ES2607931T3 - Sistema y métodos para infusión de medicamentos - Google Patents

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ES2607931T3 ES09804182.5T ES09804182T ES2607931T3 ES 2607931 T3 ES2607931 T3 ES 2607931T3 ES 09804182 T ES09804182 T ES 09804182T ES 2607931 T3 ES2607931 T3 ES 2607931T3
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Abstract

Sistema (300) para el suministro transdérmico de dosis de un medicamente, que comprende: a) un dispositivo (100) de suministro para ser colocado en contacto dérmico con un paciente, comprendiendo el dispositivo (100) de suministro: * un depósito (101) para contener un medicamento para ser suministrado, * un elemento (102) de inyección transdérmica para suministrar dosis del medicamento al paciente, * una unidad (120) de control para controlar la forma en que una energía externa al dispositivo (100) de suministro se transforma en fuerza de bombeo y para garantizar que es bombeada la dosis correcta de medicamento y sólo cuando se requiere una dosis, comprendiendo la unidad (120) de control: - uno o más rotores y/o uno o más elementos de bomba axial para transformar la fuerza de rotación y/o axial en fuerza de bombeo, y - al menos un mecanismo de bloqueo de seguridad que impide que uno cualquiera o más de los rotores giren y/o de los elementos de bomba axial se muevan, o que impide de otro modo el paso del medicamento desde el depósito al dispositivo de inyección transdérmica hasta que ha de ser suministrada una dosis; b) un dispositivo (200) de accionamiento de mano separado para ser colocado temporalmente cerca del dispositivo (100) de suministro sólo cuando se requiere una dosis de medicamento y para ser mantenido separado del dispositivo (100) de suministro cuando no se requiere una dosis de medicamento, comprendiendo el dispositivo (200) de accionamiento una unidad (220) de activación para proporcionar la cantidad y forma correctas de energía a la unidad (120) de control del dispositivo de suministro, comprendiendo la unidad (220) de activación al menos un elemento de desbloqueo para proporcionar la energía requerida para desbloquear al menos un mecanismo de bloqueo de seguridad para que uno cualquiera o más de los rotores y/o de los elementos de bomba axial de la unidad (120) de control para giren y/o se muevan y para ser transformada en fuerza de bombeo.

Description

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DESCRIPCION
Sistema y metodos para infusion de medicamentos Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a un sistema para el suministro transdermico de dosis de un medicamento que comprende un dispositivo de suministro para ser colocado en contacto dermico con un paciente y metodos para activar dicho dispositivo de suministro mediante un dispositivo de accionamiento separado.
Antecedentes de la invencion
Muchas condiciones medicas a menudo requieren la administracion regular de dosis de medicamentos. Estos medicamentos se proporcionan a menudo como soluciones liquidas para ser administradas por via intravenosa o de forma transdermica. Los pacientes diabeticos, por ejemplo, pueden requerir varias inyecciones de insulina todos los dias. Los pacientes con enfermedades cronicas pueden requerir dosis frecuentes de un farmaco para el dolor, etc. En su mayoria, los dispositivos de boligrafo de inyeccion son utilizados por estos pacientes, ya que permiten una administracion mas facil y mas practica de las dosis de medicamento que con la jeringa y el vial estandar. Sin embargo, los dispositivos de boligrafo tambien requieren manipulaciones complejas, por ejemplo, el montaje de una aguja nueva cada vez, el reemplazo de un vial de medicamento cuando esta vacio, y obligar al paciente a hacer una inyeccion nueva cada vez. Esto puede provocar varios problemas como posible contaminacion, una situacion incomoda y embarazosa en un lugar publico, partes del cuerpo doloridas debido a multiples puntos de inyeccion. En un intento de facilitar la vida de estos pacientes, se han desarrollado dispositivos de infusion. Los dispositivos de infusion conocidos en la tecnica comprenden normalmente un dispositivo de almacenamiento, tal como un cartucho, una jeringa, un deposito, que contiene el medicamento liquido, y utilizan un bombeo electromecanico para suministrar el medicamento al paciente a traves de un tubo a una aguja que se inserta en la piel. Normalmente comprenden tambien todos los elementos necesarios para el funcionamiento y control, por ejemplo, un procesador, componentes electricos, una bateria, botones o interruptores situados en la carcasa del dispositivo, retroalimentacion visual a traves de pantallas de texto o graficas, como LCD, etc. Tales dispositivos pueden ser llevados en un arnes o bolsillo o sujetados con una correa al cuerpo del paciente. Los dispositivos de infusion actualmente disponibles son caros, dificiles de programar y usar y tienden a ser voluminosos y pesados. Llenar estos dispositivos puede ser dificil y requiere cuidado, mantenimiento y limpieza especializados para asegurar la funcionalidad y la seguridad adecuadas para su uso a largo plazo. En el documento US 6740059 se divulga un dispositivo de infusion que comprende un orificio de salida, un dispensador para hacer que el fluido de un deposito fluya hacia el orificio de salida, un procesador local programado para provocar un flujo de fluido al orificio de salida basado en instrucciones de flujo desde un orificio un dispositivo de control remoto separado y un receptor inalambrico conectado al procesador local para recibir las instrucciones de flujo. Este dispositivo de infusion esta provisto de una carcasa que esta libre de componentes de entrada de usuario, tal como un teclado o pantalla visual, ya que estas caracteristicas se han transferido a un dispositivo remoto separado reduciendo asi el tamano y la complejidad del dispositivo de infusion. El dispositivo de infusion, sin embargo, todavia retiene todos los componentes electromecanicos, tales como un motor de accionamiento, un procesador, una bateria, y dado que necesita ser reemplazado despues de unos pocos dias, parece ser un dispositivo desechable muy caro.
En el documento WO 02/068015 se divulga un sistema para el suministro continuo de un medicamento, incluyendo el sistema un conjunto desechable que tiene un conjunto de orificios de salida y una porcion de dosificacion de un dispensador para controlar el flujo de fluido al conjunto de orificios de salida y un conjunto reutilizable que tiene una porcion de control del dispensador adaptada para controlar la porcion de dosificacion del dispensador tras la union del conjunto reutilizable y el conjunto desechable, un procesador local conectado al dispensador y programado para provocar el flujo de fluido al conjunto de orificios de salida a traves del dispensador basado en instrucciones de flujo y un elemento de comunicacion inalambrico local conectado al procesador local para recibir instrucciones de flujo desde un dispositivo inalambrico remoto. Los conjuntos estan adaptados para ser fijados de forma desmontable y una fuente de energia esta contenida en el conjunto desechable para suministrar energia al conjunto reutilizable tras la union del conjunto reutilizable y el conjunto desechable. Por lo tanto, el sistema divulgado en el documento WO 02/068015 tiene tres componentes, uno desechable, uno reutilizable, que tiene que estar unido y estar en contacto fisico con el componente desechable durante el tiempo de uso del desechable para funcionar, y un dispositivo componente inalambrico para enviar instrucciones al componente reutilizable, que a su vez controla el componente desechable. Tal sistema no solo es complejo y dificil de usar, sino que sigue siendo caro porque se necesitan tres componentes del sistema mientras que el componente desechable sigue reteniendo elementos electromecanicos tales como una fuente de bateria y/o mecanismos de bombeo complejos que impiden que sea compacto, ligero, discreto, simple y economico. Ademas, especialmente en el caso de que el sistema este adaptado para suministrar dosis de medicamento en lugar de para suministro continuo, es peligroso y no seguro usarlo ya que puede ser susceptible a interferencias externas, como cuando esta en presencia de fuertes campos electromagneticos.
