ES2278721T3 - Aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo. - Google Patents

Abstract

Un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, que comprende: un dispositivo de restricción (4) implantable en un paciente, que sufra pirosis y enfermedad de reflujo, para enganchar el estómago cerca del cardias o enganchar el esófago, para formar un conducto restringido de alimento en el estómago o esófago, siendo operable el dispositivo de restricción para cambiar la restricción del conducto de alimento; un dispositivo de transmisión de energía (10) para la transmisión inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente hasta el interior del cuerpo del paciente; y un dispositivo de transformación de energía (6) implantable en el paciente y que comprende al menos un elemento de unión eléctrica que tiene una región positiva y una región negativa, siendo el elemento de unión capaz de crear un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa al ser sometido a la energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, produciendo el campoeléctrico una energía eléctrica para usar en relación con la operación del dispositivo de restricción incluyendo agrandar o restringir el conducto de alimento, cuando el dispositivo de restricción está implantado.

Description

Aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo.

La presente invención está relacionada con un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo que comprende un dispositivo de restricción operable e implantable en un paciente, que sufra pirosis y enfermedad de reflujo, para enganchar el estómago cerca del cardias o enganchar el esófago con el fin de formar un paso restringido para el alimento en el estómago o en el esófago. El término "paciente" incluye un animal o un ser humano.

La pirosis y la enfermedad de reflujo es un problema médico muy difundido. Suele deberse a la hernia de hiato, esto es, una porción del estómago situada inmediatamente por debajo del fundus gástrico que se desliza hacia arriba a través del hiato esofágico. En consecuencia, los ácidos y los alimentos del estómago son regurgitados hacia el
esófago.

A finales de la década de 1970 se utilizó una prótesis de la técnica anterior denominada Angelchik, según la Patente Estadounidense nº 3875928, para tratar operativamente la pirosis y la enfermedad de reflujo. Sin embargo, la prótesis Angelchik tenía un inconveniente principal de que, después de la operación, no era posible ajustar el tamaño de la abertura de la restricción. Otro inconveniente era que la prótesis no protegía satisfactoriamente el esófago y la zona circundante frente a las lesiones producidas por la mala forma de la prótesis. Por consiguiente, ya no se practican operaciones utilizando la prótesis Angelchik.

Actualmente se usa una técnica de operación, la hemifunduplicatura, para tratar la pirosis y la enfermedad de reflujo. La operación más común es la hemifunduplicatura de Nissen, en la que se toma el fundus del estómago, se le dan tres cuartos de vuelta alrededor del esófago y se sutura entre el estómago y el esófago. Aunque esta operación funciona bastante bien, tiene tres inconvenientes principales. En primer lugar, la mayoría de los pacientes tratados "al modo de Nissen" pierden la capacidad de eructar. En segundo lugar, muchos de estos pacientes sufren disfagia, es decir, dificultad para tragar, después de la operación. En tercer lugar, después de la operación no es posible ajustar de ningún modo el paso del alimento en el esófago o el estómago. Es característico en estos pacientes que sus problemas varíen a lo largo del día. Por ejemplo, muchos pacientes tienen dificultades por la noche, cuando están tumbados, por las fugas del ácido del estómago que asciende al esófago.

El documento WO/A/01/12078 describe un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, en el cual el elemento de restricción es accionado inalámbricamente mediante una unidad energizadora no especificada. Este documento sólo es relevante según el Artículo 54(3) EPC.

El objetivo de la presente invención es proporcionar un aparato nuevo y conveniente para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, cuyas prestaciones puedan ser variadas automáticamente o por el paciente en cualquier momento posterior a la operación, en particular cuando surjan diversas necesidades a lo largo del día, de modo que el paciente esté siempre satisfecho.

Este objetivo se alcanza mediante un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo del tipo definido en las reivindicaciones.

Como consecuencia, se obtiene la ventaja de que el aparato de la invención para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo proporciona una transmisión de energía sencilla y efectiva que asegura un funcionamiento largo y fiable del aparato, posiblemente durante el resto de la vida del paciente.

El dispositivo de restricción controla preferiblemente la restricción del paso de alimento al estómago o al esófago, lo cual tiene la ventaja de que el paciente puede variar la restricción del paso de alimento durante el día siempre que lo desee. No debe subestimarse esta ventaja, ya que si el paciente tuviera que vomitar, le sería muy difícil hacerlo si no pudiera agrandar el paso de alimento.

Generalmente el aparato comprende un dispositivo de transformación de energía, implantable en el paciente, para transformar la energía, transmitida de modo inalámbrico por el dispositivo de transmisión de energía, desde una primera forma hasta una segunda forma, preferiblemente diferente de la primera forma.

El dispositivo de transformación de energía puede comprender al menos un componente de tipo semiconductor o unos circuitos de tales componentes semiconductores. El componente semiconductor puede comprender un transistor o un microchip, o unos componentes electrónicos similares. Sin embargo, el componente semiconductor no puede comprender diodos rectificadores.

Según una realización principal de la invención, el dispositivo de transformación de energía comprende al menos un elemento que tiene una región positiva y una región negativa y está adaptado para crear un campo de energía entre las regiones positiva y negativa al ser expuesto a la primera forma de energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, de tal modo que el campo de energía proporcione la segunda forma de energía. Típicamente, el componente semiconductor anteriormente mencionado puede incluir tal elemento.

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Según la invención, el elemento comprende un elemento de unión eléctrica capaz de inducir un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa al ser expuesto a la primera forma de energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, por lo cual la segunda forma de energía comprende energía eléctrica.

Consecuentemente, el dispositivo de restricción está adecuadamente operado por electricidad, por lo cual las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica suministran energía eléctrica para el funcionamiento del dispositivo de restricción. El aparato comprende adecuadamente unos conductores eléctricos implantables conectados a las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica, con lo cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar, a través de los conductores, una corriente eléctrica tal como una corriente continua, una corriente continua pulsante, una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna. Adicionalmente, el elemento de unión eléctrica debe ser capaz de suministrar una señal analógica modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud, una señal digital, o una combinación de señal analógica y digital, que se utiliza en relación con el control del dispositivo de restricción.

El elemento, preferiblemente en forma de elemento de unión eléctrica semiconductor, deberá estar diseñado para generar una corriente de salida superior a 1 \muA al ser sometido a la primera forma de energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía. Adecuadamente, el elemento de unión eléctrica forma una lámina plana y delgada y tiene un volumen inferior a 2000 cm^{3} para adecuarse a la implantación subcutánea, de tal modo que pueda situarse el elemento de unión eléctrica justo detrás de la piel del paciente. Alternativamente, sería posible implantar el elemento en el torax o la región cefálica del paciente, o en un orificio del cuerpo del paciente, debajo de la mucosa, o intraluminar por fuera de la mucosa del orificio. Naturalmente, todos los componentes del dispositivo de transformación de energía en contacto con el cuerpo del paciente, incluyendo el elemento de unión eléctrica, deberán ser de un material biocompatible.

En aparatos in vitro se ha utilizado comúnmente un tipo particular de elemento de unión eléctrica semiconductor, concretamente un elemento de unión denominado p-n (positivo/negativo), típicamente en forma de células solares. Una célula solar convierte la energía solar, en forma de luz visible, en energía eléctrica en forma de corriente continua. Por ejemplo, un elemento de unión p-n puede comprender dos capas de semiconductor, una de tipo p (positivo) y la otra de tipo n (negativo), emparedadas juntas para formar una "unión p-n". Esta unión p-n induce un campo eléctrico a través del elemento cuando absorbe cuantos de luz (fotones).

