ES2263547T3 - Composicion oral blanqueante. - Google Patents
Composicion oral blanqueante.Info
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- A61K2800/56—Compounds, absorbed onto or entrapped into a solid carrier, e.g. encapsulated perfumes, inclusion compounds, sustained release forms
Abstract
Una composición oral de limpieza dental que comprende: un perácido que es aceptable para contacto físico con el interior de la boca de un mamífero, comprendiendo adicionalmente la composición de 0, 01 a 5, 0% p/p de peróxido de hidrógeno independiente de cualquier peróxido de hidrógeno generado a partir de hidrólisis del perácido, o una fuente del mismo, en la que dicha fuente genera peróxido de hidrógeno en el intervalo de 0, 01 a 5, 0% p/p de la composición, caracterizada porque el perácido es peroxi amido ftalamida que tiene la siguiente fórmula: en la que R = hidrógeno o alquilo C1-C4; n = 1 a 8;
Description
Composición oral blanqueante.
La presente invención se refiere a una
composición oral con un efecto blanqueador de los dientes mejorado.
Más particularmente, se refiere a una composición oral con un efecto
blanqueador de los dientes mejorado que comprende una cantidad
segura y eficaz de ciertos peroxiácidos orgánicos.
El documento WO 96/05802 enseña una composición
de higiene oral para blanquear los dientes. La actividad se
consigue por inclusión en las composiciones de higiene oral de
ciertos peroxiácidos orgánicos como agentes
blanqueadores/decolorantes de los dientes, particularmente
peroxiamidoftalamidas y ácidos peroxicarboxílicos catiónicos tales
como ácido N-ftalimido per hexanoico y
bencilperoxiácido cuaternario. Un uso más eficaz de perácidos en un
agente blanqueador/decolorante para uso sobre los dientes sería una
ventaja.
Un objeto de la presente invención es
proporcionar una composición decolorante más eficaz que las que se
enseñaron en el documento WO 96/05802.
Los autores de la presente invención han
encontrado sorprendentemente que el uso de peróxido de hidrógeno en
combinación con un perácido proporciona un agente
blanqueador/decolorante oral más eficaz con respecto a las
enseñanzas de la técnica anterior del documento WO 96/05802.
El documento WO 96/05802 (Unilever) describe una
composición de higiene oral que comprende perácidos. Se ejemplifica
PAP. No hay descripción de una combinación de PAP y peróxido de
hidrógeno.
El documento US 5 616 335 (Nicolle) describe un
peroxiácido orgánico en un agente desinfectante y/o limpiador. No
hay descripción de una combinación de PAP y peróxido de
hidrógeno.
El documento US 6 136 297 (Sagel) describe una
tira flexible para aplicar un agente decolorante a la superficie
dental. Agentes decolorantes específicos incluyen peróxidos,
cloritos metálicos, percarbonatos, perboratos, peroxiácidos y
combinaciones de ellos. No hay descripción de una combinación de PAP
y peróxido de hidrógeno.
El documento WO 00/59461 (Unilever) describe un
compuesto peroxi y un ligando que contiene nitrógeno pentadentato
tal como FeMeN4Py. No hay descripción de una combinación de PAP y
peróxido de hidrógeno.
La presente invención proporciona una
composición oral para limpieza dental según la reivindicación 1.
Obviamente, el perácido, según se usa, necesita
ser aceptable para el sujeto que está siendo tratado y para las
autoridades competentes. Dicha aceptabilidad será evidente para un
experto en la técnica. Los rigores de cualquier autoridad
competente dependerán de la jurisdicción y del mamífero que está
siendo tratado. Obviamente, se establece un estándar más alto para
tratamiento humano. La expresión "aceptable para contacto
físico" necesita ser interpretada dentro del espíritu de las
enseñanzas que se encuentran en este documento.
El perácido para uso en la composición es una
peroxi amido ftalamida que tiene la siguiente fórmula:
en la que R = hidrógeno o alquilo
C_{1}-C_{4}; n = 1 a 8; y X = C=O o SO_{2}. Un
perácido más preferido es ácido
N,N-ftaloilaminoperoxicaproico
(PAP).
Preferiblemente, el perácido está presente en la
composición en una cantidad que oscila de 0,01 a 5% en peso, más
preferiblemente de 0,05 a 4%, especialmente de 0,1 a 2% y lo más
preferiblemente de 0,5 a 1,5% en peso de la composición.
Preferiblemente, la fuente de peróxido está
presente en una cantidad que oscila de 0,05 a 4% en peso, más
preferiblemente de 0,1 a 2% en peso de la composición.