El documento WO 2005/018708 divulga un sistema de accionamiento implantable acoplado magneticamente que utiliza un mecanismo de accionamiento acoplado magneticamente configurado para generar energia para dispositivos medicos implantables. Una variacion comprende un iman de accionamiento que tiene un primer radio y
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esta adaptado para girar alrededor de un eje longitudinal cuando se solicita, y un iman accionado que define un segundo radio, que es menor que el primer radio. Este iman accionado esta adaptado para ser implantado dentro de un cuerpo y girar alrededor del eje longitudinal cuando esta coaxialmente posicionado dentro de una cavidad receptora definida por el iman de accionamiento de manera que el acoplamiento magnetico ocurre circunferencialmente entre el iman accionado y el iman de accionamiento. Se puede usar un anclaje opcional para asegurar la carcasa del iman accionado implantado contra cualquier fuerza o momento de rotacion asegurando la carcasa dentro de la capa subcutanea. Este sistema es sin embargo muy peligroso y no seguro ya que es susceptible a interferencias externas, como cuando esta en presencia de fuertes campos electromagneticos, lo que puede provocar la rotacion del iman accionado y conducir asi al suministro no deseado de medicamento. Un objeto de la presente invencion es resolver algunos de los problemas encontrados en la tecnica anterior, particularmente para proporcionar un dispositivo barato para el suministro de dosis de un medicamento en bolo. Esto se consigue proporcionando un sistema que comprende un dispositivo de suministro, que es pequeno, que comprende un numero minimo de componentes, se fabrica facilmente, es por tanto rentable y puede ser desechable. Otra ventaja de la presente invencion es que el sistema es facil y practico de usar. Permite, por ejemplo, la facil activacion por parte de otra persona que se ocupa de un paciente, una situacion tipica que se presenta, por ejemplo, cuando el paciente es un nino, con ancianos, con pacientes temporalmente o permanentemente discapacitados. Esto es posible debido a que la presente invencion permite una administracion casi desapercibida y por tanto discreta de un medicamento y elimina la necesidad, el miedo, el dolor y todos los problemas provocados por inyecciones multiples y repetidas. Otro objeto de la presente invencion es proporcionar un sistema, que sea seguro de usar y fiable contra posibles interferencias. Esto se consigue por medio de una unidad de control, que solo puede activarse de una manera especifica y elimina asi el riesgo de que el medicamento se bombee cuando no se requiere.
Descripcion general de la invencion
La presente invencion se refiere a un sistema para el suministro transdermico de dosis de un medicamento, de acuerdo con la reivindicacionl, comprendiendo el sistema un dispositivo de suministro para ser colocado en contacto dermico con un paciente, comprendiendo el dispositivo de suministro un deposito para contener un medicamento para ser suministrado, un elemento de inyeccion transdermica para suministrar dosis del medicamento al paciente, una unidad de control para controlar la forma en que una energia externa al dispositivo de suministro se transforma en fuerza de bombeo y para garantizar que se bombea la dosis correcta de medicamento y solo cuando se requiere una dosis. La unidad de control comprende uno o mas rotores y/o uno o mas elementos de bomba axial para transformar la fuerza de rotacion y/o axial en fuerza de bombeo, y al menos un mecanismo de bloqueo de seguridad que impide que uno o mas de los rotores giren y/o de los elementos de bombeo axial se muevan o impede de otro modo el paso del medicamento desde el deposito hasta el dispositivo de inyeccion transdermica hasta que se suministre una dosis. El sistema comprende ademas un dispositivo de accionamiento de mano separado para ser colocado temporalmente cerca del dispositivo de suministro solo cuando se requiere una dosis de medicamento, comprendiendo el dispositivo de accionamiento una unidad de activacion para activar la unidad de control del dispositivo de suministro, comprendiendo la unidad de activacion al menos un elemento de desbloqueo para proporcionar energia para desbloquear al menos dicho mecanismo de bloqueo de seguridad y una unidad de accionamiento para proporcionar energia a uno o mas de los rotores y/o elementos de bomba axial de la unidad de control.
Un dispositivo de suministro de acuerdo con la presente invencion es una unidad medica, que esta adaptada para suministrar de forma transdermica a un usuario dosis multiples de un medicamento sin necesidad de inyecciones multiples. Un ejemplo tipico de usuario es un paciente diabetico que requiere dosis frecuentes de insulina, por ejemplo, correspondientes con cada comida. De acuerdo con una realizacion preferida, el dispositivo de suministro se coloca, al menos parcialmente, en contacto dermico con el usuario, por ejemplo fijado de forma desmontable por medio de una base adhesiva a la piel del paciente.
El dispositivo de suministro comprende un deposito para contener un volumen del medicamento a suministrar que es suficiente para varias dosis. Normalmente, el dispositivo de suministro se reemplaza despues de un periodo de tiempo, por ejemplo de 1 a 7 dias, normalmente de 2 a 4 dias, despues de que se hayan suministrado varias dosis del medicamento y el deposito este casi vacio. El deposito puede ser de cualquier tipo, por ejemplo una jeringa o similar a una jeringa, una bolsa plegable, un tubo en espiral, y puede estar precargado con el medicamento de acuerdo con una realizacion preferida o cargado por el paciente justo antes de su uso. De acuerdo con una realizacion, el deposito comprende una serie o conjunto de camaras, bolsillos, ampollas o bolsas dispuestos sobre un sustrato, por ejemplo una placa o dispositivo microfluidico, en el que cada camara, bolsillo, ampolla o bolsa contiene, por ejemplo, una dosis o una fraccion de la dosis del medicamento a suministrar y esta conectado por canales o tubos microfluidicos a un elemento de inyeccion transdermica.
De acuerdo con una realizacion, el dispositivo de suministro comprende un rotor de base para contener el deposito, de manera que el deposito es capaz de girar, al menos parcialmente, por ejemplo cuando se requiere una nueva dosis.
El dispositivo de suministro comprende un miembro de inyeccion transdermica, que esta adaptado para penetrar al menos parcialmente la piel del paciente y permanecer en una posicion transdermica durante el tiempo de uso del
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dispositivo de suministro. El elemento de inyeccion transdermica es preferentemente una aguja fina, insertada a una profundidad controlada, pero puede ser una canula, un cateter u otra forma de medio de transporte de fluido hueco, insertado, por ejemplo, a traves de una aguja extraible y adaptado para suministrar de forma transdermica dosis de un medicamento. Tambien es posible mas de uno, por ejemplo un conjunto de miembros de inyeccion transdermica.
El dispositivo de suministro puede comprender ademas una bomba para bombear el medicamento desde el deposito al elemento de inyeccion transdermica y, por tanto, a traves del elemento de inyeccion transdermica al paciente. La bomba puede ser cualquier tipo de bomba, por ejemplo, una bomba de bolsa, una bomba peristaltica, una bomba de membrana, una microbomba, como se conoce en la tecnica, adaptada para el suministro transdermico de un medicamento. Ejemplos de bombas adecuadas se divulgan, por ejemplo, en los documentos US 5827219 y WO 2007074363.
De acuerdo con una realizacion preferida, el dispositivo de suministro comprende al menos un rotor de bomba que transforma la fuerza de rotacion en fuerza de bombeo cuando gira alrededor de un eje. El rotor de bomba puede ser una varilla o elemento similar a un pasador. Puede estar conectado a la bomba si esta presente, por ejemplo, directamente insertado en la bomba o tiene la forma de un disco o similar directamente unido a la bomba o conectado a ella, por ejemplo a traves de un mecanismo de engranajes.
De acuerdo con otra realizacion preferida, el dispositivo de suministro comprende al menos un elemento de bomba axial que transforma la fuerza axial en fuerza de bombeo. El elemento de bomba axial puede ser un elemento en forma de embolo, de tipo tornillo o cualquier elemento de empuje o traccion, asi como cualquier adaptador acoplado a un elemento de empuje, aplicando fuerza axial. El elemento de bomba axial puede estar unido directamente a la bomba, si esta presente, o conectado a la bomba, por ejemplo adaptado para aplicar fuerza axial sobre otro elemento de bomba. De acuerdo con una realizacion preferida, el elemento de bomba axial esta adaptado para aplicar fuerza axial sobre el liquido contenido en el deposito, siendo el deposito, por ejemplo, una jeringa o una camara compresible, bolsa, bolso, ampolla, tubo, bobina o similar.
El elemento de bomba axial puede moverse en direcciones alternativas a lo largo de un eje. Al aplicar la fuerza axial, el elemento de bomba axial puede vibrar u oscilar, es decir, la fuerza axial puede ser vibratoria u oscilatoria. De acuerdo con una realizacion, el elemento de bomba axial es una membrana. De acuerdo con una realizacion, la bomba es una bomba de membrana. De acuerdo con otra realizacion, el elemento de bomba axial comprende un elemento piezoelectrico.
De acuerdo con la presente invencion, el dispositivo de suministro comprende una unidad de control. El termino unidad de control se refiere a un mecanismo, preferentemente un mecanismo no electronico, que evita que el medicamento sea suministrado, por ejemplo, para pasar del deposito al elemento de inyeccion transdermica, hasta que este mecanismo se active de manera segura recibiendo de fuera del dispositivo de suministro la cantidad y forma correcta de energia requerida. De este modo, la unidad de control tiene la funcion de controlar la forma en que cualquier fuerza, por ejemplo fuerza de rotacion o fuerza axial, se transforma en fuerza de bombeo cuando se activa y garantizar que se bombea la dosis correcta de medicamento y solo cuando se requiere una dosis.
De acuerdo con una realizacion preferida, la unidad de control comprende al menos un rotor primario que transfiere fuerza de rotacion a al menos dicho rotor de bomba, por ejemplo, a traves de un mecanismo de engranaje, un mecanismo de resorte, un mecanismo de correa.
