ES2275651T3

ES2275651T3 - Sistema de canulacion.

Info

Publication number: ES2275651T3
Application number: ES01905066T
Authority: ES
Inventors: Walid N. Aboul-Hosn; William Kanz; Bruce Baker; Michael Guidera; Desmond O'connell; Kim L. Kosalek; Sedig Noor
Original assignee: A Med Systems Inc
Current assignee: A Med Systems Inc
Priority date: 2000-01-27
Filing date: 2001-01-26
Publication date: 2007-06-16
Anticipated expiration: 2021-01-26
Also published as: DE60122680D1; WO2001054749A2; WO2001054749A3; JP2003523802A; AU2001232984A1; DE60122680T2; EP1263495A2; ATE337818T1; EP1263495B1; EP1263495A4

Abstract

El conjunto de canulación (10) para proporcionar apoyo circulatorio en procedimientos quirúrgicos de riesgo, que comprende: un sistema de bombeo (14) que incluye una bomba centrífuga de sangre (26) que tiene una entrada (32) y una salida (34), un motor (20) acoplado a un controlador (22), un conjunto de cables de conexión (30) que se extienden entre el motor (20) y la bomba de sangre (26) para manejar la bomba de sangre (26) según la señales de mando comunicadas desde el controlador (22) al motor (20); y un conjunto de la cánula (12) que define un primer camino de flujo para transportar sangre entre la bomba (26) y una primera situación predeterminada dentro del sistema circulatorio del paciente, y un segundo camino de flujo para transportar sangre entre la bomba (26) y una segunda situación predeterminada dentro del sistema circulatorio del paciente, el conjunto de la cánula que incluye una cánula interna (16) dispuesta dentro de una cánula exterior (18), el primer camino de flujo siendo definido entre el exterior de la cánula interna (16) y el interior de la cánula exterior (18), el segundo camino de flujo siendo definido dentro del interior de la cánula interna (16), en el que la cánula interna (16) incluye una sección larga reforzada con alambre que tiene un terminal distal abierto (46) y una sección de sujeciones no reforzada (31), y en la que la cánula exterior (18) incluye una sección tubular principal (13), una sección de entrada de fluido (44), y una sección distal curveada (56) que tiene un extremo abierto (62), y en la que la cánula interna (16) es dimensionada para ser deslizada suavemente a través de la cánula exterior (18) tal que el extremo distal abierto (46) de la cánula interna (16) extiende una distancia del extremo distal abierto (62) de la sección de distal curveada (56) de la cánula exterior (18), en el que el conjunto de la cánula (12) incluye un estilete (11) teniendo una sección distal rígida trasladablemente insertable en la cánula interna (16), talque, en su uso, el estilete (11) puede ser precargada dentro de toda la longitud de la cánula interna (16).

Description

Sistema de canulación.

Antecedentes de la invención I. Campo de la invención

La presente invención se relaciona generalmente a un sistema de canulación para transportar fluidos corporales. Más particularmente, la invención presente se dirige a un sistema de canulación para aumentar el rendimiento cardíaco del corazón durante la cirugía cardiaca.

II. Discusión de la técnica previa

La cirugía mayor del corazón es frecuentemente lograda por procedimientos que requieren completa desviación cardiopulmonar (CPB) a través del uso artificial de máquinas de corazón-pulmón y la cesación completa de la actividad cardiopulmonar. Mientras el índice promedio de mortalidad con este tipo de procedimiento es bajo, es no obstante asociado con un índice de complicaciones que es a menudo mucho más alto comparado a cuando cesa el corazón y la CPB no se requiere. El uso de la CPB continúa representando una agresión mayor en un hospedero de sistemas corporales. Por ejemplo hay una degradación notable de las facultades mentales subsiguiente a tales cirugías en un porcentaje significativo de pacientes que sufren la desviación de la arteria coronaria con los procedimientos de injertos (CABG). Los procedimientos de CABG generalmente involucran las técnicas quirúrgicas de pecho abierto para tratar vasos enfermos. Durante este procedimiento, el esternón del paciente es cortado para ampliar el pecho y proporcionar el acceso al corazón. Durante la cirugía el corazón se detiene, y por el uso del CPB la sangre se desvía de los pulmones a un oxigenador artificial. En general en los procedimientos de CABG, una fuente de sangre arterial se conecta entonces a un conducto desde la oclusión de la arteria coronaria. La fuente de sangre es a menudo una arteria mamaria interna, y la arteria coronaria objetivo está típicamente entre las arterias anterior o posterior que pueden estrecharse o pueden ocluirse. La degradación de las facultades mentales que son el resultado de los procedimientos de CABG es comúnmente atribuida al bloqueo arterial cerebral y a émbolos de los desechos en la sangre generados por el uso de la CPB. Al mismo tiempo, el aumento dramático en la esperanza de vida de la población general ha redundado en pacientes que son probablemente más viejos y de pobre salud, con menos reservas cardiovasculares, sistémicas, y neurológicas, necesitados de recuperar se del trauma causado por el uso de la CPB. Como consecuencia, las tensiones inflamatorias, hemostáticas, endocrinológicas y neurológicas se toleran hoy en mucho menor grado por un número significativo de pacientes, y juega un papel más significativo en la morbilidad inducida por el CPB.

Las estadísticas combinadas de morbilidad y mortalidad postoperatoria continúan ilustrando las limitaciones del CPB. La derivación extracorpórea y la oxigenación artificialmente inducida de sangre activa un sistema de una lista amplia de las proteínas plasmáticas y de los componentes de la sangre en el cuerpo que incluyen aquéllos que fueron diseñados para actuar localmente en respuesta a una infección o lesión. Cuando estos actores potentes se diseminan a lo largo del cuerpo sin los controles reguladores normales, el cuerpo entero se vuelve un campo de batalla virtual. Las consecuencias hemostáticas adversas del CPB también incluyen un sangramiento potencialmente excesivo y prolongado. El CPB induce la activación de las plaquetas, la adhesión, y la agregación también contribuyen a una reducción en el número de plaquetas, y se combina además con el funcionamiento deprimido y reversible de las plaquetas que permanecen en circulación. Los sistemas de coagulación y fibrinolíticos contribuyen ambos a las alteraciones hemostáticas durante y subsiguientes al CPB. Sin embargo, la causa principal de morbilidad e incapacidad que siguen a la cirugía cardíaca son complicaciones cerebrales. Los macro y micro émbolos gaseosos y sólidos, y menos frecuente la hipoperfusión perioperativa cerebral, produce efectos neurológicos que van desde los déficit neuropsicológicos sutiles hasta el infarto fatal. Los adelantos en la tomografía computarizada, las imaginología de resonancia magnética, el ultrasonido, y otras técnicas de imaginología y de diagnóstico han ampliado la comprensión de estas complicaciones. Pero con la posible excepción de la electroencefalografía perioperativa, estas tecnologías no permiten todavía ajustes quirúrgicos en el momento preciso que son capaces de prevenir émbolos o infartos durante su formación. La evaluación con el Doppler y el ultrasonido de la arteria carótida y la aorta ascendente, y otras medidas de diagnóstico, pueden ayudar a identificar a los pacientes quirúrgicos con elevado riesgo de infarto y están en la lista creciente de fármacos y medidas de procedimiento para reducir ese riesgo.

El CPB también afecta varios sistemas endocrinos, incluso la glándula tiroidea, la médula y la corteza suprarrenal, la glándula pituitaria, el páncreas, y la glándula paratiroidea. Estos sistemas son notablemente no sólo afectados por procesos inflamatorios, sino también por tensiones físicas y bioquímicas impuestas por la perfusión extracorpórea. Notablemente, el CPB es ahora claramente implicado en la inducción del síndrome de la enfermedad eutiroidea que es marcada por los niveles de la triiodotironina profundamente deprimidos persistiendo durante días siguientes a la cirugía cardiotorácica. La eficacia de los regímenes de reemplazo de hormonas para neutralizar este efecto están siendo actualmente investigados clínicamente. Por contraste, los niveles de las hormonas de tensión epinefrina, norepinefrina, y cortisol son notablemente elevados durante y después al CPB, y también es posible la hiperglicemia.

La cirugía de derivación de corazón latiente se ha reconocido como deseable porque tiene la posibilidad de evitar la necesidad de poner al paciente en un sistema de CPB completo. Sin embargo, los intentos de la cirugía de derivación de corazón latiente han tenido éxitos limitados y se ha limitado esencialmente a la cirugía en los vasos anteriores del corazón debido a problemas que se desarrollan cuando el corazón latiente es alzado o se desplaza de su posición normal para realizar la cirugía de corazón latiente. Típicamente cuando el corazón latiente se alza o se manipula para proporcionar acceso quirúrgico a los vasos posteriores del corazón, se encuentran varias dificultades. Cuando el corazón latiente se alza y se manipula, el lado derecho del corazón tiende a colapsarse, particularmente la aurícula derecha o atrium y frecuentemente el ventrículo derecho y/o la arteria pulmonar. Cuando el lado derecho del corazón se colapsa, el flujo de sangre pulmonar o cesa o se vuelve inadecuado y fuerza así el uso del CPB. Otra dificultad encontrada es que, aún cuando el lado derecho del corazón no se colapse, la arteria pulmonar y/o la vena pulmonar frecuentemente se arrugan o se retuercen también impidiendo así el flujo de la sangre pulmonar. Similarmente, durante el levantamiento y la manipulación del corazón latiente para el acceso lateral o posterior, el lado izquierdo del corazón, particularmente, la aurícula izquierda o el atrium izquierdo puede colapsarse también o parcialmente colapsarse e impide así la circulación del flujo de sangre aórtica. Además, cuando el corazón latiente se alza o se manipula para el acceso quirúrgico al corazón latiente o durante los procedimientos de cateterización o canulación, el corazón puede caer en arritmia o disritmia o puede detenerse una porción de tiempo o por lo menos la mayoría del tiempo en el que la cirugía está realizándose y que impide así el flujo de sangre pulmonar y el flujo de la sangre de la circulación arterial. Como resultado, los pacientes sometidos a cirugía de corazón latiente están en riesgo de tener que ser sometidos al CPB en una emergencia basada en el evento en el que el flujo de la sangre pulmonar y/o circulatoria se compromete durante la cirugía que presenta los efectos colaterales inducidos por el CPB que se describieron previamente.

El WO 99/65546 describe un sistema de doble cánula que puede insertarse en una cavidad del cuerpo para permitir la afluencia y salida simultáneas de los fluidos del cuerpo a través del lumen de una cánula del trower y el espacio anular entre la cánula interna y una cánula externa.

