ES2284416A1 - "dispositivo para el control de la presion intraocular". - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para el control de la presión intraocular. El dispositivo comprende un cuerpo incorporable en el ojo, de estructura general tubular, con un extremo cerrado y el otro dotado de un émbolo desplazable por la acción de la presión intraocular, hasta equilibrarse con la acción de un medio antagonista contenido en el interior de dicho cuerpo tubular, siendo susceptible de ser atribuida la posición de equilibrio del émbolo móvil dentro del elemento tubular del dispositivo al valor correspondiente de la presión del líquido intraocular.
Description
Dispositivo para el control de la presión
intraocular.
La presente invención está destinada a un
dispositivo para la medición de la presión intraocular, permitiendo
efectuar el control de dicho parámetro con métodos muy sencillos, al
alcance de cualquier centro médico de atención primaria.
El dispositivo objeto de la presente invención
está destinado en especial al control de la presión intraocular
para colaborar en el tratamiento y control del glaucoma.
Como es sabido el glaucoma es una enfermedad
ocular cuyo cuadro clínico completo se caracteriza por el incremento
de la presión intraocular, excavación y degeneración del disco
óptico y típico daño de las fibras retinales provocando
característicos defectos en el campo visual.
Al palpar con procedimiento bimanual los globos
oculares de un sujeto sano se percibe una resistencia que se
denomina "tensión normal". Ella es consecuencia de que en el
interior del ojo se mantiene una relación constante entre la
cantidad de líquido que entra y simultáneamente sale del mismo. Este
líquido está constituido principalmente por el humor acuoso que se
genera constantemente a nivel de los plexos coroideos y se elimina
a través del ángulo de la cámara anterior, y también por el flujo
arteriovenoso responsable de la irrigación del globo ocular.
Esta tensión varía dentro de ciertos límites y
se regula automáticamente. Cuando se produce una alteración que
modifica la normal circulación del humor acuoso y no se llega a
producir la compensación de salida por falla en el mecanismo de
drenaje, aumenta la presión dentro de la cavidad ocular (normal
entre 10-20 mmHg) y aparece un cuadro hipertensivo
ocular que clasificaremos como algún tipo de Glaucoma.
El humor acuoso se genera a nivel de los plexos
coroideos del cuerpo ciliar por la irrigación de los vasos
coroideos. De aquí la onda hídrica se desliza por la cámara
posterior entre la cara anterior del cristalino y la cara posterior
del iris y atravesando la pupila llena la cámara anterior para
dirigirse hacia el ángulo camerular y eliminarse a través de él por
tres estructuras muy importantes que se describirán a continuación,
retornando a la circulación general. Estas estructuras son: el
tejido trabecular, canal de Schlemm y las venas acuosas. Cuando
esta vía se encuentra permeable y funcionalmente normal la onda
hídrica generada es igual a la de salida y la presión intraocular
fluctúa entre 10-20 mm Hg.
El tipo más frecuente en la población general es
el glaucoma primario de ángulo abierto, cuya frecuencia es del 1,5%
al 2% entre los 40 y 50 años, y hasta el 5% a los 80 años. Los
factores de riesgo asociados son antecedentes familiares de esta
enfermedad, edad, raza: más común en la negra, diabetes y
Miopía.
En el caso de glaucoma del ángulo cerrado, su
frecuencia es considerablemente menor que la del glaucoma primario
de ángulo abierto 1 a 100. Los factores de riesgo asociados son
antecedentes familiares de la enfermedad, edad, hipermetropía, leve
predomino del sexo femenino.
Entre otros tipos de glaucoma se pueden citar:
Glaucoma infantil; Glaucoma congénito primario; Glaucoma asociado
con enfermedades hereditarias o familiares.
También existen los llamados glaucomas
secundarios, que son causados o son asociados a varios cuadros o
factores, tales como: inflamación, trauma, hemorragia, tumores,
agentes físicos o químicos. Por ejemplo:
La inflamación ocular (uveítis) condiciona
hiperemia de las estructuras oculares, generación de células de
inflamación en los tejidos afectados y en el acuoso, con incremento
de formación del mismo con aumento de su contenido en proteínas y
macrófagos, los que se acumulan en la zona trabecular con bloqueo
consiguiente. Puede ocasionarse la formación de sinequias entre el
iris y el cristalino, que si llega a ser total (360º) ocasiona una
seclusión pupilar. El acuoso aumenta en secreción y se dificulta su
eliminación con consecuente aumento de la presión. El tratamiento
de este cuadro es provocar una rápida y precoz dilatación pupilar en
los casos de inflamación iridiana o ciliar, y administrar
anti-inflamatorios tópicos esteroides e hipotensores
oculares.
