ES2283753T3 - Sistema quirurgico. - Google Patents

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ES2283753T3 ES03707874T ES03707874T ES2283753T3 ES 2283753 T3 ES2283753 T3 ES 2283753T3 ES 03707874 T ES03707874 T ES 03707874T ES 03707874 T ES03707874 T ES 03707874T ES 2283753 T3 ES2283753 T3 ES 2283753T3
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Bruno Dacquay
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Abstract

Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico (10), que comprende: a) una consola (12) que comprende un lector (21); b) por lo menos un paquete quirúrgico (14) que contiene una pluralidad de componentes (16); c) un dispositivo de identificación (18) asociado con el paquete quirúrgico, pudiendo reconocerse el dispositivo de identificación por el lector para identificar los componentes contenidos en el paquete; y d) un dispositivo externo conectado electrónicamente (300) a la consola para recibir información sobre los componentes contenidos en el paquete; caracterizado porque la consola es una consola quirúrgica que comprende una unidad central de tratamiento (118) bajo el control del software adaptado para; utilizar ajustes de fábrica o programables por el usuario para preprogramar parámetros funcionales en la consola quirúrgica para un cirujano específico o para un particular procedimiento quirúrgico, que comprende caudal y vacío de fluido de aspiración, caudal y presión de fluido de irrigación, y potencia y ciclo de trabajo de pieza de mano, leer la información que identifica a todos los componentes en una combinación de componentes (16) que comprende el paquete quirúrgico estéril (14), requerido para realizar dicho procedimiento quirúrgico particular; ajustar automáticamente los parámetros funcionales de la consola quirúrgica para utilizarse por la consola quirúrgica en dicho procedimiento quirúrgico particular en respuesta a dicha información para que coincida con los componentes del paquete y dichos ajustes preprogramados.

Description

Sistema quirúrgico.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere generalmente al campo de la cirugía de cataratas y más particularmente a sistemas quirúrgicos utilizados durante la técnica de facoemulsificación de extracción de cataratas.
Una de las funciones básicas del ojo humano consiste en proporcionar visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y mediante el cristalino enfocar la imagen a la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño y la forma del ojo y de la transparencia de la córnea y del cristalino.
Cuando la edad o enfermedades provocan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora porque disminuye la cantidad de luz que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce en términos médicos como catarata. Un tratamiento aceptado en estos casos consiste en extraer quirúrgicamente el cristalino y substituirlo por una lente intraocular artificial (LIO).
En los Estados Unidos, aunque se están introduciendo otras modalidades de extracción de cristalino, la mayoría de cristalinos afectados de catarata todavía se extraen mediante una técnica quirúrgica denomina facoemulsificación. Durante este procedimiento se inserta dentro del cristalino enfermo una punta de corte fina de facoemulsificación y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La vibración del instrumento de corte licúa o emulsiona el cristalino de manera que el cristalino puede extraerse del ojo por aspiración. Una vez que se ha retirado el cristalino enfermo, éste se sustituye por una lente artificial.
Un dispositivo quirúrgico típico de ultrasonidos adecuado para procedimientos oftálmicos consiste en una pieza de mano accionada por ultrasonidos, una punta de corte anexa, una funda de irrigación y una consola electrónica de control. El conjunto de pieza de mano está fijado a la consola de control por un cable eléctrico y tubos flexibles. A través del cable eléctrico la consola varía el nivel de potencia transmitido por la pieza de mano a la punta de corte anexa y los tubos flexibles suministran fluido de irrigación y extraen fluido de aspiración del ojo a través del conjunto pieza de mano. Las partes desechables del sistema, como las puntas de corte, tubos de fluidos, casete, paños y fundas, generalmente se venden conjuntamente como un paquete quirúrgico.
