ES2314422T3 - Ultrasonido para diagnostico en modo transversal. - Google Patents

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ES2314422T3 ES04759840T ES04759840T ES2314422T3 ES 2314422 T3 ES2314422 T3 ES 2314422T3 ES 04759840 T ES04759840 T ES 04759840T ES 04759840 T ES04759840 T ES 04759840T ES 2314422 T3 ES2314422 T3 ES 2314422T3
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Abstract

Un sistema (10) para diagnosticar un sujeto mediante el suministro de señales ultrasónicas a una región de objetivo (36) del sujeto (28) utilizando ondas transversales, de tal modo que dicho sistema comprende: un transductor (14), configurado para transmitir energía ultrasónica; medios de direccionamiento (23, 26 1-n), conectados al transductor (14) y destinados a hacer que una porción de un haz principal de ultrasonidos procedente de la fuente incida en forma de primeras ondas longitudinales de la energía ultrasónica transmitida sobre una superficie de hueso del sujeto (28), de tal manera que las primeras ondas longitudinales se convierten en primeras ondas transversales en el hueso y son convertidas de nuevo en segundas ondas longitudinales en el interior del sujeto, inducidas por una transición dentro del sujeto, de tal modo que la energía de las segundas ondas longitudinales constituye una parte sustancial de la energía de las ondas ultrasónicas en la región de objetivo (36); medios de análisis, conectados al transductor con el fin de analizar la energía de la porción del haz principal que se devuelve en forma de segundas ondas longitudinales desde dicha región de objetivo, con propósitos de diagnóstico; en el cual los medios de direccionamiento están configurados para hacer que la porción del haz principal incida en la superficie del hueso en un primer ángulo comprendido entre el ángulo crítico longitudinal asociado con el hueso y el ángulo crítico transversal asociado con el hueso; en el que dichos medios de direccionamiento comprenden adicionalmente al menos uno de entre (i) un dispositivo de colocación (23), configurado para dirigir mecánicamente una dirección normal o perpendicular asociada con la fuente hacia la superficie del hueso (28) en el primer ángulo, (ii) un dispositivo (26 1-n) ajustador de fase/retardo, de tal manera que el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos radiantes (16), estando el dispositivo ajustador de fase/retardo configurado para regular al menos una de las fases y retardos de la pluralidad de elementos radiantes, al objeto de orientar o guiar electrónicamente al menos el primer haz principal, y (iii) un regulador de accionamiento (26), de tal modo que el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos radiantes (16), estando el regulador de accionamiento configurado para accionar los elementos (16) en diferentes instantes con el fin de dirigir el haz principal según se desee; y en el cual el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos radiantes (16), configurados para irradiar energía ultrasónica, de tal modo que el sistema comprende un controlador (20), configurado para hacer que al menos una porción del transductor (16) emita energía ultrasónica, con el fin de procesar o tratar indicios de energía devuelta debido a la energía emitida, al objeto de determinar una orientación de al menos una porción de la superficie con respecto al transductor (14), y de accionar tan sólo los elementos (16) de la fuente que tengan sus haces principales al menos parcialmente dirigidos a la porción de la superficie comprendida entre dicho ángulo crítico longitudinal y dicho ángulo critico de onda transversal.

Description

Ultrasonido para diagnóstico en modo transversal.
La invención se refiere a aplicaciones de diagnóstico por ultrasonidos que utilizan ondas de cizalladura o transversales.
Desde su aparición en los primeros años 80's, la formación de imágenes por efecto Doppler de ultrasonidos transcraneal o a través del cráneo ha demostrado su capacidad para medir el flujo sanguíneo, las hemorragias y la perfusión en el cerebro. La investigación reciente a estudiado también la posibilidad de diagnosticar ciertas afecciones degenerativas tales como el Parkinson y la depresión. Estas soluciones utilizan sonografía por efecto Doppler transcraneal o a través del cráneo (TCD -"transcranial Doppler sonography"), o bien la sonografía transcraneal codificada en colores (TCCS -"transcranial colour coded sonography"), con ella relacionada, para grabar desplazamientos de frecuencia en las señales enviadas y dispersadas hacia atrás. Generalmente, se aplican señales con una sonda de una frecuencia relativamente baja (\sim2MHz), a fin de que penetren en los huesos del cráneo, las cuales se utilizan a menudo en combinación con un agente de contraste. En apariencia, se obtiene una escasa ventaja de aplicar frecuencias por encima de 2 MHz, ya que la atenuación incrementada del cráneo a frecuencias más altas provoca que el hueso actúe como un filtro de paso bajo, de forma que devuelve únicamente las frecuencias espectrales más bajas. Se han examinado también las frecuencias centrales y las situadas por debajo de 1 MHz, que muestran una intensidad de señal más fuerte, pero con una resolución esperada reducida.
Las desventajas fundamentales de los procedimientos transcraneales son una fuerte atenuación y la distorsión causada por las irregularidades en la forma del cráneo, la densidad y la velocidad del sonido. Estas propiedades contribuyen, colectivamente o en su conjunto, a la destrucción de un foco ultrasónico y/o a la reducción de la capacidad para registrar espacialmente la información de diagnóstico recibida.
Se ha sugerido un enfoque no invasor y coherente de los ultrasonidos a través del cráneo humano para diversas implicaciones terapéuticas y diagnósticas en el cerebro. Por ejemplo, los ultrasonidos han sido considerados como una herramienta para el tratamiento a través del cráneo de los tumores cerebrales, la administración de medicamentos de efecto selectivo, el tratamiento mejorado de la apoplejía trombolítica, la formación de imágenes del flujo sanguíneo, la detección de hemorragias internas y la formación de imágenes tomográficas del cerebro. Si bien el cráneo humano ha venido siendo la barrera para la realización clínica de muchas de estas aplicaciones, diversos estudios han mostrado métodos de corrección de aberraciones tanto mínimamente invasores como no invasores para el enfoque a través del cráneo. Las soluciones mínimamente invasoras se sirven de sondas receptoras diseñadas para la inserción de un catéter en el cerebro con el fin de medir la distorsión de amplitud y de fase provocada por el cráneo y, a continuación, corregir el haz con el uso de una matriz o conjunto geométricamente ordenado de transductores de ultrasonidos. Alternativamente, una solución que es absolutamente no invasora se sirve de imágenes de tomografía computada (CT -"computed tomography") de rayos X para predecir la distorsión de las ondas longitudinales provocada por el cráneo. Se ha probado con un modelo de propagación de ondas longitudinales el enfoque no invasor con un conjunto terapéutico geométricamente ordenado, pero se observó que la amplitud del foco disminuía cuando el foco era dirigido cerca de la superficie del cráneo.
La suposición de que la propagación transcraneal se compone de modos principalmente longitudinales es válida para ángulos pequeños del haz incidente, pero pierde validez rápidamente más allá de aproximadamente 25º, a medida que la onda longitudinal se aproxima a su ángulo crítico. Ésta es una explicación plausible para la amplitud reducida cuando se utiliza el modelo longitudinal. A medida que el foco es dirigido hacia la periferia del cerebro, un número creciente de elementos del conjunto geométricamente ordenado son orientados según ángulos incidentes más altos hacia el cráneo.
La obtención de modelos de las ondas transversales se ha venido despreciando, bien por ser de una amplitud insignificante, o bien, si ésta es significativa, porque el haz resultante sería incoherente y difícil de predecir. La ausencia de información significativa sobre las velocidades de las ondas elásticas de los huesos del cráneo ha inhibido también su consideración a la hora de obtener modelos. Existen problemas similares por lo que respecta a la propagación de los ultrasonidos a través de otras estructuras óseas.
El documento US-A-5.197.475 (Antich et al.) describe un aparato para investigar las propiedades mecánicas de un material sólido tal como un hueso, que comprende medios para situar el aparato cerca de una superficie del material sólido, al menos un transductor emisor de ultrasonidos, situado de manera que emite una onda de ultrasonidos hacia una superficie del material, al menos un transductor receptor de ultrasonidos, situado de tal modo que recibe una onda de ultrasonidos que ha sido emitida y ha entrado en contacto con la superficie del material, medios para variar el ángulo de incidencia de la onda de ultrasonidos emitida hacia la superficie del material, medios sensibles a la onda de ultrasonidos recibida, destinados a determinar la alineación de la superficie del material con respecto a los transductores emisor y receptor de ultrasonidos, y medios analizadores de señal, conectados al al menos un transductor receptor de ultrasonidos con el fin de determinar al menos una característica de la onda de ultrasonidos recibida que sea indicativa de una propiedad mecánica del material. En funcionamiento, la normal o perpendicular a la superficie del material se determina analizando las ondas ultrasónicas recibidas que se generan cuando la onda ultrasónica emitida incide en el material desde cada una de la pluralidad de direcciones variables, y se determina una característica de la onda ultrasónica recibida en cada uno de una pluralidad de ángulos de incidencia variables comprendidos en el intervalo entre 0º y 90º, y en una pluralidad de planos de emisión variables definidos por la onda ultrasónica emitida y la normal a la superficie del material; esa característica es entonces utilizada para estimar la propiedad mecánica del material.
El documento WO 02/32316 A1 describe un método para enfocar ondas acústicas de utilidad para obtener una imagen de un campo que se ha de observar, contenido en un medio heterogéneo y disipativo, en torno al cual unos transductores acústicos (T1-Tn, T'1-T'm) forman una red de obtención de imágenes y una red de objetivo. El método consiste en seguir una etapa de adiestramiento durante la cual se miden las respuestas ante los impulsos por parte del medio entre cada transductor (Ti) de la red de obtención de imágenes y varios transductores (Tj) de la red de objetivo; deducir de ello señales de referencia destinadas a ser emitidas por los transductores de la red de obtención de imágenes con el fin de producir un impulso acústico enfocado en cada transductor de la red de objetivo, y a continuación, de forma acumulativa, determinar señales de referencia destinadas a ser emitidas para enfocar un impulso acústico en puntos predeterminados del medio. Dichas señales de referencia se almacenan y utilizan subsiguientemente para generar una imagen acústica del medio. El método es adecuado para la obtención acústica de imágenes de eco del cerebro desde el exterior del cráneo.
Se ha descubierto ahora que los haces de ultrasonidos pueden transmitirse de forma efectiva y coherente a través de los huesos por medio de ondas transversales. Esto puede llevarse a cabo, por ejemplo, incrementando el ángulo entre el haz y la normal a la superficie del hueso más allá del ángulo crítico (aproximadamente 20º) que provoca reflexiones completas de las ondas longitudinales. Para ángulos entre aproximadamente 25º y 60º, se generan y propagan ondas transversales a través del hueso y, en la superficie interna, éstas se convierten de nuevo en ondas longitudinales que se propagan al interior de los tejidos blandos del otro lado del hueso. Este hallazgo tiene diversas implicaciones: en primer lugar, las ondas transversales tienen más o menos la misma velocidad de propagación por el hueso que la que tienen las ondas longitudinales en los tejidos blandos. De esta forma, el frente de onda puede no verse distorsionado significativamente por el espesor variable del hueso, como lo es para las ondas longitudinales como consecuencia de la velocidad más alta del sonido en el hueso (2.500-3.000 m/s). Es posible enfocar haces de ultrasonidos a través del hueso sin llevar a cabo complejas correcciones de las aberraciones, específicas del paciente. Puede llevarse a cabo, por ejemplo, la formación de imágenes ultrasónicas para el diagnóstico del cerebro, así como tratamientos y diagnosis del cerebro por ultrasonidos, con dispositivos relativamente simples. Una segunda implicación es que el ángulo de entrada del haz puede ser aumentado y puede alcanzar volúmenes cerebrales mayores con una ganancia más alta que con el uso de ondas longitudinales. En tercer lugar, pueden mejorarse significativamente las predicciones del enfoque de los ultrasonidos a través de un cráneo si se combina la obtención de modelos de propagación de ondas transversales con modelos de propagación longitudinal. Por otra parte, pueden reducirse o eliminarse las reflexiones no deseadas en las capas de los huesos, lo que hace que la información de diagnóstico sea más fácil de analizar.
Por tanto, de acuerdo con la presente invención, se proporciona un sistema según se especifica aquí, más adelante, en la reivindicación 1.
Las realizaciones de la invención pueden proporcionar una o más de las siguientes capacidades y pueden ser utilizadas para uno o más de los siguientes usos. La invención puede ser utilizada en diagnosis y/o terapia por ultrasonidos, y puede ayudar a los métodos que se fundamentan en la transmisión de ultrasonidos a través del cráneo. En particular, la invención puede ser aplicada en sistemas cuyo propósito es obtener imágenes del flujo sanguíneo a través de los huesos, o puede constituir una mejora/complemento para los dispositivos de obtención de imágenes y/o terapéuticos por ultrasonidos ya existentes, o bien puede aplicarse en un dispositivo autónomo para la terapia por ultrasonidos a través de los huesos, y/o aplicarse en técnicas que se fundamentan en la apertura de la barrera sanguíneo-cerebral (BBB -"blood-brain barrier") mediante el uso de ultrasonidos, o en cualesquiera otros procedimientos diagnósticos o terapéuticos que se realicen utilizando ultrasonidos. El enfoque de los ultrasonidos puede ser simplificado en gran medida, y la corrección de la distorsión de fase puede ser reducida y, posiblemente, eliminada. Es posible aumentar el volumen de tejido al que se puede llegar en la actualidad con ultrasonidos. Además, ciertas realizaciones de la invención pueden detectar cavidades en estructuras óseas y/o permitir la detección/determinación del contenido de las cavidades, de manera que las reflexiones indeseadas en las superficies óseas pueden ser reducidas o suprimidas.
