ES2283081T3 - Dispoisitivo de sujeccion de suturas. - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo para la formación de una unión soldada en un material de sutura quirúrgica alargado, comprendiendo dicho dispositivo: una parte (2) de mango, una parte (3) de eje tubular alargado que se extiende a lo largo de un eje desde dicha parte de mango hasta un extremo distal; una estructura de soldadura en el extremo distal de dicho eje, incluyendo dicha estructura de soldadura un canal abierto al extremo distal y que se extiende transversalmente al eje para aceptar en el mismo dos o más segmentos de dicho material alargado, estando superpuestos dichos segmentos en el canal en la dirección del eje en una región de la unión, incluyendo además dicha estructura de soldadura una bocina (8) perfilada desplazable axialmente dentro de dicho eje, y un yunque contorneado (16) movible axialmente dentro de dicho eje y en relación a dicha bocina, y respecto de dicha bocina, rodeando dicho yunque al menos parcialmente dicha bocina; medios (5) para la activación de dichos bocina y yunque y que eldesplazamiento relativo efectúe una unión soldada en dichos segmentos de dicho material alargado; y medios para el suministro de energía a la estructura de soldadura.
Description
Dispositivo de sujeción de suturas.
La presente invención se refiere generalmente al
cierre o unión de aberturas o heridas, atado de vasos y fijación de
estructuras anatómicas y extrañas en tejido humano y animal y
similares, y más concretamente a dispositivos de sutura, ligamento
y fijación de estructuras, incluso dispositivos manuales con
aplicación y utilidad específicas en situaciones quirúrgicas
difíciles de alcanzar.
Las patentes de EE. UU números 3.513.848
concedida a Winston y otros, 4.662.068 concedida a Polonsky, y
5.383.883 concedida a Wilk y otros describen la sutura quirúrgica
de unión soldando o fundiendo hilos entre sí. La presente invención
incluye avances significativos sobre la técnica anterior.
Primero, entre estos está el control de
parámetros críticos que afectan a las propiedades de resistencia de
la soldadura. Principalmente, entre estos está la fuerza con la que
el elemento ultrasónico es apretado contra el material a soldar.
Winston y otros describen un dispositivo en el que esta fuerza la
ejerce el usuario mediante la presión aplicada por el pulgar y dedo
índice. Este procedimiento de control de la presión está sometido a
variaciones sustanciales de una soldadura a otra y de un usuario a
otro. Análogamente, Polonsky y Wilk y otros describen instrumentos
manejados como tijeras con garras pivotantes que aplican una presión
proporcional a la presión de la mano del usuario. Otro parámetro de
control crítico es la cantidad de energía aplicada a la soldadura.
La aplicación de demasiada energía a la soldadura da lugar a la
fundición completa de la región a soldar, lo que produce una masa
amorfa con una resistencia reducida en buena medida. Análogamente,
la aplicación de demasiado poca energía da lugar a un área de
soldadura reducida o ausente, lo que también produce una soldadura
de resistencia reducida. Aquí de nuevo Winston y otros, Polonsky y
Wilk y otros proponen solamente la aplicación controlada de energía
a la discreción del usuario y, por consiguiente, sujeta a
variaciones sustanciales.
Otro avance de la presente invención sobre la
técnica anterior es la inclusión de medios para el control de la
morfología del material en la región de la soldadura para producir
soldaduras de resistencia significativamente mayor que las
producidas por el aparato y el procedimiento descritos por Winston y
otros, Polonsky y Wilk y otros. Nuestra experiencia ha puesto de
manifiesto que se crean soldaduras de resistencia superior cuando
se satisfacen las siguientes condiciones: 1) La soldadura se
configura como una soldadura a solape con carga aplicada desde los
extremos opuestos del eje largo de la soldadura (es decir, cargada
en cizalla, no en exfoliación), 2) el área de la región de la
soldadura es grande, 3) una parte sustancial de la sutura a
cualquier lado del área de soldadura no ha sido sometida a
suficiente calor para reducir la resistencia a la tracción del
material, y 4) hay una transición gradual desde la sección
transversal del material totalmente fatigado fuera de la región de
la soldadura hasta el punto en el que la proporción máxima de la
sección transversal ha sido sacrificada a la fusión para formar la
soldadura. Polonsky y Wilk y otros describen los extremos salientes
de la sutura que se suelda en una orientación tal que las cargas
aplicadas a la sutura someterían la soldadura a fatiga exfoliante.
