ES2259244T3 - Articulos absorbentes. - Google Patents
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Abstract
Un artículo absorbente que incluye una combinación sinérgica de a) una sustancia reguladora de pH en forma de un material superabsorbente parcialmente neutralizado, y b) bacterias de ácido láctico, donde el valor de pH de dicho artículo después de humedecerse y cuando se lleva puesto contra la piel está en el rango de 3, 5-5, 5, preferiblemente en el rango de 3, 5-4, 9, y muy preferiblemente en el rango de 4, 1-4, 7.
Description
Artículos absorbentes.
La presente invención se refiere a artículos
absorbentes del tipo que se lleva en contacto con la piel del
usuario, tal como pañales, protectores contra incontinencia,
compresas higiénicas y artículos análogos. La invención también se
refiere a métodos de reducir los efectos colaterales no deseados que
a veces se pueden producir al utilizar tales artículos.
Se conocen muchas formas diferentes de artículos
absorbentes de este tipo. El cuerpo absorbente de tales productos
se produce convencionalmente desfibrando en seco pasta de celulosa,
por ejemplo pasta de celulosa en forma de rollo, bala u hoja, y
convirtiendo la pasta desfibrada en seco en un estado esponjado en
una esterilla de pasta, a veces con una mezcla de los llamados
superabsorbentes. Los superabsorbentes son polímeros que son capaces
de absorber varias veces su propio peso de agua o fluido
corporal.
Un problema típico relativo a artículos
absorbentes tales como pañales, compresas higiénicas, protectores
contra incontinencia o análogos, es que su uso puede dar lugar a
efectos colaterales no deseados, tal como irritación cutánea y
malos olores. Estos problemas se pueden producir como resultado de
oclusión, la presencia de humedad, y factores de naturaleza
mecánica, microbiana y enzimática, todos los cuales contribuyen y
amplifican el efecto de otros en grado diferente. Por ejemplo, se
pueden producir varios efectos colaterales no deseados como
resultado o en unión con un aumento del pH.
US 3.794.034 describe el significado de pH en un
artículo absorbente y también describe la impregnación del artículo
con sustancias tamponantes por cuyo medio el pH del artículo se
puede mantener entre 3,5-6,0, que es beneficioso
tanto con respecto a la inhibición del crecimiento de bacterias no
deseadas y con ella la aparición de olores indeseables, como
también para evitar efectos negativos en la piel.
EP 0.311.344 describe controlar el pH en
artículos absorbentes, donde las propiedades tamponantes se obtienen
con la ayuda de un material superabsorbente parcialmente
neutralizado y una sustancia antimicrobiana elegida de entre
compuestos a base de nitrógeno ordinarios o compuestos de
bis-guanida. Los efectos colaterales indeseables se
pueden reducir controlando el pH del artículo de manera que no
exceda de un nivel dado. Sin embargo, no en todos los
microorganismos nocivos influye negativamente un valor de pH bajo.
Escherichia coli, que es productora de ácido, es un ejemplo
de dicho microorganismo. Las sustancias antimicrobianas también
pueden originar problemas. Por ejemplo, estas sustancias pueden
originar alergias o irritación cutánea con el uso a largo plazo.
Además, si discute en general si el uso general de antibióticos
puede dar lugar a un aumento de la resistencia de cepas de
bacterias nocivas a los antibióticos. Finalmente, el uso de
antibióticos puede tener consecuencias ecológicas negativas con
respecto a la manipulación de residuos.
También se han realizado intentos por resolver
dichos problemas de olores indeseables y el crecimiento de
microorganismos indeseables añadiendo activamente microorganismos
específicos a artículos absorbentes de dicho tipo. Por ejemplo,
dicha técnica se describe en WO 97/02846. Estos microorganismos
específicos son primariamente bacterias productoras de ácido
láctico, tales como diferentes especies de las cepas
Lactobacillus y Lactococcus, que tienen un efecto
antagonista en otros microorganismos.
Sin embargo, las técnicas conocidas antes
descritas no han eliminado completamente los problemas de los olores
indeseables y el crecimiento de microorganismos indeseables. En
consecuencia, se necesitan mejoras que puedan reducir más los
problemas asociados con los malos olores y el crecimiento de
microorganismos.
