ES2259240T3 - Dispositivo electroquirurgico que tiene un cierre hermetico dielectrico. - Google Patents

Dispositivo electroquirurgico que tiene un cierre hermetico dielectrico.

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ES2259240T3 ES99949291T ES99949291T ES2259240T3 ES 2259240 T3 ES2259240 T3 ES 2259240T3 ES 99949291 T ES99949291 T ES 99949291T ES 99949291 T ES99949291 T ES 99949291T ES 2259240 T3 ES2259240 T3 ES 2259240T3
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Abstract

Un dispositivo electroquirúrgico (10) que comprende: un alojamiento (22) que tiene un extremo distal (34; 156) que define un orificio (36) del alojamiento que tiene un diámetro para recibir un casquillo (40) de electrodo, una zona de actuador y un mecanismo (14) de conmutación acoplado operativamente a la circuitería; un actuador (24) colocado en la proximidad de la zona del actuador y asociado operativamente al mecanismo de conmutación para hacer funcionar el dispositivo bioquirúrgico entre un modo de corte y un modo de coagulación; un cierre hermético (12; 150) de elastómero que cubre por encima al menos una parte del alojamiento para impedir que los fluidos y contaminantes entren en el alojamiento, y caracterizado porque dicho cierre hermético comprende una pared elástica (176) que define un orificio del cierre hermético con un diámetro d que es contiguo a dicho orificio del alojamiento, y que define además una abertura (164) en un labio de elastómero (54; 174) distal del extremo distaldel alojamiento para insertar un electrodo en la misma, estando la abertura en el extremo distal de dicho orificio del cierre hermético y teniendo un diámetro dl, que es menor que el diámetro d del orificio del cierre hermético.

Description

Dispositivo electroquirúrgico que tiene un cierre hermético dieléctrico.
Antecedentes 1. Campo técnico
Esta descripción se refiere generalmente a un dispositivo electroquirúrgico del tipo que tiene un actuador para alternar entre un modo de cauterización y un modo de corte. Más particularmente, la presente descripción se refiere a un dispositivo electroquirúrgico que tiene un cierre hermético de elastómero para proporcionar una protección ante la biocontaminación y dieléctrica a fin de evitar que los fluidos entren en las zonas de morro y actuador del dispositivo electroquirúrgico.
2. Antecedentes de la técnica relacionada
Son bien conocidos los dispositivos adecuados para su uso en intervenciones quirúrgicas tales como la cauterización, el corte y las intervenciones similares. Por ejemplo, las patentes de EEUU Nos. 3.648.001; 3.801.766; 4.827.911; 4.827.927; 5.088.997; 5.217.457; y 5.244.462 describen dispositivos electroquirúrgicos de este tipo. Típicamente, estos dispositivos electroquirúrgicos introducen una corriente cauterizante de RF, una corriente de corte o una mezcla de las mismas en una cuchilla conductora insertada dentro de una zona de morro de un alojamiento longitudinal por medio de un miembro de actuación con un interruptor accionado por un dedo dispuesto en el alojamiento y eléctricamente acoplado al electrodo y a un generador. Opcionalmente, tales dispositivos incluyen capacidades de aspiración e irrigación. Estas características son controladas típicamente a través de un mecanismo de control contenido dentro del dispositivo electroquirúrgico y son actuadas con el miembro de actuación o algún otro actua-
dor dispuesto en el alojamiento o en el generador.
El documento WO 97/40761 describe un lápiz electroquirúrgico que presenta un alojamiento de elastómero que define un orificio para recibir un casquillo de un electrodo.
La patente de EEUU Nº 3.411.241 describe un lápiz electroquirúrgico que presenta un mandril para un electrodo. El cuerpo del lápiz, incluyendo el mandril, está rodeado por una cubrición termorretráctil.
En algunas intervenciones, el avance de la cuchilla en el tejido corporal para realizar una intervención quirúrgica hace que los fluidos y los biomateriales se recojan en la proximidad del dispositivo adyacentes a las zonas del morro o del actuador. Estos fluidos y biomateriales se pueden depositar en los mecanismos de control y cables dentro del alojamiento con lo cual hacen difícil esterilizar y volver a usar el dispositivo. Adicionalmente, los fluidos conductores pueden proporcionar un camino conductor no deseable desde el electrodo al cirujano y a otros objetos del emplazamiento quirúrgico, si el fluido entra en las zonas del morro o del actuador.