La fuente de peróxido es preferiblemente
peróxido de hidrógeno pero también puede ser otra fuente adecuada
para uso en composiciones de higiene oral, por ejemplo peróxido de
carbamida. La presente invención se extiende al uso de la
composición para blanqueado/decoloración/limpieza de los
dientes.
\newpage
Además, la presente invención también se
extiende a un envase comercial que comprende una composición
limpiadora de la presente invención, junto con instrucciones para
su uso.
En contraste al uso oral, la presente invención
también se puede extender a la limpieza de dentaduras postizas.
La composición oral según la invención también
puede comprender ingredientes adicionales que son comunes en la
técnica, tales como:
agentes anti-microbianos, por
ejemplo Triclosán, clorhexidina, sales de cobre, cinc y estaño tales
como citrato de cinc, sulfato de cinc, glicinato de cinc, citrato
de sodio y cinc y pirofosfato de estaño, extracto de sanguinarina,
metronidazol, compuestos de amonio cuaternario, tal como cloruro de
cetilpiridinio; bis-guanidas, tales como
digluconato de clorhexidina, hexetidina, octenidina, alexidina; y
compuestos bisfenólicos halogenados, tal como
2,2'metilenbis-(4-cloro-6-bromofenol);
agentes anti-inflamatorios tales
como ibuprofeno, flurbiprofeno, aspirina, indometacina, etc.;
agentes anti-caries tales como
fluoruro de sodio y estaño, aminofluoruros, monofluorofosfato de
sodio, trimetafosfato de sodio y caseína;
tamponadores de placa tales como urea, lactato
de calcio, glicerofosfato de calcio y poliacrilatos de
estroncio;
vitaminas tales como vitaminas A, C y E;
extractos de plantas;
agentes des-sensibilizantes, por
ejemplo citrato de potasio, cloruro de potasio, tartrato de potasio,
bicarbonato de potasio, oxalato de potasio, nitrato de potasio y
sales de estroncio;
agentes anti-cálculos, por
ejemplo pirofosfatos de metal alcalino, polímeros que contienen
hipofosfito, fosfonatos orgánicos y fosfocitratos, etc.;
biomoléculas, por ejemplo bacteriocinas,
anticuerpos, enzimas, etc.;
saborizantes, por ejemplo aceites de menta e
hierbabuena;
materiales proteináceos tales como colágeno;
queratina;
conservantes;
agentes opacificantes;
agentes colorantes;
agentes de ajuste de pH;
agentes edulcorantes;
vehículos farmacéuticamente aceptables, por
ejemplo almidón, sacarosa, agua o sistemas alcohol/agua, etc.;
tensioactivos, tales como tensioactivos
aniónicos, no iónicos, catiónicos y de ión bipolar o anfóteros;
materiales abrasivos en partículas tales como
sílices, alúminas, carbonatos cálcicos, fosfatos dicálcicos,
pirofosfatos cálcicos, hidroxiapatitos, trimetafosfatos,
hexametafosfatos insolubles y similares, que incluyen materiales
abrasivos en partículas aglomeradas, habitualmente en cantidades
entre 3 y 60% en peso de la composición de higiene oral.
humectantes tales como glicerol, sorbitol,
propilenglicol, xilitol, lactitol, etc.;
ligantes y espesantes tales como
carboximetilcelulosa sódica, goma xantana, goma arábiga, etc., así
como polímeros sintéticos tales como poliacrilatos y polímeros de
carboxivinilo tales como Carbopol®;
también se pueden incluir compuestos polímeros
que pueden mejorar el suministro de ingredientes activos tales como
agentes anti-microbianos. Ejemplos de polímeros de
este tipo son los copolímeros de polivinilmetiléter con anhídrido
maleico y otros polímeros similares que mejoran el suministro, por
ejemplo los que se describen en el documento
DE-A-3.942.643 (Colgate);
tamponadores y sales para tamponar el pH y la
fuerza iónica de la composición de higiene oral; y
otros ingredientes opcionales que se pueden
incluir son, por ejemplo, agentes decolorantes tales como compuestos
peroxi, por ejemplo, peroxidifosfato potásico, sistemas
efervescentes tales como sistemas bicarbonato sódico/ácido cítrico,
sistemas de cambio de color, y similares.
También se pueden usar liposomas para mejorar el
suministro o la estabilidad de ingredientes activos.
Las composiciones orales pueden estar en
cualquier forma común en la técnica, por ejemplo, dentífrico, gel,
espuma, parche/tira bioadhesivos, aerosol, goma, pastilla, barnices
dentales, enjuague bucal, polvo, crema, etc. y también se pueden
formular en sistemas para uso en dispensadores del tipo de
compartimento dual.
Los agentes decolorantes se evaluaron como
sigue:
- (1)
- Se pulieron discos de hidroxiapatito sintético y se colocaron en saliva estéril a 37ºC durante la noche para que formaran una película.