La comunidad médica está realizando actualmente más cirugía de derivación a corazón latiente en un esfuerzo por evitar el uso completo del CPB. La necesidad de sistemas métodos y equipos asociados de aparatos está aumentando, para enriquecer la capacidad y versatilidad de la cirugía a corazón latiente y evitar procedimientos de CPB en cualquier cirugía del corazón. La invención presente es dirigida a alcanzar esta necesidad.

Sumario de la invención

La invención presente proporciona una canulación según la reivindicación 1 e involucra un sistema de canulación conveniente, por medio del ejemplo, para usar en el apoyo correcto proporcionado al corazón durante la cirugía del corazón latiente. El sistema de canulación de la presente invención comprende un conjunto de una cánula coaxial acoplada al sistema de bombeo centrífugo de sangre. El sistema centrífugo de bombeo de sangre incluye una bomba centrífuga de sangre en miniatura, un motor, un conjunto de cable magnético conductor que acopla la bomba centrífuga de sangre al motor, y una consola de control basada en un microordenador acoplado comunicativamente al motor para controlar el funcionamiento del motor y por lo tanto de la bomba centrífuga de sangre. El conjunto de la cánula coaxial incluye una cánula interna generalmente dispuesta coaxialmente a través de una cánula exterior. La cánula exterior es semirígida y está equipada con una porción de cesto (teniendo dentro una pluralidad de aberturas de entrada de fluidos formada adentro) y una porción distal curveada en forma de J que se extiende distalmente desde la porción del cesto. La cánula interna es generalmente flexible de modo tal que, durante la inserción en el corazón, se guiará por y se extenderá más allá de la abertura distal de la cánula exterior. El vínculo generalmente coaxial entre las cánulas internas y exteriores define el camino de un primer flujo de sangre en el espacio anular entre la superficie exterior de la cánula interna y la superficie interior de la cánula exterior, y el camino de un segundo flujo sangre dentro del lumen de la cánula interna. Las cánulas internas y exteriores son preferentemente móvilmente de desplazables entre ellas de tal modo que esas aberturas de entrada de fluido formadas en la porción del cesto de la cánula exterior y la entrada abierta de fluido en el extremo distal de la cánula interna puede posicionarse selectivamente en diferentes posiciones dentro del corazón. La bomba centrífuga de sangre incluye un puerto de afluencia del flujo acoplado al camino del primer flujo de sangre (i.e. cánula exterior), y un puerto de salida del flujo acoplado al camino del segundo flujo de sangre (i.e. cánula interna). El conjunto de la cánula coaxial puede introducirse en el corazón de tal modo que esas aberturas de entrada de fluido en la cánula exterior estén situadas en el atrio derecho, y los terminales distales abiertos de la cánula interna estén situados en la arteria pulmonar. Bajo la dirección de la consola de control, la bomba centrífuga miniatura de sangre puede estar selectivamente operada para extraer sangre de la aurícula derecha y a reenrutar esta sangre para entregarla a la arteria pulmonar. Proporcionar el apoyo correcto del corazón en este modo elimina ventajosamente la necesidad de la derivación cardiopulmonar (CPB) durante la cirugía de corazón latiente.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un sistema de canulación según una realización de la presente invención, incluye un conjunto de una cánula coaxial acoplada al sistema de bombeo centrífugo de sangre;

La Fig. 2 es una vista seccional parcial que ilustra el conjunto de la cánula coaxial de la invención presente dispuesta a modo de ejemplo dentro del corazón para proporcionar apoyo correcto del corazón durante cirugía del corazón latiente;

La Fig. 3 es una vista lateral del conjunto de la cánula coaxial de la presente invención durante el ensamble, incluye una cánula exterior que tiene una punta distal en forma de J, una cánula interna, y un estilete para ayudar a poner el conjunto de la cánula coaxial dentro del corazón;

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La Fig. 4 es una vista lateral del conjunto de la cánula coaxial de la presente invención después de ensamblada, en la que la cánula interna es deslizablemente dispuesta a través de la cánula exterior para extenderse más allá de una abertura distal en la misma porción en punta de J;

La Fig. 5 es una vista lateral que ilustra el paso de sumergir la porción en punta de J cubierta de hidrogel de la cánula exterior en un baño de liquido fisiológico estéril para facilitar el paso de la cánula interna a través del ahora lubricado interior de la porción de la punta en forma de J;

La Fig. 6 es una vista en perspectiva seccional parcial de la bomba centrífuga miniatura de de la presente invención que detalla la conexión rápida del puerto hembra de salida de fluido, el puerto de ceba, y el conjunto de cable de conducción magnética acoplado a un rotor;

La Fig. 7 es una vista lateral del conjunto de la bomba centrífuga de la presente invención, incluye la bomba centrífuga miniatura de sangre, el tubo de afluencia, y el conjunto del cable de conducción magnética;

La Fig. 8 es una vista de corte transversal del conjunto de la bomba centrífuga de la presente invención a lo largo de la línea 8-8 en la Fig. 7;

La Fig. 9 es una vista superior en perspectiva de un primer miembro que aloja la bomba que forma parte de la bomba que aloja la bomba centrífuga miniatura de la presente invención;

La Fig. 10 es una vista inferior en perspectiva del primer miembro que aloja la bomba de la bomba centrifuga miniatura de la presente invención;

La Fig. 11 es una vista superior en perspectiva de una segunda bomba que aloja a un miembro que forma parte de la bomba que aloja la bomba de centrífuga miniatura de la invención presente;

La Fig. 12 es una vista inferior en perspectiva de la segunda bomba que aloja al miembro de la bomba centrífuga miniatura de la presente invención;

La Fig. 13 es una vista superior de la segunda bomba que aloja al miembro de la bomba centrífuga miniatura de la presente invención mostradas en las Figs. 11 y 12;

La Fig. 14 es una vista de corte transversal de la segunda bomba que aloja al miembro de la presente invención tomada a lo largo de la línea 14-14 en la Fig. 13;

La Fig. 15 es una vista de corte transversal de la segunda bomba que aloja al miembro de la presente invención tomada a lo largo de la línea 15-15 en la Fig. 13;

La Fig. 16 es una vista lateral del conjunto del cable conductor magnético según una realización ejemplar de la presente invención;

La Fig. 17 es una vista corte transversal del conjunto de cable conector magnético de la presente invención a lo largo de la línea 17-17 en la Fig. 16;

La Fig. 18 es una vista ampliada en perspectiva del conjunto del impulsor para el uso dentro de la bomba centrífuga miniatura según una realización ejemplar de la presente invención;

La Fig. 19 es una vista lateral del conjunto del impulsor de la presente invención como se muestra en la Fig. 18;

La Fig. 20 es una vista superior del conjunto del impulsor de la presente invención como se muestra en las Figs. 18 y 19;

La Fig. 21 es una vista de corte seccional del conjunto del impulsor de la presente invención a lo largo de la línea 21-21 de la Fig. 20;

La Fig. 22 es un gráfico que parte, como medio sólo de ejemplo, del flujo contra la caracterización de presión de la bomba centrífuga de la presente invención dimensionada para el uso de la bomba de sangre según el ejemplo de la presente invención;

La Fig. 23 es una vista frontal de la consola de mando según una realización de la presente invención; y

La Fig. 24 es una vista posterior de la consola de mando según una realización de la presente invención.

Descripción de la realización elegida

Las realizaciones ilustrativas de la invención se describen debajo. En interés de esclarecer, no todos los rasgos de un a aplicación real se describen en esta especificación. Se apreciará por supuesto que en el desarrollo de cualquiera de tales realizaciones reales, deben tomarse numerosas decisiones específicas para lograr las metas específicas de los diseñadores, como el acatamiento de las obligaciones con los sistemas y negocios relacionados que variarán de una aplicación a otra. Es más, se apreciará que semejante esfuerzo de desarrollo podría ser complejo y consumidor de tiempo, pero no obstante no sería una tarea rutinaria para aquellos expertos en la técnica ordinaria que tienen provecho de este descubrimiento. Será además fácilmente entendido que, aunque se discutió principalmente debajo dentro del contexto de proporcionar apoyo correcto al corazón durante la cirugía del corazón latiente, el sistema de canulación de la presente invención puede emplearse en cualquier número de procedimientos cardíacos en que la habilidad natural de bombeo del corazón necesita ser aumentada o reemplazada. El sistema de canulación divulgado aquí presume una variedad de rasgos inventivos y componentes que garantizan la protección de la patente, ambos individualmente y en combinación.

En la referencia inicial a la Fig. 1, es mostrado en perspectiva un sistema de canulación 10 según una realización preferida de la presente invención. El sistema de canulación 10 incluye un conjunto de cánula coaxial 12 acoplado comunicativamente al sistema de bombeo centrífugo de sangre (generalmente referido en 14). El conjunto de la cánula coaxial 12 comprende una cánula interna 16 generalmente dispuesta concentricamente a través de una cánula exterior 18. El sistema de bombeo centrífugo de sangre 14 incluye un motor 20, una consola de mando 22, y un conjunto de la bomba centrífuga 24 que comprende una bomba centrífuga miniatura de sangre 26, un tubo de suministro 28, y un conjunto del cable conductor magnético 30. La bomba centrífuga miniatura de sangre 26 tiene un puerto de suministro 32 acoplado a la cánula exterior 18 (vía tubo de suministro 28), un puerto de salida 34 acoplado a la cánula interna 16, y un conjunto del impulsor dispuesto internamente (no mostrado) acoplado al conjunto del cable de conexión magnético 30. La bomba de sangre 26 también incluye un puerto cebador 36 que, como se describirá en mayor detalle debajo, es capaz de ser acoplado a una jeringa (no mostrada) con el propósito de evacuar aire de dentro de la bomba 26 para cebar la bomba en preparación para el uso. El conjunto del cable conductor magnético 30 es dimensionado para ser acoplado al motor 20. El motor 20 se une a su vez, comunicativamente a la consola de mando 22 por medio de una línea de control 40.

Bajo la dirección de la consola de mando 22, el motor 20 puede operarse tal forma que el conjunto de la bomba centrífuga 24 extrae fluido selectivamente (i.e. sangre) a través del abertura de afluencia 42 formado en una porción del cesto 44 de la cánula exterior 18, a través de un camino definido de flujo entre la superficie interior del lumen dentro de la cánula exterior 18 y la superficie exterior de la cánula interna 16, y a través del tubo de suministro 28 antes del redireccionamiento de este fluido a través del camino definido de flujo dentro del lumen de la cánula interna 16 para la entrega de un fluido en la abertura de salida 46 dispuesta en el extremo distal de la cánula interna 16. Una sonda optativa de flujo 48 puede acoplarse al tubo de suministro 28 y comunicativamente puede unirse a la consola de mando 22 mediante la línea de mando 50 para ayudar en la determinación de la proporción de flujo producida por el conjunto de la bomba centrífuga 24. El conjunto del cable conductor magnético 30 proporciona la habilidad de posicionar la bomba centrífuga miniatura 26 dentro del campo estéril adyacente al sitio de la operación del paciente (no mostrado). En contraste con los circuitos típicos del CPB, esto minimiza la distancia debe viajar la sangre antes de ser reintroducida en el corazón y debe reducir la probabilidad por eso de hemólisis disminuyendo la cantidad de material extraño al que la sangre es expuesta durante la operación. El motor 20 es mantenido preferentemente conectado todavía fuera del campo estéril, a través del uso de un conjunto de posicionamiento 38. La consola de mando 22 puede disponerse en cualquier estructura convenientemente dispuesta fuera del campo estéril, como una mesa o carro 70.