Siendo más precisos, los cuantos de luz transfieren su energía a algunos de los electrones de los semiconductores, los cuales son capaces de moverse a través del material. Por cada uno de tales electrones cargados negativamente se crea un correspondiente hueco de carga positiva. En un semiconductor ordinario, estos electrones y huecos se recombinan después de un corto tiempo y su energía se pierde en forma de calor. Sin embargo, cuando los electrones y los huecos son barridos a través de la unión p-n en direcciones opuestas por la acción del campo eléctrico, la separación de cargas induce una tensión a través del elemento de unión p-n. Conectando el elemento de unión p-n a un circuito externo, los electrones pueden fluir por el mismo creando una corriente.

Sorprendentemente, se ha demostrado que aunque tanto la piel como el subcutis absorben energía de un haz luminoso externo dirigido sobre la porción de piel tras la cual esté situado un elemento de unión p-n adecuadamente diseñado, la energía luminosa transmitida a través de la piel puede inducir en el elemento de unión p-n una corriente suficientemente fuerte (1 \muA mínimo) como para permitir el funcionamiento del dispositivo de restricción accionado eléctricamente. Así pues, tal elemento de unión p-n es utilizado ahora por vez primera para aplicaciones in vivo.

El aparato puede comprender un generador de impulsos implantable para generar impulsos eléctricos a partir de la segunda forma de energía producida por el campo de energía.

Generalmente, el dispositivo de transformación de energía está adaptado para transformar directa o indirectamente la primera forma de energía en la segunda forma de energía.

Según una realización preferida de la invención, la segunda forma de energía comprende energía eléctrica y el dispositivo de transformación de energía comprende un condensador, que puede estar adaptado para producir impulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica transformada. Preferiblemente, el condensador puede estar adaptado para producir los impulsos mientras el dispositivo de transformación de energía transforma la primera forma de energía, transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, en la segunda forma de energía. El condensador deberá ser pequeño para facilitar la implantación del mismo; es decir, su capacidad no puede ser mayor de 0,1 \muF.

El aparato puede comprender un estabilizador implantable para estabilizar la segunda forma de energía. Cuando la segunda forma de energía comprende corriente eléctrica, el estabilizador puede comprender al menos un condensador del tipo descrito anteriormente.

En la mayoría de las realizaciones de la invención, el aparato comprende componentes eléctricos implantables. Cuando los componentes eléctricos incluyen un condensador del tipo descrito anteriormente o un acumulador, puede suministrarse ventajosamente al menos uno y preferiblemente un único protector de nivel de tensión, con lo cual la carga y descarga del condensador o acumulador se controla mediante el uso del protector de nivel de tensión. Como consecuencia, no es necesario ningún detector implantado de corriente y/o de nivel de carga para el control del condensador, lo que hace al aparato sencillo y fiable.

En una realización particular de la invención, la primera forma de energía inalámbrica comprende ondas sonoras y la segunda forma de energía comprende energía eléctrica, estando adaptado el dispositivo de transformación de energía para transformar directamente las ondas sonoras en energía eléctrica.

El aparato puede comprender un motor o una bomba implantables para operar el dispositivo de restricción, en el cual el motor o la bomba están accionados por la energía transformada.

Según un aspecto principal de la invención, el dispositivo de transmisión de energía puede estar adaptado para que transmita energía inalámbrica para el uso directo, en relación con el funcionamiento del dispositivo de restricción, a medida que la energía inalámbrica esté siendo transmitida. La ventaja de usar directamente la energía mientras se transmite es que el aparato puede ser de diseño muy simple y que los pocos componentes involucrados hacen un aparato extremadamente fiable. Por ejemplo, el dispositivo de transmisión de energía puede estar adaptado para accionar directamente el motor o la bomba con energía inalámbrica. La energía inalámbrica puede comprender un campo magnético u ondas electromagnéticas, adecuadamente en forma de señal, para el accionamiento directo del motor o bomba. Todas las diversas funciones del motor y de los componentes asociados, descritas en la presente memoria descriptiva, pueden ser utilizadas donde sea aplicable.

Como alternativa al aspecto principal de la invención anteriormente citado, el dispositivo de transformación de energía puede estar adaptado para suministrar la segunda forma de energía para uso directo, en relación con la operación del dispositivo de restricción, mientras la primera forma de energía esté siendo transformada en la segunda forma de energía. Consecuentemente, el dispositivo de transformación de energía puede estar adaptado para accionar directamente el motor o la bomba con la segunda forma de energía.

Generalmente, el dispositivo de transformación de energía opera directamente el dispositivo de restricción con la segunda forma de energía de un modo no magnético, no térmico o no mecánico.

Cuando el aparato comprende un motor, que puede estar adaptado para operar directa o intermitentemente el dispositivo de restricción, el dispositivo de transformación de energía puede accionar el motor con la segunda forma de energía. Adecuadamente, el dispositivo de restricción es operable para efectuar una función invertible y el motor es capaz de invertir dicha función.

Según otra realización de la invención, el dispositivo de restricción comprende un dispositivo de restricción hidráulico, y el aparato comprende una bomba implantable para operar el dispositivo de restricción hidráulico, en el cual el dispositivo de transformación de energía suministra la segunda forma de energía para accionar la bomba. Preferiblemente, la bomba no es una bomba tipo pistón, pero puede comprender una bomba peristáltica o de membrana.

El dispositivo de transformación de energía es preferiblemente capaz de generar una corriente superior a 1\muA, como segunda forma de energía, al transferir la primera forma de energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.

El aparato puede comprender un dispositivo de ajuste implantable para ajustar el dispositivo de restricción para cambiar la restricción del paso de alimento. Según una primera alternativa, el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar mecánicamente el dispositivo de restricción. Según una segunda alternativa, el dispositivo de ajuste está adaptado para ajustar hidráulicamente el dispositivo de restricción, usando un medio hidráulico implantado. Tal medio hidráulico no puede usar fluido hidráulico del tipo cuya viscosidad aumenta substancialmente al ser sometido al calor o a un campo magnético.

El aparato de la presente invención no está limitado al uso de luz visible para la transmisión inalámbrica de energía. Así pues, según un aspecto amplio de la invención, el dispositivo de transmisión de energía transmite energía por al menos una señal inalámbrica, conteniendo preferiblemente energía radiante.

La señal inalámbrica puede comprender una señal de ondas, por ejemplo una señal de ondas electromagnéticas, tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X, y una señal de radiación gamma. Cuando sea aplicable, pueden combinarse una o más de las anteriores señales. Alternativamente, la señal de ondas puede comprender una señal de ondas sonoras, tal como una señal ultrasónica. Generalmente, la señal inalámbrica puede comprender una señal digital, analógica, o una señal digital y analógica.

La primera forma de energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía puede comprender un campo eléctrico o magnético transmitido a impulsos, por ejemplo impulsos digitales. Adicionalmente, el dispositivo de transformación de energía puede transformar la primera forma de energía, que puede comprender energía polarizada, en una corriente continua, una corriente continua pulsante, una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna. Alternativamente, la primera forma de energía puede comprender energía cinética.

La segunda forma de energía puede comprender una señal analógica modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud, una señal digital, o una señal combinada analógica y digital.

