ES2260095T3 - Dispositivo recargable con medios para contar. - Google Patents
Dispositivo recargable con medios para contar.Info
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Abstract
Un montaje de dispositivo médico recargable que comprende una unidad de recarga y una unidad de base adaptada para acoplarse con la unidad de recarga, y medios para contar el número de unidades de recarga nuevas que han sido acopladas con la unidad de base sin contar repetidamente la misma unidad de recarga, caracterizado por que la unidad de base comprende medios para i) inhabilitar la unidad de base, o ii) impedir el acoplamiento de una unidad de recarga nueva, después de que ha sido utilizado un número predeterminado de recargas nuevas con la unidad de base.
Description
Dispositivo recargable con medios para
contar.
Esta invención se refiere a dispositivos
recargables del tipo que comprende una unidad de base que es
acoplada a una unidad de recarga y, en particular, a dispositivos
médicos recargables que tienen medios para contar el número de
unidades de recarga diferentes que han sido utilizadas con el
dispositivo.
Por razones de economía y con el fin de reducir
el impacto ambiental del uso de materiales, hay una tendencia
creciente hacia el uso de dispositivos recargables de diversas
clases en lugar del uso de dispositivos desechables. En muchos
casos no es de gran interés conocer cuántas unidades de recarga han
sido utilizadas con un dispositivo particular. Sin embargo, otros
dispositivos pueden tener una vida útil limitada en beneficio de la
eficiencia del dispositivo, protección del consumidor, higiene,
responsabilidad del fabricante, etc.
El documento U.S. 5.950.016 describe una
combinación reciclable de película y cámara en la cual la cámara
comprende medios para rebobinar automáticamente la película después
de que el último fotograma de la película ha sido fotografiado,
medios para controlar la cubierta para abrirse automáticamente
cuando la película entera es rebobinada dentro del cartucho de
película, medios para contar el número de cartuchos de película
cargados dentro de la cámara de cartuchos, y medios para hacer no
operativos los medios de control, con lo cual la cubierta no abre
para la eliminación del cartucho de película cargado en la cámara de
cartuchos cuando el medio de conteo alcanza un número
predeterminado de cartuchos de película y de este modo impide que la
cámara de cartuchos reciba cualquier cartucho de película
adicio-
nal.
nal.
El documento U.S. 5.659.837 describe un
dispositivo de revelado de un aparato de formación de imagen que
tiene una porción de carga de cartucho para cargar un cartucho de
tóner reemplazable, incluyendo un marco una porción hueca para
recibir un revelador suministrado desde un cartucho. Un tambor
fotosensible instalado en la porción hueca y que tiene una
superficie expuesta al exterior del marco, y un cilindro revelador
instalado adyacente al tambor fotosensible, teniendo el dispositivo
de revelado un dispositivo de control de cartucho instalado sobre
un lado de la porción de carga del cartucho para controlar la
instalación y eliminación del cartucho de tóner, en el cual el
dispositivo de control del cartucho incluye un dispositivo de
instalación y eliminación del cartucho para permitir que un usuario
instale o elimine el cartucho de tóner, un contador para contar el
número de reemplazos de cartuchos de tóner, y un protector de
eliminación de cartucho para impedir la eliminación del cartucho de
tóner del dispositivo de revelado cuando es alcanzado un número
predeterminado de reemplazos de cartuchos de tóner para impedir la
contaminación resultante de un desequilibrio entre la cantidad total
de tóner suministrado y la capacidad de un recipiente de residuo de
tóner.
El documento WO92/17231 describe un inhalador
médico que presenta una unidad microelectrónica, un receptáculo
para un recipiente de medicamento, un elemento disparador
eléctricamente acoplado a la unidad microelectrónica, posicionado
dentro del receptáculo y activado presionando el recipiente para
liberar una dosis de medicamento. La unidad microelectrónica puede
ser un contador o un temporizador de intervalos para registrar el
historial de dosificación del recipiente, incluyendo intervalos de
tiempo entre dosis. El inhalador incluye dedos de contacto
eléctrico que hacen contacto con un circuito eléctrico sobre el
recipiente que almacena información acerca del recipiente en forma
digital. El almacenamiento de datos digitales incluye un juego de
cintas eléctricamente conductoras en el recipiente cuyo patrón
espacial representa datos acerca del recipiente y una memoria
microelectrónica. Los datos digitales almacenados incluyen el
número de dosis restantes, el intervalo de tiempo entre dosis
previamente accionadas, el tipo de medicamento, la fecha de
expiración, el número de lote y serie del recipiente, y otra
información de utilización.