De acuerdo con una realizacion preferida, el rotor primario y el rotor de bomba tienen el mismo eje de rotacion, es decir, estan dispuestos concentricamente, pero pueden tener tambien diferentes ejes, por ejemplo, paralelos u ortogonales entre ellos.
Un rotor primario puede tener la funcion, por ejemplo, para cambiar la magnitud del par de torsion en el rotor de bomba y/o para minimizar el momento de inclinacion del rotor de bomba, es decir, minimizar las inclinaciones del eje, que de otro modo puede provocar por ejemplo fuga, dosificacion incorrecta, mas friccion, etc.
La unidad de control puede comprender ademas al menos un rotor secundario que transfiere fuerza de rotacion a al menos dicho rotor primario, por ejemplo a traves de un mecanismo de engranaje o mecanismo de resorte.
De acuerdo con una realizacion preferida, el rotor secundario y el rotor primario tienen el mismo eje de rotacion, es decir, estan dispuestos concentricamente, pero pueden tener tambien diferentes ejes, por ejemplo, paralelos u ortogonales entre ellos.
Un rotor secundario puede tener la misma funcion que un rotor primario.
La unidad de control puede comprender un resorte situado entre el rotor de bomba y el rotor primario o entre el rotor primario y el rotor secundario. De acuerdo con una realizacion preferida, el resorte es un resorte principal.
Uno o mas elementos de bomba axial pueden estar conectados a uno o mas de los rotores seleccionados del grupo
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de rotor de base, rotor de bomba, rotor primario, rotor secundario o cualquier otro rotor, de manera que la fuerza de rotacion puede transformarse en fuerza axial y viceversa.
Ademas, un elemento de bomba axial puede girar antes y/o durante y/o despues del movimiento en direccion axial. Analogamente, un rotor puede moverse en direccion axial antes y/o durante y/o despues de la rotacion. Esto significa que un rotor tambien puede funcionar como un elemento de bomba axial y un elemento de bomba axial tambien puede funcionar como un rotor.
El termino rotacion se usa aqui genericamente para indicar cualquier numero de revoluciones o fracciones de una revolucion sin limite de tiempo. Ademas, la rotacion puede ocurrir en direcciones opuestas o alternas, con movimiento constante, movimiento acelerado o pulso.
De acuerdo con una realizacion preferida, el deposito para contener el medicamento a suministrar es un deposito tipo jeringa que comprende un extremo primero y al menos una abertura en correspondencia de dicho extremo primero para bombear medicamento al elemento de inyeccion transdermica y/o para introducir el medicamento en la jeringa, un extremo segundo abierto y paredes entre dicho extremo primero y dicho extremo segundo en el que encaja un primer elemento de bomba axial de una manera estanca a los fluidos. Una jeringa puede estar destinada tambien como un tubo de cualquier longitud y forma.
La unidad de control puede comprender ventajosamente un segundo elemento de bomba axial alineado con dicha jeringa en correspondencia con dicho extremo segundo abierto en el que el primer elemento de bomba axial esta adaptado para moverse hacia dicho segundo elemento de bomba axial cuando el medicamento se introduce en la jeringa.
El segundo elemento de bomba axial puede transferir fuerza axial al primer elemento de bomba axial despues de que el segundo elemento de bomba axial ha entrado en contacto o se ha aplicado al primer elemento de bomba axial, es decir empujando el primer elemento de bomba axial hacia el extremo primero de la jeringa provocando de este modo el bombeo del medicamento en el elemento de inyeccion transdermica. Esta realizacion puede ser ventajosa para llenar la jeringa porque el primer elemento de bomba axial se mantiene separado del segundo elemento de bomba axial, limitando asi la funcion del segundo elemento de bomba axial solo para empujar para bombear medicamento fuera de la jeringa.
De acuerdo con otra realizacion, el segundo elemento de bomba axial es un alambre unido al primer elemento de bomba axial para tirar del primer elemento de bomba axial hacia el extremo primero de la jeringa cuando se debe suministrar una dosis de medicamento. Por ejemplo, el alambre puede estar adaptado para deslizarse a traves de una abertura en correspondencia con el extremo primero de la jeringa de una manera estanca a las fugas, por ejemplo tirando a traves de un cierre hermetico tipo tabique. Se puede tirar del alambre, por ejemplo, enrollandolo alrededor de un rotor giratorio.
Esta realizacion puede ser ventajosa para la optimizacion del espacio, por ejemplo si la jeringa esta realizada como un tubo flexible mas largo.
De acuerdo con una realizacion preferida, la unidad de control comprende al menos un elemento direccional, que permite que uno o mas de los rotores seleccionados del grupo de rotor de base, rotor de bomba, rotor primario, rotor secundario, giren en una direccion preferida y/o uno o mas elementos de bomba axial se mueva en una direccion preferida. El elemento direccional puede ser, por ejemplo, una lengueta o paleta flexible elastica inclinada hecha, por ejemplo, de un material plastico o metalico, ajustandose, por ejemplo, entre los dientes o ranuras de un borde en forma de sierra o de tornillo de cualquier rotor o elemento de bomba axial.
De acuerdo con una realizacion preferida, uno o mas de los elementos seleccionados del grupo de rotor de base, rotor de bomba, rotor primario, rotor secundario, elemento de bomba axial, comprende al menos un iman o un elemento ferromagnetico.
El iman puede ser, por ejemplo, un iman permanente o una combinacion de imanes permanentes diferentes dispuestos, por ejemplo, para formar una configuracion magnetica especifica.
De acuerdo con una realizacion preferida, la unidad de control comprende al menos un elemento de estabilizacion para minimizar el momento de inclinacion, es decir minimizar las inclinaciones del eje, de uno o mas de los elementos seleccionados del grupo de rotor de base, rotor de bomba, rotor primario, rotor secundario, elemento de bomba axial, mientras que se permite la rotacion y/o movimiento en la direccion axial. El elemento de estabilizacion puede ser, por ejemplo, un rotor primario dispuesto concentricamente con respecto a un rotor de bomba en el que se permite que el rotor primario incline su eje dentro de un margen de tolerancia sin provocar una inclinacion del eje del rotor de bomba. El elemento de estabilizacion o parte del elemento de estabilizacion puede ser tambien un compartimento tallado o camara disenada para ajustarse a las dimensiones exteriores o huella de uno o mas elementos seleccionados del grupo de rotor de base, rotor de bomba, rotor primario, rotor secundario, elemento de bomba axial. De acuerdo con otra realizacion, el elemento de estabilizacion puede tener la forma de una cavidad o
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ranura en la que una parte, por ejemplo un pasador, que se extiende desde uno o mas de los elementos seleccionados del grupo de rotor de base, rotor de bomba, rotor primario, rotor secundario, elemento de bomba axial, puede encajar. Alternativamente, la cavidad puede estar en uno o mas de los rotores o elementos de bomba axial y en la cual encaja un elemento de estabilizacion, por ejemplo un pasador en la carcasa interior de la carcasa del dispositivo de suministro.
De acuerdo con la invencion, la unidad de control comprende al menos un mecanismo de bloqueo de seguridad que impide que cualquiera de uno o mas elementos seleccionados del grupo de un rotor de base, un rotor de bomba, un rotor primario, un rotor secundario, gire, y/o que cualquiera de uno o mas elementos de la bomba axial se mueva en cualquier direccion, hasta que se desbloquee. Alternativamente, el mecanismo de bloqueo de seguridad puede ejercer una presion sobre u ocluir de forma diferente el paso de medicamento desde el deposito al dispositivo de inyeccion transdermica hasta que se desbloquee. Asi pues, el mecanismo de bloqueo de seguridad elimina el riesgo de que se bombee medicamento cuando no es requerido, por ejemplo, debido a posibles interferencias.
El mecanismo de bloqueo de seguridad puede ser por ejemplo en forma de una varilla o un dedo insertable/retractil o un brazo pivotable en forma de L o en forma de peine con uno o mas dientes, disenado por ejemplo, como una abrazadera, que puede adoptar una de dos posiciones, una posicion aplicada o apretada cuando esta en un estado de bloqueo y una posicion retraida o ampliada cuando esta en un estado desbloqueado. El mecanismo de bloqueo de seguridad puede estar hecho por ejemplo de un material plastico o metalico, disenado para encajar por ejemplo, entre los dientes de un borde tipo sierra o tipo tornillo o cavidad en los bordes de cualquier rotor o elemento de bomba axial, y puede comprender un resorte, por ejemplo, para volver al estado bloqueado despues de ser desbloqueado, o puede ser en si flexible o elastico, por ejemplo, capaz de ser estirado y para volver a su posicion original despues.
