ES2273927T3

ES2273927T3 - Aparato de asistencia a la respiracion.

Info

Publication number: ES2273927T3
Application number: ES02002175T
Authority: ES
Inventors: Neil Prime; Martin Leckie
Original assignee: Fisher and Paykel Healthcare Ltd
Current assignee: Fisher and Paykel Healthcare Ltd
Priority date: 2001-02-01
Filing date: 2002-01-29
Publication date: 2007-05-16
Anticipated expiration: 2022-01-29
Also published as: ATE342087T1; EP1228781B1; US20020100478A1; DE60215232D1; CN1277587C; BRPI0200251B8; US6644313B2; AU1360302A; EP1228781A2; JP2002239006A; BR0200251B1; AU782321B2; BR0200251A; DE60215232T2; CN1369314A; EP1228781A3; JP4378068B2

Abstract

Un dispositivo de regulación de presión para ser usado con un aparato de asistencia a la respiración que conduce gases a un paciente que requiere asistencia a la respiración, que comprende o incluye: medios de alojamiento que incluyen una entrada (138) y una salida (140) y una abertura de ventilación (144), estando, en uso, dichas entrada (138) y salida (140) en comunicación de fluido o integradas en unos medios de transporte de gases para la inhalación (121), un miembro de válvula (146) dispuesto dentro de dichos medios de alojamiento, en el camino del flujo entre dicha entrada (138) y dicha salida (140), en el que cuando la presión de los gases que fluyen desde dicha entrada (138) hacia dicha salida (140) está por debajo de un nivel preestablecido, dicho miembro (146) de válvula obtura dicha abertura de ventilación o evacuación (144) y dichos gases fluyen por tanto desde dicha entrada (138) hacia dicha salida (140), y en el que cuando dicha presión de los gases está por encima de un nivelpreestablecido, dicho miembro (146) de válvula permite que al menos una porción de dichos gases fluya por dicha abertura de ventilación (144), medios de ajuste (150) aplicados a dicho miembro (146) de válvula y adaptados para ajustar dicho nivel preestablecido, estando dicho dispositivo de regulación caracterizado por unos medios de fijación de ajuste (154) adaptados a aplicarse con o alrededor de dichos medios de ajuste (150), y adaptados de manera que con dichos medios de fijación de ajuste (154) aplicados, se impide permanentemente que sea ajustado dicho nivel preestablecido.

Description

Aparato de asistencia a la respiración.

El invento presente se refiere al uso de un regulador de presión para ser usado junto con un aparato de asistencia a la respiración, en particular, aunque no solamente, para regular la presión de los gases suministrados a un paciente desde un aparato humidificado de Presión Espiratoria Final Positiva (PEEP).

Técnica anterior

En el momento de respirar por primera vez, los pulmones de un bebé están colapsados y llenos de fluido. Las presiones necesarias para abrir dichos pulmones, y mantenerlos abiertos, son varias veces superiores a las de la respiración normal, hasta que el fluido es desalojado y los pulmones se llenan de aire. Para generar esas presiones elevadas, el bebé debe tener músculos respiratorios fuertes, así como un compuesto químico llamado agente tensioactivo en sus alvéolos. El agente tensioactivo reduce la tensión superficial del fluido dentro de los alvéolos, impidiendo que las paredes alveolares se peguen unas a otras, como los posavasos a las tazas de café cuando hay agua entre ellos.

Los recién nacidos tienen dificultades para abrir sus pulmones y mantenerlos abiertos. Las razones para que ocurra esto incluyen:

a): Músculos respiratorios débiles y bajos niveles de agente tensioactivo. Esto significa que no pueden generar presión suficiente para abrir los pulmones y, si deben ser resucitados, se cansan rápidamente por el esfuerzo de mantener abiertos los alvéolos deficientes en agente tensioactivo.

b): Una estructura de tejidos internos poco desarrollada que soporte a los alvéolos.

c): Una eliminación más lenta del fluido del pulmón. En recién nacidos muy prematuros, los alvéolos pueden continuar segregando el fluido incluso después del nacimiento.

d): Una pared del pecho blanda, costillas horizontales, y un diafragma más plano contribuyen a reducir la capacidad respiratoria.

e): La mezcla de sangre oxigenada y sin oxigenar eleva la presión sanguínea de los pulmones, aumentando el movimiento del fluido desde los vasos sanguíneos hacia el interior del tejido pulmonar. El reducido nivel de oxígeno en la sangre priva al tejido de oxígeno y hace que se debiliten aún más los músculos respiratorios.

f): Músculos débiles del cuello y una falta de grasa en el cuello reducen la estabilidad de la vía aérea superior de manera que puede ocurrir un colapso al inspirar.

g): Los alvéolos colapsados, dañados, secretan proteínas que reducen la función tensioactiva.