En el campo médico hay una variedad de
dispositivos recargables, por ejemplo, para la entrega de
medicamentos, solución salina, etc., a un paciente que se
beneficiaría de un sistema efectivo y simple de registro de cuántas
unidades de recarga han sido utilizadas con un dispositivo
particular. También sería ventajoso que el dispositivo sea
inhabilitado después de que haya sido utilizado un número
predeterminado de unidades de recarga.
Según la presente invención se proporciona una
unidad de dispositivo médico recargable con las características de
la reivindicación 1.
La invención proporciona un aparato médico que
comprende una unidad de base que tiene medios para contar el número
de veces que han sido fijadas nuevas recargas en la unidad de base.
El aparato no cuenta repetidamente la misma unidad de recarga y,
por lo tanto, la misma unidad de recarga puede ser eliminada y
vuelta a colocar múltiples veces, por ejemplo, con el fin de
limpiar la unidad de base, sin afectar la cuenta. La unidad de base
puede comprender medios para indicar visualmente al usuario la
cuenta, es decir, el número de recargas nuevas que han sido
colocadas en la unidad de base. La unidad de base comprende medios
para inhabilitar la unidad de base o impedir el acoplamiento de una
unidad de recarga nueva después de que ha sido utilizado un número
predeterminado de recargas con la unidad de base. Esto asegura que
una unidad de base es desechada después de su vida útil o que se le
realiza mantenimiento, por ejemplo, reemplazando los componentes
desgastados después de una cantidad predeterminada de usos.
La invención encuentra particular utilidad en el
campo médico en aparatos para la administración de medicamento a un
paciente, por ejemplo, inhaladores de polvo seco, inhaladores de
aerosol presurizado, inyectores sin agujas, aparatos de vías
intravenosas,
etc.
etc.
Los medios para contar el número de recargas
diferentes son de construcción mecánica simple los cuales no
requieren la presencia de baterías, motores, microprocesadores, etc.
Los medios de conteo no necesariamente agregan significativamente
al costo del dispositivo, mientas que proporcionan un medio simple y
confiable para contar el número de unidades de recarga utilizadas y
opcionalmente inhabilitan el dispositivo.
Los medios para contar el número de recargas
diferentes puede tomar una variedad de formas diferentes.
Según una realización, cada unidad de recarga
comprende una lengüeta que se acopla a la unidad de base cuando la
recarga es fijada a la misma. Al eliminar la recarga, la lengüeta es
desprendida de la unidad de recarga y permanece dentro de la unidad
de base como una indicación de que una unidad de recarga ha sido
fijada a la unidad de base. A partir de entonces, la unidad de
recarga original puede ser acoplada y desacoplada de la unidad de
base sin incrementar la "cuenta". Cuando una nueva (segunda)
unidad de recarga completa con lengüeta es fijada a la unidad de
base, la segunda lengüeta se acopla a la unidad de base y es
retenida por la unidad de base cuando la segunda unidad de recarga
es eliminada, proporcionando de este modo una indicación de que una
segunda unidad de recarga ha sido utilizada. La unidad de base puede
estar construida para impedir el acoplamiento de una nueva recarga
con lengüeta después de que un número predeterminado de recargas ha
sido utilizado con la unidad de base. Por ejemplo, el espacio de
almacenamiento de la unidad de base para las lengüetas puede tener
dimensiones para alojar un número específico, por ejemplo 5, de
lengüetas y a partir de entonces está impedido el acoplamiento de
una lengüeta adicional dado que está impedido el acceso por las
lengüetas que llenan el espacio.
Según una segunda realización, la unidad de base
comprende un dispositivo de conteo que comprende un display que
puede ser movido de forma incremental para mostrar una cuenta, por
ejemplo, una rueda, anillo o disco giratorio. La unidad de recarga
comprende un actuador, por ejemplo un dedo prominente, el cual causa
el movimiento incremental del dispositivo contador cuando la unidad
de recarga es acoplada inicialmente a la unidad de base y en el
primer acoplamiento o primera eliminación es deformado
permanentemente o roto de forma tal que la eliminación y
subsiguiente nueva colocación de la unidad de recarga no causará un
movimiento adicional del dispositivo de conteo.
De acuerdo con una realización, el dispositivo
tiene la forma de un inhalador de aerosol presurizado y la unidad
de recarga comprende un recipiente de aerosol presurizado.
De acuerdo con una realización adicional, el
dispositivo tiene la forma de un inyector sin aguja y la unidad de
recarga comprende un recipiente del medicamento a ser inyectado, el
cual puede estar en forma líquida o de polvo.
De acuerdo con realizaciones adicionales, el
dispositivo tiene la forma de un sistema de goteo intravenoso y la
unidad de recarga comprende una bolsa o recipiente de solución
salina, sangre, etc.