De acuerdo con una realizacion preferida, el mecanismo de bloqueo de seguridad esta representado por un elemento de bomba axial o un rotor por ejemplo, un rotor primario, que necesita moverse en la direccion axial y aplicarse a por ejemplo, un rotor de bomba antes de que la fuerza de rotacion puede ser transferida al rotor de bomba y por lo tanto transformado en fuerza de bombeo.
Alternativamente, el propio rotor de bomba puede necesitar ser empujado o atraido en la direccion axial antes de que se proporcione libertad para girar.
De acuerdo con una realizacion preferida, al menos dicho mecanismo de bloqueo de seguridad comprende al menos un elemento ferromagnetico o un iman o una bobina. El iman puede ser por ejemplo un iman permanente o una combinacion de diferentes imanes permanentes dispuestos por ejemplo, para formar una configuracion magnetica especifica, de modo que por ejemplo, solo un campo magnetico correspondiente especifico se puede utilizar para desbloquear el mecanismo de bloqueo de seguridad.
La presente invencion se refiere por lo tanto tambien a un mecanismo de bloqueo de seguridad para impedir que el medicamento se suministre desde un dispositivo de suministro en el que el mecanismo de bloqueo de seguridad esta adaptado para bloquear uno o mas rotores y/o elementos de bomba axial, o para impedir de otro modo el paso del medicamento desde el deposito al dispositivo de inyeccion transdermica hasta que una dosis deba ser suministrada, y para ser desbloqueado especificamente por un elemento de desbloqueo comprendido en un dispositivo de mano para ser colocado temporalmente cerca del dispositivo de suministro, el mecanismo de bloqueo de seguridad comprendiendo una bobina o al menos un iman o una combinacion de diferentes imanes dispuestos para formar una configuracion magnetica especifica y el elemento de desbloqueo induciendo una corriente especifica en la bobina o proporcionando un campo magnetico para desbloquear el mecanismo de bloqueo de seguridad.
Con el fin de suministrar una dosis de medicamento la unidad de control necesita ser activada. La activacion de la unidad de control significa el desbloqueo de uno o mas mecanismos de bloqueo de seguridad. La activacion de la unidad de control significa tambien la transferencia de fuerza de rotacion a al menos un rotor, por ejemplo, un rotor de base, un rotor de bomba, un rotor primario, un rotor secundario y/o la fuerza axial a al menos un elemento de bomba axial comprendida en el dispositivo de suministro sin una fuente de energia estando presente en el propio dispositivo de suministro. La fuente de energia requerida para activar la unidad de control viene de un dispositivo de accionamiento de mano separado para ser colocado temporalmente cerca del dispositivo de suministro cuando se requiere una dosis de medicamento, el dispositivo de accionamiento comprendiendo una unidad de activacion. La unidad de activacion permite suministrar una dosis de medicamento cuando se le solicita al proporcionar la cantidad y forma de energia correctas a la unidad de control. En particular, el elemento de desbloqueo puede desbloquear el mecanismo de bloqueo de seguridad de manera especifica como una llave y/o el elemento de desbloqueo y la unidad de accionamiento pueden cooperar sinergicamente para activar la unidad de control de manera especifica como una llave.
Asi, todos o la mayoria de los componentes electronicos, tales como por ejemplo un procesador, una memoria, interruptor y botones operativos, circuitos electricos, placa de circuito impreso, alambres, una pantalla visual y/o tipo Braille, una bateria u otra forma de fuente de alimentacion, una o mas orificios para la recarga y/o para la conexion a
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otros dispositivos, por ejemplo un ordenador, por ejemplo para el intercambio de datos, luces de alerta o de aviso y senales de audio o vibracion y alarmas, por ejemplo para informar al usuario de que la dosis ha sido suministrada y el dispositivo de mano se puede quitar, o que se ha encontrado una situacion atipica, pueden estar integrados en el dispositivo de accionamiento de mano separado en lugar de en el dispositivo de suministro, que se mantiene preferentemente lo mas simple posible. El dispositivo de accionamiento puede comprender ventajosamente un sistema de retroalimentacion, por ejemplo un receptor, capaz de recibir informacion desde el dispositivo de suministro, por ejemplo una senal que confirma que la cantidad y forma de energia correctas han sido transferidas y/o que la dosis correcta de medicamento ha sido suministrada y/o que se ha encontrado una situacion atipica, por ejemplo una obstruccion, o cuando el deposito esta vacio. La senal de retroalimentacion puede ser, por ejemplo, electromagnetica, por ejemplo generada por el movimiento de imanes o por una bobina en el dispositivo de suministro, o acustica, por ejemplo un ruido generado, en el dispositivo de suministro. De acuerdo con una realizacion preferida, el dispositivo de accionamiento comprende un sensor capaz de recibir senales de retroalimentacion desde el dispositivo de suministro, es decir, capaz de detectar la cantidad de energia que se transfiere y/o se transforma en la fuerza de bombeo y/o suministro de medicamento. De acuerdo con una realizacion preferida, el sensor es un sensor Hall. Medios de identificacion tales como un chip RFID tambien pueden ser integrados en el dispositivo de suministro para ser identificados por el dispositivo de accionamiento de mano. El chip se puede usar para verificar que el dispositivo de suministro correcto esta siendo activado por el dispositivo de accionamiento y/o puede estar adaptado para enviar una senal de retroalimentacion, por ejemplo, cuando el deposito esta vacio, por ejemplo estando en contacto directa o indirectamente mediante un elemento de bomba axial en movimiento.
De acuerdo con una realizacion preferida, la unidad de activacion comprende al menos un elemento de desbloqueo para desbloquear al menos dicho mecanismo de bloqueo de seguridad de la unidad de control cuando el dispositivo de accionamiento de mano se coloca cerca del dispositivo de suministro.
De acuerdo con una realizacion preferida, el elemento de desbloqueo comprende al menos un iman. El iman puede ser por ejemplo un iman permanente o una combinacion de diferentes imanes permanentes, o un electroiman, por ejemplo, una bobina capaz de generar un campo magnetico, que interactua con al menos dicho elemento ferromagnetico o iman o bobina comprendida en el mecanismo de bloqueo de seguridad. Tal interaccion entre el campo magnetico generado por el elemento de desbloqueo y el iman o imanes o bobinas comprendido en el mecanismo de bloqueo de seguridad puede ser especifica, o modulada, lo que significa que solo en presencia del campo magnetico generado por el elemento de desbloqueo y solo a una cierta distancia el mecanismo de seguridad de bloqueo puede ser desbloqueado como con una llave, mientras que permanece en el estado de bloqueo en presencia de cualquier otro campo magnetico que se puede encontrar en el entorno. Esta activacion especifica puede por lo tanto introducir una medida de seguridad adicional en el uso del dispositivo de suministro.
De acuerdo con una realizacion preferida, la unidad de activacion comprende una unidad de accionamiento que proporciona la fuerza de rotacion y/o la fuerza axial a cualquiera de uno o mas elementos seleccionados del grupo de un rotor de base, un rotor de bomba, un rotor primario, un rotor secundario, elemento de bomba axial cuando el dispositivo de accionamiento de mano se coloca cerca del dispositivo de suministro.
La unidad de accionamiento puede comprender electroimanes o un rotor de accionamiento o un elemento de accionamiento conectado a un motor, el rotor de accionamiento o elemento de accionamiento comprendiendo al menos un iman. El iman puede ser por ejemplo un iman permanente o una combinacion de diferentes imanes permanentes dispuestos por ejemplo, para generar un campo magnetico especifico.
De acuerdo con una realizacion preferida, el dispositivo de accionamiento de mano separado en correspondencia con la unidad de activacion esta conformado como para formar una cavidad complementaria en la que al menos una parte del dispositivo de suministro que comprende la unidad de control encaja sustancialmente. El termino sustancialmente se refiere aqui a un rango de tolerancia en el que la activacion es todavia posible, mientras que al mismo tiempo se deja suficiente espacio por ejemplo, para que una o mas capas de ropa se intercalen entre medias.
De acuerdo con otra realizacion, el contacto electrico se establece entre el dispositivo de accionamiento y el dispositivo de suministro o entre la unidad de activacion y la unidad de control. Por lo tanto, la energia puede ser transferida desde el dispositivo de accionamiento al dispositivo de suministro en forma de corriente a traves del contacto. Alternativamente, una corriente puede ser inducida en el dispositivo de suministro por el dispositivo de accionamiento. El dispositivo de suministro puede comprender por ejemplo, bobinas o transformadores, capaces de generar corriente cuando se exponen a un campo magnetico generado por la unidad de activacion. La potencia electrica inducida puede ser utilizada por ejemplo para transformar la fuerza de rotacion y/o fuerza axial en el fuerza de bombeo y/o para desbloquear el mecanismo de bloqueo de seguridad y/o para generar una senal de retroalimentacion.
