ES2275466T3 - CLOSURE OF PLASTIC FOR ROADS AND OTHER MEDICAL CONTAINERS. - Google Patents

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ES2275466T3
ES2275466T3 ES00121655T ES00121655T ES2275466T3 ES 2275466 T3 ES2275466 T3 ES 2275466T3 ES 00121655 T ES00121655 T ES 00121655T ES 00121655 T ES00121655 T ES 00121655T ES 2275466 T3 ES2275466 T3 ES 2275466T3
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Inventor
Hubert Jansen
Jean-Claude Thibault
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Becton Dickinson and Co
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Becton Dickinson and Co
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    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65DCONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D51/00Closures not otherwise provided for
    • B65D51/002Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means

Abstract

The plastic closure of this invention is particularly, but not exclusively adapted for sealing pharmaceutical substances within prefilled cartridges and other medical containers or as a collar for retaining a fluid transferset on a medical container. The plastic closure of this invention includes a generally tubular portion which surrounds the rim of the container and a free end portion which is permanently radially deformed or crimped toward the neck of the container. The plastic closure of this invention is formed of a polymer, preferably a polymeric alloy or melt blend, which is sufficiently malleable to permit radial deformation, yet sufficiently rigid to retain its shape following deformation and sufficiently resistant to creep to maintain the seal between the plastic closure and the container following deformation. <IMAGE>

Description

Cierre de plástico para viales y otros recipientes médicos.Plastic closure for vials and others medical containers

Campo del inventoField of the invention

El invento se refiere a un cierre de plástico mejorado tal como una cápsula o capuchón o collarín para cerrar simplemente o cerrar de modo hermético recipientes tales como viales que contienen un medicamento que elimina los problemas asociados con una cápsula o collarín metálico maleable tal como de aluminio. El cierre de plástico de este invento puede ser usado como una cápsula para cerrar herméticamente un vial tradicional que tiene un obturador o tapón de elastómero o un collarín para retener un conjunto de transferencia de fluido separado del collarín o de una pieza con él.The invention relates to a plastic closure improved such as a capsule or cap or collar to close simply or hermetically close containers such as vials that contain a medication that eliminates the associated problems with a malleable metal capsule or collar such as aluminum. The plastic closure of this invention can be used as a capsule to tightly close a traditional vial that has a plug or cap of elastomer or a collar to retain a fluid transfer assembly separated from the collar or from a piece with him.

Antecedentes del inventoBackground of the invention

Es usual almacenar productos farmacéuticos tales como sustancias de fármacos o vacunas en un vial u otro recipiente cerrado herméticamente para un uso posterior. Tales sustancias pueden estar en forma seca o en polvo para incrementar su propia vida y reducir el espacio de inventario. Tales sustancias secas o en polvo son almacenadas generalmente en un vial cerrado herméticamente y reconstituidas después en forma líquida para la administración a un paciente añadiendo un diluyente o disolvente. Alternativamente, la sustancia puede estar en forma líquida o incluso gaseosa.It is usual to store such pharmaceutical products as substances of drugs or vaccines in a vial or other container Hermetically sealed for later use. Such substances they can be in dry form or powder to increase their own life and reduce inventory space. Such dry substances or in powder are usually stored in a closed vial hermetically and then reconstituted in liquid form for administration to a patient by adding a diluent or solvent. Alternatively, the substance may be in liquid form or Even soda.

Un vial tradicional para almacenar una sustancia farmacéutica incluye generalmente un extremo abierto, una parte de borde radial que rodea el extremo abierto y una parte de collarín de diámetro reducido adyacente a la parte de borde. El vial está cerrado herméticamente de manera usual con un obturador de elastómero que incluye generalmente una parte tubular insertada en el collarín del vial y una parte de borde plana que recubre el borde del vial. El obturador está asegurado normalmente al vial con una cápsula o capuchón metálico maleable delgado, tal como de aluminio. La cápsula de aluminio incluye una parte tubular que rodea las partes de borde del obturador y del vial, una parte anular que sobresale hacia adentro que recubre la parte de borde del obturador y una parte de extremo distal que está doblada hacia adentro o deformada radialmente en el collarín del vial por debajo de la parte de borde del vial. Debido a que el aluminio es maleable, el collarín acomoda la existencia de tolerancias de las dimensiones del obturador y del borde del vial. Las dimensiones y tolerancias de viales y obturadores estándar están fijadas por la Organización de Normalización Internacional (ISO).A traditional vial to store a substance pharmaceutical generally includes an open end, a part of radial edge surrounding the open end and a collar part of reduced diameter adjacent to the edge part. The vial is hermetically sealed with a shutter of elastomer that generally includes a tubular part inserted in the vial collar and a flat-edged part that covers the vial edge The shutter is normally secured to the vial with a thin malleable metal capsule or cap, such as from aluminum. The aluminum capsule includes a tubular part that surrounds the edge portions of the shutter and vial, an annular part that protrudes inwardly covering the edge portion of the shutter and a distal end part that is bent inward or radially deformed in the vial collar below the edge of the vial Because aluminum is malleable, the collar accommodates the existence of dimensions tolerances of the shutter and the edge of the vial. The dimensions and tolerances of standard vials and shutters are set by the Organization of International Standardization (ISO).

La parte radial de la cápsula de aluminio que recubre la parte de borde del obturador puede estar cerrada, en cuyo caso la cápsula de aluminio es retirada "despegando o tirando de" la cápsula de aluminio del vial. Está previsto un apéndice precortado situado en el área media que recubre el borde del vial, permitiendo que la cápsula sea separada por rotura de la parte superior y despegada del vial antes de su uso. Esta realización cerrada de una cápsula de aluminio tiene varias desventajas. En primer lugar, la rotura de la cápsula metálica crea bordes afilados que pueden cortar o dañar guantes estériles y cortar a la persona que administra el fármaco, exponiendo por ello tanto al trabajador sanitario como al paciente a daños y contaminación del fármaco. En segundo lugar, la rotura de la cápsula de aluminio genera partículas metálicas que pueden también contaminar el fármaco. Los peligros asociados con la rotura de una cápsula de aluminio han sido solventados en parte añadiendo una cápsula de plástico "sobrepuesta". En tal realización, el collarín de aluminio incluye una abertura central y una cápsula en forma de copa somera de plástico es recibida sobre el collarín de aluminio que tiene una parte de remachado sobresaliente central que es recibida y asegurada en la abertura central del collarín de aluminio. La cápsula de plástico es a continuación retirada forzando a la cápsula sobrepuesta lejos del collarín de aluminio, que rompe o desgarra una parte dentada anular que rodea la abertura central y expone una abertura en el collarín para la recepción de una aguja hipodérmica o similar. Esta realización reduce pero no elimina la posibilidad de romper o desgarrar los guantes estériles del trabajador sanitario. Más importante, sin embargo, el polvo de aluminio es aún creado lo que puede contaminar el medicamento. Es también importante observar que el polvo metálico es también creado simplemente formando y fijando el collarín de aluminio al vial ya que el polvo de aluminio es creado al formar el collarín de aluminio, el recalcado del collarín y la eliminación de la cápsula de plástico sobrepuesta. Los collarines de aluminio han sido también usados para asegurar un conjunto de transferencia de fluido en viales. Los conjuntos de transferencia pueden ser utilizados, por ejemplo, para transferir fluido de una jeringuilla a un vial, tal como para reconstituir una sustancia seca o en polvo en un vial añadiendo un diluyente o disolvente. La sustancia reconstituida puede a continuación ser retraída del vial mediante la jeringuilla. La superficie interior del conjunto de transferencia puede ser parte del trayecto de fluido y el collarín o anillo de aluminio puede llevar partículas de aluminio a la sala estéril donde la sustancia es añadida al vial o al trayecto de fluido que contamina la sustancia. Ha habido intentos para reducir este problema aplicando un revestimiento al cápsula o collarín de aluminio. Finalmente la técnica anterior incluye también cápsulas de plástico en forma de copa que se fijan por salto elástico que tienen una parte de extremidad que sobresale hacia adentro radialmente que es fijada por salto elástico sobre la parte de borde del vial. Los collarines de plástico que se fijan por salto elástico, sin embargo, no aseguran un cierre hermético adecuado del vial o la acomodación completa de las tolerancias de viales estándar y obturadores como se requiere.The radial part of the aluminum capsule that covers the edge part of the shutter may be closed, in in which case the aluminum capsule is removed "by taking off or pulling of "the aluminum capsule of the vial. An appendix is provided pre-cut located in the middle area that covers the edge of the vial, allowing the capsule to be separated by breaking the part upper and detached from the vial before use. This realization Closed aluminum capsule has several disadvantages. In First, the breakage of the metal capsule creates sharp edges that can cut or damage sterile gloves and cut the person that administers the drug, exposing therefore both the worker health as the patient to damage and contamination of the drug. In second, the breakage of the aluminum capsule generates particles Metals that can also contaminate the drug. The dangers associated with the breakage of an aluminum capsule have been partially solved by adding a plastic capsule "superimposed." In such an embodiment, the aluminum collar includes a central opening and a shallow cup-shaped capsule plastic is received on the aluminum collar that has a central protruding riveting part that is received and secured in the central opening of the aluminum collar. The capsule of plastic is then removed forcing the capsule superimposed away from the aluminum collar, which breaks or tears an annular toothed part that surrounds the central opening and exposes a opening in the collar for the reception of a hypodermic needle or Similary. This embodiment reduces but does not eliminate the possibility of break or tear the sterile gloves of the healthcare worker. More important, however, aluminum powder is still created what It can contaminate the medicine. It is also important to observe that metallic dust is also created simply by forming and fixing the aluminum collar to the vial since the aluminum powder It is created by forming the aluminum collar, the highlight of the collar and the removal of the plastic capsule superimposed. Aluminum collars have also been used to ensure a fluid transfer assembly in vials. The sets of transfer can be used, for example, to transfer fluid from a syringe to a vial, such as to reconstitute a dry or powdered substance in a vial by adding a diluent or solvent The reconstituted substance can then be withdrawn from the vial using the syringe. Inner surface of the transfer set may be part of the path of fluid and the aluminum collar or ring can carry particles of aluminum to the sterile room where the substance is added to the vial or to the fluid path that contaminates the substance. Has been attempts to reduce this problem by applying a coating to the Aluminum capsule or collar. Finally the prior art also includes plastic cup-shaped capsules that are fixed by elastic jump they have a protruding limb part radially inward which is fixed by elastic jump on the edge of the vial The plastic collars that are fixed by elastic jump, however, does not ensure a tight seal adequate vial or complete accommodation of the tolerances of standard vials and shutters as required.

