ES2267950T3 - Dispositivo de ensayo con medios para almacenar y dispensar tiras de diagnostico. - Google Patents

Abstract

Aparato que comprende: a.) un dispensador que comprende: i.) un estuche que tiene una cámara; ii.) un medio para retener una pluralidad de tiras reactivas en una primera posición sustancialmente estanca a la humedad y al aire; y iii.) un medio para abrir la cámara y desplazar una tira de entre una pluralidad de tiras reactivas traslacionalmente desde una primera posición dentro de la cámara hasta una segunda posición al menos parcialmente fuera de la cámara, en el que la abertura de la cámara y el desplazamiento de una tira reactiva se obtiene mediante un único movimiento mecánico; y b.) un medio de análisis para analizar un líquido biológico.

Description

Dispositivo de ensayo con medios para almacenar y dispensar tiras de diagnóstico.

Campo de la invención

La invención se refiere al campo de los dispositivos de ensayo de líquidos biológicos. En particular, la invención proporciona un aparato de ensayo de líquidos biológicos que también almacena y dispensa tiras reactivas de diagnóstico.

Antecedentes de la invención

Son bien conocidos los aparatos y procedimientos para medir componentes de líquidos biológicos así como las tiras reactivas para su uso en dichos dispositivos. Típicamente, las tiras reactivas están almacenadas en un receptáculo desechable que está separado del aparato que mide el componente del líquido de interés. Una tira reactiva es retirada del receptáculo, una muestra del líquido es dispensada sobre la tira, y la tira es insertada dentro de un aparato medidor fotométrico o electroquímico para el análisis del componente deseado. Después de que se ha completado el análisis, la tira reactiva es extraída del aparato medidor, desechándose la tira.

La facilidad de uso de los dispensadores y de los aparatos medidores de tiras reactivas de sujeción manual es particularmente importante en aquellos dispensadores que se utilizarán por personas con sensación digital o coordinación visual-manual disminuidas. Por ejemplo, personas con diabetes típicamente tienen vista defectuosa y sensación digital disminuida o una u otra de estas dolencias. Dichas personas deben utilizar tiras reactivas y aparatos de medición para analizar sus niveles de glucosa en sangre una serie de veces al día. Sin embargo, la tira reactiva típica tiene solo unos pocos milímetros de anchura y longitud, y por tanto, son difíciles de manipular. Adicionalmente las tiras convencionales están típicamente empaquetadas en pequeños envases cilíndricos de los cuales es difícil extraer fácilmente una tira individual.

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una forma de realización de un aparato de la invención.

La Fig. 2a es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 1 que representa un panel del aparato en posición abierta.

La Fig. 2b es una vista en perspectiva de un cartucho para su uso en el aparato de la Fig. 2a.

La Fig. 3 es una vista de tamaño ampliado de un aparato situado dentro del dispensador de la Fig. 2 tomada a lo largo de la línea I-I.

La Fig. 4 es una vista de tamaño ampliado del cartucho de la Fig. 2b con un recorte parcial tomado a lo largo de la línea II-II y que muestra una tira retenida en el cartucho.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de una tira reactiva útil en el aparato de la invención, tomada a lo largo de la línea III-III de la Fig. 4.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva de la mitad derecha del aparato de la Fig. 1 que muestra un miembro corredero y un cartucho en una primera posición.

La Fig. 7 es una vista en perspectiva tomada a lo largo de la línea IV-IV de la Fig. 6.

La Fig. 8 es una vista en perspectiva de tamaño ampliado con un recorte parcial que muestra el cartucho en la primera posición.

La Fig. 9 es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 1 que muestra el miembro corredero y el cartucho entre la primera y una segunda posición.

La Fig. 10 es una vista a lo largo de la línea V-V de la Fig. 9.

La Fig. 11 es una vista en perspectiva de tamaño ampliado que muestra el cartucho entre la primera y la segunda posición.

La Fig. 12 es una vista en perspectiva de la mitad derecha del aparato de la Fig. 1 que muestra el miembro corredero y el cartucho en la segunda posición.

La Fig. 13 es una vista de tamaño ampliado del aparato de la Fig. 12 que representa el cartucho en la segunda posición.

La Fig. 14 es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 1 que muestra el mecanismo de resorte del miembro corredero en la primera posición.

La Fig. 15 es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 14 que muestra el mecanismo de resorte y el miembro corredero en la segunda posición.

La Fig. 16 es una vista en perspectiva que muestra otra forma de realización del aparato de la invención con el miembro corredero y el cartucho en una primera posición.

La Fig. 17 es una vista en perspectiva que muestra el cartucho y el miembro corredero del aparato de la Fig. 16 entre la primera y una segunda posición.

La Fig. 18 es una vista en perspectiva que muestra el aparato de la Fig. 16 con el cartucho, el miembro corredero y la tira en la segunda posición.

La Fig. 19 es una vista en perspectiva de otra forma de realización del aparato de la invención que muestra el cartucho y el miembro corredero en una primera posición.

La Fig. 20 es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 19 que muestra el cartucho y el miembro corredero entre la primera y una segunda posi-
ción.

La Fig. 21 es una vista en perspectiva del aparato de la Fig. 19 que muestra el cartucho, el miembro corredero y la tira en la segunda posición.

La Fig. 22 es una vista en perspectiva de una porción del aparato de la Fig. 1 y de una tira.

