ES2299262T3 - Punta para aplicador de obturacion y procedimiento de aplicacion. - Google Patents
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Abstract
Punta de aplicador de fluido (10, 110) para usar con un aplicador de fluido portátil a fin de aplicar de manera selectiva múltiples fluidos en una superficie de trabajo, comprendiendo la punta de aplicador: a) una cámara de mezcla (12, 112, 312); b) como mínimo una cánula (24) por la que se puede distribuir fluido desde la cámara de mezcla; c) un par de conductos (14, 114, 16, 116) para proporcionar fluidos (18, 20) a dicha cámara de mezcla; d) caracterizada por una vía de aspiración (42, 142, 342) para proporcionar aspiración a dicha cámara de mezcla; y e) una válvula de control que se puede accionar (30, 130, 330) para controlar el acoplamiento de dicha vía de aspiración y dicho par de conductos en dicha cámara de mezcla, acoplando dicha válvula de control dicha vía de aspiración en dicha cámara de mezcla cuando dicha válvula de control está en una primera posición y acoplando dicha válvula de control dicho par de conductos en dicha cámara de mezcla cuando dicha válvula de control está en una segunda posición, pudiéndose accionar dicha válvula de control a distancia mediante un accionador manual.
Description
Punta para aplicador de obturación y
procedimiento de aplicación.
La presente invención se refiere a un aparato y
a un procedimiento para aplicar partes componentes de un compuesto
obturador que cuando se mezcla pasa de un estado fluido a un estado
no fluido. En concreto, aunque no en exclusiva, la presente
invención se refiere a un aparato y a un proceso en el que se
mezclan compuestos obturadores antes de aplicarlos en un tejido
biológico para realizar hemostasis u obtener otros resultados
terapéuticos.
El uso de compuestos obturadores de tejidos y de
otros materiales biológicos es una técnica quirúrgica emergente
importante, bien adaptada para el quirófano u otros entornos tales
como la consulta de un médico o unidades médicas móviles. También,
la aplicación de tales compuestos obturadores además de suponer una
cirugía mínimamente invasiva, reduce o elimina los problemas
tradicionales asociados a tipos de procedimientos más invasivos.
Los compuestos obturadores preferidos incluyen compuestos
obturadores de fibrina formados por componentes de plasma sanguíneo
y comprenden, por un lado, un primer componente que comprende
fibrinógeno y Factor XIII y por otro lado, un segundo componente
que normalmente incluye trombina, e iones de calcio.
El fibrinógeno puede polimerizarse y
entrecruzarse para formar un coágulo de fibrina sólido cuando se
mezclan los componentes. Los otros factores necesarios para imitar
partes importantes de la cascada de coagulación sanguínea natural
se distribuyen de manera adecuada entre el fibrinógeno y los
componentes de trombina.
Los altos niveles de protección contra la
transmisión de infecciones o la inducción de reacciones
inmunológicas se pueden asegurar usando una fuente de un único
donante o similar para ambos componentes. Tales compuestos
obturadores son altamente efectivos, pueden degradarse
biológicamente sin dejar residuos y pueden estimular la
cicatrización de heridas.
Dependiendo de la potencia de las formulaciones
concretas empleadas, la coagulación del compuesto obturador puede
tener lugar muy rápidamente, produciéndose un gel quizás entre 10 y
20 segundos después de mezclarse los dos componentes. Aunque esto a
menudo es conveniente con fines quirúrgicos, tales propiedades de
acción rápida presentan, a la larga, problemas de suciedad u
obstrucción. Estos problemas deben superarse elaborando aplicadores
y procedimientos de aplicación adecuados.
Un aplicador de funcionamiento manual
convencional para tales compuestos obturadores de dos componentes
emplea una estructura de jeringa doble en donde dos jeringas,
conectadas por una horquilla, proporcionan por separado un depósito
para uno de los componentes. En la mayoría de los dispositivos del
estado de la técnica, los componentes obturadores se descargan en
corrientes distintas y se mezclan fuera del aplicador. Tales
aplicadores son similares en principio a los aplicadores de cola
epoxídica domésticos que se pueden adquirir normalmente en
ferreterías. Conseguir una mezcla efectiva fuera del aplicador es
problemático.
La US-4.083.474 describe una
pistola aplicadora con accionamiento de gatillo para una composición
de adhesivo multicomponente o de resina. La pistola aplicadora
comprende una cámara dosificadora que recibe los componentes de la
composición de adhesivo/resina, un medio de válvula que se acciona
apretando el mecanismo de gatillo para regular la descarga de la
composición desde la pistola y un tubo de mezcla estático para
mezclar los componentes que salen de la cámara dosificadora antes
de aplicarlos en la superficie de trabajo. También se proporciona
un sistema antigoteo que funciona al liberar el gatillo a fin de
crear un vacío en el interior de la pistola que arrastra la última
parte de la composició,n que no se ha descargado de la punta de la
pistola, de vuelta al interior de la pistola.