Un cierre de plástico para cerrar herméticamente un recipiente correspondiente a la primera parte de la reivindicación 1ª está descrito en el documento FR-A-1.328.635. El cierre de plástico comprende una pared de extremidad y un faldón que depende de la misma. Cuando el cierre ha sido posicionado en el cuello de un recipiente, el faldón es deformado por apéndices en forma de L, de manera que el cierre es anclado en el recipiente.A plastic closure to close tightly a container corresponding to the first part of the claim 1 is described in the document FR-A-1,328,635. The closure of plastic comprises a limb wall and a skirt that depends Of the same. When the closure has been positioned on the neck of a container, the skirt is deformed by L-shaped appendages of so that the closure is anchored in the container.

Resumen del inventoSummary of the invention

Es un objeto del invento proporcionar un cierre para viales y otros recipientes médicos que puede ser utilizado con recipientes tradicionales, tales como viales o cartuchos farmacéuticos, que asegura el cierre hermético del recipiente y que consigue un buen nivel de limpieza, sin partículas metálicas o polvo que pueden contaminar los contenidos, y que no exponen al trabajador sanitario a bordes metálicos afilados.It is an object of the invention to provide a closure. for vials and other medical containers that can be used with traditional containers, such as vials or cartridges pharmacists, which ensures the tightness of the container and that get a good level of cleanliness, without metal particles or dust that can contaminate the contents, and that do not expose the Sanitary worker with sharp metal edges.

El cierre de plástico de este invento que soluciona estos problemas y que permite el uso del cierre de plástico de este invento para unir y cerrar herméticamente recipientes está definido por la reivindicación 1ª. De acuerdo con el invento, el polímero tiene un alargamiento a fluencia de entre el 5% y el 10%, un alargamiento a rotura mayor del 100% y un módulo de flexión mayor de 1.900 MPa.The plastic closure of this invention that solves these problems and that allows the use of the closure of plastic of this invention to join and close tightly containers is defined by claim 1. In accordance with the invention, the polymer has a creep elongation of between the 5% and 10%, an elongation at break greater than 100% and a module of flexion greater than 1,900 MPa.

El cierre de plástico para cerrar herméticamente un cartucho u otro recipiente médico de este invento elimina los problemas asociados con una cápsula o collarín metálico o de aluminio maleable, pero acomoda la acumulación de tolerancias de la parte de borde del recipiente y del obturador de elastómero cuando es usado. El cierre de plástico de este invento es relativamente barato de fabricar y usar. El cierre de plástico de este invento puede ser utilizado como una cápsula para cerrar herméticamente un cartucho farmacéutico tradicional. Como se ha usado aquí, el término cierre es genérico para cualquier cápsula o collarín.The plastic closure to close tightly a cartridge or other medical container of this invention eliminates the problems associated with a metal capsule or collar or of malleable aluminum, but accommodates the accumulation of tolerances of the edge part of the container and the elastomer shutter when it's used. The plastic closure of this invention is relatively Cheap to manufacture and use. The plastic closure of this invention It can be used as a capsule to tightly close a Traditional pharmaceutical cartridge As used here, the Closure term is generic for any capsule or collar.

El cierre de plástico para cerrar herméticamente un recipiente de este invento puede ser utilizado con cualquier número de cartuchos tradicionales que tienen un extremo abierto y una parte de cuello de diámetro reducido adyacente al extremo abierto. El cierre de plástico de este invento incluye una parte generalmente tubular y una parte que está deformada radialmente o doblada hacia adentro hacia la parte de diámetro reducido del recipiente para retener el cierre de en el recipiente y como una cápsula para cerrar herméticamente el extremo abierto del recipiente. El cierre de plástico de este invento puede ser también usado como una cápsula o collarín con un vial y obturador de elastómero tradicionales. En la realización preferida, el cierre de plástico de este invento está formado de un polímero que es suficientemente maleable para permitir la deformación radial, pero aún suficientemente rígido para retener su forma después de la deformación y suficientemente resistente al arrastre para mantener el cierre hermético entre la cápsula de plástico y el recipiente después de la deformación radialThe plastic closure to close tightly A container of this invention can be used with any number of traditional cartridges that have an open end and a neck portion of reduced diameter adjacent to the end open. The plastic closure of this invention includes a part generally tubular and a part that is radially deformed or bent inward towards the small diameter part of the container to retain the closure of in the container and as a capsule to tightly close the open end of the container. The plastic closure of this invention can also be used as a capsule or collar with a vial and shutter of traditional elastomer. In the preferred embodiment, the closure of plastic of this invention is formed of a polymer that is malleable enough to allow radial deformation, but still rigid enough to retain its shape after deformation and drag resistant enough to maintain the seal between the plastic capsule and the container after radial deformation

La realización preferida del cierre de plástico de este invento está formada de un polímero compuesto que incluye una aleación de polímero o mezcla fundida que incluye un copolímero maleable blando relativamente tenaz y un polímero relativamente rígido. En la realización más preferida del cierre de plástico de este invento, el polímero compuesto es una aleación polimérica de un copolímero maleable relativamente blando y un polímero relativamente rígido. El polímero relativamente rígido preferido es una poliamida o un policarbonato y el copolímero relativamente blando preferido puede ser seleccionado de entre los poliésteres o poliolefinas. La aleación o compuesto de polímeros resultante tiene preferiblemente un alargamiento a fluencia de entre el 5% y el 10% y un alargamiento a rotura mayor del 100% con un módulo de flexión mayor de 1900 MPa.The preferred embodiment of the plastic closure of this invention is formed of a composite polymer that includes a polymer alloy or molten mixture that includes a copolymer relatively tenacious soft malleable and a relatively polymer rigid. In the most preferred embodiment of the plastic closure of This invention, the composite polymer is a polymer alloy of a relatively soft malleable copolymer and a polymer relatively rigid The preferred relatively rigid polymer is a polyamide or a polycarbonate and the copolymer relatively Preferred soft can be selected from among the polyesters or polyolefins The resulting alloy or polymer compound has preferably a creep elongation of between 5% and 10% and an elongation at break greater than 100% with a flexural modulus greater than 1900 MPa.