La Fig. 23 es una vista en perspectiva de otra forma de realización del aparato de la invención que muestra el cartucho y el miembro corredero en una primera posición.

La Fig. 24 es una vista en despiece ordenado de un mecanismo del miembro de empuje de la forma de realización de la Fig. 23.

Las Figs. 25a a 25d son vistas recortadas del aparato de la Fig. 23 que muestran la progresión del mecanismo del miembro de empuje y de los componentes asociados de la Fig. 23 desplazándose hacia delante desde una primera posición hasta una segunda posición.

Descripción detallada de la invención y formas de realización preferentes

La invención proporciona un aparato sustancialmente hermético a la humedad y al aire tanto para dispensar tiras reactivas de diagnóstico como para analizar un líquido biológico dispensado sobre la tira. El aparato de la invención contiene una pluralidad de tiras reactivas y, cuando se abre, se hace avanzar una tira de análisis utilizando un único movimiento de traslación. Así, el aparato puede utilizarse fácilmente en la dispensación de una única tira reactiva diagnóstica y proporciona un medio cómodo para almacenar las tiras reactivas y analizar los líquidos que utilizan la tira.

En una forma de realización, la invención proporciona un aparato que comprende, que consiste esencialmente en, y que consiste en: a) un dispensador que comprende, que consiste esencialmente en, y que consiste en: i) un estuche que tiene una cámara; ii) un medio para retener una pluralidad de tiras reactivas en una primera posición a prueba de humedad, hermética; iii) un medio para abrir la cámara y desplazar una de entre la pluralidad de tiras reactivas traslacionalmente desde una primera posición dentro de la cámara hasta una segunda posición al menos parcialmente fuera de la cámara, en la que la apertura de la cámara y el desplazamiento de la tira reactiva se consigue mediante un único movimiento mecánico; y b) un medio de análisis.

Con referencia a la Fig. 1, el aparato 21 de la invención se muestra incorporando el estuche 22. Preferentemente el estuche 22 tiene forma sustancialmente rectangular, tal como se muestra en la figura, con unas paredes laterales 28 y 29, unas paredes frontal y trasera 26 y 27, respectivamente, una parte superior 31 y una parte inferior 32. Mas preferentemente, el estuche 22 tiene unas mitades derecha e izquierda 23 y 24, respectivamente, sujetas entre sí por cualquier medio de sujeción conveniente incluyendo, sin que suponga limitación, mediante la aplicación de tornillos, el empleo de unos insertos complementarios, medios de adherencia, o similares, y combinación de los mismos. El estuche 22 preferentemente tiene el tamaño y la forma adecuados para que pueda ser cómodamente sujeto por la mano de un usuario.

El estuche 22 está provisto de una cámara 36 en su interior tal y como se representa en la Fig. 2. La pared medianera 38 tiene una abertura 40 que la atraviesa, mostrada en las Figs. 6, 9 y 12.

La mitad derecha 23 está provista de un panel 41 a través del cual puede accederse a la cámara 36 por parte del usuario. El panel 41 tiene unos segmentos frontal e inferior 42 y 43, respectivamente, que tienen cada uno unas superficies interior y exterior 44 y 46. El panel 41 se muestra en una posición cerrada 59 en la Fig. 1. El panel 41 está construido de forma que pueda desplazarse desde una posición cerrada hasta una posición abierta mediante cualquier medio pertinente. Por ejemplo y preferentemente, como se muestra en la Fig. 2, el panel 41 puede desplazarse de forma deslizable. Alternativamente, el panel 41 puede estar fijado de forma basculante sobre el estuche 22.

La superficie interior 44 del panel 41 tiene un medio de empuje 47 mostrado en la Fig. 3. El medio de empuje 47 incluye una cubierta 48 que está preferentemente constituida formando cuerpo con la superficie interior 44. La cubierta 48 está configurada para encajar dentro de la mitad derecha 23, por ejemplo en una configuración cilíndrica o rectangular y tiene un núcleo hueco 49 en su interior. El núcleo hueco 49 tiene el tamaño y la forma precisas para retener un elemento flexible 51 dentro de él, como se muestra en la Fig. 3. El elemento flexible 51 puede ser cualquier elemento capaz de retener el cartucho 84 contra el miembro de estanqueidad 97 contra el collarín circunferencial 101. Preferentemente, el elemento flexible 51 es un muelle metálico.

La parte inferior 53 del elemento flexible 51 está asentada sobre la superficie interior 44 dentro del núcleo 39. La extremidad superior 52 del elemento flexible 51 sostiene un elemento de émbolo 54 que está provisto de unos extremos superior e inferior 56 y 57, respectivamente. El extremo inferior 57 tiene el tamaño adecuado para que pueda quedar sujeto a la extremidad 52 superior mediante su ajuste por fricción dentro de aquella, o fijada a aquella.

Como se muestra en la Fig. 6, el extremo frontal 33 del estuche 22 está provisto de un orificio de salida de dispensación 61 que está preferentemente situado transversalmente a una distancia apropiada por debajo de la parte superior 31 para permitir que la parte superior del cartucho 84 encaje dentro del estuche 22, por ejemplo como se muestra en la Fig. 7. La ranura 61 tiene el tamaño apropiado para alojar una tira reactiva diagnóstica convencional, como por ejemplo la tira 62 mostrada en las Figs. 4 y 5. La parte superior 31 del estuche 22 está también provisto de una ranura 63 para la corredera, mostrada en las Figs. 1 y 2, que está formada preferentemente incorporando en la mitad izquierda 24 un pequeño segmento recortado 64 que se remete hacia dentro.

