ES2254341T3

ES2254341T3 - Dispositivo medico implantable activo de tipo desfibrilador/cardioversor implantable con gestion perfeccionada de las taquicardias ventriculares.

Info

Publication number: ES2254341T3
Application number: ES01400501T
Authority: ES
Inventors: Marcel Limousin
Original assignee: Ela Medical SAS
Current assignee: Sorin CRM SAS
Priority date: 2000-02-29
Filing date: 2001-02-27
Publication date: 2006-06-16
Anticipated expiration: 2021-02-27
Also published as: FR2805469A1; ATE314875T1; US6937898B2; EP1129746A1; US20010029392A1; DE60116457T2; DE60116457D1; FR2805469B1; EP1129746B1

Abstract

Dispositivo médico implantable activo de tipo desfibrilador/cardioversor implantable, que comprende: - unos medios de suministro de una terapia de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular, - unos medios de recogida de la actividad cardiaca, y - unos medios de detección en la actividad así recogida de un problema del ritmo ventricular distinto de una fibrilación ventricular, dispositivo caracterizado porque comprende además: - unos medios de estimulación biventricular, unidos a por lo menos dos sitios ventriculares, derecho e izquierdo, y disparados con la detección de dicho problema del ritmo ventricular, siendo esta estimulación una estimulación síncrona de baja energía de los ventrículos derecho e izquierdo.

Description

Dispositivo médico implantable activo de tipo desfibrilador/cardioversor implantable con gestión perfeccionada de las taquicardias ventriculares.

La presente invención se refiere a los "dispositivos médicos implantables activos" tales como los definidos por la directiva 90/385/CEE del 20 de junio 1990 del Consejo de la Comunidad Europea, y más particularmente a la familia de los aparatos encargados de suministrar al corazón impulsos eléctricos de alta energía (es decir que sobrepasan notablemente la energía proporcionada por la simple estimulación) para intentar poner fin a una taquiarritmia. Estos modos de terapia incluyen asimismo un modo de estimulación programado de baja energía y alta frecuencia o "ATP" (AntiTachycardic Pacing).

Estos dispositivos se denominan "desfibriladores implantables" o "cardioversores implantables", quedando entendido que la invención cubre además los desfibriladores/cardioversores/estimuladores o los desfibriladores/estimuladores implantables.

Estos dispositivos comprenden un generador de impulsos encargado de vigilar la actividad cardíaca y de generar los impulsos de alta energía cuando el corazón presenta una arritmia ventricular susceptible de ser tratada. Cuando esta energía está comprendida entre 0,1 y 10 J aproximadamente, se designa esta terapia con el nombre de "cardioversión" y el choque eléctrico se denomina "choque de cardioversión". Cuando esta energía es superior a 10 J aproximadamente, el choque eléctrico se denomina entonces "choque de desfibrilación".

Los documentos EP-A-0 626 182 (ELA Médical) y EP-A-0 838 235 (ELA Médical) describen dispositivos de este tipo.

La taquiarritmia comprende de hecho varias situaciones muy diferentes, a saber la fibrilación ventricular (FV), la taquicardia ventricular (TV), la taquicardia sinusal (TS) y la taquicardia supraventricular (TSV, que es de hecho una taquicardia de origen auricular).

En cuanto se reconoce y se comprueba un problema del ritmo ventricular (taquicardia ventricular o fibrilación ventricular), los desfibriladores actualmente disponibles aplican generalmente una terapia diferenciada:

-: en caso de taquicardia ventricular organizada, aplicación de una estimulación antitaquicárdica (ATP), y después aplicación de un choque si esta estimulación (ATP) es ineficaz; y,

-: en caso de fibrilación ventricular, aplicación inmediata de un choque, que es la única terapia que se puede considerar puesto que el pronóstico vital del paciente está entonces en juego.

En el primer caso (TV organizada), a parte de algunos episodios sincopales, la urgencia de una terapia por choque es menor que en el caso de una FV, sobre todo cuando la taquicardia es de frecuencia relativamente lenta. De hecho, algunos estudios sugieren que dos poblaciones, una tratada en principio con ATP, la otra inmediatamente por un choque, presentan de hecho durante el seguimiento un número de choques sustancialmente idéntico. Esto parecería sugerir que la ATP, aún cuando sea eficaz, no impide la aparición rápida de un suceso más grave que necesita un tratamiento por choque.

Sin embargo, el inconveniente de un tratamiento por choque inmediata es el dolor sentido por el paciente, y la situación de incomodidad vivida a diario con el temor a un futuro choque.

Algunos estudios sugieren también que numerosos TV podrían terminarse espontáneamente si fuera posible esperar. Desafortunadamente, en general resulta necesario intervenir rápidamente puesto que estos TV pueden ser mal soportados.

Resulta por tanto deseable disponer de un dispositivo que permita, en caso de taquicardia ventricular organizada, aplicar por lo menos provisionalmente una terapia distinta de una terapia de choque, pero más eficaz que la estimulación antitaquicárdica ATP utilizada hasta el presente.

El documento WO-A-98/40122 propone suministrar a un electrodo auxiliar, dispuesto en un ventrículo, un impulso de nivel intermedio entre impulso de estimulación y de choque, mejor tolerado por el paciente.