Los métodos que se sirven de las realizaciones de la invención pueden incluir una o más de las siguientes características. El análisis incluye producir una imagen de al menos una porción de la región deseada. La región deseada es una región lineal situada a lo largo de una línea de transmisión del haz ultrasónico principal. La aplicación de la porción del haz ultrasónico principal comprende aplicar la porción del haz ultrasónico principal al hueso. El hueso es un cráneo, y la porción del haz ultrasónico principal es dirigida al cráneo según el ángulo de incidencia con el fin de alcanzar la región deseada del interior del cráneo. La región deseada es una de entre una cavidad de seno y una cavidad el oído interno, y el método comprende adicionalmente proporcionar una indicación con respecto a si la región deseada se encuentra al menos parcialmente llena de fluido. La región deseada es una de entre un diente y un hueso maxilar, y el método comprende adicionalmente al menos una etapa de entre: proporcionar una indicación con respecto a si la región deseada tiene al menos uno de entre una cavidad y un absceso, y obtener una imagen de al menos una de entre la anatomía y la perfusión de la sangre de la región deseada.
Las implementaciones de la invención pueden incluir también una o más de las siguientes características. El al menos un primer haz ultrasónico principal se aplica en múltiples impulsos de diferentes frecuencias. Las diferentes frecuencias se encuentran dentro de un intervalo de frecuencias de entre aproximadamente 0,3 MHZ y aproximadamente 5 MHz. Las diferentes frecuencias se encuentran dentro de un intervalo de frecuencias de entre aproximadamente 1 MHz y aproximadamente 3 MHz. Los impulsos tienen duraciones dentro de un intervalo de entre aproximadamente 1 ciclo y entre aproximadamente 100 ciclos. Los diferentes impulsos tienen diferentes amplitudes correspondientes con el fin de compensar los diferentes grados o magnitudes de atenuación asociados con las distintas frecuencias. El al menos un primer haz ultrasónico principal se aplica en un tren de ondas de múltiples ciclos, de manera que al menos dos de los ciclos tienen al menos una posibilidad de entre diferentes frecuencias, diferentes fases y diferentes amplitudes.
Las implementaciones de la invención pueden incluir una o más de las siguientes características. El dispositivo colocador está configurado para al menos una posibilidad de entre (1) acoplarse al sujeto y al transceptor o transmisor-receptor de una manera fija, de tal forma que la normal se dirija hacia la superficie según el primer ángulo, y (2) ajustar mecánicamente el transmisor-receptor de tal modo que la normal quede dirigida hacia la superficie en el primer ángulo. El controlador está configurado para procesar o tratar los indicios de la energía devuelta con el fin de formar una imagen de al menos una porción de la superficie.
Las implementaciones de la invención pueden incluir también una o más de las siguientes características. El sistema incluye un controlador, conectado al transmisor-receptor y configurado para accionar el transmisor-receptor con el fin de producir el haz principal para la transmisión de energía a la región de objetivo, y la superficie del sujeto es una superficie externa del cráneo del sujeto. El sistema incluye un controlador, acoplado al transmisor-receptor y configurado para accionar el transmisor-receptor con el fin de producir el haz principal en una pluralidad de impulsos con diferentes frecuencias y amplitudes. Las diferentes frecuencias se encuentran dentro de un intervalo de frecuencias desde aproximadamente 0,5 MHz hasta aproximadamente 5 MHz. Las diferentes frecuencias se encuentran dentro de un intervalo de frecuencias de entre aproximadamente 1 MHz y aproximadamente 3 MHz. Los impulsos tienen duraciones comprendidas en un intervalo de entre aproximadamente 1 ciclo y aproximadamente 100 ciclos. Las diferentes amplitudes compensan los diferentes grados de atenuación asociados con las distintas frecuencias. El sistema incluye un controlador, conectado al transmisor-receptor y configurado para accionar el transmisor-receptor con el fin de producir el haz principal en un tren de ondas de múltiples ciclos, de tal modo que al menos dos de los ciclos tiene al menos una posibilidad de entre diferentes frecuencias, diferentes fases y diferentes amplitudes. Los medios analizadores están configurados para proporcionar una indicación en cuanto a si la región de objetivo está llena, al menos parcialmente, de fluido.
La implementación de la invención puede incluir una o más de las siguientes características. El dispositivo transductor comprende una pluralidad de elementos configurados para transmitir energía ultrasónica, y el controlador está configurado para inhibir la actuación de al menos una de entre (1) una parte del dispositivo transductor configurada para producir un segundo haz principal que será incidente sobre la porción de la superficie del sujeto en un segundo ángulo que es menor que el ángulo crítico longitudinal, y (2) una parte del dispositivo transductor configurada para producir un tercer haz principal que será incidente en la porción de la superficie del sujeto según un tercer ángulo que es mayor que el ángulo crítico de la onda transversal. Las diferentes frecuencias se encuentran dentro de un intervalo de frecuencias que va desde aproximadamente 0,1 MHz hasta aproximadamente 5 MHz. Las diferentes frecuencias están dentro de un intervalo de frecuencias que va desde aproximadamente 0,31 MHz hasta aproximadamente 3 MHz. Los impulsos tienen duraciones comprendidas dentro de un intervalo entre aproximadamente 1 ciclo y aproximadamente 100 ciclos. El dispositivo colocador está configurado para acoplarse al sujeto con el fin de orientar mecánicamente la fuente con respecto a al menos uno de entre el sujeto y el hueso, según se desee. El transductor comprende una pluralidad de elementos configurados para transmitir energía ultrasónica, y el dispositivo colocador está configurado para incidir en las fases de los elementos con el fin de orientar o guiar electrónicamente el primer haz principal. El transductor comprende una pluralidad de elementos configurados para transmitir energía ultrasónica, y el controlador está configurado para incidir en la regulación de la secuencia temporal de las actuaciones de los elementos con el fin de guiar electrónicamente el primer haz principal. El controlador está configurado para proporcionar una indicación acerca de si la región de objetivo se encuentra al menos parcialmente llena de fluido, basándose en la información diagnóstica determinada por el controlador a partir de la energía devuelta.
Las implementaciones de la invención pueden incluir también una o más de las siguientes características. El controlador está configurado para hacer que un segundo haz principal sea dirigido a la región de objetivo con el fin de estimular el movimiento en la región de objetivo, y el controlador está configurado para proporcionar una indicación del movimiento en la región de objetivo basándose en la información diagnóstica determinada por el controlador a partir de la energía devuelta. Los primer y segundo haces principales tienen diferentes frecuencias. El controlador está configurado para hacer que los segundo y tercer haces principales sean dirigidos a la región de objetivo con el fin de estimular el movimiento en la región de objetivo, y el controlador está configurado para proporcionar una indicación del movimiento en la región de objetivo basándose en la información diagnóstica determinada por el controlador a partir de la energía devuelta. El controlador está configurado para producir una imagen de al menos una porción de la región de objetivo a partir de la energía devuelta. La región de objetivo es una región lineal del sujeto y el controlador está configurado para producir una imagen lineal a partir de la energía devuelta.
Diversos aspectos de la invención pueden proporcionar una o más de las siguientes capacidades. Los ultrasonidos pueden propagarse a través de un hueso, por ejemplo, el cráneo, al tiempo que experimentan una distorsión reducida y una intensidad de señal incrementada, lo que permite imágenes del cerebro más nítidas y precisas, así como un mejor enfoque para las aplicaciones terapéuticas, en comparación con las técnicas anteriores. Los ecos indeseados desde las capas óseas superyacentes pueden ser reducidos, lo que facilita el análisis de la información diagnóstica recibida desde el tejido de objetivo. Pueden detectarse las cavidades óseas y/o su contenido. La propagación en modo transversal a través de los huesos puede ser utilizada para un cierto número de problemas de obtención de imágenes, que incluyen la detección de vasos, la detección de tumores, la morfología de los tejidos y las hemorragias en el interior del cerebro. Los ultrasonidos a través de los huesos pueden proporcionarse con una distorsión reducida y/o una precisión en la posición más alta que las técnicas anteriores.
A continuación se proporciona una descripción a modo de ejemplo únicamente, con referencia a los dibujos anexos de realizaciones de la presente invención.
En los dibujos:
La Figura 1 es una imagen de una porción de un cráneo y un dibujo en trazos simplificados de las capas del cráneo.
La Figura 2 es un diagrama esquemático de un sistema de terapia por ultrasonidos de acuerdo con la invención;
Las Figuras 3-9 son diagramas esquemáticos de partes proporcionadas a modo de ejemplo del sistema que se muestra en la Figura 2, en uso en diversas aplicaciones;
La Figura 10 es un diagrama de flujo en bloques de un procedimiento para utilizar el sistema que se muestra en la Figura 2 para aplicaciones de diagnóstico por ultrasonidos.
Las Figuras 11-12 son dos procedimientos de montaje diferentes que se utilizan en experimentos para mediciones a través del cráneo.
La Figura 13 consiste en un par de representaciones gráficas de la amplitud y la fase de la presión, experimentales y simuladas, en función del ángulo de incidencia.
Las Figuras 14A-B son representaciones diagramáticas de la amplitud y la fase de la presión en función del ángulo de incidencia en un experimento a través del cráneo.
La Figura 15 consiste en imágenes de ultrasonidos transmitidos a través de un cráneo, en diversos ángulos de incidencia.
La Figura 16 es una representación diagramática de mediciones de campo, medida y simulada, de los ultrasonidos transmitidos a través de un cráneo con un ángulo de incidencia de 32º.
Las Figuras 17A-B son imágenes de excitaciones codificadas, sin normalizar y normalizada.
Las Figuras 18A-B son representaciones diagramáticas de la respuesta del transductor sumada, filtrada y sin filtrar, respectivamente, ante las excitaciones que se muestran en la Figura 17.
La Figura 19 muestra barridos de línea A de ondas transversales y ondas longitudinales.
La Figura 20 muestra imágenes de una tuerca de nilón con unos ángulos de incidencia de 0º y 33º a través del cráneo.
La Figura 21 es un diagrama esquemático de una disposición experimental para ensayar la obtención de imágenes de una cavidad utilizando la propagación de ondas transversales de ultrasonidos.
Las Figuras 22A-B son representaciones diagramáticas de las respuestas a las ondas transversales y a las ondas longitudinales, respectivamente, que inciden en cavidades llenas de agua y llenas de aire.
La Figura 23 es una representación gráfica de la amplitud de la presión debida las ondas longitudinales y transversales, en función del ángulo de incidencia sobre una capa de plástico.
La Figura 24 es un gráfico de una configuración de antena de haz principal estrecho, proporcionada a modo de ejemplo.
La Figura 25 es un gráfico de una configuración de antena de haz principal ancho, proporcionada a modo de ejemplo.
La Figura 26 es un diagrama de flujo en bloques de un procedimiento para utilizar el sistema que se muestra en la Figura 2 para aplicaciones terapéuticas por ultrasonidos.
Realizaciones de la invención proporcionan técnicas para la propagación a través del cráneo y a través de otros huesos, que inducen deliberadamente un modo transversal en el seno del hueso. Para la propagación a través del cráneo, las ondas incidentes experimentan una conversión de modo de una onda incidente longitudinal en una onda transversal en las capas del hueso, para pasar entonces de nuevo a una onda longitudinal dentro del cerebro. La velocidad transversal en el cráneo puede proporcionar una mejor coincidencia de impedancia acústica, menor refracción y menor alteración de fase que su contrapartida longitudinal. Utilizando una onda transversal, los ultrasonidos pueden ser enfocados dentro del cerebro. No se inducirán ondas longitudinales en el hueso si los ultrasonidos inciden en el hueso con un ángulo más allá del ángulo crítico de Snell. Se ha proporcionado un análisis numérico y se estudiaron demostraciones de los fenómenos con réplicas o reproducciones simuladas de plástico y utilizando un cráneo humano ex vivo o extraído de un ser vivo. Pueden utilizarse realizaciones de la invención para diversas aplicaciones, incluyendo aplicaciones terapéuticas y diagnósticas, que se explican por separado más adelante.