Como se muestra en la Fig. 6, la porción superior de la pared medianera 38 de la mitad derecha 23 está subtendida por una pista o surco 66 de pequeña profundidad que discurre transversalmente a lo largo de la pared medianera 38, excepto cuando atraviesa la abertura 40. Preferentemente, el surco 66 no recorre la entera longitud de la pared, sino que termina de forma que la ranura está cerrada al nivel de las paredes frontal y trasera 33 y 34, respectivamente, y el interior del dispensador no está expuesto al medio ambiente.

El estuche 22 incorpora el miembro corredero 71 adaptado para desplazarse, o deslizarse, a lo largo de la ranura 63 de la corredera. El miembro corredero 71 tiene una porción de orejetas 72 con el tamaño y configuración pertinentes para ser trabado y accionado por el dedo de un operador que utilice el aparato 21, según se describe más adelante. Preferentemente, la orejeta superior 72 está moleteada de la forma convencional para potenciar la máximo el agarre con el dedo por parte del usuario.

Como se muestra en las Figs. 6 y 7 el miembro corredero 71 está provisto de una porción de lengüeta 73, preferentemente constituida formando cuerpo con la orejeta 72 y que se extiende desde la parte inferior de la orejeta 72 en un ángulo preferentemente recto. La lengüeta 73 tiene el tamaño y configuración precisas para que, cuando la parte inferior de la orejeta 73 está dispuesta de manera deslizable sobre la parte superior 31, la lengüeta 73 se extienda hacia abajo a través de la ranura 63 de la corredera. La lengüeta 73 tiene la longitud apropiada para que se extienda hacia abajo aproximadamente hasta, pero no por debajo de, el borde inferior de la pista 66. La anchura de la lengüeta 73 determina la extensión dentro de la cual el miembro corredero 71 puede desplazarse a lo largo de la porción superior 31 y tiene una anchura inferior a la de la longitud de la ranura corredera 63. Formando cuerpo con, o fijada a, la lengüeta 73 es un miembro de leva 76 de un medio de leva 74. Como se observa en las Figs. 6 y 7. El miembro de leva 76 preferentemente tiene una configuración y tamaño rectangulares para encajar con la pista 66 quedando dispuesto de forma deslizable dentro de ella y sustancialmente al mismo nivel. La longitud del miembro de leva 76 es oportunamente mayor que la longitud de la abertura 40 de la pared medianera 38 de la mitad derecha 23.

Como se muestra en las Figs. 14 y 15, el miembro corredero 71 está acoplado a un medio de empuje 77, medio de empuje que sirve para empujar el miembro corredero 71 hacia atrás a lo largo de la ranura 73. El medio de empuje 77 puede ser cualquier elemento apropiado, como por ejemplo un muelle de metal 78, según se muestra en las figuras, y tiene unas extremidades frontal y trasera 79 y 81. La extremidad frontal 79 del muelle 78 está fijada al lado inferior de la parte superior 31 con la extremidad trasera 81 sujeta a la porción trasera del miembro de leva 76. El miembro de leva 76 está provisto de una extensión trasera 82 a la cual puede estar acoplada la extremidad trasera 81. Una persona experta en la materia advertirá que, alternativamente, el muelle 78 puede estar sujeto a cualquier otra porción pertinente del miembro corredero 71, como por ejemplo la lengüeta 73.

El dispensador de la invención está también provisto de un medio para retener una pluralidad de tiras reactivas diagnósticas convencionales en una primera posición sustancialmente resistente a la humedad y hermética dentro de la cámara 36. Un medio de retención 83, mostrado en las Figs. 7 y 10, tiene en su interior un cartucho, o cajita, 84 que tiene una cubierta, o carcasa, 86. La cubierta 86 tiene unos extremos superior e inferior 87 y 88, respectivamente, unas caras derecha e izquierda 89 y 91, respectivamente, y una abertura 92 a través de la porción situada más arriba del extremo superior 87. La abertura 92 comunica con la cámara interna del cartucho, o compartimento, 93 que se extiende desde el extremo superior 87 hasta el extremo inferior 88. El extremo inferior 88 está cerrado como puede apreciarse de forma óptima en la Fig. 4. La cámara 93 del cartucho tiene el tamaño y configuración adecuadas para alojar una pluralidad de tiras reactivas diagnósticas 62 y tiene preferentemente una sección transversal rectangular.

La cubierta 86 está dispuesta para que pueda retirarse dentro de la cámara 36 con las caras o paredes frontal y trasera 94 y 96 del cartucho dando cara a las paredes frontal y trasera 28 y 29, respectivamente, del estuche 22, como se aprecia en la Fig. 6. En este sentido, la cubierta 86 es, preferentemente, de sección transversal sustancialmente rectangular y, en conjunción con la cámara 93 del cartucho, se extiende a lo largo de un eje longitudinal desde las caras frontal y trasera 94 y 96. Así mismo, la longitud en sección transversal de la cubierta 86 es preferentemente inferior a la anchura de la ventana 40. Mostrado en las Figs. 7 y 10 se encuentra un miembro de estanqueidad 97 que tiene una sección transversal semicircular montado y sujeto al extremo o borde superior 87 de la cubierta 86 de cualquier manera pertinente, como por ejemplo pegado sobre él.