El conjunto de la cánula coaxial 12 que se describirá ahora con referencia a las Figs. 2-4. Como se muestra en la Fig. 2, el conjunto de la cánula coaxial 12 de la presente invención está particularmente preparado para el uso de facilitar apoyo correcto al corazón durante la cirugía del corazón latiente. En este procedimiento, la cánula exterior 18 se introduce en el corazón a través de una sola incisión formada en el apéndice de la aurícula 52 tal que la porción de cesto 44 está preferentemente dispuesta dentro de la aurícula derecha 54 y una porción curvada en punta de J 56 que se extiende a través del válvula tricúspide 58 y en el ventrículo derecho 60. En un aspecto importante, la porción en punta de J 56 es generalmente rígida y curvada tal que el extremo abierto distal 62 de ahí generalmente se dirige a la válvula pulmonar 64 cuando la porción de cesto 44 se posiciona dentro de la aurícula derecha 54. En esta forma, la cánula interna 16 puede ser avanzada seguidamente a través de la cánula exterior 18 y guiada a través de la válvula pulmonar 64 para posicionar la abertura salida de fluido 46 de la cánula interna 16 dentro de la arteria pulmonar 66. La configuración coaxial del conjunto de la cánula 12 es ventajosa en que sólo se requiere una sola incisión para introducir ambas cánulas 16 y 18 en el corazón. La relación móvil entre la cánula interna 16 y la cánula exterior 18 es ventajosa en que proporciona la habilidad para posicionar la salida de sangre selectivamente (i.e.) el extremo distal abierto 46 de la cánula interna 16 relativa a la entrada de sangre (i.e.) la abertura 42 formada en la porción de cesto 44 de la cánula exterior 18. Como se apreciará, este rasgo de ajustabilidad le proporciona gran libertad de selección al usuario en el empleo del sistema de la presente invención en pacientes que tienen una amplia variedad de tamaños de corazón.

La cánula exterior 18 se construye de una porción del cuerpo principal 13 que tiene un conector en Y 15 en el extremo proximal y una porción curvada en punta en forma de J 56 en el extremo distal. La porción del cuerpo principal 13 es preferentemente de construcción reforzada con alambre. El extremo proximal del cesto 44 se acopla al extremo distal de la porción del cuerpo principal 13 de la cánula exterior 18. El extremo distal de la porción de cesto que 44 se acopla a la porción en punta de J 56. En cada caso, este acoplamiento puede lograrse a través de una variedad de técnicas, incluyendo pero no limitadas al uso de adhesivos y/o soldadura ultrasónica. Como es usado aquí, el término "punta de J" se acostumbra a usar para connotar que la canalización que forma la porción de punta de J 56 tiene una forma curvada similar a la "J". Debe apreciarse, sin embargo, que pueden variarse la curvatura exacta y la forma de la porción 56 y pueden depender de la solicitud sin desviarse del alcance de la invención presente.

En una realización preferida (como se describirá en mayor detalle debajo) la porción de las puntas de J 56 pueden cubrirse con cualquiera de una variedad de hidrogeles tal que, cuando se humedecen, el interior de la porción de punta de J 56 incluye un capa interna de lubricante para ayudar al avance deslizante de la cánula interna 16 a través de la porción de puntas de J 56. La cánula exterior 18 se introduce preferentemente en el corazón de un paciente de tal forma que el cesto 44 se posiciona en la aurícula derecha mientras la porción de punta de J 56 se coloca en el ventrículo derecho. En un aspecto importante de la presente invención, la abertura distal 62 de la punta de J 56 está así apuntando generalmente en la dirección de la válvula pulmonar. La cánula interna 16, con la ayuda de la capa interior lubricada en la punta de J 56, puede ser entonces deslizadamente avanzada a través de la cánula exterior 18 hasta el extremo distal abierto 46 que está dispuesto una distancia predeterminada en la arteria pulmonar. Las marcas de profundidad 23, 25 se localizan en la porción del cuerpo principal 13 reforzado con alambre de la cánula exterior 18 para indicar la situación elegida del cesto 44 y la porción en punta de J 56 cuando la cánula exterior 18 se introduce a través del apéndice de la aurícula derecha.

El conector Y 15 contiene un sello hemostático o puerto 17 y un puerto lateral que tiene un adaptador hembra 19. El puerto lateral de conexión rápida 19 es preferentemente un adaptador hembra y tiene un tapón 21 atado para bloquear el puerto 19 durante la inserción de la cánula exterior 18 en un paciente. El interior del sello hemostático 17 es dimensionado para la introducción hemostática de la cánula interna 16. En esta forma, el puerto hemostático 17 sirve prevenir la salida y entrada de fluido más allá del puerto hemostático 17 a lo largo de la superficie exterior de la cánula interna 16. El exterior del puerto hemostático 17 es dimensionado para servir como un puerto para recibir la inserción de un miembro o tapón desmontable deslizante 27 dispuesto delante de la cánula interna 16. La colocación del tapón de inserción 27 sobre el puerto hemostático 17 aumenta además las características de hemostasis del puerto hemostático 17. Como se describirá en mayor detalle debajo la colocación del tapón de inserción 27 en esta forma también sirve para fijar la cánula interna 16 relacionada a la cánula exterior 18. Esto es particularmente ventajoso después que la cánula interna 16 ha sido selectivamente avanzada a través de la cánula exterior 18 para poner el extremo distal abierto 46 en una posición deseada dentro de la arteria pulmonar. El puerto lateral 19 del conector Y 15 está preferentemente dispuesto en el mismo plano general que la porción en punta de J 56 tal que la orientación de la porción en punta de J 56 puede evaluarse cuando esta dispuesta dentro del corazón basada en la orientación del puerto lateral 19 del conector Y 15. Otras marcas, como una o más líneas longitudinales, pueden proporcionarse en la porción del cuerpo principal 13 de la cánula exterior 18 para ayudar además a determinar la orientación de la porción en punta de J 56. La cánula exterior 18 puede ser dimensionada en una variedad de tamaños, pero se proporciona (por medio sólo del ejemplo) teniendo un diámetro exterior francés 44.

La cánula interna 16 se construye preferentemente de un tubo flexible reforzado con alambre. El extremo proximal termina con un adaptador macho de conexión rápida 29 y una abrazadera no reforzada sujeta a la sección 31. Como se muestra en la Fig. 3, un estilete 11 es preferentemente pre cargado dentro de la cánula interna 16 para facilitar la inserción de la cánula interna 16 a través de la cánula exterior 18, así como para guiar el conjunto de la cánula 12 en el corazón. El estilete 11 incluye una porción de asa 35 y una porción generalmente alargada (no mostrada) que tiene una sección distal rígida (no mostrada). La porción larga se extiende a través del interior de la cánula interna 16 y la porción distal rígida proporciona la habilidad de avanzar mejor la cánula interna 16 a través del interior de la cánula exterior 18. La porción distal rígida del estilete 11 también es útil para guiar la porción en punta de J 56 de la cánula exterior 18 en el ventrículo derecho. Es decir, un usuario puede desear agarrar el conector Y 15 de la cánula exterior 18 y la porción de asa 35 del estilete 11 durante la inserción para ayudar a controlar la orientación de la porción punta de J 56. El extremo proximal del estilete 11 es dimensionado para crear un sellaje dentro del adaptador de conexión rápida 29 de la cánula interna 16 durante la inserción.

El tapón 33 atado se acopla preferentemente a la sección 31 sujeta para sellar o bloquear el adaptador de conexión rápida 29 después que el estilete 11 ha sido removido (vea la Fig. 4). Las marcas de profundidad (i.e. "0 cm," "5 cm," "10 cm," "15 cm," 25 etc.) se proporcionan preferentemente en el sección de alambre reforzado de la cánula interna 16 para indicar la distancia entre la punta distal 46 de la cánula interna 16 y la abertura distal 62 del porción en forma de J 56. El tapón de inserción 27 es preferentemente cargado en el tubo de alambre reforzado al extremo proximal de la cánula interna 16. Después de la inserción de l a cánula interna 16 a través de la cánula exterior 18, el tapón de inserción 27 puede pasarse a la posición sobre del puerto hemostático 17 del conector Y 15 para afianzar y sellar la cánula interna 16 dentro del puerto hemostático 17. La cánula interna 16 puede ser dimensionada en una variedad de tamaños, pero se proporciona (por medio sólo del ejemplo) teniendo un diámetro exterior francés 22.

Como se explicará en mayor detalle debajo, el adaptador macho de conexión rápida 29 en la cánula interna es diseñado para acoplar con un correspondiente adaptador hembra de conexión rápida a la salida 34 de la bomba de sangre 26, mientras el adaptador hembra de conexión rápida 19 en la cánula exterior 18 se diseña para acoplar con un adaptador macho de conexión rápida en la entrada del tubo 28 a la bomba de sangre 26. El uso de adaptadores de conexión rápida en esta forma son ambos ventajosos en términos de seguridad y facilidad de uso. La seguridad se basa en que la cánula interna 16 y la cánula exterior 18 sólo pueden acoplarse al conjunto de la bomba centrífuga de sangre 24 de la manera diseñada debido al uso de conexiones rápidas machos y hembras en el conjunto de la bomba 24. En esta forma, la posibilidad de acoplar incorrectamente al sistema (como con la cánula interna 16 acoplada al puerto de entrada 32 del conjunto de la bomba 24 o la cánula exterior 18 acoplada al puerto de salida 34 del conjunto de la bomba 24) se elimina totalmente. Es más, se oirá un ruidito audible (y un "chasquido" táctil) cuando los adaptadores de conexión rápida son correctamente cerrados y por eso proporcionan una medida amplia de seguridad. La facilidad de uso se basa en que un médico sólo necesita un "chasquido" de las uniones de conexión rápida de los montajes para establecer la conexión al circuito de circulación extracorpórea. Esto es más rápido y así superior a la destreza técnica anterior para acoplar cánulas a las bombas de sangre que meramente involucran a los adaptadores a presión del extremo abierto de una cánula sobre un adaptador de fácil extracción en las tomas de entrada o salida de la bomba de sangre. Esta destreza técnica anterior también es desventajosa en que los adaptadores de extracción de gancho son más difíciles de quitar. Esto puede ser especialmente importante donde el tiempo es crítico, tal como donde una bomba necesita ser rápidamente cambiada durante un procedimiento. Para desconectar los adaptadores de rápida conexión de la presente invención, el usuario necesita sólo oprimir el cierre con el dedo pulgar y halar los adaptadores para separarlos. Los adaptadores de rápida conexión de la presente invención proporcionan así la habilidad de quitar rápidamente la cánula interna 16 y la cánula exterior 18 del conjunto de la bomba 24 y representa una mejora significativa sobre la destreza anterior. Los adaptadores de conexión rápida referidos aquí pueden abarcar cualquier número de diferentes tipos de acoplamientos de uniones macho/hembra de conexión rápida e incluyen pero no se limitan al tipo mostrado y descrito en U.S. Patent No. 5,052,725.