El dispositivo de restricción puede ser no inflable, es decir, sin que exista un fluido hidráulico para los ajustes del dispositivo de restricción. Esto elimina los problemas de fugas de fluido desde el dispositivo de restricción.

El aparato comprende adecuadamente unos conductores eléctricos implantables conectados al dispositivo de transformación de energía, con lo cual el dispositivo de transformación de energía es capaz de suministrar, a través de los conductores, una corriente eléctrica tal como una corriente continua, una corriente continua pulsante, una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante, una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna. Adicionalmente, el dispositivo de transformación de energía debe ser capaz de suministrar una señal analógica modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud, una señal digital, o una combinación de señal analógica y digital, que se utiliza en relación con el control del dispositivo de restricción.

Según una realización principal de la invención, el aparato comprende un dispositivo de operación implantable para operar el dispositivo de restricción y un dispositivo de control para controlar el dispositivo de operación, en el cual el dispositivo de transformación de energía acciona el dispositivo de operación con la segunda forma de energía. El dispositivo de operación comprende preferiblemente un motor, por ejemplo un motor eléctrico lineal o un motor eléctrico rotativo, que es controlado por el dispositivo de control para que gire un número de revoluciones deseado. Opcionalmente, puede conectarse al motor un engranaje implantable. El motor eléctrico puede tener las piezas eléctricamente conductivas hechas de plástico. Alternativamente, el motor puede comprender un motor de fluido hidráulico o neumático, en el cual el dispositivo de control controla el flujo de fluido que atraviesa el motor de fluido. Los motores actualmente disponibles en el mercado van siendo cada vez más pequeños. Adicionalmente, se dispone de una gran variedad de procedimientos de control y de equipos de control miniaturizados. Por ejemplo, el número de revoluciones de un motor rotativo puede ser analizado por un elemento Hall de unos pocos milímetros de tamaño.

Según otra realización de la invención, el dispositivo de restricción comprende un medio hidráulico y el dispositivo de operación está adaptado para conducir un fluido hidráulico hasta el medio hidráulico. El dispositivo de operación comprende un paso de fluido conectado al medio hidráulico del dispositivo de restricción, y un depósito para el fluido, en el cual el depósito forma parte del paso. El depósito puede formar una cámara de fluido de volumen variable, y el dispositivo de operación puede estar adaptado para distribuir fluido desde la cámara hasta el medio hidráulico del dispositivo de restricción por reducción del volumen de la cámara, y extraer fluido desde el medio hidráulico hasta la cámara por expansión del volumen de la cámara. El dispositivo de operación comprende adecuadamente un motor implantable que se utiliza para reducir y expandir el volumen de la cámara. Además, el dispositivo de operación puede comprender una bomba para bombear el fluido hidráulico hasta el medio hidráulico del dispositivo de restricción. Todos los componentes hidráulicos involucrados están preferiblemente desprovistos de cualquier válvula antirretorno. Esto supone una gran ventaja, porque habiendo válvulas involucradas siempre existe un riesgo de malfunción debido a que las válvulas trabajen inadecuadamente, especialmente cuando transcurren largos periodos de tiempo entre las operaciones de las válvulas.

El dispositivo de control puede estar adaptado para invertir el dispositivo de operación cambiando la polaridad de la segunda forma de energía. Cuando el dispositivo de operación comprende un motor eléctrico, la segunda forma de energía comprende adecuadamente energía eléctrica.

Según otra realización más de la invención, el dispositivo de la invención es operable para efectuar una función invertible, tal como agrandar y restringir el paso de alimento, y existe un dispositivo inversor implantado en el paciente para invertir la función efectuada por el dispositivo de restricción. Tal función de inversión consiste preferiblemente en agrandar y restringir el paso de alimento mediante el dispositivo de restricción, preferiblemente de manera no escalonada. A este respecto, el dispositivo de control controla adecuadamente el dispositivo de inversión, que puede incluir un conmutador, para invertir la función efectuada por el dispositivo de restricción. El dispositivo de inversión pude comprender un medio hidráulico, incluyendo una válvula para cambiar la dirección del flujo de un fluido en el medio hidráulico. Alternativamente, el dispositivo de inversión puede comprender un dispositivo de inversión mecánico, tal como un conmutador o una caja de engranajes.

Cuando el dispositivo de inversión comprende un conmutador, puede ser operable por la segunda forma de energía. En este caso, el dispositivo de control controla adecuadamente la operación del conmutador cambiando la polaridad de la segunda forma de energía suministrada al conmutador. El conmutador puede comprender un conmutador eléctrico y la fuente de energía puede suministrar energía eléctrica para la operación del conmutador.

Según una realización ventajosa de la invención, el aparato comprende adicionalmente un dispositivo de almacenamiento de energía implantado en el paciente para almacenar la segunda forma de energía y para suministrar energía en relación con la operación del dispositivo de restricción. El dispositivo de almacenamiento de energía implantado comprende preferiblemente una fuente de energía eléctrica, tal como un acumulador, una batería recargable o una combinación de acumulador y batería recargable.

El aparato puede comprender adicionalmente un conmutador implantable en el paciente para conmutar la operación del dispositivo de restricción y una fuente de energía implantable en el paciente. Esta realización es particularmente adecuada para aplicaciones en las que sea insuficiente la eficiencia de la transmisión de energía, es decir, en las que el dispositivo de restricción implantado tenga que efectuar operaciones más avanzadas. Tal fuente de energía es preferiblemente una batería. Alternativamente, la fuente de energía es un acumulador que también pueda almacenar la segunda forma de energía.

Según una primera alternativa, el conmutador está operado por la segunda forma de energía suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. En este caso, la fuente de energía implantada puede comprender una batería, que tenga preferiblemente una vida mínima de dispositivo 10 de transmisión de energía años, o un acumulador. No obstante, también pueden concebirse otros tipos de fuentes, tales como una fuente de energía nuclear o una fuente de energía química (células de combustible).

Según una segunda alternativa, el aparato comprende adicionalmente un control remoto para controlar el suministro de energía a la fuente de energía implantada, en el cual el conmutador está operado por la segunda forma de energía suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para que conmute entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual el control remoto tiene permitido controlar la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

Según una tercera alternativa, se omite el dispositivo de almacenamiento de energía, con lo cual el conmutador es operado por la segunda forma de energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía para que conmute entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

Según una cuarta alternativa, también se omite el control remoto, con lo cual el conmutador está operado por la segunda forma de energía suministrada por el dispositivo de transformación de energía para que conmute entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción. En las realizaciones descritas, y siempre que sea aplicable, el conmutador puede conmutar cuando el dispositivo de transmisión de energía esté transmitiendo energía inalámbrica, preferiblemente mientras la segunda forma de energía transferida esté estabilizada por un condensador implantado que pueda almacenar temporalmente (durante varios segundos) la segunda forma de energía.

El conmutador mencionado anteriormente puede comprender un conmutador electrónico o, cuando sea aplicable, un conmutador mecánico.

La ventaja de usar un conmutador es ante todo el aumento de seguridad del control; es decir, las señales de interferencia que rodean al paciente no pueden afectar al dispositivo de restricción implantado. Adicionalmente, la vida útil de la fuente de energía implantada se alargará significativamente, ya que se reduce al mínimo el consumo de energía del aparato. Durante el mencionado modo en espera, el control remoto usa la energía de la fuente de energía implantada. Mediante el dispositivo de transmisión de energía, puede transmitirse la energía para activar el conmutador para conectar la fuente de energía implantada sólo cuando se requiera energía en relación con la operación del dispositivo de restricción.

