ES2271925T3 - Probador de sutura. - Google Patents

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ES2271925T3 ES05006989T ES05006989T ES2271925T3 ES 2271925 T3 ES2271925 T3 ES 2271925T3 ES 05006989 T ES05006989 T ES 05006989T ES 05006989 T ES05006989 T ES 05006989T ES 2271925 T3 ES2271925 T3 ES 2271925T3
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Brian J. Cuevas
Frank R. Schiretz
Michael Prescott
Matthew D. Cohen
Robert Desantis
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Abstract

Un probador (50) de sutura, que comprende: un miembro (56) de accionamiento alternativo; una primera polea (58) que tiene una primera superfi- cie (68) de contacto de sutura; una segunda polea (60) que tiene una segunda superfi- cie (70) de contacto de sutura; una tercera polea (62) que tiene una tercera superfi- cie (72) de contacto de sutura, definiendo las primera, segunda y tercera superficies (68, 70, 72) de contacto de sutura sustancialmente un plano único; siendo la tercera polea (62) giratoria alrededor del plano único; y un elemento (66) de tensión, por lo que una sutura (152) que ha de ser ensayada se fija funcionalmente en un extremo (102) al miembro (156) de accionamiento alternativo, pasa de la primera polea (58), a la tercera polea (62), a la segunda polea (60) y se fija operativamente al elemento (66) de tensión en el segundo extremo (104) de la sutura (52), por lo que después de la fijación de la sutura, la tercer polea (62) se hace girar alrededor del plano único para lograr un número deseado de vueltas (126) de la sutura.

Description

Probador de sutura.
Antecedentes 1. Campo técnico
La presente descripción se refiere en general a un probador de desgaste para suturas. En particular, la descripción se refiere a un aparato de ensayo y a métodos relacionados para evaluar la durabilidad de la superficie en términos de resistencia al desgaste o características de rotura de una sutura cuando se frota contra sí misma o contra un material de superficie sólida.
2. Antecedentes de la técnica relacionada
Las suturas se usan a menudo en procedimientos quirúrgicos para mantener superficies de tejido cortadas yuxtapuestas durante un periodo de tiempo suficiente para la curación. Las suturas no absorbibles, por ejemplo las suturas de materiales no bioabsorbibles tales como poliolefinas, nailon, algodón y similares, son generalmente retiradas después de un periodo de tiempo o pueden permanecer como implantes largos periodos. Las suturas absorbibles, por ejemplo, aquellas fabricadas de materiales bioabsorbibles tales como polímeros de láctidos y glicólidos, colágeno, y similares, son gradualmente degradados y absorbidos por el cuerpo humano, y no requieren una retirada posterior.
Una sutura que tenga un buen grado de flexibilidad y plegabilidad puede adaptarse estrechamente al tejido del cuerpo humano sin una presión indebida. La buena flexibilidad y plegabilidad mejoran el grado con el que la sutura puede ser amarrada, anudada y colocada seguramente en una posición deseada. Diversos intentos han sido efectuados para modificar y optimizar las características físicas de las suturas de tripa. Por ejemplo, varios revestimientos y entubados de sutura de fluidos han sido desarrollados para conseguir o mejorar la flexibilidad y plegabilidad, y para mejorar también características de manejabilidad de las suturas tales como la resistencia al desgaste o la pérdida de características.
En adición a los esfuerzos de investigación sobre materiales de sutura, revestimientos y fluidos entubados, diversas técnicas de ensayo han sido adoptadas para evaluar tales características de manipulación de suturas.
Un ejemplo de un ensayo de resistencia al desgaste se describe en la Patente de EE.UU. Nº 5.584.858. Ese probador de desgaste utiliza una sutura estática enrollada alrededor de rodillos, y una sutura dinámica envuelta dos veces en un punto alrededor de la sutura estática con un peso fijado a un extremo de la sutura dinámica, estando sometida la sutura dinámica a un ciclo de frotamiento contra la sutura estática hasta que las suturas se rompen para detener el ensayo.
Otro ejemplo de un ensayo de resistencia al desgaste se describe en el documento U.S. 2002/173740. Ese tipo de probador de desgaste comprende: primera y segunda poleas montadas de modo giratorio en una relación espaciada entre sí; un peso para tensar; y un accionador alternativo para proporcionar movimiento alternativo a una sutura envuelta alrededor de dichas primera y segunda poleas.