La invención será descrita con referencia a los
dibujos adjuntos, en los cuales:
la Figura 1 representa una vista en sección
transversal, en despiece ordenado, a través de un inhalador de
polvo seco que comprende una unidad de base y una unidad de
recarga,
la Figura 2 representa una vista en sección
transversal del inhalador de polvo seco montado de la Figura 1,
la Figura 3 representa una vista en sección
transversal de la unidad de base del inhalador de las Figuras 1 y 2
con una lengüeta de la unidad de recarga de la Figura 1 en ésta,
la Figura 4 representa una vista en sección
transversal de la unidad de base del inhalador de las Figuras 1 y
2,
la Figura 5 representa una vista en sección
transversal de una unidad de base alternativa de un inhalador de
polvo seco,
la Figura 6 representa una sección transversal
fragmentaria a través de una forma de lengüeta alternativa a la
mostrada en la unidad de recarga en las Figuras 1 y 2,
la Figura 7 representa una sección transversal a
través de una lengüeta adecuada para utilizar en una unidad de
recarga para utilizar en la invención,
la Figura 8 representa una sección transversal a
través de una unidad de recarga que contiene lengüetas como la
mostrada en la Figura 7,
la Figura 9 representa una vista en despiece
ordenado de un inhalador de aerosol presurizado que comprende una
unidad de base y una unidad de recarga,
las Figuras 10 a 12 representan vistas de la
parte interior del inhalador de la Figura 9 en diferentes etapas
durante la inserción y eliminación de la unidad de recarga,
la Figura 13 representa una vista en despiece
ordenado de un inhalador de aerosol presurizado que comprende una
unidad de base y una unidad de recarga,
la Figura 14 representa una primera sección
fragmentaria a través del inhalador de la Figura 13 que muestra la
disposición de la lengüeta,
la Figura 15 representa una segunda sección
fragmentaria a través del inhalador de la Figura 13,
la Figura 16 representa una vista en despiece
ordenado de un inhalador adicional de acuerdo con la invención,
la Figura 17 es un diagrama esquemático de un
sistema de goteo intravenoso de acuerdo con la invención, y
la Figura 18 es un diagrama esquemático de parte
de un inyector sin aguja de acuerdo con la invención.
La Figura 1 muestra una unidad de recarga (2)
reemplazable capaz de insertarse de forma reversible dentro de una
unidad de base en forma de cuerpo (4) de dispositivo inhalador
reutilizable. La unidad de recarga (2) tiene la forma de un
cassette que comprende un carrete con aletas (8) cargado con una
cinta de soporte de medicamento (10). Tales cintas están descritas
en el documento US-A-5.192.548. El
cuerpo de inhalador incorpora medios accionados por el aliento (no
mostrados) para liberar el polvo de medicamento atomizado desde la
cinta. Por ejemplo, un mecanismo de liberación disparador (no
mostrado) está alojado en la región (6) del cuerpo del dispositivo
inhalador (4). Los detalles completos de tales inhaladores están
descritos en los documentos WO90/13327, WO90/13328 y
WO92/08509.
La unidad de recarga (2) y el cuerpo de
dispositivo (4) mostrados en la Figura 1 incorporan características
de la presente invención. El cassette (2) incluye una porción de
lengüeta (12) que comprende una pluralidad de patas (16) flexibles
en punta y unidas integralmente al cassette sólo mediante delgados
elementos de dedo (14). (Por comodidad, en la Figura 1, la lengüeta
(12) está mostrada moldeada como una parte integral del carrete
(8), aunque podría estar moldeada como parte de algún componente no
rotativo del cassette.) El cuerpo de dispositivo (4) comprende un
medio para contar (18) en forma de cámara de almacenamiento
cilíndrica (20) que tiene una entrada (19) troncocónica, la cual
tiene un diámetro levemente menor que el de la cámara (20) para
crear un saliente anular de retención (21).
Durante el uso, el paciente inserta un cassette
(2) reemplazable dentro del cuerpo de dispositivo (4), haciendo que
la lengüeta desprendible (12) entre en la cámara de almacenamiento
(20), con sus patas flexibles (16) desviadas hacia adentro por la
entrada (19) y entonces liberadas para saltar hacia afuera una vez
que el inhalador ha sido montado (Figura 2).