El extremo superior 87 de la carcasa 86 está también provisto de unos raíles 98 de guía derecho e izquierdo para las tiras. Cada uno de los raíles 98 tiene unos ramales verticales y transversales 99 y 100. El ramal vertical 99 del raíl de 98 preferentemente está conformado formando cuerpo con el raíl y es una extensión de grosor dividido de las caras derecha e izquierda 89 y 91. En este sentido, el ramal vertical 89 está insertado desde el miembro de estanqueidad 97 de forma que la superficie interior del ramal vertical 98 está determinada por la superficie interior de las caras derecha e izquierda 89 y 91, como se muestra en la Fig. 4. Preferentemente, el ramal transversal 100 se extiende interiormente hacia la cámara 93 del cartucho. La distancia entre el lado inferior del ramal transversal 100 y la parte superior del miembro de estanqueidad 90 es mayor que el grosor de la tira 62, pero más pequeño que dos veces el grosor de la tira 62.

El medio de retención 83 incluye una superficie de estanqueidad que tiene un collarín circunferencial que se extiende hacia dentro sostenido por y formando preferentemente cuerpo con la cara interior de la parte superior 31 del estuche 22. Cuando el cartucho 44 está dispuesto dentro de la cámara 36, el miembro de estanqueidad 97 se asienta sobre el collarín 101 mediante la acción de un émbolo 54 que actúa en dirección ascendente sobre la parte inferior del cartucho 84, como se describe más adelante. Así, el collarín 101 tiene sustancialmente la misma anchura que el miembro de estanqueidad 97 y se extiende hacia abajo desde la porción situada más arriba de la cara interior de la parte superior 31 en una distancia correspondiente a al menos la longitud del ramal vertical 99 del raíl de guía 98, como se muestra en las Figs. 7 y 10.

El cartucho 84 incluye un medio para ejercer presión en dirección a la abertura 92 sobre la pluralidad de tiras reactivas diagnósticas retenidas en su interior. Una opcional, pero preferente, placa de soporte 102 que tiene unas superficies superior e inferior 103 y 104 y unas dimensiones que se aproximan a las de la tira 62 está dispuesta dentro de la cámara 93 del cartucho. Un medio de resorte 106, que puede ser un muelle plano como se muestra en la Fig. 7, que tiene unas extremidades superior e inferior 107 y 108, respectivamente, está fijado dentro de la cámara 93. Preferentemente, el medio de resorte 106 tiene forma de Z estando la extremidad inferior fijada a la cara interior del extremo inferior 88 de la cubierta 86 dentro de la cámara 93, estando la extremidad superior 107 fijada de modo convencional a la cara inferior 104 de la placa de soporte 102. Cuando está retenida dentro de la cámara 93 del cartucho, una pila de tiras reactivas 62 descansa sobre la superficie superior 103 de forma que ejercen presión hacia arriba mediante el medio de resorte 106 y en dirección a la abertura 92 descansando la tira 62 situada en primer término de la pila sobre el lado inferior del ramal transversal 100, como se muestra en la Fig. 4.

Como se muestra también en la Fig. 4, la cara izquierda 91 del cartucho 84 lleva un labio 109 empujador de leva, que preferentemente forma cuerpo con aquél. El labio 109 es una porción ensanchada de la cara izquierda 91 y tiene unos ramales, o segmentos, transversales e inclinados, 111 y 112, así como unos segmentos verticales frontal y trasero 113 y 114, respectivamente. La parte superior del segmento vertical frontal 113 confluye y es continuo con el extremo frontal del ramal transversal 111. El ramal transversal 111 se extiende hacia atrás y confluye y es continuo con el extremo frontal del ramal 112. El ramal 112 se extiende hacia atrás y está inclinado en sentido descendente a lo largo de una pertinente distancia tras la cual el ramal inclinado 112 confluye y es continuo con la parte superior del segmento vertical trasero 114. El cartucho 84 tiene el tamaño y configuración pertinentes para que, cuando está dispuesto dentro de la cámara 36 con el muelle 51 del medio de empuje 47 en la configuración completamente comprimida, el ramal transversal 111 se alinee por debajo y se sitúe en contacto con el borde inferior del miembro de leva 76 para efectuar su función operativa como se describe y muestra más adelante en la Fig.
12.

Un medio de traba de la tira en movimiento 62 durante el funcionamiento del aparato 21 está acoplado al miembro corredero 71 y al medio de leva 74. Un miembro de empuje 116 de la tira está convenientemente fijado al lado del miembro de leva 76, el cual encara a la pared 26 mediante la incorporación de una ranura (no mostrada) situada en la pista 66 a través de la cual el miembro de empuje 116 se extiende hacia la pared derecha 26 del estuche 22. El miembro de empuje 116 preferentemente tiene una configuración sustancialmente en forma de viga doble T. La extremidad frontal 117 del miembro de empuje 116 está provisto de al menos dos dientes 119 que se extienden longitudinalmente desde aquél, como se muestra en la Fig. 22.

