ES2318475T3 - Dispositivo para la incontinencia urinaria. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo (13) no intrusivo para la incontinencia urinaria femenina que comprende una cinta (1) elástica flexible sustancialmente plana que tiene una cara inferior y una cara superior planas, proporcionándose una abertura (3) en la cinta (1) que comunica entre las caras superior e inferior, un elemento (4) de recogida de líquido y elementos (19) para unir el dispositivo (13) a un elemento (13) de soporte, caracterizado porque el elemento (4) de recogida de líquido rodea la abertura (3) de forma estanca al líquido en la cara inferior de la cinta, y la cinta (1) y la abertura (3) tienen un tamaño y una forma tales que, cuando está ajustada estirada sobre los órganos urogenitales externos, los labios menores se extienden a través de la abertura (3) y se forma un ajuste estanco al líquido entre la cara superior de la cinta (1) y la carne que rodea los labios menores y alrededor de la base de los labios menores, de modo que, durante el uso, se transporta la orina sin fugas desde la uretra, a través de los labios menores, al elemento (4) de recogida.
Description
Dispositivo para la incontinencia urinaria.
La presente invención se refiere a un
dispositivo para la incontinencia femenina, en concreto, a un
dispositivo externo para la incontinencia.
Debido a la anatomía de los órganos urogenitales
femeninos, siempre ha resultado difícil el tratamiento de la
incontinencia femenina en términos tanto de prevención de pérdidas
como de aceptabilidad del paciente. Existen varios dispositivos
para la incontinencia femenina que intentan asegurar una obturación
efectiva de varias formas. Algunos dispositivos proporcionan una
estructura intravaginal para soportar el dispositivo en su lugar.
Ejemplos de este tipo de dispositivos incluyen los descritos en el
documento de patente estadounidense 3776235 (Ratcliffe et
al), el documento US3661155 (Linden), el documento US4198979
(Cooney et al), el documento US4019498 (Hawtrey et
al), el documento US5785640 (Keresch et al) y las
solicitudes de patente británicas GB2126902A y GB2090144A. Sin
embargo, se ha encontrado que estos dispositivos son rígidos,
incómodos, intrusivos y aún propensos a fugas.
Otros dispositivos han empleado un adhesivo
externo en un intento de obturar el dispositivo a la piel de la
paciente y evitar las fugas. Ejemplos de tales dispositivos incluyen
los descritos en el documento de patente estadounidense 4822347
(MacDougal) y las solicitudes británicas GB2129686A y GB2193438A.
Estos dispositivos también han resultado ineficaces para
proporcionar una obturación eficaz, especialmente con pacientes
móviles.
Otros dispositivos incluyen el documento de
patente ES 4846819 (Welch), que emplea un anillo deformable de gel
de polímeros para proporcionar una obturación. El uso de una
almohadilla de obturación de material plástico esponjoso se ha
descrito en el documento de patente estadounidense 3374790
(Mayhorne), pero una vez más estos dispositivos han resultado
ineficaces para impedir las fugas.
Otros dispositivos proporcionan una obturación
de contacto con la paciente entre los labios menores y los labios
mayores. Estos dispositivos se incluyen en el documento US4889533
(Beecher), que incluye un pesario para la inserción en la vagina
para mantener el dispositivo en su lugar, una pared lateral elevada
alrededor de los labios menores y pestañas que se acoplan a los
labios mayores. El dispositivo requiere un panel de entrepierna
flexible que se acopla a una cinta en la cintura mediante tiras.
Este tipo de dispositivos es incómodo debido a la inserción en la
vagina y el acoplamiento a los labios mayores.
El documento US3995329 (Williams) describe un
dispositivo de recogida de orina manual para el uso en posición
vertical diseñado para sujetarse y presionarse contra los labios
mayores, y tiene paredes laterales elevadas de elasticidad
limitada, de modo que, cuando la usuaria aplica presión con la mano,
la carne en contacto hace que la carne contigua se adapte al
dispositivo para formar una obturación. El dispositivo no está
diseñado para el uso continuo y no es adecuado para pacientes con
incontinencia. El documento US5893176 (Magiera et al)
describe un dispositivo manual para la recogida de orina en posición
vertical que incluye dos anillos de obturación, el anillo interior
comprende una pared circunferencial que se acopla al exterior de los
labios menores y un anillo exterior, que se acopla al exterior de
los labios mayores. El dispositivo está concebido para sujetarse
con la mano para permitir que una mujer orine en una posición
vertical y no es adecuado para una persona con incontinencia. Otro
ejemplo de dispositivos de la técnica anterior lo proporciona el
documento US-5053027. Este tipo de dispositivos
incluye una estructura de anillo elevada para acoplarse a los labios
menores y una pared exterior o pestañas para acoplarse y
presionarse en los labios mayores para mantener el dispositivo en
su lugar y obtener una obturación por contacto. Sin embargo,
presionar el exterior de los labios mayores para formar una
obturación resulta incómodo y restringe el movimiento de la paciente
y, para una paciente
activa, estos dispositivos tienden a desplazarse y rozar la piel de la paciente ocasionando una incomodidad adicional.