Se ha observado que, en ciertas condiciones, es posible propagar ultrasonidos a través del cráneo con una distorsión reducida y amplitudes de señal más altas mediante el uso de ángulos de incidencia más grandes. Investigaciones tanto numéricas como experimentales indican que esto se debe al comportamiento de los modos transversales inducidos dentro de los huesos del cráneo. Cuando el ángulo de entrada de los ultrasonidos está más allá del ángulo crítico de Snell para la onda de presión longitudinal, la propagación en el hueso se debe exclusivamente a la onda transversal. Esta conversión de una onda longitudinal (piel) en una onda transversal (cráneo) y nuevamente en una onda longitudinal (cerebro) no produce necesariamente una onda fuertemente distorsionada o de pequeña amplitud. Las investigaciones que estudiaron materiales de réplica o reproducción isótropos y, más tarde, muestras de huesos humanos ex vivo apoyan esta hipótesis. De hecho, se ha descubierto que un haz enfocado que se desplaza como una onda transversal en el cráneo, puede verse menos distorsionado que uno longitudinal. En algunos casos, se observó que un haz enfocado era de amplitud más grande que una onda longitudinal que se propagaba a través de la misma área del cráneo. El éxito de la propagación longitudinal-transversal-longitudinal puede ser debido fundamentalmente a las similitudes entre la velocidad de la onda elástica (transversal) (\sim1.400 m/s) y las velocidades del sonido en el agua (\sim1.500 m/s), en la piel (\sim1.525 m/s) y en el cerebro (\sim1.550 m/s), así como en otros tejidos blandos. En contraste, el intervalo de velocidades longitudinales del sonido en el cráneo para las frecuencias de interés es aproximadamente el doble de estos valores. Así, la producción intencionada de modos transversales en los huesos del cráneo puede ser utilizada como un mecanismo para producir imágenes del cerebro o para detectar anormalidades dentro del cerebro. Es posible utilizar técnicas similares para usos terapéuticos y/o diagnósticos en otras partes del cuerpo, o bien en aplicaciones al margen del cuerpo humano o del de otros animales.
Ciertas realizaciones de la invención utilizan modos transversales producidos intencionadamente en los huesos del cráneo como mecanismo para producir o mejorar un foco a través del cerebro. Los modos transversales se incorporan a un modelo de propagación transcraneal, demostrando una capacidad para predecir la fase y la amplitud de los ultrasonidos para ángulos de incidencia grandes. Para ilustrar esta solución, se obtiene primeramente un modelo del campo a través de una única capa de plástico. La solución se aplica entonces a secciones de huesos humanos, que se comparan con mediciones experimentales. La solución puede ser utilizada para un enfoque más preciso en el interior del cerebro y podría extender la región de enfoque más allá de los métodos actuales.
Fundamento teórico
Basándose en la pequeña curvatura del cráneo en relación con las longitudes de onda de los ultrasonidos, las superficies interna y externa del cráneo se seccionan en regiones, cada una de las cuales se interpreta en aproximación como si fuese plana, pero que no son necesariamente paralelas. Esta aproximación se realiza con el fin de simplificar el análisis y no es necesaria para la implementación de la invención. En la Figura 1 se proporciona un diagrama del problema que muestra el campo de ultrasonidos, divido en zonas incidentes sobre estas regiones de la superficie del cráneo. Cada región se modela a un sólido isótropo de una sola capa con constantes de Lamé que se determinan en función de la densidad media en la región de propagación.
La propagación a través de un cráneo isótropo orientado arbitrariamente se consigue por medio de la descomposición espectral de la onda incidente y la determinación de los caminos o recorridos de los rayos, y la atenuación como una función del número de onda angular, conforme el campo atraviesa el cráneo. Cada una de estas componentes espectrales de onda harmónicas, inicialmente longitudinales, se considerará más adelante en términos de su potencial de velocidad. Sin pérdida de generalidad, una componente dada puede considerarse como un marco o sistema de referencia en el que la superficie normal está orientada a lo largo del eje cartesiano y, y el eje z viene definido por el vector unitario del producto vectorial entre el eje de propagación y el vector de superficie. En este sistema, el potencial de velocidad se expresa como:
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donde A_{L} es la amplitud de la componente de onda longitudinal incidente en la superficie de la capa, A_{LR} es la amplitud de la onda longitudinal reflejada, \theta es el ángulo de incidencia, y k_{x} y k_{y} son las componentes del vector de onda en el sistema de referencia especificado. Los superíndices I a III se utilizan, respectivamente, para denotar la piel, el cráneo y el cerebro, en tanto que los subíndices L y S hacen referencia a ondas Longitudinales o Transversales ("Shear"). De acuerdo con ello, el potencial longitudinal transmitido dentro del cráneo viene dado por:
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y el potencial vector transversal es:
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Utilizando esta descripción, cada componente de onda espectral ha de considerarse en su sistema de referencia único que le es propio. En el límite o frontera, la onda incidente se divide en una onda reflejada, una onda transmitida longitudinal y una onda transmitida transversal. Las amplitudes de estas ondas pueden determinarse con respecto a la onda incidente utilizando métodos destacados por Kino (Acoustic Waves: Devices, Imaging, and Analog Signal Processing (Ondas acústicas: dispositivos, obtención de imágenes y tratamiento de señal analógica), Englewood Cliffs, Nueva Jersey; Prentice-Hall, 1987). Específicamente, el componente normal del desplazamiento de partícula,
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ha de ser continuo en la frontera, así como la tensión o esfuerzo normal
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y el esfuerzo transversal
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de manera que las velocidades transversal y longitudinal del sonido para un medio dado se relacionan con las constantes de Lamé \mu y \lambda por:
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En el Apéndice A se proporcionan detalles de los cálculos de amplitud. Cada solución de onda plana describe el comportamiento de n único número de onda angular. Estas amplitudes se calculan para el espacio de vector de onda de cada componente. Sin embargo, esto puede llevarse a cabo fácilmente de forma cerrada, según se aporte en el Apéndice B. Tras propagarse al interior del cráneo, las ondas longitudinal y transversal se tratan separadamente, de tal modo que la onda total que alcanza entonces el cerebro es igual a:
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donde A^{III}_{LL} y A^{III}_{LS} son las amplitudes de las ondas longitudinales debidas a las ondas incidentes longitudinal y transversal en el cráneo.
Los valores de los potenciales de velocidad pueden encontrarse igualando las Ecuaciones (4)-(6) en las superficies de separación o interfaces entre la piel y el hueso, tras sustituir en las Ecuaciones (1)-(3), y resolviendo para A^{II}_{L} y A^{II}_{S}. En la interfaz entre el cráneo y el cerebro, las amplitudes del potencial de velocidad transversal y longitudinal serán iguales al producto de estas amplitudes de transmisión por la pérdida por absorción experimentada en el seno del hueso. Puesto que cada componente espectral tendrá su propia longitud de recorrido independiente a través del cerebro, su absorción total diferirá generalmente entre componentes. En la Figura 1 se proporciona una representación bidimensional del problema.
Para encontrar las amplitudes de onda en el cerebro, A^{III}_{LL} y A^{III}_{LS}, el problema se reduce una vez más a dos dimensiones al rotar el problema hasta situarlo en un sistema de referencia en el que la superficie normal está orientada a lo largo de un eje cartesiano y, y el vector de onda en cuestión se encuentra dentro del plano x-y. Como el tejido blando del cerebro es similar a un fluido, la onda incidente longitudinal dentro de los huesos del cráneo se dividirá adicionalmente en una onda transversal reflejada y una onda longitudinal reflejada, y en una onda longitudinal transmitida. La onda transversal dentro del cráneo se dividirá de forma similar, pero con diferentes ángulos de reflexión y de refracción.
La presión acústica en un punto dado del cerebro se obtiene resolviendo por separado para la amplitud y para la fase de cada componente espectral en toda un área plana. El espectro se transforma inversamente para proporcionar la presión en todo el plano de medición. La amplitud de la presión es igual a la tensión o esfuerzo normal, cambiado de signo, que está relacionado con la amplitud de los potenciales de velocidad escalares en el cerebro, A^{III}_{LL} y A^{III}_{LS} por la Ecuación (4) y la Ecuación (5). Las amplitudes de presión se calcularon según se describe en el Apéndice A. La Figura 23 muestra la dependencia angular de A^{III}_{LL} y A^{III}_{LS} que resulta de una onda plana infinita en el agua, tras desplazarse a través de una capa de plástico ideal (por ejemplo acrílico).
Basándose en el elevado coeficiente de atenuación en el cerebro, se desprecian las contribuciones adicionales debidas a las reflexiones múltiples dentro de los huesos del cráneo. La presión acústica total en cualquier punto del cerebro puede determinarse calculando la longitud del camino o recorrido y la amplitud de transmisión total para cada componente espectral. Se calculan la fase acústica relativa y la atenuación total (incluyendo las pérdidas por absorción). El algoritmo para determinar las longitudes de los recorridos del campo desde el transductor hasta el punto de medición en el interior del cerebro, se presenta en el Apéndice B.
Aplicaciones diagnósticas
Haciendo referencia a la Figura 2, un sistema 10 de diagnóstico por ultrasonidos incluye un dispositivo 12 formador de imágenes, una matriz o conjunto ordenado 14 en fase de n elementos transductores 16, un dispositivo 18 ajustador de señal, un controlador 20, un generador 22 de frecuencia y un dispositivo de colocación 23. El sistema 10 está configurado para proporcionar capacidades de diagnóstico por ultrasonidos. El sistema 10 está configurado para determinar una o más características de un objeto, aquí, el cráneo 28 de un paciente 30, y para aplicar energía ultrasónica (por ejemplo, comprendida en el intervalo entre aproximadamente 0,01 MHz y aproximadamente 10 MHz, y, preferiblemente, entre aproximadamente 0,01 MHz y aproximadamente 3 MHz), que se enfoca en el interior del objeto, aquí, dentro del cerebro del paciente. Si bien la exposición se centra aquí en un cráneo, pueden utilizarse otros objetos, por ejemplo, zonas alejadas del cerebro, tales como cavidades de senos, el canal auditivo, etc. Por otra parte, la invención puede ser utilizada en aplicaciones dentales (dientes), en la aplicación a través de las costillas, de la espina dorsal o de cualquier otro hueso. La invención puede utilizarse para determinar si una cavidad del interior de un hueso contiene aire o un fluido, y/o la viscosidad del fluido. Además, la invención puede utilizarse para obtener imágenes de la médula ósea o de los nervios y los vasos contenidos en los huesos. Es también posible la obtención de imágenes del canal espinal. La invención puede también utilizarse para detectar cavidades óseas, fracturas y/o tumores.
Las señales para el conjunto ordenado 14 son proporcionadas por una disposición de excitación. Esta disposición puede ser similar a la divulgada en Daum et al., "Design and Evaluation of a Feedback Based Phased Array System for Ultrasound Surgery" ("Diseño y evaluación de un sistema de conjunto ordenado en fase basado en realimentación, para cirugía por ultrasonidos"), IEEE [Instituto de Ingeniería Eléctrica y Electrónica] Trans. Ultrason. Ferroelectr. Freq. Control 45(2):431-4, 1998, pero con una frecuencia de excitación seleccionada entre aproximadamente 0,1 MHz y aproximadamente 10 MHz. La excitación puede también llevarse a cabo por otras técnicas que proporcionen las señales ultrasónicas deseadas. La potencia y la fase de cada elemento transductor 16 puede controlarse manualmente o bien ser automáticamente controlada mediante el uso de software o programación y realimentación. Si bien se prefiere una matriz o conjunto ordenado de elementos, el sistema 10 puede ser utilizado con un conjunto de elementos no coordinado o incluso con un único elemento, dependiendo de la aplicación.
El conjunto ordenado 14 de elementos transductores 16 está configurado para ser dispuesto en o cerca de la superficie externa de la cabeza del paciente o de otra superficie que esté superpuesta a un hueso 28. El conjunto ordenado 14 está configurado con una forma curva, por ejemplo, esférica, si bien son posibles secciones de otras formas, tales como plana, incluyendo lineal. El conjunto ordenado 14 está configurado para ser colocado en o cerca de la cabeza del paciente, y para enfocar la energía ultrasónica a una cierta distancia de la superficie del conjunto ordenado 14. El conjunto ordenado 14 puede ser de una variedad de tamaños, por ejemplo, de 30 cm de diámetro o mayor, al objeto de ajustarse en torno a la cabeza de una persona, o bien de aproximadamente 1 mm de diámetro, o incluso más pequeño. Los elementos 16 son, preferiblemente, transmisores configurados para generar impulsos de ultrasonidos y dirigirlos a unos valores de potencia que dependen de la aplicación, y, además, para recibir energía ultrasónica. Los elementos transductores 16 del conjunto ordenado 14 son, preferiblemente, elementos transductores piezoeléctricos dispuestos en el conjunto ordenado 14 según se muestra. Los elementos transductores 16 (por ejemplo, piezas piezoeléctricas con una separación de centro a centro de \lambda/2) están montados dentro caucho de silicona u otro material adecuado para amortiguar el acoplamiento mecánico entre los elementos 16. Pueden también utilizarse otros materiales para la construcción o estructura del conjunto ordenado. Por ejemplo, el conjunto ordenado 14 puede estar formado a partir de una o más piezas de material compuesto o de cualquier material que convierta la energía eléctrica en energía acústica.
