ES2259244T3 - Articulos absorbentes. - Google Patents

Articulos absorbentes.

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ES2259244T3 ES99964874T ES99964874T ES2259244T3 ES 2259244 T3 ES2259244 T3 ES 2259244T3 ES 99964874 T ES99964874 T ES 99964874T ES 99964874 T ES99964874 T ES 99964874T ES 2259244 T3 ES2259244 T3 ES 2259244T3
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Abstract

Un artículo absorbente que incluye una combinación sinérgica de a) una sustancia reguladora de pH en forma de un material superabsorbente parcialmente neutralizado, y b) bacterias de ácido láctico, donde el valor de pH de dicho artículo después de humedecerse y cuando se lleva puesto contra la piel está en el rango de 3, 5-5, 5, preferiblemente en el rango de 3, 5-4, 9, y muy preferiblemente en el rango de 4, 1-4, 7.

Description

Artículos absorbentes.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a artículos absorbentes del tipo que se lleva en contacto con la piel del usuario, tal como pañales, protectores contra incontinencia, compresas higiénicas y artículos análogos. La invención también se refiere a métodos de reducir los efectos colaterales no deseados que a veces se pueden producir al utilizar tales artículos.

Técnicas conocidas

Se conocen muchas formas diferentes de artículos absorbentes de este tipo. El cuerpo absorbente de tales productos se produce convencionalmente desfibrando en seco pasta de celulosa, por ejemplo pasta de celulosa en forma de rollo, bala u hoja, y convirtiendo la pasta desfibrada en seco en un estado esponjado en una esterilla de pasta, a veces con una mezcla de los llamados superabsorbentes. Los superabsorbentes son polímeros que son capaces de absorber varias veces su propio peso de agua o fluido corporal.

Un problema típico relativo a artículos absorbentes tales como pañales, compresas higiénicas, protectores contra incontinencia o análogos, es que su uso puede dar lugar a efectos colaterales no deseados, tal como irritación cutánea y malos olores. Estos problemas se pueden producir como resultado de oclusión, la presencia de humedad, y factores de naturaleza mecánica, microbiana y enzimática, todos los cuales contribuyen y amplifican el efecto de otros en grado diferente. Por ejemplo, se pueden producir varios efectos colaterales no deseados como resultado o en unión con un aumento del pH.

US 3.794.034 describe el significado de pH en un artículo absorbente y también describe la impregnación del artículo con sustancias tamponantes por cuyo medio el pH del artículo se puede mantener entre 3,5-6,0, que es beneficioso tanto con respecto a la inhibición del crecimiento de bacterias no deseadas y con ella la aparición de olores indeseables, como también para evitar efectos negativos en la piel.

EP 0.311.344 describe controlar el pH en artículos absorbentes, donde las propiedades tamponantes se obtienen con la ayuda de un material superabsorbente parcialmente neutralizado y una sustancia antimicrobiana elegida de entre compuestos a base de nitrógeno ordinarios o compuestos de bis-guanida. Los efectos colaterales indeseables se pueden reducir controlando el pH del artículo de manera que no exceda de un nivel dado. Sin embargo, no en todos los microorganismos nocivos influye negativamente un valor de pH bajo. Escherichia coli, que es productora de ácido, es un ejemplo de dicho microorganismo. Las sustancias antimicrobianas también pueden originar problemas. Por ejemplo, estas sustancias pueden originar alergias o irritación cutánea con el uso a largo plazo. Además, si discute en general si el uso general de antibióticos puede dar lugar a un aumento de la resistencia de cepas de bacterias nocivas a los antibióticos. Finalmente, el uso de antibióticos puede tener consecuencias ecológicas negativas con respecto a la manipulación de residuos.

También se han realizado intentos por resolver dichos problemas de olores indeseables y el crecimiento de microorganismos indeseables añadiendo activamente microorganismos específicos a artículos absorbentes de dicho tipo. Por ejemplo, dicha técnica se describe en WO 97/02846. Estos microorganismos específicos son primariamente bacterias productoras de ácido láctico, tales como diferentes especies de las cepas Lactobacillus y Lactococcus, que tienen un efecto antagonista en otros microorganismos.