Todas las realizaciones anteriores pueden combinarse con al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente, en el cual el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales procedentes del sensor. Por ejemplo, el sensor puede comprender un sensor de presión para detectar directa o indirectamente la presión sobre el dispositivo de restricción o en el paso de alimento. Alternativamente, el sensor puede comprender un sensor de posición para detectar si el paciente está tumbado. El dispositivo de control puede comprender una unidad interna de control implantada en el paciente para controlar el dispositivo de restricción, preferiblemente directamente, en función de las señales procedentes del sensor. En función de las señales procedentes del sensor, por ejemplo la presión, la posición del paciente o cualquier otro parámetro físico importante, la unidad interna de control puede enviar información sobre las mismas al exterior del cuerpo del paciente. La unidad de control también puede controlar automáticamente el dispositivo de restricción en función de las señales procedentes del sensor. Por ejemplo, la unidad de control puede controlar el dispositivo de restricción para que restrinja adicionalmente o cierre el paso de alimento si el sensor detecta que el paciente está tumbado, o agrande el paso de alimento si el sensor detecta una presión anormalmente alta sobre el dispositivo de restricción.

Alternativamente, el dispositivo de control puede comprender una unidad externa de control, fuera del cuerpo del paciente, para controlar el dispositivo de restricción, adecuadamente directamente, en función de las señales procedentes del sensor. La unidad externa de control puede almacenar información sobre el parámetro físico detectado por el sensor y puede ser operada manualmente para que controle el dispositivo de restricción en base a la información almacenada. Además, puede haber al menos un emisor para enviar la información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.

Puede proveerse fuera del cuerpo del paciente un comunicador de datos externo, y puede implantarse en el paciente un comunicador de datos interno para comunicar con el comunicador externo. El comunicador interno puede suministrar al comunicador externo datos relativos al paciente, o relativos al dispositivo de restricción. Alternativamente o en combinación, el comunicador externo puede suministrar datos al comunicador interno. El comunicador interno puede suministrar adecuadamente datos relativos al menos a una señal física del paciente.

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El aparato puede comprender adicionalmente una unidad de control programable e implantable para controlar el dispositivo de restricción preferiblemente a lo largo del tiempo según un programa de actividades previstas. Esto dará un aparato avanzado y permitirá una adaptación del aparato a los pacientes individuales.

Muchas de estas realizaciones están adecuadamente controladas remotamente. Así pues, el aparato comprende ventajosamente un control remoto inalámbrico que transmite al menos una señal inalámbrica de control para controlar el dispositivo de restricción. Con tal control remoto será posible adaptar la función del aparato a las necesidades diarias del paciente, lo cual es beneficioso para el tratamiento del paciente. La señal de control puede comprender una señal modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud. Adicionalmente, la señal de control puede comprender una señal analógica o digital, o una combinación de señal analógica y digital.

El control remoto inalámbrico puede ser capaz de obtener información sobre la condición del dispositivo de restricción implantado y de controlar el dispositivo de restricción en función de la información. Además, el control remoto puede ser capaz de enviar información relativa al dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente hasta el exterior del mismo.

En una realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor o transceptor de señal externo y al menos un receptor o transceptor de señal interno implantable en el paciente. En otra realización particular de la invención, el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor o transceptor de señal externo y al menos un transmisor o transceptor de señal interno implantable en el paciente.

El control remoto inalámbrico puede transmitir una señal portadora para portar la señal de control, en el cual la señal portadora está modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud. La señal portadora puede comprender también señales digitales, analógicas o una combinación de señales digitales y analógicas. Tales señales pueden comprender señales de ondas. Además, la señal de control usada con la señal portadora pude estar modulada en frecuencia, amplitud, o frecuencia y amplitud, y ser digital, analógica o combinada de digital y analógica.

La señal de control puede comprender una señal de ondas, por ejemplo, una señal de ondas sonoras tal como una señal de ondas ultrasónicas, una señal de ondas electromagnéticas tal como una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X, o una señal de radiación gamma. Cuando sea aplicable, pueden combinarse una o más de las anteriores señales.

La señal de control puede ser digital o analógica, y puede comprender un campo eléctrico o magnético. Adecuadamente, el control remoto inalámbrico puede transmitir una señal de ondas portadora electromagnética para portar la señal digital o analógica de control. Por ejemplo, el uso de una señal de ondas portadora, analógica, portando una señal de control digital daría una comunicación segura. La señal de control puede ser transmitida en impulsos por el control remoto inalámbrico.

El dispositivo de transmisión de energía puede funcionar de modo diferente o similar al del dispositivo de transformación de energía. Por ejemplo, los dispositivos de transmisión y transformación de energía funcionan diferentemente cuando el dispositivo de transmisión de energía comprende una bobina, usada para transmitir la primera forma de energía, y el dispositivo de transformación de energía comprende un elemento de unión eléctrica para transformar la energía transmitida en la segunda forma de energía.

Según una realización alternativa de la invención, el aparato comprende una fuente activable de energía, implantable en el paciente, en el cual la fuente de energía es activada por energía inalámbrica, transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, para suministrar la energía usada en relación con la operación del dispositivo de restricción.

El dispositivo de restricción implantable está adecuadamente embebido en un material blando o tipo gel. Por ejemplo, un material de silicona de dureza inferior a 20 Shore.

Todos los diversos componentes anteriormente descritos, tales como el motor, la bomba y el condensador, pueden ser combinados en las diferentes realizaciones cuando sea aplicable. También pueden usarse en diferentes aplicaciones, cuando sea aplicable, las diversas funciones descritas en relación con las anteriores realizaciones de la invención.

A continuación se describe la invención más detalladamente, con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:

Las Figuras 1 a 12 son diagramas esquemáticos de bloques que ilustran doce realizaciones, respectivamente, del aparato de la invención para tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo en el cual se transmite energía inalámbrica desde el exterior del cuerpo de un paciente hasta los componentes consumidores de energía del aparato implantado en el paciente;

La Figura 13 es un diagrama esquemático de bloques ilustrando las combinaciones concebibles de componentes implantados para obtener diversas opciones de comunicación;

La Figura 14 ilustra un elemento de unión eléctrica para uso en el aparato de la presente invención:

La Figura 15 ilustra el aparato según la invención implantado en un paciente.

Refiriéndose a las figuras de los dibujos, iguales números de referencia designan elementos idénticos o correspondientes en la totalidad de las diversas figuras.

La Fig. 1 muestra esquemáticamente la más simple realización del aparato de la invención, para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, que tiene algunas partes implantadas en un paciente y otras partes situadas fuera del cuerpo del paciente. Así pues, en la Fig. 1 todas las partes colocadas a la derecha de la piel 2 del paciente están implantadas y todas las partes colocadas a la izquierda de la piel 2 del paciente están situadas fuera del cuerpo del paciente.

