ES2288562T3 - Dispositivo para realizar intervenciones oftalmologicas. - Google Patents
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Abstract
REIVINDICACIONES 1.- Dispositivo para tratar el glaucoma mediante la creación de aberturas entre la cámara anterior y el canal de Schlemm de un ojo, con una sonda (8) que es apropiada para implantarse en la cámara anterior, de tal modo que un extremo distal (10) de la sonda (8) puede guiarse hasta un tejido de separación entre la cámara anterior y el canal de Schlemm, en donde en el extremo de la sonda (8) está dispuesta una herramienta de corte (11) para separar el tejido de separación, y en donde a través de la sonda (8) se extiende un canal de aspiración (12) que desemboca en una boca (13) frontalmente en el extremo distal de la sonda (8), caracterizado porque la herramienta de corte (11) está dispuesta en el canal de aspiración (12) en la boca (13), de tal modo que con la herramienta de corte (11) puede separarse tejido de separación aspirado en el canal de aspiración (12), en donde se dispone una arista de corte (17) de la herramienta de separación (11) de forma estacionaria en el canal de aspiración (12) como máximo hasta su boca (13), y en donde la arista de corte (17) se posiciona de tal modo, que mediante una baja presión en el canal de aspiración (12) puede tirarse de tejido de separación hacia la arista de separación (17) para el corte.
Description
Dispositivo para realizar intervenciones
oftalmológicas.
La invención se refiere a un dispositivo para
tratar el glaucoma mediante la creación de aberturas entre la
cámara anterior y el canal de Schlemm de un ojo, conforme al
preámbulo de las reivindicaciones independientes.
El documento WO 01/37767 describe diferentes
dispositivos para tratar el glaucoma. Estos dispositivos están
dotados de una sonda, que puede implantarse en la cámara anterior
del ojo para crear aberturas en el tejido de separación entre la
cámara anterior y el canal de Schlemm. En una ejecución esta sonda
posee un canal, que puede estar unido p.ej. a una unidad de
aspiración e irrigación. Aparte de este canal puede estar dispuesta
una herramienta de corte, agarre o apriete para crear una abertura
en el tejido de separación.
Sin embargo, un dispositivo de este tipo no es
capaz de garantizar que sólo se destruya el tejido de separación
entre el canal de Schlemm y la cámara anterior. Incluso en el caso
de una manipulación muy cuidadosa puede resultar también dañado,
p.ej., tejido detrás del canal de Schlemm, es decir, tejido que está
situado en el lado del canal de Schlemm alejado de la cámara
anterior. Asimismo puede entrar tejido cortado en el canal de
Schlemm.
Por ello se impone la misión de poner a
disposición un dispositivo que permita una creación lo más fiable
posible de aberturas en el tejido de separación con respecto al
canal de Schlemm.
Esta misión es resuelta por la reivindicación
independiente.
La misión se basa en la idea de que el canal de
aspiración en la sonda puede utilizarse para aspirar el tejido de
separación para separar y a continuación separar el tejido aspirado.
Esto se consigue por medio de que el medio de separación se dispone
directamente en el canal de aspiración, que permite una separación
específica en la región del canal de aspiración. En un aspecto
preferido el medio de separación está configurado para separar el
tejido de separación a lo largo de una línea, que se extiende
fundamentalmente alrededor de un eje longitudinal del canal de
aspiración. También en este caso puede conseguirse una separación
específica en la región del canal de aspiración. De este modo es
posible aspirar el tejido separado mediante el canal de aspiración.
Aparte de esto la acción de aspiración apoya el proceso de
separación.
El medio de separación está configurado como
herramienta de corte, con la que puede seccionarse mecánicamente el
tejido de separación.
Conforme a lo reivindicado se dispone la arista
de separación o corte del medio de separación de forma estacionaria
en el canal de aspiración como máximo hasta su boca. Con ello se
posiciona de tal modo, que mediante una baja presión en el canal de
aspiración puede tirarse de tejido de separación hacia la arista de
separación para el corte. En el caso de esta ejecución puede
prescindirse de un movimiento mecánico del medio de separación en
determinadas circunstancias.
Con preferencia se ha previsto una herramienta
de corte en el canal de aspiración, con una arista de corte que
llega como máximo a su boca. Esto tiene la ventaja de que la arista
de corte sólo desarrolla su acción con tejido que es aspirado en el
canal de aspiración. Una lesión inadvertida de tejido puede evitarse
de este modo. En especial no se lesiona durante el corte el tejido
situado detrás del canal de Schlemm.