La WO-96/39212 describe un
dispositivo aplicador para mezclar y distribuir una preparación de
compuesto obturador de heridas multicomponente. El aplicador
comprende dos sistemas de distribución de fluido conectados a un
colector que tiene dos canales de fluido distintos para recibir los
fluidos procedentes de los sistemas de distribución. Cada canal de
fluido conduce el fluido a una cámara de mezcla provista en una
boquilla aplicadora desde donde se distribuye la mezcla de fluidos.
El colector también comprende un canal de gas con una entrada de
gas provista de una válvula y una salida conectada a uno de los
canales de fluido que se usa para suministrar un gas comprimido a
la cámara de mezcla a fin de descargar la mezcla de la cámara y
evitar que se obstruya.
En la patente estadounidense 5.266.877, el
presente inventor nos enseña varias estructuras de un aplicador de
jeringa doble en donde los componentes obturadores se mezclan en el
interior.
La patente estadounidense 5.585.007, de
Antanavich y otros, ofrece un extenso estudio de todo lo relacionado
con preparaciones de compuesto obturador de fibrinógeno (columna 1,
línea 20 a columna 4, línea 62) y aplicadores (columna 4, línea 62
a columna 5, línea 14) así como bibliografía (columnas 6 a 10) y es
una guía útil para ilustrar a trabajadores en este campo.
Aunque se puede obtener un compuesto obturador
de calidad superior, un problema con la mezcla interna consiste en
que la naturaleza coagulante del compuesto obturador hace que se
atasque la abertura o aberturas de descarga de un dispositivo de
aplicación, de manera que la salida de líquidos se modera o
detiene.
Pueden surgir problemas en concreto si la vía de
mezcla que se va a vaciar es muy larga, lo que puede ser necesario
para llegar a un emplazamiento o sitio de trabajo no expuesto.
Por tanto, se necesita un aplicador de compuesto
obturador y un procedimiento que pueda usarse para llegar a un
emplazamiento no expuesto y que el aplicador pueda desatascarse
rápidamente sin desmontarlo.
La presente invención resuelve este problema
proporcionando una punta de aplicador que comprende una cámara de
mezcla comunicada con dos o más depósitos que puede distribuir de
manera efectiva múltiples componentes obturadores mezclados a una
zona de trabajo apartada y puede desatascarse sin retirar o
recolocar la punta de aplicador o diseminando coágulos no deseados
en el entorno de aplicación.
La presente invención también asegura que una
composición obturadora efectiva llegue a la zona de aplicación, ya
que los componentes obturadores se mezclan de manera activa cerca de
la salida del aplicador proporcionando al mismo tiempo medios de
retirada de compuesto obturador coagulado de la punta de
aplicador.
De preferencia, aunque no necesariamente, el
compuesto obturador es un compuesto obturador biológico, por
ejemplo un adhesivo para pegar tejidos, y la zona de aplicación es
un tejido biológico que se somete a cirugía. Los componentes
obturadores pueden comprender un primer componente estructural que
puede gelificarse, y de preferencia solidificarse y un segundo
componente de activación que activa tal gelificación y,
opcionalmente tal solidificación. Más preferiblemente, el compuesto
obturador es un compuesto obturador de tejidos, el primer
componente comprende fibrinógeno y el segundo componente comprende,
o puede generar un activador de fibrinógeno, en concreto trombina o
un equivalente de la misma.
Un aplicador que comprenda la punta de aplicador
puede usarse para aplicar compuesto obturador en superficies
biológicas internas o no expuestas, por ejemplo superficies
anatómicas humanas o animales. El uso de una cámara de mezcla
apartada, que recibe una descarga de múltiples componentes de
obturación y mezcla los componentes de obturación en el extremo
distal del aplicador, permite al extremo distal del aplicador
aplicar un compuesto obturador mezclado en un emplazamiento de
trabajo.
A continuación, se describe en detalle un modo
de llevar a cabo la invención, con referencia a los dibujos que
ilustran una o más realizaciones específicas de la invención y en
los que:
La figura 1 es una vista en planta superior de
una primera realización de una punta de aplicador de compuesto
obturador según la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva de la
realización de la figura 1 que muestra una chapa giratoria en una
primera posición.
La figura 3 es una vista en perspectiva de la
realización de la figura 1 que muestra una chapa giratoria en una
segunda posición.
La figura 4 es una vista en planta superior de
una segunda realización de la presente invención.
La figura 5a es una vista en corte por la línea
5-5 de la figura 4 en una primera posición.
La figura 5b es una vista en corte por la línea
5-5 de la figura 4 en una segunda posición.
La figura 6 es una vista en planta superior de
una tercera realización de la presente invención.
La figura 7a es una vista en corte por la línea
7-7 de la figura 6 en una primera posición.