El aparato de la Fig. 1 comprende un dispositivo de restricción 4 operable e implantado, que engancha el estómago del paciente cerca del cardias (o alternativamente engancha el esófago) para formar en el estómago un paso restringido de alimento. El dispositivo de restricción 4 puede efectuar una función invertible, es decir, agrandar y reducir el área de la sección transversal del paso de alimento, por lo cual el dispositivo de restricción 4 actúa como un esfínter artificial. Un dispositivo 6 de transformación de energía implantado está adaptado para suministrar energía a los componentes consumidores de energía del dispositivo de restricción 4 mediante una línea de alimentación eléctrica 12. Un dispositivo 10 de transmisión de energía externo incluye un control remoto inalámbrico que transmite una señal inalámbrica recibida por un receptor de señales incorporado en el dispositivo 6 de transformación de energía implantado. El dispositivo 6 de transformación de energía implantado transforma la energía de la señal en una energía eléctrica que se suministra mediante la línea de alimentación eléctrica 12.

La Fig. 2 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto que también se implanta en el paciente un dispositivo de inversión en forma de conmutador eléctrico 14, operable para invertir el dispositivo de restricción 4. El control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo transmite una señal inalámbrica que transporta energía y el dispositivo 6 de transformación de energía implantado transforma la energía inalámbrica en una corriente para operar el conmutador 14. Cuando el dispositivo 6 de transformación de energía cambia la polaridad de la corriente, el conmutador 14 invierte la función efectuada por el dispositivo de restricción 4.

La Fig. 3 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto que también se implanta en el paciente un dispositivo de operación en forma de motor 15 para operar el dispositivo de restricción 4. El motor 15 es accionado con energía procedente del dispositivo 6 de transformación de energía mientras el control remoto del dispositivo 10 de transmisión de energía externo transmite una señal inalámbrica al receptor del dispositivo 6 de transformación de energía.

La Fig. 4 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto que también se implanta en el paciente un conjunto 16 que incluye una unidad motobomba 18 y un depósito 20 de fluido. En este caso el dispositivo de restricción 4 está operado hidráulicamente, es decir, se bombea fluido hidráulico mediante la unidad motobomba 18 desde el depósito 20, a través de un tubo 22, hasta el dispositivo de restricción 4 para restringir el paso de alimento, y se bombea fluido hidráulico mediante la unidad motobomba 18 devolviéndolo al depósito 20 desde el dispositivo de restricción 4 para agrandar el paso de alimento. El dispositivo 6 de transformación de energía implantado transforma la energía inalámbrica en una corriente para accionar la unidad motobomba 18 a través de una línea de alimentación eléctrica 24.

La Fig. 5 muestra una realización de la invención que comprende el dispositivo 10 de transmisión de energía externo con su control remoto inalámbrico, el dispositivo de restricción 4, en este caso operado hidráulicamente, y el dispositivo 6 de transformación de energía implantado, y que comprende adicionalmente un depósito 30 de fluido hidráulico implantado, una unidad motobomba 32 implantada y un dispositivo de inversión implantado en forma de un dispositivo 34 de cambio de válvula hidráulica. El motor de la unidad motobomba 32 es un motor eléctrico. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo, el dispositivo 6 de transformación de energía implantado acciona la unidad motobomba 32 con energía tomada de la energía portada por la señal de control, por lo cual la unidad motobomba 32 distribuye fluido hidráulico entre el depósito 30 y el dispositivo de restricción 4. El control remoto del dispositivo 10 de transmisión de energía controla el dispositivo de cambio 34 para cambiar la dirección del flujo de fluido hidráulico entre una dirección en la cual el fluido es bombeado por la unidad motobomba 32 desde el depósito 30 hasta el dispositivo de restricción 4, para restringir el paso de alimento, y otra dirección opuesta en la cual el fluido es bombeado por la unidad motobomba 32 devolviéndolo al depósito 30 desde el dispositivo de restricción 4 para agrandar el paso de alimento.

La Fig. 6 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto que también se implanta en el paciente una unidad de control 36 controlada por el control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo, un acumulador 38 y un condensador 40. La unidad de control 36 almacena la energía eléctrica recibida desde al dispositivo 6 de transformación de energía en el acumulador 38, el cual suministra energía al dispositivo de restricción 4. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo, la unidad de control 6 libera energía eléctrica desde el acumulador 38 y transfiere la energía liberada a través de las líneas 42 y 44 de alimentación eléctrica, o bien transfiere directamente la energía eléctrica desde el dispositivo 6 de transformación de energía a través de una línea 46 de alimentación eléctrica, del condensador 40 que estabiliza la corriente eléctrica, de una línea 48 de alimentación eléctrica y de la línea 44 de alimentación eléctrica, para la operación del dispositivo de restricción 4.

Según una alternativa, puede omitirse el condensador 40 de la realización de la Fig. 6. Según otra alternativa, puede omitirse el acumulador 38 de esta realización.

La Fig. 7 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 1, excepto que también se implanta en el paciente una batería 50 para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción 4 y un conmutador eléctrico 52 para conmutar la operación del dispositivo de restricción 4. El conmutador 52 está operado por la energía suministrada por el dispositivo 6 de transformación de energía para que conmute entre un modo desconectado, en el cual la batería 50 no está en uso, y un modo conectado, en el cual la batería 50 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 8 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 7, excepto que también se implanta en el paciente una unidad de control 36 controlada por el control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo. En este caso el conmutador 52 está operado por la energía suministrada por el dispositivo 6 de transformación de energía para que conmute entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto inalámbrico controle la unidad de control 36 y la batería no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la unidad de control 36 para liberar energía eléctrica desde la batería 50 para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 9 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 8, excepto que se sustituye la batería 50 por un acumulador 38 y los componentes implantados se interconectan diferentemente. En este caso el acumulador 38 almacena la energía procedente del dispositivo 6 de transformación de energía. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo, la unidad de control 36 implantada controla el conmutador 52 para que conmute entre un modo desconectado, en el cual el acumulador 38 no está en uso, y un modo conectado, en el cual el acumulador 38 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 10 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 9, excepto que también se implanta en el paciente una batería 50 y los componentes implantados se interconectan diferentemente. En este caso el acumulador 38 almacena la energía procedente del dispositivo 6 de transformación de energía. En respuesta a una señal de control procedente del control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo, la unidad de control 36 implantada controla el acumulador 38 para que libere energía para operar el conmutador 52 para que conmute entre un modo desconectado, en el cual la batería 50 no está en uso, y un modo conectado, en el cual la batería 50 suministra energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

Alternativamente, el conmutador 52 puede estar operado por la energía suministrada por el acumulador 38 para que conmute entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto inalámbrico controle la batería 50 para suministrar energía eléctrica y la batería no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la batería 50 para suministrar energía eléctrica para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 11 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 7, excepto que también se implanta en el paciente un motor 15, un dispositivo mecánico de inversión en forma de una caja de engranajes 54 y una unidad de control 36 para controlar la caja de engranajes 54. La unidad de control 36 implantada controla la caja de engranajes 54 para invertir la función efectuada por el dispositivo de restricción 4 (operado mecánicamente).

La Fig. 12 muestra una realización de la invención idéntica a la de la Fig. 10, excepto que los componentes implantados se interconectan diferentemente. Así pues, en este caso la batería 50 alimenta la unidad de control 36 cuando el acumulador 38, adecuadamente un condensador, activa el conmutador 52 para que conmute a un modo conectado. Cuando el conmutador 52 está en su modo conectado se permite que la unidad de control 36 controle la batería 50 para suministrar, o no suministrar, energía para la operación del dispositivo de restricción 4.

La Fig. 13 muestra esquemáticamente las posibles combinaciones de los componentes implantados del aparato para obtener diversas opciones de comunicación. Básicamente son el dispositivo de restricción 4, la unidad de control 36 y la unidad motobomba 18, que están implantados, y el dispositivo 10 de transmisión de energía externo incluyendo el control remoto inalámbrico externo.