Se ha hallado ahora inesperadamente que dichos
problemas asociados con los efectos colaterales indeseables, tal
como malos olores e irritación cutánea, se pueden reducir más
utilizando un artículo absorbente que contiene una combinación
sinérgica de
a) una sustancia reguladora de pH en forma de un
material superabsorbente parcialmente neutralizado, y
b) bacterias de ácido láctico,
donde el valor de pH de dicho artículo después
de humedecerse cuando se lleva puesto contra la piel está en el
rango de 3,5-5,5, preferiblemente dentro del rango
de 3,5-4,9, y muy preferiblemente dentro del rango
de 4,1-4,7.
Preferiblemente, dicho artículo incluye al menos
otro material absorbente.
\newpage
Preferiblemente, dicho material incluye pasta de
celulosa quimiotermomecánica (CTMP), y/o pasta de celulosa química
(CP).
Preferiblemente, dichas bacterias de ácido
láctico pertenecen a la familia Lactobacillus.
Preferiblemente, dichas bacterias de ácido
láctico pertenecen a la cepa Lactobacillus plantarum LB931,
habiéndose depositado dicha cepa en Deutsche Sammlung von
Microorganismen (Braunschweig, DE) y habiéndosele dado allí el
número DSM 11918.
Preferiblemente, dicha pasta de celulosa incluye
un acidulante.
Preferiblemente, dicho artículo incluye un
cuerpo absorbente encerrado en envuelta que incluye una capa
superior de toma de líquido (11) que incluye material
superabsorbente parcialmente neutralizado destinado a estar junto
al usuario en la práctica, y una capa inferior de almacenamiento de
líquido y dispersión de líquido (12) que incluye material
superabsorbente convencional y que se pretende que esté distal al
usuario en la práctica.
Preferiblemente, el número de bacterias de ácido
láctico en el artículo es 10^{4}-10^{11}
ufc.
Más preferiblemente el número de bacterias de
ácido láctico en el artículo es 10^{6}-10^{10}
ufc.
El término "artículo absorbente" en el
sentido en que se utiliza en este documento se refiere a artículos
absorbentes que se pueden llevar contra la piel, tal como pañales,
protectores contra incontinencia y compresas higiénicas.
El término "superabsorbente" y el acrónimo
"SAP" se refiere a polímeros que son capaces de absorber varias
veces su propio peso de agua o fluido corporal. Un material
superabsorbente parcialmente neutralizado adecuado puede estar
compuesto por un poliacrilato entrecruzado del tipo descrito en EP
0.392.108, aunque se puede usar alternativamente otros tipos de
material superabsorbente que tienen propiedades
correspondientes.
El término "bacterias de ácido láctico" y
la abreviatura "LB" se refieren a un grupo de bacterias que
producen ácido láctico a fermentación normal. Los ejemplos de las
especies de bacterias que incluyen cepas pertenecientes a este
grupo son Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc y
Pediococcus. Se prefieren las bacterias de las familias
Lactobacillus y Lactococcus.
El término "CTMP" se refiere a pasta
quimiotermomecánica.
El término "CP" se refiere a pasta de
celulosa química.
El término ufc se refiere a unidades formadoras
de colonias.
La invención se describirá con referencia ahora
a los dibujos anexos, en los que:
La figura 1 muestra un pañal de la invención
desde el lado destinado a estar contra el usuario en la
práctica.
La figura 2 es un diagrama de pila que ilustra
el cultivo de Escherichia coli en un artículo absorbente
conteniendo 1) CTMP + superabsorbente convencional; 2) CTMP +
superabsorbente convencional + bacterias de ácido láctico; 3) CTMP
+ superabsorbente parcialmente neutralizado; y 4) CTMP + bacterias
de ácido láctico + superabsorbente parcialmente neutralizado.
Y la figura 3 es un diagrama de pila que ilustra
el cultivo de Enterococcus faecalis en un artículo absorbente
que contiene 1) CTMP + superabsorbente convencional; 2) CTMP +
superabsorbente convencional + bacterias de ácido láctico; 3) CTMP
+ superabsorbente parcialmente neutralizado; y 4) CTMP + bacterias
de ácido láctico + superabsorbente parcialmente neutralizado.