La figura 7b es una vista en corte por la línea
7-7 de la figura 6 en una segunda posición.
La figura 7c es una vista en corte de la
realización de la figura 6.
Las figuras 8a y 8b son vistas en corte de una
cuarta realización de la presente invención.
Las figuras 9a y 9b son vistas en corte de una
quinta realización de la presente invención.
Las figuras 10a y 10b son vistas en corte de una
sexta realización de la presente invención.
Las figuras 11a y 11b son vistas en corte de una
séptima realización de la presente invención.
Las figuras 12a y 12b son vistas en corte de una
octava realización de la presente invención.
Las figuras 13a y 13b son vistas en corte de una
novena realización de la presente invención.
Las figuras 14a a 14c ilustran un instrumento de
aplicación para usar con la presente invención; y
La figura 14d es una vista en corte por la línea
14d-14d de la figura 14a.
Refiriéndonos ahora a las figuras 1 a 3, se
ilustra una punta de aplicador de obturación 10, para usar con un
instrumento de aplicación de compuesto obturador (figuras 14a a
14c). La punta 10 es normalmente cónica y está configurada para
tener una cámara de mezcla interna 12. La cámara de mezcla 12 se
comunica con un par de conductos 14 y 16 que suministran por
separado un agente obturador 18 y 20, respectivamente, para que se
mezcle en el interior de la cámara de mezcla 12. De preferencia, los
agentes 18 y 20 son aquellos que se describen en la PCT/US
98/07488, PCT/US 98/07846, PCT/US 98/21045 y PCT/US 99/04830, y se
dispersan manualmente mediante la presión que aplica el usuario
desde unos depósitos (no se muestran).
Como ya se ha comentado, los agentes 18 y 20,
una vez mezclados, proporcionan un compuesto obturador 22 que se
usa para aplicarlo en una zona apartada. El compuesto obturador 22
se desplaza por un conducto de aplicación 24 configurado para
distribuir compuesto obturador 22 a una abertura de aplicación
26.
La naturaleza coagulante del compuesto obturador
hace a veces que se atasque la abertura o aberturas de descarga de
un dispositivo de aplicación de manera que la salida de líquidos se
modera o detiene.
Por tanto, un propósito de la presente invención
es proporcionar un vaciado retrógrado de la cámara de mezcla
limitando al mismo tiempo la circulación de agentes 18 y 20 durante
tal vaciado.
La punta 10 está montada en un pasador 28 que se
acomoda por deslizamiento en una abertura 29 (figura 3). Según se
ilustra en las figuras 1 a 3, para proporcionar un mayor alcance, el
dispositivo de aplicación (ver figuras 14a a 14c) está provisto de
un eje alargado 32 que tiene la punta de aplicador 10 montada de
manera móvil en el extremo distal del dispositivo.
Como alternativa o como complemento, los
conductos 14 y 16 se utilizan para distribuir un fluido de
irrigación y/o un gas a presión además de los agentes 18 y 20.
Aunque se describe en el contexto de un
aplicador con una punta extensible, se entiende que las válvulas
obturadoras y los mecanismos de vaciado descritos aquí también
pueden incluirse en otras aplicaciones tales como aquellas que
tienen puntas relativamente más cortas.
Para facilitar el vaciado de la cámara de mezcla
12, una chapa circular 30 está montada de manera giratoria en el
pasador 28. La chapa 30 está situada entre la punta 10 y el eje 32 y
la hace girar manualmente el usuario o gira mediante la
incorporación de un dispositivo accionador separado, tal como un
gatillo 150 (ver figura 14a).
Como alternativa, el pasador 28 y por
consiguiente la chapa giran desde una posición alejada de la punta
10. Este giro se puede facilitar también mediante el gatillo
150.
La punta 10 se monta de manera desplazable en el
eje 32 vía el pasador 28. El pasador 28 entra y sale suavemente del
eje 32. Esto permite a la punta 10 moverse en las direcciones de la
flecha 36 y hasta las posiciones que se ilustran en las figuras 1 a
3.
Refiriéndonos ahora en concreto a las figuras 2
y 3, la chapa circular 30 puede girar en las direcciones que se
indican con la flecha 36. La chapa circular 30 tiene una par de
aberturas 38 y una abertura 40. Las aberturas 38 están configuradas
para alinearse con los conductos 14 y 16 cuando la chapa circular 30
está en la posición que se muestra en la figura 3. La abertura 40
está configurada para alinearse con la cámara de mezcla 12 cuando
la chapa circular 30 está en la posición que se muestra en la figura
2. Además, la abertura 40 es más grande que la abertura 38. En la
realización preferida, la abertura 40 es tan grande como la cámara
de mezcla 12. El tamaño más grande de la abertura 40 ayuda a
facilitar la retirada de material coagulado de la cámara de mezcla
12.
Si se desea, los conductos 14 y 16 y las
aberturas 38 pueden descentrarse radialmente para evitar
contaminación entrecruzada a medida que gira la chapa 30.