Winston y otros describen soldaduras que se degradarían exfoliándose
y otras que se degradarían cizallándose, sin embargo las degradadas
cizallándose se forman transversalmente a la sutura, una práctica
que da lugar a áreas soldadas limitadas a la pequeña región donde
los segmentos se solapan transversalmente. Análogamente, Polonsky y
Wilk y otros se refieren al torcido de la sutura con el mismo
resultado final que el cruzado de los hilos. Con el fin de
preservar una parte no fundida (y por consiguiente no debilitada)
de la sección transversal del material fuera del área de la
soldadura, la fusión se debe localizar en la región donde los
segmentos de sutura superpuestos lindan entre sí. Esta condición se
satisface mejor en la soldadura ultrasónica de una unión de capas
cuando los dos segmentos a unir están acoplados acústicamente a
estructuras que vibran unas respecto de las otras. La experiencia
ha puesto de manifiesto que el acoplamiento acústico se logra mejor
con grandes áreas de contacto con las estructuras vibratorias y no
vibratorias o contravibratorias. Winston y otros describen
"puntas de soldadura que tienen una pequeña área de contacto" y
Winston y otros, Polonsky y Wilk y otros muestran superficies de
soldadura lisas en contacto con suturas redondas, una situación que
da lugar a una línea de contacto fina en un área pequeña. La
presente invención incluye superficies que conforman la sutura para
maximizar el acoplamiento acústico.
Un avance adicional sobre Winston y otros,
Polonsky y Wilk y otros es la inclusión de medios para facilitar la
carga de sutura en el dispositivo con una orientación conducente a
unas características óptimas de la soldadura en un ser vivo.
Winston y otros, Polonsky y Wilk y otros requieren que el usuario
cruce o retuerza la sutura y la ponga en una ranura del
dispositivo. Esta maniobra es difícil de realizar en cirugía
laparoscópica y requeriría probablemente la retirada de los
extremos de la sutura y del instrumento de la cavidad corporal para
cargar la sutura. En la presente invención, los extremos de la
sutura solamente hay que mantenerlos bajo una tensión ligera
empleando un movimiento simple de
asir-torcer-asir para cargar la
sutura. Otra ventaja de la presente invención respecto de Winston y
otros es su medio para soltar del dispositivo la costura terminada
sin comprimir el tejido dentro de la costura ni estirar el material
de la sutura. La presente invención representa también un avance
sobre Winston y otros incluyendo una estructura de aparato de
soldadura construida con un eje alargado adecuado para su uso en
cirugía mínimamente invasiva (MIS) en la que la sutura se tiene que
realizar internamente a través de una pequeña incisión, o en la que
el instrumento debe ser introducido a través de una estructura
tubular. Otros avances sobre Winston y otros y Wilk y otros incluyen
un medio para el recorte de los extremos salientes de la
sutura.
Un objetivo de la presente invención es proveer
un instrumento para unir longitudes de material polimérico de
sutura en áreas de acceso difícil o limitado, tales como en cirugía
mínimamente invasiva (MIS).
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para facilitar la costura para la
aproximación de tejidos, cierre de heridas, ligamento, unión o
funciones de anclaje de suturas.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para facilitar una estructura
unida con hilos salientes a usar para la posterior aproximación de
tejidos, cierre, ligamento, unión de heridas o funciones de anclaje
de suturas.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para facilitar hilos de material
de carga de suturas en áreas de acceso difícil o limitado.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para soltar lazos de sutura
quirúrgica unidos sin estirar el lazo ni comprimir el material del
tejido dentro del lazo.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para facilitar el paso deslizante
de al menos uno de los hilos de material de sutura que salen de un
lazo para facilitar el tensado del lazo.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para la sujeción o fijación de un
hilo de material de sutura que sale de un lazo para facilitar el
tensado del lazo tirando del resto del hilo no fijado.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para el corte de uno o más de los
hilos de material de sutura que salen del lazo tensado, unido y
terminado.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para la protección del tejido a
suturar del contacto directo con el miembro de vibración
ultrasónica, protegiendo con ello el tejido contra lesiones.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para la extracción y sustitución
de las partes del dispositivo en contacto con el tejido para ayudar
al mantenimiento de la esterilidad por medio del desmontaje para la
limpieza o eliminación y sustitución de los elementos contaminados
por el tejido.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para el control de la fuerza con
la que los segmentos de material a soldar son mantenidos unidos
antes, durante y después del proceso de soldadura.