Existe necesidad de un cierre hermético que se pueda aplicar fácilmente a un dispositivo electroquirúrgico, sea barato, sencillo y fiable y que proporcione una protección ante la biocontaminación y dieléctrica inhibiendo la entrada de los fluidos y contaminantes a través de las zonas del morro y del actuador. Existe una necesidad adicional de un cierre hermético que proporcione una protección ante la biocontaminación y dieléctrica inhibiendo la entrada de los fluidos y contaminantes a través de las áreas del morro y del actuador.
Resumen
La presente invención se define en las reivindicaciones 1 y 8 a continuación. Las características opcionales y preferidas son objeto de las reivindicaciones subordinadas.
De acuerdo con la descripción precedente, se proporciona un dispositivo electroquirúrgico que tiene al menos un cierre hermético de elastómero capaz de proporcionar una protección ante la biocontaminación y dieléctrica inhibiendo la entrada de los fluidos y contaminantes a través de las áreas del morro y del actuador. El dispositivo bioquirúrgico es del tipo usado para realizar la cauterización y el corte de tejido corporal a través de unos medios de actuación con un interruptor accionado por un dedo. El cierre hermético de elastómero puede ser fabricado a partir de un elastómero termoplástico o resina que se coloca en forma líquida dentro de un molde. Se puede colocar a continuación una sección de alojamiento parcial que tiene los componentes de circuito principal y los mecanismos del dispositivo electroquirúrgico dentro del molde.
Una vez se ha curado el elastómero, el cierre hermético de elastómero cierra los componentes y los mecanismos dentro de la sección parcial del alojamiento. El cierre hermético de elastómero define una primera abertura flexible en un extremo distal del dispositivo electroquirúrgico, la cual puede adaptarse a diámetros variables de electrodos o cuchillas conectados a la zona del morro del dispositivo electroquirúrgico.
También se puede disponer un cierre hermético de actuador en la zona del actuador del dispositivo electroquirúrgico para impedir que los fluidos y los contaminantes entren en el dispositivo electroquirúrgico a través del área del actuador. Se pueden insertar dos botones dentro del cierre hermético del actuador y asociados operativamente con un mecanismo de conmutador de autolimpieza dentro de la sección parcial del alojamiento para hacer funcionar el dispositivo electroquirúrgico entre un modo de corte y un modo de coagulación. También se puede fabricar el cierre hermético del actuador a partir de un elastómero termoplástico o resina.
Se puede proporcionar un mecanismo de conmutación con autolimpieza e incluye preferiblemente una placa de contacto de interruptor que tiene un par de contactos móviles con caras de contacto. Cada contacto móvil puede corresponder a un contacto estacionario colocado dentro de un molde de circuito. Cada contacto estacionario puede tener una cara de contacto alineada con una cara de contacto respectiva del contacto móvil correspondiente. Cuando se oprime el cierre hermético del actuador, las caras de contacto de los contactos móvil y estacionario se deslizan una a lo largo de la otra para limpiar los contactos, por ejemplo, de la corrosión no conductora y de los contaminantes.
El dispositivo electroquirúrgico está provisto además de un mecanismo de recuento para contar el número de veces que el dispositivo es conectado a un generador eléctrico. Este mecanismo de recuento puede ser incluido en el extremo proximal de un cordón eléctrico que conecta eléctricamente la circuitería dentro del dispositivo electroquirúrgico y el generador eléctrico.
También se describe aquí un cierre hermético de elastómero, el cual se fabrica por separado de un dispositivo electroquirúrgico que esté destinado a cerrar herméticamente. El cierre hermético define una primera abertura en un extremo distal y una segunda abertura en un extremo proximal para ajustar el cierre de elastómero sobre el dispositivo electroquirúrgico. Se define una bolsa del miembro de actuación en la proximidad de la segunda abertura para ajustar el miembro de actuación dentro de la misma. El cierre hermético incluye además una parte de labio que tiene una pared elástica que rodea circunferencialmente la primera abertura para adaptarse a los diámetros variables de los electrodos.
El cierre hermético de elastómero se puede adherir químicamente, si se desea que se pueda volver a utilizar el cierre hermético, o se puede unir mecánicamente, si se desea que el cierre hermético sea desechable, a la zona de morro de un dispositivo electroquirúrgico para impedir que los fluidos y los biomateriales entren en la zona del morro e impedir el establecimiento de un camino conductivo. Se contempla que el cierre hermético pueda tener también un ajuste por rozamiento a la zona del morro del dispositivo electroquirúrgico. Preferiblemente, el labio de elastómero es blando para permitir que se puedan insertar y cerrar herméticamente electrodos y cuchillas de diámetros variables.