De acuerdo con otra realizacion, el dispositivo de suministro comprende un condensador o acumulador para recibir y/o acumular energia de la unidad de accionamiento cuando la unidad de accionamiento se coloca cerca del dispositivo de suministro. Esta energia puede ser utilizada por la unidad de control, por ejemplo, despues de que el dispositivo de accionamiento se ha quitado.
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La presente invencion tambien se refiere a un mecanismo de bloqueo de seguridad para impedir que el medicamento sea suministrada desde un dispositivo de suministro en el que el mecanismo de bloqueo de seguridad esta adaptado para bloquear uno o mas rotores y/o elementos de bombeo axial y ser desbloqueado especificamente por un elemento de desbloqueo comprendido en un dispositivo de mano para ser colocados temporalmente cerca del dispositivo de suministro, el mecanismo de bloqueo de seguridad comprendiendo una bobina o al menos un iman o una combinacion de diferentes imanes dispuestos para formar una configuracion magnetica especifica y el elemento de desbloqueo induciendo una especifica corriente en la bobina o proporcionando un campo magnetico especifico para ser usado para desbloquear el mecanismo de bloqueo de seguridad.
La presente invencion se refiere tambien a un metodo de activacion de la unidad de control que comprende uno cualquiera o mas de los siguientes pasos:
- desbloquear un mecanismo de bloqueo de seguridad en la unidad de control, por medio de un elemento de desbloqueo comprendido en la unidad de activacion,
- suministrar energia para ser transformada en fuerza de rotacion y/o a fuerza axial para cualquiera de uno o mas elementos seleccionados del grupo de un rotor de base, un rotor de bomba, un rotor primario, un rotor secundario, elemento de bomba axial, por medio de una unidad de accionamiento comprendida en la unidad de activacion,
- cargar un resorte, localizado entre un rotor de bomba y un rotor primario o entre un rotor primario y un rotor secundario, proporcionando fuerza de rotacion tanto al rotor primario como al rotor secundario, respectivamente,
- permitir que el resorte vuelva a un estado anterior mientras que provoca la rotacion del rotor de bomba, ya sea directamente o a traves de la rotacion del rotor primario.
Mas en detalle, la presente invencion se explica con referencia a los dibujos siguientes que representan esquematicamente realizaciones preferidas donde numeros similares se refieren a caracteristicas similares.
Breve descripcion de los dibujos
La figura 1a muestra un sistema que comprende un dispositivo de suministro y un dispositivo de accionamiento separado colocado temporalmente cerca del dispositivo de suministro.
La figura 1b muestra una variante de la figura 1a en la que el dispositivo de suministro comprende tambien una bomba.
La figura 2 muestra un rotor de bomba conectado a la bomba en el interior del dispositivo de suministro.
La figura 3 muestra parte de una unidad de control que comprende un rotor primario.
La figura 4 muestra una variante de la realizacion de la figura 3.
La figura 5 muestra parte de una unidad de control en la que un rotor primario es bloqueado por un mecanismo de bloqueo de seguridad.
La figura 6 muestra la bomba de la figura 2 conectada a un elemento de bomba axial bloqueado por un mecanismo de bloqueo de seguridad.
La figura 7 muestra un rotor secundario y un rotor primario que tienen diferente eje de rotacion, el rotor primario estando bloqueado por un mecanismo de bloqueo de seguridad.
La figura 8a es una vista en perspectiva de una realizacion que comprende un resorte situado entre un rotor primario y un rotor secundario.
La figura 8b es una vista inferior de la realizacion de la figura 7.
La figura 9 muestra un rotor de bomba disenado para aplicarse con un elemento de bomba axial y para transformar la fuerza de rotacion en fuerza axial tras la activacion.
La figura 10 muestra otro ejemplo en el que el rotor de bomba necesita moverse en la direccion axial antes de que se proporcione libertad para girar.
La figura 11 muestra una bobina integrada en el dispositivo de suministro capaz de proporcionar energia electrica inducida para desbloquear un mecanismo de bloqueo de seguridad.
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La figura 12 muestra un deposito que comprende una serie de ampollas dispuestas sobre un rotor de base.
La figura 13 muestra los elementos de una unidad de activacion comprendida en el dispositivo de accionamiento.
La figura 14 muestra una realizacion diferente de una unidad de activacion.
La figura 15 muestra otra realizacion de una unidad de activacion.
La figura 16 muestra algunos de los componentes de un dispositivo de suministro mas en detalle en una vista en despiece ordenado.
La figura 17a muestra la interaccion entre algunos de los elementos del dispositivo de suministro de la figura 16 a traves de la carcasa retirada parcialmente para mayor claridad.
La figura 17b muestra la interaccion entre algunos de los elementos del dispositivo de suministro de la figura 16 a traves de la carcasa retirada parcialmente para mayor claridad.
La figura 18a muestra la interaccion entre algunos de los elementos del dispositivo de suministro de la figura 16 en vista en corte transversal.
La figura 18b muestra la interaccion entre algunos de los elementos del dispositivo de suministro de la figura 16 en vista en corte transversal.
La figura 19 muestra un dispositivo de accionamiento de mano en el que parte de la carcasa ha sido retirada para mostrar algunos de los elementos interiores.
Descripcion detallada de la invencion
La figura 1a muestra un sistema 300 para el suministro transdermico de dosis de un medicamento, que comprende un dispositivo 100 de suministro para ser colocado en contacto dermico con un paciente. El dispositivo 100 de suministro comprende un deposito 101 para contener un medicamento a suministrar, un elemento 102 de inyeccion transdermica para el suministro de dosis del medicamento para el paciente, una unidad 120 de control para controlar el suministro del medicamento cuando se activa. El sistema 300 comprende ademas un dispositivo 200 de accionamiento de mano separado colocado temporalmente cerca del dispositivo 100 de suministro, el dispositivo 200 de accionamiento comprendiendo una unidad 220 de activacion para activar la unidad 120 de control del dispositivo 100 de suministro. El dispositivo 200 de accionamiento en correspondencia con la unidad 220 de activacion esta conformado como para formar una cavidad complementaria 221 en la que el dispositivo 100 de suministro que comprende la unidad 120 de control encaja sustancialmente. El dispositivo 200 de accionamiento comprende ademas todos los elementos necesarios para el funcionamiento y control, por ejemplo un procesador 230, otros componentes electronicos (no mostrados) tales como una memoria, una placa de circuito impreso, alambres, etc., una bateria 240, un orificio 250 para la recarga y/o para la conexion a otros dispositivos, por ejemplo un ordenador, por ejemplo para el intercambio de datos, botones o interruptores 260 localizados en la carcasa del dispositivo, pantallas visuales y/o tipo Braille, por ejemplo, una pantalla LCD 270, luces de alerta o de aviso (no mostradas).
La figura 1b es la misma que la figura 1a excepto que el dispositivo 100 de suministro comprende ademas una bomba 110 para bombear el medicamento desde el deposito 101 al elemento 102 de inyeccion transdermica.
La figura 2 muestra un rotor 111 de bomba conectado a la bomba 110 localizada en el dispositivo 100 de suministro que transforma la fuerza de rotacion en fuerza de bombeo cuando gira alrededor de un eje 112. El rotor 111 de bomba presenta un borde 113 tipo sierra o tipo engranajes.
Las figuras 3 a 11 representan realizaciones preferidas de la unidad 120 de control.
La figura 3 muestra un rotor primario 130 conectado al rotor 111 de bomba a traves de un mecanismo de engranajes, adaptado para transferir la fuerza de rotacion al rotor 111 de bomba. El rotor 111 de bomba encaja con una cierta tolerancia en una cavidad 131 en la parte inferior del rotor primario 130. El rotor primario 130 y el rotor 111 de bomba por lo tanto tienen aproximadamente el mismo eje 112 de rotacion, es decir, que estan dispuestos concentricamente. El rotor primario 130 comprende un pasador 132 paralelo al eje 112 de rotacion, que encaja en una cavidad (no mostrada). El rotor primario 130 funciona como un elemento de estabilizacion en el que esta permitido inclinar su eje dentro de un rango de tolerancia sin provocar una inclinacion del eje del rotor 111 de bomba. De esta manera el momento de la inclinacion del rotor de bomba se reduce al minimo, esto es las inclinaciones del eje 112 durante la rotacion se minimizan. El pasador 132 podria ser unido directamente al rotor 111 de bomba. El rotor primario 130 tambien comprende una serie de imanes permanentes 133 dispuestas de acuerdo con una configuracion magnetica especifica. Los imanes 133 podrian haber sido dispuestos tambien en el rotor primario 111.