El aparato 21 tiene adicionalmente un medio de análisis para analizar el líquido biológico dispensado sobre la tira 62, medio de análisis preferentemente situado básicamente en la mitad izquierda 24. Preferentemente, el medio de análisis es cualquier medio electroquímico convencional útil para analizar un líquido. La pared izquierda 27 preferentemente incorpora un medio para energizar un medio de análisis así como unas pantallas digitales (no mostradas) para presentar los resultados de las mediciones adquiridos mediante el funcionamiento del aparato. En un ejemplo preferente, los electrodos funcionales y de referencia 122 están montados de forma apropiada dentro del estuche 22 delante del cartucho 84 para que, cuando el cartucho 84 está dispuesto dentro de la cámara 36 con el medio de resorte 51 completamente comprimido, al menos una porción del segmento de contacto 126 esté coaxialmente alineado con los electrodos de la tira reactiva de la tira 62 situada en la parte de más arriba dispuesta dentro de la cámara 93 del cartucho para su acoplamiento con ella durante una operación, como se muestra en las Figs. 4, 5, y 13.

Para operar el aparato 21, el cartucho 84, como se muestra en la Fig. 2b, es retirado de una envuelta (no mostrada) desechable, hermética al aire y los líquidos. El usuario accede a la cámara 36 del aparato 21 a través de la puerta de panel 41. En la forma de realización mostrada en la Fig. 2 la puerta 41 es desplazada hacia abajo hasta la configuración completamente abierta 60, a continuación el cartucho 84 es insertado dentro de la cámara 36 y, utilizando el medio de ajuste 58, la puerta 41 es desplazada hacia arriba hasta la posición completamente cerrada 59, mostrada en la Fig. 1. Durante el cierre de la puerta 41, cuando la parte superior del émbolo 56 contacta con el extremo inferior 88 del cartucho 84 y es paulatinamente dirigido hacia arriba con respecto a aquél, el muelle 51 ofrece resistencia a la compresión lo cual, a su vez, presiona el cartucho 84 hacia arriba hasta que, la puerta 41 es completamente cerrada, el miembro de estanqueidad 97 de la carcasa 86 del cartucho se asienta firmemente sobre el collarín 101 de la cara interna de la parte superior 31 del estuche 22. Cuando está así configurado, el extremo superior 87 del cartucho 84, los raíles de guía conductores 98 están dispuestos dentro de un entorno estanco al aire y los líquidos dentro de la cámara 96 como lo está la abertura 92 del cartucho 84 y la tira de más arriba 62 está encerrada en una primera posición 127 mostrada en la Fig. 4.

Una vez que el cartucho 84 está cargado, el usuario puede utilizar las tiras reactivas para analizar un líquido biológico. Preferentemente, en una etapa inicial en la realización del análisis, se obtiene una muestra de líquido, como por ejemplo una pequeña cantidad de sangre utilizando un dispositivo de lanceta convencional. Para que la muestra sea analizada, debe ser accesible una tira 62 para que la muestra sea aplicada a ella. Agarrando el aparato 21, el usuario utiliza un dedo para trabar la parte superior moleteada de la orejeta 72 con el fin de desplazar el miembro corredero 71 hacia delante a lo largo de la ranura corredera 73. Durante el desplazamiento hacia delante del miembro corredero 71, el miembro de leva 76, la extensión trasera 82 y el miembro de empuje 126 se desplazan todos hacia delante en conjunción con la lengüeta 73, la cual está acoplada al miembro corredero 71.

El movimiento hacia delante a lo largo de la pista 66 provoca que el borde frontal inferior del miembro de leva 76 inicialmente choque con el ramal inclinado 112 del labio de empuje 109 incorporado por la cara izquierda 91 del cartucho 94, mostrados en las Figs. 6 y 7. El desplazamiento continuado hacia delante del miembro de leva 76 a lo largo del ramal inclinado 112 provoca la compresión del muelle 51 situado dentro de la cubierta 48. El desplazamiento hacia abajo del cartucho 84 rompe también el sello resistente a la humedad desacoplando el miembro de estanqueidad 97 y el collarín 101, mostrados en las Figs. 9 y 10. El desplazamiento continuado hacia delante provoca que el borde inferior del miembro de leva 76 trabe y cabalgue sobre el ramal transversal 111 del labio de empuje 109, mostrado en la Fig. 9, reteniendo el cartucho 84 en la posición descendida, o no sellada, mostrada en la Fig. 10.

Simultáneamente con el desplazamiento hacia delante del miembro corredero 71, el miembro de empuje 116 se desplaza hacia delante hasta que, cuando se aproxima al extremo trasero 96 del cartucho 84, los dientes 119 incorporados traban de esta forma los ramales verticales 100 y 99 de los raíles de guía 98 de las tiras, trabando de esta forma el borde trasero de la tira de más arriba 62 retenida en el cartucho 84, como se muestra en las Figs. 8, 11, y 22. El desplazamiento continuado hacia delante del miembro corredero 71 provoca que la tira 62 sea expulsada del cartucho 84 y asuma una segunda posición 128, mostrada en las Figs. 12 y 13, con la extremidad trasera de aquella dispuesta completamente hacia delante respecto de y separada del extremo frontal del cartucho 84. En esta segunda posición 128, o posición de prueba, cada segmento de contacto 126 del electrodo 122 del aparato medidor 121 contacta con los electrodos funcionales y de referencia 123 y 124 situados en la extremidad trasera de la tira 62 como se muestra en la Fig. 13.