Breve descripción de los dibujos
A continuación se describe una realización preferida haciendo referencia a los dibujos, en los cuales:
la Fig. 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo electroquirúrgico que tiene un cierre hermético de elastómero y un mecanismo de recuento según la presente descripción;
las Fig. 2 y 2A son vistas en perspectiva del dispositivo electroquirúrgico de la Fig. 1 sin el cierre hermético de elastómero;
la Fig. 3 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la línea 3-3 de la Fig. 2;
la Fig. 4 es una vista en perspectiva que muestra la parte inferior del dispositivo electroquirúrgico de la Fig. 1;
la Fig. 4A es una vista en corte transversal del dispositivo electroquirúrgico de la Fig. 1;
la Fig. 4B es una vista ampliada de la zona de conmutación mostrada en la Fig. 4A;
la Fig. 4C es una vista ampliada de la zona de la punta mostrada en la Fig. 4A;
la Fig. 4D es una vista en corte transversal del dispositivo electroquirúrgico de la Fig. 1 que tiene un electrodo unido al mismo;
la Fig. 5 es una vista ampliada lateral del mecanismo de conmutación con autolimpieza del dispositivo electroquirúrgico mostrado en la Fig. 1;
la Fig. 6 es una vista ampliada lateral del mecanismo de conmutación con autolimpieza que es oprimido para actuar el dispositivo electroquirúrgico mostrado en la Fig. 1;
las Figs. 6A y 6B son vistas ampliadas en perspectiva de una placa de contacto de conmutador que tiene un par de contactos móviles;
la Fig. 7 es una vista ampliada en perspectiva del elemento de conexión de clavija con un mecanismo de recuento integral mostrado en la Fig. 1;
la Fig. 8 es una vista ampliada desde arriba del elemento de conexión de clavija de la Fig. 7;
la Fig. 9 es una vista de conjunto en despiece ordenado del elemento de conexión de clavija detallando el mecanismo de recuento;
la Fig. 10 es una vistas ampliada en perspectiva del engranaje rotativo del mecanismo de recuento;
la Fig. 11 es una vista ampliada de conjunto del elemento de conexión de clavija con la media sección superior del alojamiento retirada;
la Fig. 12 es una vista desde arriba de los componentes interiores del elemento de conexión de clavija mostrando el mecanismo de recuento;
la Fig. 13 es una vista desde arriba de los componentes interiores del elemento de conexión de clavija y del mecanismo de recuento cuando el elemento de conexión de clavija está insertado dentro del generador eléctrico;
la Fig. 13A muestra un mecanismo de recuento alternativo;
la Fig. 14 es una vista en perspectiva de un cierre hermético de elastómero configurado para ajustarse sobre un dispositivo electroquirúrgico;
la Fig. 15 es una vista en perspectiva del cierre hermético de elastómero de la Fig. 14 colocado sobre un dispositivo electroquirúrgico;
la Fig. 16 es una vista en corte transversal tomada a lo largo de la línea 16-16 de la Fig. 15
la Fig. 17 es una vista ampliada de la zona de la punta del dispositivo electroquirúrgico mostrado en la Fig. 16;
la Fig. 18 es una vista en corte transversal del dispositivo electroquirúrgico de la Fig. 15 que tiene un electrodo unido al mismo;
la Fig. 18A es una vista ampliada de la zona de interfaz del electrodo del dispositivo electroquirúrgico mostrado en la Fig. 18;
la Fig. 19 es una vista en perspectiva de la zona del morro de un dispositivo electroquirúrgico que tiene un cierre de elastómero adherido al mismo; y
la Fig. 20 es una vista ampliada, en corte transversal tomada a lo largo de la línea 20-20 de la Fig. 19.
Descripción detallada de las realizaciones preferidas
A continuación se describirá en detalle un dispositivo electroquirúrgico que tiene un cierre hermético formado integralmente con el dispositivo electroquirúrgico y dos realizaciones de un cierre hermético de elastómero para un dispositivo electroquirúrgico normalizado, haciendo referencia a los dibujos, en los cuales números de referencia análogos designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. También se describen un mecanismo de conmutación con autolimpieza y un mecanismo de recuento para el dispositivo electroquirúrgico que tiene el cierre hermético integralmente formado con el mismo.