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La figura 4 muestra una variante de la realizacion de la figura 3 en la que un compartimento 134 tallado en la carcasa del dispositivo 100 de suministro y disenado para encajar en la huella del rotor primario 130 es parte del elemento de estabilizacion. Este podria ser utilizado junto con el pasador 132.
La figura 5 muestra parte de una unidad 120 de control en la que un rotor primario 130 esta bloqueado por un mecanismo 140 de bloqueo de seguridad. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad evita que el rotor primario 130 para girar hasta que se desbloquee. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad elimina asi el riesgo de interferencias externas, es decir, que se bombea medicamento cuando no es requerido. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad tiene la forma de brazos pivotantes en forma de L, disenada como una abrazadera, que puede adoptar una de dos posiciones, una posicion apretada (como se muestra en la figura) cuando se encuentra en un estado de bloqueo y una posicion ampliada cuando esta en un estado de desbloqueo (no mostrado). El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad esta disenado para encajar en un extremo entre los dientes de un borde 135 tipo sierra del rotor primario 130 y esta hecho de un material elastico rigido pero flexible capaz de ser estirado y volver a su posicion original despues. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad comprende imanes permanentes 141. Tambien mostrado en la figura 5 esta un elemento direccional 142, que permite que el rotor primario 130 gire solo en una direccion cuando se desbloquee. El elemento direccional 142 es una lengueta elastica flexible, inclinada que encaja entre los dientes del borde 135 tipo sierra del rotor primario 130.
La figura 6 muestra la bomba 110 conectada a un elemento 150 de bomba axial bloqueado por un mecanismo 140 de bloqueo de seguridad. El elemento 150 de bomba axial esta unido directamente a la bomba 110 y esta adaptado para transformar la fuerza axial en fuerza de bombeo. Dispuesto en el elemento de bomba axial esta un iman 133. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad es similar al mostrado en la figura 5. En este caso, impide que el elemento 150 de bomba axial se mueva hacia arriba y/o hacia abajo hasta que se desbloquee.
La figura 7 muestra un rotor secundario 160 y un rotor primario 130 que tienen diferente eje de rotacion 115 y 112 respectivamente, mientras que el rotor primario 130 y el rotor 111 de bomba tienen el mismo eje 112 de rotacion. El rotor secundario 160 tiene aqui la funcion de cambio la magnitud del par de torsion en el rotor primario 130 y por lo tanto en el rotor 111 de bomba por medio de un mecanismo 162 de engranaje. El rotor secundario 160 comprende una serie de imanes permanentes 133 y es capaz de transferir fuerza de rotacion al rotor primario 130, el cual a su vez es capaz de transferir la fuerza de rotacion al rotor 111 de bomba. El rotor primario 130 esta bloqueado por un mecanismo 140 de bloqueo de seguridad, que actua como un freno sobre el rotor primario 130 hasta que se desbloquee. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad puede ser desbloqueado de manera analoga a la figura 5 y 6 magnetica o electronicamente, por ejemplo, alimentado por una corriente electrica inducida.
La figura 8a es una vista en perspectiva de una realizacion que comprende un resorte principal 170 situado entre un rotor primario 130 y un rotor secundario 160. El rotor secundario 160 comprende una serie de imanes permanentes 133 dispuestos de acuerdo con una configuracion magnetica especifica. El rotor secundario 160 esta bloqueado por un mecanismo 140 de bloqueo de seguridad similar al mostrado en la figura 5. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad encaja en un extremo entre los dientes de un bastidor tipo sierra 161 del rotor secundario 160 y evita que el rotor secundario 160 gire hasta que se desbloquee. Un segundo mecanismo de bloqueo de seguridad (no mostrado) puede bloquear el rotor primario 130, mientras que el rotor secundario 160 esta desbloqueado y se le permite girar. Un elemento direccional 142 permite que el rotor secundario 160 gire en una direccion solamente cuando esta desbloqueado. La rotacion del rotor secundario 160 en una direccion tiene en este caso la funcion para cargar el resorte principal 170. Una vez que el resorte principal 170 se carga el dispositivo 200 de accionamiento se puede quitar mientras la fuerza de rotacion es transferida ahora al rotor primario 130 por el resorte principal 170 mientras que vuelve a su estado anterior. El resorte principal 170 se pueden cargar de forma diferente de acuerdo con la dosis a suministrar.
La figura 8b es una vista inferior de la realizacion de la figura 8a en la que el rotor secundario 160 se ha hecho transparente para mayor claridad. El rotor 111 de bomba, el rotor primario 130 y el rotor secundario 160 estan dispuestos concentricamente con el resorte principal 170 situado entre el rotor secundario 160 y el rotor primario 130. El rotor primario 130 podria haber estado en lugar del rotor secundario 130 y el resorte principal 170 podria haberse situado entre el rotor primario 130 y el rotor 111 de bomba.
La figura 9 muestra un rotor 111 de bomba disenado para aplicarse a un elemento 150 de bomba axial y para transformar la fuerza de rotacion en fuerza axial tras la activacion. El rotor 111 de bomba y el elemento 150 de bomba axial no estan conectados entre si, es decir, se puede permitir que el rotor 111 de bomba gire, pero la fuerza de rotacion eventual aplicada al rotor 111 de bomba no se transfiere al elemento 150 de bomba axial y se transforma en fuerza axial, hasta que el dispositivo 200 de accionamiento de mano separado que comprende la unidad 220 de activacion se coloca temporalmente cerca del dispositivo 100 de suministro. De este modo la separacion del rotor 111 de bomba y el elemento 150 de bomba axial tiene la misma funcion de un mecanismo 140 de bloqueo de seguridad. El desbloqueo del mecanismo de bloqueo de seguridad aqui significa mover el rotor 111 de bomba en la direccion axial con el fin de aplicarse al elemento 150 de bomba axial. En particular, un elemento 114 de engranaje del rotor 111 de bomba se aplica a un elemento 151 de engranaje del elemento 150 de bomba axial. El rotor 111 de bomba comprende una serie de imanes permanentes 133, 136 dispuestos de acuerdo con una configuracion
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magnetica especifica. El elemento 150 de bomba axial es aqui el embolo de un deposito tipo jeringa (no mostrado), que comprende el medicamento a ser suministrado. Un resorte 138 permite que el rotor 111 de bomba se desaplique y vuelva a su estado de bloqueo original una vez que el dispositivo 200 de accionamiento ya no esta cerca del dispositivo 100 de suministro.
Usando un mecanismo similar y con referencia a la figura 3 se puede imaginar un rotor primario 130, que necesita moverse en la direccion axial con el fin de ser aplicado al rotor 111 de bomba.
La figura 10 muestra otro ejemplo en el que el rotor 111 de bomba necesita ser atraido en la direccion axial hacia fuera de su posicion bloqueada 137 antes de que se proporcione libertad para girar.
La figura 11 muestra una bobina 180 integrada en el dispositivo 100 de suministro. Un campo magnetico especifico generado por la unidad 220 de activacion cuando el dispositivo 200 de accionamiento se coloca cerca del dispositivo 100 de suministro induce una corriente especifica, por ejemplo, modulada, en la bobina 180, que proporciona energia electrica para desbloquear el mecanismo 140 de bloqueo de seguridad por un periodo de tiempo especifico.
La figura 12 muestra un deposito 101 que comprende un conjunto de ampollas 103 dispuesto en un rotor 104 de base, cada ampolla 103 conteniendo una fraccion de dosis de medicamento para ser suministrada y que esta conectada por un canal microfluidico 105 al elemento 102 de inyeccion transdermica. El rotor 104 de base es capaz de girar, al menos parcialmente, cuando se requiere una nueva dosis. La unidad de control comprende un mecanismo de bloqueo de seguridad (no mostrado) que evita que el rotor 104 de base gire hasta que se desbloquee y un elemento de bombeo axial (no mostrado) que transforma la fuerza axial en fuerza de bombeo por presion en las ampollas 103 de una en una. En lugar de un rotor 104 de base giratoria un elemento de bomba axial giratorio (no mostrado) podria ser utilizado tambien. En lugar de un conjunto de ampollas 103 podria ser utilizada tambien una sola bolsa mas grande (no mostrada).
