ES2252969T3 - Minicesto para analizar la liberacion del principio activo de una forma medicamentosa. - Google Patents
Minicesto para analizar la liberacion del principio activo de una forma medicamentosa.Info
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Abstract
Dispositivo para la liberación del principio activo in vitro de una forma farmacéutica sólida constituido por un minicesto (1) con una parte inferior y una parte superior, estando hechas la parte inferior (cesto (2)) y la parte superior (tapa (3)) del minicesto (1) de tela metálica (d) y la parte superior (tapa (3)) presenta un asa en la cara exterior y el dispositivo en cuestión puede ser acomodado en una célula de flujo.
Description
Minicesto para analizar la liberación del
principio activo de una forma medicamentosa.
En lo que sigue se describirá un dispositivo
consistente en un nuevo minicesto para el examen de la liberación
del principio activo in vitro de una forma farmacéutica
sólida y su empleo.
Durante el desarrollo de una forma farmacéutica
se comprueban la calidad, la eficacia y la calidad inofensiva del
medicamento entre otras cosas por exámenes in vivo e in
vitro. Así, los exámenes in vitro tienen especial
importancia, ya que a menudo están en situación de mostrar pequeñas
variaciones de la forma farmacéutica que pueden tener consecuencias
en cuanto a la eficacia o calidad inofensiva (y con ello sobre la
seguridad del medicamento). Por los exámenes de liberación in
vitro puede ser optimizada la formulación galénica con reducción
de los altos costes de dinero y tiempo de los estudios in
vivo y ser controlada la calidad de los lotes fabricados
durante el desarrollo, el almacenaje y la producción (comentario a
DAB 1996, V.5.4. "Wirkstofffreisetzung aus festen oralen
Arzneiformen", Govi-Verlag, editores Hartke,
Hartke, Mutschler, Rücker, Wichtl). Una comparación de los datos
obtenidos in vitro con estudios in vivo puede conducir
a una reducción de las pruebas en seres humanos o animales, ya que
pueden sacarse conclusiones para el comportamiento in vivo en
modelos posteriores.
Un requisito esencial para la resorción del
principio activo y con ello para la biodisponibilidad es la
liberación del principio activo de la forma farmacéutica
(comentario a DAB 1996, V.5.4. "Wirkstofffreisetzung aus festen
oralen Arzneiformen", Govi-Verlag, editores
Hartke, Hartke, Mutschler, Rücker, Wichtl). Los libros de farmacia
describen para este fin algunos métodos oficiales de examen de
liberación in vitro con los aparatos conocidos
correspondientes. Así, para la determinación de la liberación de los
principios activos de formas farmacéuticas sólidas, tales como
tabletas, cápsulas, microgránulos o supositorios se emplean aparatos
de agitadores de paletas, de cestos giratorios o de células de
flujo. Los primeros son sistemas cerrados en los que la forma
farmacéutica a ser comprobada se encuentra en un recipiente
cilíndrico perteneciente al aparato o en el propio cesto giratorio
y el agitador de paletas o el cesto giratorio sirven para la
agitación. El aparato de células de flujo puede ser empleado como
sistema cerrado (reconducción del medio de liberación) o como
sistema abierto (alimentación de medio de liberación nuevo). En
instantes determinados se extrae un fluido de prueba y se determina
la sustancia medicamentosa disuelta en él. Estos aparatos
mencionados, aparato de agitador de paletas, aparato de cesto
giratorio y las células de flujo son conocidos por "Europäischen
Arzneibuch 1997", Govi-Verlag, páginas 136 a 139
o también por el libro de farmacia americano, "The United States
Pharmacopoeial Convention Inc.", Twinbrook Parkway, Rockville,
MD, páginas 1791 a 1799 (USP 23/NF 18).
Por ejemplo, la patente norteamericana 4856909A
describe un dispositivo de tela metálica para la determinación de
la velocidad de disolución de tabletas o similares. Éste está
formado por un cesto para el alojamiento de las tabletas y una tapa
con grapas de fijación, estando la tapa unida fijamente a una unidad
de accionamiento por medio de una barra, sirviendo la barra como
eje de accionamiento. El cesto puede ser movido así en dirección
horizontal y vertical.