Durante su utilización, los extremos de la punta de corte y funda de irrigación se insertan en una pequeña incisión de anchura predeterminada en la córnea, esclerótica, o en otra posición. La punta de corte se vibra ultrasónicamente a lo largo de su eje longitudinal dentro de la funda de irrigación por la campana ultrasónica accionada por cristal, emulsificando por lo tanto el tejido seleccionado in situ. El orificio hueco de la punta de corte se comunica con el orificio en la campana que a su vez se comunica con el conducto de aspiración desde la pieza de mano hasta la consola. Una fuente de presión reducida o de vacío en la consola extrae o aspira el tejido emulsificado desde el ojo a través del extremo abierto de la punta de corte, la punta de corte y los orificios de la campana y el conducto de aspiración y hasta un dispositivo de recogida. La aspiración de tejido emulsificado se facilita por una solución de enjuague salino o irrigante que se inyecta en el sitio quirúrgico a través del pequeño espacio anular entre la superficie interna de la funda de irrigación y la punta de corte.
Con los avances realizados en los últimos años en los circuitos digitales, los fabricantes pueden diseñar y construir instrumentos quirúrgicos que pueden cambiar automáticamente los parámetros de operación para adecuarse a las situaciones o técnicas especiales. Los parámetros funcionales como el caudal y vacío de fluido de aspiración, caudal y presión de fluido de irrigación, y potencia y ciclo de trabajo de la pieza de mano pueden programarse para un cirujano o un procedimiento quirúrgico específico. Además, las varias puntas de corte, fundas, tubos y casetes pueden adaptarse para adecuarse a las técnicas utilizadas por el cirujano. Para optimizar el sistema, es importante que los parámetros funcionales, puntas, fundas, tubos, y casetes se diseñen todos ellos para trabajar conjuntamente. Con los diversos productos desechables que están disponibles hoy en día, a menudo es difícil para el cirujano conocer si los parámetros funcionales de la consola quirúrgica se han optimizado para los contenidos del paquete quirúrgico que se está utilizando.
Un dispositivo de técnica anterior ilustrado en la patente US nº 5.899.674 y nº 6.059.544 (Jung et al.) da a conocer un casete quirúrgico que presenta un sistema de identificación que puede utilizarse por la consola quirúrgica para identificar el tipo de casete que se está utilizando. Otro dispositivo similar, ilustrado en la patente US nº 6.036.458 (Cole, et al.), da a conocer un casete quirúrgico que presenta un sistema de identificación que puede utilizarse por la consola quirúrgica para identificar el tipo de casete que se está utilizando así como cuantas veces se ha utilizado el casete. Ninguna de estas referencias da a conocer un sistema en el que la consola quirúrgica pueda identificar todos los artículos contenidos en el paquete quirúrgico y automáticamente ajuste los parámetros funcionales del sistema a estos contenidos.
El documento EP-A-0.630.820 (C.Stiefenhofer GmbH) describe un sistema en el que un paquete quirúrgico estéril puede monitorizarse utilizando un código de barras leído por un lector de códigos de barras. La información relativa al proceso de esterilización se graba automáticamente junto con el número de lote que puede utilizarse para seguir el origen e integridad de la esterilización del contenido del paquete, o para gestión del inventario.
El documento DE 2 01 00 591 U1 da a conocer un sistema que comprende las características definidas en el preámbulo de la reivindicación 1.
Por lo tanto, continúa existiendo la necesidad de un sistema que pueda identificar todos los contenidos de un paquete quirúrgico y ajuste automáticamente los parámetros funcionales del sistema para dichos contenidos.
Breve sumario de la invención
La presente invención proporciona un sistema de identificación del procedimiento quirúrgico y software según las reivindicaciones siguientes. El sistema mejora la técnica anterior al proporcionar una consola de sistema quirúrgico que presenta un sistema electrónico de identificación, como un escáner de código de barras, lector magnético u otros sistemas de medios de detección (por ejemplo, sistemas ópticos, magnéticos u otros) que trabajan en conjunción con un único identificador en el paquete quirúrgico para así identificar el contenido del paquete al control de la consola quirúrgica (por ejemplo CPU). Esta información puede utilizarse para varias actividades adicionales, como gestión de inventarios, utilización del producto, trazabilidad, O soporte, facturación al paciente, recogida de datos estadísticos, ajuste automático de parámetros funcionales quirúrgicos por la consola quirúrgica, asistencia técnica y para imprimir los contenidos del paquete quirúrgico en una lista o en cualquier otro medio de grabación (por ejemplo, DVD, CD-ROM, disquete, disco duro, unidad ZIP).