Un artículo absorbente con el que el problema
asociado con efectos colaterales indeseables, tal como irritación
cutánea y olores indeseables, se reduce más combinando en dicho
artículo una sustancia reguladora de pH en forma de un material
superabsorbente parcialmente neutralizado, con bacterias de ácido
láctico.
La Solicitud de Patente sueca
9702298-2 describe un artículo absorbente que
incluye una sustancia reguladora de pH en forma de un material
superabsorbente parcialmente neutralizado que, cuando se humedece,
produce en el artículo absorbente un pH en el rango de
3,5-4,9. Se ha hallado que dicho valor de pH tiene
un efecto inhibidor de crecimiento en microorganismos indeseables
presentes en el artículo. También se deteriora la actividad de
algunos enzimas que afectan a la piel, tal como lipasas y
proteasas.
\newpage
Según la invención, un cuerpo absorbente también
puede incluir material absorbente distinto de material
superabsorbente parcialmente neutralizado. La pasta de celulosa es
un ejemplo de tal material. Se ha hallado que es beneficioso
utilizar un material superabsorbente parcialmente neutralizado según
lo anterior en combinación con celulosa que tiene un pH inferior a
7, y preferiblemente inferior a 6. Una pasta de celulosa adecuada es
pasta quimiotermomecánica (CTMP) que tiene un pH =
2,5-8,5, preferiblemente 2,5-6,5, y
muy preferiblemente 2,5-5,5. Otra pasta adecuada es
pasta de celulosa química que tiene un pH = 2,5-8,5,
preferiblemente 2,5-8,0 y muy preferiblemente
2,5-7,0.
La pasta de celulosa puede recibir una acidez
adecuada controlando el pH de la pasta durante el proceso de
fabricación, por ejemplo añadiendo un acidulante. Este acidulante
puede ser, por ejemplo, SO_{2}-agua.
Alternativamente, un ácido apropiado se puede añadir a la pasta
acabada.
Como se ha mencionado anteriormente, se
describen poliacrilatos superabsorbentes entrecruzados adecuados
para ser utilizados en la presente invención en EP 0.391.108.
También se puede usar otros materiales superabsorbentes que tienen
las mismas propiedades que los indicados. Una proporción adecuada de
material superabsorbente en el artículo es 5-100%,
preferiblemente 15-60% y muy preferiblemente
15-50%.
SE 9702298-2 describe la
relación entre el grado de neutralización y el pH de dicho material
superabsorbente. Es evidente que el grado de neutralización estará
preferiblemente entre 20% y 45%, y más preferiblemente entre 20% y
35%.
El pañal 100 representado en la figura 1 incluye
una hoja de envuelta permeable a los líquidos 1 hecha, por ejemplo,
de material no tejido o de película plástica perforada, una hoja de
envuelta impermeable a los líquidos 2, hecha, por ejemplo, de
película plástica o no tejido hidrófobo, y un cuerpo absorbente 3
encerrado entre dichas hojas de envoltura 1, 2.
El pañal tiene la finalidad de abrazar la parte
inferior del tronco del usuario en forma de un par de calzones
absorbentes. Por consiguiente, el pañal incluye dos partes de
extremo 4, 5 y una parte de entrepierna más estrecha 6 entre dichas
partes de extremo, estando destinada dicha parte de entrepierna a
colocarse entre los muslos del usuario en la región de entrepierna
cuando se usa. El pañal incluye lengüetas de sujeción 7 cerca del
borde de cintura trasero 8 del pañal, para poder fijar el pañal en
la configuración en forma de calzón deseada. En la práctica, las
lengüetas de sujeción 7 están fijadas a la parte delantera 5 del
pañal, cerca del borde de cintura delantero 9, para mantener el
pañal alrededor de la cintura del usuario.
El pañal mostrado en la figura 1 también incluye
dispositivos elásticos pretensados 10, que pueden constar de cinta
elástica, hilos elásticos cubiertos de alambre, espuma elástica o
algún otro material adecuado. Por razones de sencillez, los
dispositivos elásticos 10 se muestran en un estado estirado en la
figura 1. Tan pronto como se libere la tensión en los dispositivos
elásticos, los dispositivos se contraerán y con ello formarán
agujeros de pernera elásticos en el pañal.