El cristalino puede jugar un papel en la
patogénesis del Glaucoma en varias formas:
\bullet Una catarata madura: en un ojo con
marcada estrechez de la cámara anterior puede ocasionar un cierre
angular con hipertensión por mecanismo de bloqueo pupilar.
\bullet Glaucoma facoanafiláctico: una
hipersensibilidad a las proteínas del cristalino a consecuencia de
injuria del mismo ocasiona inflamación que bloquea el ángulo.
\bullet Glaucoma Facolítico: una catarata
hipermadura filtra a través de la cápsula proteínas que condicionan
la formación de macrófagos que las fagocitan y bloquean
mecánicamente el trabéculo.
\bullet En síndromes como Aracnodactilia
(Síndrome de Marfan), Homocistinuria,
Weil-Marchesani, o en enfermedades como Sífilis, o
en trauma ocular, se produce una subluxación del cristalino con
consiguiente aumento de la presión ocular.
\bullet Glaucoma por exfoliación del
cristalino: partículas procedentes de la exfoliación de la cápsula
del cristalino bloquean el tejido trabecular. Tratamiento:
extirpación del cristalino.
- Glaucoma por hemorragia intraocular: injurias
directas sobre el ojo pueden ocasionar hifema que bloquea el
ángulo.
- Glaucoma por recesión angular: traumatismo
sobre el segmento anterior que causa una desinserción del iris
periférico (diálisis). Secundario a esto, la presión del acuoso
origina una brecha en el ángulo que puede abarcar desde algunos
grados hasta toda la extensión de un cuadrante o más. Esta hendidura
causa un "retroceso" del ángulo camerular que de acuerdo a su
extensión bloquea la filtración con aumento proporcional de la
presión ocular.
También llamado glaucoma por bloqueo angular se
presenta en un 10% del total de glaucomas diagnosticados. La
patogenia aceptada en este tipo de glaucoma es que existe una
predisposición anatómica en la que el flujo del humor acuoso a
través de la pupila esté relativamente bloqueado, ocasionando un
aumento de la presión en la cámara posterior.
El ojo con predisposición a desarrollar un
glaucoma agudo presenta una cámara anterior estrecha, menos de 2 mm
de distancia entre la cara posterior de la córnea y la cara anterior
del cristalino. También, usualmente el diámetro corneal suele ser
menor que el promedio y casi siempre se trata de ojos hipermétropes.
Con la edad el cristalino aumenta de volumen y se desplaza hacia
delante, con lo que la cámara anterior se estrecha aún más,
resultando un desplazamiento del iris hacia adelante. En estas
circunstancias todas las condiciones están dadas para la
presentación de un episodio de Glaucoma agudo.
Las formas actualmente conocidas para el
diagnóstico de glaucoma son las siguientes:
- Digital: En la tonometría por palpación
digital, se coloca al paciente sentado y con la mirada hacia abajo.
Se aplica suavemente el dedo índice a través del párpado superior,
entre el globo ocular y el reborde orbitario superior, y ejerciendo
ligera presión se "fija" el ojo. Luego, con el índice de la
otra mano se comprime con suavidad el párpado al lado del primero
como si se investigara la fluctuación de una vesícula líquida.
Normalmente la pared del ojo es poco depresible y elástica, y
lógicamente para conocer el tono normal será necesario palpar
muchos ojos de sujetos normales para adquirir la experiencia
necesaria.
- Por Indentación: Utiliza como instrumento el
tonómetro tipo Schöitz como el más conocido. Constituye el método
más práctico y menos costoso para la determinación de la presión
ocular. Cuando la tonometría de indentación se efectúa dentro de
buenas condiciones de preparación como correcta anestesia corneal y
cooperación del paciente, los datos obtenidos son de mucha utilidad
y fidelidad. Sin embargo, hay varias fuentes de potencial error,
una importante es que la indentación del vástago sobre la córnea
provoca cambio temporal del volumen del globo ocular con
consiguiente modificación de la real presión en algún grado. Otro
factor a tener en cuenta es la rigidez escleral que tiene
importancia en cuanto a considerar la distensibilidad particular del
globo ocular en cada individuo.