- (2)
- Se mancharon los discos con solución de té durante 7 días a 37ºC.
- (3)
- Se sumergieron los discos en soluciones decolorantes durante el tiempo deseado.
- (4)
- Se midió el cambio en el color de los discos usando un colorímetro Minolta chromameter CR-300 en modo L*a*b*. Se calculó el porcentaje de mancha eliminada usando L* (inicial), L* (manchado) y L* (limpio). Un valor negativo indica un oscurecimiento y un valor positivo indica un efecto decolorante (blanqueador).
Un valor negativo indica un oscurecimiento.
La Tabla 1 a continuación muestra el uso de PAP
solo en una solución acuosa de NaHCO_{3} 0,5 M junto con
H_{2}O_{2} al 0,1%.
% de mancha eliminada | |
15 mins | |
NaHCO_{3} 0,5 M | -13 |
NaHCO_{3} 0,5 M/H_{2}O_{2} 0,1%. | -11 |
NaHCO_{3} 0,5 M/PAP 0,1% p/p | 11 |
NaHCO_{3} 0,5 M/H_{2}O_{2} 0,1% / PAP 0,1% p/p | 16 |
Los resultados que se muestran en la Tabla 1,
muestran que la adición de peróxido de hidrógeno al perácido
proporciona una composición decolorante más eficaz respecto al PAP
solo.
La Tabla 2 muestra datos de un experimento de
decoloración con PAP en el que se usaron productos comerciales para
elaborar las formulaciones.
% de mancha eliminada | |||
1 min | 5 min | 10 min | |
NaHCO_{3} 0,5 M (control) | -28 | -30 | -31 |
Eureco® HCP-11 (1% PAP p/p) | -4 | 32 | 45 |
Eureco® HCL-17 (1% PAP p/p) | 4 | 47 | 63 |
H_{2}O_{2} 0,1% | -30 | -31 | -25 |
H_{2}O_{2} 0,1%/Eureco® HCL-17 (1% PAP p/p) | 7 | 60 | 86 |
Eureco HCP-11 es una formulación
comercial que contiene un material complejo PAP/ciclodextrina.
Eureco HCL-17 es una formulación
comercial que contiene una dispersión acuosa de PAP. Las
formulaciones comerciales anteriormente mencionadas están
disponibles de Ausimont: Via S. Pietro, 50/A 1-20021
Bollate, Milán, Italia.
Los resultados que se muestran en la Tabla 2
anterior muestran: Que el HCL-17 es mucho más activo
en la decoloración que HCP-11 a igual base p/p de
PAP. Que la presencia de H_{2}O_{2} al 0,1% con
HCL-17 da un sorprendente aumento en el efecto
decolorante.
Claims (8)
1. Una composición oral de limpieza
dental que comprende:
un perácido que es aceptable para contacto
físico con el interior de la boca de un mamífero, comprendiendo
adicionalmente la composición de 0,01 a 5,0% p/p de peróxido de
hidrógeno independiente de cualquier peróxido de hidrógeno generado
a partir de hidrólisis del perácido, o una fuente del mismo, en la
que dicha fuente genera peróxido de hidrógeno en el intervalo de
0,01 a 5,0% p/p de la composición, caracterizada porque el
perácido es peroxi amido ftalamida que tiene la siguiente
fórmula:
en la que R = hidrógeno o alquilo
C_{1}-C_{4}; n = 1 a 8; y x = C=O o
SO_{2}.
2. Una composición oral de limpieza
dental según la reivindicación 1, en la que el peróxido de hidrógeno
está presente en forma de peróxido de carbamida.
3. Una composición oral de limpieza
dental según la reivindicación 1, en la que el perácido está
presente en el intervalo de 0,01% a 5% p/p de la composición.
4. Una composición oral de limpieza
dental según cualquier reivindicación precedente, en la que el
perácido es ácido N,N-ftaloilaminoperoxicaproico
(PAP).
5. Una composición oral de limpieza
dental según cualquier reivindicación precedente, en la que el
perácido está en la forma de un complejo de ciclodextrina.
6. Una composición oral de limpieza
dental según cualquier reivindicación precedente, en la que la
composición se proporciona en un formato seleccionado entre el grupo
que consiste en un parche/tira de gel bioadhesivo, barniz dental y
un dentífrico.
7. Uso de una composición oral de
limpieza dental como se define en cualquier reivindicación
precedente, para la limpieza de los dientes.
8. Un envase comercial que comprende una
composición oral de limpieza dental como se define en cualquier
reivindicación precedente, junto con instrucciones para su uso en el
blanqueo de los dientes.
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