Por tanto, como puede verse en las figuras 1 a
3, para retirar compuesto obturador coagulado que ha atascado
parcial o totalmente el conducto 24, el usuario manipula la chapa 30
hasta la posición que se ilustra en la figura 2. En esta posición,
los conductos 14 y 16 se bloquean con la chapa circular 30 mientras
que la cámara de mezcla 12 se alinea con la abertura 40 lo que
permite aplicar una fuerza de aspiración en la cámara de mezcla 12
vía el conducto 42.
De este modo, la chapa circular 30 puede girarse
para permitir aplicar compuesto obturador 22 o retirar compuesto
obturador coagulado de la cámara de mezcla 12.
Una vez que se ha colocado la chapa circular 30
en la posición deseada, el usuario aplica compuesto obturador 22 o
retira compuesto obturador coagulado de la cámara de mezcla 12.
Para facilitar la retirada de compuesto
obturador coagulado, se aplica una fuerza de aspiración en la cámara
de mezcla 12 vía un conducto de aspiración 42. Por tanto, se puede
vaciar de manera retrógrada la cámara de mezcla 12, el conducto de
aplicación 24 y la abertura 26. De este modo, la presente invención
permite al usuario vaciar la punta de aplicador 10 si se atasca.
Esta característica es de particular importancia en concreto si la
punta 10 se atasca durante un proceso quirúrgico. Según la presente
invención, el usuario puede vaciar el conducto atascado de un modo
fácil y rápido, cómodo para el usuario. Además, el vaciado
retrógrado evita que el compuesto obturador coagulado se disperse a
la zona de aplicación.
La punta 10 también puede retirarse
completamente para insertar otra punta con diferentes
características, por ejemplo con una forma de nariz más alargada,
una abertura de aplicación más grande o más pequeña, una
configuración angular del extremo distal de la punta 10 o cualquier
otra configuración que varíe la aplicación del compuesto obturador
22. Además, la punta 10 puede incluso cambiarse por otra nueva, por
ejemplo, para cada paciente.
De manera opcional, para impedir que la punta 10
se mueva de manera accidental, el pasador 28 está provisto de un
dispositivo de retención 31. El dispositivo de retención 31 impide
que el pasador 28 se retire completamente del eje 32. Como ejemplo,
el dispositivo de retención puede ser un tope extremo con un
diámetro más grande que la abertura 29.
Además, el movimiento de la punta 10 en
dirección opuesta al eje 32 también puede limitarse con un mecanismo
de inmovilización, tal como un dispositivo de cojinetes de bolas
con presión por muelle, que se acomoda en un entrante colocado en
la abertura 29 y puede inmovilizar la punta 10 en posición a
diferentes distancias del eje 32.
Una configuración externa preferida de la punta
10 es la de una punta de lápiz despuntada, como se muestra, que
facilita el acceso a las partes internas de un sujeto de
tratamiento, proporcionando una punta dispersante manipulable e
impidiendo que protuberancias afiladas o abultadas dañen los
tejidos.
Además y como realización alternativa, y cuando
se aplica aspiración retrógrada en la cámara de mezcla 12, los
conductos 14 y 16 está provistos de válvulas de mariposa de paso
único 15 y 17 respectivamente (ver las líneas de trazos de la
figura 1). Las válvulas de mariposa 15 y 17 impiden que el flujo de
la cámara de mezcla 12 vuelva a los conductos 14 y 16. En esta
realización, también se puede aplicar aspiración retrógrada a los
conductos 14 y 16 que retira agentes obturadores 18 y 20 aunque no
retira ningún compuesto obturador mezclado o coagulado 22. Así, y
en esta realización, se puede aplicar aspiración retrógrada para
retirar compuesto obturador coagulado 22 sin retirar agente
obturador 18 y 20 con él.
En otra realización más, las válvulas 15 y 17 se
utilizan para cerrar completamente los conductos 14 y 16 y se
accionan para que se cierren cuando se aplica aspiración retrógrada
a la cámara de mezcla 12.
Por otro lado, los conductos 14 y 16, según las
solicitudes de patente en trámite cuya titularidad se comparte, son
flexibles y pueden manipularse fácilmente. En esta realización, la
naturaleza flexible de los conductos 14 y 16 permite estrangularlos
o comprimirlos fácilmente para impedir que circule flujo por ellos.
Por tanto, los conductos 14 y 16 se estrangulan para impedir que
circulen agentes obturadores 16 y 20 cuando se aplica aspiración
retrógrada a la cámara de mezcla 12.
Tal estrangulación de los conductos 14 y 16
puede realizarse por el extremo distal o el extremo proximal de un
dispositivo de aplicación, tal como el que se ilustra en la figura
14a y se muestra en las solicitudes de patente mencionadas.