La explicación amplia del conjunto de la cánula coaxial 12 que también puede encontrarse con referencia normalmente asignada y co-pendiente U.S. Patent Application Ser. No. 09/481,730 titulada "Metods and Sistems for Right and/or Left Heart Support During Cardiac Surgery," archivada el 11 de Enero de 2000, y Int'l Patent Application Ser. No. PCT/US99/1366 titulada "Apparatus and Metods for Entering Cavities of the Body," archivada el 18 de Junio de 1999.

Un método de ensamblaje y uso del conjunto de la cánula coaxial 12 se describirá ahora. Primero, el conjunto de la cánula coaxial 12 debe prepararse para la introducción en el corazón del paciente. Esto implica precargar la cánula interna 16 dentro de la cánula exterior 18 como se muestra en la Fig. 3. Para hacerlo, la cánula interna 16 es primero preferentemente precargada con un estilete 11 para agregar rigidez a la cánula interna 16 durante la introducción en la cánula exterior 18. Precargar el estilete 11 en esta forma crea un sello entre el interior del adaptador de conexión rápida 29 y el exterior del estilete 11, sellando así el interior de la cánula interna 16. La cánula interna 16 se introduce a través del conector Y 15 y en la cánula exterior 18 tal que el extremo distal 46 de la cánula interna 16 se coloca próximo alrededor del cesto 44. El interior de la cánula exterior 18 se sella asentando el tapón 21 rápidamente dentro de l puerto lateral del adaptador de conexión rápida 19 del conector Y 15. Luego, la cánula exterior 18 debe sumergirse en una solución fisiológica estéril como se muestra en la Fig. 5 para humedecer el hidrogel que cubre la porción en punta de J 56. Sumergiendo la cánula exterior 18 en esta forma el hidrogel que cubre la porción en punta de J 56 absorbe humedad y se lubrica para facilitar el avance de la cánula interna 16.

La cánula interna 16 debe avanzarse entonces a través de la cánula exterior 18 hasta que su punta distal abierta 46 se expande a una distancia corta (preferentemente 1 cm) más allá de la abertura distal 62 de la porción en punta de J 56. Para hacer esto, el estilete 11 debe primero ser retirado (parcialmente o totalmente). Esto es porque el extremo distal del estilete 11 es rígido y así se previene que el extremo distal 46 se doble a través de la porción en punta de J 56. Si el estilete 11 es totalmente extraído, la tapa atada 33 debe ponerse sobre el adaptador de conexión rápida macho 29. En una realización preferida, la cánula interna 16 está provista con marcas (0 cm, 5 cm, 10 cm, 15 cm, etc.) que, cuando se alinean con el extremo proximal del sello homeostático 17, indica que la distancia desde la punta distal 46 de la cánula interna 16 se extiende más allá del extremo final en la porción en punta de J 56. Como tal, la tarea de poner en posición el extremo distal 46 de la cánula interna 16 una distancia corta más allá de la abertura distal 62 de la porción en punta de J 56 puede ser logrado fácilmente adelantando la cánula interna 16 tal que la marca "0 cm" se posicione al extremo próximo del (o ligeramente dentro de) puerto homeostático 17 del conector Y 15. El tapón de inserción 27 en la cánula interna 16 debe colocarse preferentemente entre la marca de los "15 cm" y porción sujetada y no reforzada 31 de la cánula interna 16 durante el avance de la cánula interna 16 a través de la cánula exterior 18.

El conjunto de la cánula coaxial 12 debe introducirse a continuación en el corazón del paciente cuando se usa apoyo correcto para el corazón, debe hacerse una incisión en el apéndice de la aurícula derecha con una sutura en bolsa de tabaco implantada por los alrededores en un modo conocido. El conector Y 15 de la cánula exterior 18 debe sujetarse entonces preferentemente con el puerto lateral 19 del conector Y 15 que apunta hacia arriba y el extremo proximal de la cánula que apunta hacia los pies del paciente. El borde lateral de la auriculotomía debe sujetarse entonces con un forcep para proporcionar oposición a la tracción durante la inserción. El conjunto de la cánula coaxial 12 debe insertarse entonces parcialmente tal que el extremo distal 46 de la cánula interna 16 y el extremo distal 62 de la porción en punta de J 56 estén colocados en la auriculotomía. La abrazadera vascular de la sutura en bolsa de tabaco debe ser liberada entonces y la porción en punta de J 56 ser parcialmente insertada a través mientras se aplica una tensión ligera en la bolsa para controlar la fuga. La cánula exterior 18 debe avanzarse entonces suavemente en el corazón usando un movimiento rotatorio en contrarreloj tal que la porción en punta de J 56 avance por la válvula tricúspide y apunte generalmente en la dirección de la válvula pulmonar. En este punto, la cesta 44 de la cánula exterior 18 debe posicionarse automáticamente dentro de la aurícula derecha. Este posicionamiento automático puede facilitarse a través del uso de las marcas 23, 25 en el cuerpo principal de la porción 13 de la cánula exterior 18. Las marcas 23, 25 se diseñan para asegurar la posición apropiada de la porción del cesto 44 y la punta J 56 cuando la pared de la aurícula está situada entre las marcas 23, 25. Una vez insertado, el cordón de la bolsa debe apretarse para establecer un torniquete alrededor del cuerpo de la cánula 13. La situación de la punta J 56 dentro del ventrículo derecho debe verificarse preferentemente, palpando la pared lateral de la vena cava inferior y/o del ventrículo del derecho. Al hacer esto le permitirá así a una persona sentir la curva de la porción de la punta de J 56 pasando a través de la válvula tricúspide.

La cánula interna 16 debe avanzarse entonces a través de la cánula exterior 18 hasta que el extremo distal abierto de la cánula interna 16 esté situado en la arteria pulmonar. Antes de hacer esto el estilete 11 debe retirarse (si no la ha sido ya) y el tapón 33 situado sobre el adaptador de rápida conexión 29 de la cánula interna 16. El estilete 11 debe ser removido porque la cánula interna 16 no seguirá a través de la porción de la punta J 56 con el estilete 11 en su lugar. La cánula interna 16 debe avanzarse entonces suavemente en la dirección del flujo de salida ventricular derecho y en la arteria pulmonar. La situación preferida de la punta distal de la cánula interna 16 es próxima a la bifurcación de la arteria pulmonar. Típicamente, esto ocurre cuando la marca de "15 cm" en la cánula interna 16 se alinea aproximadamente con el borde del puerto de hemostasis 17, indicando que el extremo distal abierto de la cánula interna 16 está situado aproximadamente a 15 cm de la abertura distal de la porción de la punta 56 (vea las Figs. 2 y 4). La situación de la cánula interna 16 dentro de la arteria pulmonar debe ser verificada, palpando la arteria pulmonar. La situación de la punta distal abierta de la cánula interna 16 puede preferentemente ser ajustada si no está en la situación deseada. Para hacer esto, la tapa 27 debe desconectarse temporalmente y/o la cánula exterior 18 recalibrada antes de avanzar la cánula interna 16 suavemente. A continuación de cualquier ajuste, el tapón 27 debe avanzarse a lo largo de la cánula interna 16 (mientras se sostiene el terminal proximal de la cánula interna 16 para impedir el movimiento) hasta su engarce encima del puerto de hemostasis 17 del conector Y 15. El tapón 27 afianza así la ubicación de la cánula interna 16 en relación con la cánula exterior 18 y también proporciona un segundo sello de hemostasis por encima del sello de hemostasis (no mostrado) dispuesto dentro del conector Y 15. La posición de la punta 46 de la cánula interna '16 puede ajustarse mientras el tapón 27 se afianza al puerto de hemostasis 17. Sin embargo, la fuerza exigida para mover la cánula interna 16 necesariamente debe ser mayor que cuando el tapón 27 está retirado del puerto de hemostasis 17. Cualquier ajuste debe ocurrir antes de acoplar el conjunto de la cánula coaxial 12 a un sistema de circulación extracorpóreo (como el conjunto de bombeo centrífugo descrito aquí) para evitar
fugas.

El conjunto la cánula coaxial 12 de la presente invención puede acoplarse entonces a una circulación del sistema extracorpóreo, como el sistema de bombeo centrífugo de sangre 14 será explicado en mayor detalle debajo. Antes de hacer esto, la porción de abrazadera 31 no reforzada de la cánula interna 16 debe sujetarse tal manera que el tapón 33 pueda quitarse del adaptador de conexión rápida 29 sin fuga. En este punto, el adaptador hembra de conexión rápida 19 en el conector Y 15 puede ser acoplado fácilmente al correspondiente adaptador macho de conexión rápida en el tubo de entrada 28 de la bomba centrífuga de sangre 26. El adaptador macho de conexión rápida 29 en la cánula interna 16 puede acoplarse de forma similar rápidamente a un correspondiente adaptador hembra de conexión rápida en el puerto de salida 34 de la bomba centrífuga de sangre 26. Como se detalló anteriormente, el uso de tales adaptadores macho/hembra de conexión rápida es ventajoso en términos de seguridad y facilidad de uso.

El conjunto de la bomba centrífuga de sangre 24 debe estar al vacío antes del uso. Mientras los detalles específicos del conjunto de la bomba de sangre 24 se manifestarán debajo en mayor detalle, un rasgo importante para notar ahora es el puerto de ceba 36 de la bomba 26. El puerto de ceba 36 proporciona la habilidad de realizar este paso de puesta al vacío rápida y fácilmente colocando simplemente una jeringa (no mostrada) al puerto de ceba 36 y retirando el émbolo para sacar el aire dispuesto dentro del conjunto de la bomba 24. En una realización preferida (sólo por vía del ejemplo), el volumen de ceba de la bomba 26 es aproximadamente 12 ml, mientras el volumen de ceba del conjunto de la bomba 24 (bomba 26 y entrada del tubo 28) es aproximadamente 33 ml. Es apreciado prontamente, sin embargo, que estos volúmenes de ceba variarán y dependerán de las dimensiones de la bomba 26 y la entrada del tubo 28 y esas tales variaciones están dentro del propósito de la presente invención.