Para aliviar esto, se conoce aplicar presión espiratoria final positiva (PEEP) durante la respiración. Al aplicar PEEP, la vía respiratoria superior del recién nacido y los pulmones son mantenidos abiertos durante la inspiración, mientras que la espiración ocurre contra una presión que detiene el colapso alveolar. El fluido del pulmón es impulsado dentro de la corriente sanguínea, se conserva el agente tensioactivo alveolar, y una superficie mayor del pulmón participa en el intercambio de gas con la sangre. Cuanto más mejora la oxigenación y la retirada de dióxido de carbono de la sangre, más oxígeno se entrega a los tejidos en crecimiento, mientras que los músculos respiratorios consumen menos oxígeno y energía.

Se conoce que la terapia PEEP causa hernia pulmonar (o neumotórax) en el 0-30% de los recién nacidos nasalmente ventilados, y también se conoce que causa embolismo aéreo en el sistema vascular. Se creyó al principio que el aire se escaparía por la boca si la presión era demasiado elevada, y por tanto la causa de las hernias no estaba clara. Quizás se usaron bandas para la barbilla, de las que se utilizan para detener pérdidas por la boca y pérdidas de presión, en estos recién nacidos que más tarde desarrollaron neumotórax. Alternativamente, puede ser que nunca ocurra la pérdida por la boca, incluso bajo presiones elevadas, ya que los recién nacidos respiran necesariamente por la nariz.

Para evitar tales efectos secundarios, se considera deseable en la técnica proporcionar una válvula de alivio de presión como un dispositivo de seguridad para impedir la elevación de presión por encima de un nivel máximo de seguridad. De acuerdo con esto, es bien conocido en la técnica usar una válvula impulsada por resorte que actúa a una presión que se estima la máxima permisible para dejar que los gases se ventilen al exterior. Esto a su vez requiere el uso de resortes de gran calidad que hayan sido probados individualmente para que tengan una constante de resorte de gran tolerancia para asegurar que actúan a un valor que sea sustancialmente el de la presión máxima de seguridad. Tanto la fabricación como la prueba de dichos resortes hacen que el costo sea consecuentemente elevado. De acuerdo con esto, sería ventajoso proporcionar una válvula de alivio de presión para un sistema de asistencia a la respiración que no incluyese el uso de dichos resortes de alta tolerancia.

El documento US-A-6.102.038, que describe un regulador de presión de acuerdo con el preámbulo de la reclamación 1, es considerado como el más parecido al invento presente de los de técnica anterior.

Por ejemplo, en la patente de los Estados Unidos número 4515179, se describe una válvula de alivio de presión que incluye un alojamiento que define una cámara de válvula interna. Un asiento de válvula está situado dentro de la cámara, y una plataforma de válvula está montada movible en vaivén dentro de la cámara para ser aplicada al asiento en un modo de válvula cerrada. Hay un resorte montado dentro del alojamiento para impulsar la plataforma de válvula para aplicarla al asiento de la válvula. Un retén de resorte está roscado a través de una abertura dentro del alojamiento y se extiende dentro de la cámara de la válvula. El resorte está situado dentro del retén. Se proporciona una presión de ajuste deseada para imponerla sobre la plataforma de la válvula roscando el retén en relación con el alojamiento, comprimiendo por tanto los resortes. Para fijar el retén con relación al alojamiento, hay roscado un miembro anular de fijación sobre el exterior del retén. Una vez que es alcanzada la presión de ajuste, el miembro de fijación es roscado sobre el retén hasta que está a tope con el alojamiento. El miembro de fijación incluye extremos primero y segundo distanciados que definen una separación. Un sujetador es roscado hacia el primer y segundo extremos a través de la separación y puede ser apretado para disminuir la distancia y aplicar el miembro de fijación sobre el retén. El retén queda entonces fijado con relación al alojamiento por medio de un tornillo de sujeción roscado a través del miembro de fijación que es aplicado al alojamiento. Puede emplearse un retén alternativo para proporcionar un mejor control del resorte. El retén alternativo incluye un par de tubos telescópicos con el resorte situado dentro de los tubos. Un primer tubo del par se extiende a través de, y está roscado a, un casquillo montado en una abertura del alojamiento de la válvula. Un segundo tubo está conectado por medio de un montaje cardan en la plataforma de la válvula. Un miembro de fijación alternativo puede ser asegurado al retén por medio de un sujetador radial.