Cuando el recipiente o cartucho incluye una parte de borde radial adyacente al extremo abierto, el cierre de plástico de este invento incluye una parte tubular generalmente cilíndrica que tiene preferiblemente un diámetro interior generalmente igual o ligeramente mayor que el diámetro exterior de la parte de borde del recipiente destinada a ser recibida sobre la parte de borde del recipiente que tiene un extremo distal libre destinada a ser deformada hacia adentro radialmente o doblada hacia adentro por debajo de la parte de borde del recipiente y cerrada herméticamente. La cápsula o collarín de plástico de este invento puede también incluir una parte proximal que sobresale hacia adentro radialmente que recubre la parte de borde del recipiente y/o del obturador. Esta parte radial puede ser cerrada o más preferiblemente incluye una abertura central que puede ser cerrada con un cierre de plástico o cierre hermético de tipo de arrancar o despegar. En la realización preferida, el cierre hermético despegado incluye una parte de extremidad en forma de bucle que está soldada o encolada in situ para proporcionar una indicación de violación del cierre y un extremo libre que puede ser cogido para retirar el cierre hermético.When the container or cartridge includes a radial edge portion adjacent to the open end, the plastic closure of this invention includes a generally cylindrical tubular portion that preferably has an inner diameter generally equal to or slightly greater than the outer diameter of the edge portion of the container intended to be received on the edge portion of the container having a free distal end intended to be radially inwardly deformed or folded inwardly below the edge portion of the container and sealed. The plastic capsule or collar of this invention may also include a radially inwardly projecting proximal portion that covers the edge portion of the container and / or the obturator. This radial part can be closed or more preferably includes a central opening that can be closed with a plastic closure or hermetic closure of the start or take off type. In the preferred embodiment, the detached seal includes a loop-shaped end portion that is welded or glued in situ to provide an indication of violation of the closure and a free end that can be taken to remove the seal.

El método de este invento incluye formar un cierre de plástico que tiene una parte tubular generalmente cilíndrica que tiene un diámetro interior generalmente igual o ligeramente mayor que un diámetro exterior de la parte de borde del recipiente y una parte de borde radial enteriza, disponiendo el cierre sobre el borde del recipiente con la parte de borde radial que recubre la parte de borde del vial y la parte tubular rodeando el borde del recipiente, y a continuación deformar o doblar hacia adentro radialmente de modo permanente el extremo libre de la parte tubular del collarín hacia la parte de cuello del recipiente, por debajo de la parte de borde, asegurando permanentemente el cierre sobre el recipiente y cerrando herméticamente el extremo abierto del recipiente. En la realización más preferida del método de este invento, el cierre de plástico de este invento está formado moldeando por inyección el cierre de plástico a partir de una aleación o compuesto polimérico que tiene un polímero o copolímero maleable relativamente blando y un polímero relativamente rígido, en el que una aleación o compuesto polimérico es formado durante el moldeo por inyección. Cuando es utilizado un anillo elástico o polimérico para impedir la rotación del cierre en el recipiente, el anillo puede ser coinyectado con el polímero que forma el cierre o puede formarse una garganta anular en la parte tubular del cierre, junto al extremo libre. El método a continuación incluye insertar el anillo elástico anular en la garganta antes de la deformación radial permanente del extremo libre del cierre como se ha descrito, de tal manera que el anillo elástico es cargado contra la parte de borde del recipiente. Un elastómero termoplástico puede también ser coinyectado con el polímero que forma el cierre para formar un revestimiento o película sobre la superficie interior del cierre que es unido de modo enterizo al polímero de la cápsula.The method of this invention includes forming a plastic closure that has a generally tubular part cylindrical having a generally equal inside diameter or slightly larger than an outside diameter of the edge part of the container and a part of integral radial edge, arranging the closure on the edge of the container with the radial edge part which covers the edge part of the vial and the tubular part surrounding the edge of the container, and then warp or bend towards radially permanently in the free end of the part tubular collar towards the neck part of the container, by under the edge part, permanently ensuring closure over the container and tightly closing the open end of the  container. In the most preferred embodiment of the method of this invention, the plastic closure of this invention is formed injection molding the plastic closure from a alloy or polymeric compound having a polymer or copolymer relatively soft malleable and a relatively rigid polymer, in which an alloy or polymeric compound is formed during the injection molding. When an elastic ring is used or polymeric to prevent rotation of the closure in the container, the ring can be co-injected with the polymer that forms the closure or an annular throat may form in the tubular part of the closure, next to the free end. The method below includes insert the elastic ring ring in the throat before deformation permanent radial of the free end of the closure as described, such that the elastic ring is loaded against the part of container edge. A thermoplastic elastomer can also be co-injected with the polymer that forms the closure to form a coating or film on the inner surface of the closure which is integral to the polymer of the capsule.

El cierre de plástico de este invento puede ser utilizado con un cartucho u otro recipiente médico que tiene un obturador de elastómero tradicional o como un collarín en combinación con un conjunto de transferencia que tiene un miembro de cierre hermético como se ha descrito en la técnica anterior o más preferiblemente la parte de collarín puede ser formada de manera integral con componentes del conjunto de transferencia. Cuando el cierre de plástico de este invento es usado para cerrar herméticamente un recipiente que tiene un obturador de elastómero, el labio proximal radial del cierre es recibido sobre y preferiblemente cargado contra el labio elástico radial del obturador durante la deformación o recalcado radial del extremo libre de la parte tubular del cierre por debajo del borde del recipiente. El cierre de plástico de este invento elimina así los problemas asociados con collarines o cápsulas metálicos maleables, tal como de aluminio, y es relativamente barato, y simple de fabricar, particularmente cuando es comparado con cápsulas de aluminio que tienen un revestimiento protector. El cierre de plástico de este invento asegura un cierre hermético excelente del recipiente y puede ser moldeado por inyección en un entorno limpio o lavado, si fuera necesario. Finalmente, el cierre de plástico de este invento acomoda las tolerancias del vial y particularmente la acumulación de variaciones de tolerancia en la combinación de un vial y obturador de elastómero tradicionales. Otras ventajas y características de mérito del presente invento serán más completamente comprendidas a partir de la siguiente descripción de las realizaciones preferidas, las reivindicaciones adjuntas y los dibujos, una breve descripción de los cuales se ha dado a continuación.The plastic closure of this invention can be used with a cartridge or other medical container that has a traditional elastomer shutter or as a collar in combination with a transfer set that has a member Hermetic closure as described in the prior art or more preferably the collar part can be formed so integral with transfer set components. When he plastic closure of this invention is used to close tightly a container that has an elastomer shutter, the radial proximal lip of the closure is received on and preferably loaded against the radial elastic lip of the shutter during deformation or radial stressing of the end free of the tubular part of the closure below the edge of the container. The plastic closure of this invention thus eliminates the problems associated with malleable collars or metal capsules, such as aluminum, and it is relatively cheap, and simple to manufacture, particularly when compared with capsules of Aluminum that have a protective coating. The closure of The plastic of this invention ensures an excellent seal of the container and can be injection molded in a clean environment or wash, if necessary. Finally, the plastic closure of This invention accommodates the tolerances of the vial and particularly the accumulation of tolerance variations in the combination of a Traditional elastomer vial and shutter. Other advantages and Merit characteristics of the present invention will be more fully understood from the following description of the preferred embodiments, the appended claims and the drawings, a brief description of which has been given to continuation.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

