ES2305031T3

ES2305031T3 - Inyector intradermico pre-rellenable.

Info

Publication number: ES2305031T3
Application number: ES01274126T
Authority: ES
Inventors: Paul G. Alchas; Carlos E. Guillermo; Marina S. Korisch
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2001-04-13
Filing date: 2001-04-13
Publication date: 2008-11-01
Anticipated expiration: 2021-04-13
Also published as: DE60134429D1; EP1379299B1; DK1379299T3; CN1230219C; AU2001297971B2; WO2002083212A1; CA2444276A1; BR0116976A; BR0116976B1; ATE397947T1; MXPA03009368A; CN1516603A; JP2004526520A; CA2444276C; EP1379299A1

Abstract

Un inyector intradérmico pre-rellenable para su utilización con sustancias de inyección intradérmica en la piel de un animal, que comprende: un depósito pre-rellenable (24) adaptado para almacenar una sustancia, y que tiene una abertura de salida (32) en un primer extremo, permitiendo que la sustancia pueda ser expulsada desde el mencionado depósito, y un tapón (28) en un extremo abierto de la sección; una cánula de aguja (34) que define un eje, y en donde la mencionada cánula de la aguja está en comunicación fluida con el mencionado depósito (24), para recibir la sustancia desde la mencionada abertura de salida (32), y teniendo una punta delantera (36) adaptada para penetrar en la piel del animal; un limitador (20) que rodea la mencionada cánula de la aguja, incluyendo el mencionado limitador una superficie (42) de acoplo a la piel generalmente plana, extendiéndose en un plano generalmente perpendicular a un eje de la mencionada cánula de la aguja, en donde el mencionado limitador limita la penetración de la mencionada punta delantera de la mencionada cánula de la aguja dentro de la capa de la dermis de la piel del animal; y un manguito (12) que tiene un primer extremo (14) y un segundo extremo (16), en donde el mencionado manguito (12) rodea y es deslizable con respecto al mencionado depósito (24) a lo largo del mencionado eje, y en donde el mencionado manguito es fijo con respecto al mencionado tapón (28), por lo que el movimiento del mencionado manguito provoca que el mencionado tapón se mueva a través del mencionado depósito, para expulsar la mencionada sustancia desde el mencionado depósito a través de la mencionada cánula de la aguja.

Description

Inyector intradérmico pre-rellenable.

Campo de la invención

La presente invención está relacionada en general con un dispositivo de suministro pre-rellenable para el suministro de sustancias tales como fármacos, vacunas y similares en la prevención, diagnosis, alivio, tratamiento o cura de enfermedades, y más específicamente en relación con un dispositivo de suministro de fármacos que tiene una cánula de aguja y un limitador, para acoplar a la superficie de la piel y limitar la penetración de la punta de la cánula de la aguja dentro de la piel. Más específicamente, la presente invención está relacionada con un limitador capaz de fijar la orientación de la cánula de la aguja en un plano generalmente perpendicular a la superficie de acoplo de la piel del limitador, y capaz de ocultar la cánula de la aguja subsiguientemente a la administración de la inyección intradérmica.

Antecedentes de la invención

Las inyecciones intradérmicas se utilizan para suministrar una variedad de sustancias. Muchas de estas sustancias han probado ser absorbidas más eficientemente al reaccionar con el sistema de respuesta inmunitaria del cuerpo al inyectarse intradérmicamente. Recientemente, las pruebas clínicas han mostrado que las vacunas de hepatitis B administradas intradérmicamente son más inmugénicas si se administran intramuscularmente. Además de ello, las sustancias se han inyectado intradérmicamente para las pruebas de diagnóstico, tales como por ejemplo utilizando lo que se conoce en la técnica como la prueba de "Mantoux", para determinar el estado de inmunidad del animal contra la tuberculosis y el estado de hipersensibilidad inmediata del las enfermedades alergias del Tipo I.

La inyección intradérmica se realiza mediante el suministro de la sustancia dentro de la epidermis y en las capas superiores de la dermis. Por debajo la capa de la dermis es un tejido subcutáneo (denominado algunas veces como la capa de la hipodermis) y un tejido muscular, expuestas en ese orden. Existe una variación considerable en el grosor de la piel entre las distintas personas y dentro del mismo individuo en distintos lugares del cuerpo. En general, la capa de la piel exterior, epidermis, tiene un grosor entre 50-200 micras, y la dermis, la capa más interna y gruesa de la piel, tiene un grosor entre 1,5-3,5 mm. En consecuencia, la cánula de la aguja que penetre en la piel a un nivel más profundo de aproximadamente 3 mm, tiene el potencial de pasar a través de la capa de la dermis de la piel, y realizar la inyección dentro de la zona subcutánea, lo cual puede resultar en una respuesta inmune insuficiente, especialmente cuando la sustancia a suministrar intradérmicamente no haya sido indicada para la inyección subcutánea. Así mismo, la cánula de la aguja puede penetrar en la piel con una profundidad demasiado superficial para poder suministrar la sustancia en lo que comúnmente se conoce en la técnica como una "inyección húmeda", debido al reflujo de la sustancia desde el lugar de la inyección.