Con el sistema cebado, el sistema de bombeo centrífugo de sangre 14 puede operarse para retirar sangre entonces de la aurícula derecha y lo redirige hacia la arteria pulmonar. Para hacer esto el conjunto del cable conductor magnético 30 es primero acoplado al motor 20. El motor 20 debe unirse comunicativamente a la consola de mando 22, por medio de la línea de mando eléctrica 40. Como se explicará en mayor detalle debajo, la consola de mando 22 puede operarse entonces tal que el conjunto de la bomba centrífuga 24 retira selectivamente sangre de la aurícula derecha (por medio de la entrada 42 en la cánula exterior 18) para volverla a depositar en la arteria pulmonar (por medio del extremo distal abierto 46 de la cánula interna 16). El funcionamiento de la consola de mando 22 puede estar basado en un organizador de variables o características e incluidas pero no limitadas a la velocidad del motor, la corriente del motor, al voltaje del motor, al voltaje de la batería, a la proporción de flujo, a la presión de sangre y al rendimiento cardíaco. La velocidad del motor 20 y de ahí la bomba 26 pueden controlarse para proporcionar una variedad amplia de proporciones de flujo. Es preferible mantener proporciones de flujo suficientes para mantener el rendimiento cardíaco del paciente a los niveles estables a lo largo de la cirugía de corazón latiente.

Siguiendo el método, el conjunto de la cánula 12 debe retirarse del paciente. Para hacer esto, la abrazadera 31 debe sujetarse a la cánula interna 16 mientras que en general se discontinúa la circulación extracorpórea simultáneamente, como deteniendo o retardando la bomba 26. La cánula interna 16 debe replegarse entonces dentro de la cánula exterior 18. Preferentemente, esto se realizará de tal forma que la punta distal 46 de la cánula interna 16 se dispondrá dentro del cuerpo de la porción principal 13 de la cánula exterior 18. Esto facilitará que la punta distal 46 de la cánula interna 16 en comunicación con la presión de la aurícula derecha en lugar de las presiones del ventrículo derecho ayude por eso el retorno de la sangre al corazón. La posición de la punta distal 46 en esta forma puede ser lograda retirando la cánula interna 16 hasta que la marca de "0 cm" esté pasada (fuera de) aproximadamente 5 cm del puerto hemostático 17 del conector Y 15. La cánula interna 16 puede entonces ser desconectad del conjunto de la bomba 24 deprimiendo el cierre del adaptador hembra de conexión rápida en la salida 34 de la bomba 26 y tirando hacia afuera la cánula interna 16 del ahora desconectado adaptador. El cebo en la cánula exterior 18 debe reingresarse a la aurícula derecha, como elevando el circuito de bombeo conectado a la cánula exterior 18. El cebo en la cánula interna 16 debe reingresarse similarmente a la aurícula derecha, elevando la cánula interna 16. El conjunto de la cánula 12 puede quitarse entonces del corazón rotando el eje de la cánula exterior 18 con un movimiento en el sentido de las agujas del reloj hacia los pies del paciente mientras se repliega la cánula 12 de la auriculotomía. La auriculotomía debe cerrarse entonces en la forma conocida. El conjunto de la cánula 12, el estilete 11, y el conjunto de la bomba de sangre 24 debe disponerse entonces según los procedimientos del hospital para el manejo de los materiales contaminados.

El conjunto de la bomba centrífuga 24 se describirá ahora en detalle con referencia a las Figs. 6-8. El conjunto de la bomba centrífuga 24 incluye la bomba centrífuga miniatura de sangre 26, el tubo de afluencia 28, y el conjunto del cable de conexión magnético 30. La bomba centrífuga 26 de sangre miniatura comprende las cubiertas 72, 74 de una primera y segunda bomba (qué colectivamente forman un conjunto de cubierta de la bomba), un conjunto impulsor 76, un puerto de ceba 78, un puerto de entrada de fluido 80 formando parte de la primera cubierta de la bomba 72, y un puerto de salida de fluido 82 equipado con un adaptador hembra de conexión rápida 84. Como se explicará en mayor detalle debajo el conjunto impulsor 76 comprende un impulsor 86 acoplado a un eje 90. El impulsor 86 incluye una pluralidad de aspas 88 que extienden en general radialmente. El eje 90 se extiende generalmente perpendicularmente al impulsor 86 para la conexión al conjunto del cable de conexión magnético 30. El puerto 78 de ceba proporciona la habilidad de acoplar comunicativamente un dispositivo de vacío tal como la jeringa referida arriba, con el interior del conjunto de alojamiento de la bomba con el propósito de cebar la bomba centrífuga de sangre 26 antes del uso. En la realización mostrada, el puerto de ceba 78 comprende un adaptador tipo luer conocido normalmente en la técnica para acoplar con jeringas. Debe ser entendido rápidamente que cualquier número de arreglos de acoplamientos alternos puede condicionarse a los dispositivos de vacío para acoplarse a la bomba 26 sin desviarse del propósito de la presente invención. El adaptador hembra de conexión rápida 84 y el tipo luer del puerto de ceba 78 se une rígidamente a la cubierta de la bomba, a través del uso combinado de adhesivos y la técnica de soldadura ultravioleta. Proporcionar el puerto de ceba 78 de esta manera es ventajoso ya que proporciona una rápida, fácil, y conveniente forma de acoplar y desacoplar el dispositivo de ceba hacia y desde la bomba 26. Proporcionar el adaptador hembra de conexión rápida 84 de esta manera es ventajoso ya que proporciona una forma rápida, fácil y conveniente para acoplar y desacoplar la salida de fluido 34 de la bomba 26 hacia y desde el adaptador macho de conexión rápida 29 en la cánula
interna 16.

El tubo de entrada 28 comprende un conducto plástico generalmente largo y flexible que tiene un primer extremo 92 unido al puerto de entrada de fluido 80 de la cubierta de la primera bomba 72 y un segundo extremo 94 unido a un adaptador macho de conexión rápida 96. Como dicho anteriormente, estas uniones pueden lograrse a través del uso combinado de adhesivos y las técnicas de soldadura ultravioleta. El adaptador macho de conexión rápida 96 es dimensionado para acoplar cooperativamente con un adaptador hembra de conexión rápida como parte de la cánula exterior 18 discutida anteriormente. Equipar el tubo de entrada 28 con el 96 es ventajoso ya que proporciona una forma rápida, fácil, y conveniente para acoplar y desacoplar el puerto de entrada de fluido 80 de la bomba 26 hacia y desde el adaptador hembra de conexión 19 de la cánula exterior 18. El tubo de entrada 28 puede comprender cualquier número de tipos de tubería de varias dimensiones. En una realización preferida, el tubo de entrada de fluido 28 es 0,95 cm x 1,43 cm (3/8" x 9/16") es un tubo Tygon® que tiene una longitud de aproximadamente 33 cm
(13 pulgadas).

El conjunto del cable de conexión magnética 30 de la presente invención se describirá ahora con referencia combinada a las Figs. 6-8 y las Figs. 16-17. El conjunto del cable de conexión magnética 30 incluye un conjunto de acoplamiento de la bomba 98, un conjunto de acoplamiento del motor 100, y un conjunto del cable forrado de conexión 102 extendido entre ellos. El conjunto del cable forrado de conexión 102 incluye un cable de conexión 108 dispuesto para girar dentro de una funda generalmente flexible o el miembro del tubo 110. El conjunto de acoplamiento de la bomba 98 incluye un cubierta rotatoria 104 acoplada rígidamente a una porción 112 del segundo miembro de la cubierta 74 que cubre varios componentes rotatorios asociados con el eje 90. Estos componentes rotatorios incluyen un rodamiento 114, un espaciador 116, un rodamiento biselado 118, y un anillo de retención 120. Un sello 121 también se proporciona dispuesto sobre el eje 90 cerca de su conexión al impulsor 86. La cubierta rotatoria 104 incluye una funda retenedora 106 para recibir fijamente la funda 110 del conjunto del cable conductor 102. El cable conductor 108 se extiende a través de un lumen formado a través de la cubierta rotatoria 104 para la conexión al eje 90. El conjunto de la bomba de acoplamiento 98 también incluye un miembro para aflojar tensión 124 dispuesto sobre la funda retenedora 106 y una porción adyacente del miembro del cable conductor forrado 102.

El conjunto de acoplamiento del motor 100 incluye una cubierta para el imán 126, una tapa de la cubierta para el imán 128, y un miembro para aflojar tensión 130. El cubierta para el imán 126 es dimensionada para recibir el conjunto del eje del imán 132 que comprende un eje 134 acoplado fijamente al cable conductor 108 y a un imán 136. El conjunto del eje del imán 132 está dispuesto para rotar dentro del conjunto de acoplamiento del motor 100 a través del uso de un rodamiento 138 en la cubierta del imán 126 y un rodamiento 140 en la cubierta del imán 128. La cubierta del imán 128 incluye una funda retenedora 142 y un lumen dimensionado para recibir dentro fijamente la funda 110 del conjunto del cable conector forrado 102. De esto modo, el cable conductor 108 y el conjunto del eje del imán 132 se sella herméticamente de la cámara de bombeo de la bomba 26. La cubierta del imán 126 y la cubierta del imán 128 son dimensionadas para ser rápida y fácilmente acopladas a un motor (como el motor 20 en las Figs. 1 y 3) teniendo un rotor magnético capaz de manejar magnéticamente en rotación el conjunto del eje del imán 132. Los anillos 144 y la ranura de engarce 146 puede proporcionarse para facilitar el rasgo de acoplamiento /desacoplamiento rápido y conveniente del conjunto del cable conductor magnético 30 de la presente invención. Bajo la dirección del rotor magnético, el cable conductor 108 se forzará en rotación dentro de la funda 110 para así causar que el conjunto impulsor 76 rote dentro de la bomba 26. Como se discutirá en mayor detalle debajo, el conjunto impulsor 76 se configura para que rote en el sentido de las agujas del reloj dentro de la bomba 26 de tal modo que los fluidos se llevarán al puerto de entrada de fluido 78 (después de pasar por el tubo de entrada 28) y ser entregados en una forma generalmente tangencial fuera del puerto de salida de fluidos 82.