La fig. 1 es una vista lateral en sección transversal de una realización preferida del cierre de plástico de este invento asegurado a un vial tradicional que tiene un obturador de elastómero y al que cierra herméticamente;Fig. 1 is a sectional side view cross section of a preferred embodiment of the plastic closure of this invention secured to a traditional vial that has a shutter of elastomer and the one that closes tightly;

La fig. 2 es una vista lateral en sección transversal explotada del extremo abierto de un vial tradicional, obturador de elastómero y el cierre de plástico mostrado en la fig. 1 antes de la deformación radial del extremo libre del cierre;Fig. 2 is a sectional side view cross section exploited from the open end of a traditional vial, elastomer shutter and plastic closure shown in fig. 1 before radial deformation of the free end of the closure;

La fig. 3 es una vista lateral parcialmente seccionada transversalmente del conjunto mostrado en la fig. 1 ilustra la deformación o recalcado radial del cierre;Fig. 3 is a partially side view cross section of the assembly shown in fig. one illustrates the radial deformation or stress of the closure;

La fig. 4 es una vista en sección transversal de un cierre de plástico de este invento montado sobre un cartucho usado en un dispositivo inyector;Fig. 4 is a cross-sectional view of a plastic closure of this invention mounted on a cartridge used in an injector device;

La fig. 5 es una vista en primer plano de partes seleccionadas de la fig. 4;Fig. 5 is a close-up view of parts selected from fig. 4;

La fig. 6 es una vista en sección transversal de otro cartucho ejemplar que tiene el collarín de plástico de este invento;Fig. 6 is a cross-sectional view of another exemplary cartridge that has this plastic collar invention;

La fig. 7 es una vista en primer plano de partes seleccionadas de la fig. 6;Fig. 7 is a close-up view of parts selected from fig. 6;

La fig. 8 es una vista en sección transversal de otro cartucho ejemplar que tiene el cierre diseñado de acuerdo con este invento.Fig. 8 is a cross-sectional view of another exemplary cartridge that has the closure designed in accordance with this invention.

Descripción detallada de las realizaciones preferidasDetailed description of the preferred embodiments

Las figs. 1 a 3 ilustran una realización preferida de un conjunto 20 de cápsula y obturador, recipiente de sustancia farmacéutica de este invento. Como se ha descrito antes, el cierre de este invento puede ser utilizado para cerrar herméticamente distintos recipientes y es particularmente útil para cerrar herméticamente recipientes para contener productos farmacéuticos tales como el vial tradicional 22 ilustrado en las figs. 1 a 3 y los cartuchos mostrados en las figs. 4 a 8. El vial incluye un extremo abierto 24, una parte de borde 26 anular que se extiende radialmente y una parte de cuello 28 adyacente a la parte de borde. La parte de cuello 28 del vial tiene un diámetro reducido cuando es comparada con la parte de borde 26 y la parte de recipiente 30. La superficie interior 31 del vial adyacente al extremo abierto 24 es generalmente cilíndrica. Los viales de medicamentos de este tipo son generalmente formados de vidrio o de un plástico esterilizable. El extremo abierto 24 del vial está típicamente cerrado con un obturador de elastómero 32 que tiene una parte de cuerpo tubular 34 que es recibida en el extremo abierto 24 del vial y una parte de borde plana 36 que recubre la parte de borde 26 del vial como se ha mostrado en la fig. 1. El obturador está generalmente formado de un material de elastómero elástico tal como caucho sintético o natural. La parte central 38 de la parte de borde plana 36 puede ser perforada con una aguja hipodérmica, por ejemplo, para o bien extraer el fluido del vial o añadir un disolvente o diluyente al vial en el que la sustancia en el vial está en forma seca o en polvo. La parte tubular 34 del obturador tiene un diámetro exterior generalmente mayor que el diámetro interior de la superficie cilíndrica interior 31 del vial para proporcionar un ajuste hermético o de interferencia.Figs. 1 to 3 illustrate an embodiment preferred of a capsule and shutter set 20, container Pharmaceutical substance of this invention. As described before, the closure of this invention can be used to close hermetically distinct containers and is particularly useful for tightly close containers to contain products Pharmacists such as the traditional vial 22 illustrated in the figs. 1 to 3 and the cartridges shown in figs. 4 to 8. The vial includes an open end 24, an annular edge portion 26 that is extends radially and a neck part 28 adjacent to the part Edge The neck portion 28 of the vial has a reduced diameter when compared to the edge part 26 and the part of container 30. The inner surface 31 of the vial adjacent to the open end 24 is generally cylindrical. The vials of Drugs of this type are usually formed from glass or from a sterilizable plastic The open end 24 of the vial is typically closed with an elastomer shutter 32 having a tubular body part 34 that is received at the open end 24 of the vial and a flat edge portion 36 that covers the portion of edge 26 of the vial as shown in fig. 1. The shutter it is generally formed of an elastic elastomer material such as synthetic or natural rubber. The central part 38 of the part of flat edge 36 can be pierced with a hypodermic needle, by example, to either extract the fluid from the vial or add a solvent or diluent to the vial in which the substance in the vial It is in dry or powdered form. The tubular part 34 of the plug has an outside diameter generally larger than the diameter inside of the inner cylindrical surface 31 of the vial for provide a tight fit or interference.

Una realización preferida del cierre 40 está mostrada en la fig. 1 unida a un conjunto de vial 22 y obturador 32, antes de ensamblar en la fig. 2 y durante el ensamble en la fig. 3. Esta realización del collarín 40 incluye una parte tubular 42 que rodea la parte de borde 26 del vial y la parte de borde plana 36 del obturador. Cuando la superficie exterior de la parte de borde 26 del vial es cilíndrica, la parte tubular 42 del collarín será también generalmente cilíndrica. Como se ha mostrado en la fig. 1, el extremo libre 44 de la parte tubular 42 está deformado o recalcado por debajo de la superficie adyacente de la parte de borde 26 del vial, asegurando permanentemente el collarín 40 sobre el vial y cerrando herméticamente el vial. Esta realización del collarín 40 también incluye una parte enteriza radial próxima 46 que recubre las partes de borde 26 y 36 del vial y obturador, respectivamente. La parte radial 46 es preferiblemente de una pieza con la parte tubular 42 del collarín. Esta realización del collarín 40 también incluye una abertura central 48 que recubre la parte central 38 del obturador, preferiblemente coaxialmente alineado con la parte central del obturador. Como se ha descrito a continuación, sin embargo, la abertura central 48 puede ser eliminada en ciertas aplicaciones de este invento. Como se ha usado aquí, los términos proximal y distal son usados solamente para facilitar la descripción, en la que el término proximal se refiere a elementos o partes de elementos más próximos a la parte de borde 36 del obturador y distal se refiere a elementos o partes de elementos más alejados de la parte de borde del obturador. Además, los términos cápsula y collarín son usados aquí de forma intercambiable.A preferred embodiment of closure 40 is shown in fig. 1 attached to a set of vial 22 and shutter 32, before assembling in fig. 2 and during assembly in fig. 3. This embodiment of collar 40 includes a tubular part 42 surrounding the edge part 26 of the vial and the flat edge part 36 Shutter When the outer surface of the edge part 26 of the vial is cylindrical, the tubular part 42 of the collar will be also generally cylindrical. As shown in fig. one, the free end 44 of the tubular part 42 is deformed or highlighted below the adjacent surface of the edge part 26 of the vial, permanently securing collar 40 over the vial and tightly closing the vial. This realization of collar 40 also includes a radial integral part proximal 46 covering the edge portions 26 and 36 of the vial and plug, respectively. The radial part 46 is preferably one piece with the tubular part 42 of the collar. This embodiment of the collar 40 also includes a central opening 48 that covers the part central 38 of the shutter, preferably coaxially aligned with the central part of the shutter. As described below, however, the central opening 48 can be removed in certain Applications of this invention. As used here, the terms proximal and distal are used only to facilitate description, in which the proximal term refers to elements or parts of elements closest to the edge part 36 of the shutter and distal refers to elements or parts of elements more away from the edge part of the shutter. In addition, the terms Capsule and collar are used interchangeably here.