Se deducen configuraciones, ventajas y
aplicaciones adicionales de las reivindicaciones subordinadas y de
la descripción que ahora sigue con base en las figuras. Con ello
muestran:
la fig. 1 una representación del dispositivo
conforme a la invención en el caso de un tratamiento del glaucoma,
con base en una figura en corte a través de la cámara anterior de un
ojo,
la fig. 2 un corte longitudinal de una primera
ejecución no reivindicada del dispositivo,
la fig. 3 la ejecución según la fig. 2 con
herramienta de corte en la posición de separación,
la fig. 4 un corte longitudinal de una segunda
ejecución de la invención,
la fig. 5 un corte longitudinal de una tercera
ejecución de la invención,
la fig. 6 la ejecución según la fig. 5 con
herramienta de corte en la posición de separación (no
reivindicada),
la fig. 7 un corte longitudinal de una cuarta
ejecución de la invención,
la fig. 8 un corte longitudinal de una quinta
ejecución del dispositivo
la fig. 9 un corte longitudinal de una sexta
ejecución del dispositivo,
la fig. 10 un corte longitudinal a través del
segmento proximal de una ejecución de la invención con accionamiento
piezoeléctrico.
En la fig. 1 se muestra un dispositivo que, para
hacer pasar engranes micro-quirúrgicos, está
configurado en un mamelón 2. El dispositivo es especialmente
adecuado para crear aberturas adicionales en el tejido de
separación 3 entre la cámara anterior 4 y el canal de Schlemm 5. Las
aberturas de este tipo mejoran la descarga de líquido desde la
cámara anterior 4 y se generan, para reducir una sobrepresión en el
mamelón 1 y tratar el glaucoma.
El dispositivo 1 comprende una empuñadura 6, un
dispositivo de aspiración 7 representado esquemáticamente y una
sonda 8. La sonda 8 posee una longitud, un grosor y una forma que
permiten, p.ej., implantarla a través de una rendija 9 preparada
quirúrgicamente en la cámara anterior 4, y precisamente de tal modo
que su extremo distal 10 puede guiarse hasta el tejido de
separación 3 entre la cámara anterior 4 y el canal de Schlemm 5.
La sonda 8 posee fundamentalmente la forma de
una aguja. Puede ser recta o estar curvada.
Las figs. 2 y 3 muestran un corte longitudinal a
través de una ejecución no reivindicada de la sonda 8 en la región
del extremo 10. Como puede verse, la sonda 8 posee un canal de
aspiración 12, que se extiende desde una boca 13 en el extremo 10 a
través de toda la sonda 8 hasta la empuñadura 6 y está unido al
dispositivo de aspiración 7. Mediante la conexión del dispositivo
de aspiración puede generarse de este modo en el canal de
aspiración 12 una baja presión.
Como puede verse en las figuras, la boca 13 está
dispuesta frontalmente en el extremo distal de la sonda 8. Esto
permite guiar la boca de forma sencilla hasta la pared de separación
del canal de Schlemm. Como puede verse igualmente en las figuras,
la boca 13 no está situada con preferencia perpendicularmente sino
oblicuamente al eje longitudinal de la sonda. También esta medida
simplifica el guiado de la boca sobre la pared de separación del
canal de Schlemm, como puede verse en especial en la fig. 1.
En el dispositivo mostrado en las figs. 2 y 3 se
extiende un canal adicional 14 a lo largo d e la sonda 8, en el que
está dispuesto con desplazamiento longitudinal un dispositivo de
separación o corte 15. La fig. 2 muestra el dispositivo de
separación o corte 15 en la posición de reposo, la fig. 3 en la
posición de separación. Para desplazar el dispositivo de separación
o corte 15 entre la posición de reposo y la posición de separación
puede estar previsto, p.ej., un órgano de accionamiento
correspondiente en la empuñadura 6 (no mostrado).
El extremo distal del dispositivo de separación
o corte, que forma el verdadero medio de separación o la herramienta
de corte 11, está precurvado hacia el canal de aspiración 12. Si el
dispositivo de separación o corte 15 se lleva desde la posición de
reposo hasta la posición de separación, la herramienta de corte 11
entra a través de una abertura 16, prevista entre el canal de
aspiración 12 y el canal adicional 14, en el canal de aspiración 12
en una región de la boca 13. Con ello se mueve sobre la sección
transversal del canal de de aspiración 12, secciona con una arista
de corte 17 en el extremo 10 el tejido de separación 3 aspirado en
la boca y, de este modo, crea la abertura deseada. La parte
separada del tejido de separación 3 puede ser succionada a través
del canal de aspiración 12.