Para cada subsiguiente nueva recarga de cassette
insertada, una lengüeta desprendible adicional (12a, 12b, 12c,
etc.) será depositada dentro de la cámara (20) en el cuerpo de
dispositivo (4). La Figura 4 muestra el cuerpo de dispositivo
después de que cuatro recargas nuevas han sido insertadas y
eliminadas a su vez. En este momento, el paciente es advertido de
no utilizar más el cuerpo de dispositivo mediante la aparición de
una lengüeta (12) cerca de la abertura (22). Esto evita que el
paciente tienda a utilizar el cuerpo de dispositivo reutilizable
con más recargas que las correspondientes a su vida útil. Esto es
importante para dispositivos farmacéuticos tales como inhaladores,
en los cuales una sobreutilización de un inhalador podría tener como
consecuencia un desgaste y rotura suficientes para impedirle
administrar dosis exactas y seguras.
En una realización (no mostrada) una ventana
transparente está asegurada sobre la abertura (22), impidiendo la
inserción de más recargas después de la inserción del número
pretendido de recargas. Generalmente, en dispositivos
farmacéuticos, sin embargo, es deseable permitir la recarga continua
del cuerpo de dispositivo, con el fin de proporcionar contingencia
para emergencias cuando el paciente no ha apreciado que éstos han
alcanzado el número pretendido de recargas límite. En este caso,
cualquier cassette adicional insertado dará como resultado que las
últimas lengüetas sean expulsadas desde el dispositivo a través de
la abertura (22). Sin embargo, la presencia visible (y posiblemente
táctil, para pacientes con problemas de visión) de una lengüeta
cerca de la abertura (22) continuará recordando al paciente que
obtenga un nuevo cuerpo de dispositivo (4).
Una característica adicional de la invención es
que podría preverse almacenar X+1 lengüetas en el espacio de
almacenamiento (20), donde X es el número máximo pretendido de
unidades de recarga. En este caso, el paciente sería capaz de ver
las lengüetas acumulándose en el espacio de almacenamiento (20), y
una línea de advertencia le mostrará cuándo han sido insertados X
cassettes. Un propósito del espacio X+1 sería dar la advertencia
del fabricante de que el cuerpo de dispositivo (4) ha sido utilizado
más allá de su vida garantizada, por razones de responsabilidad del
producto.
Se apreciará que las lengüetas desprendibles
(12) están bien protegidas de la manipulación dentro del cassette
(2). Como una característica de seguridad adicional, por ejemplo
para evitar disputas o reclamaciones maliciosas sobre
responsabilidad del producto, las superficies internas de la cámara
(20) podrían estar moldeadas lisas para permitir la examinación por
microscopio de rayaduras causadas por lengüetas que han sido
introducidas en la cámara (20) pero que han sido empujadas
subsiguientemente hacia afuera a través de la abertura (22) por un
paciente que lo manipule.
La Figura 5 muestra esquemáticamente un cuerpo
de dispositivo (4) que comprende un medio para contar que comprende
una cámara de almacenamiento (20) para lengüetas. Esta cámara (20)
tiene la forma de un arco de cuadrante y una porción recta, y sirve
para el propósito de alojar un número considerablemente mayor de
lengüetas desprendibles que la realización mostrada en las Figuras
1 a 4. Alternativamente, el tubo podría ser en forma de arco
semicircular (no mostrado) para hacer que las lengüetas alcancen la
superficie superior (24) del cuerpo de dispositivo cuando el
dispositivo ha alcanzado su vida de diseño, proporcionando de este
modo un recordatorio más forzoso al paciente de que debería obtener
un nuevo cuerpo de dispositivo.
La Figura 6 muestra esquemáticamente (a escala
mayor) una porción de lengüeta desprendible (12) alternativa,
adecuada para el uso en la presente invención, que comprende una
copa abierta con paredes (28) inclinadas de suficiente flexibilidad
para actuar de una manera análoga a la de las lengüetas flexibles
(16) de la Figura 1. El borde (26) de dichas paredes, que puede no
ser continuo alrededor de los 360°, está dispuesto para
interconectarse con el saliente circular (21) de retención, para
impedir que la lengüeta (12) sea eliminada de la cámara de
almacenamiento (20) en la eliminación de la recarga, pero, en
cambio, para hacer que las porciones delgadas de dedo (14) sujetas
a la recarga (2) se rompan. La ventaja de tal geometría de lengüeta
es que las lengüetas pueden apilarse más cerca entre sí, una dentro
de otra, permitiendo que sean almacenadas más lengüetas en un
espesor dado de cuerpo de dispositivo.
Una realización alternativa de esta invención es
mostrada sistemáticamente en las Figuras 7 y 8. Esta realización es
también adecuada para almacenar un gran número de lengüetas en un
pequeño espesor de cuerpo de dispositivo. Las lengüetas (12) son en
forma de cuñas, que tienen superficies anguladas (32, 34) y una
muesca (36). Un dedo (14) integral flexible une la lengüeta (12) al
cassette de recarga (no mostrado).