Es conocido que es difícil realizar el procedimiento estándar para la realización de una inyección intradérmica, y por tanto dependiente de la experiencia y de la técnica del operario de cuidados de la salud. Este procedimiento se recomienza que sea ejecutado mediante el estirado de la piel, orientando el bisel de una cánula de aguja de bisel corto de medida 26 en sentido ascendente, e insertando la cánula de la aguja para suministrar un volumen de 0,5 ml o inferior de la sustancia dentro de la piel de un animal, con la cánula de la aguja estando insertada dentro de la piel formando un ángulo que variará de en torno a 10-15 grados con respecto al plano de la piel para formar una ampolla en donde se deposite la sustancia o bien contenida de otra forma. En consecuencia, la técnica utilizada para realizar la inyección intradérmica estándar es difícil, y requiere la atención de una enfermera entrenada o un médico. Este procedimiento hace también que sea esencialmente imposible autoadministrar una inyección intradérmica. La inserción de la aguja hasta una profundidad mayor de aproximadamente 3 mm da lugar típicamente a una inyección intradérmica sin eficacia debido a que la sustancia que se expulsa a través de la cánula será inyectada dentro del tejido subcutáneo del animal. Además de ello, el método presente no es adecuado para la auto-administración de inyecciones intradérmicas.

Además de ello, con el advenimiento de las infecciones virales que se transfieren a través del contacto con los fluidos corpóreos, es deseable encerrar la cánula de la aguja subsiguientemente a la administración de la inyección. Preferiblemente, el conjunto de la aguja deberá incluir un mecanismo que sea capaz de encerrar la cánula de la aguja inmediatamente a continuación de la administración de la inyección. Si una aguja se deja sin cubrir incluso durante un periodo corto de tiempo después de la administración de la inyección, tal como por ejemplo mientras que se intenta volver a fijar la tapa de la aguja, existirá un riesgo biológico. La solicitud de patente pendiente de los Estados Unidos número 09/417671 expone unos conjuntos de agujas que tienen un limitador para facilitar la administración de una inyección intradérmica, en donde los conjuntos expuestos no son capaces de ocultar o encerrar la cánula de la aguja después de la administración de la inyección. En consecuencia, es deseable el proporcionar un conjunto de aguja con un dispositivo integral que esté diseñado sencillamente para que sea fácil de usar, y que esté disponible fácilmente en forma inmediata posterior a la administración de la inyección.

Un inyector intradérmico rellenable correspondiente a la primera parte de la reivindicación 1 es conocido a partir del documento U.S.- 3890971. Este inyector comprende una carcasa que contiene un depósito y un pistón movible con respecto a la carcasa para hacer avanzar un tapón que es movible dentro del depósito, para inyectar un líquido a través de una aguja hueca. La aguja hueca está cubierta por una tapa. Para inyectar el líquido, el usuario tiene que presionar el armazón hacia delante, de forma que la punta de la aguja se extienda más allá de una pared frontal de la tapa. Posteriormente, el usuario tiene que presionar el pistón en el sentido de hacia delante para expulsar el líquido del depósito. A continuación, el usuario tiene que mover el pistón hacia atrás hasta que el pistón alcance una posición de bloqueo. A continuación, el usuario tiene que tirar de la tapa de la carcasa, de forma que la tapa alcance una posición de bloqueo con respecto a la carcasa, en donde la tapa cubre la aguja hueca.

El documento WO 99/25402 expone una configuración de una aguja para un dispositivo de inyección. El dispositivo comprende una tapa que puede hacerse deslizar sobre el soporte de la cánula, y en donde su posición del extremo proximal cubre la cánula. Se proporciona un resorte de presión entre el soporte de la cánula y la tapa para desplazar la tapa dentro de su posición del extremo proximal. El dispositivo de inyección necesita tener un pistón propio que tenga que moverse manualmente, independientemente de la manipulación de la configuración de la aguja.

En consecuencia, existe la necesidad de una aguja para un conjunto de aguja del dispositivo de inyección intradérmica, que proporcione la capacidad de realizar una inyección intradérmica de sustancias, que solucione los problemas y las limitaciones asociados con los conjuntos de aguja convencionales. Además de ello, existe la necesidad de proporcionar un conjunto de aguja con un dispositivo de cerramiento que sea capaz de encerrar la cánula de la aguja inmediatamente a continuación de la administración de la inyección intradérmica. La combinación de estas dos características del mismo conjunto de aguja proporcionaría la capacidad de reducir la probabilidad de un error, así como reduciría el dolor provocado por la inyección intradérmica, y para encerrar la cánula de la aguja después de haber administrado la inyección.