El cuerpo absorbente 3 de la realización de
pañal representada en la figura 1 consta de dos capas 11, 12, a
saber, una capa superior de toma de líquido 11 y una capa inferior
de almacenamiento de líquido y dispersión de líquido 12. La capa
superior de adquisición 11 será capaz de recibir grandes volúmenes
de líquido durante un período corto de tiempo, es decir, tendrá una
alta capacidad de absorción instantánea de líquido, mientras que la
capa inferior de almacenamiento y dispersión de líquido 12 tendrá
una alta capacidad de dispersión de líquido y será capaz de drenar
líquido de la capa de adquisición 11 y dispersar dicho líquido en la
capa de almacenamiento y dispersión 12. Las diferencias de las
respectivas propiedades de las dos capas 11 y 12 se pueden lograr
previendo diferencias de densidad, por lo que una estructura de
fibras más densamente comprimidas dispersará líquido de forma más
efectiva que una estructura correspondiente de fibras de menor
densidad, que como resultado de su mayor tamaño de poro tiene una
mayor capacidad de absorción instantánea de líquido y una menor
capacidad de dispersión de líquido. Las diferencias de la capacidad
de absorción de las dos capas también se pueden lograr con la ayuda
de diferentes estructuras de fibras que tienen propiedades
mutuamente diferentes. Por ejemplo, la pasta de borra de celulosa
producida químicamente tiene una mayor capacidad de dispersión de
líquido que, por ejemplo, la pasta producida mecánicamente o
quimiotermomecánicamente, denominada CTMP. Una estructura de fibras
que contiene fibras de celulosa químicamente reforzadas también
tendrá una mayor capacidad de absorción de líquido, pero menor
capacidad de dispersión de líquido que la pasta química
convencional. La guata de fibra natural o material no tejido
esponjado son ejemplos de otros materiales adecuados para uso en la
capa de adquisición 11.
Una sustancia reductora de pH en forma de un
superabsorbente parcialmente neutralizado se mezcla con la capa
superior de toma de líquido 11 del cuerpo absorbente 3. Esta parte
del cuerpo absorbente 3 también incluye bacterias de ácido láctico.
Un superabsorbente parcialmente neutralizado que funciona como una
sustancia reguladora de pH tiene una menor capacidad de absorción
total y una velocidad de absorción más lenta que el superabsorbente
convencional. Una ventaja de colocar dicho superabsorbente en la
parte superior del cuerpo absorbente más próximo al usuario es que
de esta forma se reduce el riesgo de que el superabsorbente hinchado
se apelotone. Un problema común es el llamado bloqueo de gel
producido por el agrupamiento de superabsorbente hinchado. El
bloqueo de gel implica que cuando se humedece el superabsorbente,
forma un gel que bloquea los poros en la estructura porosa y con
ello impide el transporte de líquido desde la región de humectación
a otras partes de la estructura absorbente.
Se mezcla un superabsorbente convencional en la
capa inferior de almacenamiento de líquido y dispersión de líquido
12 del cuerpo absorbente 3. Una ventaja que se obtiene colocando
superabsorbente convencional en la capa inferior de almacenamiento
de líquido 12 es que un superabsorbente convencional tiene una mayor
capacidad de absorción total que un superabsorbente parcialmente
neutralizado que tiene un efecto regulador de pH.
Se entenderá que la invención también incluye
otras construcciones de cuerpo absorbente. El cuerpo absorbente
puede incluir tanto superabsorbente parcialmente neutralizado como
superabsorbente convencional, distribuyéndose uniformemente dichos
superabsorbentes en la capa superior y la capa inferior del cuerpo
absorbente. Además, es posible utilizar solamente un tipo de
material superabsorbente además de pasta de borra de celulosa. En
tales casos, el material superabsorbente tiene la forma de un
superabsorbente que también funcionará como una sustancia reguladora
de pH.
Capas distintas de la capa de toma de líquido 11
en el cuerpo absorbente 3 también pueden incluir bacterias de ácido
láctico, y también es posible incluir bacterias de ácido láctico
sobre/en la hoja de envuelta permeable a los líquidos de dicho
artículo.
La invención se describirá con referencia ahora
al ejemplo siguiente, que se da a efectos ilustrativos solamente y
que no tiene efecto limitativo en la invención.