- Por Aplanación: Las limitaciones de la
tonometría por indentación son superadas por la de
"aplanación", en la que como la palabra lo indica la
superficie corneal no se indenta sino se aplana en una pequeña
superficie, eliminándose así los factores de error por un
apreciable cambio en el volumen ocular. No hay influencia debida a
las variaciones individuales de la curvatura corneal y funciona
independiente de la posible distensibilidad del globo ocular.
Un párrafo especial merece citar lo que se
conoce como la "Curva diaria de presión" o curva nictameral,
que constituye el método de elección para el diagnóstico del
Glaucoma simple, sobre todo que proporciona datos con precocidad.
Para valorar las medidas obtenidas deben tenerse en cuenta dos
factores:
- Presión media de la curva diaria (con cifra
límite de 19,2 mm Hg)
- Variabilidad de la curva diaria (con cifra
límite de 2,1 mm Hg)
Se basa en la variación de las cifras de presión
ocular durante las 24 horas, en que hallamos las mayores en las
primeras horas (6 a.m.) y las menores en las últimas horas de la
tarde para luego subir progresivamente hasta las primeras horas de
la mañana.
El tratamiento de glaucoma tiene como objetivo
la reducción de la presión intraocular a niveles en que la
progresión de la enfermedad se detenga. El criterio para evaluar que
el glaucoma deja de ser progresivo se basa primero en que los
defectos en el campo visual se estabilizan, sin evidencia de futura
pérdida. En segundo término la apariencia de la cabeza del nervio
óptico se mantiene sin cambio. Si la enfermedad muestra cualquier
grado de progresión a juicio de estos dos criterios, la presión
intraocular no ha sido reducida lo suficiente ya sea
permanentemente o existen altibajos durante las 24 horas.
La reducción de la presión intraocular se puede
llevar a cabo médicamente, quirúrgicamente, o combinando ambas
posibilidades. La elección del método terapéutico y la urgencia con
que se insiste en él depende del tipo de glaucoma presente y
también en el modo particular de llevar el tratamiento por cada
especialista oftalmólogo.
Considerando que la reducción de la presión
intraocular es el medio principal para prevenir los irreversibles
daños causados por el glaucoma, la medicación elegida para la
terapia es aquella que actúa disminuyendo la producción de humor
acuoso, o incrementando la facilidad de eliminación del mismo, o una
combinación de ambas acciones.
Para los glaucomas en que se decide que su
tratamiento es quirúrgico, el primer paso es conseguir llevar la
presión a control lo más estricto posible con tratamiento médico. El
segundo paso es efectuar la intervención tan pronto sea
posible.
La elección del tipo de operación usualmente la
determina la clase de glaucoma que se presenta. Actualmente, las
técnicas de cirugía oftálmica han hecho los procedimientos más
precisos y proporcionan mejor pronóstico en cuanto a incidencia de
complicaciones tanto operatorias como en el postoperatorio inmediato
y tardío.
El tema de los implantes en glaucoma es reciente
y todos los implantes están diseñados por tratamiento de lo mismo.
En la pasada década se extendió el uso de implantes de drenaje del
humor acuoso para reducir la presión intraocular (PIO) como
tratamiento alternativo en casos de glaucoma complicado y
refractario. En el Congreso de la Sociedad Española de Glaucoma de
1991 Duch y otros presentaron los primeros resultados de implante
de válvulas de Molteno en 25 ojos. En noviembre de 1993 fue aprobado
en EEUU el implante de válvula de Ahmed (New World Medical Inc,
Rancho Cucamonga, California) diseñado como una válvula
unidireccional que se abre a una presión específica para mantener
la presión intraocular por encima de 8 mmHg, evitando así la
hipotonía postoperatoria que se producían con otros implantes no
valvulados. En 1994 Arias presentó un estudio comparativo entre
implantes de válvula de Ahmed y el dispositivo de Baerveldt. Desde
entonces se han publicado numerosos estudios sobre la eficacia de
la válvula de Ahmed. Hasta hoy el día, no existe ningún dispositivo
o implante que se puede usar en el diagnostico precoz de
glaucoma.
Tal como se puede deducir de lo anterior, el
diagnóstico y seguimiento del glaucoma durante y después del
tratamiento, exige disponer de personal especializado y formado y/o
equipos especiales que no se encuentran habitualmente en los
centros médicos no especializados en enfermedades oculares. Por ello
el inventor se ha propuesto como objetivo desarrollar medios que
permitan el control de la presión intraocular y, por lo tanto, el
control del tratamiento de la enfermedad del glaucoma en centros
médicos no especializados mediante la utilización de un dispositivo
muy simple, que está destinado a su incorporación en el ojo del
paciente por vía quirúrgica.