Sumario y ventajas de la invención

Es un objeto de la invención el proporcionar un inyector intradérmico pre-rellenable que esté diseñado de forma sencilla y que sea fácil de utilización.

El inyector intradérmico de la presente invención está definido por la reivindicación 1. En consecuencia, está caracterizado porque el manguito es envolvente y es deslizable con respecto al depósito a lo largo del eje, y en donde el manguito es fijo con respecto al tapón, por lo que el movimiento del manguito provoca que el tapón se desplace a través del depósito para expulsar la sustancia del depósito a través de la cánula de la aguja.

En contraste con los conjuntos de aguja expuestos anteriormente, la presente invención permite la administración de una inyección intradérmica, utilizando un método simplificado que reduce la probabilidad de errores, y también que permite al usuario el ocultar la aguja inmediatamente después de la administración de la inyección. Específicamente, el inyector intradérmico pre-rellenable de la presente invención para utilización en la inyección intradérmica de sustancias en la piel de un animal, incluye un depósito pre-rellenable adaptado para almacenar una sustancia, y que tiene una abertura de salida en un primer extremo, permitiendo que la sustancia pueda ser expulsada desde el depósito, y un tapón en un segundo extremo abierto, con una cánula de aguja que define un eje, y en donde la cánula de la aguja está en comunicación fluida con el depósito, para recibir la sustancia desde la abertura de salida, y teniendo una punta delantera adaptada para penetrar la piel del animal, un limitador que rodea la cánula de la aguja, incluyendo el limitador una superficie de acoplo de la piel generalmente plana, que se extiende en un plano generalmente perpendicular a un eje de la cánula de la aguja, y un manguito que tiene un primer y un segundo extremos, en donde el manguito rodea y es deslizable con respecto al depósito a lo largo del eje, y el manguito es fijo con respecto al tapón, por lo que el movimiento del manguito provocar que el tapón se desplace a través del depósito, para expulsar la sustancia del depósito a través de la cánula de la aguja.

En la realización preferida del inyector pre-rellenable intradérmico, el limitador es desplazable axialmente con respecto a la cánula de la aguja desde una posición retraída, en donde la punta delantera de la cánula de la aguja se extiende a través de una posición extendida, en donde está encerrada la punta de la cánula de la aguja dentro del limitador. Así mismo, la punta delantera de la cánula de la aguja se extiende a través del limitador más allá de la superficie de acoplo a la piel en una distancia no superior desde aproximadamente 0,5 mm hasta 3,0 mm en la posición retraída del limitador.

Además de ello, en la realización preferida, el limitador es movible axialmente con respecto al depósito desde una primera posición en donde la punta delantera de la aguja está localizada dentro del limitador hasta una segunda posición en donde la aguja se extiende a través del limitador más allá de la superficie de acoplo a la piel, con un valor no superior de aproximadamente 0,5 a 3,0 mm, con el limitador incluyendo una abertura axial pasante que recibe la punta de la cánula de la aguja, y en donde la abertura incluye una inserción perforable que sella herméticamente la abertura axial, y en donde la punta delantera de la cánula de la aguja se extiende preferiblemente más allá de la superficie de acoplo a la piel en un valor aproximadamente de 1,0 a 2,0 mm, y más preferiblemente extendiéndose más allá de la superficie de acoplo a la piel con un valor de aproximadamente 1,5 mm \pm 0,2 a 0,3 mm. Así mismo, la punta delantera de la cánula de la aguja perfora la inserción cuando el limitador esté situado en la segunda posición, por lo que se expone la punta delantera, permitiendo la administración de la inyección intradérmica.

Así mismo, en la realización preferida, el limitador incluye un brazo de bloqueo y el manguito incluye un cierre que se acopla al brazo de bloqueo, cuando el limitador está situado en la posición extendida que encierra a la punta delantera de la cánula de la aguja, en donde el brazo de bloqueo incluye un gancho dispuesto sobre un extremo distal y en donde el cierre incluye una ranura dispuesta en el manguito y acoplando el gancho la ranura cuando el limitador esté situado en la posición extendida. Además de ello, el contenedor pre-rellenable incluye un tope para terminar el movimiento del limitador en la segunda posición, al mover el limitador entre la primera posición y la segunda posición. Además de ello, el inyector intradérmico pre-rellenable incluye un resorte que presiona el limitador para desplazarse desde la posición retraída a la posición extendida, con el resorte preferiblemente enrollado alrededor del depósito. El manguito incluye una parte de acoplamiento al tapón, en donde la parte de acople del tapón incluye una barra del pistón conectada operativamente al segundo extremo del manguito.