El cuerpo de dispositivo (4) (mostrado en parte)
comprende una cámara de almacenamiento de lengüetas (20) con una
porción recta (30) en la cual pueden ser contenidas varias
lengüetas. Las superficies anguladas (32, 34) sirven para permitir
que cada lengüeta subsiguiente empuje a sus predecesoras de lado a
lo largo de la porción recta del tubo (30). La parte superior en
bisagra (38) de cada lengüeta es empujada hacia abajo ligeramente
por el techo del tubo, haciendo que la muesca (36) se cierre
ligeramente y permitiendo, de este modo, que las lengüetas estén
sostenidas en posición en el tubo. Alternativamente, podrían ser
proporcionadas pequeñas proyecciones (no mostradas) en la abertura
del tubo (22) para impedir que las lengüetas sean expulsadas del
cuerpo de dispositivo, mientras que permitirían que sean empujadas
hacia afuera por más lengüetas en una emergencia.
Como alternativa (no mostrada), la abertura (22)
de la Figura 8 podría estar cerrada y las lengüetas no provistas de
partes superiores en bisagra (38), con el fin que no haya
posibilidad de relajación de la tensión que haga que las partes
superiores en bisagra se aflojen en el tubo (30).
Las lengüetas (12) podrían estar codificadas
para permitir que el fabricante, usuario, paciente o doctor etc.,
conozca qué variantes o números de lote de unidades de recarga han
sido utilizados en un cuerpo de dispositivo.
Las Figuras 9 a 12 ilustran la aplicación de la
presente invención a un inhalador de aerosol presurizado accionado
por aliento. Los detalles completos del inhalador no están mostrados
pero están descritos, por ejemplo, en el documento GB2263873.
Ejemplos de tales inhaladores están disponibles comercialmente bajo
la marca registrada comercial EASI-BREATHE de Baker
Norton.
El inhalador comprende una unidad de base que
comprende una carcasa que incorpora una pieza para la boca y un
mecanismo accionado por el aliento. Parte de la carcasa es mostrada
con (40). Una unidad de recarga tiene la forma de un recipiente de
aerosol presurizado (42) que tiene asegurado al mismo, en la región
del casquillo de la válvula, un componente anular (44) que tiene un
dedo (46) que se proyecta hacia abajo.
La unidad de base (40) está provista de un
contador (48) en forma de disco rotativo. El disco puede ser visto
a través de una ventana (no mostrada) en la parte trasera de la
carcasa del inhalador y el disco contiene marcas apropiadas para
indicar el número contado. La parte posterior del disco comprende
una rueda dentada (50).
Cuando la unidad de recarga es insertada en la
unidad de base, el dedo (46) que se proyecta hacia abajo engrana
con un diente de la rueda dentada (50) haciendo que la rueda y el
disco roten en un incremento (Figura 10). Cuando la inserción de la
unidad de recarga es completada, el dedo (46) engrana con la
superficie curvada (52) en la unidad de base haciendo que el dedo
(46) sea deformado permanentemente (Figura 11). Esta deformación es
ayudada por una muesca (54) en la parte de afuera, a lo largo del
dedo (46). A partir de entonces, la unidad de recarga puede ser
eliminada repetidamente e insertada en la unidad de base sin
incrementar el contador dado que el dedo deformado ya no es capaz
de engranar con la rueda dentada. En una realización alternativa
(no mostrada), la inserción o eliminación de la unidad de recarga
podría hacer que el dedo se desprenda.
El contador puede estar diseñado para permitir
que sea utilizado un número establecido de recargas de aerosol
variando el número de dientes. Después de que haya sido insertado el
número establecido de recargas de aerosol, este puede, o mostrar
una advertencia visual de que se requiere ahora un nuevo
dispositivo, posiblemente a través de una ventana en el
dispositivo, o este puede tener un mecanismo que impediría que se
agregue cualquier recarga de aerosol adicional, o ambos.
El componente anular (44) unido al casquillo
puede tener una característica de ubicación para asegurar que el
dedo siempre estará alineado con el contador. Esto también puede
estar cubierto con un componente de envoltura para proteger el dedo
antes de que la recarga de aerosol sea fijada al dispositivo. Puede
estar incorporado un sistema de enganche para impedir que el
componente de envoltura se exponga al dedo a menos que éste esté
fijado dentro del inhalador.
Las Figuras 13 a 15 ilustran la aplicación de la
invención a un inhalador de aerosol presurizado accionado por
aliento diferente. Los detalles completos del inhalador están
descritos en el documento EP 147028. Ejemplos de tales inhaladores
están comercialmente disponibles bajo la marca comercial registrada
AUTOHALER de 3M United Kingdom plc.