Otro objetivo de la presente invención es
proveer un instrumento con medios para el control de la energía de
soldadura total transmitida a los segmentos a soldar.
De acuerdo con un aspecto de la invención, se
provee un dispositivo para la formación de una unión soldada en un
material alargado usado para ligar tejido vivo. El dispositivo
comprende las características definidas en la reivindicación 1.
En una realización preferente del dispositivo,
el yunque es una estructura dividida adaptada para el desplazamiento
transversal respecto de la bocina para efectuar el cierre del
yunque alrededor de una parte de la bocina. El yunque puede estar
dividido bien simétricamente o asimétricamente.
En una realización preferente, los segmentos se
solapan de manera que comparten una direccionalidad común en la
región de la unión.
Al menos uno de entre la bocina y el yunque está
construido para el contacto máximo con el material alargado.
El dispositivo puede comprender además elementos
de separación sobre al menos uno de entre la bocina y en yunque,
que está adaptado para producir la fusión localizada de un segmento
de sutura en la proximidad del
mismo.
mismo.
En una realización preferente, el elemento
regulador de la bocina y del yunque en su desplazamiento relativo
entre los mismos incluye un activador sobre el mango y conectado a
la bocina y al yunque, un primer muelle dispuesto dentro del mango
y acoplado con la bocina para forzar la bocina hacia el extremo
distal del eje, y un segundo muelle dispuesto dentro del eje
tubular para forzar el yunque para su alejamiento del extremo
distal del eje.
El dispositivo puede incluir además un elemento
que detecte una característica de al menos una de las estructura de
soldadura y unión soldada después de la actuación de la bocina y del
yunque, y un elemento para el control del suministro de energía a
la estructura de soldadura cuando la característica alcanza un valor
predeterminado. En una realización preferente, este último elemento
comprende un conmutador para conectar o desconectar un circuito
eléctrico cuando la característica alcanza un valor
predeterminado.
\global\parskip0.860000\baselineskip
En una realización, la característica a detectar
es el desplazamiento de la bocina respecto del yunque después de la
actuación de la bocina y del yunque. En esta realización, el
elemento de detección comprende un medidor del desplazamiento
lineal que puede estar situado sobre la bocina o sobre el yunque o
sobre una estructura fija respecto de la bocina.
En una realización alternativa, la
característica a detectar es el tiempo transcurrido después de la
actuación de la bocina y del yunque. En esta realización el
elemento de detección comprende un reloj.
Sin embargo, en otra realización la
característica a detectar es la fuerza ejercida por la bocina sobre
los segmentos después de la actuación de la bocina y del yunque y
durante la soldadura de los segmentos. En esta realización, el
elemento de detección comprende un transductor.
Preferiblemente, la fuente de energía comprende
un generador de señales ultrasónicas y un transductor ultrasónico
acoplado a la bocina de la estructura de soldadura.
Estas y otras características de la invención se
apreciarán más completamente con referencia a la siguiente
descripción detallada que se debe leer en conjunción con los dibujos
adjuntos.