Por consiguiente, un objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema quirúrgico que comprenda una consola con un sistema electrónico de identificación.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema quirúrgico que comprenda una consola capaz de identificar los contenidos de los paquetes quirúrgicos utilizados a lo largo del procedimiento.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema quirúrgico que presente un contenido que sea identificable con la consola quirúrgica.
Todavía otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema quirúrgico en el que la información a partir de los contenidos de los paquetes quirúrgicos se identifique con la consola quirúrgica, y la consola utilice esta información para ajustar automáticamente los parámetros funcionales que deben utilizarse a través de la consola quirúrgica.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista en perspectiva de una consola quirúrgica que puede utilizarse con la presente invención, mostrando el paquete quirúrgico en líneas de trazos.
La figura 2 es una vista explosionada en perspectiva de un paquete quirúrgico que puede utilizarse con la presente invención mostrando los diversos contenidos del paquete.
La figura 3 es una vista ampliada en perspectiva de un paquete quirúrgico que puede utilizarse con la presente invención tomada en el círculo 3 en la figura 2.
La figura 4 es una ilustración esquemática de un sistema quirúrgico que puede utilizarse con la presente invención.
La figura 5 es una ilustración de un documento impreso que puede obtenerse a partir de la presente invención.
La figura 6 es una ilustración esquemática del sistema de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Como puede apreciarse mejor en la figura 1 el sistema 10 de la presente invención generalmente comprende una consola quirúrgica 12 y un paquete quirúrgico 14. La consola 12 puede ser cualquier consola quirúrgica disponible comercialmente modificada adecuadamente, como la SERIES TWENTY THOUSAND® LEGACY® o ACCURUS® disponible en Alcon Laboratories, Fort Worth, Texas, El paquete 14 puede ser cualquier paquete quirúrgico disponible comercialmente modificado adecuadamente, como los que comercializa Alcon Laboratories, Inc. Fort Worth, Texas, y como puede apreciarse mejor en la figura 2, puede contener cualquier variedad de componentes 16 requeridos para realizar un procedimiento quirúrgico particular, como puntas de corte, fundas, sondas, casetes, conjuntos de tubos, jeringas, paños, etc. Paquetes alternativos 14 pueden contener fármacos, agentes viscoelásticos, o lentes intraoculares. Los componentes 16 se mantienen estériles en la bandeja 15 por la película 17.
Como puede apreciarse mejor en la figura 3, el paquete 14 contiene un dispositivo de identificación 18, como un lector de código de barras, que identifica el contenido del paquete 14. El dispositivo de identificación 18 puede ser o bien externo, tal como un código de barras, o interno, tal como un dispositivo magnético. Durante su utilización, el dispositivo de identificación 18 se presenta al lector 21 en o conectado a la consola 12. El lector 21 reconoce el dispositivo 18, identifica el paquete 14 y los componentes 16 contenidos en el paquete 14 y transmite esta información a la consola 12. La consola 12 utiliza esta información, bajo el software de control apropiado como se trata a continuación, para ajustar automáticamente los parámetros de operación de la consola 12 para coincidir con los componentes 16 del paquete 14 utilizando ajustes de fábrica o programables por el usuario.
El dispositivo 18 y el lector 20 pueden ser cualquiera de entre una diversidad de dispositivos adecuados eléctricos, magnéticos, u ópticos ya disponibles comercialmente y bien conocidos en la técnica.
Como puede apreciarse mejor en la figura 4, la consola de control 12 comprende generalmente una CPU 118, bomba de aspiración 20, fuente de alimentación de la pieza de mano 22, válvula de infusión de fluido 26, válvula de aspiración 28 y sensor de presión de aspiración 30. La información proporcionada a la CPU 118 por el lector 21 se utiliza para controlar la válvula de aspiración 28, bomba 20 y válvula de infusión de fluido 26. La CPU 118 también controla la potencia suministrada a la pieza de mano 116 por la fuente de alimentación 22. El fluido aspirado se dirige por la bomba 20 al contenedor de recogida 24.