Ejemplo
Se realizaron pruebas utilizando orina sintética
estéril que incluía un medio de crecimiento de microorganismos. La
orina sintética contenía monoiones, iones divalentes, cationes y
aniones y la orina se preparó según la información contenida en
Geigy, Scientific Tables, Vol. 2, 8ª Ed., 1981, página 53. El medio
de crecimiento de microorganismos se basaba en la información
concerniente a medios Hook y FSA para enterobacterias. La mezcla
tenía un pH de 6,6.
Se produjeron cuerpos absorbentes con la ayuda
de un formador de cuerpo de muestra ligeramente modificado según
SCAN C 33:80. Se pesaron pasta de borra y material superabsorbente
de un tipo deseado y posteriormente se pasó una mezcla uniforme de
pasta de borra y material superabsorbente en una corriente de aire a
una subpresión de aproximadamente 85 mbar por un tubo de 5 cm de
diámetro y provisto de una red metálica inferior en la que se había
colocado tejido fino. La mezcla de pasta de borra y material
superabsorbente se recogió en el tejido en la red metálica y formó
el cuerpo absorbente. El cuerpo absorbente se pesó posteriormente y
comprimió a una densidad volumétrica aparente de
6-12 cm^{3}/g. Los cuerpos absorbentes contenían
0,85 g CTMP y 0,15 g material superabsorbente. Se utilizaron dos
superabsorbentes diferentes, siendo éstos superabsorbente
convencional con un pH de aproximadamente 6 y superabsorbente
parcialmente neutralizado con un pH de aproximadamente 4,2. En caso
de usar bacterias de ácido láctico, estas bacterias eran
Lactobacillus plantarum, cepa LB931, que se había depositado
en Deutsche Sammlung von Mikroorganismen (Braunschweig, DE) y que
recibió el número de depósito DSM 11918. LB931 se liofilizó en leche
desnatada. La concentración de bacterias se ajustó a
10^{9}-10^{10} ufc/gramo, mezclando las
bacterias con leche desnatada en polvo.
Se prepararon cuerpos absorbentes según el
método anterior. Se preparó orina sintética según lo anterior. Se
cultivaron Escherichia coli (E. C.) y Enterococcus
faecalis (E. F.) en caldo nutriente (Nutrient Broth Oxoid CM1)
durante la noche a una temperatura de 30°C. Se diluyeron los
cultivos de injerto y se calculó el contenido de bacterias. Los
cultivos se mezclaron en proporciones diferentes, de manera que la
mezcla final de cultivo contenía aproximadamente 10^{4} organismos
por ml de orina sintética. Se vertieron 10 ml de la orina sintética
a una escupidera estéril de 70,5 x 52 mm, volumen 100 ml, y el
cuerpo absorbente se colocó boca abajo en la escupidera y dejó
absorber líquido durante un período de 5 minutos, después de lo cual
la escupidera se giró e incubó a 35°C durante 0, 4, 8 y 12 horas
respectivamente, después de lo cual se determinó el recuento de
bacterias en el cuerpo absorbente. Se utilizó agar TGE en el proceso
de cultivo para medir el número total de bacterias, y se utilizaron
agar Drigalski y agar Slanetz Bartley para medición específica de
Escherichia coli y Enterococcus faecalis,
respectivamente. LB931 se calculó en agar MRS (de Man Rogosa
Sharpe). Cuando se añadió LB931 al cuerpo absorbente, se añadió en
una cantidad correspondiente a 10 mg de la mezcla liofilizada
mezclada con 10 ml de orina sintética, que después se añadió
inmediatamente al cuerpo de muestra.