La figura Fig. 1a es una vista isométrica del
dispositivo, de acuerdo con una realización preferente,
La figura 1b es una vista isométrica de un
detalle de la punta del dispositivo,
La figura 2a es una vista de una sección del
dispositivo; yunques cerrados, bocina retraída,
La figura 2b es una vista de una sección del
dispositivo; yunques abiertos, bocina retraída
La figura 2c es una vista de una sección del
dispositivo; yunques cerrados, bocina activada,
La figura 3 es una vista isométrica de un
detalle de la punta con los componentes exteriores retirados,
La figura 4a es una vista de una sección de la
punta del dispositivo en el plano x-z plano; yunques
abiertos, bocina retraída,
La figura 4b es una vista de una sección de la
punta del dispositivo en el plano y-z; yunques
abiertos, bocina retraída,
La figura 5a es una vista de una sección de la
punta del dispositivo en el plano x-z; yunques
cerrados, bocina retraída,
La figura 5b es una vista de una sección de la
punta del dispositivo en el plano y-z; yunques
cerrados, bocina retraída,
La figura 6a es una vista de una sección de la
punta del dispositivo en el plano x-z; yunques
cerrados, bocina activada,
La figura 6b es una vista de una sección de la
punta del dispositivo en el plano y-z; yunques
cerrados, bocina activada,
La figura 6c es una vista de una sección de un
detalle que muestra el mecanismo de orientación,
La figura 6d es una vista de la costura completa
suelta,
Las figuras 7a a 7f son vistas de etapas
sucesivas usadas en un tipo de suturación de acuerdo con la presente
invención.
La figura 1a muestra una realización preferente
de la presente expresada como un dispositivo 1 de unión de suturas
que comprende una parte 2 de mango, una parte 3 de eje de una
longitud y un diámetro adecuados para su introducción por medio de
una cánula de trócar laparoscópica, y una parte 4 de punta ranurada
en el extremo distal del eje. En una realización preferente se
incluye un actuador mecánico de tres posiciones para controlar las
funciones de captura de suturas, soldadura y suelta del dispositivo.
Otras realizaciones emplean motores, solenoides, neumáticos y otra
tecnología de actuación conocida en la técnica para el control de
los elementos mecánicos. Una realización preferente incluye un
generador 6 de señales ultrasónicas conectado a la parte 2 de mango
por un cable eléctrico. Otras realizaciones preferentes disponen de
un generador de señales ultrasónicas independiente y batería u otra
fuente de alimentación en la misma parte 2 de mango.
Haciendo referencia a la figura 2a, el mango
aloja un transductor 7 ultrasónico acoplado a una bocina 8
ultrasónica sintonizada. El transductor y la bocina se pueden
deslizar libre y axialmente dentro de un alojamiento 9 que, a su
vez, puede deslizarse libre y axialmente dentro de la carcasa 10 del
mango. El muelle 11 predispone el transductor 7 y la bocina 8 en
una dirección distal dentro del alojamiento 9. La fuerza aplicada
por el muelle 11 es igual a la fuerza óptima de la bocina requerida
para alcanzar las propiedades de soldadura máximas cuando se
comprime en la posición de soldadura. El muelle 12 predispone el
alojamiento 9 y su contenido en una dirección proximal. El actuador
5 está construido para realizar la doble función de apertura de la
punta 4 ranurada lo que permite al instrumento recibir hilos de
sutura (posición del actuador 5 mostrada en le figura 2b) e
iniciación del proceso de soldadura (posición del actuador 5
mostrada en la figura 2c).
La figura 3 muestra el interior del extremo
distal del dispositivo con el eje 3 tubular y la punta 4 ranurada
retirados. Aquí se ve el extremo distal de la bocina y el eje 13
interior tubular. La bocina 8 termina en una superficie 14 de
conformación redondeada diseñada para adaptarse a la forma de la
sutura y maximizar el área de contacto cuando está limitada por la
anchura de la bocina y la semicircunferencia de la sutura. Otras
realizaciones emplean contornos en forma de V, poligonales o no
circulares para incrementar el área de contacto más allá de lo
obtenible por una superficie plana. En una realización, en un
extremo de la superficie 14 de forma redondeada está presente un
borde 15 sobresaliente. El eje 13 interior tubular termina en una
estructura 16 de yunque que, en la realización ilustrada, es una
estructura sustancialmente abierta o dividida que está adaptada
para el desplazamiento transversal y para cerrase alrededor de una
parte de la bocina. Cuando las dos mitades de la estructura 16 de
yunque dividida se unen forman una superficie 17 de forma redondeada
similar a la superficie 14 de forma redondeada de la bocina y, como
la bocina, puede emplear diferentes geometrías para maximizar el
área de la superficie de contacto. Asimismo, igual que la superficie
17 de adaptación del yunque, la superficie 17 de adaptación del
yunque está provista con un borde 18 sobresaliente. En otras
realizaciones, en las que no se requiere el corte de los extremos
sueltos de la sutura o en las que los extremos se cortan
manualmente, los bordes 15 y 18 sobresalientes están ausentes. En la
realización preferente, existe una curvatura relativa en las
superficies 14 y 17 de forma redondeada en el plano del eje del
radio de las superficies 14 y 17 de adaptación. En una realización
preferente (mostrada) la superficie 17 de adaptación del yunque es
convexa respecto del espacio comprendido entre la bocina y el yunque
dividido, mientras que la superficie 14 de adaptación de la bocina
es plana. En otras realizaciones la superficie del yunque es plana y
la de la bocina convexa, sin embargo en otras realizaciones ambas
superficies son convexas pero en un grado menor, sin embargo otras
muestran la bocina cóncava y el yunque convexo, pero en un grado
mayor que la concavidad de la bocina, otra realiza es la inversa de
la anterior. Estas realizaciones precedentes se pueden generalizar
cuando el espacio 19 entre las superficies 14 y 17 de adaptación
presente una curvatura relativa convexa vista desde dentro del
espacio 19.