El inhalador incluye una unidad de base que
comprende una carcasa (60) que define una pieza para la boca y un
bloque de embocadura, y un mecanismo disparador (62). La unidad de
recarga comprende un recipiente de aerosol (64) y componentes
anulares superior e inferior (66, 68). El componente anular superior
(66) está asegurado al recipiente de aerosol (64) y comprende un
dedo (70). El componente anular inferior (68) comprende una lengüeta
(72) sostenida por elementos de nervio delgados (74).
El componente anular inferior (68) está
sostenido cautivo al componente anular superior (66) con un número
de características en punta (67) que impiden que los dos componentes
se separen pero que les permitirá acercarse uno al otro cuando la
unidad de recarga sea fijada a la unidad de base. Cuando la unidad
de recarga es fijada a la unidad de base y el aerosol es accionado
en el dispositivo por primera vez, los componentes superior e
inferior se juntan, haciendo que el dedo (70) del componente
superior desprenda la lengüeta (72) del componente anular inferior
y la empuje hacia el canal (76) formado en la parte trasera del
bloque de embocadura de la unidad de base. Se impide que la
lengüeta (72) caiga fuera del canal (76) mediante un leve ajuste de
interferencia. Siguiendo la inserción de la unidad de recarga y la
rotura de la lengüeta, el aerosol y el componente superior estarán
libres para moverse hacia arriba y abajo durante la actuación normal
del dispositivo. La unidad de recarga puede ser eliminada y vuelta
a colocar.
Nuevas unidades de recarga pueden ser insertadas
en la unidad de base y las lengüetas desprendidas hasta que el
canal (76) esté lleno, siendo impedida la actuación de subsiguientes
unidades de recarga adicionales por la presencia de la lengüeta
cautiva adicional final.
Pueden ser incorporadas características
adicionales para impedir que los componentes anulares superior e
inferior se junten hasta que éstos sean montados en la unidad de
base, impidiendo de este modo que la lengüeta (72) se desprenda
prematuramente y no sea capturada en el canal de la unidad de base,
lo cual haría fracasar la función del sistema de la invención. Las
Figuras 15 (a) y (b) ilustran una disposición como tal. El
componente anular superior comprende una espiga (80) que está
parcialmente acomodada en un hueco (81) del componente anular
inferior (68) antes del montaje con la unidad de base. Se impide que
la espiga (80) entre completamente en el hueco (81) mediante el
acoplamiento con un saliente (83) (Figura 15 (a)). El bloque de
embocadura (62) de la unidad de base comprende un dedo de guía (82)
y cuando los componentes anulares superior e inferior son acoplados
a la unidad de base, el dedo de guía (82) desvía la espiga (80)
fuera del saliente (83) permitiendo que la espiga (80) entre
completamente en el hueco (81). La lengüeta (72) se desprende cuando
los componentes anulares superior e inferior se acercan
completamente entre sí cuando éstos son montados con la unidad de
base (Figura 15 (b)).
En una realización alternativa, la unidad de
base podría comenzar a funcionar con un suministro de lengüetas,
que después serían eliminadas, una por una, mediante la inserción de
unidades de recarga. Una unidad de recarga está configurada de
forma tal que no podría ser utilizada satisfactoriamente a menos que
esté presente una lengüeta: por ejemplo, la lengüeta de la unidad
de base podría ser necesaria para sostener la recarga en su lugar,
o permitir que ésta funcione (por ejemplo, mecánicamente). Las
unidades de recarga individuales sólo son capaces de una única
inserción. La unidad de base está limitada en su número de
reutilizaciones. Es necesario asegurar que las lengüetas viejas no
podrían ser utilizadas para "resuministrar" la unidad de base
para utilizaciones adicionales no autorizadas.
La Figura 16 muestra un ejemplo de una
realización como tal, que comprende una unidad de base (200) con un
suministro de seis lengüetas (202a etc.) de plástico moldeadas
integralmente y con un hueco (204) para alinear una unidad de
recarga en posición. Una unidad de recarga (206) para utilizar con
esta unidad de base tiene una correspondiente área aumentada (208)
para alinearse con el hueco (204). Una abertura (210) en la unidad
de recarga, con un borde de pestaña saliente (no mostrado) sirve
para alinearse con una de las lengüetas (202a).