La patente norteamericana 5011662A o la solicitud
británica equivalente GB-A-2136123
describen un dispositivo para la realización de tests de
solubilidad, en los que las muestras que se encuentran en los
respectivos depósitos permeables al disolvente son introducidas en
recipientes de disolvente individuales en cada caso. Este
dispositivo permite entre otras cosas la comparación fácil de la
solubilidad de muestras idénticas en diferentes disolventes.
El documento
DE-A-3715961 describe un dispositivo
para la medición de la descomposición de tabletas, grageas o
cápsulas en disoluciones definidas bajo condiciones controladas y
constantes. El dispositivo comprende junto a un dispositivo de
elevación accionado por motor y controlado electrónicamente para el
movimiento hacia arriba y hacia debajo del recipiente de muestras,
otro dispositivo de elevación para la introducción y extracción
completas del recipiente de muestras dentro y fuera del recipiente
de disolvente y un accionamiento para la realización de un
movimiento relativo controlable electrónicamente entre los
dispositivos de elevación y el baño de disolvente. De esta forma es
posible el cambio del disolvente para el recipiente de muestras de
forma fácil y reproducible.
El documento
US-A-3802272 describe un aparato
para la determinación automática de la velocidad de disolución de
una pluralidad de sólidos en fluidos. El aparato comprende entre
otras cosas varias cámaras de disolución que están unidas a un
aparato de análisis por medio de válvulas y conducciones tubulares
correspondientes respectivas.
El documento
FR-A-2160193 describe un dispositivo
para el examen de la velocidad de disolución de muestras sólidas en
un disolvente en un sistema de circulación cerrado. El dispositivo
comprende además un filtro hueco giratorio, así como medios para la
extracción de muestras del interior del filtro.
Los dispositivos descritos en el estado de la
técnica no permiten la extracción rápida y fácil del recipiente de
muestras del disolvente y el paso del mismo a un segundo dispositivo
de medida configurado diferente. Aquí, la presente invención por
las formas de realización caracterizadas en las presentes
reivindicaciones pretende proporcionar ayuda como requiere por
ejemplo la medición de formas farmacéuticas con liberación del
principio activo modificada.
Las formas farmacéuticas con liberación del
principio activo modificada son formas farmacéuticas recubiertas o
no recubiertas, en las que la velocidad de liberación o el lugar de
la liberación son modificados selectivamente. Además existen aún
formas farmacéuticas resistentes al jugo gástrico, que son estables
en el jugo gástrico y liberan el principio activo en el jugo
intestinal. Siempre que el principio activo sea fácilmente soluble
en el medio de liberación, estas formas farmacéuticas pueden ser
comprobadas, según los gastos de validación, con los aparatos
mencionados anteriormente (aparatos de agitador de paletas y de
cesto giratorio). Eventualmente se recurrirá también a las células
de flujo, especialmente cuando deban ser recogidos los perfiles de
la liberación. Las llamadas condiciones "sink" deberían ser
mantenidas durante el ensayo, es decir, la concentración del
principio activo a ser comprobado en el medio de liberación no
debería sobrepasar el 30% de la concentración de saturación.
El examen de la liberación del principio activo
in vitro de formas farmacéuticas con sustancias
medicamentosas que se disuelven con dificultad en el medio de
liberación puede resultar problemático en los aparatos de agitador
de paletas y de cesto giratorio conocidos, al contrario que en las
realizaciones anteriores, ya que debido al volumen limitado la
liberación de la solubilidad del principio activo puede ser
controlada y no por la liberación de la forma farmacéutica. Puede
ser de ayuda en este caso la célula de flujo conocida (como sistema
abierto), que conduce continuamente medio de liberación nuevo.
Siempre que la forma farmacéutica que contiene el principio activo
que se disuelve con dificultad no esté recubierta para ser
resistente al jugo gástrico, el empleo de células de flujo es un
método elegante para mostrar los perfiles de liberación de formas
farmacéuticas con liberación del principio activo modificada. Sin
embargo, las formas farmacéuticas recubiertas resistentes al jugo
gástrico deben ser comprobadas en cuanto a la integridad del
recubrimiento antes de la propia comprobación de liberación del
principio activo, es decir, se antepone una etapa de examen en un
medio de liberación ácido. Si el examen debe ser realizado con la
célula de flujo, dentro de las primeras fracciones acumuladas puede
producirse una caída de pH que puede falsear los resultados.