Después de hacer avanzar la tira 62 hasta la segunda posición 128, el usuario libera la orejeta 72 para el dedo tras lo cual el muelle 78 acoplado a la extremidad trasera 81 del miembro de leva 72 empuja hacia atrás el miembro de leva 76, el miembro corredero 71 y la orejeta 72 para el dedo. Cuando el miembro de leva 76 se desliza hacia atrás, primero a lo largo del ramal transversal 111 y a continuación a lo largo del ramal inclinado 112 del labio 109, el émbolo 54 queda libre para empujar el cartucho 84 hacia arriba por medio de lo cual el miembro de estanqueidad 97 y el collarín 101 son reacoplados para constituir el sello resistente a la humedad.

Una gota del líquido que va a analizarse, por ejemplo sangre, es situada sobre el área de deposición 129 de la tira 62. Alternativamente, y preferentemente, el aparato medidor, con una tira sobresaliendo de él como se muestra en la Fig. 12, situada en contacto con la sangre. La muestra de sangre empapa la tira en dirección a la zona de la misma en la que el líquido contacta con el reactivo de la tira. En el caso de análisis de sangre con el fin de obtener los niveles de glucosa, la tira reactiva incluye una enzima para oxidar la glucosa, incluyendo, sin que ello suponga limitación, la glucosa-oxidasa-hidrogenasa, y un mediador redox, incluyendo, sin que ello suponga limitación, ferri- o ferrociamida. El contacto del plasma sanguíneo con el reactivo produce una reacción en la cual la glucosa es oxidada y el mediador es reducido. Una diferencia de potencial eléctrico es entonces aplicada entre los electrodos 123 y 124 de la tira y se mide la corriente resultante. El nivel de glucosa así medido típicamente se representa mediante una pantalla LED, la cual, en el aparato de la invención, puede estar sobre una cualquiera de las paredes frontal o trasera 26 y 27, respectivamente.

Una vez que se ha completado la prueba, la tira reactiva puede ser físicamente retirada del aparato 21 por parte del usuario. Alternativamente, y preferentemente, puede incorporarse un medio para expulsar la tira. Por ejemplo, puede incorporarse un medio mediante el cual la acción hacia delante o hacia atrás del miembro corredero expulse completamente la tira del aparato 21.

Una forma de realización alternativa de la invención se muestra en las Figs. 16 a 18 en las cuales se aprecia el aparato 131, aparato que difiere del aparato 21 en los mecanismos de los miembros corredero y de empuje utilizados. El aparato 131 es ventajoso en el sentido de que proporciona un movimiento de las tiras más largo para el mismo movimiento de entrada que con respecto al aparato 21. Esto permite que el uso de tiras reactivas más largas que puede conseguirse que sobresalgan más fuera del aparato medidor, haciendo que sea más fácil para el operador poner en contacto la tira con la muestra. Sin embargo, como es evidente a partir de la descripción que sigue, los mecanismos corredero y de empuje 131 son más complicados que los del aparato 21.

El aparato 131 incluye una cremallera de raíl de engranaje o cremallera de engranaje 132 conformada formando cuerpo con o incorporada a la cara izquierda de la pared medianera 38 y quedando sujeta a la misma de cualquier forma conveniente. La cremallera 132 preferentemente tiene una configuración rectangular y se extiende horizontalmente a lo largo de un eje longitudinal con el extremo frontal situado en posición retrasada respecto de la pared frontal 28 hasta una distancia adecuada. El borde superior 133 de la cremallera 132 está provisto de unos dientes de engranaje 134 que se extienden a lo largo de la longitud de aquélla, como se muestra en la Fig. 16.

En lugar del miembro de leva 76, una rueda dentada 136 es conducida por, y está conectada rotatoriamente a la lengüeta 73 del miembro corredero 71. La rueda dentada 136 tiene un grosor que se aproxima al de la cremallera de engranaje 132 para que engrane con, o trabe, la cremallera 132. Así mismo, una segunda rueda de leva 137 es conducida por, y está rotatoriamente acoplada a la lengüeta 73 por delante de la rueda dentada 136. La rueda de leva 137 no tiene dientes y tiene un grosor aproximado a la anchura del labio de empuje de leva 109.

El miembro de empuje 116 está provisto de unos dientes 138 situados sobre el lado inferior del mismo. Los dientes 138 también engranan con la rueda dentada 136 de forma que el desplazamiento del miembro corredero 71 provoca que la rueda dentada 136 se desplace a lo largo de la cremallera 132 provocando el desplazamiento traslacional del miembro de empuje 116 en la misma dirección y a doble velocidad que el miembro corredero 71.

Puede ahora describirse el funcionamiento del aparato 131 en conjunción con las Figs. 16 a 18. Cuando se hacen avanzar la orejeta 72 y la lengüeta 73 en dirección hacia delante, la rueda dentada 136 gira sobre la lengüeta 73 en la misma dirección guiada por la cremallera de engranaje 132 con la cual permanece engranada. Durante el avance a lo largo de la cremallera de engranaje 132, la rotación de la rueda dentada 136 es transmitida al miembro de empuje 116 por los dientes 138. Como resultado de ello, el miembro de empuje 116 avanza traslacionalmente a dos veces la velocidad del miembro corredero 71. Con el desplazamiento continuado hacia delante del miembro corredero 71, la rueda de leva 137 contacta con el ramal inclinado 112 del labio de empuje de leva 109 provocando que el cartucho 84 sea empujado hacia abajo. El resto del funcionamiento del aparato 131
es como el descrito en conjunción con el aparato 21.