Sin embargo, las técnicas conocidas antes descritas no han eliminado completamente los problemas de los olores indeseables y el crecimiento de microorganismos indeseables. En consecuencia, se necesitan mejoras que puedan reducir más los problemas asociados con los malos olores y el crecimiento de microorganismos.

Resumen de la invención

Se ha hallado ahora inesperadamente que dichos problemas asociados con los efectos colaterales indeseables, tal como malos olores e irritación cutánea, se pueden reducir más utilizando un artículo absorbente que contiene una combinación sinérgica de

a) una sustancia reguladora de pH en forma de un material superabsorbente parcialmente neutralizado, y

b) bacterias de ácido láctico,

donde el valor de pH de dicho artículo después de humedecerse cuando se lleva puesto contra la piel está en el rango de 3,5-5,5, preferiblemente dentro del rango de 3,5-4,9, y muy preferiblemente dentro del rango de 4,1-4,7.

Preferiblemente, dicho artículo incluye al menos otro material absorbente.

\newpage

Preferiblemente, dicho material incluye pasta de celulosa quimiotermomecánica (CTMP), y/o pasta de celulosa química (CP).

Preferiblemente, dichas bacterias de ácido láctico pertenecen a la familia Lactobacillus.

Preferiblemente, dichas bacterias de ácido láctico pertenecen a la cepa Lactobacillus plantarum LB931, habiéndose depositado dicha cepa en Deutsche Sammlung von Microorganismen (Braunschweig, DE) y habiéndosele dado allí el número DSM 11918.

Preferiblemente, dicha pasta de celulosa incluye un acidulante.

Preferiblemente, dicho artículo incluye un cuerpo absorbente encerrado en envuelta que incluye una capa superior de toma de líquido (11) que incluye material superabsorbente parcialmente neutralizado destinado a estar junto al usuario en la práctica, y una capa inferior de almacenamiento de líquido y dispersión de líquido (12) que incluye material superabsorbente convencional y que se pretende que esté distal al usuario en la práctica.

Preferiblemente, el número de bacterias de ácido láctico en el artículo es 10^{4}-10^{11} ufc.

Más preferiblemente el número de bacterias de ácido láctico en el artículo es 10^{6}-10^{10} ufc.

Definiciones

El término "artículo absorbente" en el sentido en que se utiliza en este documento se refiere a artículos absorbentes que se pueden llevar contra la piel, tal como pañales, protectores contra incontinencia y compresas higiénicas.

El término "superabsorbente" y el acrónimo "SAP" se refiere a polímeros que son capaces de absorber varias veces su propio peso de agua o fluido corporal. Un material superabsorbente parcialmente neutralizado adecuado puede estar compuesto por un poliacrilato entrecruzado del tipo descrito en EP 0.392.108, aunque se puede usar alternativamente otros tipos de material superabsorbente que tienen propiedades correspondientes.

El término "bacterias de ácido láctico" y la abreviatura "LB" se refieren a un grupo de bacterias que producen ácido láctico a fermentación normal. Los ejemplos de las especies de bacterias que incluyen cepas pertenecientes a este grupo son Lactobacillus, Lactococcus, Leuconostoc y Pediococcus. Se prefieren las bacterias de las familias Lactobacillus y Lactococcus.

El término "CTMP" se refiere a pasta quimiotermomecánica.

El término "CP" se refiere a pasta de celulosa química.

El término ufc se refiere a unidades formadoras de colonias.

La invención se describirá con referencia ahora a los dibujos anexos, en los que:

La figura 1 muestra un pañal de la invención desde el lado destinado a estar contra el usuario en la práctica.

La figura 2 es un diagrama de pila que ilustra el cultivo de Escherichia coli en un artículo absorbente conteniendo 1) CTMP + superabsorbente convencional; 2) CTMP + superabsorbente convencional + bacterias de ácido láctico; 3) CTMP + superabsorbente parcialmente neutralizado; y 4) CTMP + bacterias de ácido láctico + superabsorbente parcialmente neutralizado.