Sumario
La presente descripción se refiere a un probador de sutura para evaluar características de resistencia al desgaste de suturas quirúrgicas. Simulando operaciones quirúrgicas reales en las que el cirujano anuda repetidamente la sutura, el probador de sutura está destinado a proporcionar una acción de frotamiento repetida en una porción envuelta de la sutura mientras cuenta el número de tales ciclos de frotamiento hasta que la sutura falla. Puesto que la sutura entra también en contacto con el tejido humano y material sintético que sirve como un dispositivo que puede ser implantado a corto y largo plazo, el probador de sutura de esta invención puede estar destinado también a simular aquellas condiciones con la acción de frotamiento repetida entre la sutura y un material de superficie sólida.
El probador de sutura comprende primera, segunda y tercera poleas con primera, segunda y tercera superficies de contacto de sutura, respectivamente, un elemento de tensado, y un miembro de accionamiento alternativo. En funcionamiento, una sutura que tiene un primer extremo y un segundo extremo se monta con su primer extremo en el miembro de accionamiento alternativo, pasa de la primera polea a la tercera polea, a la segunda polea, y su segundo extremo se somete al elemento de tensado. La primera, segunda y tercera superficies de contacto de sutura definen un plano único alrededor del cual la tercera polea puede hacerse girar para configurar el número deseado de ondulaciones de sutura.
En una realización preferida, la posición de la primera y la segunda poleas es ajustable, pues pueden ser movidas a lo largo del eje x para cambiar el ángulo de incidencia que crea la sutura. La tercera polea puede ser también ajustable, pues puede ser movida a lo largo del eje y, para cambiar el ángulo de incidencia que crea la sutura.
El probador de sutura puede incluir además una cuarta polea, con una cuarta superficie de contacto de sutura en el plano definido por las primera, segunda y tercera superficies de contacto de sutura. La sutura pasa a la cuarta polea después de pasar por la segunda polea y antes de ser sometida al elemento de tensado.
En una realización preferida, una o más de las superficies de contacto de sutura pueden ser intercambiadas con otro material. En esta realización, la(s) superficie(s) de contacto de la sutura permanece(n) estacionaria a medida que la sutura avanza, para proporcionar unos medios para ensayar la resistencia al desgaste de una sutura cuando esta es frotada contra un material sólido. En esta realización, no es necesario envolver la sutura alrededor de este.
En una realización preferida, el miembro de accionamiento alternativo es una rueda giratoria conectada a un motor para proporcionar un movimiento linear alternativo a la sutura que se ensaya. El probador de sutura puede incluir además un contador de revoluciones para contar y presentar el número de ciclos en el momento en que la sutura falla. Además, una característica de detención automática detecta cuando falla la sutura y consecuentemente detiene el miembro de accionamiento alternativo.
En una realización preferida, el primer extremo de un brazo sujetador está conectado al miembro de accionamiento alternativo, y un sujetador de sutura está fijado al segundo extremo del brazo sujetador. La sutura que se ha de ensayar es mantenida en su lugar por el sujetador de sutura. El sujetador de sutura puede desplazarse a lo largo de un deslizadero para restringir el movimiento del sujetador de sutura en el
eje x.
Breve descripción de los dibujos
Las realizaciones preferidas de la descripción se describen aquí con referencia a los dibujos, en los que:
la figura 1 es una vista en alzado delantero de un probador de sutura de la invención;
la figura 2 es una vista en perspectiva que ilustra la tercera polea y la tercera superficie de contacto de la sutura;
la figura 3 es un diagrama de bloques esquemático de una realización del sistema de control asociado con el probador de sutura; y
la figura 4 es un diagrama de flujo que ilustra las operaciones principales del procedimiento de ensayo de la invención.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
Haciendo referencia ahora a los dibujos en detalle, la figura 1 ilustra un probador de sutura, denominado en general con el número 50 de referencia, para medir y evaluar propiedades de resistencia al desgaste de una sutura quirúrgica 52 instalada sobre el mismo como se describe más adelante.