Otra forma de realización de la invención se representa en forma de aparato 141 de las Figs. 19 a 21. En esta forma de realización, la rueda de leva 137 está montada coaxialmente con la rueda dentada 136. En lugar de que la rueda dentada 136 quede engranada directamente con el miembro de empuje 116, en esta forma de realización la rueda de leva 137 incluye un ramal 143 acoplado de forma oscilante al tirante 142 el cual a su vez está acoplado de forma oscilante al miembro de empuje 116. El ramal 146 y el tirante 142 están configurados con forma y tamaño iguales al aparato similar 131, para un desplazamiento traslacional determinado del miembro corredero 71, el miembro de empuje 116 esté dotado de un desplazamiento traslacional mayor.

Otra forma de realización adicional de la invención se muestra en las Figs. 23 a 25, forma de realización que difiere de las anteriormente descritas en el miembro de empuje utilizado. Esta forma de realización es ventajosa en el sentido de que proporciona un movimiento de las tiras largo para el mismo movimiento de entrada en comparación con el aparato 21 e incrementa también el desplazamiento traslacional del miembro de empuje. Esto permite que el tamaño del aparato se reduzca incrementándose al tiempo la facilidad de empleo, particularmente para usuarios con un uso de las manos defectuoso.

En la Fig. 23 se muestra el aparato 200 incluyendo un miembro corredero 71 y la cremallera de engranaje 132 según lo anteriormente descrito. Como en la forma de realización de las Figs. 19 a 21, una rueda de leva 137 sin dientes está montada coaxialmente con la rueda dentada 136 y la rueda de leva 137 incluye un ramal 208. Sin embargo, el ramal 208 está acoplado a un miembro de empuje 206 mediante un pasador 201. El pasador 201 está separado a una determinada distancia del centro de la rueda de leva 137 para que el pasador 201 se desplace de forma cicloidal cuando la rueda de leva 137 sin dientes sea rotatoriamente desplazada hacia delante mediante el movimiento hacia delante del miembro corredero 71.

Como se muestra en la Fig. 23 el miembro de empuje 206 está asociado con la superficie interior de la parte superior 31 y, más concretamente, está acoplado de manera deslizable para empujar el raíl 210 del miembro de empuje, mostrado en la Fig. 23 en línea de puntos y en tamaño aumentado en la Fig. 24, donde el raíl 210 del miembro de empuje está asociado con la superficie interior de la parte superior 31. El raíl 210 del miembro de empuje tiene una longitud mayor que la longitud de la ranura 63 y típicamente tendrá una longitud mayor que la longitud de la ranura 63 en aproximadamente dos veces o más para que el miembro de empuje 206 se desplace a una distancia mayor de lo que lo hace el miembro corredero 71.

La Fig. 24 muestra una vista en despiece ordenado del miembro de empuje 206 y del raíl 210 del miembro de empuje. Como se muestra en la figura, el raíl 210 del miembro de empuje incluye una porción superior 209 y una porción inferior 211 incorporando unos raíles o escalones 220 situados entre ellos para el encaje del miembro de empuje 206 donde la porción superior 210 está asociada con la superficie interior de la parte superior 31. La porción superior 210 puede estar asociada con la superficie interior de la parte superior 31 mediante cualquier medio conveniente, incluyendo, sin que ello suponga limitación, medios químicos, físicos y mecánicos. Los escalones 220 del raíl 210 del miembro de empuje están, a su vez, asociados con el miembro de empuje 206, para que el miembro de empuje 206 se deslice a lo largo de los escalones 220 cuando el miembro corredero 71 es desplazado hacia delante, de acuerdo con lo descrito con mayor detalle a continuación.

Como se muestra en la Fig. 24 el miembro de empuje 206 tiene una porción superior 212 que incluye un surco 213 y unos raíles o labios 214. La porción superior 212 está configurada para encajar de forma deslizable con el raíl 210 del miembro de empuje y, más concretamente, con los escalones 220, según lo anteriormente descrito. La porción inferior 216 del miembro de empuje 206 incluye una ranura 215 a lo largo de la cual el pasador 201 de la rueda de leva 137 de la rueda dentada se desplaza de manera deslizable cuando el miembro corredero 71 es desplazado hacia delante. El desplazamiento deslizable provoca que el miembro de empuje 206 sea desplazado traslacionalmente. El borde frontal inferior 217 del miembro de empuje 206 está configurado para encajar con el borde trasero de una tira de más arriba 62 retenida en el cartucho 84.