En la patente de Estados Unidos número 5664447 se describe un dispositivo de fijación para impedir que se altere la posición ajustada manualmente de una válvula o dispositivo regulador, u otro dispositivo, que tenga un eje giratorio para ajustar, por ejemplo, el flujo de fluido a través del dispositivo, desde una posición inicialmente establecida, a otra posición cualquiera. El dispositivo de fijación es utilizable en una amplia variedad de válvulas y reguladores estándar que tienen un vástago de accionamiento e incluye un engranaje de accionamiento que se aplica al vástago de accionamiento y un dispositivo de fijación con llave montado en un asidero generalmente cilíndrico del dispositivo de fijación que es movible selectivamente desde la primera posición, en la que las ruedas libres del asidero con relación al vástago de accionamiento de la válvula impiden el cambio sin autorización de la posición de giro del vástago de la válvula por una persona que no tenga una llave, hasta una posición de aplicación en la que el asidero es fijado al vástago de accionamiento para permitir el movimiento giratorio ordinario y el ajuste de la posición del vástago de la válvula.

En la patente de los Estados Unidos número 5950623 se describe una válvula limitadora de presión ajustable que tiene medios de impulsión no lineales. La válvula tiene un miembro de válvula movible que puede ser movido a una posición abierta por una presión preestablecida y a una posición cerrada sobre un asiento de válvula. Un mando de control giratorio es hecho girar por el usuario para ajustar la actuación del empuje contra el miembro de válvula movible hacia la posición cerrada para, a su vez, establecer la presión a la que se abre la válvula. Un tambor cilíndrico giratorio gira junto con el mando de control y tiene formada una ranura helicoidal en el exterior y un par de espigas fijas que se desplazan por la ranura helicoidal. Cuando se hace girar el tambor cilíndrico, las espigas fijas que se desplazan por la ranura helicoidal hacen que el tambor cilíndrico se mueva a lo largo de su eje longitudinal para comprimir o descomprimir un resorte que actúa contra el miembro de válvula movible. El paso de la ranura helicoidal está diseñado para crear una relación no lineal entre el movimiento giratorio del mando de control y el movimiento longitudinal del tambor cilíndrico.

Sumario del invento

Es un objetivo del invento presente proporcionar un regulador de presión que resuelva de alguna manera los inconvenientes anteriores, o que al menos proporcione a la industria sanitaria una alternativa útil.

De acuerdo con esto, en un primer aspecto, el invento presente consiste en un dispositivo regulador de presión para ser usado en un aparato de asistencia a la respiración que conduzca gases a un paciente que requiera asistencia a la respiración, y que comprende o incluye:

: medios de alojamiento que incluyen una entrada y una salida y una abertura de evacuación o ventilación. En uso, dichas entrada y salida están en comunicación de fluido o integradas en unos medios de transporte de gases para la inhalación (121),

: un miembro de válvula dispuesto dentro de dichos medios de alojamiento, en el recorrido del fluido entre dicha entrada y dicha salida, en el que cuando la presión de los gases que fluyen desde dicha entrada hacia dicha salida está por debajo de un nivel preestablecido, dicho miembro de válvula obtura dicha abertura de evacuación y dichos gases fluyen por tanto desde dicha entrada hacia dicha salida, y en el que cuando dicha presión de los gases está por encima de dicho nivel preestablecido, dicho miembro de válvula permite que fluya al menos una porción de dichos gases a través de dicha abertura de ventilación,

: medios de ajuste aplicados a dicho miembro de válvula y adaptados para ajustar dicho nivel preestablecido, estando dicho dispositivo regulador de presión

: caracterizado por

: unos miembros de fijación de ajuste adaptados para ser aplicados con o alrededor de dichos medios de ajuste, y adaptados de tal manera que con dichos medios de fijación de ajuste aplicados se impide permanentemente que sea ajustado dicho nivel preestablecido.