El conjunto ordenado 14 está acoplado al dispositivo 18 ajustador de señal, el cual está conectado, adicionalmente, al generador 22 de frecuencias. El generador 22 de frecuencias está configurado para proporcionar una señal de radiofrecuencia (RF) común como señal de entrada al dispositivo 18 ajustador de señal. También es posible utilizar un generador de señal independiente para algunos o todos los elementos 16. El generador 22 de radiofrecuencia puede ser de cualquier tipo que produzca las señales apropiadas para el dispositivo 18 ajustador de señal. Pueden utilizarse también frecuencias individuales. Utilizando un generador de señal individual (por ejemplo, generadores de forma o perfil de onda digitales), la fase, la amplitud y el retardo de cada señal pueden ser ajustados por los generadores de señal sin necesidad de un circuito adicional. Las excitaciones provocan que la energía ultrasónica se transmita a través del cráneo 28 del paciente, y, dependiendo del retardo relativo, que se enfoque la energía en una región seleccionada dentro del cerebro del paciente, si se desea. El generador 22 está conectado al dispositivo 18 de ajuste para dividir la señal de salida del generador, a fin de proporcionar n señales de entrada al dispositivo 18 ajustador de señal.
Conectados para recibir cada una de las n señales de entrada desde el generador 22 de frecuencia, se encuentran n pares de amplificadores 24_{1}-24_{n} y circuitos de retardo asociados 26_{1}-26_{n} del dispositivo 18 ajustador de señal. Cada par compuesto de circuito de retardo 26 y amplificador 24 representa un canal del dispositivo 18 ajustador de señal. Los circuitos de retardo 26 están configurados para proporcionar n señales de salida independientes a los amplificadores 24, al alterar o ajustar el retardo (y, posiblemente, la amplitud) de las señales entrantes que proceden del generador 22, con los respectivos factores de retardo \alpha_{1}-\alpha_{n}. Los amplificadores 24_{1}-24_{n} están configurados para amplificar las señales procedentes de los circuitos de retardo 26 y para proporcionar las señales amplificadas a los elementos transductores 16 a través de conexiones, por ejemplo, cables coaxiales, que conectan individualmente los amplificadores 24 a los elementos transductores 16.
Los factores de retardo \alpha_{1}-\alpha_{n} de los circuitos de retardo 26 proporcional el guiado del haz de ultrasonidos de manera que se dirija a un objeto situado en el camino de la energía ultrasónica. El retardo de fase para cada elemento 16 asociado con el guiado puede ser computado utilizando técnicas conocidas. Los retardos \alpha_{1}-\alpha_{n} son proporcionados por el controlador 20. El controlador 20 incluye lógica que puede ser proporcionada mediante software, firmware o programas instalados de forma permanente en el hardware, o combinaciones de cualesquiera de éstos. Por ejemplo, el controlador 20 puede ser un procesador de datos digital de propósito general o de propósito especial, programado con instrucciones de software de una manera convencional con el fin de proporcionar y aplicar los retardos \alpha_{1}-\alpha_{n} a los circuitos de retardo, si bien es posible utilizar otras configuraciones.
El dispositivo de colocación 23 está configurado para contribuir a garantizar que el conjunto ordenado 14 puede proporcionar energía ultrasónica al objeto 28 en ángulos que induzcan ondas transversales en el objeto 28. El dispositivo de colocación 23 puede estar conformado para orientar el conjunto ordenado 14 (o un único elemento 16) en relación con la superficie externa del objeto 28, de tal manera que una dirección perpendicular o normal con respecto al conjunto ordenado 14, o al elemento individual 16, se encuentra entre un ángulo crítico longitudinal (ángulo de Snell) más un factor de seguridad inferior, y por debajo del ángulo crítico transversal (por encima del cual las ondas transversales no se propagarán al interior del objeto 28) menos un factor de seguridad superior. Para una superficie de separación o interfaz de tejido blando-cráneo, el ángulo crítico es en torno a 65º y, por tanto, los ultrasonidos serán dirigidos, preferiblemente, al cráneo entre aproximadamente 25º y aproximadamente 60º. Los factores de seguridad pueden ayudar a tener en cuenta la anchura del haz principal del conjunto ordenado 14 ó del elemento 16. Haciendo referencia a las Figuras 24-25, un haz principal 200 del conjunto ordenado 14 puede ser relativamente estrecho, por ejemplo, de \pm3º, a 3 dB hacia abajo con respecto a la normal a 0º. Un haz principal 202 de un único elemento 16 puede ser mucho más ancho, por ejemplo, de \pm30º a 3 dB hacia abajo con respecto a la normal a 0º. Para aplicaciones de diagnóstico, el haz principal es, preferiblemente, estrecho, ya provenga de un conjunto ordenado (grande o pequeño), ya proceda de un único elemento. El dispositivo de colocación 23 contribuye a garantizar que al menos una porción deseada del haz principal 200, 202 puede ser dirigida a la superficie del objeto 28 con un ángulo de incidencia situado entre los ángulos críticos longitudinal y transversal. Por ejemplo, para un único elemento 16, el dispositivo de colocación 23 puede ser un bloque configurado para recibir el elemento 16 y para ser colocado en la superficie del objeto 28 con el fin de alinear el elemento 16 según se desee. Por ejemplo, el dispositivo de colocación 23 puede estar configurado para colocarse en la cara de una persona, adyacente a la nariz de la persona, y para orientar el elemento 16 de tal manera que al menos una porción deseada del haz principal 202 (por ejemplo, con al menos una magnitud de umbral de potencia) sea dirigida al interior del cráneo de una persona con un ángulo situado entre los ángulos críticos longitudinal y transversal (por ejemplo, hacia la cavidad de seno de la persona). También pueden utilizarse los ángulos más superficiales situados entre el ángulo crítico para la onda longitudinal y la normal.
El controlador 20 está configurado para dirigir ultrasonidos desde el conjunto ordenado 14 según se desee. El controlador 20 está configurado para guiar/dirigir mecánica y/o electrónicamente la energía ultrasónica procedente del conjunto ordenado 14. El controlador 20 puede enviar señales de instrucciones al dispositivo de colocación 23 con el fin de alterar mecánicamente la posición del conjunto ordenado 14 y, de esta forma, el apuntamiento físico del conjunto ordenado 14 (es decir, la dirección del (de los) haz (haces) principal(es) procedente(s) del conjunto ordenado 14 y/o la(s) posición (posiciones) en la(s) que el (los) haz (haces) principal(es) incide(n) en el objeto 28). El controlador 20 puede, por otra parte, controlar la fase proporcionada por los dispositivos 26 de desplazamiento de fase, o la regulación de la secuencia temporal de las excitaciones de los elementos 16, a fin de hacer electrónicamente que el haz de ultrasonidos efectúe un barrido desde el conjunto ordenado 14. Pueden utilizarse varias técnicas para el guiado mediante el control de la regulación de la secuencia temporal de excitación; por ejemplo, el controlador 20 puede proporcionar señales de excitación retardadas, o bien el controlador 20 puede proporcionar una señal de excitación común que esté retrasada en el tiempo diferentes cantidades para los distintos elementos 16, etc. El controlador 20 está configurado para garantizar que al menos una cantidad deseada de energía procedente del haz de ultrasonidos, sea ésta guiada mecánica y/o eléctricamente, es dirigida al interior del objeto 28 entre los ángulos críticos longitudinal y transversal. La energía ultrasónica se convierte de ondas longitudinales en ondas transversales y es transmitida por el interior del objeto 28 como ondas transversales. Algo de la energía, sin embargo, puede ser dirigida al objeto 28 en ángulos situados por encima o por debajo del intervalo comprendido entre los ángulos críticos longitudinal y transversal. Además, las ondas transversales pueden ser convertidas de nuevo en ondas longitudinales dentro del objeto 28 en el caso de que exista una transición dentro del objeto 28 (por ejemplo, un cambio en la impedancia acústica) que induzca tal conversión (por ejemplo, una transición del cráneo al cerebro).
La dirección/orientación mecánica del conjunto ordenado 14 puede también ajustarse manualmente. De preferencia, el ángulo de la superficie del objeto 28 se determina a simple vista, sin necesidad de utilizar un equipo de obtención de imágenes tal como un escáner de CT (tomografía computerizada -"computer tomography") o de MR (resonancia magnética -"magnetic resonance"). Es posible, sin embargo, proporcionar guías para indicar cuándo un haz normal al conjunto ordenado 14 producirá una onda transversal en el interior del objeto 28. El controlador 20 está configurado, adicionalmente, para excitar selectivamente los elementos 16. Así, el controlador 20 puede excitar de forma selectiva elementos que proporcionarán un ángulo de incidencia en el objeto 28 que producirá una onda transversal en el objeto 28, y no excitar elementos que no produzcan una onda transversal en el objeto 28. Por otra parte, es posible producir múltiples haces de forma simultánea desde el conjunto ordenado 14, dirigidos a diferentes posiciones o de frecuencia y/o amplitud similares o diferentes.
El controlador 20 está configurado para controlar los circuitos de retardo 26 y los amplificadores 24, así como para procesar o tratar datos recibidos desde el objeto 28, aquí, el cráneo 28, a fin de proporcionar capacidades de diagnóstico. El controlador 20 puede provocar que los ultrasonidos emitidos se envíen a lo largo de una línea situada dentro del objeto 28, y que se haga con ellos un barrido (por ejemplo, que sean desplazados metódicamente) en torno a una región más amplia de interés dentro del objeto 28. La línea a través del objeto 28 adoptada por los ultrasonidos puede cambiar de dirección (por ejemplo, en las interfaces o al variar la impedancia acústica). El controlador 20 puede tratar la energía reflejada que se recibe por el conjunto ordenado 14 hasta obtener una imagen basada en la dirección del haz y en el tiempo transcurrido entre el envío y la recepción de la energía. Asimismo, el controlador 20 no tiene que tratar la energía recibida para formar una imagen del objeto 28. El controlador 20 puede tratar la energía recibida con el fin de proporcionar otra información diagnóstica, por ejemplo, una indicación binaria acerca de si se ha detectado un hueco (por ejemplo, una cavidad o un absceso en un diente o hueso, tal como un hueso maxilar), o bien la presencia o ausencia de material en un hueco (por ejemplo, fluido en una cavidad de seno o en el oído interno), etc. El controlador 20 puede también tratar la información con el fin de formar una imagen, por ejemplo, de la anatomía del objeto 28, de la perfusión de sangre en el objeto 28, etc.
El controlador 20 está configurado adicionalmente para controlar el generador 22 de frecuencia, los amplificadores 24 y los circuitos de retardo 26, a fin de afectar o incidir en la frecuencia, en la magnitud y en la regulación de fases de la energía ultrasónica suministrada por el conjunto ordenado 14 al objeto 28 para aplicaciones de diagnóstico. Se ha descubierto que un esquema de excitación no uniforme contribuye a superar la atenuación en la transmisión, con lo que se mejoran las características de entrega y recepción de energía. El controlador 20 está configurado para hacer que el conjunto ordenado sea excitado con una serie de trenes de impulsos extendidos, con lo que se produce una serie de trenes de impulsos ultrasónicos extendidos que se transmiten al objeto 28. Los trenes de impulsos son, preferiblemente, repetidos en todo un intervalo de frecuencias, y las señales devueltas se combinan numéricamente. Por ejemplo, pueden enviarse 10 ciclos de energía al interior del cráneo 28 a frecuencias que van desde aproximadamente 0,5 MHz hasta aproximadamente 2,0 MHz, a intervalos de aproximadamente 0,01 MHz. Los amplificadores 24 son, preferiblemente, controlados de tal manera que se envían (o reciben) las señales deseadas (por ejemplo, uniformes) en cada componente del espectro. También, la potencia de las señales transmitidas es, preferiblemente, más elevada a frecuencias más altas y más atenuantes (por ejemplo, por encima de aproximadamente 1 MHz para los cráneos), de manera que es, por ejemplo, proporcional a las pérdidas por atenuación en ambos sentidos, de tal modo que la señal recibida tendrá una señal más o menos deseada (por ejemplo igual) en todo el espectro de frecuencias recibido. El controlador 20 está configurado adicionalmente para sumar las señales recibidas y para aplicar un filtro dispuesto en coincidencia a las señales con el fin de recuperar las interfaces estructurales. Lo mismo puede también llevarse a cabo en un único tren de impulsos ultrasónicos transmitido en el que la frecuencia se haga barrer en todo un intervalo deseado al tiempo que se modula la amplitud de una manera deseada para compensar las diferencias de atenuación asociadas con las distintas frecuencias. Las frecuencias comprendidas entre los impulsos o dentro de éstos pueden variar prácticamente de cualquier manera, por ejemplo, aumentando o disminuyendo linealmente, aumentando o disminuyendo de manera no lineal, aumentando o disminuyendo monótonamente, aleatoriamente, etc. El controlador 20 está configurado adicionalmente para controlar los circuitos de retardo 26 al objeto de variar la fase entre los impulsos o dentro de éstos. El controlador 20 puede provocar que los circuitos de retardo 26 hagan que los distintos impulsos tengan fases diferentes, y/o que los impulsos individuales presenten una regulación de fase diferente dentro del impulso.
Las magnitudes de potencia para las aplicaciones de diagnóstico varían dependiendo de la aplicación. Típicamente, sin embargo, para las aplicaciones de diagnóstico, la duración de los trenes de impulsos es de 1 a 100 ciclos, con una frecuencia comprendida entre aproximadamente 0,1 MHz y aproximadamente 5 MHz, y, preferiblemente, entre aproximadamente 0,5 MHz y aproximadamente 3 MHz, si bien estos valores son sólo a modo de ejemplo y no limitativos por lo que respecta al ámbito de la invención.