Aunque el dispositivo electroquirúrgico que tiene un cierre hermético formado integralmente con el mismo y las dos realizaciones ilustradas del cierre hermético de elastómero son útiles para proporcionar la protección ante la biocontaminación y dieléctrica, particularmente en las intervenciones artroscópicas, en las cuales existen grandes cantidades de fluido en el emplazamiento quirúrgico, impidiendo que el fluido entre en las zonas de morro y actuador del dispositivo electroquirúrgico aquí descrito, o de otros dispositivos electroquirúrgicos normales, también se contemplan otras funciones tales como la inhibición de la contaminación del dispositivo o los dispositivos en los que se colocan los cierres herméticos.
Haciendo referencia a las Figs. 1-13, se describirá a continuación una realización preferida de un dispositivo electroquirúrgico que tiene un cierre hermético formado integralmente con el mismo, un mecanismo de conmutación con autolimpieza, y un mecanismo de recuento que cuenta el número de veces en que el dispositivo ha sido enchufado a un generador eléctrico. La Fig. 1 ilustra el dispositivo electroquirúrgico designado generalmente por el número de referencia 10 que tiene un cierre hermético 12 de elastómero, un mecanismo 14 de conmutación con autolimpieza y un mecanismo 16 de recuento. El dispositivo electroquirúrgico 10 es adecuado para su uso en intervenciones quirúrgicas tales como la cauterización, el corte e intervenciones similares. El dispositivo electroquirúrgico 10 introduce corriente de cauterización RF, corriente de corte, o una mezcla de las mismas en un electrodo 18 (Fig. 4D) que sobresale de la zona del morro 20 por medio de un mecanismo 14 de conmutación con autolimpieza dispuesto dentro de la sección parcial 22 del alojamiento. El dispositivo 10 puede ser esterilizado mediante técnicas de esterilización aceptadas, tales como, por ejemplo, el uso de autoclaves o de EtO (óxido de etileno).
El mecanismo 14 de conmutación con autolimpieza incluye un interruptor oscilante 24 capaz de hacer funcionar el dispositivo 10 entre un modo de corte y un modo de coagulación. En el extremo proximal del cordón eléctrico 26 se incluye un mecanismo de recuento 16 para contar el número de veces que se conecta el dispositivo 10 en un generador eléctrico 28. El control eléctrico 26 incluye preferiblemente una camisa extrusionada de silicona que tiene tres conductores aislados de poli-tetrafluor-etileno en la misma y que tiene una longitud de aproximadamente 4,5 metros. El mecanismo de conmutación 14 se describe con más detalle a continuación haciendo referencia a las Figs. 7-13.
Haciendo referencia a las Figs. 2 y 3, la sección parcial 22 del alojamiento incluye una parte alargada 30 de cuerpo que soporta un miembro tubular 32 en un extremo distal 34. Aunque se muestra como media sección de la envolvente, también se contemplan otras configuraciones de la envolvente, como secciones de un tercio, secciones de un cuarto, secciones enteras, etc. El miembro tubular 32 incluye un orificio 36 a través del mismo que tiene un hexágono hembra 38 en la proximidad de un receptáculo de electrodo hembra 39 que recibe un casquillo 40 de electrodo (Fig. 4D). Se contempla que el receptáculo 39 pueda retener en forma efectiva un vástago de electrodo de 0,00238 m (3/32 de pulgada) de diámetro con una longitud expuesta desde 0,01524 m a 0,02286 m (de 0,6 a 0,9 pulgadas). Se inserta un dispositivo hexagonal moldeado de electrodo en el receptáculo 39 a fin de evitar que gire el electrodo 18.
Un miembro metálico tubular 42 encaja por coincidencia un extremo de un miembro tubular 32. Una parte distal del electrodo 18 encaja por coincidencia con el miembro metálico tubular 42 cuando el electrodo 18 se inserta dentro del miembro tubular 32. El miembro metálico tubular 42 hace contacto también con un cable 44 incrustado dentro del moldeado 46 para conectar eléctricamente el miembro metálico tubular 42 y a su vez conectar eléctricamente el electrodo 18 al oprimir el interruptor oscilante 24 como se describe adicionalmente más adelante.
La parte de cuerpo 30 incluye una bolsa 48 del miembro de actuación para exponer el interruptor oscilante 24 como se muestra en la Fig. 2. La parte 30 del cuerpo incluye además varios salientes 50 en un extremo proximal para dar soporte al cordón eléctrico 26 como se muestra en la Fig. 2A.