De preferencia, dicho dispositivo regulador de presión comprende además un alojamiento de válvula, y medios de restricción, en los que cuando dicha presión de los gases que fluyen desde dicha entrada hacia dicha salida está por debajo de dicho nivel preestablecido, dichos medios de restricción impulsan dicho miembro de válvula contra dicha abertura de ventilación obturando por tanto dicha abertura de ventilación, y en el que cuando dicha presión de dichos gases está por encima de dicho nivel preestablecido, dichos medios de restricción impulsan dicho miembro de válvula a una posición que permite que al menos una porción de dichos gases pase a través de dicha abertura de ventilación.

De preferencia, dichos medios de restricción comprenden un resorte helicoidal.

De preferencia, dichos medios de ajuste comprenden una tapa giratoria aplicada al menos a dicho resorte helicoidal y adaptada de tal manera que, en uso, el giro de dicha tapa hace variar la compresión de dichos medios de restricción cambiando por tanto dicho nivel preestablecido.

De preferencia, dichos medios de fijación comprenden una tapa de fijación adaptada a impedir el acceso externo a, y el giro adicional de, dicha tapa de ajuste.

En un segundo aspecto, el invento presente consiste en un aparato de respiración asistida para suministrar gases a un paciente para asistir la respiración de dicho paciente, incluyendo: medios de suministro de gases, adaptados a suministrar gases a dicho paciente, medios de entrega que incluyen una pluralidad de lumbreras adaptadas a proporcionar dicho flujo de gases a dicho paciente, medios de transporte de gases para la inhalación, para llevar dicho flujo de gases desde dichos medios de suministro de gases a dichos medios de entrega, y un dispositivo de regulación de presión dispuesto dentro de, o en comunicación de fluido con, dichos medios de transporte de gases para la inhalación,

que se caracteriza porque

: dicho dispositivo de regulación de presión comprende o incluye: medios de alojamiento que incluyen una entrada y una salida y una abertura de ventilación, estando en uso, dichas entrada y salida en comunicación de fluido o integradas en dichos medios de transporte de gases para la inhalación,

: un miembro de válvula dispuesto dentro de dichos medios de alojamiento, en el camino del flujo entre dicha entrada y dicha salida, en el que cuando la presión de los gases que fluyen desde dicha entrada hacia dicha salida está por debajo de un nivel preestablecido, dicho miembro de válvula obtura dicha abertura de ventilación y por tanto dichos gases fluyen desde dicha entrada hacia dicha salida, y en el que cuando dicha presión de los gases está por encima de dicho nivel preestablecido, dicho miembro de válvula permite que fluya al menos una porción de dichos gases a través de dicha abertura de ventilación,

: medios de ajuste aplicados a dicho miembro de válvula y adaptados para ajustar dicho nivel preestablecido, y

: medios de fijación de ajuste adaptados para ser aplicados con o alrededor de dichos medios de ajuste, y adaptados de tal manera que con dichos medios de ajuste de fijación aplicados se impide que sea ajustado dicho nivel preestablecido.

De preferencia, dicho aparato comprende además medios de humidificación dispuestos dentro de, o en comunicación de fluido con, dichos medios de suministro de gases, dichos medios de transportes de gases para la inhalación y dichos medios de entrega, humidificando por tanto dichos gases.

Un tercer aspecto del invento presente consiste en un método para fabricar un sistema para regular la presión de los gases suministrados a un paciente para asistir la respiración de dicho paciente,

que se caracteriza porque

dicho método comprende los pasos de:

: proporcionar una válvula para aliviar sustancialmente la presión de dichos gases a una presión preestablecida,

: ajustar dicha presión preestablecida a una presión deseada, e

: impedir un acceso adicional al ajuste, de tal manera que dicha presión preestablecida esté permanentemente fijada.

De preferencia, dicho método para fabricar un sistema para regular la presión de los gases suministrados a un paciente para asistir la respiración de dicho paciente comprende además el paso de impedir que dicho paciente manipule el sistema.

A los expertos en la técnica a la que hace referencia el invento, se les ocurrirán muchos cambios en su construcción, así como realizaciones y aplicaciones ampliamente diferentes al invento sin apartarse del alcance del invento, tal como se define en las reivindicaciones que se adjuntan. Las descripciones aquí expuestas son meramente ilustrativas y no se pretende que, en ningún sentido, sean restrictivas.