Las señales reflejadas que son recibidas por los transductores 16 se convierten en señales eléctricas para su tratamiento por el dispositivo 12 formador de imágenes. El dispositivo 12 formador de imágenes está configurado para tratar las señales eléctricas con el fin de formar una imagen de la región barrida. Las imágenes pueden proporcionarse al controlador 20 y pueden ser obtenidas simultáneamente con otros usos del conjunto ordenado 14 (por ejemplo, mediante la aplicación de forma intermitente de energía para obtener imágenes, o por medio del uso de algunos elementos 16 para la formación de imágenes, y de otros elementos 16 para otros propósitos).
El controlador 20 está configurado para analizar los datos procedentes del conjunto ordenado 14 y las imágenes procedentes del dispositivo 12 formador de imágenes. El controlador 20 puede tratar las señales reflejadas, y analizar las señales devueltas (o la ausencia de las mismas) que son recibidas por los elementos 16 a fin de identificar indicios característicos de un estado particular, por ejemplo, de presencia de fluido dentro de una cavidad de seno de un paciente.
Las Figuras 3-5, con referencia a la Figura 2, muestran diversas configuraciones del sistema 10, en las que tan sólo se muestra una parte del sistema 10, de uso particular en aplicaciones diagnósticas. Por ejemplo, haciendo referencia a las Figuras 3-4, se utiliza un único transductor o un pequeño conjunto ordenado de transductores como transmisor 32 de ultrasonidos, en lugar del conjunto ordenado 14. LA configuración que se muestra en la Figura 3 se utiliza, preferiblemente, para aplicaciones de diagnóstico en las que no se desea una imagen, en tanto que la configuración de la Figura 4 se presta al uso con o sin la producción de imágenes para el análisis. Por ejemplo, como se muestra, pueden dirigirse ondas ultrasónicas transversales a través de un material 34, tal como un hueso, en el que existe una cavidad 36 (tal como una cavidad de seno o un absceso, etc.). Las reflexiones pueden ser analizadas por el controlador 20 al objeto de determinar diversas propiedades, tales como si la cavidad 34 está llena de fluido. La Figura 5 muestra una configuración similar a la mostrada en la Figura 4, con un barrido electrónico o mecánico de ondas transversales transmitidas 38, indicado por una flecha 40. Si bien las ondas transversales 38 se muestran desenfocadas, la regulación de fase de los elementos del transmisor 32 puede adaptarse para enfocar las ondas 38.
En funcionamiento, haciendo referencia a la Figura 10, con una referencia adicional a las Figuras 2-9, un procedimiento 110 para llevar a cabo diagnósticos en, y/o proporcionar una terapia a, un objeto utilizando el sistema 10, incluye las etapas que se muestran. Con propósitos de ejemplificación, se supone que el objeto es el cráneo 28, según se muestra en la Figura 2, si bien esto es únicamente a modo de ejemplo y no limitativo del ámbito de la invención. El procedimiento 110 se da únicamente a modo de ejemplo y no es limitativo, de manera que puede ser alterado, por ejemplo, al añadir, suprimir o reorganizar etapas.
En la etapa 112, el conjunto ordenado 14 se sitúa o coloca con respecto al objeto 28. El conjunto ordenado 14 (o el transceptor o transmisor-receptor de un único elemento) puede ser situado manualmente y/o mediante la actuación del dispositivo de colocación 23 por parte del controlador 20. El conjunto ordenado 14 se coloca de tal manera que puede transmitir energía ultrasónica a la superficie del objeto 28 con el fin de producir ondas transversales primarias en el objeto 28. La colocación deseada puede determinarse de acuerdo con el ángulo de la superficie del objeto 28, según se determina visualmente por un operario del sistema 10. El ángulo de la superficie del objeto 28 puede también ser determinado accionando el conjunto ordenado 14 y obteniendo una imagen de la superficie del objeto 28. La imagen de la superficie puede ser utilizada para recolocar el conjunto ordenado 14 y/o para orientar o guiar electrónicamente el (los) haz (haces) desde el conjunto ordenado 14 según sea apropiado.
En la etapa 14, los elementos transmisores-receptores 16 son excitados para producir un haz de ultrasonidos deseado, dirigido al objeto 28. El controlador 20 selecciona los elementos deseados 16 para transmitir energía con el fin de proporcionar la dirección, cobertura y magnitud energética deseadas para la energía ultrasónica, a fin de proporcionar la suficiente energía a una región o punto deseado para conseguir los resultados deseados (por ejemplo, para diagnosis, obtención de imágenes y/o terapia). El controlador 20 regula la frecuencia, la fase, la amplitud y el retardo de la energía proporcionada por los elementos 16 seleccionados. El retardo de elemento a elemento puede variar al objeto de proporcionar una dirección del haz controlada eléctricamente, de tal manera que incidan en el objeto 28 las cantidades deseadas de energía procedentes del conjunto ordenado 14 como un todo, y/o de los elementos individuales 16, en un ángulo de incidencia comprendido entre los ángulos críticos longitudinal y transversal, y sean dirigidas para alcanzar una región deseada del objeto 28. La energía ultrasónica se proporciona, preferiblemente, de una manera codificada según se ha expuesto en lo anterior, de tal modo que la energía se hace batir de forma pulsante en todo un intervalo de frecuencias, de tal modo que las magnitudes de potencia que varían de acuerdo con (dependiendo de) la frecuencia de la señal son transmitidas. El haz puede ser ancho o enfocado. Pueden seleccionarse también ciertos elementos y excitarse para proporcionar ondas ultrasónicas que produzcan ondas primarias longitudinales, y no transversales, dentro del objeto. El haz transmitido por el conjunto ordenado 14 incide sobre el cráneo en forma de ondas longitudinales, pasa a través del cráneo como ondas transversales, y se convierte de nuevo en ondas longitudinales para su transmisión adicional (por ejemplo, dentro del cerebro).
La etapa 112 y/o la 112 pueden ser repetidas dependiendo de la aplicación. Por ejemplo, para la obtención de imágenes, el conjunto ordenado 14 puede ser recolocado mecánicamente, y/o puede guiarse electrónicamente la dirección del haz de ultrasonidos, con el fin de cubrir toda el área de la que se ha de obtener una imagen.
En la etapa 116, para aplicaciones diagnósticas y de obtención de imágenes, el dispositivo 12 formador de imágenes y el controlador 20 tratan las reflexiones recibidas a fin de determinar las características apropiadas. El dispositivo 12 formador de imágenes puede tratar las señales recibidas para recogerlas en combinación con la dirección correspondiente del haz incidente, a fin de producir una imagen del objeto 28 (por ejemplo, en un plano situado dentro del objeto 28). El controlador 20 puede manipular los indicios devueltos para determinar una o más propiedades no necesariamente relacionadas con la obtención de imágenes, tales como la determinación de que una cavidad situada dentro del objeto 28 contiene fluido o no. Para aplicaciones diagnósticas, la(s) imagen (imágenes) proporcionada(s) por el dispositivo 12 formador de imágenes puede(n) no ser utilizada(s) por el controlador 20 y, de hecho, el dispositivo 12 formador de imágenes puede no proporcionar ninguna imagen.
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Aplicaciones terapéuticas
El sistema 10 puede ser utilizado para aplicaciones terapéuticas, además de las aplicaciones diagnósticas, por separado o simultáneamente. Los componentes del sistema 10 generalmente funcionan según se ha descrito anteriormente. Para aplicaciones terapéuticas, sin embargo, puede proporcionarse otro dispositivo 13 formador de imágenes y puede configurarse el sistema 10 para proporcionar ultrasonidos de una manera específicamente adaptada al uso terapéutico. Los elementos 16 están configurados, preferiblemente, para generar de forma pulsante, y dirigir, ultrasonidos con elevadas magnitudes de potencia para aplicaciones terapéuticas (dependiendo los niveles utilizados de la aplicación).
El controlador 20 está configurado para controlar los dispositivos 26 de desplazamiento de fase y los amplificadores 24 para aplicaciones terapéuticas. El controlador 20 puede hacer que los ultrasonidos transmitidos sean enfocados en una región focal si ello es apropiado para la terapia (por ejemplo, ablación térmica), o que sean aplicados a una región más amplia de una manera no enfocada para una terapia apropiada (por ejemplo, aplicaciones de baja potencia tales como la apertura de la BBB).
Las magnitudes o valores de potencia para aplicaciones terapéuticas varían dependiendo de la aplicación. Típicamente, para aplicaciones terapéuticas, la duración de un tren de impulsos es 1 ciclo para una onda continua con una frecuencia comprendida entre aproximadamente 0,2 MHz y aproximadamente 3 MHz, y, preferiblemente, entre aproximadamente 0,2 MHz y aproximadamente 2 MHz, si bien estos valores se dan únicamente a modo de ejemplo y no son limitativos por lo que respecta al ámbito de la invención. Las sonicaciones incluirán, típicamente, un tren de impulsos o múltiples trenes de impulsos, lo que da como resultado tiempos de sonicación comprendidos entre aproximadamente 1 microsegundo y aproximadamente 1 hora o más largos, con tiempos que varían entre los impulsos dependiendo de la aplicación.
El dispositivo 13 formador de imágenes puede obtener imágenes del objeto 28 independientemente de los otros aparatos de la Figura 2. Por ejemplo, el dispositivo 13 formador de imágenes puede ser un dispositivo formador de imágenes de tomografía computerizada (CT -"computer tomography") o de resonancia magnética (MR -"magnetic resonance"). El dispositivo 13 formador de imágenes, como el dispositivo 12 formador de imágenes, puede proporcionar imágenes al controlador 20, por ejemplo, para uso al objeto de determinar si son necesarios ajustes antes o durante la aplicación terapéutica de ultrasonidos con el uso del conjunto ordenado 14. El controlador 20 está configurado para determinar a partir de las imágenes si una región de la que se pretende que reciba terapia está ciertamente recibiendo la terapia y recibiendo suficiente energía de la terapia deseada. Si una región distinta de la región de objetivo deseada está recibiendo la energía ultrasónica (por ejemplo, siendo sometida a ablación), o si la región deseada está recibiendo demasiada energía o demasiado poca, el controlador 29 puede alternar las excitaciones de los elementos 16 con el fin de corregir la situación. Por ejemplo, la energía puede ser aumentada o reducida, el foco de la energía puede hacerse más pequeño o más grande, la región focal puede ser modificada o desplazada, etc.
Las Figuras 6-9 muestran diversas configuraciones adaptada para su uso en aplicaciones terapéuticas tales como la ablación térmica, la destrucción mecánica de tejido o de tumores, la apertura de la BBB, la terapia de genes, la terapia con medicamentos de efecto selectivo, la aceleración de reacciones químicas, la ayuda a la difusión de productos químicos, la hipertermia, las aplicaciones que incrementan la temperatura de una zona, cualquier otra interacción de ultrasonidos que tenga valor terapéutico, etc. La Figura 6 muestra un transmisor único curvado 42, el cual puede consistir en un único elemento o en un conjunto ordenado de elementos. El transmisor 42 está configurado para producir un haz de ultrasonidos enfocado 44 que es transmitido a través de un objeto 46 (por ejemplo, un cráneo) como ondas transversales, y que es enfocado en un punto o región focal 48. Nótese que el haz de ultrasonidos 44, al igual que los haces de otras configuraciones ya explicadas, está constituido de ondas longitudinales entre el transmisor 42 y el objeto 46, y de ondas transversales dentro del objeto 46. Si la composición del objeto 46 cambia (por ejemplo, de hueso a cavidad, ya esté ésta llena o no, por ejemplo, con fluido u otra materia tal como tejido cerebral), el haz transmitido puede retornar a ondas longitudinales. Éste es el caso cuando el objeto 46 es un cráneo. La Figura 7 ilustra una configuración similar a la de la Figura 6, pero con dos transmisores 42, 43 configurados para enfocar sus respectivos haces 44, 45 en el punto/región focal 48. Los transmisores 42, 43 pueden ser partes diferentes de un único conjunto ordenado o ser físicamente diferentes, por ejemplo, conjuntos ordenados diferentes, elementos individuales diferentes, o bien un elemento individual y un conjunto ordenado. La Figura 8 ilustra una configuración similar a la de la Figura 7, pero con ondas ultrasónicas incidentes 50 que también se utilizan para producir ondas longitudinales en el objeto 28. Esta configuración puede ser utilizada, por ejemplo, cuando se desea potencia añadida a la potencia que pueden proporcionar los transmisores 42, 43. Las ondas longitudinales pueden ser proporcionadas por el conjunto ordenado 14, del cual pueden formar parte asimismo los transmisores 42, 43. La Figura 9 ilustra el uso de un transmisor lineal 52 (por ejemplo, un único elemento o una matriz de elementos) desplazado con respecto al objeto 46 y que transmite energía ultrasónica no enfocada de una intensidad suficiente para una aplicación terapéutica (por ejemplo, la apertura de la BBB, la liberación o activación de productos químicos o genes u otros materiales, etc.). Como se muestra, el transmisor se coloca mecánicamente con el fin de proporcionar un haz 54 que es perpendicular al transmisor 52 y se encuentra entre los ángulos críticos longitudinal y transversal con respecto al objeto
46.