activa, estos dispositivos tienden a desplazarse y rozar la piel de la paciente ocasionando una incomodidad adicional.
Por tanto, existe la necesidad de un dispositivo
para la incontinencia femenina que pueda adaptarse fácilmente a la
forma del cuerpo femenino y pueda proporcionar una obturación
efectiva tanto para pacientes inmóviles como para pacientes
móviles, a la vez que no resulta incómodo para la paciente al no
introducirse en la vagina, el ano, meato o el exterior de los
labios mayores. La presente invención solventa estos problemas
proporcionando un dispositivo no intrusivo para la incontinencia
femenina que utiliza una cinta flexible con una cara sustancialmente
plana y suave en contacto con los órganos urogenitales externos
femeninos y forma una obturación respecto a estos. Por tanto, la
presente invención proporciona un dispositivo para la incontinencia
urinaria femenina que comprende una cinta flexible sustancialmente
plana que tiene una cara superior y una cara inferior,
proporcionándose una abertura en la cinta que comunica entre las
caras superior e inferior, siendo la cara superior sustancialmente
plana, un elemento de recogida de líquido fijado a la cara inferior
de la cinta de una forma estanca al líquido alrededor de la
abertura en la cinta, y una salida para transportar el líquido fuera
del elemento de recogida, comprendiendo adicionalmente el
dispositivo elementos para acoplar el dispositivo a un elemento de
soporte, teniendo la cinta y la abertura un tamaño y una forma
tales que, cuando se acopla estirada sobre los órganos urogenitales
externos, los labios menores se extienden a través de la abertura y
se forma un ajuste estanco al líquido entre la cara superior de la
cinta y la carne que rodea la base de los labios menores, de modo
que, durante el uso, la orina se transporta sin fugas desde la
uretra, a través de los labios menores, al elemento de
recogida.
La cinta flexible puede estar hecha de cualquier
material adecuado con un grado de elasticidad y flexibilidad para
mantener una obturación del líquido durante el uso. Materiales
adecuados incluyen materiales elastoméricos, tales como gomas de
látex o silicona. Preferiblemente, el material es
hipoalergénico.
La abertura de la cinta tiene preferiblemente
una forma fundamentalmente ovalada para ayudar a mantener una
obturación respecto a los labios menores. La cinta también puede
tener una forma ovalada en la zona de la abertura.
El dispositivo comprende adicionalmente un
elemento de recogida de líquido que rodea la abertura en la cara
inferior de la cinta de una forma estanca al líquido.
Preferiblemente, al menos la parte del elemento de recogida
inmediatamente adyacente a la cara inferior está hecho del mismo
material que la tira. El elemento de recogida o la parte adyacente
a la cara inferior y que rodea a la abertura puede fijarse a la cara
inferior del dispositivo, por ejemplo, por medio de soldadura
térmica o mediante un adhesivo, pero preferiblemente está integrado
a la cinta. En una realización preferida, el dispositivo de
recogida comprende una parte de tapa ovalada que rodea la abertura
y está integrada a la cinta y hecha del mismo material que esta. Una
segunda parte de la tapa está separada por una delgada pared
interior flexible que también tiene una abertura en el interior y
que separa la primera parte de la tapa de la segunda parte, que
comprende una cubierta dura que se estrecha hacia una salida en su
extremo inferior y que puede acoplarse a un tubo para drenar la
orina u otra descarga de líquido a un recipiente de almacenamiento
para su eliminación posterior. La pared interior impide o reduce el
flujo hacia atrás del líquido descargado, especialmente si la
usuaria está en una posición horizontal. En una realización
preferida, el elemento de recogida comprende una estructura de doble
pared que comprende una pared interior abierta en su extremo
inferior y una pared exterior separada de su pared interior para
definir una cavidad entre las dos paredes, en la que se recoge la
orina que no se haya descargado a través de la salida de drenaje
proporcionada en la pared exterior y se impide que fluya hacia atrás
al extremo abierto de la pared interior.