La figura 13 muestra los elementos de una unidad 220 de activacion comprendida en el dispositivo 200 de accionamiento. El diseno de la unidad 220 de activacion puede variar con el fin de adaptarse a las diferentes unidades 120 de control. La unidad 220 de activacion de la figura 13 es por ejemplo adecuada para una unidad de control como se muestra en las figuras 5 a 8. En particular, la unidad 220 de activacion comprende un elemento 221 de desbloqueo para desbloquear al menos dicho mecanismo 140 de bloqueo de seguridad de la unidad 120 de control cuando el dispositivo 200 de accionamiento de mano se coloca cerca del dispositivo 100 de suministro. El elemento 221 de desbloqueo comprende imanes permanentes 223 dispuestos simetricamente. Esta simetria puede ser conveniente con el fin de impedir la dependencia del angulo con el que el dispositivo 200 de accionamiento de mano se coloca cerca del dispositivo 100 de suministro. Tambien podria haber sido utilizado un electroiman. El campo magnetico generado por el elemento 221 de desbloqueo, que puede ser especifico, es la llave para desbloquear el mecanismo 140 de bloqueo de seguridad. La unidad 220 de activacion comprende ademas una unidad 222 de accionamiento que proporciona la fuerza de rotacion y/o fuerza axial a uno cualquiera o mas elementos seleccionados del grupo de un rotor 104 de base, un rotor 111 de bomba, un rotor primario 130, un rotor secundario 160, un elemento 150 de bomba axial cuando el dispositivo 200 de accionamiento de mano se coloca cerca del dispositivo 100 de suministro. La unidad 222 de accionamiento comprende un rotor 230 de accionamiento conectado a un motor 240 mediante una correa 250, el rotor 230 de accionamiento comprendiendo una serie de imanes 231. Tambien podria haber sido utilizado un electroiman.
La figura 14 muestra una realizacion diferente de una unidad 220 de activacion en la que los imanes 231 comprendidos en el rotor 230 de accionamiento estan dispuestos de manera diferente. El rotor 230 de accionamiento comprende tambien otro iman 232 en el centro, que actua como elemento 221 de desbloqueo para un mecanismo de bloqueo de seguridad como el que se describe por ejemplo en relacion con las figuras 9 y 10.
La figura 15 muestra otra realizacion de una unidad de activacion que comprende un iman 232 en el centro y que actua como elemento 221 de desbloqueo de manera similar a la mostrada en la figura 14. Como una unidad 222 de accionamiento una serie de electroimanes representados por las bobinas 233 se utilizan en su lugar.
De la figura 16 a la figura 18b muestran los elementos de un dispositivo 100 de suministro de acuerdo con una realizacion preferida y han de ser vistos juntos. La figura 16 es una vista en despiece ordenado que muestra la mayor parte de los elementos del dispositivo 100 de suministro. La figura 17a y la figura 17b muestran la interaccion entre algunos de los elementos del dispositivo 100 de suministro de la figura 16, en el que en la figura 17a muestra el mecanismo de bloqueo de seguridad en un estado bloqueado y la figura 17b muestra el mecanismo de bloqueo de seguridad en un estado desbloqueado. La figura 18a y la figura 18b muestran la interaccion entre algunos otros elementos del dispositivo 100 de suministro de la figura 16 no visibles en la figura 17a y la figura 17b. La realizacion mostrada en estas figuras es similar en principio a la mostrada en la figura 9. El deposito 155 es una jeringa para contener el medicamento a ser suministrado. Un elemento de bomba axial tipo embudo que consta de un elemento 153 de bomba axial primero y un elemento 150 de bomba axial segundo transforma la fuerza axial en fuerza de bomba para empujar el medicamento de la jeringa a traves de la abertura 157 de fluido conectada de manera fluida al elemento 102 de inyeccion transdermica (no mostrado). Una segunda abertura 156 se puede utilizar, por ejemplo, para introducir el medicamento en la jeringa 155. El elemento 153 de bomba axial primero comprende juntas toricas
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154 para lograr un sellado estanco a los fluidos con las paredes internas de la jeringa 155. El elemento 153 de bomba axial primero se desconecta del elemento 150 de bomba axial segundo antes de introducir el medicamento en la jeringa. En particular, el elemento 153 de bomba axial primero esta cerca de un extremo primero de la jeringa
155 cerca de las aberturas 156, 157 y se empuja hacia el elemento 150 de bomba axial segundo por el medicamento siendo introducido en la jeringa 155, hasta aplicarse al elemento 150 de bomba axial segundo mediante la cabeza 169 de adaptacion del elemento 150 de bomba axial segundo en la cavidad 171 del elemento 153 de bomba axial primero. La jeringa 155 se cierra en el extremo abierto segundo con una tapa 159 asegurada en las paredes internas de la jeringa 155 por lo que no se le permite girar. La tapa comprende un agujero en el centro y un diente (no mostrado) que sobresale hacia el centro. El elemento 150 de bombeo axial segundo puede pasar a traves del agujero de la tapa 159. El elemento 150 de bomba axial segundo comprende un elemento 151 de engranaje y una ranura 158, en la que el diente de la tapa 159 encaja. De esta manera el elemento 150 de bomba axial segundo puede moverse axialmente dentro de la jeringa 155 a traves del agujero de la tapa 159, pero no puede girar, debido a que la ranura 158 esta alineada con el diente de la tapa 159. El elemento 150 de bomba axial segundo encaja en el cuerpo del rotor 111 de bomba y esta conectado a traves del elemento 151 de engranaje con un elemento 114 de engranaje interno primero del rotor 111 de bomba. El rotor 111 de bomba esta disenado para transformar la fuerza de rotacion en fuerza axial empujando tras la rotacion el elemento 150 de bomba axial segundo en la direccion axial, que a su vez empuja el elemento 153 de bomba axial primero. Un rotor primario 130 esta conectado a traves de elemento 174 de engranaje con un elemento 173 de engranaje externo segundo del rotor 111 de bomba. El rotor primario 130 esta disenado para transferir la fuerza de rotacion a la bomba de rotor 111 tras la activacion. El rotor 111 de bomba puede girar y transformar la fuerza de rotacion en fuerza axial solo si se permite que el rotor primario 130 gire. El rotor primario 150 esta sin embargo bloqueado por un mecanismo 140 de bloqueo de seguridad y no se le permite girar hasta que un dispositivo 200 de accionamiento de mano separado se coloque cerca del dispositivo de suministro y solo cuando se requiere una dosis de medicamento, el dispositivo 200 de accionamiento comprendiendo una unidad 220 de activacion para activar la unidad 120 de control del dispositivo 100 de suministro, la unidad 220 de activacion comprendiendo un elemento 221 de desbloqueo para proporcionar energia para desbloquear el mecanismo 140 de bloqueo de seguridad y una unidad 222 de accionamiento para proporcionar energia para que el rotor primario 130 gire.
El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad comprende un elemento 165 de bloqueo que comprende los dientes 166. El elemento 165 de bloqueo esta disenado para ser acoplado funcionalmente al rotor primario 130 de modo que el rotor primario 130 puede girar solamente junto con el elemento 165 de bloqueo. Esto se logra haciendo coincidir los rebajes 172 de bloqueo del elemento 165 de bloqueo con salientes 167 en el rotor primario 130. Un resorte 138 situado entre el elemento 165 de bloqueo y el rotor primario 130 empuja el elemento 165 de bloqueo contra las paredes interiores de la carcasa 190 del dispositivo 100 de suministro, en el que los dientes sobresalientes similares 168 impiden que el elemento 165 de bloqueo y por lo tanto el rotor primario 130 giren. Un resorte 138 como el mostrado en la figura 16 puede ser mas adecuado que un resorte 138 como el mostrado en la figura 17a y la figura 17b. El tipo de resorte se ha cambiado en la figura 17a y la figura 17b para propositos ilustrativos solamente, en el que tambien la distancia entre el elemento 165 de bloqueo y el rotor primario 130 se ha exagerado para una mayor claridad. Durante el funcionamiento, al elemento 165 de bloqueo normalmente no se le permite pasar por encima del nivel superior de los salientes 167 en el rotor primario 130. El rotor primario 130 comprende tambien dos imanes permanentes 133. Otro iman 136 se coloca por encima del elemento 165 de bloqueo.
El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad comprende en este caso el elemento 165 de bloqueo con los dientes 166, el resorte 138, el iman 136 y los dientes 168 de la carcasa 190. La unidad 120 de control comprende el rotor primario 130, el rotor 111 de bomba, el elemento 150 de bomba axial segundo, el elemento 153 de bomba axial primero, la tapa 159, y el mecanismo 140 de bloqueo seguridad.