El collarín ilustrado 40 incluye una cápsula 50 en forma de copa somera. En la realización descrita, la cápsula 50 incluye una parte tubular 52 que rodea la parte proximal de la parte tubular 42 del collarín, una parte de puente 54 integral radial central y una pluralidad de apéndices en forma de U que, en la realización descrita, son de una pieza con la parte de puente central 54. Los apéndices en forma de U 56 son recibidos a través de la abertura central 48 del collarín y fijados por salto elástico en su sitio para retener de forma segura la cápsula 50 en el collarín 40. Como se ha mostrado en la fig. 2, la cápsula 50 puede ser montada previamente sobre el collarín 40 antes de montar el collarín en el vial. Los apéndices 56 pueden ser también miembros separados o la parte central de la cápsula 50 que incluye los apéndices 56 puede ser un miembro separado.Illustrated collar 40 includes a capsule 50 Shallow cup shaped. In the described embodiment, the capsule 50 includes a tubular part 52 that surrounds the proximal part of the part tubular 42 of the collar, a radial integral bridge part 54 central and a plurality of U-shaped appendages that, in the described embodiment, they are one piece with the bridge part central 54. The U-shaped appendices 56 are received through of the central opening 48 of the collar and fixed by elastic jump in place to safely retain capsule 50 in the collar 40. As shown in fig. 2, the capsule 50 can be previously mounted on collar 40 before mounting the collar in the vial. Appendices 56 may also be members separated or the central part of the capsule 50 which includes the Appendices 56 may be a separate member.

El collarín 40 es a continuación ensamblado en el vial 22 como se ha mostrado en la fig. 2. En una aplicación típica, la parte tubular 34 del obturador es primero insertada en la abertura 24 del vial 22 generalmente después de que el vial es llenado. Como se ha descrito antes, el collarín de plástico 40 de este invento puede ser usado con distintos recipientes que incluyen viales de medicamentos tradicionales como se ha mostrado. Así, en una aplicación típica, el vial 22 será llenado primero con un medicamento. La parte tubular 42 del collarín 40 es a continuación recibida sobre la parte de borde 36 del obturador y la parte de borde 26 del vial como se ha mostrado en la fig. 3. El extremo libre 44 (mostrado antes de la deformación en líneas de trazos en la fig. 3) es a continuación deformado radialmente por debajo del borde radial 26 del vial por una herramienta adecuada, tal como la herramienta de recalcado 58 mostrada en la fig. 3. La realización descrita de la herramienta de recalcado incluye un borde cónico 60 que deforma o recalca el extremo libre 44 del collarín por debajo del borde 26 del vial. En una aplicación típica, la herramienta 58 es hecha girar alrededor del borde 26 del collarín 40, deformando o recalcando el extremo libre 44 como se ha mostrado en las figs. 1 y 3. En ciertas aplicaciones, puede ser deseable calentar o bien el extremo libre 44 del collarín o bien la herramienta 58 para facilitar el recalcado. El vial cerrado herméticamente puede ahora ser almacenado para un uso posterior.The collar 40 is then assembled in vial 22 as shown in fig. 2. In an application typical, the tubular part 34 of the plug is first inserted into the opening 24 of vial 22 generally after the vial is fill. As described above, the plastic collar 40 of This invention can be used with different containers that include Traditional medication vials as shown. So in A typical application, vial 22 will be filled first with a medicine. The tubular part 42 of the collar 40 is then received on the edge part 36 of the shutter and the part of edge 26 of the vial as shown in fig. 3. The end free 44 (shown before deformation in dashed lines in fig. 3) is then deformed radially below the radial edge 26 of the vial by a suitable tool, such as the highlighting tool 58 shown in fig. 3. The realization described of the highlighting tool includes a tapered edge 60 that deforms or highlights the free end 44 of the collar below from the edge 26 of the vial. In a typical application, tool 58 it is rotated around the edge 26 of the collar 40, deforming or highlighting the free end 44 as shown in figs. 1 and 3. In certain applications, it may be desirable to heat either the free end 44 of the collar or tool 58 for facilitate highlighting. The sealed vial can now Be stored for later use.

Cuando el vial está listo para usar, la cápsula 50 puede ser retirada simplemente forzando un lado de la cápsula 50 hacia arriba lejos del collarín 40, retirando la cápsula 50 del collarín 40 y exponiendo la abertura central 48 del collarín y la parte central 38 del obturador. La parte central 38 del obturador puede a continuación ser perforada con una aguja hipodérmica tradicional, por ejemplo, proporcionando acceso a la parte de recipiente 30 del vial. Cuando el material de la cápsula 50 es seleccionado para proporcionar elasticidad, tal como polietileno o polipropileno, los apéndices 56 se curvarán bajo la presión del pulgar, permitiendo la retirada fácil del cierre 50. Alternativamente, cuando el material de la cápsula es relativamente rígido, al menos alguno de los apéndices 56 se romperá permitiendo también la retirada de la cápsula. Debe observarse también que la parte radial 46 del collarín es comprimida preferiblemente contra la parte de borde elástica 32 del obturador de elastómero durante la deformación radial del extremo libre 44 del collarín para asegurar un cierre hermético seguro del vial después de la instalación. Los apéndices 56 son así comprimidos en el borde radial 32 del obturador como se ha mostrado en la fig. 1.When the vial is ready to use, the capsule 50 can be removed simply by forcing one side of the capsule 50 upwards away from collar 40, removing capsule 50 from collar 40 and exposing the central opening 48 of the collar and the central part 38 of the shutter. The central part 38 of the shutter it can then be pierced with a hypodermic needle traditional, for example, providing access to the part of vial container 30. When the material of the capsule 50 is selected to provide elasticity, such as polyethylene or Polypropylene, Appendices 56 will bend under the pressure of thumb, allowing easy removal of closure 50. Alternatively, when the capsule material is relatively rigid, at least some of the appendices 56 will break allowing also the withdrawal of the capsule. It should also be noted that the radial part 46 of the collar is preferably compressed against the elastic edge portion 32 of the elastomer seal during the radial deformation of the free end 44 of the collar to ensure a secure seal of the vial after installation. The Appendices 56 are thus compressed at the radial edge 32 of the shutter as shown in fig. one.

El polímero seleccionado para el cierre de plástico de este invento puede ser descrito mejor por sus propiedades físicas requeridas. El polímero debe ser suficientemente maleable para permitir la deformación radial o recalcado, y suficientemente rígido para conservar su forma después de la deformación. El polímero debe también ser suficientemente resistente al arrastre para mantener el cierre hermético entre la cápsula de plástico y el recipiente después de la deformación radial. Se ha encontrado que un polímero que tiene un alargamiento a fluencia de entre el 5% y el 10% y un alargamiento a rotura superior al 100%, combinados con un módulo de flexión mayor que 1.900 Mpa tiene unas prestaciones superiores. Cuando el cierre de plástico de este invento es utilizado para cerrar herméticamente viales que contienen un medicamento, el polímero también debe ser esterilizable y, en ciertas aplicaciones tales como el collarín de plástico para un conjunto de transferencia de vial descrito más abajo, el polímero es de modo preferible relativamente transparente y mantiene su transparencia bajo la tensión de la deformación o recalcado. Se ha encontrado que ciertas aleaciones de polímeros o polímeros compuestos incluyendo mezclas fundidas o aleaciones y copolímeros que tienen polímeros de maleabilidad y rigidez diferentes son preferidos en muchas aplicaciones. Es decir, el cierre de plástico de este invento está formado preferiblemente de una aleación de polímero, polímero compuesto o copolímero que incluye un polímero relativamente rígido y un copolímero maleable tenaz relativamente blando. La mayoría de los polímeros preferidos son una aleación de polímeros o una mezcla fundida que incluye una poliamida o policarbonato como el polímero rígido que proporciona la resistencia mecánica y la resistencia al arrastre deseadas para esta aplicación. El copolímero maleable relativamente blando puede ser seleccionado a partir de distintos polímeros que incluyen poliéster y poliolefinas; sin embargo, se ha encontrado una aleación de polímero que incluye un policarbonato o poliamida y un poliéster, particularmente adecuada para esta aplicación.The polymer selected for the closure of plastic of this invention can be best described by its required physical properties The polymer must be malleable enough to allow radial deformation or stressed, and rigid enough to retain its shape after of deformation. The polymer must also be sufficiently drag resistant to keep the seal between the plastic capsule and container after deformation radial. It has been found that a polymer that has an elongation to creep between 5% and 10% and elongation at break greater than 100%, combined with a flexural modulus greater than 1,900 Mpa has superior performance. When closing plastic of this invention is used to seal vials containing a medication, the polymer must also be sterilizable and, in certain applications such as the collar of plastic for a vial transfer assembly described more below, the polymer is preferably relatively transparent and maintains its transparency under the strain of deformation or stressed. It has been found that certain polymer alloys or compound polymers including molten mixtures or alloys and copolymers having malleability and stiffness polymers Different are preferred in many applications. That is, the plastic closure of this invention is preferably formed of a polymer alloy, composite polymer or copolymer that includes a relatively rigid polymer and a malleable copolymer Tenacious relatively soft. Most preferred polymers they are an alloy of polymers or a molten mixture that includes a polyamide or polycarbonate as the rigid polymer that provides the desired mechanical strength and drag resistance to This application. The relatively soft malleable copolymer can be selected from different polymers that include polyester and polyolefins; however, a polymer alloy that includes a polycarbonate or polyamide and a Polyester, particularly suitable for this application.