El invento consiste en lo expuesto anteriormente y los ejemplos siguientes proporcionan construcciones del mismo.

Descripción breve de los dibujos

Se describe a continuación una forma preferida del invento presente haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los que:

la Figura 1 es un diagrama de bloques que muestra una configuración típica para administrar asistencia respiratoria a un paciente.

la Figura 2 es una vista en despiece ordenado de un regulador de presión con la tapa de acuerdo con la realización preferida del invento presente, y

la Figura 3 es una vista seccionada en despiece ordenado del regulador de presión de acuerdo con la realización preferida del invento presente.

Descripción detallada de la realización preferida

El invento presente proporciona unos medios de regular la presión de los gases suministrados a un paciente conectado a un dispositivo de ventilación de presión positiva con un máximo nivel de seguridad. Incorporando una válvula de alivio de presión ajustable, se evita la necesidad de un resorte costoso. El ajuste se hace durante la fabricación y con el mecanismo desactivado para impedir un ajuste posterior.

Haciendo referencia a la Figura 1, en la que se ilustra una aplicación típica, se muestra un sistema humidificado de Presión Espiratoria Final Positiva (PEEP) en el que un paciente 119 recibe gases presurizados y humidificados a través de una máscara nasal 128 (o cánula nasal) conectada a un conducto de inhalación 121. Sin embargo, debe de entenderse que el invento presente no está limitado a la entrega de gases PEEP, sino que también es aplicable a otros tipos de sistemas de suministro de gases y puede no incluir humidificación necesariamente. El conducto de inhalación 121 está conectado a la salida 112 de una cámara de humidificación 110 que contiene un volumen de agua 115. El conducto de inspiración 121 puede contener medios de calefacción o cables de calefacción 120 que calienten las paredes del conducto para asegurar un perfil o curva de humidificación constante a lo largo del conducto, reduciendo por tanto la condensación de los gases humidificados dentro del conducto. Cuando el volumen de agua 115 dentro de la cámara de humidificación 110 es calentado 113, el vapor de agua comienza a llenar el volumen de la cámara por encima de la superficie de agua y es hecho salir de la cámara de humidificación 110 por la salida 112 junto con el flujo de gases (por ejemplo, aire) proporcionados por medios del suministro de gases 118, los cuales entran en la cámara 110 a través de la entrada 116.

Los gases humidificados pasan a través del conducto de inhalación 121 a la máscara 128 (o cánula nasal) puesta alrededor de la cara del paciente 119. El exceso de gases fluye entonces a través del conducto de exhalación 130 hacia una columna de agua 40 que regula el nivel medio de presión.

Regulador de presión

En la realización preferida del invento presente se muestra con detalle el regulador de presión 134 en las Figuras 2 y 3. El regulador 134 incluye un alojamiento de admisión 136 con una entrada 138 y una salida 140. En la realización preferida, el regulador 134 está dispuesto en el circuito de respiración entre el soplador 118 y el humidificador 114.

El regulador 134 puede o bien estar soportado por la ménsula de montaje 162 o conectado directamente a la entrada del humidificador 116. La entrada 138 del regulador es intencionadamente de un tamaño diferente de la salida 140 para impedir que sea conectada incorrectamente. También está prevista una lumbrera de oxígeno 164, y lumbreras sensoras 166, 168 que están obturadas si no están en uso.

El alojamiento de admisión 136 incluye una cavidad interna hueca que se extiende desde la entrada 138 hasta la salida 140. Además, en comunicación de fluido con la cavidad interna 142, hay una abertura de ventilación 144 que incluye una superficie combada alrededor de su periferia, que actúa como un asiento de válvula para el émbolo 146 de válvula. Fijado alrededor del exterior de la abertura de ventilación 144 está el alojamiento 148 de válvula que, en uso, aloja sustancialmente al émbolo 146 de válvula. Para mantener el émbolo 146 de válvula en su lugar dentro del alojamiento 148 de válvula, la tapa de ajuste 150 se aplica sobre la parte superior del émbolo 146 de válvula y se aplica al alojamiento 148 de válvula.