Una segunda ejecución del dispositivo conforme a
la invención se ha representado en la fig. 4. Aquí el medio de
separación o la herramienta de corte 11 se crea con una arista de
corte 17 circular u oval, que se extiende a lo largo de la pared
interior del canal de aspiración 12. La arista de corte 17 está
dispuesta justo detrás de o sobre la boca 13. Si se aspira tejido
de separación 3 en la boca 13, incide sobre la arista de corte 17 y
se separa.
Una tercera ejecución del dispositivo conforme a
la invención se ha representado en las figs. 5 y 6. Aquí el
dispositivo de corte 15 está formado por un segmento tubular, que
está dispuesto en el canal de aspiración 12. El extremo distal del
tubo forma la herramienta de corte 1 con arista de corte 17.
El dispositivo de corte 15 o la herramienta de
corte 11 puede con preferencia desplazarse longitudinalmente y
puede moverse desde la posición de reposo mostrada en la fig. 5
hasta la posición de separación mostrada en la fig. 6. En la
posición de reposo la arista de corte 17 se encuentra detrás de la
boca 13; en la posición de separación sobresale la arista de corte
17 una distancia dada de la boca 13. La distancia se corresponde
aproximadamente con un grosor normal del tejido de separación 3. De
este modo puede separarse tejido de separación, que es aspirado por
la boca 13.
También es imaginable (no reivindicado)
configurar el dispositivo de corte 15 de forma giratoria en su eje
longitudinal, de tal modo que pueda girar al menos en un margen
angular limitado con relación a la sonda 8. Esto permite, mediante
el giro en vaivén del dispositivo de corte, conseguir una acción de
corte adicional.
En las ejecuciones segunda y tercera no
mostradas aquí, la arista de corte 17 se extiende alrededor del
perímetro del canal de aspiración 12 y a lo largo de su lado
interior. También es imaginable que la arista de corte 17 esté
dividida en varios segmentos dispuestos alrededor del eje
longitudinal del canal de aspiración 12 y no forme una arista
continua. La herramienta de corte corta con preferencia el tejido de
separación 3 a lo largo de una línea de corte fundamentalmente
circular.
Como puede verse en las figs. 2 a 6, las aristas
de la boca 13 son con preferencia obtusas o están desafiladas, al
contrario que la arista de corte 17 que converge con preferencia con
un ángulo agudo. Aparte de esto la boca 13 está circundada por una
superficie de referencia 20 fundamentalmente plana, sobre la que
puede apoyarse el tejido de separación. Por medio se esto se
consigue que el tejido de separación 3 se separe específicamente
mediante la acción de la arista de corte 17. Sin embargo, también es
posible disponer la arista de corte 17 de tal modo que forme la
arista de borde de la boca 13.
El canal de aspiración 12 puede tener una
sección transversal redonda o poligonal. En especial en la primera
ejecución según las figs. 2 y 3 es más bien poligonal, al menos en
la región del extremo distal 10, de tal modo que sobre él puede
pasar por completo la herramienta de corte 11, mientras que en la
ejecución según las figs. 4 a 6 es con preferencia aproximadamente
redondo o elíptico.
En una ejecución adicional, como se ha
representado en la fig. 7, en el extremo distal de la sonda 8 se ha
dispuesto como dispositivo de apoyo un manguito 22. Se compone de
material deformable como la propia sonda, por ejemplo de silicona,
y permite una mejor obturación del canal de aspiración 12 con
respecto al tejido.
En la aplicación del dispositivo aquí descrito
el extremo distal 10 de la sonda 8 es guiado a través de la cámara
anterior 4 del ojo hasta el tejido de separación 3, en donde en esta
fase la herramienta de corte 11 de las ejecuciones conforme a las
figs. 2 y 3 ó 5 y 6 está en la posición de reposo. A continuación se
aspira un trozo de tejido de separación en la boca 13 del canal de
aspiración 12. En la ejecución según la fig. 4 se secciona con ello
automáticamente mediante la arista de corte 17. En la ejecución
según las figs. 2 y 3 ó 5 y 6 se lleva el dispositivo de corte 15
hasta la posición de separación, de tal modo que se separa el
tejido de separación aspirado. Si se demuestra que la separación no
es completa, el trozo de tejido remanente puede extraerse con unas
pinzas adecuadas.