Como se comprenderá, distintas mezclas fundidas aleaciones, compuestos poliméricos, y copolímeros están siendo desarrollados sobre una base que crece rápidamente y por ello el collarín de plástico de este invento no está limitado a un polímero específico, a condición de que el polímero tenga las propiedades físicas deseadas descritas anteriormente. Polímeros adecuados para el collarín de plástico de este invento incluyen polímeros EASTAR® MB, que son mezclas fundidas y polímeros de aleación y polímeros termoplásticos EASTAR®, que son polímeros puros vendidos por Eastman Chemical Company de Kingsport, Tennessee y Eastman Chemical AG de Zug, Suiza bajo los nombres comerciales "DA003, DN003" y "DN004". Estos materiales son mezclas fundidas, aleaciones de polímeros y copolímeros de policarbonato o poliamida y poliéster. Como se ha usado aquí, los términos mezclas fundidas y aleaciones se refieren a composiciones poliméricas que tienen dos o más polímeros de diferentes propiedades físicas o características, tales como los polímeros EASTAR® de Eastman Chemical Company antes descritos que incluyen un policarbonato o poliamida y un poliéster. El polímero seleccionado para el collarín de plástico de este invento puede también incluir filtros y otros constituyentes que serían descritos más exactamente como un compuesto. Aunque los polímeros de base pueden ser aún una mezcla fundida o aleación polimérica. Como se ha usado aquí, el término compuesto es usado en su sentido más amplio para incluir aleaciones o mezclas fundidas, compuestos y copolímeros. Como se comprenderá, el fabricante o proveedor de la materia prima mezclará normalmente los polímeros basándose en las especificaciones del cliente. Los polímeros pueden ser coinyectados para formar una mezcla fundida, aleación o compuesto polimérico o formado por cualquier otro proceso adecuado. Se ha anticipado, sin embargo, que otros polímeros que tienen las características físicas descritas pueden también ser utilizados en el collarín o cápsula de plástico de este invento. En ciertas aplicaciones, puede también ser deseable revestir al menos la superficie interior 43 del collarín mostrado en la fig. 2 con un elastómero termoplástico, o el collarín completo puede tener una delgada capa de un elastómero termoplástico. El revestimiento de elastómero termoplástico puede ser aplicado como una película o por co-inyección con el polímero que forma el collarín 40. El collarín 40 y el cierre 50 pueden ser formados por procesos de moldeo por inyección tradicionales.As will be understood, different molten mixtures alloys, polymeric compounds, and copolymers are being developed on a rapidly growing basis and therefore the Plastic collar of this invention is not limited to a polymer specific, provided that the polymer has the properties desired physics described above. Suitable polymers for The plastic collar of this invention includes EASTAR® polymers MB, which are molten mixtures and alloy polymers and polymers EASTAR® thermoplastics, which are pure polymers sold by Eastman Chemical Company of Kingsport, Tennessee and Eastman Chemical AG of Zug, Switzerland under the trade names "DA003, DN003" and "DN004". These materials are molten mixtures, alloys of polymers and copolymers of polycarbonate or polyamide and polyester. As used herein, the terms molten mixtures and alloys refer to polymeric compositions that have two or more polymers of different physical properties or characteristics, such as EASTAR® polymers from Eastman Chemical Company before described that include a polycarbonate or polyamide and a polyester. The polymer selected for this plastic collar invention may also include filters and other constituents that they would be described more exactly as a compound. Although base polymers can still be a molten mixture or alloy polymeric As used herein, the term compound is used in its broadest sense to include alloys or molten mixtures, compounds and copolymers. As will be understood, the manufacturer or Raw material supplier will normally mix the polymers based on customer specifications. Polymers can be co-injected to form a molten mixture, alloy or polymeric compound or formed by any other suitable process. It has been anticipated, however, that other polymers that have the described physical characteristics can also be used in the plastic collar or capsule of this invention. In certain applications, it may also be desirable to coat at least the inner surface 43 of the collar shown in fig. 2 with a thermoplastic elastomer, or the complete collar may have a thin layer of a thermoplastic elastomer. The lining of thermoplastic elastomer can be applied as a film or by co-injection with the polymer that forms the collar 40. The collar 40 and the closure 50 can be formed by processes Traditional injection molding.

Aunque las figuras 1 a 3 incluyen una ilustración de un vial o recipiente genérico para una sustancia farmacéutica, este invento es particularmente útil para cerrar herméticamente cartuchos que son previamente llenados con sustancias farmacéuticas. Tales cartuchos son bien conocidos y son usados típicamente con dispositivos inyectores en los que el cartucho es insertado en la parte apropiada del dispositivo inyector por un profesional médico antes de administrar una inyección. Típicamente los cartuchos son llenados previamente con la sustancia farmacéutica deseada. Una variedad de diseños de cartuchos son utilizados para acomodar sustancias de formas diferentes.Although figures 1 to 3 include a illustration of a generic vial or container for a substance pharmaceutical, this invention is particularly useful for closing Hermetically sealed cartridges that are prefilled with pharmaceutical substances Such cartridges are well known and are typically used with injector devices in which the cartridge is inserted into the appropriate part of the injector device by a medical professional before administering an injection. Typically the cartridges are prefilled with the substance desired pharmaceutical. A variety of cartridge designs are used to accommodate substances in different ways.

Las figs. 4 y 5 ilustran un ejemplo de cartucho que incluye un cierre plástico 140 diseñado de acuerdo con este invento. En este ejemplo, el cartucho 122 es utilizado dentro de un dispositivo inyector que se ha ilustrado esquemáticamente en 180. El cartucho 122 incluye un extremo abierto 124 que es cerrado por un miembro de obturador de elastómero 132 en cooperación con el cierre de plástico 140. En el extremo opuesto del cartucho 122, un miembro obturador 170 sirve para mantener una sustancia dentro del interior 131 del cartucho 122. El miembro obturador 170 también coopera con los mecanismos inyectores ilustrados esquemáticamente en 160 del inyector 180 de una forma tradicional.Figs. 4 and 5 illustrate an example cartridge which includes a plastic closure 140 designed in accordance with this invention. In this example, cartridge 122 is used within a injector device that has been schematically illustrated in 180. The cartridge 122 includes an open end 124 which is closed by a elastomer shutter member 132 in cooperation with the closure of plastic 140. At the opposite end of cartridge 122, a member shutter 170 serves to keep a substance inside 131 of cartridge 122. Seal member 170 also cooperates with the injector mechanisms schematically illustrated in 160 of the 180 injector in a traditional way.

