ES2289974T1 - Metodo mejorado para producir la forma i de la olanzapina. - Google Patents
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Abstract
Olanzapina dihidratada C, que tiene un patrón de difracción de rayos X en polvo con los siguientes espaciados (d) interplanares en Angstroms: 9, 95002, 9, 64649, 7, 01951, 6, 18002, 6, 11209, 5, 92492, 5, 44014, 5, 23577, 4, 81265, 4, 71622, 4, 53925, 4, 45351, 4, 36249, 4, 34137, 4, 27517, 4, 21494, 4, 0333, 3, 92766, 3, 87026, 3, 82751, 3, 76988, 3, 71094, 3, 68068, 3, 65979, 3, 64501, 3, 58143, 3, 50102, 3, 19969, 3, 14223, 3, 09525, 2, 99762, 2, 98587, 2, 95306, 2, 94356, 2, 86078, 2, 83425, 2, 7412, 2, 64517, 2, 35522, 2, 22129, 2, 21502.
Claims (12)
1. Olanzapina dihidratada C, que tiene un
patrón de difracción de rayos X en polvo con los siguientes
espaciados (d) interplanares en Angstroms: 9,95002, 9,64649,
7,01951, 6,18002, 6,11209, 5,92492, 5,44014, 5,23577, 4,81265,
4,71622, 4,53925, 4,45351, 4,36249, 4,34137, 4,27517, 4,21494,
4,0333, 3,92766, 3,87026, 3,82751, 3,76988,
3,71094, 3,68068, 3,65979, 3,64501, 3,58143, 3,50102, 3,19969, 3,14223, 3,09525, 2,99762, 2,98587, 2,95306,
2,94356, 2,86078, 2,83425, 2,7412, 2,64517, 2,35522, 2,22129, 2,21502.
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2. Olanzapina dihidratada C, que tiene los
siguientes valores de 2 theta (grados): 8,88, 9,16, 12,6, 14,32,
14,48, 14,94, 16,28, 16,92, 18,42, 18,8, 19,54, 19,92, 20,34, 20,44,
20,76, 21,06, 22,02, 22,62, 22,96, 23,22, 23,58, 23,96, 24,16,
24,3, 24,4, 24,84, 25,42, 27,86, 28,38, 28,82, 29,78, 29,9, 30,24,
30,34, 31,24, 31,54, 32,64, 33,86, 38,18, 40,58, 40,70.
3. Procedimiento para preparar olanzapina
dihidratada C que comprende la etapa de agitar la forma I de
olanzapina en un medio acuoso para obtener olanzapina dihidratada
C.
4. Procedimiento para preparar la forma I de
olanzapina sustancialmente pura que comprende secar olanzapina
dihidratada a una temperatura predeterminada hasta que se obtiene la
forma I de olanzapina sustancialmente pura.
5. Procedimiento según la reivindicación 4, en
el que dicha temperatura oscila entre 40 y 70ºC.
6. Procedimiento según la reivindicación 4 o
5, en el que la olanzapina dihidratada es olanzapina dihidratada
C.
7. Procedimiento para preparar la forma I de
olanzapina sustancialmente pura que comprende:
- i)
- tratar la forma I de calidad técnica de olanzapina con agua,
- ii)
- filtrar posteriormente la forma I de olanzapina para obtener olanzapina dihidratada C
- iii)
- secar dicha olanzapina dihidratada C a una temperatura predeterminada hasta que se obtiene la forma I de olanzapina sustancialmente pura deseada.
8. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 7, en el que dicha olanzapina dihidratada C se
seca a de aproximadamente 40ºC a aproximadamente 70ºC.
9. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 4 a 8, en el que la etapa (i) se lleva a cabo a
una temperatura de entre 25 y 35ºC durante de 15 minutos a 3
horas.
10. Procedimiento según la reivindicación 9,
en el que la etapa (i) se lleva a cabo a una temperatura de entre
30 y 35ºC durante 30 minutos.
11. Formulación farmacéutica que comprende
olanzapina dihidratada C tal como se describió anteriormente junto
con un vehículo o diluyente farmacéuticamente aceptable de la
misma.
12. Método para tratar un paciente que
experimenta, o es susceptible a, un trastorno de ansiedad
seleccionado del grupo que consiste en trastorno por sustancias
psicoactivas, trastorno de ansiedad orgánico, trastorno obsesivo
compulsivo, trastorno de estrés postraumático, trastorno de ansiedad
generalizado y trastorno de ansiedad NEOM, o estados psicológicos
patológicos en los que delirios, comportamiento desorganizado o
ansiedad son una manifestación sistemática del estado patológico
que comprende administrar una cantidad eficaz de la olanzapina
dihidratada C, tal como se describió previamente.
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