La estrangulación de los conductos 14 y 16, por
el extremo distal o por el extremo proximal del dispositivo de
aplicación, y el cierre hermético de los conductos 14 y 16 para
vaciarlos de manera retrógrada, también va a producir una fuerza
hidráulica o pulsación a través de los conductos 14 y 16. Esto va a
expulsar una pequeña cantidad de agentes 18 y 20, antes de la
aplicación de aspiración retrógrada.
Esta expulsión de una pequeña cantidad de
agentes 18 y 20 de los conductos 14 y 16 ayuda a desalojar compuesto
obturador coagulado 22 de las aberturas de los conductos 14 y 16
que se comunican con la cámara de mezcla 12.
Colocar el mecanismo para estrangular los
conductos 14 y 16 en el extremo proximal del dispositivo de
aplicación proporciona al usuario un medio ergonómico para bloquear
los conductos 14 y 16.
Por tanto, se puede colocar ergonómicamente un
dispositivo de accionamiento de gatillo para que el usuario
estrangule los conductos 14 y 16 y cree una fuerza hidráulica de los
compuestos obturadores 18 y 20 a fin de desalojar cualquier
compuesto obturador mezclado coagulado 22.
Según se muestra en la figura 14d, un par de
articulaciones flexibles 21 que se manipulan con un gatillo que
activa el usuario pueden estrangular los conductos 14 y 16 en la
posición que se ilustra con las líneas de trazos. Tal manipulación
crea una fuerza de los compuestos obturadores 18 y 20 en la
dirección de las flechas 19.
Como alternativa, las articulaciones 21 puede
sustituirse por un rodillo deslizable, una lanzadera deslizable con
una abertura más pequeña que estrangule de manera efectiva los
conductos 14 y 16 o por cualquier otro mecanismo equivalente que
pueda estrangular los conductos 14 y 16 usando la fuerza que aplica
el usuario que hace que el mecanismo vuelva a su posición sin
compresión después de dejar de aplicar la fuerza.
Además, tal colocación proximal del mecanismo de
estrangulación también limita la cantidad de partes activas en el
extremo distal del dispositivo, que normalmente se inserta en zonas
difíciles de alcanzar y, por tanto, tiene un tamaño global más
pequeño.
Refiriéndonos ahora a las figuras 4, 5a y 5b, se
ilustra otra realización alternativa de la presente invención. En
esta realización, a los componentes y/o partes que desempeñan
funciones análogas o similares a las de las figuras 1 a 3 se les
asignan los mismos números de referencia incrementados en 100. Aquí,
la lanzadera 130 limita la comunicación de la cámara de mezcla 112
con el conducto 142. La lanzadera 130 se hace con material flexible
(tal como plástico o metal), se coloca de manera desplazable dentro
de la punta 110 y la manipula el usuario en un emplazamiento
conveniente apartado de la punta de aplicador 110.
La lanzadera 130 está configurada para que tenga
una abertura 140 que, cuando está en la posición que se ilustra en
la figura 5b, se puede vaciar de manera retrógrada la cámara de
mezcla 112, como ya se ha explicado. En la realización preferida,
la abertura 140 es tan grande como la abertura de la cámara de
mezcla 112. Sin embargo, la abertura 140 puede ser más grande que
la abertura de la cámara de mezcla 112. Después de desalojar
compuesto obturador coagulado de la cámara de mezcla 112, la
lanzadera 130 se mueve a la posición que se ilustra en la figura
5a. La abertura 140 de la lanzadera 130 está provista de un par de
cuchillas 141 colocadas en cada extremo de la abertura 140. De este
modo, a medida que la lanzadera se mueve desde la posición que se
muestra en las figuras 5a y 5b, las cuchillas 141 cortan cualquier
material obturador coagulado y éste es aspirado y expulsado a través
del conducto 142.
Para facilitar el movimiento de vuelta de la
lanzadera 130 a la posición que se ilustra en la figura 5a, un
gatillo accionado por muelle 150 (figura 14a) se puede configurar
para manipular el movimiento de la lanzadera 130. Por tanto, el
usuario sólo necesita soltar el gatillo 130 y la lanzadera vuelve a
la posición que se ilustra en la figura 5a.
Por otro lado, el movimiento de disparo de la
lanzadera 130 también se puede interrumpir durante la aplicación
de compuesto obturador 122 (aplicación de agentes obturadores 118 y
120). En esta variante, la aplicación de compuesto obturador 122 se
produce manipulando un gatillo que mueve al mismo tiempo la
lanzadera 130 a la posición de la figura 5a. Así, cuando el usuario
suelta el gatillo, se detiene la aplicación de compuesto obturador
122, la lanzadera 130 se mueve a la posición de la figura 5b, y se
puede realizar el vaciado retrógrado.
Además, y como se ilustra, el gatillo 150 está
colocado apartado de la punta de aplicador 10. Por tanto, la
descarga de compuestos obturadores 18 y 20, de compuestos
obturadores mezclados 22 y el vaciado retrógrado de la punta 10 se
pueden controlar a distancia.