La invención propone otra solución, aplicada a un dispositivo médico del tipo conocido a partir del documento EP-A-0 838 235, es decir que comprende: unos medios de suministro de una terapia de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular; y unos medios de recogida de la actividad cardiaca; y unos medios de detección en la actividad así recogida de un problema del ritmo ventricular distinto de una fibrilación ventricu-
lar.

Según la invención, este dispositivo comprende además unos medios de estimulación biventricular, unidos a por lo menos dos sitios ventriculares, derecho e izquierdo, y disparados con la detección de dicho problema del ritmo ventricular, siendo esta estimulación una estimulación síncrona de baja energía de los ventrículos derecho e izquierdo.

Las reivindicaciones subordinadas prevén unas utilizaciones ventajosas.

Se expondrá ahora con mayor detalle, a título de ejemplo, la manera en la que la invención puede ser utilizada.

El dispositivo médico de la invención es un desfibrilador o cardioversor de un tipo conocido por sí mismo y del tipo "multisitio", es decir, en los cuales los electrodos están dispuestos en una pluralidad de sitios respectivos distintos, con por lo menos dos sitios ventriculares. Se puede tratar de un dispositivo de tipo "doble cámara" (doble estimulación ventricular), "triple cámara" (estimulación atrial derecha y doble estimulación ventricular) o incluso "cuádruple cámara" (doble estimulación atrial y doble estimulación ventricular).

Esencialmente, la invención propone mejorar la tolerancia hemodinámica de algunas taquicardias por una estimulación síncrona de los ventrículos derecho e izquierdo, o bien sobre un modo disparado por la detección en una cámara, o bien por un ligero "overdriving" (estimulación conjunta de los dos ventrículos).

Además, la resincronización de los ventrículos puede en algunas circunstancias participar en el proceso de parada espontánea de la taquicardia, por interrupción de un foco de reentrada o por una rehomogeneización de los periodos refractarios ventricu-
lares.

Esta estimulación de los ventrículos se realiza mediante la aplicación de impulsos convencionales de estimulación, es decir, de impulsos de baja energía (del orden de varios microjoules) de tipo multisitio (estimulación a derecha e izquierda).

Más precisamente, según la invención, el dispositivo actuará:

-: o bien en cuanto el ritmo ventricular alcance una frecuencia umbral, por ejemplo 120 cpm;

-: o bien en cuanto se detecte una taquicardia ventricular (por ejemplo de la manera descrita por los documentos EP-A-0 626 182 y EP-A-0 838 235 citados anteriormen- te);

-: o bien, opcionalmente, si uno o varios sensores de actividad indican la ausencia de actividad y si el ritmo ventricular permanece superior a una frecuencia de um- bral.

Entonces, el dispositivo suministrará una estimulación ventricular izquierda, síncrona de la detección ventricular derecha (resincronización).

Ventajosamente, se puede prever una estimulación con acortamiento del intervalo de escape ventricular con respecto a una estimulación simple, manteniendo al mismo tiempo la estimulación biventricular.

Si la TV no se detiene espontáneamente en un plazo aceptable, por ejemplo después de un plazo programable (de 10 a 10.000 ciclos ventriculares por ejemplo), la terapia clásica de parada de la TV es suministrada por el aparato, ya se trate de una estimulación ATP o de la aplicación de un choque de desfibrilación o de cardioversión.

En el caso en que se suministra una estimulación ATP, ésta puede ser suministrada en monositio o en multisitio.

Claims

1. Dispositivo médico implantable activo de tipo desfibrilador/cardioversor implantable, que comprende:

-: unos medios de suministro de una terapia de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular,

-: unos medios de recogida de la actividad cardiaca, y

-: unos medios de detección en la actividad así recogida de un problema del ritmo ventricular distinto de una fibrilación ventricular,

dispositivo caracterizado porque comprende además:

-: unos medios de estimulación biventricular, unidos a por lo menos dos sitios ventriculares, derecho e izquierdo, y disparados con la detección de dicho problema del ritmo ventricular, siendo esta estimulación una estimulación síncrona de baja energía de los ventrículos derecho e izquier- do.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los medios de detección de un problema del ritmo ventricular son unos medios de detección del sobrepasado de un umbral de frecuencia del ritmo ventricular.

3. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los medios de detección de un problema del ritmo ventricular son unos medios de detección de episodios de taquicardia ventricular.

4. Dispositivo según la reivindicación 1, que comprende además:

-: un sensor de actividad, y

-: resincronización de la estimulación del ventrículo izquierdo sobre la actividad ventricular derecha detectada, siendo estos medios disparados cuando el sensor indica una ausencia de actividad y cuando el ritmo ventricular es superior a un umbral de frecuencia predeterminado.

5. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que, cuando son disparados, los medios de estimulación biventricular actúan con reducción del intervalo de escape ventricular.

6. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que los medios de detección de un problema del ritmo ventricular son apropiados, en caso de detección persistente, para disparar los medios de suministro de la terapia de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque los medios de suministro de la terapia de desfibrilación y/o de cardioversión y/o de estimulación antitaquicárdica ventricular son disparados después del transcurso de un plazo predeterminado de detección continua de un problema del ritmo ventricular.