El dispositivo puede tener forma de pantys de
incontinencia integrales. Pueden proporcionarse elementos de
acoplamiento, por ejemplo, elementos de sujeción de Velcro, para
permitir la colocación del dispositivo. Preferiblemente, el
dispositivo está formado por dos piezas, comprendiendo la primera
parte la cinta y el elemento de recogida dotados de elementos de
unión para la unión a un elemento de soporte. Los elementos de unión
pueden comprender una pluralidad de tiras que pueden unirse a tiras
o elementos tensores unidos a una cinta en la cintura.
Preferiblemente, los elementos de unión entre la parte de tira y
las uniones en el elemento de soporte pueden ajustarse para
mantener una tensión positiva para proporcionar una fuerza que
empuja la cara interior de la tira contra la carne que rodea los
labios menores, lo que ayuda a mantener una obturación estanca al
líquido. La parte de tira puede estar unida, por ejemplo, al
elemento de soporte mediante un número de tiras elásticas.
En una realización preferida, la cinta flexible
se bifurca en la parte delantera y trasera para proporcionar un par
de tiras de suspensión anteriores y un par de tiras de suspensión
posteriores. Las tiras se unen a una cinta en la cintura y pueden
ajustarse para proporcionar un grado óptimo de tensión para así
mantener una obturación efectiva entre la cara superior plana de la
cinta flexible y la carne que rodea los labios menores, a la vez
que se mantiene la comodidad de la usuaria.
Preferiblemente, el dispositivo puede
desconectarse del elemento de soporte de modo que pueda acoplarse
otro. Después, el dispositivo puede esterilizarse para ser
utilizado nuevamente, lo que puede suponer un considerable ahorro
de costes respecto a los dispositivos disponibles.
El dispositivo es cómodo para el uso en periodos
prolongados, no es intrusivo y no incluye ninguna estructura de
soporte externa, tal como una inserción vaginal o uretral, para
sujetar el dispositivo en su lugar, y no se basa en ejercer presión
contra el exterior de los labios mayores para forzarlos a
proporcionar una obturación. El dispositivo no se basa en áreas
sensibles de contacto o adhesivo tales como el orificio vaginal o
uretral (meato). El dispositivo puede utilizarse en pacientes
inmóviles de forma permanente y, gracias a la eficaz obturación
proporcionada por el material elastomérico flexible, el dispositivo
también es adecuado para pacientes con movilidad. Por tanto, el
dispositivo hace que el cambio resulte más sencillo para el personal
de un hospital que los dispositivos que requieren inserción vaginal
o caterización y evita posibles complicaciones, tales como
infecciones, que pueden asociarse con estos procedimientos. El
dispositivo también puede utilizarse para recoger orina de
pacientes que no cooperen, tales como niños o pacientes con
demencia. El dispositivo también puede utilizarse para recoger
otras descargas vaginales, tales como las producidas durante el
periodo, y puede utilizarse para recoger y medir la cantidad de
hemorragia y proporcionarle al médico una indicación de la cantidad
de pérdida de sangre.
Ahora se describirá la invención a modo de
ejemplo haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
la fig. 1 es una vista esquemática de un
dispositivo para la incontinencia urinaria según una realización de
la invención;
la fig. 2 es una vista esquemática despiezada de
los componentes principales del dispositivo de la realización
mostrada en la figura 1;
la fig. 3 es una representación esquemática de
un arnés de soporte que puede utilizarse en combinación con el
dispositivo mostrado en las figuras 1 y 2;
la fig. 4 muestra el dispositivo de la figura 1
unido al arnés de soporte de la figura 3;
la fig. 5 es una vista esquemática despiezada
del dispositivo y el arnés de soporte utilizados por una
usuaria;
la fig. 6 muestra un dispositivo utilizado por
la usuaria y el elemento de recogida de la orina.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, se
muestra un dispositivo 13 para la incontinencia urinaria que
comprende una parte 1 de tira hecha de material de goma de silicona
elástica flexible, teniendo la parte de tira una parte 2 central
sustancialmente ovalada que tiene una abertura 3 ovalada en el
interior. Una parte 4 de recogida del líquido comprende una primera
parte 5 de tapa que está formada integrada con la parte de tira que
rodea la abertura en la cara inferior. La primera parte de la tapa
tiene una profundidad de aproximadamente 10 mm y está separada del
borde de la abertura aproximadamente 3 mm. Una segunda parte 6 de la
tapa está unida a la cinta y rodea la primera parte de la tapa y
está separada 10 mm de la abertura. La segunda parte 6 de la tapa
comprende a 7, que se forma del mismo material de goma de silicona
que la parte de cinta, pero es más gruesa y, por tanto, más rígida
y está separada de la pared interior para definir una cavidad 24
entre las paredes interior y exterior. La tapa exterior se estrecha
en su extremo inferior para formar una salida 8 tubular que puede
conectarse para el drenaje a un contenedor externo. La pared 5
interior está hecha de un material elástico y flexible igual al de
la parte de tira, pero con paredes relativamente delgadas que están
formadas para disponerse contra los labios menores o tenderán a
disponerse sobre estos en partes que no están en contacto con los
labios menores. Está prevista una abertura 9 comunicada con la
cavidad 24. La parte de tira se divide en la parte delantera y la
parte trasera para proporcionar tiras 11 de soporte anteriores y
tiras 12 de soporte posteriores. Las tiras se dotan con una
pluralidad de puntos 19 de unión para permitir el ajuste del
dispositivo.