En cuanto a una forma farmacéutica resistente al
jugo gástrico se puede tratar, por ejemplo, de una cápsula que
contenga el principio activo encerrado en los llamados
microgránulos. Estos microgránulos pueden estar recubiertos para
ser resistentes al jugo gástrico, es decir, deben liberar el
principio activo en primer lugar a valores de pH altos, como
existen durante el paso a través del tracto intestinal. En
consecuencia, estos microgránulos se hacen cada vez menos estables
a medida que aumentan los valores de pH, es decir, liberan el
principio activo de forma relativamente rápida en medios de
liberación con valores de pH altos. Una capacidad de discriminación
entre diferencias de formulación pequeñas puede ya no ser posible
bajo ciertas circunstancias. Si al mismo tiempo el principio activo
se puede disolver sólo con dificultad en medios con valores de pH
bajos, en este caso el resultado no indica la liberación de la
forma farmacéutica, sino que está controlado por la solubilidad del
principio activo. Un medio de liberación con valor de pH alto puede
evitar esto, pero no puede utilizarse debido a la dificultad
descrita anteriormente (capacidad de discriminación baja).
Un medio de liberación con valor de pH medio,
empleado en el aparato de células de flujo conocido, puede por una
parte discriminar entre formulaciones diferentes, y por otra parte
también por alimentación de medio nuevo evitando la problemática de
la solubilidad, posibilitar un examen de la liberación. Por el
documento DE 29 42 129 A1 es conocido un procedimiento en el que
las cámaras de disolución están unidas entre sí por al menos dos
células de flujo. Con ello debe conseguirse que sea posible que el
medio de disolución con partículas de sustancia medicamentosa o
formas farmacéuticas pase de forma controlada de una célula a la
siguiente. Como dificultad resulta en este caso especial, sin
embargo, el examen de la resistencia al jugo gástrico. Debido a la
caída de pH en la primera fracción básica tras la realización
llevada a cabo antes con un medio ácido (el fluido ácido restante
se encuentra forzosamente aún en el sistema de mangueras del
aparato) precipita el medio activo y no puede ser analizado por
completo.
El objeto de la invención es, por tanto,
desarrollar un dispositivo para el examen de la liberación del
principio activo in vitro con el que puedan ser eliminados
estos inconvenientes.
El contenido de la invención es un dispositivo
para la liberación del principio activo in vitro de una forma
farmacéutica sólida constituido por un minicesto con una parte
inferior y una parte superior, caracterizado porque la parte
inferior (cesto) y la parte superior (tapa) del minicesto están
hechas de tela metálica y la parte superior (tapa) presenta un asa
en la cara superior y el dispositivo en cuestión puede ser acomodado
en una célula de flujo.
Al análisis son sometidas formas farmacéuticas
sólidas, tales como tabletas, cápsulas, microgránulos, supositorios
o preferiblemente formas farmacéuticas resistentes al jugo gástrico.
La tapa se sujeta con unión positiva de forma a la cara superior
del cesto mediante una o varias, preferiblemente de una a tres,
grapas de fijación, lo más preferiblemente una grapa de fijación u
otros dispositivos, dispuestos en su cara interior, entre otras
cosas para que el minicesto pueda ser acomodado a ras en las células
de flujo conocidas (tipo A y tipo B (véase "Europäisches
Arzneibuch 1997", Govi-Verlag, páginas
136-139 o también otros libros de farmacia)). La
grapa de fijación está colocada, por ejemplo soldada, en el centro
sobre la cara interior de la tapa, sin reducir la tela metálica.