El limitador limita la penetración de la punta delantera de la cánula de la aguja dentro de la capa de la dermis de la piel durante la etapa de movimiento del limitador en la primera dirección, con la penetración de la punta delantera de la cánula de la aguja limitada a aproximadamente 05, a 3,0 mm, y limitada preferiblemente a aproximadamente 2,0 mm ó 1,5 mm \pm0,2 a 0,3 mm.

Alternativamente, el inyector intradérmico pre-rellenable de la presente invención incluye un depósito pre-rellenable con una sustancia que tiene un extremo proximal generalmente cerrado y un extremo distal abierto, una cánula de aguja que tiene un extremo distal en comunicación fluida con la sustancia en el depósito, extendiéndose a través del extremo proximal y una punta delantera expuesta, un tapón que está recibido en forma deslizable en el extremo distal abierto del depósito movible en el depósito para expulsar la sustancia a través de la punta delantera de la cánula de la aguja, y un limitador que tiene un extremo distal soportado en forma deslizable alrededor del depósito, y movible con respecto al depósito, y un extremo proximal generalmente cerrado, incluyendo una superficie plana de acoplo a la piel, que tiene una abertura pasante para recibir la punta delantera de la cánula de la aguja a su través, conforme el limitador se mueve con respecto al depósito, y en donde el limitador limita la extensión de la punta delantera de la cánula de la aguja más allá de la superficie de acoplo a la piel con una distancia de más de 3,00 mm.

En esta realización del inyector intradérmico pre-rellenable, el extremo proximal del depósito se acopla a una superficie del limitador, conforme el limitador se desplaza hacia el depósito, limitando por tanto el movimiento del limitador con respecto al depósito. Además de ello, el inyector intradérmico incluye un manguito que rodea el depósito fijado operativamente al tapón, por lo que el movimiento del manguito con respecto al depósito desplaza el tapón a través del depósito. Así mismo, la abertura a través del extremo proximal del limitador incluye un cierre perforable y la punta delantera de la cánula de la aguja perfora el cierre, conforme se desplaza el limitador hacia el depósito, con la punta delantera de la cánula de la aguja extendiéndose a través del limitador más allá de la superficie de acoplo a la piel en un valor no superior a aproximadamente 1,0 a 2,0 mm, y preferiblemente 1,5 \pm0,2 a 0,3 mm. Además de ello, el inyector intradérmico incluye un resorte presionado entre el depósito y el limitador que hace desplazar el limitador a una posición extendida que encierra la punta delantera de la cánula de la aguja después de la inyección.

La presente invención proporciona las características deseables expuestas anteriormente que no están incluidas actualmente en el mismo conjunto de la aguja. El limitador facilita la realización de la inyección intradérmica con un ángulo generalmente perpendicular de la piel del animal, y oculta o encierra también la aguja subsiguientemente a la administración de la inyección.

Breve descripción de los dibujos

Se apreciarán fácilmente otras ventajas de la presente invención, y que serán evidentes para los técnicos especializados en la técnica, conforme llegue a comprenderse mediante la referencias a la siguiente descripción detallada, al considerarla en relación con los dibujos adjuntos, en donde:

la figura 1 es una vista en perspectiva del dispositivo de administración intradérmica de la presente invención;

la figura 2 es una vista en sección lateral del dispositivo de administración intradérmica, mostrando el limitador en la primera posición;

la figura 3 es una vista en sección lateral del dispositivo de administración intradérmica, mostrando el limitador en la segunda posición;

la figura 4 es una vista en sección lateral del dispositivo de administración intradérmica, mostrando el limitador en la tercera posición;

la figura 5 es una vista en sección lateral del dispositivo de administración intradérmica, mostrando el limitador en la cuarta posición.

Descripción detallada de la realización preferida

En las figuras 1 a 5 se muestra en 10 en general un dispositivo de administración intradérmica. El dispositivo incluye un manguito 12 que tiene un primer extremo proximal 14 y un segundo extremo distal 16. Se encuentran dispuestos una pluralidad de nervaduras 18 sobre la superficie exterior del manguito 12 para ayudar al agarre del manguito 12, cuyo fin se pondrá en evidencia más adelante. El limitador 20 se inserta en forma deslizable a través del primer extremo 14 del manguito 12.

Con referencia a la figura 2, el envase 22 pre-rellenable está dispuesto dentro del manguito 12. El contenedor pre-rellenable 22 incluye un depósito 24 adaptado para almacenar una sustancia que tiene por objeto la administración intradérmica dentro de la piel de un animal. La sustancia comprende las drogas, vacunas, y similares, sabiendo que son absorbidas significativamente mejor en la capa de la dermis de la piel de los animales, en oposición a la zona subcutánea del animal.