El probador 50 de sutura incluye un bastidor 54, un miembro 56 de accionamiento alternativo, primera, segunda, tercera y cuarta poleas, 58, 60, 62 y 64 montadas sobre el bastidor 54, y un elemento 66 de tensión para aplicar una tensión apropiada a la sutura 52 durante el ensayo de resistencia al desgaste. Las primera, segunda, tercera y cuarta poleas 58, 60, 62 y 64 incluyen primera, segunda, tercera y cuarta superficies 68, 70, 72 y 74 de contacto de sutura, respectivamente, para contactar la sutura 52, y cada polea incluye un cojinete adecuado (no mostrado) para proporcionar el giro libre a las poleas en cualquier sentido. En una realización preferida, la primera y la segunda poleas 58 y 60 pueden moverse a lo largo del eje x 76 en una primera trayectoria 78, y una tercera polea puede moverse a lo largo del eje y 80 en una segunda trayectoria 82. Un dispositivo 84 de sujeción, tal como un perno, puede pasar a través de las primera y segunda poleas 58 y 60 y dentro de la primera trayectoria 78. El aflojamiento y apriete de estos pernos permite que la primera y segunda poleas 58 y 60 sean movidas a lo largo del eje x 76 a su posición deseada como se indica mediante las flechas A y B de doble cabeza.
Haciendo referencia ahora a la figura 2, la tercera polea 62 está suspendida de una plataforma 86 para permitir que la polea 62 gire con respecto al plano definido por la primera, segunda, tercera y cuarta superficies 68, 70, 72 y 74 de contacto. Este movimiento de giro es representado por las flechas L y M. Un dispositivo 88 de bloqueo está presente adyacente a la tercera polea 62 para inmovilizar la polea 62 en su lugar después de haber sido girada para impedir que la polea 62 se desenrolle cuando la sutura 52 que pasa por ella esté sometida a movimiento alternativo. Un dispositivo 84 de fijación puede pasar a través de ambos lados de la plataforma 86, permitiendo que la posición de la tercera polea sobre el eje y 80 sea ajustada, como se indica mediante las flechas de doble cabeza C y D. Esto permite que la distancia entre cada polea y los ángulos que la sutura crea sea modificada por el usuario del probador de la sutura. Otros tipos de dispositivos de fijación y trayectorias para permitir que las poleas sean ajustables pueden ser contemplados por el experto de capacidad ordinaria en la técnica sin que difieran sustancialmente del concepto y principio de la presente invención.
Haciendo referencia ahora a la figura 1, el miembro 56 de accionamiento alternativo incluye preferiblemente un motor 90 posicionado sobre el bastidor 54, una rueda giratoria 92, y un brazo sujetador 94 con un primer extremo 96 y un segundo extremo 98. El brazo sujetador 94 está fijado por su primer extremo 96 a la rueda giratoria 92 y por su segundo extremo 98 a un sujetador 100 de sutura para mantener el primer extremo 102 de la sutura 52. Preferiblemente, el sujetador 100 de sutura puede girar libremente con relación al brazo sujetador 94 para mantener la dirección indicada de la sutura 52 sustancialmente hacia la primera polea 58. El segundo extremo 98 del brazo sujetador está posicionado sobre un deslizadero 106 para restringir el movimiento del sujetador 100 de sutura en el eje x 76, como se indica mediante la flecha E de doble cabeza. Otros tipos de miembros de accionamiento alternativo para mover la sutura con relación al mismo, que incluyan mecanismos de accionamiento y mecanismos de sujeción de sutura convencionales, pueden ser contemplados por el experto de capacidad ordinaria en la técnica sin que sustancialmente difieran del concepto y principios de la presente invención.
El probador 50 de sutura incluye un conmutador 108 de potencia, un pulsador 110 de arranque y un pulsador 112 de detención para iniciar y detener el movimiento alternativo del miembro 56 de accionamiento alternativo, y un mando 114 de establecimiento de las RPM para preestablecer la velocidad de rotación de la rueda giratoria 92, y un indicador 116 de RPM para presentar dicha velocidad de rotación, y un contador 118 de vueltas para contar las vueltas reales de la rueda giratoria 92 en tiempo real. El probador 50 de sutura incluye también un detector 120 de fallo, que se describe detalladamente más adelante.