La cooperación de la bocina 8 y del yunque 16
dividido en el proceso de formación de una sutura soldada se puede
ver en las figuras 4, 5 y 6. La figura 4a es una sección transversal
de la punta 4 ranurada en el plano del eje del radio de las
superficies 14 y 17 de adaptación mostrada con la estructura 16 de
yunque dividido separada para aceptar hilos 20a y 20b de sutura
superpuestos. La figura 4b es una vista de una sección de la punta
4 ranurada perpendicular al plano del eje del radio de las
superficies 14 y 17 de adaptación. En una realización preferente,
la ranura 21 de la punta 4 ranurada tiene una anchura igual a o
mayor que el diámetro de los hilos 20a y 20b de sutura
superpuestos, pero menor que dos diámetros. De esta manera los hilos
20a y 20b de sutura superpuestos pueden entrar en la ranura
solamente si están paralelos y no se cruzan. En otras realizaciones
preferentes la ranura 21 es ligeramente más estrecha que el diámetro
de los hilos 20a y 20b de sutura con el fin de crear rozamiento
sobre los hilos 22a y 22b salientes durante el tensado y mantenerlos
en posición durante la soldadura. Las figuras 5a y 5b muestran el
yunque 16 dividido aproximado, completando de esta manera la
formación de la superficie 17 de adaptación del yunque. La
aproximación del yunque 16 dividido se realiza desplazando el eje
13 interior tubular que termina en la estructura 16 de yunque
dividida distalmente respecto de la punta 4 dividida, y al hacerlo,
los segmentos opuestos de la estructura 16 de yunque dividida, que
están predispuestos para abrirse, se deslizan sobre superficies 23a
y 23b en rampa para desplazarse uno hacia el otro. En una
realización preferente, la apertura y el cierre de la estructura 16
de yunque dividida son controladas por la operación del actuador 5.