Así mismo, la sustancia administrada intradérmicamente de acuerdo con el método de la presente invención se selecciona a partir del grupo que comprende fármacos, vacunas y similares utilizadas en la prevención, diagnosis, alivio, tratamiento, o cura de enfermedades, en donde los fármacos incluyen a Alfa-1 antitripsina, agentes antiangiogénicos, antisentido, butorfanol, calcitonina y análogos, ceredase, inhibidores COX-II, agentes dermatológicos, dihidroergotamina, agonistas y antagonistas de la dopamina, encefalinas y otros péptidos opioides, factores de crecimiento epidérmico, Eritropoietina y análogos, hormona foliculoestimulante, G-CSF, Glucagon, GM-CSF, granisetrón, hormona del crecimiento y análogos (incluyendo la hormona de liberación de la hormona del crecimiento), antagonistas de la hormona del crecimiento, Hirudina y análogos de la Hirudina tal como el Hirulog, supresores IgE, Insulina, insulinotropina y análogos, factores del crecimiento tipo insulina, Interferones, Interleukinas, hormona Leutenizante, hormona liberadora de hormona leutinizante y análogos, heparina de bajo peso molecular, M-CSF, metoclopramida, midazolam, anticuerpos monoclonales, analgésicos narcóticos, nicotina, agentes antiinflamatorios no esteroideos, oligosacáridos, ondansetron, hormona paratiroidea y análogos, antigonistas de la hormona paratiroidea, antagonista de la prostaglandina, prostaglandinas, receptores solubles recombinantes, escopolamina, agonistas y antagonistas de la serotonina, Sildenafilo, Terbutalina, Trombolíticos, activadores tisulares del plasminogeno, TNF, y antagonistas TNF, las vacunas, con o sin transportadores/adyuvantes, incluyendo antígenos profilácticos y terapéuticos (incluyendo pero no limitado a subunidad de proteina, péptido y polisacárido, conguados polisacáridos, toxoides, vacunas genéticas, vivas atenuadas, reordenante, inactivadas, células completas, vectores virales y bacterianos) en conexión con adicciones, artritis, cólera, adicción a la cocaína, difteria, tétanos, HIB, enfermedad de Lyme, meningococo, sarampión, paperas, rubeola, varicela, fiebre amarilla, virus sincitial respiratorio, encefalitis japonesa transmitida por garrapatas, neumococo, estreptococo, tifus, gripe, hepatitis, incluyendo hepatis A, B, C, y E, otitis media, rabia, polio, HIV, parainfluenza, rotavirus, virus de Epstein Barr, CMV, clamidia, hamephilus, moraxella catarrhalis, virus del papiloma humano, tuboerculosis incluyendo BCG, gonorrea, asma, ateroesclerosis, malaria, E-coli,
Alzheimeres, H.Pylori, salmonela, diabetes, cáncer, herpes simple, papiloma humano y otras sustancias similares incluyendo todos los principales agentes terapeuticos tales como los agentes para el resfriado común, antiadictivos, antialérgicos, antieméticos, antiobesidad, antiosteoporosis, anti-infección, analgésicos, anestésicos, anoréxicos, antiartríticos, agentes antiasmáticos, anticonvulsionantes, anti-depresivos, agentes antidiabéticos, antihistamínicos, agentes antiinflamatorios, preparaciones anti-migrañosas, preparados antimareo, anticinetósicos, antinauseosos, antineoplásicos, drogas antiparkinson, antipruriticos, antipsicóticos, antipiréticos, anticolinergicos, antagonistas de las benzodiacepinas, vasodilatadores, incluyendo generales, coronarios, periféricos, y cerebrales, agentes estimulantes del hueso, estimulantes del sistema nervioso central, hormonas, hipnóticos, inmunosupresores, relajantes musculares, parasimpaticolíticos, parasimpaticomiméticos, prostaglandinas, proteínas, péptidos, polipéptidos y otras macromoléculas, psicoestimulantes, sedantes, hipofunción sexual y tranquilizantes y los principales diagnósticos tales como tuberculina y otros agentes de hipersensiblidad.

La presente invención incluye también el uso de las sustancias anteriores en la preparación de un dispositivo rellenado para la realización de una inyección intradérmica dentro de la piel de un animal. En consecuencia, tal como se expone en la solicitud copendiente de la patente de los EE.UU. número 09/835243, registrada el 13 de Abril de 2001, titulada como "Metodo de sustancias de inyeccion intradérmica".

El pistón 26 se recibe en forma deslizable en el depósito 24 a través del extremo abierto. El tapón 28 sella el depósito 24, y es movible selectivamente por el pistón 26, para expulsar la sustancia desde el depósito 22 del contenedor pre-rellenable. Una brida o botón 30 de activación manual se encuentra dispuesta en un extremo opuesto del pistón 26 del tapón 28. La brida 30 está montada en forma fija al segundo extremo 16 del manguito 12, cuyo fin se expondrá más adelante.

El contenedor pre-rellenable incluye una abertura de salida 32, a través de la cual se expulsa la sustancia del depósito 24. La cánula 34 de la aguja está fijada al contenedor 22 pre-rellenable, y esta en comunicación fluida con la abertura de salida 32. La cánula 34 de la aguja puede fijarse al contenedor 22 pre-rellenable con un adhesivo, o con un encaje mecánico a presión, o bien un conocido método equivalente de fijación.