Por otra parte, y como alternativa adicional, se
puede aplicar una fuerza de aspiración constante al conducto 142 en
la dirección de la flecha 135. Por tanto, y como ya se ha explicado,
cuando el usuario suelta el gatillo, se detiene la aplicación de
compuesto obturador 122, la lanzadera 130 se mueve automáticamente a
la posición de la figura 5b, y se inicia instantáneamente el
vaciado retrógrado.
En resumen, la cámara de mezcla 112 se
desconecta de manera efectiva del conducto 142 mientras que los
conductos 114 y 116 están todavía en comunicación con la cámara de
mezcla 112. En esta posición, los agentes 118 y 120 se pueden
suministrar ahora a la cámara de mezcla 112 mediante la presión
positiva procedente de los conductos 114 y 116. Esto proporciona
una mezcla turbulenta de los agentes antes de aplicarlos.
Refiriéndonos ahora a las figuras 6, 7a, 7b y
7c, se ilustra otra realización alternativa de la presente
invención. En esta realización, a los componentes o partes que
desempeñan las mismas funciones o similares se les asigna números
múltiplos de 100. Aquí, un tubo de silicona 240, limita el vaciado
retrógrado de la cámara de mezcla 212.
El tubo de silicona 240 está unido a un conducto
230 por un extremo y a la cámara de mezcla 212 por el otro extremo.
El conducto 230 está colocado dentro de un segundo conducto 242 que
tiene un diámetro mayor que el conducto 230.
La naturaleza flexible del tubo de silicona 230
y el diámetro del conducto 242 permiten al conducto 230 girar en la
dirección que se indica con la flecha 234.
En la posición que se muestra en la figura 7b,
el conducto 230 y el tubo de silicona 240 permiten el vaciado
retrógrado de la cámara de mezcla 212. A medida que gira el conducto
230, el tubo de silicona 240 se tuerce y el conducto 230 se acerca
a la cámara de mezcla 212. Finalmente, el tubo de silicona 240 se
tuerce hasta que se corta la comunicación entre el conducto 230 y
la cámara de mezcla 212. En esta posición, los agentes 218 y 220
pueden ahora suministrarse a la cámara de mezcla 212 mediante la
presión positiva procedente de los conductos 214 y 216 para
proporcionar la mezcla turbulenta de los mismos antes de
aplicarlos.
Cuando el tubo de silicona 240 está en la
posición que se ilustra en la figura 7b, los conductos 214 y 216 se
bloquean para impedir la aspiración retrógrada de los agentes
obturadores 218 y 220. Tal bloqueo puede facilitarse estrangulando
los conductos 214 y 216.
Refiriéndonos ahora a la figura 7c, se ilustra
el extremo opuesto del eje 232. Aquí, el conducto 230 se extiende
hacia fuera desde el conducto 242 para proporcionar una superficie
mayor con el fin de permitir al usuario manipular fácilmente el
conducto 230.
La torsión del conducto 230 crea un momento de
torsión que, cuando se libera el conducto 230, hace que el tubo de
silicona 240 vuelva a su posición sin torsión.
Por otro lado, y con miras a ayudar al usuario,
el conducto 230 puede configurarse para que tenga un mecanismo de
inmovilización, tal como un dispositivo de retención de trinquete, o
su equivalente, a fin de mantener el tubo de silicona 240 en su
posición torcida.
Refiriéndonos ahora a las figuras 8a y 8b, se
ilustra otra realización alternativa de la presente invención.
Aquí, la comunicación de la cámara de mezcla 312 con el conducto 342
se limita mediante la incorporación de una válvula de mariposa 330.
La válvula de mariposa 330 se hace preferiblemente con un material
rígido tal como plástico endurecido o metal y se abre y cierra
manipulando un brazo de accionamiento 331. La manipulación del
brazo de accionamiento 331, según se indica con la flecha 334, hace
que la válvula de mariposa 330 se abra o se cierre. La válvula de
mariposa 330 se asegura de manera pivotante en la superficie interna
del conducto 342 usando una articulación u otro mecanismo
equivalente.
La válvula de mariposa 330 se acomoda en un
entrante del conducto 342 (como se ilustra en la figura 8b) cuando
está en su posición abierta. El receso de la válvula de mariposa 330
ayuda a vaciar sin obstáculos la cámara de mezcla 312. Como ya se
ha explicado, la manipulación de la válvula 330 puede asociarse con
la aplicación de compuesto obturador 22 (es decir, el uso de un
mecanismo de disparo).
Además, cuando la válvula de mariposa 330 está
en la posición que se ilustra en la figura 8b, los conductos 314 y
316 (no se muestran) se bloquean para impedir la aspiración
retrógrada de agentes obturadores 318 y 320. Tal bloqueo se puede
facilitar estrangulando los conductos 314 y 316 que completa el
accionamiento de la válvula de mariposa 330.