Después de múltiples pruebas y
experimentaciones, el inventor ha desarrollado un dispositivo de
control de la presión intraocular que incorporado en el ojo del
paciente permite observar por medios simples la presión intraocular
simplemente por observación, lo cual posibilita que dicho control
pueda ser efectuado en los centros médicos no especializados.
Esencialmente el dispositivo objeto de la
presente invención se basa en un pequeño cuerpo de paredes
transparentes, de forma preferentemente tubular de sección circular
u otra, que presenta su cámara interna llena de un gas, presentando
un extremo cerrado de modo fijo y el otro extremo cerrado mediante
un émbolo o tapón desplazable y quedando sometido a la presión del
líquido intraocular. De este modo, las variaciones de la presión del
líquido intraocular se transmiten al gas encerrado en la cámara
interna del dispositivo variando, por lo tanto, el volumen efectivo
ocupado por el gas, es decir, variando la posición de equilibrio del
émbolo o tapón móvil en el interior de la cámara del elemento
tubular. De este modo existe una relación directa entre las
posiciones del tapón desplazable o émbolo a lo largo de la cámara
del dispositivo y la presión intraocular con lo que bastará
interpretar, de acuerdo con unos ciertos modelos, la posición
variable del émbolo móvil relacionándola con la presión intraocular
para que, de modo sencillo, se pueda tener una indicación del valor
de dicha presión intraocular.
El dispositivo tendrá dimensiones muy reducidas,
para permitir su fácil implantación en el ojo, permitiendo ser
observado por el médico desde el exterior por observación ocular,
por ejemplo, con iluminación intensiva, o bien con una simple lente
de aumento para poder discriminar la posición del émbolo móvil y
poderla relacionar con el modelo previamente establecido
relacionado con la presión intraocular.
Un método simple para relacionar la posición del
émbolo móvil con la presión intraocular consistirá en la
realización de una escala graduada a lo largo del elemento tubular
del dispositivo, por lo que se podrá efectuar lectura directa de la
presión según la posición del émbolo móvil a lo largo de la cámara
del dispositivo, lo que dará una indicación inmediata de la presión
intraocular. Otros medios para relacionar la posición del émbolo y
la presión intraocular pueden consistir en la coloración de
diferentes zonas de la cámara del dispositivo, relacionando, por
ejemplo, un color con la presión normal, otro con una presión de
prevención y otro de presión excesiva o cualquiera otra disposición
equivalente. Asimismo se podrá efectuar el control de la presión
intraocular por un elemento electrónico o chip incorporado en el
dispositivo, por ejemplo, en el mismo émbolo móvil o en otro lugar,
incorporando un elemento sensible a la presión, por ejemplo, un
elemento piezoeléctrico que pueda excitar los elementos
electrónicos del chip transmitiendo una señal al exterior que podrá
ser controlada por medios receptores externos sin necesidad de
especial inspección ocular.
En vez del gas, o de modo complementario,
también se podría incorporar un pequeño resorte en la cámara del
dispositivo de control.
Para su mejor comprensión se adjuntan, a título
de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos
representativos de algunos ejemplos de realización de un
dispositivo de control de la presión intraocular de acuerdo con la
presente invención.
La figura 1 muestra de forma esquemática un
dispositivo de control de la presión intraocular de acuerdo con la
presente invención.
La figura 2 muestra esquemáticamente el
dispositivo objeto de la presente invención con la indicación de
zonas de control por coloración.
La figura 3 muestra esquemáticamente la
implantación del dispositivo en el ojo dentro del saco capsular.
La figura 4 es una vista frontal de un soporte
para la incorporación del dispositivo en el ojo.
La figura 5 muestra una vista en alzado lateral
del propio dispositivo de la figura 5.