La bomba centrífuga miniatura 26 de la presente invención se describirá ahora en más detalle con referencia a las Figs. 9-15. Refiriéndose inicialmente a las Figs. 9-10, el miembro de la cubierta de la primera bomba 72 es preferentemente un componente de construcción unitaria moldeado que tiene un generalmente una porción de base plana 150 desde el cual el puerto de entrada de fluido 80 se extiende en una forma generalmente perpendicular. Un ribete anular 152 que se extiende generalmente en forma perpendicular desde la porción de base 150 sobre la base del puerto de la entrada de fluido 80. Una pluralidad de miembros de apoyo 154 se extiende entre el ribete anular 152 y la base del puerto de entrada de fluido 80. Una pluralidad de ribetes de engarce 156 se proporcionan en el puerto de entrada de fluido 80 adyacente a su extremo distal abierto para facilitar el acoplamiento del la puerto de entrada de fluido 80 con el tubo de afluencia 28. Este acoplamiento puede aumentarse a través de varias técnicas bien conocidas, incluyendo pero no limitándose al uso de adhesivos y/o la soldadura ultrasónica. Esta porción de base plana 150 incluye una primera sección 160 que se prolonga, como se describirá en más detalle debajo, se engarza en pareja con la porción correspondiente del miembro de la cubierta de la segunda bomba 74 para definir una abertura dentro de l a cual un conector de conexión hembra rápido 84 puede unirse según la presente invención. La porción de base 150 incluye una segunda sección prolongada 162, la que, como también se describirá en mayor detalle debajo, se engarza en pareja con el miembro correspondiente de la cubierta de la segunda bomba 74 para definir una abertura dentro de la cual el puerto de ceba tipo luer 36 puede unirse según la presente invención.

Con referencia a la Fig. 10, la unión en pareja del miembro de la cubierta de la primera bomba 72 a la miembro de la cubierta de la segunda bomba 74 es facilitado por un ribete moldeado 164 como parte del miembro de la cubierta de la primera bomba 72 que se extiende generalmente de forma perpendicular desde la superficie interior de la porción de la base 150. Como se explicará en mayor detalle debajo, el ribete surcado 164 del miembro de la cubierta de la primera bomba 72 es dimensionado para engarzar en pareja con la correspondiente ranura de engarce formada en el miembro de la cubierta de la segunda bomba 74 y facilitar la unión de los miembros de la cubierta de la primera y segunda bomba 72, 74 durante la fabricación de la bomba centrífuga miniatura de sangre 26 de la presente invención. El ribete surcado 164 incluye una primera porción generalmente recta 166 y una segunda porción generalmente recta 168 que se extiende hacia adentro desde la sección 160 del miembro de la base 150 para la conexión a una porción generalmente en espiral 170. En una realización preferida, la porción generalmente en espiral 170 tiene un radio expandible que se extiende desde la primera porción generalmente recta 166 para conectar a la segunda porción generalmente recta 168. El ribete surcado 164 también incluye una tercera y cuarta porciones generalmente rectas 172, 174 que se extienden hacia adentro de la sección 162 del miembro de la base 150 para la conexión a la porción 170 generalmente en espiral. Un miembro límite 176 está dispuesto generalmente entre la primera y la segunda porciones rectas 166, 168 del ribete surcado 164. El miembro límite 176 ayuda a definir un asiento contra el que el adaptador hembra de conexión rápida 84 se extrae para descansar y asegurar el montaje 84 que son propiamente registrados cuando se une a los miembros de la bombas 72, 74 durante la fabricación. Una muesca 178 encorvada puede formarse en la parte inferior de la sección 160 de base 150 adyacente al miembro límite 176 para conformar el contorno de la porción del adaptador hembra de conexión rápida 84 que se extiende en la cubierta de la bomba. En forma similar, la muesca encorvada 180 puede formarse en la parte inferior de la sección 162 de la base 150 para conformar el contorno de la porción del puerto de ceba tipo luer 78 que se extiende en la cubierta de la bomba. La parte inferior de la base 150 también se caracteriza por incluir generalmente una superficie plana 182 que tiene una anchura que se extiende radialmente correspondiendo a la expansión radial de la porción generalmente en espiral 170 del ribete surcado 164 a lo largo de la base 150. Dentro de esta superficie generalmente plana 182 hay superficies progresivamente curvadas 184, 186 que proporcionan una transición lisa en el lumen definido dentro puerto de entrada del fluido 80.

El miembro de la cubierta de la segunda bomba 74 de la presente invención se describirá ahora en detalle con referencia a las Figs. 11-15. Refiriéndose inicialmente a la Fig. 12, la cubierta de la segunda bomba 74 es preferentemente un componente moldeado de construcción unitaria. El miembro de la cubierta de la bomba 74 incluye generalmente una porción de base plana 190, una porción central generalmente plana 192 dispuesta generalmente encima y paralela a la porción de base 190, y una cubierta dispuesta en hileras 194 productivo que se extiende generalmente en perpendicular de la porción central 192. Una porción enroscada en espiral 196 generalmente se proporciona también teniendo un ancho expandido radialmente y una altura verticalmente creciente como la porción enroscada 196 que avanza en el sentido de las agujas del reloj (como se vió en la Fig. 12) a lo largo de la base 190. La porción enroscada 196 incluye generalmente una sección recta parcialmente tubular 198, que se extiende fuera de la porción 190. Cuando el primer y el segundo miembros de la cubierta de la bomba 72, 74 se acoplan juntos, la sección recta 198 generalmente ayuda con la primera sección prolongada 160 para definir una abertura dentro de la que el adaptador hembra de la conexión rápida 84 está unido según la presente invención. Una porción 200 generalmente recta y parcialmente tubular que se extiende de la porción 196 enroscada se también proporciona. Durante la fabricación de la bomba 26, la porción 200 coopera con la segunda sección prolongada 162 del primer miembro de la cubierta de la bomba 72 para definir una abertura dentro de la que un mecanismo de acoplamiento (como el puerto de ceba tipo luer 78 mostrado anteriormente) puede unirse según la presente invención. Como se explicará en mayor detalle debajo, una abertura de evacuación de aire (no mostrado) se forma a través de la pared de la porción enroscada 196 dentro de la porción tubular 200 tal que el mecanismo de acoplamiento unido allí puede emplearse con un dispositivo de evacuación de aire (como la jeringa 38 discutida anteriormente) para quitar el aire de dentro de la bomba 26 para cebar la bomba 26 antes del uso.

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Con referencia a las Figs. 11 y 13-15, la superficie interior del miembro de la cubierta de la segunda bomba 74 está provisto con una ranura de engarce 204 dimensionada para recibir el acoplamiento en pareja del ribete roscado 164 del primer miembro de la cubierta de la bomba 72 tal que los miembros primero y segundo de la cubierta de la bomba 72, 74 puedan unirse juntos durante la fabricación de la bomba centrífuga miniatura 26 de la presente invención.

La ranura de engarce 204 incluye una primera porción recta 206 y una segunda porción recta 208 que se extiende hacia adentro de la porción generalmente tubular 198 para la conexión a una porción generalmente espiral 210. En una realización preferida, la porción generalmente espiral 210 tiene un radio que se amplía y se se extiende desde la primera porción generalmente recta 206 para la conexión a la segundo porción generalmente recta 208. La ranura de engarce 204 también incluye una tercera y cuarta porciones generalmente rectas 212, 214 que se extiende hacia adentro de la porción parcialmente tubular 200 para la conexión a la porción generalmente espiral 210. Como se apreciará, las porciones 206-214 de la ranura de engarce 204 corresponden a las porciones 166-174 del ribete surcado 164 discutido 45 anteriormente. Una muesca encorvada 218 puede formarse en la parte inferior de la porción generalmente recta y parcialmente tubular 198, conforme al contorno de la porción del adaptador hembra de conexión rápida 84 que se extiende en la cubierta de la bomba. En similar forma, una superficie interna curvada 220 de la porción tubular 200 se alinea al contorno de la porción de un mecanismo de acoplamiento (como puerto de ceba de tipo luer 78 discutido anteriormente) para asegurar el registro apropiado durante el proceso de unión. Un puerto evacuación de aire 222 se forma a través de la pared de la porción enroscada 196 para proporcionar la comunicación de fluido entre el mecanismo de acoplamiento (i.e. puerto de ceba 78) y el interior de la bomba 26 para propósitos de ceba.

El miembro interior de la cubierta de la segunda bomba 74 también se caracteriza por incluir una región central 224 que tiene una superficie generalmente plana que corresponde a la porción central 192 discutida anteriormente con respecto al miembro exterior de la cubierta de la segunda bomba 74. Un asiento 226 anular se provee dentro de la región central 224 para recibir el sello del rotor 121 discutido anteriormente. Una abertura para el eje 228 se extiende a través del asiento anular 226 tal que el eje 90 del conjunto impulsor 76 puede pasarse a través para la conexión del cable 108 de la presente invención. Como se explicará en mayor detalle debajo, las aspas 88 del impulsor 86 generalmente se posicionan dentro de la región central 224 cuando el eje 90 se pasa a través la de la abertura del eje 228. En un aspecto importante de la presente invención, el impulsor 86 coopera con la espiral 230 formada a lo largo de la porción curveada del interior 196 discutida anteriormente para proporcionar las características de bombeo de fluido mejoradas, como la presión de fluido aumentada para una velocidad de la bomba dada, y disminuir la hemólisis al bombear sangre.

La espiral 230 de la presente invención tiene un origen (generalmente designado en 232) localizado a una distancia vertical sobre la superficie de la región central 224. Cuando progresa en el sentido de las agujas del reloj lejos del origen 232, la forma de la espiral 230 se extiende en ambas direcciones verticalmente descendente y radialmente hacia afuera. En una realización preferida de la presente invención, la proporción de expansión vertical es aproximadamente 2.5 grados cuando la espiral 230 progresa lejos del origen 232, y la proporción de expansión radial es aproximadamente 5 grados cuando la espiral 230 progresa lejos del origen 232. En esta forma, la espiral 230 se mueve hacia afuera sobre la superficie de la región central 224 y entonces cae debajo de la superficie de la región central 224 a una posición generalmente indicada 234 y sigue extendiéndose verticalmente en una forma descendente hasta aproximadamente el principio de la muesca curveada 218. Debe ser entendido fácilmente que la escala y tamaño de los miembros de la cubierta de las primera y segunda bombas 72, 74 pueden seleccionarse y/o pueden ajustarse sobre un rango amplio tal que el bomba centrífuga 26 de la presente invención puede ser dimensionada para ser adaptable para el uso en una amplia variedad de aplicaciones de bombeo de fluido. Por ejemplo, la proporción de expansión vertical y/o radial de la espiral 230 puede estar en cualquier parte en el rango de entre 1 y 15 grados sin desviarse del alcance de la invención.