En funcionamiento, haciendo referencia a la Figura 26, con referencia adicional a las Figuras 2-9, un procedimiento 110 para proporcionar una terapia a un objeto utilizando el sistema 10 incluye las etapas mostradas. Con propósitos de ejemplificación, se supone que el objeto es el cráneo 28 según se muestra en la Figura 2, si bien esto es tan sólo a modo de ejemplo y no limita el ámbito de la presente invención. El procedimiento 210 se proporciona únicamente a modo de ejemplo y puede ser alterado, por ejemplo, al tener etapas añadidas, suprimidas o reorganizadas. Las etapas 212 y 214 son similares a las anteriormente explicadas.
En la etapa 216 se obtiene una imagen de la región deseada del objeto 28. El dispositivo 12 y/o 13 formador de imágenes es (son) utilizado(s) para obtener una imagen de la región deseada y, preferiblemente, del volumen circundante, de tal manera que puede evaluarse la precisión del foco de los ultrasonidos aplicados.
En la etapa 218 se realizan las correcciones apropiadas en la energía ultrasónica incidente para aplicaciones terapéuticas. Si las imágenes producidas por el dispositivo 13 formador de imágenes (o por el dispositivo 12 formador de imágenes en el caso de que el conjunto ordenado 14 sea adecuado tanto para la obtención de imágenes como para proporcionar terapia) indican que la energía ultrasónica aplicada ha de ser ajustada, el controlador 20 actúa entonces en consecuencia. Las imágenes pueden ser analizadas, por ejemplo, para ver si una región deseada, y únicamente la región deseada, está siendo calentada y determinar qué carencias hay respecto a lo deseable, caso de existir alguna, acerca de los ultrasonidos aplicados. Por ejemplo, la energía ultrasónica puede haberse enfocado defectuosamente o en un punto inapropiado, o demasiado estrechamente, o bien ser de una potencia demasiado baja o demasiado alta. El controlador 20 puede hacer que el haz sea modificado mediante el ajuste de la fase, de la amplitud, del retardo y/o de la frecuencia de excitación, de acuerdo con las imágenes analizadas, con el fin de ajustar/corregir la energía aplicada para que se obtenga un enfoque y una cantidad de energía deseados en el objeto 28, en la posición que se desea. El controlador 20 puede hacer también que el dispositivo de colocación 23 altere la orientación y la relación de posiciones del conjunto ordenado 14 con respecto al objeto 28 según se desee. Los ajustes se realizan, preferiblemente, antes de la aplicación de toda la potencia para la terapia (por ejemplo, la ablación térmica u otros procedimientos no reversibles). Puede aplicarse, por ejemplo, menos de la potencia total, llevarse a cabo una determinación preliminar a partir de las imágenes formadas con respecto a si se han de realizar ajustes y cuáles, efectuarse los ajustes y, a continuación, aplicarse la potencia terapéutica total por parte del conjunto ordenado 14. Pueden también llevarse a cabo ajustes durante la aplicación de la potencia terapéutica total basándose en el progreso de la terapia.
Experimentos y resultados experimentales
Se utilizó una réplica o reproducción simulada de placa de plástico paralela para ensayar el algoritmo con el fin de proporcionar un caso isótropo idealizado que pudiera ser fácilmente verificado por experimentación. Los valores relevantes para el plástico se relacionan en la Tabla 1. La fuente de ultrasonidos era un transductor enfocado de 1,5 MHz con un diámetro de 12 cm y un radio de curvatura igual a 16 cm. La función de fuente para el algoritmo se adquirió proyectando un campo de presión medido en laboratorio desde un plano cercano al foco geométrico, de vuelta hacia la fuente. Este campo se midió sobre un área de 30 \times 30 con una resolución espacial de 0,5 mm. La función de fuente se propagó a través las placas con el uso de un algoritmo que se describe numéricamente en los Apéndices A y B. La distancia desde la fuente al plano medido era 121 mm y la distancia desde la superficie interna del plástico a la fuente era 61 mm.
Una metodología similar se utilizó para la propagación a través de calaveras (cajas encefálicas o cerebrales) humanas ex vivo. A continuación de las mediciones de laboratorio, se utilizó agua como medio de interfaz con las superficies interna y externa del cráneo. La fuente de ultrasonidos para la medición a través del cráneo consistía en un transductor enfocado a 0,74 MHz, con un diámetro de 8 cm y un radio de curvatura igual a 15 cm.
El algoritmo numérico se implementó en Matlab®, utilizando operaciones basadas en matrices para las capas. Las operaciones se llevaron a cabo en un PC (computador personal) basado en AMD a 1 GHz. Una proyección típica de una matriz compleja de 128 \times 128 a través de cinco capas llevaba aproximadamente 30 s para su cálculo.
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TABLA 1
9
Mediciones de laboratorio Enfrentamiento alineado y densidad del cráneo
Los datos para la simulación se obtuvieron de un perfil de cabeza humana digitalizado obtenido utilizando imágenes de CT (Siemens, SOMATOM, AH82 Bone Kernel). Tanto las coordenadas de las superficies del cráneo como la variación de la densidad interna se obtienen de estas imágenes. Se tomaron barridos a intervalos de 1 mm utilizando un campo de visión de 200 mm \times 200 mm. Se fijo un marco o armazón estereotáxico en torno a cada muestra con el fin de permitir que los cráneos fueran fijados al conjunto ordenado y proporcionar una referencia para el sistema de colocación mecánica y para las imágenes de CT. El cálculo se llevó a cabo únicamente en el hueso que se extendía dentro del ancho del haz de la sección que se estaba considerando. La información acerca de la forma y la estructura de una calavera individual se obtuvo de combinar las imágenes, que devolvían intensidades proporcionales a la densidad del material.
Se identificaron en una imagen las coordenadas de puntos a lo largo de las superficies interna y externa del cráneo, utilizando un filtro de umbral que buscaba densidades más interna y más externa mayores que 1,4 g/cm^{3} a lo largo de cada línea de una imagen. Los puntos de las sucesivas imágenes se combinaban para proporcionar una representación tridimensional de las superficies interna y externa del cráneo. Las intensidades de los píxeles o puntos de imagen de cada imagen fueron también combinadas en una matriz tridimensional para su tratamiento ulterior.
El algoritmo de regulación de la fase se basaba en el conocimiento preciso de la orientación del cráneo en relación con elementos de matriz individuales. Para lograr este cometido en la práctica, el algoritmo de regulación de la fase trasladaba y giraba los datos del cráneo del sistema de coordenadas de CT al sistema de coordenadas del transductor, como también trasladaba y giraba el cráneo del sistema de coordenadas correspondiente al sistema de colocación mecánica al sistema de coordenadas del transductor. El programa se hacía funcionar utilizado tres marcadores situados en el armazón de policarbonato fijado al cráneo. Estas posiciones podían ser identificadas mecánicamente con el sistema de colocación con una precisión de aproximadamente 0,1 mm. El algoritmo generaba una matriz de rotación que establecía una relación de correspondencia entre los sistemas de coordenadas.
Mediciones de ultrasonidos
Se organizaron experimentos de propagación en un tanque de agua con el fin de verificar el algoritmo numérico. Las mediciones se llevaron a cabo en agua desgasificada y desionizada dentro de un tanque revestido o acolchado con caucho con el fin de inhibir las reflexiones. Se generaron señales de ultrasonidos por un transductor específico para la medición concreta, que fueron recibidas con un hidrófono de aguja de poli(difluoruro de vinilideno) (PVDF -"polyvinylidene difluoride") (Precision Acoustics, Dorchester, UK). Con el fin de garantizar una fuerte recepción al tiempo que se mantenía la precisión, se utilizó un hidrófono de 0,2 mm de diámetro para mediciones a 1,5 MHz y se empleó un hidrófono de 0,5 mm de diámetro para las mediciones a 0,74 MHz. El hidrófono más pequeño a la mayor frecuencia se empleó para contribuir a minimizar la directividad o capacidad de direccionamiento del hidrófono y para ayudar a evitar el promediado de la fase. Se colocó un cráneo (o placa de plástico) entre el hidrófono y el transductor, en un ángulo controlado por un motor rotativo de avance paso a paso (fabricado por la Velmex, de Bloomfield, Nueva York). Un sistema de colocación lineal en 3D [3 dimensiones] (Velmex, Bloomfield, Modelo V P9000) permitía realizar un barrido con el hidrófono sobre un área de medición centrada en torno al eje de simetría del transductor. Las señales del transductor se generaron por un generador de perfil o forma de onda arbitraria (fabricado por la Wavetek, de Norwich, UK, Modelo 305), y se suministraron a un amplificador de potencia (manufacturado por la ENI, de Rochester, Nueva York, Modelo 2100L). La respuesta de tensión del hidrófono se envió a través de una preamplificación de Precision Acoustics y un amplificador (fabricado por la Preamble Instruments, de Beaverton, Oregón, Modelo 1820), antes de ser grabada por un osciloscopio digital (manufacturado por la Textronix, de Wilsonville, Oregón, Modelo 380). La forma de onda de la tensión fue descargada a un PC por un control de GPIB (bus de interfaz de propósito general -"General Purpose Interface Bus"), y se calcularon la amplitud y la fase en la posición de medición a partir del FFT de la señal, tomando valores en la frecuencia de excitación del transductor.
La placa de plástico de 11,8 mm se colocó en el tanque de ensayo y la transmisión acústica fue medida en el eje de simetría del transductor, a 121 mm de su cara. La presión acústica se midió entre -70º y 70º, en incrementos de 1º. Se evaluó el grado de coincidencia entre las formas de onda medida y simulada por la comparación de las amplitudes y las fases en cada orientación angular. La función de fuente para la simulación era una medición de campo de presión de tomada con el transductor en agua, sin presencia de ninguna placa.
Para las mediciones a través del cráneo se llevaron a cabo dos procedimientos de montaje diferentes. El primero, que se muestra en la Figura 11, fue diseñado para permitir la medición a través de una posición aproximadamente constante en el cráneo, para diferentes ángulos de incidencia. La segunda configuración, que se muestra en la Figura 12, permitía la medición a elevados ángulos de incidencia con una buena relación de enfrentamiento entre el transductor y el cráneo, pero no facilitaba el movimiento del cráneo. Las mediciones iniciales examinaban la dependencia angular de la amplitud sobre el cráneo, al objeto de determinar si estaban presentes picos de amplitud más allá del ángulo crítico de Snell longitudinal. Se giró una sección del hueso del cráneo entre 0º y 55º, de manera que el eje de rotación era normal o perpendicular al eje del transductor y coincidente con una línea que pasaba a través del hueso. El ángulo máximo de 55º era el valor más alto obtenible con la disposición.
Resultados Réplica de plástico
La correlación entre los campos medido y predicho se muestra en la Figura 13. Como referencia, la representación diagramática incluye también la amplitud del cálculo numérico obtenido cuando se despreciaron las ondas transversales. Las amplitudes y las fases de las tres curvas coinciden estrechamente para ángulos incidentes por debajo de 31º, que es el ángulo crítico longitudinal para el pico espectral de la señal. Sin embargo, más allá de este ángulo, la simulación únicamente longitudinal es incapaz de predecir el segundo máximo local de la amplitud, el cual resulta de una onda puramente elástica contenida en el interior de la muestra. La principal fuente de discrepancia entre los datos medidos y la simulación puede ser un resultado de la subestimación del coeficiente de absorción de las ondas transversales en las simulaciones. Este efecto se hace más pronunciado a ángulos elevados, para los que la longitud del recorrido es la más grande. Se encuentra, sin embargo, una correlación muy buena entre las fases simulada y medida de los ultrasonidos para todos los ángulos, con la excepción de la región de transición entre 20º y 30º, en la que la amplitud de la onda está cerca de su mínimo. Prescindiendo de esta región, el 76% del resto de los puntos calculados se desvía de las mediciones en \pi/6 radianes o menos.
Medición a través del cráneo
Al hacer girar el cráneo, se observó un máximo de transmisión de la presión local para 32º, el cual puede resultar casi en su totalidad de la propagación transversal a través del hueso, basada en un ángulo crítico longitudinal de aproximadamente 30º. Se encontró una evidencia adicional del origen de la onda como onda transversal a ángulos incidentes mayores en los datos medidos que se muestran en las Figuras 14A-B, los cuales muestran la dependencia angular de la fase de la onda. Como se muestra en la Figura 14B, por debajo de 26º, la fase se parece estrechamente al comportamiento de una onda puramente longitudinal. Entre 26º y 32º existe una deceleración en la pendiente, que indica una región de contribución superpuesta de las ondas transversal y longitudinal. Más allá de 32º, la pendiente es aproximadamente lineal y negativa, puesto que la velocidad del sonido transversal es menor que la velocidad del sonido en el agua.
Utilizando la misma configuración de montaje, se llevaron a cabo mediciones de campo en un área de 30 mm \times 30 mm con una resolución de 1 mm, para diferentes ángulos de incidencia. La Figura 15 muestra el campo inmediatamente después de su paso a través del hueso del cráneo para ángulos de incidencia de 0º, 15º y 35º, de manera que muestra menos distorsión en la señal propagada a través del cráneo en forma de onda transversal, que cuando se propaga en un modo longitudinal tanto para 0º como para 15º.