Cuando se requiere una dosis de medicamento un dispositivo 200 de accionamiento de mano separado que comprende una unidad 220 de activacion similar a la mostrada en la figura 14 o la figura 15 se coloca cerca del dispositivo 100 de suministro y se da una orden para activar la unidad 120 de control para suministrar especificamente la dosis de medicamento necesaria. El dispositivo 200 de accionamiento comprende una unidad 220 de activacion para activar la unidad 120 de control del dispositivo 100 de suministro. La unidad 220 de activacion comprende un elemento 221 de desbloqueo, el elemento 221 de desbloqueo comprende un iman 232 para interactuar especificamente con el iman 136, de manera que la fuerza magnetica supere la fuerza proporcionada por el resorte 138 y el elemento de bloqueo sea empujado hacia abajo hacia el rotor primario 130, liberando asi el elemento 165 de bloqueo de los dientes 168 y desbloqueando la unidad 120 de control. Al mismo tiempo, la unidad 222 de accionamiento del dispositivo 200 de accionamiento, que comprende imanes 231 con una configuracion magnetica especifica que coincide con la polaridad de los imanes 133 en el rotor primario 130 proporciona al rotor primario 130 la cantidad exacta de energia para girar, que se transforma a traves de rotor 111 de bomba en la fuerza axial exacta requerida para suministrar la dosis correcta de medicamento. Tan pronto como la dosis requerida ha sido suministrada, la unidad 222 de accionamiento se detiene para proporcionar energia al rotor primario 130, que deje de girar. El dispositivo de mano envia una senal de retroalimentacion, por ejemplo visual, vibratoria, acustica, para informar al usuario de que es posible retirar el dispositivo 200 de mano desde el dispositivo 100 de suministro. El mecanismo 140 de bloqueo de seguridad esta entonces bloqueado de nuevo, bloqueando de este modo la unidad 120 de control. El efecto combinado del elemento 221 de desbloqueo y la unidad 222 de accionamiento en los elementos combinados de la unidad 120 de control hace la activacion de la unidad 120 de
control especifica como una llave.
La figura 19 muestra un dispositivo 200 de accionamiento de mano en el que parte de la carcasa ha sido retirada para mostrar algunos de los elementos interiores. En particular, se muestran un sensor Hall 280 y un codificador 5 290. El sensor Hall es capaz de detectar la fluctuacion del campo magnetico inducido por los imanes 133 cuando el
rotor primario 130 gira y por lo tanto, permite la verificacion de que la cantidad correcta de energia ha sido transferida a la unidad 120 de control y transformada en la fuerza de bombeo y el suministro de la dosis correcta de medicamento. En este caso, el dispositivo 200 de accionamiento comprende una unidad de activacion similar a la de la figura 14 y el codificador 290 se utiliza para verificar el movimiento de rotacion de la unidad 222 de accionamiento. 10 Los datos del sensor Hall 280 y el codificador 290 se pueden comparar para su posterior verificacion.
Por supuesto, numerosas variaciones de las realizaciones descritas son posibles sin salir del alcance de la invencion.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. - Sistema (300) para el suministro transdermico de dosis de un medicamente, que comprende:
    a) un dispositivo (100) de suministro para ser colocado en contacto dermico con un paciente, comprendiendo el dispositivo (100) de suministro:
    • un deposito (101) para contener un medicamento para ser suministrado,
    • un elemento (102) de inyeccion transdermica para suministrar dosis del medicamento al paciente,
    • una unidad (120) de control para controlar la forma en que una energia externa al dispositivo (100) de suministro se transforma en fuerza de bombeo y para garantizar que es bombeada la dosis correcta de medicamento y solo cuando se requiere una dosis, comprendiendo la unidad (120) de control:
    - uno o mas rotores y/o uno o mas elementos de bomba axial para transformar la fuerza de rotacion y/o axial en fuerza de bombeo, y
    - al menos un mecanismo de bloqueo de seguridad que impide que uno cualquiera o mas de los rotores giren y/o de los elementos de bomba axial se muevan, o que impide de otro modo el paso del medicamento desde el deposito al dispositivo de inyeccion transdermica hasta que ha de ser suministrada una dosis;
    b) un dispositivo (200) de accionamiento de mano separado para ser colocado temporalmente cerca del dispositivo (100) de suministro solo cuando se requiere una dosis de medicamento y para ser mantenido separado del dispositivo (100) de suministro cuando no se requiere una dosis de medicamento, comprendiendo el dispositivo (200) de accionamiento una unidad (220) de activacion para proporcionar la cantidad y forma correctas de energia a la unidad (120) de control del dispositivo de suministro, comprendiendo la unidad (220) de activacion al menos un elemento de desbloqueo para proporcionar la energia requerida para desbloquear al menos un mecanismo de bloqueo de seguridad para que uno cualquiera o mas de los rotores y/o de los elementos de bomba axial de la unidad (120) de control para giren y/o se muevan y para ser transformada en fuerza de bombeo.
  2. 2. - El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el elemento de desbloqueo desbloquea el mecanismo de bloqueo de seguridad de manera especifica como una llave.
  3. 3. - El sistema de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que el elemento de desbloqueo y la unidad de accionamiento cooperan sinergicamente para activar la unidad de control de manera especifica como una llave.
  4. 4. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad de control comprende al menos un rotor primario que transfiere fuerza de rotacion al rotor de bomba y opcionalmente al menos un rotor secundario que transfiere fuerza de rotacion al menos a dicho rotor primario, comprendiendo ademas la unidad de control un resorte localizado entre el rotor de bomba y el rotor primario o entre el rotor primario y el rotor secundario y en el que el resorte puede estar cargado cuando la unidad de accionamiento esta colocada cerca del dispositivo de suministro y transfiere la fuerza de rotacion al rotor de bomba mientras el dispositivo de accionamiento esta siendo retirado.
  5. 5. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el elemento de bomba axial es movil en direccion alterna a lo largo de un eje.
  6. 6. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el deposito para contener el medicamento a ser suministrado es un deposito tipo jeringa que comprende un extremo primero y al menos una apertura en correspondencia con dicho extremo primero para bombear medicamento al elemento de inyeccion transdermica y/o para introducir el medicamento en la jeringa, un extremo abierto segundo, y paredes entre dicho extremo primero y dicho extremo segundo en las que un elemento de bomba axial primero encaja de manera estanca al fluido, en el que la unidad de control comprende un elemento de bomba axial segundo alineado con dicha jeringa en correspondencia con dicho extremo abierto segundo en el que el elemento de bomba axial primero se adapta para moverse hacia dicho elemento de bomba axial segundo cuando el medicamento esta siendo introducido en la jeringa.
  7. 7. - El sistema de acuerdo con la reivindicacion 6, en el que el elemento de bomba axial segundo es un alambre unido al elemento de bomba axial primero para tirar del elemento de bomba axial primero hacia el extremo primero de la jeringa cuando una dosis de medicamento ha de ser suministrada.
  8. 8. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que ninguno o mas de los elementos seleccionados de entre el grupo de rotores o elementos de bomba axial comprende al menos un iman o un elemento ferromagnetico y/o en el que al menos dicho mecanismo de bloqueo de seguridad comprende un elemento ferromagnetico o al menos un iman o una combinacion de diferentes imanes dispuestos para formar una
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    configuracion magnetica especifica, de manera que solo un campo magnetico correspondiente especifico por el elemento de desbloqueo puede ser usado para desbloquear el mecanismo de bloqueo de seguridad.
  9. 9. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el mecanismo de bloqueo de seguridad comprende una bobina y el elemento de desbloqueo proporciona un campo magnetico especifico que induce una corriente especifica en la bobina cuando el dispositivo de accionamiento se coloca cerca del dispositivo de suministro que proporciona energia electrica para desbloquear el mecanismo de bloqueo de seguridad por un periodo de tiempo especifico.
  10. 10. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad de accionamiento comprende electroimanes o un rotor de accionamiento o un elemento de accionamiento conectado a un motor, el rotor de accionamiento o elemento comprendiendo al menos un iman.
  11. 11. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad de mano comprende un sensor, capaz de detectar la cantidad de energia siendo transferida y/o transformada en fuerza de bombeo y/o suministro de medicamento y/o que se hay encontrado una situacion atipica.
  12. 12. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de mano comprende luces de alerta o aviso y senales de audio o vibracion y alarmas para informar al usuario de que la dosis ha sido suministrada y el dispositivo de mano puede ser retirado, o que se ha encontrado una situacion atipica.
  13. 13. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la unidad de suministro comprende un chip RFID para ser identificado por el dispositivo de accionamiento de mano.
  14. 14. - El sistema de acuerdo con la reivindicacion 13, en el que el chip RFID esta adaptado para enviar una senal de retroalimentacion al contactar con el, directa o indirectamente, un elemento de bomba axial movil.
  15. 15. - El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de suministro comprende un condensador o acumulador para recibir y/o acumular energia desde la unidad de accionamiento cuando la unidad de accionamiento se coloca cerca del dispositivo de suministro.
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