Haciendo referencia a las figuras 1 y 2, se describe la instalación de la sutura 52 para el ensayo de sutura según una realización preferida. Una sutura 52 que se ha de ensayar se corta con una longitud apropiada. Un primer extremo 102 de la sutura se monta entonces en el sujetador 100 de sutura del probador 50 de sutura. La sutura 52 se coloca entonces alrededor de la primera polea 58 y se eleva verticalmente girando, por ejemplo, unos 80 grados alrededor de la polea. Entonces, la sutura 52 se guía sobre la tercera polea 62, girando unos 300 grados alrededor de la polea. La sutura 52 se guía entonces a la segunda polea 60 y luego se lleva horizontalmente, girando unos 80 grados alrededor de la segunda polea. Entonces la sutura 52 se guía sobre la cuarta polea 64 y se lleva hacia abajo verticalmente, girando unos 270º alrededor de la cuarta polea. Cada uno de estos ángulos creados por la sutura 52 está determinado por el usuario del probador 50 de sutura y puede ser sustancialmente modificado reposicionando las poleas primera segunda y tercera, 58, 60 y 62, mediante los medios descritos anteriormente. Un elemento 66 de tensión se cuelga en el segundo extremo de la sutura 104 que usa una porción de bucle adecuada hecho de la misma, para proporcionar una tensión adecuada a la sutura 52 para el ensayo. Seguidamente, la tercera polea 62 se hace girar para crear el número deseado de vueltas de sutura y la polea 62 se bloquea entonces en posición. El elemento 66 de tensión es preferiblemente un peso de 50 gramos para las suturas de tamaño 5/0 convencional. El peso real del elemento de tensión, el número de vueltas de la sutura, y los ángulos formados con la sutura cuando se enrolla alrededor de las primera, segunda, tercera y cuarta poleas pueden diferir dependiendo de los materiales de sutura, el tamaño de la sutura y/o el procedimiento de ensayo adoptado.
Las operaciones 1 a 4 en la figura 4 resumen las operaciones principales del procedimiento de instalación descrito anteriormente.
El funcionamiento del procedimiento de ensayo se describe a continuación con respecto a las figuras 1
y 5.
Después de instalar la sutura 52 en el probador 50 de sutura como se ha descrito anteriormente, el conmutador 108 de potencia se establece en la posición de conexión, el número correcto de RPM se establece usando el botón 114 de mando que establece las RPM, y el contador 118 de vueltas se pone a cero. El margen de las RPM es preferiblemente de 10 a 15, pero puede ser ajustado consecuentemente para el procedimiento de ensayo.
Pulsando el pulsador 110 de arranque el probador de suturas inicia la operación de ensayo. Un controlador 122 adecuado controla el funcionamiento del motor 90 por medio del suministro 124 de potencia y de otros componentes del probador. El contador 118 de vueltas está conectado al motor 90 y cuenta las vueltas del motor en tiempo real. Como se muestra en la figura 1, la rotación del motor 90 proporciona el accionamiento alternativo en el primer extremo 102 de la sutura. Este accionamiento alternativo origina que la porción 126 envuelta de sutura, y el elemento 66 de tensión se muevan sustancialmente hacia arriba y hacia abajo como se indica mediante las flechas de doble cabeza F y G. Para facilitar el movimiento alternativo de la sutura 52, las primera, segunda, tercera y cuarta poleas 58, 60, 62 y 64 están sometidas a un movimiento giratorio subordinado en los sentidos hacia atrás y hacia delante como se indica mediante las flechas H, I, J y K. Por tanto, la rotación del motor 90 hace que la sutura se frote contra sí misma en su posición enrollada 126 mientras se aplica una tensión adecuada a la sutura mediante el elemento 66 de tensión.
Tras la repetida acción de frotamiento, la porción 126 envuelta de sutura se debilita y falla. El detector 120 de fallo se proporciona para detectar ese fallo de la sutura 52 y envía la señal correspondiente al controlador 122 para detener la marcha del motor 90. Para la detección de ese fallo de la sutura 52 se pueden utilizar diversos medios de observación y detección (no mostrados). Por ejemplo, un detector de tensión de tipo conocido puede estar dispuesto adyacente al sujetador de sutura para detectar el cambio en la tensión que se produce en la sutura cuando se rompe, llega o alcanza el punto en el que la tensión excede una cantidad predeterminada debido al progreso del desgaste en la sutura. Otra técnica es proporcionar un sensor que pueda detectar cuando se detiene una polea, es decir se ha producido un fallo y automáticamente dispara la detención del motor. Alternativamente, un detector de par motor puede ser conectado al motor para detectar el cambio en el par motor cuando se produce el suceso anteriormente mencionado. También se contempla añadir monturas de cámara y/o cámaras reales para registrar el ensayo. Esta característica permite que el operador cuantifique mejor los fallos.