La cánula 34 de la aguja incluye una punta delantera 36 que está adaptada para administrar una inyección intradérmica. Preferiblemente, la punta delantera 36 incluye un borde biselado 38 que varia en su longitud desde aproximadamente 0,8 mm a 1,0 mm. Más preferiblemente, el borde biselado 38 incluye una longitud de aproximadamente 0,9 mm. La longitud de la punta biselada estándar varía aproximadamente de 1,3 mm a 1,6 mm. La longitud reducida del borde 38 biselado presente reduce el potencial de la cánula 34 de la aguja para perforar a través de la capa de la dermis de la piel del animal, y dando lugar a que la sustancia de depósito 24 pueda ser inyectada en la zona subcutánea del animal.

El depósito 22 del contenedor pre-rellenable es recibido en forma deslizable dentro del limitador 20. El limitador incluye una inserción 40 elastomérica perforable dentro de la cual la punta delantera 36 de la cánula 34 de la aguja queda incrustada (figura 1) cuando el limitador se encuentra en una primera posición 39. Preferiblemente, la inserción 40 se forma a partir de un elastómero o un elastómero de plástico térmico. La inserción 40 sella de forma hermética la cánula de la aguja 34, impidiendo que la sustancia pre-rellenada tenga fugas en el depósito 24 a través de la cánula 34 con antelación a la administración de la inyección intradérmica.

La inserción 40 elastomérica está situada centralmente en una superficie 42 de acoplo a la piel en el limitador 20. La superficie 42 de acoplo a la piel es generalmente plana, anular y continua, y proporciona una colocación estable del dispositivo de suministro 10 contra la piel del animal. El ancho de la superficie de acoplo anular de la piel es preferiblemente al menos de 5 mm. Además de ello, la superficie 42 de acoplo plano a la piel se extiende generalmente en forma perpendicular al eje de la cánula de la aguja.

Tal como se muestra en la figura 3, la punta delantera 36 de la cánula 34 de la aguja se extiende más allá de la superficie de acoplo 42 de la piel con una longitud "d" determinada para facilitar la administración y la inyección intradérmica. La punta delantera 36 se extiende pasada la superficie 42 de acoplo de la piel con una distancia de aproximadamente 0,5 mm a 3 mm, preferiblemente de 1,0 mm a 2,0 mm, y más preferiblemente de 1,5 mm \pm0,2 a 0,3 mm. Esta dimensión de la aguja preferida es una aguja hipodérmica de pequeña galga, conocida comúnmente como una aguja de galga 30 o galga 31.

Tal como se muestra en las figuras 2 a 5, el contenedor 22 pre-rellenable es recibido en forma deslizante dentro del limitador 20 dentro del manguito 12. Para forzar la punta delantera 36 de la cánula 34 de la aguja a través de la inserción 40, se aplica una fuerza en la brida 30 de activación del pistón 26. En consecuencia, el limitador 20 se desliza dentro del manguito 12, reduciendo la longitud del limitador 20 expuesto fuera del manguito 12. El contenedor pre-rellenable 22 es estacionario con respecto al manguito 12 cuando el limitador 20 se está moviendo. Así pues, cuando el limitador 20 se mueve con respecto al manguito 12, el limitador 20 se está moviendo también con respecto al contenedor 22 pre-rellenable. El contenedor 22 pre-rellenable incluye un tope 44 representado en las figuras como la superficie del contenedor 22 pre-rellenable que tiene un diámetro incrementado. El tope 44 termina el movimiento del limitador 20 en una segunda posición 45, tal como se muestra en la figura 3 que expone una longitud predeterminada "d" de la cánula 34 de la aguja con respecto a la superficie 42 de acoplo en la piel.

Con referencia a la figura 4, la fuerza continuada sobre la brida de accionamiento 30 acciona el pistón 26 hacia dentro del contenedor 22 pre-rellenable, expulsando la sustancia del depósito 24 a través de la cánula 34 de la aguja dentro de la piel del animal, moviendo por tanto el dispositivo 10 de suministro intradérmico desde la segunda posición 45 a la tercera posición 47.

Tal como se muestra en las figuras 2 a 5, el limitador 20 incluye un brazo de bloqueo 46 orientado generalmente en forma paralela al contenedor 22 pre-rellenable, y estando presionado hacia fuera desde el limitador 20 hacia una superficie interior 48 del manguito 12. El brazo de bloqueo 46 incluye un cierre representado en las figuras como un gancho 50 que se desliza libremente dentro del manguito 12, al moverse el limitador 20 desde la primera posición 39 a través de la tercera posición 47.