Tal como se aprecia en las figuras, el
dispositivo objeto de la presente invención comprende, de manera
esencial, un cuerpo (1) de forma preferentemente tubular, recta o
curvada, con un extremo (2) cerrado de modo fijo y el otro extremo
cerrado mediante un tapón o émbolo desplazable (3), quedando el
interior del elemento tubular (1) en su cámara (4) dotado de un
medio antagonista, por ejemplo, un gas, resorte o similar y estando
sometido el tapón o émbolo móvil (3) por su cara exterior a la
acción del líquido intraocular. Como es evidente, las variaciones
de la presión intraocular se traducirán en un desplazamiento del
émbolo móvil (3), por ejemplo, a la posición (3') que se ha
representado en trazos, hasta el punto en el que el aumento de la
presión en la cámara (4) llena de gas iguala la presión
intraocular. La posición del émbolo móvil (3) se podrá relacionar
con la presión intraocular mediante una escala graduada con señales
de referencia tales como (5), (5'), (5'')... u otro medio para
relacionar la presión intraocular con la posición del émbolo. La
captación y transmisión de la presión también se podría efectuar
mediante un chip incorporado.
Las dimensiones del dispositivo serán muy
reducidas para permitir su incorporación en el ojo humano sin
producir molestia alguna y permitiendo la fácil observación de la
posición del émbolo (3) a lo largo del cuerpo (1) con la simple
ayuda de un pequeño foco luminoso o eventualmente de una simple
lente de aumento.
En la figura 2 se ha representado una versión en
la que el dispositivo (6) está dotado de varias zonas de diferentes
colores tales como (7), (8) y (9) a lo largo de las cuales se puede
desplazar el émbolo móvil (10). Las diferentes coloraciones de
dichas zonas podrán dar una indicación inmediata de si la presión se
encuentra dentro de valores normales o dentro de valores de
advertencia de cierto peligro o bien en una zona claramente
peligrosa. Por ejemplo, los colores pueden ser los utilizados para
muchas otras aplicaciones: verde para presiones aceptables, ámbar
para presiones de advertencia y rojo para presiones fuera de lo
normal que requieren la intervención de un especialista.
En la figura 3 se ha mostrado la implantación
del dispositivo en el ojo dentro del saco capsular mediante un
soporte (11) de forma esquemática circular u oval con patas de
posicionamiento (12) y (13) mostrando el dispositivo (14) en su
interior.
El soporte del dispositivo puede adoptar también
otras muchas formas de las que, sin objetivo de limitación, se han
representado algunas versiones en las figuras 4 a 8.
En la figura 4 se observa el cuerpo (15) del
soporte con las patas diametralmente opuestas (16) y (17) para el
acoplamiento dentro del saco capsular y el dispositivo (14) objeto
de la invención en su interior.
En la figura 5 se observa dicho soporte (15)
cuyo cuerpo tiene forma suavemente abombada por ambas caras.
Se comprenderá que la invención no queda
limitada por las realizaciones mostradas sino que, antes al
contrario, se podrán introducir múltiples variantes que quedarán
dentro del ámbito de las reivindicaciones siguientes.
Claims (11)
1. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, caracterizado por comprender un
cuerpo incorporable en el ojo, de estructura general tubular, con un
extremo cerrado y el otro dotado de un émbolo desplazable por la
acción de la presión intraocular, hasta equilibrarse con la acción
de un medio antagonista contenido en el interior de dicho cuerpo
tubular, siendo susceptible de ser atribuida la posición de
equilibrio del émbolo móvil dentro del elemento tubular del
dispositivo al valor correspondiente de la presión del líquido
intraocular.
2. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado porque las paredes del elemento tubular son
transparentes.
3. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado porque las paredes del elemento tubular
presentan una escala que permite relacionar las posiciones del
émbolo móvil con valores de la presión de líquido intraocular.
4. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado porque las paredes del dispositivo presentan
diferentes coloraciones para relacionar las posiciones del émbolo
móvil con valores aceptables, de advertencia o de alarma o
intervención de la presión ocular.
5. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado porque la cámara tubular del dispositivo es
recta.
6. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado porque la cámara del dispositivo tiene forma
arqueada.
7. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado porque el medio antagonista es un gas.
8. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado porque el medio antagonista es un muelle.
9. Dispositivo para el control
de la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado por el elemento tubular lleva un chip para la
captación y transmisión de la presión intraocular.
10. Dispositivo para el control de
la presión intraocular, según la reivindicación 1,
caracterizado por la incorporación del dispositivo en el ojo
con ayuda de un soporte intermedio portador del elemento tubular
lleno de gas.
11. Dispositivo para el control de
la presión intraocular, según la reivindicación 10,
caracterizado porque el soporte de incorporación presenta un
cuerpo central aplanado y expansiones periféricas de centraje en el
saco capsular.
Priority Applications (1)
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