El conjunto del impulsor 76 de la presente invención se discutirá ahora en detalle con referencia a las Figs. 18-21. El conjunto del impulsor 76 incluye el eje 90 acoplado rígidamente al impulsor 86 el que está provisto con una pluralidad de aspas del rotor 88 para dirigir el fluido dentro de la bomba 26. El eje 90 puede construirse de cualquier número de materiales convenientes, incluyendo pero no limitados al acero inoxidable. Pueden construirse el impulsor 86 y las aspas 88 de cualquier número de materiales adecuados, incluyendo pero no limitados a los termoplásticos como el policarbonato. El eje 90 del conjunto del impulsor 76 es un miembro generalmente cilíndrico de construcción uniforme. Como se muestra claramente en la Fig. 18, el eje 90 incluye una porción de acoplamiento impulsora 240, una porción superior cilíndrica del cilindro superior 244, una porción cilíndrica inferior 243, y un porción cilíndrica intermedia 242. La porción de acoplamiento del impulsor 240 incluye una pluralidad de roscas 246 que, después que el impulsor 86 es aproximadamente moldeado durante la fabricación, sirven impedir que el impulsor 86 se desentornille o se desaloje debido a las fuerzas rotatorias experimentadas durante el uso. Como se muestra en la Fig. 21, la porción inferior 243 del eje 90 es generalmente hueca que tiene un lumen interior 248 para recibir el cable de conexión 108 del conjunto del cable de conexión magnético 30. El cable de conexión 108 se fija preferentemente al eje 90 rizando el cable de conexión 108 dentro del lumen interior 248 de la porción inferior 243. El impulsor 86 del conjunto impulsor 76 se construye preferentemente teniendo una pluralidad de porciones con cortes 260. Las porciones con cortes 260 definen una pluralidad de nervios de puente 262 que se extienden radialmente hacia afuera del centro del impulsor 86 para la conexión con el borde de ataque de una respectiva aspa 88.

Como se muestra en las Figs. 6 y 8, el conjunto impulsor 76 de la presente invención está dispuesto dentro de la bomba 26 tal que el impulsor 86 se localiza entre los miembros de las cubiertas de la primera y segunda bomba 72, 74. Con referencia además a las Figs. 11-15, el eje 90 es dimensionado para extenderse a través de la abertura del eje 228 y el soporte 194 del miembro de l a cubierta de la segunda bomba 74. En este arreglo, la porción superior 244 del eje 90 tiene el sello 121 dispuesto sobre su extremo proximal y el rodamiento 114 que limita su extremo distal. La porción inferior 242 se extiende distalmente lejos de la porción superior 244 y se apoya dentro del soporte 194, el rodamiento 114, el espaciador 116, y el rodamiento biselado 118. El anillo de retención 120 se proporciona para engarzar dentro de una ranura 258 formada en la porción intermedia 242 del eje 90 con el propósito de mantener los sellos 114, 118 y el espaciador 116 en posición alrededor de la porción inferior 242. Esto permite al eje 90 rodar dentro del soporte del rotor 194 bajo la dirección del motor 20 acoplado al conjunto del cable de conexión magnético 30.

Las dimensiones y escalas de los rasgos y componentes que comprenden la bomba centrífuga 26 de la presente invención pueden seleccionarse y/o puede ajustarse dentro de una gama amplia tal que la bomba 26 centrífuga puede ser dimensionada para ser conveniente usada en una variedad amplia de aplicaciones de bombeo de fluido, incluyendo pero no limitado a bombear sangre. Cuando se condiciona para el uso de bombeo de sangre, la bomba centrífuga 26 ostenta una variedad de características ventajosas, incluyendo, pero no limitados a aquéllos mostrados y descritos por la medio del ejemplo con referencia a la Fig. 22. La Fig. 22 es un gráfico que ilustra el flujo contra la caracterización de presión de la bomba centrífuga 26 de la presente invención dimensionada para el uso como un a bomba de sangre según un ejemplo de la presente invención.

La consola de mando 22 se describirá ahora en detalle con referencia a las Figs. 1 y 23-24. La consola de mando 22 es un sistema basado en un microordenador para controlar el funcionamiento de la bomba de sangre 26. La consola de mando 22 es diseñada para operar en voltaje estándar de línea (AC) o una batería interior (DC) capaz de respaldar el abastecimiento de emergencia de energía en caso de falla de energía de AC. La consola 22 puede ser alambrada en fábrica para o 100-120 V o 220-240 V de entrada de energía de AC. La batería interior (no mostrado) es preferentemente un batería recargable níquel-cadmio que tiene un voltaje total de carga de aproximadamente 26 voltios. Como se muestra en la Fig. 1, la consola de mando 22 tiene una línea de control 40 acoplada al motor 20 que proporciona las señales eléctricas necesarias para manejar el motor 20. El motor 20 es preferentemente un motor sin escobillas de DC que tiene una región cilíndrica hueca (no mostrada) formada dentro de un estator (no mostrado) para recibir el conjunto de acoplamiento trasladable del motor 100 del conjunto del cable de conexión magnético 30. Con el conjunto del cable de conexión magnético 30 acoplado al motor 20, la consola de mando 22 puede entonces emplearse para crear un campo magnético rotatorio para manejar magnéticamente el conjunto del eje magnético dentro del conjunto de acoplamiento del motor 100.

En una realización preferida, la velocidad del motor 20 (y de ahí de la bomba 26) puede ajustarse en base a la realimentación con respecto al flujo dentro del conjunto de la bomba 24. Una manera de lograr esto es a través del uso de la sonda de flujo 48 que se acopla preferentemente al tubo de admisión 28 y comunicativamente unido a la consola de mando 22 por medio la línea de mando 50 para ayudar a determinar la proporción de flujo producido por el conjunto de la bomba centrífuga 24. La sonda de flujo 48 puede comprender cualquier número de dispositivos de determinación de flujo disponibles comercialmente, incluyendo pero no limitado a la sonda de flujo disponible de Transonics, Inc. En una realización preferida, la sonda de flujo 48 es capaz de monitorear el flujo que está en el rango entre 0.5 litros/minuto y 8.0 litros/minuto. Una pantalla 302 se proporciona para mostrar esta información de la proporción de flujo al operador, junto con otra información (como se discutirá en mayor detalle debajo). Basado en esta información de realimentación de flujo, la proporción de flujo puede ser ajustada por el operador a través del uso de un botón de ajuste de velocidad 300 dispuesto en el panel frontal de la consola de mando 22 para variar la velocidad del motor 20 y así la bomba 26.

En referencia a la Fig. 23, el panel frontal de la consola de mando 22 incluye un indicador de alarma de fallas 304 y un indicador de energía 306 además del botón de ajuste de velocidad 300 y una pantalla 302. El indicador de alarma de fallas 304 es preferentemente un diodo emisor de luz roja diseñado para encenderse cuando ocurre cualquiera de una variedad de condiciones de alarma (será descrito debajo). El indicador de energía 306 es preferentemente un diodo emisor de luz verde diseñado para encender cuando la consola de mando 22 está operando con energía de AC y para apagar cuando la consola de mando 22 está operando con su batería interior. La pantalla 302 incluye un presentador de información de estado del sistema a ser comunicada visualmente al operador, incluye la Proporción de Flujo, (litros/minuto), el Voltaje de la Batería (voltios), la Corriente del motor (amperios), y el Voltaje del motor (voltios). La información del estado del sistema la también incluye un gráfico de barra de Velocidad del Motor 308 diseñado para presentar un despliegue visual (en verde, preferentemente) de la velocidad del motor dentro del rango preferido de 2500 RPM a 7500 RPM. La pantalla Fijar 310 ilustra la velocidad del motor deseada fijada por medio del botón de ajuste de velocidad 300. La pantalla Real 312 ilustra la velocidad real del motor con un rango 20 de más o menos
100 RPM.

La pantalla 302 también puede incluir una variedad de mandos (preferentemente de pantalla táctil) para operar la consola de mando 22. Éstos incluyen un mando de Apagar Motor 314 y un mando de Encender Motor 316. El mando Apagar Motor 314 apaga el motor 20 y, cuando se toca, cambia preferentemente para encender en verde y se lee "MOTOR ESTÁ APAGADO." El mando Encender Motor 316 enciende el motor 20 y, cuando se toca, preferentemente cambia para encender en verde y se lee "MOTOR ESTÁ ENCENDIDO." La consola de mando 22 incluye una alarma audible diseñada para encender cuando ocurre cualquiera de una variedad de condiciones de alarma. Un mando de Silencio 318 se proporciona para apagar la alarma audible temporalmente. Cuando se toca, el mando de Silencio 318 apagará la alarma audible y lee "ALARMA SILENCIADA." Si la condición de alarma persiste por un periodo predeterminado, como 30 segundos, la alarma audible encenderá de nuevo y el mando de Silencio 318 leerá "SILENCIO".

La pantalla 302 incluye un despliegue de Alarma/Mensajes 320 para presentar visualmente varios mensajes al operador, que incluyen las indicaciones de alarma y las acciones sugeridas. Las indicaciones de alarma y las acciones sugeridas pueden incluir, pero no necesariamente limitadas a las siguientes:

Despliegue de la alarma		Acciones sugeridas
Proporción de Flujo baja		Chequeo de la Bomba y del Cable de la Bomba
		Chequeo del Motor
		Chequeo del Cable de la Sonda de Flujo
Proporción de Flujo alta		Chequeo de la Bomba
		Chequeo del Motor
Fuga de la Cánula		Chequeo de la Cánula
Batería baja		Considere Reemplazar la Batería
Incompatible de la Velocidad		Chequeo de la Conexión de la Bomba
		Chequeo del Motor
Velocidad del Motor alta		Reemplazo del Motor
		Reemplazo del Controlador
Velocidad del Motor baja		Reemplazo del Motor
		Reemplazo del Controlador
Corriente del Motor alta		Reemplazo del Motor
		Reemplazo del Controlador
Ninguna Batería		Verificar la Conexión de la Batería
		Reemplazo o Instalación de la Batería
Temperatura alta del Controlador		Apagar el Controlador
Falla de la Pantalla Táctil		Pantalla Táctil no es Utilizable

Con referencia a la Fig. 24, la parte trasera de la consola de mando 22 incluye una pluralidad de conectores, que incluye un conector de la sonda de flujo 322, un conector del motor 324, y un conector de energía de AC 326. El conector de la sonda de flujo 322 se diseña para recibir la línea de mando 50 para acoplar comunicativamente la sonda de flujo 48 al mando de la consola 22. El conector del motor 324 se diseña para recibir la línea de mando 40 para acoplar comunicativamente el motor 20 a la consola de mando 22. Un interruptor de energía 328 también se provee para encender o apagar la consola de mando 22. Un doble indicador LED 330 se proporciona en con junto con el interruptor de energía 328 para indicar visualmente si la energía está encendida o apagada. Aunque no se muestra, la consola de mando 22 incluye un ventilador interior para refrescar la circuitería junto con las aberturas aéreas formadas preferentemente a lo largo del fondo y los lados de la consola de mando 22.