Haciendo referencia a las figuras 3 y 4, durante
el uso, la paciente utiliza un arnés 17 de soporte que comprende
una cinta 14 en la cintura que tiene tiras 15 de soporte delanteras
y tiras 16 de soporte traseras unidas a la cinta de la cintura. Las
tiras 11 y 12 de soporte delanteras o traseras del dispositivo para
la incontinencia pueden unirse mediante los puntos 19 de unión a
las tiras 15 ó 16 de soporte delanteras o traseras correspondientes
del arnés mediante los puntos 20 de unión.
Haciendo referencia a las figuras 5 y 6, durante
el uso, el dispositivo se ajusta estirado de modo que los labios 30
menores de la paciente pasan a través de la abertura 3 de la parte
de cinta y a través de la abertura de la pared interior. Cuando la
parte de cinta se relaja, la base de los labios menores está rodeada
por la abertura de la parte de cinta. Los labios menores se
disponen en la pared 6 interior de la tapa. Las tiras de soporte
anteriores y posteriores se acoplan entonces con las tiras de
soporte correspondientes del arnés para proporcionar una tensión
suficiente para mantener la superficie superior plana de la cinta
flexible contra la carne que rodea los labios menores. Se
proporcionan múltiples puntos de unión para que pueda alcanzarse
una tensión óptima para cualquier usuaria y garantizar una
obturación estanca al líquido que se mantenga en todo momento.
Puede mantenerse una obturación continua efectiva desde el pubis
hasta pasado el ano. La orina u otro líquido que salga a través de
los labios menores pasa a través de la abertura 9 de la pared
interior a la cavidad 24. Posteriormente, el líquido se extraerá de
la cavidad a través de una abertura 8 de la pared exterior, que
está conectada a través de un tubo 32 a una bolsa 34 de recogida.
Cualquier líquido que no salga a través de la salida 8 se retiene
en la cavidad 24 y se impide su drenaje hacia atrás a través de la
abertura 9 de la pared interior mediante la separación de las
paredes interior y posterior y la forma de la pared interior.
\vskip1.000000\baselineskip
Esta lista de referencias citadas por el
solicitante es únicamente para la conveniencia del lector. No forma
parte del documento de patente europea. Aunque se ha tenido sumo
cuidado en la recopilación de las referencias, no pueden
descartarse errores u omisiones y la Oficina Europea de Patentes
rechaza cualquier tipo de responsabilidad a este respecto.
- \bullet US 3776235 A, Ratcliffe [0002]
- \bullet GB 2129686 A [0003]
- \bullet US 3661155 A, Linden [0002]
- \bullet GB 2193438 A [0003]
- \bullet US 4198979 A, Cooney [0002]
- \bullet US 4846819 A, Welch [0004]
- \bullet US 4019498 A, Hawtrey [0002]
- \bullet US 3374790 A, Mayhorne [0004]
- \bullet US 5785640 A, Keresch [0002]
- \bullet US 4889533 A, Beecher [0005]
- \bullet GB 2126902 A [0002]
- \bullet US 3995329 A, Williams
- \bullet GB 2090144 A [0002]
- \bullet US 5893176 A, Magiera [0006]
- \bullet US 4822347 A, MacDougal [0003]
- \bullet US 5053027 A [0006]
Claims (13)
1. Un dispositivo (13) no intrusivo para la
incontinencia urinaria femenina que comprende una cinta (1) elástica
flexible sustancialmente plana que tiene una cara inferior y una
cara superior planas, proporcionándose una abertura (3) en la cinta
(1) que comunica entre las caras superior e inferior, un elemento
(4) de recogida de líquido y elementos (19) para unir el
dispositivo (13) a un elemento (13) de soporte, caracterizado
porque el elemento (4) de recogida de líquido rodea la abertura (3)
de forma estanca al líquido en la cara inferior de la cinta, y la
cinta (1) y la abertura (3) tienen un tamaño y una forma tales que,
cuando está ajustada estirada sobre los órganos urogenitales
externos, los labios menores se extienden a través de la abertura
(3) y se forma un ajuste estanco al líquido entre la cara superior
de la cinta (1) y la carne que rodea los labios menores y alrededor
de la base de los labios menores, de modo que, durante el uso, se
transporta la orina sin fugas desde la uretra, a través de los
labios menores, al elemento (4) de recogida.