Mientras la sonda 8 es guiada a través de la
cámara anterior 4 del ojo hasta el tejido de separación 3, el
dispositivo de aspiración funciona con una potencia relativamente
reducida o está desconectado. En cuanto la sonda está en contacto
de aspiración con el tejido de separación 3, se genera con
preferencia un breve "impulso de aspiración" con mayor
potencia de aspiración, durante el cual puede separarse el tejido de
separación. Si el dispositivo de aspiración 7 se hace funcionar
durante la implantación con potencia de aspiración reducida, a
causa de la caída de presión y/o del descenso de la velocidad de
aspiración puede determinarse cuándo la sonda 8 está en contacto de
aspiración con el tejido de separación 3.
El dispositivo de aspiración está por ello
configurado con preferencia para crear impulsos de aspiración cortos
de p.ej. 50 - 200 ms. Para un funcionamiento con potencia de
aspiración reducida durante la implantación debe estar configurado
por ello para permitir impulsos de aspiración cortos de una primera
potencia de aspiración, mayor y una aspiración duradera en el caso
de una segunda potencia de aspiración, menor. La configuración de
una bomba correspondiente con control de bomba y elemento de manejo
correspondiente para activar el impulso de aspiración es conocida
por el técnico normal.
Si la herramienta de separación o corte 11,
dicho más exactamente la arista de corte 17, como en las ejecuciones
conforme a las figs. 2 - 4, se dispone en el canal de aspiración 12
y llega como máximo a la boca 13, sólo puede separarse tejido que
se aspire en el canal de aspiración 12. Por medio de esto puede
impedirse una lesión imprevista de tejido, p.ej. en el lado
exterior del canal de Schlemm 5. En la ejecución según la fig. 6 se
impide una lesión imprevista por medio de que la arista de corte 17
sólo puede desplazarse más allá de la boca 13 una distancia
reducida, comparable al grosor del tejido de separación 3.
En los dispositivos mostrados hasta ahora el
medio de separación 11 se formaba con una herramienta de corte que
separaba el tejido de separación mediante un corte puramente
mecánico. Sin embargo, también es posible separar el tejido de
separación aspirado de otra manera o apoyar el proceso de corte con
otros medios.
La fig. 8 muestra una ejecución en la que el
dispositivo de separación o corte 15 está formado a su vez por un
tubo en la sonda 8, en donde en esta ejecución se ha cargado en el
interior del dispositivo de separación o corte 15 un líquido de
cauterización 24 (p.ej. un ácido o una lejía). El canal de
aspiración 12 está situado en esta ejecución entre el dispositivo
de separación o corte 15 y la pared de la sonda 8.
También aquí se aspira un trozo de tejido de
separación en la boca 13. Ahora se bombea con una
micro-bomba en la empuñadura 6 una pequeña cantidad
del líquido de cauterización 24 hacia el extremo distal, en donde
entra en contacto con el tejido de separación 3 y disuelve y separa
éste al menos en parte. Antes de que el líquido de cauterización
pueda salir a otras partes del ojo, es aspirado a través del canal
de aspiración 12.
En la ejecución según la fig. 9 el dispositivo
de separación o corte 15 está formado por una guía de ondas ópticas
tubular, en cuyo centro discurre el canal de aspiración 12. También
aquí se aspira de nuevo tejido de separación en la boca 13. A
continuación se envía mediante la guía de ondas un impulso luminoso
óptico de alta intensidad, que sale por el extremo distal de la
guía de ondas y allí separa localmente el tejido de separación.
En lugar de una guía de ondas óptica tubular
puede usarse también una guía de ondas normal en forma de una
fibra, que discurre p.ej. en el canal de aspiración 12 formado por
la sonda.
Los procedimientos de separación ópticos,
químicos y mecánicos aquí mostrados también pueden combinarse.
En todos los casos puede ser conveniente hacer
vibrar el medio de separación 11 y/o la sonda 8, en especial con
frecuencias en el margen de los ultrasonidos. Mediante una vibración
del medio de separación 11 se apoya el proceso de separación.
Mediante una vibración del medio de separación 11 y/o de la sonda 8
puede actuarse además en contra de una obstrucción del canal de
aspiración 12 a causa de tejido aspirado.
La fig. 10 muestra una ejecución del dispositivo
como corte a través del extremo proximal de la sonda 8, en la que
el dispositivo de separación o corte 15 puede hacerse vibrar. Para
esto está previsto un transductor piezoeléctrico 28, que sujeta en
un lado el extremo proximal del dispositivo de separación o corte 15
y en el otro lado está dispuesto p.ej. sobre la carcasa de la
empuñadura 6. El vástago 8 puede apoyarse igualmente en la carcasa
de la empuñadura 6. Mediante la aplicación de una tensión alterna
sobre el transductor 28 puede hacerse vibrar el dispositivo de
separación o corte 15.