También son posibles otras grapas de fijación de metal, colocadas
por ejemplo en el borde de la tapa o grapas de fijación sin pieza
central. El cesto de tela metálica soldada está conformado en un
cilindro, cuyos cantos superior e inferior están rodeados por una
cinta metálica estrecha. La tela metálica, que está hecha por
ejemplo de acero inoxidable, según el fluido de prueba, puede estar
también recubierta de un material adecuado (por ejemplo oro), para
garantizar que estas piezas no reaccionan con la preparación que va
a ser comprobada o el fluido de prueba, ni influyen en el
comportamiento. La alineación de la tela metálica es discrecional,
es decir, vertical/horizontal o también diagonal, aunque
preferiblemente vertical/horizontal.
Las dimensiones del minicesto pueden variar según
el examen de liberación in vitro elegido. Las siguientes
indicaciones corresponden a valores aproximados. La altura en
general puede ser elegida libremente, de acuerdo con la célula de
flujo la altura máxima del minicesto es de 35 o 50 mm. Así puede
tratarse por ejemplo de cestos con una altura L (altura total) = 10
mm a 40 mm, preferiblemente = 20 mm, L_{1} (altura de la tela
metálica) preferiblemente = 16 mm, L_{2} (altura de la cinta
metálica por arriba) preferiblemente = 1 mm, L_{3} (altura de la
cinta metálica por debajo) preferiblemente = 3 mm y un diámetro D
(diámetro total de la base ) = 11,5 mm a 22,6 mm, preferiblemente
11,9 mm (célula de flujo de tipo B) y 22,5 mm (célula de flujo de
tipo A), especialmente preferida = 22,5 mm (es decir, a ras
correspondiendo al diámetro de la célula de flujo elegida), D_{1}
(diámetro de la tela metálica) preferiblemente = 16,5 mm, D_{2}
(diámetro/ancho de la cinta metálica) preferiblemente = 3 mm,
además la tapa cuyo diámetro corresponde al del cesto y cuya altura
corresponde al ancho de la cinta metálica L_{3} (altura de la
cinta metálica) preferiblemente = 3 mm. El tamaño y material del
asa pueden ser diferentes, aunque están en consonancia con los del
minicesto. El tipo de asa está realizado de manera que el minicesto
pueda ser sacado fácilmente del aparato de liberación del principio
activo in vitro. Por ejemplo, puede tratarse de un estribo,
una manija, una empuñadura, una barra o una orejeta, así como
también de una combinación de barra-orejeta, aunque
lo más preferido es el estribo. La fijación del asa a la tapa, en
el centro o también en el borde de la tapa (cinta metálica) debería
realizarse a ser posible sin reducción de la superficie de la tela
metálica. El asa puede estar por ejemplo soldada, atornillada o
remachada en la tapa, pudiendo estas últimas formas de fijación
también integrar a las grapas de fijación.
Un ejemplo de realización de la invención está
representado en la Fig. 1 y se describirá en detalle a
continuación.
El minicesto (1), cuyas dimensiones son elegidas
preferiblemente (véase el penúltimo párrafo) de manera que según el
examen de liberación in vitro empleado pueda ser introducido
a ras en los aparatos correspondientes (por ejemplo aparato de
agitador de paletas y/o células de flujo de tipo A o tipo B), está
formado por una parte inferior (cesto) (2) y una parte superior
(tapa) (3), cuyas dimensiones están determinadas por el(los)
método(s) de liberación in vitro elegido(s) y
el(los) tamaño(s) de los aparatos unidos a
el(ellos). El cesto (2) está realizado de tela metálica
soldada y tiene forma de cilindro. El espesor del alambre de la tela
metálica (d) puede ser, por ejemplo de 0,1 a 0,3 mm,
preferiblemente de 0,2 a 0,3 mm y de forma especialmente preferida
medir 0,254 mm. El ancho de malla interior, dependiendo de la forma
farmacéutica a examinar, puede ser elegido de 0,1 mm hasta el
diámetro de la partícula a examinar, preferiblemente de 0,2 a 1 mm,
especialmente preferido 0,55 mm. El canto superior e inferior del
cesto (2) y el canto de la tapa (3), así como los bordes de la placa
de base del cesto y de la cara superior de la tapa están rodeados
por una cinta metálica (4) estrecha, preferiblemente del mismo
material que la tela metálica. El borde de la tapa (3) termina a ras
con el borde superior del cesto (2). Adicionalmente la tapa (3) y
el cesto (2) se mantienen juntos con unión positiva de forma por
medio de una grapa de fijación (6), que entre otros puede tener el
ancho de la cinta metálica, sin que esto reduzca la tela metálica.