Con referencia a la figura 5, subsiguiente a la administración de una inyección intradérmica, el limitador 20 es movible desde la tercera posición 47 a una cuarta posición 49, para encerrar la cánula 34 de la aguja dentro del limitador 20. El resorte 52 está dispuesto opcionalmente dentro del manguito 12, y presiona el limitador 22 hacia fuera del manguito 12. Preferiblemente, el resorte 52 está enrollado alrededor del contenedor 22 pre-rellenable, y siendo comprimido entre la brida de activación 30 y el limitador 20. Al liberar la fuerza de la brida de activación 30, el resorte 52 fuerza al limitador 20 hacia fuera del manguito 12, lo cual extrae la cánula 34 de la aguja de nuevo al interior del limitador 20, moviendo por tanto el dispositivo de la tercera posición 47 a la cuarta posición 49. Cuando el limitador 20 haya alcanzado la cuarta posición, el gancho 50 se acoplará a una ranura 54 dispuesta en el manguito 12, de una forma que bloqueará el limitador 20 para prevenir que el limitador pueda moverse desde la cuarta posición 49 de nuevo a la tercera posición 47, en donde la punta de la aguja quedaría expuesta.

La invención se ha descrito de una forma ilustrativa, y se comprenderá que la terminología que se ha utilizado tiene por objeto su inclusión en la naturaleza de las palabras de la descripción en lugar de una limitación de las mismas.

Obviamente, son posibles muchas modificaciones y variaciones de la presente invención a la luz de los conceptos anteriores. Se comprenderá que se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas, en donde los numerales de referencia son meramente a modo de conveniencia, y no siendo en modo alguno como una forma de limitación, en donde la invención puede realizarse de otra forma a la descrita específicamente.

Claims

1. Un inyector intradérmico pre-rellenable para su utilización con sustancias de inyección intradérmica en la piel de un animal, que comprende:

un depósito pre-rellenable (24) adaptado para almacenar una sustancia, y que tiene una abertura de salida (32) en un primer extremo, permitiendo que la sustancia pueda ser expulsada desde el mencionado depósito, y un tapón (28) en un extremo abierto de la sección;

una cánula de aguja (34) que define un eje, y en donde la mencionada cánula de la aguja está en comunicación fluida con el mencionado depósito (24), para recibir la sustancia desde la mencionada abertura de salida (32), y teniendo una punta delantera (36) adaptada para penetrar en la piel del animal;

un limitador (20) que rodea la mencionada cánula de la aguja, incluyendo el mencionado limitador una superficie (42) de acoplo a la piel generalmente plana, extendiéndose en un plano generalmente perpendicular a un eje de la mencionada cánula de la aguja, en donde el mencionado limitador limita la penetración de la mencionada punta delantera de la mencionada cánula de la aguja dentro de la capa de la dermis de la piel del animal; y

un manguito (12) que tiene un primer extremo (14) y un segundo extremo (16),

en donde el mencionado manguito (12) rodea y es deslizable con respecto al mencionado depósito (24) a lo largo del mencionado eje, y en donde el mencionado manguito es fijo con respecto al mencionado tapón (28), por lo que el movimiento del mencionado manguito provoca que el mencionado tapón se mueva a través del mencionado depósito, para expulsar la mencionada sustancia desde el mencionado depósito a través de la mencionada cánula de la aguja.

2. El inyector intradérmico pre-rellenable según lo definido en la reivindicación 1, en donde el mencionado limitador (20) es movible axialmente con respecto a la mencionada cánula (34) de la aguja desde una posición retraída, en donde la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja se extiende a través del mencionado limitador hasta una posición extendida en donde la mencionada punta delantera de la cánula de la aguja queda encerrada dentro del mencionado limitador.

3. El inyector intradérmico pre-rellenable según lo definido en la reivindicación 2, en donde la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja (34) se extiende a través del mencionado limitador (20) más allá de la mencionada superficie de acoplo de la piel en una magnitud no superior a aproximadamente 0,5 mm a 3,0 mm, en la mencionada posición retraída del mencionado limitador.

4. El inyector intradérmico pre-rellenable según lo definido en la reivindicación 1, en donde el mencionado limitador (20) es movible axialmente con respecto al mencionado depósito (24) desde una primera posición en la que la mencionada punta delantera (36) de la mencionada aguja está situada dentro del mencionado limitador hasta una segunda posición en donde la mencionada aguja se extiende a través del mencionado limitador, más allá de la mencionada superficie (42) de acoplo a la piel en una magnitud no superior a aproximadamente 0,5 mm a 3,0 mm.

5. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se expone en la reivindicación 4, en donde el mencionado limitador (20) incluye una abertura axial a su través, para recibir la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja (34) y en donde la mencionada abertura incluye una inserción (40) perforable para sellar herméticamente la mencionada abertura axial.