Y la figura 3 es un diagrama de pila que ilustra el cultivo de Enterococcus faecalis en un artículo absorbente que contiene 1) CTMP + superabsorbente convencional; 2) CTMP + superabsorbente convencional + bacterias de ácido láctico; 3) CTMP + superabsorbente parcialmente neutralizado; y 4) CTMP + bacterias de ácido láctico + superabsorbente parcialmente neutralizado.

Descripción detallada de la invención

Un artículo absorbente con el que el problema asociado con efectos colaterales indeseables, tal como irritación cutánea y olores indeseables, se reduce más combinando en dicho artículo una sustancia reguladora de pH en forma de un material superabsorbente parcialmente neutralizado, con bacterias de ácido láctico.

La Solicitud de Patente sueca 9702298-2 describe un artículo absorbente que incluye una sustancia reguladora de pH en forma de un material superabsorbente parcialmente neutralizado que, cuando se humedece, produce en el artículo absorbente un pH en el rango de 3,5-4,9. Se ha hallado que dicho valor de pH tiene un efecto inhibidor de crecimiento en microorganismos indeseables presentes en el artículo. También se deteriora la actividad de algunos enzimas que afectan a la piel, tal como lipasas y proteasas.

\newpage

Según la invención, un cuerpo absorbente también puede incluir material absorbente distinto de material superabsorbente parcialmente neutralizado. La pasta de celulosa es un ejemplo de tal material. Se ha hallado que es beneficioso utilizar un material superabsorbente parcialmente neutralizado según lo anterior en combinación con celulosa que tiene un pH inferior a 7, y preferiblemente inferior a 6. Una pasta de celulosa adecuada es pasta quimiotermomecánica (CTMP) que tiene un pH = 2,5-8,5, preferiblemente 2,5-6,5, y muy preferiblemente 2,5-5,5. Otra pasta adecuada es pasta de celulosa química que tiene un pH = 2,5-8,5, preferiblemente 2,5-8,0 y muy preferiblemente 2,5-7,0.

La pasta de celulosa puede recibir una acidez adecuada controlando el pH de la pasta durante el proceso de fabricación, por ejemplo añadiendo un acidulante. Este acidulante puede ser, por ejemplo, SO_{2}-agua. Alternativamente, un ácido apropiado se puede añadir a la pasta acabada.

Como se ha mencionado anteriormente, se describen poliacrilatos superabsorbentes entrecruzados adecuados para ser utilizados en la presente invención en EP 0.391.108. También se puede usar otros materiales superabsorbentes que tienen las mismas propiedades que los indicados. Una proporción adecuada de material superabsorbente en el artículo es 5-100%, preferiblemente 15-60% y muy preferiblemente 15-50%.

SE 9702298-2 describe la relación entre el grado de neutralización y el pH de dicho material superabsorbente. Es evidente que el grado de neutralización estará preferiblemente entre 20% y 45%, y más preferiblemente entre 20% y 35%.

El pañal 100 representado en la figura 1 incluye una hoja de envuelta permeable a los líquidos 1 hecha, por ejemplo, de material no tejido o de película plástica perforada, una hoja de envuelta impermeable a los líquidos 2, hecha, por ejemplo, de película plástica o no tejido hidrófobo, y un cuerpo absorbente 3 encerrado entre dichas hojas de envoltura 1, 2.

El pañal tiene la finalidad de abrazar la parte inferior del tronco del usuario en forma de un par de calzones absorbentes. Por consiguiente, el pañal incluye dos partes de extremo 4, 5 y una parte de entrepierna más estrecha 6 entre dichas partes de extremo, estando destinada dicha parte de entrepierna a colocarse entre los muslos del usuario en la región de entrepierna cuando se usa. El pañal incluye lengüetas de sujeción 7 cerca del borde de cintura trasero 8 del pañal, para poder fijar el pañal en la configuración en forma de calzón deseada. En la práctica, las lengüetas de sujeción 7 están fijadas a la parte delantera 5 del pañal, cerca del borde de cintura delantero 9, para mantener el pañal alrededor de la cintura del usuario.