El giro de la tapa de ajuste 150 alrededor de una rosca helicoidal 170 en el alojamiento 148 de válvula o comprime o expande adicionalmente un resorte helicoidal 152 de válvula que proporciona la fuerza de retención sobre el émbolo 146 de válvula. Por tanto, al girar la tapa de ajuste 150 durante la fabricación y ensayo, la presión a la que se abre la válvula puede ser ajustada a un valor deseado. La tapa de ajuste 150 incluye también un canal de guía 151 para alojar y guiar al eje del émbolo 146. Está prevista una salida de ventilación 169 en el alojamiento 148 para evacuar al exterior los gases de sobrepresión. En uso, está cubierto por ambas tapas, asegurando que no pueda introducirse nada que obstruya la operación de la válvula.

Una vez que el resorte ha sido ajustado al nivel deseado, puede ser fijado en su posición poniendo la tapa de fijación 154 en su sitio sobre la parte superior de la tapa de ajuste. La tapa de fijación 154 se desliza sobre la parte superior de la tapa de ajuste 150 y se acopla con ella gracias a una pluralidad de estrías de fijación 156 dispuestas en su periferia interior, que se aplican a un número menor de estrías de fijación 157 dispuestas sobre la periferia exterior de la tapa de ajuste 150. Además, la tapa de fijación se ajusta en su posición por salto elástico y es mantenida permanentemente sobre el alojamiento 148 de válvula por medio del labio de fijación 159, que se aplica a la porción más baja y a sujetadores de fijación 161 de la tapa de fijación 154. Algunas de las estrías de fijación 157 de la periferia interior de la tapa de fijación 154 se extienden por toda la longitud de su periferia interior para aplicarse tanto a las estrías 158 de la tapa de ajuste como a las estrías 160 sobre la periferia exterior del alojamiento 148 de válvula para impedir cualquier giro.

De esta manera, se impide que la tapa de ajuste 150 pueda ser girada de nuevo, así como se impide cualquier acceso exterior. Una vez ajustada a la presión deseada durante la fabricación y ensayo, la válvula queda permanentemente fijada a esa presión y no puede ser ajustada después de haber sido fijada en su posición. La tapa 150 puede ser marcada con "No retirar", por ejemplo, y los sujetadores de fijación 161 pueden ser debilitados intencionadamente de forma que al retirarlos se destruya la válvula. De esta manera se evita la necesidad de utilizar un resorte de elevada tolerancia, ya que un resorte puede ser ajustado dentro de un margen relativamente más amplio para conseguir la presión deseada.

Claims

1. Un dispositivo de regulación de presión para ser usado con un aparato de asistencia a la respiración que conduce gases a un paciente que requiere asistencia a la respiración, que comprende o incluye:

: medios de alojamiento que incluyen una entrada (138) y una salida (140) y una abertura de ventilación (144), estando, en uso, dichas entrada (138) y salida (140) en comunicación de fluido o integradas en unos medios de transporte de gases para la inhalación (121),

: un miembro de válvula (146) dispuesto dentro de dichos medios de alojamiento, en el camino del flujo entre dicha entrada (138) y dicha salida (140), en el que cuando la presión de los gases que fluyen desde dicha entrada (138) hacia dicha salida (140) está por debajo de un nivel preestablecido, dicho miembro (146) de válvula obtura dicha abertura de ventilación o evacuación (144) y dichos gases fluyen por tanto desde dicha entrada (138) hacia dicha salida (140), y en el que cuando dicha presión de los gases está por encima de un nivel preestablecido, dicho miembro (146) de válvula permite que al menos una porción de dichos gases fluya por dicha abertura de ventilación (144),

: medios de ajuste (150) aplicados a dicho miembro (146) de válvula y adaptados para ajustar dicho nivel preestablecido, estando dicho dispositivo de regula- ción

: caracterizado por

: unos medios de fijación de ajuste (154) adaptados a aplicarse con o alrededor de dichos medios de ajuste (150), y adaptados de manera que con dichos medios de fijación de ajuste (154) aplicados, se impide permanentemente que sea ajustado dicho nivel preestablecido.