Durante el uso, el usuario coloca la unidad de
recarga (206) dentro de la unidad de base (200), de forma tal que
el área aumentada (208) se alinea con el hueco (204) y una de las
lengüetas (202a) se alinea con el agujero (210). La lengüeta (202a)
sirve para ubicar y asegurar la unidad de recarga (206) en la unidad
de base (200) de forma tal que ésta puede ser utilizada
satisfactoriamente. Cuando la unidad de recarga (206) es eliminada
subsiguientemente, la pestaña (no mostrada) del agujero (210) hace
que la lengüeta cautiva (202a) se fracture de la unidad de base
(200) en su extremo próximo. Esa lengüeta (202a) permanece de este
modo en la unidad de recarga (206) y está protegida de una fácil
eliminación por el usuario, impidiendo de este modo la reutilización
de la unidad de recarga gastada (206). La unidad (200) mientras
tanto ha "contado" una unidad de recarga y ahora sólo tiene
cinco lengüetas restantes (202b etc.) para utilizaciones
adicionales. El usuario debe entonces alinear la unidad de base
(200) con la próxima unidad de recarga de forma tal que el agujero
de esta última se alinee con una de las cinco lengüetas restantes
(202b etc.)
En una realización alternativa (no mostrada), la
unidad de base comprende un suministro accionado por resorte de
lengüetas apiladas para avanzar secuencialmente las lengüetas. La
unidad de recarga está configurada para acoplarse con (y
subsiguientemente eliminar) la lengüeta exterior de la pila
solamente.
La Figura 17 muestra esquemáticamente una unidad
de recarga reemplazable (302) que comprende una bolsa flexible
(350) que contiene sangre, solución salina etc. y capaz de
insertarse de forma reversible en una unidad de base (304) en forma
de placa de conexión (352) fijada a un tubo (354) conectado a una
aguja intravenosa (356) insertada en el brazo de un paciente (no
mostrado). Sistemas similares, pero sin los medios de conteo de la
presente invención, están descritos en el documento U.S. 5.947.937.
Por ejemplo, la unidad de recarga puede tener configuraciones y
piezas de ajuste (358, 362) que proporcionan codificación para el
grupo de sangre de la bolsa flexible (350). La placa de conexión
(352) tendría una geometría y / o piezas de ajuste de un código de
forma para el grupo sanguíneo del recipiente del paciente, de forma
tal que sólo las unidades de recarga (302) que contienen el mismo
grupo sanguíneo serían capaces de insertarse dentro de la placa de
conexión (352).
La unidad de recarga (302) y la unidad de base
(304) mostradas en la Figura 17 incorporan características de la
presente invención. La unidad de recarga incluye una porción de
lengüeta (312) de forma y montaje similar a la porción de lengüeta
(12) de la Figura 1. La unidad de base (304) comprende una cámara de
almacenamiento cilíndrica (320) que tiene una geometría de entrada
del tipo que posee la cámara de almacenamiento (20) de la Figura
1.
En la utilización, una unidad de recarga (302)
reemplazable que contiene sangre es insertada dentro de la unidad
de base (304), haciendo que el extremo (364) del tubo (354) se
acople al agujero interior (360) de las piezas de ajuste de
conexión (362) de la unidad de recarga, permitiendo de este modo que
la sangre de la bolsa flexible (350) pase a través del tubo (354) y
de la aguja hipodérmica (356) hacia el brazo del paciente (no
mostrado). La inserción de la unidad de recarga (302) dentro de la
unidad de base (304) también hace que la lengüeta desprendible
(312) entre en la cámara de almacenamiento (320) y sea dejada allí
al eliminar la unidad de recarga (302). De este modo, se deja un
registro en la unidad de base (304) conectada al paciente de
cuántas unidades de recarga de sangre han sido suministradas al
paciente. Es de importancia, claramente, conocer esta información,
y esta invención proporciona medios automáticos para registrar el
número de bolsas de sangre suministradas.
La Figura 18 muestra esquemáticamente una unidad
de recarga reemplazable (402) que comprende un vial de medicamento
(450) que contiene una formulación de medicamento líquido (448) a
ser administrado a la piel. La unidad de recarga reemplazable (402)
también comprende un conector plástico (480) capaz de acoplarse de
forma reversible con un sistema inyector de chorro sin aguja
(mostrado parcialmente con 490) con la forma de una unidad de base
(404). Cuando el vial (450) y el conector (480) son montados entre
sí, se forma un pasaje de salida estrecho desde el vial (450) a
través de una aguja (470) que penetra en el vial y un tubo interno
(472). El sistema inyector (490) comprende un pistón (478)
accionado por resorte en un cilindro (476), cuyo uso de la
disposición de pistón, después que la unidad de recarga (402) ha
sido desacoplada, permite la administración de una dosis de
medicamento en forma de un chorro de líquido de alta velocidad desde
el cilindro (476) a través de la embocadura (474) hacia la piel del
paciente (no mostrada).