Consecuentemente, tras la detención del motor 90, el contador 118 de vueltas presenta el número real de vueltas del motor 90 o de la rueda 92 de giro (es decir, el número de ciclos de frotamiento) en el momento en que la sutura 52 falla.
Este procedimiento puede ser seguido también para realizar el ensayo de superficie sólida. Para efectuar un ensayo de superficie sólida, una o más de las superficies de contacto de sutura son sustituidas por un tipo deseado de material 128 de superficie sólida, como se muestra en la figura 3. En esta realización de la invención, el material de superficie sólida no es giratorio y no son necesarias las vueltas en la sutura (es decir, la tercera polea no se gira). La sutura es sometida al material de superficie sólida al moverse hacia delante y hacia atrás y consecuentemente al frotamiento contra el material hasta que finalmente se rompe o hasta que el usuario detiene el ensayo. También se contempla mediante esta invención efectuar ambos, un ensayo típico (de sutura sobre sutura) y un ensayo de superficie sólida sustituyendo una o más de las superficies de contacto de sutura con un material de superficie sólida y haciendo girar la tercera polea para crear un número deseado de vueltas de sutura.
En adición al procedimiento de instalación de la sutura, las operaciones 5 a 8 en la figura 4 resumen las operaciones principales del procedimiento de ensayo descrito anteriormente.
Aunque la descripción anterior contiene muchas especificaciones, estas especificaciones no deben ser consideradas como limitaciones en el alcance de la descripción, sino meramente como ejemplos de realizaciones preferidas de la misma. Por ejemplo, en la realización preferida, hay una cuarta polea contemplada en una posición sustancialmente horizontal con las poleas primera y segunda como se muestra en la figura 1. No obstante, la cuarta polea puede disponerse en cualquier relación con la primera y la segunda poleas, o la cuarta polea puede ser completamente omitida del ensayo de sutura.

Claims (22)

1. Un probador (50) de sutura, que comprende:
un miembro (56) de accionamiento alternativo;
una primera polea (58) que tiene una primera superficie (68) de contacto de sutura;
una segunda polea (60) que tiene una segunda superficie (70) de contacto de sutura;
una tercera polea (62) que tiene una tercera superficie (72) de contacto de sutura, definiendo las primera, segunda y tercera superficies (68, 70, 72) de contacto de sutura sustancialmente un plano único;
siendo la tercera polea (62) giratoria alrededor del plano único; y
un elemento (66) de tensión,
por lo que una sutura (152) que ha de ser ensayada se fija funcionalmente en un extremo (102) al miembro (156) de accionamiento alternativo, pasa de la primera polea (58), a la tercera polea (62), a la segunda polea (60) y se fija operativamente al elemento (66) de tensión en el segundo extremo (104) de la sutura (52), por lo que después de la fijación de la sutura, la tercer polea (62) se hace girar alrededor del plano único para lograr un número deseado de vueltas (126) de la sutura.
2. El probador (50) de sutura de la reivindicación 1, que incluye además una cuarta polea (64) en el plano único, por lo que una sutura (52) pasa a la cuarta polea (64) después de pasar a la segunda polea (60) y antes de ser fijada funcionalmente al elemento (66) de tensión.
3. El probador (50) de sutura de las reivindicaciones 1 ó 2, en el que una o más de las primera, segunda o tercera superficies (68, 70, 72) de contacto de sutura pueden ser intercambiadas con cualquier material sólido (128) para ensayar la sutura contra un material sólido.
4. El probador (50) de sutura de las reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que la posición de las poleas primera y segunda (58, 60) es ajustable.
5. El probador (50) de sutura de la reivindicación 4, en el que las poleas primera y segunda (58, 60) son ajustables sustancialmente alrededor del eje x.