Por otro lado, y como se ilustra en las figuras
9a y 9b, el conducto 342 puede ser un tubo de silicona flexible que
se abre o se cierra usando una lanzadera 330 asegurada de manera
desplazable. La lanzadera 330 está provista de una abertura o
hendidura 340 de dimensiones reducidas y por tanto comprime el
conducto flexible 342 hasta bloquearlo de manera efectiva (como se
ilustra en la figura 9a).
El movimiento de la lanzadera 330 lo puede
obtener el usuario manipulando un gatillo ergonómico.
El cierre efectivo de los conductos 314 y 316 se
facilita, como ya se ha explicado, para impedir la aspiración de
agentes 318 y 320 mientras se retiran coágulos de la cámara de
mezcla. 312.
Aún en otra realización, la punta 410 está
provista de una válvula de doble acción para desconectar la cámara
de mezcla 412 del conducto 442. En esta realización, el conducto 442
es un tubo de silicona flexible, y por tanto, las paredes pueden
manipularse con un par de brazos de estrangulación articulados 430.
Según se ilustra en la figura 10a, los brazos 430 son articulados
para flexionar las paredes del tubo de silicona 442 hacia dentro.
De este modo, a medida que los brazos 430 se mueven hacia dentro, el
tubo de silicona 442 se comprime para desconectar de manera
hermética y efectiva la cámara de mezcla 412 del conducto 442.
Una vez liberado el tubo de silicona 442, su
naturaleza elástica hace que vuelva a su posición no comprimida. En
esta posición, se puede realizar el vaciado retrógrado de la zona
412 (figura 10b).
Como ya se ha explicado, el cierre efectivo de
los conductos 414 y 416 se facilita para impedir la aspiración de
agentes 418 y 420 mientras se están retirando coágulos de la cámara
de mezcla 412.
Por otro lado, y como se ilustra en las figuras
11a y 11b, el conducto 442 es un tubo de silicona y la pared
exterior del conducto 442 está colocada dentro del eje 432 para
definir también la zona de los conductos 414 y 416. Por tanto, la
pared flexible del conducto 442 puede estrangularse hacia fuera
mediante un par de brazos articulados 430 (figura 11b). En esta
posición, se puede vaciar de manera retrógrada la cámara de mezcla
412 y bloquear también al mismo tiempo de manera efectiva los
conductos 414 y 416. Así, se puede aplicar aspiración a la cámara
de mezcla 412 sin aspirar también los agentes de los conductos 414 y
416.
Además, los brazos articulados 430 también están
configurados para desconectar el conducto 442 de la cámara de
mezcla 412 (como se ilustra en la figura 11a).
Por otro lado, y como se ilustra en las figuras
12a y 12b, un par de lanzaderas 430, cada una con una protuberancia
431 para estrangular los conductos flexibles 414 y 416, están
colocadas para permitir el vaciado retrógrado y al mismo tiempo la
estrangulación de los conductos 414 y 416. En esta realización, los
extremos de las lanzaderas 430 están angularmente configurados para
deslizarse hacia atrás y al mismo tiempo comprimir los conductos
flexibles 414 y 416.
Aún en otra realización (figuras 13b y 13b), la
comunicación entre la cámara de mezcla 412 y el conducto 442 se
regula mediante una válvula de espita 430. La válvula 430 está
configurada para bloquear los conductos 414 y 416 cuando está en su
posición cerrada.
La presente invención proporciona un aparato
quirúrgico novedoso para aplicar compuesto obturador de coagulación
rápida en superficies biológicas no expuestas o internas, por
ejemplo superficies anatómicas humanas o animales a las que se
accede a distancia, y vaciar al mismo tiempo de manera retrógrada el
dispositivo de aplicación.
De este modo, un cirujano u otro usuario, puede
insertar la punta de aplicador en la cavidad de un sujeto,
manipular el aplicador para distribuir compuesto obturador y aplicar
el compuesto obturador en lugares deseados de la cavidad del
sujeto, retirar el aplicador y manipularlo para limpiarlo, aplicar
aspiración para retirar cualquier coágulo y, si se desea, volver a
insertar el aplicador para aplicar más compuesto obturador.
Además, el usuario puede controlar a distancia
la retirada de compuesto obturador y/o compuestos obturadores
mediante los componentes mecánicos que se ilustran y describen en la
presente solicitud.
Además, las realizaciones alternativas de la
presente invención también permiten manipular el aplicador para
limpiarlo sin tener que retirar la punta de aplicador.
Aunque las realizaciones ilustrativas de la
invención ya se han descrito, naturalmente, para aquellos versados
en la materia queda claro que se pueden hacer varias
modificaciones.