El cierre hermético 12 de elastómero está formado dentro de la sección parcial 22 del alojamiento y alrededor de la misma para cerrar herméticamente los diversos componentes y el mecanismo 14 de conmutación con autolimpieza dentro de la sección parcial 22 del alojamiento y formar el dispositivo 10 como se muestra en las Figs. 1 a 4. También se forma un cierre hermético 52 de elastómero del interruptor del actuador, en un interruptor oscilante 24 y alrededor del mismo. Se contempla que el cierre hermético 52 de elastómero del interruptor del actuador proporcione una respuesta táctil al operador al hacer el cierre de los contactos en cualquiera de las dos posiciones: CUT o COAG (CORTAR O COAGULAR)(Fig. 1).
La formación del cierre hermético 12 trae consigo la introducción del polipropileno dentro de la parte 30 del cuerpo de la sección parcial 22 del alojamiento para llenar la parte 30 de cuerpo y añadir rigidez al dispositivo electroquirúrgico 10. En segundo lugar se moldea por encima la sección parcial 22 del alojamiento llenada con polipropileno con un elastómero termoplástico basado en polipropileno para dar la forma exterior final al dispositivo 10 que incluye un labio blando 54 (Fig. 4C) alrededor de la zona del morro 20 para mantener el manguito 40 del electrodo en su sitio mientras impide que los fluidos entren en la zona del morro 20.
Para formar el cierre hermético 52 del actuador, se colocan un par de insertos de contacto de tal manera que el inserto de contacto 56 coincida con cada extremo de la bolsa 48 del miembro de actuación. Se añade entonces polipropileno para formar un cierre hermético 52 del actuador y también para insertar los insertos 56 de molde dentro del cierre hermético 52. Un inserto está coloreado de amarillo para designar el modo de corte y el otro inserto está coloreado de azul para designar el modo de coagulación. Preferiblemente, se usa el color amarillo para identificar el inserto de corte y se usa el color azul para identificar el inserto de coagulación.
Haciendo referencia a las Figs. 4A y 4B, se describirá a continuación con mayor detalle el mecanismo de conmutación 14 con autolimpieza. Cada inserto 56 que es moldeado por inserción dentro del cierre hermético 52 del actuador corresponde a un brazo oscilante 58 respectivo del interruptor oscilante 24. El interruptor oscilante 24 se mantiene en su sitio por una placa 60 de soporte que se ajusta por prensado dentro de la sección parcial 22 del alojamiento. La placa de soporte 60 incluye dos aberturas 62 en alineación con un saliente respectivo 64 del interruptor oscilante 24. Cada saliente 64 es capaz de conectar una placa 65 de contacto del interruptor (véase las Figs. 6A y 6B) la cual incluye un par de contactos móviles 66 que encajan un contacto estacionario 68 correspondiente cuando el interruptor oscilante 24 es oprimido para facilitar el corte o la coagulación. Se facilita el corte si se oprime el inserto amarillo y se facilita la coagulación si se oprime el inserto azul.
Como se ve en las Figs. 5 y 6, para facilitar la autolimpieza de las caras de contacto 70 de los contactos móviles y de las caras de contacto 72 de los contactos estacionarios, los contactos estacionarios 68 están formando un ángulo con respecto a los contactos móviles 66 y los contactos móviles 66 son ligeramente flexibles de modo que las caras 70 de contacto deslizan a través de las caras 72 de contacto durante el funcionamiento del mecanismo 14 de conmutación. Esto elimina la formación de corrosión no conductora y de contaminantes en las caras 50 y 52 de contacto durante el funcionamiento del dispositivo electroquirúrgico 10.
Haciendo referencia a las Figs. 6A y 6B, la placa 65 de contacto del conmutador incluye unos dientes 74 en ambos extremos para empotrar la placa 65 dentro del moldeado 46 (Figs. 4A y 4D). Un diente 74A hace contacto con el cable 44 y los otros dientes 74B, 74C y 74D hacen contacto con los cables 55 para proporcionar las conexiones eléctricas de corte y coagulación entre los cables 55 y el generador eléctrico 28. Se observa que el diente 74C está conectado al cable 44 por medio de una conexión central o conductor principal de potencia 75 para proporcionar puesta a tierra tanto para los circuitos eléctricos de corte como de coagulación.
La placa de contacto 65 del interruptor incluye además dos partes redondeadas 76 capaces de hacer contacto con los salientes 64 de los brazos oscilantes 58. Las partes redondeadas 76 flexionan hacia abajo cuando se oprime el interruptor oscilante 24 para hacer que uno de los contactos móviles 66 entre en contacto con su correspondiente contacto estacionario 68 y cree una conexión eléctrica entre los cables 55, el conductor principal de potencia 75, el cable 44 y el generador eléctrico 28.