Se llevó a cabo un segundo conjunto de mediciones con cráneos colocados en sistemas de referencia para su correlación espacial con imágenes de CT. Si bien se utilizó para el estudio únicamente un valor estimado de la velocidad de la onda transversal, un enfrentamiento espacial y datos de precisión para los modos longitudinales permitieron la identificación del ángulo crítico longitudinal. Se alinearon los cráneos para garantizar que la señal transmitida procedía de la propagación transversal en el hueso. La Figura 16 muestra un ejemplo en el que la superficie exterior del cráneo está orientada a 32º con respecto al eje de simetría, según se determina por el algoritmo de simulación. Si bien existe discrepancia entre la simulación y la medición, la simulación es capaz de identificar la presencia de la onda transversal enfocada.
Se llevó a cabo una demostración con un cráneo colocado en un sistema de referencia, a fin de permitir la correlación espacial con las imágenes de CT. El enfrentamiento espacial alineado y datos de precisión para los modos longitudinales permitieron que se identificase el ángulo crítico longitudinal. Sólo se disponía para el estudio, sin embargo, de un valor estimado de la velocidad de las ondas transversales. Los cráneos se alinearon con el fin de garantizar que la señal transmitida procedía de la propagación transversal en el hueso. La Figura 7 muestra una medición en línea del campo, con la superficie externa del cráneo orientada a 32º con respecto al eje de simetría. Si bien hay discrepancia entre la simulación y la medición, la simulación era, no obstante, capaz de identificar la presencia de la onda transversal enfocada, con una forma del haz que se parece a la de la medición.
Aplicaciones diagnósticas - Obtención de imágenes a través del cráneo
Para la obtención de imágenes a través del cráneo, la señal reflejada se propaga una segunda vez de vuelta a través del cráneo, retornando con una señal mensurable, preferiblemente con una distorsión pequeña. Las señales se analizaron desde una sonda formadora de imágenes Panametrics a 1 MHz y un amplificador de los impulsos recibidos. Una tuerca de nilón (c = 2,6 \times 10^{6} mm/s, Z = 2,9 MRayl [mega-rayleigh]). La tuerca se dispuso suspendida por encima del suelo de un tanque de agua por una delgada aguja de acero. Se captaron imágenes de línea A para una dirección de propagación primeramente perpendicular al cráneo, y luego a aproximadamente 33º.
Con el fin de contribuir a superar las pérdidas, especialmente para una fuerte atenuación de la señal por encima de 1 MHz, se utilizó un nuevo esquema de excitación que enviaba una serie de trenes de impulsos extendidos a través del cráneo. Los trenes de impulsos se repetían en todo un intervalo de frecuencias y las señales eran combinadas numéricamente. En el experimento proporcionado a modo de ejemplo, se enviaron 10 ciclos a través del cráneo para frecuencias que iban de 0,5 MHz a 2 MHz, a intervalos de 0,01 MHz. Esta serie de mediciones se muestra en la Figura 17A. Las señales fueron entonces normalizadas dividiéndolas por su valor de pico para proporcionarles una ponderación uniforme, a fin de acentuar las señales de frecuencia más débil, según se muestra en la Figura 17B. A continuación de su captación, todas las señales temporales se sumaron, y se utilizó un filtro dispuesto en coincidencia para recuperar las interfaces estructurales. La señal resultante se muestra en la Figura 18A. Esta Figura evidencia una mejora significativa en la localización y en la amplitud de la señal, en comparación con un único tren de impulsos. El hecho de disponer de un espectro normalizado a través del dominio de frecuencias deberá permitir una mejor localización de las interfaces tras la aplicación de la filtración dispuesta en coincidencia. Por otra parte, las oscilaciones excitadas de manera forzada en el transductor incrementarán probablemente la anchura de banda del transductor en los extremos alto y bajo de su respuesta. También, la señal numérica combinada tendrá una potencia neta que supera con mucho las potencias que pueden conseguirse de forma segura con un único tren de impulsos. Así, es probable una mejora significativa en la relación entre señal y ruido.
Las imágenes de línea A fueron seguidas por experimentos de formación de imágenes por barrido C, utilizando un conjunto ordenado de transductores de banda ancha enfocados, con una frecuencia central de 0,91 MHz. Para construir la imagen, el transductor a 1 MHz fue fijado a un dispositivo de colocación por motor de avance paso a paso. El diámetro del transductor era de 12,7 mm, lo que representaba el límite de resolución del presente experimento. Se obtuvo un barrido de la tuerca de nilón sobre un área de 20 mm \times 20 mm, primeramente en agua y a continuación a través de un fragmento de cráneo, para una incidencia aproximadamente normal o perpendicular, y, finalmente, con un ángulo de aproximadamente 33 grados. La combinación de información axial (temporal) y radial por medio de la orientación o guiado del haz, permitió construir y evaluar imágenes tridimensionales. Los fragmentos o cortes de imagen del objeto se muestran en la Figura 19 a lo largo de líneas de tiempo constante. La resolución espacial de la imagen estaba limitada por el diámetro del presente transductor formador de imágenes, el cual detectaba datos dispersados hacia atrás directamente por encima del elemento.
Se esperaba que una anchura de haz más pequeña proporcionase una mejora considerable en la agudeza o nitidez de la imagen. La distorsión entre el barrido en agua y el barrido transcraneal está causada, al menos en parte, por el método empleado por el procedimiento de captación de imágenes. La acción de desplazar el transductor sobre la superficie del cráneo introducía una distorsión adicional debido a la variación espacial del espesor del cráneo y a las propiedades acústicas. La corrección de la aberración puede ser innecesaria en los casos en que se dirige a través del cráneo un haz de ultrasonidos estrecho. Si se utiliza, sin embargo, un conjunto ordenado de un área más grande, es posible emplear algoritmos de corrección de la aberración no invasores.
Puede también emplearse una corrección no invasora de la aberración de fase para restablecer el foco a través del hueso del cráneo. En ese caso, la distorsión de fase puede predecirse utilizado información cuidadosamente registrada de los barridos de CT en cráneos ex vivo o extraídos de un ser vivo. Sin embargo, es también posible con los dispositivos físicos o hardware de formación de imágenes, que la distorsión de fase total pueda ser predicha a partir de reflexiones de firma desde la base del cráneo. El punto de reflexión serviría como transmisor virtual dentro del cerebro y podría utilizarse para el enfoque en cualquier punto del cerebro. El éxito con este método podría mejorar el enfoque y suprimir potencialmente la necesidad de barridos de CT de la cabeza. En la práctica, puede utilizarse un conjunto ordenado de transductores con una frecuencia central comprendida entre aproximadamente 0,5 MHz y aproximadamente 2 MHz, y con al menos 100 elementos, para ayudar a garantizar la capacidad de guiado de un haz grande.
Las mejoras en la señal pueden ser cuantificadas en términos de SNR [relación entre señal y ruido -"signal-to-noise ratio"], así como en forma de mediciones de la reducción de la distorsión del objeto y de la precisión de las posiciones del objeto. La implementación del aparato (por ejemplo, la mostrada en la Figura 2) utiliza preferiblemente un multiplexador de conmutación rápida para permitir la grabación de las formas de ondas desde múltiples canales a través del conjunto ordenado. En la Figura 20 se presenta una comparación de las imágenes con una incidencia de 0 grados y de 33 grados, que muestra una reducción del ruido de la imagen para 33 grados.
Aplicaciones diagnósticas - Obtención de imágenes de cavidades
La aplicación del método a través del cráneo puede utilizarse en aplicaciones no sólo para el cerebro, sino también para cavidades de seno situadas dentro del cráneo, que se llenan de fluido cuando se infectan. Haciendo referencia a la Figura 21, para demostrar la aplicabilidad, se desarrolló una réplica o reproducción simulada 130 de plástico 130 que proporcionaba una cavidad 134 que podía llenarse con fluido (agua) y drenarse. Se hizo batir de forma pulsante un transductor Panametrics 132 de frecuencia central de 1 MHz, al objeto de enviar una señal a través de la réplica 130 en una de cuatro situaciones: (1) un ángulo elevado de incidencia de los ultrasonidos (>45º), para inducir la propagación de ondas transversales a través de la réplica 130, estando la cavidad 134 llena de aire; (2) un ángulo elevado de incidencia de los ultrasonidos, estando la cavidad 134 llena de agua; (3) un ángulo pequeño de incidencia de los ultrasonidos (<5º), lo que da prácticamente toda la propagación de las ondas longitudinal a través de la reproducción simulada 130, con la cavidad 134 llena de aire; y (4) un ángulo de incidencia pequeño, con la cavidad 134 llena de agua.
Un ejemplo de las ventajas de la obtención de imágenes de la cavidad utilizando ondas transversales se presenta en los resultados de los experimentos, que se muestran en las Figuras 22A-B. La Figura 22A muestra una diferencia drástica en el histórico temporal de la señal de ángulo elevado cuando la cavidad está llena de aire y cuando está llena de fluido. En contraposición, los resultados longitudinales que se muestran en la Figura 22B son complicados tanto en el caso de llenado con aire como en el de llenado con fluido, por la información de señal adicional que llega de reflexiones en el interior del propio hueso, lo que hace difícil el diagnóstico preciso de la situación de formación de imágenes. Estos resultados sugieren que, en la práctica, el modo transversal puede tener una aplicación clínica como método para determinar la presencia de fluido en senos.
Explicación
Las simulaciones preliminares y las mediciones experimentales indicaban que es posible transmitir un haz de ultrasonidos coherente y enfocado a través del cráneo, como una onda puramente transversal. A una frecuencia de excitación de cerca de 0,7 MHz, se encontró que el pico de amplitud a través del cráneo debido a la propagación transversal por el hueso era del orden del de la propagación longitudinal y, en ocasiones, más alto. Por otra parte, el hecho de que la onda transversal experimentó un desplazamiento de fase total reducido confirma la viabilidad de simplificar y extender los métodos de enfoque no invasores a través del cráneo a una región más grande del cerebro. Si bien la amplitud transversal era más pequeña que en los modos longitudinales, había evidencias de que el haz total podía sufrir menos distorsión cuando se propagaba a través de una región localizada del hueso. Por otra parte, el modo transversal experimentaba menos distorsión de fase, presumiblemente debido a la similitud entre la velocidad de la onda transversal y a velocidad del sonido en el agua. Similitudes comparables se encontrarían en los tejidos blandos. Es posible obtener una correlación más precisa entre los datos de simulación y los medidos, utilizando una medición más precisa de la velocidad de la onda transversal en los huesos del cráneo.
Existen varias implicaciones directas posibles del uso intencionado de ondas transversales en aplicaciones a través del cráneo (si bien la invención no está limitada a esta aplicación). En primer lugar, la propagación de ondas transversales puede ser añadida a los algoritmos de regulación de fase no invasores a través del cerebro ya existentes, para un enfoque mejorado a ángulos de incidencia grandes. En segundo lugar, la propagación de ondas transversales puede tener aplicación en la formación de imágenes a través del cerebro, en la que se dirigirá un haz de ultrasonidos estrecho a través del cráneo con ángulos de incidencia intencionadamente grandes. En tercer lugar, la propagación de ondas transversales puede ser utilizada, potencialmente, para detectar el flujo en el cerebro por medio de desplazamientos o corrimientos Doppler de frecuencia. Todas estas técnicas pueden llevarse a cabo en el intervalo de frecuencias por debajo de los megahercios que se ha expuesto.
Hay otras realizaciones que se encuentran dentro del ámbito de las reivindicaciones anexas. Por ejemplo, debido a la naturaleza del software, las funciones anteriormente descritas pueden ser implementadas utilizando software, hardware, firmware o programas instalados de forma permanente en hardware, o combinaciones de cualquiera de éstos. Las características que implementan funciones pueden también ubicarse físicamente en diversas ubicaciones, incluyendo su distribución de tal manera que ciertas porciones o partes de las funciones estén implementadas en diferentes ubicaciones físicas. Por otra parte, si se utilizan distintos impulsos que tienen frecuencias y amplitudes diferentes, no es necesario que cada uno de los impulsos tenga tan sólo una frecuencia y una amplitud; uno o más de los impulsos pueden tener más de una frecuencia y/o amplitud. No es necesario, tampoco, que la energía ultrasónica incidente sea dirigida a un sujeto situado por encima del ángulo crítico longitudinal con el fin de inducir ondas transversales. El ángulo de incidencia puede ser inferior al ángulo de Snell, por ejemplo, perpendicular a la superficie del sujeto y/o al hueso del sujeto. Se prefiere, sin embargo, dirigir la energía de tal modo que incida con un ángulo comprendido entre los ángulos críticos longitudinal y transversal, ya que esto puede contribuir a producir una cantidad deseada de energía de ondas transversales.