Además, la consola quirúrgica 12 puede ordenar a la impresora 220 imprimir una lista del contenido del paquete o paquetes 14 utilizados durante la cirugía. Como puede apreciarse en la figura 5, la lista 200 puede presentar la forma de una serie de etiquetas autoadhesivas 210 que pueden despegarse fácilmente de la lista 200 y situarlas en el historial clínico del paciente para así poder seguir los varios productos, lentes, fármacos, etc. que se hayan utilizado durante el procedimiento quirúrgico. La impresora 220 puede comunicarse con la consola de control 12 tanto por una conexión con cable como con una conexión sin cable (por ejemplo, BLUETOOTH®).
El sistema 10 puede también utilizarse para control/seguimiento de inventario al proporcionar información relativa a paquetes 14 o componentes 16 que se utilizan por los propietarios del sistema 10 para inventariar el sistema de gestión o software 230, existiendo numerosos programas de software de gestión de inventarios y sistemas que están disponibles comercialmente y son bien conocidos en la técnica. El sistema de gestión de inventarios 230 puede utilizarse para volver a pedir paquetes 14 y/o componentes 16 automáticamente. Además, información como los números de serie, números de lote u otra información relativa a los paquetes 14 o componentes 16 pueden seguirse por el sistema 10 y/o enviarse directamente al (/a los) fabricante(s) de paquetes 14 y/o componentes 16 a través del sistema de gestión de inventarios 230. El sistema de gestión de inventarios 230 puede comunicarse con la consola de control 12 tanto a través de una conexión con cable, como a través de una conexión sin cable (por ejemplo BLUETOOTH®).
Como puede apreciarse en la figura 6, el sistema 10 puede comprender hardware apropiado 300 (por ejemplo, módem, tarjeta ethernet) y software para conectar electrónicamente dispositivos externos de comunicaciones a la consola 12 dentro o fuera del centro quirúrgico, tal como intranet o servidor de red de área local (LAN) 310, asistente digital personal (PDA) 320 o servidor Internet 330, para así proporcionar una amplia variedad de información sobre la operación de la consola 12 y/o los procedimientos quirúrgicos realizados por la consola 12. Los datos estadísticos (por ejemplo, datos de pacientes, parámetros de rendimiento, parámetros de operaciones quirúrgicas (por ejemplo niveles de vacío, potencia de ultrasonidos, presión de irrigación), grabación en vídeo de una operación quirúrgica, o tiempos de operación quirúrgicos) pueden transferirse entre una consola 12 situada remotamente y una consola 312, la consola 12 y la base de datos 340 del centro quirúrgico y/o la consola 12 y el fabricante 350 de la consola 12 o ser grabados en un medio adecuado, como un grabador de vídeo 360, o un DVD/CD 370. Dicha información puede asistir de diversos modos, como en educación, facturación a los pacientes, asistencia técnica, o aseguramiento de la calidad de los pacientes. Proporcionar una grabación de dicha información puede también permitir al cirujano revisar un procedimiento quirúrgico después de la operación y por lo tanto evaluar técnicas y dispositivos quirúrgicos alternativos. La consola 12 puede contener también software apropiado que reconoce cuando la consola 12 requiere mantenimiento o repararla y alerta automáticamente al fabricante 350.
Además, el sistema 10 permite el acceso remoto a la consola 12 a través de hardware 300. Dicho acceso remoto permite que el software utilizado en la consola 12 se actualice remotamente por el fabricante 350. Además, pueden realizarse diagnósticos de mantenimiento remotamente. Pueden descargarse materiales educativos y de formación a la consola 12 y pueden proveerse automáticamente cuando se necesiten o se soliciten. Los datos preoperatorios de los pacientes pueden descargarse en la consola 12 de modo que el cirujano tenga un historial clínico disponible durante el procedimiento quirúrgico. Pueden descargarse a la consola 12 el etiquetado del embalaje, contraindicaciones, instrucciones para su utilización para cada dispositivo quirúrgico que deba utilizarse durante el procedimiento, así como el manual de instrucciones de la consola 12 y pueden estar disponibles durante el procedimiento quirúrgico. Dicha información puede actualizarse automáticamente por el fabricante 350.