A continuación se describirá el mecanismo de recuento 16 haciendo referencia a las Figs. 7-13. El mecanismo de recuento 16 está provisto de un elemento de conexión de clavija. El elemento de conexión de clavija incluye un alojamiento 90 que tiene unas medias secciones 90a y 90b de alojamiento para alojar diversos componentes del mecanismo de recuento 16 dentro de las mismas. El mecanismo de recuento 16 incluye un engranaje rotativo 92, un engranaje de recuento 94, y un miembro 96 desviado por un resorte. El engranaje rotativo 92 (Fig. 10) incluye una cabeza cilíndrica 98 que tiene un marcador 100 en una superficie superior 102 y un miembro 104 de contacto que sobresale de una superficie lateral 106. En un extremo del engranaje rotativo 92 está conectada una rueda 108 de engranaje. El engranaje rotativo 92 está diseñado para encajar por coincidencia un primer miembro cilíndrico 110 en la media sección 90b del alojamiento.
El engranaje 94 de recuento incluye una cabeza circular 112 diseñada pata encajar por coincidencia un segundo miembro cilíndrico 114 en la media sección 90b del alojamiento. La cabeza circular 112 incluye una flecha 116 en una superficie superior 118 para apuntar a una secuencia de recuento 120 en la media sección 90a del alojamiento conforme se gira el engranaje 94 de recuento, tal como se describe con mayor detalle a continuación. El engranaje 94 de recuento incluye también una rueda 122 de engranaje por debajo de una cabeza circular 112. El miembro 96 desviado por un resorte incluye un miembro 124 en forma de caña y un resorte 126. El resorte 126 está diseñado de forma que se apoye en una sección del miembro 128 de barra cuando el mecanismo de recuento 16 no esté enchufado dentro del generador eléctrico.
El alojamiento 90 incluye además tres aberturas 130 para la colocación de los dientes 132 en las mismas a fin de crear una conexión eléctrica entre el generador eléctrico 28 y el dispositivo electroquirúrgico 10. También se incluye otra abertura 134 para la colocación de un alojamiento 136 de cordón tubular que aloja un extremo proximal del cordón eléctrico 26. Los cables 55 se extienden desde el extremo proximal del cordón eléctrico 26 y están cada uno eléctricamente acoplado a un diente 132 correspondiente, tal como se indica en la Fig. 12.
Cuando se enchufan los dientes 132 en el generador eléctrico 28, el extremo distal del miembro 124 en forma de caña entra en contacto con el generador eléctrico 28 y es forzado proximalmente para empujar el resorte 126 contra el miembro 128 de barra (Fig. 13). Conforme el miembro 124 en forma de caña se mueve proximalmente, un saliente 140 hace contacto con la rueda 108 de engranaje para hacer girar al engranaje rotativo 92 en el sentido de las agujas del reloj. Por consiguiente, conforme el engranaje rotativo gira en el sentido de las agujas del reloj,, el miembro 104 de contacto hace contacto con la rueda 122 de engranaje para que el engranaje 94 de recuento gire en el sentido contrario de las agujas del reloj. Esto hace que la flecha 116 apunte a una posición diferente en la secuencia de recuento 120. Cuando se retire el mecanismo de recuento 16 del generador eléctrico 28, el resorte 126 salta hacia atrás para mover el miembro 124 en forma de caña distalmente.
Al cabo de un número predeterminado de operaciones de inserción y de desinserción del mecanismo 16 de recuento, un punto identificado como "X" en la rueda de engranaje 122 (Fig. 13) se pone en la proximidad del engranaje rotativo 92. El punto "X" no incluye un engranaje para entrar en contacto con el miembro 104 para que entre en contacto y origine la rotación del engranaje 96 de recuento. Por consiguiente, el engranaje 96 de recuento permanece estacionario con la flecha 116 apuntando al extremo de la secuencia 120 de recuento, con lo cual se notifica al operador para que deseche el dispositivo electroquirúrgico 10 en la forma indicada por el icono (mano y cubo de basura) en la media sección 90a del alojamiento. Se contempla que el engranaje rotativo 92 y el engranaje de recuento 94 puedan ser colocados durante la fabricación de tal manera que dicho punto "X" se sitúe en la proximidad del miembro 104 de contacto después de un número predeterminado de operaciones de inserción y desinserción, y no necesariamente cuando la flecha 116 apunte al final de la secuencia de recuento 120. Aunque se ha mostrado aquí como un mecanismo mecánico o analógico, también se contempla que el mecanismo contador/deshabilitador pueda ser eléctrico, magnético, etc.