En las ejecuciones mostradas el diámetro de la
boca 13 es con preferencia de entre 50 y 200 \mum. Debido a que
el canal de Schlemm no es normalmente mayor que 200 \mum,
diámetros mayores suponen un inconveniente.
En el caso de la producción del aparato aquí
descrito pueden usarse pasos de mecanización convencionales. En
especial el extremo distal del medio de separación 11, sin embargo,
puede moldearse también mediante técnica de cauterización
anisotrópica, p.ej. con silicio.
Mientras que en la presente solicitud se
describen ejecuciones preferidas de la invención, es necesario
indicar claramente que la invención no se limita a las mismas y
también puede ejecutarse de otra manera dentro del ámbito de las
siguientes reivindicaciones.
Claims (15)
1. Dispositivo para tratar el glaucoma mediante
la creación de aberturas entre la cámara anterior y el canal de
Schlemm de un ojo, con una sonda (8) que es apropiada para
implantarse en la cámara anterior, de tal modo que un extremo
distal (10) de la sonda (8) puede guiarse hasta un tejido de
separación entre la cámara anterior y el canal de Schlemm, en donde
en el extremo de la sonda (8) está dispuesta una herramienta de
corte (11) para separar el tejido de separación, y en donde a
través de la sonda (8) se extiende un canal de aspiración (12) que
desemboca en una boca (13) frontalmente en el extremo distal de la
sonda (8), caracterizado porque la herramienta de corte (11)
está dispuesta en el canal de aspiración (12) en la boca (13), de
tal modo que con la herramienta de corte (11) puede separarse
tejido de separación aspirado en el canal de aspiración (12), en
donde se dispone una arista de corte (17) de la herramienta de
separación (11) de forma estacionaria en el canal de aspiración
(12) como máximo hasta su boca (13), y en donde la arista de corte
(17) se posiciona de tal modo, que mediante una baja presión en el
canal de aspiración (12) puede tirarse de tejido de separación
hacia la arista de separación (17) para el corte.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la herramienta de corte (11) está
configurada para separar el tejido de separación aspirado en el
canal de separación (12) a lo largo de una línea, que se extiende
fundamentalmente alrededor de un eje longitudinal del canal de
aspiración (12).
3. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, en donde la herramienta de corte (11) está dispuesta en
el canal de aspiración (12) y una arista distal (17) de la
herramienta de corte (11) llega como máximo a su boca (13).
4. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, en donde la herramienta de corte (11) presenta una o
varias aristas de corte (17), que están dispuestas a lo largo del
perímetro del canal de aspiración (12) en el lado interior del
canal de aspiración (12).
5. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, en donde la herramienta de corte (11) está formada por
un segmento tubular, que está dispuesto en el canal de aspiración
(12).
6. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, en donde la boca (13) está circundada por borde que
tienen una arista más obtusa que la herramienta de corte (11), y en
donde en la región de la boca (13) están dispuestas una o más
superficies de referencia (20) para apoyar el tejido de
separación.
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, en donde la herramienta de corte (11) está configurada
para separar tejido de separación a lo largo de una línea que se
extiende alrededor de un eje longitudinal del canal de aspiración
(12), en donde la línea es con preferencia fundamentalmente
circular.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, en donde la boca (13) está situada oblicuamente respecto
a un eje longitudinal de la sonda (8).
9. Dispositivo según una de las reivindicaciones
anteriores, en donde un extremo distal de la sonda (8) se compone
de un material deformable.
10. Dispositivo según la reivindicación 9, en
donde en el extremo distal de la sonda (8) está dispuesto un
dispositivo de apoyo (22), que se compone de material deformable
como la sonda (8).
11. Dispositivo según una de las
reivindicaciones anteriores, con medios para generar una vibración
de la sonda y/o de la herramienta de corte.
12. Dispositivo según una de las
reivindicaciones anteriores, en donde la boca presenta un diámetro
de entre 50 y 200 \mum.
13. Dispositivo según una de las
reivindicaciones anteriores, que comprende además un dispositivo de
aspiración (7) para generar impulsos de aspiración para aspirar
tejido de separación.
14. Dispositivo según la reivindicación 13, en
donde los impulsos de aspiración tienen una longitud máxima de 200
ms.
15. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 13 ó 14, en donde el dispositivo de aspiración está
configurado para generar impulsos de aspiración de una primera
potencia de aspiración, mayor y una aspiración duradera en el caso
de una segunda potencia de aspiración, menor.
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