Otras realizaciones emplean otros medios de actuación conocidos en
la técnica para llevar a cabo esta acción. Una vez que la estructura
16 de yunque dividida está aproximada, los hilos 20a y 20b de
sutura superpuestos son capturados en la ranura 21 y pueden ser
tensados tirando de los hilos 22a y/o 22b salientes. Las figuras 6a
y 6b muestran los hilos 20a y 20b de sutura superpuestos soldados
entre sí. La bocina 8 está desplazada distalmente respecto de la
estructura 16 de yunque dividida. En una realización preferente, el
actuador 5 se ejercita para desplazar el alojamiento 9 hasta que la
superficie 14 de adaptación se ponga en contacto con los hilos 20 a
y 20b de sutura superpuestos que detienen el desplazamiento de la
bocina 8 y del transductor 7 haciendo que el transductor 7 se
comprima; con lo que el muelle 11 comprime los hilos 20a y 20b de
sutura superpuestos uno contra el otro y contra las superficies 14 y
17 de adaptación con una fuerza predeterminada suministrada por el
muelle 11. El transductor 7 ultrasónico se activa haciendo que
vibre la superficie 14 de adaptación de la bocina. El hilo 20a de
sutura, que está acoplado acústicamente al área de contacto grande
de la superficie 14 de adaptación de la bocina, vibra por simpatía
con la bocina 8. El hilo 20b de sutura, que está acoplado
acústicamente con el área de contacto grande de la superficie 17 de
adaptación del yunque, no vibra. Los hilos 20a y 20b de sutura, que
están acoplados respectivamente a estructuras para vibrar y no
vibrar uno contra el otro, cuyas secciones transversales son
sustancialmente redondas, concentran energía ultrasónica a lo largo
de la línea fina o en le punto donde contactan entre sí. Esta
concentración de energía donde los hilos 20a y 20b de sutura están
en contacto da lugar a una acumulación de calor, que produce
finalmente la fusión localizada de la sutura. La experiencia ha
puesto de manifiesto que se logra una resistencia de la soldadura
superior cuando una parte de la sección transversal de la sutura a
cualquier lado de la soldadura no se sacrifica a la fusión y, de
esta manera, se permite que conserve su orientación molecular
original altamente linealizada. Además, la cantidad de material
orientado a cualquier lado de la soldadura se debe controlar con
precisión para lograr una resistencia óptima de la soldadura. Una
manera preferente de controlar la cantidad de la sección transversal
sacrificada a la soldadura es controlar la cantidad de energía
ultrasónica de entrada a los hilos 20a y 20b de sutura superpuestos.
La realización preferente incluye medios para la medición de una
característica bien de la unión soldada o de la propia estructura
de la soldadura para controlar la energía suministrada a la
estructura de la soldadura. Dichas características incluyen, por
ejemplo, la distancia de desplazamiento de la bocina, el tiempo
transcurrido después de la actuación de la bocina y del yunque, y
la fuerza ejercida sobre los segmentos por la bocina. En una
realización preferente, se mide el cambio en el desplazamiento de
la bocina 8 respecto de la estructura 16 de yunque dividida durante
el proceso de la soldadura. La energía ultrasónica procedente de la
fuente de alimentación se desconecta cuando el desplazamiento, que
es proporcional al volumen del material fundido, el cual, a su vez,
es proporcional a la energía de entrada a los hilos 20a y 20b de
sutura superpuestos, alcanza un valor predeterminado. En la
realización preferente la bocina 8 mantiene una fuerza de compresión
predeterminada sobre los hilos 20a y 20b de sutura superpuestos
durante el proceso de enfriamiento y resolidificación. Esta fuerza
se puede medir y usar para controlar el suministro de energía a la
bocina de soldadura. Otra realización preferente provee un contacto
eléctrico que se conecta o desconecta ante un desplazamiento
predeterminado de la bocina 8 respecto de la estructura 16 de
yunque dividida durante el proceso de soldadura y al hacerlo se
desconecta la energía ultrasónica ante una entrada de energía
adecuada. En otra realización, se mide con un reloj el tiempo
transcurrido después de la actuación de la bocina y de los yunques,
y la energía suministrada a la bocina de soldadura se controla
interrumpiendo la energía eléctrica de la fuente de alimentación una
vez transcurrido un tiempo predeterminado. Otras realizaciones
incluyen un control de la energía de entrada directamente a través
de la medición y el control electrónicos de la energía y el tiempo.
Sin embargo, este procedimiento no determina la pérdida de energía
ultrasónica en las condiciones medioambientales (especialmente en
presencia de sangre y otros materiales en el área de la soldadura)
ni otras variables. Otra realización permite un tope físico para
limitar el desplazamiento de la bocina 8 a una distancia
predeterminada. Esta realización tiene la desventaja de desactivar
la fuerza de compresión aplicada a los hilos 20a y 20b de sutura
superpuestos durante el proceso de enfriamiento y resolidificación,
y afectando de esta manera ala morfología de la región de la
soldadura una vez terminada esta.
Se considera que otras estructuras de yunque
están dentro del ámbito de la presente invención. Aunque se ilustra
la estructura 16 de yunque dividida simétricamente, también puede
estar dividida asimétricamente, o estar construida de otra manera
para rodear parcial o totalmente los segmentos a soldar y al menos
una parte de la estructura de la bocina.