6. El probador (50) de sutura de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la posición de la tercera polea (62) es ajustable.
7. El probador (50) de sutura de la reivindicación 6, en el que la tercera polea (62) es sustancialmente ajustable alrededor del eje y.
8. El probador (50) de sutura de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un control (114) de velocidad para establecer la velocidad del miembro (56) de accionamiento alternativo.
9. El probador (50) de sutura de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un contador (118) para contar el número de ciclos del movimiento alternativo hasta que una sutura (52) montada en el probador (50) de sutura falla.
10. El probador (50) de sutura de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además una detención automática, para detener el miembro (156) de accionamiento alternativo cuando una sutura (152) montada en el probador (50) de sutura falla.
11. El probador (50) de sutura de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que incluye además un dispositivo (88) de bloqueo para bloquear la tercera polea en su lugar con relación al plano único definido por las superficies primera, segunda y tercera (68, 70, 72) de contacto de sutura.
12. El probador (50) de sutura de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro (56) de accionamiento alternativo incluye una rueda giratoria (92) para proporcionar el movimiento alternativo de una sutura (52).
13. El probador (50) de sutura de la reivindicación 12, que incluye además un sujetador (100) de sutura montado funcionalmente en la rueda giratoria (92).
14. El probador (50) de sutura de la reivindicación 13, que incluye además un deslizadero (106) para que el sujetador (100) de sutura se desplace a lo largo.
15. Un método de ensayo de la resistencia al desgaste de una sutura (52) que comprende las operaciones de:
proporcionar un probador (50) de sutura que incluye una primera polea (58) que tiene una primera superficie (68) de contacto de sutura, una segunda polea (60) que tiene una segunda superficie (70) de contacto de sutura, una tercera polea (62) que tiene una tercera superficie (72) de contacto de sutura, definiendo la primera, la segunda y la tercera superficies (68, 70, 72) de contacto de sutura sustancialmente un plano único, siendo la tercera polea (62) giratoria alrededor del plano único, un miembro (56) de accionamiento alternativo, y un elemento (66) de tensión;
proporcionar una sutura (52) que incluye un primer extremo (102) y un segundo extremo (104);
montar el primer extremo (102) de la sutura (52) adyacente al miembro (56) de accionamiento alternativo;
hacer pasar la sutura (52) desde la primera polea (58) a la tercera polea (62), y a la segunda polea (60);
colgar el elemento (66) de tensión adyacente al segundo extremo (104) de la sutura (52);
hacer girar la tercera polea (62) alrededor del plano único definido por las primera, segunda, y tercera superficies (68, 70, 72) de contacto de sutura para lograr el número deseado de vueltas (126) de sutura; y
hacer funcionar el miembro (56) de accionamiento alternativo y de ese modo proporcionar movimiento alternativo a la sutura (52).
16. El método de la reivindicación 15, que incluye además la operación de hacer pasar la sutura (52) a una cuarta polea (64) con una cuarta superficie (74) de contacto de sutura después del paso de la sutura (52) desde la segunda polea (60) y antes de colgar el elemento (66) de tensión adyacente al segundo extremo (104) de la sutura (52).
17. El método de las reivindicaciones 15 ó 16, que incluye además la operación de bloquear la tercera polea (62) en su lugar con relación al plano único definido por las primera, segunda y tercera superficies (68, 70, 72) de contacto de sutura después del giro de la tercera polea (62) alrededor del plano único y antes de hacer funcionar al miembro (56) de accionamiento alternativo.
18. El método de las reivindicaciones 15, 16 ó 17, que además incluye la operación de ajustar las posiciones de una o más de las primera, segunda o tercera poleas (58, 60, 62) para obtener los ángulos deseados de incidencia.
19. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 15 a 18, que incluye además la operación de contar el número de rotaciones (118) del miembro (56) de accionamiento alternativo.
20. El método de la reivindicación 19 que incluye además la operación de registrar el número de rotaciones del miembro (56) de accionamiento alternativo.
21. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 15 a 20, que incluye además la operación de detectar (120) cuando falla la sutura.
22. El método de una cualquiera de las reivindicaciones 15 a 21, que incluye además la operación de detener el miembro (56) de accionamiento alternativo cuando la sutura (52) falla.
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