La tapa (3) está dotada de un estribo (5) del mismo material, El
estribo sirve para sacar el minicesto del aparato de liberación del
principio activo in vitro. Las medidas del estribo fijado a
la tapa o también de las otras asas pueden variar
discrecionalmente, preferible en el caso del estribo es una altura
de 4 mm y un ancho de 2 mm.
El contenido de la invención es además un
procedimiento para la liberación del principio activo in
vitro de una forma farmacéutica sólida (por ejemplo tabletas,
cápsulas, microgránulos) preferiblemente resistentes al jugo
gástrico, por comprobación en un medio de liberación ácido y a
continuación a pH alto, lo que está caracterizado porque se tiene
un minicesto que contiene la forma farmacéutica sólida, como se
describió antes, en un recipiente de un aparato agitador de paletas
conocido y se comprueba en un medio de liberación ácido la
integridad del recubrimiento y a continuación el minicesto con ayuda
del asa que se encuentra en la tapa se saca fuera del recipiente
del aparato de agitador de palas conocido, se introduce en una
célula de flujo conocida y se comprueba la liberación del principio
activo de la forma farmacéutica a pH alto. El cesto está construido
de manera que se ajusta a ras en la célula y el medio de prueba
puede fluir a través de las mallas.
Otra realización del minicesto se diferencia por
una pieza superior (tapa) modificada en cuanto a las dimensiones
del cesto en forma de placa, a la que está fijada (por ejemplo,
soldada) una barra y que posee una o varias, preferiblemente de una
a tres, grapas de fijación, que sujetan fijamente el cesto y
posibilitan una rotación concéntricamente al eje del minicesto,
compararable al aparato de cesto giratorio descrito en
"Europäischen Arzneibuch 1997", Govi-Verlag,
página 137. El minicesto del nuevo tipo corresponde a la descripción
indicada antes a excepción de la tapa. Por consiguiente, es posible
un funcionamiento similar al del aparato de cesto giratorio
conocido.
El contenido de la invención es, por tanto, un
procedimiento para la liberación del principio activo in
vitro de una forma farmacéutica sólida por comprobación en un
medio de liberación ácido y a continuación a pH elevado,
caracterizado porque se tiene un minicesto con barra que contiene la
forma farmacéutica sólida, como está descrito en el último párrafo,
en un recipiente de un aparato de cesto giratorio conocido y se
comprueba en un medio de liberación ácido la integridad del
recubrimiento y a continuación el minicesto es sacado del recipiente
del aparato de cesto giratorio, sustituida la tapa con forma de
placa con barra por una tapa con asa de tela metálica
correspondiente, como se describió antes, introducido con ayuda del
asa en una célula de flujo conocida y comprobada la liberación del
principio activo de la forma farmacéutica a pH alto. Por tanto, es
posible examinar la forma farmacéutica en cuestión igualmente en el
aparato de cesto giratorio y a continuación en la célula de
flujo.
Empleando el minicesto pueden pues ser
aprovechadas las ventajas de los diferentes sistemas para la
comprobación de la liberación del principio activo in vitro
de formas farmacéuticas orales sólidas complicadas. En una etapa de
análisis puede ser realizada la liberación del principio activo
cuyos resultados puede elevar la seguridad del medicamento.
Claims (7)
1. Dispositivo para la liberación del principio
activo in vitro de una forma farmacéutica sólida constituido
por un minicesto (1) con una parte inferior y una parte superior,
estando hechas la parte inferior (cesto (2)) y la parte superior
(tapa (3)) del minicesto (1) de tela metálica (d) y la parte
superior (tapa (3)) presenta un asa en la cara exterior y el
dispositivo en cuestión puede ser acomodado en una célula de
flujo.
2. Dispositivo según la reivindicación 1,
caracterizado porque la parte inferior (cesto (2)) está unida
a la parte superior (tapa (3)) por medio de una o varias grapas de
fijación (6).
3. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 2,
caracterizado porque la parte inferior (cesto (2)) está unida
a la parte superior (tapa (3)) por medio de una grapa de fijación
(6).