2. Un dispositivo de regulación de presión como se reivindica en la reivindicación 1, que comprende además un alojamiento (148) de válvula, y unos medios de restricción (152), en el que cuando dicha presión de los gases que fluyen desde dicha entrada (138) hacia dicha salida (140) está por debajo de dicho nivel preestablecido, dichos medios de restricción (152) impulsan dicho miembro (146) de válvula contra dicha abertura de ventilación (144), obturando por tanto dicha abertura de ventilación (144), y en el que cuando la presión de dichos gases está por encima de dicho nivel preestablecido, dichos medios de restricción (152) impulsan dicho miembro (146) de válvula hasta una posición que permite que al menos una porción de dichos gases pase a través de dicha abertura de ventilación (144).

3. Un dispositivo de regulación de presión como se reivindica en la reivindicación 2, en el que dichos medios de restricción comprenden un resorte helicoidal (152).

4. Un dispositivo de regulación de presión como se reivindica en la reivindicación 3, en el que dichos medios de ajuste comprenden una tapa giratoria (150) aplicada al menos a dicho resorte helicoidal y adaptados de tal manera que en uso el giro de dicha tapa (150) hace variar la compresión de dichos medios de restricción, cambiando por tanto dicho nivel preestablecido.

5. Un dispositivo de regulación de presión como se reivindica en la reivindicación 4, en el que dichos medios de fijación comprenden una tapa de fijación (154) adaptada a impedir el acceso externo a, e impedir un giro adicional de, dicha tapa de ajuste
(150).

6. Un aparato de asistencia a la respiración para suministrar gases a un paciente para asistir la respiración de dicho paciente, que incluye: medios de suministro de gases (118) adaptados a suministrar gases a dicho paciente (119), medios de entrega (128) que incluyen una pluralidad de lumbreras adaptadas a entregar dicho flujo de gases a dicho paciente (119), medios de transporte de gases para la inhalación (121) para conducir dicho flujo de gases desde dichos medios de suministro (118) a dichos medios de entrega (128), y un dispositivo de regulación de presión (134) dispuesto dentro de, o en comunicación de fluido con, dichos medios de transporte de gases para la inhalación (121),

que se caracteriza porque

dicho dispositivo de regulación de presión comprende o incluye:

: medios de alojamiento que incluyen una entrada (138) y una salida (140) y una abertura de ventilación o evacuación (144), estando, en uso, dichas entrada (138) y salida (140) en comunicación de fluido con, o integradas en, dichos medios de transporte de gases para la inhalación (121),

: un miembro (146) de válvula dispuesto dentro de dichos medios de alojamiento (136) en el camino del flujo entre dicha entrada (138) y dicha salida (140), en el que cuando la presión de los gases que fluyen desde dicha entrada (138) hacia dicha salida (140) está por debajo de un nivel predeterminado, dicho miembro (146) de válvula obtura dicha abertura de ventilación (144) y dichos gases fluyen por tanto desde dicha entrada (138) hacia dicha salida (140), y en el que cuando dicha presión de los gases está por encima de dicho nivel predeterminado, dicho miembro (148) de válvula permite que al menos una porción de dichos gases fluya a través de dicha abertura de evacuación (144),

: medios de ajuste (150) aplicados a dicho miembro (146) de válvula y adaptados para ajustar dicho nivel predeterminado, y

: medios de fijación de ajuste (154) adaptados a ser aplicados con, o alrededor de, dichos medios de ajuste (150) y adaptados de tal manera que cuando dichos medios de fijación de ajuste (154) han sido aplicados, impiden que sea ajustado dicho nivel preestablecido.

7. Un aparato de asistencia a la respiración como se describe en la reivindicación 6, comprendiendo además dicho aparato medios de humidificación (114) dispuestos dentro de, o en comunicación de fluido con, dichos medios de suministro de gases (118), dichos medios de transporte de gases para la inhalación (121) y dichos medios de entrega (128), humidificando por tanto dichos gases.

8. Un método para fabricar un sistema para regular la presión de los gases suministrados a un paciente para asistir la respiración de dicho paciente,

que se caracteriza porque

dicho método comprende los pasos de:

: proporcionar una válvula (146) para aliviar sustancialmente la presión de dichos gases a una presión preestablecida,

: ajustar dicha presión preestablecida a una presión deseada, e

: impedir un acceso adicional al ajuste de manera que dicha presión preestablecida permanezca fijada permanentemente.

9. Un método para fabricar un sistema para regular la presión de los gases suministrados a un paciente (119) para asistir la respiración de dicho paciente, como se reivindica en la reivindicación 8, que comprende además el paso de impedir que dicho paciente (119) manipule el sistema.