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Apéndice A
Las amplitudes de presión se calcularon resolviendo los potenciales de velocidad que se han descrito en las Ecuaciones (1), (2), (3) y (8). Tras una resolución algebraica, lineal y simultánea de las ecuaciones, puede demostrase que las amplitudes de las ondas transversal y longitudinal dentro del hueso vienen dadas por:
10
y
11
donde
12
13
14
y se entiende que los ángulos transmitidos son funciones de \theta, relacionadas por la ley de Snell:
15
Las amplitudes de las ondas transmitidas al interior del cerebro partiendo de las ondas incidentes longitudinal y transversal son iguales a:
16
y
17
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Apéndice B
Con independencia de si las capas son o no paralelas, la función de transferencia puede seguir escribiéndose de una forma cerrada. Para el espesor a través del eje z, z_{n}, la velocidad del sonido c_{n} y la densidad de cada capa (n = I, II, III), se calculan los vectores unitarios normales a las superficies de capa, \hat{n}_{n}. Para un vector de onda inicial dado \vec{k}_{0xy}, el camino o recorrido de los rayos desde (0, 0, z_{0}), entre dos interfaces superficiales cualesquiera, atraviesa una distancia de:
18
donde, tal y como se ha descrito en la Figura 2, \vec{r}_{nxy} es el vector que se extiende a lo largo de la capa desde el eje z hasta la intercepción de la capa con el rayo. El vector unitario a lo largo del camino del vector de onda viene dado por \hat{k}_{nxy}. Se comprende, de nuevo, la dependencia de la frecuencia con la orientación del vector de onda. Se sigue que el vector de posición del rayo ha de ser igual \vec{R}_{nxy} = |\vec{R}_{nxy}|\vec{k}_{nxy}. Si bien la orientación del vector de onda inicial, \vec{k}_{0xy}, es conocida, la dirección del vector de onda en las primera y subsiguientes capas se ha de calcular utilizando la relación:
19
que es una consecuencia de la ley de Snell en el espacio tridimensional que requiere el vector de onda incidente, estando tanto el vector de onda transmitido como el vector normal en el mismo plano. El vector de onda transmitido del lado o miembro de la derecha de la Ecuación (18) puede obtenerse multiplicando vectorialmente ambos miembros de la Ecuación por \hat{n}_{n+1}. Utilizando relaciones de producto vectorial, puede demostrarse que
20
El vector de onda unitario incidente de la capa n-ésima es igual a la onda transmitida de la capa (n-1)-ésima. Con la excepción de la capa 0-ésima que se muestra en la Figura 2, se encuentra \hat{r}_{nxy} con el fin de calcular la Ecuación (17). Dado el espesor a través del eje z de cada capa, el punto de intersección del rayo \vec{R}_{n} con la superficie de la capa n+1 es:
21
A través de una serie de N capas, la fase de un rayo que llega al N-ésimo plano \phi_{R}(\vec{k}_{Nxy}, \omega)es la suma de las contribuciones de las fases a lo largo de cada longitud de camino o recorrido dada por la Ecuación (17). La fase espacial en el plano z está relacionada con la fase del rayo en N por:
\phi_{N}(\vec{k}_{Nxy}. \omega) = \phi_{R}(\vec{k}_{Nxy}, \omega) - 2\pik_{N}r_{N}sen\gamma_{Nxy}, según se ilustra en la Figura 2. Un rayo que abandona el plano inicial con un ángulo polar \gamma_{0xy}(\omega) llegará al plano z con una nueva orientación \gamma_{Nxy}(\omega) determinada por el vector unitario N-1, \vec{k}_{N-1}.
22
dada \phi(\vec{k}_{0xy}, \omega, z_{0}), la fase de \vec{p}(k_{x}, k_{y}, \omega, z_{0}) en el plano inicial.
La presión sobre el plano situado en z puede expresarse en términos de la fase del rayo presentada en la Ecuación (21) y del coeficiente de transmisión dado por:
23
donde los términos entre corchetes del miembro de la derecha de la Ecuación (22) pueden ser considerados como un operador que establece una relación de correspondencia del campo desde el espacio k_{0} hasta un nuevo espacio k_{n}. En el presente problema, las amplitudes, T, vienen dadas por las Ecuaciones (15) y (16) y por los ángulos componentes, \gamma_{Nxy}. En la práctica, este establecimiento de una relación de correspondencia requiere interpolación para producir una matriz separada linealmente en z.

Claims (27)

1. Un sistema (10) para diagnosticar un sujeto mediante el suministro de señales ultrasónicas a una región de objetivo (36) del sujeto (28) utilizando ondas transversales, de tal modo que dicho sistema comprende:
un transductor (14), configurado para transmitir energía ultrasónica;
medios de direccionamiento (23, 26_{1-n}), conectados al transductor (14) y destinados a hacer que una porción de un haz principal de ultrasonidos procedente de la fuente incida en forma de primeras ondas longitudinales de la energía ultrasónica transmitida sobre una superficie de hueso del sujeto (28), de tal manera que las primeras ondas longitudinales se convierten en primeras ondas transversales en el hueso y son convertidas de nuevo en segundas ondas longitudinales en el interior del sujeto, inducidas por una transición dentro del sujeto, de tal modo que la energía de las segundas ondas longitudinales constituye una parte sustancial de la energía de las ondas ultrasónicas en la región de objetivo (36);
medios de análisis, conectados al transductor con el fin de analizar la energía de la porción del haz principal que se devuelve en forma de segundas ondas longitudinales desde dicha región de objetivo, con propósitos de diagnós-
tico;
en el cual los medios de direccionamiento están configurados para hacer que la porción del haz principal incida en la superficie del hueso en un primer ángulo comprendido entre el ángulo crítico longitudinal asociado con el hueso y el ángulo crítico transversal asociado con el hueso;
en el que dichos medios de direccionamiento comprenden adicionalmente al menos uno de entre (i) un dispositivo de colocación (23), configurado para dirigir mecánicamente una dirección normal o perpendicular asociada con la fuente hacia la superficie del hueso (28) en el primer ángulo, (ii) un dispositivo (26_{1-n}) ajustador de fase/retardo, de tal manera que el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos radiantes (16), estando el dispositivo ajustador de fase/retardo configurado para regular al menos una de las fases y retardos de la pluralidad de elementos radiantes, al objeto de orientar o guiar electrónicamente al menos el primer haz principal, y (iii) un regulador de accionamiento (26), de tal modo que el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos radiantes (16), estando el regulador de accionamiento configurado para accionar los elementos (16) en diferentes instantes con el fin de dirigir el haz principal según se desee; y
en el cual el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos radiantes (16), configurados para irradiar energía ultrasónica, de tal modo que el sistema comprende un controlador (20), configurado para hacer que al menos una porción del transductor (16) emita energía ultrasónica, con el fin de procesar o tratar indicios de energía devuelta debido a la energía emitida, al objeto de determinar una orientación de al menos una porción de la superficie con respecto al transductor (14), y de accionar tan sólo los elementos (16) de la fuente que tengan sus haces principales al menos parcialmente dirigidos a la porción de la superficie comprendida entre dicho ángulo crítico longitudinal y dicho ángulo critico de onda transversal.
2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicha región de objetivo subyacente comprende tejido blando, una cavidad de seno, una cavidad de oído interno, o una cavidad o absceso en un diente o en un hueso maxilar.
3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de colocación (23) está configurado para al menos una acción de entre (a) acoplar el sujeto (30) y el transductor (14) de una manera fija, de tal modo que la normal o perpendicular sea dirigida hacia la superficie en el primer ángulo, y (b) ajustar mecánicamente el transductor (14) de tal modo que la normal sea dirigida hacia la superficie en el primer ángulo.
4. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual dicho controlador (20) está configurado para procesar o tratar los indicios de energía devuelta con el fin de formar una imagen de al menos una porción de la superficie.
5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, que comprende un controlador (20), conectado al transductor (14) y configurado para accionar el transductor con el fin de producir un haz principal para la transmisión de energía a dicha región de objetivo, de tal modo que la superficie de hueso del sujeto es una superficie externa del cráneo del sujeto.
6. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, que comprende un controlador (20), conectado al transductor y configurado para accionar el transductor (14) con del fin de producir un haz principal en una pluralidad de impulsos con diferentes frecuencias y amplitudes.
7. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6, en el cual las diferentes frecuencias están comprendidas en un intervalo de frecuencias de entre aproximadamente 0,5 MHz y aproximadamente 5 MHz.
8. El sistema de acuerdo con la reivindicación 7, en el cual las diferentes frecuencias están comprendidas en un intervalo de frecuencias de entre aproximadamente 1 MHz y aproximadamente 3 MHz.
9. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en el cual los impulsos tienen duraciones comprendidas en un intervalo de entre aproximadamente 1 ciclo y aproximadamente 100 ciclos.
10. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el cual las diferentes amplitudes compensan las diferentes magnitudes de atenuación asociadas con las distintas frecuencias.
11. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, que comprende un controlador (20), conectado al transductor (14) y configurado para accionar el transductor a fin de producir el haz principal dentro de un tren de impulsos de múltiples ciclos, de tal modo que al menos dos de los ciclos tienen al menos una posibilidad de entre diferentes frecuencias, diferentes fases y diferentes amplitudes.
12. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1 ó la reivindicación 2, en el cual los medios analizadores (12, 20) están configurados para proporcionar una indicación sobre si la región de objetivo está al menos parcialmente llena de fluido.
13. El sistema de acuerdo con la reivindicación 6 ó la reivindicación 11, que comprende un dispositivo de colocación (20, 23), conectado al dispositivo transductor y configurado para garantizar que una porción de un primer haz procedente de al menos una parte del dispositivo transductor es dirigida a una porción de una superficie del hueso en un ángulo de incidencia comprendido entre la incidencia normal o perpendicular y un ángulo crítico transversal asociado con el sujeto, de tal manera que la energía ultrasónica contenida en el primer haz principal inducirá ondas transversales en el sujeto, y la energía procedente del primer haz principal alcanzará la región de objetivo, de tal modo que la energía contenida en las ondas transversales constituye una parte sustancial de las ondas ultrasónicas en las región de objetivo.
14. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos (16), configurados para transmitir energía ultrasónica, y en el que dicho controlador (20) está configurado para inhibir la actuación de al menos una de entre (1) una parte del transductor (14) que está configurada para producir un segundo haz principal que incidirá en la porción de la superficie del sujeto en un segundo ángulo que es menor que dicho ángulo crítico de onda longitudinal, y (2) una parte del transductor configurada para producir un tercer haz principal que incidirá en la porción de la superficie del sujeto en un tercer ángulo que es mayor que dicho ángulo crítico de onda transversal.
15. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual las diferentes frecuencias están comprendidas en un intervalo de frecuencias desde aproximadamente 0,1 MHz hasta aproximadamente 5 MHz.
16. El sistema de acuerdo con la reivindicación 15, en el cual las diferentes frecuencias están comprendidas en un intervalo de frecuencias entre aproximadamente 0,31 MHz y aproximadamente 3 MHz.
17. El sistema de acuerdo con la reivindicación 15, en el cual los impulsos tienen duraciones comprendidas en un intervalo entre aproximadamente 1 ciclo y aproximadamente 100 ciclos.
18. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual el dispositivo de colocación (20, 23) está configurado para ser acoplado al sujeto de manera que oriente mecánicamente la fuente (14) con respecto al sujeto (20) o al hueso (28).
19. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos (16) configurados para transmitir energía ultrasónica, y en el cual el dispositivo de colocación (20, 23) está configurado para afectar a las fases de los elementos (16) con el fin de guiar electrónicamente el primer haz principal.
20. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el transductor (14) comprende una pluralidad de elementos (16) configurados para transmitir energía ultrasónica, y en el cual el controlador (20) está configurado para afectar a la regulación de secuencia temporal de las actuaciones de los elementos para guiar electrónicamente el primer haz principal.
21. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual el controlador (20) está configurado para proporcionar una indicación acerca de si la región de objetivo está al menos parcialmente llena de fluido, basándose en la información de diagnóstico determinada por el controlador (20) a partir de la energía devuelta.
22. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el que el controlador (20) está configurado para hacer que un segundo haz principal sea dirigido a la región de objetivo con el fin de simular el movimiento en la región de objetivo, y en el cual el controlador (20) está configurado para proporcionar una indicación del movimiento en la región de objetivo basándose en la información de diagnóstico determinada por el controlador a partir de la energía devuelta.
23. El sistema de acuerdo con la reivindicación 22, en el cual dichos haces principales tienen diferentes frecuencias respectivas.
24. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual el controlador (20) está configurado para hacer que los segundo y tercer haces principales sean dirigidos a la región de objetivo con el fin de simular el movimiento en la región de objetivo, y en el que el controlador (20) está configurado para proporcionar una indicación del movimiento en la región de objetivo basándose en la información de diagnóstico determinada por el controlador a partir de la energía devuelta.
25. El sistema de acuerdo con la reivindicación 13, en el cual el controlador (20) está configurado para producir una imagen de al menos una porción de la región de objetivo a partir de la energía devuelta.
26. El sistema de acuerdo con la reivindicación 25, en el cual la región de objetivo es una región lineal del sujeto (30) y el controlador (20) está configurado para producir una imagen lineal a partir de la energía devuelta.
27. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el cual los medios analizadores están configurados para procesar o tratar la energía reflejada que es recibida por el transductor (14) en forma de terceras ondas longitudinales convertidas a partir de segundas ondas transversales emitidas desde la primera superficie de hueso, que son convertidas a partir de la energía procedente de las segundas ondas longitudinales que es reflejada desde la región de objetivo.
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