Según se describió anteriormente, el control remoto inalámbrico transmite una señal de control que recibe la unidad de control 36, la cual controla a su vez los diversos componentes implantados del aparato.

Puede implantarse en el paciente un sensor 56 para medir un parámetro físico del paciente, tal como la presión en el paso del alimento. La unidad de control 36 implantada, o alternativamente el control remoto inalámbrico externo del dispositivo 10 de transmisión de energía, puede controlar el dispositivo de restricción 4 en función de las señales procedentes del sensor 56. Puede combinarse un transceptor con el sensor 56 para enviar al control remoto inalámbrico externo la información sobre el parámetro físico detectado. El control remoto inalámbrico puede comprender un transmisor de señal o transceptor y la unidad de control 36 implantada puede comprender un receptor de señal o transceptor. Los anteriores transceptores, transmisores y receptores pueden ser utilizados para enviar información o datos relacionados con el dispositivo de restricción 4 desde el interior del cuerpo del paciente hasta el exterior del mismo.

En caso de que la unidad motobomba 18 y la batería 50 para alimentar la unidad motobomba 18 estén implantadas, la batería 50 puede estar equipada con un transceptor para enviar información sobre el estado de la batería 50.

Los expertos en la técnica comprenderán que las diversas realizaciones anteriores según las Figs. 1-13 podrían combinarse de muchas maneras diferentes. Por ejemplo, el conmutador 14 operado con energía podría ser incorporado a cualquiera de las realizaciones de las Figs. 3, 6-12, el dispositivo de cambio hidráulico 34 podría ser incorporado a la realización de la Fig. 4, y la caja de engranajes 54 podría ser incorporada a la realización de la Fig. 3.

La Fig. 14 muestra un dispositivo de transformación de energía en forma de un elemento 58 de unión eléctrica para uso en cualquiera de las anteriores realizaciones según las Figs. 1-13. El elemento 58 es un elemento de unión p-n plano que comprende una capa 60 de semiconductor tipo p y una capa 62 de semiconductor tipo n emparedadas juntas. Un bulbo luminoso 64 está conectado eléctricamente a los lados opuestos del elemento 58 para ilustrar cómo se obtiene la corriente generada. La salida de corriente de tal elemento 58 de unión p-n está correlacionada con la temperatura. Véase la fórmula siguiente.

I = I0 (exp (qV/kT) – 1)

en donde

I es el flujo de corriente externa,

10 es la corriente de saturación inversa,

q es la carga electrónica fundamental de 1,602 x 10 -19 culombios,

V es la tensión aplicada,

k es la constante de Boltzmann, y

T es la temperatura absoluta.

Bajo la aplicación de una tensión negativa elevada (polarización inversa), el término exponencial resulta despreciable frente a 1,0, e I es aproximadamente -10. 10 depende en gran medida de la temperatura de la unión, y por tanto de la concentración en la portadora intrínseca. 10 es mayor para materiales con bandgaps más pequeños que para materiales con bandgaps más grandes. La acción rectificadora del diodo - esto es, su restricción del flujo de corriente a una sola dirección – es en esta realización particular la clave para la operación del elemento 58 de unión p-n.

Una manera alternativa para diseñar un elemento de unión p-n es depositar una fina capa de semiconductor sobre un material soporte que no absorba la clase de energía utilizada en las realizaciones respectivas. Para el uso con energía transmitida de modo inalámbrico en términos de ondas luminosas, el vidrio podría ser un material adecuado. En las capas de semiconductor pueden usarse diversos materiales tales como, aunque sin limitarse a los mismos, teluro de cadmio, diselenuro de cobre e indio, y silicio. También puede usarse una estructura multicapa con varias capas de material tipo p y n para mejorar la eficiencia.

La energía eléctrica generada por el elemento 58 de unión p-n podría ser del mismo tipo que la generada por las células solares, en las cuales los campos negativo y positivo crean una corriente continua. Alternativamente, las capas semiconductoras negativa y positiva pueden cambiar de polaridad siguiendo a las ondas transmitidas, generando así una corriente alterna.

El elemento 58 de unión p-n está diseñado de modo que sea adecuado para su implantación. Así pues, todas las superficies externas del elemento 58 en contacto con el cuerpo humano están hechas de un material biocompatible. Los semiconductores de la unión p-n están diseñados para que operen óptimamente a una temperatura corporal de 37º C porque la corriente de salida, que deberá ser mayor de 1 \muA, depende significativamente de la temperatura, según se mostró anteriormente. Puesto que tanto la piel como el subcutis absorben energía, hay que considerar la relación entre el área de sensibilidad o de trabajo del elemento 58 y la intensidad o fuerza de la transmisión inalámbrica de energía. El elemento 58 de unión p-n se diseña preferiblemente plano y pequeño. Alternativamente, si el elemento 58 se hace de mayor tamaño, será flexible, con el fin de adaptarse a los movimientos del cuerpo del paciente. El volumen del elemento 58 deberá mantenerse inferior a 2000 cm^{3}.

La Fig. 15 ilustra cómo puede implantarse en un paciente cualquiera de las realizaciones anteriormente descritas del aparato de la invención para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo. Así pues, un dispositivo de restricción 4 implantado en un paciente engancha el esófago 66 cerca del cardias para formar un esfínter artificial alrededor del paso de alimento del esófago. Un dispositivo de operación 68 implantado, tal como un motor eléctrico o un conjunto motobomba, opera el dispositivo de restricción 4 a través de un elemento de transmisión 70, tal como un cable de transmisión mecánica o un tubo de fluido. Debajo de la piel del paciente se coloca un dispositivo de transformación de energía en forma de un elemento 6 que tiene una región positiva y una región negativa, según se describió anteriormente con mayor detalle.

La energía inalámbrica transportada por una señal transmitida por un control remoto inalámbrico de un dispositivo 10 de transmisión de energía externo penetra al menos parcialmente en la piel del paciente e incide sobre el elemento 6. La energía que incide así sobre el elemento 6 es transformada en una forma de energía diferente que sea adecuada para accionar el dispositivo de operación 68. Por ejemplo, cuando el dispositivo de operación 68 es un motor eléctrico, el elemento 6 comprende un elemento de unión eléctrica p-n que transforma la energía inalámbrica en una corriente eléctrica para accionar el motor eléctrico. Cuando el dispositivo de operación 68 comprende una bomba, el elemento 6 puede transformar la energía inalámbrica en energía cinética para accionar la bomba.

La energía transformada puede ser utilizada para operar directamente el dispositivo de restricción 4 o, cuando el dispositivo de restricción 4 esté operado eléctricamente, para ser almacenada en un condensador y/o un acumulador para su uso posterior o paralelo. Preferiblemente (pero no necesariamente) el elemento 6 es controlado por un microprocesador. El control remoto inalámbrico del dispositivo 10 de transmisión de energía externo se usa para el control de la utilización de la energía transmitida y de cualquier función o comando hacia o desde el dispositivo de restricción 4 implantado.