Como puede verse mejor en la fig. 5, el miembro obturador de elastómero 132 se extiende a través de la abertura 124 e incluye una parte 136 que reposa contra la parte de borde 126 del cartucho 122. Una parte central 138 del miembro obturador 132 se extiende a través de la abertura 124 y es perforable por un dispositivo de aguja hipodérmica, por ejemplo, de modo que una sustancia farmacéutica dentro del cartucho 122 puede ser inyectada en la forma deseada.As can be seen better in fig. 5, the member elastomer shutter 132 extends through opening 124 and includes a part 136 that rests against the edge part 126 of the cartridge 122. A central part 138 of the sealing member 132 is extends through opening 124 and is pierceable by a hypodermic needle device, for example, so that a Pharmaceutical substance inside the cartridge 122 can be injected in the desired way.

La cápsula 140 tiene una parte 144 que está recalcada o radialmente deformada hacia adentro hacia la parte de cuello reducida 128 del cartucho 122. La parte radial 146 de la cápsula 140 mantiene efectivamente el miembro obturador 132 en su sitio contra el extremo de la parte de escalón 126 del cartucho 122.Capsule 140 has a part 144 that is stressed or radially deformed inward towards the part of reduced neck 128 of cartridge 122. The radial part 146 of the capsule 140 effectively keeps the sealing member 132 in its site against the end of the step portion 126 of the cartridge 122.

Las figs. 6 y 7 ilustran otra realización ejemplar en la que un cierre de plástico diseñado de acuerdo con este invento está previsto en el extremo de un cartucho 222. En este ejemplo, el cartucho 222 incluye dos miembros obturadores 270 y 272. Una primera sustancia 276 es mantenida entre los obturadores 270 y 272 cuando el cartucho 222 es llenado previamente por un proveedor farmacéutico, por ejemplo. Una segunda sustancia 278 es mantenida entre el obturador 272 y el miembro obturador 232 en el extremo abierto del cartucho 222. Un paso de bypass o derivación 274 está previsto de modo que cuando un mecanismo inyector es usado y un miembro obturador 270 es movido hacia el extremo del cartucho 222 que incluye el miembro obturador 232, el miembro obturador 272 prosigue en la misma dirección y la sustancia o fluido 276 es permitido fluir a través del bypass 274 para mezclarse con la sustancia 278. Los expertos en la técnica reconocerán que este tipo de cartucho es especialmente útil para cartuchos llenados previamente con sustancias farmacéuticas que son mantenidas en una forma seca, en polvo o liofilizada. La sustancia 276 es usada típicamente para reconstituir las sustancias 278 antes de inyectar la sustancia en un paciente.Figs. 6 and 7 illustrate another embodiment specimen in which a plastic closure designed in accordance with This invention is provided at the end of a cartridge 222. In this example, cartridge 222 includes two sealing members 270 and 272. A first substance 276 is held between the shutters 270 and 272 when the cartridge 222 is previously filled by a Pharmaceutical provider, for example. A second substance 278 is held between the shutter 272 and the shutter member 232 in the open end of cartridge 222. A bypass or bypass step 274 is provided so that when an injector mechanism is used and a sealing member 270 is moved towards the end of the cartridge 222 including sealing member 232, sealing member 272 continues in the same direction and the substance or fluid 276 is allowed to flow through bypass 274 to blend with the substance 278. Those skilled in the art will recognize that this type cartridge is especially useful for filled cartridges previously with pharmaceutical substances that are kept in a dry, powdered or lyophilized form. Substance 276 is used typically to reconstitute substances 278 before injecting the substance in a patient.

Como puede verse mejor en la fig. 7, la cápsula 240 incluye la parte de collarín tubular 242 y la parte 244 recalcada o deformada radialmente que ambas se aplican al menos parcialmente a la parte de escalón 226 y al extremo del cartucho 222. El miembro obturador 232 en esta realización incluye una parte central 238 y una parte de faldón adicional cercana al extremo 236 para aplicarse al extremo del cartucho 222. De otra manera, la operación del ejemplo de las figs. 6 y 7 es la misma que la descrita anteriormente.As can be seen better in fig. 7, the capsule 240 includes the tubular collar part 242 and part 244 stressed or radially deformed that both are applied at least partially to the step part 226 and to the end of the cartridge 222. The sealing member 232 in this embodiment includes a part center 238 and an additional skirt part near end 236 to be applied to the end of the cartridge 222. Otherwise, the operation of the example in figs. 6 and 7 is the same as described previously.

La fig. 8 ilustra otra realización en la que una cápsula de plástico 340 diseñada de acuerdo con este invento es usada para cerrar herméticamente el extremo de un cartucho 322. En este ejemplo, el cartucho 322 incluye un miembro obturador 338 en el extremo abierto 324 y un miembro obturador o de émbolo buzo 370 en el extremo opuesto. Hay dos cámaras distintas 380 y 382 entre el miembro de émbolo buzo 370 y el miembro obturador 338. Una parte 384 que separa las cámaras sirven para mantener sustancias dentro de las cámaras 380 y 382 separadas entre sí hasta que una secuencia deseada de inyección o una operación de mezclado deseada necesita ser completada. El funcionamiento de un cartucho multi-cámara tal como el que se ha ilustrado en la fig. 8 es conocido en la técnica. La inclusión de una cápsula de plástico 340 diseñada de acuerdo con este invento proporciona ventajas adicionales comparada con el uso de cápsulas de aluminio tradicionales como se ha descrito anteriormente.Fig. 8 illustrates another embodiment in which a 340 plastic capsule designed in accordance with this invention is used to seal the end of a 322 cartridge. this example, the cartridge 322 includes a sealing member 338 in the open end 324 and a plunger or plunger member 370 at the opposite end. There are two different cameras 380 and 382 between the diver piston member 370 and sealing member 338. One part 384 that separates the chambers serve to keep substances inside cameras 380 and 382 separated from each other until a sequence desired injection or a desired mixing operation you need be completed The operation of a cartridge multi-camera such as the one illustrated in the fig. 8 is known in the art. The inclusion of a capsule of 340 plastic designed in accordance with this invention provides additional advantages compared to the use of aluminum capsules traditional as described above.

Aunque se han ilustrado varios ejemplos de cartuchos para mantener sustancias farmacéuticas, este invento no esta limitado a estos ejemplos. Cualquier número de estilos o configuraciones de cartuchos que tengan una parte de cuello de diámetro reducido cerca del extremo abierto, que acomodará una cápsula o cierre de plástico diseñado de acuerdo con este invento, puede ser usado como será apreciado por los expertos en la técnica que tienen el beneficio de esta descripción.Although several examples of cartridges for maintaining pharmaceutical substances, this invention does not It is limited to these examples. Any number of styles or cartridge configurations that have a neck portion of reduced diameter near the open end, which will accommodate a plastic capsule or closure designed in accordance with this invention, It can be used as will be appreciated by those skilled in the art They have the benefit of this description.

Como se comprenderá, pueden hacerse distintas modificaciones en los cierres de plástico ejemplares descritos de este invento dentro del propósito de las reivindicaciones adjuntas. Por ello, el marco de protección legal dado a este invento sólo puede ser determinado estudiando las reivindicaciones siguientes.As will be understood, they can be made different modifications to the described exemplary plastic closures of this invention within the purpose of the appended claims. Therefore, the legal protection framework given to this invention only can be determined by studying the claims following.