6. El inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 4, en donde la mencionada punta delantera de la mencionada cánula de la aguja se extiende más allá de la mencionada superficie (42) de acoplo de la piel en una magnitud no superior a aproximadamente 1,0 a 2,0 mm.

7. El inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 4, en donde la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja (34) se extiende más allá de la mencionada superficie (42) de acoplo a la piel, en una magnitud de aproximadamente 1,5 mm \pm0,2 a 0,3 mm.

8. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 5, en donde la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja (34) perfora la mencionada inserción (40) cuando el mencionado limitador (20) se sitúa en la mencionada segunda posición, exponiendo por tanto la mencionada punta delantera, permitiendo la administración de la inyección intradérmica.

9. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 2, en donde el mencionado limitador incluye un brazo de bloqueo (46), y el mencionado manguito (12) incluye un cierre (54) de acoplo al mencionado brazo de bloqueo cuando el mencionado limitador está situado en la mencionada posición extendida que encierra la mencionada punta delantera de la mencionada cánula de la aguja.

10. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 9, en donde el mencionado brazo de bloqueo (46) incluye un gancho (50), y el mencionado cierre (54) incluye una ranura dispuesta en el mencionado manguito (12), en donde el mencionado gancho se acopla a la mencionada ranura cuando el mencionado limitador está situado en la mencionada posición extendida.

11. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 4, en donde el mencionado depósito (24) pre-rellenable incluye un tope (44) para terminar el movimiento del mencionado limitador (20) en la mencionada segunda posición, al mover el mencionado limitador entre la mencionada primera posición (39) y la mencionada segunda posición (45).

12. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 2, que comprende además un resorte (52) que presiona el mencionado limitador (20) para moverse desde la mencionada posición retraída hasta la mencionada posición extendida.

13. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 12, en donde el mencionado resorte (52) está enrollado alrededor del mencionado depósito (24).

14. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 1, en donde el mencionado manguito (12) incluye una parte de acoplo al tapón.

15. Un inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 14, en donde la mencionada parte de acoplo del tapón incluye una barra del pistón (26) conectada operativamente al mencionado segundo extremo del mencionado manguito (12).

16. Un inyector intradérmico pre-rellenable, que comprende:

un depósito (24) pre-rellenable con una sustancia, que tiene un extremo proximal generalmente cerrado y un extremo distal abierto;

una cánula de aguja (37) que tiene un extremo distal en comunicación fluida con la mencionada sustancia en el mencionado depósito (24), extendiéndose a través del mencionado extremo proximal y una punta delantera (36) expuesta;

un tapón (28) recibido en forma deslizable en el mencionado extremo distal abierto del mencionado depósito (24) movible en el mencionado depósito para expulsar la mencionada sustancia a través de la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja;

un manguito (12) que rodea el mencionado depósito (24) fijado operativamente en el mencionado tapón (28), por lo que el movimiento del mencionado manguito con respecto al mencionado depósito moverá el mencionado tapón a través del mencionado depósito;

un limitador (20) que tiene un extremo distal soportado en forma deslizable alrededor del mencionado depósito (24) y movible con respecto al mencionado depósito, y extremo proximal generalmente cerrado, incluyendo una superficie (42) de acoplo a la piel generalmente plana, teniendo una abertura, teniendo una abertura a su través para recibir la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja a su través, conforme el mencionado limitador se mueva con respecto al mencionado depósito y el mencionado limitador (20), limitando la extensión de la mencionada punta delantera de la mencionada cánula de la aguja más allá de la mencionada superficie de acoplo en la piel en una distancia de más de 3,0 mm.

17. El inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 16, en donde el mencionado extremo proximal del mencionado depósito (24) se acopla a la superficie del mencionado limitador (20) conforme el mencionado limitador se mueve hacia el mencionado depósito, limitando por tanto el movimiento del mencionado limitador con respecto al mencionado depósito.

18. El inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 16, en donde la mencionada abertura a través del mencionado extremo proximal del mencionado limitador (20) incluye un cierre (40) perforable, y la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja (34) perfora el mencionado cierre conforme el mencionado limitador se mueve hacia el mencionado depósito.

19. El inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 16, en donde la mencionada punta delantera (36) de la cánula de la aguja (34) se extiende a través del mencionado limitador, más allá de la mencionada superficie de acoplamiento a la piel, con una magnitud no superior a aproximadamente 1,0 a 2,0 mm.

20. El inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 19, en donde la mencionada punta delantera de la mencionada cánula de la aguja se extiende a través del mencionado limitador con un valor de 1,5 \pm 0,2 a 0,3 mm.

21. El inyector intradérmico pre-rellenable tal como se ha expuesto en la reivindicación 16, que comprende además un resorte (52) presionado entre el mencionado depósito (24) y el mencionado limitador (20), moviéndose el mencionado limitador hasta una posición extendida, encerrando la mencionada punta delantera (36) de la mencionada cánula de la aguja (34) posteriormente a la inyección.