El pañal mostrado en la figura 1 también incluye dispositivos elásticos pretensados 10, que pueden constar de cinta elástica, hilos elásticos cubiertos de alambre, espuma elástica o algún otro material adecuado. Por razones de sencillez, los dispositivos elásticos 10 se muestran en un estado estirado en la figura 1. Tan pronto como se libere la tensión en los dispositivos elásticos, los dispositivos se contraerán y con ello formarán agujeros de pernera elásticos en el pañal.

El cuerpo absorbente 3 de la realización de pañal representada en la figura 1 consta de dos capas 11, 12, a saber, una capa superior de toma de líquido 11 y una capa inferior de almacenamiento de líquido y dispersión de líquido 12. La capa superior de adquisición 11 será capaz de recibir grandes volúmenes de líquido durante un período corto de tiempo, es decir, tendrá una alta capacidad de absorción instantánea de líquido, mientras que la capa inferior de almacenamiento y dispersión de líquido 12 tendrá una alta capacidad de dispersión de líquido y será capaz de drenar líquido de la capa de adquisición 11 y dispersar dicho líquido en la capa de almacenamiento y dispersión 12. Las diferencias de las respectivas propiedades de las dos capas 11 y 12 se pueden lograr previendo diferencias de densidad, por lo que una estructura de fibras más densamente comprimidas dispersará líquido de forma más efectiva que una estructura correspondiente de fibras de menor densidad, que como resultado de su mayor tamaño de poro tiene una mayor capacidad de absorción instantánea de líquido y una menor capacidad de dispersión de líquido. Las diferencias de la capacidad de absorción de las dos capas también se pueden lograr con la ayuda de diferentes estructuras de fibras que tienen propiedades mutuamente diferentes. Por ejemplo, la pasta de borra de celulosa producida químicamente tiene una mayor capacidad de dispersión de líquido que, por ejemplo, la pasta producida mecánicamente o quimiotermomecánicamente, denominada CTMP. Una estructura de fibras que contiene fibras de celulosa químicamente reforzadas también tendrá una mayor capacidad de absorción de líquido, pero menor capacidad de dispersión de líquido que la pasta química convencional. La guata de fibra natural o material no tejido esponjado son ejemplos de otros materiales adecuados para uso en la capa de adquisición 11.

Una sustancia reductora de pH en forma de un superabsorbente parcialmente neutralizado se mezcla con la capa superior de toma de líquido 11 del cuerpo absorbente 3. Esta parte del cuerpo absorbente 3 también incluye bacterias de ácido láctico. Un superabsorbente parcialmente neutralizado que funciona como una sustancia reguladora de pH tiene una menor capacidad de absorción total y una velocidad de absorción más lenta que el superabsorbente convencional. Una ventaja de colocar dicho superabsorbente en la parte superior del cuerpo absorbente más próximo al usuario es que de esta forma se reduce el riesgo de que el superabsorbente hinchado se apelotone. Un problema común es el llamado bloqueo de gel producido por el agrupamiento de superabsorbente hinchado. El bloqueo de gel implica que cuando se humedece el superabsorbente, forma un gel que bloquea los poros en la estructura porosa y con ello impide el transporte de líquido desde la región de humectación a otras partes de la estructura absorbente.

Se mezcla un superabsorbente convencional en la capa inferior de almacenamiento de líquido y dispersión de líquido 12 del cuerpo absorbente 3. Una ventaja que se obtiene colocando superabsorbente convencional en la capa inferior de almacenamiento de líquido 12 es que un superabsorbente convencional tiene una mayor capacidad de absorción total que un superabsorbente parcialmente neutralizado que tiene un efecto regulador de pH.

Se entenderá que la invención también incluye otras construcciones de cuerpo absorbente. El cuerpo absorbente puede incluir tanto superabsorbente parcialmente neutralizado como superabsorbente convencional, distribuyéndose uniformemente dichos superabsorbentes en la capa superior y la capa inferior del cuerpo absorbente. Además, es posible utilizar solamente un tipo de material superabsorbente además de pasta de borra de celulosa. En tales casos, el material superabsorbente tiene la forma de un superabsorbente que también funcionará como una sustancia reguladora de pH.