En una realización preferente se dispone de
medios de corte de los hilos 22a y 22b salientes, como se ve en las
figuras 6a y 6c. En una realización preferente están presentes
bordes 15 y 18 sobresalientes sobre las superficies 14 y 17 de
adaptación. Durante la soldadura, los bordes 15 y 18 sobresalientes
anulan el acoplamiento acústico de las superficies 14 y 17 de
acoplamiento en puntos determinados de los hilos 20a y 20b de sutura
superpuestos que se corresponden con el punto en que los hilos 22a
y 22b salientes se conectan a los hilos 20a y 20b de sutura
superpuestos en los bordes de la región de soldadura. Anulando el
acoplamiento acústico en el borde 15 sobresaliente, los hilos 20a y
20b de sutura superpuestos se acoplan preferentemente con la
estructura 16 de yunque dividida, lo que da lugar a una
concentración de energía en la interfaz del borde 15 sobresaliente
y del hilo 20a de sutura. El resultado es la fusión localizada en
esta interfaz. En una realización preferente, la longitud del borde
15 sobresaliente es suficiente para producir la fisión a través de
la mayor parte de la sección transversal del hilo 20a, de manera
tal que sigue estando unido al hilo 22a saliente pero capaz de
separarse del hilo 20a mediante un golpe suave sobre el hilo 22a
saliente. El escenario precedente se duplica donde los hilos 20a y
20b de sutura se acoplan preferentemente con la bocina 8 en la
proximidad del borde 18 sobresaliente, lo que da lugar al corte
casi total de la interfaz del hilo 20b superpuesto y el hilo 22b
Saliente. En otras realizaciones preferentes los hilos se cortan
totalmente. En otras realizaciones los hilos se dejan totalmente
intactos para su corte manual o para permitir que los hilos
salientes se usen para la aproximación adicional del tejido, cierre
de la herida o funciones de ligamiento o anclaje de la sutura.
En la realización preferente el dispositivo es
operado como se muestra en las figuras 7a a 7f. Fig. La figura 7a
muestra una herida 24 a cerrar por sutura. Una aguja 25 de sutura se
pasa a través de cualquier lado de la herida apartando los hilos
22a y 22b salientes. Con la estructura 16 de yunque dividida en la
posición abierta, se desliza el hilo 22a dentro de la ranura 21 de
la punta 4 ranurada. La figura 7b muestra el dispositivo 1 rotado
180 grados. El hilo 22a es impedido de deslizarse libremente desde
la punta 4 por la ranura 26 de retención circunferencial. La figura
7c muestra el deslizamiento de un hilos 22b dentro de la ranura 21.
En este punto una estructura 16 de yunque dividida se puede
aproximar ejercitando el actuador de la parte 2 de mango 2,
capturando de esta manera los hilos 22a y 22b y colocando los hilos
20a y 20b de sutura superpuestos. La figura 7d muestra los hilos
22a y 22b salientes mantenidos en tensión mientras que la punta 4
ranurada se desliza en la proximidad inmediata de la herida 24
manteniéndose los bordes de la herida 24 cerrados. La figura 7e
muestra la etapa de soldadura/corte en la que los hilos 20 a y 20b
de sutura superpuestos se unen y los hilos 22 a y 22b salientes son
recortados libremente. La figura 7f muestra la costura 27 terminada
suelta del instrumento abriendo la estructura 16 de yunque
dividida. En otras realizaciones del dispositivo y del
procedimiento de sutura quirúrgica se usa el rodeo de un vaso (por
ejemplo, ligamiento, etc.), unido a o suspendido de una estructura
anatómica o extraña (por ejemplo, suspensión del cuello de la
vejiga, unión a una malla o película, injerto, anastomosis, etc.) o
se crean otras formas de costura (por ejemplo, subcutánea, colchón,
anclaje de costura en curso, etc.).
La invención puede ser realizada con otras
formas específicas sin apartarse del espíritu o características
esenciales de la misma. Por consiguiente, las presentes
realizaciones se deben considerar ilustrativas en todos sus
aspectos y no restrictivas, estando el ámbito de la invención
indicado por las reivindicaciones adjuntas más que por la
descripción anterior. Todos los cambios que se introduzcan dentro
del significado de las reivindicaciones, por consiguiente,
pretenden quedar incluidos en las mismas.