Claims (18)

1. Un cierre de plástico (40) para cerrar herméticamente un recipiente (22, 122, 222, 322) que tiene un extremo abierto (24, 124, 324) y una parte de diámetro reducido (28, 128, 228, 328) adyacente a dicho extremo abierto, comprendiendo dicho cierre de plástico un polímero que es suficientemente maleable para permitir la deformación radial, y suficientemente rígido aún para retener su forma después de la deformación y suficientemente resistente al arrastre para permanecer en una posición deseada sobre dicho recipiente después de la deformación radial, caracterizado porque dicho polímero tiene un alargamiento a fluencia de entre el 5% y el 10%, un alargamiento a rotura mayor del 100%, y un módulo de flexión mayor de 1.900 Mpa.1. A plastic closure (40) for sealing a container (22, 122, 222, 322) that has an open end (24, 124, 324) and a small diameter part (28, 128, 228, 328) adjacent to said open end, said plastic closure comprising a polymer that is sufficiently malleable to allow radial deformation, and still rigid enough to retain its shape after deformation and sufficiently resistant to drag to remain in a desired position on said container afterwards of the radial deformation, characterized in that said polymer has a creep elongation of between 5% and 10%, an elongation at break greater than 100%, and a flexural modulus greater than 1,900 Mpa. 2. El cierre de plástico de la reivindicación 1ª, en el que dicho polímero es relativamente transparente y mantiene su transparencia bajo la tensión de deformación.2. The plastic closure of the claim 1st, wherein said polymer is relatively transparent and maintains its transparency under strain strain. 3. El cierre de plástico de las reivindicaciones 1ª o 2ª, en el que dicho cierre de plástico comprende un polímero compuesto que incluye un polímero maleable relativamente blando y un polímero relativamente rígido.3. The plastic closure of the claims 1st or 2nd, wherein said plastic closure comprises a polymer compound that includes a relatively soft malleable polymer and a relatively rigid polymer. 4. El cierre de plástico de la reivindicación 3ª, en el que dicho cierre de plástico comprende una aleación polimérica que comprende un copolímero maleable blando y dicho polímero relativamente rígido.4. The plastic closure of the claim 3rd, wherein said plastic closure comprises an alloy polymer comprising a soft malleable copolymer and said relatively rigid polymer. 5. El cierre de plástico de la reivindicación 3ª o 4ª, en el que dicho polímero relativamente rígido es un policarbonato o poliamida.5. The plastic closure of claim 3 or 4th, wherein said relatively rigid polymer is a polycarbonate or polyamide. 6. El cierre de plástico de las reivindicaciones 3ª o 4ª, en el que dicho polímero relativamente blando es un poliéster o poliolefina.6. The plastic closure of the claims 3rd or 4th, wherein said relatively soft polymer is a Polyester or polyolefin. 7. El cierre de plástico de la reivindicación 1ª, en el que dicho cierre de plástico incluye un revestimiento de elastómero sobre una superficie interna de un extremo libre de dicha parte tubular y dicho revestimiento de elastómero unido íntegramente a dicha superficie interna.7. The plastic closure of the claim 1st, wherein said plastic closure includes a coating of elastomer on an internal surface of a free end of said tubular part and said bonded elastomer liner entirely to said internal surface. 8. Una combinación que comprende el cierre de plástico de una de las reivindicaciones 1ª a 7ª y un recipiente, en el que dicho recipiente (22, 122, 222, 322) incluye un borde radial (26, 126, 226, 326) adyacente a dicho extremo abierto, teniendo dicho cierre de plástico una parte tubular (42, 142, 242, 342) que rodea dicho borde de recipiente y una parte (44, 144, 244, 344) que está permanentemente deformada radialmente hacia dicha parte de diámetro reducido (28, 128, 228, 328) de dicho recipiente, incluyendo dicha parte tubular de dicho cierre un anillo elástico anular retenido en una superficie interior adyacente a dicho extremo libre que impide la rotación de dicho cierre en dicho recipiente.8. A combination comprising the closure of plastic of one of claims 1 to 7 and a container, in which said container (22, 122, 222, 322) includes a radial edge (26, 126, 226, 326) adjacent to said open end, having said plastic closure a tubular part (42, 142, 242, 342) that surrounding said container edge and a part (44, 144, 244, 344) that is permanently radially deformed towards said part of reduced diameter (28, 128, 228, 328) of said container, said tubular part of said closure including an elastic ring ring retained on an inner surface adjacent to said end free that prevents the rotation of said closure in said container. 9. Una combinación que comprende el cierre de plástico de una de las reivindicaciones 1ª a 7ª y un recipiente, en la que dicho recipiente incluye un borde radial (26, 126, 226, 326) adyacente a dicho extremo abierto y un obturador de elastómero (32, 132, 232, 332) que se extiende a través de dicho extremo abierto de dicho recipiente y que cubre dicha parte de borde de dicho recipiente, teniendo dicho cierre una parte tubular (42, 142, 242, 342) que rodea dicha parte de borde de dicho recipiente que tiene un extremo distal libre deformado radialmente hacia dentro y que se aplica a dicha parte de borde de dicho recipiente y una parte radial proximal (46, 146, 246, 346) que cubre dicha parte de borde de dicho obturador.9. A combination comprising the closure of plastic of one of claims 1 to 7 and a container, in which said container includes a radial edge (26, 126, 226, 326) adjacent to said open end and an elastomer seal (32, 132, 232, 332) extending through said open end of said container and covering said edge portion of said container, said closure having a tubular part (42, 142, 242, 342) surrounding said edge portion of said container having a free distal end radially deformed inward and that applies to said edge part of said container and a radial part proximal (46, 146, 246, 346) covering said edge portion of said shutter. 10. La combinación de la reivindicación 9ª, en la que dicha parte radial proximal (46, 146, 246, 346) de dicho cierre incluye una abertura central (48) que cubre una parte central (38) de dicho obturador y dicho cierre que incluye una cápsula (50) en forma de copa que tiene una parte tubular (52) que cubre una parte proximal de dicho cierre y una parte radial que cubre dicha abertura central de dicho cierre y dicha cápsula asegurada a dicho cierre por elementos retenedores recibidos dentro de dicha abertura central de dicho cierre.10. The combination of claim 9, in which said proximal radial part (46, 146, 246, 346) of said closure includes a central opening (48) that covers a central part (38) of said shutter and said closure that includes a capsule (50) cup-shaped having a tubular part (52) that covers a proximal part of said closure and a radial part covering said central opening of said closure and said capsule secured to said closing by retaining elements received within said opening center of said closure. 11. La combinación de la reivindicación 10ª, en la que dichos elementos retenedores son apéndices en forma de U espaciados de una pieza con dicha cápsula recibida a través de dicha abertura central de dicho cierre teniendo cada uno un extremo libre que se aplica a una parte de dicho cierre adyacente a dicha abertura central.11. The combination of claim 10, in which said retaining elements are U-shaped appendages spaced one piece with said capsule received through said central opening of said closure each having a free end which is applied to a part of said closure adjacent to said opening central. 12. La combinación de la reivindicación 11ª, en la que dicho recipiente es un cartucho destinado a contener una sustancia farmacéutica.12. The combination of claim 11, in which said container is a cartridge intended to contain a pharmaceutical substance 13. La combinación de la reivindicación 12ª, en la que dicho cartucho tiene al menos dos cámaras.13. The combination of claim 12, in which said cartridge has at least two cameras. 14. La combinación de la reivindicación 12ª, en la que dicho cartucho incluye más de un miembro obturador que mueve selectivamente múltiples sustancias dentro de dicho cartucho.14. The combination of claim 12, in which said cartridge includes more than one sealing member that moves selectively multiple substances within said cartridge. 15. La combinación de la reivindicación 12ª, en la que el cartucho tiene una pluralidad de cámaras.15. The combination of claim 12, in which the cartridge has a plurality of cameras. 16. La combinación de la reivindicación 15ª, que incluye una pluralidad de miembros obturadores que se mueven dentro del cartucho para separar o mezclar selectivamente diferentes sustancias mantenidas en la pluralidad de cámaras, respectivamente.16. The combination of claim 15, which includes a plurality of shutter members that move inside of the cartridge to selectively separate or mix different substances maintained in the plurality of chambers, respectively. 17. La combinación de la reivindicación 15ª, que incluye un bypass o derivación que permite el movimiento selectivo de la sustancia desde una de la pluralidad de cámaras a otra de la pluralidad de cámaras.17. The combination of claim 15, which includes a bypass or bypass that allows selective movement of the substance from one of the plurality of chambers to another of the plurality of cameras. 18. La combinación de la reivindicación 12ª, que incluye un miembro de cierre hermético de obturador de elastómero.18. The combination of claim 12, which includes a shutter seal member of elastomer
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