Capas distintas de la capa de toma de líquido 11 en el cuerpo absorbente 3 también pueden incluir bacterias de ácido láctico, y también es posible incluir bacterias de ácido láctico sobre/en la hoja de envuelta permeable a los líquidos de dicho artículo.

La invención se describirá con referencia ahora al ejemplo siguiente, que se da a efectos ilustrativos solamente y que no tiene efecto limitativo en la invención.

Ejemplo

Se realizaron pruebas utilizando orina sintética estéril que incluía un medio de crecimiento de microorganismos. La orina sintética contenía monoiones, iones divalentes, cationes y aniones y la orina se preparó según la información contenida en Geigy, Scientific Tables, Vol. 2, 8ª Ed., 1981, página 53. El medio de crecimiento de microorganismos se basaba en la información concerniente a medios Hook y FSA para enterobacterias. La mezcla tenía un pH de 6,6.

Se produjeron cuerpos absorbentes con la ayuda de un formador de cuerpo de muestra ligeramente modificado según SCAN C 33:80. Se pesaron pasta de borra y material superabsorbente de un tipo deseado y posteriormente se pasó una mezcla uniforme de pasta de borra y material superabsorbente en una corriente de aire a una subpresión de aproximadamente 85 mbar por un tubo de 5 cm de diámetro y provisto de una red metálica inferior en la que se había colocado tejido fino. La mezcla de pasta de borra y material superabsorbente se recogió en el tejido en la red metálica y formó el cuerpo absorbente. El cuerpo absorbente se pesó posteriormente y comprimió a una densidad volumétrica aparente de 6-12 cm^{3}/g. Los cuerpos absorbentes contenían 0,85 g CTMP y 0,15 g material superabsorbente. Se utilizaron dos superabsorbentes diferentes, siendo éstos superabsorbente convencional con un pH de aproximadamente 6 y superabsorbente parcialmente neutralizado con un pH de aproximadamente 4,2. En caso de usar bacterias de ácido láctico, estas bacterias eran Lactobacillus plantarum, cepa LB931, que se había depositado en Deutsche Sammlung von Mikroorganismen (Braunschweig, DE) y que recibió el número de depósito DSM 11918. LB931 se liofilizó en leche desnatada. La concentración de bacterias se ajustó a 10^{9}-10^{10} ufc/gramo, mezclando las bacterias con leche desnatada en polvo.

Se prepararon cuerpos absorbentes según el método anterior. Se preparó orina sintética según lo anterior. Se cultivaron Escherichia coli (E. C.) y Enterococcus faecalis (E. F.) en caldo nutriente (Nutrient Broth Oxoid CM1) durante la noche a una temperatura de 30°C. Se diluyeron los cultivos de injerto y se calculó el contenido de bacterias. Los cultivos se mezclaron en proporciones diferentes, de manera que la mezcla final de cultivo contenía aproximadamente 10^{4} organismos por ml de orina sintética. Se vertieron 10 ml de la orina sintética a una escupidera estéril de 70,5 x 52 mm, volumen 100 ml, y el cuerpo absorbente se colocó boca abajo en la escupidera y dejó absorber líquido durante un período de 5 minutos, después de lo cual la escupidera se giró e incubó a 35°C durante 0, 4, 8 y 12 horas respectivamente, después de lo cual se determinó el recuento de bacterias en el cuerpo absorbente. Se utilizó agar TGE en el proceso de cultivo para medir el número total de bacterias, y se utilizaron agar Drigalski y agar Slanetz Bartley para medición específica de Escherichia coli y Enterococcus faecalis, respectivamente. LB931 se calculó en agar MRS (de Man Rogosa Sharpe). Cuando se añadió LB931 al cuerpo absorbente, se añadió en una cantidad correspondiente a 10 mg de la mezcla liofilizada mezclada con 10 ml de orina sintética, que después se añadió inmediatamente al cuerpo de muestra.

