que tiene un
cilindro (31) y un pistón (32) móvil alojado en dicho cilindro.
20. Dispositivo (10) según la reivindicación 19,
caracterizado porque dichos medios de inflado (30)
comprenden medios de arrastre de pistón (35) para desplazar dicho
pistón (32) dentro de dicho cilindro (31) basándose en señales de
control generadas por dichos medios de monitorización (16).
21. Dispositivo (10) según la reivindicación 20,
caracterizado porque está presente un conducto de medio
(14-15) que interconecta el cilindro (31) con el
balón inflable (12).
22. Dispositivo (10) según la reivindicación 21,
caracterizado porque está presente un vaso de suministro
(19) para dicho medio (25) en dicho conducto de medio (15).
23. Dispositivo (10) según la reivindicación 22,
caracterizado porque en dicho conducto de medio (15) se
aloja una primera válvula (18a) entre dicho vaso de suministro (19)
y dicha combinación de pistón-cilindro
(31-32).
24. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones 21-23, caracterizado porque
en dicho conducto de medio (15) se aloja una segunda válvula (18b)
entre dicha combinación de pistón-cilindro
(31-32) y dicho sistema de balón inflable (12).
25. Dispositivo (10) según la reivindicación 24,
caracterizado porque dichas válvulas primera (18a) y
segunda (18b) pueden ser accionadas por dichos medios de
monitorización (16).
26. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dichos
medios de suministro de radiación (20) se construyen como un
aparato de poscarga.
27. Dispositivo (10) según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque dicho
medio presurizado (25) es un fluido, un medio gaseoso o un líquido
que contiene partículas radiactivas.
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