Claims (16)
1. Punta de aplicador de fluido (10, 110) para
usar con un aplicador de fluido portátil a fin de aplicar de manera
selectiva múltiples fluidos en una superficie de trabajo,
comprendiendo la punta de aplicador:
- a)
- una cámara de mezcla (12, 112, 312);
- b)
- como mínimo una cánula (24) por la que se puede distribuir fluido desde la cámara de mezcla;
- c)
- un par de conductos (14, 114, 16, 116) para proporcionar fluidos (18, 20) a dicha cámara de mezcla;
- d)
- caracterizada por una vía de aspiración (42, 142, 342) para proporcionar aspiración a dicha cámara de mezcla; y
- e)
- una válvula de control que se puede accionar (30, 130, 330) para controlar el acoplamiento de dicha vía de aspiración y dicho par de conductos en dicha cámara de mezcla, acoplando dicha válvula de control dicha vía de aspiración en dicha cámara de mezcla cuando dicha válvula de control está en una primera posición y acoplando dicha válvula de control dicho par de conductos en dicha cámara de mezcla cuando dicha válvula de control está en una segunda posición, pudiéndose accionar dicha válvula de control a distancia mediante un accionador manual.
2. Punta de aplicador según la reivindicación 1,
caracterizada porque dicha válvula de control (30, 130, 330)
es un disco montado de manera giratoria (30) que se monta para que
gire en dichas posiciones primera y segunda.
3. Punta de aplicador según la reivindicación 1,
caracterizada porque también comprende un par de válvulas de
paso único (15, 17) colocadas para permitir únicamente que circulen
fluidos desde dichos conductos (14, 114, 16, 116) hasta el interior
de dicha cámara de mezcla (12, 112).
4. Punta de aplicador según la reivindicación 1,
caracterizada porque comprende cánulas distintas para aplicar
de manera simultánea aspiración y fluidos en una superficie de
trabajo.
5. Punta de aplicador según la reivindicación 1,
caracterizada porque está adaptada para distribuir un agente
obturador mezclado (22) que comprende como mínimo dos componentes de
agente obturador individuales (18, 20) procedentes de dicha cámara
de mezcla (12, 112), suministrando dicho par de conductos (14, 114,
16, 116) dichos componentes a dicha cámara de mezcla.
6. Punta de aplicador según la reivindicación 1,
caracterizada porque dicha válvula de control (30, 130, 330)
es una válvula de doble efecto (130) que comprende una abertura de
válvula (140), estando dicha válvula de doble efecto configurada,
dimensionada y situada para colocar por deslizamiento dicha abertura
de válvula en dichas posiciones primera y segunda.
7. Punta de aplicador según la reivindicación 1,
caracterizada porque dicho par de conductos (14, 16) también
comprenden una membrana flexible, definiendo dicha membrana flexible
una pared interna y una pared externa de dicho par de
conductos.
8. Punta de aplicador según la reivindicación 7,
caracterizada porque dicha válvula de control (30, 130, 330)
comprime dicha membrana flexible cuando dicha válvula de control
está en dicha primera posición haciendo que dichas paredes internas
de dicha membrana flexible se acerquen entre sí y bloqueen de manera
efectiva dicho par de conductos (14, 16).
9. Punta de aplicador según la reivindicación 1,
caracterizada porque dicha válvula de control (30, 130, 330)
es una válvula de mariposa (330) montada para desplazarse hasta
dichas posiciones primera y segunda.
10. Punta de aplicador según la reivindicación
8, caracterizada porque dicha válvula de control (30, 130,
330) se manipula desde una posición apartada de dicha punta de
aplicador (10, 110).
11. Punta de aplicador según la reivindicación
9, caracterizada porque dicha válvula de control (30, 130,
330) se manipula para controlar el movimiento de fluidos desde
dichos conductos (14, 114, 16, 116).
12. Punta de aplicador según la reivindicación
11, caracterizada porque dicha válvula de control (30, 130,
330) se manipula desde una posición apartada de dicha punta de
aplicador (10, 110).
13. Aplicador caracterizado porque
comprende un cuerpo aplicador con una punta de aplicador (10, 110)
según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12.
\newpage
14. Procedimiento para tratar una superficie de
trabajo distribuyendo de manera selectiva múltiples fluidos de
tratamiento (18, 20) desde un aplicador portátil que tiene una punta
de aplicador extendida (10, 110), caracterizado porque
comprende:
- a)
- ajustar manualmente un selector para distribuir un fluido desde dicha punta de aplicador en un lugar apartado de la mano del usuario;
- b)
- distribuir dicho fluido; y
- c)
- ajustar manualmente un selector para aplicar una fuerza de aspiración en dicha punta de aplicador.
15. Procedimiento según la reivindicación 14,
caracterizado porque los múltiples fluidos de tratamiento son
un gas de aspiración y a presión.
16. Procedimiento según la reivindicación 14,
caracterizado porque también comprende seleccionar y
distribuir un agente obturador o un fluido de irrigación.
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