El uso de la consola de mando 22 en conjunción con el conjunto de la cánula coaxial 12 de la presente invención no será discutido. Para preparar la consola de mando 22 para el uso, un cordón de energía (como 332 en la Fig. 1) debe conectarse al conector de energía de AC 326 en la parte trasera de la consola de mando 22. Después de verificar para asegurarse que la energía de AC está puesta en el voltaje apropiado (por medio del indicador de voltaje de línea de energía del conector de AC 326), el cordón de energía 332 puede conectarse a la fuente de energía de AC. El motor 20 debe montarse entonces cerca del paciente, con el conjunto de posicionamiento 38 mostrado en la Fig. 1. El conjunto de posicionamiento 38 será dispuesto casi o dentro del campo quirúrgico. Como se describió anteriormente, esto permite que el conjunto de la bomba centrífuga 24 sea posicionada cerca del paciente para reducir la cantidad de tubería a que la sangre se expone durante el proceso de bombeo y minimiza ventajosamente por eso la hemolisis. Una vez que el motor 20 se posiciona en esta forma, el cable de mando 40 puede emplearse para acoplar comunicativamente la consola de mando 22 al motor 20. Este proceso de acoplamiento es facilitado proporcionando al cable de mando 40 los adaptadores proximal y distal "de presión" en los receptáculos respectivos en la consola de mando 22 y el motor 20. El conjunto de acoplamiento del motor 100 del conjunto del cable magnético 30 puede introducirse entonces en el receptáculo hueco (no mostrado) dentro del motor 20 (como se describió anteriormente) para acoplar magnéticamente el conjunto del impulsor 76 de la bomba 26 al motor 20. La sonda de flujo 48 debe entonces ser acoplada a lo largo del tubo de la entrada 28 al conjunto de la bomba 24 y la línea de mando 50 conectada a la sonda del conector de flujo 322 en la parte trasera de la consola de mando 22. El conjunto de la bomba centrífuga de sangre 24 puede acoplarse entonces al conjunto de la cánula coaxial 12 como se describió en detalle anteriormente.

Con el conjunto de la cánula coaxial 12 dispuesto dentro del corazón (como se describió anteriormente), la consola de mando 22 puede encenderse usando el interruptor de energía 328. En una realización preferida, la consola de mando 22 es preprogramada tal que el motor 20 arrancará automáticamente a 2500 RPM cuando el mando Encender Motor 316 se activa independiente de la posición del botón 300 de ajuste de velocidad del motor. Desde este punto, la velocidad del motor 20 puede aumentarse rotando el botón 300 de ajuste de velocidad en el sentido de las agujas del reloj, produciendo una velocidad de motor que va de aproximadamente 2500 RPM a 7500 RPM en una realización preferida. Operando el motor 20 preferentemente dentro de este rango produce proporciones de flujo para el conjunto de la bomba 24 que van aproximadamente de 0.3 litros/minuto a 8.0 litros/minuto. Un dispositivo puede emplearse para evaluar el rendimiento cardíaco del corazón durante el procedimiento quirúrgico tal que un operador puede ajustar la proporción de flujo de l conjunto de la bomba 24 (controlando el motor 20) para asegurar que el rendimiento cardíaco del paciente se mantenga a los niveles suficientes a lo largo del procedimiento completo. Tales dispositivos pueden comprender cualquiera de una variedad de dispositivos o sistemas de rendimiento cardíaco que monitorean, incluyendo pero no limitados a aquéllos empleados en el esófago, dentro del propio corazón (como en la aorta), y aquéllos cercanos a la aorta. Como ejemplos de dispositivos de monitoreo del rendimiento cardíaco se incluyen los comercialmente disponibles de Deltex Medical, Inc. y Transonics, Inc. Asegurar el rendimiento cardíaco adecuado en esta forma es ventajoso en que previene complicaciones que pueden resultar por otra parte, como la perfusión reducida de los órganos vitales durante los periodos de bajo rendimiento cardíaco. Tales reducciones en el rendimiento cardíaco pueden resultar (en ausencia de la presente invención) debido a la torcedura o colapso de la arteria pulmonar, aorta, y/o porciones de las paredes ventriculares y auriculares durante la cirugía. Esto puede ocurrir particularmente cuando el corazón es manipulado para realizar los procedimientos de injerto de la desviación de la arteria coronaria (CABG) en las arterias coronarias en las regiones posteriores y/o laterales del corazón.

Para desmontar el sistema después del procedimiento quirúrgico, la cánula interna 16 debe sujetarse fuertemente a lo largo de la sección no reforzada 31 y la velocidad del motor reducirse a aproximadamente a 2500 RPM. El tubo de entrada 28 debe entonces ser sujetado fuertemente. Sujetando fuertemente el conjunto de la cánula coaxial 12 en esta forma previene el flujo retrógrado mientras el conjunto de la cánula 12 se retira del paciente como se describió anteriormente. El motor 20 puede apagarse ahora, presionando el mando Apagar Motor 314 en la pantalla 302. La consola de mando 22 puede apagarse luego por medio del interruptor de energía 328. La sonda de flujo 48 puede ser desconectada entonces del tubo de entrada 28 y la consola de mando 22, después de lo cual el conjunto de la bomba 24 puede ser desconectado del motor 20 quitando el conjunto de acoplamiento del motor 100 del conjunto del cable conductor magnético 30 de la región hueca del motor 20. El motor 20 puede ser desconectado entonces de la consola de mando 22 y quitarla del conjunto de posicionamiento 38 que también puede quitarse de su posición cerca o dentro del campo quirúrgico.

Se apreciará por aquellos expertos en la técnica que pudieran hacerse cambios a las realizaciones descritas arriba sin desviarse de esos amplios conceptos inventivos. Por consiguiente, se entiende que esta invención no se limita a las realizaciones particulares divulgadas, pero intenta cubrir las modificaciones dentro del alcance de la presente invención como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. El conjunto de canulación (10) para proporcionar apoyo circulatorio en procedimientos quirúrgicos de riesgo, que comprende:

un sistema de bombeo (14) que incluye una bomba centrífuga de sangre (26) que tiene una entrada (32) y una salida (34), un motor (20) acoplado a un controlador (22), un conjunto de cables de conexión (30) que se extienden entre el motor (20) y la bomba de sangre (26) para manejar la bomba de sangre (26) según la señales de mando comunicadas desde el controlador (22) al motor (20); y

un conjunto de la cánula (12) que define un primer camino de flujo para transportar sangre entre la bomba (26) y una primera situación predeterminada dentro del sistema circulatorio del paciente, y un segundo camino de flujo para transportar sangre entre la bomba (26) y una segunda situación predeterminada dentro del sistema circulatorio del paciente, el conjunto de la cánula que incluye una cánula interna (16) dispuesta dentro de una cánula exterior (18), el primer camino de flujo siendo definido entre el exterior de la cánula interna (16) y el interior de la cánula exterior (18), el segundo camino de flujo siendo definido dentro del interior de la cánula interna (16), en el que la cánula interna (16) incluye una sección larga reforzada con alambre que tiene un terminal distal abierto (46) y una sección de sujeciones no reforzada (31), y en la que la cánula exterior (18) incluye una sección tubular principal (13), una sección de entrada de fluido (44), y una sección distal curveada (56) que tiene un extremo abierto (62), y en la que la cánula interna (16) es dimensionada para ser deslizada suavemente a través de la cánula exterior (18) tal que el extremo distal abierto (46) de la cánula interna (16) extiende una distancia del extremo distal abierto (62) de la sección de distal curveada (56) de la cánula exterior (18), en el que el conjunto de la cánula (12) incluye un estilete (11) teniendo una sección distal rígida trasladablemente insertable en la cánula interna (16), tal que, en su uso, el estilete (11) puede ser precargada dentro de toda la longitud de la cánula interna (16).

2. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 1, en el que los primer y segundo caminos de flujo del conjunto de la cánula (12) son deslizablemente acoplados entre sí y dimensionados para extenderse, en su uso, en las respectivas primera y segunda situaciones predeterminadas a través de una sola incisión formada en el sistema vascular del paciente.

3. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 2, en la que una entrada y salida de los primer y segundo caminos de flujo del conjunto de la cánula están dispuestas en un arreglo generalmente coaxial con el segundo camino de flujo dispuesto por lo menos parcialmente dentro del primer camino de flujo.

4. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 1, en la que el conjunto de la cánula (12) y la bomba centrífuga de sangre (26) están equipados con acopladores de conexión rápida para acoplar y desacoplar el primer camino de flujo a la entrada de la bomba centrífuga de sangre (26) y el segundo camino de flujo a la salida de la bomba centrífuga de sangre (26).

5. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 1, en la que la bomba centrífuga de sangre (26) tiene un puerto de ceba (36) para quitar aire de dentro de la bomba centrífuga de sangre (26) en preparación para el uso.

6. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 5, en el que el puerto de ceba (36) de la bomba centrífuga de sangre (26) es dimensionada para recibir una jeringa capaz de retirar aire de dentro de la bomba centrífuga de sangre (26).

7. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 1, en el que el conjunto del cable de conexión (30) es dimensionado tal que la bomba centrífuga de sangre (26) puede disponerse a o dentro de un campo quirúrgico estéril.

8. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 1, en el que el conjunto del cable de conexión (30) incluye un acoplamiento magnético (100) dimensionado para ser insertado trasladablemente en un lumen formado dentro del estator del motor (20).

9. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 1, en el que el motor (20) se acopla al controlador (22) por vía de un cable eléctrico (40) dimensionado tal que el motor (20) puede disponerse a o dentro de un campo quirúrgico estéril.

10. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 1, en el que el controlador (22) incluye un microordenador programado para regular la velocidad del motor (20).

11. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 10, en el que el controlador (22) controla la velocidad del motor (20) basado en la retroalimentación de un dispositivo de monitoreo de la proporción de flujo (48) acoplado a la bomba centrífuga de sangre (26).

12. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 11, en el que el dispositivo de monitoreo de la proporción de flujo (48) se acopla a la entrada (32) de la bomba centrífuga de sangre (26).

13. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 10, en el que el controlador (22) incluye un mando manual de ajuste de velocidad (300) tal que un operador puede causar el ajuste por microordenador de la velocidad del motor (20) a un rango de aproximadamente de 2500 RPM a 7500 RPM.

14. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 10, en el que la cánula exterior (18) es dimensionada para ser introducida en el corazón de forma tal que la sección de entrada de fluido (44) está dispuesta dentro de la aurícula derecha (54) y la sección distal curveada (56) está dispuesta en el ventrículo derecho (60).

15. El conjunto de canulación (10) de la reivindicación 14, en el que la sección distal curveada (56) de la cánula exterior (18) es dimensionada para apuntar en la dirección general de la válvula pulmonar (64) tal que la cánula interna (16) puede ser los suavemente guiada en la arteria pulmonar (66) después de que la cánula exterior (18) se ha posicionado dentro del corazón.