Los resultados de estas pruebas se exponen en la
tabla siguiente:
\vskip1.000000\baselineskip
| I. E. Coli: | ||||
| Tipo de cuerpo de | 0 h log | 4 h | 8 h | 12 h |
| absorción | ufc/ml | \hskip0.1cm '' | \hskip0.1cm '' | \hskip0.1cm '' |
| CTMP + SAP | 3,7 | 5,3 | 9,2 | 9,4 |
| CTMP +SAP + LB | 3,8 | 5,3 | 9,0 | 9,4 |
| CTMP + SAP ácido | 3,7 | 4,7 | 7,8 | 9,0 |
| CTMP + SAP ácido + LB | 3,5 | 4,5 | 5,6 | 5,7 |
\vskip1.000000\baselineskip
| II. Enterococus faecalis: | ||||
| Tipo de cuerpo de | 0 h log | 4 h | 8 h | 12 h |
| absorción | ufc/ml | \hskip0.1cm '' | \hskip0.1cm '' | \hskip0.1cm '' |
| CTMP + SAP | 3,9 | 5,6 | 8,3 | 8,3 |
| CTMP +SAP + LB | 3,9 | 5,4 | 7,2 | 7,5 |
| CTMP + SAP ácido | 3,9 | 4,7 | 6,1 | 7,4 |
| CTMP + SAP ácido + LB | 3,9 | 4,4 | 4,6 | 4,6 |
\vskip1.000000\baselineskip
| III. LB931: | ||||
| Tipo de cuerpo de | 0 h log | 4 h | 8 h | 12 h |
| absorción | ufc/ml | \hskip0.1cm '' | \hskip0.1cm '' | \hskip0.1cm '' |
| CTMP+SAP+LB | 7,7 | 7,8 | 8,4 | 8,5 |
| CTMP + SAP ácido + LB | 7,5 | 7,9 | 8,5 | 8,7 |
El superabsorbente parcialmente neutralizado se
designa "SAP ácido" en la tabla anterior.
Será evidente por la tabla que la combinación de
superabsorbente parcialmente neutralizado y bacterias de ácido
láctico tiene un efecto sinérgico con respecto a la reducción del
crecimiento de Escherichia coli y Enterococcus
faecalis. La división III en la tabla anterior también muestra
que LB931 crece igual de bien tanto en presencia de superabsorbente
parcialmente neutralizado como en presencia de superabsorbente
convencional.
Estos resultados también se muestran en las
figuras 2 y 3.
Claims (10)
1. Un artículo absorbente que incluye una
combinación sinérgica de
a) una sustancia reguladora de pH en forma de un
material superabsorbente parcialmente neutralizado, y
b) bacterias de ácido láctico,
donde el valor de pH de dicho artículo después
de humedecerse y cuando se lleva puesto contra la piel está en el
rango de 3,5-5,5, preferiblemente en el rango de
3,5-4,9, y muy preferiblemente en el rango de
4,1-4,7.
2. Un artículo absorbente según la
reivindicación 1, caracterizado porque dicho artículo incluye
al menos otro material absorbente.
3. Un artículo absorbente según la
reivindicación 2, caracterizado porque el material incluye
pasta de celulosa quimiotermomecánica (CTMP).
4. Un artículo absorbente según la
reivindicación 2, caracterizado porque el artículo incluye
pasta de celulosa química (CP).
5. Un artículo absorbente según cualquiera de
las reivindicaciones 1-4, caracterizado
porque dichas bacterias de ácido láctico pertenecen a la familia
Lactobacillus.
6. Un artículo absorbente según la
reivindicación 5, caracterizado porque dichas bacterias de
ácido láctico pertenecen a la cepa Lactobacillus plantarum
LB931, habiéndose depositado dicha cepa en Deutsche Sammlung von
Microorganismen (Braunschweig, DE) y habiéndosele dado allí el
número DSM 11918.
7. Un artículo absorbente según cualquiera de
las reivindicaciones 3-6, caracterizado
porque la pasta de celulosa incluye un acidulante.
8. Un artículo absorbente según cualquiera de
las reivindicaciones 2-7, caracterizado
porque el artículo incluye un cuerpo absorbente encerrado en
envuelta que incluye una capa superior de toma de líquido (11) que
incluye material superabsorbente parcialmente neutralizado destinado
a estar junto al usuario en la práctica, y una capa inferior de
almacenamiento de líquido y dispersión de líquido (12) que incluye
material superabsorbente convencional y que se pretende que esté
distal al usuario en la práctica.
9. Un artículo absorbente según cualquiera de
las reivindicaciones 1-8, caracterizado
porque el número de bacterias de ácido láctico en el artículo es
10^{4}-10^{11} ufc.
10. Un artículo absorbente según la
reivindicación 9, caracterizado porque el número de bacterias
de ácido láctico en el artículo es
10^{6}-10^{10} ufc.
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