4. Dispositivo según las reivindicaciones 1 a 3,
caracterizado porque el dispositivo de extracción es un
estribo (5).
5. Empleo de un dispositivo según las
reivindicaciones 1 a 4 en un aparato de agitador de palas y/o de
célula de flujo.
6. Procedimiento para la liberación del principio
activo in vitro de una forma farmacéutica sólida por
comprobación en un medio de liberación ácido y a continuación a pH
alto, caracterizado porque se tiene un minicesto (1) de las
reivindicaciones 1 a 4 que contiene la forma farmacéutica sólida en
un recipiente de un aparato de agitador de palas conocido y se
comprueba en un medio de liberación ácido la integridad del
recubrimiento y a continuación el minicesto (1) con ayuda del asa
que se encuentra en la tapa es sacado del recipiente del aparato de
agitador de palas conocido, introducido en una célula de flujo
conocida y comprobada la liberación del principio activo de la
forma farmacéutica a pH alto.
7. Procedimiento para la liberación del principio
activo in vitro de una forma farmacéutica sólida por
comprobación en un medio de liberación ácido y a continuación a pH
alto, caracterizado porque se tiene un minicesto (1) que
contiene la forma farmacéutica sólida y está formado por una parte
inferior (cesto(2)) de tela metálica (d) y una parte
superior (tapa) en forma de una placa, a la que está fijada una
barra y que posee una o varias grapas de fijación, que mantienen
juntos al cesto (2) y a la tapa (3) con unión positiva de forma y
hacen posible una rotación concéntricamente al eje del minicesto
(1), en un recipiente de un aparato de cesto giratorio conocido y
se comprueba en un medio de liberación ácido la integridad del
recubrimiento y a continuación el minicesto (1) es sacado del
recipiente del aparato de cesto giratorio, sustituida la tapa con
asa en forma de placa por una tapa (3) de tela metálica
correspondiente, introducido en una célula de flujo conocida y
comprobada la liberación del principio activo de la forma
farmacéutica a pH alto.
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Families Citing this family (5)
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|---|---|---|---|---|
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| DE60316344T2 (de) * | 2002-12-16 | 2008-06-12 | N.V. Organon | Behälter ,vorrichtung und verfahren zur prüfung des auflösens von pharmazeutischen zusammensetzungen |
| GB0820586D0 (en) * | 2008-11-11 | 2008-12-17 | Univ Hull | Tablet processing unit |
| WO2011081857A1 (en) * | 2009-12-14 | 2011-07-07 | Cephalon, Inc. | Container and device for dissolution testing |
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Family Cites Families (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3801280A (en) * | 1971-11-11 | 1974-04-02 | Upjohn Co | Solubility-dissolution test apparatus and method |
| US3802272A (en) * | 1973-01-24 | 1974-04-09 | Dow Chemical Co | Automatic dissolution rate determinator |
| DE2942129A1 (de) * | 1979-10-18 | 1981-04-30 | Rüdiger Dr. 6365 Rosbach Gröning | Verfahren zur pruefung der aufloesung von arzneistoffen aus arzneiformen |
| GB2136123B (en) * | 1983-03-04 | 1986-10-29 | Akbar Noormohammadi | Dissolution testing machine |
| US5011662A (en) * | 1983-03-04 | 1991-04-30 | Akbar Noormohammadi | Dissolution testing machine |
| US4856909A (en) * | 1986-06-23 | 1989-08-15 | Rorer Pharmaceutical Corporation | Pharmacological dissolution method and apparatus |
| DE3715961A1 (de) * | 1987-05-13 | 1988-11-24 | Pharma Test Apparatebau Gmbh | Vorrichtung zur messung der aufloesegeschwindigkeit von tabletten |
-
1998
- 1998-08-29 DE DE19839398A patent/DE19839398B4/de not_active Expired - Lifetime
-
1999
- 1999-08-14 AT AT99944400T patent/ATE310952T1/de active
- 1999-08-14 DE DE59912832T patent/DE59912832D1/de not_active Expired - Lifetime
- 1999-08-14 AU AU57349/99A patent/AU5734999A/en not_active Abandoned
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