Claims (93)

1. Un aparato para el tratamiento de la pirosis y la enfermedad de reflujo, que comprende:

un dispositivo de restricción (4) implantable en un paciente, que sufra pirosis y enfermedad de reflujo, para enganchar el estómago cerca del cardias o enganchar el esófago, para formar un conducto restringido de alimento en el estómago o esófago, siendo operable el dispositivo de restricción para cambiar la restricción del conducto de alimento;

un dispositivo de transmisión de energía (10) para la transmisión inalámbrica de energía desde el exterior del cuerpo del paciente hasta el interior del cuerpo del paciente; y

un dispositivo de transformación de energía (6) implantable en el paciente y que comprende al menos un elemento de unión eléctrica que tiene una región positiva y una región negativa, siendo el elemento de unión capaz de crear un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa al ser sometido a la energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, produciendo el campo eléctrico una energía eléctrica para usar en relación con la operación del dispositivo de restricción incluyendo agrandar o restringir el conducto de alimento, cuando el dispositivo de restricción está implantado.

2. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente unos conductores eléctricos (12) conectados a las regiones positiva y negativa del elemento de unión eléctrica, por lo cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente eléctrica a través de los conductores.

3. Un aparato según la reivindicación 2, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente continua o una corriente continua pulsante a través de los conductores.

4. Un aparato según la reivindicación 2, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una corriente alterna o una combinación de corriente continua y alterna a través de los conductores.

5. Un aparato según la reivindicación 1, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una señal modulada en frecuencia o amplitud.

6. Un aparato según la reivindicación 1, en el cual el elemento de unión eléctrica es capaz de suministrar una señal analógica o digital.

7. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, en el cual el dispositivo de transformación de energía forma una lámina plana y delgada, y tiene un volumen inferior a 2000 cm^{3}.

8. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un motor o una bomba implantables para operar el dispositivo de restricción, en el cual el motor o la bomba están accionados por energía eléctrica.

9. Un aparato según la reivindicación 8, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para accionar directamente el motor o la bomba, mediante la energía transformada, mientras la energía eléctrica está siendo transformada a partir de la energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.

10. Un aparato según cualquier reivindicación precedente, en el cual el dispositivo de transformación de energía comprende un condensador.

11. Un aparato según la reivindicación 10, en el cual el condensador está adaptado para producir impulsos a partir de la energía eléctrica transformada.

12. Un aparato según la reivindicación 11, en el cual el condensador está adaptado para producir los impulsos de la energía eléctrica mientras el dispositivo de transformación de energía transforma en energía eléctrica la energía transmitida por el dispositivo de transformación de energía.

13. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un estabilizador implantable para estabilizar la energía eléctrica.

14. Un aparato según la reivindicación 13, en el cual el estabilizador comprende al menos un condensador.

15. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo adicionalmente unos componentes eléctricos implantables que incluyen al menos un protector de nivel de tensión.

16. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-15, comprendiendo adicionalmente unos componentes eléctricos implantables que incluyen un único protector de nivel de tensión.

17. Un aparato según las reivindicaciones 15 ó 16, en el cual los componentes eléctricos carecen de cualquier detector de corriente y/o detector de nivel de carga.

18. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 15-17, comprendiendo adicionalmente un condensador o acumulador implantables, en el cual la carga o descarga del condensador o acumulador se controlan mediante el uso del protector de nivel de tensión.

19. Un aparato según las reivindicaciones 10-12, 14 y 18, en el cual el condensador tiene una capacidad inferior a 0,1 pF.

20. Un aparato según la reivindicación 1, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para suministrar la energía eléctrica para su uso directo en relación con la operación del dispositivo de restricción, mientras la energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía está siendo transformada en la energía eléctrica.

21. Un aparato según la reivindicación 20, comprendiendo adicionalmente un motor o una bomba implantables para operar el dispositivo de restricción, en el cual el dispositivo de transformación de energía está adaptado para accionar directamente el motor o la bomba con la energía eléctrica.

22. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, comprendiendo adicionalmente un motor implantable (22) para la operación directa o intermitente del dispositivo de restricción, en el cual el dispositivo de transformación de energía acciona el motor con la energía eléctrica.

23. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-20, en el cual el dispositivo de restricción comprende un dispositivo de restricción hidráulico, y comprendiendo adicionalmente una bomba implantable para operar el dispositivo de restricción hidráulico, suministrando el dispositivo de transformación de energía la energía eléctrica para accionar la bomba.

24. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 23, en el cual la bomba no es una bomba de tipo pistón.

25. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de transformación de energía es capaz de generar una corriente superior a 1 \muA, como energía eléctrica, cuando transfiere la energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía.

26. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el cual el dispositivo de transformación de energía comprende al menos un componente semiconductor.

27. Un aparato según la reivindicación 26, en el cual el dispositivo de transformación de energía comprende unos circuitos con componentes semiconductores.

28. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo adicionalmente un dispositivo de operación implantable para operar el dispositivo de restricción, en el cual el dispositivo de transformación de energía acciona el dispositivo de operación con la energía eléctrica.

29. Un aparato según la reivindicación 28, comprendiendo adicionalmente un dispositivo de control para controlar el dispositivo de operación.

30. Un aparato según las reivindicaciones 28 ó 29, en el cual el dispositivo de operación comprende un motor.

31. Un aparato según las reivindicaciones 22 ó 30, comprendiendo adicionalmente un engranaje implantable conectado al motor.

32. Un aparato según las reivindicaciones 29 y 30, en el cual el motor comprende un motor rotativo y el dispositivo de control controla el motor rotativo para que gire un número de revoluciones deseado.

33. Un aparato según la reivindicación 30, en el cual el motor comprende un motor lineal.

34. Un aparato según las reivindicaciones 29 y 30, en el cual el motor comprende un motor de fluido hidráulico o neumático, y el dispositivo de control controla el motor de fluido.

35. Un aparato según la reivindicación 30, en el cual el motor comprende un motor eléctrico que tiene partes eléctricamente conductivas hechas de plástico.

36. Un aparato según la reivindicación 28, en el cual el dispositivo de restricción comprende un medio hidráulico y el dispositivo de operación está adaptado para conducir un fluido hidráulico hasta el medio hidráulico.

37. Un aparato según la reivindicación 36, en el cual el dispositivo de operación comprende un conducto para fluido conectado al medio hidráulico del dispositivo de restricción, y un depósito para fluido, formando el depósito parte del conducto.

38. Un aparato según la reivindicación 37, en el cual el medio hidráulico y el conducto están desprovistos de cualquier válvula antirretorno.

39. Un aparato según la reivindicación 38, en el cual el depósito forma una cámara de fluido con un volumen variable, y el dispositivo de operación está adaptado para distribuir fluido desde la cámara hacia el medio hidráulico del dispositivo de restricción por reducción del volumen de la cámara y para extraer fluido desde el medio hidráulico hacia la cámara por expansión del volumen de la cámara.

40. Un aparato según la reivindicación 39, en el cual el dispositivo de operación comprende un motor implantable usado para reducir y expandir el volumen de la cámara.

41. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones 36-38, en el cual el dispositivo de operación comprende una bomba implantable para bombear el fluido hidráulico al medio hidráulico del dispositivo de restricción.

42. Un aparato según la reivindicación 36, en el cual el medio hidráulico comprende un dispositivo de inversión que incluye una válvula para cambiar la dirección del flujo de fluido en el medio hidráulico.

43. Un aparato según la reivindicación 30, comprendiendo adicionalmente un dispositivo de inversión mecánico.

44. Un aparato según la reivindicación 43, en el cual el dispositivo de inversión comprende una caja de engranajes.

45. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un conmutador de inversión.