2. Un dispositivo (13) según la reivindicación
1, en el que el elemento (4) de recogida del líquido comprende una
parte (5, 6) de embudo, cuya pared curva en un extremo superior se
extiende circunferencialmente desde la superficie de la región
ovalada alrededor de la abertura y se curva hacia dentro a un
extremo (8) abierto inferior adecuado para la comunicación con un
recipiente (34) de recogida.
3. Un dispositivo (13) según la reivindicación
2, en el que la superficie anterior de la pared de dicho embudo (5,
6) se curva de forma más pronunciada que la superficie posterior, de
modo que la abertura (8) inferior en la base del embudo (5, 6) se
dispone en un plano inferior al de la abertura (3) de la cinta
(1).
4. Un dispositivo (13) según la reivindicación
2, en el que dicho embudo (5, 6) tiene una estructura de doble
pared, estrechándose la pared (5) interior curva de forma simétrica
y más intensamente que la pared exterior, de modo que se forma una
abertura (9) interior sustancialmente paralela a la abertura (3) de
la tira y de menor radio que esta.
5. Un dispositivo (13) según la reivindicación 3
ó 4, en el que se forma una cavidad (24) entre la superficie
posterior de la pared (5) interior curva y la superficie posterior
de la pared (6) exterior, de modo que, cuando la usuaria está en
una posición horizontal, se impide que la orina que ha pasado a
través de la abertura (9) interna del embudo (5, 6) fluya de vuelta
a la cavidad entre la abertura (9) y la abertura (3) ovalada de la
cinta (1).
6. Un dispositivo (13) según una de las
reivindicaciones 3 a 5, en el que la pared (5) interior y la pared
(6) exterior están separadas de modo que se impide que la orina de
la cavidad (24) fluya de vuelta a la abertura (9) interior.
7. Un dispositivo (13) según una de las
reivindicaciones 2 a 6, en el que la pared (6) exterior del embudo
(5, 6) está hecha de material elástico flexible y la pared (5)
interior está hecha básicamente del mismo material que la cinta
(1).
8. Un dispositivo (13) según una de las
reivindicaciones 2 a 7, en el que el embudo (5, 6) está integrado
con la cinta (1).
9. Un dispositivo (13) según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 8, en el que dicha cinta (1) comprende tiras
(11, 12) alargadas divergentes en la parte delantera y trasera para
proporcionar tiras de soporte anteriores y posteriores para la
unión a una cinta de soporte a la cintura, de modo que, durante el
uso, la cinta se estira estrechamente sobre los órganos
urogenitales externos.
10. Un dispositivo (13) según la reivindicación
9, en el que la longitud de dichas tiras (11, 12) puede ajustarse
en relación con la cinta de la cintura para permitir diferencias en
tamaño y forma de las usuarias.
11. Un dispositivo (13) según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la cinta (1) puede
mantenerse bajo tensión.
12. Un dispositivo para la incontinencia
urinaria, que comprende una cinta en la cintura, el dispositivo de
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 y elementos (20) para la
unión de la cinta de la cintura al dispositivo de cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 11.
13. Un dispositivo para la incontinencia
urinaria según la reivindicación 12, que comprende adicionalmente
elementos de unión ajustables.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB0407317A GB2412587A (en) | 2004-03-31 | 2004-03-31 | Urinary incontinence device |
| GB0407317 | 2004-03-31 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2318475T3 true ES2318475T3 (es) | 2009-05-01 |
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Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES05729744T Active ES2318475T3 (es) | 2004-03-31 | 2005-03-31 | Dispositivo para la incontinencia urinaria. |
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