La Fig. 13A representa un elemento de conexión de clavija alternativo que tiene un mecanismo de deshabilitación 142 para impedir que el elemento de conexión de clavija sea enchufado en el generador eléctrico después de un número predeterminado de operaciones de inserción y retirada. El mecanismo de deshabilitación 142 incluye una rueda dentada 144 en la rueda 122 de engranaje que encaja el saliente 146 del miembro de barra 128 para impedir que la rueda 122 de engranaje gire en el sentido contrario a las agujas del reloj después de que la rueda 122 de engranaje se haya movido un número predeterminado de veces. Cuando la rueda dentada 144 encaja el saliente 146, el miembro 124 en forma de caña no se mueve proximalmente al producirse la inserción en el generador eléctrico 28, puesto que se impide girar a la rueda 108 de engranaje al entrar en contacto con el saliente 140.
Haciendo referencia a las Figs. 14-18, se describirá un cierre hermético de elastómero, el cual se designa generalmente por el número de referencia 150. El cierre hermético 150 de la Fig. 14 está diseñado para colocarse sobre un dispositivo electroquirúrgico normal del tipo mostrado en la Fig. 15 y designado generalmente por el número de referencia 152. En forma similar al dispositivo electroquirúrgico 10, el dispositivo electroquirúrgico 152 es adecuado para su uso en las intervenciones quirúrgicas tales como la cauterización, el corte e intervenciones similares. El dispositivo electroquirúrgico 152 introduce corriente de cauterización de RF, corriente de corte o una mezcla de las mismas en un electrodo 154 que sobresale desde una zona 156 de morro de un alojamiento longitudinal 158 por medio de un interruptor accionado por dedo que actúa un miembro 160 dispuesto en un alojamiento 158.
El cierre hermético 150 de elastómero incluye una parte alargada 162 de cuerpo que tiene una primera abertura 164 en un extremo distal para recibir los diámetros variables de los electrodos o cuchillas conectados al dispositivo electroquirúrgico 152. En un extremo proximal 170 se define una segunda abertura 168 para ajustar parcialmente el cierre hermético 150 de elastómero sobre el alojamiento del dispositivo electroquirúrgico 152, tal como se muestra en la Fig. 15. El cierre hermético 150 incluye una bolsa 172 de miembro de actuación en la proximidad a la segunda abertura 168 para ajustar en la misma el miembro 160 de actuación. El cierre hermético 150 incluye además una parte 174 de labio y una pared elástica 176 en la zona del morro 156 que tiene un espesor que es mayor que el espesor de la parte 162 del cuerpo, proporcionando de esta manera una estructura más rígida, para permitir que el cierre hermético 150 mantenga el electrodo 154 en un plano mientras evita que los fluidos entren en la zona del morro 156 tal como se muestra en las Figs. 16-17A.
Como se puede ver en la Fig. 18A, el diámetro "d" de la pared elástica 156 es menor que el diámetro "D" de la parte alargada 162 de cuerpo. El diámetro "d_{l}" de la parte 174 de labio es menor que el diámetro exterior del electrodo 154 para que el cierre hermético 150 se adhiera adicionalmente al dispositivo electroquirúrgico 152 y evite la entrada de contaminantes. La parte 174 de labio y la pared elástica 176 permiten también la adaptación a diámetros de electrodos variables. El diámetro "d_{l}" de la parte 174 de labio se muestra siendo menor que el diámetro "d" de la pared elástica 176.
Después del uso, se puede volver a esterilizar el cierre hermético 150 o se desecha. El cierre hermético 150 de elastómero se puede esterilizar mediante las técnicas aceptadas de esterilización tales como, por ejemplo, el uso de autoclave o de EtO (óxido de etileno).
Se contempla que el cierre hermético 150 puede ser moldeado a medida para un dispositivo electroquirúrgico concreto. Se contempla adicionalmente que el cierre hermético 150 cubra la totalidad del alojamiento 158 del dispositivo electroquirúrgico 152. Todavía más, se contempla que el cierre hermético 150 se ajuste cómodamente alrededor del alojamiento 158 hasta un mínimo de 32 mm más allá del punto activo de contacto más próximo del miembro 160 de actuación.