Esta descripción se proporciona con fines ilustrativos y explicativos. Se pondrá de manifiesto para los expertos en la técnica relevante que pueden realizarse cambios y modificaciones de la invención descrita anteriormente sin apartarse de su alcance.

Claims (10)

1. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico (10), que comprende:
a)
una consola (12) que comprende un lector (21);
b)
por lo menos un paquete quirúrgico (14) que contiene una pluralidad de componentes (16);
c)
un dispositivo de identificación (18) asociado con el paquete quirúrgico, pudiendo reconocerse el dispositivo de identificación por el lector para identificar los componentes contenidos en el paquete; y
d)
un dispositivo externo conectado electrónicamente (300) a la consola para recibir información sobre los componentes contenidos en el paquete;
caracterizado porque la consola es una consola quirúrgica que comprende una unidad central de tratamiento (118) bajo el control del software adaptado para;
utilizar ajustes de fábrica o programables por el usuario para preprogramar parámetros funcionales en la consola quirúrgica para un cirujano específico o para un particular procedimiento quirúrgico, que comprende caudal y vacío de fluido de aspiración, caudal y presión de fluido de irrigación, y potencia y ciclo de trabajo de pieza de mano,
leer la información que identifica a todos los componentes en una combinación de componentes (16) que comprende el paquete quirúrgico estéril (14), requerido para realizar dicho procedimiento quirúrgico particular;
ajustar automáticamente los parámetros funcionales de la consola quirúrgica para utilizarse por la consola quirúrgica en dicho procedimiento quirúrgico particular en respuesta a dicha información para que coincida con los componentes del paquete y dichos ajustes preprogramados.
2. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el dispositivo externo es una impresora (220) para imprimir una lista (200) de componentes (16) contenidos en el paquete (14).
3. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico según la reivindicación 2, en el que la lista (200) es una pluralidad de etiquetas (210).
4. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico según la reivindicación 1, en el que el dispositivo externo es un sistema de gestión de inventario (230) para seguir la utilización del paquete (14) y/o los componentes contenidos en el paquete.
5. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el dispositivo de identificación (18) es un código de barras y el lector (21) es un lector de código de barras.
6. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicha conexión electrónica (300) entre la consola quirúrgica (12) y el dispositivo externo es una conexión inalám-
brica.
7. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que dicha consola quirúrgica (12) es capaz de almacenar datos, se conecta electrónicamente a un dispositivo de comunicaciones, estando situado el dispositivo externamente a la consola quirúrgica, y está adaptado para transferir datos electrónicamente entre la consola quirúrgica y el dispositivo.
8. Sistema de identificación de procedimiento quirúrgico según la reivindicación 7, en el que el dispositivo de comunicaciones se selecciona de uno cualquiera de entre: un servidor (310) de red de área local, un asistente digital personal (320), un servidor de Internet (330), un servidor de intranet; y en el que dicho dispositivo comunica datos a la consola quirúrgica.
9. Software para controlar un sistema identificación de procedimiento quirúrgico según las reivindicaciones 1 a 8 que comprende:
un código de programa adaptado para utilizar ajustes de fábrica o programables por el usuario para preprogramar parámetros funcionales en la consola quirúrgica para un cirujano específico o para un procedimiento quirúrgico particular, que comprende caudal y vacío de fluido de aspiración, caudal y presión de fluido de irrigación, y potencia y ciclo de trabajo de pieza de mano,
código de programa adaptado para leer información que identifica todos los componentes en una combinación de componentes (16) que comprende un paquete quirúrgico (14) estéril, requerido para realizar dicho procedimiento quirúrgico particular;
un código de programa adaptado para ajustar automáticamente los parámetros funcionales de la consola quirúrgica para utilizarse por la consola quirúrgica en dicho procedimiento quirúrgico particular en respuesta a dicha información para coincidir con los componentes del paquete y dichos ajustes preprogramados.
10. Software según la reivindicación 9, que comprende asimismo cualquiera de entre:
un código de programa para gestión de inventario (230),
un código de programa (300) que permite la comunicación con unos dispositivos (310, 320, 330) o una base de datos (340) externa a la consola,
un código de programa adaptado para permitir la intercomunicación con el fabricante de la consola (350).
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