Claims (9)
1. Un dispositivo para la formación de una unión
soldada en un material de sutura quirúrgica alargado, comprendiendo
dicho dispositivo:
- una parte (2) de mango,
- una parte (3) de eje tubular alargado que se extiende a lo largo de un eje desde dicha parte de mango hasta un extremo distal;
- una estructura de soldadura en el extremo distal de dicho eje, incluyendo dicha estructura de soldadura un canal abierto al extremo distal y que se extiende transversalmente al eje para aceptar en el mismo dos o más segmentos de dicho material alargado, estando superpuestos dichos segmentos en el canal en la dirección del eje en una región de la unión, incluyendo además dicha estructura de soldadura una bocina (8) perfilada desplazable axialmente dentro de dicho eje, y un yunque contorneado (16) movible axialmente dentro de dicho eje y en relación a dicha bocina, y respecto de dicha bocina, rodeando dicho yunque al menos parcialmente dicha bocina;
- medios (5) para la activación de dichos bocina y yunque y que el desplazamiento relativo efectúe una unión soldada en dichos segmentos de dicho material alargado; y
- medios para el suministro de energía a la estructura de soldadura.
2. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el yunque es una estructura dividida
adaptada para el desplazamiento transversal relativo hasta dicha
bocina para efectuar el cierre del yunque alrededor de una parte de
la bocina.
3. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que los segmentos están superpuestos de
manara tal que comparten una direccionalidad común en la región de
la unión.
4. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que al menos uno de entre la bocina y el
yunque está perfilado para lograr el máximo contacto con el material
alargado.
5. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, que comprende además un elemento de corte sobre
al menos uno de entre la bocina y el yunque, con lo que el elemento
de corte se adapta para producir la fusión localizada de un
segmento de sutura en la proximidad del mismo.
6. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el medio de activación de la bocina y
del yunque para el desplazamiento relativo de uno con respecto al
otro incluye un medio disparador sobre el mango y conectado a la
bocina y al yunque, primer medio de muelle dispuesto dentro del
mango y acoplado con la bocina para forzar la bocina hacia el
extremo distal del eje, y segundo medio de muelle dispuesto dentro
del eje tubular para forzar el yunque a alejarse del extremo distal
del eje.
7. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 6, que comprende además medios para la detección de
una característica de al menos una de entre la estructura de
soldadura y la unión soldada después de la activación de la bocina
y del yunque, y medios para el control del suministro de energía a
la estructura de soldadura cuando la característica alcanza un
valor predeterminado, y opcionalmente, cualquiera de las siguientes
especificaciones:
- a)
- en el que los medios de control del suministro de energía a la estructura de soldadura comprende un conmutador para conectar y desconectar un circuito eléctrico cuando la característica alcanza un valor predeterminado;
- b)
- en el que la característica es el desplazamiento de la bocina respecto del yunque después de la activación de la bocina y del yunque;
- c)
- en el que la característica es el tiempo transcurrido después de la activación de la bocina y del yunque; o
- d)
- en el que la característica es la fuerza ejercida por la bocina sobre los segmentos después de la activación de la bocina y del yunque y durante la soldadura de los segmentos.
8. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1, en el que el medio de provisión de una fuente de
energía comprende un generador de señales ultrasónicas y un
transductor ultrasónico acoplado a la bocina de la estructura de
soldadura.
9. Un dispositivo de acuerdo con la
reivindicación 1 y otras, en el que el extremo distal de al menos
la bocina de soldadura incluye un contorno arqueado para definir el
área de contacto entre la bocina de soldadura y un segmento en
contacto con la misma, o
en el que el dispositivo incluye además un
alojamiento exterior dispuesto alrededor del eje y del yunque de
soldadura, en este caso, opcionalmente,
en el que el yunque de soldadura incluye dos
dedos en voladizo que tienen extremos distales que definen una base
del canal abierto, y
en el que el alojamiento está adaptado para su
desplazamiento deslizante respecto del yunque de soldadura, en el
que los dedos están predispuestos aparte elásticamente, y en el que
el desplazamiento deslizante dirigido axialmente del alojamiento
sobre los dedos hacia los extremos distales comprime los dedos
conjuntamente para formar un canal cerrado.
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