Haciendo referencia a las Figs. 19 y 20, se muestra un cierre hermético de elastómero designado por el número de referencia 200 y unido a la zona del morro del dispositivo electroquirúrgico 152. El cierre hermético 200 está adherido químicamente a la zona 156 del morro, lo cual permite que el cierre hermético 200 sea reutilizable. También se contempla que el cierre hermético 200 se pueda unir mecánicamente a la zona 156 del morro por remaches u otro tipo de estructura mecánica para permitir que el cierre hermético 200 sea desechable. Se contempla además que el cierre hermético 200 pueda ajustarse también por rozamiento a la zona 156 del morro del dispositivo electroquirúrgico. El cierre hermético 200 de elastómero incluye un labio blando 202 y una abertura 204, como en la realización de las Figs. 14-18, para permitir que se puedan insertar electrodos y cuchillas de diámetros variables y queden cerrados herméticamente como se muestra en la Fig. 20.
Se contempla que el cierre hermético 200 pueda ser moldeado a la medida para un dispositivo electroquirúrgico concreto. Preferiblemente, el cierre hermético 200 se fabrica de una silicona de durómetro Shore A o de un elastómero termoplástico. Se puede esterilizar el cierre hermético 200 mediante las técnicas de esterilización aceptadas tales como, por ejemplo, el uso de autoclave o de EtO (óxido de etileno). Después del uso, el cierre hermético 200 puede ser esterilizado de nuevo o se puede desechar.
Se entenderá que se pueden hacer diversas modificaciones a las realizaciones aquí descritas. La descripción anterior no se debería considerar como limitativa, sino meramente como un ejemplo de las realizaciones preferidas.

Claims (9)

1. Un dispositivo electroquirúrgico (10) que comprende:
un alojamiento (22) que tiene un extremo distal (34; 156) que define un orificio (36) del alojamiento que tiene un diámetro para recibir un casquillo (40) de electrodo, una zona de actuador y un mecanismo (14) de conmutación acoplado operativamente a la circuitería;
un actuador (24) colocado en la proximidad de la zona del actuador y asociado operativamente al mecanismo de conmutación para hacer funcionar el dispositivo bioquirúrgico entre un modo de corte y un modo de coagulación;
un cierre hermético (12; 150) de elastómero que cubre por encima al menos una parte del alojamiento para impedir que los fluidos y contaminantes entren en el alojamiento, y caracterizado porque dicho cierre hermético comprende una pared elástica (176) que define un orificio del cierre hermético con un diámetro d que es contiguo a dicho orificio del alojamiento, y que define además una abertura (164) en un labio de elastómero (54; 174) distal del extremo distal del alojamiento para insertar un electrodo en la misma, estando la abertura en el extremo distal de dicho orificio del cierre hermético y teniendo un diámetro d_{l}, que es menor que el diámetro d del orificio del cierre hermético.
2. El dispositivo electroquirúrgico de la reivindicación 1, en el que dicho actuador es un cierre hermético (52) para impedir que los fluidos y contaminantes entren en el alojamiento desde la zona del actuador.
3. El dispositivo electroquirúrgico de cualquier reivindicación precedente, en el que dicho cierre hermético se fabrica a partir de un elastómero termoplástico.
4. El dispositivo electroquirúrgico de cualquier reivindicación precedente, en el que dicho cierre hermético está adherido químicamente a dicho dispositivo electroquirúrgico.
5. El dispositivo electroquirúrgico de cualquier reivindicación precedente, en el que dicho cierre hermético está unido mecánicamente a dicho dispositivo electroquirúrgico.
6. El dispositivo electroquirúrgico de cualquier reivindicación precedente, que comprende además un mecanismo de recuento para contar el número de veces que se enchufa el dispositivo electroquirúrgico en un generador eléctrico.
7. El dispositivo electroquirúrgico de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, donde dicho mecanismo de conmutación incluye un par de contactos móviles (66) cada uno de los cuales corresponde con un contacto estacionario (68), donde uno de dichos contactos móviles se desliza a lo largo de dicho contacto estacionario correspondiente a la activación de dicho actuador para limpiar dicho contacto móvil y dicho contacto estacionario.
8. Un método para fabricar un cierre hermético en un dispositivo electroquirúrgico como el de la reivindicación 1, comprendiendo dicho método las etapas de:
colocar los componentes del dispositivo electroquirúrgicos dentro de una sección alargada del alojamiento, incluyendo dicha sección alargada del alojamiento una abertura de actuador;
introducir la sección del alojamiento dentro de un molde lleno de un elastómero termoplástico líquido; y
permitir que cure el elastómero y se haga de una pieza con el alojamiento para cerrar herméticamente los componentes dentro del alojamiento.
9. El método de la reivindicación 8, que comprende además la etapa de moldeo por inserción de dos insertos (56) dentro del cierre hermético del actuador para identificar los modos de corte y de coagulación.
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