En las Figs. 25a a 25d se muestra el posicionamiento relativo de las porciones del aparato 200 cuando el miembro corredero es desplazado hacia delante. El cartucho 84 mostrado en la Fig. 2b, es cargado dentro del aparato 200. Una vez que el cartucho 84 está cargado, el usuario agarra el aparato 200 y, con un dedo traba el miembro corredero 71 y lo desliza hacia delante. Antes de que el miembro corredero 71 sea desplazado hacia delante, la rueda de leva 137 sin dientes es situada de forma que el pasador 201 quede encajado en la porción más baja de la ranura 215 del miembro de empuje 296, como se muestra en las Figs. 23 y 25a. Cuando el miembro corredero 71 es desplazado hacia delante y la rueda de engranaje acoplada 136 es rotatoriamente desplazada hacia delante a lo largo de la cremallera de engranaje 132, como se muestra en la Fig. 25b, la rueda de leva 137 sin dientes es también rotacionalmente desplazada hacia delante. El desplazamiento rotacional hacia delante de la rueda de leva 137 desplaza de manera deslizable el pasador 201 hacia arriba a lo largo de la ranura 215 o en la dirección de la flecha 230 lo que desplaza traslacionalmente el miembro de empuje 205 hacia delante. Debido al movimiento cicloidal de pasador 201, el miembro de empuje 205 es inicialmente desplazado hacia delante relativamente despacio hasta que el pasador 201 es rotado hacia delante aproximadamente en un ángulo de 45º con respecto a la primera posición y como se muestra en la Fig. 25b. En esta posición, la rueda de leva 137 sin dientes es obligada a contactar con el ramal inclinado 112 provocando que el cartucho 84 sea empujado hacia abajo de acuerdo con lo descrito anteriormente con referencia a los aparatos 131 y 141.

A medida que el miembro de empuje 206 continúa siendo desplazado traslacionalmente hacia delante más allá de la posición angulada en 45º, mostrada en las Figs. 25c y 25d, la velocidad del desplazamiento traslacional del miembro de empuje 206 se incrementa con respecto a la velocidad del desplazamiento traslacional antes o con carácter previo al momento en que se alcance la posición de 45º del pasador 201. Una vez que el cartucho 84 ha sido empujado hacia abajo por la rueda de leva 137 sin dientes, el desplazamiento continuado hacia delante de la rueda de leva 137 sin dientes desplaza traslacionalmente el miembro de empuje 206 con mayor rapidez a la que se desplazaba anteriormente. El desplazamiento continuado hacia delante del miembro corredero 71 y, por tanto, de la rueda de leva 137 sin dientes y del miembro de empuje 206, provoca que el borde frontal inferior 217 del miembro de empuje 206 encaje con el borde trasero de una tira situada en la posición más elevada 62 retenida en el cartucho 84. El desplazamiento continuado hacia delante provoca que la tira trabada sea expulsada del cartucho 84 para asumir una segunda posición de prueba de acuerdo con lo anteriormente descrito.

Claims (11)

1. Aparato que comprende:

a.) un dispensador que comprende: i.) un estuche que tiene una cámara; ii.) un medio para retener una pluralidad de tiras reactivas en una primera posición sustancialmente estanca a la humedad y al aire; y iii.) un medio para abrir la cámara y desplazar una tira de entre una pluralidad de tiras reactivas traslacionalmente desde una primera posición dentro de la cámara hasta una segunda posición al menos parcialmente fuera de la cámara, en el que la abertura de la cámara y el desplazamiento de una tira reactiva se obtiene mediante un único movimiento mecánico; y

b.) un medio de análisis para analizar un líquido biológico.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que el estuche comprende adicionalmente:

un miembro de estanqueidad:

un collarín circunferencial;

un orificio de descarga de dispensación; y

un medio de empuje para empujar el medio de retención de las tiras reactivas.

3. El aparato de la reivindicación 2, en el que el medio para abrir la cámara y desplazar una de las varias tiras reactivas comprende así mismo:

un miembro corredero;

un miembro de leva que forma cuerpo con el miembro corredero; y

un miembro de empuje que forma cuerpo con el miembro corredero.

4. El aparato de la reivindicación 1, en el que el medio de análisis del líquido biológico es un medio electroquímico.

5. El aparato de la reivindicación 2, en el que el medio de análisis del líquido biológico es un medio electroquímico.

6. El aparato de la reivindicación 3, en el que el medio de análisis del líquido biológico es un medio electroquímico.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el que el estuche comprende así mismo una cremallera de engranaje.

8. El aparato de la reivindicación 7, en el que el medio para abrir la cámara y desplazar una tira de entre una pluralidad de tiras comprende:

un medio corredero;

una rueda dentada acoplada rotatoriamente al miembro corredero y susceptible de encaje con la cremallera de engranaje;

una rueda de leva rotatoriamente acoplada al miembro corredero; y

un miembro de empuje con una pluralidad de dientes apropiados para engranar con la rueda dentada.

9. El aparato de la reivindicación 7, en el que el medio para abrir la cámara y desplazar una tira de entre una pluralidad de tiras reactivas, comprende así mismo:

un miembro corredero;

una rueda dentada rotatoriamente acoplada al miembro corredero y susceptible de encaje con la cremallera de engranaje;

un miembro de empuje;

un tirante acoplado oscilatoriamente al miembro de empuje; y

una rueda de leva montada coaxialmente con la rueda dentada y que comprende un ramal acoplado oscilatoriamente al tirante.

10. El aparato de la reivindicación 7, en el que el medio para abrir la cámara y desplazar una tira de entre una pluralidad de tiras reactivas comprende:

un miembro corredero;

una rueda de leva rotatoriamente acoplada al miembro corredero;

una rueda dentada susceptible de encaje con una cremallera de engranaje; y

un miembro de empuje que tiene un ramal acoplado a él mediante un pasador separado por una distancia determinada del centro de la rueda de leva

en el que el pasador puede desplazarse de forma cicloidal cuando la rueda de leva es rotatoriamente desplazada.

11. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el medio de análisis de líquido biológico es un medio electroquímico.