Sistemas de recarga similares para sistemas
inyectores de chorro sin aguja, pero sin los medios de conteo de la
presente invención, están descritos en los documentos U.S. 4.507.113
y 4.883.483.
La unidad de recarga (402) y la unidad de base
(404) mostradas en la Figura 18 incorporan características de la
presente invención. La unidad de recarga incluye una porción de
lengüeta (412) de forma y montaje similar a la porción de lengüeta
(12) de la Figura 8. La unidad de base (404) comprende una cámara de
almacenamiento (420) de un tipo similar al mostrado en la Figura
8.
Durante el uso, una unidad de recarga
reemplazable (402) es acoplada a la unidad de base (404) de inyector
de chorro sin aguja, permitiendo de este modo que la formulación de
medicamento desde el vial (450) de la unidad de recarga (402) sea
extraída hacia el cilindro (476) del inyector de chorro (490). La
inserción de la unidad de recarga (402) en la unidad de base (404)
también hace que la lengüeta desprendible (412) entre en la cámara
de almacenamiento (420) y sea dejado allí al eliminar la unidad de
recarga (402). De este modo, se deja un registro en la unidad de
base (404) del inyector sin aguja de cuántas unidades de recarga han
sido utilizadas con el inyector a chorro (490). Esta información
puede ser importante para proporcionar un registro del medicamento
administrado a un paciente individual, y también puede ser de
importancia para monitorizar el uso de un inyector de chorro
particular donde la reutilización incontrolada antes de la
eliminación es indeseable.
Se apreciará que son posibles otras
disposiciones de la presente invención, incluyendo aquéllas
compatibles con una acción de acoplamiento a bayoneta o tornillo.
También será aparente que la presente invención es también adaptada
a otras aplicaciones, tales como uso en sistemas de inyección sin
aguja de polvo seco recargables tales como los descritos en el
documento U.S. 5.899.880.
Claims (10)
1. Un montaje de dispositivo médico recargable
que comprende una unidad de recarga y una unidad de base adaptada
para acoplarse con la unidad de recarga, y medios para contar el
número de unidades de recarga nuevas que han sido acopladas con la
unidad de base sin contar repetidamente la misma unidad de recarga,
caracterizado por que la unidad de base comprende medios
para
i) inhabilitar la unidad de base, o
ii) impedir el acoplamiento de una unidad de
recarga nueva,
después de que ha sido utilizado un número
predeterminado de recargas nuevas con la unidad de base.
2. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en la Reivindicación 1, en el cual los medios
para contar comprenden una cámara adaptada para recibir una lengüeta
unida a
i) una unidad de recarga y medios para acoplar y
desprender dicha lengüeta desde la unidad de recarga, o
ii) la unidad de base y medios para acoplar y
desprender dicha lengüeta desde la unidad de base cuando la unidad
de recarga es desprendida de la unidad de base, y en el cual la
cámara está en la unidad de recarga.
3. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en la Reivindicación 2, en el cual la cámara
está dimensionada para alojar un número predeterminado de lengüetas,
con lo cual se impide el acoplamiento de una unidad de recarga
nueva con la unidad de base.
4. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en la Reivindicación 2 o en la Reivindicación
3, en el cual la unidad de base está construida para que las
lengüetas presentes en la cámara sean visibles.
5. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en la Reivindicación 1, que comprende un
display en forma de disco rotativo para indicar el número de
recargas nuevas que han sido acopladas a la unidad de base y capaz
de ser movido de forma incremental al acoplar una unidad de recarga
nueva, estando asociado el disco rotativo con una rueda dentada que
es engranada por un dedo unido a una unidad de recarga para mover
el disco de forma incremental, comprendiendo la unidad de base, de
forma adicional, medios para deformar o romper dicho dedo para
impedir el subsiguiente acoplamiento del dedo con la rueda
dentada.
6. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones
precedentes, en el cual el dispositivo es un inhalador de polvo seco
y la unidad de recarga tiene la forma de un cassette que tiene una
cinta de soporte de medicamento en polvo.
7. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 5,
en el cual el dispositivo es un inhalador de aerosol presurizado y
la unidad de recarga comprende un recipiente de aerosol
presurizado.
8. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en la Reivindicación 6 o en la Reivindicación
7, en el cual el inhalador es accionado por aliento.
9. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 5,
con la forma de un inyector sin aguja.
10. Un montaje de dispositivo médico recargable
como el reivindicado en cualquiera de las Reivindicaciones 1 a 5,
con la forma de un goteo intravenoso.
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|---|---|---|---|
| GBGB9930374.5A GB9930374D0 (en) | 1999-12-22 | 1999-12-22 | Refillable device with counting means |
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