46. Un aparato según la reivindicación 45, en el cual el conmutador es operable por la energía eléctrica.

47. Un aparato según la reivindicación 46, en el cual el dispositivo de control controla la operación del conmutador cambiando la polaridad de la energía eléctrica.

48. Un aparato según la reivindicación 28, en el cual el dispositivo de operación comprende un medio hidráulico y al menos una válvula para controlar un flujo de fluido en el medio hidráulico.

49. Un aparato según la reivindicación 48, comprendiendo adicionalmente un control remoto inalámbrico para controlar la válvula.

50. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 11, 12 y 29, en el cual el dispositivo de control está adaptado para controlar el dispositivo de transformación de energía para producir la energía eléctrica en un tren de impulsos de energía para uso directo en relación con la operación del dispositivo de restricción.

51. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un dispositivo de almacenamiento de energía implantable en el paciente para almacenar la energía eléctrica y para suministrar energía en relación con la operación del dispositivo de restricción.

52. Un aparato según la reivindicación 51, en el cual el dispositivo de almacenamiento de energía comprende un acumulador.

53. Un aparato según la reivindicación 52, en el cual el acumulador comprende al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable.

54. Un aparato según cualquier reivindicación anterior, comprendiendo adicionalmente un conmutador implantable en el paciente para conmutar directa o indirectamente la operación del dispositivo de restricción.

55. Un aparato según la reivindicación 54, comprendiendo adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente, en el cual el conmutador es operado por la energía eléctrica suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción.

56. Un aparato según la reivindicación 54, comprendiendo adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía eléctrica suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

57. Un aparato según la reivindicación 54, comprendiendo adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, en el cual el conmutador es operado por la energía eléctrica suministrada por el dispositivo de transformación de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción.

58. Un aparato según la reivindicación 54, comprendiendo adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía eléctrica suministrada por el dispositivo de almacenamiento de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

59. Un aparato según la reivindicación 54, comprendiendo adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, en el cual el conmutador es operado por la energía eléctrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual la fuente de energía no está en uso, y un modo conectado, en el cual la fuente de energía suministra energía para la operación del dispositivo de restricción.

60. Un aparato según la reivindicación 54, comprendiendo adicionalmente una fuente de energía implantable en el paciente para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción, y un control remoto para controlar el suministro de energía de la fuente de energía, en el cual el conmutador es operado por la energía eléctrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía para conmutar entre un modo desconectado, en el cual se impide que el control remoto controle la fuente de energía y la fuente de energía no está en uso, y un modo en espera, en el cual se permite que el control remoto controle la fuente de energía para suministrar energía para la operación del dispositivo de restricción.

61. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente una fuente activable de energía, implantable en el paciente, en el cual la fuente de energía es activada por la energía inalámbrica transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, para suministrar la energía que se usa en relación con la operación del dispositivo de restricción.

62. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la energía transmitida por el dispositivo de transmisión de energía comprende energía polarizada.

63. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un generador de impulsos implantable para generar impulsos eléctricos a partir de la energía eléctrica.

64. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo adicionalmente al menos un sensor implantable para detectar al menos un parámetro físico del paciente.

65. Un aparato según la reivindicación 64, en el cual el sensor comprende un sensor de presión para detectar directa o indirectamente, como parámetro físico, la presión en el paso de alimento o la presión ejercida sobre el dispositivo de restricción.

66. Un aparato según la reivindicación 64, comprendiendo adicionalmente un dispositivo de control para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor.

67. Un aparato según la reivindicación 66, en el cual el dispositivo de control comprende una unidad de control interna, implantable en el paciente, para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor.

68. Un aparato según la reivindicación 67, en el cual la unidad de control interna controla directamente el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del sensor.

69. Un aparato según la reivindicación 66, en el cual el dispositivo de control comprende una unidad de control externa, fuera del cuerpo del paciente, para controlar el dispositivo de restricción en respuesta a las señales del
sensor.

70. Un aparato según la reivindicación 69, en el cual la unidad de control externa almacena información sobre el parámetro físico detectado por el sensor y es operada manualmente para controlar el dispositivo de restricción en base a la información almacenada.

71. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 64-70, comprendiendo adicionalmente al menos un emisor implantable para enviar información sobre el parámetro físico detectado por el sensor.

72. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, comprendiendo adicionalmente un control remoto inalámbrico para transmitir al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de restricción.

73. Un aparato según la reivindicación 72, en el cual el control remoto es capaz de obtener información sobre el estado del dispositivo de restricción implantable y controlar el dispositivo de restricción en respuesta a la información.

74. Un aparato según las reivindicaciones 72 ó 73, en el cual el control remoto comprende una unidad implantable de control para controlar el dispositivo de restricción.

75. Un aparato según la reivindicación 74, en el cual la unidad de control comprende un microprocesador.

76. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 72-75, en el cual el control remoto inalámbrico comprende al menos un transmisor de señales o transceptor externo y al menos un receptor de señales o transceptor interno implantable en el paciente.

77. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 72-75, en el cual el control remoto inalámbrico comprende al menos un receptor de señales o transceptor externo y al menos un transmisor de señales o transceptor interno implantable en el paciente.

78. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 72-77, en el cual el control remoto es capaz de enviar información relativa al dispositivo de restricción desde el interior del cuerpo del paciente hacia el exterior del mismo.

79. Un aparato según la reivindicación 78, en el cual el control remoto controla el dispositivo de restricción en respuesta a la información.

80. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 72-79, en el cual el control remoto comprende un transmisor de señales para transmitir la señal de control inalámbrica, y el dispositivo de transmisión de energía comprende el transmisor de señales de control, por lo cual la energía es transmitida por la señal de control.

81. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 72-79, en el cual el dispositivo de transmisión de energía transmite energía por al menos una señal independiente de la señal de control.

82. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 72-79, en el cual el control remoto transmite una señal portadora para portar la señal de control.

83. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 72-79, en el cual el dispositivo de transmisión de energía transmite energía por al menos una señal, que es usada como señal portadora para la señal de control transmitida por el control remoto.

84. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente una unidad de control implantable para controlar el dispositivo de restricción.

85. Un aparato según la reivindicación 84, en el cual la unidad de control es programable para controlar el dispositivo de restricción según un programa.

86. Un aparato según la reivindicación 84, en el cual la unidad de control controla el dispositivo de restricción a lo largo del tiempo según un programa de lista de actividades.

87. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 84-86, comprendiendo adicionalmente un control remoto inalámbrico externo para programar la unidad de control implantable.

88. Un aparato según la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno e implantable comunicado con el comunicador de datos externo, en el cual el comunicador interno remite al comunicador de datos externo datos relativos al dispositivo de restricción, o el comunicador de datos externo remite datos al comunicador de datos interno.

89. Un aparato según la reivindicación 88, en el cual el comunicador de datos interno remite datos relativos al menos a una señal física del paciente.

90. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de transformación de energía está diseñado para ser implantado subcutáneamente o en el abdomen, tórax o región encefálica del paciente.

91. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones 1-89, en el cual el dispositivo de transformación de energía está diseñado para ser implantado en un orificio del cuerpo del paciente y debajo de la mucosa, o intraluminar fuera de la mucosa del orificio.

92. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de restricción está embebido en un material blando o de tipo gel.

93. Un aparato según una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el dispositivo de restricción está embebido en un material de silicona que tiene una dureza inferior a 20 Shore.