Los resultados de estas pruebas se exponen en la tabla siguiente:

Crecimiento de bacterias en artículos absorbentes con o sin superabsorbentes parcialmente neutralizados y bacterias de ácido láctico, respectivamente

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I. E. Coli: Tipo de cuerpo de 0 h log 4 h 8 h 12 h absorción ufc/ml \hskip0.1cm '' \hskip0.1cm '' \hskip0.1cm '' CTMP + SAP 3,7 5,3 9,2 9,4 CTMP +SAP + LB 3,8 5,3 9,0 9,4 CTMP + SAP ácido 3,7 4,7 7,8 9,0 CTMP + SAP ácido + LB 3,5 4,5 5,6 5,7

\vskip1.000000\baselineskip

II. Enterococus faecalis: Tipo de cuerpo de 0 h log 4 h 8 h 12 h absorción ufc/ml \hskip0.1cm '' \hskip0.1cm '' \hskip0.1cm '' CTMP + SAP 3,9 5,6 8,3 8,3 CTMP +SAP + LB 3,9 5,4 7,2 7,5 CTMP + SAP ácido 3,9 4,7 6,1 7,4 CTMP + SAP ácido + LB 3,9 4,4 4,6 4,6

\vskip1.000000\baselineskip

III. LB931: Tipo de cuerpo de 0 h log 4 h 8 h 12 h absorción ufc/ml \hskip0.1cm '' \hskip0.1cm '' \hskip0.1cm '' CTMP+SAP+LB 7,7 7,8 8,4 8,5 CTMP + SAP ácido + LB 7,5 7,9 8,5 8,7

El superabsorbente parcialmente neutralizado se designa "SAP ácido" en la tabla anterior.

Será evidente por la tabla que la combinación de superabsorbente parcialmente neutralizado y bacterias de ácido láctico tiene un efecto sinérgico con respecto a la reducción del crecimiento de Escherichia coli y Enterococcus faecalis. La división III en la tabla anterior también muestra que LB931 crece igual de bien tanto en presencia de superabsorbente parcialmente neutralizado como en presencia de superabsorbente convencional.

Estos resultados también se muestran en las figuras 2 y 3.

Claims (10)

1. Un artículo absorbente que incluye una combinación sinérgica de
a) una sustancia reguladora de pH en forma de un material superabsorbente parcialmente neutralizado, y
b) bacterias de ácido láctico,
donde el valor de pH de dicho artículo después de humedecerse y cuando se lleva puesto contra la piel está en el rango de 3,5-5,5, preferiblemente en el rango de 3,5-4,9, y muy preferiblemente en el rango de 4,1-4,7.
2. Un artículo absorbente según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho artículo incluye al menos otro material absorbente.
3. Un artículo absorbente según la reivindicación 2, caracterizado porque el material incluye pasta de celulosa quimiotermomecánica (CTMP).
4. Un artículo absorbente según la reivindicación 2, caracterizado porque el artículo incluye pasta de celulosa química (CP).
5. Un artículo absorbente según cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque dichas bacterias de ácido láctico pertenecen a la familia Lactobacillus.
6. Un artículo absorbente según la reivindicación 5, caracterizado porque dichas bacterias de ácido láctico pertenecen a la cepa Lactobacillus plantarum LB931, habiéndose depositado dicha cepa en Deutsche Sammlung von Microorganismen (Braunschweig, DE) y habiéndosele dado allí el número DSM 11918.
7. Un artículo absorbente según cualquiera de las reivindicaciones 3-6, caracterizado porque la pasta de celulosa incluye un acidulante.
8. Un artículo absorbente según cualquiera de las reivindicaciones 2-7, caracterizado porque el artículo incluye un cuerpo absorbente encerrado en envuelta que incluye una capa superior de toma de líquido (11) que incluye material superabsorbente parcialmente neutralizado destinado a estar junto al usuario en la práctica, y una capa inferior de almacenamiento de líquido y dispersión de líquido (12) que incluye material superabsorbente convencional y que se pretende que esté distal al usuario en la práctica.
9. Un artículo absorbente según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, caracterizado porque el número de bacterias de ácido láctico en el artículo es 10^{4}-10^{11} ufc.
10. Un artículo absorbente según la reivindicación 9, caracterizado porque el número de bacterias de ácido láctico en el artículo es 10^{6}-10^{10} ufc.
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